Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.
Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.
К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.
Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.
Противопоказания
Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.
Дозировка
Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.
Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.
При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.
Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.
Прочие: васкулит.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.
При одновременном применении с возрастает риск развития кровотечения.
При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 , что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
Особые указания
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.
Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.
В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.
При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.
В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).
Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
- Инструкция по применению Ципринол ®
- Состав препарата Ципринол ®
- Показания препарата Ципринол ®
- Условия хранения препарата Ципринол ®
- Срок годности препарата Ципринол ®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; таблетка может быть поделена на две одинаковые части.
Вспомогательные вещества:
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт.Рег. №: 1905/96/01/06/11/17 от 22.02.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне; таблетка может быть поделена на две одинаковые части.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат тип А, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 10 шт.Рег. №: 8259/07/12/18 от 05.03.2018 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах; таблетка может быть разделена на равные половинки.
Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза 6 cp, тальк, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦИПРИНОЛ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 21.11.2013 г.
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие является результатом ингибирования топоизомеразы типа II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы типа IV, необходимых для ДНК репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактерий.
Группирование значимых видов согласно чувствительности к ципрофлоксацину.
Чувствительные виды
К препарату чувствительны Bacillus anthracis (1);
Виды, для которых вторичная резистентность может быть спорной
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis**, Staphylococcus spp.* (2);
Резистентные микроорганизмы
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Аctinomyces spp., Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные микроорганизмы - за исключением перечисленных выше;
* - клиническая эффективность показана для чувствительных штаммов по клинически одобренным показаниям.
Процент резистентности ≥50% в одной или более ЕС стран.
** - природная средняя чувствительность при отсутствии вторичных механизмов резистентности.
(1) - исследования проводились на экспериментальных животных, инфицированных путем вдыхания спор Bacillus anthracis; исследования показали, что раннее начало приема антибиотиков позволяет избежать возникновения заболевания в случаях, если лечение проведено до снижения числа спор в организме.
Рекомендации по применению у людей основываются преимущественно на чувствительности in vitro и данных исследований на животных; данные по применению у людей ограничены. Продолжительность терапии ципрофлоксацином у взрослых составляет 2 месяца по 500 мг 2 раза/сут и считается эффективной для профилактики сибирской язвы.
(2) - метициллин-резистентный Staphylococcus aureus очень часто проявляет ко-резистентность к фторхинолонам. Процент резистентности к метициллину составляет 20-50% среди всех видов стафилококка и обычно выше для нозокомиальных штаммов.
Всасывание
После приема внутрь однократной дозы, составляющей 250 мг, 500 мг и 750 мг, ципрофлоксацин быстро и полностью всасывается преимущественно в тонком кишечнике, достигая максимальной сывороточной концентрации через 1-2 часа. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70 - 80 %.
Распределение
Ципрофлоксацин плохо связывается с белками (20 - 30 %); в плазме находится большей частью в неионизированной форме; объем распределения составляет 2-3 л/кг массы тела. Препарат достигает высоких концентраций в различных тканях, общая концентрация в которых превышает таковую в плазме.
Метаболизм
Метабол изируется с образованием четырех метаболитов:
- дезэтиленципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (МЗ) и формилципрофлоксацин (М4), которые обладают антимикробной активностью in-vitro, но в меньшей степени, чем исходное соединение. Ципрофлоксацин известен как умеренный ингибитор изофермента CYP450 1А2.
Выведение
Выводится в основном в неизмененном виде почками, в меньшей степени - с калом. Время полувыведения у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4-7 часов. Тяжелое нарушение почечной функции приводит к повышению периода полураспада ципрофлоксацина до 12 часов. 1 % дозы экскретируется с желчью.
Дети
Данные по фармакокинетике у детей ограничены.
