Гинипрал: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Гинипрал инструкция по применению в ампулах

Наименование:

Гинипрал (Gynipral)

Фармакологическое
действие:

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия.
Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки.
Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика
Всасывание
Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.
Метаболизм
Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита.
Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания к
применению:

Для раствора
Острый токолиз
- торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
- экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
Массивный токолиз
- торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
Длительный токолиз
- профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
- иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток
- угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Способ применения:

Для раствора
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально.
При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл).
В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.
При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.
Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.
Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы : редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.
Аллергические реакции : затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).
Со стороны лабораторных показателей : гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.
Прочие : повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).
Побочные эффекты у новорожденных : гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания:

Тиреотоксикоз;
- тахиаритмии;
- миокардит;
- порок митрального клапана и аортальный стеноз;
- ИБС;
- артериальная гипертензия;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- закрытоугольная глаукома;
- маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
- внутриматочные инфекции;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.
Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.
При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.
Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез , поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.
В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких.
Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.
Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца.
Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты.
Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).
При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При совместном применении:
- с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала;
- с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала;
- Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени;
- Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов;
- Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки;
- с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы;

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

1 мл раствора для в/в введения содержит:
- действующее вещество: гексопреналина сульфат - 5 мкг;
- вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

Гинипрал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gynipral

Код ATX: R03CC05

Действующее вещество: гексопреналин (hexoprenaline)

Производитель: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Австрия), Такеда (Германия), GmbH Nycomed Austria (Австрия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Гинипрал – препарат, способствующий снижению тонуса и сократительной активности миометрия.

Форма выпуска и состав

Гинипрал выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки: белые, двояковыпуклые, круглые (по 10 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке);
• Раствор для внутривенного введения: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 или 5 поддонов в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, кукурузный крахмал, коповидон, гидрат лактозы, динатрия эдетат дигидрат, стеарат магния, глицерола пальмитата стеарат.

В состав 1 мл входит:

• Активное вещество: гексопреналина сульфат – 0,005 мг;
• Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат дигидрат, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), пиросульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата основывается на механизмах селективной стимуляции β 2 -адренорецепторов и активации аденилатциклазы с последующим повышением продукции циклического аденозинмонофосфата, стимулирующего работу кальциевого насоса, который перераспределяет ионы кальция (Са 2+) в миоцитах и снижает его концентрацию в миофибриллах. Расширяет кровеносные сосуды, бронхи, снижает тонус и сократительную активность миометрия, вследствие чего улучшается маточно-плацентарный кровоток. Стимулирует гликогенолиз.

Благодаря β 2 -селективности Гинипрал незначительно воздействует на кровоток и сердечную деятельность беременной и плода. При его приеме снижается тонус, уменьшается интенсивность и частота сокращений матки, включая их полное прекращение, что позволяет продлевать беременность вплоть до начала своевременных родов.

При внутривенном введении гексопреналин угнетает вызванные окситоцином и самопроизвольные родовые схватки, а в процессе родов нормализует нерегулярные и чрезмерно сильные схватки.

При внутривенном введении токолитическое действие препарата начинается сразу после инъекции и продолжается около 20 минут. Эффект препарата поддерживается за счет последующей длительной внутривенной инфузии.

Фармакокинетика

• абсорбция: после перорального приема из желудочно-кишечного тракта всасывается от 5 до 11% гексопреналина. Время достижения максимальной концентрации составляет примерно 2 часа;
• распределение: данные о распределении действующего вещества в организме человека отсутствуют. При проведении исследований на животных в случае внутривенного введения значительные концентрации гексопреналина обнаруживались в скелетных мышцах, почках, печени, в меньшей степени – в миокарде и головном мозге;
• метаболизм: гексопреналин метаболизируется при помощи катехол-О-метилтрансферазы до моно-3-О-метил-гексопреналина и до ди-3-О-метил-гексопреналина;
• выведение: при пероральном приеме период полувыведения оставляет около 50 минут. До 90% препарата выводится через кишечник, до 5% – почками в форме глюкуронидов. При внутривенном введении период полувыведения составляет около 25 минут. На протяжении 1 суток почками выводится примерно 44% дозы гексопреналина, а через кишечник – около 5%. В течение следующих 8 суток эти показатели составляют соответственно 54% и 15,5%. На начальном этапе почками выводятся как свободный гексопреналин, так и метилированные метаболиты, сульфаты и конъюгаты обоих метаболитов с глюкуроновой кислотой. В моче через 2 суток обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. С желчью выводится примерно 10% дозы, главным образом конъюгаты О-метилированных метаболитов. Некоторая реабсорбция происходит в кишечнике, поскольку с каловыми массами выводится меньше вещества, нежели обнаруживается в желчи.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гинипрал в форме раствора для инъекций назначают в следующих случаях:

• Массивный токолиз: для торможения преждевременных родовых схваток при раскрытии зева матки и/или наличии сглаженной шейки матки;
• Острый токолиз: как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу; для торможения родовых схваток во время родов при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, острой внутриматочной асфиксии, осложненной родовой деятельности, пролапсе пуповины, а также перед поворотом плода из поперечного положения;
• Длительный токолиз: для профилактики преждевременных родов при учащенных или усиленных схватках без раскрытия зева матки или сглаживания шейки; при иммобилизации матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Гинипрал в форме таблеток применяют при угрозе преждевременных родов (чаще всего в качестве продолжения инфузионной терапии).

