Актовегин
активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин
стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.Показания к применению
Недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения); черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного); ангиопатии (нарушение тонуса сосудов); трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата); язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания); ожоги; профилактика и лечение лучевых поражений.
Повреждения роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глаза): ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью); язвы роговицы различного происхождения; кератит (воспаление роговицы), в том числе после трансплантации (пересадке) роговицы; потертости роговицы у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), а также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.
Способ применения
Дозы и способ применения зависят от вида и тяжести течения заболевания. Препарат назначают внутрь, парентерально (минуя пищеварительный тракт) и местно.Внутрь назначают 1-2 драже 3 раза в сутки перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для внутривенного или внутриартериального введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл внутривенно медленно или внутримышечно, 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Внутривенно капельно вводят 250 мл раствора для инфузий со скоростью 2-3 мл в минуту 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Можно также применять 10, 20 или 50 мл раствора для инъекций, разведенного в 200-300 мл глюкозы или физиологического раствора. Всего на курс лечения - 10-20 вливаний. В инфузионный раствор не рекомендуется добавлять другие препараты.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 - 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму. Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели. Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделюв зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН® в лекарственных формах для наружного применения).Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения: около 2 мл/мин.Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматики и тяжести заболевания.)
Парентеральное введение актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможности развития анафилактической (аллергической) реакции. Рекомендуются пробные введения, при этом необходимо обеспечить условия для проведения экстренной терапии. Внутривенно можно вводить не более 5 мл, так как раствор обладает гипертоническими свойствами (осмотическое давление раствора выше, чем осмотическое давление крови). При внутривенном использовании препарата рекомендуется следить за показателями водно-электролитного обмена.
Местное применение. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв. При ожогах и лучевых поражениях гель наносят на кожу тонким слоем. При лечении язв гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с мазью актовегина с целью предотвращения прилипания к ране. Смену повязки производят 1 раз в неделю; при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки.
Крем применяют для улучшения заживления ран, а также мокнущих ран. Используют после образования пролежней и предотвращения лучевых поражений.
Мазь наносят тонким слоем на кожу. Применяют для продолжительного лечения ран и язв с целью ускорения их эпителизаиии (заживления) после терапии гелем или кремом. Для профилактики пролежней мазь необходимо наносить на соответствующие участки кожи. Для профилактики лучевых поражений кожи мазь следует наносить после облучения или в промежутках между сеансами.
Глазной гель. В пораженный глаз непосредственно из тюбика выдавливают 1 каплю геля. Применяют 2-3 раза в сутки. После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4-х недель.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, чувство прилива крови, потливость, повышение температуры тела. Зуд, жжение в области применения геля, мази или крема; при применении глазного геля -слезотечение, инъецированность склер (покраснение склер).Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью назначать препарат в период беременности. В период кормления грудью применение актовегина нежелательно.Применение Актовегин таблетки при беременности и лактации допускается.
Применение Актовегин раствор при беременности и лактации: использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Форма выпуска
Драже форте в упаковке по 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по2,5 и 10 мл(1 мл - 40 мг). Раствор для инфузий 10% и 20% с физиологическим раствором во флаконах по 250 мл. Гель 20% в тубах по 20 г. Крем 5% в тубах по 20 г. Мазь 5% в тубах по 20 г. Глазной гель 20% в тубах по 5 г.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше +8 *С.(Актовегин таблетки и Актовегин раствор - хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.)
Хранить в недоступном для детей месте!
Состав
Освобожденный от белка (депротеинизированный) экстракт (гемодериват) из крови телят. Содержит в 1 мл 40 мг сухого вещества.1 таблетка Акитовегина покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг в виде Актовегин гранулята* – 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг,
Оболочка : акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг,повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.
*Актовегин гранулят содержит:активное вещество: компоненты крови:депротеинизированный гемодериват крови телят –200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.
Основные параметры
| Название: | Актовегин |
| Код АТХ: | D03AX50 - |
В состав этого средства входит в качестве активного вещества депротеинизированный гемодериват из телячьей крови .
Препарат для инъекций также вмещает в качестве дополнительных веществ натрия хлорид, воду. Код ОКПД 24.42.13.815.
Форма выпуска
Существуют следующие формы препарата:
- Раствор для инъекций 2 мл, 5,0 №5, 10 мл №10. Вмещается в ампулах из бесцветного стекла, которые имеют точку разлома. Упакованы в контурную ячейковую упаковку по 5 штук.
- Раствор для инфузий (Актовегин внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
- Таблетки Актовегина имеют круглую двояковыпуклую форму, покрыта желто-зеленой оболочкой. Упакованы во флаконы из темного стекла по 50 штук.
- Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
- Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.
- Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
- Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.
Фармакологическое действие
Википедия свидетельствует, что это лекарство активизирует обменные процессы в тканях организма, активизирует регенерационные процессы и улучшает трофику. Активное вещество гемодериват получают путем диализа и ультрафильтрации.
Под воздействием препарата увеличивается устойчивость тканей к гипоксии, так как это лекарство стимулирует процесс утилизации и потребления кислорода. Также он активизирует энергетический метаболизм и потребление глюкозы. Как следствие, энергетический ресурс клетки увеличивается.
Ввиду повышения потребления кислорода стабилизируются плазматические мембраны клеток у людей, страдающих ишемией , а также уменьшается образование лактатов.
