Тизин инструкция по применению. Дозировка и инструкция по применению детского тизина против насморка и заложенности носа

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Вспомогательные вещества: этилендиамин - 0.155 мг, вода д/и - до 24 мг.

24 мл - ампулы темного стекла объемом 25 мл (5) с белой меткой-указателем линии надлома и тремя полосками (зеленая-желтая-зеленая) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия. Является коферментом реакций декарбоксилирования альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, также снижает инсулинорезистентность, участвует в регулировании углеводного и липидного обменов, стимулирует обмен холестерина. Благодаря своим антиоксидантным свойствам, тиоктовая кислота защищает клетки от повреждения их продуктами распада, уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках при сахарном диабете, улучшает микроциркуляцию и эндоневральный кровоток, повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона. Способствуя снижению концентрации глюкозы в крови, воздействует на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, снижает накопление патологических метаболитов в виде полиолов, и, тем самым, уменьшает отек нервной ткани. Благодаря участию в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, благодаря чему улучшает поврежденную структуру клеточных мембран; нормализует энергетический обмен и проведение нервных импульсов. Тиоктовая кислота устраняет токсическое влияние метаболитов алкоголя (ацетальдегида, пировиноградной кислоты), уменьшает избыточное образование молекул свободных кислородных радикалов, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей. Таким образом, тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое действие, улучшает метаболизм липидов.

Применение тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли позволяет уменьшить выраженность возможных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При в/в введении тиоктовой кислоты C max в плазме крови через 30 мин составляет около 20 мкг/мл, AUC - около 5 мкг/ч/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. V d - около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг. Выводится почками (80-90%), преимущественно в виде метаболитов. T 1/2 - около 25 мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата в анамнезе;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены);

— беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Дозировка

Препарат предназначен для инфузионного введения.

В начале лечения препарат Берлитион 600 назначают в/в капельно в суточной дозе 600 мг (1 ампула).

Перед применением содержимое 1 ампулы (24 мл) разводят в 250 мл 0.9% раствора и вводят в/в капельно, медленно, в течение не менее 30 мин. Из-за светочувствительности действующего вещества, раствор для инфузий готовят непосредственно перед применением. Приготовленный раствор необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Курс лечения препаратом Берлитион 600 составляет 2-4 недели. В качестве последующей поддерживающей терапии применяют тиоктовую кислоту в пероральной форме в суточной дозе 300-600 мг. Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяется врачом.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион 600 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто(≥1/100, <1/10), нечасто(≥1/1000, <1/100), редко(≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000), включая отдельные сообщения.Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.

Со стороны нервной системы: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Со стороны обмена веществ: очень редко - снижение концентрации глюкозы в плазме крови (из-за улучшения усвоения глюкозы). Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии (головокружение, потливость, и нарушение зрения).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - анафилактический шок.

Местные реакции: очень редко - чувство жжения в месте введения.

Прочие: при быстром в/в введении наблюдались самопроизвольно проходящие повышение внутричерепного давления (чувство тяжести в голове) и затруднение дыхания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия, лактоацидоз, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, ДВС-синдром, гемолиз, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.

Лечение: При подозрении на интоксикацию тиоктовой кислотой (например, введение более 80 мг тиоктовой кислоты на 1 кг массы тела) рекомендуется экстренная госпитализация и немедленное применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении. Терапия симптоматическая. Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что тиоктовая кислота способна образовывать хелатные комплексы с металлами, следует избегать одновременного назначения с препаратами железа. Одновременное применение препарата Берлитион 600 с цисплатином снижает эффективность последнего.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Препарат Берлитион 600 несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и декстрозы, а также с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат Берлитион 600 усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь при одновременном применении.

Этанол значительно снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии препаратом Берлитион 600. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь во избежание развития гипогликемии. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион 600, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион 600 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

При парентеральном применении возможно возникновение реакций гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности (зуд, недомогание) введение препарата следует немедленно прекратить.