Противопоказания

• Тахиаритмии;
• Тиреотоксикоз;
• Аортальный стеноз и порок митрального клапана;
• Миокардит;
• Тяжелые заболевания почек и печени;
• Артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
• Внутриматочные инфекции;
• Закрытоугольная глаукома;
• Период лактации (грудного вскармливания);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (особенно у пациенток с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

При беременности Гинипрал противопоказано применять в первом триместре.

Инструкция по применению Гинипрала: способ и дозировка

Раствор вводят внутривенно медленно на протяжении 5-10 минут. Дозу врач подбирает индивидуально. Капельницу Гинипрала ставят после разведения до 10 мл изотоническим раствором натрия хлорида, используя автоматические дозирующие инфузоматы или обычные инфузионные системы.

Схема применения капельниц Гинипрала определяется показаниями:

• Массивный токолиз: введение Гинипрала начинают с 0,01 мг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией со скоростью 0,0003 мг в минуту. Также возможно инфузионное применение препарата без предварительного болюсного введения;
• Острый токолиз: препарат применяют в дозе 0,01 мг. При необходимости в дальнейшем терапию можно продолжить с помощью инфузий;
• Длительный токолиз: Гинипрал назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0,000075 мг в минуту.

Если возобновление схваток не происходит в течение 48 часов, лечение продолжают таблетками Гинипрал.

Таблетки Гинипрал принимают перорально, запивая небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов Гинипрал назначают в дозе 0,5 мг (1 таблетка) за 1-2 часа до окончания инфузии.

Сначала принимают по 1 таблетке каждые 3 часа, затем каждые 4-6 часов. Суточная доза – от 4 до 8 таблеток (2-4 мг).

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, легкий тремор пальцев, тревожность;
• Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота, угнетение моторики кишечника, временное повышение уровня трансаминаз, кишечная непроходимость (рекомендуется контролировать регулярность стула);
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия у матери (в большинстве случаев частота сердечных сокращений у плода остается неизменной), артериальная гипотензия (чаще диастолическая); редко – кардиалгии (обычно после отмены препарата быстро исчезают), нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
• Лабораторные показатели: гипокальциемия в начале лечения, гипокалиемия, повышение уровня глюкозы в плазме крови;
• Аллергические реакции: бронхоспазм, затруднение дыхания, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у больных с бронхиальной астмой или гиперчувствительностью к сульфитам);
• Прочие: олигурия, повышенное потоотделение, отеки (особенно у больных с заболеваниями почек).

У новорожденных побочные эффекты могут проявляться как ацидоз и гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, головокружение, головные боли, аритмия, тахикардия, кардиалгия, одышка, понижение артериального давления.

Терапия: симптоматическое лечение. В качестве антидотов назначаются неселективные бета-адреноблокаторы, полностью нейтрализующие действие Гинипрала. При этом следует учитывать риск развития бронхоспазма при лечении пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Особые указания

Больным с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам рекомендуется назначать небольшие дозы Гинипрала, которые врач подбирает индивидуально. Также такие пациентки нуждаются в постоянном врачебном наблюдении.

При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (больше 130 ударов в минуту) или/и при выраженном понижении артериального давления дозу препарата нужно снизить.

При возникновении признаков сердечной недостаточности, болей в области сердца и затрудненного дыхания применение Гинипрала необходимо немедленно прекратить.

Во время терапии, особенно в начальный период, возможно повышение глюкозы в плазме крови, в связи с чем у матерей с сахарным диабетом нужно контролировать показатели углеводного обмена. Если роды происходят сразу после проведения курса лечения, следует учитывать возможность развития у новорожденного ацидоза и гипогликемии, что связано с трансплацентарным проникновением кетоновых и молочных кислот.

При применении Гинипрала понижается диурез, поэтому нужно внимательно следить за признаками задержки жидкости в организме.

Иногда одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий Гинипрала может привести к отеку легких. Поэтому при инфузионной терапии необходим постоянный контроль состояния больных. Это особенно важно при комбинированном лечении глюкокортикостероидами у пациенток с заболеваниями почек. Необходимо строго ограничить избыточный прием жидкости. Из-за риска возможного развития отека легких следует, насколько это возможно, ограничить объем инфузий. Также рекомендуется ограничить употребление соли в рационе.

В период применения препарата нужно следить за регулярностью деятельности кишечника.

Перед началом токолитического лечения нужно принимать препараты калия, поскольку действие симпатомиметиков на миокард при гипокалиемии усиливается.

Одновременное применение симпатомиметиков и средств для общей анестезии (галотан) может вызвать нарушения ритма сердца. Поэтому перед применением галотана терапию Гинипралом следует прекратить.

При длительной токолитической терапии нужно следить за состоянием фетоплацентарного комплекса. Также необходимо убедиться в отсутствии отслойки плаценты, клинические симптомы которой на фоне токолитической терапии могут быть сглажены. При раскрытии шейки матки больше чем на 2-3 см и разрыве плодного пузыря применение Гинипрала неэффективно.

