Дефицит железа в организме, возникающий на фоне заболеваний, несбалансированного питания или некоторых физиологических состояний (при беременности), требует лечения, поскольку может серьезно ослабить иммунитет, снизить тонус сердечно-сосудистой и других систем, повлечь другие серьезные последствия для организма. Антианемический препарат Сорбифер Дурулес в таблетках, согласно отзывам специалистов, благодаря особой технологии изготовления помогает справиться с этой проблемой лучше, чем многие его аналоги.
Что такое Сорбифер Дурулес
Противоанемическое средство Сорбифер (Sorbifer Durules) представляет собой медицинский препарат, сочетающий в себе железа сульфат и аскорбиновую кислоту . Благодаря второму компоненту достигается улучшение всасывания железа пищеварительным трактом – технология Durules обеспечивает медленное усвоение ионов железа кишечником, не под действием пищеварительных ферментов, а за счет естественной перистальтики.
Состав
Препарат железа Сорбифер – средство, обладающее противоанемическим действием. Форма выпуска – желтые таблетки с буквой Z, покрытые оболочкой, по 30 или 50 штук в одной упаковке (флаконе). Содержание веществ на одну таблетку:
- сульфат двухвалентного железа (100 мг);
- аскорбиновая кислота (60 мг);
- магния стеарат;
- повидон;
- полиэтилен порошок;
- карбомер.
Показания к применению
Сорбифер назначают при железодефицитных анемиях, низком гемоглобине крови, потерях железа при определенных физиологических состояниях (кормление грудью, поздние сроки беременности, донорство крови), для профилактики, как железосодержащую пищевую добавку. Предполагает назначение длительную терапию или краткосрочный прием – зависит от каждого частного случая, перед курсом лечения обязательно ознакомьтесь с инструкцией, противопоказаниями и рекомендуемой дозировкой, чтобы избежать возможных негативных последствий и побочных эффектов.
Противопоказания
Применение лекарств, содержащих компонент сульфата железа, ограничено следующими противопоказаниями:
- тромбоз;
- тромбофлебит;
- тромбоцитоз;
- стеноза пищеварительных органов;
- нарушения абсорбции железа;
- сахарный диабет;
- мочекаменная болезнь;
- аллергия на компоненты препарата;
- гемосидероз;
- гемохроматоз;
- детям до наступления двенадцатилетнего возраста.
Побочные действия
Среди побочных действий, возникающих преимущественно при передозировке Дурулес, производитель указывает нарушения работы органов системы пищеварения – тошнота, диарея или запор; головные боли, гипергликемию как следствие повышения уровня гемоглобина. При появлении указанных симптомов необходимо прервать прием и обратиться к лечащему врачу для корректировки дозировки или подбора другого препарата .
Инструкция по применению Сорбифер Дурулес
Фармакодинамика препарата направлена на восстановление необходимого уровня микроэлемента железа сульфата – важнейшего компонента организма, служащего для образования гемоглобина и способствующего окислительным процессам, протекающим в тканях. Благодаря специальной технологии, отличной от технологий, по которым выпускаются другие лекарства, содержащие сульфат железа, фармакокинетика Сорбифера улучшена, и при приеме 100 мг дважды в сутки в организм всасывается на 25-30% больше его активного вещества, чем при прохождении курса лечения его аналогами.
Фармакологическое действие лекарства – не единственная информация, содержащаяся в инструкции по применению. В ней можно найти ответ на вопрос, как принимать Сорбифер Дурулес – способы применения и рекомендуемую дозировку. Производитель рекомендует принимать 1 таблетку 1-2 раза, запивая достаточным количеством жидкости (200 мл). Суточная доза не должна превышать 400 мг, длительность курса – 3-4 месяцев. Не занимайтесь самолечением и обратитесь к врачу для сдачи необходимых анализов и подбора правильной дозировки .
