Акт хиб прививка от чего. Прививка хиб

Состав

1 доза вакцины содержит:

Активное вещество

Полисахарид Haemophilus influenzae тип b 10 мкг

Конъюгированный столбнячный белок18–30 мкг

Вспомогательные вещества

Сахароза42,5 мг

Трометамол0,6 мг

Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл)

Натрия хлорид2,0 мг

Вода для инъекцийдо 0,5 мл

Вакцина Акт-Хиб соответствует требованиям Европейской Фармакопеи и Всемирной Организации Здравоохранения, относящимся к конъюгированным вакцинам для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Описание

Вакцина – белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный раствор – прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

К од АТХ : J07AG01

Иммунологические свойства

Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b . Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae тип b со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP-специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес., показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥ 0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр – ≥ 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес., вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b , ревакцинация через 8–12 мес. вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител.

Показания к применению

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с двухмесячного возраста.

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекций, вызываемых другими серотипами Haemophilus influenzae,

Противопоказания

Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью очень ограничены. Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации

Схема вакцинации в разных странах может варьировать.

В соответствии с Календарем вакцинаций и рекомендациями по вакцинации Французской Республики при начале вакцинации в возрасте от 2 до 6 мес. вводят 2 инъекции с интервалом 2 мес.: первая в возрасте 2 мес. и последующая в возрасте 4 мес., после чего проводят ревакцинацию в 11 мес.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Республики Беларусь вакцинацию рекомендуется проводить по схеме 3, 4 и 5 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес.: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

В случае контакта: если непривитой или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b , вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Побочное действие

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и всемирной Организации Здравоохранения вакцину Акт-Хиб применяют в комбинации с другими одновременно вводимыми вакцинами, например, АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом. В связи с этим профиль безопасности лекарственного препарата Акт-Хиб соответствует такому совместному его применению с другими вакцинами.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В клинических исследованиях с активным мониторингом нежелательных явлений участвовало около 7000 здоровых младенцев и детей младше 2 лет, которые были провакцинированы вакциной Акт-Хиб в комбинации с АКДС вакциной с цельноклеточным или бесклеточным коклюшным компонентом.

В контролируемых исследованиях, когда вакцину Акт-Хиб использовали одновременно с вакциной КДС, частота и тип последующих системных реакций не отличались от этих показателей после вакцинации одной только вакциной КДС.

В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой «часто» и «очень часто»). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6–24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.

При последующих инъекциях вакцины в рамках курса первичной иммунизации частота и тяжесть этих нежелательных явлений не увеличивалась.

Самыми частыми реакциями после введения вакцины Акт-Хиб были реакции в месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

Часто или нечасто: длительный или аномальный плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: лихорадка (≥ 38 °C)

Нечасто: лихорадка (≥ 39 °C)

Болезненность, покраснение, отек и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции – от часто до очень часто.

Данные пострегистрационного наблюдения

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фебрильные или афебрильные судороги

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2–3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись через 24–72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вакцина Акт-Хиб может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе – с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе – безрецептурного).

Особые указания

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности –аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48–72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1–2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Поскольку вакцина Акт-Хиб применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Акт-Хиб – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % 1 доза.

Гемофильная палочка или палочка Пфайффера - микроорганизм, вызывающий гнойные заболевания, в основном у детей. Он поражает дыхательные пути и нервную систему, образуя очаги гнойного воспаления по всему организму. Инфекция бывает генерализированной и местной. Чаще всего воспаляются оболочки головного мозга, суставы, надгортанник и легкие. Около девяноста процентов населения - носители гемофильной палочки. Но только у пяти процентов определяют наиболее патогенный штамм бактерии В-тип. Именно от этого штамма и вакцинируют детей.