В исследованиях Стах и AUCне зависели от возраста (дети старше 1 года). Не наблюдалось повышения Стах и AUCи при многократном дозировании (10мг/кг три раза в день). На основании анализа фармакокинетики ципрофлоксацина у группы пациентов детского возраста с различными инфекциями было установлено среднее время полураспада, которое составило приблизительно 4-5 часов, тогда как биодоступность суспензии для приема внутрь составила 50 - 80 %.
Препарат показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Взрослые
- инфекции нижних отделов дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями: обострение хронической обструктивной болезни легких; бронхолегочные заболевания при муковисцидозе и бронхоэктатической болезни; пневмония;
- хронический и острый средний отит;
- обострение хронического синусита, особенно вызванного грамотрицательными бактериями;
- инфекции мочевыводящих путей;
- гонококковый уретрит и цервицит;
- орхит, эпидидимит, в т.ч. вызванные Neisseria gonorrhoeae;
- воспалительные заболевания органов малого таза, включая вызванные Neisseria gonorrhoeae;
- инфекции ЖКТ (в т.ч. диарея путешественника);
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями;
- злокачественный наружный отит;
- инфекции костей и суставов;
- лечение инфекций у пациентов с нейтропенией;
- профилактика инфекций у пациентов с нейтропенией;
- сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение заболевания).
Дети и подростки
Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, функции почек пациента, а у детей и подростков - также от массы тела.
Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинических и бактериологических результатов.
Для лечения инфекций, вызванных некоторыми микроорганизмами (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. или Staphylococcus spp.), могут потребоваться более высокие дозы ципрофлоксацина, а также одновременное назначение других антибактериальных препаратов.
При лечении некоторых инфекций (например, воспалительные заболевания органов таза, интраабдоминальные инфекции, инфекции у пациентов с нейтропенией или инфекции костей и суставов) может быть назначена сопутствующая терапия другими антибактериальными лекарственными средствами.
Взрослые
| Показание | Дневная доза (мг) | ||
| Инфекции нижних отделов дыхательных путей | 500-750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
| Инфекции верхних отделов дыхательных путей | Обострение хронического синусита | 500-750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней |
| Хронический гнойный средний отит | 500-750 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
| Злокачественный наружный отит | 750 мг 2 раза/сут | от 28 дней до 3 мес | |
| Инфекции мочевыводящих путей | Неосложненный цистит | 250-500 мг 2 раза/сут | 3 дня |
| Женщинам в период пременопаузы - 500 мг 1 раз/сут | |||
| Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит | 500 мг 2 раза/сут | 7 дней | |
| Осложненный пиелонефрит | 500-750 мг 2 раза/сут | Не менее 10 дней, в некоторых случаях (например, при абсцессах) лечение может быть продлено до 21 дня | |
| Простатит | 500-750 мг 2 раза/сут | От 2-4 недель (острый) до 4-6 недель (хронический) | |
| Урогенитальные инфекции | Гонококковый уретрит и цервицит | Однократный прием 500 мг | 1 день (однократный прием) |
| Орхит, эпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза | 500-750 мг 2 раза/сут | Не менее 14 дней | |
| Инфекции ЖКТ и интраабдоминальн ые инфекции | Диарея, вызванная патогенами, в т.ч. Shigella spp., кроме Shigella dysenteriae тип 1, и лечение тяжелой диареи путешественника |
500 мг 2 раза/сут | 1 день |
| Диарея, вызванная Shigella dysenteriae тип 1 | 500 мг 2 раза/сут | 5 дней | |
| Диарея, вызванная Vibrio cholerae | 500 мг 2 раза/сут | 3 дня | |
| Брюшной тиф | 500 мг 2 раза/сут | 7 дней | |
| Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами | 250-500 мг 2 раза/сут | 5-14дней | |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 250-500 мг 2 раза/сут | 7-14 дней | |
| Инфекции суставов и костей | 250-500 мг 2 раза/сут | Максимально - 3 мес | |
| Профилактика и лечение инфекционных заболеваний у пациентов с нейтропенией (ципрофлоксацин следует назначать совместно с другими антибактериальными лекарственными средствами) | 250-500 мг 2 раза/сут | Терапия проводится в течение всего периода нейтропении | |
| Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis | Однократный прием 500 мг | 1 день (однократный прием) | |
| Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. | 500 мг 2 раза/сут | ||
Дети и подростки
| Показание | Дневная доза (мг) | Общая продолжительность лечения (с учетом терапии, начатой парентеральными формами ципрофлоксацина) |
| Муковисцидоз | 10-14 дней | |
| Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит | 10-20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза - 750 мг в один прием | 10-21 дней |
| Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования | 10-15 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза - 500 мг в один прием | 60 дней с момента подтверждения инфицирования Bacillus anthracis |
| Другие тяжелые инфекции | 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут, максимальная доза - 750 мг в один прием | В соответствии с типом инфекции |
Пациентам пожилого возраста следует назначать лечение в соответствии со степенью тяжести инфекции и клиренсом креатинина.