Под воздействием Актовегина не только увеличивается содержание глюкозы в клетке, но и происходит стимуляция окислительного метаболизма. Все это способствует активизации энергетического обеспечения клетки. Это подтверждает рост концентрации переносчиков свободной энергии: АДФ, АТФ, аминокислот, фосфокреатина.
Актовегин оказывает подобный эффект также при проявлении периферических нарушений кровообращения и при тех последствиях, которые проявляются вследствие этих нарушений. Он эффективен для ускорения процесса заживления ран.
У людей с трофическими нарушениями , , язвами различной этиологии под воздействием Актовегина улучшаются и морфологические, и биохимические параметры грануляции.
Так как Актовегин воздействует на усвоение и утилизацию кислорода в организме и проявляет инсулиноподобную активность, стимулируя транспорт и окисление глюкозы , то его влияние значимо в процессе терапии диабетической полинейропатии .
У людей, страдающих диабетом , в процессе лечения восстанавливается нарушенная чувствительность, снижается выраженность симптомов, связанных с психическими нарушениями.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Аннотация свидетельствует, что фармакокинетические характеристики препарата не поддаются изучению, так как в нем содержатся исключительно физиологические компоненты, присутствующие в организме. Поэтому описание отсутствует.
После парентерального введения Актовегина эффект отмечается примерно через 30 минут или раньше, его максимум отмечается через 3 часа в среднем.
Не отмечено уменьшения фармакологической эффективности гемодериватов у людей, которые страдают почечной и печеночной недостаточностью, а также у людей пожилого возраста, новорожденных и др.
Показания к применению Актовегина
Применение препарата проводится по назначению врача при ряде заболеваний и нарушений.
Показания к применению Актовегина в таблетках
- комплексное лечение сосудистых и метаболических нарушений головного мозга (ишемический , , недостаточность кровотока в мозге, ЧМТ );
- диабетическая ;
- артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также последствия, связанные с такими нарушениями (трофические язвы , ангиопатия ).
Капельница и уколы Актовегин назначаются при аналогичных заболеваниях и состояниях организма.
Мазь Актовегин, показания к применению
- воспалительные процессы кожи и слизистых оболочек, раны (при ожогах , ссадинах , порезах , трещинах и др.);
- мокнущие язвы, варикозного происхождения и др.;
- для активизации регенерации тканей после ожогов;
- с целью лечения и профилактики пролежней ;
- с целью профилактики проявлений на коже, связанных с влиянием радиации.
При таких же заболеваниях применяется крем Актовегин.
Показания к применению геля Актовегин аналогичны, но препарат также применяется с целью обработки поверхности кожных покровов перед началом процесса трансплантации кожи в процессе лечения ожоговой болезни.
Применение лекарства в разных формах для беременных проводится при аналогичных показаниях, но только после назначения врача и под его контролем.
Актовегин для спортсменов иногда применяется для повышения их работоспособности.
От чего мазь Актовегин , а также другие формы ЛС применяются еще, и отчего помогает та или иная форма, проконсультирует лечащий врач.
Противопоказания
Противопоказания к применению определяются следующие:
- олигурия ;
- отек легких;
- задержка жидкости;
- анурия ;
- если применяется капельница — декомпенсированная сердечная недостаточность;
Побочные действия Актовегина
Побочные действия уколов и других форм препарата отмечаются редко, так как в большинстве случаев он переносится хорошо.
При применении препарата могут отмечаться такие побочные эффекты:
- : в редких случаях возможно развитие , , сильного потоотделения, повышения температуры тела, приливов жара;
- функции ЖКТ : рвота, тошнота, диспептические явления, болевые ощущения в эпигастральной области, ;
- сердечно-сосудистая система : , боль в области сердца, бледность кожи, одышка, артериальная гипертензия или гипотензия;
- функции нервной системы : слабость, , , возбуждение, потеря сознания, тремор, парестезии;
- функции дыхательной системы : чувство сжатия в области грудной клетки, частое дыхание, утрудненное глотание, боли в горле, ощущение удушья;
- костно-мышечная система : боль в пояснице, ощущение боли в суставах и костях.
Если есть показания к применению препарата, но при этом отмечаются указанные побочные действия, нужно прекратить прием лекарства и применить симптоматическую терапию.
Инструкция по применению Актовегина (Способ и дозировка)
Лекарство назначают в той форме, которая будет наиболее эффективной при определенном заболевании.
Уколы Актовегин, инструкция по применению
Препарат в виде раствора для инъекций можно вводить внутривенно, внутриартериально или внутримышечно.
Инъекции, в зависимости от тяжести заболевания, проводятся в дозе 10-20 мл внутривенно, после чего практикуется медленное введение по 5 мл раствора внутривенно. Препарат в ампулах нужно вводить каждый день или несколько раз в неделю.
Ампулы назначаются при нарушениях метаболизма и кровоснабжения и головного мозга . Изначально вводится внутривенно 10 мл препарата на протяжении двух недель. Далее, в течение четырех недель, вводят по 5-10 мл несколько раз в неделю.
Больным с ишемическим инсультом внутривенно водят по 20-50 мл Актовегина, предварительно разведенного в 200-300 мл инфузионного раствора. На протяжении двух-трех недель вводят препарат каждый день или несколько раз в неделю. Аналогично проводится лечение людям, страдающим артериальной ангиопатией .
Пациентам с трофическими язвами или другими вялотекущими язвами либо ожогами назначают введение 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно. Эту дозу, в зависимости от тяжести поражения, вводят один раз или несколько раз в сутки. Дополнительно проводится местная терапия средством.
