Пирогенал инъекции. Пирогенал, раствор для внутримышечного введения

Наименование:

Пирогенал (Pyrogenalum)

Фармакологическое
действие:

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.
Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.
Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода.
Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма , ускорению образования антител.
Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний.
Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.
Стимулирует активность гиалуронидазы , улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.
Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие.
Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика
При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.
После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.
Выводится из организма с мочой.

Показания к
применению:

Препарат предназначен для неспецифической терапии:
- в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
- травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
- торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
- хронических заболеваний печени;
- стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
- тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
- воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
- спаечной болезни брюшной полости;
- венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
- в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.
Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Способ применения:

Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки.
Инъекции проводят через день.
При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.
Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг.
В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг.
Максимальная разовая доза - 100 мкг.
Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг.
В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей.
Максимальная разовая доза 25-30 мкг.
Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.
В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.
При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг.
Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Побочные действия:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает.
У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием.
Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.
В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб , повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице.
Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают.
В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.
При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Противопоказания:

Острые лихорадочные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
- болезни крови;
- беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.
При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.
Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Раствор для в/м введения

Вспомогательные вещества:

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3).

1 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител.

Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект.

Фармакокинетика

При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов.

После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой.

Дозировка

Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

Беременность и лактация

Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Условия и сроки хранения

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 , в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. Срок годности - 2 года.

Показания

Препарат предназначен для неспецифической терапии:

в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.);
травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов;
торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания;
хронических заболеваний печени;
стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов;
тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов;
воспалительных процессов придатков матки, бесплодия;
спаечной болезни брюшной полости;
венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи;
в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии.

Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

Противопоказания

острые лихорадочные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала;
болезни крови;
беременность и период лактации.

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии.

Особые указания

Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в пожилом возрасте

Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Применение в детском возрасте

Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

Пирогенал – лекарственное средство с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат Пирогенал выпускают в форме:

Суппозиториев для ректального применения с содержанием в каждой 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг бактериального липополисахарида и вспомогательных веществ: масла какао, ланолина, очищенной воды. По 12 штук (по 3 супп. каждой из выпускаемых дозировок) в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в картонной пачке;
Раствора для инъекций (внутримышечного введения) с содержанием в 1 мл бактериального липополисахарида в количестве 10, 25, 50 и 100 мкг, а также фосфатно-буферного раствора (pH = 6,7-7,3) в качестве вспомогательного вещества. В ампулах по 1 мл, по 10 ампул в картонной коробке.

Показания к применению

Пирогенал, по инструкции, в любой лекарственной форме назначают для неспецифического лечения:

Стриктуры мочеточников и уретры;
Хронических болезней печени;
Воспалительных процессов придатков матки;
Хронических уретритов и простатитов;
Спаечной болезни брюшной полости;
Вторичного бесплодия;
Венерических заболеваний;
Ожоговой болезни.

Пирогенал в виде суппозиториев применяют для:

Терапии папилломавирусной инфекции;
Иммунопрофилактики и иммунореабилитации при неполном выздоровлении после перенесенных острых вирусных или бактериальных болезней.

Внутримышечное введение Пирогенала показано при:

Вялотекущих формах туберкулеза в фазе рассасывания;
Травматических повреждениях нервной системы (центральной и периферической);
Иридоциклитах;
Увеитах;
Хронических заболеваниях кожи, включая псориаз;
Помутнении роговицы;
Герпесвирусной инфекции глаз;
Необходимости проведения пиротерапии (как пирогенный препарат).

Противопоказания

Применение Пирогенала в любой лекарственной форме противопоказано при:

Гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам;
Наличии аутоиммунных заболеваний в анамнезе;
Печеночной, сердечной, почечной недостаточности;
Беременности и в период лактации.

Способ применения и дозировка

Пирогенал ректально обычно назначают по 1 суппозиторию в день. В зависимости от назначений врача препарат вводят ежедневно или через день. Начальная разовая доза – 50 мкг, максимальная – 200 мкг.

Если нет индивидуальных назначений врача, на курс лечения рекомендовано применение 12 суппозиторий – последовательно по 3 свечи по 50, 100, 150 и 200 мкг.

При применении суппозиториев как монотерапии для иммунопрофилактики и иммунореабилитации на фоне неполного выздоровления после перенесенных острых бактериальных и вирусных болезней Пирогенал обычно назначают по 50 мкг или 100 мкг. Курс терапии в зависимости от показаний и переносимости лекарства может варьироваться от 5 до 10 суппозиториев.

