Сорбифер Дурулес - лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме. Подходит в качестве эффективного стимулятора в целях нормализации уровня содержания в организме пациента железа после перенесенных тяжелых заболеваний, продолжительных кровотечений, а также оперативных вмешательств.
Форма выпуска и состав
Производится в форме таблеток по 160 мг. В картонную упаковку помещается по 30-50 таблеток.
Показания к применению
Применяется при наличии у пациента железодефицитной анемии различной этиологии:
- после перенесенных операций;
- в период беременности и кормления грудью;
- после тяжелых заболеваний и кровотечений;
- при хронической диарее.
Препарат эффективен в качестве профилактического лекарственного средства при несбалансированном питании, диетах и низкой всасываемости железа.
Противопоказания
Противопоказан в следующих случаях:
- гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав,
- кровотечения и тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта,
- повышенное содержание железа в организме,
- пептическая язва,
- печеночная и почечная недостаточность.
С особой осторожностью назначается при наличии у пациента болезни Крона и колита.
Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (способ и дозировка)
Таблетки принимаются перорально. Таблетки проглатываются целиком, не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды (не менее, чем ½ стакана).
- Взрослым пациентам и детям от 12 лет назначается по одной таблетке 1-2 раза в день. В некоторых случаях дозировка по усмотрению врача может быть увеличена до 3-4 таблеток, которые делятся на 2 приема. Продолжительность такой терапии в среднем составляет 3-4 месяца – до восполнения оптимального баланса железа в организме.
- Во время беременности и лактации с целью профилактики железодефицитной анемии женщинам показан прием препарата по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии назначается 2 таблетки препарата, которые принимают в два подхода – утром и вечером.
Курс лечения подбирается индивидуально и зависит от общего состояния здоровья и степени дефицита анемии.
Побочные эффекты
Не вызывает серьезных побочных действий. В некоторых случаях может стать причиной развития аллергических реакций, а также расстройств работы желудочно-кишечного тракта, среди которых рвота, тошнота, запор, диарея, крапивница и бронхоспазм.
Передозировка
В случае передозировки препарата больного мучают следующие симптомы:
- диспепсические расстройства (боль в животе, рвота и диарея с примесью крови),
- утомляемость и повышенная слабость,
- гипертермия,
- парестезии,
- бледность кожи,
- холодный липкий пот,
- ацидоз,
- слабый пульс,
- снижение АД,
- сердцебиение.
В случае сильной передозировки развиваются признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
При передозировке следует немедленно обратиться к врачу. В качестве лечения применяется промывание желудка употребления молока и сырого яйца, а также введение дефероксамина. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Гемофер пролонгатум, Тардиферон, Ферроградумет.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.
Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.
Особые указания
Во время лечения возможно изменение цвета кала на темный, что обусловлено выходом не усвоившегося железа. Такая реакция является физиологической нормой, не требует корректировки дозировки или отмены препарата.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности назначается при наличии у пациентки дефицита железа. Применяется для лечения и профилактики анемии во втором и третьем триместре беременности. Препарат может быть назначен при наличии кровотечений на фоне многоплодной беременности.
При беременности рекомендуется принимать по одной таблетке два раза в сутки после приема пищи. Максимально допустимая суточная доза данного средства составляет 200 мг. Точная дозировка устанавливается врачом и зависит от анализов пациентки.
При соблюдении правильной дозировки, повышение уровня гемоглобина в организме отмечается уже по истечении двух-трех недель с момента начала приема средства.
При беременности препарат противопоказан пациенткам со стенозом пищевода, тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями обмена веществ, а также избыточным содержанием железа.
В детском возрасте
Не назначается детям младше 12 лет.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
- Ухудшить всасывание железа и витамина С может параллельный прием леводопы, метилдопы, пеницилламина, третрациклина, клодроната, эноксацина и гормонов щитовидной железы.
- Усвоение железа ухудшают антацидные препараты, которые содержат карбонат магния и гидроксид алюминия. При необходимости комплексного применения лекарств следует выдержать максимальный интервал времени между приемами (как минимум 2 часа).
- Противопоказано комплексное применение Сорбифер Дурулес с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.
действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;
1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты
вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый
(Е 172), парафин.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.
Код АТС В0ЗА Е10.
Показания
Профилактика и лечение железодефицитной анемии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
- состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
- повторная гемотрансфузия;
- другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
- нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
- тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
- одновременное применение парентеральных форм железа
- расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
- сахарный диабет
- мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
- непереносимость фруктозы.
Способ применения и дозы
Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).
В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.
После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.
Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.
Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Передозировка
Симптомы.
Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.
В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.
В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.
Лечение.
- Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
- Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее
следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.
- Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
- При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
- При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
- В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Особенности применения
Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.
Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.
При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.
Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.
Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:
- с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
- с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
- с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
- с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
- с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.
Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.
- Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
- каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости "концентрация-время" (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
- цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
- клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
- десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
- леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы - почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
- метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
- пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
- ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;
- тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
- гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
- с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
- с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
- с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.
При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.
Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).
Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.
Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Фармакокинетика.
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как
гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).
Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.
Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.
Основные физико-химические свойства
Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" с одной стороны, с характерным запахом.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Местонахождение
9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.
Сорбифер Дурулес – лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме.
Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника). Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.
Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки.
Клинико-фармакологическая группа
Антианемический препарат.
Условия продажи из аптек
Можно купить по рецепту врача.
Цена
Сколько стоит Сорбифер Дурулес в аптеках? Средняя цена находится на уровне 430 рублей.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма Сорбифер Дурулеса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон; на изломе ядро серого цвета, обладающее характерным запахом (по 30 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
Действующие вещества (в 1 таблетке):
- Железа сульфат (II) – 320 мг (что эквивалентно содержанию Fe 2+ – 100 мг);
- Аскорбиновая кислота – 60 мг.
Вспомогательные компоненты: полиэтилен порошок, повидон К-25, карбомер 934Р и магния стеарат.
Состав оболочки: парафин твердый, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый.
Фармакологическое действие
Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.
Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется Сорбифер Дурулес при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.
Фармакокинетика
Дурулес – это технология, обеспечивающая постепенное высвобождение и равномерное поступление ионов железа. При приеме Сорбифера Дурулес в дозе 100 мг 2 раза в сутки отмечается на 30% больше всасывания железа по сравнению с применением обычных препаратов железа.
Железо характеризуется высокой биодоступностью и абсорбцией. Всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Его связь с белками плазмы составляет не менее 90%. Депонируется в клетках системы фагоцитирующих макрофагов и гепатоцитах в виде ферритина или гемосидерина, в мышцах – в виде миоглобина.
Период полувыведения железа – примерно 6 часов.
Показания к применению
Сорбифер назначают при железодефицитных , потерях железа при определенных физиологических состояниях (кормление грудью, поздние сроки беременности, донорство крови), для профилактики, как железосодержащую пищевую добавку.
В качестве профилактического средства может назначаться донорам крови, беременным и кормящим грудью женщинам.
Противопоказания
Абсолютные:
- Детский возраст до 12 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Нарушение утилизации железа (сидеробластная, свинцовая или гемолитическая анемия);
- Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, энтерит и дивертикулит.
Назначение при беременности и лактации
При беременности практически у всех женщин выявляется разной степени выраженности дефицит железа и развитие анемии, что представляет опасность и для женщины, и для ребенка. Поэтому в течение II и III триместров беременности с профилактической целью всем беременным женщинам назначают препараты железа.
Препаратом выбора из числа железосодержащих препаратов для беременных чаще всего является Сорбифер Дурулес, который может обеспечить достаточно быстрое повышение уровня железа в организме женщины. С профилактической целью назначают Сорбифер по 1 таблетке в сутки. В случае выявления анемии у беременной с лечебной целью назначают Сорбифер по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (в зависимости от степени выраженности анемии). Как правило, в III триместре беременности и на период грудного вскармливания назначается Сорбифер в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 приема.
Длительность курса лечения определяет врач, учитывая показатели уровня гемоглобина. В некоторых случаях после выздоровления лечение Сорбифером продлевается еще на 2 месяца (для пополнения запасов железа).