Для профилактики или лечения поражений кожных покровов радиацией применяется каждый день 5 мл препарата внутривенно, во время интервалов между воздействием радиацией.
Раствор для инфузий, инструкция по применению
Инфузии проводят внутривенно или внутриартериально. Доза зависит от диагноза и состояния больного. Как правило, в сутки назначают 250 мл. Иногда начальную дозу раствора 10% увеличивают до 500 мл. Курс лечения может составлять от 10 до 20 инфузий.
Перед тем, как проводить инфузию, нужно убедиться, что флакон не был поврежден. Скорость проведения должна составлять примерно 2 мл в минуту. Важно, чтобы раствор не попал при введении во внесосудистые ткани.
Инструкция по применению Актовегина в таблетках
Принимать таблетки необходимо перед едой, разжевывать их не нужно, следует запивать небольшим количеством воды. В большинстве случаев назначается прием 1–2 драже трижды в день. Терапия, как правило, длится от 4 до 6 недель.
Людям, страдающим диабетической полинейропатией , препарат изначально вводят внутривенно по 2 г в сутки в течение трех недель, после чего назначаются таблетки – по 2-3 шт. в день в течение 4–5 месяцев.
Гель Актовегин, инструкция по применению
Гель наносят местно с целью очищения ран и язв, а также последующего их лечения. Если на коже есть ожог или лучевое поражение, средство нужно наносить тонким слоем. При наличии язвы наносят гель толстым слоем и сверху прикрывают компрессом, который пропитан мазью Актовегин.
Повязку нужно менять 1 раз в сутки, но если язва сильно намокает, то это нужно делать чаще. Больным с лучевыми поражениями гель наносят в виде аппликаций. С целью лечения и профилактики пролежней нужно менять повязки 3-4 раза в день.
Крем Актовегин, инструкция по применению
Применяется с целью активизации процесс заживления ран, мокнущих язв. После окончания лечения гелем Актовегин используется для профилактики развития пролежней. Для лечения и профилактики лучевых поражений показано применение крема 2-3 раза в день.
Мазь Актовегин, инструкция по применению
Мазь показана для длительной терапии язв и ран, применяется после завершения лечения гелем и кремом. Мазь наносят на поражения кожи в виде повязок, которые нужно менять до 4 раз в сутки. Если мазь применяется для профилактики пролежней или лучевых поражений, повязку следует менять 2-3 раза.
Мазь Актовегин при ожогах нужно наносить очень осторожно, чтобы не повредить кожу, для чего мазь лучше всего изначально нанести на повязку.
Передозировка
Если применение препарата проводилось в слишком больших дозах, то возможно развитие негативных эффектов со стороны ЖКТ. В таком случае практикуется симптоматическое лечение.
Во избежание передозировки важно учитывать показания для применения лекарства, знать, как колоть Актовегин внутримышечно, внутривенно, в каких дозах, а также как правильно применяется любая другая форма выпуска лекарства.
Взаимодействие
О взаимодействии Актовегина и других препаратов данные отсутствуют. Но, так как вероятность фармацевтической несовместимости все же существует, капельница Актовегина не должна смешиваться с другими лекарствами.
Условия продажи
В аптеках все формы препарата реализуются по рецепту, врач выписывает рецепт на латинском.
Условия хранения
Следует беречь лекарство в темном месте, температура не должна быть выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Все формы препарат можно хранить 5 лет, раствор для инфузий 10% можно хранить 3 года. После того, как флакон вскрыт и было проведено введение препарата Актовегин в/в, нельзя хранить остатки средства. Ампулы Актовегина также нужно использовать полностью и не хранить остатки.
Особые указания
Очень осторожно нужно вводить Актовегин парентерально, так как существует вероятность проявления анафилактических реакций. Перед началом лечения следует провести пробную инъекцию.
Если развиваются аллергические реакции , лучше использовать заменитель препарата. При необходимости аллергические реакции купируются применением антигистаминных или кортикостероидных средств.
Определяя, можно ли колоть внутримышечно или вводить внутривенно раствор лекарства, следует учесть, что раствор может иметь легкий желтоватый оттенок. При этом интенсивность оттенка может быть разной, в зависимости от партии выпуска.
Как свидетельствует справочник препаратов Видаль, при введении препарат парентерально многократно, нужно четко контролировать водный баланс, а также электролитный состав сыворотки.
Актовегин в гинекологии применяется по рекомендации лечащего врача. В частности его способность улучшать кровообращение и обмен веществ играет важную роль при ЭКО.
В спорте препарат используется для повышения работоспособности атлетов, однако врачи не рекомендуют бесконтрольно применять лекарство. Уколы в бодибилдинге могут привести к проявлению побочных эффектов.
Для глаз можно применять только специальный гель, содержащийся в тубах по 5 г.
Драже содержит сахарозу, это нужно учесть людям с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания сахаразы-изомальтазы или глюкозы-галактозы.
Нет данных о том, как влияет применение препарата на способность концентрировать внимание, водить транспорт.
Аналоги Актовегина
В продаже есть как более дорогие, так и дешевые аналоги этого препарата, которыми можно заменить уколы и таблетки. Аналоги Актовегина – это препараты , Веро-Триметазидин , , , .
Однако, обсуждая аналоги Актовегина в ампулах, следует отметить, что аналогичное активное вещество есть только в составе препарата Солкосерил . Все другие препараты, перечисленные выше, имеют только похожие показания к применению. Цена аналогов зависит от производителя.