Почечная и печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Особенности применения у детей с нарушениями функции печени или почек не изучены.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Однако если препарат принимать на голодный желудок, то всасывание активного вещества будет происходить быстрее.
Ципринол ® не следует принимать вместе с молочными продуктами (молоко, йогурт) или с соками, обогащенными минералами.
В тяжелых случаях или, если пациент не способен принимать таблетки (например, пациенты, находящиеся на энтеральном питании), рекомендуется начинать лечение с в/в введения ципрофлоксацина с последующим переходом на пероральный прием препарата.
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются тошнота и диарея. Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения:
- очень частые (≥1/10);
- частые (≥1/100, <1/10);
- нечастые (≥1/1000, <1/100);
- редкие (≥1/10 000<1/1.000);
- очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Частота побочных эффектов перечислена для отдельных систем органов.
Инфекции и инвазии: нечастые - грибковые суперинфекции;
Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые - эозинофилия;
Со стороны иммунной системы: редкие - аллергические реакции/аллергический отек, отек Квинке;
Нарушения метаболизма и питания: нечастые - анорексия;
Со стороны психики: нечастые - психомоторная гиперактивность/возбуждение;
Со стороны нервной системы: нечастые - головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса;
Со стороны органа зрения: редкие - нарушения зрения;
Со стороны органа слуха: редкие - звон в ушах, снижение или потеря слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - тахикардия, вазодилатация, гипотензия, обморок;
* Информация была получена в постмаркетинговый период; указанное явление наблюдалось у пациентов с другими факторами риска.
Со стороны дыхательной системы: редкие - одышка (в т.ч. астматического характера).
Со стороны ЖКТ: частые - тошнота, диарея;
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые - временное повышение уровня трансаминаз, повышение уровня билирубина;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - сыпь, зуд, крапивница;
Cо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые - костно-мышечная боль, артралгия;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - нарушение функции почек;
Осложнения общего характера и реакции в месте введения: нечастые - астения, лихорадка;
Лабораторные показатели: нечастые - повышение активности ЩФ;
Дети
Частота развития артропатии, указанная выше, относится к данным, полученным в исследованиях с участием взрослых пациентов. Получены сообщения о том, что у детей данный побочный эффект может наблюдаться часто.
- одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина (из-за клинически значимых побочных эффектов - гипотензия, сонливость - связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст младше 18 лет, за исключением случаев, представленных в разделе "Показания";
- повышенная чувствительность к фторхинолонам или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ципрофлоксацина у беременных женщин указывают на отсутствие пороков развития или фето/неонатальной токсичности. Однако нельзя исключить тот факт, что препарат может вызвать повреждение суставного хряща плода/новорожденного. В качестве меры предосторожности ципрофлоксацин не следует назначать данной категории пациентов.
