Диарея у малышей возникает из-за природного любопытства. Они могут сорвать сочную ягоду с куста и отправить ее прямо в рот, погладить бездомную кошку или собаку. Неудивительно, что многих пап и мам интересуют фармакологические препараты от поноса, которые быстро устраняют боли в животе. К наименее подходящим лекарственным средствам относится Имодиум для детей. Несмотря на постоянно повторяющуюся телевизионную рекламу, убеждающую в безопасности капсул и таблеток, педиатры не рекомендуют использовать Имодиум в терапии детей до 6-ти лет. Во многих странах разрешен прием лекарства только с 12-ти лет.

В лечении диареи у детей лучше использовать рассасывающиеся таблетки с мятным вкусом

Состав

Основное действующее вещество Имодиума - лоперамида гидрохлорид, химическое соединение опиоидной группы. В зависимости от вида лекарственной формы и фирмы-производителя в состав препарата входят вспомогательные компоненты, необходимые для формирования капсул и таблеток:

• окись железа и двуокись титана;
• индигокармин и эритрозин;
• ментол и сахароза;
• кукурузный крахмал и желатин.

Таблетки Имодиума легко растворяются в полости рта, оставляя мятный привкус. Желатиновая капсула сформирована таким образом, чтобы абсорбция действующего вещества происходила непосредственно в тонком и толстом отделе кишечника.

Форма выпуска

Имодиум детский не производится - в терапии диареи у ребенка используются те же лекарственные формы, что и взрослого. Какой препарат подойдет малышу, может решить только врач, опираясь на наличие заболеваний в анамнезе и удобство использования. Например, у одних детей возникают проблемы при проглатывании капсулы. А другие не могут рассосать таблетку и просто разгрызают ее. На аптечных прилавках терапевтическая линейка Имодиума представлена:

• кишечнорастворимыми капсулами №20 и №6;
• таблетками для рассасывания №6 и №10.

Популярностью пользуется новинка от производителя - Имодиум Плюс. В состав жевательных таблеток входит симетикон. Это органическое соединение обладает способностью схлопывать пузырьки газа, что активно используется гастроэнтерологами в лечении метеоризма.

Фармакологическое действие

Принцип действия Имодиума базируется на его способности регулировать иннервацию нервных импульсов. Он воздействует на нервные окончания гладкомышечной мускулатуры кишечника, которые чувствительны к опиоидам. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в желудочно-кишечном тракте блокируется посредством снижения функциональной активности холинергических и адренергических нейронов.

Фармакодинамика

Диарею любой этиологии всегда сопровождает продуцирование значительного количества слизи. После однократного приема Имодиума ее секреция существенно понижается, что замедляет отхождение каловых масс. Такое комплексное действие уменьшает моторную функцию кишечника, повышает тонус анального сфинктера и толстого отдела кишечника. После применения Имодиума происходит следующее:

• снижается выраженность болевого синдрома;
• восстанавливается водно-электролитный баланс;
• снижается содержание слизистых веществ;
• сокращается кратность позывов к дефекации;
• восстанавливается работа гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Предупреждение: «Опасность диареи заключается, прежде всего, в обезвоживании организма. Вместе с водой выводятся необходимые для жизнедеятельности человека биологически активные вещества и микроэлементы».

Имодиум препятствует развитию обезвоживания, ускоряет абсорбцию витаминов и минеральных соединений в тонком и толстом отделах кишечника.

Фармакокинетика

Таблетки для рассасывания Имодиум начинают действовать сразу после приема препарата, а кишечнорастворимые капсулы через 2-3 часа. Лекарственное средство легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, а затем связывается с высокомолекулярными белками плазмы альбуминами. Имодиум метаболизируется в печеночных клетках путем окислительного диметилирования. В незначительном количестве выводится почками в виде конъюгированных метаболитов, а основная часть действующего вещества покидает организм вместе с каловыми массами.

