Этамзилат инъекции инструкция по применению. Этамзилат: инструкция по применению

Брутто-формула

C 10 H 17 NO 5 S

Фармакологическая группа вещества Этамзилат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

2624-44-4

Характеристика вещества Этамзилат

Гемостатическое средство.

Белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие - ангиопротективное, гемостатическое .

Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Активирует образование тканевого тромбопластина (фактор III) в месте повреждения мелких сосудов, способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, уменьшает кровоточивость.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на уровень фибриногена и ПВ . При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Не вызывает гиперкоагуляции, не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует расщеплению и способствует образованию в сосудистой стенке мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Хорошо абсорбируется как при в/м введении, так и при приеме внутрь. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма практически в неизмененном виде, в основном через почки, в небольших количествах — через кишечник. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного количества, полностью из организма выводится через 4 ч.

При в/в введении активация гемостаза начинается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч, сохраняется на достаточном уровне 4-6 ч, и, постепенно ослабевая, прекращается к концу суток; при в/м введении эффект развивается несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется 5-8 сут , постепенно ослабевая.

Применение вещества Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.); кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.

Ограничения к применению

Геморрагии на фоне антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамзилат

Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД , изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими ЛС . Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Содержание

Кровоостанавливающий препарат Этамзилат применяется для профилактики и лечения кровотечений в хирургии, гинекологии, других медицинских отраслях. Назначается женщинам при нарушениях менструального цикла, для снижения обильных кровопотерь во время менструации. Назначение средства и подбор его лекарственной формы, независимо от диагноза и симптоматики, должны производиться лечащим врачом.

Инструкция по применению Этамзилата

Гемостатическое (кровоостанавливающее) средство Этамзилат характеризуется ангиопротекторным, проагрегантным действиями. Препарат стимулирует увеличение скорости развития тромбоцитов и их выход из костного мозга. Используется для остановки и профилактики капиллярных и паренхиматозных кровотечений, диапедезных кровоизлияний, в хирургии, гинекологии, офтальмологической, стоматологической, урологической и отоларингологической практике при проведении оперативных вмешательств.

Гемостатическое действие препарата Этамзилат обусловлено формированием тромбопластина на месте повреждения сосуда и снижением образования в стенках сосудов простациклина, что приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Антигиалуронидазная активность основного компонента препятствует разрушению мукополисахаридов стенок капилляров, повышает их резистентность и уменьшает хрупкость. Прием препарата не оказывает сосудосуживающего действия, не способствует тромбообразованию.

Состав и форма выпуска

Препарат Этамзилат выпускается в двух лекарственных формах – таблетках для приема внутрь и растворе для внутримышечных или внутривенных инъекций. Таблетки белого цвета выпуклой формы содержат по 250 мг основного действующего вещества (этамзилата натрия) и вспомогательные компоненты (дигидрат гидрофосфата натрия, натрия метабисульфит, повидон, картофельный крахмал, стеарат кальция). Фасуются в блистеры по 50 или 100 штук.

Раствор для инъекций Этамзилат представляет собой прозрачную бесцветную или чуть окрашенную в желтый цвет жидкость. Фасуется в ампулы по 2 мл, по 1,2 или 10 ампул в упаковке. Содержание активных и вспомогательных компонентов раствора:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент препарата – этамзилат натрия – способствует образованию мукополисахаридов и тромбопластина, обеспечивая гемостатическую активность средства. Прием лекарства способствует нормализации скорости свертывания крови, повышению эластичности и устойчивости капиллярных стенок, снижению их проницаемости, улучшению процессов микроциркуляции. При этом не изменяется протромбиновое время (время свертываемости крови), восстанавливается нормальная адгезия тромбоцитов (скорость склеивания), не проявляется гиперкоагуляционный эффект.

При внутривенном или внутримышечном введении терапевтическое действие начинается спустя 10 минут, максимальный эффект наступает спустя 2 часа при продолжительности действия от 4 до 6 часов. При пероральном приеме скорость наступления положительной динамики ниже, при этом показатели гемостатики лучше. Независимо от способа применения, около 72% принятой дозы выделяется с желчью, выводится с мочой на протяжении суток после приема.

Показания к применению

Препарат используется для лечения или профилактики капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах либо при экстренных случаях и заболеваниях с сопутствующей симптоматикой (риском развития кровотечения). Показаниями к применению являются:

диабетическая ангиопатия;
геморрагическая диабетическая ретинопатия;
геморрагический диатез;
синдром Виллебранда-Юргенса;
геморрагический васкулит;
диапедез;
гематурия;
полименорея (менструации с обильной кровопотерей, нарушения менструального цикла).
оперативные вмешательства в оториноларингологии (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе);
офтальмологические операции (противоглаукоматозные операции, операции на сетчатке);
стоматологические операции (удаление кист, гранулем, экстракция зубов);
урологические операции;
гинекологическая практика (при операциях на обильно кровоснабжаемых тканях)
при острых кишечных или легочных кровотечениях.