При проведении токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков возможно усиление симптомов сопутствующей дистрофической миотонии. В этих случаях рекомендовано применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

Возможно усиление побочных эффектов Гинипрала при применении его в виде таблеток с кофе или чаем.

Применение при беременности и лактации

Гинипрал при беременности противопоказано применять до 20 недели беременности. С 20 недели беременности разрешается применять препарат по показаниям.

При грудном вскармливании Гинипрал противопоказан.

При нарушениях функции почек

При тяжелых заболеваниях почек использовать Гинипрал противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени использовать Гинипрал противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гинипрала с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Бета-адреноблокаторы: ослабление или нейтрализация действия Гинипрала;
• Пероральные гипогликемические препараты: ослабление их действия;
• Метилксантины (в т.ч. теофиллин): усиление эффективности Гинипрала;
• Глюкокортикостероиды: снижение интенсивности накопления в печени гликогена;
• Другие лекарственные средства с симпатомиметической активностью (бронхолитические и сердечно-сосудистые препараты): появление симптомов передозировки и усиление действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему;
• Фторотан и бета-адреностимуляторы: усиление побочных эффектов Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), алкалоидами спорыньи, а также с лекарственными средствами, содержащими витамин D и кальций, минералокортикоидами и дигидротахистеролом.

Сульфит – высокоактивный компонент, поэтому не следует смешивать Гинипрал с какими-либо другими растворами, кроме 5% раствора глюкозы (декстрозы) и изотонического раствора натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Гинипрала являются: Ипрадол, Метацин , Нифедипин , Магне В6 , Гексопреналин, Парусистен, Ютопар.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 18-25 °C в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Раствор для внутривенного введения – 3 года;
• Таблетки – 5 лет.

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

Каждая ампула по 2 мл содержит:

Активное вещество: гексопреналина сульфат 0,01 мг.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 0.04 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.05 мг, натрия хлорид 18.00 мг, серной кислоты 1 М раствор сколько потребуется для доведения до pH 3.0, вода для инъекций до 2,00 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Токолитическое средство - бета2-адреномиметик селективный АТХ:  

R.03.C.C.05 Гексопреналин

Фармакодинамика:

Селективно стимулирует бета 2 -адренорецепторы, активирует аденилатциклазу с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который стимулирует работу кальциевого насоса, перераспределяющего ионы кальция (Са 2+) в миоцитах, в результате чего снижается концентрация последнего в миофибриллах. Расширяет бронхи, кровеносные сосуды, уменьшает сократительную активность и тонус миометрия, тем самым способствуя улучшению маточно-плацентарного кровотока. Стимулирует гликогенолиз.

Вследствие своей бета2-селективности Гинипрал® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Под воздействием препарата Гинипрал® уменьшается тонус матки, снижается частота и интенсивность сокращений матки, вплоть до их полного прекращения, что позволяет продлить беременность, в т.ч. до начала своевременных (срочных) родов.

Гинипрал® при внутривенном введении угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Токолитическое действие препарата Гинипрал® начинается непосредственно после внутривенной инъекции и продолжается примерно 20 минут. Действие препарата поддерживается последующей длительной внутривенной инфузией.

Фармакокинетика:

Распределение

Нет данных о распределении гексопреналина в организме человека. В исследованиях на животных при внутривенном введении, значительная концентрация гексопреналина наблюдалась в печени, почках и скелетных мышцах, в меньшей степени - в головном мозге и миокарде.

Метаболизм

Гексопреналин с помощью катехол-О-метил-трансферазы метаболизируется в моно-3-О-метил-гексопреналин и ди-3-О-метил-гексопреналин.

Выведение

При внутривенном введении период полувыведения (T 1/2) - около 25 мин. В течение 24 часов выводится почками около 44% дозы гексопреналина и через кишечник 5%, в течение 8 дней 54% и 15,5% соответственно. В начальной стадии почками выводится свободный и оба метилированных метаболита, а также их соответствующие сульфаты и конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Спустя 48 часов в моче обнаруживается только ди-3-О-метил-гексопреналин. Около 10% дозы выводится с желчью, преимущественно в виде конъюгатов О-метилированных метаболитов. В кишечнике происходит некоторая реабсорбция, т.к. с калом выводится меньше вещества, чем обнаруживается в желчи.

Показания:

Токолитическая терапия (медикаментозное расслабление мускулатуры матки) с 20-й недели беременности.

- Острый токолиз - быстрое подавление схваток при родах в случае острой внутриматочной асфиксии (дистресс плода), при выпадении пуповины; при подготовке к кесареву сечению (для снятия гипертонуса матки до перевода беременной в операционную); осложненная родовая деятельность (гипертонические, некоординированные или затянувшиеся сокращения матки, затрудненные роды вследствие неправильного положения или предлежания плода); при совершении наружного поворота плода при неправильном его положении. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в стационар.

- Массивный токолиз - торможение преждевременных схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия шейки матки.

- Длительный токолиз - предупреждение преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия шейки матки; расслабление матки перед, во время и после наложения серкляжа.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Поскольку препарат содержит сульфит, Гинипрал® раствор для внутривенного введения не должен использоваться для лечения пациенток с сульфитной бронхиальной астмой;

Тиреотоксикоз;

Заболевания сердца (в том числе в анамнезе);

Артериальная гипертензия;

Тяжелые заболевания печени и почек;

Закрытоугольная глаукома;

Кровотечения из влагалища любой этиологии;

Внутриутробные инфекции.