Акт-ХИБ вакцина: состав прививки и форма выпуска

Вакцины - это препараты, которые получают из микроорганизмов, их антигенов и токсинов. Их используют для активной иммунизации людей с профилактической и лечебной целью. Прививки разделяют на несколько типов:

живые - вызывают стойкий иммунитет, но имеют высокий риск осложнений, прививки сложно транспортировать;
убитые (инактивированные) - более стойкие в окружающей среде, требуют ревакцинации, вызывают мало побочных эффектов;
анатоксины - изготовляют из токсинов бактерий;
химические - содержат активные специфические компоненты микроорганизмов - антигены;
синтетические (рекомбинантные) - иммунобиологические препараты нового поколения.

Антигемофильная вакцина относится к инактивированным (убитым). Она содержит компоненты клеточной стенки патогенного возбудителя. Микроорганизмы убивают физическими и химическими методами. Вакцину легко дозировать, но требуется 2-4 введения препарата для выработки стойкого иммунитета, который длится около года. Прививка ХИБ содержит лиофильный концентрат, который перед введением разбавляют. В упаковке содержится порошок и растворитель для инъекции.

Вакцина состоит из таких компонентов:

полисахарид Haemophilus influenzaе типа В - 10 мкг;
конъюгированный столбняковый протеин - 30 мкг;
растворитель - 0,4% раствор натрия хлорида - до 0,5 мл.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит полмиллилитра действующего вещества.

Фармакологическое действие препарата

Инактивированная вакцина вводится подкожно или внутримышечно в область бедра или дельтовидной мышцы. Она содержит убитые микробы или частички бактериального происхождения, которые потеряли способность размножаться и распространяться по организму. Эти частички содержат антигены. Попадая в организм, они вызывают реакцию гуморального иммунитета. В теле человека начинают вырабатываться антитела. Это ведет к развитию специфического иммунитета к антигенам вакцины.

Защита организма полностью устанавливается через две-три недели. Лимфоциты памяти опознают чужеродный антиген и знают, как с ним бороться. Таким образом, заболевание или не возникает вообще или протекает в легкой форме. Это, в свою очередь, значительно облегчает лечение.

Показания и подготовка к введению вакцины

Показание для проведения вакцинации - профилактика инфекций, вызванных палочкой Пфайффера типа В у детей. К ним относят:

менингит - воспаление мозговых оболочек;
артрит - воспалительный процесс, который локализуется в крупных и мелких суставах;
отит - заболевания внутреннего и среднего уха;
пневмонию;
сепсис - системную реакцию всего организма в ответ на очаг инфекции;
бактериемию - циркуляцию и размножение бактерий в кровеносной системе;
эпиглоттит - воспаление надгортанника;
целлюлит - воспалительный процесс в подкожно-жировой клетчатке.

Вакцина не защищает от других серотипов гемофильной палочки. Столбняковый протеин, содержащийся в прививке, не создает иммунитет против одноименного заболевания. При подготовке к вакцинации берут во внимание все показания и противопоказания и действуют, опираясь на клинические протоколы.

Перед введением вакцину разводят в растворителе, который идет в комплекте. Препарат встряхивают до однородной консистенции и полного растворения лиофилизата. Препарат прозрачный, без осадка, его вводят сразу после разведения.

Прививку делают подкожно либо внутримышечно. Малышам до двух лет вводят препарат в среднюю треть переднебоковой части бедра. Старшим детям прививку делают в область дельтовидной мышцы. Перед введением препарата нужно убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Этот препарат не вводят внутривенно, ведь в таком случае его эффективность минимальна.

Важно! Пациенты обязаны находиться под медицинским осмотром минимум тридцать минут после вакцинации. Это поможет получить доступную и быструю медицинскую помощь при возникновении осложнений

Доза введенного препарата зависит от возраста вакцинируемого ребенка:

После пяти лет дети обычно не нуждаются в прививании. Если у ребенка был контакт с человеком, больным гемофильной инфекцией, вакцинацию проводят по схеме, указанной в клинических протоколах.

Противопоказания для применения Акт-ХИБ вакцины

Существуют абсолютные и относительные противопоказания. К первой группе относят состояния, которые делают вакцинацию невозможной. К ним относят:

иммунодефицитные состояния;
анафилактическую реакцию в анамнезе на конкретную вакцину;
прогрессирующие заболевания нервной системы.