Ципрофлоксацин экскретируется с грудным молоком. Из-за возможного риска повреждения суставного хряща препарат не следует применять в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции почек
Почечная недостаточность:
Противопоказан в детском возрасте до 18 лет за исключением следующих случаев:
- бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом, вызванные Pseudomonas aeruginosa;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей тракта и пиелонефрит;
- сибирская язва (постконтактная профилактика и лечение заболевания).
Ципрофлоксацин может применяться при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков. Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков.
Особенности применения у детей с нарушениями функции почек и печени не изучены.
Тяжелые инфекционные заболевания и смешанные инфекционные процессы, вызванные грамположительной и анаэробной патогенной флорой
Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и заболеваний, которые могут быть вызваны грамположительной или анаэробной патогенной флорой. В указанных случаях ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами.
Стрептококковая инфекция (включая Streptococcus pneumoniae)
Инфекции половых путей
Орхит, эпидидимит и заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-устойчивой Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует назначать одновременно с другими антибактериальными препаратами, за исключением случаев, когда ципрофлоксацин-резистентная Neisseria gonorrhoeae может быть исключена. Если в течение 3 дней не наблюдается клинического улучшения, то лечение необходимо пересмотреть.
Внутрибрюшинные инфекционные заболевания
Существуют ограниченные данные по эффективности ципрофлоксацина для лечения послеоперационных внутрибрюшинных инфекционных заболеваний.
Диарея путешественника
При выборе ципрофлоксацина необходимо учитывать информацию о резистентности к препарату соответствующего патогенного микроорганизма в посещаемой стране.
Инфекционные заболевания костей и суставов
Ципрофлоксацин следует назначать в комбинации с другими противомикробными препаратами и только после проведения микробиологического исследования.
Сибирская язва
Применение у людей основано на данных исследования чувствительности in vitro и исследований на животных. Сведения о применении препарата у людей ограничены. Лечащему доктору следует использовать на национальные и/или международные документы, связанные с лечением указанного заболевания.
Дети и подростки
Лечение может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении кистозного фиброза и/или тяжелых инфекционных заболеваний у детей и подростков. Данные по безопасности, полученные из рандомизированных двойных слепых исследований применения ципрофлоксацина у детей, выявили случаи возможно связанной с препаратом артропатии (выявлена по клиническим признакам и симптомам). Частота встречаемости заболевания за однолетний период составила 9% и 5.7%. Лечение следует начинать только после оценки соотношения польза/риск, т.к. возможно появление побочных реакций, связанных с суставами.
Бронхолегочные инфекционные заболевания
Клинические исследования включали детей и подростков. Есть ограниченные данные, касающиеся лечения детей в возрасте от 5 лет.
Осложненные инфекции мочевых путей и пиелонефрит
Клинические исследования включали детей и подростков в возрасте от 1 года до 17 лет. Вопрос о лечении ципрофлоксацином следует рассматривать в случаях, когда лечение другими препаратами не является возможным, и только после проведения микробиологического анализа.
Другие специфические тяжелые инфекционные заболевания
Ципрофлоксацин применяется при лечении других тяжелых инфекционных заболеваний согласно официальному руководству или после тщательной оценки соотношения польза/риск в случаях, когда другое лечение не является возможным или после неблагоприятного исхода традиционного лечения, и только после проведения микробиологического анализа.
Гиперчувствительность
После приема однократной дозы препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции. В случае возникновения указанных реакций необходимо отменить прием лекарственного средства и назначить соответствующее консервативное лечение.
Скелетно-мышечная система
Ципрофлоксацин не следует назначать пациентам с заболеваниями сухожилий и нарушениями, связанными с лечением хинолонами, в анамнезе. Однако в редких случаях ципрофлоксацин может быть назначен таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекционных заболеваний после микробиологического подтверждения возбудителя и оценки соотношения риск/польза. В связи с тем, что описаны отдельные случаи возникновения тендинита или разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами (преимущественно у пожилых пациентов или у пациентов, одновременно принимающих кортикостероиды), при любых признаках указанного заболевания, например, болезненном отеке или воспалении, следует прекратить прием препарата и обездвижить пораженную конечность. Также ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с миастенией гравис.
