В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омник . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омника в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ДГПЖ и расстройств мочеиспускания у мужчин.
Омник - избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также альфа1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность Омника воздействовать на альфа1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Состав
Тамсулозина гидрохлорид + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
Формы выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой 0,4 мг (Омник Окас).
Инструкция по применению и схема приема
Капсулы
Препарат назначают в дозе 400 мкг (1 капсула) 1 раз в сутки.
Капсулы принимают внутрь после завтрака, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени, а также при нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Таблетки
Назначают внутрь по 400 мкг (1 таблетка) 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии.
Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.
При печеночной и почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Побочное действие
- головокружение;
- ортостатическая гипотензия;
- ощущение сердцебиения;
- тахикардия;
- головная боль;
- астения;
- ретроградная эякуляция;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- запор;
- кожная сыпь;
- ангионевротический отек.
Противопоказания
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Омник следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз и исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать похожие симптомы.
Перед началом и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника.
При одновременном применении с Омником диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Омника с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному снижению АД.
При одновременном приеме Омника с атенололом, эналаприлом, нифедипином лекарственного взаимодействия обнаружено не было.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Аналоги лекарственного препарата Омник
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Гиперпрост;
- Омник Окас;
- Омсулозин;
- Профлосин;
- Ревокарин;
- Сонизин;
- Тамзелин;
- Тамсулозин;
- Тамсулон ФС;
- Таниз К;
- Тулозин;
- Фокусин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Препарат «Омник» предназначен для лечения болезней мочевыделительной системы. Они сопровождаются негативными симптомами и доставляют больным неудобства. Дизурия – это затрудненное выведение мочи по причине чрезмерного сдавливания мочеиспускательного канала. Эта патология возникает в результате образования гематомы, опухоли, увеличения предстательной железы или наличия большого камня.
Препараты «Омник» и «Омник Окас» согласно инструкции предназначены для лечения гиперплазии предстательной железы. Уже после первого применения спустя 1-2 часа наблюдается высокая концентрация активного вещества в организме, поэтому у пациентов исчезает болезненность и другие симптомы.
В чем разница Омник и Омник Окас
Препараты имеют схожие качестве по сфере их применения. Они предназначаются для лечения дизурических явлений в мочевыделительной системе. Также они имеют одинаковый способ применения. Оба лекарства производятся в форме таблеток, с контролируемым высвобождением действующего компонента.
Представленные препараты имеют одинаковое главное вещество, а вспомогательные компоненты отличаются. После того, как пациент обратится к врачу, он изучит жалобы и проанализирует анамнез больного. Лечение потенции этими препаратами подбирается в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Сравнительная таблица препаратов «Омник» и «Омник Окас»
| Характеристики | Омник | Омник Окас |
| Форма выпуска | капсулы | таблетки |
| Основной действующий компонент | тамсулозин гидрохлорид | тамсулозин гидрохлорид |
| Вспомогательные вещества | диоксид титана, целлюлоза, стеарат кальция, триацетин, оксид железа, лаурилсульфат натрия | макрогол, стеарат магния, очищенная вода |
| Показания к применению | тяжелая форма болезней мочевого канала | хронические болезни мочевыделительной системы и клиренс креатина менее 10 мл/мин |
| Передозировка | случаи острой передозировки отсутствуют | снижение артериального давления и развитие компенсаторной тахикардии |
Пациентам, у которых отсутствуют противопоказания, назначают препарат «Омник Окас. Он позволяет быстрее достичь желаемого результата и быстрого выздоровления. Лекарственное средство не назначается людям, которые имеют предрасположенность к острой форме ортостатической гипотензии. Многим пациентам не понятна разница между этими препаратами, поэтому людям не рекомендуется заниматься самолечением и покупать лекарство без назначения врача.
Омник: лекарство от простатита
Простатит – это сложное и достаточно серьезное заболевание, которое требует правильного лечения. Как показывает статистика, то почти 40% мужского населения сталкивается с этой проблемой в возрасте до 45 лет. При прогрессировании этой болезни пациенты ощущают болезненность и неприятные ощущения в паху.