Растворителем для препарата Берлитион 600 может служить только 0.9% раствор натрия хлорида. Свежеприготовленный раствор для инфузий необходимо защищать от воздействия света, например, с помощью алюминиевой фольги.

Защищенный от света раствор может храниться примерно в течение 6 ч.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Влияние препарата Берлитион 600 на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион 600 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При сахарном диабете важно поддержать ослабленный организм, снизить нагрузку на поджелудочную железу, печень, сосуды.

Препарат Берлитион проявляет антиоксидантное действие, нормализует липидный и углеводный обмен. Эффективное средство снижает проявления диабетической нейропатии.

Побочные реакции возникают очень редко при использовании препарата Берлитион. Инструкция по применению обязательна для прочтения.

Состав, действие

Производитель предлагает препарат Берлитион в трех лекарственных формах:

1. таблетки на основе (тиоктовой) кислоты ;
2. концентрат, на основе которого медики готовят раствор для инфузий;
3. мягкие капсулы, содержащие альфа-липоевой кислоты - 300 мг. Производитель также предлагает пероральную форму препарата с более высокой концентрацией - 600 мг действующего вещества.

Виды воздействия на организм α-липоевой кислоты:

• нормализует работу печени;
• участвует в жировом и углеводном обмене;
• проявляет сахароснижающее действие;
• уменьшает уровень липидов и холестерина;
• связывает свободные радикалы, проявляет антиоксидантный эффект;
• снижает уровень инсулинорезистентности;
• повышает концентрацию гликогена в клетках печени.

При внутривенном введении уменьшается вероятность побочных реакций.

Механизм действия препарата

Альфа-липоевая кислота - витаминоподобное вещество.

Активный компонент участвует в декарбоксилировании α-кетокислот, выступает в роли кофермента.

Действующее вещество защищает клетки от отрицательного влияния свободных радикалов.

Курсовой прием Берлитиона и проведение внутривенных инфузий стимулирует продуцирование глутатиона, активизирует эндоневральный кровоток. Применение лекарственного средства согласно инструкции снижает риск накопления глюкозы в сосудах. Следствие - нормализация нервной регуляции при , и работы клеток печени.

Биодоступность тиоктовой кислоты после перорального применения - до 20 %, пиковая концентрация в крови отмечена через 30 минут. Метаболиты выводятся почками, период полувыведения короткий - менее получаса.

Показания

Раствор для инъекций и таблетки Берлитион применяют при развитии и парестезий у пациентов на фоне хронической эндокринной патологии. Антиоксидант на основе α-липоевой кислоты назначают при тяжелых поражениях печени, в том числе, вследствие алкоголизма.

Дозировка и передозировка

Разовую и суточную норму врач устанавливает индивидуально с учетом рекомендаций, указанных в инструкции. При тяжелом течении патологий на первом этапе (от 14 до 30 дней) применяют капсулы или таблетки, далее проводят внутривенные инфузии. Продолжительность терапии определяет эндокринолог или гастроэнтеролог с учетом состояния.

Парентеральное введение проводит медработник. Важно контролировать состояние: при индивидуальных особенностях организма возможен анафилактический шок. , слабость, тошнота - признаки, при развитии которых немедленно прекращают процедуру. При усилении иммунной реакции пациент получает антигистаминный препарат быстрого действия, например, Супрастин или Тавегил.

Берлитион в капсулах

Дозировка:

• Раствор для инфузий . Концентрат из ампулы разводят только одним веществом - натрия хлоридом 9 %. Перед началом внутривенной инфузии емкость с раствором закрывают алюминиевой фольгой: важно исключить доступ света. Оптимальная скорость инфузии - 250 мл жидкости ввести за полчаса. При ярко выраженных проявлениях полинейропатии диабетики получают от 300 до 600 мг активного вещества.
• Таблетки Берлитион и мягкие капсулы. Антиоксидантное средство для устранения проявлений нейропатии получают натощак, за полчаса до завтрака с большим объемом жидкости. Капсулы и таблетки обязательно принимать целиком. Оптимальная дозировка: 1 капсула Берлитион 600 либо, 2 капсулы по 300 мг или 2 таблетки. Суточную норму обязательно получать за один прием. При патологиях печени дозировка выше - от 600 до 1200 мг действующего вещества в течение 24 часов.

Симптомы и последствия передозировки:

• тошнота;
• сильная головная боль;
• нарушение психомоторных реакций;
• помутнение сознания;
• рвотные позывы.

При тяжелой форме интоксикации развивается:

• молочнокислый ацидоз;
• нарушение функций костного мозга;
• гипогликемическая кома;
• генерализованные судороги;
• полиорганная недостаточность;
• шоковое состояние;
• изменение уровня свертываемости крови.

Передозировка препаратом - показание для срочной госпитализации. Специфический антидот отсутствует, не подтверждена эффективность процедур очищения крови: гемофильтрации и гемодиализа. Для устранения симптомов лекарственного отравления проводят интенсивную терапию.

Получение 10 г тиоктовой кислоты может привести к обширной интоксикации, при отсутствии терапии спровоцировать летальный исход. При сочетании активного компонента препарата Берлитион с алкоголем или спиртосодержащими лекарствами признаки отравления проявляются ярче.

Лекарственное взаимодействие

Важные нюансы:

• при первом и втором типе диабета нужно корректировать дозировку гипогликемических средств: α-липоевая кислота активно понижает концентрацию глюкозы в крови;
• нельзя употреблять алкоголь и наименования на основе этилового спирта;
• при сочетании с железом, магнием, кальцием α-липоевая кислота образует комплексные соединения. Для исключения взаимодействия препаратов на основе перечисленных микроэлементов с таблетками либо раствором Берлитион, обязательно выдержать интервал от 6 до 8 часов;
• лекарственное средство Цисплатин действует менее активно при сочетании с антиоксидантом на основе тиоктовой кислоты.

Побочные эффекты и противопоказания

Большинство людей получающих терапию препаратом, указывают на хорошую переносимость таблеток и инфузий с α-липоевой кислотой. Лекарственное средство Берлитион при индивидуальной чувствительности организма, может спровоцировать негативные реакции.

Небольшой процент сталкивается со следующими проявлениями:

• экзема;
• , покраснение эпидермиса;
• диарея, метеоризм, тошнота, изменение вкуса, рвота;
• жар и краснота в зоне шеи и лица, тахикардия, чувство сдавления в груди. Негативные реакции возникают при нарушении правил внутривенного введения;
• головокружение;
• повышенная потливость;
• развитие тромбоцитопении;
• ощущается боль в области головы;
• затрудненное дыхание;
• судороги, тяжесть в голове при быстром введении раствора.

При передозировке возможно развитие отека Квинке - тяжелой формы иммунной реакции с ярко выраженной отечностью лица, гортани, области шеи.

Ограничения для применения препарата Берлитион:

• беременность;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость фруктозы;
• период лактации;
• гиперчувствительность к действию α-липоевой кислоты.

Стоимость

Производитель - компания Берлин-Хеми АГ (Германия).

• концентрат Берлитион 600, 5 ампул - 800 рублей;
• концентрат Берлитион 300, упаковка №5 - 720 рублей;
• таблетки, 300 мг тиоктовой кислоты, количество - 30 штук, стоимость - 750 рублей.

Ампулы держать в защищенном от света, не сыром помещении. на основе тиоктовой кислоты также отпускают по рецепту.

При выборе заменителя важно учесть перечень лекарственных средств, которые получает диабетик или человек с патологиями печени.

Применение всех лекарственных форм препарата Берлитион уменьшает проявления диабетической полинейропатии. Эффективное средство на основе α-липоевой кислоты снижает концентрацию сахара в крови, положительно влияет на уровень холестерина и работу печени.