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению Сорбифер Дурулес принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Их следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Принимаются за 40-45 мин до еды или 2 часа после еды.
- Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
- При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Побочное действие
Наиболее частые побочные эффекты – реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота. Частота эффектов возрастает с повышением дозы до 400 мг.
В редких случаях (< 1/100) возможны: головная боль, головокружение, аллергические реакции (сыпь и зуд), гипертермия кожи, стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода, слабость.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, утомляемость или слабость, диарея с примесью крови, рвота, холодный липкий пот, парестезии, гипертермия, ацидоз, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, слабый пульс.
При тяжелой передозировке через 6–12 часов могут появиться мышечные судороги, почечная недостаточность, поражение печени, коагулопатия, гипогликемия, признаки периферического циркуляторного коллапса, возможна кома.
В случае приема препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, необходимо срочно обратиться к врачу. В качестве первой помощи следует промыть желудок, выпить молоко или сырое яйцо (чтобы связать ионы железа в желудочно-кишечном тракте). Как лечебную меру вводят дефероксамин (комплексообразующее средство, связывающее свободное железо) и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Взаимодействие с другими препаратами
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
У многих беременных женщин часто возникает проблема с нехваткой в их организме железа. Данная патология является довольно опасной как для плода, так и для самой женщины. Именно поэтому было в последнее время создано довольно много препаратов для борьбы с данной проблемой. Поэтому, например, очень важно знать, как принимать Сорбифер Дурулес, который позволяет с успехом решить проблему с дефицитом железа. Благодаря содержанию в этом лекарственном средстве аскорбиновой кислоты, происходит лучшее всасывание организмом микроэлемента.
Диагностика дефицита железа
Главными симптомами нехватки в организме человека железа является анемия. Причиной всех клинических проявлений железо дефицита является низкий уровень эритроцитов или гемоглобина, что можно узнать, осуществив простое исследование . Специалисты для того, чтобы более досконально определить, как осуществляется обмен данного элемента в организме женщины, дополнительно еще определяют уровень ферритина, а также трансферрина.
Во время наблюдаются следующие симптомы анемии:
- Быстрая утомляемость, а также общая слабость;
- Шум в ушах и головокружение;
- Ломкость ногтей, волос;
- Бледная кожа;
- Тахикардия;
- Неприятный ;
- Диарея и нарушение пищеварения.
Состав препарата
В лекарственном средстве Сорбифер в качестве активного компонента используется легкоусваивоемое для организма человека двухвалентное железо. Также в препарате присутствует аскорбиновая кислота, благодаря которой обеспечивается лучшее всасывание данного очень важного микроэлемента.
Данное средство в отличие от других таблеток подобного действия изготавливают по особой технологии. Это дает возможность микроэлементу всасывается не сразу, а в течение некоторого времени, что дает возможность использования лекарства на протяжении всего лишь нескольких дней. Подобный эффект в сочетании с употреблением аскорбиновой кислоты, которая является дополнительным активным веществом, позволяет достичь наиболее благоприятного эффекта. Это очень удобство и при его правильном использовании практически исключает какие-либо негативные последствия для организма.
Показания к применению препарата
Во время беременности средство используют для лечения анемии и недостатка железа. Беременные женщины особенно подвержены дефициту железа, поскольку в это время у будущей мамы потребность в данном микроэлементе существенно возрастает. Железо обеспечивает в полной мере синтез миоглобина (мышечный белок) и гемоглобина, а также позволяет организму нормально функционировать и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Лекарственное средство Сорбифер используется во время кормления грудью, когда элемент в ускоренном режиме выводится вместе с молоком из организма матери. Также препарат часто назначают донорам крови. Это дает возможность очень быстро восстановить уровень железа.
Побочные эффекты
Отзывы людей и многие клинические исследования говорят, что в случае приема препарата наблюдаются проблемы с ЖКТ такие, например, как боли в животе, рвота, тошнота и др. Специалисты отмечают, что чем больше доза принимаемого лекарства, тем побочные эффекты могут возникать чаще. Именно поэтому, если пациент заметил подобные побочные действия средства, ему следует сразу же обратиться за консультацией к врачу.