Таблетки при простатите назначаются в качестве антибактериального препарата, который эффективно устраняет неприятные симптомы и воздействует на главного возбудителя простатита. Вещество тамсулозин способствует расслаблению гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.
Спустя две недели при регулярном применении у пациентов полностью исчезают все негативные симптомы и клинические проявления простатита. Препарат «Омник» — это эффективнее и действенное лечение воспалительных процессов в предстательной железе и самопроизвольного мочеиспускания при прогрессировании аденомы. Уже многие люди смогли оценить все преимущества такой терапии и делятся только положительными отзывами.
Инструкция по применению
Представленные препараты имеют одинаковую схему приема. Их нужно пить по одной таблетке 4 мг раз в сутки. Запрещено разжевывать капсулы и таблетки, потому что это влияет на длительность высвобождения главного компонента.
Суточная дозировка составляет не более 400 мкг. Разница между этими препаратами заключается в способе приема таблеток. «Омник» принимают после еды до обеда, а «Омник Окас» можно пить независимо от приема пищи и в любое время суток.
Аналоги
В аптеках представлен широкий и разнообразный выбор аналогов препаратов. Они имеют аналогичное или схожее воздействие на организм. Аналоги отличаются низкой стоимостью, в зависимости от оригинала и их можно приобрести без рецепта от лечащего врача.
К наиболее востребованным и популярным аналогам относят «Омсулозин», «Профлосин» и «Тамсулозин Тева». Разница между этими препаратами заключается в количестве побочных эффектов. Лекарственные средства снижают вероятность развития таких негативных симптомов, как раздражение или острая форма обструкции мочевого пузыря. При регулярном применении и соблюдении инструкции они способны значительно улучшить состояние пациента и его качество жизни.
Ко мне приходит много пациентов, которые жалуются на развитие простаты и болезней мочевыделительной системы. Люди не видят разницы между препаратами «Омник» и «Омник Окас», поэтому допускают серьезную ошибку, когда принимают решение о самостоятельном лечении. Мы назначаем лекарства только после комплексной диагностики, изучения анамнеза каждого пациента и индивидуальных особенностей организма. В противном случае можно столкнуться с разными неприятными симптомами и побочной реакцией. Неправильное лечение приводит к тому, что болезни мочевыводящих путей перерастают в хроническую форму. Лучше отказаться от самолечения и обратиться за квалифицированной помощью.
Омник Окас, инструкция по применению которого содержит подробную информацию о препарате, успешно применяется для лечения нарушений процессов уринации при аденоме предстательной железы. Относится к альфа-1-адреноблокаторам. Практика применения такого средства показывает, что лечение им лучше, чем с помощью аналогичных препаратов. Рассмотрим основные аспекты его действия, показания, противопоказания, побочные эффекты и условия приема.
Действие препарата
Активное вещество этого препарата являет собой кристаллы белого цвета, плохо растворимые в воде, спиртах, уксусной концентрированной кислоте. Альфа-1-адреноблокаторы используются для блокировки постсинапсических адренорецепторов гладких мускулов. Таким действием обладает и Омник (Тамсулозин). Средство с фиксированным освобождением активного компонента приводит к понижению тонуса гладкой мускулатуры шейки пузыря, а также участка уретры, проходящей через простату. Этим удается значительно облегчить отхождение мочи.
Одновременно с данным действием капсулы облегчают признаки обструкции, раздражения мочевого пузыря. А ведь подобные явления наблюдаются очень часто при доброкачественной гиперплазии простаты у мужчин. Выраженный эффект от приема таблеток отмечается уже через 14 дней после начала приема.
Капсулы незначительно влияют на артериальное давление в случаях, если они применяются в стандартной дозировке. Основной активный компонент препарата - тамсулозин. Введение препарата не приводит к увеличению частоты развития опухолей. Прием больших дозировок средства способствует понижению фертильности.
