Лозап плюс – комбинированный препарат с гипотензивным действием, диуретик.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Лозап плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, с нанесенной на обеих сторонах разделяющей риской; оболочка светло-желтого цвета (в блистере 10 шт., в картонной пачке 1, 3, 6 или 9 блистеров; в блистере 14 шт., в картонной пачке 2 блистера; в блистере 15 шт., в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав 1 таблетки Лозап плюс:

• активные вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
• вспомогательные компоненты: стеарат магния, повидон, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол;
• пленочная оболочка: диоксид титана, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5, краситель желтый хинолиновый (Е104), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозап плюс содержит два активных компонента: лозартан калия, который блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1), и гидрохлоротиазид, являющийся тиазидным диуретиком.

Аддитивное действие лозартана и гидрохлоротиазида в комбинации способствует проявлению гипотензивного эффекта в большей степени, чем оказывал бы каждый из компонентов в отдельности. Гидрохлоротиазид повышает секрецию альдостерона, активность ренина в плазме крови, увеличивает содержание гормона ангиотензина II и снижает плазменную концентрацию калия. Лозартан уменьшает потерю калия, связанную с действием диуретика, путем ингибирования синтеза альдостерона. Кроме того, лозартан обладает кратковременной и невысокой урикозурической активностью.

Комбинация двух активных компонентов в составе Лозап плюс способствует ослаблению гиперурикемии, к которой могло бы привести повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови вследствие действия гидрохлоротиазида.

Антигипертензивный эффект от совместного действия лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 часов. Существенного влияния на частоту сердечных сокращений препарат не оказывает, но при этом существенно снижает артериальное давление (АД). В результате клинических исследований было установлено, что в среднем после терапии Лозап плюс в течение 12 недель минимальное ДАД (диастолическое артериальное давление), измеренное в положении сидя, снижается на 13,2 мм рт. ст. Препарат эффективно действует у пациентов обоих полов, независимо от возраста и расовой принадлежности, а также с разной степенью артериальной гипертензии.

Лозартан и его основной метаболит E-3174 подавляет все физиологически значимые действия ангиотензина II независимо от его пути образования и источника. При этом вещество не блокирует рецепторы других важных гормонов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой системы. Также лозартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (кининазу II), который расщепляет брадикинин.

Лозартан снижает общее периферическое сопротивление сосудов, АД, давление в сосудах малого круга кровообращения, уменьшает концентрацию адреналина и альдостерона в крови, оказывает диуретический эффект, уменьшает постнагрузку на сердце. Также вещество препятствует развитию гипертрофии миокарда, у больных с хронической сердечной недостаточностью повышает переносимость физических нагрузок.

Гидрохлоротиазид, являясь тиазидным диуретиком, снижает реабсорбцию электролитов в канальцах почек, тем самым увеличивая выведение ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Его мочегонное действие уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме крови, усиливает выделение альдостерона, что приводит к повышению концентрации калия в моче и снижению ее в плазме крови. Гидрохлоротиазид понижает АД за счет снижения объема циркулирующей крови, изменения сосудистой реактивности, ослабления прессорного влияния сосудосуживающих веществ и повышения депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

• всасывание: лозартан и гидрохлоротиазид после приема внутрь хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность лозартана составляет примерно 33%, время достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови в среднем составляет 1 час, его активного метаболита – 3–4 часа. Клинически значимого изменения профиля плазменной концентрации препарата при применении совместно с пищей не наблюдалось;
• распределение: лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови на 99%, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана – 34 литра. Гидрохлоротиазид способен проходить через плацентарный барьер, в грудное молоко не выделяется. Лозартан и гидрохлоротиазид не проникают или плохо проникают через гематоэнцефалический барьер;
• метаболизм: в процессе пресистемной элиминации (первого прохождения через печень) приблизительно 14% принятой внутрь дозы лозартана превращается в биологически активный метаболит карбоновой кислоты. Кроме того, образуются неактивные метаболиты, в том числе два основных, формирующихся путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, и один второстепенный – N-2-тетразолглюкуронид. Гидрохлоротиазид в печени не метаболизируется;
• выведение: плазменный клиренс лозартана составляет около 600 мл/мин, его основного метаболита – 50 мл/миг. Почечный клиренс соответственно 74 и 26 мл/мин. Период полувыведения лозартана – около 1,5–2 часов, его активного метаболита – 3–4 часа. После перорального приема примерно 35% дозы вещества выводится с мочой и около 58% – через кишечник. Около 61% гидрохлоротиазида выводится почками в неизменном виде. Период его полувыведения составляет 5,8–14,8 часов.

Показания к применению

• артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной);
• артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые формы печеночной недостаточности;
• гиперкальциемия или гипокалиемия, устойчивые к терапии;
• холестаз;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• рефрактерная гипонатриемия;
• обтурационные болезни желчевыводящих путей;
• анурия;
• подагра и/или симптоматическая гиперурикемия;
• комбинированное применение с алискиреном, применяемым для терапии сахарного диабета или почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная повышенная чувствительность к производным сульфониламидов и любым ингредиентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при назначении Лозап плюс):

• сердечная недостаточность с сопутствующим выраженным нарушением функции почек;
• хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
• ишемическая болезнь сердца;
• сердечная недостаточность с аритмиями, угрожающими жизни;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• гипонатриемия (у пациентов, соблюдающих малосолевую диету, из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии);
• печеночная недостаточность и/или прогрессирующие болезни печени;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• состояние после трансплантации почек;
• гипохлоремический алкалоз;
• цереброваскулярные заболевания;
• гиперкалиемия;
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе);
• митральный или аортальный стеноз;
• гиповолемические состояния (в том числе рвота, диарея);
• заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка);
• отягощенный аллергологический анамнез;
• сахарный диабет;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• первичный гиперальдостеронизм;
• одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2;
• острый приступ закрытоугольной глаукомы и миопатии;
• нарушение водно-солевого баланса крови (гипокалиемия, гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия);
• возраст старше 75 лет;
• принадлежность к негроидной расе.