При беременности
Во время беременности большинство будущих матерей страдают от железодефицита и недостатка кальция. Поэтому на поздних сроках беременности, в конце второго и в течение всего третьего триместра, врач назначает прием сульфата железа. Информацию о том, как правильно принимать Сорбифер Дурулес беременным женщинам, можно найти в инструкции по применении, как правило, назначается двухразовый прием по одной таблетке.
При грудном вскармливании
Во время лактации принимать железосодержащие препараты женщине важно так же, как и при беременности. Сорбифер Дурулес при грудном вскармливании назначают в дозировке 200 мг в сутки, разделенные на два приема. На усвоение активных компонентов препарата может влиять уровень некоторых гормонов, поэтому необходимо проконсультироваться со специалистом перед началом курса.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении препарата Сорбифер может ухудшиться всасывание эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременный прием этого лекарственного средства и препаратов, содержащих карбонат магния, может значительно снизить всасывание железа сульфата. Необходимый временной интервал между этими лекарствами должен составлять от трех до пяти часов. Не следует принимать параллельно со следующими препаратами:
- Ципрофлоксацин;
- Доксициклин;
- Норфлоксацин;
- Офлоксацин.
Цена на Сорбифер Дурулес
Купить лекарственное средство можно в аптеках Санкт-Петербурга, Москвы и других городов, или заказать через интернет-магазин (цена в этом случае будет существенно ниже), потому что для приобретения не требуется рецепт. Ответ на вопрос о том, сколько стоит препарат, можно найти в каталоге аптек на соответствующих сайтах. Стоимость Сорбифера в аптеках Москвы колеблется в пределах 320-390 рублей за одну упаковку таблеток (число таблеток в упаковке – 30 штук).
Аналоги Сорбифер Дурулес
Эффективными аналогами данного лекарства по действующему веществу являются Ферроплекс, Фенюльс 100; Актиферрин композитум, Биофер, Гемофер, Венофер, Гино-Тардиферон являются аналогами по механизму действия. Все перечисленные средства содержат меньшую дозу основного компонента и ухудшенную формулу его усвоения, но могут быть эффективны при определенных видах анемии. Поэтому подбором лекарства, подходящего к каждому частному случаю, может заниматься только врач .
Актиферрин композитум – немецкий аналог Дурулеса, содержащий железа сульфат и витамин С. В его состав входят аминокислоты, способствующие более эффективному всасыванию активного компонента и его поступлению в кровь. Показания к применению:
- низкий гемоглобин;
- недостаток железа;
- беременность, кормление грудью;
- гастрит;
- плохое питание;
- сниженный иммунитет.
Биофер – лекарственное средство, обладающее противоанемическим действием и способностью восполнять дефицит железа. Фолиевая кислота, необходимая для развития плода во время беременности, является вторым основным компонентом препарата. Выпускается в форме таблеток для рассасывания. Прописывается как для профилактики анемии, так и для ее лечения. Назначается во время беременности (второй, третий триместры) и в период грудного вскармливания.
Биофер не назначают детям до 12 лет, при низком гемоглобине, вызванном не анемией, а другими причинами. Во время лечения необходимо регулярно посещать врача для контроля за уровнем гемоглобина. Рекомендуемый курс – шесть-восемь недель. Как и любые другие средства, содержащие комплексы витаминов или веществ, его не следует сочетать с другими лекарственными препаратами, о чем подробно указано в его инструкции по применению.
