Бромгексин Берлин Хеми инструкция по применению относит к к средствам, стимулирующим моторную функцию дыхательных путей и секретолитикам. Таблетки 4 мг и 8 мг, сироп, раствор обладают муколитическим, отхаркивающим и бронхолитическим действием. Отзывы пациентов и рекомендации врачей указывают, что это лекарственное средство помогает в терапии кашля, в том числе сухого, при бронхите и астме.
Форма выпуска и состав
Бромгексин выпускают в следующих лекарственных формах:
- Таблетки 8 мг (в упаковках ячейковых и банках различной фасовки).
- Сироп 4 мг/5 мл (во флаконах по 60 и 100 мл).
- Таблетки для детей 4 мг (в блистерах по 10 штук).
- Раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (во флаконах по 100 мл).
Действующим веществом препарата является бромгексина гидрохлорид.
Фармакологическое действие
Бромгексин снижает вязкость бронхиального секрета, так как деполяризует содержащиеся в нем кислые полисахариды и стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, которые вырабатывают секрет с содержанием нейтральных полисахаридов.
Основное действующее вещество — бромгексина гидрохлорид обеспечивает слабое противокашлевое действие. Препарат разжижает мокроту, увеличивает ее объем и стимулирует отхождение. Также он улучшает образование сурфактанта, который стабилизирует альвеолярные клетки при дыхательном процессе.
Эффект от приема лекарства становится заметен через 2-5 дней после начала приема. Прием таблеток Бромгексина и других форм выпуска препарата не приводит к его накоплению в организме, он выводится в основном почками с мочой, главным образом в виде метаболитов.
От чего помогает Бромгексин Берлин Хеми?
Показания к применению лекарства включают заболевания дыхательных путей, течение которых сопряжено с образованием трудноотделяемого вязкого секрета:
- Муковисцидоза.
- Хронического бронхита с бронхообструктивным компонентом.
- Трахеобронхита.
- Хронической пневмонии.
- Бронхиальной астмы.
Инструкция по применению
Бромгексин в таблетках и растворе принимают внутрь:
- взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза в сутки;
- детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза в сутки;
- в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки;
- в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза в сутки, детям — до 16 мг 2 раз в сутки.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг подкожно, внутримышечно или внутривенно 2-3 раза в сутки медленно в течение 2-3 мин.
Противопоказания
Перед тем, как принимать Бромгексин в таблетках или сиропе, следует ознакомиться с противопоказаниями к его применению. К абсолютным противопоказаниям относятся:
- персональная гиперчувствительность;
- кормление грудью;
- язвенная болезнь ЖКТ в периоде обострения;
- беременность в первом триместре;
- непереносимость сахаров;
- детский возраст до 2-х лет для сиропа и до 6-ти лет для таблеток.
Побочные явления
Обычно Бромгексин переносится хорошо. Однако в редких случаях могут возникнуть некоторые нежелательные эффекты:
- ангионевротический отек;
- головокружение;
- анафилактические реакции;
- синдром Стивенса – Джонсона;
- усиление кашля;
- диарея;
- крапивница;
- синдром Лайелла;
- увеличение активности аминотрансфераз в крови;
- диспепсические расстройства;
- тошнота;
- обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
- бронхоспазм;
- рвота;
- расстройство дыхания;
- увеличение потоотделения;
- боли в желудке;
- кожные высыпания;
- кожный зуд;
- головная боль;
- озноб;
- анафилактический шок.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Назначается, если ожидаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Сироп и таблетки противопоказаны детям до 2 лет. Детям до 6 лет в виду особенностей дозировки целесообразно принимать сироп, старше 6 лет – сироп и таблетки для детей.
Особые указания
При лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка, а также лиц, в анамнезе которых есть указания на желудочное кровотечение, применение препарата должно осуществляться под контролем врача. Пациентам с диагнозом бронхиальная астма Бромгексин назначается с осторожностью.
Не рекомендуется принимать лекарство одновременно с препаратами, в составе которых содержится кодеин, что объясняется затруднением откашливания разжиженной мокроты. Бромгексин может применяться в составе комбинированных препаратов растительного происхождения, содержащих эфирные масла (включая ментол, масло эвкалипта, мяты перечной, аниса).
Лекарственное взаимодействие
Не назначают параллельно с противокашлевыми ЛС (например, кодеиносодержащими), по причине затруднения отхождения секрета бронхов.
Сочетаемый прием с НПВС может раздражающе воздействовать на слизистые ЖКТ и даже привести к образованию эрозий и язв.