Способ применения и дозировка

Длительность курса лечения с применением препарата Этамзилат, схема и форма приема, объем разовой и суточной дозы определяются лечащим врачом в зависимости от диагноза и симптоматики. Дозировка, рекомендованная инструкцией по применению, составляет:

при приеме внутрь: по 250-500 мг 3-4 раза за сутки (разовую единовременную дозу для приема внутрь увеличивают до 750 мг при соответствующих показаниях);
внутримышечно или внутривенно: по 125-250 мг, 3-4 инъекции за сутки;
для парентерального введения: до 375 мг;
в детском возрасте: 10-15 мг/кг в сутки, 3 инъекции в сутки, в равных дозах.

Пероральный прием препарата назначают для лечения и профилактики кровотечений при диабетических микроангиопатиях и диатезах. Этамзилат при обильных месячных и для лечения нарушений цикла также рекомендуется к приему внутрь. Возможные схемы лечения:

Метро- и меноррагии во время менструации и лечения дисфункциональных маточных кровотечений – по 0,5 г один раз в 6 часов, курс лечения – 5-12 дней. Профилактически – по 1 таблетке 4 раза за сутки в дни кровотечений, и в течение двух следующих за ними дней цикла.
Диабетическая ангиопатия – 1-2 таблетки 2-3 раза за сутки, продолжительность лечения 2-3 месяца.
Профилактика риска послеоперационных кровотечений – 6-8 таблеток за сутки при равномерном распределении доз на каждый прием в течение 24 часов.

Этамзилат в ампулах

Уколы Этамзилат применяют для профилактики кровотечений до и после оперативного вмешательства при соответствующих показаниях (2-4 мл внутримышечно или внутривенно, за час до операции). При существовании риска послеоперационного кровотечения назначают 4-6 мл за сутки. Возможные схемы применения:

геморрагический диатез – 1,5 г, по одной инъекции за сутки, продолжительность курса 5-14 дней;
в офтальмологии – 0,125 г (1 мл раствора) субконъюнктивально или ретробульбарно;
в ветеринарной практике – 0,1 мл на каждый килограмм веса животного 2 раза за сутки.

Этамзилат при беременности

При беременности Этамзилат назначают с осторожностью. Не рекомендуется применение в период первого триместра. При появлении кровянистых выделений или угрозе выкидыша на более поздних сроках применяют в сочетании с Прогестероном при постоянном контроле свертываемости крови. Назначение должен произвести врач, ведущий беременность, самолечение может привести к негативным последствиям для здоровья матери или плода.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо смешивание раствора Этамзилат в одном шприце с другими медицинскими препаратами. При параллельной терапии с фармацевтической группой декстранов, при введении препарата дозировкой 10 мг/кг за один час до их приема возможно снижение антиагрегантного действия; введение после не оказывает выраженного гемостатического действия. Допустимо совместное применение с аминокапроновой кислотой, менадионом натрием бисульфитом.

Побочные действия и передозировка

Курс лечения с применением средства Этамзилат в большинстве случаев хорошо переносится при соблюдении схемы лечения, суточной дозировки. Случаев передозировки не зарегистрировано, при осложненных кровотечениях, вызванных передозировкой антикоагулянтами, показано использование специфических антидотов. Возможные побочные эффекты приема препарата:

чувство дискомфорта или жжения в области груди;
изжога;
боли в желудке;
анемия;
снижение внутричерепного давления;
гиперемия кожи лица;
головная боль и головокружение;
артериальная гипертензия;
понижение систолического артериального давления;
парестезия кожных покровов (онемение, ощущение покалывания) нижних конечностей.

Противопоказания

Назначение препарата Этамзилат не показано при заболеваниях и состояниях с сопутствующим повышенным тромбообразованием. К противопоказаниям к приему инструкция по применению относит:

тромбоэмболию;
тромбозы;
геморрагию на фоне приема антикоагулянтов;
повышенную свертываемость крови;
острую порфирию;
бронхиальную астму;
гемобластоз у детей;
повышенную чувствительность к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Этамзилат отпускается в аптеках по рецептурному назначению врача. Хранить средство необходимо в недоступном для детей, темном месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения – два года с даты, указанной на упаковке.

