*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер:
Р N000241/02Торговое название препарата:
Ацикловир-АкрихинМеждународное непатентованное название:
ацикловирЛекарственная форма:
мазь для наружного примененияСостав:
100 г мази содержат:активное вещество:
ацикловир в пересчете на 100 % вещество - 5 г;
вспомогательные вещества:
пропиленгликоль - 40 г, вазелин - 12,5 г, вазелиновое масло - 7,5 г, воск эмульсионный - 5 г, макрогол (полиэтиленоксид 1500)-1 г, вода очищенная-до 100 г.
Описание:
мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство для местного примененияKoд ATX: D06BB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина.
В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикповира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикповира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат.
Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикповира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат, "встраиваясь" в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов.
Фармакокинетика
При применении на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. На пораженной коже: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания к применению
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.С осторожностью - беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
Беременность и период лактации
Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Способ применения и дозы
Наружно. Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней, максимум - 10 дней. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат как можно раньше (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Форма выпуска
Высокоэффективный препарат Ацикловир, на данный момент, является одним из лучших противовирусных средств. Он оказывает прямое воздействие на участки, пораженные различного рода инфекциями.
Состав и фармакология
Таблетки противовирусного препарата содержат в себе ацикловир 50 мг в капсулах, покрытых тонкой оболочкой, или в картонной упаковке меньшего содержания – 20 мг. Средство моментально находит и эффективно воздействует на необходимые области, пораженные вирусом герпеса. Процесс данного воздействия заключается в поочередно протекающих химических реакциях внутри пораженных инфекцией клеток.
Из-за влияния тимидинкиназы происходит преображение препарата в МОНО-, ДИ- и ТРИФОСФАТ ацикловир. Конечная вариация ацикловира безошибочно встраивается в ряд болезненного ДНК и завершает синтезирующий процесс благодаря ингибированию дезоксирибонуклеиновой кислоты-полимеразы. Наличие вируса герпеса – наиболее распространенная причина использования препарата.
Применение
Противовирусное средство Ацикловир-Акри используют в следующих случаях:
- Наличие инфицированных герпесом участков кожи и слизистых оболочек ротовой полости и горла, не исключая герпес генитальный.
- Необходимость профилактики распространенных инфекций (чаще всего Herpes simplex). Особенно инфекций, которым свойственно рецидивирующее поведение.
- В виде общей терапии у больных, страдающих подтвержденным иммунодефицитом . В случае наличия ВИЧ или перенесенной трансплантацией костного мозга.
- Комплексное лечение таких заболеваний, как ветряная оспа или опоясывающий герпес , проявляющихся с рецидивирующим характером.
Хотите белые и здоровые зубы?
Даже при тщательном уходе за зубами, со временем на них появляются пятна, они темнеют, желтеют.
Вдобавок, эмаль истончается и появляется чувствительность зубов к холодным, горячим, сладким продуктам или напиткам.
В таких случаях наши читатели рекомендуют использовать новейшее средство - зубную пасту Denta Seal с эффектом пломбирования .
Она обладает следующими свойствами:
- Выравнивает повреждения и заполняет микротрещины на поверхности эмали
- Эффективно удаляет зубной налет и препятствует образованию кариеса
- Возвращает зубам естественную белизну, гладкость и блеск
Инструкция по применению
Необходимая дозировка определяется и утверждается исключительно специалистом и всегда зависит от формы протекания болезни. Средство Ацикловир-Акри выпускается в форме таблеток или мази . Таблетки (внутрь) для взрослых и детей старше 2-х лет, при наличии вируса герпеса в любом его проявлении, назначаются в дозировке 0,2 г не менее 5-ти за период 24 часов. Время лечения колеблется от 4 до 6 дней.
Если у пациента подтвержденный иммунодефицит , доза увеличивается до 0,4 г. При необходимости проведения обычной профилактики заболеваний, вызванных герпесом, устанавливается доза – по 0,2 г 4 раза за сутки. В случае тяжелого протекания болезни врач может увеличить период приема препарата.
При наличии опоясывающего герпеса или оспы взрослым необходимо увеличить дозу препарата до 0,8 г с интервалом – 5 раз за 24 часа. В этом случае период лечения доходит до двух недель. Если масса ребенка менее 40-ка килограмм, то его разовая доза уменьшается вдвое. Лучше всего препарат усваивается в процессе приема пищи.
