МНН: Индапамид
Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Indapamide
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010136
Период регистрации: 25.01.2017 - 25.01.2022
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)
ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)
Предельная цена закупа в РК: 20.49 KZT
Инструкция
Торговое название
Международное название
Индапамид
Лекарственная форма
Капсулы 2,5 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - 2,5 мг индапамида
вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид
Код АТХ C03BA11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.
Фармакодинамика
Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:
Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция
Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок
Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.
У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:
Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов
Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов
Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов
с гипертензией и диабетом.
Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Индап ® принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.
Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект. В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адреноблокаторы. Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.
Побочные действия
Часто (≥ 1 % до < 10 %)
- макулопапулезная сыпь
Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)
- рвота
Пурпура
Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)
- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью
Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии
Аллергические реакции, кожная сыпь
Тошнота, запоры, сухость во рту.
Очень редко (<1/10000)
Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
Аритмия, гипотония
Панкреатит
Почечная недостаточность
Нарушение функции печени
Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема
Гиперкальциемия, гипокалиемия
Неизвестно
При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии
Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация
Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска
Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии
Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.
Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата
Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени
Тяжелая форма недостаточности функции почек
Гипокалиемия
Беременность и период лактации
Детский возраст до 18 лет
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Препараты лития.
Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.
Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).
Антипсихотические препараты : фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).
Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии , когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом , стимулирующими (раздражающие) слабительными . Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).
В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.
Особые указания
Следует с осторожностью применять препарат припеченочной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.
- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.
Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.
Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры
Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.
Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.
Беременность и период лактации
В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Передозировка
Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).
Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.
Форма выпуска и упаковка
Индап является мочегонным препаратом, произведенным на основе сульфонамида.
Лекарственное средство относится к категории тиазидных диуретиков.
Оно обладает фармакологическим свойством к растворению солей натрия в кортикальном отделе почек, стимулируя работу данного органа выделительной системы.
Основной терапевтический эффект по снижению артериального давления достигается за счет продолжительного выведения всей лишней жидкости, находящейся в организме больного гипертонией.
Письма от наших читателей
Тема: У бабушки нормализовалось давление!
От кого: Кристина ([email protected])
Кому: Администрации сайт
Кристина
г. Москва
Гипертония у моей бабушки наследственная - скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.
Лекарственное средство показано для пациентов, которым по результатам комплексного обследования сердечно-сосудистой системы был поставлен диагноз - гипертоническая болезнь или эссенциальная гипертензия. Медикамент используется при системном лечении повышенного давления, а также с целью быстрого снятия гипертонического криза.
Препарат особенно полезен для больных с 3 и 4 стадией артериальной гипертензии, так как позволяет избежать наступления таких тяжелых осложнений повышенного АД, как инфаркт миокарда, а также ишемический инсульт головного мозга.
Таблетки Индап относятся к пролонгированного действия. Они позволяют вывести лишнюю жидкость из организма пациента небольшими порциями, не травмируя почки, а также другие органы, которые теряют большое количество влаги. При этом эффект сохраняется на протяжении длительного периода времени.
За счет выведения жидкости через почки происходит снятие спазма кровеносных сосудов, артериальное давление снижается, а самочувствие больного приходит в пределы нормы. Оказывает отличный терапевтический эффект при лечении больных гипертонией, находящихся на гемодиализе.
Лекарственное средство Индап выпускается производителем в виде капсул, которые имеют плотную структуру. Изготовлены они из пищевого желатина. Корпус капсулы имеет белый цвет, а крышка отличается голубым оттенком. Внутри нее находится порошок белого цвета, который не имеет специфического запаха.
Форма выпуска лекарства удобна для ежедневного приема, так как беспрепятственно проходит по пищеводу, а растворение желатинового корпуса происходит только в кишечнике, что исключает раздражение чувствительной слизистой оболочки желудка.
Состав
Химические составляющие медикамента делятся на основные - в виде активного вещества и вспомогательные, обеспечивающие транспортировку самого лекарства и его расщепление внутри пищеварительной системы больного. Основным компонентом Индапа является с концентрацией 2,5 мг в каждой капсуле. К вспомогательным элементам относят - магния стеарат, желатин, индигокармин, диоксид кремния, крахмал, полученный в результате переработки зерен кукурузы, кристаллизованную целлюлозу.
Средняя стоимость препарата Индап находится в пределах 200-220 рублей за 1 упаковку, в которой содержится 30 капсул с активным компонентом. При этом стоит отметить, что собственник аптеки, осуществляющий розничную реализацию лекарства, самостоятельно формирует окончательную цену на медикамент.
