Седал-М – комбинированный анальгезирующий препарат обезболивающего, жаропонижающего и противомигренозного действия; устраняет симптомы гриппа и простуды.
Форма выпуска и состав
Седал-М выпускают в форме таблеток: плоские, круглые, почти белого или белого цвета , с гладкой поверхностью, риской и фаской (по 10 шт. в блистерах; 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входят:
- Действующие вещества: парацетамол – 0,3 г, метамизол натрия – 0,15 г, кофеин – 0,05 г, фенобарбитал – 0,015 г, кодеина фосфат – 0,0102 г;
- Вспомогательные компоненты: глицерол, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон К25, крахмал кукурузный, лактоза.
Показания к применению
- Слабо или умеренно выраженный болевой синдром различной этиологии (для купирования): травматическая и послеоперационная боль, радикулит, болезненные менструации , невралгия, боли в мышцах и суставах, мигрень, зубная или головная боль ;
- Болевой синдром и лихорадка при гриппе, острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и других инфекционно-воспалительных патологиях.
Противопоказания
Абсолютные:
- Бронхоспазм;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Артериальная гипертензия;
- Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- Аритмии;
- Острый инфаркт миокарда;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- Черепно-мозговая травма;
- Выраженные нарушения функции почек или печени;
- Повышенное ;
- Алкогольное опьянение;
- Заболевания крови (гемолитическая анемия, лейкопения);
- Детский возраст до 12 лет;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Относительные (требуется использовать с осторожностью, поскольку высока вероятность развития осложнений):
- Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
- Нарушения функции почек и печени;
- Пожилой возраст.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают перорально во время еды, запивая жидкостью.
Рекомендованная доза Седала-М – 1 таблетка в день; если отсутствует клинический эффект допускается увеличение кратности приема препарата до 4 раз в день. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток.
Максимальная продолжительность терапии: в качестве анальгезирующего средства – 5 суток; в качестве жаропонижающего средства – 3 суток.
Изменение дозы лекарственного средства в интервале между приемами устанавливает врач в индивидуальном порядке.
Побочные действия
- Центральная нервная система: снижение скорости психомоторных реакций, сонливость, головокружение; при длительном бесконтрольном приеме препарата в повышенных дозах – привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (обусловлена входящим в состав Седала-М кодеином);
- Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
- Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения;
- Пищеварительная система: тошнота, запор, рвота; при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции печени;
- Мочевыделительная система: при длительном бесконтрольном приеме в повышенных дозах – нарушения функции почек;
- Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь.
Особые указания
В случаях длительного (более 5 суток) приема Седала-М следует контролировать показатели функции печени и почек, картину периферической крови .
Прием лекарственного средства может затруднить постановку диагноза при абдоминальном болевом синдроме , включая синдром острого живота.
Риск развития реакций гиперчувствительность повышен у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой .
Спортсменам следует учитывать, что прием препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля.
Вследствие содержания в составе препарата лактозы, не рекомендуется прием Седала-М пациентам с редкими наследственными заболеваниями : непереносимостью галактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или галактоземией.
Лекарственное взаимодействие
При применении Седала-М в комбинации с другими неопиоидными анальгетиками возможно усиление токсических эффектов.
Действие метамизола натрия ослабляется при одновременном применении барбитуратов, фенилбутазона и иных индукторов микросомальных ферментов печени; его токсичность повышают аллопуринол, противозачаточные средства для приема внутрь и трициклические антидепрессанты.
Парацетамол при повторном применении может усиливать действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Анальгезирующее действие Седала-М усиливают транквилизаторы и седативные средства .
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.
Показания
Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
Мигрень;
Боли в мышцах и суставах;
Невралгия;
Болезненные менструации;
Радикулит;
Травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек;
Выраженные нарушения функции печени;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
Бронхоспазм;
Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
Заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
Повышенное внутричерепное давление;
Черепно-мозговая травма;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Наименование: Седал-М (Sedal-M)
Фармакологическое действие
Седал-М – комплексный препарат , обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием . Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.
Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса , а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах . Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.
Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов , улучшая мозговое кровообращение . Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.
Действующее вещество
Кодеин + Метамизол натрия + Кофеин + Фенобарбитал + Парацетамол (Codeine + Metamizole sodium + Caffeine + Phenobarbital + Paracetamol).