Основное противопоказание для вакцинации - аллергия на один из компонентов препарата: столбняковый протеин либо антигемофильную сыворотку. Так же вакцину не делают во второй раз, если первое введение препарата сопровождалось аллергией.

Относительные противопоказания - наличие обостренного инфекционного процесса, сопровождающегося повышением температуры тела. В такой ситуации прививание откладывают до тех пор, пока не исчезнут симптомы.

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Осложнения, угрожающие жизни, после прививания встречаются довольно редко. Существует две группы побочных реакций на прививку. К первой относятся те, что встречаются часто:

незначительная болезненность в месте введения;
гиперемия кожи;
припухлость;
воспаление;
уплотнение в месте укола;
раздражительность.

Реакции, которые встречаются реже:

повышение температуры до 40 градусов по Цельсию;
геморрагическая пурпура;
неконтролируемый сильный плач;
отек нижних конечностей с цианозом;
судороги;
анафилактический шок.

У недоношенных детей иногда наблюдают приступы апноэ - это удлиненный интервал остановки дыхания между вдохами. Сразу после введения наблюдается покраснение кожи, которое исчезает через несколько часов. О побочных реакциях и осложнениях нужно предупредить родителей, чтобы они знали, как действовать в такой ситуации.

Особенности применения вакцины

Вакцинировать ребенка нужно сразу, после разведения препарата, подобрав правильную дозировку.

Важно учитывать риск возникновения апноэ у недоношенных детей в первые сутки после вакцинации. У таких детей часто наблюдают признаки незрелости дыхательной системы. Вакцинация для данной группы детей полезна, поэтому нельзя от нее отказываться.

Если имеет место повышение температуры или наличие инфекционных заболеваний в фазе обострения - прививание проводят после выздоровления.

Иммунодефициты и иммунносупрессивные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа. Впоследствии, реакция антиген - антитело не возникнет и вакцинация не принесет желаемого результата.

Вакцину хранят в недоступном для детей месте, при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. Препарат не употребляют после истечения срока годности. Во время транспортировки его не замораживают.

Прежде чем прививаться, нужно проконсультироваться со своим лечащим врачом. Он взвесит все показания и противопоказания для вакцинации и примет решение о ее целесообразности.

Совет врача. Перед проведением вакцинации важно сообщить своему терапевту о приеме лекарственных средств. Их употребление и вакцинация могут быть несовместимы

Так как вакцина убитая, для выработки стойкого иммунитета важно пройти полный курс вакцинации. Для детей до полугода - это четыре дозы, до года - три, до пяти лет - одна. Если этого не сделать, не стоит ждать положительного результата от процедуры. Врачи советуют делать прививки Акт-ХИБ, так как их легко дозировать, они вызывают минимум осложнений и не требуют специальных условий хранения.

Как препарат взаимодействует с другими иммуностимуляторами

Вакцина хорошо взаимодействует с другими вакцинами для профилактики:

кори;
краснухи;
эпидемического паротита;
дифтерии;
столбняка;
коклюша;
полиомиелита.

Объединять вакцинацию против нескольких заболеваний можно только в том случае, если прививки вводить в отдельных шприцах в разные части тела. Некоторые комбинированные вакцины используют как растворитель для Акт-ХИБ.

Существуют ли аналоги вакцины

Помимо Акт-ХИБ вакцины, для профилактики гемофильной инфекции, существует несколько аналогов. К ним относят:

моновакцины, которые действуют на один патоген - «Хиберикс», «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная»;
поливакцины, которые содержат несколько антигенов - «Пентаксим», «Инфанрикс-гекса», «Синфлорикс».

Прививки первого типа действуют исключительно на гемофильную палочку. Они практически ничем не отличаются от Акт-ХИБ вакцины.

Вакцина «Пентаксим» защищает организм от дифтерии, полиомиелита, гемофильной палочки, коклюша, столбняка. «Инфанрикс-гекса» эффективна против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной палочки, гепатита В. «Синфлорикс» вводят для выработки иммунитета на возбудители пневмонии и гемофильной инфекции.

