Жанин за какво е? Janine - инструкции за употреба и състав, форма на освобождаване, режим на дозиране, дозировка и цена

Наркотикът Zhanine е популярен контрацептив. В допълнение към контрацептивния ефект, употребата на лекарството дава добри резултати при лечението на голям брой гинекологични проблеми. Таблетките не вредят на здравето на жената и могат да се използват много години; повече подробности можете да намерите в рецензиите на уебсайта.

Това е уникално монофазно лекарство, което съдържа синтетични аналози на женски хормони, благодарение на които се появява контрацептивен ефект. Ефектът на таблетките Zhanine не се различава от подобни контрацептиви. Употребата на лекарството при юноши трябва да бъде под строг контрол на гинеколог до навършване на 18 години.

Забранено е приемането на контрацептив без лекарско предписание, прегледите в интернет са само метод за изследване, а не ръководство за действие!

Форма за освобождаване

Контрацептивът Zhanine се произвежда под формата на млечни, бели или кремави дражета за перорално приложение. Съдържа две основни вещества:

• етинил естрадиол;
• диеногест (прогестеронов аналог);

А също и помощни вещества:

Една картонена опаковка съдържа 21 таблетки, опаковани в блистер. Опаковката може да съдържа един или три блистера. Също така вътре в опаковката има вложка, съдържаща инструкции за употреба. За да не станете жертва на фалшификати, проверете прегледите и външния вид на таблетките Zhanine в интернет, снимките ще ви помогнат да избегнете грешки.

Ефект на лекарството

Основно действие на лекарстватаи се осъществява благодарение на действието на допълващи се механизми. Включително увеличаване на плътността на цервикалната слуз и инхибиране на овулацията. Благодарение на това не позволява на спермата да премине.

Правилната употреба е предпоставка за употребата на лекарството. Ето защо, преди да започнете курса, трябва да проучите инструкциите и прегледите. В противен случай липсващите хапчета или грешките в курса могат да доведат до повишаване на индекса на Pearl.

Диеногест– основният гестагенен компонент на таблетките Zhanine, чиято антиандрогенна активност е потвърдена от клинични проучвания. Той също така повишава нивата на липопротеините с висока плътност. Елиминира акнето чрез инхибиране на активността на мъжките хормони.

В допълнение към всичко по-горе, употребата на таблетки Zhanine облекчава предменструалния синдром при жените. Дългосрочната употреба нормализира цикъла, намалява болката, намалява интензивността и продължителността на отделянето.

Лекарството се абсорбира бързо от стомашно-чревния трактслед употреба и диеногест се метаболизира напълно в тялото. Определено количество от компонента се екскретира от тялото непроменено заедно с метаболитите чрез урината и жлъчката в съотношение 3:1. Метаболитите на етинилестрадиола също се екскретират в урината в съотношение 4:6. Самият етинил естрадиол се абсорбира напълно в тялото на жената.

Когато избирате лекарство, използвайте не само прегледи в интернет, но и препоръките на Вашия лекар.

Лекарството трябва да се приема стриктно според инструкциите, 21 дни по 1 таблетка на ден. Необходимо е хапчетата да се пият с чиста вода. След консумация на 1 опаковка е необходима седемдневна почивка, през която е възможна т. нар. абстинентна менструация. Това е менструален секрет, който започва ден или два след последното хапче и може да продължи до началото на следващата опаковка.

Наркотикът Zhanine се предписва на жени, ако не са приемали никакви хормонални лекарства през предходните месеци. В този случай първата таблетка се приема на първия ден от кървенето. Можете да започнете от втория до петия ден от менструацията, но след това трябва да използвате бариерна контрацепция през следващите седем дни.

Ако една жена реши да премине към лекарството Zhanine след използване на вагиналния пръстен, орални контрацептиви, трансдермален пластир. Таблетките трябва да се приемат един ден след предишното лекарство, но не по-късно от последния ден от седемдневната почивка. Когато преминавате от пръстен или пластир, най-добре е да започнете да приемате противозачатъчни хапчета Janine веднага след отстраняването и не по-късно от деня, в който се постави новият пръстен или пластир.

Ако предишният метод на контрацепция е бил мини-хапче, имплант, инжекционни форми или Мирена, тогава жената може да премине към Zhanine всеки ден, без прекъсване от мини-хапчето и в деня на отстраняване или следващата инжекция. Във всички горепосочени случаи, в рамките на една седмица след приема на стартовата таблетка Zhanine, е необходимо допълнително да се защитите с бариерен метод.

Ако една жена е направила абортв третия триместър на бременността употребата на хапчета може да започне незабавно без допълнителна защита.

След раждане или аборт през втория триместър на бременността, лекарството се използва 21-28 дни след процедурата. Ако са изминали повече от 28 дни от аборта или раждането, тогава е необходима допълнителна бариерна контрацепция за седем дни след началото на курса.

Лица под 18-годишна възраст трябва да приемат с изключително внимание. През първата година от употребата на лекарството внимателно наблюдавайте здравето си.

Ако сте пропуснали да вземете лекарството си

По-малко от 12 часа закъснение при приема на лекарства не намалява ефективността на защитата, но трябва да изпиете следващото хапче възможно най-скоро. Следващата таблетка се приема по график в точното време. Забавяне с повече от 12 часа анулира защитния ефект. (Това се отнася за интервал от около 36 часа след приема на предишното хапче.

Принципи на приемане на контрацептиви Janine:

• Адекватен контрацептивен ефект се постига в рамките на седем дни след началото;
• Не прекъсвайте приема на лекарството за повече от седем дни;

И така, какво да направите, ако лекарството не е прието повече от 12 часа? Всичко зависи от продължителността на приема на хапчетата и етапа на курса. През първата, втората и третата седмица от приема на лекарството са необходими различни мерки. Колкото по-близо е пропуснатата таблетка до седемдневната пауза, толкова по-голяма е вероятността от бременност. Така, какво трябва да направя, ако съм пропуснал хапче?