Большое влияние на ценообразование имеет регион, в котором находится аптека и район города. Если рассматривать Индап по принципу соотношения цены и качества, то медикамент можно смело отнести к категории доступных, качественных и эффективных препаратов от гипертонической болезни.
Согласно инструкции по применению, таблетки Индап назначаются по 1 капсуле, которая принимается вовнутрь не чаще, чем 1 раз в сутки. Желательно, чтобы больной пил таблетки по утрам в одно и то же время. Это обеспечит лучшее усвоение лекарства, а также непрерывное терапевтическое действие активного вещества. Капсулы категорически запрещено вскрывать или разжевывать. Запивается препарат стаканом воды комнатной температуры.
Инструкция по применению Индапа говорит о том, что прием более высоких доз не приносит усиленного антигипертензивного эффекта, а становится лишь причиной передозировки медикаментом. При этом частота позывов к мочеиспусканию резко увеличивается, что провоцирует вымывание из организма большого количества солей калия, магния, натрия.
Рабочее артериальное давление у каждого человека разное. Кроме этого, большое влияние имеет возраст пациента, его масса тела, образ жизни, вид деятельности. Препарат показан к приему, если АД пациента 140 на 100 единиц тонометра и выше, а самочувствие имеет все признаки повышенного артериального давления.
Продолжительность терапии определяется исключительно врачом-кардиологом, у которого наблюдается больной. Наилучший лечебный эффект достигается в том случае, если Индап принимается после того, как была установлена причина развития гипертонической болезни и предприняты меры по ее устранению.
Существуют отдельные категории пациентов, которым Индап назначают с особой осторожностью. Состояние здоровья больного должно находиться под пристальным контролем со стороны лечащего врача.
Особые указания по использованию препарата касаются следующих пациентов:
- люди престарелого возраста (больные старше 75 лет должны иметь здоровые почки, а уровень креатинина - находиться в пределах нормы согласно возрастным изменениям, в противном случае медикамент не назначается к приему);
- нарушения функций печени, связанные с низким качеством фильтрации токсических веществ, поступающих в организм из внешней среды, а также образующихся в результате обменных процессов;
- почечная недостаточность (если заболевание находится на начальной стадии своего развития, то дополнительная стимуляция работы почек существенно не отражается на состоянии здоровья больного).
Пациенты, имеющие указанные факторы риска, проходят лечение Индапом только в стационарном отделении общей терапии или кардиологии. При малейшем ухудшении самочувствия прием препарата прекращается.
Применение детьми
Инструкция Индапа, составленная на основе множественных клинических испытаний лекарственного средства, говорит о том, что препарат запрещен к использованию в отношении лиц, не достигших 18 лет.
Люди, достигшие преклонного возраста, принимают капсулы Индап с соблюдением той же дозировки, что и пациенты более молодого возраста. Главное, чтобы была сохранена нормальная работоспособность тканей печени и почек. Если со стороны данных органов имеются серьезные патологии или снижена их фильтрационная функция, то медикамент не назначается.
В большинстве случаев Индап переносится хорошо и не вызывает отрицательных реакций организма. Все же периодически встречаются клинические проявления побочных свойств. Выражаются они в следующих состояниях организма:
- тошнота, рвотный рефлекс, потеря аппетита;
- сухость во рту, запор;
- признаки почечной и печеночной недостаточности;
- аллергическая реакция в виде покраснения кожи, сыпи, чувства зуда;
- головокружение, слабость, снижение концентрации внимания, вызванные возможным снижением артериального давления.
В период лечения Индапом рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами, чтобы не спровоцировать аварийную ситуацию. То же самое касается операторов механических машин на производстве, являющихся источником повышенной опасности.
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность;
- энцефалопатия тканей печени либо же другие болезни данного органа, нарушающие функцию фильтрации;
- гипокалиемия.
Если больной проигнорирует противопоказания и будет выполнять прием Индапа, то существует большая доля вероятности, что состояние его здоровья резко ухудшится.
Первые признаки передозировки препаратом проявляются в виде нарушения водно-солевого баланса. У больного появляются следующие симптомы:
- судороги нижних конечностей;
- тошнота и выделение рвотных масс;
- сонное состояние, спутанность сознания;
- аллергическая реакция.
Крайне важно, чтобы человек, принявший повышенную дозу Индапа, получил первую медицинскую помощь в виде препаратов сорбентов. К ним относятся - Атоксил, Смекта, Белый уголь, Энтеросгель, Активированный уголь.
Взаимодействие с другими препаратами
- Фенотиазины. Это Циамемазин, Трифлуоперазин, Левомепромазин.