Видео
4.8
24 отзыва
Сортировать
по дате
Ни один препарат не может сравнится по соотношению эффективность+качество+цена, можете самостоятельно промониторить. Сорбифер полностью соответствует как европейским так и украинским стандартам по лечению железодефецитной анемии. У кого побочное действие в виде тошноты - принимайте таблетки на ночь - согласно тем же стандартам. В сорбифере есть аскорбиновая кислота -60 мг, которая... ни один препарат не может сравнится по соотношению эффективность+качество+цена, можете самостоятельно промониторить. Сорбифер полностью соответствует как европейским так и украинским стандартам по лечению железодефецитной анемии. У кого побочное действие в виде тошноты - принимайте таблетки на ночь - согласно тем же стандартам. В сорбифере есть аскорбиновая кислота -60 мг, которая увеличивает в 2-3 раза всасываемость железа в организм, соответственно увеличивает эффективность лечения. Матрица "Дурулес" - это пролонгированое действие препарата, которое к минимуму сводит побочные действия препаратов железа, поэтому у сорбифера лучше переносимость по сравнению с другими ПЖ. Никогда не пейте препараты железа с утра на голодный желудок. Лучше между приемами пищи. Помните, чай, кофе, молочные продукты - тормозят всасывание железа в организм, поэтому на период лечения откажитесь хотябы от чая и кофе, а молочные продукты есть за 2 часа до прима препаратов железа. Будьте здоровы!!!
В беременность пила его, проблем не было, недавно выписали для поднятия гемоглобина и о, ужас. Слабость, давление упало, ходила и шатало из сторону, хотя при низком гемоглобине таких проблем не было. В итоге разболелся живот как при отравлении и началась жуткая диарея с рвотой. Больше пить его не буду.
Fatima
С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне.
Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от...
С моим пониженным гемоглобином период беременности стал невыносимым: постоянные головные боли, сонливость, ужасно состояние ногтей и т.п. Пришлось обсуждать с врачом необходимость приема препарата с железом, который смог бы в короткий срок восполнить дефицит железа и поддерживать его на нормальном уровне.
Наиболее эффективным и разрешенным для будущих мам средством от анемии, как мне сказа врач, является Сорбифер Дурулес. Его я и начала принимать во втором триместре, а также продолжила витаминный комплекс для беременных с магнием. Вот на этом моменте и хочу сделать акцент, чтобы не совершали мою ошибку.
Дело в том, Сорбифер Дурулес практически всегда вызывает сильный побочный эффект в форме тошноты, но его можно избежать или свести к минимум, если не пить комплексы с магнием.
В целом, средство действительно быстро приводит в норму уровень железа в организме, и можно не переживать о риске анемии. Его надо принимать за 40 минут до или после еды, что бы нормально усваивался, и проблем с содержанием железа не будет.
Если таблетки раздражают желудок то пейте вместе с Амепрозолом. Мне так мой доктор говорила. Что я и делаю. Не пожалеете. Будьте здоровы.
Может кто-нибудь посоветует, если после приёма Сорбифер Дурулес появляются боли в животе, поташнивает,а пить его надо....
Не пойму людей,какая разница какой стул от сорбифера?Препарат хороший,гемоглобин хорошо поднимает,побочек не было от приема.А вот для некоторых важен цвет стула.
Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих... Проходила медкомиссию плановую на работе, и естественно сдавала анализы общие. Кровь показала пониженный гемоглобин и терапевт прописала пить Сорбифер по два раза в день одну таблетку. Не понравился только вкус - прям чувствуется послевкусие железа, но в эффективности этому препарату не откажешь! Месяц потребовался на доведение моих показателей жо нормы, теперь сдаю анализы раз в полгода и мониторю уровень железа.
Пила сорбифер во время лактации, по рецепту врача-гинеколога. Изначально начала принимать по одной таблетке два раза в день,через две недели стала пить уже 2 таблетки утром и одну вечером для лучшего эффекта. Гемоглобин через месяц стал 132, а был 110.
Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали... Я слава богу во время беременности чувствовала себя хорошо и с анализами все было в ажуре, и когда доченьку кормила с дефицитом железа не столкнулась, но все не оказалось таким простым. Видимо из-за переутомлений у меня все таки наступила железодефицитная анемия и я стала пить Сорбифер, видела как его назначали девчонкам в консультации, вот и купила его. Хорошее средство, пропила месяц и моя вялость и раздражительность исчезли без следа… А анализы на гемоглобин правда еще не сдавала, не когда.