С осторожностью: Повышенная чувствительность к адреномиметикам, артериальная гипотензия, сахарный диабет, дистрофическая миотония, атония кишечника, одновременное лечение глюкокортикостероидами, сопутствующие заболевания, сопровождающиеся отеками, бронхиальная астма. Беременность и лактация:

Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели беременности и в период лактации (грудного вскармливания) (см. раздел "Показания к применению").

С 20-й недели беременности препарат применяется по показаниям.

Способ применения и дозы: Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:

Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.

Расположить кончик ампулы точкой кверху!

Отломать кончик по направлению вниз, как это показано на рисунке.

1. Острый токолиз

10 мкг (1 ампула по 2 мл). Содержимое ампулы вводят внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с помощью автоматически дозирующего инфузомата или внутривенно медленно струйно, разведя препарат до 10 мл изотоническим раствором хлорида натрия.

В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузии со скоростью 0,3 мкг/мин (см. п. 2 "Массивный токолиз").

2. Массивный токолиз

В начале лечение начинают с медленного болюсного введения 10 мкг (1 ампула по 2 мл) с последующей инфузией препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин.

В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузии препарата Гинипрал® со скоростью 0,3 мкг/мин, без предварительного болюсного введения препарата.

Расчет дозы.

0,3 мкг/мин соответствует:

2 (20 мкг) 150 капель/мин

3 (30 мкг) 100 капель/мин

5 (50 мкг) 60 капель/мин

6 (60 мкг) 50 капель/мин

10 (100 мкг) 30 капель/мин

Для введения с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.

Суточная доза 430 мкг может превышаться только в исключительных случаях.

3. Длительный токолиз

При введении с помощью стандартных инфузионных систем (20 капель = 1 мл) препарат растворяют в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Расчет дозировки.

0,075 мкг/мин соответствует:

Количество ампул Скорость внутривенного введения

3 (30 мкг) 25 капель/мин

5 (50 мкг) 15 капель/мин

При введении с использованием автоматически дозирующих инфузоматов препарат разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы (декстрозы) до 50 мл.

Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками Гинипрал® 0,5 мг (см. соответствующую инструкцию по применению).

Указанную дозу можно использовать только как ориентировочную, при токолизе её необходимо регулировать индивидуально.

Раствор препарата Гинипрал® в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (декстрозы) готовят непосредственно перед применением инфузионной терапии.

В период токолитической терапии объем поступающей в организм жидкости (включая приём внутрь) не должен превышать 1500 мл в сутки. В связи с этим предпочтительно вводить препарат с помощью автоматически дозирующих инфузоматов.

Побочные эффекты:

Классификация неблагоприятных побочных реакций (НПР) по частоте развития:

Очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота неизвестна: гипергликемия, липолиз, временное повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: гипокалиемия в начале терапии (в дальнейшем содержание калия нормализуется).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: мышечный тремор.

Частота неизвестна: головная боль, тревожность, головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Редко: желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная предсердная тахикардия.

Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения, увеличение сердечного выброса, уменьшение периферического сосудистого сопротивления, повышение систолического давления и снижение диастолического давления, приводящее к увеличению пульсового давления, кардиалгия; стенокардия, ишемия миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота.

Частота неизвестна: рвота, атония кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: повышенное потоотделение.

Частота неизвестна: покраснение кожи.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность к сульфиту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: снижение диуреза (особенно в начальной фазе лечения).

Нарушения со стороны плода

Частота неизвестна: незначительные изменения частоты сердечных сокращений. Нарушения у новорожденных

Частота неизвестна: гипогликемия, ацидоз, анафилактический шок, бронхоспазм.

Передозировка:

Симптомы: тахикардия, тремор, тревожность, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидотов рекомендуются неселективные бета-адреноблокаторы, которые полностью нейтрализуют действие препарата Гинипрал®, однако необходимо учитывать возможность развития бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой.

Взаимодействие:

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие препарата Гинипрал®.

Гинипрал® ослабляет действие пероральных гипогликемических лекарственных средств. Некоторые неселективные адреномиметики (в т.ч. ) и бетаг-адреномиметики, галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии (например, ) усиливают побочные эффекты препарата Гинипрал® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Совместное применение с калийнесберегающими диуретиками может вызвать гипокалиемию и аритмию.

Не следует применять Гинипрал® вместе с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами, с препаратами, содержащими кальций и витамин D. Совместное применение с дигидротахистеролом, алкалоидами спорыньи или минералокортикоидами может увеличить гемодинамический эффект гексопреналина.

Натрия дисульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал® с другими растворами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Особые указания:

Пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам следует применять Гинипрал® в сниженных дозах назначенных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

До начала лечения препаратом Гинипрал® необходимо провести ЭКГ-контроль.

В период лечения препаратом Гинипрал® необходим регулярный контроль ЭКГ, частоты дыхания, пульса и артериального давления у матери, частоты сердечных сокращений плода.

При повышении ЧСС матери (более 130 уд./мин) или при значительных колебаниях АД дозу препарата следует уменьшить.