Форма выпуска и состав
Седал-М реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные упаковки по 1 или 2 шт.
Показания
Показанием к назначению медпрепарата является купирование умеренно или слабо выраженного болевого синдрома разной этиологии: невралгия, головная боль, радикулит, мигрень, болезненные менструальные кровотечения , зубная боль, боли в мышцах и суставах, послеоперационная и травматическая боль. Также препарат прописывают при болевом синдроме и лихорадке при острых воспалительных болезнях верхних дыхательных путей, прочих инфекционно-воспалительных патологиях и гриппе.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию Седал-М являются:
- Черепно-мозговая травма.
- Бронхоспазм.
- Аритмии.
- Выраженные функциональные нарушения почек.
- Повышенное внутричерепное давление.
- Артериальная гипертензия.
- Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.
- Выраженные функциональные нарушения печени.
- Патологии крови (гемолитические анемии, лейкопения).
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Состояния, сопровождающиеся тяжелым угнетением дыхания.
- Детский возраст до 12 лет.
- Инфаркт миокарда в стадии обострения.
- Состояние алкогольного опьянения.
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата.
Седал-М назначается с особой осторожностью больным с функциональными нарушениями печени и почек, при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка в стадии ремиссии, а также пожилым людям.
Способ применения и дозировка
Седал-М предназначен для перорального применения. Таблетки следует принимать во время еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат принимают при необходимости, по 1 табл. Если удовлетворительный эффект отсутствует, можно пить по 1 табл. с частотой 4 раза в день. Максимально допустимая разовая доза составляет 2 табл. Оптимальная дневная доза - 6 табл.
При назначении Седал-М в качестве обезболивающего средства не рекомендуется принимать его дольше 5 дней. При использовании лекарственного средства в качестве жаропонижающего – не более 3 дней. Изменение перерыва между приемами и дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.
Побочные действия
Использование Седал-М может вызвать следующие побочные реакции:
- Центральная нервная система: сонливость, головокружение, уменьшение скорости психомоторных реакций. При продолжительном бесконтрольном приеме в высоких дозах существует риск развития лекарственной зависимости и ослабления анальгезирующего эффекта (за счет входящего в состав кодеина).
- Сердечно-сосудистая система: чувство учащенного сердцебиения.
- Пищеварительная система: приступы тошноты, запор, рвота, функциональные нарушения печени (при злоупотреблении препаратом).
- Система кроветворения: агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения.
- Мочевыделительная система: возможно – функциональные нарушения почек.
- Аллергические проявления: кожные высыпания , крапивница, зуд.
- Сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций;
- Гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- Ощущение сердцебиения;
- Рвота, тошнота, запор.
При длительном приеме Седал М в высоких дозах возможно:
- Ослабление анальгезирующего эффекта;
- Нарушения функции печени и почек;
- Лекарственная зависимость.
Условия хранения Седал М
Седал М по показаниям можно приобрести без рецепта. Не следует хранить таблетки более 36 месяцев (рекомендуемая температура хранения – до 25°С).
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие.
Препарат: СЕДАЛ-М®
Активное вещество препарата:
comb. drug
Кодировка АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационный номер: П №013053/01
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: MILVE Pharmaceuticals J.S.Co. {Болгария}
Форма выпуска Седал-м, упаковка препарата и состав.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой повехностью, с фаской и риской. 1 таб. парацетамол 300 мг метамизол натрий 150 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 15 мг кодеина фосфат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон К25, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, глицерол.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Седал-м
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.
Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).
Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.
Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.
Фармакокинетика препарата.
Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.
Показания к применению:
Купирование слабо и умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:
- головная боль;
- зубная боль;
- мигрень;
- боли в мышцах и суставах;
- невралгия;
- болезненные менструации;
- радикулит;
- травматическая и послеоперационная боль;
Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.
Дозировка и способ применения препарата.
При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная — 6 таб.
Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.
Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.
Побочное действие Седал-м:
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно — нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Со стороны мочевыделительной системы: возможно — нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).
Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).
Противопоказания к препарату:
Выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- бронхоспазм;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
- повышенное внутричерепное давление;
- черепно-мозговая травма;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- артериальная гипертензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- состояние алкогольного опьянения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особый указания по применению Седал-м.
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме «острый живот».
У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка препаратом:
Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко — потеря сознания.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие Седал-м с другими препаратами.