• Начална седмица от приема на лекарството. Следващото хапче трябва да се вземе възможно най-бързо, дори ако това изисква изпиване на няколко хапчета наведнъж. Следващите дози от лекарството се приемат в стандартното време и трябва да се използва допълнителна бариерна контрацепция в продължение на една седмица.
• Втора седмица от приема на лекарството. Необходимо е, както в предишния случай, да вземете следващото хапче веднага щом жената си спомни. Следващото хапче се приема както обикновено. Ако през предходните седем дни преди първото пропуснато хапче жената е приемала хапчето редовно, не е необходимо да се използва бариерна контрацепция. Въпреки това, ако е имало скорошно прекъсване или това не е първият път, е необходимо да се използва допълнителна бариерна контрацепция.
• Трета седмица от приема на лекарството. Рискът от бременност е много висок поради предстоящото прекъсване на курса. Следователно жената има два варианта за действие в такава ситуация. Първата опция включва стандартните правила за подготовка за късно пристигане. Следващото хапче се приема в стандартното време, преди края на опаковката. След това трябва незабавно да започнете да пиете хапчетата от следващата опаковка, тоест да отмените седемдневната почивка. По това време може да се появи пробивно кървене и зацапване, но е малко вероятно; Вторият вариант е да прекъснете курса на приемане на лекарството за 7 дни, включително пропуснатия ден. След това трябва да започнете да приемате нова опаковка.

Моля, обърнете внимание: ако по време на паузата между опаковките жената не получи кървене от отнемане и през предходния месец е имало пропуснати таблетки, тя трябва да се консултира с гинеколог и да изключи бременност.

Нюанси и характеристики на приема на лекарството

Ако след приема на лекарството една жена е имала пристъпи на повръщане или диария в рамките на 4 часа, най-вероятно абсорбцията не е настъпила напълно. Необходимо е да се използва бариерна контрацепция. След това следвайте препоръките в инструкциите, раздел. какво да направите, ако пропуснете хапче.

Приемайки лекарството Zhanine, жената може да контролира деня на следващата си менструация. Ако е необходимо да се забави деня на началото на освобождаването от отговорност, жената трябва незабавно да продължи курса на употреба на лекарството без прекъсване между опаковките. По това време са възможни зацапване и пробивно маточно кървене. Можете да приемате лекарството до изчерпване на опаковката. Следващата опаковка трябва да започне след едноседмичен интервал.

Ако е необходимо да промените деня от седмицата, когато настъпва менструацията, е необходимо да съкратите почивката от хапчето с необходимия брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голяма е вероятността от зацапване и отпадно кървене в началото на следващата опаковка.

Цена на лекарствотоможе да варира в зависимост от вашия регион и държава на пребиваване. Средната цена в Украйна е 246 UAH; Цена в Русия - 573 рубли.

Противопоказания и странични ефекти

Лекарството не трябва да се приема от жени с чернодробно заболяване, докато проблемът не бъде отстранен. Това основното противопоказание за приемане на хапчета. И:

• Жанин е противопоказан за деца под 18 години; показан само след началото на първата менструация;
• Не се предписва на жени след менопауза;

Освен всичко друго, лекарството има редица странични ефекти, които трябва да бъдат обсъдени с Вашия лекар. Може би ще ви бъде предписан аналог.

Janine: странични ефекти:

Когато започнете да приемате лекарството Zhanine за първи път, трябва внимателно да наблюдавате вашето благосъстояние. Ако е налице някое от следните заболявания, приемането на лекарството е противопоказано и ако се появят по време на употреба, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена незабавно провокира развитието на усложнения.

Жанин по време на бременност и кърмене

Жанин е противопоказанбременни и кърмещи жени и ако се установи бременност по време на приема на контрацептив, лекарството трябва да се спре незабавно. Проучванията обаче не разкриват нарушения в развитието на плода поради употребата на хормонални контрацептиви в периода преди бременността или в ранните етапи.

Употребата на таблетни контрацептиви Zhanine или аналози може да доведе до намаляване на количеството на кърмата. В допълнение, някои хормони могат да се екскретират в кърмата.

специални инструкции

Употреба на Zhanine и подобни лекарства забранено без лекарско предписание. Те могат да имат вредно въздействие върху здравето на жената, така че преди започване на курса е необходимо да се проведе пълен медицински преглед. Съставът на Жанина има уникална формула и в допълнение към контрацептивната функция елиминира много гинекологични проблеми. Но приемането на синтетични хормони, ако има определени фактори, е рисковано начинание.

Жена, която реши да използва противозачатъчни хапчета, трябва да разбере, че те не предпазват от ХИВ инфекция и други болести, предавани по полов път.

Ако се съмнявате в избора на контрацептиви, препоръчително е да прочетете рецензии в интернет. Или можете да прочетете отзиви на нашия уебсайт. Те ще ви помогнат да претеглите плюсовете и минусите.

В началото на употребата на лекарството Zhanine противопоказанията ме изплашиха. Дълго време се съмнявах дали си заслужава? Но след подробен медицински преглед най-накрая се реших и останах доволен.

Анджела, Керч

Никога преди не бях приемала хормонални контрацептиви и много ме беше страх да започна. Интернет е пълен с различни слухове по тази тема, има от какво да се страхувате. Но сега съм невероятно щастлива! Цикълът ми се нормализира и отделянето ми стана по-малко интензивно. Особено приятна е възможността за регулиране на цикъла.

Татяна Суми

От дете имам проблеми с месечния цикъл. Освен, че беше нестабилен, постоянно изпитвах силни болки. Но когато започнах курса, бях приятно изненадан от промените; в допълнение към мъчителната болка и обилното изпускане, се отървах от месечното акне, което винаги ме съпътстваше в наши дни.