Что лучше — Актовегин или Солкосерил?
В составе лекарства Солкосерил – тот же действующий компонент, который изготавливается из крови телят. Но у Актовегина более продолжительный срок годности, так как он вмещает консервант. При этом некоторые специалисты отмечают, что консервант может негативно воздействовать на печень человека.
Кортексин или Актовегин — что лучше?
Кортексин – это также препарат, имеющий животное происхождение. Но его получают из коры головного мозга поросят или телят. Какой именно препарат целесообразно назначать в конкретном случае, определять должен только специалист.
Что лучше — Церебролизин или Актовегин?
Церебролизин в составе вмещает освобожденный от белка гидролизат вещества мозга. Какой из препаратов предпочесть, определяет только врач в зависимости от показаний. В некоторых случаях эти средства назначают одновременно.
Детям
Для детей препарат назначают при болезнях неврологического характера, которые стали следствием осложнений беременности или проблем при родах. Средство в виде инъекций может назначаться детям до года, но при лечении нужно очень точно придерживаться назначенной схемы.
При нетяжелых поражениях назначается прием драже – 1 таблетки в сутки. Если назначают уколы Актовегина внутримышечно, дозировка зависит от состояния малыша.
Актовегин для новорожденных
Для новорожденных, как правило, назначают препарат в дозе 0,4–0,5 мл/кг один раз в сутки, вводят либо внутривенно, либо внутримышечно.
С алкоголем
Совместимость с алкоголем лекарства не описана в инструкции. Но, несмотря на отсутствие явных запретов приема алкоголя в процессе лечения Актовегином, врачи не рекомендуют употреблять спиртное, так как алкоголь практически полностью нейтрализует эффект от лечения.
Актовегин при беременности
Актовегин не противопоказан для беременных. Зачем беременным назначают этот препарат, зависит от состояния здоровья женщины в период вынашивания ребенка. В основном во время Актовегин применяется с целью предупреждения нарушений развития плода при плацентарной недостаточности .
Так же препарат иногда назначают при планировании беременности. Будущим мамам капельница, уколы или таблетки при беременности назначаются с целью активизации маточно-плацентарного кровообращения, нормализации обменных функций плаценты, газообмена.
Так как препарат состоит из натуральных компонентов, он не оказывает негативного воздействия на плод, о чем свидетельствуют и отзывы при беременности.
При беременности внутривенно вводят дозу раствора Актовегина от 5 до 20 мл, введение в/в практикуется каждый день или через день. Внутримышечно средство назначают в индивидуальной дозировке, в зависимости от того, для чего назначают при беременности это лекарство. Лечение, как правило, длится от 4 до 6 недель.
Актовегин (лат. Actovegin) - депротеинизированный (очищенный от белка) гемодиализат (экстракт), получаемый из крови молочных телят. Является дженериком швейцарского препарата Солкосерил.
По фармакологическим свойствам относится к группе стимуляторов регенерации тканей. Улучшает поступление кислорода и глюкозы в клетки, ускоряет обмен веществ и процессы заживления, повышает энергетические ресурсы организма.
Применяется в неврологии, офтальмологии, трансплантологии, дерматологии и терапии. В спортивном мире известен как один из допинговых препаратов.
Вытяжка из крови телят впервые была предложена для медицинского использования специалистами швейцарской фармацевтической компании Solco.
Поводом для создания препарата послужили рассказы альпийский пастухов, утверждавших, что у молочных телят раны и царапины заживают гораздо быстрее, чем у взрослых коров.
Изучив кровь молодых животных, ученые предположили, что в ней содержится некий фактор, ускоряющий процессы заживления.
Инъекционная форма очищенного экстракта телячьей крови была зарегистрирована в Швейцарии в 1957 г. под торговой маркой «Солкосерил». В 60-х годах компания-разработчик вывела на рынок мазь и гель для наружного использования, в 70-х - глазной гель, адгезивную пасту и таблетки.
В 1976 г. Солкосерил прошел регистрацию в СССР. К 1990 г. препарат был представлен уже в 50 странах мира, включая США и Канаду.
В 1996 г. в связи с эпидемией коровьей губчатой энцефалопатии* на территории Швейцарии был запрещен выпуск лекарственных средств, изготовленных из тканей крупного рогатого скота. По этой причине Solco перенесла производство своей продукции в Германию.
В этом же году австрийский филиал швейцарской корпорации Nikomed выпустил дженерик Солкосерила под брендовым названием Актовегин. Основным рынком сбыта для нового препарата стали СНГ и азиатские страны.
В 2000 г. одного из участников Тур де Франс - Лэнса Армстронга - обвинили в использовании Актовегина с целью улучшения спортивных показателей.
На фоне разразившегося скандала Международный олимпийский комитет внес препарат в перечень запрещенных. Однако уже в начале 2001 г. лекарственное средство исключили из списка в связи с недоказанностью допингового эффекта.
*Губчатая энцефалопатия («коровье бешенство», прионная болезнь, болезнь Кре́йтцфельдта-Я́коба) - нейродегенеративное заболевание, приводящее к необратимым изменениям в коре головного мозга. Встречается среди людей, крупного рогатого скота и овец. Возбудителем является особый тип высокомолекулярного белка - прион. Болезнь проявляется слабоумием, психическими расстройствами, нарушениями зрения. Ранее считалось, что в организме человека прионы возникают спонтанно или же их образование обусловлено наследственными факторами. В 1995 г. в Великобритании была описана новая форма человеческой патологии, развитие которой связали с потреблением мясных продуктов от зараженных энцефалопатией коров.