Лозап плюс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Таблетки Лозап плюс принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи.

• артериальная гипертензия: начальная и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки. При отсутствии эффекта в виде достижения адекватного уровня АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки один раз в сутки. Максимальное гипотензивное действие достигается на протяжении 3 недель после начала терапии;
• артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка – для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и летального исхода: начальная доза лозартана – 50 мг один раз в сутки. Если на фоне монотерапии лозартаном не удается достичь целевого уровня АД, требуется подбор комбинированной терапии лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг). При необходимости дозу лозартана можно увеличить до 100 мг/сутки в комбинации с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки. В дальнейшем возможно увеличение дозы до максимальной – 2 таблетки Лозап плюс один раз в сутки.

Побочные действия

Частота развития побочных реакций определяется по специальной шкале: очень часто – больше 10%; часто – больше 1%, но меньше 10%; нечасто – больше 0,1%, но меньше 1%; редко – больше 0,01%, но меньше 0,1%; крайне редко – меньше 0,01%; с неопределенной частотой – в случае невозможности подсчета частоты на основании имеющихся данных.

Побочных действий, связанных с применением лозартана и гидрохлоротиазида в комплексе, клинические исследования не показали. В случае применения Лозап плюс все побочные реакции ограничивались уже наблюдавшимися ранее при использовании в отдельности лозартана и гидрохлоротиазида.

Контролируемые клинические исследования лечения эссенциальной гипертензии лозартаном и гидрохлоротиазидом в комбинации показали развитие единственной побочной реакции с частотой 1% и более в сравнении с плацебо – головокружения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в ходе совместной терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом со стороны систем и органов:

• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
• нервная система: с неопределенной частотой – дисгевзия;
• сосуды: с неопределенной частотой – ортостатический эффект, зависимый от дозы;
• кожа и подкожные ткани: с неопределенной частотой – кожная форма системной красной волчанки;
• инструментальные и лабораторные исследования: редко – увеличение активности печеночных трансаминаз, гиперкалиемия.

Также применение Лозап плюс может вызвать побочные реакции, характерные для каждого из активных компонентов препарата в отдельности.

Побочные действия, связанные с применением лозартана:

• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – синусит, заложенность носа, инфекции верхних дыхательных путей, кашель; нечасто – ринит, носовые кровотечения, бронхит, диспноэ, ларингит, фарингит;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолиз, анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха; с неопределенной частотой – тромбоцитопения;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, синкопальные состояния, мигрень, тремор, периферическая нейропатия;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – васкулит, атриовентрикулярная блокада II степени, стенокардия, боль в области грудины, ортостатическая гипотензия, снижение АД, аритмии (тахикардия, синусовая брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий, фибрилляция желудочков), сердцебиение, инфаркт миокарда;
• иммунная система: редко – возникновение гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек голосовой щели и гортани с возникновением обструкции дыхательных путей, отек лица, глотки, языка, губ;
• желудочно-кишечный тракт: часто – диарея, тошнота, диспепсия, боли в животе; нечасто – рвота, гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм, зубная боль;
• обмен веществ: нечасто – подагра, анорексия;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в спине, ногах, ишиалгия, мышечные судороги; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, мышечная слабость, фибромиалгия, артрит, артралгия, ригидность суставов; с неопределенной частотой – рабдомиолиз;
• психика: часто – бессонница; нечасто – нарушение памяти, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, необычные сновидения, сонливость, панические атаки, тревога, беспокойство;
• почки и мочевыводящие пути: часто – нарушение функции почек; нечасто – инфекционные заболевания мочевыводящих путей, императивные призывы к мочеиспусканию, никтурия;
• половые органы и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, снижение либидо;
• орган зрения: нечасто – чувство жжения в глазах, снижение остроты зрения, конъюнктивит, нечеткость зрения;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго, звон в ушах;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – дерматит, гиперемия, сыпь, зуд, потливость, фоточувствительность, сухость кожи, алопеция;
• печень и желчевыводящие пути: с неопределенной частотой – печеночная недостаточность;
• общие расстройства: часто – боли в груди, астения, утомляемость; нечасто – лихорадка, отечность лица; с неопределенной частотой – слабость, гриппоподобные симптомы;
• лабораторные и инструментальные исследования: часто – гиперкалиемия, несущественное снижение гемоглобина и гематокрита; нечасто – незначительное увеличение содержания креатинина и мочевины в плазме крови; очень редко – повышение активности билирубина и печеночных трансаминаз; с неопределенной частотой – гипонатриемия.