Олга, Севастопол

Лекарствена форма:  филмирани таблеткиСъединение:

Всяка таблетка съдържа:

Ядро

Активни вещества:

етинил естрадиол - 0,03 mg; диеногест - 2,00 мг.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 27,97 mg, картофено нишесте - 15,00 mg, желатин - 1,50 mg, талк - 1,50 mg, магнезиев царат - 0,50 mg.

Черупка

Sucrose - 23.6934 mg, декстроза (глюкозен сироп) - 1,65 mg, Macrogol 35000 - 1,35 mg, калциев карбонат - 2,40 mg, Povidone K25 - 0,15 mg, титанов диоксид (E 171) - 0,74244 mg, восък на Carnauba - 0,01416 mg.

Описание: Бели, гладки, филмирани таблетки. Фармакотерапевтична група:Комбиниран контрацептив (естроген-гестаген) ATX:  

G.03.A.A.16 Диеногест и етинил естрадиол

Фармакодинамика:

Лекарството Zhanin® е нискодозов монофазен перорален комбиниран естроген-гестаген контрацептивен препарат.

Контрацептивният ефект на лекарството Zhanine® се осъществява чрез допълващи се механизми, най-важните от които включват потискане на овулацията и повишаване на вискозитета на цервикалната секреция, в резултат на което тя става непропусклива за спермата.

Когато лекарството се използва правилно, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, приемащи контрацептив през годината) е по-малък от 1. Ако едно хапче е пропуснато или използвано неправилно, индексът на Pearl може да се увеличи.

Гестагенният компонент на лекарството Zhanin® има антиандрогенна активност, което се потвърждава от резултатите от редица клинични проучвания. Освен това подобрява липидния профил на кръвта (увеличава количеството на липопротеините с висока плътност).

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви (КОК), цикълът става по-редовен, болезнената менструация е по-рядка, интензивността и продължителността на кървенето намаляват, което води до намаляване на риска от желязодефицитна анемия. Освен това има доказателства за намален риск от развитие на рак на ендометриума и яйчниците при прием на КОК.

Фармакокинетика:

- Диеногест

Абсорбция.При перорален прием се абсорбира бързо и напълно, максималната му плазмена концентрация от 51 ng/ml се достига след приблизително 2,5 часа. Бионаличността е приблизително 96%.

Разпределение.се свързва с плазмения албумин и не се свързва с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG) и глобулина, свързващ кортикостероидите (CBG). Около 10% от общата концентрация в кръвната плазма се намира в свободна форма; около 90% не са специфично свързани с плазмения албумин. Индукцията на синтеза на SHBG от етинил естрадиол не повлиява свързването на диеногест с плазмените протеини.

Специални инструкции:

Ако в момента съществува някое от състоянията, заболяванията или рисковите фактори, изброени по-долу, потенциалните рискове и очакваните ползи от употребата на Janine трябва да бъдат внимателно претеглени във всеки отделен случай и обсъдени с жената, преди тя да реши да започне да приема лекарството. Ако някое от тези състояния, заболявания или рискови фактори се влошат, засилят или проявят за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да спре лекарството.

- Заболявания на сърдечно-съдовата система

Има епидемиологични данни за повишена честота на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) при прием на КОК. Тези заболявания се наблюдават рядко.

Рискът от развитие на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е най-голям през първата година от приема на такива лекарства. Налице е повишен риск след първоначална употреба на КОК или възобновяване на употребата на същия или различен КОК (след интервал на дозиране от 4 седмици или повече). Данните от голямо проспективно проучване, включващо 3 групи пациенти, показват, че този повишен риск е налице предимно през първите 3 месеца.

Общият риск от ВТЕ при жени, приемащи ниски дози КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

ВТЕ може да бъде животозастрашаваща или да доведе до смърт (в 1-2% от случаите).

ВТЕ, проявяваща се като дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия, може да възникне при употребата на всички КОК.

Изключително рядко при използване на КОК възниква тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални вени и артерии или съдове на ретината.

Симптоми на дълбока венозна тромбоза: едностранно подуване на долния крайник или подуване по протежение на вена на долния крайник, болка или дискомфорт в долния крайник само в изправено положение или при ходене, локално повишаване на температурата в засегнатия долен крайник, зачервяване или обезцветяване на кожата на долния крайник.

Симптоми на белодробна емболия: затруднено или учестено дишане; внезапна кашлица, включително с хемоптиза; остра болка в гърдите, която може да се засили с дълбоко вдъхновение; чувство на безпокойство; силно замаяност; ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Някои от тези симптоми (напр. задух, кашлица) са неспецифични и могат да бъдат погрешно интерпретирани като признаци на други по-чести и по-леки състояния (напр. инфекция на дихателните пътища).

Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптомите на инсулт включват: внезапна слабост или загуба на чувствителност в лицето или крайниците, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрението; внезапно нарушение на походката, замайване, загуба на равновесие или координация; внезапно, силно или продължително главоболие без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и леко посиняване на крайниците, „остър“ корем.

Симптоми на инфаркт на миокарда: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за компресия или пълнота в гърдите или зад гръдната кост, излъчваща се към гърба, челюстта, левия горен крайник, епигастралната област; студена пот, гадене, повръщане или замаяност, тежка слабост, тревожност или задух; ускорен или неправилен сърдечен ритъм. Артериалната тромбоемболия може да бъде животозастрашаваща или фатална.

При жени с комбинация от няколко рискови фактора или висока тежест на един от тях трябва да се има предвид възможността за тяхното взаимно подсилване. В такива случаи степента на увеличение на риска може да бъде по-висока, отколкото при просто сумиране на фактори. В този случай приемането на лекарството Zhanin® е противопоказано (вижте раздел "Противопоказания").

Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална) и тромбоемболия или мозъчно-съдови нарушения се увеличава:

С възрастта;

- при пушачи (с увеличаване на броя на цигарите или възрастта рискът нараства, особено при жени над 35 години);

в присъствието на:

- затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

- фамилна анамнеза (например венозен или артериален тромбоемболизъм при близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствено или придобито предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да се вземе решение за възможността за приемане на лекарството Zhanine®;

- продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на долните крайници или голяма травма. В тези случаи приемането на лекарството Zhanin® трябва да бъде спряно (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди нея) и да не се възобновява две седмици след края на имобилизацията. Временното обездвижване (напр. пътуване със самолет, продължаващо повече от 4 часа) също може да бъде рисков фактор за развитие на венозен тромбоемболизъм, особено при наличие на други рискови фактори;

- дислипопротеинемия;

- артериална хипертония;

мигрена;

- заболявания на сърдечните клапи;

- предсърдно мъждене.

Въпросът за възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на VGE остава спорен.

Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферното кръвообращение могат да възникнат и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на лекарството Zhanin® (което може да предшества мозъчно-съдови нарушения) е основание за незабавно спиране на това лекарство.

Биохимичните показатели, показващи наследствена или придобита предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включват следното: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III. дефицит на протеин С, дефицит на протеинС. антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупус антикоагулант).

Когато се оценява съотношението риск-полза, трябва да се има предвид, че адекватното лечение на съответното състояние може да намали свързания риск от тромбоза. Трябва също така да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при прием на ниски дози КОК (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Тумори

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е персистиращата инфекция с човешки папиломен вирус. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на КОК. Връзката с приема на КОК обаче не е доказана. Противоречията остават по отношение на степента, в която тези констатации са свързани със скрининга за цервикална патология или със сексуалното поведение (по-ниска употреба на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат КОК (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на диагнозите рак на гърдата при настоящи или наскоро употребяващи КОК е малко в сравнение с общия риск от рак на гърдата. Връзката му с употребата на COC не е доказана. Наблюдаваният повишен риск може също да е следствие от по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи КОК. При жени, които някога са използвали КОК. се откриват по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото при жени, които никога не са ги използвали.

В редки случаи по време на употребата на КОК се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки случаи злокачествени чернодробни тумори, които в някои случаи водят до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако се появят силни болки в корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се вземе предвид при извършване на диференциална диагноза.

- Други държави

Жени с хипертриглицеридемия (или фамилна анамнеза за това състояние) може да имат повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат КОК.

Въпреки че са описани леки повишения на кръвното налягане при много жени, приемащи КОК, рядко се съобщава за клинично значими повишения. Въпреки това, ако се развие постоянно клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на КОК, тези лекарства трябва да се преустановят и да се започне лечение на артериална хипертония. Лекарството може да продължи, ако с антихипертензивна терапия се постигнат нормални стойности на кръвното налягане.

Има съобщения за развитие или влошаване на следните състояния както по време на бременност, така и по време на приема на КОК, но връзката им с употребата на КОК не е доказана: жълтеница и/или пруритус, свързани с холестаза; образуване на жлъчни камъни; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея; херпес по време на бременност; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на влошаване на хода на ендогенна депресия, епилепсия, болест на Crohn и улцерозен колит по време на употребата на КОК.

При жени с наследствени форми на ангиоедем, екзогенните естрогени могат да причинят или да влошат симптомите на ангиоедем.

Остра или хронична чернодробна дисфункция може да наложи спиране на КОК, докато чернодробните функционални тестове се нормализират. Повторната поява на холестатична жълтеница, която се е развила за първи път по време на предишна бременност или предишна употреба на полови хормони, изисква прекратяване на употребата на КОК.

Въпреки че КОК могат да имат ефект върху инсулиновата резистентност и глюкозния толеранс, е необходимо да се коригира дозата на хипогликемичните лекарства при пациенти със захарен диабет, използващи ниски дози КОК (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за хлоазма по време на бременност. Жените със склонност към хлоазма, докато приемат Zhanine®, трябва да избягват продължително излагане на слънце и ултравиолетова радиация.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни от рутинни проучвания за токсичност при многократно приложение, генотоксичност, канцерогенност и репродуктивна токсичност не показват особен риск за хората. Все пак трябва да се помни, че половите хормони могат да стимулират растежа на определени хормонално зависими тъкани и тумори.

Лабораторни изследвания

Приемът на лекарството Zhanin® може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове, включително показатели за функцията на черния дроб, бъбреците, щитовидната жлеза, надбъбречните жлези, концентрацията на транспортни протеини в плазмата, показателите на въглехидратния метаболизъм, параметрите на коагулацията на кръвта и фибринолизата. Промените обикновено не надхвърлят нормалните стойности.

Намалена ефективност

Ефективността на Zhanine® може да бъде намалена в следните случаи: пропуснати хапчета, стомашно-чревни нарушения или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Честота и тежест на менструално-подобно кървене

По време на приема на лекарството Zhanine® може да се появи нередовно кървене ("зацапване" зацапване и/или "пробивно" маточно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно всяко нередовно кървене трябва да се оценява само след период на адаптация от приблизително три цикъла.

Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши внимателна оценка, за да се изключи злокачествено заболяване или бременност.

Няма редовно менструално кървене

Някои жени може да не развият абстинентно кървене по време на прекъсване на приема на хапчето. Ако Janine® се приема според препоръките, малко вероятно е жената да е бременна. Въпреки това, ако лекарството не е използвано редовно преди това или ако няма две последователни кървене от отнемане, лекарството не може да бъде продължено, докато не се изключи бременност.

Медицински прегледи

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Zhanine®, е необходимо да се запознаете с историята на живота на жената, фамилната анамнеза, да извършите задълбочен общ медицински преглед (включително измерване на кръвното налягане, сърдечната честота, определяне на индекса на телесна маса) и гинекологичен преглед , включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на шийката на матката (тест на Папаниколау) за изключване на бременност. При възобновяване на приема на лекарството Zhanin® обемът на допълнителните изследвания и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално, но най-малко веднъж на всеки 6 месеца.

Трябва да се има предвид, че лекарството Zhanine® не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път!