Аналоги

Единственным зарегистрированным полным структурным аналогом лекарственного средства Этамзилат является Дицинон. При появлении побочных эффектов или выявлении индивидуальной непереносимости замена производится лечащим врачом на одно из следующих лекарств:

Дицинон;
Викасол;
Эзелин;
Метилэргобревин;
Тахокомб;
Импедил;
Гордокс;
Транексам;
Алтодор.

Цена Этамзилата

Купить препарат Этамзилат можно в аптеке или на специализированных интернет-ресурсах, оформив доставку на дом. Средняя стоимость всех форм выпуска.

Современное аптечное средство, призванное существенно усиливать формирование в капиллярных стенках объем мукополисахаридов, что способствует повышению их устойчивости к негативным воздействиям – препарат «Этамзилат». Инструкция по применению указывает, что медикаменту также свойственен гемостатический эффект, обусловленный активацией образования тромбопластина. Для чего назначают «Этамзилат»?

Какова форма выпуска

как ампульный раствор (уколы) для парентерального пути введения в организм людей – с фасовкой по 2 мл в ампулы прозрачного стекла, в потребительской пачке может находиться 5 шт., либо 10 шт.;
как двояковыпуклые округлые таблетки с беловатым оттенком – фасовка защитные блистеры по 10 шт. в аптечные упаковки, общим количеством по 50 шт. либо 100 шт.

Оптимальные дозы, кратность приема и вариант введения в организм человека специалист определяет исключительно в индивидуально порядке.

Состав

Исходя из прилагаемой инструкции по применению, активным веществом медикамента «Этамзилат» выступает одноименное вещество – в объеме 25 мг в форме раствора либо 250 мг в таблетках.

Натрий сернокислый и натрий сернокислый безводный, а также динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты и дважды дистиллированная вода выступают вспомогательными компонентами – для ампульного раствора.

Дигидрат гидрофосфата кальция и метабисульфат натрия, а также картофельный крахмал и повидон, в комбинации со стеарат кальция – вспомогательные вещества для таблеток.

Фармакологические эффекты

Высокие кровоостанавливающие свойства обусловлены именно присутствием в составе препарата активного вещества Этамзилат. Инструкция по применению сообщает, что механизм его воздействия на организм людей обусловлен:

образованием в стенках мельчайших капилляров мукополисахаридов;
повышение устойчивости сосудистых структур к травмированию;
нормализация проницаемости капиллярной стенки;
существенное улучшение микроциркуляции;
активация формирования тромбопластина – на фоне повышения выделения 3-го фактора свертывания крови;
коррекция адгезии клеток крови тромбоцитов.

При этом средство вовсе не обладает гиперкоагуляционными свойствами, поэтому риска образования в просвете сосудов тромбов не имеется. Выведение из организма осуществляется в неизмененном виде почками с мочой.

Уколы, таблетки «Этамзилат»: от чего помогает лекарство

Специалистами антигемостатическое средство рекомендуется к применению при патологиях, сопровождающихся капиллярным кровотечением. Как правило, высокую эффективность препарат «Этамзилат» выказывает в следующих случаях:

остановка, либо профилактика кровотечений из капиллярных структур при диагностированных диабетических ангиопатиях;
различные оперативные действия на ЛОР структурах;
микрохирургические действия в офтальмологии;
хирургические иссечения патологических очагов в стоматологии;
урологические вмешательства;
потребность хирургических действий в акушерско-гинекологической сфере;
экстренно возникшие кровотечения – легочные, геморрагические.

Оптимальные схемы применения медикамента будут определяться специалистом исходя из тяжести диагностированного состояния, возраста человека и локализации кровотечения.

Препарат «Этамзилат»: инструкция по применению

Разнообразие выпускаемых производителем форм медикамента обуславливает различные варианты его введения в организм людей:

парентерально – внутримышечно либо внутривенно;
ретробульбарно;
субконъюнктивально;
перорально.

Так, с профилактической целью – перед предстоящим оперативным вмешательством, лекарственное средство должно быть введено за час до операции парентеральным путем, либо перорально за 3 часа. По индивидуальной потребности допустим внутривенный прием непосредственно при хирургическом вмешательстве.

Оптимальные дозы и кратность приема и введения «Этамзилата»:

с целью предотвращения послеоперационных кровотечений – по 4–6 мл/сутки, либо 6–8 таблеток;
при уже возникшем кровотечении – по 2–4 мл, затем по 2 мл каждые 4–6 часов, либо по 2 шт.;
при маточных дисфункциональных кровотечениях – по 0.5 мг перорально, либо 0.25 мг парентерально каждые 6 часов;
при геморрагических формах диатезов – курсами по 1.5 г/сутки перорально около 10–14 суток;
при диабетических микроангиопатиях – по 1–2 шт. за сутки на протяжении 2–3 месяцев;
в стоматологической и ЛОР практике – ретробульбарно по 1 мл.