Перед приемом Имодиума следует привести ребенка на прием к врачу

Показания к применению

Детям без назначения врача давать категорически запрещено. В подавляющем большинстве случаев диарея у малышей происходит из-за употребления некачественных продуктов или проникновения в организм патогенных возбудителей кишечных инфекций. Прием Имодиума при этих патологических процессах ускорит распространение вирусов и бактерий, станет причиной серьезных осложнений, создаст смертельно опасную ситуацию. Фармакологический препарат показан для лечения диареи следующего генеза:

• вызванной изменением режима питания, вида и состава пищи на фоне нарушения обмена веществ и абсорбции продуктов метаболизма;
• спровоцированной проникновением в кровяное русло ребенка аллергического агента;
• возникшей после эмоционального потрясения или на фоне повышенной нервной возбудимости у малыша.

Причиной острой или хронической диареи могут стать лучевая терапия и хирургическое вмешательство. В этом случае прием Имодиума показан для повышения плотности каловых масс и уменьшения частоты опорожнения кишечника.

Схема лечения

Инструкция по применению Имодиума детям 3 лет и младше ограничивает прием противодиарейного препарата. Использовать лекарственное средство можно:

• с 4-х лет в виде таблеток;
• с 6-ти лет в виде капсул.

Рекомендованная педиатрами начальная дозировка составляет 2 мг. После каждого акта дефекации производится повторный прием, но суточная доза не должна превышать 6 мг. Использование Имодиума следует прекратить, если кратность опорожнения кишечника заметно снизилась или стул отсутствует на протяжении 12-ти часов.

Ограничения и противопоказания

Имодиум нельзя использовать в лечении диареи у детей, обладающих индивидуальной чувствительностью к действующему веществу или вспомогательным ингредиентам препарата. Таблетки и капсулы не применяются при наличии у ребенка таких патологий:

• дефицит пищеварительного фермента лактазы, принимающей участие в метаболизме молочного сахара;
• образование выпячивания на стенках кишечника;
• острый язвенный колит, энтероколит;
• острые кишечные инфекции - дизентерия, сальмонеллез;
• состояние, при котором недопустимо снижение тонуса гладкомышечной мускулатуры кишечника.

Печеночная недостаточность ограничивает использование Имодиума. Прием препарата возможен в случае, если польза от его действия превышает риск. Лекарственное средство подлежит немедленной отмене при отсутствии положительного эффекта в течение двух суток.

Побочные действия

После приема Имодиума ребенком родители должны внимательно следить за реакцией его организма на фармакологический препарат. Входящие в состав лекарства красители и ароматизаторы могут спровоцировать кожные аллергические реакции, стать причиной проблем с дыханием. Какие побочные эффекты вызывает Имодиум:

• головокружение;
• вялость, апатия, бессонница;
• расстройство пищеварения;
• нарушение мочеиспускания;
• сухость слизистой оболочки ротовой полости;
• кишечные колики;
• электролитные нарушения.

Предупреждение: «Длительное и бесконтрольное применение Имодиума у детей приводит к возникновению кишечной непроходимости. Это заболевание смертельно опасно, особенно для маленького ребенка».

Особенности использования препарата у детей

Имодиум для детей до года не только не предназначен, но и опасен. Этот препарат используется исключительно для симптоматического лечения. Он не устраняет причину диареи - нарушение работы центральной нервной системы или патогенных возбудителей. Прием Имодиума быстро лечит диарею, а сальмонеллы или золотистые стафилококки остаются в кишечнике и начинают усиленно размножаться. Заболевание резко обостряется, у ребенка возникают признаки обезвоживания и общей интоксикации:

• повышается температура;
• открывается рвота;
• снижаются мышечные и сухожильные рефлексы.

Предупреждение: «Прием Имодиума при развитии кишечной вирусной или бактериальной инфекции может привести к опасным последствиям. Диарея, как кашель или чихание, - защитная реакция. С помощью частого жидкого стула организм пытается избавиться от вредных микробов».

Педиатр порекомендует применение Имодиума только после проведения лабораторных и в случае необходимости инструментальных исследований. Избавиться от диареи инфекционной этиологии можно с помощью более безопасных препаратов - Смекты,

Имодиум – лекарство, предназначенное для борьбы с симптомами диареи. Распространенная форма выпуска – лиофилизированные таблетки для рассасывания, жевательные таблетки (Имодиум плюс), капсулы.