Състояния, изискващи медицинска консултация

- Всякакви промени в здравословното състояние, особено появата на състояния, изброени в разделите „Противопоказания” и „Предпазни мерки”;

- Локално уплътняване в млечната жлеза;

- Едновременен прием на други лекарства (вижте също „Взаимодействие с други лекарства“);

- Ако се очаква продължителна неподвижност (например гипс на долния крайник), се планира хоспитализация или операция (поне четири седмици преди планираната операция);

- необичайно силно кървене от влагалището;

- Пропуснахте хапче през първата седмица от приема на опаковката и имахте полов акт седем дни или по-малко преди това;

- Липса на редовно менструално кървене два пъти подред или подозрение за бременност (не трябва да започвате да приемате хапчета от следващата опаковка, преди да се консултирате с Вашия лекар).

Трябва да спрете приема на хапчетата и незабавно да се консултирате с Вашия лекар, ако има възможни признаци на тромбоза, миокарден инфаркт или инсулт: необичайна кашлица; необичайно силна болка зад гръдната кост, излъчваща се към лявата ръка; неочакван задух, необичайно, силно и продължително главоболие или мигренозен пристъп; частична или пълна загуба на зрение или двойно виждане; неясна реч; внезапни промени в слуха, обонянието или вкуса; замаяност или припадък; слабост или загуба на чувствителност във всяка част на тялото; силна болка в корема; силна болка в долния крайник или внезапно подуване на някой от долните крайници.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:Не е намерено. Форма на освобождаване/дозировка:Филмирани таблетки.Пакет: 21 таблетки в блистер от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио. 1 или 3 блистера заедно с инструкции за употреба са поставени в картонена кутия. Условия за съхранение:Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25° C. Да се ​​пази от деца.Най-доброто преди среща:

Да не се използва след изтичане срока на годност!

Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N013757/01 Дата на Регистрация: 04.04.2008 / 22.02.2017 Срок на годност:Безсрочен

Janine, лекарство, което е от съществено значение за здравето на жената. Инструкциите за употреба описват всичките му предимства от контрацептивното действие до възстановяването на патологичния хормонален дисбаланс.

Лекарството Janine се предлага под формата на таблетки и дражета.

1. Таблетки:

2. Драже:

• кръгла форма, млечен цвят, покрита с желатинова обвивка;
• цената на дражетата Janine варира от 1020 рубли. до 2700 rub. за 1 опаковка.

Съединение

Janine (инструкциите за употреба на таблетки и дражета съдържат имената на съставните му елементи) има следния състав:

1. таблетки:

• етилестратериен диол;
• прогестин, наличен в комбинация с естроген – диеногест;
• въглехидрат от дизахаридната група;
• въглехидратен полимер, прозрачна паста – царевично нишесте;
• ненапълно ферментирало хидролизирано нишесте - меласа;
• тръстикова захар;
• воден концентрат на монозахариди;
• полиетилен гликол;
• восък от бразилски палмови листа;
• амфотерен титанов оксид;

2. драже:

• етинил естратриен диол;
• прогестин, в комбинация с естроген;
• млечна захар;
• картофени левкопласти;
• хидролизиран колагенов протеин;
• силикатен минерал;
• магнезиева сол и стеаринова киселина;
• тръстиков дизахарид;
• гроздова захар;
• полиетилен гликол;
• въглена киселина и калциева сол;
• поливинилпиролидон;
• четиривалентен титан;
• палмово восъчно вещество.

Предимства на лекарството

Лекарството Janine е комплексно лекарство, състоящо се от хормони за планиране на бременност и лечение на възпалителен хормонален дисбаланс в тялото на жената.

Стойността на лекарството Janine се състои в следното действие:

Недостатъци на лекарството

Janine (инструкциите за употреба не описват недостатъците на лекарството) има специални инструкции, които трябва да се спазват:

Лечебни свойства

Лекарството Janine има лечебни свойства и се използва за много патологични състояния на тялото:

• остри и хронични заболявания на яйчниците, маточната кухина, сдвоените тръби, които свързват женските органи;
• с нисък хемоглобин;
• предотвратява образуването на тумори в яйчниците и матката;
• лекува някои форми на мастопатия;
• използва се при лечение на акне;
• с дифузна плешивост;
• лекарството Zhanine намалява функционирането на екзокринните жлези, което помага при лечението на себорея;
• укрепва костите;
• лекува патологичната чупливост на костите поради нарушени метаболитни процеси;
• облекчава болката в млечните жлези по време на мастопатия;
• облекчава предменструалния оток.

Показания за употреба

Жанин (инструкциите за употреба обясняват, че преди всичко това лекарство е орален контрацептив) има показания за следните заболявания:

Противопоказания за употреба

Janine, както всеки фармакологичен агент, има противопоказания, които са описани в инструкциите за употреба:

Странични ефекти и предозиране

Инструкциите за употреба на лекарството Janine описват страничните ефекти, които можете да срещнете, докато приемате това лекарство.

1. Инфекции:

• възпалителен процес на лигавицата във влагалището;
• вагинална кандидоза;
• възпаление на яйчниците и тръбите;
• цистит;
• възпаление на шийката на матката;
• херпесни лезии на устната кухина;
• възпаление на бронхите;
• синузит;
• грип.

2. Тумори с неизвестна етиология:

• фиброиди;
• мастен тумор на гърдата;

3. Кръв и лимфа:

• намаляване на хемоглобина.

4. Имунитет:

• алергични реакции;
• автоимунни патологии.

5. Система на ендокринните жлези:

• Проява на мъжки характеристики при жените (растеж на косата, задълбочаване на гласа).

6. Метаболитни процеси:

• повишено желание за ядене;
• психо-емоционално разстройство поради наднормено тегло.

7. Психични разстройства:

8. Неврологични разстройства:

• мигренозни болки;
• нарушение на координацията на движението;
• мозъчни кръвоизливи;
• енцефалопатия;
• синдром на разстройство на нервната възбудимост.

