Наименование:
Актовегин (Actovegin)
Фармакологическое
действие:
Актовегин
активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию.
Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ
(аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Показания к
применению:
Показания к применению:
- недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения);
- черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного);
- ангиопатии (нарушение тонуса сосудов);
- трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата);
- язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания);
- ожоги;
- профилактика и лечение лучевых поражений.
Повреждения роговицы
(прозрачной оболочки глаза) и склеры
(непрозрачной оболочки глаза):
- ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью);
- язвы роговицы различного происхождения;
- кератит (воспаление роговицы), в том числе после трансплантации (пересадке) роговицы;
- потертости роговицы у пациентов с контактными линзами;
- профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), а также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.
Способ применения:
В/а, в/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м, трансуретрально .
В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Ишемический инсульт . 250–500 мл раствора для инфузий (1000–2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 2 нед или 20–50 мл раствора для инъекций (800–2000 мг препарата) в 200–300 мл 0,9% натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/в капельно в течение 1 нед, далее - по 10–20 мл (400–800 мг препарата) в/в капельно в течение 2 нед. Затем - переход на таблетированную форму.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга . 250–500 мл раствора для инфузий (1000–2000 мг препарата) в сутки или 5–25 мл раствора для инъекций (200–1000 мг препарата) в сутки в/в в течение 2 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия. 250 мл (1000 мг) раствора для инфузий в/а или в/в ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на таблетированную форму. 20–30 мл раствора для инъекций (800–1200 мг препарата) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы в/а или в/в ежедневно, в течение 4 нед.
Диабетическая полинейропатия . 250–500 мл раствора для инфузий или 50 мл раствора для инъекций (2000 мг препарата) в сутки в/в на протяжении 3 нед с последующим переходом на таблетированную форму.
Заживление ран . 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в ежедневно или несколько раз в неделю, в зависимости от скорости заживления. 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3–4 раза в неделю, в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами Актовегина® для наружного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек . 250 мл раствора для инфузий (1000 мг препарата) в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 нед после ее окончания с последующим переходом на таблетированную форму. Скорость введения - около 2 мл/мин. 5 мл раствора для инъекций (200 мг) в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит . Трансуретрально, 10 мл раствора для инъекций (400 мг препарата) в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения - около 2 мл/мин.
Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
1. Расположить кончик ампулы точкой разлома вверх.
2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
3. Отломить кончик ампулы по точке разлома движением от себя.
Побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия), вплоть до анафилактического шока.
Специально для улучшения энергетического и кислородного обмена предназначен медицинский препарат Актовегин, который имеет сразу несколько форм выпуска. Это эффективное лечащее средство питает ткани, улучшает процесс их регенерации в случае травмы, нарушения целостности. Медикамент можно найти в аптеке, но принимать только по настоянию врача.
Актовегин показания к применению
При ишемическом инсульте и черепно-мозговых травмах врачи назначают такое продуктивное и безопасное лекарство Актовегин, которое имеет натуральные компоненты, отличается щадящим, но целенаправленным эффектом. Поверхностное самолечение полностью исключено. В аннотации сказано, что применение Актовегина уместно не только в официальной медицине, но и в косметологии, в спорте. Особенно актуально такое назначение по медицинским показаниям в гинекологии, при этом не запрещено для беременных женщин.
Инструкция описывает такие клинические картины, когда действие Актовегина на организм незаменимо:
- нарушения головного мозга сосудистого и метаболического происхождения;
- язвы разной этиологии;
- лучевое поражение кожных покровов, слизистых оболочек;
- нарушение целостности дермы;
- полиневропатия диабетическая.
Актовегин - инструкция по применению
Этот медицинский препарат обеспечивает интенсивное питание тканей на клеточном уровне, предотвращает кислородное голодание и формирование масштабных очагов некроза. Применение Актовегина предусматривает сразу несколько форм выпуска, которые можно удачно комбинировать при одной схеме комплексного лечения. Случаи передозировки исключены при условии предварительной консультации с лечащим врачом. Каждая форма выпуска Актовегина имеет свои особенности, отражена в инструкции к медикаменту.
Гель
При использовании геля в лечебных целях случаи передозировки исключены, поскольку действующие вещества не проникают в кровь, а воздействуют непосредственно на пораженные кожные участки, зоны слизистых оболочек. Если верхний слой эпидермиса поврежден, либо преобладают ожоги, трофические язвы, пролежни, врачи настоятельно рекомендуют использовать гель Актовегин вязкой консистенции со специфическим запахом.
