Регистрационный номер: ЛСР-008115/08
Торговое название: Коделак ® Бронхо
Лекарственная форма : Таблетки
Описание
Плоскоцилиндрические таблетки от светло-кремового до кремового о желтоватым оттенком цвета с более темными и более светлыми вкраплениями, с риской и фаской.
Состав на одну таблетку
Активные вещества: амброксола гидрохлорид (амброксол) - 20,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) - 30,0 мг, термопсиса экстракт сухой - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 84,30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150,10 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К25) -26,40 мг, тальк - 13,00 мг, стеариновая кислота - 5,20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) - 11,00 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее комбинированное средство
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а так же обладает противовоспалительной активностью.
Регистрационный номер : ЛП-001847
Торговое название препарата : Коделак ® Нео
Международное непатентованное название: бутамират
Лекарственная форма : сироп.
Состав на 5 мл
Активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.
Описание
Бесцветная жидкость с запахом ванили.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.
Код АТХ: R05DB13
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.
Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать внутрь перед едой.
Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.
При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
Особые указания
Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами
Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.
Форма выпуска
Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Непродуктивный кашель различной этиологии может возникать при целом ряде заболеваний. Наиболее часто такой вид кашля наблюдается при вирусных инфекциях верхних дыхательных путей, аллергиях, побочных действиях некоторых препаратов, например альфа адреноблокаторов. Часто непродуктивный вид кашля появляется в результате бронхиолита. Характерная особенность такого кашля – это отсутствие мокроты, то есть в этом случае лечение направлено на подавление кашлевого центра. Одним из эффективных средств для снятия этого симптома является препарат Коделак.
Показания к применению
Терапия сухого кашля, симптоматического характера.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат Коделак для перорального применения выпускается в следующих формах:
- в виде таблеток;
- в виде сиропа (коделак-фито).
Таблетки Коделак выпускаются в картонной упаковке, содержащую одну или две ячеистых пластин из десяти таблеток. Каждая таблетка содержит:
- кодеин – 8мг;
- термопсис (трава) экстракт – 20мг;
- корень солодки – 200мг;
- натрия гидрокарбонат – 200мг.
Сироп Коделак выпускается во флаконе, содержащем коричневую жидкость (50, 100, 125мл) с характерным приятным запахом. 5мл жидкости флакона содержат:
- кодеина фосфат – 4.5мг;
- термопсиса экстракт – 10 мг;
- корень солодки – 200мг;
- чабрец (в виде экстракта) – 1000мг.
Препарат относится к клинико-фармакологической группе противокашлевого и отхаркивающего воздействия.
Фармакологическое действие
Коделак является средством комбинированного действия. Основным веществом, которое угнетает кашлевой центр, служит кодеин, относящийся к алкалоидам опия. При попадании в организм человека значительно уменьшает возбудимость кашлевого центра, но при этом меньше угнетает дыхательную функцию, в отличие от морфина. Параллельно кодеин снижает перистальтику кишечника, подавляет рвотный рефлекс и тошноту.
Экстракт травы термопсиса наоборот возбуждает дыхательный центр и стимулирует рвотный рефлекс, способствуя повышения секреции бронхиальных желез, что ведет к улучшению эвакуации секрета.
Корень солодки повышает активность реснитчатого эпителия и также усиливает секрецию оболочек в дыхательных путях. Таким образом, происходит увеличение количества слизи и ее разжижение, что способствует отхаркиванию и облегченной эвакуации.
Действие гидрокарбоната натрия основано на ощелачивании слизи в дыхательных путях, что приводит к уменьшению ее вязкости. Комбинаторное действие с активными веществами корня солодки приводит недопущению скопления слизи в дыхательных просветах, в случае образования густой мокроты при определенных заболеваниях и их осложнениях.
Данное сочетание действующих веществ препарата Коделак приводит к многовекторному эффекту: исключаются осложнения из-за тормозящего действия кодеина на дыхательный центр в случае неправильной постановки диагноза, в силу того, что в состав средства входят вещества стимулирующие отхождение мокроты, при этом не происходит чрезмерного увеличения ее объема, как при приеме классических отхаркивающих веществ. В конечном счете, удается добиться явного снижения кашля и одновременно достичь отхождения мокроты, в случае ее образования.