9. Визуална система:

• Синдром на Sjögren;
• зачервяване на очните мембрани;
• ескилопсия;
• намалено зрение.

10. Слухов апарат:

11. Сърдечна система:

• повишено кръвно налягане;
• понижаване на кръвното налягане;
• аритмия.

12. Съдова система:

• разширени вени;
• Болест на Рейно;
• тромбоза на вени и артерии.

13. Органи на гръдния кош:

• дихателна недостатъчност;
• намаляване на нивото на въглероден диоксид в кръвта.

14. Коремна кухина:

• възпаление на стомаха;
• възпаление на червата;
• разстройство на изпражненията;
• желание за повръщане;
• гадене.

15. Кожа:

16. Система на съединителната тъкан:

• болки в кръста;
• болка в тялото и ставите;
• мускулно възпаление;
• болка в ръцете и краката.

17. Репродуктивна система:

• болка в гърдите;
• кървене с неизвестна етиология;
• подуване;
• вагинална левкорея;
• болка в маточната кухина;
• дифузно увреждане на млечните жлези.

18. Нарушения:

• умора;
• общо подуване;
• локално подуване.

19. Проучване:

• качване на тегло;
• повишени нива на холестерол и глюкоза в кръвта;
• отслабване.

20. Генетични патологии:

• появата на излишни млечни жлези.

Симптоми на предозиране

Тежките симптоми на превишаване на допустимата доза на лекарството Janine са малко вероятни.

Те могат да се появят само при хормонално незрели момичета под формата на:

Това състояние не изисква специално лечение. В редки случаи е необходимо да се изплакне стомаха и да се използват ентеросорбенти.

Как да преминете към приемане на лекарството от други контрацептиви

Janine (инструкциите за употреба предоставят ясни и разбираеми препоръки) изисква специален преход към това лекарство от други средства, които предпазват от нежелана бременност.

1. Смяна на орални контрацептиви:

• Наложително е да вземете лекарството Janine на следващия ден след приема на друг вид фармакологично средство.

2. Смяна на латексов пръстен и TTS:

• Необходимо е да вземете таблетката или дражето Janine в деня на отстраняване на латексовия пръстен или TTC, но не по-късно от следващия ден.

Избор на първия ден на прием

Ако тялото не е приемало никакви контрацептиви, тогава трябва да започнете да приемате лекарството Janine от 2-4-ия ден от месечния цикъл.

Рецепта при промяна в началото на менструалния цикъл

Ако има нарушение на менструалния цикъл, тогава е необходимо да се изключи възможна бременност.

В случай на отрицателен тест, трябва да вземете лекарството Janine до началото на нов цикъл и да пиете лекарството 2-4 дни след връщането на менструацията.

В случай на нарушение на режима на дозиране

Има определени правила, според които трябва да приемате лекарството Janine.

Ако пропуснете доза от лекарството, трябва:

1. На 1 – 2 седмица трябва да приемете пропуснатата доза от лекарството. Можете да приемате няколко таблетки или хапчета наведнъж. След това трябва да използвате лекарството, както е предписано съгласно инструкциите. Но през следващата седмица трябва да използвате презерватив по време на сексуален контакт.

2. На 3 седмици.Опасността от падане на защитата и появата на нежелана бременност, след едноседмична почивка в употребата на лекарството Janine, следното се случва много остро:

• трябва да вземете пропусната доза от лекарството и трябва да вземете няколко хапчета или таблетки. След това продължете терапията както обикновено, според схемата. Не трябва да има прекъсвания между плочите на лекарството. Възможно е да има леко кървене от влагалището след започване на следващата чиния. Това не трябва да е тревожно.
• Има и друг вариант за прием на лекарството, ако го пропуснете през третата седмица. Необходимо е да оставите употребата на Janine от останалата плоча. В тази ситуация периодът на отсъствие на лекарството Janine не трябва да бъде седмица.

По-нататъшната употреба на таблетки или дражета трябва да продължи със следващата таблетка от лекарството. При липса на кърваво изхвърляне, което е задължително, ако режимът за употреба на лекарството Janine е нарушен, може да настъпи нежелана бременност.

Правила за прием след раждане или аборт

Има определени правила за приемане на лекарството Janine след раждане и аборт:

Избор на лекарство според възрастта

Лекарството Janine не изисква специална селекция на дозировката според възрастта. Единственото изключение е, че това лекарство не трябва да се използва по време на периода след менопаузата.

Инструкции за употреба

Таблетките или дражетата Жанин се приемат задължително по схема – 1 бр. на ден, постоянно, на приблизително равни интервали. При необходимост се пие с малко вода. Лекарството трябва да се приема всеки ден в продължение на 21 дни, без пропуски или прекъсвания.

Използването на дражета или таблетки от следващата плоча трябва да започне след седмична почивка. През този период ще има кървене без спиране. Този тип кървене, започващо 2-3 дни след последната доза от лекарството от плочата, ще завърши с началото на нов триседмичен курс на контрацептивна терапия.

Джанин и ендометриоза

Лекарството Janine е комбинирано лекарство, което е не само контрацептив, но се използва и за растеж на съединителната тъкан на маточната кухина - ендометриоза.

Един от компонентите на лекарството Janine е прогестин в комбинация с естроген. Тази комбинация засяга неестествения растеж на съединителната тъкан на ендометриума, като го спира.

При патологии на маточната кухина таблетките или дражетата Janine трябва да се използват по специална схема - тя се нарича "дългосрочна". Това, което отличава Janine от обичайната употреба на лекарството, е непрекъснатата употреба на хапчета или таблетки в продължение на 63 дни.

По време на терапията е необходимо да се приемат 3 таблетки от лекарството. След това трябва да си починете една седмица. При този вид лечение няма да има менструален цикъл цели 3 месеца.