Внутримышечно Пирогенал обычно вводят через день. При необходимости препарат можно разводить 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций.

Разовая начальная дозировка составляет 2,5 мкг. В дальнейшем показано ее постепенное увеличение на 2,5-5 мкг. Максимальная разовая дозировка – 100 мкг. Полный курс составляет 10-30 инъекций. При необходимости терапию через 2-3 месяца можно повторить.

После вскрытия Пирогенал следует применить сразу, хранить препарат во вскрытой ампуле нельзя.

При назначении препарата для пиротерапии, его вводят внутримышечно 1 раз в день. Начальная дозировка – 10-25 мкг, постепенно разовую дозировку увеличивают до 100-150 мкг. Кратность применения Пирогенала определяется врачом (как правило, препарат вводят через 1 или 2 дня).

Возможно комбинированное применение суппозиториев и внутримышечных инъекций.

Побочные действия

При применении Пирогенала в суппозиториях возможно незначительное повышение температуры тела (до 37-37,6 °C). Иногда во время терапии может наблюдаться развитие гриппоподобного синдрома, проявляющегося как анорексия, головная боль, лихорадка, артралгия, повышенная утомляемость, озноб, миалгия, тошнота.

Применение Пирогенала в виде раствора для инъекций может привести к развитию гипертермии до 37,5 °C, сопровождающейся легким недомоганием и слабым ознобом. Как правило, такое состояние продолжается не более 8 часов. При появлении такого симптома в последующие дни (обычно 1-3 инъекции) дозировку не повышают. После прекращения реакции на проводимую терапию дозу последовательно повышают в соответствии со схемой.

В редких случаях во время лечения может наблюдаться значительное повышение температуры (до 39,5 °C), сильный озноб, боль в пояснице, головная боль. Обычно подобные симптомы проходят самостоятельно в течение 6-8 часов. При развитии подобных побочных действий рекомендуется уменьшить дозу препарата.

При применении Пирогенала для пиротерапии вышеописанные побочные реакции допустимы.

Особые указания

Пирогенал, по инструкции, можно сочетать со всеми лекарственными средствами, применяемыми при терапии указанных в показаниях болезней и состояний. В составе комплексного лечения он увеличивает эффективность химиотерапевтических препаратов.

При наличии фебрильных судорог в анамнезе или судорожной готовности Пирогенал в виде раствора для инъекций не назначают. Применение препарата в этой лекарственной форме возможно только под прикрытием противосудорожной терапии.

Аналоги

По механизму действия аналогами Пирогенала являются: Вобэнзим Анаферон Актинолизат Галавит Метилурацил Иммунал Гепон Рексод Арпефлю Глутоксим Иммуномакс Бестим Дезоксинат Полудан Флорексил Тамерит Вилозен Рузам Задаксин Тактивин Имунофан Эстифан Полиоксидоний Энгистол Циклоферон Нейроферон Копаксон-Тева Уро-Ваксом Эхинацея и другие лекарственные средства.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Срок годности Пирогенала при условии его хранения с соблюдением рекомендаций производителя при температуре 2-10 °C составляет 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пирогенал

Торговое название

Пирогенал

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 10, 25, 50, 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - липополисахарид бактериальный 10 мкг, 25 мкг,

50 мкг, 100 мкг,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата, додекагидрат (натрий

фосфорнокислый двузамещенный 12- водный), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2 - водный), натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Препарат Пирогенал представляет собой липополисахарид (ЛПС), выделенный из клеток Salmonella typhi Ty 2 методом ферментативного гидролиза с последующей горячей фенольной экстракцией, спиртовым осаждением, высушиванием осадка в вакуум-эксикаторе и растворением в фосфатно-солевом буферном растворе. Препарат не содержит консервантов.

Основное фармакологическое действие - средство, предназначенное для неспецифической терапии. Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия.

Препарат обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Пирогенал метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Распределение преимущественно в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Фармакодинамика

При введении пирогенала в организм, 85-90% липополисахарида бактериального фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов крови, около 10% остается в циркулирующей плазме, и около 5% абсорбируется на мембранах эритроцитов.

