Эреспал (МНН фенспирид) – противовоспалительное и бронхорасширяющее средство от Les Laboratoires Servier (Франция), используемое для лечения заболеваний верхних и нижних отделов респираторного тракта. Острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ) ежегодно страдают миллионы людей любого возраста и пола. Наиболее действенным способом лечения инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта является этиотропная терапия, предполагающая воздействие не на симптомы, а непосредственно на причину заболевания, т.е. на его возбудителя. Однако в большинстве случаев это не представляется возможным ввиду отсутствия объективной информации о возбудителе, в связи с чем на первый план выходит принцип воздействия на патогенетические механизмы заболевания. Какой бы ни была этиология ОРЗ – бактериальной, вирусной, токсической, аллергической – общим знаменателем во всех этих случаях является воспалительный процесс. Поэтому в качестве препаратов первой линии для пациентов данного профиля выбирают противовоспалительные средства. Воспаление слизистой оболочки верхних и нижних отделов респираторного тракта сопровождается обильным образованием слизи, отечностью и разрастанием слизистой оболочки, сужением просвета бронхов. Использование симптоматических средств в такой ситуации видится малоэффективным. Учитывая, что в основании этой патогенетический «пирамиды» в любом случае находится воспаление, оптимальным выбором видится средство, которое бы не только способствовало выведению повреждающего агента, но и уменьшало выраженность воспалительной реакции посредством локализации ее очага и торможения синтеза медиаторов воспаления, выступающих в роли катализаторов патологического процесса.
С этой задачей успешно справляется Эреспал, обладающий сродством к морфологическим звеньям дыхательной системы. Этот препарат обладает мощным противовоспалительным эффектом, сравнимым с таковым у глюкокортикостероидов, но при этом, в отличие от последних, не проявляет системных побочных реакций. Эреспал блокирует действие фосфолипазы А2, выступая в роли ингибитора цикла арахидоновой кислоты, что приводит к уменьшению концентрации медиаторов воспаления – простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов, а следовательно – снимает отечность, подавляет избыточную секрецию слизи, устраняет спастические явления. Эреспал выступает также в роли антагониста гистамина и альфа-1-адреноблокатора, оказывая антигистаминное действие, которое заключается в разжижении мокроты и облегчении ее эвакуации из дыхательных путей. В дополнение к этому препарат локально снижает возбудимость нервной системы, проявляя тем самым спазмолитический эффект. Иными словами, Эреспал негативно влияет на все основные звенья воспалительного процесса. Препарат выпускается в виде таблеток и сиропа. Он имеет в целом благоприятный профиль безопасности и обладает хорошей переносимостью. Следует учитывать его легкое седативное действие (антигистаминный компонент) при выполнении работ, требующих повышенной психомоторной реактивности.
Фармакология
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь C max достигается через 6 ч.
Выведение
T 1/2 - 12 ч. Выводится преимущественно почками.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 104.5 мг, гипромеллоза - 100 мг, повидон-K30 - 12.8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.5 мг, магния стеарат - 2.2 мг.
Состав оболочки: титана диоксид - 0.841 мг, глицерол - 0.263 мг, гипромеллоза - 4.37 мг, макрогол 6000 - 0.263 мг, магния стеарат - 0.263 мг.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Взрослым препарат назначают по 80 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал ® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Побочные действия
Наиболее частые побочные реакции на препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* - ощущение сердцебиения и снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* - диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость; неустановленной частоты* - головокружение.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства: неустановленной частоты* - астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых, в т.ч. не упомянутых выше нежелательных реакциях, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии препаратом Эреспал ® .
Показания
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп);
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Применение у детей
Особые указания
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать Эреспал ® сироп.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Эреспал – это противовоспалительный препарат, применяемый для лечения бронхолегочных заболеваний, относящийся к группе H1-антигистаминных блокаторов.
Действующее вещество – фенспирида гидрохлорид. Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма.
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ, играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
При приеме внутрь проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (на уровне H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином.
Эреспал обладает папавериноподобным спазмолитическим эффектом. При применении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Форма выпуска Эреспал:
- Круглые таблетки белого цвета. Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой. Содержание активного вещества (гидрохлорид фенспирида) составляет 80 мг. В одной упаковке содержится 30 штук;
- Прозрачный сироп, обладающий оранжевым цветом. Допустимо образование осадка, который после взбалтывания пропадает. Объем сиропа составляет 150 мл. Упакован он в темные флаконы из пластика.