Свойства
Активный компонент: депротеинизированный стандартизированный гемодиализат (иначе гемодериват) из крови молочных телят (англ. highly filtered extract obtained from calf blood).
Международное непатентованное название: нет.
Препарат представляет собой совокупность различных биологически активных соединений:
- аминокислот (орнитина, лейцина, аланина, глутамата, пролина, глицина, таурина и др.),
- олигопептидов,
- липидов,
- олигосахаридов,
- нуклеозидов (аденозина, уридина),
- антиоксидантных ферментов,
- электролитов (натрия, хлора, калия, магния, кальция, фосфора, железа),
- микроэлементов (меди, кремния, селена, цинка).
Органические вещества составляют до 30% от сухой массы экстракта.
В качестве исходного сырья для получения лекарственного средства используется кровь телят младше 3 месяцев. Вытяжку производят методом ультрафильтрации, что, по заверениям производителя, обеспечивает отсутствие в ней возбудителей прионных заболеваний.
Применение в разных странах
По состоянию на 2015 год, Актовегин применяется в 17 странах:
- России,
- Украине,
- Белоруссии,
- Казахстане,
- Киргизстане,
- Таджикистане,
- Узбекистане,
- Туркменистане,
- Молдове,
- Армении,
- Грузии,
- Азербайджане,
- Латвии,
- Литве,
- Эстонии,
- Южной Корее,
- Китае.
Около 70% продаж лекарственного средства приходится на страны бывшего СССР.
Долгое время Актовегин также применялся в США и Канаде. В 2011 г. в этих странах был введен запрет на ввоз, продажу и использование препарата.
Оказалось, что в странах, где используется препарат, психические нарушения регистрировались в 1,3 раза чаще, чем в странах, где он никогда не применялся. Медики предположили, что такая ситуация может быть обусловлена присутствием в лекарственном средстве возбудителей прионовой инфекции.
Продажа препаратов, изготовленных из тканей крупного рогатого скота, была также ограничена в ряде других государств, включая Россию, Украину и Республику Беларусь. Однако ни одна из стран бывшего СССР не включила Актовегин в число запрещенных препаратов.
Экстракт телячьей крови никогда не использовался в качестве лекарственного средства в Западной Европе (за исключением Швейцарии), Японии и Австралии.
Клинические исследования
Применение Актовегина не соответствует принципам доказательной медицины в полной мере. У препарата не выявлено действующее начало, а его безопасность и эффективность не были подтверждены по международным стандартам.
Большая часть испытаний проводилась на ограниченном числе пациентов, поэтому их результаты нельзя считать достаточно убедительными.
Имеются отдельные работы, в которых описывается эффективность применения Актовегина у больных с когнитивными расстройствами. В 2002 г. европейские медики Янсен В. и Брукнер Г. В. опубликовали результаты применения Актовегина у больных в цереброваскулярной патологией.
Участие в эксперименте приняли 120 добровольцев, которые были разбиты на 3 группы. Первая принимала препарат по 2 табл. 3 раза в день, вторая - по 2 табл. 2 раза в день. Больные 3-й группы получали плацебо. Через 3 мес. терапии авторы отметили, что оба режима дозирования Актовегина заметно улучшали внимание и память у пожилых пациентов.
В нескольких экспериментах была отмечена эффективность применения средства в остром периоде инсульта (Федин А. И., Румянцева С. А. 2001-2004 гг.), при острых черепно-мозговых травмах (Михалович Н., Хак Дж., 2004 г.) и заболеваниях периферической нервной системы (Шмырев В. И., Боброва Т. А., 2002 г.).
Первое многоцентровое двойное плацебоконтролируемое исследование Актовегина было проведено под патронажем компании Nycomed в 2008 г. Препарат применялся у 569 больных с диабетической полиневропатией.
Эффективность терапии оценивали по шкале TSS (Total Symptom Score - в пер. с англ. «общий счет симптомов невропатии»). В завершении добровольцы отметили уменьшение выраженности болевых ощущений, жжения и улучшение общего самочувствия.
В апреле 2012 г. стартовало еще одно 2-летнее многоцентровое исследование препарата, организатором которого выступила американская организация FDA. Его результаты пока еще не были опубликованы в международных изданиях.
Состав, формы выпуска, упаковка
Актовегин производится в форме:
- 4% раствора для инъекций,
- 10% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы),
- 20% раствора для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9%),
- таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием активного вещества 200 мг,
- 5% крема для наружного применения,
- 5% мази для наружного применения,
- 20% геля для наружного применения,
- 20% глазного геля.
Инъекционный раствор фасуется в ампулы по 2, 5 и 10 мл и далее в коробки - по 5 или 25 ампул. Инфузионный раствор разливается во флаконы из бесцветного стекла по 250 мл.
Наружные гель, крем и мазь выпускаются в алюминиевых тубах по 20, 30, 50 и 100 г. Глазной гель - в тубе по 20 г.
Таблетки упаковываются во флаконы из темного стекла по 10, 30 или 50 шт.
Механизм действия
Актовегин стимулирует поступление кислорода и глюкозы в клетки, что приводит к усилению синтеза энергетических молекул АТФ. Таким образом препарат действует как своеобразный энергостимулятор, активируя работу всех систем организма.