При введении в организм, пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме. Соединяясь с Толл-рецепторами, расположенными на мембранах клеток макрофагально-моноцитарной системы, пирогенал запускает каскад противовоспалительных реакций организма: он стимулирует включение биохимических процессов, приводящих к активации транскрипционных факторов NF-kB, вызывающих экспрессию генов, отвечающих за выработку цитокинов, хемокинов, антимикробных пептидов, интерферонов и других факторов, обеспечивающих противовирусный, антипротозойный и противобактериальный иммунный ответ. Пирогенал ускоряет размножение клеток ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), активирует функции клеток фагоцитарной системы, ускоряет процесс образования антител, интерферона, активизирует ферментную и гормональную системы, повышает общую и специфическую устойчивость организма.

После введения препарата в латентном периоде заболевания (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов.

Лейкоцитоз, так же как и усиление фагоцитарной активности самих лейкоцитов, не зависит от повышения температуры тела. Данные изменения вызываются прямым воздействием пирогенала на макрофаги, которые под его влиянием изменяют свой поверхностный потенциал.

Мишенями для пирогенала является система фагоцитарных клеток: моноцитов (Мо), макрофагов (Мф), нейтрофилов (Нф). Пирогенал стимулирует выработку активных кислородных радикалов, являющихся факторами противомикробной защиты.

Иммуномодулирующие и пирогенные свойства пирогенала связаны с его способностью стимулировать продукцию интерлейкина-1 (ИЛ 1), обладающего высокой активностью по отношению к возбудителям.

В зависимости от индивидуальной чувствительности и дозы возможно повышение температуры тела до 37,5-38ºС. При назначении препарата для пиротерапии повышение температуры достигает 39,5-40ºС. Температурная реакция обычно продолжается от 6 до 8 часов.

ИЛ 1 вызывает активацию фагоцитоза, повышение температуры тела (пирогенный эффект), пролиферацию фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и других, продукцию ИЛ 2, необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток). Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани и рассасыванию келлоидных рубцов, а в нервной ткани к торможению образования глиальных рубцеваний.

Пирогенал стимулирует активность гиалуронизады, тем самым подавляя образование коллагеновых волокон из фибробластов. Под влиянием липосомных ферментов происходит активация фибринолитической и кининовой систем крови, вследствие чего повышается проницаемость сосудов, улучшается кровоснабжение и регенерация тканей.

Возникающее при введении пирогенала повышение проницаемости сосудов и тканей облегчает проникновение химиотерапевтических препаратов в очаг повреждения, что обуславливает применение его в сочетании со специфическими средствами.

Выраженное противовоспалительное действие пирогенала связано с активацией функции коры надпочечников и выделением кортикостероидов, концентрация которых зависит от стимулирующего действия пирогенала на гипоталамус и переднюю часть гипофиза.

Особенность действия пирогенала - отсутствие специфичности, поэтому он может применяться при различных заболеваниях для ускорения восстановительных процессов, когда воспалительные инфильтраты и спайки являются источником функциональных нарушений и болевых ощущений.

Показания к применению

Неспецифическое средство при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, наркологии и т.д.

В хирургической практике: спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов, профилактика образования постоперационных и посттравматических рубцов соединительной ткани

Травматические повреждения центральной и периферической нервной системы, спинномозговые грыжи, церебральные арахноидиты,

Торпидно-текущие формы туберкулеза в фазе рассасывания,

Хронические заболевания печени,

Стриктуры уретры и мочеточников,

Хронические простатиты и уретриты,

Тяжелые ожоги глаз, увеиты, иридоциклиты, герпес-вирусная инфекция глаз, помутнение роговицы, невралгия зрительного и слухового нерва, вирусные кератиты и конъюнктивиты,

Воспалительные процессы придатков матки, бесплодие,

Спаечная болезнь брюшной полости,

Венерические заболевания,

Псориаз и другие хронические заболевания кожи,

Повышенная резистентность микроорганизмов к химико- и антибиотик-терапии,

Пиротерапия (наркология, психиатрия, дерматовенерология).

Способ применения и дозы

Пирогенал применяют внутримышечно один раз в день независимо от времени суток. Инъекции проводят через день. Дозы необходимо подбирать индивидуально. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до 37,5-38,0 °С и вводят ее до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Для получения необходимой дозы препарат разводят стерильным 0,9 %-ным раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Начальная разовая и суточная доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая и суточная доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

В случае пропуска очередной инъекции курс лечения продолжают по схеме, не удваивая дозу.

При необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца.

При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в день, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

Пример : Для получения дозы 2,5 мкг или 5,0 мкг

В ампулу, с содержанием 10 мкг в 1 мл, добавить шприцем 1 мл стерильного 0,9 %-ный раствора натрия хлорида, осторожно перемешать. Получится 2,0 мл раствора с концентрацией 5 мкг/мл, 0,5 мл полученного раствора будет содержать дозу 2,5 мкг, 1 мл полученного раствора будет содержать дозу 5 мкг, 1,5 мл - дозу 7,5 мкг.

Указанные объемы будут являться разовой дозой.

Реакция на введение:

При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5 град. С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. Лечение жаропонижающими средствами в этом случае не требуется. Доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 град.С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях возможно применение жаропонижающих средств (парацетамол). Не рекомендуется применять жаропонижающие средства с неспецифическим противовоспалительным действием (диклофенак, ибупрофен), так как они уменьшают эффективность действия пирогенала.

При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы.

Побочные действия

Повышение температуры до 37-37,6 °C

Редко:

Гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, повышенная утомляемость, миалгия, озноб, артралгия, анорексия, тошнота).

Противопоказания

гиперчувствительность к препарату или его составляющим
острые лихорадочные заболевания, сопровождающиеся резким подъемом температуры тела
кровоизлияние в мозг
отек легких
печеночная и/или почечная недостаточность
острые вирусные гепатиты
болезни крови, аутоиммунные заболевания (в анамнезе)
хронические инфекционные заболевания в стадии обострения
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, а также лицам старше 60 лет, при любых заболеваниях пирогенал следует назначать с осторожностью, под наблюдением врача: начинать с дозы 1,5-2,0 мкг и повышать только при хорошей переносимости.

При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат не назначают, или назначают под прикрытием противосудорожной терапии.

Применение в педиатрии

Клинических данных по применению пирогенала внутримышечно у детей нет.

Опасность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Учитывая побочные действия, в период лечения следует воздержаться от занятий опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, а также механизмами).

Популярный иммуномодулятор бактериального происхождения, экстрагированный из клеток бактерий. Применяется в хирургии, в гинекологии, венерологии, офтальмологии, при лечении туберкулеза и т.д.

Преимущества: отсутствие аллергических реакций и совместимость с любыми фармакологическими препаратами.

Латинское название

АТХ

Состав и лекарственные формы

Действующее вещество имеющихся лекарственных форм препарата - бактериальный липополисахарид, полученный из клеток грамотрицательных бактерий.

Присутствует на фармацевтическом рынке в двух формах: раствор и ректальные суппозитории (свечи).

В виде раствора для внутримышечного введения бывает в таких концентрациях: 10, 25, 50 и 100 мкг.

Вторая выпускаемая форма - свечи ректальные (суппозитории) с содержанием 50, 100, 150 или 200 мкг действующего вещества.

Ампульная форма содержит 10, 25, 50 или 100 мкг липополисахарида. Остальная часть - фосфатно-солевой буферный раствор.

В свечах содержится бактериальный липополисахарид в разных концентрациях, масло какао, ланолин, вода очищенная.

Фармакологическая группа

МИБП-цитокины - медицинские иммунобиологические препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета.

Фармакологическое действие

Многофункциональный иммуномодулятор.

Положительно воздействует на ретикулоэндотелиальную, гипоталамо-гипофизарную и фибринолитическую системы.

Активирует макрофаги и моноциты, а также выделяемые ими цитокины, вызывая лихорадку и стимулируя выработку эндогенных пирогенов, таким образом усиливая клеточный и гуморальный иммунный отклик.

Оказывает противовоспалительное, терморегулирующее, профилактическое, десенсибилизирующее действие. Повышает общую и специфическую устойчивость организма к микробам. Восстанавливает ткани, кровообращение и свертываемость крови. Улучшает диффузию лекарств в ткани и жидкости. Выводится через почки.