Лиофилизация – это высушивание веществ путем быстрой заморозки и помещения в вакуумную камеру. Такой способ применяется с целью увеличения продолжительности хранения веществ, в данном случае это лоперамида гидрохлорид, который является основным действующим веществом Имодиум.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Имодиум, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Имодиумом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие: противодиарейное средство.

• Таблетки лингвальные имеют белый или почти белый цвет и круглую форму. В 1 таблетке содержится 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные вещества (аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный и желатин). Таблетки Имодиум упакованы в блистеры по 6 или 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.
• Одна капсула Имодиума содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные компоненты (тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат и лактоза). В состав оболочки капсулы входят оксид железа желтый, оксид железа черный, натрия индиготиндисульфонат, титана диоксид, желатин и натрия эритрозин. Капсулы Имодиум упакованы по 6 или 20 штук в блистеры, в картонной пачке 1 блистер.

Как видно, препарат выпускается в двух лекарственных формах – капсулы, покрытые оболочкой, и таблетки лингвальные.

Для чего применяется Имодиум?

Имодиум применяется при неинфекционной диареи разной формы и генеза:

• в случаях острой и хронической диареи;
• в случаях лекарственной, эмоциональной, аллергической и лучевой диареи;
• вследствие изменения режима питания и смены типа пищи;
• в случаях расстройства обмена веществ и нарушения механизма всасывания;
• для коррекции стула пациентов с илеостомой;
• в качестве дополнительного средства при инфекционной диареи.

Фармакологическое действие

Имодиум – противодиарейный эффект препарата обусловлен избирательным действием активного вещества на клетки стенок кишечника, усиливающим тонус его мускулатуры, блокирующим рецепторы ацетилхолина и простагландина, а также снижением его секреторной деятельности. Кроме этого, Имодиум замедляет продвижение каловых масс и понижает болевые ощущения в области живота за счет устранения спазмов гладкой мускулатуры.

Имодиум быстро всасывается и оказывает лечебный эффект через полчаса после его применения. Его выведение происходит спустя 18-28 часов после приема, с желчью или каловыми массами. Обезвреживание препарата происходит в печени.

Инструкция по применению

Имодиум в капсулах принимают внутрь за полчаса до еды. Таблетки для рассасывания кладут на кончик языка. В течение нескольких секунд таблетка растворяется, и ее можно проглотить, не запивая водой.

• Взрослым при острой диарее первая доза – 4 мг, затем – по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
• Детям в возрасте 4-8 лет – по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет – по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.

Прием препарата прекращают при появлении оформленного стула или при отсутствии позывов к дефекации более 12 часов.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат Имодиум в таких случаях:

1. Острый язвенный колит;
2. Дивертикулез;
3. Кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
4. Первый триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
5. Псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
6. Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Campylobacter spp.);
7. Возраст до 6 лет;
8. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Имодиум следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие таких побочных реакций:

1. Аллергические реакции : кожный зуд, крапивница, эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При превышении рекомендуемых доз или наличии повышенной индивидуальной чувствительности у пациентов развивался анафилактический шок.
2. Со стороны желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, кишечная непроходимость, диспепсия, боли внизу живота, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения дефекации. Иногда у пациентов наблюдается мегаколон и токсический мегаколон.
3. Со стороны центральной нервной системы : головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования.
4. Другие побочные эффекты : задержка мочи.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Передозировка

При передозировке препаратом Имодиум может возникать угнетение ЦНС (нарушение координации, миоз, сонливость, ступор, угнетение дыхания, гипертонус мышц), задержка мочи и симптомокомплекс, характерный для кишечной непроходимости.

Лечение при передозировке. Если появляются симптомы, характерные для передозировки Имодиумом, можно использовать налоксон в качестве антидота. В связи с тем, что длительность действия препарата Имодиум больше, чем налоксона, может потребоваться повторное введение налоксона.

При передозировке также проводиться симптоматическая терапия. Для своевременного выявления возможного угнетения ЦНС пациенту необходимо находиться под медицинским наблюдением в течение 48 часов.

Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Аналоги

В аптечной сети можно найти следующие дешевые аналоги Имодиума:

1. Лопедиум;
2. Лоперамид;
3. Лоперамид Гриндекс;
4. Лоперамида Гидрохлорид;
5. Стоперан;
6. Имодиум Лингвальный;
7. Лоперамид-Здоровье.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена Имодиум в аптеках (Москва) 180 рублей.