Увеличение транспорта кислорода в клетки головного мозга положительно влияет на процессы памяти и обучения. На фоне приема препарата у пациентов было зафиксировано восстановление нарушенных когнитивных функций и повышение устойчивости мозговых тканей к гипоксии.
По способности стимулировать поглощение глюкозы клетками Актовегин лишь в 2 раза уступает инсулину. При этом его действие проявляется и у пациентов с сахарным диабетом, способствуя ослаблению у них симптомов полиневропатии.
Улучшая энергетический метаболизм в стенках сосудов, препарат усиливает высвобождение эндогенных вазодилятаторов - оксида азота и простоциклина. Такой эффект приводит к расширению сосудов, снижению общего периферического сопротивления и улучшению кровоснабжения органов.
Активация энергообмена влечет за собой усиление синтеза углеводов и белков. Результатом этого становится ускорение заживления тканей. В экспериментах на животных было показано, что наиболее выражены регенеративные эффекты Актовегина в отношении печени, сердечной мышцы и кожи.
Метаболизм и выведение
Актовегин является многокомпонентным препаратом, в состав которого входят соединения, исходно содержащиеся в организме человека, поэтому изучить его фармакокинетику не представляется возможным.
В лабораторных экспериментах было установлено, что при внутривенном использовании препарат начинает действовать через 5 минут после введения, а пик его активности наблюдается через 120 минут.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью снижения фармакологических эффектов Актовегина замечено не было.
Показания к применению
Основаниями для назначения парентеральных форм служат:
- острые и хронические нарушения периферического и мозгового кровообращения,
- деменция (слабоумие),
- черепно-мозговые травмы,
- язвы различного происхождения,
- длительно незаживающие раны,
- ожоги,
- лучевые повреждения кожи или слизистых оболочек,
- лучевая нейропатия.
- ангиопатий,
- деменции,
- черепно-мозговых травм,
- трофических язв и т. д.
Наружные мягкие формы (гель, крем, мазь) применяются в качестве ранозаживляющих средств при различных кожных поражениях:
- ссадинах, порезах, ранах,
- ожогах,
- варикозных язвах,
- пролежнях (в том числе с целью профилактики),
- радиационных повреждениях.
Дополнительными показаниями для геля Актовегин являются предварительная обработка кожи перед трансплантацией и лечение ожоговой болезни.
Глазной гель показан при следующих состояниях:
- ожоги (химические, радиационные, термические) и травмы роговицы,
- язвы роговицы,
- кератиты различного происхождения,
- дистрофия роговицы,
- сухой кератоконъюнктивит,
- подбор контактных линз (с целью профилактики поражений).
Противопоказания
Общим противопоказанием для всех форм Актовегина является гиперчувствительность к препарату.
Для инфузионных растворов дополнительно указаны:
- отек легких,
- задержка жидкости в организме,
- нарушения мочевыделения (олиго- или анурия),
- декомпенсированная сердечная недостаточность.
Беременность и лактация
Актовегин разрешено использовать при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Препарат применяется парентерально, внутрь и местно.
Внутрь принимают по 1-2 табл. 3 раза в день в течение 4-6 недель.
Инъекции делают внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или внутриартериально (в/а). Дозировки зависят от тяжести клинической картины. В первый раз вводят 10-30 мл препарата в/в или в/а, далее - по 5-10 мл в/в или в/м 1 раз в сутки. Курс лечения - 2-4 недели.
Инфузии проводят в/в капельно или в/а струйно. Вводят по 250-500 мл раствора в сутки. Скорость инфузии - 2 мл/мин. Курс лечения включает 10-20 процедур.
Мазь/крем/наружный гель наносят тонким слоем на очищенные поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Курс терапии - не менее 12 дней. Лечение язв начинают с применения геля, постепенно переходя на крем и далее - на мазь.
В целях профилактики лучевых поражений крем или мазь втирают в интервалах между сеансами радиационной терапии.
Глазной гель вводят в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов патологии.
Побочные эффекты
Актовегин хорошо переносится большинством пациентов. У незначительного числа больных могут отмечаться аллергические реакции (кожная сыпь, гипертермия, покраснение кожи). В таких ситуациях проводится стандартная симптоматическая терапия.
При лечении 20% наружным гелем возможны небольшая отечность кожи и возникновение болевых ощущений, которые проходят по мере продолжения терапии.
При введения глазного геля ощущаются кратковременное слабое жжение и слезотечение.
Особые указания
При длительной терапии инфузионным раствором необходимо отслеживать водно-электролитный баланс крови.
Не следует использовать помутневший инфузионный раствор или препарат, содержащий взвешанные частицы.
Чтобы снизить риски развития анафилактического шока, инъекционный раствор необходимо вводить медленно. При первом использовании рекомендуется делать пробную инъекцию (ввести 2 мл раствора в/м).
Таблетки и инъекционный раствор следует применять с осторожностью:
- в период беременности или лактации,
- у пациентов с сахарным диабетом, гипергликемией,
- у больных с сердечной недостаточностью 2-3 степени,
- при отеке легких,
- при задержке жидкости в организме и нарушениях мочевыделения.
Передозировка
Случаев передозировки при использовании Актовегина не отмечалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время не установлено.
Условия отпуска
Крем, мазь, гель для наружного применения отпускаются без рецепта. Таблетки, раствор для инфузий, раствор для инъекций и глазной гель - по рецепту.
Хранение
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте. Мазь, крем, гель для наружного применения, таблетки и раствор для инъекций - при температуре 18-25ºС, раствор для инфузий и глазной гель - при температуре не выше 25ºС.