Берлитион – лекарство, которое содержит в себе альфа-липоевую кислоту. Данный компонент необходим при сахарном диабете для изменения уровня кислоты в крови пациента. Лекарство позволяет глюкозе не откладываться в организме и улучшает невральный кровоток. Берлитион улучшает работу печени, если у пациентов заболевания данного органа. Мы расскажем, как правильно применять лекарство, и какие оно имеет побочные эффекты.

В основном врачи назначают Берлитион для лечения диабетиков. Препарат будет регулировать количество глюкозы и не позволит ей откладываться. Используется лекарство и для алкогольной полинейропатии.

Врачи часто назначают лекарство пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Берлитион улучшает функции и работу данного органа.

Так как лекарство используется для лечения серьезных заболеваний, его нельзя принимать без назначения врача. Только специалист определить дозу препарата и грамотно выставит курс терапии для конкретного пациента.

Как правильно принимать таблетки и капсулы

Берлитион в виде таблеток нужно принимать вовнутрь и запивать большим количеством воды. Нельзя разжевывать или измельчать капсулы. Врачи советуют принимать таблетку за полчаса до еды. Обычно назначается один прием в день капсул Берлитион.

Терапия препаратом длится довольно длительный период. Важно в момент лечения точно следовать рекомендациям врача и не пропускать прием лекарства. При диабетической полинейропатии назначают прием 600 мг препарата. Это 2 таблетки Берлитиона Ораль.

Врач может назначить капсулы Берлитион 300 по 2 штуки в день или Берлитион 600 по 1 капсуле в сутки.

Если у пациента есть проблемы с печенью, тогда специалист назначает дозу от 600 до 1200 мг препарата в день. При запущенной стадии заболевания нужно регулировать дозировку индивидуально. Это может сделать только лечащий врач.

Как использовать раствор для инфузий

Берлитион выпускает также в виде ампул для приготовления специального раствора. Содержимое одной ампулы можно разбавлять 0,9 процентным раствором натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельным методом. Обязательно нужно закрывать флакон с лекарством фольгой, чтобы на него не попадал солнечный свет и не менял структуру лекарства. Обычно вводят 250 мл приготовленного раствора в течение получаса.

При тяжелой форме полинейропатии при диабете нужно использовать дозу 300-500 мг препарата. Это примерно 2 ампулы Берлитион 300 или 1 ампула Берлитион 600. Ни в коем случае нельзя превышать данную суточную дозу без разрешения врача.

При запущенной стадии заболевания печени нужно применять от 600 до 1100 мг препарата в день. Курс лечения раствором проводится от 2 недель до месяца. Длительность терапии выставлять врач исходя из диагноза пациента.

Нужно помнить, что такое введение препарата может привести к анафилактическому шоку. Именно поэтому, если у пациента начинается слабость, тошнота или зуд на коже, врач должен сразу прекратить терапию Берлитионом. Нужно, чтобы в момент введения раствора человек постоянно был под присмотром врача и сообщал о своем самочувствии.

Диабетикам в момент введения препарата нужно следить за уровнем глюкозы в крови. Если норма уровня начинает меняться, тогда доктор должен изменить дозу гипогликемических лекарств.

Побочные действия препарата

Лекарство Берлитион вызывает многие побочные эффекты в организме. Если таких симптомов слишком много, врач должен подкорректировать дозировку лекарства или отменить терапию данным средством.

Где возникают?	Побочные эффекты
Со стороны желудка могут возникнуть такие симптомы.	Приступ тошноты; Проблемы с походами в туалет; Рвота; У пациента меняется вкусовое ощущение; Проявление диспептических явлений.
Нервная система реагирует на прием препарата следующим образом.	Тяжесть и боль в голове; Судороги; Проявление диплопии; Головокружение.
В сердечно сосудистой системе отмечались такие побочные проявления.	Если быстро вводить лекарство, начинается сильная тахикардия; Проявление гиперемии на лице и на теле; Боли и зажатость в грудной клетке.
На препарат может начаться аллергическая реакция с такими симптомами.	Красная сыпь на коже; Сильный зуд; Крапивница; Проявление экзем; Анафилактический шок при введении слишком большой дозы препарата.
Стоит выделить и другие побочные действия на Берлитион.	Симптомы гипогликемии; Пациент начинает сильно потеть; Падает зрение; Становится трудно дышать; Начинается тромбоцитопения; Проявление пурпуры; Ощущение «мурашек» на теле.