При появлении признаков ишемии миокарда (боли в области сердца, изменения на ЭКГ) Гинипрал® немедленно отменяют.

Исходная гипокалиемия должна быть устранена препаратами калия до начала токолитической терапии.

Если роды произошли сразу после лечения препаратом Гинипрал®, новорожденным необходимо провести обследование на предмет выявления гипогликемии и ацидоза (pH крови).

У больных сахарным диабетом во время лечения препаратом Гинипрал® необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

Клинические признаки преждевременной отслойки плаценты на фоне токолитической терапии препаратом Гинипрал® могут быть менее выражены.

При длительной токолитической терапии необходимо проверять состояние фетоплацентарной системы стандартными методами исследования.

В случае преждевременного разрыва плодных оболочек при раскрытии шейки матки более 2-3 см пролонгирование беременности токолитической терапией маловероятно.

В период лечения препаратом Гинипрал® необходимо избегать избыточного потребления жидкости, поскольку под воздействием препарата уменьшается диурез. Следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (отеки ног, затрудненное дыхание), особенно при одновременном лечении глюкокортикостероидами и при сопутствующих заболеваниях, способствующих задержке жидкости (заболевания почек, гестоз, протеинурия и артериальная гипертензия). Учитывая риск развития отека легких, следует использовать только растворы, не содержащие электролитов, а также необходимо ограничить объемы вводимых инфузионных растворов.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гинипрал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гинипрала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гинипрала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для торможения преждевременных родов и схваток, при тонусе матки у женщин при беременности и кормлении грудью. Влияние на плод и побочные эффекты действия препарата.

Гинипрал - селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Состав

Гексопреналина сульфат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Гинипрал хорошо абсорбируется после приема внутрь. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания

Для раствора

Острый токолиз

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

• торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток

• угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Формы выпуска

Таблетки 0,5 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций, в том числе и капельно в виде капельницы).

Инструкция по применению и способ использования

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем (капельниц) - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таблетка) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таблеток).

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• тревожность;
• легкий тремор пальцев;
• тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной);
• артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая);
• нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия);
• кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата);
• тошнота, рвота;
• угнетение моторики кишечника;
• кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула);
• затруднение дыхания;
• бронхоспазм;
• нарушение сознания вплоть до комы;
• анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам);
• повышение уровня глюкозы в плазме крови;
• повышенное потоотделение;
• олигурия;
• отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных:

• гипогликемия;
• ацидоз.

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• 1 триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во 2 и 3 триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с глюкокортикостероидами (ГКС) снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Аналоги лекарственного препарата Гинипрал

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Ипрадол.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Многие беременные женщины с ужасом думают о повышении тонуса матки – и не зря. Это очень опасное состояние во время гестации. Оно может сопровождаться патологией – сильными сокращениями мышц матки. Для лечения такого состояния врачи обычно назначают лекарственные средства, такие, как Гинипрал при беременности. Ведь сокращения матки могут привести к неприятностям.

Чаще всего происходит самопроизвольный выкидыш или преждевременные роды. Предотвратить или даже предвидеть подобную проблему невозможно. Важно внимательно присматриваться и прислушиваться к изменениям в своем организме, чтобы вовремя распознать тревожный звоночек.

Своевременное обращение за помощью докторов поможет избежать страшных последствий. Гинекологи уже много лет практикуют использование препарата «Гинипрал» – он разрешен женщины, но имеет ряд противопоказаний и некоторые побочные действия при неправильном приеме. Чаще всего, его принимают как страховку для сохранения беременности или отсрочки внепланового родоразрешения.

Тонус матки на поздних сроках беременности – острый вопрос

Особенности препарата Гинипрал для беременных: состав, терапевтические свойства, лекарственные формы

Фармацевтическая группа – токолитическое средство, которое расслабляет гладкую мускулатуру маточной полости, за счет синтеза гормона норадреналина (выделяется надпочечниками). Именно благодаря данному веществу можно избежать появления гипертонуса. Матка возвращается в привычное расслабленное состояние, что уменьшает риск угрозы выкидыша или преждевременных родов.

Если начать курс лечения средством вовремя, есть хорошие шансы выносить и родить ребенка в срок, так как препарат способен подавлять ранние схватки. Это в свою очередь помогает стимулировать легкие малыша ускоренно развиваться. Гексоприналин сульфата – действующий компонент лекарства, если обеспечить его достаточное количество в крови, можно получить более длительный эффект от применения.

При первом лечении гипертонуса докторами часто используется концентрат препарата – с его использованием готовится инфузионная жидкость. После пройденного лечения в случае положительных результатов, пациентке назначается курс таблеток для дальнейшего поддержания матки в нормальном состоянии.

Гинипрал – отличный абсорбент, эффект от его приема появляется уже спустя 5 – 10 минут после введения в вену и длится около получаса.

Максимальное действие проявляется между 10 и 20 минутами после приема. Выводиться из организма беременной препарат будет на протяжении недели, с желчью и мочой. Форм выпуска у лекарства три: таблетки, внутривенный раствор и концентрат, используемый для капельниц. Активное вещество остается то же, но вспомогательные вещества разные.

