На 100 г препарата: | |
Активное вещество: |
|
Бромгексина гидрохлорид | |
Вспомогательные вещества: |
|
Аниса звездчатого плодов масло | |
Фенхеля горького плодов масло | |
Левоментол | |
Тимьяна травы масло | |
Мяты масло | |
Эвкалипта масло | |
Сахароза | |
Полисорбат 80 | |
Этанол 96% | |
Хлористоводородная кислота конц. 36% | |
Калия фосфата дигидрат | |
Натрия гидрофосфата додекагидрат | |
Вода очищенная | |
Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:R.05.C.B Муколитики
R.05.C.B.02 Бромгексин
Фармакодинамика: Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Фармакокинетика: При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта "первого прохождения через печень". в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов () сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении может кумулировать. Показания:Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).
Противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность и лактация;
- дети до 12 лет (ввиду наличия спирта)
- язвенная болезнь (в стадии обострения);
Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают внутрь 3 раза в день.
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.
Побочные эффекты: Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница). Очень редко - анафилактическая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности "печеночных" трансаминаз (крайне редко). Передозировка:Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.
При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими ), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 8 мокроты.
Особые указания:Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивена-Джонсона и Лайэла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка: Капли для приема внутрь 8 мг/мл. Упаковка: По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Международное непатентованное название
Бромгексин
Лекарственная форма
Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг
Состав
Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:
активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный
состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).
Описание
Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.
Код АТХ R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. Сmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.
Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.
Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.
Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.
При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.
Фармакодинамика
Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.
На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.
Показания к применению
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой
Способ применения и дозы
Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).
Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.
При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.
Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.
Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.
Побочные действия
Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)
Повышение температуры тела
Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)
Тошнота, боли в животе, рвота, диарея
Очень редко (< 1/10000)
Анафилактические реакции, включая анафилактический шок
Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела
При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.
Противопоказания
Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата
Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы
Период лактации
Детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.
При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.
Особые указания
Кожные реакции
В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.
Язва желудка и 12-перстной кишки
Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Легкие и дыхательные пути
В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.
Нарушения со стороны печени и почек
При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).
При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.
Лактоза, глюкоза, сахароза
В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.
Беременность
До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Неизвестны
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.
Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.
Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.
Форма выпуска и упаковка
По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.
По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После истечения срока годности препарат использовать нельзя!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
Факс:+7 727 2446180
Адрес электронной почты: [email protected]
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бромгексин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бромгексина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бромгексина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля, в том числе сухого при бронхите и астме у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Что это за лекарство
Бромгексин - лекарственный препарат широкого применения, производимый в различных формах, применяемый как эффективное средство при лечении болезней и поражений дыхательных путей, характеризующихся сухим раздражающим, мокрым кашлем со сложно отделяемой мокротой. Вещества, содержащиеся в Бромгексине, благодаря своей активности обладают смягчающими, отхаркивающими, муколитическим и даже противовоспалительными эффектами. Поэтому это лекарство считается лучшим препаратом при лечении бронхитов, трахеитов, ларингитов.
Применяется в качестве дополнительного средства при острых пневмониях, трахеобронхитах.
Бромгексин способствует быстрому понижению вязкости образовавшейся мокроты, что дает быстрый действенный отхаркивающий эффект, облегчая отделение мокроты из легких. Препарат не считается токсичным для организма, не оказывает влияние на кровообращение. Пригоден для лечения детей, людей пожилого возраста, беременных женщин. Совместим со многими лекарственными средствами, имеет мало противопоказаний.
Группа препарата
Международное и непатентованное название или МНН - Бромгексин.
Название на латыни - Bromhexinum.
Группа препаратов - муколитические средства.
Торговые названия: Бромгексин, Бронхотил, Солвин, Бронхосан, Флегамин, Флекоксин, Бромгексин 8, Бромгексин 4 Берлин-Хеми.
Состав
Ядро препарата составляет главный его активный компонент - бромгексин (гидрохлорид бромгексина).
Вспомогательные составляющие: крахмал, желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы, кремния диоксид.
В зависимости от формы в составе содержится сахароза, карбонат кальция, магния, тальк, глюкозный сиропа, Е-171, У-104.
Механизм действия и свойства
Фармакология препарата Бромгексин определяется следующими особенностями: он хорошо проявляет муколитическое, отхаркивающее действие. Его эффективность заключается в деполимеризации, разрежении мукопротеиновых, мукополисахаридных волокон мокроты. Важная характеристика - способность активизировать синтез сурфактанта - активного вещества, образующегося в клетках альвеол легких. Синтез этого вещества может нарушаться при всех болезнях бронхолегочной системы, что проявляется в нарушении стабильности клеток, ослаблении реакции их на вредные факторы.