Пациент должен в момент лечения сообщать врачу о любых, даже незначительных изменениях в организме. Если доктор получит информацию о побочных эффектах, он сможет вовремя изменить дозу и подкорректировать курс лечения. В таком случае снизится риск осложнений на организм.

Противопоказания к приему лекарства

Нужно точно знать, когда препарат Берлитион навредит здоровью и не может быть использован в лечении. Врачи запрещают средство в таких случаях:

• При сильной чувствительности пациента к альфа-липоевой кислоте;
• Не используется для детей до 18 лет;
• Запрещен для беременных женщин;
• Опасен в период лактации;
• Берлитион 300 не назначается пациентам с нарушением абсорбции глюкозы;
• Опасен при галактоземии;
• Не назначается при лактозной недостаточности;
• Берлитион в виде капсул опасен для пациентов с непереносимостью фруктозы.

При сахарном диабете пациент должен постоянно быть под контролем врача в момент лечения Берлитионом. Также нужно как можно чаще измерять уровень сахара в крови и следить за изменениями в организме.

Использование в период беременности

Врачи категорически запрещают применять Берлитион для беременных женщин, так как его побочные эффекты могут нанести вред будущему малышу и здоровью мамы. Также специалисты не назначают лекарство в момент грудного вскармливания. Если есть жизненная необходимость в использовании Берлитиона, женщина должна сразу перестать кормить малыша грудью и только после этого начать терапию препаратом. В противном случае через молоко кислота Берлитиона может попасть в организм малыша и вызвать тяжелые осложнения.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Иногда параллельный прием двух лекарств может вызвать осложнения болезни. Дело в том, что препараты могут снижать или повышать эффект действия друг друга. Именно поэтому нужно знать, как сочетается Берлитион с другими средствами:

• Врачи запрещают использовать этиловый спирт параллельно с препаратом;
• Состав Берлитиона будет снижать эффективность Циспластина при параллельном применении;
• Лекарство усиливает действие гипогликемических препаратов;
• Кислота в Берлитионе образует соединения с кальцием, металлом и магнием, которые могут присутствовать в других препаратах. Именно поэтому можно принимать лекарства с таким составом только через 8 часов после употребления Берлитиона.

Передозировка лекарством

Если принять слишком большую дозу препарата Берлитион, могут начаться неприятные симптомы и даже опасные осложнения. Вот основные действия организма на передозировку:

1. Сильная головная боль;
2. Приступы тошноты и рвота;
3. У пациента начинает спутываться сознание;
4. Возникает психомоторное возбуждение в организме;
5. Если принять более 10 грамм лекарства, начинается тяжелая интоксикация;
6. Большая передозировка может привести к летальному исходу;
7. При тяжелой интоксикации начинаются сильные судороги;
8. Снижается уровень глюкозы в крови;
9. Проявляется гемолиз;
10. Начинается лактоацидоза;
11. Снижается функционирование в головном мозгу;
12. Проблемы со свертываемостью крови;
13. Полиорганная недостаточность и сильный шок для организма.

Нужно отметить, что антидота для данного препарата не существует. Именно поэтому при передозировке нужно срочно обратиться к врачу. Пациенту назначается госпитализация. Если человек выпил слишком много таблеток, врач назначает промывание желудка и выписывает энтеросорбенты. Иногда необходимо провести для пациента симптоматическую терапию.

Форма выпуска лекарства

Сейчас можно приобрести препарат Берлитион в таких видах:

1. Концентрат для раствора в ампулах – продается по 5-10 ампул в одной коробке;
2. Таблетки Берлитион – продаются в пластинах по 10 штук;
3. Капсулы Берлитион – продаются в пластинах по 15 штук.

Правила хранения лекарства

Держать ампулы Берлитион можно не более 3 лет с момент изготовления. Хранить их нужно подальше от прямого попадания солнечных лучей. Температура в помещении должна быть от 15 до 27 градусов. Готовый раствор для инъекции можно хранить не больше 6-ти часов.

Таблетки Берлитион нужно держать при температуре от 18 до 25 градусов. Срок годности препарата – 2 года. Капсулы нужно хранить в помещении с температурой не более 30 градусов. Срок годности капсул – 2, 5 года с момент изготовления.

Аналоги лекарства

Врачи могут назначить для терапии другой препарат, который оказывает аналогичный эффект с Берлитионом. Вот список некоторых аналогов:

1. Октолипен в виде таблеток и ампул;
2. Тиолепта.

В состав каждого лекарства также входить тиоктовая кислота, как и в Берлитион. Однако препараты имеют свои побочные действия и противопоказания. Поэтому перед использованием обязательно изучите инструкцию и обратитесь за консультацией к врачу.

Состав препарата

В лекарство Берлитион входит активное вещество – Тиоктовая кислота в объеме 300 или 600 мг. Также в составе препарата есть сорбитол, моногидрат лактозы и другие дополнительные вещества.

Средняя цена на лекарство

Сейчас можно без назначения врача приобрести в любой аптеке препарат по таким расценкам:

• Берлитион 300 в таблетках – 30 штук стоят от 800-914 рублей;
• Берлитион 600 в ампулах по 24 мл – стоимость 5 ампул – 900-1000 рублей;
• Берлитион 300 в ампулах по 12 мл – цена 5 ампул – 600-700 рублей;
• Берлитион в капсулах – стоимость 30 штук – 830-917 рублей.

Берлитион: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Berlithion

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Берлитион – препарат, регулирующий обмен веществ.

Форма выпуска и состав

Берлитион выпускают в следующих лекарственных формах:

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий: зеленовато-желтого цвета, прозрачный (Берлитион 300: по 12 мл в темных стеклянных ампулах, по 5, 10 или 20 ампул в картонных лотках, по 1 лотку в пачке картонной; Берлитион 600: по 24 мл в темных стеклянных ампулах, по 5 ампул в пластиковых поддонах, по 1 поддону в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на одной стороне – риска, цвет бледно- желтый, на поперечном разрезе видна зернистая неровная поверхность (по 10 шт. в блистерах, по 3,6,10 блистеров в картонной пачке).

Основной действующий компонент – тиоктовая кислота:

• В 1 ампуле концентрата – 300 мг или 600 мг;
• В 1 таблетке – 300 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом прямого (связывание свободных радикалов) и косвенного действия. Она относится к группе коферментов, участвующих в реакциях декарбоксилирования альфа-кетокислот. Данное соединение способствует понижению уровня глюкозы в плазме крови и повышению концентрации гликогена в печени, уменьшает инсулинорезистентность, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обменов, а также интенсифицирует обмен холестерина.

Поскольку тиоктовая кислота обладает антиоксидантными свойствами, она защищает клетки от разрушения продуктами их распада, тормозит выработку конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования белков в нервных клетках, которым сопровождается сахарный диабет, улучшает эндоневральный кровоток и микроциркуляцию, повышает физиологическую концентрацию антиоксиданта глутатиона. Обеспечивая снижение содержания глюкозы в плазме крови, активный компонент Берлитиона влияет на альтернативный метаболизм глюкозы при сахарном диабете, минимизирует кумуляцию патологических метаболитов в виде полиолов и вследствие этого уменьшает отек нервной ткани.

Тиоктовая кислота участвует в метаболизме жиров, что обуславливает увеличение биосинтеза фосфолипидов, в частности, фосфоинозитидов, результатом чего становится нормализация поврежденной структуры клеточных мембран. Также вещество улучшает проведение нервных импульсов и энергетический обмен, позволяет избавиться от токсического воздействия метаболитов алкоголя (пировиноградной кислоты, ацетальдегида). Тиоктовая кислота предотвращает образование избытка молекул свободных кислородных радикалов, устраняет ишемию и эндоневральную гипоксию, ослабляя симптомы полинейропатии, выражающиеся в ощущениях онемения, боли или жжения в конечностях, а также в парестезиях. Таким образом, данное вещество улучшает метаболизм липидов и характеризуется нейротрофическим и антиоксидантным действием. Использование тиоктовой кислоты в виде этилендиаминовой соли приводит к уменьшению выраженности вероятных побочных эффектов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении Берлитиона максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет примерно 20 мкг/мл через 30 минут после инфузии, а площадь под кривой «концентрация-время» равна приблизительно 5 мкг/ч/мл. У тиоктовой кислоты наблюдается эффект «первого прохождения» через печень. Ее метаболиты образуются вследствие конъюгирования и окисления боковой цепи. Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс равен 10–15 мл/мин/кг. Тиоктовая кислота выводится через почки (80–90%), в основном в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 25 минут.

Показания к применению

Согласно инструкции, Берлитион применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Противопоказания

Применение Берлитиона противопоказано детям до 18 лет, женщинам в период беременности и лактации, а также больным, у которых наблюдается повышенная чувствительность к составляющим препарата.

С осторожностью лекарственное средство назначают больным сахарным диабетом.

Инструкция по применению Берлитиона: способ и дозировка

Препарат принимают обычно 1 раз в сутки, утром, за полчаса до завтрака. Таблетки Берлитион нельзя разжевывать и измельчать. Суточная доза для взрослых составляет 600 мг (2 таблетки).

Препарат в виде концентрата, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида, вводят капельно по 250 мл в течение получаса. Суточная доза для взрослых пациентов – 300-600 мг. Введение Берлитиона внутривенно проводится обычно 2-4 недели, после чего пациента переводят на прием препарата перорально.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызвать ряд побочных эффектов, таких как: нарушение стула, изменение вкусовых ощущений, тошнота и рвота, диспептические явления, судороги, головная боль, тахикардия, боль в грудной клетке, различные аллергические реакции, нарушение зрения.

Передозировка

К признакам передозировки Берлитиона относят тошноту, рвоту, головную боль. В этом случае рекомендуется симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

На время прохождения курса лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков, так как этанол снижает эффективность тиоктовой кислоты.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходимо постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Употреблять молочные продукты, а также принимать препараты магния и железа во время лечения следует во второй половине дня.

При совместном приеме препарата с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином усиливается действие последних.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по изучению воздействия Берлитиона на скорость психомоторных реакций и способность к восприятию и быстрой оценке неординарных ситуаций практически не проводились, поэтому во время лечения препаратом следует соблюдать особую осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и сосредоточенности.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку образование хелатных комплексов тиоктовой кислоты с металлами вполне возможно, не следует назначать Берлитион совместно с препаратами железа. Сочетание лекарственного средства с цисплатином уменьшает эффективность последнего.

Тиоктовая кислота соединяется с молекулами сахаров, образуя комплексные соединения, практически не способные к растворению. Берлитион запрещено применять на фоне лечения раствором Рингера, растворами декстрозы, фруктозы и глюкозы, а также растворами, взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Препарат усиливает гипогликемический эффект инсулина и других гипогликемических препаратов при их одновременном применении. Этанол существенно ослабляет терапевтическую эффективность Берлитиона.

Аналоги

Структурными аналогами Берлитиона являются препараты Эспа-Липон , Октолипен , Тиогамма , Липотиоксон , Тиолипон и Нейролипон .

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: таблетки – 2 года, концентрат – 3 года. Приготовленный раствор препарата необходимо защищать от воздействия солнечного света и хранить не более 6 часов.