Побочные действия, связанные с применением гидрохлоротиазида:

• дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – респираторный дистресс-синдром (РДС), в том числе некардиогенный отек легких и пневмонит;
• кровь и лимфатическая система: нечасто – гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пурпура, агранулоцитоз;
• обмен веществ: нечасто – гипокалиемия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипергликемия, анорексия;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до шока;
• нервная система: часто – головная боль;
• психика: нечасто – бессонница;
• орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное понижение остроты зрения;
• желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея, гастрит, спазмы, сиаладенит;
• сердечно-сосудистая система: нечасто – кожный васкулит, некротический васкулит;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – панкреатит, холецистит, холестатическая желтуха;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гликозурия;
• скелетно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
• общие расстройства: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

Информации о специфическом лечении передозировки Лозап плюс не имеется. В случае применения повышенной дозы препарата следует прекратить прием таблеток и контролировать состояние пациента. Показана поддерживающая терапия, промывание желудка (если препарат принят недавно), устранение обезвоживания, водно-электролитных нарушений и снижение АД стандартными способами (восстановлением объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса).

При передозировке Лозап плюс возможно развитие симптомов, характерных для интоксикации каждым из компонентов препарата в отдельности.

Наиболее вероятными проявлениями передозировки лозартана являются тахикардия и выраженное снижение АД. Последствием парасимпатической стимуляции может быть брадикардия. В качестве лечения симптоматики артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. С помощью гемодиализа лозартан и его основной метаболит не выводятся.

При передозировке гидрохлоротиазидом наиболее часто проявляются такие симптомы, как гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия (как следствие дефицита электролитов) и дегидратация из-за повышенного диуреза. В случае совместного приема сердечных гликозидов недостаток калия может усугубить течение аритмий. Для дезинтоксикации гидрохлоротиазида специфического антидота нет. Степень выведения вещества из организма посредством процедуры гемодиализа неизвестна.

Особые указания

Лозартан

У больных с гиповолемией/сниженной плазменной концентрацией натрия, возникшими после интенсивного применения диуретиков, рвоты, диареи или диеты с уменьшенным потреблением соли, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (в особенности после приема первой дозы). Следует до начала приема Лозап плюс провести коррекцию подобных состояний.

Лечение пациентов с данными об ангионевротических отеках в анамнезе (отек губ, лица, глотки и/или языка) следует проводить под тщательным наблюдением.

При приеме лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью (с наличием или отсутствием почечной недостаточности) риск развития тяжелой формы артериальной гипотензии и нарушений функции почек (вплоть до острых) повышается.

Проводить терапию лозартаном у пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или митральным/аортальным стенозом необходимо с особой осторожностью.

В случае почечной недостаточности возможны нарушения электролитного баланса, вследствие чего уровень плазменного содержания калия и клиренс креатинина требуют тщательного контроля (в особенности у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Применение Лозап плюс у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется вследствие отсутствия ответа на лечение гипотензивными препаратами, которые ингибируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Не следует применять таблетки Лозап плюс одновременно с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими заменителями соли.

Чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца/цереброваскулярной болезнью может вызвать развитие инсульта или инфаркта миокарда.

Лозартан менее результативен в снижении АД у пациентов, принадлежащих к негроидной расе, чем у больных других рас. Это вызвано у них, по всей вероятности, более частыми случаями пониженного уровня содержания ренина при артериальной гипертензии.

В случае диагностированной сердечной недостаточности, атеросклероза или сахарного диабета проводить двойную блокаду ренин-ангиотензин-альдостероновой системы комбинацией блокатора рецепторов ангиотензина II и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или алискирена противопоказано, так как имеются сообщения о развитии при таких комбинациях артериальной гипотензии, инсульта, почечной недостаточности, гиперкалиемии и обморока.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид, как и другие гипотензивные препараты, может вызвать у отдельных пациентов симптоматическую артериальную гипотонию. Появление клинических признаков нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемии, гипомагниемии, гипохлоремического алкалоза, гипонатриемии или гиповолемии), которые могут развиться на фоне сопутствующей рвоты или диареи, необходимо контролировать. Таким больным требуется проводить периодические проверки уровня содержания электролитов в плазме крови. В жаркое время года у пациентов с отеками возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Тиазидные диуретики могут вызвать небольшое временное повышение содержания кальция в плазме крови вследствие снижения выведения его с мочой. Необходимо учитывать, что выраженная гиперкальциемия может быть симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Терапию тиазидами следует прекратить перед исследованием функции паращитовидных желез.

Так как применение гидрохлоротиазида способно привести к нарушению толерантности к глюкозе, больным сахарным диабетом возможно потребуется корректировать дозу противодиабетических лекарств, включая инсулин. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе в период терапии тиазидами есть риск развития манифестации сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут способствовать возникновению подагры и/или гиперурикемии. Но применение комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом способно замедлять процесс развития гиперурикемии, так как лозартан уменьшает концентрацию мочевой кислоты.

Гидрохлоротиазид может спровоцировать повышение содержания триглицеридов и холестерина в крови.

У пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или с отягощенным аллергологическим анамнезом на фоне применения тиазидных диуретиков могут проявляться реакции гиперчувствительности. Зарегистрированы случаи появления или обострения системной красной волчанки.

Если на фоне лечения Лозап плюс происходит ухудшение зрения, необходимо информировать об этом лечащего врача, так как может развиться закрытоугольная глаукома и острый приступ миопии.

Входящий в состав препарата краситель пунцовый Понсо 4R способен вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие Лозап плюс на способность выполнять работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и высокой скоростью психомоторных реакций, не исследовалось. Однако, вследствие того, что при лечении препаратом могут возникать такие побочные реакции, как головокружение, сонливость (в особенности на начальном этапе терапии или в случае повышения дозы), управлять транспортными средствами или другими сложными механизмами нужно с осторожностью.