На сегодняшний день одной из наиболее существенных опасностей, угрожающих здоровью маленьких детей, является гемофильная инфекция (ХИБ). Развивается она очень быстро и может повлечь за собой самые тяжелые последствия, вплоть до летального исхода. Поэтому с недавнего времени в нашей стране детям и некоторым взрослым вводится через укол профилактический препарат - "АКТ-ХИБ" (вакцина). Россия включила ее в свой прививочный календарь только в 2011 году.

Что такое гемофильная инфекция?

Бактерия, которая вызывает носит название Haemophilus influenzae, или палочка Афанасьева-Пфайффера. Существует 6 разновидностей этой палочки, но наиболее опасной является палочка типа b. Она вызывает тяжелое течение болезни и дальнейшие осложнения. Примерно 85% взрослых людей и 35-40% детей - носители Haemophilus influenzae. Цифра довольно большая, но это и неудивительно, ведь гемофильная инфекция относится к разряду условных патогенов, поэтому ее наличие в организме в небольшом количестве считается нормой.

Наибольший процент носителей ХИБ-инфекции наблюдается в детских садах, примерно 5%. Это заболевание передается воздушно-капельным путем, поэтому опасность заразиться в общественных местах достаточно высока. В детских садах эта инфекция может передаваться через предметы обихода: посуду, полотенца и игрушки. Степень тяжести заболевания зависит от того, какое количество бактерий попало в организм. При относительно малом человек становится просто носителем, при большом попадании начинает развиваться болезнь. И хотя ношение инфекции протекает незаметно, малейшее ослабление иммунитета сразу же даст знать о себе тяжелым инфекционным заболеванием.

Гемофильной инфекцией чаще всего болеют дети от полугода до 5 лет. Самый для развития этого заболевания - от 6 до 12 месяцев, поэтому препарат "АКТ-ХИБ" (вакцина) в этот период особенно необходим.

Чем опасна гемофильная инфекция?

"АКТ-ХИБ" (вакцина) неспроста настоятельно рекомендуется педиатрами, ведь инфекция при ослабленном иммунитете может вызвать целый ряд серьезных осложнений, таких как:

менингит - он приводит к серьезным повреждениям головного мозга, процент летального исхода этого заболевания по сравнению с другими высок, он составляет 15%;
эпиглоттит - заболевание может повлечь за собой асфиксию, то есть удушье;
пневмония - эту болезнь, вызванную гемофильной инфекцией, отличает особо тяжелое протекание и высокий процент смертельного исхода;
сепсис - хотя возникает достаточно редко, но имеет тяжелый последствия;
бронхит - не так опасен как пневмония, но чреват переходом в хроническую форму;
отит - при тяжелом протекании грозит частичной глухотой.

Это не говоря уже о том, что ХИБ-инфекция становится причиной развития ОРЗ и артрита. Коварство гемофильной инфекции заключается в том, что первоначальная симптоматика в большинстве случаев не вызывает беспокойства у родителей. Клинические признаки, как правило, становятся заметны уже при появлении осложнений. Палочка типа b особо устойчива к антибиотикам, поэтому вызывает много затруднений в лечении инфекция гемофильная (ХИБ). Вакцина не дает гарантии, что ребенок не заболеет, но поможет облегчить течение болезни.

Вакцина

"АКТ-ХИБ" (вакцина) произведена французской фирмой "Санофи Пастер". Она была зарегистрирована в России в 1997 году, до 2010 года вакцина против ХИБ-инфекции ставилась на добровольной основе. Лишь в конце 2010 года, в связи с высоким процентом заболеваемости, она была включена прививочный календарь на законном основании.

"АКТ-ХИБ" - вакцина, отзывы о которой весьма противоречивы. Однако она настоятельно рекомендована родителям, имеющим детей в возрасте до 5 лет. Особенно это касается малышей, относящихся к следующим группам риска:

недоношенные малыши;
дети, находящиеся на искусственном вскармливании;
дети с ослабленным иммунитетом, подверженные частым простудам;
малыши, имеющие хронические заболевания, из-за которых их организм не может бороться с инфекциями;
дети, посещающие общественные образовательные учреждения.