Дозировка
Взрослые Коделак в таблетированном виде принимают по одной таблетке 3 раза в сутки.
- 5мл – детям 2-6 лет;
- 10мл – 5-8 лет;
- 15мл – 8-12 лет;
- 20мл – 12-16лет.
Взрослые также могут вести прием сиропа в дозировке 20мл. Для детей и взрослых частота приема составляет 2-3 раза в сутки, в зависимости от состояния.
Передозировка
В случае превышения указанных доз могут наблюдаться следующие негативные эффекты: сонливость; тошнота, рвота, головная боль, выраженное нарушение координации движения. Для ликвидации этих явлений проводят прием активированного угля, промывание желудка, введение антагонистов кодеина (налоксон).
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием лекарства с другими средствами, который угнетают ЦНС и дыхательный центр может усилить седативный эффект. Нужно быть осторожным при терапии антигистаминными, антипсихотическими и седативными препаратами.
Левомицетин (хлорамфеникол) замедляет трансформацию кодеина, тем самым усиливает эффект от его приема. Наоборот, кодеин может усиливать действие сердечных гликозидов (дигоксин), из-за снижения перистальтики в кишечных отделах и усилением всасывания гликозидов.
Абсорбирующие и обволакивающие вещества снижают уровень всасывания кодеина и уменьшают терапевтический эффект.
Следует знать, что одномоментный прием этанолсодержащих жидкостей и Коделака усиливает психомоторный эффект этанола.
Беременность и лактация
Применение препарата Коделак при любых сроках беременности имеет жесткое противопоказание.
Побочные действия
Побочное действие этого препарата схоже с эффектом передозировки и может быть выражено в виде запоров, сонливости, кожного зуда. Иногда возникает тошнота с последующей рвотой. Наблюдения показывают при длительной терапии Коделаком, развивается зависимость от этого средства.
Противопоказания
Коделак противопоказан при следующих состояниях:
- беременность и период лактации;
- подтвержденный диагноз бронхиальной астмы;
- возраст детей до 2-х лет;
- выраженная дыхательная недостаточность;
- совместное применение с анальгетиками центрального действия и алкоголем;
- аллергические реакции на препарат.
Применение в детском возрасте
Допускается использование средства у детей старше 2-х лет, тем не менее, рекомендуется начинать терапию Коделаком у детей, имеющим форму выпуска в виде сиропа. Начинают лечения с минимальных доз, постепенно их повышая до достижения эффекта.
Условия и сроки хранения
Хранят Коделак в темном и сухом месте при температуре не выше 25С. Условия хранения сиропа предполагают его нахождение в температурном интервале 12-15С.
Условия отпуска в аптечных сетях
Кодеин в таблетках отпускается без рецепта. Форма выпуска в виде сиропа отпускается по рецепту врача.
Существующие аналоги
Аналогичные противокашлевые средства, применяемы при непродуктивном кашле:
- Кодтерпин;
- Кодипронт;
- Коделмикст;
- Кофанол;
- Тедеин;
Цена препарата Коделак в виде таблеток №10 составляет около 160 руб., №20 – 190 руб. Сироп имеет цену – 130 руб (100мл).
КОДЕЛАК ® НЕО – это серия препаратов, предназначенная специально для облегчения сухого кашля .
- Активным действующим веществом КОДЕЛАК ® НЕО является бутамират. Надежность действия и благоприятный профиль безопасности молекулы бутамирата при лечении сухого кашля проверены временем, хорошо изучены и подтверждены результатами различных клинических исследований с участием как взрослых, так и детей 1,2,3 .
- При лечении сухого кашля КОДЕЛАК ® НЕО оказывает избирательное действие на кашлевой центр, расположенный в головном мозге. Благодаря центральному механизму действия КОДЕЛАК ® НЕО способствует подавлению кашлевого рефлекса и снижению гиперреактивности раздраженной слизистой дыхательных путей, являющихся причиной мучительного сухого кашля.
- Воздействуя на кашлевой центр, КОДЕЛАК ® НЕО способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле, в том числе у детей при коклюше. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию легких.