Применение при беременности и лактации

Применение блокаторов ангиотензина II, к которым относится лозартан, в период беременности противопоказано. При планировании зачатия необходим переход на альтернативные варианты лечения с изученным профилем безопасности. Если во время терапии Лозап плюс диагностирована беременность, прием препарата следует немедленно прекратить и выбрать другое лекарственное средство.

Исследования показали, что применение блокаторов ангиотензина во II и III триместрах беременности приводит к токсичности в отношении новорожденного (гиперкалиемия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек), а также к фетотоксическому эффекту (задержка оссификации черепа, маловодие, снижение функции почек). При лечении Лозап плюс во II и/или III триместре необходимо проведение ультразвукового исследования (УЗИ) черепа и почек плода.

Ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, в особенности в течение I триместра, показал, что вещество может проникать через плацентарный барьер и в кровь пуповины. Гидрохлоротиазид способен привести к ухудшению фетоплацентарного кровотока и к патологиям со стороны плода и новорожденного, а именно: желтухе, нарушению электролитного баланса и тромбоцитопении.

Новорожденные, родившиеся у женщин, которые принимали во время беременности Лозап плюс, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления артериальной гипотензии.

Информация о применении препарата во время лактации отсутствует. Тиазидные диуретики способствуют интенсивному диурезу и возможному снижению выработки молока. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Поэтому применение Лозап плюс в период грудного вскармливания запрещено. Рекомендуется выбрать альтернативные лекарственные средства с установленным профилем безопасности.

Применение в детском возрасте

Назначение Лозап плюс детям и подросткам младше 18 лет противопоказано, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у этой возрастной группы не изучены.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Лозап плюс применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, а также у больных, недавно перенесших трансплантацию почек, следует с осторожностью.

Есть данные о развитии почечной недостаточности вследствие угнетения лозартаном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с уже имеющимися нарушениями функции почек. Лозартан может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимыми и уменьшаться после отмены препарата.

Назначение Лозап плюс при выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) противопоказано.

При нарушениях функции печени

Тиазидные диуретики, к которым относится гидрохлоротиазид, повышают риск развития внутричерепного холестаза, а незначительные нарушения водно-солевого баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы.

У пациентов с циррозом печени, как показывают данные фармакокинетических исследований, наблюдается выраженное повышение содержания лозартана в плазме крови.

Исходя из имеющихся данных, Лозап плюс следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени в умеренной или легкой степени (в том числе в анамнезе) или с прогрессирующими заболеваниями печени.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени Лозап плюс противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетические показатели препарата у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией существенно не отличаются от показателей более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Поэтому необходимости в коррекции режима дозирования для больных пожилого возраста нет.

Лекарственное взаимодействие

Возможное лекарственное взаимодействие лозартана при одновременном приеме со следующими веществами:

• нестероидные противовоспалительные препараты (к примеру, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, употребляемых для противовоспалительного действия), неселективные нестероидные противовоспалительные средства: ослабление гипотензивного эффекта Лозап плюс. При одновременном применении с лозартаном или гидрохлоротиазидом повышается риск ухудшения функции почек, в том числе острой почечной недостаточности и увеличения концентрации калия в сыворотке крови (в особенности у больных с исходными нарушениями функции почек). Комбинированную терапию следует проводить с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. После начала и периодически в процессе лечения следует контролировать функцию почек, а также обеспечить больным адекватную гидратацию;
• калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен, спиронолактон), препараты калия или содержащие калий заменители соли: совместное применение с лозартаном не рекомендуется, так как это может вызвать повышение концентрации калия в плазме крови;
• соли лития: лозартан способен замедлять выведение лития. При одновременном назначении необходим тщательный контроль концентрации солей лития в плазме крови;
• трициклические антидепрессанты, амифостин, баклофен, антипсихотические препараты и другие вызывающие снижение АД лекарственные средства: повышается риск развития артериальной гипотензии;
• алискирен: совместное применение с лозартаном противопоказано у больных с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин);
• флуконазол, рифампицин: в некоторых случаях снижалось содержание активного метаболита (без оценки клинических данных).

Возможное лекарственное взаимодействие гидрохлоротиазида при одновременном приеме со следующими веществами:

• противодиабетические препараты (гипогликемические средства для перорального применения и инсулин): тиазидные диуретики способны влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы. С осторожностью следует применять метформин из-за риска развития лактат-ацидоза, который может спровоцировать функциональная почечная недостаточность, связанная с применением гидрохлоротиазида;
• другие гипотензивные препараты: синергизм действия может вызвать развитие аддитивного эффекта;
• барбитураты, алкоголь, антидепрессанты или наркотические вещества: повышается вероятность развития ортостатической гипотензии;
• тубокурарина хлорид и другие недеполяризующие миорелаксанты: может усилиться действие миорелаксантов;
• колестипол и холестирамин: всасывание гидрохлоротиазида нарушается при наличии ионообменных смол. После приема разовой дозы колестипола или холестирамина происходит связывание гидрохлоротиазида и снижение его всасывания из желудочно-кишечного тракта на 43 и 85% соответственно;
• аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид и прочие лекарственные препараты, применяемые при лечении подагры: из-за способности гидрохлоротиазида повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови возможно понадобится коррекция дозы антиподагрических средств. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может содействовать более частому возникновению реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
• адренокортикотропный гормон (АКТГ), кортикостероиды: может увеличиться дефицит электролитов, особенно калия;
• сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипомагниемия или гипокалиемия способствует развития аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
• адреналин и другие прессорные амины: есть вероятность снижения их эффекта при совместном применении с тиазидами, что, однако, не исключает использование прессорных аминов;
• цитотоксические препараты (к примеру, метотрексат, циклофосфамид): гидрохлоротиазид способен ингибировать выведение таких препаратов через почки и увеличивать их миелосупрессивный эффект;
• препараты лития: совместное применение с гидрохлоротиазидом не рекомендуется, так как диуретики способствуют снижению почечного клиренса лития и значительному повышению риска его токсического действия;
• циклоспорин: повышает вероятность осложнений подагры и гиперурикемии;
• атропин, биперидин и другие антихолинергические препараты: за счет снижения скорости опорожнения желудка и моторики желудочно-кишечного тракта повышается биодоступность тиазидных диуретиков;
• противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых связано с уровнем калия в сыворотке крови), гликозиды наперстянки, антиаритмические препараты класса IА (дизопирамид, хинидин, гидрохинидин), антиаритмические препараты класса III (ибутилид, дофетилид, соталол, амиодарон), некоторые антипсихотики (сультоприд, циамемазин, трифлуоперазин, хлорпромазин, левомепромазин, тиоридазин, тиаприд, пимозид, амисульприд, сульпирид, галоперидол, дроперидол), другие препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (терфенадин, мизоластин, пентамидин, галофантрин, эритромицин внутривенно, цизаприд, бепридил, дифеманил, винкамицин внутривенно): так как гипокалиемия предрасполагает к развитию пируэтной тахикардии, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и мониторинг электрокардиограммы;
• салицилаты: гидрохлоротиазид способен усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему при употреблении салицилатов в высоких дозах;
• карбамазепин: есть вероятность возникновения симптоматической гипонатриемии. Пациентам, принимающим одновременно карбамазепин и гидрохлоротиазид необходимо обеспечить клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня концентрации натрия в крови;
• соли кальция: тиазиды за счет снижения выведения кальция способствуют повышению его содержания в плазме крови. Следует контролировать плазменное содержание кальция и корректировать дозу препаратов при совместном применении с гидрохлоротиазидом;
• метилдопа: в единичных случаях развивалась гемолитическая анемия у больных, получавших одновременно метилдопу и гидрохлоротиазид;
• йодсодержащие контрастные вещества: возрастает риск возникновения острой почечной недостаточности (особенно в случае применения высоких доз йода) вследствие дегидратации, вызванной диуретиками. Рекомендуется проводить регидратацию пациентов перед введением йодсодержащих веществ;
• адренокортикотропный гормон, амфотерицин В (парентерально), кортикостероиды, стимулирующие слабительные препараты или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может способствовать развитию дефицита электролитов, особенно гипокалиемии.

Аналоги

Аналогами Лозап плюс являются: Лозартан Н, Лозартан-Н Канон, Лозарел Плюс, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Презартан Н, Лориста Н, Блоктран ГТ, Гизаар, Лориста НД, Лориста Н 100, Симартан-Н и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в сухом месте.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

В лечении гипертонии современная фармацевтика предлагает использовать Лозап Плюс. Терапия лекарственным средством приводит к снижению в крови уровня соединений, которые вызывают скачки давления. Стенки кровеносных сосудов становятся более эластичными и податливыми к сопротивлению. Чем же обусловлено действие препарата, и как его правильно принимать, разберемся далее.

Что за препарат?

Лозап Плюс - это препарат, предназначенный для нормализации артериального давления и терапии . Он относится к антигипертензивным средствам. Производитель - словацкая компания Zentiva.

Препарат выпускается в виде овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Существует 2 варианта выпуска таблеток:

• по 14 штук в блистере из фольги (в этом случае в коробке по 2 блистера, то есть 28 таблеток);
• по 10 штук в блистере из фольги (в картонной пачке может быть 1, 3 или 9 блистеров - 10, 30 или 90 таблеток соответственно).

В каждой коробочке должна быть инструкция по применению. Лозап Плюс рекомендуется хранить в сухом затемненном месте, недоступном для детей. Температура хранения - до 30°С.

Состав

В одной таблетке содержатся две активные компоненты:

• Лозартан калия (50 мг). Это блокатор рецепторов гормона ангиотензина II (AT1-подтип). Он не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Блокатор сокращает периферическую сопротивляемость сосудов, постнагрузку, содержание альдостерона и адреналина. Предупреждает развитие гипертрофии миокарда. Помогает больным с сердечной недостаточностью повысить толерантность к физической нагрузке. Лозартан впитывается в кровь из кишечного тракта и расщепляется в печени, выделяя активный метаболит. Он входит в реакцию с белком кровяной плазмы. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается спустя 60 минут после приема. Метаболизм происходит в течение 3-4 часов. Выводится компонента спустя 2 часа: с мочой – 34%, а из кишечника – 66%.
• Гидрохлоротиазид (12,5 мг). Это тиазидный диуретик, который сокращает всасывание натрия. Помогает выводить из организма с мочой калий, фосфат и гидрокарбонат в неизменном виде на протяжении 6-14 часов после приема препарата. Способствует снижению артериального давления, поскольку меняет реактивность стенок сосудов, сокращает объем циркулирующей крови и усиливает депрессорное давление. Компонента растворяется в желудке и поступает в кровь, замедляя выведение из организма ионов калия. Практически 61% вещества выводится почками в неизмененном виде.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

• целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) (210 мг);
• маннитол (89 мг);
• повидон (7 мг);
• стеарат магния (3,5 мг);
• кроскармеллоза натрия (18 мг).

Состав оболочки:

• гипромеллоза 2910/5 (6,8597 мг);
• макрогол 6000 (0,8 мг);
• тальк (1,9 мг);
• эмульсия симетикона (0,3 мг);
• титана диоксид (0,1288 мг);
• краситель хинолиновый желтый (E104) (0,011 мг);
• краситель пунцовый (E124) (0,0005 мг).

Фармакологическое действие

Лозап Плюс относится к препаратам антигипертензивного действия. Его компоненты блокируют рецепторы ангиотензина-II в разных частях тела, после чего они перестают действовать. После приема препарат начинает действовать спустя 2 часа, а максимальный диуретический эффект наступает через 4 часа.

Средство подавляет высвобождение соединений, вызывающих развитие артериальной гипертензии (вазопрессина, ренина, катехоламинов, альдостерона). Гипотензивное же действие достигает спустя 6 часов, после чего в течение суток давление постепенно снижается.

Лозап Плюс также способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов, оказывает мочегонное действие, уменьшает давление в легочном круге кровообращения и улучшает депрессорное воздействие на нервные узлы.

Прием препарата на постоянной основе способствует равномерному контролю над артериальным давлением в течение суток. Вне зависимости от возраста и пола больного, Лозап Плюс оказывает одинаковое терапевтическое действие.

Благодаря приему Лозап Плюс можно снизить риск появления сердечных патологий и наступления смертельного исхода от артериальной гипертензии.

Показания к приему

Препарат назначается врачами к приему при таких показаниях:

• хроническая сердечная недостаточность (принимается в рамках комплексной терапии, при непереносимости ингибиторов или их неэффективности);
• диабетическая нефропатия, на фоне которой имеется протеинурия и гиперкреатининемия (патологическое увеличение концентрации креатинина в крови);
• артериальная гипертензия (назначается для снижения риска развития болезней сердца).

Лозап Плюс с осторожностью выписывается пациентам, которые имеют такие диагнозы:

• почечный стеноз;
• гиперкальциемия;
• гиперурикемия;
• заболевания соединительной ткани (в том числе красная волчанка);
• бронхиальная астма.

Во избежание побочных действий в подобных случаях прием таблеток возможет только под строгим наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению

Препарат показан к приему при артериальной гипертензии 1 раз в сутки до обеда, причем независимо от приема пищи. Если положительного эффекта не наблюдается, суточную норму можно увеличить до 2 таблеток, но только после консультации со специалистом.

При сердечной недостаточности назначается 12 мг в сутки. Дозу еженедельно требуется увеличивать в 2 раза, чтобы в итоге достичь 50 мг.

В качестве поддерживающей и симптоматической терапии препарат назначается по 1 таблетке в сутки. Если необходимый эффект не достигается, лечение дополняется комбинацией препарата с пониженными дозами гидрохлоротиазида.

Передозировка

К симптомам передозировки препаратом можно отнести следующие проявления:

• выраженное снижение артериального давления;
• дегидратация и потеря электролитов.

Если препарат был принят совсем недавно, поможет экстренное промывание желудка. Если случай запущенный, и промывание не помогает, требуется коррекция водно-электролитных нарушений. Действующие компоненты препарата не так легко вывести из организма, поскольку они не подлежат удалению гемодиализом.

Применение при беременности и лактации

При беременности стоит отменить прием Лозап Плюс, поскольку во втором и третьем триместре может случиться гибель плода. Вообще беременным обычно рекомендуется не принимать диуретики, поскольку они повышают риск развития желтухи у плода и новорожденного, а также тромбоцитопении у женщины. Лечение диуретиками не способствует предупреждению токсикоза.

Точных данных относительно приема Лозап Плюс во время грудного вскармливания нет, поэтому тоже рекомендуется отказаться от препарата на период лактации.

Как применять с другими препаратами?

Комбинирование различных препаратов превосходит по эффективности монотерапию, поэтому Лозап Плюс назначается с другими препаратами, однако необходимо учитывать степень их совместимости. Так, во внимание стоит принять следующие нюансы:

• препарат можно принимать с другими , чтобы усилить эффект действия бета-адреноблокаторов и симпатолитиков;
• при совместном применении с Рифампицином и Флуконазолом отмечается снижение в крови уровня активного метаболита;
• в совокупности с диуретиками, которые сберегают калий, может повысить риск развития гиперкалиемии;
• при взаимодействии с наркотическими анальгетиками, антидепрессантами и барбитуратам повышается риск развития ортостатической гипотензии;
• при приеме гипогликемических средств и инсулина необходимо корректировать дозу гипогликемических препаратов;
• не рекомендовано совместное применение с препаратами лития, так как они повышают риск интоксикации литием и уменьшают почечный клиренс;
• при использовании высоких доз салицилатов одновременно с Лозапом Плюс может усилиться токсическое воздействие на центрально-нервную систему;
• при комбинировании метилдопа и гидрохлортиазида возможно появление гемолитической анемии;
• одновременный прием с противодиабетическими препаратами может повлиять на толерантность к глюкозе.

Побочные эффекты

Среди самых распространенных проявлений побочного действия препарата выделяют:

• головокружение;
• аллергические реакции, включая отек гортани, лица или его частей, глотки;
• падение артериального давления;
• гепатит;
• диарея;
• кашель;
• крапивница.

Серьезные побочные эффекты при приеме Лозап Плюс встречаются крайне редко. В основном всё ограничивается головокружением и крапивницей и то в редких случаях.

Противопоказания

Препарат имеет довольно внушительный список противопоказаний:

• индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• анурия;
• артериальная гипотензия;
• дисфункция печени и почек;
• гиповолемия;
• вынашивание ребенка;
• период лактации;
• возраст до 18 лет;
• тяжелые формы аллергии и системные заболевания.

Аналоги

Многие препараты современной фармакологической промышленности оказывают такое же действие, как и Лозап Плюс, однако именно уникальный синтез компонентов делает его практически неповторимым. Можно все-таки выделить несколько препаратов со схожей концепцией действия:

• Лозартан-Рихтер . Купирует рецепторы ангиотензина II. Прописывается к приему для профилактики острой сердечной недостаточности, при повышенном кровяном давлении. Действовать препарат начинает уже через пару часов после приема, однако он носит накопительный эффект, поэтому наивысший терапевтический показатель достигает спустя 2-3 недели регулярного применения, как и в случае с Лозап Плюс.
• Блоктран . Препарат антигипертензивного спектра действия, обратный агонист рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип). Понижает периферическое противодействие сосудов, уменьшает концентрацию гормонов надпочечников, нормализует артериальное давление, стабилизирует давление в легочном круге кровообращения. Начинает действовать спустя 6 часов после однократного приема. Максимальный эффект достигается на 4-5 неделе терапии.
• Лориста . Угнетает рецепторы ангиотензина II. Прием лекарственного средства приводит к повышению активности ангиотензиногена в плазме, снижает давление и постнагрузку. Обладает диуретическим эффектом.
• Козаар . Антигипертензивное средство, ингибитор рецепторов ангиотензина II. Отличается длительным действием (24 часа и более).
• . Комплексный препарат, главное отличие которого состоит в том, что активные вещества содержатся не в одной таблетке, а в двух. В первой - , во второй - индапамид. Они оказывают мощное терапевтическое действие при стойком повышенном давлении.

Итак, Лозап Плюс - это уникальный препарат, который используется для нормализации давления. У него много преимуществ, но есть и противопоказания к применению, а также побочные эффекты, поэтому настоятельно рекомендуется перед применением проконсультироваться со специалистом. Только доктор может назначить корректную дозу лекарства и верный период терапии.

При резистентной форме гипертонии зачастую используются комбинированные препараты, в состав которых входит несколько активных компонентов. Хорошим комбинированным медикаментом является Лозап Плюс.

В его состав входит два действующих вещества – лозартан калия (блокатор рецепторов ангиотензина II) и гидрохлортиазид (мочегонное вещество).

Форма выпуска препарата – таблетки для перорального применения. Лозап Плюс 50 мг отпускается по рецепту. Стоимость медикамента составляет порядка 500-650 рублей за 30 таблеток (50 мг). Производитель – компания Зентива (Чехия).

Механизм действия препарата

Как известно, существует несколько степеней тяжести гипертонии. Медики выделяют 4 стадии ГБ. Если болезнь переходит на 2-4 стадию, то пациенту могут назначаться комбинированные препараты, в состав которых входит несколько веществ с гипотоническим действием.

Лозап Плюс – медикамент, активными компонентами которого являются лозартан калия и гидрохлортиазид. Еще в таблетках содержатся вспомогательные вещества, которые не оказывают какого-либо воздействия на сердечно-сосудистую систему. Разберем механизм действия каждого активного компонента по отдельности.

Итак, лозартан калия является синтетическим блокатором рецепторов типа АТ-1 фермента ангиотензин II. Именно этот фермент обладает выраженным сосудосуживающим действием.

За счет блокирования рецепторов, расширяются сосуды, снижается артериальное давление, снижается давление в малом кругу кровообращения, снижается уровень адреналина и альдостерона в сыворотке крови.

Еще вещество препятствует развитию гипертрофии миокарда. Лозартан калия способен повышать восприимчивость к физическим нагрузкам у пациентов, которые страдают одновременно гипертонической болезнью и хронической сердечной недостаточностью.

Стоит отметить, что данное вещество не оказывает влияния на вегетативные рефлексы, не вызывает накопление брадикинина, уменьшает постнагрузку. Кстати, лозартан калия никак не влияет на кининовую систему.

Разберем гидрохлортиазид. Это вещество обладает мочегонным эффектом. Компонент способствует уменьшению реабсорбции натрия, хлора и воды из первичной мочи в крови в пароксизмальной части канальцев.

Гидрохлортиазид выводит калий, магний, фосфаты и гидрокарбонаты, но при этом задерживает кальций. Мочегонный эффект наступает примерно через 2 часа после употребления таблетки. За счет того, что гидрохлортиазид расширяется артериолы и уменьшает ОЦК, снижается артериальное давление.

При использовании Лозап Плюс гипотензивный эффект наступает примерено через 40-80 минут после употребления таблетки.

Инструкция по применению препарата

Согласно инструкции по применению, Лозап Плюс целесообразно употреблять при лечении артериальной гипертензии. Часто врачей спрашивают, при каком давлении можно принимать таблетки? Медики утверждают, что Лозап Плюс можно принимать в случаях, когда показатели АД превышают отметку в 150/100 мм.рт.ст.

Применение препарата также оправдано в случаях, когда у пациента имеется гипертрофия левого желудочка, большая склонность к инфарктам, инсультам и другим патологиям сердечно-сосудистой системы.

Таблетки разрешается принимать до, после и во время еды. Режим дозирования подбирается индивидуально. Как правило, при лечении артериальной гипертензии достаточно употреблять по 1 таблетке в сутки. Если этого недостаточно, то дозировку повышают до 2 таблеток.