Фоточувствительность
Было показано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать прямого воздействия солнечных лучей и УФ-облучения.
Нервная система
Известно, что хинолоны могут инициировать судорожный припадок и понижать судорожный порог. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЦНС, провоцирующими судорожные припадки, а в случае возникновения указанных явлений - отменить прием препарата.
Сообщалось о случаях возникновения полиневропатии (сопровождается неврологическими симптомами, такими как боль, жжение, чувство волнения) у пациентов, получающих ципрофлоксацин. В случае возникновения симптомов указанного заболевания, включая боль, жжение, шум в ушах, оцепенение и/или слабость, для предотвращения развития необратимого состояния прием лекарственного средства необходимо отменить.
Сердечно-сосудистая система
Так как применение ципрофлоксацина связано со случаями удлинения интервала QT, необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития аритмии torsade de pointes (аритмия типа "пируэт").
Желудочно-кишечный тракт
Наличие тяжелой и персистирующей диареи во время или после лечения препаратом (включая несколько недель после лечения) может указывать на псевдомембранозный колит (угрожающий жизни, с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующее лечение. Назначение антиперистальтических препаратов в данной ситуации противопоказано.
Почечная и мочевая система
Во время лечения ципрофлоксацином во избежание развития кристаллурии необходимо обеспечить прием пациентом достаточного количества жидкости.
Гепатобилиарная система
Сообщалось о случаях возникновения некроза печени и угрожающей жизни печеночной недостаточности, связанных с применением ципрофлоксацина. В случае появления каких-либо признаков или симптомов заболеваний печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженный живот), лечение препаратом необходимо прекратить.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитических реакций. Необходимо избегать назначения препарата таким пациентам, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. В этом случае следует контролировать потенциальную возможность развития гемолиза.
Резистентность
Во время длительной терапии и в случаях лечения нозокомиальных инфекций и/или инфекций, вызванных Staphylococcus spp. и Pseudomonas spp., может появиться потенциальный риск выделения ципрофлоксацин-резистентных бактерий.
Цитохром Р450
Ципрофлоксацин ингибирует CYP1A2, тем самым, вызывая повышение сывороточной концентрации препаратов, метаболизирующихся этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, ропинирол, тизанидин). Пациенты, принимающие указанные лекарственные средства одновременно с ципрофлоксацином, должны находиться под медицинским наблюдением с целью выявления клинических признаков передозировки.
Тесты
При проведении оценки результатов бактериологических тестов следует учитывать активность ципрофлоксацина in vitro против Mycobacterium tuberculosis.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ципрофлоксацин может оказывать влияние на скорость реакции пациента, вследствие чего способность управлять автомобилем или заниматься иными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, может быть нарушена. Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при выполнении указанных видов работ (особенно при одновременном употреблении алкоголя).
Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, чувство усталости, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, неприятные ощущения в животе, почечная и печеночная недостаточность, кристаллурия и гематурия. Получены сообщения об обратимой нефротоксичности.
Лечение: симптоматическое. Также рекомендован контроль функции почек, включая рН мочи для предотвращения кристаллурии. Пациентам необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%) выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Влияние препаратов на ципрофлоксацин
Образование хелатного комплекса
Одновременный прием ципрофлоксацина (внутрь) и препаратов, содержащих мультивалентные катионы и минеральные добавки (например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных препаратов, связывающих фосфаты, (например, севеламер), сукральфата или антацидов, а также сильно буферизованных препаратов (например, таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует назначать либо за 1-2 ч до приема, либо, по меньшей мере, через 4 ч после приема этих препаратов.
Ограничение не распространяется на антациды, относящиеся к классу блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.