- Бензамиды. К ним относятся - Сульпирид, Тиаприд, Амисульприд.
- Бутирофеноны. Это Галоперидол, а также Дроперидол.
Перед началом терапии Индапом пациент должен сообщить своему лечащему врачу о том, какие еще лекарственные препараты он принимает.
Индап – мочегонное средство, помогающее привести давление в норму. Препарат вместе с мочой выводится натрий, ускоряет работу кальциевых каналов, способствует тому, чтобы артериальные стенки становились более эластичными.
Он относится к тиазидным диуретикам. Его применяют для лечения гипертонии и как средство, способное избавить от отеков, вызванных сердечной недостаточностью.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Индап, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Индап можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Выпускается в капсулах: размер №4, твердых желатиновых, с крышечкой голубого цвета и корпусом – белого; содержимое – порошок белого или почти белого цвета (может быть спрессованным столбиком, распадающимся при надавливании, или иметь кусочки массы в составе) (по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной пачке).
- В составе одной капсулы содержится активное вещество индапамид в количестве 2,5 мг.
- Вспомогательные компоненты: гранулированная целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, краситель индигокармин.
Клинико-фармакологическая группа: диуретик. Антигипертензивный препарат.
От чего помогает Индап?
В инструкции Индапа сказано, что данный препарат рекомендуется использовать для лечения артериальной гипертензии.
Фармакологическое действие
Индап понижает давление благодаря тому, что расширяет сосуды и оказывает мочегонное действие.
Действующее вещество Индапа – индапамид, который способствует ускоренному выведению хлора и натрия, магния, калия, выборочно блокирует кальциевые каналы, повышает эластичность артериальных стенок, уменьшает периферическое сосудистое сопротивление и гипертрофию левого желудочка сердца, снижает чувствительность стенок сосудов к норадреналину, ангиотензину II. На содержание в плазме липидов индапамид не влияет.
Хорошая переносимость и безопасность применения Индапа позволяют его назначать для лечения артериальной гипертензии на фоне хронической почечной недостаточности, сахарного диабета легкой и средней степени тяжести, гиперлипидемии.
Инструкция по применению
Нарушать целостность капсул (разжевывать или разламывать их до приема) нельзя. Запивать препарат рекомендуется не горячей водой в количестве, достаточном для прохождения капсулы по пищеводу.
- Назначают по 2.5 мг (1 капс.) 1 раз/сут.
Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (с бета-адреноблокаторами, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, ингибиторами АПФ). Если через 4-8 недель лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта).
Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2-х препартов, доза Индапа остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.
Противопоказания
Применение Индапа противопоказано детям младше 18 лет, при гиперчувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав средства, а также в случаях:
- Анурии;
- Выраженных нарушений функции печени или почек;
- Подагры;
- Острых нарушений мозгового кровообращения;
- Беременности и в течение периода грудного вскармливания;
- Сахарного диабета в стадии декомпенсации;
- Гипокалиемии.
Побочные действия
Применяя препарат в рекомендованных терапевтических дозах, редкие случаи появления побочных эффектов. В длительных клинических исследованиях побочные эффекты зафиксированы только у 2,5% пациентов. Среди них распространено нарушение электролитного обмена.
Среди других побочных эффектов наблюдается:
- сердцебиение, головная боль, анорексия, кашель;
- агранулоцитоз, гипокалиемия, сыпь, вертиго;
- сонливость, гастралгия, гемолитическая анемия;
- геморрагический васкулит, аритмия, астения;
- сухость во рту, полиурия, фарингит;
- тромбоцитопения, гиперурикемия, крапивница;
- головокружение, диарея или запор;
- ортостатическая гипотензия, нервозность, боль в животе;
- тошнота или рвота, никтурия, синусит;
- лейкопения, гиперкальциемия;
- печеночная энцефалопатия, зуд, депрессия.
Беременность и период лактации
В период беременности обычно диуретические средства женщинам не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Аналоги
Аналогами препарата Индап считаются средства, в состав которых входит индапамин в концентрации 2,5 или 1,5 мл, или схожие по фармакологическому действию и фармакокинетике соединения. К таковым относятся:
- Артихол;
- Пипемидин;
- Урокран;
- Гапотиазид;
- Нефрофит;
- Урисан.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые, желатиновые, №4.
Крышечка: голубая.
Корпус: белый.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок либо белый или почти белый порошок с кусочками массы, либо белый или почти белый порошок, спрессованный столбиком и распадающийся при надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигипертензивное, сосудорасширяющее, диуретическое .Фармакодинамика
Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС . Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС . Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, ЛПНП , ЛПВП), не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение ОПСС также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза ПГ , обладающих вазодилатирующей активностью (ПГЕ 2 и простациклина — ПГI 2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД , несмотря на увеличение диуреза. Антигипертензивный эффект проявляется к концу 1-й нед , сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 нед после начала приема препарата.