В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо,... В середине беременности пила Сорбифер, но стул был темным от него и запоры бывали, но зато мое самочувствие улучшилось, и ребенок получал необходимое количество железа. А то, что говорят про дороговизну лекарства, считаю бредом. Похожие препараты есть, для поднятия гемоглобина, но аналогов нет, ведь в Сорбифере аскорбиновая кислота и железо, лечит он именно железодефицитную анемию, а не другие её виды. Поэтому считаю, что его качество оправдывает цену на все 100.
А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально.... А меня от Сорбифера мутило несколько дней, но отменять не стала так как врач сказал что лучше пить препарат и родить здорового малыша. Постепенно неприятные симптомы прошли, наверное организм привык к препарату, хотя я заметила что если выпить лекарство во время еды а не после, то чувствовала себя вполне нормально. Насчет гемоглобина опять к врачу ходила, сказал что анализы все хорошие но лучше препарат допить в целях профилактики.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сорбифер ® Дурулес ®
Торговое название
Сорбифер ® Дурулес ®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,
вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.
Описание
Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe ++ для перорального приема.
Код АТХ B03A A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина и гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.
Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике. На молекулярном уровне аскорбиновая кислота мобилизует железо из кристаллического ядра ферритина in vitro , восстанавливая Fe 3+ в Fe 2+ . На внутриклеточном уровне аскорбиновая кислота усиливает индуцированную железом трансляцию ферритина, способствуя конверсии регуляторного белка железа (IRP) из RNA связанной формы в аконитазу.
Фармакодинамика
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.
Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).
Показания к применению
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные, постоянное донорство), неполноценное питание
Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (профилактика при беременности, лактации и у доноров крови)
Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером) при длительности применения в течение 3-6 месяцев.
В период беременности:
Препарат применяется в случае установленного дефицита железа (при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме)
Профилактическая доза по 1 таблетке в сутки.
Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. Индивидуальная длительная терапия (с перерывами или без) показана при регулярно возникающей значительной потери железа (например, при обильных менструациях).
Побочные действия
Частота побочных эффектов со стороны пищеварительной системы нарастает с повышением дозы от 100 до 400 мг в сутки.
Часто (>1/100)
Тошнота, боль в животе, диарея, запор
Редко (<1/100)
- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
Аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия)
Гипертермия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата
Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
Повторные гемотрансфузии
Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластическая анемия, гемолитическая анемия)
Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)
Лекарственные взаимодействия
- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.
- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.
-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.
- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.
- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:
- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.
- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.
- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.
- клодронат : одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.
- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования соединения.
- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного соединения.
- метилдопа : при одновременном применении биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного соединения.
- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного соединения.
- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.
- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении.
- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.
-циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.
-хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.
При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.
Особые указания
Препараты железа могут вызвать отравление у детей. При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.
Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.
Беременность и лактация
Препарат можно применять при беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Симптомы : боль в животе, рвота и диарея (иногда с кровью), утомляемость, слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. Признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.
Лечение: промывание желудка, внутрь молоко и сырое яйцо, средства, провоцирующие рвоту, симптоматическая терапия.
При необходимости сделать промывание желудка раствором дефероксамина в концентрации 2 г/л, затем 5 г дефероксамина растворяют в 50-100 мл воды и этот раствор оставляют в желудке.
При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную терапию и дефероксамин должен быть введен (15 мг/кг/ч внутривенно медленно, максимум 80 мг/кг/24 часа). Слишком высокая скорость инфузии может привести к гипотонии.
В менее тяжелых случаях интоксикации дефероксамин можно вводить внутримышечно (50 мг/кг, общая доза не более 4 г).
Форма выпуска и упаковка
По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой из полиэтилена и снабженные амортизатором-гармошкой для стеклянных флаконов. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в литографированную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Сорбифер Дурулес – антианемический препарат.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Сорбифер Дурулеса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон; на изломе ядро серого цвета, обладающее характерным запахом (по 30 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
Действующие вещества (в 1 таблетке):
- Железа сульфат (II) – 320 мг (что эквивалентно содержанию Fe 2+ – 100 мг);
- Аскорбиновая кислота – 60 мг.