Препарат имеет также некоторое противокашлевое действие. Благодаря воздействию Бромгексина, плотная мокрота становится жидкой, легче откашливается, вследствие чего кашель становится меньше.
Фармакокинетика. После перорального (через рот) приема лекарство полностью всасывается в желудке и кишечнике, выделяется с мочой. Активным метаболитом является амброксол - вещество, похожее по действию в организме на Бромгексин. Биодоступность препарата составляет около 80%.
Через сколько начинает действовать Бромгексин? Препарат отлично всасывается, характеризуется повышенной адсорбционной способностью при использовании любой его формы: сироп, таблетки или ингаляционная форма. Действие проявляется через одни сутки после начала курса приема лекарства. А выраженный терапевтический эффект можно заметить через два дня. Максимальная концентрация в крови больного, максимальный эффект достигаются через час после употребления.
Когда и чем выводится препарат? Период полураспада препарата - 4-5 часов. Метаболизм (распад) происходит в печени. Выводится почками. Препарат не оказывает видимое влияние на печень, но при достаточно длительном приеме может накапливаться. Бромгексин хорошо проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры беременной женщины, обнаруживается в молоке при грудном вскармливании. Вместе с мочой в неизменном виде выделяется небольшая часть препарата, не оказывая влияния на почки.
Показания
Для чего нужен, от чего помогает Бромгексин?
Препарат используется при возникновении острых, хронических заболеваний разных органов дыхания, которые проявляются сухим затяжным, раздражающим или мокрым кашлем с образованием плотной мокроты. Польза Бромгексина заключается и в его противокашлевых свойствах.
Что лечит Бромгексин?
Препарат эффективен при лечении заболеваний:
- Острые воспалительные заболевания трахеи, легких, бронхов.
- Фарингит, ларингит, трахеит.
- Трахеобронхиты, обструктивные, острые бронхиты.
- Астма бронхиальная с наличием вязкой мокроты, ее затрудненным отхождением.
- инфекционные болезни, осложненные появлением трахеитов, бронхитов, альвеолитов.
- Назофарингит, ларинготрахеит.
- Хронический бронхит (с видимой дыхательной недостаточностью или ее отсутствием).
- Муковисцидоз, эмфизема легких, пневмония, туберкулез, обструктивные заболевание.
- Врожденные патологии органов дыхания.
- Бронхоэктатическая болезнь.
Зачем назначают препарат в пред-, послеоперационный период?
Можно применять для чистки бронхов в предоперационном периоде, для предотвращения скопления густой мокроты после проведения операции. Назначается с целью ускорения выделения активного вещества после процедуры бронхографии.
Формы выпуска
Бромгексин может продаваться в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки 8 или 16 миллиграмм.
- Драже по 4, 8,12 миллиграмм.
- Сироп, микстура по 0.0008 г. в 1 миллилитре, используется для детей младшего возраста.
- Раствор для перорального применения (через рот) 2 миллиграмма на один миллилитр.
- Эликсир, ингаляционный раствор, раствор для парентерального применения (уколы).
- Раствор для инъекций (Бромгексин Эгис).
Что лучше: таблетки или капсулы, уколы или сироп?
Выбор лекарственных форм препарата производится по рекомендации врача, зависит от формы, особенностей заболевания, степени остроты, возраста и состояния больного, других факторов.
Инструкция по применению
Как принимать или колоть Бромгексин?
Перед использование обязательно нужно изучить аннотацию (инструкцию), а лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат в таблетках можно принимать независимо от времени приема пищи.
Нормальная дозировка для взрослых - 16 миллиграмм, 3-4 приема в сутки.
Дозировка для детей:
- Детям 3 - 4 лет норма приема - 2 миллиграмма, 3 раза на день.
- Детям после 4 лет - 4 миллиграмма, 3 раза на день.
- Раньше 3 лет форма не назначается.
Курс лечения варьируется в интервале от нескольких дней до недель. При некоторых заболеваниях, в частности при язве желудка, препарат принимается под строгим врачебным наблюдением.
Ингаляционный раствор препарата смешивается с дистиллированной водой в равных долях, нагревается до температуры тела. Сама процедура ингаляция производится не более двух раз в день; взрослым - 4 миллилитра, детям после 10 лет - 2 миллилитра, детям от 6 лет - 1 миллилитр, от 2 лет - 10 капель, до 2 лет - по 5 капель.