Показания к применению
От чего помогает Эреспал? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- бронхиальная астма (в комплексной терапии);
- бронхит;
- трахеобронхит;
- ларингит и ринофарингит;
- грипп, корь, коклюш, которые сопровождаются осиплостью голоса, кашлем, першением в горле;
- сопровождающиеся кашлем инфекционные заболевания дыхательных путей, когда пациентам назначается стандартная антибиотикотерапия;
- при синуситах и отитах различной этиологии.
Инструкция по применению Эреспал (сироп \ таблетки), дозировки
Таблетки предназначены для приема внутрь не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки предназначены исключительно для взрослых (старше 18 лет).
Стандартная дозировка, согласно инструкции по применению – 1 таблетка Эреспал 80 мг \ 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 240 мг.
Средний курс терапии составляет 20-30 дней. При необходимости дозировка и курс лечения могут корригироваться лечащим врачом.
Сироп Эреспал от кашля для детей
Принимают перед приемом пищи. Дозировка сиропа зависит от возраста ребенка:
- Детям с весом до 10 кг – по 10-20 мл в день (возможно добавление сиропа Эреспал в бутылочку с детским питанием);
- Детям с весом более 10 кг – по 30-60 мл в день;
- Детям от 2 лет – из расчета 4 мг на кг веса в день;
- Подросткам и взрослым – по 45-90 мл в день.
Курс лечения не превышает 20-30 дней.
Особые указания
При назначении сиропа Эреспал пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что препарат содержит сахарозу в следующем соотношении: в 1 ч.л. ее содержится 3 г, в 1 ст. л. – 9 г.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Эреспал:
- Пищеварительная система – периодическая тошнота, боль в верхних отделах живота, расстройства функционального состояния желудочно-кишечного тракта.
- Нервная система – сонливость, головокружение с неустановленной частотой развития.
- Сердечно-сосудистая система – умеренное увеличение сокращений сердца, которое называется тахикардия.
- Кожа и подкожная клетчатка – покраснение кожи, сыпь на ней, тяжелые некротические изменения, которые развиваются очень редко и характеризуются гибелью значительного количества клеток дермы.
- Общие изменения – общая слабость, снижение трудоспособности, усталость.
Противопоказания
Противопоказано назначать Эреспал в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
- возраст до 18 лет (для таблеток);
- детский возраст до 2 лет.
C осторожностью:
- пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа);
- пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе сиропа).
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата не рекомендован.
Ввиду наличия в сиропе сансета желтого у людей с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, а также других НПВС может развиваться бронхоспазм.
Передозировка
При передозировки могут отмечаться – стояние сонливости или возбуждения, синусовая тахикардия, тошнота и рвота.
А также дополнительные вещества: гипромеллоза, гидрофосфат кальция, макрогол 6000, двуокись кремния, повидон, двуокись титана, стеарат магния, .
Состав сиропа от кашля следующий: активное вещество фенспирида гидрохлорид , дополнительные вещества: вкусовая добавка, глицерол, экстракт лакрицы, сансет желтый S, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сахароза, сахарин, сорбат калия, вода.
Форма выпуска
- Таблетки от кашля имеют оболочку белого цвета, в упаковке по 30 шт.
- Сироп во флаконах из пластика по 150 мл, это оранжевая прозрачная жидкость, в которой может образовываться осадок. При встряхивании флакона он исчезает. Флакон помещен в картонную пачку.
Способ применения препарата – пероральный.
Фармакологическое действие
Как свидетельствует Википедия, средство оказывает спазмолитическое, антигистаминное, противовоспалительное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эреспал (Eurespal) предотвращает бронхоконстрикцию , замедляет экссудацию . Противовоспалительный эффект, который оказывает фенспирид , обусловлен ингибированием метаболизма арахидоновой кислоты. Антибронхоконстрикторное влияние производятся благодаря торможению процесса выделения биологически активных веществ: гистамина , серотонина , брадикинина . Кроме того, препарат блокирует α-адренорецепторы, при стимуляции которых отмечается увеличение выработки бронхиального секрета.
До запрета цена сиропа от кашля Эреспал 150 мл составляла в среднем 250-300 рублей. Цена Эреспала в таблетках была равна примерно 400-500 руб. за 30 таблеток по 80 мг. Стоимость таблеток в Украине равна примерно 120-140 грн. за 30 таблеток.