У данного препарата, как и у всех подобных аналогов, имеется общее побочное действие - зубы приобретают темный оттенок, а кал начинает приобретать из-за недостаточного усвоения препарата черный цвет. Однако это вполне объяснимо, поскольку соляная кислота, присутствующая в определенном количестве в желудочном соке, начинает окислять железо, которое организм полностью не воспринял. Но в данном случае это не грозит абсолютно никакими проблемами. Исключение лишь составляет, когда у пациента до этого случались хотя бы даже незначительные кровотечения в области ЖКТ.
Хотя препарат Сорбифер Дурулес и является довольно безопасным лекарственным средством, все же могут возникать следующие побочные явления, которые нежелательны:
- Головокружения, а также незначительные головные боли;
- Аллергические реакции;
- Небольшие язвочки, находящиеся на стенках пищевода;
- Повышение температуры;
- Сужение пищевода.
Даже если вышеописанные симптомы и появились, все-таки не следует отменять использование Сорбифера, необходимо лишь немного снизить дозировку средства. От приема данного препарата следует отказаться, только лишь в случае наличия аллергических реакций, поскольку это действительно может пагубно сказаться на организме и женщины, и плода, который она вынашивает.
Противопоказания во время беременности
Лекарственное средство Сорбифер Дурулес, как и другие аналогичные препараты, имеет в случае беременности некоторые противопоказания, когда его нельзя использовать. Объясняется это особенностью действующего вещества, присутствующего в данном лекарстве.
Препарат Сорбифер имеет следующие противопоказания:
- Высокое содержание железа. Во время определения пониженного уровня гемоглобина необходимо оценить содержание сывороточного железа, а также трансферрина и ферритина. Это обусловлено тем, что далеко не всегда анемия объясняется дефицитом железа;
- Аномалии в просвете пищевода, то есть препятствия для прохождения таблеток;
- Гемолитическая, а также сидеробластная анемия;
- Высокая чувствительность к некоторым веществам, которые присутствуют в лекарственном средстве.
Однако данные противопоказания практически не встречаются, и поэтому, как правило, лекарственное средство во время беременности можно использовать без всяких опасения. Но нужно все, же заранее прочитать перед употреблением внимательно инструкцию, чтобы знать, как принимать Сорбифер Дурулес правильно, чтобы не навредить, ни себе, ни плоду.
Видео о лечении анемии
В этом видео вы узнаете, какие продукты нельзя сочетать с препаратами, содержащими железо:
Сорбифер – это современный антианемический препарат, который применяют при железодефицитных состояния разной степени тяжести. Лекарство продается в аптеках по рецепту.
Состав и форма выпуска
Сорбифер выпускается в виде таблеток желтого цвета, которые имеют твердую оболочку. Форма таблеток выпуклая с обеих сторон. На одной стороне присутствует гравировка в виде буквы Z. В разрезе таблетка имеет серый цвет и выраженный запах.
Расфасован препарат во флаконы или картонные пачки по 30 или 50 таблеток в каждой упаковке.
Состав Сорбифера:
- Железа сульфат (320 мг).
- Аскорбиновая кислота (60 мг).
Также имеются дополнительные компоненты: магния стеарат, полиэтилен в порошке, повидон К-25, карбомер 934Р.
Оболочка таблеток имеет свой состав: железа оксид желтый, гипромеллоза, парафин твердый, макрогол 6000, твердый парафин, титана диоксид.
Показания к применению
Сорбифер назначают при дефиците железа и связанной с этим анемией. Также его применяют при профилактике во время вынашивания ребенка, кормления грудью или донорстве крови.
Инструкция по применению и дозировка Сорбифера
Принимают таблетки внутрь, не разжевывая. Запить можно водой в достаточном количестве (не менее половины стакана). Дозировка для взрослых составляет 1 таблетка один-два раза в сутки. Если железодефицитная анемия развивается стремительно и находится в острой фазе – дозу препарата Сорбифер можно увеличить до 3-4 таблеток. Пить их следует утром и вечером (всего 2 приема). Курс лечения составляет несколько месяцев (в среднем, 3-4 мес.) до момента достаточного накопления железа в организме.