Фармакодинамическое взаимодействие
Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующи действие препарата Седал-М.
Фармакокинетическое взаимодействие
При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.
При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Седал-м.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Седал-М: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Sedal-M
Код ATX: N02BB72
Действующее вещество: Кодеин (Codeine), Кофеин (Caffeine), Метамизол натрия (Metamizole sodium), Парацетамол (Paracetamol), Фенобарбитал (Phenobarbital)
Производитель: SOPHARMA (Болгария)
Актуализация описания и фото: 12.08.2019
Седал-М – анальгетик-антипиретик, комбинированный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим, седативным, спазмолитическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки: круглые, с гладкой плоской поверхностью, фаской и разделительной риской, белого или почти белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).
Действующие вещества в составе Седал-М (в 1 таблетке):
- парацетамол: 0,3 г;
- фенобарбитал: 0,015 г;
- метамизол натрия: 0,15 г;
- кодеина фосфат: 0,01 г;
- кофеин: 0,05 г.
Вспомогательные компоненты: повидон К25, лактоза, магния стеарат, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, глицерол.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Седал-М является комбинированным препаратом, обладающим жаропонижающим, анальгетическим и противомигренозным действием. Он устраняет симптомы ОРВИ и гриппа.
Метамизол – нестероидное противовоспалительное средство, проявляющее обезболивающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчных и мочевыводящих путей. Парацетамол характеризуется жаропонижающим и обезболивающим действием. Кофеин обладает общетонизирующим действием (повышает артериальное давление при гипотонических состояниях, помогает избавиться от сонливости и чувства усталости, повышает частоту сердечных сокращений, улучшает физическую и умственную работоспособность). Кодеин повышает болевой порог и действует как обезболивающее средство. У фенобарбитала присутствует спазмолитическое и седативное действие.
Показания к применению
- купирование болевого синдрома слабой и умеренной степени выраженности: мигрень, головная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, радикулит, зубная боль, болезненные менструации, послеоперационная и травматическая боль;
- болевой синдром и лихорадка при острых воспалительных патологиях верхних дыхательных путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях, включая грипп.
Противопоказания
- острый инфаркт миокарда;
- артериальная гипертензия;
- аритмия;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
- бронхоспазм;
- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания крови (гемолитические анемии, лейкопения);
- черепно-мозговая травма;
- повышенное внутричерепное давление;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- возраст до 12 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- состояние алкогольного опьянения;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Согласно инструкции, Седал-М с осторожностью следует назначать при функциональном расстройстве почек и печени, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в период ремиссии, пациентам пожилого возраста.
Инструкция по применению Седал-М: способ и дозировка
Таблетки применяют перорально во время приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний.
Для симптоматической терапии показан прием 1 таблетки. В случае отсутствия клинического эффекта можно принимать по 1 таб. 4 раза в сутки. Продолжительность лечения при приеме в качестве анальгезирующего средства – не более пяти дней, в качестве жаропонижающего – не более трех дней.
Суточная доза не должна превышать 6 таб., разовая – 2 таб.
Побочные действия
- сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения;
- нервная система: сонливость, головокружение, понижение скорости психомоторных реакций; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – лекарственная зависимость, привыкание, обусловленное снижением анальгезирующего действия;
- система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
- мочевыделительная система: возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции почек;
- пищеварительная система: запор, тошнота, рвота; возможно (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение функции печени;
- аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
При появлении симптомов любых нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Определить передозировку Седал-М можно по следующим симптомам: угнетение ЦНС (замедленные рефлексы, сонливость, головокружение); иногда – значительная слабость, угнетение дыхательного центра, сухость в ротовой полости; редко – обморок.
В качестве лечения необходимо искусственно вызвать рвоту и промыть желудок, после чего принять активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Предварительный прием Седал-М при абдоминальном болевом синдроме (включая синдром острого живота) может вызывать затруднение в установлении диагноза.
При необходимости продолжения применения препарата после 5 дней терапии следует обеспечить контроль картины периферической крови и показателей функции почек и печени.
Присутствует большой риск развития реакций повышенной чувствительности у пациентов с поллинозами и атопической бронхиальной астмой.
Таблетки могут влиять на показатели исследований допинг-контроля у спортсменов.
Компоненты комбинированного состава препарата оказывают существенное влияние на центральную нервную систему, влияют на скорость психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами после приема таблетки.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие обусловлено комбинированным составом препарата.