Применение Бромгексина благоприятствует проникновению в бронхиальный секрет сульфаниламидных ЛС и антибиотиков (Окситетрациклин, Эритромицин, Амоксициллин, Цефалексин), в первые 4-5 суток антибиотикотерапии.
Аналоги лекарства Бромгексин
По структуре определяют аналоги:
- Веро-Бромгексин.
- Флегамин.
- Бромгексин Берлин-Хеми (МС; Гриндекс; Никомед; -Русфарм; -Акри; -Эгис;).
- Солвин.
- Флекоксин.
- Бронхотил.
К аналогам по действию относят:
- Ацестин.
- Ацетилцистеин.
- Флюдитек.
- Флуимуцил
- Аскорил.
- АмброГексал.
- Либексин.
- Бронхосан.
- Флавамед.
- Бронхоксол.
Условия отпуска и цена
Средняя цена Бромгексин (таблетки 8 мг №50) в Москве составляет 30 рублей.
Отпускается без рецепта. Хранить следует в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 5 лет.
Post Views: 481
Лекарственная форма: капли для приема внутрь Состав:На 100 г препарата: | |
Активное вещество: |
|
Бромгексина гидрохлорид | |
Вспомогательные вещества: |
|
Аниса звездчатого плодов масло | |
Фенхеля горького плодов масло | |
Левоментол | |
Тимьяна травы масло | |
Мяты масло | |
Эвкалипта масло | |
Сахароза | |
Полисорбат 80 | |
Этанол 96% | |
Хлористоводородная кислота конц. 36% | |
Калия фосфата дигидрат | |
Натрия гидрофосфата додекагидрат | |
Вода очищенная | |
Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:R.05.C.B Муколитики
R.05.C.B.02 Бромгексин
Фармакодинамика: Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Фармакокинетика: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов () сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении может кумулировать. Показания:Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- дети до 12 лет (ввиду наличия спирта)
- язвенная болезнь (в стадии обострения);
Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают внутрь 3 раза в день.
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.
Побочные эффекты: Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница). Очень редко - анафилактическая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко). Передозировка:Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.
При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими ), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 8 мокроты.
Особые указания:Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивена-Джонсона и Лайэла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка: Капли для приема внутрь 8 мг/мл. Упаковка: По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Содержание
Заболевания дыхательного тракта часто сопровождаются кашлем. Особенно неприятен этот симптом, когда в бронхах появляется мокрота. При влажном кашле у ребенка врачи часто назначают таблетки или сироп Бромгексин Берлин-Хеми. Этот лекарственный препарат оказывает муколитическое действие и способствует легкому отхождению разжиженной мокроты.
Что такое Бромгексин Берлин-Хеми
При бактериальных заболеваниях бронхов важно облегчить процесс откашливания. Если мокрота будет застаиваться, то воспаление начнет прогрессировать и может перейти в бронхопневмонию. Bromhexine Berlin-Chemie – группа препаратов, разработанная в Германии для лечения острых и хронических болезней бронхов, вызванных воздействием вирусов и бактерий. Лекарство уменьшает вязкость мокроты, что способствует ее легкому отхождению.
Состав
Основное действующее вещество лекарства – bromhexinum hydrochloride. Адхатода васика является источником для его получения. Вазицин, входящий в состав растения, разжижает слизь, стимулирует отхождение мокроты и нормализует температуру тела. После исследований фармацевты смогли синтезировать полный химический аналог этого растительного вещества – bromhexinum. В таблице ниже указан полный состав одной таблетки лекарственного средства и 100 мл сиропа.
| Форма выпуска | Компоненты | Концентрация в граммах |
| Bromhexinum hydrochloride | ||
| Пропиленгликоль | ||
| Сорбитол | ||
| Ароматический концентрат с запахом абрикоса | ||
| Раствор хлористоводородной кислоты (3,5%) | ||
| Очищенная вода | ||
| Таблетки | Bromhexinum hydrochloride | |
| Моногидрат лактозы | ||
| Кукурузный крахмал | ||
| Коллоидный диоксид кремния | ||
| Стеарат магния | ||
| Сахароза | ||
| Карбонат кальция | ||
| Карбонат магния | ||
| Макрогол 6000 | ||
| Сироп глюкозы | ||
| Диоксид титана | ||
| Повидон К25 | ||
| Карнаубский воск | ||
| Краситель хинолиновый желтый |
Фармакологическое действие
Препарат оказывает секретолитическое действие. Он снижает вязкость слизи, увеличивает объем мокроты, активирует выработку эндогенного сурфактанта и деятельность клеток мерцательного эпителия. При многократном применении препарат может накапливаться в организме. При приеме внутрь 99% лекарства всасывается желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) за 30 минут. Эффект от воздействия препарата проявляется спустя 2-3 дня от начала лечения.