Во время беременности и лактации лекарство Сорбифер принимают для профилактики железодефицита. Профилактическая дозировка равна одной таблетке в сутки. Если необходимо провести лечение препаратом у данной группы пациентов – доза составляет 2 таблетки в стуки.
Во время терапии следует постоянно контролировать уровень гемоглобина и при достижении удовлетворительных показателей дозировка препарата может быть снижена или прием прекращен.
Средняя длительность лечения и профилактики препаратом Сорбифер беременных и кормящих женщин составляет 2 месяца.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению, Сорбифер не следует принимать при наличии таких заболеваний:
- Гемосидероз, гемозроматоз и другие состояния, свидетельствующие о повышенном содержании железа в организме.
- Обструкция или стеноз пищевода, другие патологии ЖКТ.
- Дисфункция утилизации железа (при свинцовой, гемолитической или сидеробластной анемии).
- Чувствительность к составляющим препарата.
Особые указания по использованию и предостережения
С особой осторожностью принимают Сорбифер при энтерите, язвенном колите, болезни Крона и других заболеваниях двенадцатиперстной кишки и воспалениях кишечника.
При продолжительной терапии препаратом возможно потемнение кала. Это не является клиническим нарушением, поэтому не требует корректирующих действий.
Как действует Сорбифер?
Препарат создан с применением инновационной технологии Дурулес, которая позволяет поэтапно высвобождать железо, как главный активный компонент лекарства.
С помощью пластикового матрикса в таблетках, который полностью инертен в желудке и быстро распадается в кишечнике, действующее вещество высвобождается постепенно и полностью, а аскорбиновая кислота способствует лучшему усвоению железа.
Побочные эффекты Сорбифера
Наиболее выраженные побочные действия могут наблюдаться со стороны желудочно-кишечного тракта и пищевода: тошнота, запор или наоборот – диарея, боль в области живота, язва или стеноз пищевода. Интенсивность побочного действия нарастает с увеличением суточной дозировки препарата.
Редко могут быть замечены аллергические реакции местного типа – зуд, сыпь.
Со стороны нервной системы иногда появляется , боли в голове. Также может отмечаться общая слабость и гипертермия кожи.
Взаимодействие Сорбифера с другими лекарствами
Препарат снижает скорость усвоения эноксацина, леводопы, метилдопы, грепафлоксацина, пеницилламина, левофлоксацина, клодроната, гормонов щитовидной железы при одновременном приеме.
Также его не стоит сочетать с антацидными препаратами, которые в своем составе содержат карбонат магния или гидроксид алюминия, поскольку Сорбифер снижает всасываемость железа. Необходимо выдерживать минимум 2-часовой интервал между приемами данных препаратов, а с антибиотиками (ципрофлоксацин, тетрациклин, норфлоксацин, офлоксацин, доксициклин и пр.) перерыв должен составлять не менее 3-х часов.
Взаимодействие с алкоголем
Во время терапии препаратом Сорбифер следует воздерживаться от принятия алкоголя, поскольку последний усиливает воздействие активных компонентов на организм человека.
Передозировка
О передозировке Сорбифером могут свидетельствовать такие симптомы:
- Внезапная рвота.
- Боль в животе.
- Парестезии.
- http://www..htmlАцидоз.
- Снижение давления.
- Бледность кожи.
- Диарея с кровяной примесью.
- Активное сердцебиение.
- Гипогликемия.
- Судороги мышц.
- Почечная недостаточность.
- Гипертермия.
- Гипогликемия.
- Кома.
Лечение данных состояний симптоматическое. Показано промывание желудка, употребление молока и сырого яйца для связывания ионов железа. В некоторых случаях вводят дефероксамин.
Применение Сорбифера при беременности и в период лактации
Если имеются соответствующе показания, лечение данным препаратом беременных и кормящих женщин допустимо и оправдано.
Сорбифер для новорожденных и детей
Препарат не назначают детям, не достигшим 12-ти лет.
Условия хранения и срок годности
Таблетки Сорбифера хранят в течение 3-х лет с момента выпуска в месте, недоступном для детей. Оптимальная температура составляет 15-25 градусов.