При одновременном приеме Седал-М:
- другие неопиоидные анальгетики – могут вызвать усиление токсических эффектов;
- трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства – повышают токсичность препарата;
- индукторы микросомальных ферментов печени (включая фенилбутазон), барбитураты – снижают анальгезирующий и спазмолитический эффект метамизола натрия;
- транквилизаторы, седативные средства – усиливают анальгезирующее действие препарата;
- метоклопрамид – ускоряет всасывание парацетамола;
- обволакивающие и вяжущие средства, адсорбенты – способствуют уменьшению всасывания из желудочно-кишечного тракта кодеина, являющегося компонентом препарата;
- циклоспорин – под действием метамизола натрия снижается концентрация циклоспорина в плазме крови;
- эрготамин – ускоряется его всасывание под действием кофеина.
При сопутствующей терапии антикоагулянтами (производными дикумарина) повторный прием препарата может усилить их действие (из-за влияния парацетамола, входящего в состав Седал-М).
Аналоги
Аналогами Седал-М являются: Седальгин-Нео , Сантопералгин, Пенталгин-МЭЗ, Пенталгин-ICN , Пенталгин-Нова, Квинталгин.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 3 года.
Различные болезненные ощущения у человека могут возникать довольно часто и по различным причинам. Для избавления от них не всегда помогают самые распространенные и дешевые средства, и приходится искать более радикальные меры. Одним из таких препаратов является анальгетик «Седал-М». Инструкция по применению медикамента представляет его как комбинированное лекарство против жара, воспаления, боли, симптомов простуды и мигрени.
Общие характеристики
Препарат действительно представляет собой комплексное средство с седативными, антипиретическими и анальгетическими свойствами. Относится медикамент к группе ненаркотических обезболивающих и жаропонижающих нестероидных противовоспалительных препаратов.
При этом приобрести в аптеке таблетки «Седал-М» можно только по рецепту врача. Это связано с составом лекарства, возможными побочными эффектами и другими особенностями.
Форма выпуска и состав
Производится медикамент исключительно в виде таблеток для перорального приема. Они представляют собой круглые плоские и гладкие пилюли с риской и фаской. Цвет - белый или почти белый. Пакуются таблетки в картонные пачки с аннотацией и одним или двумя блистерами с препаратом. Каждая пластинка имеет по 10 пилюль.
Состав «Седал-М» представлен сразу несколькими активными компонентами, совместное действие которых и обеспечивает терапевтический эффект. Итак, каждая доза препарата содержит 0,3 г парацетамола, 0,15 г натрия метамизола, 0,05 г кофеина, 15 мг фенобарбитала и 10 мг фосфата кодеина.
Для придания таблеткам нужной формы и цвета в состав «Седал-М» добавлены вспомогательные компоненты:
- кукурузный крахмал;
- повидон;
- стеарат магния;
- глицерол;
- ликтоза;
- карбоксиметилкрахмал натрия.
Фармакодинамика
Этот раздел фармакологии препарата представлен взаимодействием всех главных компонентов состава, которые и обеспечивают лекарственный эффект. Парацетамол и метамизол оказывают седативное, жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Эти компоненты относят к ненаркотическим анальгетикам, и работают они благодаря разрушению синтеза простагландинов за счет ингибирования в нервной системе циклооксигеназы. Метамизол в препарате способен также снимать спазмы гладкой мускулатуры желчных и мочевыводящих путей. Дополнительно седативный эффект оказывает и фенобарбитал в составе «Седал-М». Также это вещество способно потенцировать эффект других анальгетических компонентов препарата.
Кодеин следует отнести к опоидным анальгетикам. В медикаменте он помогает снизить болевой синдром и уменьшить кашель.
Кофеин повышает тонус сосудов, улучшает кровообращение, усиливает концентрацию внимания и работоспособность, стимулируя нервную систему. Головные боли уменьшаются как раз за счет расширения сосудов головного мозга. Дополнительно кофеин усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств.
Фармакокинетика
Рассматриваемый медикамент быстро распределяется по организму, оказывая нужное терапевтическое действие. Некоторые составляющие компоненты препарата попадают в кровь сразу из желудка, другим необходимо немного больше времени, но снятие беспокоящих симптомов при этом происходит практически мгновенно, облегчая состояние пациента. Время полувыведения состава «Седал-М» зависит от конкретных его компонентов. Все они покидают организм с мочой, но в разное время. Быстрее всего выводится парацетамол. Время его пребывания в организме не превышает трех часов. Метамизол может находиться в крови 1-4 часа, кодеин — 3-4 часа, а кофеин — 3-6 часов.
Медикамент назначается пациентам с необходимостью купирования умеренных или слабых болевых синдромов различного происхождения. Согласно инструкции, таблетки «Седал-М» отлично справляются с головными болями, в том числе и мигренями. Помимо этого, препарат справляется с зубной болью, облегчает состояние женщины во время болезненных критических дней, назначается при радикулитах, невритах, невралгиях и мышечных болях различной этиологии.
Медикамент также способен купировать симптомы альгодисменореи, спровоцированной перенесенными операциями, травмами, ожогами и так далее. Помогает и при болях в суставах.
Кроме всего перечисленного, препарат применяется как жаропонижающее средство при лихорадке, сопровождающей грипп, ОРВИ и различные другие инфекционно-воспалительные патологии.
Запреты к использованию
Инструкция «Седал-М» имеет перечень абсолютных и относительных противопоказаний. К неоспоримым запретам относятся:
- бронхоспазмы;
- детский возраст до 12 лет;
- нарушение работы печени или почек;
- острый инфаркт миокарда;
- перенесенные черепно-мозговые травмы;
- острые стадии язвенных заболеваний пищеварительной системы;
- повышенное давление;
- аритмия;
- угнетенное дыхание;
- алкогольное опьянение;
- любые заболевания крови;
- геморрагический диатез;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Кроме этого, принимать препарат строго запрещено при индивидуальной чувствительности к любому из компонентов состава, беременности и лактации. Назначить препарат во время вынашивания плода или кормления грудью врач может только в том случае, когда польза для матери превосходит возможные риски для малыша, но чаще всего специалисты просто заменяют медикамент разрешенным.
Показания «Седал-М» имеют отдельный раздел «С осторожностью». В нем указаны диагнозы, при которых препарат может использоваться в лечении, но только под присмотром специалистов. Такая необходимость возникает в пожилом возрасте, даже при отсутствии осложнений в состоянии здоровья, при наличии язвенных болезней пищеварительного тракта в состоянии ремиссии и при легких нарушениях работы почек и печени.
Возможные негативные реакции
Применение «Седал-М» в редких случаях может повлечь за собой появление второстепенных негативных реакций со стороны организма. В их числе наиболее распространенными являются сонливость, головокружения, крапивница, сыпь, зуд, появление головных болей или их усиление, нарушение координации в пространстве и скорости психомоторных реакций.
Среди менее распространенных следует выделить тремор конечностей, ощущение собственного сердцебиения, нарушение режима сна и бодрствования, повышенную тревожность и возбудимость, боли в животе, тошноту, диарею, рвоту, снижение артериального давления, тахикардию и сухость слизистых полости рта.
Из наиболее редких побочных эффектов выделяются возможные нарушения работы почек и болезни крови.
По отзывам, «Седал-М» очень редко вызывает в организме негативные реакции, но при ухудшении самочувствия или появлении хотя бы одного из перечисленных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Правила приема
Медикамент производится только в форме таблеток для перорального приема, поэтому и использовать его для лечения можно только так. Запивать пилюли рекомендуется водой в достаточном количестве. Для приема лучше выбрать период или во время, или после еды, чтобы минимизировать риск возникновения побочных эффектов.
Поскольку препарат относится к рецептурным, то и дозу его может назначать только врач, исходя из индивидуального диагноза и особенностей организма пациента.
Минимальная дозировка для терапевтического эффекта согласно, инструкции «Седал-М», составляет всего 1 таблетку в сутки. Если отсутствует эффект, кратность приема и однократная доза могут быть увеличены. Так, максимальная суточная дозировка составляет 6 таблеток, а за прием можно выпить максимум 2 таблетки. Кратность приема может быть увеличена до четырех раз в день.
Курс терапии зависит от поставленного изначально диагноза. В качестве жаропонижающего средства медикамент нельзя применять более трех суток, а в качестве анальгезирующего - дольше пяти дней.