При гипертрофии левого желудочка и склонности к болезням ССС суточная дозировка составляет 1 таблетку. В отдельных случаях допускается повышение дневной дозировки до 2 таблеток.

Длительность терапии выбирается индивидуально. Гипертоникам может быть назначен пожизненный прием.

Противопоказания и побочные эффекты

Лекарство Лозап Плюс имеет ряд противопоказаний к применению. Согласно инструкции, нельзя употреблять таблетки от повышенного АД при наличии гиперчувствительности к составляющим препарата, гипокалиемии, гиперкальциемии, анурии, гипонатриемии, холестазе, непроходимости желчных протоков, подагре, гиперурикемии, почечной или печеночной недостаточности.

Еще противопоказаниями являются беременность, несовершеннолетний возраст, лактационный период, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность. С осторожностью – при ИБС, повышенном внутричерепном давлении, стенозе аортального или митрального клапана, сахарном диабете, гипомагниемии, бронхиальной астме.

Категорические запрещено в период лечения принимать алкоголь. Не рекомендуется комбинировать препарат с ингибиторами ФДЭ-5 (Виагра, Левитра, Сиалис), нестероидными противовоспалительными средствами, гипогликемическими таблетками, другими гипотензивными препаратами.

Побочные эффекты лозартан калия:

• Анемия, тромбоцитопения.
• Аллергические реакции.
• Подагра, анорексия.
• Головные боли, тремор или судороги конечностей, нейропатия, неврозы, депрессивные состояния, нарушения сна, парестезии.
• Снижение остроты слуха, ухудшение зрения, конъюнктивит, изменение вкусового восприятия, светобоязнь.
• Повышенная потливость.
• Стенокардия, гипотензия, аритмия, брадикардия/тахикардия, инфаркт, цереброваскулярные нарушения.
• Кашель, бронхит, ларингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей, носовые кровотечения.
• Боли в животе, рвота, диарея/запор, гастрит, панкреатит, сухость во рту, метеоризм.
• Нарушения в работе печени.
• Боли в суставах и нижних конечностях, ригидность, артрит.
• Нарушения в работе почек.
• Васкулит.
• Импотенция, снижение либидо.
• Повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, снижение уровня гематокрита, гипогликемия, гиперкалиемия, снижение уровня гемоглобина.

Побочные эффекты гидрохлортиазида:

1. Анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
2. Бессонница.
3. Головная боль.
4. Гипергликемия, угнетение кроветворения, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, повышение уровня холестерина в крови.
5. Отек легких и пневмонит.
6. Сухость во рту, спазмы, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея/запор, панкреатит.
7. Нарушения в работе печени.
8. Реакции гиперчувствительности.
9. Мышечные спазмы и судороги.
10. Нечеткость зрения.
11. Импотенция.
12. Повышенная температура лета.
13. Снижение толерантности к глюкозе, почечная недостаточность, глюкозурия, нефрит.

При передозировке препаратом – острая артериальная гипотензия, печеночная кома, брадикардия, почечная недостаточность, дефицит электролитов.

0010 Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT 1 -подтип) в комбинациях

МНН

Лозартан* + Гидрохлоротиазид*

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 9 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

СОСТАВ

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кроскармелоза натрия, повидон 30,
магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, тальк, эмульсия диметикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (в состав которого входит: вода очищенная, титана диоксид, метиловый спирт ВР, гипромеллоза, Quinolin Yellow (E 104), Pounceau 4R
(E 124))

ОПИСАНИЕ

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II
(подтип АТ1). Не подавляет киназу II – фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.
Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется
путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови – 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 - 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3 - 4 ч, соответственно. Около
35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 -14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЕ К ПРИМЕНЕНИЮ

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной)

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

анурия;
выраженная артериальная гипотензия;
выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина
≤ 30 мл/с);
гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2 - х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 - х недель после начала лечения.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие ( 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана – кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко ( 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности “печеночных” трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: лозартан – выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.
Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические средства, этанол – может возникать потенцирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) – может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства – возможен аддитивный эффект.
Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ – усиление потери электролитов, в особенности калия.
Прессорные амины – возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) – возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови
у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 14 таблеток в блистере, по 2 блистера (28 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б.

В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 30 0С.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗЕНТИВА а.с., 130, 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Как и для других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид. Могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении следующие ЛС:

барбитураты, наркотические обезболивающие средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

колестирамин — снижение абсорбции гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li + и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС — у некоторых пациентов применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Время достижения C max лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3-4 ч после приема внутрь. T 1/2 — 1,5-2 ч, а его основного метаболита — 3-4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T 1/2 — 5,8-14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) — и гидрохлоротиазид — диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1).

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na + , усиливает выделение с мочой К + , гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

выраженная артериальная гипотензия;

выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина <30 мл/с);

гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

пациенты с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки;

больные сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой;

пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка).

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного АД, доза препарата может быть увеличена до 2 табл. 1 раз в день.

Максимальная доза — 2 табл. 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции);

гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лозап плюс можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение Ca 2+ с мочой и вызвать преходящее незначительное повышение концентрации Ca 2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C

Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Лозап плюс - инструкция по применению

LOZAP ® PLUS

Регистрационный номер:

ЛСР-000084

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (E 124)).

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 - 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3 - 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 - 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
- Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анурия;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина? 30 мл/с);
- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) - ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол - может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ - усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) - возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

← Вернуться