Этот медикамент благодаря особой лекарственной форме имеет так называемое контролируемое высвобождение. Это значит, что действующее вещество - тамсулозин попадает в кровь постепенно. Экспозиция препарата постоянная, ее изменения в течение суток выражены несильно.
Процесс всасывания происходит в кишечнике. Его показатель — 57% от дозы. Прием еды не влияет на это значение. После употребления наибольшая концентрация в крови наблюдается уже через 6 часов. На четвертый день лечения удается достичь равновесного содержания активного компонента медикамента, обеспечивающего хороший результат. Так как высвобождение активного вещества пролонгированное, то отклонения между максимальной и минимальной его концентрации отличается немного - от 6 до 11 нг в 1 мл.
С белками препарат связывается на 99%, метаболизируется в печени. Продукты распада удаляются с мочой. Очень незначительная часть вещества выходит из организма в неизменном виде и через почки. При одномоментном приеме время полувыведения (в случае стандартной дозировки) - 19 часов, а относительно равновесной концентрации — 15 часов.
Показания и противопоказания к приему
Омник в основном назначается для лечения связанных с доброкачественной аденомой простаты расстройств мочеиспускания. Противопоказания к приему следующие:
- повышенная чувствительность к активному компоненту;
- терминальные стадии недостаточности печени;
- хроническая недостаточность почек (при клиренсе креатинина ниже, чем 10 мл/мин).
Омник Оник используется только перорально. Необходимо соблюдать дозировку, определенную врачом. Средство лучше всего запивать большим количеством воды. Прием лекарства не зависит от времени суток и употребления еды. Возможен прием во время завтрака, обеда или ужина. Таблетку надо проглатывать полностью, не допуская разжевывания (в таком случае пролонгированного действия препарата не будет, и он не сможет способствовать достижению необходимого терапевтического эффекта).
Для получения наилучшего результата необходимо не изменять указанную врачом периодичность приема и дозировку, не прекращать прием самовольно. Все это будет влиять на риск возникновения 
побочных явлений.
Пациентам с выраженными расстройствами мочеиспускания в результате доброкачественной гиперплазии простаты надо помнить, что курс лечения таким средством достаточно длительный. Период употребления медикамента может определить только врач, и стандартного предписания здесь не существует. Длительный прием лекарства не вызывает привыкания.
Побочное действие и передозировка
Среди побочных действий этого средства можно отметить следующие:
- Головокружение, иногда - выраженная головная боль.
- Обмороки.
- Нарушения сна (в виде бессонницы).
- Учащение сердцебиения.
- Повышение артериального давления, сопровождающееся болью в области грудной клетки.
- Воспаление слизистой носа.
- Нарушения работы пищеварительной системы в виде запора или поноса.
- Аллергические реакции в виде сыпи, иногда - крапивницы и очень редко - отека Квинке.
- Нарушение эякуляции (ретроградное движение семени). Боль в половом члене (симптомы приапизма).
- Понижение полового влечения.
Наличие у больного недостаточности почек, если она не сопровождается выраженным нарушением функций этого органа, не является показателем для того, чтобы снижать дозировку. Случаи избыточного приема средства не описаны до настоящего времени. Теоретически капсулы способны вызывать острое падение артериального давления.
Если случилась передозировка и у больного заметны симптомы выраженного снижения АД, необходимо, чтобы он принял горизонтальное положение. Далее проводятся меры, направленные на скорое восстановление артериального давления (следить за тем, чтобы не проявлялась гипертония). Могут быть рекомендованы такие меры, как экстренное промывание желудка, введение в ЖКТ активированного угля, слабительных (сульфат натрия и аналогичные).
Если же при повышении дозировки нет выраженного результата, а побочные эффекты усиливаются, требуется введение препаратов, повышающих объем циркулирующей крови. При необходимости назначаются таблетки, сужающие сосуды. У пациентов с почечными нарушениями надо следить за работой выделительной системы. При передозировке препарата диализ, скорее всего, малоэффективен, так как практически все вещество связывается с плазменными белками и подобные меры не принесут результата.