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в ампулах коричневого стекла по 12 мл; в коробке картонной 5, 10 или 20 ампул.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 3, 6 или 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с насечкой для деления на одной стороне.

Характеристика

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, гепатопротективное .

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинрезистентности.
По характеру биохимического действия близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Использование трометамоловой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) в растворах для в/в введения позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ (прием с пищей понижает всасывание). Время достижения C max — 40-60 мин. Биодоступность — 30%. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения — около 450 мл/кг. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T 1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный Cl — 10-15 мл/мин.

Показания препарата Берлитион ® 300

Диабетическая и алкогольная полинейропатия, стеатогепатиты различной этиологии, жировая дистрофия печени, хроническая интоксикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Нельзя назначать детям и подросткам (ввиду отсутствия клинического опыта применения у них данного препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (нет достаточного опыта применения в этих случаях).

Побочные действия

Раствор для инъекций: иногда ощущение тяжести в голове и затруднение дыхания (при быстром в/в введении). Возможны аллергические реакции в месте введения с появлением крапивницы или чувства жжения. В отдельных случаях — судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки.
Таблетки, покрытые оболочкой: в отдельных случаях — кожные аллергические реакции.

Возможно снижение уровня сахара в крови.

Взаимодействие

Ослабляет эффект цисплатина, усиливает - гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы

В/в, внутрь . При тяжелых формах полинейропатии в/в по 12-24 мл (300-600 мг альфа-липоевой кислоты) в день в течение 2-4 нед . Для этого 1-2 ампулы препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора хлористого натрия и вводят капельно в течение приблизительно 30 мин. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию препаратом Берлитион 300 в виде таблеток в дозе 300 мг в день.

Для лечения полинейропатии — по 1 табл. 1-2 раза в день (300-600 мг альфа-липоевой кислоты).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков (спирт и его продукты ослабляют терапевтическое действие).

При приеме препарата следует регулярно контролировать уровень сахара в крови (особенно в начальной стадии терапии). В отдельных случаях для предотвращения симптомов гипогликемии может возникнуть необходимость снижения дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

Особые указания

Инфузионный раствор необходимо защищать алюминиевой фольгой от воздействия света. Защищенный от света инфузионный раствор может храниться в течение 6 ч.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Берлитион ® 300

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовый раствор — в защищенном от света месте не более 6 ч.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Берлитион ® 300

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 2 года.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
G62.1 Алкогольная полинейропатия	Алкогольный полиневрит
	Полинейропатия алкогольная
G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком.4)	Болевой синдром при диабетической нейропатии
	Боли при диабетической нейропатии
	Боли при диабетической полинейропатии
	Диабетическая полинейропатия
	Диабетическая невропатия
	Диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей
	Диабетическая нейропатия
	Диабетическая полинейропатия
	Диабетический полиневрит
	Нейропатия диабетическая
	Периферическая диабетическая полинейропатия
	Полинейропатия диабетическая
	Сенсорно-моторная диабетическая полинейропатия
K71 Токсическое поражение печени	Влияние лекарств на печень
	Влияние токсинов на печень
	Гепатит медикаментозный
	Гепатит токсический
	Гепатотоксическое действие лекарственных препаратов
	Лекарственное поражение печени
	Лекарственные гепатиты
	Лекарственные поражения печени
	Лекарственный гепатит
	Медикаментозный гепатит
	Нарушения функции печени токсической этиологии
	Токсические гепатиты
	Токсические поражения печени
	Токсический гепатит
	Токсическое заболевание печени
	Токсическое повреждение печени
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках	Гепатоз жировой
	Дистрофия жировая печени
	Жировая дегенерация печени
	Жировая дистрофия печени
	Жировая инфильтрация печени
	Жировое перерождение печени
	Жировой гепатоз
	Липидозы
	Нарушения липидного обмена печени
	Неалкогольный стеатогепатит
	Острая желтая атрофия печени
	Стеатогепатиты
	Стеатоз
	Стеатозные состояния

← Вернуться