Молочные продукты
Кальций, находящийся в молоке, не оказывает существенного влияния на абсорбцию препарата. Однако следует избегать одновременного приема молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), и ципрофлоксацина из-за возможного снижения всасывания последнего.
Пробенецид
Одновременное применение препаратов повышает сывороточную концентрацию ципрофлоксацина.
Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства
Тизанидин
При одновременном приеме ципрофлоксацина и тизанидина наблюдалось повышение сывороточной концентрации последнего, что увеличивает риск снижения АД и появления сонливости.
Метотрексат
Теофиллин
Совместное назначение ципрофлоксацина и теофиллина приводит к повышению концентрации последнего в сыворотке крови, в связи с чем могут возникать связанные с теофиллином побочные реакции, которые в редких случаях являются угрожающими жизни. Во время применения указанной комбинации необходимо проверять сывороточный уровень теофиллина и при необходимости уменьшать его дозу.
Другие ксантиновые производные
При совместном применении ципрофлоксацина и кофеина, или пентоксифиллина (окспентифиллин) возможно повышение сывороточных концентраций указанных препаратов.
Фенитоин
Одновременное применение ципрофлоксацина и фенитоина может привести к повышению или снижению сывороточного уровня фенитоина; рекомендуется контролировать этот показатель.
Пероральные антикоагулянты
Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может увеличивать антикоагуляционный эффект последнего. Оценить участие фторхинолонов в повышении MHO тяжело, т.к. степень риска появления указанного эффекта может меняться в зависимости от типа инфекции, возраста и общего состояния пациента. Рекомендован частый контроль MHO во время одновременного приема ципрофлоксацина и пероральных антикоагулянтов.
Ропинирол
В клиническом исследовании было показано, что одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к повышению C max и AUC ропинирола на 60% и 84%, соответственно. Рекомендовано контролировать появление связанных с ропиниролом побочных эффектов и в случае необходимости корректировать дозу препарата.
Клозапин
После совместного применения в течение 7 дней 250 мг ципрофлоксацина и клозапина наблюдали повышение сывороточной концентрации клозапина и N-дезметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Рекомендовано наблюдение за состоянием пациента и в случае необходимости корректировка дозы клозапина.
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО "KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto" (Словения) в Республике Беларусь
Препарат Ципринол 500 мг №10 является высокоэффективным средством в борьбе со множеством инфекций, вызванных жизнедеятельностью различного рода патологических бактерий. Ввиду того, что Ципринол имеет достаточно сильное воздействие на организм, его реализация на территории Украины может происходить только при наличии рецепта от врача.
Показания к применению
Описание Ципринола, содержащееся в листке-вкладыше к препарату, указывает на широкий спектр показаний к использованию данного препарата. Так данный медикамент эффективен в таких случаях:
наличие в организме грамотрицательных бактерий, провоцирующих развитие воспалительных процессов в нижних дыхательных путях;
инфекционные заболевания бронхов и легких при наличии кистозного фиброза;
тяжелая форма внешнего, а также гнойный отит среднего уха;
пневмония;
обостренный хронический синусит, вызванный деятельностью грамотрицательных бактерий;
инфекционные поражения мочеполовой системы, вызванные гонококовыми штаммами;
инфекционные поражения желудочно-кишечного тракта;
легочная форма сибирской язвы;
инфекционные поражения кожных покровов, вызванные грамотрицательными бактериями.
Также, согласно инструкции медпрепарат Ципринол может назначаться для лечения детей и подростков при обнаружении у них бронхо-легочных инфекций, спровоцированных синегнойной палочкой при имеющемся кистозном фиброзе. Также использование данного фармацевтического препарата в терапии детей и подростков оправдано в случаях пиелонефрита и обширных осложнений от мочеполовых инфекций.
Применение Ципринола недопустимо в случаях повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата. Также к противопоказаниям лекарственного средства относится параллельный прием тизанидина. Совмещение лекарственных препаратов на основе этих двух веществ приводит к стойким проявлениям побочных эффектов в виде гипотензии и сонливости.