"АКТ-ХИБ" (вакцина) колется не только детям, но и взрослым, страдающим иммунодефицитом.

Как действует вакцина?

Гемофильный препарат создан на основе неполноценного антигена, соединённого с молекулой белка Он не содержит бактерии Haemophilus influenzae типа b и поэтому не может спровоцировать заболевание. Совмещение антигена с белком решило сразу несколько проблем:

у детей был сформирован стойкий иммунитет к бактерии;
получилось снизить реактогенность вакцины и сделать ее наиболее безопасной.

Гемофильная вакцина по сравнению со своими аналогами, а их еще два - и "Пентаксим", прошла больше клинических исследований, результаты которых более чем удовлетворительные. Было выявлено, что иммунитет, сформированный у ребенка, сохраняется в течение 4 лет. Этого промежутка вполне достаточно, поскольку на пятом году жизни у малыша начинает вырабатываться нужное количество антител против ХИБ-инфекции.

Такого рода вакцинация предполагает не только личную защищенность от инфекции, но и укрепляет коллективный иммунитет. Проводимые исследования доказали, что в дошкольных учреждениях с помощью вакцинации процент заболеваемости удалось снизить с 40 до 3.

Схема вакцинации

Инструкция по применению которой знакома каждому врачу, ставится малышам, начиная с двухмесячного возраста. Если первоначальная прививка делается в первом полугодии жизни ребенка, то схема выглядит так:

первый раз - прививка ставится в установленный день;
второй раз - повторная вакцинация проводится через 30-45 дней;
третий раз - последняя вакцинация назначается через год после первой.

Если первая прививка была поставлена во втором полугодии, схема, соответственно, меняется, то есть из нее убирается один этап и вакцинации делаются с промежутком в 1 месяц. Если же прививка ставится уже после года, то хватает 1 инъекции.

"АКТ-ХИБ" - к которой требует строгого соблюдения предписаний. Укол делается внутримышечно либо подкожно. Малышам, которым не исполнилось 2 лет, инъекция вводится в переднюю часть бедра, детям постарше - в плечо, вернее, в дельтовидную мышцу.

Особенности и состав

В России одной из наиболее безопасных и удобных инъекций является вакцина "АКТ-ХИБ". Инструкция, отзывы зарубежных и российских врачей утверждают, что этот препарат разрешается смешивать в одном шприце с другими вакцинами, например, с вакциной против АКДС. К главным достоинствам этого лекарства можно отнести следующие нюансы:

практически не дает побочных эффектов, поэтому и разрешено малышам с рождения;
оказывает огромную помощь в выработке нужного количества антител;
сохраняет иммунитет длительное время;
показывает хороший результат в борьбе с палочкой типа b.

Гемофильная прививка обладает эффективностью благодаря входящим в состав элементам, которые имеют высокую активность. Это:

сахароза;
хлорид натрия;
обработанная вода для инъекций;
трометамол;
соединение полисахарида и столбнячного протеина.

Такой состав позволяет поддерживать иммунную систему на должном уровне даже у самых маленьких детей.

Реакция организма на прививку и возможные осложнения

"АКТ-ХИБ" - вакцина, которая довольно легко переносится. Практически во всех случаях иммунитет адекватно реагирует на введение инъекции, лишь у небольшого процента привитых реакция бывает недостаточной. Защитный механизм для борьбы с заболеванием формируется в течение 14 дней после введения. Более чем у 90% привитого населения он держится на одном уровне от 4 до 5 лет.

Обычно применение вакцины не провоцирует никаких побочных эффектов, в некоторых случаях могут наблюдаться покраснение, припухлость или уплотнение тканей в месте укола. Помимо этого, инъекция может вызвать следующие осложнения:

отёки;
кожный зуд;
сыпь;
рвоту;
беспокойство и продолжительный плач;
повышение температуры тела;
крапивницу;
судороги.