Взаимодействие с иными лекарствами
При употреблении Омника с Атенололом, Нифедипином, Теофиллином никакого взаимодействия не наблюдалось. Прием Циметидина совместно с Тамсулозином приводит к росту содержания последнего в плазме крови. Указанный же прием Фуросемида, наоборот, способствует падению концентрации в плазме указанного лекарства.
Диазепам, Пропранолол, Амитриптилин, Диклофенак, Варфарин не приводят к изменению показателей содержания Тамсулозина в крови человека. Кроме того, капсулы указанного препарата не способствуют какому-либо изменению содержания вышеуказанных средств.
Необходимо быть осторожным при одновременном лечении другими альфа-1-адреноблокаторами. В таком случае возможно потенцирование гипотензивного эффекта, что в общей сложности приводит к выраженной гипотензии.
Важные указания при приеме препарата
Если у пациента, принимающего эти таблетки, наблюдается выраженное головокружение и слабость, надо принять лежачее или сидячее положение, пока такие симптомы полностью не исчезнут. Перед тем как начать лечение дизурических расстройств, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты, нужно провести тщательное обследование больного. Такие меры необходимы для того, чтобы исключить патологии, характеризующиеся аналогичными признаками. Ведь часто может быть так, что расстройство мочеиспускания развивается по причинам, не зависящим от состояния простаты. В таких случаях таблетки Омника Окас будут не только бесполезными, но и вредными.
До того как будет начато лечение, необходимо провести анализ крови на содержание в крови ПСА - простатического специфического антигена. Такое же исследование назначается и в ходе лечения. Кроме того, настоятельно рекомендуется проведение пальцевого ректального обследования простаты до начала терапии и в ходе нее.
Если у больного диагностирована катаракта, назначать данные таблетки не следует, особенно если в будущем планируется оперативное лечение глазного заболевания. Это объясняется тем фактом, что Омник Окас может вызвать осложнения течения катаракты. В частности, это такое состояние, как синдром узости зрачка.
Препарат может влиять на способность человека управлять сложными механизмами и водить автомобиль. Эту особенность действия лекарства надо всегда учитывать при выборе рода деятельности.
Аналогичные средства и форма выпуска
Многих пациентов интересует, в чем разница между Омником Окас и Тамсулозином? Эти препараты являются аналогами, вследствие чего могут применяться при лечении нарушений мочеиспускания.
Препараты с аналогичным действием - это:
- Миктосин;
- Омсулозин;
- Глансин;
- Гиперпрост;
- Тамзелин;
- Тамсулон;
- Фокусин;
- Тулозин.
Препарат выпускается в виде таблеток - круглых, выпуклых с обеих сторон. Каждая таблетка покрывается оболочкой желтого или светло-коричневого цвета. В таблетке помимо активного вещества содержатся вспомогательные ингредиенты: макрогол, очищенная вода (дистиллированная), стеарат магния, краситель. Выпускается в блистерах из фольги. Они помещаются в картонную упаковку.
Срок пригодности — 36 месяцев. Рекомендуется не использовать препарат после истечения указанного периода. Отпускается только по рецепту. Хранить средство необходимо при температуре, не превышающей 25 °С, в защищенных от попадания света и недоступных для детей местах.
Результаты лечения препаратом
Ознакомившись с отзывами о препарате, можно сделать вывод, что он благоприятно воздействует на функцию мочевыделения. Врачи характеризуют лекарство как безопасное и эффективное. Правильный прием медикамента обеспечивает отсутствие побочных явлений при употреблении.
Регулярное применение лекарства в рекомендованной врачом дозировке способствует увеличению максимальной скорости освобождения мочевого пузыря. При этом характерный для аденомы простаты дискомфорт во время уринации, случаи задержки мочи в мочевом пузыре отступают.