****************
Препарат Ципринол 500 мг №10 є високоефективним засобом в боротьбі з безліччю інфекцій, викликаних життєдіяльністю різного роду патологічних бактерій. З огляду на те, що Ципринол має досить сильний вплив на організм, його реалізація на території України може відбуватися лише за наявності рецепта від лікаря.
Показання до застосування
Опис Ципринол, що міститься в листку-вкладиші до препарату, вказує на широкий спектр показань до використання даного препарату. Так даний медикамент ефективний в таких випадках:
наявність в організмі грамнегативнихбактерій, що провокують розвиток запальних процесів в нижніх дихальних шляхах;
інфекційні захворювання бронхів і легенів при наявності кістозного фіброзу
важка форма зовнішнього, а також гнійний отит середнього вуха;
пневмонія;
загострений хронічний синусит, викликаний діяльністю грамнегативнихбактерій;
інфекційні ураження сечостатевої системи, спричинені гонококова штамами;
інфекційні ураження шлунково-кишкового тракту;
легенева форма сибірської виразки;
інфекційні ураження шкірних покривів, викликані грамнегативними бактеріями
Також, згідно з інструкцією медпрепарат Ципринол може призначатися для лікування дітей та підлітків при виявленні у них бронхо-легеневих інфекцій, спровокованих синьогнійної палички при наявному кістозному фіброзі. Також використання даного фармацевтичного препарату в терапії дітей та підлітків виправдано у випадках пієлонефриту і великих ускладнень від сечостатевих інфекцій.
Застосування Ципринол неприпустимо у випадках підвищеної чутливості до будь-якого з компонентів препарату. Також до протипоказань лікарського засобу ставиться паралельний прийом тизанідину. Поєднання лікарських препаратів на основі цих двох речовин призводить до стійких проявів побічних ефектів у вигляді гіпотензії і сонливості.
Цена Ципринол 500 мг N10 таблетки актуальна при заказе на сайте. Купить Ципринол 500 мг N10 таблетки в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов.
Инструкция
Препарат Ципринол применяется для профилактики и лечения целого ряда воспалительных и инфекционных патологий. Многочисленные клинические испытания показали, что он может вызывать негативные реакции при бесконтрольном приеме, поэтому перед его использованием нужно ознакомиться с инструкцией по применению.
Состав и действие
В таблетках содержится 250, 500 или 750 мг активного вещества — ципрофлоксацина. Дополнительные составляющие:
- пропиленгликоль;
- диоксид титана;
- тальк;
- гипромеллоза;
- стеарат магния;
- коллоидный диоксид кремния;
- кроскармеллоза натрия;
- повидон;
- карбоксиметилкрахмал;
- микрокристаллическая целлюлоза.
В 1 мл раствора для уколов (внутривенно и внутримышечно) содержится 2 или 10 мг действующего компонента. Добавочные вещества:
- инъекционная жидкость;
- концентрированная хлористоводородная кислота;
- эдетат динатрия;
- молочная кислота.
Действие медикамента — бактерицидное, антибактериальное. Применяется для улучшения состояния у пациентов с инфекциями мочевыводящих путей, респираторной системы, ЛОР-органов, мягких тканей, опорно-двигательного аппарата и кожи.
Антибиотик или нет
Лекарство относится к группе фторхинолоновых антибиотиков.
Форма выпуска
Таблетки
Помещены в пластинки по 10 шт. В картонной коробке находится 1 или 2 пластинки.
Раствор
Фармакологические свойства препарата Ципринол
Фармакодинамика
Препарат характеризуется широким спектром бактериального воздействия. Его действующее вещество подавляет активность ДНК-гиразы патогенных бактерий.
Лекарство активно против многих грамотрицательных и грамположительных штаммов бактерий, кроме Clostridium difficile, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas maltophila, Pseudomonas cepacia.
