Берлитион группа препаратов. Берлитион

Берлитион представляет собой препарат, действие которого направлено на устранение проявлений диабетической полинейропатии – синдрома, развивающегося у больных сахарным диабетом и характеризующегося возникающими на фоне гипергликемии ишемией и метаболическими нарушениями в периферической нервной системе.

Фармакологические свойства Берлитиона

В качестве активного компонента в препарате используется альфа-липоевая (иначе – тиоктовая) кислота – биологически активное вещество, которое принадлежит к группе условных витаминов. Механизм ее воздействия на организм сводится к выполнению ряда главных физиологических функций:

Во-первых, альфа-липоевая кислота, входящая в состав Берлитиона, обладает мощным антиоксидантным действием, которое проявляется в защите клеточных структур организма от перекисных повреждений, снижении риска развития заболеваний, обусловленных агрессивным воздействием свободных радикалов, а также в замедлении процессов старения;
Во-вторых, альфа-липоевая кислота выполняет функцию кофактора, участвующего в процессах митохондриального метаболизма;
В-третьих, она потенцирует действие инсулина. У страдающих сахарным диабетом людей окислительный стресс (процесс повреждения клеток вследствие окисления), которому они постоянно подвергаются, способен спровоцировать развитие большого количества осложнений, среди них инсулинорезистентность, полинейропатия, патологии почек и т.д. А прием альфа-липоевой кислоты улучшает состояние больных, оказывает благотворное влияние на течение болезней, связанных с агрессией свободных радикалов, ослабляет проявления существующих осложнений и предотвращает развитие новых. На фоне приема альфа-липоевой кислоты у пациентов отмечается ослабление инсулинорезистентности и улучшение процессов усвоения глюкозы клетками организма.

Кроме того, действие активного вещества Берлитиона направлено на улучшение функционального состояния периферических нервов и нормализацию функции печени.

Форма выпуска и состав

Согласно инструкции, Берлитион принадлежит к группе лекарственных препаратов на основе гормонов поджелудочной железы и представляет собой полученное синтетическим путем гипогликемическое средство, регулирующее углеводный и липидный баланс в организме и выполняющее функцию гепатопротектора.

Препарат выпускается в форме:

Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 12 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 300 мг (Берлитион 300 ЕД);
Круглых двояковыпуклых таблеток бледно-желтого цвета, покрытых оболочкой. Содержание тиоктовой кислоты в каждой таблетке – 300 мг (Берлитион 300 Ораль);
Мягких капсул, в каждой из которых содержится 300 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 300);
Концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах емкостью 24 мл. Содержание тиоктовой кислоты в каждой ампуле – 600 мг (Берлитион 600 ЕД);
Мягких капсул, в каждой из которых содержится 600 мг тиоктовой кислоты (Берлитион 600).

Показания к применению Берлитиона

Применение Берлитиона целесообразно для лечения пациентов, страдающих от проявлений алкогольной или диабетической полинейропатии, которая характеризуется парестезией – разновидностью расстройств чувствительности, сопровождающейся онемением, чувством покалывания и ползания мурашек.

Кроме того, в отдельных случаях препарат назначают пациентам, страдающим от патологий печени различной степени тяжести.

Способ применения и дозировка

В форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул Берлитион принимают перорально. Причем важно помнить, что разжевывать их запрещено. Суточную дозу препарата рекомендуется принимать за один раз, оптимально – натощак, за полчаса до завтрака.

Курс лечения обычно занимает длительный период. В каждом конкретном случае он составляется лечащим врачом исходя из индивидуальных особенностей пациента и степени тяжести его заболевания.

Взрослым пациентам с диабетической полинейропатией обычно назначают альфа-липоевую кислоту в дозировке, составляющей 600 мг/сутки. Это 2 таблетки/капсулы Берлитион 300 или же одна таблетка/капсула Берлитион 600.

Если течение заболевания характеризуется как тяжелое, курс лечения начинают с назначения препарата в парентеральных формах (таких, которые позволяют вводить его, минуя пищеварительный тракт).

В соответствии с инструкцией, Берлитион в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий допускается использовать исключительно в сочетании с 0,9% натрия хлорид. Приготовленный раствор вводится в вену капельным путем, причем необходимо помнить о двух важных нюансах:

250 мл препарата вводится минимум в течение получаса;
Флакон с готовым раствором накрывают фольгой, чтобы избежать воздействия на содержимое ультрафиолетовых лучей.

Суточная доза Берлитиона для взрослых пациентов с тяжелыми формами диабетической полинейропатии составляет от 300 до 600 мг. При тяжелых патологиях печени дозу удваивают, и она составляет от 600 до 1200 мг/сутки.

Длительность курса лечения препаратом в парентеральной форме не должна превышать 2-4 недели в зависимости от степени выраженности клинических проявлений заболевания.

Побочные действия

В инструкции к Берлитиону описывается ряд потенциально возможных побочных проявлений, которые может спровоцировать прием препарата. Среди них:

Нарушение функций пищеварительного тракта: приступы тошноты, рвоты, расстройства стула, проявления диспепсии, изменение вкусовых ощущений;
Нарушения функций центральной и периферической нервной системы: ощущение тяжести в голове, двоение предметов в глазах (диплопия), а также судороги;
Нарушения функций сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов лица, тахикардия, чувство сдавленности грудной клетки;
Аллергические реакции: высыпания, кожный зуд, крапивница, экзема. На фоне введения высокой дозы Берлитиона в отдельных случаях возможно развитие анафилактического шока;
Прочие нарушения: усугубление симптомов гипогликемии и, в частности, повышение потливости, усиление головной боли, нарушение зрения и головокружения. Иногда у пациентов затрудняется дыхание, возникают симптомы тромбоцитопении и пурпуры. В начале курса лечения введение препарата может спровоцировать усиление парестезий, сопровождающихся чувством ползания мурашек по коже.

Противопоказания

Берлитион противопоказан детям до 18 лет, пациентам с повышенной чувствительностью к его активному веществу, женщинам в периоды беременности и лактации.

Таблетки не назначают при нарушении абсорбции глюкозы-галактозы, а также страдающим от лактазной недостаточности и галактоземии. Капсулы не рекомендованы при непереносимости фруктозы.

Пациентам с сахарным диабетом препарат назначают с осторожностью и при этом регулярно контролируют уровень гликемии.

Лекарством, регулирующим обмен веществ в организме человека, является Берлитион. Инструкция по применению указывает, что таблетки или капсулы 300 мг, уколы в ампулах для инъекций помогают при проблемах с печенью. По отзывам врачей, этот препарат помогает в терапии гепатита, цирроза, алкогольной и диабетической полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной.
Уколы Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
В 1 таблетке – 300 мг.

Показания к применению

От чего помогает Берлитион? Таблетки и раствор для инъекций назначают:

фиброз и цирроз печени;
жировая дистрофия печени;
алкогольная полинейропатия;
диабетическая полинейропатия;
хронический гепатит;
токсическое действие металлов.

Инструкция по применению

Берлитион принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

При заболеваниях печени суточная дозировка препарата для взрослых составляет от 600 мг до 1200 мг.

При диабетической полинейропатии альфа-липоевая кислота назначается в дозировке 600 мг в сутки.

Фармакологическое действие

У больных с сахарным диабетом препарат способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной). Препарат Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион.

В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени. После применения внутрь действующее вещество препарата достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ.

При пероральном приеме Берлитиона абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.

Противопоказания

Таблетки Берлитион 300, в связи с наличием в данной лекарственной форме лактозы, противопоказаны пациентам с любой наследственной непереносимостью сахаров.

Берлитион противопоказан пациентам до 18-ти лет, больным с персональной гиперчувствительностью к активному (тиоктовая кислота) или любому из вспомогательных ингредиентов используемой в лечении лекарственной форы препарата, а также кормящим и беременным женщинам.

Побочные явления

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные действия:

Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему.
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
В редких случаях может наступить анафилактический шок.

Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Берлитион при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. Противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня. При совмещении препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении:

повышается эффект гипогликемических препаратов;
снижается терапевтическое действие циспластина;
с металлами, в том числе магнием, железом, а также с кальцием альфа-липоевая кислота связывается в комплексные соединения, поэтому прием препаратов, содержащих эти элементы, а также употребление молочных продуктов допускается только через 6–8 часов после приема медикамента.

Аналоги лекарства Берлитион

По структуре определяют аналоги:

Липотиоксон.
Тиоктовая кислота.
Тиоктацид 600.
Липоевая кислота.
Нейролипон.
Тиолепта.
Липамид.
Октолипен.
Тиолипон.
Альфа липоевая кислота.
Тиогамма.
Эспа Липон.

К группе гепатопротекторы относят аналоги:

Антралив.
Силимарин.
Урсором Ромфарм.
Урсодекс.
Эссенциальные фосфолипиды.
Силимар.
Тыквеол.
Бонджигар.
Тиоктовая кислота.
Хепабос.
Гепабене.
Берлитион 300.
Эрбисол.
Эссливер.
Сибектан.
Орницетил.
Прогепар.
Расторопша.
Лив.52.
Урсо 100.
Урсосан.
Гепа Мерц.
Урдокса.
Резалют Про.
Холудексан.
Тиолипон.
Метроп.
Эслидин.
Урсофальк.
Тиотриазолин.
Фосфоглив.
Силегон.
Берлитион 600.
Эссенциале Н.
Фосфонциале.
Силибинин.
Сирепар.
Кавехол.
Урсодезоксихолевая кислота.
Урсолив.
Бренциале форте.
Ливодекса.
Урсодез.
Метионин.
Легалон.
Витанорм.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Берлитион (таблетки 300 мг №30) в Москве составляет 810 рублей. Ампулы 600 мг 24 шт. стоят 918 рублей. Отпускается по рецепту.

Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 C. Срок годности – 2 года. Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 C. Срок годности капсул Берлитион 300 – 3 года, а капсул 600 — 2,5 года.

Лекарственное средство берлитион он немецкого фармацевтического концерна «Берлин Хеми» представляет собой ни что иное, как тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту - эндогенный антиоксидант, инактивирующий свободные радикалы и используемый в медицине в качестве гепатопротектора. Согласно современным представлениям это вещество относится к витаминам («витамин N»), биологические функции которого связаны с его участием в процессе окислительного декарбоксилирования альфа-кетокислот. Антиоксидантные свойства молекуле тиоктовой кислоты придает наличие сульфгидрильных групп, готовых «нанизать» на себя все имеющие несчастье оказаться рядом вредоносные свободные радикалы. Это благоприятствует эффективному восстановлению белковых молекул, поврежденных в результате оксидативного стресса. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает положительное воздействие на метаболизм белков, углеводов, холестерина и выступает в роли детоксиканта при отравлениях снотворными препаратами и солями тяжелых металлов. К важнейшим биологическим эффектам тиоктовой кислоты относится: оптимизация трансмембранной циркуляции глюкозы с одновременной активацией процессов ее окисления; подавление процессов окисления белков; антиоксидантное действие; снижение уровня жирных кислот в крови; торможение процессов расщепления жиров; снижение концентрации общего холестерина в крови; увеличение концентрации белков в крови; повышение резистентности клеток к кислородному голоданию; усиление противовоспалительного эффекта кортикостероидов; холеретический, спазмолитический и детоксикационный эффекты.

Благодаря этому тиоктовая кислота (берлитион) широко применяется при заболеваниях печени, артериальной гипертензии, атеросклерозе, осложнениях диабета. При использовании берлитиона в качестве гепатопротектора очень важное значение имеет принимаемая доза и длительность фармакотерапевтического курса. Клинические испытания, проводимые на протяжении четырех десятков лет, продемонстрировали, что доза в 30 мг не помогала в лечении цирроза печени и вирусных гепатитов, а вот ее десятикратное увеличение и прием в течение полугода определенно улучшает печеночную биохимию. Если же комбинировать пероральную и инъекционную форму берлитиона (а препарат выпускается в виде таблеток и концентрата для приготовления раствора для инфузий), то желанного результата можно достичь быстрее.

Таким образом, можно констатировать, что берлитион благодаря своему антиоксидантному действию и липотропному эффекту является одним из ключевых препаратов для лечения поражений печени, включая циррозы, гепатиты, хронические холециститы. Препарат может быть использован также и в кардиологической практике у пациентов, страдающих атеросклеротическим перерождением сосудов, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией. Побочные реакции при применении берлитиона встречаются очень редко и не являются неразрешимой проблемой для дальнейшего использования препарата.

Фармакология

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в плазме крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC - около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T 1/2 - около 25 мин.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.

24 мл - ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, раствором Рингера, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат Берлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, головная боль и нарушение зрения).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.

Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Показания

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);
беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата Берлитион 600 при беременности и в период грудного вскармливания, его применение у соответствующей категории пациенток не рекомендуется.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Растворителем для препарата Берлитион 600 может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Берлитион – препарат на основе альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска и состав

Изготавливают следующие лекарственные формы Берлитиона:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, в ампулах темного стекла по 12 мл и 24 мл, в упаковке по 5 или 10 штук. 1 ампула содержит 300 ЕД или 600 ЕД тиоктовой кислоты;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Берлитион 300 Ораль, в блистерах по 10 штук, содержащие 300 мг тиоктовой кислоты;
Мягкие желатиновые капсулы Берлитион 300 и Берлитион 600 по 15 штук в пластинке содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты.

Показания к применению

По инструкции, Берлитион показан для лечения пациентов с алкогольной или диабетической полинейропатией, сопровождающейся парестезией.

Также лекарственное средство могут назначить пациентам с различной степени тяжести заболеваниями печени.

Противопоказания

По инструкции, Берлитион противопоказан при:

Индивидуальной непереносимости альфа-липоевой кислоты или вспомогательных компонентов лекарства;
Возрасте младше 18 лет;
Беременности и кормлении грудью;

Таблетки Берлитион 300 Ораль противопоказаны для лечения больных, страдающих нарушением всасывания глюкозо-галактозы, нехваткой лактазы и галактоземией. Берлитион капсулы не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.

В применении Берлитиона следует соблюдать осторожность при сахарном диабете. Если есть необходимость применения лекарственного средства для данной категории пациентов, следует регулярно осуществлять контроль гликемии.

Способ применения и дозировка

Берлитион в таблетках и капсулах назначают внутрь. Лекарство не рекомендуется разжевывать или измельчать во время применения. Суточная доза принимается один раз в сутки, примерно за полчаса до утреннего приема пищи. С целью достижения максимального терапевтического эффекта, рекомендуется четко придерживаться правил приема, указанных в инструкции к Берлитиону.

Как правило, продолжительность терапии Берлитионом длительная. Точное время приема определяет индивидуально лечащий врач. Дозировки лекарства:

При диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки;
При заболеваниях печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для внутривенного введения. В качестве растворителя следует использовать только 0,9% натрия хлорид, 250 мл готового раствора вводят на протяжении получаса. Дозировки лекарства:

При тяжелой форме диабетической полинейропатии – 300-600 мг Берлитиона;
При тяжелой форме заболеваний печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты сутки.