Схема за използване на лекарството за маточни фиброиди

Миомата трябва да се лекува с Жанин, ако се спазват определени правила. Таблетките или хапчетата трябва да се използват в продължение на 3 месеца без прекъсване.

Всеки ден трябва да пиете 1 хапче или таблетка в определено време. За терапия са необходими 3 таблетки от лекарството. След курса на терапия трябва да си вземете една седмица почивка. През този период ще има кървене, свързано с менструалния цикъл.

В бъдеще е необходимо да се проведе последващ преглед. Ако е необходимо, курсът на лечение се удължава с още 90 дни.

Защо Janine се предписва след операция за отстраняване на миома?

Като правило, при хирургично лечение на всички видове миоми, матката трябва да бъде отстранена. Следователно, предписването на лекарството Janine е необходимо за възстановяване на хормоналния дисбаланс.

Ефективността на лечението с лекарства

Решението за лечение с Zhanine се взема само от лекар, в съответствие с прегледа и наличието на хронични патологии.

Необходимо е да се използва Janine само докато бучката нарасне до 2 см или в следоперативния период като хормонална заместителна терапия.

Ефективността на употребата на лекарството Zhanine е висока, в рамките на 80%. Но лечението трябва да се извършва само според предписанието и под наблюдението на лекар.

Аналози на лекарството Janine

Лекарството Жанин има аналози или лекарства със съответен ефект и състав.

1. Силует на таблета:

2. Naadin таблетки:

• Лекарството съдържа прогестин, естрадиол, поливинилпиралидон, млечна захар, полимер на етилен гликол, амфотерен титанов оксид, термопластичен полимер, паста от царевично нишесте, меласа, въглена киселина и калциева сол
• Таблетките Naadin трябва да се използват като системно орално контрацептивно лекарство;
• цената за този тип таблет варира от 410 рубли. до 580 rub.

Хормоналното лекарство Zhanine в инструкциите за употреба е описано като модерно, ефективно контрацептивно лекарство, което, ако се използва правилно, може да предпази не само от нежелана бременност, но и да излекува хормоналния дисбаланс и неговите последствия, като фиброиди и пролиферация на ендометриална съединителна тъкан.

Формат на статията: Владимир Велики

Видео за таблетки Zhanine и други противозачатъчни лекарства

Хормонална контрацепция. Какво е това:

Съдържание

Планирането на житейски сценарий често е свързано с необходимостта от използване на контрацепция. Ако изборът е направен в полза на оралните методи (таблетки), тогава е важно да вземете възможно най-безопасното лекарство. Много гинеколози препоръчват лекарство, което е на пазара от дълго време и е тествано от времето, което носи търговското наименование Janine. Продуктът нежно регулира естествените процеси на женското тяло, предотвратявайки зачеването. Преди употреба трябва внимателно да прочетете инструкциите.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството Jeanine е представено на фармацевтичния пазар под формата на бели, гладки дражета, които са опаковани в 21 броя в блистери (един или три в картонена опаковка). Състав на продукта:

Фармакологични свойства

Инструкциите за употреба на Zhanin съдържат информация, че хапчето инхибира секрецията на гонадотропни хормони на хипофизата, инхибира узряването на фоликулите и води до спиране на овулацията. Приемането на хапчета увеличава вискозитета на слузта, запълваща цервикалния канал, което затруднява проникването на спермата в маточната кухина. Дражето нормализира менструалния цикъл, намалява болката при менструация и интензивността на отделянето, което намалява риска от развитие на желязодефицитна анемия.

Гестагенният компонент на лекарството диеногест е производно на нортестостерон, което има антиандрогенна активност, тествано при пациенти с акне. Веществото повишава концентрацията на липопротеини с висока плътност в кръвта и бързо се абсорбира от стомаха. Компонентът достига максимална концентрация след 2,5 часа и има 96% бионаличност.

Около 10% от приетата доза диеногест се задържа в свободна форма, останалата част се свързва с албумин. Поради факта, че компонентът не се свързва с транспортните протеини, той не измества тестостерона и кортизола. Веществото има незначителен ефект на първо преминаване, образува неактивни метаболити. Полуживотът е 9-10 часа, 85% от дозата се елиминира за 6 дни.

Етинил естрадиолът се абсорбира по същия начин бързо в стомаха, достигайки максимална концентрация след 1,5-4 часа и претърпява ефект на първо преминаване през черния дроб. Това обяснява неговата ниска (44%) бионаличност. Само 1,5% от веществото се намира в свободно състояние в кръвната плазма, останалата част е свързана с албумин. Полуживотът на етинил естрадиол е 10 часа, след три цикъла на употреба той се увеличава до 15 часа. 40% от продукта се екскретира с урината, останалата част в червата.

Показания за употреба

Приемът на лекарството Zhanine е показан за жени за надеждна хормонална контрацепция, както и за ендометриоза. В допълнение към основната си цел, лекарството се използва за лечение на акне, както по време на обостряне, така и при хронични случаи. Целите на Janine включват заболявания като хирзутизъм (мъжко окосмяване), себорея и андрогенна алопеция (фрагментирана загуба на коса).

Как да приемате Жанин

Противозачатъчните хапчета Janine, според инструкциите, трябва да се използват редовно. Ако нарушите режима на приемане на хапчета, това ще доведе до междуменструално кървене и ще намали контрацептивната ефективност на лекарството. Таблетките се приемат всеки ден, измити с вода. Редът на приложение е посочен върху опаковката. Цикълът на приложение продължава 21 дни, последвани от една седмица почивка. На втория или третия ден започва менструално-подобно кървене.

Как да приемате Жанин за първи път

Според инструкциите, ако лекарството Zhanine се използва за първи път и жената не е приемала преди това никакви хормонални лекарства, тогава хапчетата започват да се приемат от първия ден на менструалния цикъл (първия ден на кървенето). Ако започнете да го приемате на 2-5 дни от цикъла, тогава през първата седмица след приема на първото хапче трябва да използвате бариерни методи за контрацепция.