Формы выпуска
Бромгексин 4 производится в форме драже. Таблетки Берлин-Хеми имеют маленький размер и фасуются в контурную ячейковую упаковку. Пачка содержит 1 блистер с 25 драже. Бромгексин 8 выпускается в виде сиропа. Благодаря легкому персиковому привкусу, эта форма лекарства больше нравится детям. Вместе с флаконом упакована мерная ложка. Сироп Берлин-Хеми следует использовать в течение 3 месяцев с момента первого вскрытия. Таблетки нельзя применять после окончания срока годности.
Показания к применению Бромгексин Берлин-Хеми
Обе формы препарата назначают внутрь для лечения бронхолегочных хронических заболеваний. Благодаря отхаркивающему муколитическому действию препарат помогает при остром бронхите и трахеобронхите. Сироп можно использовать при лечении бронхиальной астмы, пневмонии, эмфиземы легких, туберкулеза, муковисцидоза, пневмокониоза и бронхоэктаза, обструктивного бронхита.
Инструкция по применению Бромгексин Берлин-Хеми
Лекарство выпускается в форме таблеток и раствора. Инструкция Бромгексина Берлин-Хеми содержит рекомендации по дозировке средства в зависимости от возраста и веса пациента. Длительное время принимать лекарство без консультации с врачом нельзя, т.к. bromhexinum hydrochloride накапливается в тканях и органах, что может привести к метаболическим нарушениям. Принимают медикамент после еды, запивая водой или другой безалкогольной жидкостью.
Таблетки
Длительность лечения таблетированной формой препарата составляет 5 дней. Перед началом терапии пациент должен выяснить, как принимать Бромгексин Берлин-Хеми в таблетках, у своего врача. Если каких-либо особых показаний нет, то при расчете дозы лекарства надо следовать инструкции. Таблетки Бромгексин Берлин-Хеми взрослые и дети старше 14 лет принимают 3 раза/сутки по 1-2 драже. При нарушениях функции печени или почек дозу уменьшают в 1,5-2 раза.
Сироп
Раствор лекарственного средства помогает на любой стадии заболеваний дыхательного тракта. Сироп Берлин-Хеми от кашля необходимо принимать 3 раза в день. Максимальная суточная доза лекарства составляет 48 мг. При приеме сиропа важно не допускать передозировки. Для поддержания секретолитического действия препарата Берлин-Хеми во время терапии необходимо употреблять как можно больше жидкости. Возможно парентеральное введение лекарства в форме сиропа после операции для предупреждения застойных явлений.
Детям
Средство не производят в виде детского сиропа. Раствор Берлин-Хеми можно давать ребенку с 1 года, соблюдая дозировки, указанные в инструкции по применению. Таблетки дети могут принимать с 6 лет. Без консультации с врачом давать ребенку Бромгексин нежелательно. Драже дети от 6 до 14 лет принимают 3 раза/сутки по 1 штуке. При лечении сиропом Берлин-Хеми производитель рекомендует соблюдать следующие дозировки:
- до 2 лет – 3 раза/сутки по ½ мерной ложке;
- от 2 до 6 лет – 3 раза/сутки по 1 мерной ложке;
- от 6 до 14 лет – 3 раза/сутки по 2 мерные ложки;
- от 14 лет и старше – 3 раза/сутки по 2-4 мерные ложки.
При беременности и лактации
Бромгексин проникает через плацентарный барьер и влияет на развитие органов, поэтому во время вынашивания ребенка его применять не советуют. Запрещено использовать препарат при грудном вскармливании. В период лактации Бромгексин накапливается в молоке, что вредно для ребенка. При лечении кашля этим препаратом грудное вскармливание следует прервать.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При противомикробной терапии Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (Эритромицина, Амоксициллина, Цефалексина и т.д.) в оболочку легких и бронхов. Лекарство можно применять с другими препаратами, предназначенными для лечения бронхолегочных заболеваний. Нельзя использовать таблетки или сироп одновременно с подавляющими кашлевой рефлекс препаратами. Это может привести к застою мокроты.
Противопоказания Бромгексин Берлин-Хеми
При повышенной чувствительности к компонентам препарата лекарство не назначают. С осторожностью применяют противокашлевое средство при склонности к желудочным кровотечениям, нарушенной моторике бронхов с чрезмерным скоплением секрета, печеночной или почечной недостаточности и для лечения пациентов младше 6 лет. Абсолютными противопоказаниями являются:
- 1 триместр беременности;
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
- непереносимость всех форм сахара, в том числе фруктозы и галактозы;
- лактазная недостаточность.