Введение препарата парентерально посредством уколов используется при тяжелых запущенных случаях, в послеоперационный реабилитационный период. Вводить внутримышечно, подкожно можно несколько раз в день по 1 ампуле. При внутривенном использовании применяется глюкоза, физиологический раствор.
В тяжелых случаях максимальная суточная доза увеличивается по рекомендациям медицинских специалистов.
Побочное действие
Препарат отлично переносится. Возможны небольшие аллергические реакции (сыпь, ринит, кожный зуд, крапивница). Могут возникать расстройства желудка и кишечника, наблюдаться несколько повышенное содержание некоторых ферментов в крови, при дальнейшем применении препарата их количество снижается.
При длительном приеме может появляться тошнота, расстройства пищеварения, усиление язвенной болезни, головокружения, боли. Редкое явление - аллергический отек Квинке.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания к приему препарата отсутствуют. Его использование нежелательно при повышенной чувствительности организма к нему, при язве желудка, кишечника, наличии внутренних кровотечений. Не рекомендуется лекарство на начальной стадии беременности, при вскармливании грудным молоком. С осторожностью применяется Бромгексин при лечении детских заболеваний, а также болезней, связанных с печеночной, почечной недостаточностью.
Применение у детей
Бромгексин для детей чаще применяется в виде сиропа. Препарат может быть с различными вкусами: абрикос, груша, вишня.
Большинство форм можно давать детям только с 2-3 лет, строго соблюдая указанные выше нормы дозировки.
Микстуру применяют с самого рождения. Дозировку микстуры определяет исключительно педиатр.
Лечение лучше проводить вместе с постуральным дренажем, массажем у ребенка грудной клетки, увеличивающим отток мокроты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование Бромгексина при беременности, в период лактации абсолютных противопоказаний не имеют, но его обязательно согласовывать с медиками. При беременности Бромгексин используется в случаях, когда польза матери значительно превышает риск для здоровья плода. Заниматься самолечением, определять дозировку “на глаз” при беременности, вскармливании категорически запрещается. Это грозит возможными серьезными последствиями. Самый безопасный период для использования - третий семестр.
Применение у пожилых
Для лиц преклонного пенсионного возраста Бромгексин применяется при лечении болезней и устранения их симптомов как отхаркивающее средство. У пенсионеров в связи с возрастным нарушением выведения продуктов обмена веществ из-за заболеваний или снижения рабочих функций печени, почек рекомендуется увеличить обычный интервал между употреблением препарата. Применение препарата должно происходить под контролем.
Управление автомобилем и другими механизмами
Согласно инструкции “Необходимо соблюдение некоторой степени осторожности при управлении транспортными средствами, при других опасных видах деятельности, требующими внимания, реакций”. Несмотря на предостережения при длительном приеме средства, реакция остается на высоком уровне и сонливости не проявляется.
Нужен ли рецепт?
Препарат в разных формах отпускается без рецепта.
Совместимость с другими лекарствами
Бромгексин обладает хорошим лекарственным взаимодействием с другими препаратами и назначается вместе с бронходилататорами, антибактериальными средствами, иными препаратами. Несовместим с растворами щелочной природы.
Не рекомендуется использовать вместе со средствами для блокировки кашлевого рефлекса (Коделак, Стоптуссин, Либексин), которые назначаются при наличии сухого кашля. Возникает опасность длительного застоя мокроты, что приводит к размножению вредных инфекционных возбудителей, усилению процесса воспаления, повреждению бронхов.
Совместимость с алкоголем
Принимать Бромгексин с алкоголем запрещается категорически. Чтобы избежать последствий, необходимо отказаться от всего спиртного на период прохождения лечения. При периодическом нарушении совместимости препарат может усилить свои побочные действия на печень, появится вероятность развития развитие язвы. Появляются головная боль, шум в ушах, общая вялость. При запущенном состоянии сочетание алкоголя и медицинского средства приводит к изъязвлению оболочки желудка, возникновению внутреннего кровотечения.