Фармакокинетика
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ , биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. После приема препарата внутрь в дозе 2,5 мг T max — 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий V d , проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. T 1/2 в среднем составляет 14-18 ч. Выводится главным образом через почки — 60-80% (в большинстве случаев — в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде), через кишечник — 20-23%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания препарата Индап ®
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамидов и компонентам препарата;
острое нарушение мозгового кровообращения;
выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность, анурия;
гипокалиемия;
одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы, галактозы;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: сахарный диабет в стадии декомпенсации; гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гипонатриемия и другие нарушения водно-электролитного обмена; умеренная печеночная и/или почечная недостаточность; асцит; ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; удлинение интервала QT; гиперпаратиреоз.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, дискомфорт в области живота, гастралгия, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны ЦНС : астения, головная боль, общая слабость, повышенная утомляемость, летаргия, вялость, недомогание, вертиго, спазм мышц, нервозность, напряженность, раздражительность, ажитация; тревога, бессонница, депрессия, головокружение, сонливость.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит; редко — кашель, фарингит, синусит.
Со стороны ССС : ортостатическая гипотензия, аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (гипокалиемия).
Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатинемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, снижение потенции и/или либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, парестезии в конечностях, обострение системной красной волчанки, панкреатит.
Взаимодействие
Совместное применение индапамида с астемизолом, эритромицином (в/в ) , сультопридом, терфенадином, винкамином, антиаритмическими препаратами Iа (хинидин, дизопирамид) и III классов (амиодарон, соталол) может ослаблять гипотензивное действие индапамида и привести к развитию аритмии типа «пируэт» за счет синергичного влияния (удлинение) на длительность интервала QT .
НПВС, ГКС , адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, амфотерицин В (в/в ) увеличивают риск гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития почечной недостаточности при использовании йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах при дегидратации организма. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические средства могут усиливать антигипертензивное действие препарата и увеличивать риск ортостатической гипотензии.
При одновременном употреблении с циклоспорином возможно увеличение уровня креатинина в плазме крови.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Способ применения и дозы
Внутрь , утром, независимо от приема пищи, капсулу проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Назначают по 2,5 мг/сут (1 капс.).
Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (β-адреноблокаторы, БКК , ингибиторы АПФ). Если через 4-8 нед лечения желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения целесообразно добавить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема 2 препаратов, доза препарата Индап ® остается равной 2,5 мг/сут утром.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ , водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД , угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота к препарату нет.
Особые указания
Индапамид эффективен для лечения больных артериальной гипертензией группы риска, т.е. с сопутствующей патологией: сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести или хронической почечной недостаточностью, пациентов с гиперлипидемиями.
При длительном применении индапамида иногда могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете, что обусловливает необходимость контроля электролитов крови.
Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.
При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами, а также другими гипотензивными средствами.
В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Больным, принимающим сердечные гликозиды, слабительные средства, при гиперальдостеронизме, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан больным циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС , хронической сердечной недостаточностью, а также лицам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1-й нед лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ .
Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.
Несмотря на то что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, больным с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови.
Форма выпуска
Капсулы, 2,5 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.
В составе одной капсулы содержится активное вещество индапамид в количестве 2,5 мг.
Дополнительными компонентами выступают: стеарат магния, желатин, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксиды титана и кремния, моногидрат лактозы, краситель.
Форма выпуска
Выпускается в капсулированной форме.
Фармакологическое действие
Вазодилататор, диуретик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент – индапамид . Лекарственное средство оказывает гипотензивное воздействие . Фармакологические свойства препарата Индап схожи с тиазидными диуретиками, принцип воздействия основан на нарушении реабсорбции ионов натрия в кортикальном отделе в петле Генле. Лекарственное средство увеличивает выведение из организма ионов натрия, хлора, магния, калия с мочой. Препарат избирательно блокирует «медленные» кальциевые каналы, снижает ОПСС, повышает эластичность сосудистых стенок.
Индап не оказывает воздействия на уровень липидов в плазме крови, на углеводный обмен, что важно при лечении пациентов с сахарным диабетом . Под действием индапа снижается чувствительность сосудистой стенки к действию ангиотензина-2, .
Лекарственный препарат стимулирует выработку простациклина PgI2, PgE2, снижает синтез стабильных кислородных и свободных радикалов. Высокие дозировки медикамента вызывают усиленный диурез, но при этом не оказывают воздействия на степень падения кровяного давления.