Длительное лечение препаратом улучшает процессы наполнения и освобождения мочевого пузыря. Процесс уринации при этом в значительной степени нормализуется. Кроме того, указанный способ терапии значительно уменьшает риск опасной для здоровья и жизни задержки жидкости. Необходимость операции по поводу аденомы предстательной железы уменьшается, что очень актуально для пожилых пациентов, у которых проведение хирургического вмешательства может быть связано с различными осложнениями.
Улучшается и состояние тех пациентов, которым в силу определенных обстоятельств операция не может быть сделана, но тем не менее они мучаются от выраженных симптомов нарушения естественных процессов мочеиспускания. У пациентов с терминальной стадией аденомы простаты данный препарат оказывает симптоматическое воздействие, уменьшая необходимость проведения катетеризации мочевого пузыря и улучшая общее состояние.
При правильном приеме лекарства вероятность развития побочных эффектов снижается в значительной степени, что делает его безопасным для лечения по сравнению с другими лекарствами.
Итак, применение медикаментозного средства Омник Окас оправдано в случаях нарушений уринации, вызванных доброкачественной гиперплазией простаты. Оно зарекомендовало себя как высокоэффективный препарат, улучшающий состояние больных. Большинство специалистов рекомендуют данное средство всем, кто страдает дисфункцией уринации. Вместе с тем следует предостеречь пациентов от самостоятельной терапии указанным препаратом. Его прием должен быть согласован с лечащим врачом.
3D-изображения
Состав и форма выпуска
в блистере из ламинированного фольгой ПВХ и алюминиевой фольги 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой, от желтого до коричневато-желтого цвета, на одной стороне выдавлено «04».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидизурическое, альфа-адренолитическое .Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α 1 -адренорецепторов, особенно подтипов α 1A и α 1D , отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Омник Окас в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Омник Окас также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы α 1A -адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Фармакокинетика
Всасывание. Омник Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.
Тамсулозин в виде таблеток Омник Окас всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Омник Окас C max тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4-6 ч как натощак, так и после приема пищи. C max в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, V d небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).
При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4-6% препарата выделяется в неизмененном виде.
T 1/2 тамсулозина в виде таблеток Омник Окас при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.
Показания препарата Омник Окас
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
Противопоказания
гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
ортостатическая гипотензия;
выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.
Побочные действия
| Побочные действия | Часто (≥1%, <10%) | Нечасто (≥0,1%, <1%) | Редко (≥0,01%, <0,1%) | Очень редко (<0,01%) |
| Со стороны ССС | сердцебиение, ортостатическая гипотензия | |||
| Со стороны ЖКТ | запор, диарея, тошнота, рвота | |||
| Общее состояние | астения | |||
| Со стороны нервной системы | головокружение (1,3%) | головная боль | обморок | |
| Со стороны репродуктивной системы | нарушения эякуляции | приапизм | ||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | ринит | |||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | сыпь, зуд, крапивница | ангионевротический отек |
Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.
Взаимодействие
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Омник Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro . В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других блокаторов α 1 -адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Передозировка
Симптомы: снижение АД , компенсаторная тахикардия.
Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК , и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.
Меры предосторожности
Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока эти признаки не исчезнут.
Синдром отмены отсутствует.
Особые указания
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена.
При почечной недостаточности не требуется изменения дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данные об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. от вождения транспортных средств.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Омник Окас
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Омник Окас
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| N40 Гиперплазия предстательной железы | Аденома предстательной железы |
| Аденома простаты | |
| Гипертрофия предстательной железы | |
| Гипертрофия простаты | |
| ДГПЖ | |
| Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы | |
| Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы | |
| Дизурия при аденоме предстательной железы | |
| Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы | |
| Доброкачественная гиперплазия предстательной железы | |
| Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии | |
| Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом | |
| Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени | |
| Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени | |
| Доброкачественная гипертрофия простаты | |
| Заболевание предстательной железы | |
| Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы | |
| Парадоксальная ишурия |
Омник Окас: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Omnic Ocas
Код ATX: G04CA02
Действующее вещество: Тамсулозин
Производитель: Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Омник Окас – α1-адреноблокатор, средство для лечения гиперплазии предстательной железы.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Омника Окас – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, на одной стороне выгравировано «04», от желтого до коричневато-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке).