Таблетки выпускаются круглой формы, белого цвета, по 10 штук в блистере. В составе можно встретить такие вспомогательные известные вещества, как:

• магний;
• тальк;
• глицерол;
• крахмал;
• лактоза.

Раствор для внутривенного введения реализуется в герметичных ампулах, общим объемом по 2 мл. В каждой из ампул находится вещество гексоприналин, концентрация которого составляет 10 мкг. Разводить раствор не нужно, он полностью готов к использованию. В одной картонной упаковке 5 штук ампул. Что находится в ампуле кроме действующего компонента:

• чистая вода для инъекций;
• сульфат натрия;
• динатрия эдетат.

Концентрат препарата используется для капельниц и выглядит как бесцветная жидкость. В нем высокое содержание гексоприналина – почти 25 мкг. Концентрат необходимо развести, в чистом виде его не применяют. Предварительно разводят в воде для инъекций и доливают в инфузионный раствор. Дополнительные компоненты:

• натрия хлорид;
• чистая вода;
• кислота серная.

Влияние Гинипрала при беременности на состояние плода

Лекарственный препарат разрешен во время беременности, однако злоупотреблять им нельзя – он не относится к безопасным. Но при возникновении гипертонуса матки – это единственный вариант лечения и предотвращения преждевременных родов или выкидыша.

Назначение Гинипрала должно быть оправдано риском потери плода

Главная опасность применения Гинепрала заключается в проникновении препарата через барьер плаценты в кровь ребенка – при длительном неконтролируемом применении это может сказаться на сердечно – сосудистой системе малыша. Какими могут быть последствия:

• патология сердца – слишком частое сердечное сокращение;
• порок сердца (сердечной мышцы);
• снижается уровень глюкозы;
• возникают спазмы в бронхах;
• ацидоз;
• на первый день после рождения у ребенка может развиться анафилактический шок;
• трудное и прерывистое дыхание после родов.

Гинипрал при беременности: для чего назначают препарат

Если у пациентки не наблюдается никаких противопоказаний (гинекологических или общих медицинских), можно проводить токолитическую терапию. Разрешено принимать лекарство на сроке беременности 22 – 36 недель, учитывая спектр показаний к применению.

Применять Гинипрал при беременности сроком меньше 20 недель запрещено

Лекарственная форма в виде таблеток должна приниматься после проведенного лечения внутривенными уколами, как продолжение курса. Показания: угроза раннего родоразрешения.

Можно по назначению врача принимать таблетки для поддержания эффекта (после того, как миометрий стабилизируется). Если гипертонус умеренный, можно обойтись только приемом таблеток, без дополнения инфузионной терапией.

В каких случаях есть показания к применению жидкостей с действующим веществом (концентрата и растворов для внутривенных инъекций):

• кратковременное предварительное лечение преждевременных родов, без ухудшения общего состояния и осложнений;
• если плод находится в поперечном предлежании, при его переворачивании;
• если роженицу необходимо транспортировать, как срочная мера при тонусе матки.

У беременной раствор используется внутривенно, если есть такие показания для проведения токолиза:

• если у плода сильная гипоксия, и одновременно острый токолиз (частые и сильные схватки). Чтобы не произошло смерти будущего ребенка, раствор срочно вводится в вену, и действующее вещество расширяет сосуды в матке (за счет сокращений, когда они становятся меньше);
• токолиз массивный – вводится в вену для прекращения серьезных и частых схваток, когда матка раскрыта полностью;
• длительные спазмы (токолиз) при купировании ранней гестации, если срок беременности составляет от 20 до 34 недель;
• Еще одно показание: если на шейку матки наложены швы. Применяется с целью сохранности беременности и продолжения безопасного вынашивания.

Гинипрал назначают в случаях, когда на матке имеются швы, например, после кесарева сечения

Стоит помнить, что в первом триместре Гинпрал не принимают: это может нанести вред плоду, не оказывая нужного эффекта на проблему, не снижая гипертонус матки.

Это явление можно объяснить тем, что рецепторы, на которые оказывает влияние лекарство, начинают формироваться к 20 неделе беременности.

Если в первые три месяца возник гипертонус – доктор обязан подобрать другое эффективное и безопасное решение.

Гинипрал: инструкция по применению при беременности

Если беременной женщине назначили принимать это лекарственное вещество, то уменьшать, увеличивать дозировку или заменять его на аналоги строго запрещено. Это очень серьезный препарат, который может давать осложнения или побочные эффекты при неправильно рассчитанном курсе лечения.

Дозировка Гинипрала при беременности: капельница и таблетки

Принятая норма внутривенного раствора – 10 мг. Концентрат разводится в натрий хлориде и аккуратно и медленно вводится в вену с помощью шприца. Разрешенная доза в сутки: 2 ампулы. Чтобы привести состояние в норму и стабилизировать его после струйного введения раствора внутрь, используется концентрат для инфузии. Скорость введения – 0, 06 мкг/ мин.

Препарат Гинипрал может быть прописан в виде капельниц

Инфузии нельзя применять постоянно. Когда состояние беременной нормализируется и гипертонус исчезнет, капельницы заменяют таблетками. Как правильно пить таблетки при инфузии? За 60 мин до окончания процедуры, принимается внутрь одна таблетка каждые 2 – 3 часа. Если состояние нормальное, можно пить 2 шт в сутки.

