Винкристин относится к химической группе. Применение препарата винкристин при лечении трансмиссивной венерической саркомы у собак

Фармакологическое действие:
Винкристин - противоопухолевое средство.

Показания к применению

В комплексной терапии острого лейкоза (злокачественной опухоли крови, возникающей из бластных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./ и характеризующейся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток); при лимфосаркоме (злокачественной опухоли, возникающей из незрелых лимфо-идных клеток); саркоме Юинга (злокачественной опухоли костной ткани).

Способ применения

Винкристин вводят внутривенно с недельными интервалами. Дозировку препарата следует подбирать строго индивидуально. Назначают взрослым 0,4-1,4 мг/м2 поверхности тела в неделю, детям - 2 мг/м2 поверхности тела в неделю. Внутриплеврально (в полость между легочными облочками) вводят 1 мг препарата, предварительно растворенного в 10 мл физиологического.
Следует избегать попадения препарата в глаза и в окружающие ткани из-за сильного раздражающего действия, при попадании на кожу вызывает некроз (омертвление тканей).

Побочные действия

Выпадение волос, запор, бессонница, парестезии (чувство онемения в конечностях), атаксия (нарушение движение), мышечная слабость, потеря в весе, повышение температуры тела, лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови), реже - полиурия (обильное мочеиспускание), дизурия (расстройства мочеиспускания), язвенные стоматиты (воспаление слизистой оболочки полости рта), тошнота, рвота, потеря аппетита. Нейротоксичность (повреждающее воздействие на центральную нервную систему) раствора. Пожилые больные и люди с невралгическими заболеваниями в анамнезе (бывшим ранее) могут быть более чувствительными к нейротоксическому действию (повреждающему воздействию на центральную нервную систему) винкристина . При одновременном применении с другими нейротоксичными препаратами, при проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Частота побочных эффектов препарата связана с сумарной дозой и длительностью терапии.

Противопоказания

Раствор винкристина сульфата несовместим в одном объеме в раствором фуросемида (из-за образования осадка).

Форма выпуска

В ампулах по 0,5 мг с приложением растворителя в упаковке по 10 штук.

Условия хранения

В прохладном, зашишенном от света месте.

Синонимы

Онковин.

Основные параметры

Название:	ВИНКРИСТИН
Код АТХ:	L01CA02 -

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного введения Состав:

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: винкристина сульфат - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол - 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,2 мг, натрия гидроксид - до pH 4,5, серная кислота - до pH 4,5, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство - алкалоид АТХ:  

L.01.C.A.02 Винкристин

Фармакодинамика:

Винкристин - алкалоид барвинка розового (Catharanthus roseus ) , цитостатическое химиотерапевтическое средство.

С осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца. Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Побочные эффекты дозозависимы и при отмене могут полностью исчезнуть.

Недопустимо внутримышечное введение из-за возможности развития некроза тканей.

При работе с раствором винкристина следует соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. Избегать контакта с раствором! При попадании раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза необходимо тщательно промыть их большим количеством воды. Попадание винкристина в глаза может приводить к выраженному раздражению и язвенному поражению роговицы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Учитывая, что при применении винкристина может развиться нейротоксичность и другие симптомы, влияющие на общее состояние, в период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл, 2 мл или 5 мл во флакон светозащитного стекла I гидролитического класса, укупоренный пробкой ив бромбутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком или алюминиевым колпачком с пластмассовой вставкой.

1флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003309 Дата регистрации: 13.11.2015 / 11.07.2016 Дата окончания действия: 13.11.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России, ФБГУ Россия Производитель:   Дата обновления информации:   16.02.2017 Иллюстрированные инструкции

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит винкристина сульфата 1 мг; во флаконах по 1, 2, 3 и 5 мл, в картонной упаковке 10 флаконов.

Характеристика

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое .

Связывается с тубулином и препятствует возникновению митозного веретена — останавливает митотическое деление клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика

После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени. Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T 1/2 — 19-155 ч.

Показания препарата Винкристин

Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.

Противопоказания

Заболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Судороги с повышением АД , парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ , одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.

Взаимодействие

Снижает элиминацию L-аспарагиназы.

Способ применения и дозы

В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед . Средняя доза для ребенка — 2 мг/м 2 , для взрослого — 1,4 мг/м 2 (но не более 2 мг/м 2 на одну инъекцию). При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м 2 . Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.

Передозировка

Лечение: сводится к предупреждению синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости, назначение диуретика, действующего на уровне петли Генле и дистальных канальцев); введению фенобарбитала (для предупреждения судорог), др. симптоматических средств; промыванию кишечника (профилактика развития его непроходимости).

Меры предосторожности

Вводится строго в/в (нельзя вводить в спинномозговой канал из-за риска смертельного исхода, избегать попадания препарата в глаза). Рекомендуется ощелачивание мочи и контроль содержания мочевой кислоты (может вызывать поражения почек, обусловленные мочевой кислотой, образующейся при массовом распаде опухоли). Не следует комбинировать с др. средствами, обладающими нейротоксическим действием. Не назначают во время проведения лучевой терапии.

Условия хранения препарата Винкристин

В защищенном от света месте, при температуре 4 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Винкристин

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей	Злокачественное новообразование кости
	Опухоли костей и суставных хрящей
	Остеогенная саркома
	Остеосаркома
	Рак остеогенный
	Ретикулосаркома кости
C43 Злокачественная меланома кожи	Диссеминированная злокачественная меланома
	Злокачественная меланома
	Локализованная злокачественная меланома
	Локализованная форма злокачественной меланомы
	Меланома
	Меланома после хирургической резекции
	Метастазирующая форма злокачественной меланомы
	Метастатическая меланома
	Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
C50 Злокачественные новообразования молочной железы	Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
	Гормонозависимый рак молочной железы
	Диссеминированная карцинома молочной железы
	Диссеминированный рак молочной железы
	Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
	Злокачественная опухоль молочной железы
	Злокачественное новообразование молочной железы
	Карцинома молочной железы
	Контралатеральный рак молочной железы
	Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
	Местно-распространенный рак молочной железы
	Местно-рецидивирующий рак молочной железы
	Метастазирующая карцинома молочной железы
	Метастазы опухолей молочной железы
	Метастатическая карцинома молочной железы
	Неоперабельная карцинома молочной железы
	Неоперабельный рак молочной железы
	Опухоли молочных желез
	Рак груди у женщин с метастазами
	Рак груди у мужчин с метастазами
	Рак грудной железы
	Рак грудных желез у мужчин
	Рак молочной железы
	Рак молочной железы с отдаленными метастазами
	Рак молочной железы в постменопаузе
	Рак молочной железы гормональнозависимый
	Рак молочной железы с локальными метастазами
	Рак молочной железы с метастазами
	Рак молочной железы с регионарными метастазами
	Рак молочных желез с метастазами
	Рак соска и ареолы молочной железы
	Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
	Распространенный рак молочной железы
	Рецидивирующий рак молочной железы
	Рецидивы опухолей молочной железы
	РМЖ
	Эстрогензависимый рак молочной железы
	Эстрогенозависимый рак молочной железы
C51-C58 Злокачественные новообразования женских половых органов	Опухоли женских половых органов
C53 Злокачественное новообразование шейки матки	Внутриэпителиальная опухоль шейки матки
	Карцинома шейки матки
	Рак шейки матки
C71 Злокачественное новообразование головного мозга	Аденома шишковидного тела
	Анапластическая астроцитома
	Астроцитома
	Глиобластома
	Глиома саркоматозная
	Гранулобластома
	Злокачественная глиома
	Злокачественная опухоль головного мозга
	Метастазирующие опухоли мозга
	Метастазы в мозг
	Неврилеммома
	Нейробластома
	Нейроглиома эмбриональная
	Нейроспонгиобластома
	Нейроспонгиома
	Олигодендроглиома
	Олигодендроцитома
	Опухоли больших полушарий
	Опухоли головного мозга
	Опухоли мозга
	Опухоль головного мозга
	Опухоль мозга
	Первичная злокачественная опухоль головного мозга
	Первичная опухоль головного мозга
	Пинеалома
	Рак мозга
	Сферобластома
	Фибробластома периневральная
	Хемодектома
	Хориоидпапиллома
	Хориоидэпителиома
	Шванноглиома
	Шваннома
	Эпендимома
C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]	Болезнь Ходжкина
	Генерализованная форма болезни Ходжкина
	Лимфогранулематоз
	Лимфома Ходжкина
	Лимфопролиферативные заболевания
	Пальтауфа-Штернберга болезнь
	Пеля-Эбштейна лихорадка
	Ретикулез фибромиелоидный
	Ходжкинская злокачественная лимфома
	Ходжкинская лимфома
C83.3 Крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома	Гистиоцитарная лимфома
	Лимфома гистиоцитарная
	Ретикулоклеточная саркома
	Ретикулосаркома
	Ретикулосаркома с поражением периферических лимфоузлов
	Ретикулосаркомы
C84.0 Грибовидный микоз	Микоз грибовидный
	Фунгоидная гранулема
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы	Злокачественная лимфома
	Лимфома лимфоцитарная
	Лимфома неходжкинская
	Лимфома смешанного типа
	Лимфомы из клеток мантийной зоны
	Лимфоцитарная лимфома
C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа	Лейкоз недифференцированный
	Лейкоз нелимфоцитарный
	Недифференцированный лейкоз
	Нелимфоцитарный лейкоз
	Острый лейкоз у взрослых
	Острый нелимфоцитарный лейкоз
D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура	Аутоиммунная тромбоцитопеническая пурпура при беременности
	Болезнь Верльгофа
	Идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения
	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых
	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
	Иммунная идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
	Иммунные тромбоцитопении
	Кровотечение у больных с тромбоцитопенической пурпурой
	Посттрансфузионная пурпура
	Синдром Эванса
	Тромбоцитопеническая пурпура
	Тромбоцитопения иммунного происхождения
	Хроническая идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
	Эссенциальная тромбоцитопения

Для ее лечения весьма широко применяется химиотерапевтический препарат «Винкристин» - алкалоид из растения барвинок розовый. Винкристин, являясь химиотерапевтическим препаратом, воздействует не только на опухолевую ткань, но и на нормальную, обладающую быстрым темпом пролиферативных процессов: кишечный эпителий, волосяные фолликулы, костный мозг и др. Именно в них и проявляются побочные действия препарата. В инструкции по применению препарата указывается на такие побочные действия, как рвота, запоры, боли в брюшной полости, диарея, умеренная лейкопения, анемия, аллопеции, сыпь.

Трансмиссивная саркома - уникальная патология, характерная только для собак. Она занимает особое положение среди опухолей собак, поскольку обладает очевидной контагиозностью, т.е. не является опухолью в чистом виде, В то же время, по микроскопическому строению она имеет все признаки злокачественной опухоли, и ее следует относить к группе сарком альвеолярного типа. Трансмиссивная саркома развивается на слизистой оболочке половых органов и передается от собаки к собаке половым путем. Трансмиссивная саркома - чрезвычайно распространенное заболевание.

Причины . Трансмиссивная саркома не может возникнуть «сама по себе» - заражение собаки происходит при половом контакте (отсюда и второе название «венерическая саркома ») с уже больным животным. Опухоль передается живыми клетками, которые во время полового акта отрываются от опухоли и имплантируются на слизистую оболочку половых органов партнера.

Важнейшую роль в распространении трансмиссивной саркомы играют бездомные собаки. Они являются природным резервуаром этой патологии, заражая «хозяйских» собак.

Признаки заболевания . Основной признак, позволяющий заподозрить наличие трансмиссивной саркомы у собаки - это выделение капель крови из половых органов.

Владельцы сук часто принимают это за начинающуюся или продолжающуюся течку.

У кобелей необходимо дифференцировать кровянистые истечения при трансмиссивной саркоме от проявления простатита.

У сук нужно исключить пиометру. При трансмиссивной саркоме кровянистые истечения обычно имеют постоянный характер. Иногда можно видеть и саму опухоль: ярко-красного цвета с бугристой кровавой поверхностью.

Цель исследований
Целью наших исследований явилось изучение проявления побочного действия препарата «Винкристин» при лечении трансмиссивной венерической саркомы у собак.

Материалы и методы
Материалом исследования служили 6 собак различных пород и половозрастных групп, страдающих трансмиссивной венерической саркомой. Лечение проводилось только препаратом «Винкристин», который вводили строго внутривенно один раз в неделю в дозе из расчета 0,5 мг/м2 поверхности тела животного. Курс лечения составлял четыре инъекции.

Методы исследования. Диагностику заболевания осуществляли путем осмотра наружных половых органов собак. Окончательный диагноз ставили по результатам цитологического исследования биопсийного материала или мазков отпечатков, полученных из новообразований.

Клинический осмотр проводили перед каждым введением препарата. При этом оценивали общее состояние животного, состояние кожно-волосяного покрова, а также проводили термометрию.

В динамике проводили гематологические исследования проб крови, полученных до первого введения, перед второй, третьей и четвертой инъекцией препарата, а затем через неделю после завершения курса лечения. При морфологическом анализе крови определяли показатели гемоглобина, количества эритроцитов и лейкоцитов, лейкограмму.

Результаты исследований
Общее состояние животных удовлетворительное, аппетит хороший. У всех собак наблюдали кровянистые выделения из наружных половых органов. При дальнейшем осмотре наружных половых органов обнаруживали опухоль, располагающуюся у кобелей на слизистой оболочке в области луковицы полового члена, на его головке и препуции, у сук - в преддверии влагалища.

Опухоль имеет вид округлых узлов с мелкобугристой поверхностью различной величины (от 3 до 14см), тестоватой или рыхловатой консистенции, напоминающих соцветия цветной капусты. При цитологическом исследовании мазков-отпечатков обнаруживали клетки, расположенные разрозненно или в симпластах, размеры которых значительно варьировались. В ядрах округлой или овальной формы содержатся хорошо выраженные ядрышки, хроматин крупнозернистый, грубый. Цитоплазма клеток прозрачная, имеет бледно-голубой цвет и четко выраженные вакуоли.

В ходе лечения собак общее состояние оценивалось как хорошее. При осмотре кожно-волосяного покрова аллопеций и сыпи не обнаружено. Почти у всех наблюдаемых нами животных при введении препарата отмечалось усиление саливации и позывы к рвоте.

Температура тела до первой инъекции препарата составляла 39,3°С. В ходе лечения данный показатель варьировался в пределах от 38,8°С до 39°С.

Само опухолевое образование после первой инъекции препарата постепенно уменьшалось в размере и к концу курса лечения визуально не наблюдалось. Кровянистые выделения прекратились после третьей инъекции препарата.

Перед началом лечения у всех собак наблюдался умеренный регенеративный лейкоцитоз, показатель количества лейкоцитов при этом находился в пределах от 11 до 14,6 тыс/мкл. В ходе лечения наблюдалось резкое снижение лейкоцитов крови. Уже после первой инъекции их количество составляло 4,6-2,5 тыс/мкл., после второй и третьей - 2,4-2,8 тыс/мкл. Умеренная лейкопения сохранялась и через неделю после курса химиотерапии.

У всех наблюдаемых нами собак перед началом лечения отмечалась гипохром-ная анемия.

Показатель количества эритроцитов крови находился в пределах от 4,0 - 6,7 млн/мкл при сниженном содержании гемоглобина. После третьей и четвертой инъекции препарата отмечается увеличение числа эритроцитов до 6,4-6,7 млн/мкл., однако, умеренная анемия наблюдается и через неделю после курса лечения, после четвертой инъекции.

Выводы
1. Применение препарата Винкристин позволяет добиться высоких результатов лечения трансмиссивной венерической саркомы у собак.
2. Применение препарата в рекомендуемых дозах не оказывает выраженного клинического проявления его побочного действия.
3. Применение препарата в рекомендуемых дозах оказывает влияние на систему кроветворения, проявляющейся умеренной лейкопенией и умеренной анемией.
Применение препарата Винкристин требует постоянного контроля показателей крови, для своевременного устранения и коррекции проявления его побочного действия.

П N014883/01

Торговое название препарата: ВИНКРИСТИН-РИХТЕР

Международное непатентованное название (МНН): винкристин (vincristine)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

1 флакон с лиофилизатом содержит:
активное вещество: винкристина сульфат – 1мг
вспомогательные вещества: лактоза.
Состав растворителя: натрия хлорид, бензиловый спирт, вода для инъекций

Описание:
Лиофилизат: белый или желтовато-белый лиофилизат.
Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, алкалоид.

Код ATX: L01 СА02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Винкристин является алкалоидом барвинка розового (Catharanthus roseus), который связываясь с белком-тубулином приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Винкристин селективно блокирует репарационный механизм ДНК в опухолевых клетках, а также блокирует синтез РНК путем блокировки действия ДНК-зависимой синтетазы РНК.
Фармакокинетика: Винкристин подвергается метаболизму в печени и выводится в основном с желчью (70-80%). От 10 до 20% препарата выделяется почками. Винкристин накапливается в поджелудочной железе, в селезенке, в почках, в легких и в печени. Для выделения винкристина у человека характерна трехфазная кривая с периодами полувыведения: 4-5 минут, 2-3 часа и 19-155 часов.
Около 90% препарата связывается с белками плазмы крови. Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Фармакокинетические параметры обладают значительной индивидуальной вариабельностью.

Показания к применению.
Острый лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга, нейробластома, опухоль Вильмса, рабдомиосаркома, множественная миелома, саркома Капоши, хориокарцинома матки.

Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к винкристину или любому другому составному веществу препарата
- Нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута).
- Одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени.
- Беременность и период кормления грудью.
С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии.

Способ применения и дозы.
Винкристин вводится строго внутривенно (избегать экстравазации) с интервалом в 1 неделю.
Длительность инъекции должна составлять примерно 1 минуту.
Интратекальное применение препарата запрещено!
Дозу необходимо определять индивидуально, в зависимости от применяемой схемы лечения и клинического состояния больного.
Взрослым: обычно вводят 1,0-1,4 мг/м 2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг. Максимальная общая доза составляет 10-12 мг/м 2 .
Детям: вводят 1,5-2,0 мг/м 2 поверхности тела. Для детей с массой тела ≥10 кг начальная доза должна составлять 0,05 мг/кг в неделю.
Курс терапии обычно составляет 4-6 недель.
При снижении функции печени (концентрация прямого билирубина в сыворотке крови ≥3 мг/100 мл) дозу винкристина необходимо снизить на 50%.
Сухое содержимое флакона надо растворить при помощи приложенного растворителя (конечный раствор содержит 0,1 мг винкристина в одном миллилитре). Этот раствор затем можно разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида и вводить в виде внутривенной инъекции или одновременно с внутривенной инфузией 0,9 % хлорида натрия, через инфузионный набор, в течение 1 минуты.

Побочное действие.
Побочные действия обычно обратимы, и имеют дозозависимый характер.
Дети обычно лучше переносят винкристин, чем взрослые. У престарелых больных имеется повышенная склонность к нейротоксичности.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парастезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, глотке и в области околоушных желез, понижение мышечной силы, выпадение глубоких сухожильных рефлексов, нарушение походки, атаксия, головная боль, головокружение, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, нистагм, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва, снижение слуха.
Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, стоматит, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), некроз тонкого кишечника и/или перфорация, анорексия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки, нефропатия вследствие гиперурикемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), при котором с мочой выделяется большое количество натрия, приводящее к гипонатриемии. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.
Со стороны системы кроветворения: винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия. Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, некроз окружающих тканей.
Прочие: алопеция, аллергические реакции (сыпь, отеки, анафилаксия), снижение массы тела, миалгия, артралгия, повышение температуры тела, аменорея, азооспермия.

Передозировка
При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина.
Специфический антидот не известен. Лечение должно носить симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.
Осуществление гемодиализа не эффективно.
Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Винкристин нельзя применять с препаратами-ингибиторами CYP3A4, фермента печени (снижение метаболизма винкристина и увеличение его токсичности).
Потенциальные индукторы CYP3A4 снижают эффективность винкристина.
Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.
При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) и ототоксическими препаратами наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы и системы слуха соответственно.
Винкристин снижает эффективность дигоксина и ципрофлоксацина.
Верапамил повышает токсичность винкристина.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск нефропатии.
При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.
При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 часа до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его печеночный клиренс.
Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костно-мозгового кроветворения.
Не следует смешивать винкристин с другими препаратами в одном шприце.
Разбавлять винкристин можно только 0,9% раствором натрия хлорида.

Особые указания
Лечение винкристином следует проводить под наблюдением специалиста, имеющего опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.
Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.
Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае обнаружения лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую осторожность.
При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза. При повышении уровня печеночных проб дозу виинкристина следует снизить. Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.
Особому контролю подлежат больные, имевшие в анамнезе нейропатию.
При появлении симптомов нейротоксичности лечение винкристином необходимо прекратить.
Для поддержки регулярной работы кишечника рекомендуется прием слабительных или применение клизм.
В случае экстравазации введение винкристина необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу препарата следует ввести в другую вену. Место экстравазации можно обколоть раствором гиалуронидазы.
С осторожностью следует назначать винкристин пожилым пациентам, так как нейротоксичность у них может быть более выраженной
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.
Женщинам и мужчинам во время лечения винкристином и как минимум в течение 3-х месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует немедленно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.
Некоторые побочные реакции винкристина, в частности нейротоксичность, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем или выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 мг во флаконе коричневого стекла.
Растворитель по 10 мл в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома синего цвета.
По 1 флакону и 1 ампуле в пластиковом поддоне; по 10 пластиковых поддонов с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлятьпо адресу:

← Вернуться