В аптеках и лечебных учреждениях таблетки и раствор для инъекций хранят по условиям списка Б.
Срок годности
Для крема, мази, раствора для инъекций, раствора для инфузий (в 0,9% растворе натрия хлорида) - 5 лет.
Для геля для наружного применения, глазного геля, таблеток, раствора для инфузий (в растворе декстрозы) - 3 года.
Глазной гель после вскрытия можно хранить не более 4 нед.
Производитель
С 1996 до 2011 года Актовегин производился компанией «Никомед Австрия ГмбХ» (Nycomed Austria GmbH), которая являлась дочерним предприятием швейцарской корпорации «Никомед» (Nycomed).
Некоторые партии выпущенных тогда препаратов (2010-2011 гг) все еще могут присутствовать в розничной продаже.
В сентябре 2011 года «Никомед» была выкуплена японским фармацевтическим гигантом «Такеда Фармасьютикал» (Takeda Pharmaceutical Company Limited) за 9,6 млрд. евро.
В настоящее время Актовегин продолжает выпускаться на том же австрийском заводе, но под брендом Такеда. Субстрат для его изготовления закупается в Австралии и Франции. Производство организовано в соответствии с правилами международного стандарта GMP.
Аналоги
Единственной полноценной заменой Актовегина можно считать оригинальную вытяжку из телячьей крови Солкосерил, которую сегодня производит немецкая компания «Валеант» (Valeant).
В инструкциях к обоим препаратам указаны сходные терапевтические свойства, показания к применению и побочные действия. Однако сравнительных клинических исследований аналогов не проводилось, поэтому официально их биологическая эквивалентность не подтверждена.
Имеются отличия в продуктовых портфелях брендов и концентрациях идентичных лекарственных форм. Так, в ассортименте Солкосерила отсутствуют крем для наружного применения и 10% раствор для инфузий, но представлена адгезивная дентальная паста.
Раствор для инъекций Солкосерил выпускается в концентрации 4,25%, а гель для кожи в концентрации 10%.
К аналогам местных форм Актовегина также относится белорусский гель Диавитол, выпускаемый УП «Диалек». В его состав входит депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молодых телят.
При сравнении фармакологических описаний 3 препаратов обнаруживаются расхождения в ограничениях по возрасту, лекарственных взаимодействиях и возможности применения в период беременности и лактации.
Сравнительная характеристика Актовегина и его аналогов:
| Торговое название | Актовегин | Солкосерил | Диавитол |
| Активный компонент | Депротеинизированный гемодиализат из крови молочных телят | Депротеинизированный гемодиализат из крови эмбрионов коров и крови молочных телят | |
| Страны реализации | СНГ, Южная Корея, Китай | СНГ, Китай, Южная Корея | Республика Беларусь |
| Лекарственные формы | Таблетки 200 мгМазь для наружного применения 5%Крем для наружного применения 5%Гель для наружного применения 20%Гель глазной 20%
Раствор для инъекций 4% Растворы для инфузий 10 и 20% |
Таблетки 200 мгГель для наружного применения 10%Мазь для наружного применения 5%Гель глазной 20%Раствор для инъекций 4, 25%
Раствор для инфузий 20% Паста дентальная адгезивная |
Гель для наружного применения 10% |
| Ограничения по возрасту | Не указаны | Таблетки и парентеральные растворы не рекомендуется использовать до 18 лет | Не следует применять до 12 лет |
| Применение при беременности и лактации | Может применяться | Внутрь и парентерально препарат следует с осторожностью применять в период беременности. При терапии во время лактации рекомендуется прерывать грудное вскармливание. | По усмотрению врача |
| Лекарственные взаимодействия | Не установлены | Парентеральные формы запрещено смешивать с фитоэкстрактами, бециклана фумаратом, нафтидрофурилом. | Не установлены |
Дата публикации: 2015-07-3
Последнее изменение: 2020-01-31
Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.
Торговое наименование:
Актовегин ®
Группировочное наименование:
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество:
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества:
магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.
Фармакотерапевтическая группа:
регенерации тканей стимулятор.
Код ATX:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
- Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
- Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
- Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Производитель
«Такеда ГмбХ», Германия
(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany
(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Нарушения метаболических процессов в организме человека часто приводит к повреждению тканей. Такие нарушения чреваты своими последствиями, способны провоцировать ряд заболеваний. Лекарственный препарат Актовегин, одно из распространенных средств используемых в разных областях медицины. Препарат обладает способностью восстанавливать поврежденные клетки, улучшать обменные процессы. Инструкция по применению лекарства позволит ознакомиться с препаратом, но все же его прием может проводиться только по назначению врача.
Лекарственная форма
Актовегин выпускается в нескольких фармацевтических формах: ампулы для инъекций, мазь, гель или таблетки. В данной статье мы рассмотрим препарат в форме раствора для внутримышечных или внутривенных инъекций. Перед покупкой препарата важно обратить внимание на дозы.
- по 0.4 мг, в упаковке 5 ампул по 10мл;
- раствор по 200 мг, №5 ампул по 5 мл;
- по 80 мг, №25 ампул по 2мл.
Описание и состав
Актовегин – препарат с антигипоксантным и антиоксидантным действием широкого спектра. Основной принцип действия лекарства основан на регенерации тканей. Препарат позволяет улучшать кровоснабжение, обеспечивает ткани головного мозга необходимым количеством кислорода и другими полезными компонентами. Актовегин может использоваться в комплексном лечении многих заболеваний. Препарат обеспечивает организм поступлением жизненно важными компонентами, часто используется для комплексного лечения большого количества заболеваний у взрослых и детей, а также беременных женщин.
Действующим компонентом препарата является депротеинизированный гемодериват крови телят 50 мг, также вспомогательные компоненты, среди которых натрия хлорид, вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Актовегин в ампулах активизирует метаболические процессы, увеличивают транспорт и накопление глюкозы к головному мозгу. Препарат восстанавливает концентрацию аминокислот, АДФ, стимулирует утилизацию глюкозы. Использование препарата стабилизирует плазматические мембраны, улучшает энергетический баланс в тканях.
Антигипоксическое действие препарата проявляется уже через 30 минут после парентерального введения и сохраняется на протяжении 3 – 6 часов. Актовегин обладает способностью на внутриклеточном уровне заживлять ткани, улучшать кровоснабжение к структурам головного мозга. Принцип действия препарата повышает устойчивость тканей и внутренних органов к кислородному голоданию. Широкий механизм действия препарата позволяет использовать в разных областях медицины, но чаще всего данное средство назначают в неврологии, кардиологии в комплексном лечении большого количества заболеваний.
Актовегин относится к многокомпонентным препаратам, который содержит различные соединения, положительно влияющие на организм человека. На рынке препарат находится больше 10 лет, часто применяется для лечения заболеваний сопровождающихся нарушением метаболических процессов.
Показания к применению
В инструкции к препарату присутствует достаточно большой список заболеваний и состояний, при которых может использоваться препарат. Уколы Актовегина часто применяют в комплексной терапии заболеваний у детей и взрослых.
для взрослых
Показанием к инъекциям Актовегина могут выступать следующие заболевания и состояния:
- геморрагический инсульт;
- энцефалопатии разной этиологии;
- нарушения в работе венозной, периферической или артериальной крови;
- инсульт ишемический;
- мозговые нарушения метаболической природы;
- черепно-мозговые травмы;
- ангиопатии;
- повреждения роговицы глаза различной этиологии;
- ожоги до 3 степени;
- трофические повреждения кожи;
- раны, которые трудно поддаются лечению;
- язвы на коже;
- пролежни.
для детей
В педиатрии Актовегин чаще всего используется новорожденным детям при мозга. Препарат может использоваться с первых дней жизни ребенка в острый период. Основным показанием к применению препарата считается:
- дородовая ;
- ЧМТ при родах;
- ожоги.
Показанием к применению выступают послеродовые травмы у ребенка, нарушение мозгового кровообращения и другие тяжелые состояния.
для беременных и в период лактации
Актовегин может применяться при беременности, но с осторожностью и под строгим контролем врача. Препарат считается весьма безопасным для плода и самой женщины. Его часто применяют при следующих состояниях:
- нарушение плацентарного кровоснабжения;
- недоразвитие плаценты;
- диабет, I или II типов;
- гипертонус артерий;
- резус-факторный конфликт крови плода и матери;
- дефицит кислородом плаценты и эмбриона.
Уколы Актовегина могут, назначаются беременным женщинам и в качестве профилактики при присутствии риска выкидыша, преждевременных родов. При грудном вскармливании многие врачи не рекомендуют использовать препарат.
Противопоказания
Актовегин относится к физиологическим препаратам, поэтому единственным противопоказанием к применению являлась повышенная реакция организма.
Применения и дозы
Раствор Актовегин предназначается для внутриартериального, внутримышечного, внутривенного введения. При необходимости препарат вводят в сосудистое русло в виде инфузий (вливаний). Несмотря на хорошую переносимость препарата, перед его использованием нужно провести тест на чувствительность.
Для взрослых
Согласно инструкции к препарату раствор Актовегина назначают индивидуально для каждого пациента в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, способа введения.
- При внутривенном введении препарат разводят 5%-м растворе глюкозы или в 0,9%-м хлорида натрия. Суточная доза не должна превышать 2000 мг на ¼ литра раствора.
- При внутримышечном введении дозировка составляет не больше 5 мл за одни сутки.
- Внутриартериальное введение лекарства варьируется от 5 до 20 мл за сутки.
Лечение Актовегином составляет от 10 дней до нескольких недель или месяцев.
Для детей
Суточная доза лекарства рассчитывается 0,4-0,5 мл на 1 кг массы тела внутримышечно. Лечение Актовегином значительно повышает и улучшает прогноз на выздоровление.
Для беременных и в период лактации
Беременным женщинам доза лекарства определяется врачом индивидуально для каждого больного.
После применения уколов эффект появиться не так быстро. Положительный эффект от приема может появиться не раньше чем через 1 неделю, сохранятся на протяжении нескольких месяцев.
Побочные действия
Препарат имеет хорошую переносимость, но в редких случаях после введения лекарства могут появляться побочные реакции организма:
- анафилактические реакции;
- боль в области укола;
- головная боль;
- диспептические симптомы;
- тахикардия;
- сыпь по телу;
- повышенное возбуждение;
- проблемы с дыханием;
- затрудненный процесс дыхания;
Лекарство не оказывает токсического воздействия на организм, не вызывает привыкания. Если у больного присутствует повышенная чувствительность к Актовегину, врач может назначить аналоги лекарства. Самым близким аналогом лекарства является .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат часто комбинируют с другими лекарственными препаратами. Данных о несовместимости лекарств отсутствует.