Как правило, данная симптоматика наблюдается при смешивании двух вакцин. Она бесследно проходит без врачебного вмешательства в течение суток. Следует отметить, что введение вакцины может спровоцировать увеличение промежутка между дыхательными движениями у грудных детей. Особенно это касается недоношенных малышей, родившихся раньше 28-й недели.

Подготовка к вакцинации

Во избежание осложнений, к введению гемофильной вакцины, как и к любой другой, нужно подготовиться. Для этого необходимо провести беседу с лечащим врачом или педиатром и уточнить всю необходимую информацию о свойствах и побочных действиях препарата. За несколько дней до предполагаемой вакцинации следует:

провести полный осмотр у врача;
беречь малыша от контакта с больными людьми;
если ребенок питается грудным молоком, маме не следует вводить в свой рацион новые продукты - это чревато различными аллергическими реакциями.

Организм каждого человека реагирует на прививку по-разному. Чтобы облегчить или избежать непредвиденной реакции, рекомендуется:

после вакцинации оставаться под наблюдением врача в течение получаса;
совершать ежедневные прогулки, но только на территориях, где нет большого скопления людей, только так можно предотвратить заражение инфекцией;
первые три дня купать ребенка можно под душем не более 3 минут;
исключить введение в рацион питания малыша или мамы новые продукты.

Гемофильная вакцина может вызвать аллергию на отдельные компоненты, поэтому в профилактических целях нужно принимать такие препараты, как "Супрастин" или "Зодак" (по рекомендации врача).

Противопоказания

Согласно инструкции, вакцина противопоказана:

людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата;
детям с аллергической реакцией на данную вакцину или другие прививки;
детям с аллергической реакции на столбнячный анатоксин.

Для полного усваивания компонентов препарата организм должен быть абсолютно здоровым.

Форма выпуска и условия хранения вакцины

Пузырек с лекарством и шприц с раствором для инъекций выпускается в термической упаковке. Приобретение этого препарата разрешено только медицинским учреждениям.

Хранятся ампулы с вакциной в холодильнике, оптимальная температура - 2-8 градусов по Цельсию. Если препарат хранится при низких температурах, он теряет большинство своих активных свойств. Срок использования вакцины - 3 года, после чего она утилизируется.

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 %

Состав:

1 доза вакцины содержит:

Активное вещество Полисахарид Haemophilus influenzae тип b	10 мкг
Конъюгированный столбнячный белок	18-30 мкг
Вспомогательные вещества Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг
Растворитель натрия хлорида раствор 0,4 % (0,5 мл) Натрия хлорид	2,0 мг
Вода для инъекций	До 0,5 мл

Описание:

Вакцина - белый гомогенный лиофилизат.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.A.G Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenza B

J.07.A.G.01 Haemophilus influenzae B антиген очищенный конъюгированный

Фармакодинамика:

Иммунологические свойства

Вакцина Акт-Хиб обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип Ъ. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Однако, природа иммунного ответа на антигены полисахарида не является тимозависимой и характеризуется отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций и низкой иммуногенностью у детей. Ковалентная связь полисахарида капсулы Haemophilus influenzae тип Ъ со столбнячным белком позволяет конъюгату действовать как тимозависимый антиген и вызывать у детей специфический анти-PRP серологический ответ с формированием специфичных иммуноглобулинов IgG и клеток памяти. Исследование функциональной активности PRP -специфичных антител, индуцируемых конъюгированной вакциной против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b у младенцев и более старших детей, показало наличие у них бактерицидной и опсонизирующей активности.

Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител ≥0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр - ≥1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP -антител.

Показания:

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания:

Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину и формальдегиду.

Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции).

Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.

У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации

При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

В случае контакта : если непривитой или не получивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системноорганным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований

В данном разделе представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением вакцины Акт-Хиб, и наблюдавшиеся после вакцинации в клинических исследованиях более чем у 1 % участников (то есть с частотой "часто" и "очень часто"). Все нежелательные явления сгруппированы по частоте. Обычно они появлялись в первые 6-24 ч после вакцинации и были преходящими и слабыми или средней тяжести.

Со стороны психики

Очень часто: раздражительность

Часто или нечасто: длительный или аномальный плач

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: рвота

Часто: лихорадка (≥ 38 °С)

Нечасто: лихорадка (≥ 39 °С)

Болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции - от часто до очень часто.

Данные пострегистрационного наблюдения

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фебрильные или аф ебрильные судороги

Со стороны дыхательной системы

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел "Особые указания").

Со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница, сыпь, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без каких-либо остаточных явлений.

Передозировка:

Данные отсутствуют.

Взаимодействие:

За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел "Особые указания") нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.

Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

Особые указания:

Вакцина Акт-Хиб не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный анатоксин не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.

Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

За привитыми необходимо наблюдать в течение 30 мин после прививки. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % 1 доза.

Упаковка:

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку.

Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Лиофилизат - 3 года.

Растворитель - 5 лет.

Дата окончания срока годности лиофилизата в комплекте с растворителем определяется по дате окончания срока годности того компонента, у которого она наступает раньше.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013850/01 Дата регистрации: Инструкции

Когда дети идут в садик – это, конечно, волнительное событие, поскольку они делают первый шаг навстречу социуму, пусть и подрастающему. Но кроме того факта, что ребенку предстоит налаживать отношения с другими детьми и контактировать с воспитателями, вызов принимает также и его организм. Речь идет о различного рода инфекциях, с которыми может столкнуться иммунная система любимого чада.

Одной из таких угроз является гемофильная инфекция, и чтобы дети получили необходимую защиту от нее, врачи используют вакцину Акт-ХИБ или Хиберикс. Эти две прививки несущественно отличаются друг от друга, и если попытаться выяснить, какая из них наиболее эффективна, то выяснится, что уровень воздействия в обоих случаях фактически одинаковый. К тому же выпускает эти два вида вакцины один производитель. Единственное отличие Акт от Хиберикса в том, что она (вакцина Акт) несовместима с Инфарниксом. На этом различия заканчиваются.

Говоря более подробно о вышеупомянутом виде вакцинации, стоит отметить, что его целью является формирование нужной реакции иммунной системы на гемофильную палочку. Эта профилактическая схема активно используется во всем мире.

Для того чтобы ясно представить актуальность прививки от ХИБ-инфекции, нужно уделить внимание непосредственно самой угрозе инфицирования.

Впервые прививка была внедрена в Финляндии (1989). Вслед за ней в свой календарь прививок Акт включили США 1990, 2 года спустя примеру Штатов последовала Норвегия, Великобритания и Дания. В России Акт начала использоваться с 1997 года.

Чем опасна ХИБ инфекция?

Изначально стоит отметить, что инфекция ХИБ – это одна из разновидностей гемофильной палочки, которая способна оказать серьезное негативное воздействие на организм ребенка. Классифицируется этот вид как гемофильная палочка b, которая является наиболее патогенной по сравнению с другими бактериями этого типа.
Стоит обратить внимание на тот факт, что в отличие от других стран, где основным последствием ХИБ-инфекции является менингит, дети в России периодически сталкиваются с такими видами осложнений при инфицировании, как бронхит, пневмония и другие острые респираторные заболевания.

Согласно данным статистики, именно ХИБ-инфекция вызывает около 25% всех случаев заболевания пневмонией, 20% отитов и более 50% менингитов у детей, которым еще не исполнилось 5 лет.
Учитывая тот факт, что более 40% всех малышей, попадающих в детский сад, являются носителями инфекции (которая, к слову, передается воздушно-капельным путем) вероятность заражения очень высока. Поэтому актуальность прививки ХИБ переоценить трудно.

Тем родителям, которые не владеют информацией о том, что такое прививка Акт ХИБ и от чего она должна защитить их чадо, необходимо вникнуть в данную тему и узнать, где в их населенном пункте можно сделать вакцинацию такого типа. Это важно по той причине, что в России внесение АКТ от инфекции ХИБ в календарь прививок окончательно не решен.
Главное, не оттягивать с прививкой перед тем, как отдавать ребенка в детский сад, поскольку в период до 5 лет детский организм больше всего нуждается в защите от ХИБ.

Вакцина Акт – Хиб

Основные риски заражения гемофильной инфекцией

Изучая, что такое хиба, важно не только осознать, насколько опасна данная инфекция для ребенка, но и разобраться с тем, при каких обстоятельствах риск заражения может быть крайне высок.

Как уже говорилось выше – одной из основных причин заражения гемофильной инфекцией служит посещение любых учреждений, в которых есть большое скопление детей. Это может быть детский сад, ясли.
Если организм ребенка вынужден бороться с каким-либо хроническим заболеванием, риск заражения значительно повышается. Дело в том, что без ХИБ-вакцины даже большинство здоровых детей неспособны сопротивляться воздействию гемофильной палочки, а если иммунная система ослаблена постоянным недугом, то защититься от столь мощной инфекции фактически невозможно. Поэтому детям, у которых наблюдаются болезни крови, сахарный диабет, нарушения работы сердца, иммунодефицит любого генеза, периодические ОРЗ и заболевания легких вакцина Акт ХИБ просто необходима.
Оценивая риск заражения детей возрастом до 5 лет, стоит учитывать и такой фактор, как наличие у них братьев или сестер, которые уже ходят в школу. Несмотря на тот факт, что организм школьников более устойчив к гемофильной инфекции, он может оказаться носителем палочки. Таким образом, дети дошкольного возраста рискуют заразиться от старших сестер или братьев. Вывод прост: если в семье несколько детей разного возраста, прививка должна быть в обязательном порядке сделана младшим членам семьи.
Если ребенка приходится вскармливать при помощи искусственного питания, его защита значительно снижается, поэтому при подобных обстоятельствах ХИБ-вакцина однозначно рекомендована.

Эффективность вакцинации

Поскольку на данный момент в качестве основного средства защиты против гемофильной инфекции предлагается ХИБ вакцина, возникает логичный вопрос относительно того, насколько она эффективна и можно ли, проведя вакцинацию, более не переживать за своего ребенка.

Результат исследований относительно воздействия Акт ХИБ прививки на организм детей возрастом до 5 лет показал результаты, которые вселяют оптимизм: фактически у 100% тех, кому была сделана прививка, успешно сформировалась иммунная защита, достаточно сильная для того, чтобы предотвратить развитие гемофильной инфекции.
Также о многом говорят показатели уровня заболеваний на основе гемофильной палочки в тех странах, которые ввели вакцинацию на государственном уровне в календарь прививок: случаи развития инфекции в этих регионах снизились на 84 – 97%. Это однозначно яркий аргумент в пользу эффективности ХИБ-вакцины.

В России проблеме гемофильной инфекции также было уделено внимание. В результате исследований, проведенных в конкретных детских коллективах, которые прошли вакцинацию прививкой Акт ХИБ, был получен впечатляющий результат: количество детей, являющихся носителями инфекции, снизилось с 41% до 3%.
Таким образом, прививка прекрасно работает в двух направлениях – формирует защиту у тех, кто еще не заражен и нейтрализует активность палочки в организме детей, являющихся носителями. Следствием подобных изменений станет ощутимое (приблизительно в 6 раз) снижение количества случаев заболевания острыми респираторными заболеваниями, пневмонией и бронхитом.

Как правильно делать прививки?

Для того чтобы привести вакцину Акт Хиб в активное действие, порошок, используемый для прививки, необходимо смешать с растворителем и путем взбалтывания довести до прозрачного жидкого состояния.
Для одной дозы, которую нужно вводить под кожу или внутримышечно, будет достаточно 0,5 мл.

Детям, которые еще не достигли возраста 6 месяцев, вакцинацию стоит делать в 3 этапа (укола), между которыми должен быть промежуток 1-1,5 месяца. Через год рекомендуется провести профилактическую вакцинацию еще раз.
Если первая прививка делается ребенку после 6 месяцев и до года, вакцинация делится на 2 этапа, между которыми стоит делать паузу в 1 месяц. Для тех детей, которые впервые проходят вакцинацию уже в возрасте 1 года и старше (до 5 лет), достаточно будет одной прививки.