При многократном, стабильном применении эффективность препарата регистрируется на второй неделе.
Показания к применению Индапа
От чего таблетки?
Противопоказания
Лекарственное средство противопоказано при гипокалиемии , патологи почечной системы, тяжелых поражениях печени, при непереносимости .
Препарат не назначают при декомпенсированной форме сахарного диабета с кетоацидозом , при остром нарушении кровообращения головного мозга, при галактоземии , непереносимости лактозы, нарушенном всасывании галактозы либо глюкозы.
При асците, умеренной почечной/печеночной недостаточности,нарушениях водно-электролитного баланса, гипонетриемии, удлинении интервала QT, при ХСН, ИБС, гиперурикемии, гиперпаратиреозе, уратном нефроуролитиазе, подагре лекарство Индап назначают с осторожностью.
Побочные действия
Выраженность побочных эффектов во многом зависит от дозирования лекарственного препарата.
Пищеварительная система: , нарушения стула, боли в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, рвот, гастралгия, нарушения аппетита.
Нервная система: головокружения, нервозность, астения , головные боли, вертиго, сонливость, головокружения, депрессия, бессонница, ажитация, раздражительность, тревожность, напряженность, нервозность, вялость, летаргия , астения, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышечных волокон.
Органы чувств: нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит .
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В сухом, темном, защищенном от детей месте при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Пациентам с гиперальдостеронизмом , при приеме слабительных средств, сердечных гликозидов настоятельно рекомендуется регулярный контроль уровня калия, креатинина. Систематический прием препарата Индап требует контроль уровня ионов магния, натрия, калия в плазме крови, остаточного азота, мочевой кислоты, сахара из-за риска развития электролитных нарушений. Более тщательный контроль показан пациентам, страдающим циррозом печени , асцитом из-за высокого риска развития метаболического алкалоза , усиления выраженности энцефалопатии, ХСН, ИБС. Пациенты с высоким интервалом QT на ЭКГ относятся к группе повышенного риска. Обязательно проведение анализа изменения уровня калия в организме в течение первой недели терапии. При ранее недигностированном гиперпаратиреозе возможно повышение уровня кальция на фоне применения лекарственного препарата. Больным с сахарным диабетом крайне важен контроль уровня глюкозы при приеме препарата Индап, особенно при выраженной гипокалиемии. Снижение клубочковой фильтрации , развитие острой почечной недостаточности возможно в результате значительной дегидратации. В начале лечения необходимо тщательно контролировать работу почек, при необходимости компенсировать потерю жидкости. На фоне применения лекарственного средства может быть зарегитрирован положительный допинг-тест. Индап может стать причиной обострения . Безопасность и эффективность Индапа у детей не установлена.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Имеется большое количество аналогов: , Вазопамид , Индапен , Индапрес , Индиур , Лорвас , Равел , Хемопамид .
Отзывы об Индапе
Согласно отзывам врачей, таблетки Индап эффективно уменьшают давление и убирают отечность. Обязательно требуется пропить лекарство курсом. Следует помнить, что препарат улучшает ситуацию с давлением не навсегда.
Имеется и большое количество противопоказаний и побочных эффектов.
Цена Индапа, где купить
Цена Индапа в капсулах по 2,5 мг количеством 30 штук составляет порядка 105 рублей.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
ЗдравСити
Индапамид таб. п.п.о. 2,5мг n30 ООО ХЕМОФАРМ
Индапамид мв штада таб.пролонг.п.п.о. 1,5мг n30 Hemofarm/Хемофарм ООО
Периндоприл плюс индапамид таб. п/о плен. 0,625мг+2мг №30 ООО "Изварино Фарма"
Индапамид ретард таблетки пролонг.п.п.о. 1,5мг №30 Канонфарма ЗАО Канонфарма Продакшн
Индапамид ретард таблетки пролонг.п.п.о. 1,5мг №30 Озон Озон ООО
Аптека Диалог
Индапамид-Тева таблетки 2,5мг №30
Индап капсулы 2,5мг №30
Индапамид ретард таблетки 1,5мг №30
Индапамид таблетки 2,5мг №30
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Индапамид-хемофарм 2,5 мг n30 табл Хемофарм-Россия
Индапамид ретард 1,5 мг №30 табл Татхимфармпрепараты АО (бывшее Т
Индап 2,5 мг n30 капс ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Индапамид ретард-тева 1,5 мг №30 табл Тева Фармацевтические Предприяти
Индапамид мв штада 1,5 мг №30 табл Хемофарм-Россия