Состав препарата:
- активное вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
- дополнительные компоненты: макрогол 7 000 000 (200 мг), макрогол 8000 (40 мг), магния стеарат (1,2 мг);
- состав оболочки: опадрай желтый 03F22733 (7,25 мг), содержащий гипромеллозу (69,536%), краситель железа оксид желтый (17,440%) и макрогол 8000 (13,024 %).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тамсулозин – специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1А и α1D, отвечающих за расслабление простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и гладкой мускулатуры предстательной железы.
В дозе 0,4 мг препарат увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, благодаря чему улучшает отток мочи, и уменьшает выраженность симптомов опорожнения и наполнения, в развитии которых значимая роль отводится гиперактивности детрузора.
При длительном применении Омника Окас сохраняется действие на симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, уменьшается риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.
За счет уменьшения периферического сопротивления препарат может снижать артериальное давление. Однако при применении в рекомендуемой суточной дозе значимое изменение давления не отмечалось.
Фармакокинетика
Омник Окас выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, изготовленных на основе матрикса с применением геля неионного типа, благодаря чему обеспечивается медленное и длительное высвобождение активного вещества, и достаточная экспозиция со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови на протяжении суток между приемами.
Всасывается препарат в кишечнике, абсорбция составляет примерно 57% от полученной дозы. Пища на всасывание не влияет.
Тамсулозину характерна линейная фармакокинетика. После разового приема 0,4 мг натощак максимальной концентрации вещество достигает примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается к четвертому дню приема препарата, при этом наибольшего значения концентрация тамсулозина в плазме достигает через 4–6 часов после приема (натощак либо после еды). Пиковая концентрация в плазме по сравнению с приемом первой дозы (6 нг/мл) в равновесном состоянии увеличивается до 11 нг/мл.
Наименьшая плазменная концентрация препарата составляет 40% от максимальной концентрации в плазме после приема натощак или после еды. Также следует учитывать вероятность индивидуальных различий среди разных пациентов в отношении концентрации тамсулозина после приема одной дозы или его многократного применения.
Омник Окас характеризуется высокой связью с белками плазмы (порядка 99%) и небольшим объемом распределения (около 0,2 л/кг).
Метаболизируется тамсулозин медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. При этом большая часть препарата представлена в неизмененной форме в плазме крови.
Согласно экспериментальным данным, тамсулозин практически не обладает способностью индуцировать активность микросомальных ферментов печени, поэтому коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.
Выводится препарат и его метаболиты преимущественно с мочой, только 4–6% – в неизмененном виде.
Период полувыведения (Т½) составляет 19 и 15 часов при разовом приеме и в равновесном состоянии соответственно.
Показания к применению
Омник Окас применяется для лечения нарушений мочеиспускания, обусловленных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Противопоказания
Абсолютные:
- выраженная печеночная недостаточность;
- ортостатическая гипотензия;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Относительные (Омника Окас принимают с осторожностью):
- артериальная гипотензия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).
Инструкция по применению Омника Окас: способ и дозировка
Омник Окас принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки без привязки к приемам пищи, проглатывая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая (во избежание изменения длительности высвобождения активного вещества).
Продолжительность применения определяется индивидуально. Препарат назначают в виде непрерывной терапии, длительность которой не ограничена.
Побочные действия
Градация побочных эффектов: частые – от > 1% до < 10%; нечастые – от > 0,1% до < 1%; редкие – от > 0,01% до < 0,1%; очень редкие – < 0,01%:
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые – тошнота, диарея или запор, рвота;
- со стороны нервной системы: частые – головокружение; нечастые – головная боль; редкие – обморок;
- со стороны органов дыхания: нечастые – ринит;
- со стороны репродуктивной системы: нечастые – нарушения эякуляции; очень редкие – приапизм;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые – зуд, сыпь, крапивница; редкие – ангионевротический отек;
- прочие: нечастые – астения; очень редкие – интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, что повышает риск осложнений во время и после хирургического вмешательства.