Аналоги лекарственного препарата Бромгексин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Бромгексин 4 Берлин-Хеми;
- Бромгексин 4 мг для;
- Бромгексин 8;
- Бромгексин 8 Берлин-Хеми;
- Бромгексин 8 мг;
- Бромгексин Гриндекс;
- Бромгексин МС;
- Бромгексин Никомед;
- Бромгексин Акри;
- Бромгексин Ратиофарм;
- Бромгексин Русфар;
- Бромгексин УБФ;
- Бромгексин Ферейн;
- Бромгексин Эгис;
- Бромгексина гидрохлорид;
- Бронхотил;
- Веро-Бромгексин;
- Солвин;
- Флегамин;
- Флекоксин.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Торговое название препарата : Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Международное непатентованное название : Бромгексин
Лекарственная форма : драже
Состав на 1 драже :
Ядро:
Действующее вещество : бромгексина гидрохлорид – 8,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 34,400 мг, крахмал кукурузный – 14, 600 мг, желатин – 1,800 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,600 мг, магния стеарат – 0,600 мг;
Оболочка : сахароза – 27,704 мг, кальция карбонат – 4,326 мг, магния карбонат –1,507 мг, тальк – 1,750 мг, макрогол 6000 – 1,750 мг, глюкозный сироп – 1,639 мг, титана диоксид (Е171) – 1,166 мг, повидон К25 – 0,243 мг, воск карнаубский – 0,012 мг, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,146 мг.
Описание : драже от желтого до зеленовато-желтого цвета слегка двояковыпуклые с почти белым ядром.
Фармакотерапевтическая группа : Отхаркивающее муколитическое средство.
АТХ : R05СВ02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие.
Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в течение 30 мин, связь с белками плазмы крови - 99%. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры. Проникает в грудное молоко. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола. При тяжелых заболеваниях печени отмечается снижение клиренса бромгексина. Период полувыведения равен 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности (ХПН) нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.
Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях (например, трахеобронхит, острый и хронический бронхит, эмфизема легких).
Противопоказания
повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;
дефицит лактазы, непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
беременность (I триместр);
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность;
при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;
при склонности к желудочным кровотечениям в анамнезе.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и подростков старше 14 лет : 3 раза в сутки по 1-2 драже (24-48 мг/сутки).
Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг : принимают 3 раза в сутки по 1 драже (24 мг/сутки).
При нарушении функции почек и/или печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. При необходимости приема более 4-5 дней требуется консультация врача.
Побочное действие
Обычно препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми переносится хорошо.
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (>1/10), часто (<1/100, <1/10), нечасто (<1/1000<1/100), редко (<1/10000<1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена исходя из имеющихся данных)
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке, затруднение дыхания, кожный зуб, крапивница);
Очень редко: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (см. раздел "Особые указания").
Общие нарушения
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея.
При всех формах аллергических реакций необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и проинформировать об этом врача.
Передозировка
Опасные для жизни последствия передозировки, при применении Бромгексин 8 Берлин-Хеми, неизвестны.
Возможны следующие симптомы : тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.
По причине высокой степени связывания с белками и высокого объема распределения элиминация бромгексина при гемодиализе или форсированном диурезе не происходит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Особые указания
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми требует осторожности, в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции образующихся в печени метаболитов. При длительном лечении рекомендуется мониторинг функции почек.
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях кожных реакций (таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла) при применении бромгексина. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Драже 8 мг.
По 25 драже в контурную ячейковую упаковку (блистер ПВХ/фольга алюминиевая).
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Лекарственное средство хранить при температуре не выше 25ºС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
Без рецепта.
Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Бромгексин* (Bromhexine*)
Фармакологическая группа
- Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- R09.3 Мокрота
Состав и форма выпуска
5 мл микстуры (1 мерная ложка) содержат бромгексина гидрохлорида 4 мг; во флаконах темного стекла по 60 мл в комплекте с мерной ложкой, в картонной пачке 1 комплект.
1 драже содержит бромгексина гидрохлорида 8 мг; в блистере 25 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - секретомоторное, секретолитическое, противокашлевое, антибактериальное.
Вызывает деполимеризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект). Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов. Сурфактант способствует улучшению реологических свойств бронхолегочного секрета, его «скольжения» по эпителию и облегчает выделение мокроты из дыхательных путей.
Фармакокинетика
Практически полностью всасывается. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения — около 7 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также в грудное молоко. T 1/2 — от 1 до 16 ч. Выводится только с мочой в форме метаболитов.
Показания препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяют с осторожностью только по назначению врача.
Побочные действия
В редких случаях диспептические расстройства, аллергические реакции.
Взаимодействие
Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 14 лет — по 8-16 мг 3 раза в сутки; детям до 14 лет и пациентам массой тела менее 50 кг — по 8 мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет — по 4 мг 3 раза в сутки.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при язве желудка. Не разрешается применять в сочетании с противокашлевыми средствами (кодеином), так как при подавленном кашлевом рефлексе возможен застой секрета в дыхательных путях.
Условия хранения препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми
При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.