Зачем назначают Пирогенал

Используется бактериальный липолисахарид в следующих случаях:

для лечения травматических повреждений нервной системы (травмы черепно-мозговой, грыжи позвоночника и др.);
в завершающей стадии лечения больных туберкулезом (стадии рассасывания);
при хронических заболеваниях кожи и печени (циррозе, псориазе, хронической стрептодермии, нейродермитах и др.);
при урологических патологиях (простатите, уретрите и т.п.);
при гинекологических заболеваниях различной этиологии (аднексите, вторичном бесплодии и т.д.);
при венерических болезнях (сифилисе, гонорее, уреаплазме);
для устранения последствий ожогов различной степени тяжести (послеожоговых келоидных рубцов);
при патологиях глаза и его придатков (ожогах, герпесвирусной инфекции глаз, кератитах, помутнении роговицы, воспалении конъюнктивы и т.д.);
при наличии спаек в области брюшной полости и др.

Применяется в психиатрии, дерматовенерологии, наркологии для стрессотерапии в качестве пирогенного препарата (попадая в организм извне или образуясь внутри него, вызывают лихорадку). Хорошо зарекомендовал себя в купировании запоев (98-99% случаев применения), лечении зависимости от курения.

В гинекологии

В области лечения женских заболеваний применяется для провокации скрытых инфекций половой системы женщин (обостряет течение и помогает выявить вирусы в анализе), при лечении бесплодия, спаечной болезни, папилломавируса и для терапии воспаления придатков матки.

При использовании требуется обращать внимание на наличие беременности, острой лихорадки, болезней крови и других состояний, которые могут спровоцировать неадекватную реакцию организма на биогенный липополисахарид.

В урологии

Эффективен в терапии стриктуры уретры и мочеточников (анатомического сужения или сильного уменьшения просвета канала), хронических простатитов (воспаления предстательной железы) и уретритов (воспаления мочеиспускательного канала), при использовании антибиотиков (облегчает их проникновение в больной орган) и для лечения или профилактики иммунодефицитных состояний.

Способ применения и дозировка Пирогенала

Режим дозирования зависит от возраста и цели приема.

Взрослым пациентам вводят 1 раз в день через сутки в следующей дозировке:

Внутримышечно (ампулы): 2,5 мкг с постепенным увеличением каждый раз на 2,5-5 мкг с доведением до максимальной разовой дозы равной 100 мкг (10 мг). Курс - от 10 до 30 инъекций.
Ректальные свечи - 50 мкг с постепенным увеличением на каждый третий раз на 50 мкг и доведением до максимальной дозы в 200 мкг (20 мг). Курс - 5-10 свечей.

При простатите может быть назначено комбинированное лечение с применением и свечей, и уколов.

Для детей внутримышечно назначают в начальной дозировке от 0,5-1,5 мкг с увеличением в следующие дни на 0,5 или 2,5 мкг в зависимости от возраста с доведением до 25-30 мкг (максимальная доза в сутки). Курс инъекций - от 10 до 15 раз по усмотрению врача.

Для досижения пирогенного эффекта в практике наркологов, психиатров и венерологов назначается в начальной дозировке от 5-10-25 мкг с повышением дозы до 100-150 мкг.

Инъекции проводят по одной через 1-2 дня по индивидуальным показаниям. Для купирования запоев аналогично вводят внутримышечно в нарастающих дозах: 500, 750, 1000, 1250, 15 000.

Как развести

Разведение можно производить 0,9% раствором хлорида натрия для внутримышечного введения.

Как колоть

Уколы производятся внутримышечно, начиная с наименьшей дозировки с постепенным увеличением до максимальной суточной дозы.

При пиротерапии дозировку подбирают индивидуально.

Особые указания

При склонности к судорогам необходим одновременный прием противосудорожных препаратов.

При беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью запрещено.

В детском возрасте

До достижения пятилетнего возраста возможно применение сниженных доз препарата под наблюдением врача. После 5 лет курс проводят по общепринятой схеме.

В пожилом возрасте

Применяется с большой осторожностью и в уменьшенных дозах для лечения пациентов старше 60 лет под постоянным наблюдением медицинских работников.

При нарушениях функции почек

Когда нарушены функции почек, лечат только под наблюдением врача, чтобы избежать побочных эффектов.

Побочные эффекты Пирогенала

Одним из побочных действий является замедление психической и мышечной активности человека, а также снижение внимательности, поэтому в период применения не рекомендуется вождение автотранспорта, выполнение опасных работ, требующих точности и управления различными механизмами.

Кроме того, возможно повышение температуры тела, позывы к рвоте, головокружение, лихорадочное состояние и боли в суставах.

Если реакция длится более 7-9 часов, то необходимо снизить дозу препарата во всех случаях, кроме пиротерапии, когда такого рода проявления нормальны.

Когда температура поднимается до 37,5ºС, инъекции с такой же дозировкой продолжают до прекращения побочного эффекта и нормализации температуры, а потом постепенно повышают концентрацию.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями могут стать следующие заболевания:

лихорадка в острой стадии;
беременность и кормление ребенка грудным молоком;
все острые и декомпенсированные хронические болезни, кроме тех, в терапии которых показан Пирогенал;
любые заболевания крови.

Относительные противопоказания, когда препарат применять можно, но с осторожностью и под постоянным наблюдением врача:

заболевания сердца и сердечно-сосудистой системы (тахикардия, гипертония и т.п.);
диабет;
почечная и печеночная недостаточность;
судорожный синдром.

Существует также вероятность индивидуальных реакций на введение препарата, поэтому надо проводить процедуры с введением средства только в лечебных учреждениях

Передозировка

При неправильном использовании передозировка может проявиться в резком скачке температуры до критических цифр, сильных болях в спине и суставах, учащенном сердцебиении, рвоте. Симптомы должны пройти через 3-4 часа.

Взаимодействие и совместимость

Данные о несовместимости с каким-либо лекарственным препаратом отсутствуют.

Нельзя смешивать в одной инъекции с другими препаратами.

Повышает способность антибиотиков и других специфических химиотерапевтических препаратов проникать в органы-мишени.

С алкоголем

Совместим с алкогольными напитками, поэтому часто применяется для купирования запоев и снятия абстинентного синдрома, но самостоятельно такие процедуры проводить нельзя, так как возможны тяжелые побочные эффекты, при которых понадобится помощь медицинских работников. Позволяет снизить тягу к алкоголю.

Производитель

Производится в России:

НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (MEDGAMAL).
ГУ НИИ БМХ РАМН ИМ. В.Н.ОРЕХОВИЧА.

Условия отпуска из аптек

Отпускается в аптеках и аптечных пунктах только по рецепту врача.

Сколько стоит

Цена обусловлена тем, кто производитель, какова форма выпуска и дозировка:

на ампулы с раствором для внутримышечного введения - от 498 рублей до 1199 рублей;
на свечи ректальные - от 525 рублей до 990 рублей.

Условия и срок хранения

Хранение предполагает нахождение в темном, прохладном месте (+2...+10ºС тепла) вдали от детей и животных. Транспортировка допускает температурный режим от +2 до +20ºС тепла.

Срок годности - не более 2 лет с даты производства, дальнейшее применение запрещено.

Аналоги

Аналогов по действующему веществу не существует, но Продигиозан близок по фармакологическому действию. Продигиозан - иммуностимулирующее средство для внутримышечного введения (бактериальный полисахарид).

Можно перечислить некоторые заменители по совпадающим показаниям:

Гепон (Россия) назначаеится при иммунодефицитных состояниях и урологических болезнях (раствор для наружного и внутреннего применения).
Уроваксом (Швейцария): болезни почек и урологические заболевания (капсулы).
Полиоксидоний (Россия): восстановление после переломов, ожогов, язв, лечение хронических воспалений, которые не удается вылечить традиционными методами, урологических болезней, устранение ВПЧ 16 и 18 типа и др. (таблетки).
Ликопид (Россия): в комплексе с антибиотиками применяется при бактериальных хронических инфекциях, гнойных процессах, туберкулезе и т.д. (таблетки).
Препараты корня солодки (Россия) - естественные иммуномодуляторы: назначаются при урологических болезнях, дерматологических заболеваниях и т.д. (сиропы, капли, таблетки).
Изопринозин (Израиль): папилломавирусная и герпесвирусная инфекции (таблетки).
Актипол (Россия): кератит, герпесный конъюнктивит и другие вирусные заболевания глаз (глазные капли).
Нолицин (Словения): цистит и уретрит (таблетки).
Лонгидаза (Россия): простатит, спайки, контрактуры и рубцы (свечи, уколы в ампулах).
Церебролизин (Австрия): травматические повреждения головного и спинного мозга (раствор для инъекций).
Тридерм (Бельгия): дерматит, лишай, нейродермит, экзема и псориаз (мазь, крем).

Полиоксидоний

Лонгидаза

Заменитель подбирается по индивидуальным показаниям лечащим врачом.