Вспомогательные компоненты: полиэтилен порошок, повидон К-25, карбомер 934Р и магния стеарат.
Состав оболочки: парафин твердый, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый.
Показания к применению
- Лечение: дефицит железа, железодефицитная анемия;
- Профилактика: железодефицитная анемия у беременных и кормящих грудью женщин, а также доноров крови.
Противопоказания
Абсолютные:
- Нарушение утилизации железа (сидеробластная, свинцовая или гемолитическая анемия);
- Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- Детский возраст до 12 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, энтерит и дивертикулит.
Способ применения и дозировка
Препарат следует принимать внутрь. Таблетки необходимо глотать целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая как минимум 1 / 2 стакана жидкости.
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Пациентам с железодефицитной анемией при необходимости дозу повышают до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером). Продолжительность курса определяется восполнением депо железа в организме и обычно составляет 3-4 месяца.
Во время беременности и лактации назначают: для профилактики – по 1 таблетке 1 раз в сутки, для лактации – по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный уровень гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо можно подлить продолжительность приема еще на 2 месяца.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции, обусловленные Сорбифер Дурулесом:
- Пищеварительная система: боли в животе, тошнота и/или рвота, запор либо диарея (при повышении дозы до 400 мг частота этих побочных эффектов может возрастать); редко – стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода;
- Центральная нервная система: редко – головокружение, головная боль;
- Аллергические реакции: редко – зуд и сыпь;
- Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.
При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.
В случае приема слишком высокой дозы Сорбифер Дурулеса необходимо срочно обратиться к врачу. Меры лечения передозировки: промывание желудка, прием сырого яйца и молока (эти продукты связывают ионы железа в желудочно-кишечном тракте), введение дефероксамина. Дальнейшая терапия симптоматическая.
Особые указания
В период применения препарата возможно потемнение кала. Клинического значения это явление не имеет.
Лекарственное взаимодействие
Антацидные препараты, содержащие карбонат магния и гидроксид алюминия, могут снижать всасывание железа. А Сорбифер Дурулес может снизить абсорбцию одновременно применяемых гормонов щитовидной железы, тетрациклинов, клодроната, эноксацина, грепафлоксацина, метилдопы, левофлоксацина, пеницилламина, леводопы.
По этой причине между приемами железа сульфата с любым из этих средств следует соблюдать не менее чем 2-часовые интервалы, а в случае с тетрациклинами – 3-часовые.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 15-25 °C в месте, недоступном для детей.
Срок годности – 3 года.
Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. железа сульфат - 320 мг (что соответствует 100 мг железа II) кислота аскорбиновая - 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон К-25; полиэтен порошок; карбомер 934Р оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; железа оксид желтый; парафин твердый во флаконах темного стекла по 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Фармакокинетика
Дурулес® - технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток, равномерное поступление лекарственного препарата в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер® Дурулес® по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.
Фармакодинамика
Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес® обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер® Дурулес® инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Показания к применению Сорбифер дурулес
- лечение и профилактика железодефицитной анемии.
Противопоказания к применению Сорбифер дурулес
Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: апластическая и гемолитическая анемии, анемия, гемохроматоз.
Сорбифер дурулес Применение при беременности и детям
Нет противопоказаний.
Сорбифер дурулес Побочные действия
- отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея;
- кожная сыпь, зуд.
Лекарственное взаимодействие
Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер® Дурулес® и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер® Дурулес® не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
Дозировка Сорбифер дурулес
Взрослым назначают по 2 драже 3 раза в сут; детям - по 1-2 драже 3 раза в сут, новорожденным - по 1 драже 3 раза в сут.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, сердцебиение. Лечение: промывание желудка, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.