Таблетку нельзя раскусывать, её глотают в целом виде и запивают большим количеством воды.

Побочные эффекты

Неконтролируемый врачом прием лекарства может привести к нежелательным последствиям для организма беременной женщины:

• нарушения психологического здоровья: сильные головокружения и боли, усиливается выделение пота и появляется ощущение тревожности;
• аллергические реакции: шоковое состояние, затруднение дыхания;
• боли в сердце;
• рвота, понос, тошнота;
• отеки, нехватка микроэлементов в крови, высокий уровень глюкозы.

Как это подействует на здоровье еще нерожденного малыша? Последствия могут быть самыми разными: бронхоспазм, ацидоз или гликемия.

Главное в процессе лечения – четко следовать всем рекомендациям докторов.

Ограничения

Для применения препарата могут быть самые разные болезни в анамнезе, о которых обязательно должен знать лечащий доктор. Чтобы в дальнейшем исключить подобные проблемы, важно учесть все факторы риска и досконально изучить историю беременности. Если параллельно принимается какое – либо средство – доктор обязан об этом знать, чтобы исключить негативное взаимодействие с другими компонентами.

Если вы принимаете Гинипрал, то следует исключить некоторые лекарства или вещества, например, витамин Д

Взаимодействие

Есть некоторые сильнодействующие вещества, с которыми ни в коем случае нельзя применять гексопреналин: дофамин, кальций, витамин Д, антидепрессанты или блокаторы рецепторов к адреналину.

Гинипрал при беременности: инструкция по отмене препарата

Отмену курса лечения нужно проводить аккуратно: постепенно убавлять количество препарата, не допуская резких скачков. Снижение дозы оптимально, когда происходит медленно. Каждые несколько дней количество таблеток уменьшается на одну. Позже – на полтаблетки.

Пример: женщина принимает Гинипрал при беременности количеством 6 таблеток в день. Для отмены препарата каждые два дня она должна уменьшать дозу на 1 таблетку. Когда количество достигает двух таблеток в день – женщина должна уменьшить дозу еще на половину таблетки. И так каждые два дня до полной отмены Гинипрала.

Согласно инструкции, длительность приема – до 33 недели и дольше.

Противопоказания к применению Гинипрала

Если у беременной женщины непереносимость главного действующего вещества, препарат не назначается. При каких заболеваниях противопоказан препарат:

• угроза выкидыша на протяжении 1 или 2 триместра гестации;
• когда шейка матки раскрывается более чем на 5 см;
• в случае разрыва оболочки вокруг плода;
• проблемы с почками или печенью;
• бронхиальная астма;
• серьезные и сложные заболевания, которые угрожают здоровью матери и ребенка и при которых нельзя сохранять беременность. Это может быть инфекционное заболевание половой системы, ишемия или кровотечения;
• глаукома;
• проблемы с сердечно – сосудистой системой, тахикардия;
• серьезное заболевание, перенесенное до 20 недели беременности;
• когда – либо перенесенные выкидыши или аборты, смерть ребенка внутриутробно или другие проблемы с вынашиванием.

Если у женщины острая непереносимость сульфата, Гинипрал применять нельзя.

Особенности применения Гинипрала

Во время лечения Гинипралом доктор должен проводить наблюдение и обследование пациентки

Прежде чем назначать беременной женщине данное лекарство, состояние больной оценивается по всем критериям. Происходит оценка между пользой и вредом для будущей матери и ребенка. Курс лечения проводится только в условиях стационара, под постоянным контролем лечащего врача. Необходимо регулярно измерять сердцебиение и общее самочувствие плода и беременной.

Как проводится мониторинг состояния здоровья:

• контролируется сердечный ритм и давление (артериальное). Дело в том, что сердечные сокращения значительно увеличиваются, до 50 ударов в минуту, и дозировка должна быть соответствующая. Если лекарство вводится внутривенно, то контролировать артериальное давление необходимо постоянно;
• клинически измерять лактозу и глюкозу, содержание их в крови. Подобные препараты способны значительно увеличить содержание глюкозы в крови. В случае заболевания сахарным диабетом беременной при лечении гипертонуса нужно корректировать и инсулиновую дозу;
• при многоплодной беременности часто наблюдается обширный отек легких. Чтобы избежать этой неприятности нужно контролировать водно – электролитический баланс;
• профилактика нехватки калия в сыворотке крови. Если проблема уже есть – важно проводить соответствующую терапию.

«Гинипрал» и «Верапамил»

Некоторым пациенткам для устранения проблемы повышенного тонуса гладкой мускулатуры матки назначают комплексно два препарата: Гинипрал и Верапамил. Почему эти два препарата могут назначаться одновременно?

Один из побочных эффектов Гинипрала – учащенное биение сердца

Причина кроется в следующем: первого указанного вещества часто можно услышать жалобу на учащенное биение сердца. Его может устранить второй вышеперечисленный препарат – Верапамил. Еще одно его свойство: он также способен уменьшать маточные сокращения.

Как правильно принимать Верапамил: за 20 минут перед приемом Гинипрала, запивая большим количеством воды.

Возможные побочные эффекты после приема Гинипрала

Почему могут возникать побочные эффекты во время приема токолитиков? Это связано с фармакологическими особенностями лекарства. Для того, чтобы избежать этих неприятных моментов, стоит регулярно измерять артериальное давление, соблюдать четко нормированную дозировку. Когда курс лечения заканчивается, все неприятные побочные эффекты бесследно исчезают.

Что может проявляться на фоне приема лекарственного препарата:

• нарушается обмен жиров;
• появляется острая нехватка калия;
• могут отекать легкие;
• отекают ноги и руки;
• появляются спазмы в бронхах;
• высыпания на коже, дерма может шелушиться и зудеть;
• приступы аритмии;
• диарея и тошнота, возможна рвота;
• сбои в работе желудочно – кишечного тракта.

С особой осторожностью применяется средство у больных сахарным диабетом – может развиться гиперкалиемия. Пациентки могут жаловаться на учащение частоты пульса, сильную боль в височной области, запоры и головокружение.

Пациенткам с сахарным диабетом при приеме Гинипрала может понадобиться изменение инсулиновой дозы

Если женщина страдает приступами астмы, у нее может появиться свистящее дыхание и шоковое состояние.

Если препарат принимался за несколько часов до родов, новорожденного малыша важно обследовать и провести анализы на предмет выявления кетоновых тел.

Чем можно заменить Гинипрал при беременности?

Существуют несколько фармацевтических средств, аналогичных по составу: «Ипрадол» и «Гексопреналин». Есть еще признанные лекарства, у которых подобное действующее вещество и схожее терапевтическое действие: «Партуситсен» и «Магнезия».

Гинипрал при беременности - отзывы

Положительных комментариев об использовании Гинипрала гораздо больше, чем негативных. Пациентки выделяют мгновенное действие, которое многим помогло сохранить нормальную беременность, выносить и родить здорового ребенка.

Предотвращение преждевременного родоразрешения – очень важный плюс лекарственного препарата. Если выпить таблетки или поставить укол в необходимой дозировке, препарат мгновенно снимает даже самые сильнее сокращения матки.

Конечно, как и любое лекарство, Гинипрал имеет и ряд негативных аспектов, которые также стоит учесть перед приемом. Многие беременные выделяют сильный дискомфорт некоторое время непосредственно после приема вовнутрь таблеток, первые 40 – 45 минут.

По истечению этого промежутка времени неприятные ощущения бесследно проходили. Однако эти недостатки на фоне огромных преимуществ кажутся незначительными. Можно сделать вывод, что Гинипрал при беременности является эффективным и быстродействующим лекарством, позволяющим доносить малыша до положенного срока.

Как проходят роды после приема Гинипрала?

Женщины, принимающие препарат, обычно рожали в указанный специалистом ультразвукового исследования срок, дождавшись естественных схваток. Но сам процесс у всех происходит индивидуально. Спокойно и без проблем получается родить у той категории рожениц, которые лечились Гинепралом при очень сильном тонусе матки. Родовая деятельность началась в положенный срок – чаще всего, это 3 недели после отмены курса лечения.

Вторая половина беременных вынашивают ребенка до 42 недели и оформляются в стационар, так как естественных схваток не произошло. Для стимулирования схваток им вводится препарат, чаще всего окситоцин. Если он не подходит, подбираются другие методы.

Если шейка матки полностью раскрыта, но схваток нет – пациентку готовят к операции. В таком случае срочно требуется кесарево сечение.

Нередко, данное вещество является единственным способом выносить и благополучно родить ребенка, поэтому рекомендуется прислушиваться к мнению специалистов.

Профилактика гипертонуса матки

Если врач диагностировал повышенное напряжение гладкой мускулатуры и маточных стенок, беременной женщине прописывают спокойную обстановку, минимальные нагрузки, никаких волнений и стрессов.

Главное – вовремя и по назначению принимать назначенное лекарство. Во время курса лечения категорически запрещено вступать в половую близость. Чтобы уменьшить напряжение на брюшные стенки, лучше всего много лежать и при этом держать под коленками валик или скрученное одеяло.

Обувь во время коротких разрешенных прогулок пешком должна быть максимально удобной – без намека на каблуки и завышенную платформу. Если у женщины имеются хронические заболевания, то необходимо как можно быстрее заняться их лечением.

Спокойствие и правильный образ жизни – лучшая профилактика для беременной женщины

На момент курса лечения рекомендуется меньше посещать места скопления большого количества народа. Если говорить о продуктах питания и меню на момент лечения, то беременной женщине нужно кушать много продуктов с высоким содержанием магния. Можно принимать витамины, комплекс или один микроэлемент. Магний поможет снизить гипертонус, уменьшается возбудимость нервной системы.

Где содержится этот элемент: гречка, овсяная крупа, отруби, зелень и бобовые.

К зачатию и вынашиванию будущего малыша важно отнестись ответственно: больше гулять, правильно питаться, прислушиваться к мнению врачей, соблюдать режим дня.

Заключение

Каждой женщине стоит помнить: принимать какие – либо серьезные препараты во время гестации самостоятельно, без рекомендации доктора, категорически запрещено. Гинипрал используют только для лечения гипертонуса матки, но не ранее 20 недели. В первом триместре принимать данное лекарственное средство нельзя– это может нанести очень серьезный урон здоровью будущей мамы и ребенка.

← Вернуться