Условия хранения

Сухое место без доступа света при комнатной температуре. Срок годности – не более 5 лет.

П N016070/01-280214

Торговое название:

Имодиум ®

Международное непатентованное название:

лоперамид

Лекарственная форма:

Состав

Активное вещество (на 1 капсулу): лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 капсулу): лактозы моногидрат 127,0 мг, крахмал кукурузный 40,0 мг, тальк 9,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,6 %, железа оксид черный (Е 172) 0,4 %, железа оксид красный (Е 172) 1,0 %, железа оксид желтый (Е 172) 0,8 %, желатин до 100 %.
Состав корпуса капсулы: индигокармин (Е 132) 0,03 %, титана диоксид (Е 171) 1,0%, железа оксид черный (Е 172) 0,0075%, железа оксид желтый (Е 172) 0,085 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса светло-зеленого цвета и крышечки коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство.

Код ATX - A07DA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания

Имодиум ® капсулы не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата.
Имодиум ® капсулы противопоказаны при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и лактации

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют. Имодиум ® противопоказан в первом триместре беременности. В период беременности Имодиум ® не рекомендуется применять без консультации с лечащим врачом. Препарат можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей, далее по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капсула (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капсул (16 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 8 капсул (16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нежелательные реакции - это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Капсулы, 2 мг.
По 6, 8, 12 или 20 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Янссен-Силаг», Франция
Адрес места производства: Domaine de Maigremont, 27100 Val de Reuil, France/Домен де Мегремон, 27100 Валь де Рей, Франция

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Имодиум®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы 2 мг

Состав

активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.

состав желатиновой капсулы:

Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,

Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке - «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».

Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Фармакодинамика

Имодиум®, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые:

Острая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее - 8 капсул

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (кожная сыпь)

Запор и/или вздутие живота

Кишечная колика

Редко

Задержка мочи

Очень редко

Кишечная непроходимость

Боль или дискомфорт в животе

Тошнота, рвота

Гиповолемия

Снижение содержания электролитов

Утомляемость

Сонливость, головокружение

Сухость во рту

Чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;

острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Янссен-Силаг С.А.», Франция.

ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Имодиум ®

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

Лоперамид

Лекарственная форма

Капсулы 2 мг

Состав

активное вещество - лоперамида гидрохлорид 2.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 127.0 мг, крахмал кукурузный 40.0 мг, тальк 9ю0 мг, магния стеарат 2.0 мг.

состав желатиновой капсулы:

Крышка: железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132),титана диоксид (Е 171), желатин,

Корпус: железа оксид черный (Е 172), индигокармин (Е 132), эритрозин (Е127), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы (размер 4), состоящие из корпуса темно-серого цвета и крышечки зеленого цвета. Надписи белого цвета: на крышечке - «Imodium», на теле капсулы - «JANSSEN».

Содержимое капсул - порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Код АТХ А07DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция лоперамида - 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы крови - около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).

Фармакодинамика

Имодиум ® , связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея

Регуляция стула у больных с илеостомой

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе пожилые:

Острая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг), в дальнейшем принимают по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея : начальная доза - 2 капсулы (4 мг) в сутки; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.

Максимальная суточная доза . При острой и хронической диарее - 8 капсул

При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции (кожная сыпь)

Запор и/или вздутие живота

Кишечная колика

Редко

Задержка мочи

Очень редко

Кишечная непроходимость

Боль или дискомфорт в животе

Тошнота, рвота

Гиповолемия

Снижение содержания электролитов

Утомляемость

Сонливость, головокружение

Сухость во рту

Чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
• острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella and Campylobacter)

• кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков)
• первый триместр беременности и период лактации;
• детский возраст до 18 лет

С осторожностью:

при печеночной недостаточности

Лекарственные взаимодействия

Не отмечалось

Особые указания

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов. При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума® следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки. Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Беременность и период лактации

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум® можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 20 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Янссен-Силаг С.А.», Франция.

ул. Камиль Демулен, TSA 91003, 92787 Исси Ле Мулинл Седекс 9, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

← Вернуться