Фармакокинетика
При попадании в организм ципрофлоксацин полно и быстро абсорбируется стенками пищевода. Пища тормозит этот процесс, но не оказывает никакого влияния на максимальную плазменную концентрацию и биологическую доступность. Высшая концентрация достигается за 60-90 минут.
Активный ингредиент равномерно распределяется по всему организму. Высокий уровень вещества фиксируется в матке, желчном пузыре, тканях простаты, семенной жидкости, печени, почках, легких и желчи.
Биотрансформируется в печеночных структурах. В основном выводится с мочой и калом. Срок полувыведения варьируется в диапазоне 3-5 часов.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью длительность этого периода повышается до 12 часов.
От чего препарат
Основное назначение лекарства — воспалительные и инфекционные патологии:
- респираторной системы: муковисцидоз, пневмония, острая стадия бронхита, пневмония;
- ЛОР-органов: мастоидит, синусит, отит среднего уха;
- мочевыводящей системы и почек: цистит, пиелонефрит, уретрит;
- половых органов и органов малого таза: простатит, оофорит, эндометрит, сальпингит, эпидидимит;
- органов ЖКТ: холангит, холецистит, инфекционная форма диареи, кампилобактериоз, сальмонеллез, холера, иерсиниоз, брюшной тиф;
- инфекции кожи.
При цистите
При этой патологии лекарство помогает снять воспаление и восстановить пораженные ткани.
Пиелонефрите
Медикамент уничтожает не только патогенные бактерии, но и условно-патогенные, вызывающие развитие этой болезни. При этом пациенту нужно пить как можно больше жидкости.
Недержание мочи
Лекарственное средство повышает тонус гладкой мускулатуры органов мочевыводящей системы. Благодаря этому функции удержания мочи восстанавливаются.
Как принимать Ципринол при инфекции мочевыводящих путей
Средство принимается перорально. В сутки при инфекционных поражениях мочевыводящей системы рекомендуется принимать по 250 мг лекарства. В тяжелых случаях дозировку можно увеличивать до 500 мг дважды в день.
Сколько дней принимать Ципринол
Срок приема лекарства может варьироваться от 1 до 4 недель в зависимости от тяжести инфекции.
Противопоказания
Основные ограничения к приему антибиотика:
- подростковый и детский возраст (кроме терапии легочной разновидности сибирской язвы и муковисцидоза);
- лактация и беременность;
- индивидуальная непереносимость компонентов антибиотика;
- сочетание с тизанидином.
Медикамент прописывается осторожно при атеросклерозе кровеносных сосудов головного мозга, тяжелых психических патологиях, эпилепсии, тяжелой почечной и печеночной недостаточности, в престарелом возрасте и на фоне приема ГКС (глюкокортикостероидов).
Побочные действия
Бактерицидное средство чаще всего вызывает такие отрицательные эффекты:
- кроветворная система: анемия, тромбоцитоз;
- органы чувств: ухудшение обоняния и вкуса, диплопия, гул в ушах, ухудшение слуха;
- нервная система: потливость, головная боль, галлюцинации, депрессивные расстройства, увеличение внутричерепного давления, судороги, утомляемость, мигрень;
- ССС: нарушения ЧСС, гипотензия, обморочные состояния, потливость, «приливы», тахикардия;
- мочевыводящая система: кристаллурия, полиурия, гематурия, уретральные кровотечения, гломерулонефрит, задержка мочи;
- костно-мышечный аппарат: повреждения сухожилий, артрит, артралгия, суставные отеки, миалгия;
- иные: суперинфекции, чувство слабости, фоточувствительность;
- клинические показатели: гиперкреатининемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия.
Передозировка
Может проявляться головокружением, поносом, тошнотой и рвотой. В тяжелых ситуациях наблюдаются судороги, галлюцинации, тремор и потеря пространственной ориентации.
Терапия симптоматическая. Антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.