Это лекарственное средство действует быстро, но наносить его рекомендуется на предварительно очищенные и высушенные кожные покровы тонким слоем. Рекомендованное количество процедур – не более 4-5, длительность интенсивной терапии определяется индивидуально. Это дорогой препарат наружного применения, который является больше вспомогательным лекарством, чем основной терапией.
Таблетки
Прежде чем заказать в каталоге и купить в интернет-магазине этот медицинский препарат, важно выяснить, какая форма выпуска указанного лекарства особенно актуальна для конкретной клинической картины. Чаще врачи назначают Актовегин в таблетках для приема внутрь при отсутствии медицинских противопоказаний. Польза для организма пациента очевидна, назначают препарат:
- при сосудистых нарушениях для нормализации системного кровотока;
- в случае тромбофлебита, сниженного тонуса сосудов, варикозного расширения вен;
- при нарушениях головного мозга для питания тканей на клеточном уровне;
- при поражениях кожи в случае травм, ожогов, трофических язв, ссадин, пролежней;
- при энцефалопатии, ангиопатии;
- в послеоперационном периоде микрохирургии глаза;
- при ЭКО в случае диагностированного бесплодия.
Медикамент выпускается драже зеленого цвета. Применять его внутрь, четко соблюдая предписанную дозировку. Важно не разжевывать таблетки, глотать целиком, запивать большим количеством воды. Суточная доза лекарства – не более 2 драже, а зависит и корректируется в зависимости от преобладающей проблемы со здоровьем. Курс терапии – от 4 до 6 недель, потом положен кратковременный перерыв.
Мазь
Этот медицинский препарат может применяться в форме мази, например, при ожогах, ссадинах и ушибах. Крем, гель и мазь Актовегин действуют по одному принципу, задействованы в дерматологии, офтальмологии для использования наружно. Актовегиновую мазь закладывают в глаза после операции на роговицу, по такому же принципу можно применять гель. Что касается дерматологии, на поврежденные участки накладываются компрессы с добавлением этого медицинского препарата.
Актовегин внутривенно
Выполнение инфузий предусматривает внутривенное введение лекарства. Начинать капельницы требуется с разовой дозы 250 мл, но постепенно повышать ее до 500 мг. Актовегин внутривенно вводить струйно – по 2мл за минуту. Длительность выбранного лечения – до 20 процедур, однако этот показатель определяется лечащим врачом индивидуально. Дополнительно привлекать местное лечение Актовегином для усиления лечебного эффекта.
Актовегин внутримышечно
При нарушениях кровоснабжения головного мозга и дисбалансе обмена веществ назначают уколы этого лекарства. Актовегин внутримышечно предусматривает разовую дозу 5 мл, предпочтительно 2-3 сеанса за сутки. Ампулы положено вводить ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от медицинских показаний. Внутримышечные инъекции могут быть дополнены другой формой выпуска указанного медикамента, интоксикация организма полностью исключена. Колоть раствор согласно возрастной категории, учитывая патогенез заболевания.
Для детей
При проблемах неврологического характера Актовегин можно назначать ребенку. Если на коже появились царапины, ссадины, раны и ожоги, тоже поможет этот лекарственный препарат, предназначенный для наружного применения. Актовегин для детей исключает риск интоксикации организма, минимально проникает в системный кровоток. Лекарство не запрещено для новорожденных.
Для глаз
Взрослым пациентам с проблемным зрением хорошо известно, зачем назначают Актовегин, как правильно его использовать в офтальмологии. Чаще указанное лекарство задействуют наружно в форме геля, который необходимо закладывать в глаза в послеоперационный период. Разовая доза определяется индивидуально. Глазной гель Актовегин назначают при операции на сетчатку, а также при прогрессирующих патологиях конъюнктивы, роговицы глаза.
При беременности
Чтобы исключить или вылечить , назначают указанный медикамент. Принимать Актовегин при беременности разрешено исключительно под врачебным контролем, причем на любом сроке «интересного положения». Если указанный медицинский препарат не подходит по противопоказаниям, необходимо подобрать более щадящий аналог. Однако прежде чем заменить Актовегин, показания к применению следующие:
- угроза выкидыша на раннем сроке;
- патологии при беременности с риском преждевременных родов;
- преждевременная отслойка плаценты;
- гестоз на поздних сроках;
- планирование беременности;
- задержка внутриутробного развития плода;
- варикозное расширение вен при беременности;
- наличие .
Вот для чего назначают Актовегин при беременности, однако важно предварительно оговорить, что это будет – ампулы или таблетки, уколы или капельницы. При планировании «интересного положения» врачи рекомендуют пероральный прием пилюль курсом, особенно если успешное оплодотворение не наступает на протяжении года. Не исключено применение лекарственного средства в целях профилактики.
При псориазе
При таком диагнозе указанный медицинский препарат применяют в форме лечебной мази, наносят на очаги поражения верхнего слоя эпидермиса тонким слоем. Предварительно пораженную язвами кожу промыть, просушить, обработать антисептиками, а после смазывать проблемные зоны тонким слоем. Актовегин при псориазе является частью компресса, а менять повязку рекомендуется до 3 раз за сутки. Препарат дешевый, последствия для здоровья минимальные. Поэтому Actovegin стоит купить в аптеке, держать про запас даже при склонности к дерматиту.
При ожогах
Учитывая натуральный состав лекарства, врачи рекомендуют его при термических и механических поражениях дермы. Это дешевый способ восстановить поврежденные кожные покровы, совместимость с другими медикаментами отсутствуют. В инструкции сказано, что требуется обрабатывать тонким слоем все зоны поражения: для мази – использовать повязку, для геля – закрывать рану не требуется. Применение препарата Актовегин при ожогах учитывает производитель в качестве показаний, однако важно учитывать индивидуальную непереносимость отдельных компонентов.
Для спортсменов
Профессиональные спортсмены должны постоянно пополнять запас гликогена. Использовать продукты питания с его емким содержанием недостаточно, поэтому многие прибегают к помощи медицинских препаратов. Актовегин для спортсменов является незаменимым средством, поскольку дополнительно устраняет признаки прогрессирующей гипоксии тканей, улучшает системное кровообращение, повышает выносливость органического ресурса, воздействует на транспорт глюкозы.
Для эндометрия
При хроническом эндометрите возникают определенные проблемы с успешным зачатием, а многие женщины репродуктивного возраста с таким диагнозом лично столкнулись с проблемой диагностированного бесплодия. Актовегин для эндометрия является благоприятным медикаментом, поскольку ускоряет процесс регенерации и обновления тканей, подавляет прогрессирующий воспалительный процесс. Принимать по 1 таблетке 2 раза за сутки на протяжении месяца, потом положен перерыв.
Цена на Актовегин
Если лечащий врач советует купить указанный медикамент, первый вопрос пациента, сколько стоит Актовегин. Если специалист говорит, что недорого, это не совсем так. Цена зависит от формы выпуска, комплектации предписанного лекарства. Например, стоимость 25 ампул по 2мл составляет всего 600 рублей, тогда как цена таблеток достигает 1500 рублей за 50 штук.
Актовегин
активирует клеточный метаболизм (обмен веществ) путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиливая их внутриклеточную утилизацию. Эти процессы приводят к ускорению метаболизма АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и повышению энергетических ресурсов клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия /недостаточное снабжение ткани кислородом или нарушение его усвоения/, недостаток субстрата) и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация /восстановление ткани/), актовегин
стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма (процесс обмена веществ в организме) и анаболизма (процесс усвоения веществ организмом). Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.Показания к применению
Недостаточность мозгового кровообращения, ишемический инсульт (недостаточное снабжение ткани головного мозга кислородом вследствие острого нарушения мозгового кровообращения); черепно-мозговые травмы; нарушения периферического кровообращения (артериального, венозного); ангиопатии (нарушение тонуса сосудов); трофические нарушения (нарушения питания кожи) при варикозном расширении вен нижних конечностей (изменениях вен, характеризующихся неравномерным увеличением их просвета с образованием выпячивания стенки вследствие нарушения функции их клапанного аппарата); язвы различного происхождения; пролежни (омертвение тканей, вызванное длительным давлением на них вследствие лежания); ожоги; профилактика и лечение лучевых поражений.
Повреждения роговицы (прозрачной оболочки глаза) и склеры (непрозрачной оболочки глаза): ожог роговицы (кислотами, щелочью, известью); язвы роговицы различного происхождения; кератит (воспаление роговицы), в том числе после трансплантации (пересадке) роговицы; потертости роговицы у пациентов с контактными линзами; профилактика поражений при подборе контактных линз у пациентов с дистрофическими процессами в роговице (для применения глазного желе), а также для ускорения заживления трофических язв (медленно заживающих дефектов кожи), пролежней (омертвения тканей, вызванного длительным давлением на них вследствие лежания), ожогов, лучевых поражений кожи и др.
Способ применения
Дозы и способ применения зависят от вида и тяжести течения заболевания. Препарат назначают внутрь, парентерально (минуя пищеварительный тракт) и местно.Внутрь назначают 1-2 драже 3 раза в сутки перед едой. Драже не разжевывают, запивают небольшим количеством воды.
Для внутривенного или внутриартериального введения в зависимости от тяжести заболевания начальная доза составляет 10-20 мл. Затем назначают 5 мл внутривенно медленно или внутримышечно, 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Внутривенно капельно вводят 250 мл раствора для инфузий со скоростью 2-3 мл в минуту 1 раз в сутки ежедневно или несколько раз в неделю. Можно также применять 10, 20 или 50 мл раствора для инъекций, разведенного в 200-300 мл глюкозы или физиологического раствора. Всего на курс лечения - 10-20 вливаний. В инфузионный раствор не рекомендуется добавлять другие препараты.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 - 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму. Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму. Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели. Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделюв зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН® в лекарственных формах для наружного применения).Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия. Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками. Скорость введения: около 2 мл/мин.Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматики и тяжести заболевания.)
Парентеральное введение актовегина следует проводить с осторожностью из-за возможности развития анафилактической (аллергической) реакции. Рекомендуются пробные введения, при этом необходимо обеспечить условия для проведения экстренной терапии. Внутривенно можно вводить не более 5 мл, так как раствор обладает гипертоническими свойствами (осмотическое давление раствора выше, чем осмотическое давление крови). При внутривенном использовании препарата рекомендуется следить за показателями водно-электролитного обмена.
Местное применение. Гель назначают для очищения и лечения открытых ран и язв. При ожогах и лучевых поражениях гель наносят на кожу тонким слоем. При лечении язв гель наносят на кожу более толстым слоем и прикрывают компрессом с мазью актовегина с целью предотвращения прилипания к ране. Смену повязки производят 1 раз в неделю; при сильно мокнущих язвах - несколько раз в сутки.
Крем применяют для улучшения заживления ран, а также мокнущих ран. Используют после образования пролежней и предотвращения лучевых поражений.
Мазь наносят тонким слоем на кожу. Применяют для продолжительного лечения ран и язв с целью ускорения их эпителизаиии (заживления) после терапии гелем или кремом. Для профилактики пролежней мазь необходимо наносить на соответствующие участки кожи. Для профилактики лучевых поражений кожи мазь следует наносить после облучения или в промежутках между сеансами.
Глазной гель. В пораженный глаз непосредственно из тюбика выдавливают 1 каплю геля. Применяют 2-3 раза в сутки. После вскрытия упаковки глазной гель можно использовать не более 4-х недель.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, чувство прилива крови, потливость, повышение температуры тела. Зуд, жжение в области применения геля, мази или крема; при применении глазного геля -слезотечение, инъецированность склер (покраснение склер).Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью назначать препарат в период беременности. В период кормления грудью применение актовегина нежелательно.Применение Актовегин таблетки при беременности и лактации допускается.
Применение Актовегин раствор при беременности и лактации: использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Форма выпуска
Драже форте в упаковке по 100 штук. Раствор для инъекций в ампулах по2,5 и 10 мл(1 мл - 40 мг). Раствор для инфузий 10% и 20% с физиологическим раствором во флаконах по 250 мл. Гель 20% в тубах по 20 г. Крем 5% в тубах по 20 г. Мазь 5% в тубах по 20 г. Глазной гель 20% в тубах по 5 г.Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше +8 *С.(Актовегин таблетки и Актовегин раствор - хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.)
Хранить в недоступном для детей месте!
Состав
Освобожденный от белка (депротеинизированный) экстракт (гемодериват) из крови телят. Содержит в 1 мл 40 мг сухого вещества.1 таблетка Акитовегина покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг в виде Актовегин гранулята* – 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг,
Оболочка : акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг,повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.
*Актовегин гранулят содержит:активное вещество: компоненты крови:депротеинизированный гемодериват крови телят –200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.
Основные параметры
| Название: | Актовегин |
| Код АТХ: | D03AX50 - |
Торговое наименование:
Актовегин ®
Группировочное наименование:
Депротеинизированный гемодериват крови телят
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Ядро: активное вещество:
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* - 345,0 мг, вспомогательные вещества:
магния стеарат - 2,0 мг, тальк - 3,0 мг;
Оболочка: акации камедь - 6,8 мг, воск горный гликолевый - 0,1 мг, гипромеллозы фталат - 29,45 мг, диэтилфталат - 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый - 2,0 мг, макрогол-6000 - 2,95 мг, повидон-К 30 - 1,54 мг, сахароза -52,3 мг, тальк - 42,2 мг, титана диоксид - 0,86 мг.
*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят - 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К 90 - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 135,0 мг.
Описание:
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.
Фармакотерапевтическая группа:
регенерации тканей стимулятор.
Код ATX:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Актовегин ® - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (AP25-35).
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания
В составе комплексной терапии:
- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
- Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
- Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
- Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 1-2 таблетки 3 раза в день (600 - 1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.
В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае расфасовки и упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия:
По 10, 30 или 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
Производитель
«Такеда ГмбХ», Германия
(покрытие сахарной оболочкой - Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Моосрозенштрассе 7, 12347 Берлин, Германия)
«Takeda GmbH», Germany
(sugar coating - Haupt Pharma Berlin GmbH, Moosrosenstrasse 7, 12347 Berlin, Germany)
или
«Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс- унд Хандельсгезелльшафт мбХ», Австрия Брайтенфуртерштрассе 251, 1230 Вена, Австрия
«Globopharm Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft mbH», Austria Breitenfurterstrasse 251, 1230 Wien, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9.
Упаковщик/Выпускающий контроль качества
«Такеда Г мбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
или
«Такеда Австрия Г мбХ», Австрия.
Ст. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия
«Takeda Austria GmbH», Austria
St. Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150066, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9,
или
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Россия, 141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11.
Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Актовегин относится к группе антигипоксантов, т.е. препаратов, помогающих клеткам организма запасать кислород и снижающих потребность в нем. Фармацевтическим сырьем для производства актовегина служит экстракт сыворотки крови телят. Благодаря активизации клеточного метаболизма кислорода и глюкозы и оптимизации их потребления, препарат значительно повышает энергетические возможности клеток и их устойчивость к кислородному голоданию. При использовании актовегина синтез АТФ - главного энергетического «горючего» организма - повышается в 18 раз. Таким образом, происходит интенсификация всех энергозатратных процессов в клетках (регенерация). Вместе с тем, актовегин повышает концентрацию и «строительных материалов» организма - аминокислот аспартата, глутамата, гамма-аминомасляной кислоты, что способствует, например, скорейшему заживлению ран и иных повреждений кожи.
Способ применения актовегина определяется его формой выпуска. Таблетки принимаются трижды в день перед едой вместе с небольшим количеством воды по 1-2 штуки. Длительность лечения - 1-1,5 месяца. Раствор актовегина вводится в вену, мышцу или артерию. Начальная доза составляет 10-20 мл в сутки, затем дозу снижают до 5-10 мл. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания, например, при нарушениях мозгового кровообращения и метаболизма она составляет не менее месяца, при ишемическом инсульте - 3 недели, при плохо заживающих язвах и ожогах ориентируются главным образом на скорость процесса заживления.
Что же касается наружных форм выпуска актовегина - крема, геля и мази - то в данном случае препарат применяется наружно: наносится дважды в день (это установленный минимум, можно и чаще) в течение, по меньшей мере, 12 дней. При язвах, ранах и воспалительных заболеваниях кожи лечение начинают с 20% геля и 5% крема, затем переходят к 5% мази (т.н. трехступенчатое лечение). С целью предупреждения пролежней наружные формы актовегина втираются в кожу в наиболее неблагополучных в этом плане местах.
При применении актовегина в виде инъекционного раствора следует знать ряд важных обстоятельств. Так, при внутримышечном способе применения препарата допускается вводить не более 5 мл раствора. Для предупреждения аллергии рекомендуется делать тест-инъекцию (2 мл раствора внутримышечно). При производстве инъекционного актовегина не используются консерванты, поэтому инъекции должны осуществляться со строгим соблюдением всех условий асептики. И самое главное: вскрытый препарата не хранится, и если из открытой ампулы использовался не весь раствор, то остатки препарата подлежат утилизации.
Фармакология
Антигипоксант. Актовегин ® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
Актовегин ® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Форма выпуска
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: декстроза - 7.75 г, натрия хлорид - 0.67 г, вода д/и - до 250 мл.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Дозировка
В/в капельно или в/а струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.
Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.
Заживление ран: 250 мл в/в, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином ® в форме лекарственных средств для местного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Взаимодействие
В настоящее время неизвестно.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина ® .
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Показания
- метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
- периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
- заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
- профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- отек легких;
- олигурия, анурия;
- задержка жидкости в организме.
С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7,75 г декстрозы).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при олигурии, анурии.Особые указания
При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Иифузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.