Каждый клинический случай, требующий применения препарата, рассматривается специалистом в индивидуальном порядке для подбора оптимальной схемы фармакотерапии.

Противопоказания

Производителем в прилагаемой к аптечной упаковке подробной инструкции указывается, что средство «Этамзилат» абсолютно не допускается к приему у людей, кровотечение у которых было спровоцировано фармакотерапией антикоагулянтами.

Особую осторожность рекомендуется проявлять, если у человека в анамнезе имеется указание на присутствие эпизодов тромбомболий, тромбозов. В этом случае специалистом будут предприняты действия по подбору иного препарата с аналогичным механизмом фармакологического воздействия.

Нежелательные явления

Исходя из практики, специалистами на фоне приема медикамента регистрировались следующие побочные эффекты:

тяжесть в эпигастрии;
диспепсические расстройства;
упорное головокружение;
цефалгии;
гипертермия покровов;
гипотензия;
различные аллергические состояния;
парестезии.

После отмены медикамента самочувствие человека улучшалось.

Аналоги лекарства «Этамзилат»

Полным аналогом по составу является препарат «Дицинон».

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Этамзилат», уколы (Москва), составляет 35 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 1 – 2 бел. рублей. Цена в Киеве – 25 — 65 гривен, в Казахстане – 500 тенге. Отпускается по рецепту.

Этамзилат (etamsylate)

Состав и форма выпуска препарата

50 шт. - упаковки ячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные.
50 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.

Противопоказания

Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.

Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных .

Дозировка

При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.

Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.

При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.

Этамзилат принадлежит к фармакологической группе гемостатических, коагулянтных лекарственных средств. Препарат обладает ярко выраженным кровоостанавливающим эффектом. Обладает проагрегантным, гемостатическим, а также ангиопротекторным терапевтическим воздействием. Этамзилат используется в сфере современной медицины для лечения и профилактики кровотечений капиллярного характера. Назначается пациентам, страдающим тромбоцитопенией, диабетической ангиопатией, геморрагическими диатезами. Этамзилат используется в качестве профилактического средства при проведении разного вида хирургических вмешательств.

1. Фармакологическое действие

Лекарственное средство, останавливающее кровотечение, улучшающее циркуляцию крови в капиллярах и нормализующее проницаемость стенки кровеносных сосудов.

Лечебный эффект наступает спустя 15 минут и продолжается до шести часов.

2. показания к применению

Профилактика возникновения капиллярных кровотечений;
Экстренная остановка внутреннего кровотечения;
Геморрагические диатезы;
Снижение кровопотери при оперативных вмешательствах любого характера.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Этамзилата:

для пациентов детского возраста: 15 мг препарата на кг массы тела в сутки, разделив полученное количество на три приема;
в форме таблеток для взрослых пациентов: 250-500 мг препарата до четырех раз в сутки;
в виде внутривенных или внутримышечных инъекций для взрослых пациентов: 125-250 мг препарата до четырех раз в сутки.

Особенности применения:
Для наружного применения Этамзилата на рану необходимо наложить тампон, смоченный в препарате в форме раствора для инъекций.

4. Побочные действия

Центральная нервная система: головокружение, головные боли, непроизвольные сокращения мышц нижней конечности;
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, понижение уровня систолического артериального давления;
Пищеварительная система: чувство тяжести в области желудка, изжога.

5. Противопоказания

Наличие тромбоза в сосудах;
Повышенная чувствительность к Этамзилату или его компонентам;
Закупорка кровеносных сосудов тромбом;
Индивидуальная непереносимость Этамзилата или его компонентов;
Одновременное применение Этамзилата с любыми лекарственными препаратами.

6. При беременности и лактации

Во время беременности применять Этамзилат не рекомендовано .

В период кормления грудью применение Этамзилата не рекомендовано.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этамзилат несовместим с любыми лекарственными средствами.

8. Передозировка

Передозировки Этамзилатом не описано.

9. Форма выпуска

Раствор для инъекций в ампулах, 250 мг/2 мл - амп. 5, 10 или 50 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт.
Таблетки, 250 мг - 10, 50 и 100 шт.
Раствор, 250 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт; 125 мг/мл - 2 мл амп. 10 шт

10. Условия хранения

Хранить Этамзилат необходимо в сухом темном месте.

11. Состав

Одной таблетки препарата:
250 мг Этамзилата (2,5-дигидроксибензолсульфоновой кислоты с диэтиламином).

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Этамзилат опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