Побочные действия Бромгексин Берлин-Хеми
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам лекарства возможно появление аллергической реакции. При заболеваниях печени возможна тошнота, рвота и боль в животе. Если у пациента есть язвы желудка, то в рвотных массах может присутствовать кровь. У людей, страдающих от заболеваний почек, могут проявиться анафилактические реакции. При появлении побочных эффектов прием лекарства надо прекратить.
При передозировке Бромгексином лечение будет симптоматическим. Отдельного антидота для препарата не разработано. При появлении симптомов передозировки (тошноты, диареи) рекомендуется вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение 2 часов с момента приема лекарства. Препарат быстро связывается с белками, поэтому при гемодиализе выявить его не получится.
Цена на Бромгексин Берлин-Хеми
Производством оригинального препарата занимается ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини». В любой аптеке России можно купить лекарство в таблетированной форме и в виде раствора. Опускается препарат без рецепта врача. Цена Бромгексина Берлин-Хеми зависит от формы выпуска и сопутствующих расходов на его доставку до места реализации. В таблице ниже приведена стоимость лекарства в разных аптеках Москвы.
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь Состав:Действующее вещество:
бромгексина гидрохлорид - 0,08 г;Вспомогательные вещества:
пропиленгликоль - 25,00 г, сорбитол - 40,00 г, концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса - 0,05 г, хлористоводородной кислоты 0,1 М (3,5 %) раствор - 0,156 г, вода очищенная - 49,062 г. Описание:Прозрачная бесцветная слегка вязкая жидкость с характерным абрикосовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:R.05.C.B Муколитики
R.05.C.B.02 Бромгексин
Фармакодинамика:Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение.
Фармакокинетика:При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность - около 80%. Связывается с белками плазмы на 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. Период полу выведения (Т
1/2) равен 16 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При тяжелой почечной недостаточности Т 1/2 может увеличиваться. Показания:Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (трахеобронхит, пневмония, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, бронхиальная астма, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь (в стадии обострения);
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- врожденная непереносимость фруктозы.
Почечная и/или печеночная недостаточность;
Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
Желудочное кровотечение в анамнезе;
Детский возраст до 2-х лет.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:Раствор для приема внутрь.
1 мерная ложка содержит 5 мл раствора.
Взрослые и подростки старше 14 лет:
3 раза в день по 2-4 мерные ложки (24-48 мг бромгексина в сутки).Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: 3 раза в день по 2 мерные ложки (24 мг бромгексина в сутки).
Дети от 2 до 6 лет:
3 раза в день по 1 мерной ложке (12 мг бромгексина в сутки).Дети до 2 лет:
3 раза в день по 1/2 мерной ложке (6 мг бромгексина в сутки).При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.
Побочные эффекты:Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: жар, реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница);
Очень редко:
анафилактические реакции вплоть до шока.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко:
Синдром Стивенса-Джонсона:При возникновении побочных эффектов прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.
Взаимодействие:Бромгексин 4 Берлин-Хеми можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
При комбинированном применении препарата 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, (в том числе содержащими ), вследствие ослабления кашлевого: рефлекса может возникнуть опасность застойных явлении.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми способствует проникновению антибиотиков ( , окситетрациклин, ) в легочную ткань.
Особые указания:Для поддержания секретолитического действия препарата 4 Берлин-Хеми в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой
мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение препарата 4 Берлин-Хеми требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.Применение препарата 4 Берлин-Хеми у детей в возрасте до 2-х лёт возможно - только под контролем врача.
Указание для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 2 г сорбитола (эквивалентно 0,5 г фруктозы), что соответствует 0,17 хлебным единицам.
Муколитическое средство с отхаркивающим действием.
Препарат: БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ
Активное вещество препарата:
bromhexine
Кодировка АТХ: R05CB02
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационный номер: П №015546/01
Дата регистрации: 12.04.04
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}
Форма выпуска Бромгексин 8 берлин-хеми, упаковка препарата и состав.
Драже слегка выпуклые с обеих сторон, от желтого до зеленовато-желтого цвета; ядро драже — почти белого цвета.
1 драже
бромгексина гидрохлорид
8 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат основной, тальк, красители (Е104 и Е171), макрогол 6000, повидон, декстрозы сироп, карнаубский воск.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика препарата.
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Дозировка и способ применения препарата.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Побочное действие Бромгексин 8 берлин-хеми:
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Противопоказания к препарату:
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Применение при беременности и лактации.
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особый указания по применению Бромгексин 8 берлин-хеми.
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.