- Противокашлевые препараты КОДЕЛАК ® НЕО имеют благоприятный профиль безопасности:
- не угнетают дыхания;
- не содержат кодеин и других компонентов, вызывающих привыкание и/или лекарственную зависимость;
- разрешены для приема детям с 2-х месячного возраста*;
- могут применяться во время беременности со 2-го триместра**;
- разрешены к использованию у лиц с сахарным диабетом, поскольку не содержат в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
- Для препаратов КОДЕЛАК ® НЕО, благодаря свойствам молекулы бутамират, характерны:
- начало противокашлевого действия уже через 30 минут после первого приема 4 ;
- уменьшение интенсивности ночного кашля уже с первого дня лечения;
- длительное противокашлевое действие после разового приема:
- до 6 часов – для жидких форм (капли и сироп) 5 ;
- до 12 часов – для таблеток с замедленным высвобождением действующего вещества 6 ;
- сохранение противокашлевого действия при длительном использовании 1 .
помощь при сухом кашле
с первого приема
возможность полноценного сна без кашля на протяжении практически всей ночи
Лекарства от сухого кашля КОДЕЛАК ® НЕО предоставляют возможность самостоятельного выбора форм выпуска для взрослых и детей разных возрастных групп:
- Капли для детей с 2 месяцев . Флакон оснащен специальной капельницей, которая обеспечивает высокую точность дозирования противокашлевого средства для самых маленьких. В одном мл содержится 22 капли. Каждый флакон-капельница рассчитан на 440 доз-капель.
- Сироп от сухого кашля предназначен для детей с 3 лет и взрослых. Упаковки препаратов комплектуются удобной двухсторонней мерной ложечкой на два объема – 2.5 и 5 мл – для удобства дозирования у лиц разных возрастных групп. Сироп КОДЕЛАК ® НЕО производится во флаконах двух объемов:
- 100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у ребенка 3-6 лет;
- 200 мл – рациональный объем для лечения сухого кашля у ребенка более старшего возраста (6-12 или 12-18 лет), а также у взрослых, предпочитающих жидкие лекарственные формы препаратов для лечения кашля; оптимально подойдет семьям с часто болеющим ребенком или несколькими детьми. Вариант объема 200 мл также можно назвать «семейной» упаковкой.
Жидкие лекарственные формы КОДЕЛАК ® НЕО обеспечивают удобство применения препарата – родителям комфортное использование, а малышам легкость глотания лекарственного средства. Сладковатый вкус и приятный аромат ванили существенно облегчают процесс приема препарата детьми.
- Таблетки: для лиц старше 18 лет . Модифицированное высвобождение действующего вещества в таблетках КОДЕЛАК ® НЕО обеспечивает стабильное ровное поддержание концентраций и возможность снижения кратности приема препарата до 2 раз в сутки, что несомненно удобно.
Способ применения противокашлевых препаратов КОДЕЛАК ® НЕО.
Как принимать КОДЕЛАК ® НЕО? В ответе на этот вопрос поможет представленная ниже таблица.
* для формы выпуска – капли для приема внутрь.
- Никифорова Г.Н. // Русский Медицинский Журнал. – 2011. – Т. 19, №23. – С. 1436-1439
- Mikó P. The use and safety of butamirate containing drops, syrup and depot tablets in Hungary // Orv Hetil. - 2005 -V. 27 - № 146(13) – P. 609-612 // Мико П. Использование и безопасность бутамирата, содержащегося в таблетках и сиропах в Венгрии. Медицинский еженедельник - 2005 - V. 27 - № 146(13) – P. 609-612.
- Charpin J, Weibel MA. Comparative evaluation of the antitussive activity of butamirate citrate linctus versus clobutinol syrup. Respiration. 1990;57(4):275-9 // Шарпен Ж., Вайбель MA. Сравнительная оценка противокашлевой активности микстуры от кашля бутамирата цитрата и сиропа клобутинола. Дыхание, 1990;57(4):275-9.
- В.Н. Абросимов. Хронический кашель. ТЕРАПИЯ №1(5) 2016, с. 4-12.
- Инструкция по медицинскому применению препаратов КОДЕЛАК ® НЕО капли и КОДЕЛАК ® НЕО сироп
- Инструкция по медицинскому применению препарата КОДЕЛАК ® НЕО таблетки