Сколько стоят таблетки или сироп Эреспал в таких городах, как Одесса, Харьков, можно точно узнать в конкретных местах продаж.
Сироп Эреспал для детей является противовоспалительным и противокашлевым препаратом. Практически все родители сталкиваются с проблемой простуды у детей, которая появляется вместе со всеми сопутствующими симптомами.
На сегодняшний день все больше случаев простудных заболеваний у детей осложняется воспалениями в путях дыхательной системы, появлением кашля. Для их устранения у ребенка применяются различные лекарственные средства. Наиболее приемлемой лекарственной формой для терапии кашля у ребенка любого возраста (в том числе у детей до года) является сироп.
Большинством педиатров для устранения кашля у детей назначается сироп Эреспал. Родителей волнует, с какого возраста можно применять сироп от кашля детям, когда можно использовать данное средство, а когда не стоит, какие могут быть побочные действия от его применения..jpg" alt="erespal" width="582" height="597">
Лекарственное средство под названием Эреспал имеет несколько лекарственных форм выпуска. Среди них – таблетированная форма выпуска, которая чаще назначается для взрослых и детей с 14 лет. Детский возраст предполагает применение сиропа при кашле (средство в таблетках малышам не используется – так говорит инструкция по применению).
Сироп Эреспал, который применяется даже для детей до года, является густой прозрачной жидкостью, при продолжительном хранении которой может появиться густой осадок, он исчезнет после взбалтывания емкости с лекарством. Цвет лекарства – коричневато-желтый.
Прием сиропа осуществляется перорально. В его составе имеется этанол, это следует учитывать при использовании годовалому ребенку и детям до года. Таблетки детям в таком возрасте не назначаются. Не стоит заниматься самолечением, используя лекарство самостоятельно, поскольку для детей до года или в год могут быть свои противопоказания и побочные действия. Кроме того, важно знать, для чего используют средство, при каком кашле оно назначается – при сухом или влажном.
Какие вещества входят в состав медикамента
Прежде чем давать сироп Эреспал ребенку в год или до года при кашле, следует ознакомиться с составляющими препарата и от чего его назначают. Основным активным действующим элементом медикамента является фенспирид гидрохлорид, его основная задача – блокировка появления слизи при бронхите, ларинготрахеите или других заболеваниях органов дыхательной системы.
Важно помнить, что препарат в таблетках не назначается ребенку до года и в год. Таблетки назначают для взрослых. Происходит это вследствие влияния на рецепторы, провоцирующие возникновение мокроты.
Еще в состав лекарства входят такие элементы:
- вытяжка из корня солодки – это растение часто назначают при кашле детям с года, иногда и в год, это растение является противомикробным;
- благодаря ванильной эссенции, лекарство обладает приятными вкусовыми качествами для ребенка;
- благодаря глицеролу в составе, предотвращается возникновение запоров;
- с помощью сансета желтого сироп Эреспал окрашивается в ярко-желтый окрас;
- также инструкция по применению говорит о том, что в составе лекарства есть сахарин;
- консерванты;
- добавки для длительного хранения;
- ароматизатор – мед;
- консервант калия сорбат;
- вода.
По составу можно судить о том, что сироп Эреспал от кашля может не подойти ребенку до года или в год, который страдает частыми аллергическими реакциями, либо его применение сочетается с приемом антигистаминных средств. Таблетки не назначаются ребенку в год и младше. С какого возраста можно Эреспал в таблетках? С 14 лет.
Из указанных компонентов лекарства спровоцировать развитие аллергической реакции могут подсластитель, ароматизатор, красители или консерванты.
Поэтому, когда назначаются препараты детям-аллергикам при бронхите от кашля, следует учитывать эти особенности (особенно ребенку в год). Лекарство в таблетках в таком возрасте не используют, об этом говорит и инструкция по применению.
Сироп Эреспал способен частично заменить действия антибактериального средства, он избавляет ребенка от неприятных симптомов простуды, в частности, от кашля. При этом лекарственное средство не оказывает негативного влияния на общее состояние малыша, в отличие от антибиотиков, которые способны нарушить микрофлору в кишечном тракте ребенка (побочные эффекты от антибиотиков).