Превышение дозы
Неконтролируемый прием лекарства быстро приводит к появлению симптомов передозировки. Первым признаком превышения допустимого количества медикамента является сонливость, головокружение и головные боли. Далее появляются тошнота, сухость во рту, астения, брадикардия и угнетение дыхания. В редких случаях симптомы могут привести к потере сознания.
Антидота препарат не имеет, поэтому лечение необходимо проводить симптоматически. Первым делом требуется промыть желудок, вызвав рвоту, после чего дать больному энтеросорбент.
Длительный бесконтрольный прием вызывает передозировку, сопровождающуюся другими симптомами. В таких случаях медикамент вызывает привыкание и отсутствие терапевтического эффекта при дальнейшем лечении. Также может возникать лекарственная зависимость из-за кодеина в составе. Длительный прием таблеток также способен вызывать нарушение работы печени и почек.
Особые указания
При необходимости более длительного приема медикамента, чем рекомендован в инструкции, необходимо регулярно контролировать работу почек, печени и состав крови, поскольку передозировка может негативно сказаться на состоянии здоровья.
У пациентов, имеющих в анамнезе бронхиальную астму и поллиноз, высокий риск возникновения побочных эффектов из-за повышенной чувствительности к компонентам состава. С осторожностью следует назначать медикамент и при подозрении на абдоминальные боли, поскольку прием таблеток затрудняет в дальнейшем постановку точного диагноза.
Также не следует принимать таблетки при необходимости управлять сложными механизмами или автотранспортом, поскольку «Седал-М» способен угнетать психомоторные реакции.
Профессиональным спортсменам также нужно воздерживаться от лекарства, поскольку его состав может изменить показатели допинг-тестов.
Взаимодействие с другими препаратами
Токсический эффект от рассматриваемого медикамента и других неопиоидных анальгетиков наблюдается при параллельном их приеме. Также негативное воздействие на организм метамизола увеличивается при одновременном приеме еще и противозачаточных гормональных препаратов, трициклических антидепрессантов, фенилбутазона, барбитурата или аллопуринола. Также метамизол снижает концентрацию в крови циклоспорина.
Дополнительный прием парацетамола усиливает действие антикоагулянтов. Всасывание же этого вещества усиливается при параллельном приеме метоклопрамида. Аналогичным образом всасывание кофеина ускоряется эрготамином.
Усиливают седативное действие препарата другие успокоительные и транквилизаторы. Уменьшают его же принимаемые энтеросорбенты, адсорбенты, вяжущие и обволакивающие препараты.
Хранение и производитель
Этот медикамент производится болгарской фармацевтической компанией. Срок годности таблеток составляет 3 года с момента выпуска, но только при соблюдении всех условий хранения. Препарат следует держать вдали от прямого солнечного света, высокой влажности и доступа детей. Температура не должна превышать 25 ˚С.
Седал-М (Sedal-M)Состав
1 таблетка препарата Седал-М содержит:Парацетамола – 300мг;
Метамизола натрия – 150мг;
Кофеина – 50мг;
Фенобарбитала – 15мг;
Кодеина фосфата – 10мг;
Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие
Седал-М – комплексный препарат, обладающий выраженным анальгетическим, антипиретическим и некоторым седативным действием. Седал-М содержит пять компонентов – метамизол натрия, парацетамол, кодеин, фенобарбитал и кофеин, взаимно потенцирующие и дополняющие действие друг друга.Парацетамол и метамизол натрия – ненаркотические анальгетики, нарушающие продукцию простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы и снижения метаболизма арахидоновой кислоты. Снижение уровня простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению интенсивности воспалительного процесса, а также угнетению генерации болевого импульса в нервных структурах. Уменьшение количества простагландинов в тканях центральной и периферической нервной системы приводит к замедлению проведения болевого импульса, кроме того непосредственное влияние парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе приводит к нормализации температуры тела.
Невысокие дозы фенобарбитала, которые используются в препарате Седал-М, способствуют усилению терапевтических эффектов ненаркотических анальгетиков. Кроме того, фенобарбитал оказывает седативное действие.
Кодеин – обезболивающее средство группы опоидных анальгетиков. Кодеин в низких дозах обладает выраженным анальгетическим и противокашлевым эффектом (за счет угнетения кашлевого центра). Кодеин также потенцирует анальгетический эффект парацетамола. При применении высоких доз кодеина отмечается угнетение дыхательного центра.