Здесь мы освещали вопрос об — препарата, устраняющего воспалительные процессы во рту и гортани.
Истории наших читателей!
"У меня часто бывает стоматит и от него это просто первая помощь. Использую при проблемах с деснами, запахе, налете и зубном камне.
Мазь всегда есть в доме для профилактики и ухода за полостью рта. Десна не кровоточат, зажили все ранки, дыхание стало более свежим. Рекомендую."
Взаимодействие с другими лекарствами
- В случае использования Ацикловира вместе с пробенецидом подтверждено увеличение временного периода выведения и очищения организма от употребленных препаратов.
- В зависимости от общего состояния организма возможно нарушение правильного функционирования почек из-за совмещенного лечения с нефротоксическими средствами.
- Разовое применение иммуностимуляторов сильно повышает эффективность воздействия на организм Ацикловира-Акри.
Достойное средство для домашнего и комплексного применения. Благодаря бензокаину и натамицину, мазь обезболивает, снимает воспаления, оказывает противогрибковое действие, дезинфицирует ротовую полость.
Экстракт прополиса – восстанавливает поврежденные участки слизистой. Рекомендую своим пациентам для восстановления зубной эмали и здоровья десен, а также в качестве болеутоляющего средства.
Противопоказания
Препарат Ацикловир не может использоваться без назначения врача.
Также существуют некоторые противопоказания, запрещающие его использование:
- Чрезмерная чувствительность к препарату или к любым его разновидностям.
- Временной промежуток лактации.
- Период беременности.
- Пациенты пожилых возрастов, особенно употребляющие большое количество второстепенных лекарственных средств, сильно ограничены в использовании Ацикловира.
- Нарушенное функционирование почек.
- Нарушение центральной нервной системы – наличие неврологических заболеваний и прием соответствующих лекарственных препаратов.
Детям до 2-х лет запрещен прием подобного рода противовирусных средств.
Побочные явления
В большинстве случаев серьезных изменений функционирования организма во время приема препарата не выявлено.
В области функционирования желудка и кишечника возможны следующие негативные проявления: резкие или ноющие боли в области живота, чувство тошноты, рвота или диарея. В сфере лабораторных исследований подтверждено определенное увеличение активности ферментов печени. В единичных случаях – увеличение объема мочевины и креатинина.
В области центральной нервной системы обнаружены: наличие головной боли, общее состояние слабости, головокружение, потеря сна, быстрая утомляемость. Редко – галлюцинации.
Аллергические реакции. Во время применения препарата возможны аллергические реакции в различных проявлениях.
Цена и аналоги
Стоимость данного противовирусного средства напрямую зависит от дозирования и формы выпуска. На данный момент цена на лекарство начинается от 23 рублей . Наиболее распространенными аналогами препарата являются: Ациргепин (Индия) – от 15 рублей; Ациклостад (Германия) – от 65 рублей; Виролекс (Словения) – от 180 рублей и многие другие.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 200 мг или 400 мг ацикловира в 1 таблетке.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, индигокармин, магния стеарат, натрия гликолят крахмала, вода очищенная.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высокоизбирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.
Фармакокинетика. При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации — 1,5-2 часа.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84 % выделяется почками в неизменном виде и 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания к применению:
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая .
. Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
. Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом.
. В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при (стадия ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
. Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий - Herpes zoster).
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2-х лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше 2 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек.
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.
Особенности применения:
Беременность и лактация.
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.Особые указания.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 2-х лет.С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях — боли в животе, .
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Прием препарата противопоказан в период лактации.
С осторожностью — дегидратация, неврологические нарушения, в т. ч. в анамнезе.
Передозировка:
Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, недоступном для детей. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Таблетки по 200 мг и 400 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 20 таблеток в банку оранжевого стекла. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Препарат: АЦИКЛОВИР-АКРИ ®
Активное вещество: aciclovir
Код АТХ: J05AB01
КФГ: Противовирусный препарат
Рег. номер: ЛС-000044
Дата регистрации: 23.03.05
Владелец рег. удост.: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН ОАО {Россия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, индигокармин, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, вода очищенная.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T 1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.
ПОКАЗАНИЯ
Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.
Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.
Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.
В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м 2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко - выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.
При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.
При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.
При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки - воспаление.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).