Когда и для чего используют препарат, при каком виде кашля? Инструкция по применению, а также известный детский педиатр Комаровский говорит о том, что сироп Эреспал назначают при бронхите и мокром, продуктивном кашле. При сухом кашле обычно препарат не дают. Таблетки тоже детям не дают. Но иногда педиатр может назначить ребенку и таблетки (зачастую это бывает, если малыш – аллергик). При таком назначении нужна точная дозировка, чтобы не были побочные эффекты или передозировка.
Показания к назначению
Данный медикамент снимает воспаления в органах дыхательной системы, нормализует их функционирование.
Его следует принимать при лечении острых респираторных заболеваний, основным симптомом которых является мокрый, продуктивный кашель
Он помогает в лечении таких недугов:
- при ларингите (воспаление в глотке и гортани);
- при ларинготрахеите (воспаление в гортани и трахее);
- отите (болезнь среднего уха инфекционного генезиса);
- ринофарингите (воспаление в носу и глотке);
- рините и синусите;
- коклюше (воспалительная реакция в путях, которая сопровождается приступообразным кашлем);
- бронхите (воспалении в бронхах);
- бронхиальной астмы;
- простуды;
- ринотрахобронхите (при котором возникает отек горла и бронхов).
Поскольку данный медикамент обладает способностью не только снимать проявления кашля, но и устраняет воспалительный процесс, параллельно пить какие-либо препараты необязательно.
Благодаря этому снижается дополнительная нагрузка на печень и другие органы, которые выводят из организма продукты распада лекарств.
Детская дозировка
Инструкция по применению говорит о том, что дозировка медикамента детям до двухлетнего возраста ограничена 20 миллилитрами. Эта дозировка рассчитана на три приема. Для детей грудного возраста или в год можно давать сироп прямо с детским питанием.
Дозировка для каждого малыша рассчитывается, согласно его массе тела. Ориентировочная разовая доза такая:
- малышам до двухлетнего возраста лекарство назначается из расчета 4 мг на килограмм веса в сутки;
- малышам, у которых вес меньше 10 килограммов, следует давать не более четырех чайных ложек в сутки, лекарство можно залить в бутылочку с питанием;
- деткам с весом более 10 килограммов следует принимать не более 4 столовых ложек в сутки, перед приемом пищи.
- детям старше 14 лет при кашле нужно давать не более 80 мл или мг медикаментозного средства в сутки, при этом используют как жидкое средство, так и таблетки. В таком возрасте препарат в таблетках тоже должен назначаться доктором, чтобы избежать негативных последствий и передозировки.
Медикамент принимают трижды в день, до приема пищи. Продолжительность курса терапии назначает только врач. Это обусловлено тяжестью проявлений и скоростью выздоровления ребенка, формой самого заболевания.
Иногда при определенном виде кашля средство принимают до 20 дней. Перед тем как давать ребенку сироп, его хорошенько встряхивают. Таблетки малышам не применяют, только при назначении врачом рассчитывается доза, таблетки при кашле разделяют на половинки или другим способом.
Противопоказания к применению
Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость отдельных компонентов лекарства, которая проявляется аллергической реакцией, к примеру, сыпью на коже, покраснениями, может также развиваться сонливость или тошнота. Ребенок также может стать возбудимым и раздражительным.
С осторожностью нужно давать препарат (как в сиропе, так и в таблетках) при бронхите и других заболеваниях тем пациентам, у которых в анамнезе указана непереносимость фруктозы, дефицит сахарозы, сахарный диабет. С какого возраста применяется в таблетках – с 14 лет.
Лекарственное средство под названием Эреспал эффективно преодолевает симптомы простуды, снимает воспаление и отечность органов дыхания, ускоряет процесс выздоровления.
Регистрационный номер: П N012547/02
Торговое название: ЭРЕСПАЛ®
Международное непатентованное название: фенспирид
Лекарственная форма: сироп
Состав:
100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 0,200 г.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.
* Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол 1
** Состав: натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол 1
Описание
Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.
Код ATX: R03DX03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.
Показания
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
- Ринофарингит и ларингит;
- Трахеобронхит;
- (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- (в составе комплексной терапии);
- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при , и гриппе;
- При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
- Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).
Беременность и период кормления грудью
Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой. Дети от 2-х лет
- масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
- масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты*: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты*: головокружение. Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
* Данные пострегистрационного применения.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска