Жанин для чего он нужен. Жанин – инструкция по применению и состав, форма выпуска, схема приема, дозировка и цена

Препарат жанин – популярное противозачаточное средство. Кроме контрацептивного эффекта, применение препарата даёт хорошие результаты при лечении большого количества гинекологических проблем. Таблетки не вредят здоровью женщины и могут применяться на протяжении многих лет, подробнее можно узнать из отзывов на сайте.

Это уникальный монофазный препарат, в своём составе он имеет синтетические аналоги женских гормонов, благодаря которым происходит контрацептивный эффект . Действие таблеток жанин ничем не отличается от аналогичных препаратов контрацептивной направленности. Применение препарата у подростков должно проходить под строгим контролем гинеколога до исполнения 18 лет.

Контрацептив запрещено принимать без назначения врача, отзывы в интернете только способ исследования, а не руководство к действию!

Форма выпуска

Контрацептив жанин производится в виде драже молочного, белого или кремового цвета для приёма внутрь. В состав входит два основных вещества:

• Этинилэстрадиол;
• Диеногест (аналог прогестерона);

А также вспомогательные вещества:

Картонная пачка содержит 21 таблетку, расфасованную в блистер. В упаковке может быть один или три блистера. Также внутри упаковки находится вкладыш-инструкция по применению. Чтобы не стать жертвой подделок, ознакомьтесь в интернете с отзывами и внешним видом таблеток жанин, фото помогут не ошибиться.

Действие препарата

Основное действие лекарств а осуществляется благодаря действию взаимодополняющих механизмов. В том числе увеличение плотности цервикальной слизи и угнетение овуляции. Благодаря этому она не пропускает сперматозоиды.

Правильное применение обязательное условие использования препарата. Поэтому перед началом курса необходимо изучить инструкцию и отзывы. В противном случае пропуск таблеток или ошибки в курсе могут привести к возрастанию индекса Перля.

Диеногест – основной гестагенный компонент таблеток жанин,антиандрогенная активность которого подтверждена клиническими исследованиями. Он также повышает уровень липопротеидов большой плотности. Устраняет угревую сыпь, благодаря торможению деятельности мужских гормонов.

Кроме всего вышеперечисленного, применение таблеток жанин облегчает предменструальный синдром у женщин. Длительное применение нормализует цикл, уменьшает болевой синдром, снижает интенсивность и продолжительность выделений.

Препарат быстро всасывается ЖКТ после применения, а диеногест полностью метаболизируется в организме. Некоторое количество компонента выводится из организма в неизменной состоянии вместе с метаболитами посредством мочи и жёлчи в соотношении 3:1. Также с мочой выводятся метаболиты этинилэстрадиола в соотношении 4:6. Сам этинилэстрадиол полностью абсорбируется в организме женщины.

При выборе препарата оперируйте не только отзывами в интернете, но и рекомендациями своего лечащего врача.

Принимать препарат необходимо строго по инструкции, 21 день по 1 таблетке в сутки . Запивать драже необходимо чистой водой. После употребления 1 пачки требуется семидневный перерыв, во время которого возможна так называемая менструация отмены. Это менструальноподобные выделения, которые начинаются через сутки - двое после последнего приёма таблетки и могут длиться вплоть до начала следующей упаковки.

Препарат жанин назначается женщинам если в предыдущем месяцы не принимались какие-либо гормональные препараты. В таком случае первая таблетка употребляется в первый день появления кровянистых выделений. Начинать можно и на второй - пятый день менструации, но тогда семь следующих дней необходимо использовать барьерную контрацепцию.

Если женщина решила перейти на препарат жанин после применения вагинального кольца , пероральных контрацептивов, трансдермального пластыря. таблетки нужно употреблять через день после предыдущего препарата, но не позже последнего дня семидневного перерыва. При переходе с кольца или пластыря лучше всего начинать приём контрацептивных драже жанин сразу же после удаления и не позже дня установки нового кольца или пластыря.

Если предыдущим методом контрацепции были мини-пили, имплантат, инъекционные формы или Мирена, то перейти на жанин женщина может в любой день, без перерыва с мини-пили, и в день удаления или следующей инъекции. Во всех перечисленных случаях в течение недели после употребления стартовой таблетки жанин необходимо дополнительно предохраняться барьерным методом.

Если женщина перенесла аборт в третьем триместре беременности употребление драже может начаться сразу без дополнительного предохранения.

После перенесённых родов или аборта во втором триместре беременности применение средства происходит через 21–28 дней после процедуры. Если после аборта или родов прошло больше 28 дней то после начала курса в течение семи дней необходима дополнительная барьерная контрацепция.

Лицам не достигшим 18 лет следует принимать с особой осторожностью. В первый год применения препарата внимательно отслеживайте своё самочувствие.

Если забыла принять препарат

Опоздание в приёме препаратов меньше 12 часов не уменьшает эффективность защиты , но очередное драже нужно выпить максимально скоро. Последующая таблетка принимается по графику в нужное время. Задержка больше чем на 12 часов отменяет защитный эффект. (Имеется в виду интервал около 36 часов после приёма предыдущего драже.

Принципы приёма контрацептивов жанин:

• Адекватный противозачаточный эффект достигается в течение семи дней после старта;
• Нельзя прерывать приём препарата более чем на семь дней;

Итак, как быть, если лекарство не принимали дольше 12 часов? Все зависит от срока приёма драже и стадии курса. На первой, второй и третьей неделе приёме препарата необходимы различные меры. Чем ближе пропущенная пилюля к семидневному перерыву – тем больше вероятность беременности. Итак, что делать если я пропустила драже?

• Стартовая неделя приёма лекарства. Очередное драже нужно принять максимально быстро, даже если для этого требуется выпить пару штук сразу. Последующий приём препарата производится в стандартное время и в течение недели нужно дополнительно применять барьерную контрацепцию.
• Вторая неделя прима препарата. Необходима, как и в предыдущем случае, принять следующее драже как только женщина вспомнит об этом. Очередная пилюля употребляется как обычно. Если в течение предыдущих семи дней перед первой пропущенной таблеткой, женщина принимала драже регулярно — нет необходимости использовать барьерную контрацепцию. Однако, если был недавний перерыв или это не первый пропуск – необходимо использовать дополнительную барьерную контрацепцию.
• Третья неделя приёма препарата. Риск возникновения беременности очень высок из-за предстоящего перерыва в курсе. Поэтому у женщины есть два варианта действий в такой ситуации. Первый вариант включает стандартные правила прима при опозданиях. Очередное драже принимается в стандартное время, до окончания пачки. Затем необходимо сразу начать пить драже из следующей упаковки, то есть отменить семидневный перерыв. В это время могут появляться прорывные кровотечения и мажущие выделения, менструация отмены возможна, но маловероятна. Второй вариант – прервать курс приёма препарата на 7 дней, включая пропущенный день. Затем нужно начать приём новой пачки.

Обратите внимание: если во время перерыва между упаковками у женщины не наблюдается кровотечения отмены, а в предыдущем месяце были пропущенные драже – необходимо проконсультироваться с гинекологом и исключить беременность.

Нюансы и особенности приёма препарата

Если после приёма лекарственного средства у женщины были приступы рвоты или диареи в промежутке 4 часов – всасывание, скорее всего, произошло не полностью. Необходимо воспользоваться барьерной контрацепцией . Далее ориентируйтесь на рекомендации в инструкции, раздел. что делать при пропуске драже.

Принимая препарат жанин, женщина может контролировать день наступления следующей менструации. Если необходимо отсрочить день начала выделений женщине необходимо продолжить курс применения лекарства сразу же без перерыва между упаковками. В это время возможны мажущие выделения и прорывные маточные кровотечения. Принимать лекарства можно, пока упаковка не закончится. Следующую пачку необходимо начинать после недельного интервала.

Если необходимо изменить день недели наступления менструации – необходимо сократить перерыв драже на необходимое количество дней. Чем короче промежуток – тем больше вероятности появления мажущих выделений и кровотечений отмены в начале курса следующей пачки.

Цена на препарат может варьироваться в зависимости от вашего региона и страны проживания. Средняя цена на Украине 246 грн.; Цена в России – 573 р.

Противопоказания и побочные явления

Препарат запрещено принимать женщинам, имеющим заболевания печени, до тех пор, пока проблема не будет устранена. Это главное противопоказание для приёма драже . А также:

• Жанин противопоказан детям до исполнения 18 лет; показан только после наступления первой менструации;
• Не показан женщинам после наступления менопаузы;

Кроме всего прочего, лекарственное средство имеет ряд побочных эффектов, которые необходимо обсудить со своим лечащим врачом. Возможно, вам назначат аналог.

Жанин: побочные действия:

Начиная впервые приём лекарственного средства жанин необходимо тщательно отслеживать своё самочувствие. Если присутствует одно из далее перечисленных заболеваний приём препарата противопоказан, а в случае их возникновения во время приёма – употребление лекарства следует немедленно отменить.Они могут спровоцировать развитие осложнений .

Жанин при беременности и кормлении грудью

Жанин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, а если беременность была выявлена во время приёма контрацептива – приём препарата необходимо немедленно прекратить. Однако исследованиями не было выявлено нарушений развития плода из-за приёма гормональных контрацептивов в период до беременности или на ранних сроках.

Применение таблетированных контрацептивов жанин или аналогов может привести к снижению количества грудного молока. К тому же некоторое количество гормонов может выводиться с грудным молоком.

Особые указания

Употребление жанин, аналогичных препаратов запрещено без назначения врача . Они могут пагубно отразиться на здоровье женщины, поэтому перед началом курса необходимо провести полное медицинское обследование. У жанин состав имеет уникальную формулу, и, кроме контрацептивной функции, устраняет многие гинекологические проблемы. Однако приём синтетических гормонов, если есть определённые факторы — рискованное предприятие.

Женщина, решившая предохраняться таблетированными контрацептивами должна понимать, что они не защищают от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём.

Если вы сомневаетесь в выборе контрацептивов – рекомендуется ознакомиться с отзывами в интернете. Или вы можете прочесть отзывы на нашем сайте. Они помогут вам взвесить все за и против.

В начале применения препарата жанин противопоказания испугали. Долго сомневалась стоит ли? Но после подробного медицинского обследования все же решилась и осталась довольна.

Анжела г. Керчь

Никогда раньше не принимала гормональных контрацептивов, очень боялась начинать. В интернете полно разных слухов на эту тему, есть чему испугаться. Но теперь я безумно довольна! Мой цикл нормализовался, а выделения стали не такими интенсивными. Особенно радует возможность корректировки цикла.

Татьяна г. Сумы

У меня с детства были проблемы с менструальным циклом. Кроме того, что он был нестабильным, меня постоянно мучали сильные боли. Но с началом курса, я была приятно удивлена изменениями, кроме мучительных болей и обильных выделений я избавилась от ежемесячной угревой сыпи, которая раньше всегда сопровождала меня в эти дни.

Ольга г. Севастополь

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые оболочкой Состав:

Каждая таблетка содержит:

Ядро

Активпые вещества:

этинилэстрадиол - 0,03 мг; диеногест - 2.00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27,97 мг, крахмал картофельный - 15,00 мг, желатин - 1.50 мг, тальк - 1,50 мг, магния стсарат - 0.50 мг.

Оболочка

Сахароза - 23,6934 мг, декстроза (сиром глюкозы) - 1.65 мг, макрогол 35000 - 1,35 мг, кальция карбонат - 2.40 мг, повидон К25 - 0,15 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,74244 мг, воск карнаубский - 0,01416 мг.

Описание: Белые гладкие таблетки, покрытые оболочкой. Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивное средство комбинированное (эстроген-гестаген) АТХ:  

G.03.A.A.16 Диеногест и этинилэстрадиол

Фармакодинамика:

Препарат Жанин® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенпый контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект препарата Жанин® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблетки или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент препарата Жанин® - - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицигной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников при приеме КОК.

Фармакокинетика:

- Диеногест

Абсорбция. При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в плазме крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.

Распределение. связывается с альбумином плазмы крови и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в плазме крови; около 90 % - не специфически связаны с альбумином плазмы крови. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ не влияет на связывание диеногеста белками плазмы крови.

Особые указания:

Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Жанин® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

- Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются эпидемиологические данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приеме КОК. Данные заболевания наблюдаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированныс КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или отек вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только и вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. К симптомам инсульта относят: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, "острый" живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу .

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Жанин® противопоказан (см. раздел "Противопоказания").

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом;

- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);

- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Жанин®;

- длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием препарата Жанин® необходимо прекратить (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух педель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

- дислипопротеинемии;

- артериальной гипертензии;

Мигрени;

- заболеваний клапанов сердца;

- фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии В"ГЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Жанин® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этого препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III. дефицит протеина С, дефицит протеина S . антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приёме низкодозированных КОК (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК. выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

- Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Жанин® должны избегать длительного пребывания па солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Доклинические дачные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Лабораторные тесты

Прием препарата Жанин® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Жанин® может быть снижена в следующих случаях: при пропуске драже, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Жанин® могут отмечаться нерегулярные кровотечения ("мажущие" кровянистые выделения и/или "прорывные" маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат Жанин® принимался согласно рекомендациям, то маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат применялся нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения "отмены", приём препарата не может быть продолжен до тех пор пока беременность не будет исключена.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез и цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Жанин® объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Необходимо иметь ввиду, что препарат Жанин® не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путём!

Состояния, требующие консультации врача

- Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах "Противопоказания" и "С осторожностью";

- Локальное уплотнение в молочной железе;

- Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- Если ожидается длительная неподвижность (например, па нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за четыре недели до предполагаемой операции);

- Необычно сильное кровотечение из влагалища;

- Пропущено драже в первую неделю приёма упаковки и имел место половой контакт за семь или менее дней до этого;

- Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать приём драже из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить приём драже и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отёк любой из нижних конечностей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не выявлено. Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка: По 21 таблетке в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

Не применять но истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N013757/01 Дата регистрации: 04.04.2008 / 22.02.2017 Дата окончания действия: Бессрочный

Жанин, препарат, который необходим для здоровья женщины. В инструкции по применению описаны все его достоинства от контрацептивного действия до восстановления паталогического гормонального дисбаланса.

Лекарственное средство Жанин выпускается в виде таблеток и драже.

1. Таблетки:

2. Драже:

• круглой формы, молочного цвета, покрытые желатиновой оболочкой;
• цена на драже Жанин варьируется в пределах от 1020 руб. до 2700 руб. за 1 упаковку.

Состав

Жанин (инструкция по применению таблеток и драже содержит названия входящих в него элементов) имеет следующий состав:

1. таблетки:

• этилестратриен-диол;
• прогестин, доступный в комбинации с эстрагеном – диеногест;
• углевод группы дисахаридов;
• углеводный полимер, прозрачный клейстер – крахмал кукурузы;
• неполный ферментированный гидролизированный крахмал – патока;
• тростниковый сахар;
• водный концентрат моносахаридов;
• полиэтиленгликоль;
• воск из листьев бразильской пальмы;
• амфотерный оксид титана;

2. драже:

• этинилэстратриен-диол;
• прогестин, в комбинации с эстрагеном;
• молочный сахар;
• картофельные лейкопласты;
• гидролизировынный белок коллаген;
• силикатный минерал;
• соль магния и стеариновой кислоты;
• тростниковый дисахарид;
• виноградный сахар;
• полиэтиленгликоль;
• соль угольной кислоты и кальция;
• поливинилпирролидон;
• четырехвалентный титан;
• пальмовое воскообразное вещество.

Преимущества препарата

Лекарственное средство Жанин – это комплексный препарат, состоящий из гормонов, для планирования беременности и лечения воспалительного гормонального дисбаланса в организме женщины.

Ценность лекарства Жанин заключается в следующем действии:

Недостатки препарата

Жанин (инструкция по применению не описывает недостатки лекарственного средства) имеет особые указания, которых следует придерживаться:

Лечебные свойства

Препарат Жанин обладает лечебными свойствами и применяется при многих патологических состояниях организма:

• острые и хронические заболевания яичников, полости матки, парных труб, которые соединяют женские органы;
• при пониженном гемоглобине;
• препятствует возникновению опухолей в яичниках и матке;
• лечит некоторые формы мастопатии;
• применяется при лечении угревой болезни;
• при диффузном облысении;
• препарат Жанин понижает работу желез наружной секреции, что способствует лечению себореи;
• укрепляет кости;
• лечит патологическую хрупкость костей из-за нарушенных обменных процессов;
• снимает болезненные ощущения в молочных железах при мастопатии;
• избавляет от предменструальных отеков.

Показания к применению

Жанин (инструкция по применению дает разъяснение, что в первую очередь данный препарат является оральным противозачаточным средством) имеет показания при таких болезнях:

Противопоказания к применению

Жанин, как и любое фармакологическое средство имеет противопоказания, которые описаны в инструкции по применению:

Побочные эффекты и передозировка

В инструкции по применению препарата Жанин описываются побочные действия, с которыми можно столкнуться, принимая данное лекарственное средство.

1. Инфекции:

• слизистый воспалительный процесс во влагалище;
• влагалищный кандидамикоз;
• воспаление яичников и труб;
• воспаление мочевого пузыря;
• воспаление шейки матки;
• герпетическое поражение полости рта;
• воспаление бронхов;
• гайморит;
• грипп.

2. Опухоли неясной этиологии:

• фибромиома;
• жировая опухоль молочной железы;

3. Кровь и лимфа:

• понижение гемоглобина.

4. Иммунитет:

• аллергические реакции;
• аутоиммунные патологии.

5. Система желез внутренней секреции:

• Проявление у женщин мужских признаков (оволосение, огрубение голоса).

6. Обменные процессы:

• усиленное желание поесть;
• психо-эмоциональное расстройство из-за лишнего веса.

7. Расстройства психики:

8. Неврологические нарушения:

• мигренозная боль;
• нарушение координации движения;
• кровоизлияния в мозг;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• синдром нарушения нервной возбудимости.

9. Зрительная система:

• синдром Шегрена;
• покраснение оболочки глаз;
• эсциллопсия;
• снижение зрения.

10. Слуховой аппарат:

11. Сердечная система:

• повышение артериального давления;
• понижение артериального давления;
• аритмия.

12. Сосудистая система:

• варикозная болезнь;
• болезнь Рейно;
• тромбоз вен и артерий.

13. Органы грудной клетки:

• дыхательная недостаточность;
• снижение уровня углекислого газа в крови.

14. Брюшная полость:

• воспаление желудка;
• воспаление кишечника;
• расстройство стула;
• позывы к рвоте;
• подташнивание.

15. Кожный покров:

16. Соединительно-тканная система:

• боли в пояснице;
• боли в теле и суставах;
• воспаление мышц;
• боли в руках и ногах.

17. Половая система:

• боли в груди;
• кровотечения неясной этиологии;
• отеки;
• влагалищные бели;
• боли в области маточной полости;
• диффузное поражение молочных желез.

18. Расстройства:

• усталость;
• общие отеки;
• местные отеки.

19. Исследования:

• повышение веса;
• повышение уровня холестерина и глюкозы в крови;
• потеря веса.

20. Генетические патологии:

• появление лишней молочной железы.

Симптомы передозировки

Сильно выраженные симптомы превышения допустимой дозы препарата Жанин маловероятны.

Проявляться могут только у гормонально несформированных девочек в виде:

Специального лечения данное состояние не требует. В редких случаях необходимо промыть желудок и употребить энтеросорбенты.

Как перейти на прием препарата с других контрацептивов

Жанин (инструкция по применению дает четкие и понятные рекомендации) требует специального перехода на данный препарат с других средств, предохраняющих от нежелательной беременности.

1. Смена орального противозачаточного средства:

• Необходимо обязательно принять препарат Жанин на очередные сутки после того, как был принят другой вид фармакологического средства.

2. Смена латексного кольца и ТТС:

• Необходимо принять таблетку или драже Жанин в тот день, когда было удалено латексное кольцо или ТТС, но не позже следующих суток.

Выбор первого дня приема

Если организм не принимал каких-либо противозачаточных препаратов, то нужно начать принимать препарат Жанин со 2-4 дня месячного цикла.

Назначение в случае изменения начала менструального цикла

Если есть нарушение цикла месячных, то необходимо исключить возможную беременность.

В случае отрицательного теста, принимать лекарство Жанин нужно, дождавшись начала нового цикла, и пить препарат на 2-4 день от восстановления месячных.

При нарушении схемы приема

Есть определенные правила, по которым нужно принимать препарат Жанин.

В случае пропуска приема лекарства необходимо:

1. На 1 – 2 неделе нужно употребить забытую дозу препарата . Можно выпить несколько таблеток или драже сразу. После того необходимо употребить препарат, как положено по инструкции. Но в последующую неделю нужно, во время сексуальных отношений, пользоваться презервативом.

2. На 3 неделе. Опасность падения защиты и возникновение нежелательной беременности, после недельного перерыва в употреблении препарата Жанин, возникает очень остро:

• необходимо употребить забытую дозу лекарства и принять нужно несколько драже или таблеток. Потом продолжать терапию, как обычно, по схеме. Перерывов между пластинами препарата делать нельзя. Возможны небольшие кровянистые выделения из влагалища после начала следующей пластины. Это не должно настораживать.
• Есть другой вариант приема лекарства в случае пропуска на третьей неделе. Нужно оставить употребление Жанина из оставшейся пластины. В данной ситуации промежуток отсутствия лекарственного средства Жанин не должен составлять неделю.

Дальнейшее употребление таблеток или драже нужно продолжить со следующей пластины препарата. При отсутствии кровянистых выделений, которые обязательны при нарушении схемы употребления препарата Жанин, возможно наступление нежелательной беременности.

Правила приема после родов или аборта

Существуют определенные правила приема препарата Жанин после родов и абортов:

Подбор препарата по возрасту

Лекарственное средство Жанин не требует особого подбора дозировки по возрасту. Единственное исключение – этот препарат не нужно применять в постклимактерический период.

Инструкция по применению

Таблетки или драже Жанин необходимо употреблять по схеме – 1 шт. в день, постоянно, с приблизительно одинаковыми промежутками времени. Если есть необходимость запивать, то маленьким количеством воды. Лекарство нужно пить каждые сутки подряд на протяжении 21 дня, без пропусков и перерывов.

Употребление драже или таблеток из последующей пластины нужно начинать после недельного отдыха. В данном периоде будет кровотечение без прекращения. Такой вид кровотечения, начинающийся со 2-3 дня после последнего приема лекарства из пластины, закончится с началом нового трехнедельного курса противозачаточной терапии.

Жанин и эндометриоз

Препарат Жанин – комбинированное лекарство, которое является не только противозачаточным средством, но и применяется при разрастании соединительной ткани маточной полости – эндометриозе.

Одна из составных частей лекарства Жанин – это прогестин в комбинации с эстрогеном. Данное сочетание влияет на неестественное разрастание соединительной ткани эндометрия, прекращая ее.

Таблетки или драже Жанин при патологии полости матки необходимо употреблять по специальной схеме – она имеет название «продолжительная». От обычного приема препарата Жанин отличается беспрерывным применением драже или таблеток на протяжении 63 суток.

В течение терапии необходимо употребить3 пластины лекарства. Затем нужно отдохнуть неделю. При таком виде лечения менструального цикла не будет все 3 месяца.

Схема применения препарата при миоме матки

Лечить фибромиому препаратом Жанин необходимо при соблюдении определенных правил. Таблетки или драже нужно применять в течение 3 месяцев без перерыва.

Ежедневно нужно пить по 1 драже или таблетке в определенное время. Для терапии необходимо 3 пластины лекарственного средства. По истечении курса терапии нужно сделать недельный отдых. В этом периоде будет кровотечение, связанное с менструальным циклом.

В дальнейшем необходимо провести контрольное обследование. Если возникнет необходимость – курс терапии продлевают дополнительно на 90 дней.

Зачем назначают Жанин после операции по удалению миомы

Как правило, при оперативном лечении всех разновидностей миом матка подлежит удалению. Поэтому назначение лекарственного средства Жанин необходимо для восстановления гормонального дисбаланса.

Эффективность лечения препаратом

Решение о лечении препаратом Жанин принимает только врач, в соответствии с обследованием и наличием хронических патологий.

Применять Жанин необходимо только либо пока уплотнение не выросло до 2 см, либо в постоперационный период, как заместительная гормональная терапия.

Эффективность использования лекарственного средства Жанин высокая, в пределах 80%. Но лечение необходимо проводить только по назначению и под контролем врача.

Аналоги препарата Жанин

Лекарственное средство Жанин имеет аналоги или препараты с соответственным действием и составом.

1. Таблетки Силуэт:

2. Таблетки Наадин:

• в состав препарата входит прогестин, эстрадиол, поливинилпирралидон, молочный сахар, полимер этиленгликоля, амфотерный оксид титана, термопластичный полимер, клейстер крахмал кукурузный, патока, соль угольной кислоты и кальция
• таблетки Наадин необходимо применять как оральный противозачаточный системный препарат;
• цена на данный вид таблеток варьируется в пределах от 410 руб. до 580 руб.

Гормональный препарат Жанин в инструкции по применению описывается как современный, эффективный, противозачаточный препарат, который при правильном использовании может оградить не только от нежелательной беременности, но и вылечить гормональный дисбаланс и его последствия, такие как фибромиомы и разрастание соединительной ткани эндометрия.

Оформление статьи: Владимир Великий

Видео о таблетках Жанин и других препаратах контрацепции

Гормональная контрацепция. Что это:

Содержание

Планирование жизненного сценария часто связано с необходимостью применения мер контрацепции. Если выбор сделан в пользу пероральных методов (таблетки), то важно принимать максимально безопасное средство. Многие гинекологи советуют давно представленный на рынке и проверенный временем препарат, имеющий торговое название Жанин. Средство мягко регулирует естественные процессы организма женщины, предотвращая зачатие. Перед применением необходимо внимательно прочитать инструкцию.

Состав и форма выпуска

Препарат Жанин (Jeanine) представлен на фармацевтическом рынке в виде белых, гладких драже, которые фасуются по 21 штуке в блистеры (один или три в картонной упаковке). Состав средства:

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Жанина содержит информацию, что драже угнетает секрецию гонадотропных гипофизарных гормонов, тормозит созревание фолликулов и приводит к купированию овуляции. Прием таблеток повышает вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в маточную полость. Драже нормализует менструальный цикл, снижает болезненность менструаций и интенсивность выделений, что понижает риск развития железодефицитной анемии.

Гестагенный компонент препарата диеногест является производным нортестостерона, который обладает антиандрогенной активностью, проверенной на пациентах с угревой сыпью. Вещество повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности в крови, быстро всасывается из желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 2,5 часа, обладает 96%-й биодоступностью.

Около 10% принятой дозы диеногеста сохраняются в свободной форме, остальная часть связывается с альбумином. Из-за того, что компонент не связывается с транспортными белками, он не вытесняет тестостерон и кортизол. У вещества незначительный эффект первого пассажа, оно образует неактивные метаболиты. Период полувыведения равен 9-10 часам, 85% дозы выводится за 6 суток.

Этинилэстрадиол аналогично быстро всасывается в желудке, достигает максимума концентрации через 1,5-4 часа, подвергается эффекту первого прохождения через печень. Это объясняет его низкую (44%) биодоступность. В плазме крови в свободном состоянии находится всего 1,5% вещества, остальная часть связывается с альбумином. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 10 часов, через три цикла применения он повышается до 15 часов. 40% продукта выводятся с мочой, остальное – кишечником.

Показания к применению

Прием препарата Жанин показан женщинам для осуществления надежной гормональной контрацепции, а также при эндометриозе. Помимо основного предназначения, медикамент используется для терапии угревой болезни, как в период обострения, так и при хроническом течении. Целью Жанина являются такие болезни, как гирсутизм (оволосение по мужскому типу), себорея и андрогенная алопеция (фрагментарная потеря волос).

Как принимать Жанин

Противозачаточные таблетки Жанин, по инструкции, должны применяться регулярно. Если нарушить схему приема драже, это приведет к межменструальному кровотечению и снизит контрацептивную эффективность средства. Таблетки принимаются каждый день, запиваются водой. Очередность приема указана на упаковке. Цикл применения длится 21 день, затем следует неделя перерыва. На второй или третий день начинаются менструальноподобные кровотечения.

Как принимать Жанин первый раз

Согласно инструкции, если препарат Жанин применяется впервые, а женщина ранее не принимала никаких гормональных препаратов, то драже начинают пить с первого дня менструального цикла (первого дня кровотечения). Если начать прием со 2-5 дня цикла, то в первую неделю после приема первой таблетки следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Переход с других контрацептивов

Согласно данным инструкции, если женщина переходит на прием Жанина с других комбинированных гормональных средств, то прием драже начинается на следующий день после последнего использования предыдущего препарата. Медикамент нужно принимать не позднее следующего дня при использовании контрацептивов (21 драже) или после применения драже-плацебо (28 шт.). При переходе с гестагенного лекарства драже принимают в любой день при переходе с мини-пили, со дня очередной инъекции или в день удаления имплантата. На протяжении недели нужно использовать барьерные контрацептивы.

Прием таблеток после родов или аборта

Гормональные таблетки Жанин, по инструкции, могут приниматься немедленно после прерывания беременности в первые 13 недель. При этом дополнительная защита не нужна. При прерывании беременности на сроке 14-27 недель или после завершения ее родами, прием драже начинается на 21-28 дни цикла. При более позднем приеме в первую неделю нужно дополнительно использовать презервативы. Если между приемом таблеток и родами или абортом были половые отношения, перед приемом лекарства нужно убедиться в отсутствии беременности или дождаться первых месячных.

Пропуск таблеток

Если интервал между приемом препарата превышает 12 часов, это снизит контрацептивный эффект. Нельзя допускать интервалов между приемами контрацептивов свыше недели, потому что за это время полностью восстанавливается активность системы гипофиз-гипоталамус-яичники. Если опоздание свыше 12 часов произошло в первые две недели приема Жанина, следующую дозу принимают сразу, как женщина вспомнила о пропуске (можно принять 2 шт. одновременно).

В первую неделю пользуются презервативами. Чем больше драже пропущено, чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше риск забеременеть. Если пропуск дозы больше 12 часов произошел с 15-21 дня приема, то нужно принять его как можно скорее, даже если прием предполагает одновременно 2 таблетки. Дальше лекарство принимается в обычном режиме. Следующие семь дней для контрацепции нужно применять презервативы, и по окончании упаковки сразу начать следующую, не выдерживая семь дней «отдыха».

В таком случае кровотечение при приеме Жанина не начнется, пока не будет закончена вторая упаковка, но во время приема возможно появление мажущих и прорывных кровянистых выделений. Если после пропуска драже в семидневный период, свободный от приема таблеток, отсутствует кровотечение при приеме драже, это может свидетельствовать о наступившей беременности. Снизить абсорбцию активных веществ препарата может длительная рвота (продолжающаяся 3-4 часа). При такой ситуации нужно принимать таблетки, как в случае пропуска.

При отсутствии намерения у женщины изменения привычной схемы приема драже, можно принимать несколько дополнительных драже из следующей упаковки, чтобы отсрочить начало менструаций. Можно даже закончить всю пачку, но после надо обязательно сделать семидневный перерыв.

Жанин при эндометриозе

Врачами пока не установлена точная причина возникновения эндометриоза. Известно только, что некоторые случаи вызываются сбоем гормональной функции. Во второй фазе цикла после овуляции органы репродуктивной системы усиленно готовятся к беременности, слизистая матки разрастается. Применение Жанина не дает произойти овуляции (выходу яйцеклетки из яичника), поэтому уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Гинекологи прописывают таблетки при эндометриозе, чтобы купировать боль, нормализовать нарушенный цикл, снизить интенсивность кровотечений и выраженность других симптомов болезни. У здоровой женщины выделение крови при месячных обусловлено отторжением слизистой матки, при эндометриозе это сопровождается повреждением сосудов. Драже не дает эндометрию активно разрастаться, воспаляться тканям, сдавливать нервные стволы.

Эффективность препарата доказана при генитальном и экстрагенитальном эндометриозе. Компоненты состава проявляют высокую активность, что позволяет использовать их в минимальной дозировке. Существует несколько схем приема таблеток при эндометриозе, выбор метода остается за врачом. Популярным является стандартное применение таблеток на протяжении трех циклов. После этого пациентка сдает анализы на свертываемость крови, биохимический состав плазмы, состояния печени и очагов эндометриоза.

Другой схемой применения, по инструкции, является непрерывный прием таблеток 63-84 дня подряд, после делается недельный перерыв. За счет того, что за время лечения проходит одна вместо 3-4 менструаций, улучшается состояние пациентки. По отзывам врачей, использование Жанин при эндометриозе эффективно в 85% случаев. Пациентки отмечают редкие побочные эффекты и хорошую переносимость.

До какого возраста можно принимать Жанин

Инструкция по применению таблеток не ограничивает возраст использования контрацептивов, кроме периода, когда наступил климакс. У каждой женщины этот рубеж свой. После наступления климакса таблетки неэффективны, могут вызвать серьезные проблемы с работой репродуктивных органов. Аналогично нельзя принимать лекарство до наступления месячных.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Жанин говорится о лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это может стать причиной негативных реакций:

1. Снизить противозачаточный эффект лекарства могут барбитураты, Рифампицин, гидантоины, Карбамазепин, Топирамат, Паримидон, Фелбамат, Гризеофульвин.
2. Понизить концентрацию этинилэстрадиола могут ампициллины и тетрациклины.
3. При завершении курса Рифамцпина следует дополнительно использовать меры контрацепции в течение месяца после окончания приема.

Особые указания

При назначении препарата нужно учитывать риск появления признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличения размеров печени (вплоть до появления опухолей), болей в животе. Период адаптации к медикаменту составляет три цикла, во время которых возможно появление нерегулярных кровотечений (как в виде прорыва, так и мажущих). Подобные кровотечения могут возникать и повторяться после закончившихся регулярных циклов, если присутствует негормональная причина. Применение Жанина повышает риск тромбоза, особенно у курящих женщин старше 35 лет.

По инструкции, при планировании хирургической операции требуется предупредить врача о пероральной контрацепции. При повышении артериального давления доктор решает вопрос об отмене медикамента. При регулярном применении препарата требуется не реже, чем раз в год проходить осмотр у врача. Жанин не повышает сопротивляемость заболеваниям, передающимся половым путем.

При беременности

Имеющиеся данные эпидемиологических исследований в инструкции свидетельствуют, что препарат не повышает вероятность нарушения эмбрионального развития детей у женщин, которые принимали Жанин незадолго до наступления беременности или некоторое время после наступления (по незнанию о факте беременности). При этом производителем запрещен прием препарата в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы подавляют лактацию и меняют состав грудного молока. После отмены драже беременность наступает в короткие сроки.

Совместимость с алкоголем

Инструкция производителя к препарату не ограничивает сочетание драже с алкогольными напитками. Многие фармацевты допускают одновременный прием таблеток и алкоголя, но в объеме не более одного бокала вина (20 г этанола). Учитывайте следующие факторы:

• восприятие алкоголя организмом индивидуально;
• гормональные контрацептивы увеличивают нагрузку на печень, а совместно с алкоголем нагрузка увеличивается;
• при высокой активности ферментов печени, спровоцированной высокими дозами алкоголя, ускоряется распад и выведение действующих веществ медикамента;
• алкогольная интоксикация, приводящая к рвоте, приводит к выведению медикамента из желудочно-кишечного тракта, что естественным образом снижает действенность средства (рекомендуется выдерживать 3-часовой интервал между применением других препаратов и Жанина).

Побочные действия Жанина

Передозировка препаратом лечится симптоматически, антидота не существует. Применение гормональных эстроген-гестагенных контрацептивов может сопровождаться появлением побочных явлений, указанных в инструкции:

• увеличение объема и упругости молочных желез, сопровождающиеся болезненностью;
• головная боль (мигрень);
• быстрая смена эмоционального настроя;
• тошнота и рвота;
• повсеместный зуд;
• боль в животе;
• желтуха;
• мультиформная или узловатая эритема;
• колебания веса;
• аллергические реакции;
• артериальная гипертензия;
• снижение либидо;
• патологии метаболизма;
• задержка жидкости в организме;
• нарушение зрительной функции;
• нарушения кровообращения: тромбоэмболия и тромбоз;
• в редких случаях диарея, хлоазмы (гиперпигментация), утомляемость.

Противопоказания

Запрет приема препарат обусловлен следующими причинами и состояниями организма, указанными в инструкции:

• сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• артериальный и венозный тромбоз;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• ВИЧ-инфекция;
• патологические состояния коронарных сердечных артерий;
• заболевания сосудов головного мозга, утяжеленные нарушением работы клапанного аппарата сердца;
• стабильная артериальная гипертензия;
• перенесенная тяжелая операция;
• стенокардия;
• печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени;
• панкреатит, осложненный гипертриглицеридемией;
• опухоли печени;
• вагинальные кровотечения неясного происхождения;
• мигрень с очаговыми симптомами невралгии;
• гормонозависимые заболевания половых органов или молочных желез злокачественной природы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• высокая чувствительность к составляющим компонентам Жанина;
• климактерическое состояние.

Условия продажи и хранения

Продажа медикамента из аптек разрешена при наличии у покупателя рецепта. Хранить препарат следует при температуре не более 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Аналоги

Жанин – это неуникальный препарат, его можно заменить другими пероральными контрацептивами. Популярными аналогами средства являются:

• Белара – комбинированные таблетки, содержащие хлормадинон, этинилэсрадиол;
• Ярина – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дроспиренона;
• Мидиана – контрацептивное средство, содержащее дроспиренон и этинилэстрадиол;
• Логест – комбинированные таблетки на основе гестодена и этинилэстрадиола;
• Линдинет 30 –средство на основе половых гормонов этинилэстрадиола, гестодена;
• Мерсилон – эстроген-прогестогенное средство, содержащее дезогестрел, этинилэстрадиол;
• Марвелон – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
• Фемоден – эстроген-гестагенное лекарство, содержащее гестоден, этинилэстрадиол;
• Силуэт – структурный аналог Жанина, содержит те же компоненты в составе;
• Клайра – препарат на основе диеногеста и эстрадиола валерата, в пачке содержится 5 видов таблеток;
• Визанна – таблетки, которые содержат только микронизированный диеногест.

Цена Жанина

Стоимость препарата зависит от того, сколько драже входит в упаковку – 21 или 63 (на 1 и 3 цикла). Цены будут меняться и в зависимости от вида аптеки. Примерная стоимость препарат производства «Байер» по Москве.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг,

диеногест 2,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, мальтодекcтрин, магния стеарат,

c остав оболочки: сахароза, глюкоза жидкая, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Описание

Гладкие, белые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, круглой формы

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования.

Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Диеногест и эстрогены.

Код АTХ G03AA16

Фармакологические свойства

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, когда сывороточный уровень препарата увеличивается примерно в 2 раза по сравнению с уровнем при приеме разовой дозы препарата.

Фармакодинамика

Жанинâ – пероральный комбинированный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и прогестаген диеногест.

Контрацептивный эффект препарата Жанин® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции цервикальной слизи.

Диеногест является производным нортестостерона со сродством к рецепторам прогестерона in vitro в 10-30 раз меньше в сравнении с другими синтетическими прогестагенами.

Данные in vivo на животных продемонстрировали мощную прогестагенную и антиандрогенную активность.

Диеногест не обладает существенной андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.

Установлено, что диеногест способствует ингибированию овуляции в дозе 1 мг в день.

При использовании высокодозированных пероральных контрацептивов (0,05 мг этинилэстрадиола) снижается риск развития рака эндометрия и яичников. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

Пероральная контрацепция (см. раздел «Особые указания»)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Жанина ®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения).

При переходе c других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)

Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного перорального контрацептива, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

· При переходе c вагинального кольца, трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления последнего кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

· При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Жанин® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

· После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

· После родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Информацию касательно периода кормления грудью см. в разделе «Особые указания»

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

· Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.

· 7 дней непрерывного приема таблеток требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы в ежедневной практике, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов).

· Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, надежность препарата снижается, поэтому необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

По мере увеличения количества пропущенных таблеток и приближения периода регулярного перерыва в приеме, возрастает вероятность наступления беременности.

· Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

· Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух таблеток одновременно). Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Следующую упаковку следует начать сразу же после завершения приема таблеток из текущей упаковки, то есть без перерыва в приеме таблеток. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и затем во время перерыва в приеме таблеток у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки Жанин® сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится).

На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанин® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине рекомендуется укоротить продолжительность ближайшего перерыва в приеме таблеток на столько дней, на сколько она пожелает. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Пожилые пациентки

Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (См. также раздел «Противопоказания»).

Побочные действия

Ниже представлена частота побочных действий на фоне приема Жанина®, основанная на данных клинических исследований:

Часто (≥1/100, <1/10)

Головная боль

Боль в молочных железах, в том числе дискомфорт и напряженность

молочных желез

Нечасто (≥1/1 000, < 1/100)

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции

Повышенный аппетит

Снижение настроения

Головокружение, мигрень

Артериальная гипертензия и гипотензия

Боли в животе, включая в верхней и нижней отделах, дискомфорт и чувство «распирания» в области живота, тошнота, рвота, диарея

Сыпь, в том числе пятнистая и угревая сыпь, алопеция, зуд, в том числе генерализованный

Вагиниты/вульвовагиниты, вагинальный кандидоз или другие

Патологические кровотечения отмены, в том числе меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея, межменструальные кровотечения (вагинальные или маточные), увеличение размеров молочных желез, в том числе набухание и чувство прилива, отек молочных желез, дисменорея, выделения из половых путей; кисты яичника, боли в тазовой области

Утомляемость, в том числе недомогание и астения

Прибавка массы тела

Редко (≥1/10 000, <1/ 1000)

Реакции гиперчувствительности

Сальпингоофорит, инфекции мочевыводящих путей, цистит, мастит, цервицит, грибковые инфекции, кандидоз, грипп, герпес слизистой оболочки рта, бронхит, синуситы, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция

Лейомиома матки, липома молочной железы

Вирилизация

Анорексия

Депрессия, психические нарушения, бессонница, нарушения сна, агрессия

Ишемический инсульт, цереброваскулярные нарушения, дистония

Сухость глаз, раздражение глаз, нарушение зрения, осциллопсия

Внезапная потеря слуха, тинниты, вертиго, нарушение слуха

Кардиоваскулярные нарушения, тахикардия

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбофлебиты, диастолическая

гипертензия, ортостатическая циркуляторная дисрегуляция, приливы жара, варикозное расширение вен, изменения в венах, боли в венах

Бронхиальная астма, гипервентиляция

Диспепсия, гастрит, энтерит

Аллергический дерматит, атопический дерматит/нейродерматит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, нарушения пигментации/гиперпигментация, себоррея, перхоть, гирсутизм, кожные реакции и изменения со стороны кожи, симптом «апельсиновой кожи», «паукообразный невус»

Боли в спине, мышечно-скелетный дискомфорт, миалгии, боли в конечностях

Цервикальная дисплазия, киста придатков матки, боли в области придатков матки, киста молочной железы, фиброкистозное заболевание молочных желез, боль в гениталиях, связанная с половым актом, галакторея, менструальные нарушения

Боли за грудиной, периферические отеки, гриппоподобные заболевания, воспалительные заболевания, пирексия, раздражительность

Повышенный уровень триглицеридов плазмы, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, изменения в массе тела

Манифестация асимптомной добавочной молочной железы

С неизвестной частотой (выявлены только в процессе постмаркетинговых наблюдений)

Изменение настроения, снижение либидо, повышение либидо

Непереносимость контактных линз

Крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема

Выделения из молочных желез

Задержка жидкости

Описание отдельных побочных реакций

Следующие побочные реакции отмечались у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, которые также описаны в разделе «Особые указания»:

Частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные)

Рак шейки матки

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией повышен риск развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Артериальная гипертензия

Появление или ухудшение следующих состояний, связь которых с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком провоцирование или обострение симптомов заболевания под воздействием экзогенных эстрогенов

Нарушения функции печени

Нарушение толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

Болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Хлоазма

Взаимодействия

Прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности препарата вследствие взаимодействий комбинированных пероральных контрацептивов с лекарственными средствами (индукторы ферментов печени)

Противопоказания

Комбинированные гормональные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема комбинированного гормонального контрацептива, препарат должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск венозной тромбоэмболии

· венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S

· большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

· высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «Особые указания»).

Наличие или риск артериальной тромбоэмболии

· артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

· цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

· мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

· высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Выраженная артериальная гипертензия

Выраженная дислипопротеинемия

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

При назначении сопутствующей терапии необходимо ознакомиться с разделом лекарственных взаимодействий каждого из назначаемых препаратов для выявления потенциальных взаимодействий

Эффекты других препаратов на Жанин â

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Индукция ферментов может наблюдаться уже после нескольких дней лечения. Максимальная ферментативная индукция обычно проявляется в течение нескольких недель. После прекращения лечения индукция ферментов может сохраняться в течение 4 недель.

Кратковременный курс лечения

Женщинам, у которых проводится короткий курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Жанинуâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке Жанинâ, нужно переходить к следующей упаковке Жанинаâ без обычного перерыва в приеме таблеток.

Длительный курс лечения

Женщинам, у которых проводится длительный курс лечения препаратами, индуцирующими ферменты печени, рекомендовано использовать другой надежный, негормональный метод контрацепции.

Влияние Жанин ® на другие препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, исходя из данных исследований in vitro, маловероятно развитие ингибирования ферментов системы цитохрома P450 при назначении диеногеста в терапевтической дозе.

Данные клинических исследований предполагают, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к повышению их концентрации в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, тизанидин).

Особые указания

Решение о назначении Жанинâ следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Жанинаâ в сравнении с другими комбинированными гормональными контрацептивами.

Меры предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Жанинаâ.

В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены Жанинаâ.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных гормональных контрацептивов. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

· Циркуляторные нарушения

Риск венозной тромбоэмболии

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Неизвестно, каким риском обладает Жанинâ в сравнении с указанными препаратами, обладающими низким риском.

Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Жанинаâ и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения.

Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема комбинированного перорального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

Результаты эпидемиологических исследований показали, что среди женщин, использующих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Предполагается, что из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих с левоноргестрел, в 6 случаях развивается ВТЭ в течение 1 года.

Ограниченные данные эпидемиологических исследований свидетельствует о том, что риск развития ВТЭ на фоне приема КГК, содержащих диеногест может быть подобным риску при приеме КГК, содержащих левоноргестрел.

Указанная частота развития ВТЭ у течение года ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.

Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редко сообщалось о случаях развития тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Факторы риска развития венозной тромбоэмболии

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных гормональных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска.

Назначение Жанинаâ противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные гормональные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Симптомы венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии)

Риск артериальной тромбоэмболии

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт).

Артериальные тромбоэмболические процессы могут привести к летальному исходу.

Симптомы артериальной тромбоэмболии

В случае появления перечисленных ниже симптомов женщине необходимо в срочном порядке обратить на это внимание и сообщить врачу о том, что она применяет комбинированные гормональные контрацептивы.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть:

внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы "острого живота".

Симптомы инфаркта миокарда включают:

боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом (старше 35 лет);

У курящих (женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать КОК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго рекомендованы другие методы контрацепции);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у родных братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2). Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие других факторов риска;

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска.

Для предотвращения незапланированной беременности необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если отмена препарата Жанинâ не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые в настоящее время принимали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут проводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления у женщин принимающих комбинированные пероральные контрацептивы сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать возможность наличия опухоли печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Следует предупредить женщину, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающи х ся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске таблеток, при желудочно- кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

Беременность и лактация

Жанин® не назначается во время беременности.

Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные фармако-эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие препарата во время беременности и лактации.

Лактация

Не следует использовать Жанин® до тех пор, пока кормящая мама полностью не отняла от груди своего ребенка.

Дети и подростки

Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска и упаковка

По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечению срока годности.

← Вернуться