Кофеин – лекарственное вещество, стимулирующее центральную нервную систему. Кофеин способствует повышению работоспособности, улучшает способность к концентрации внимания, а также несколько повышает тонус церебральных сосудов, улучшая мозговое кровообращение. Кофеин усиливает фармакологическую активность нестероидных противовоспалительных средств.
Применение комбинированных средств дает возможность снизить дозы отдельных компонентов, вследствие чего уменьшается риск развития нежелательных эффектов.
Все активные компоненты препарата Седал-М хорошо абсорбируются в пищеварительном тракте. Экскретируются активные компоненты преимущественно почками в виде метаболитов и в неизменном виде. Период полувыведения кодеина достигает 4 часов, парацетамола – 1,5-3 часов, метамизола натрия – 1-4 часов и кофеина – 3-6 часов.
Показания к применению
Седал-М предназначен для купирования болевого синдрома у пациентов, страдающих головной, зубной и мышечной болью, а также мигренью, невритами, невралгией, альгодисменореей и болью, развившейся вследствие перенесенных травм, ожогов и оперативных вмешательств.Седал-М также может быть назначен в качестве антипиретического и анальгетического средства пациентам, страдающим острыми воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей различной этиологии.
Способ применения
Седал-М предназначен для перорального применения. Для снижения риска развития нежелательных эффектов со стороны пищеварительного тракта рекомендуется принимать препарат Седал-М во время приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность терапии и дозы препарата Седал-М определяет лечащий врач.Взрослым, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Седал-М дважды или трижды в сутки. В случае необходимости дозу препарата Седал-М увеличивают до 1 таблетки 4 раза в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Седал-М составляет 6 таблеток.
Максимальная рекомендованная разовая доза препарата Седал-М составляет 2 таблетки.
Седал-М применяют в качестве средства симптоматической терапии. Не следует принимать препарат в течение более 7 дней подряд. При продолжительной терапии препаратом Седал-М следует контролировать картину крови, функцию печени и почек.
Побочные действия
Седал-М, как правило, неплохо переносится пациентами. Нежелательные эффекты развивались редко и преимущественно у пациентов с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата или при продолжительном применении таблеток Седал-М. Однако нельзя исключать развитие таких побочных эффектов при приеме препарата Седал-М:Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение координации движений и ориентации в пространстве, головная боль, нарушение режима сна и бодрствования, вертиго, повышенная утомляемость, тремор конечностей, беспричинная тревога.
Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, экстрасистолия , тахикардия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия , агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, анорексия, рвота, тошнота, нарушения стула, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница , кожная сыпь, зуд, бронхоспазм.
Другие: снижение функции почек, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Противопоказания
Седал-М не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к активным ингредиентам препарата, а также лекарственным веществам группы нестероидных противовоспалительных средств.Седал-М не следует применять для терапии пациентов, страдающих геморрагическим диатезом, выраженными нарушениями функций почек и печени, анемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и бронхиальной астмой.
Седал-М не используют для лечения болевого синдрома у детей младше 14 лет.
Не рекомендуется назначение таблеток Седал-М беременным и кормящим женщинам.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарата Седал-М пациентам, страдающим язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и желудка (в период обострения прием препарата Седал-М не желателен).
Рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Седал-М.
Беременность
Седал-М не назначают беременным женщинам.В случае необходимости применения препарата Седал-М в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Восстанавливать грудное вскармливание рекомендуется после консультации с лечащим врачом, но не ранее, чем спустя 24 часа после приема последней дозы препарата Седал-М.
Лекарственное взаимодействие
Седал-М при сочетанном применении может повышать риск развития нежелательных эффектов и изменять фармакокинетический профиль пероральных антикоагулянтов, ненаркотических анальгетиков, производных кортизона, нейролептиков, метотрексата и этилового спирта.Передозировка
При применении высоких доз препарата Седал-М у пациентов возможно развитие сонливости, головокружения, замедления рефлексов, тошноты, сухости слизистой оболочки рта и астении. При дальнейшем увеличении дозы возможно развитие брадикардии, угнетения дыхания и потери сознания.Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентных средств. Для снижения уровня активных компонентов в плазме крови показано проведение форсированного диуреза. Кроме того, при передозировке препарата Седал-М показано проведение терапии, направленной на устранение симптомов интоксикации. Внимание!
Описание препарата "Седал-М " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.