Парентеральные формы препарата предназначены для лечения, длительность которого составляет 0,5-1 месяц, после чего, как правило, пациента переводят на таблетки или капсулы Берлитион.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные явления:

Пищеварительная система: рвота и тошнота, запор или понос, изменения вкусовых ощущений, диспепсические явления;
Периферическая и центральная нервная системы: после быстрого введения в вену возможно развитие судорог, чувства тяжести в голове, диплопии;
Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, чувство стеснения и боли в грудной клетке;
Аллергии: кожная сыпь, зуд, экзема, крапивница.

Иногда при внутривенном введении высоких доз лекарственного средства может развиться анафилактический шок. Также не исключается развитие головной боли, головокружения, нарушения зрения, затрудненного дыхания, пурпуры и тромбоцитопении.

У пациентов с полинейропатией на начальном этапе лечения Берлитионом возможно усиление парестезий, сопровождающееся ощущением «мурашек».

Особые указания

Не следует во время терапии Берлитионом употреблять алкогольсодержащие напитки.

Тиоктовая кислота снижает лечебное действие цисплатина при комбинированном применении.

Берлитион может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов. При необходимости его назначения пациентам с сахарным диабетом необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови, а также доз противодиабетических лекарственных препаратов.

Так как тиоктовая кислота образует комплексные соединения с железом, магнием и кальцием, то осуществлять прием лекарственных средств и продуктов, содержащих эти вещества, рекомендуется не ранее, нежели через 6-8 часов после применения Берлитиона.

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

Психомоторное возбуждение;
Спутанность сознания;
Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. 5 Рейтинг: 5 - 1 голос

Диабетическая полинейропатия — серьезное осложнение сахарного диабета, которое может привести к ухудшению состояния. Клинически диабетическая полинейропатия проявляется симптомами нарушений метаболического процесса в зонах, регулируемых периферической нервной системой, а также ишемией. При регулярном использовании Берлитиона такие последствия болезни не проявляются.

Фармакологический ряд

Лекарство обладает антиоксидантным действием, контролирует переработку жиров и углеводов. Непатентованное название по требованиям международных стандартов (МНН), равно как и его группировочный аналог – тиоктовая кислота.

Требования аптечной продажи

Продажа осуществляется только при наличии бланка рецепта.

Стоимость

Средняя стоимость препарата Берлитион находится в пределах 650 рублей.

Компоненты и форма выпуска

Виды лекарственного средства:

Мягкие капсулы, тиоктовая кислота в концентрации 300мг (Берлитион 300);
Концентрат для дальнейшего инфузионного использования в виде раствора, объем одной ампулы 24 мл. Тиоктовая кислота в концентрации 600мг (Берлитион 600, разводить по инструкции по применению);
Мягкие капсулы, тиоктовая кислота в концентрации 600мг (берлитион 600);
Концентрат для дальнейшего инфузионного использования в виде раствора или инъекций, объем одной ампулы 12мл. Тиоктовая кислота в концентрации 300мг (берлитион 300 ЕД);
Круглые таблетки двояковыпуклой формы желтоватой окраски, защищенные оболочкой. Тиоктовая кислота в концентрации 300мг (таблетки берлитион 300 Ораль, принимать по инструкции по применению).

В случае приобретения любой формы выпуска немецкой марки Хеми, в основной состав препарата Берлитион входит концентрат альфа-липоевой кислоты.

Фармакологическое воздействие на организм

Состав препарата представлен тиоктовой или альфа-липоевой кислотой. Данное вещество вырабатывается в достаточных для здорового организма количествах, концентрируясь в печени, почках и сердце. Антиоксидантное свойство тиоктовой кислоты помогает уменьшить негативное воздействие тяжелых металлов, токсических веществ и иных патологических факторов. Билиарная система также находится под защитой этой кислоты, спасаясь от вредного влияния различных причин.

Аннотация говорит о влиянии тиоктовой кислоты на организм:

Генетическая защита материала молекул ДНК.
Улучшение трофики в системах организма, активизация обмен биохимического воздействия между клетками.
Благоприятное воздействие на функционирование нервно-сосудистого пучка на протяжении всей нервной системы.
Нормализует ферментную выработку.
Ускоряет метаболические процессы.
Ускоряет переработку и усваиваемость витаминных и антиоксидантных комплексов.
Помогает скорейшему выводу свободных радикалов из систем организма.
Нормализует соотношение белков и углеводов.

Назначение Берлитиона оправдано для снижения патологического влияния длительного увеличению количества глюкозы в кровяном русле. После начала благоприятного воздействие лекарственного средства улучшается работа нервно-периферических волокон. К тому же увеличивается содержание вещества глутатион . Он помогает построить крепкую иммунную систему, помогающую защититься от патологического влияния вирусов и токсинов.

Причины для назначения

Перед использованием, необходимо узнать, что лечит Берлитион, поскольку это серьезное лекарство имеет свои запреты . Средство назначают для терапии полинейропатии алкогольной или диабетической этиологии. Оправдано применение препарата для комплексного лечения патологий печеночной системы.

Противопоказания

Средство нельзя использовать при наличии следующих состояний:

Период вынашивания и лактации;
Детский возраст до достижения 18 лет;
При наличии негативной иммунной реакции организма на какой-либо компонент лекарственного средства;
При нарушениях всасываемости и переработки лактозы, при ее нехватке в системах организма.

В случае наличия какого-либо состояния из данного списка рекомендуется заменить Берлитион другим препаратом.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Использовать Берлитион в периоды вынашивания плода и во время грудного вскармливания не рекомендуется из-за пагубного влияния компонентов препарата на плод.

Варианты применения

Чаще всего препарат применяется в виде раствора для инъекций или капельницы, для чего назначается короткими курсами.

Инфузионную форму в ампулах допустимо разводить физиологическим раствором натрия хлорида в концентрации 0,9%. Внутривенно капельно средство вводят в течение получаса, если объем готового средства не превышает 250 мл. В случае увеличения объема вводимого лекарственного средства увеличивается и время его введения. Важный аспект – при введении флакон с лекарством требуется защитить от воздействия солнечных лучей при помощи фольги.

При тяжелых клинических проявлениях диабетической полинейропатии у взрослых назначаемая дозировка Берлитиона в сутки достигает 600мг.
При осложнениях и тяжелых формах патологий билиарной системы концентрация тиоктовой кислоты увеличивается до 1200мг в сутки.

Уколы Берлитиона назначают на срок не более 4 недель, в дальнейшем для продолжения терапии следует перейти на прием таблетированной формы. Внутримышечно данный препарат не вводится.

При наличии диабетической полинейропатии следует регулярно проводить оценку концентрации глюкозы в кровяном русле и своевременно корректировать прием сахароснижающих препаратов. Это необходимо, чтобы избежать осложнений состояния.

Во время капельного введения средства могут возникнуть различные побочные эффекты, такие как анафилактический шок, зуд, выраженная слабость. В этом случае требуется немедленное прекращение введения препарата и оказание неотложной симптоматической помощи.

Способ применения таблетированной формы

Капсулы принимаются в утреннее время, натощак. Длительность курса и рекомендуемую дозировку подбирает врач, поэтому перед тем, как принимать препарат, следует обратиться за консультацией к специалисту. Средняя продолжительность курса терапии при использовании таблетированной формы составляет около 4 недель.

При терапии нейропатического состояния дозировку Берлитиона увеличивают вдвое. Таким образом, утром натощак необходимо принять две таблетки средства. Объем жидкости для запивания должен быть достаточным, чтобы запить таблетку, не разжевывая ее.

Осложнения применения

В некоторых случаях использование данного лекарства может вызвать осложнения в виде следующих побочных действий:

После слишком быстрого капельного введения средства могут отмечаться патологическая реакция сердечно-сосудистой системы – усиление ритма, покраснение кожных покровов лица и верхних частей тела, дискомфорт в грудной клетке, иногда болезненность.
Негативные последствия на пищеварительную систему – приступы тошноты, рвотные позывы, изжога и некоторые другие диспепсические проявления.
Осложнения по типу аллергических реакций – проявления зуда, крапивницы, сыпи или экземы. Иногда бывают реакции по типу анафилаксии.
Осложнения со стороны нервной системы – головные боли, мелькание мушек перед глазами, судорожная активность, нарушения зрения.

Повышение потливости, резкое снижение глюкозы в кровяном русле, головокружение также являются побочными эффектами применения Берлитиона. В редких случаях могут возникать нарушения функции дыхательной системы, в анализах крови – уменьшение количества тромбоцитов. При терапии полинейропатического состояния в первый период начинается усиление клинических симптомов – чувства ползанья мурашек.

Признаки передозировки

В случае передозировки все побочные эффекты усиливаются, нарастает головокружение, головная боль, появляются симптомы спутанности сознания. 10 гр единовременного приема данного лекарственного средства приводит к тяжелой интоксикации, которая приводит к серьезным осложнением, вплоть до летального исхода. Совместимость Берлитиона с алкоголем усиливает симптомы передозировки, причем степень ее выраженности начинается даже при небольших дозировках. Симптомы передозировки тиоктовой кислотой – лактоацидоз, судороги генерализованной направленности, гемолиз, повышенной свертываемостью крови.

Особые указания

При употреблении средства выше указанных дозировок начинается проявление признаков передозировки. В случае дальнейшего использования высоких доз такие состояния усиливаются, появляются:

Угнетение сознания;
Возбуждение психомоторного характера;
Тяжелые интоксикационные состояния, с возможным летальным исходом.

Совместимость с алкоголем усиливает выраженные симптомы.

Выраженная симптоматика передозировки требует экстренной госпитализации. В случае использования таблетированной формы препарата необходимо незамедлительно промыть желудок и принять адсорбенты. Дальнейшая терапия предполагает симптоматическое лечение.

В случае капельного введения Берлитиона развитие анафилактической реакции оставляет немного времени для оказания экстренной помощи, поэтому такой способ требует постоянного наблюдения врача.

Взаимодействие с препаратами

Реакция организма на сочетание Берлитиона с другими лекарственными средствами:

Сахароснижающие препараты усиливают свое действие;
Средства, разработанные на основе этилового спирта, снижают эффективность Берлитиона;
При одновременном использовании с лекарствами на основе сахаров начинают появляться нерастворимые комплексные соединения;
Средства на основе ионных комплексов с добавлением металлов снижают эффективность Берлитиона.

Мнения пациентов

Ирина . Показания для применения Берлитиона у меня стандартные – высокий сахар длительное время. Колола инсулин, все равно снизить удавалось на пару единиц. Берлитион назначала эндокринолог, всего поставила 6 капельниц. Показатели снизились с 21 до 10, так и держатся, по сей день.

Светлана . Как ни странно, Берлитион мне прописали при остеохондрозе. Невролог посоветовала, сказала, что суставы и межпозвонковые диски от этого быстрее восстанавливаются. Я принимала комплексную противовоспалительную терапию и капала Берлитион. Уже второй год обострений нет.

Мария . Лежала в больнице, мне капали Берлитион 5 дней. Сначала голова кружилась, но потом состояние улучшилось. Теперь принимаю его в таблетках, сахар не повышается.

Негативные мнения о препарате, прежде всего, исходят от некоторых врачей, которые не считают нужным назначать его при лечении осложнений сахарного диабета. Это происходит из-за отсутствия клинических рекомендаций относительно применения Берлитиона. Однако широкое применение и отзывы пациентов говорят о положительном воздействии средства на терапию серьезных осложнений.