Передозировка
Передозировка тамсулозина может проявляться снижением артериального давления и компенсаторной тахикардией.
Лечение состояния – симптоматическое. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание препарата, рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и осмотическое слабительное. Восстановить артериальное давление и частоту сердечных сокращений часто помогает принятие пациентом горизонтального положения. Если улучшение в этом случае не отмечается, назначают препараты, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Требуется контроль функции почек. Тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы, поэтому эффективность диализа маловероятна.
Особые указания
Перед назначением Омника Окас пациента направляют на тщательное обследование для исключения наличия других заболеваний, проявляющихся схожими с доброкачественной гиперплазией предстательной железы симптомами. До начала приема препарата и регулярно во время терапии показано проведение пальцевого ректального обследования и при необходимости определение ПСА (простатического специфического антигена).
В случае назначенного оперативного вмешательства по поводу катаракты пациенту следует предупредить хирурга о применении тамсулозина, поскольку на фоне приема препарата возможно развитие синдрома узкого зрачка.
Омник Окас, как и другие α1-адреноблокаторы, может способствовать снижению артериального давления, которое в отдельных случаях чревато обморочным состоянием. При первых признаках развивающейся ортостатической гипотензии (общая слабость и головокружение) следует принять положение сидя или лежа и не менять его, пока признаки не исчезнут.
Нет необходимости постепенно отменять препарат, поскольку он не вызывает развитие синдрома отмены.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Сообщения об отрицательном влиянии тамсулозина на способность работать со сложными механизмами и управлять транспортными средствами не поступали. Однако нельзя исключить вероятность развития такого побочного эффекта, как головокружение. Поэтому на начальном этапе терапии, пока не будет установлена индивидуальная переносимость Омника Окас, рекомендуется воздержаться от выполнения любых потенциально опасных занятий.
Применение при беременности и лактации
Омник Окас не предназначен для женщин.
При нарушениях функции почек
Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при хронической почечной недостаточности, если показатель объема очищенной крови за 1 минуту во время фильтрации почек (или клиренс креатинина) меньше 10 мл.
При нарушениях функции печени
Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при тяжелых нарушениях печеночной функции.
Согласно инструкции, Омник Окас противопоказан больным с выраженной печеночной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении эналаприла, теофиллина, нифедипина, атенолола негативные взаимодействия обнаружены не были.
In vitro трихлорметиазид, пропранолол, хлормадинон, симвастатин, диклофенак, варфарин, диазепам, глибенкламид и амитриптилин не изменяли свободную фракцию тамсулозина в плазме. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, пропранолола, диазепама и трихлорметиазида.
На уровне печеночного метаболизма в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия с глибенкламидом, сальбутамолом, амитриптилином и финастеридом.
Варфарин и диклофенак могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
При одновременном применении с фуросемидом отмечается некоторое снижение концентрации тамсулозина в плазме крови; с циметидином – повышение концентрации. В обоих случаях уровень препарата остается в пределах нормального диапазона, поэтому коррекция дозы не требуется.
В случае сочетанного применения других блокаторов α1-адренорецепторов возможно развитие гипотензивного эффекта.
Аналоги
Аналогами Омника Окас являются: Гиперпрост , Глансин, Миктосин, Омник , Омсулозин, Профлосин , Сонизин , Тамзелин, Тамсулозин , Тамсулозин Бактэр, Тамсулозин Канон, Тамсулозин ретард, Тамсулозин-OBL, Тамсулозин-Тева, Тамсулон, Таниз Эрас, Тулозин, Фокусин .
Сроки и условия хранения
Условия хранения: место, недоступное для детей, с температурой до 25 °С.
Срок годности – 3 года.