Преминаване от други контрацептиви

Според инструкциите, ако една жена премине към приемане на Zhanine от други комбинирани хормонални лекарства, тогава приемането на хапчетата започва на следващия ден след последната употреба на предишното лекарство. Лекарството трябва да се приема не по-късно от следващия ден при използване на контрацептиви (21 хапчета) или след използване на плацебо хапчета (28 бр.). При преминаване от прогестинови лекарства, таблетките се приемат всеки ден при преминаване от мини-хапче, от деня на следващата инжекция или в деня на отстраняване на импланта. Трябва да използвате бариерни контрацептиви в продължение на една седмица.

Прием на хапчета след раждане или аборт

Хормоналните таблетки Janine, според инструкциите, могат да се приемат веднага след прекъсване на бременността през първите 13 седмици. В този случай не е необходима допълнителна защита. Ако бременността е прекъсната на 14-27 седмица или след раждането, хапчетата трябва да се приемат на 21-28 дни от цикъла. Ако се вземат по-късно, презервативите трябва да се използват през първата седмица. Ако е имало полов акт между приема на хапчетата и раждането или аборта, трябва да се уверите, че няма бременност или да изчакате до първата менструация, преди да приемете лекарството.

Пропускане на хапчета

Ако интервалът между приема на лекарството надвишава 12 часа, това ще намали контрацептивния ефект. Интервалите между дозите на контрацептивите не трябва да се допускат повече от седмица, тъй като през това време дейността на системата хипофиза-хипоталамус-яйчници се възстановява напълно. Ако настъпи забавяне с повече от 12 часа през първите две седмици от приема на Zhanine, следващата доза се приема веднага щом жената си спомни пропуска (можете да вземете 2 броя едновременно).

През първата седмица използвайте презервативи. Колкото повече таблетки пропуснете, колкото по-близо е пропускането до стандартната седмична почивка, толкова по-голям е рискът от забременяване. Ако се пропусне доза за повече от 12 часа след 15-21 дни прием, тогава трябва да я приемете възможно най-скоро, дори ако приемате 2 таблетки едновременно. След това лекарството се приема както обикновено. През следващите седем дни трябва да използвате презервативи за контрацепция и след приключване на опаковката веднага започнете следващия, без да се налага да чакате седем дни „почивка“.

В този случай кървенето при приемане на Janine няма да започне, докато не бъде завършена втората опаковка, но по време на употреба може да се появи зацапване и пробивно кървене. Ако след пропускане на хапчета по време на седемдневния период, свободен от прием на хапчета, няма кървене по време на приема на хапчета, това може да означава бременност. Продължителното повръщане (с продължителност 3-4 часа) може да намали абсорбцията на активните вещества на лекарството. В такава ситуация трябва да вземете хапчета, сякаш сте пропуснали.

Ако жената не възнамерява да промени обичайния си режим на приемане на хапчета, тя може да вземе няколко допълнителни хапчета от следващата опаковка, за да забави началото на менструацията. Можете дори да изпиете цялата опаковка, но след това задължително трябва да направите седемдневна почивка.

Жанин с ендометриоза

Лекарите все още не са установили точната причина за ендометриозата. Известно е само, че някои случаи са причинени от хормонална дисфункция. Във втората фаза на цикъла след овулация, органите на репродуктивната система интензивно се подготвят за бременност и маточната лигавица нараства. Употребата на Zhanine предотвратява появата на овулация (освобождаване на яйцеклетка от яйчника) и следователно намалява тежестта на промените след овулацията в ендометриума на матката.

Гинеколозите предписват хапчета за ендометриоза за облекчаване на болката, нормализиране на нарушените цикли, намаляване на интензивността на кървенето и тежестта на други симптоми на заболяването. При здрава жена кървенето по време на менструация се причинява от отхвърляне на маточната лигавица с ендометриоза, което е придружено от съдово увреждане. Дражето не позволява на ендометриума да расте активно, да възпалява тъканите и да притиска нервните стволове.

Ефективността на лекарството е доказана при генитална и екстрагенитална ендометриоза. Компонентите на състава показват висока активност, което им позволява да се използват в минимални дози. Има няколко схеми за приемане на хапчета за ендометриоза, изборът на метод зависи от лекаря. Стандартната употреба на таблетки в продължение на три цикъла е популярна. След това пациентът се подлага на тестове за съсирване на кръвта, биохимичния състав на плазмата, състоянието на черния дроб и огнищата на ендометриозата.

Друга схема на употреба, съгласно инструкциите, е непрекъснат прием на таблетките в продължение на 63-84 дни подред, след което се прави едноседмична почивка. Поради факта, че по време на лечението има една вместо 3-4 менструации, състоянието на пациентката се подобрява. Според лекарите употребата на Janine при ендометриоза е ефективна в 85% от случаите. Пациентите отбелязват редки странични ефекти и добра поносимост.

До каква възраст може да се приема Жанин?

Инструкциите за употреба на таблетките не ограничават възрастта за употреба на контрацептиви, с изключение на периода, когато е настъпила менопаузата. Всяка жена има свой собствен етап. След менопаузата хапчетата са неефективни и могат да причинят сериозни проблеми с функционирането на репродуктивните органи. По същия начин не трябва да приемате лекарството преди менструацията.

Лекарствени взаимодействия

Инструкциите за употреба на Janine говорят за лекарствени взаимодействия между лекарството и други лекарства. Това може да предизвика негативни реакции:

1. Барбитурати, рифампицин, хидантоини, карбамазепин, топирамат, паримидон, фелбамат, гризеофулвин могат да намалят контрацептивния ефект на лекарството.
2. Ампицилините и тетрациклините могат да намалят концентрацията на етинил естрадиол.
3. При завършване на курс на рифамцин трябва допълнително да използвате контрацептивни мерки за един месец след края на лечението.

специални инструкции

При предписване на лекарството трябва да се вземе предвид рискът от признаци на интраабдоминално кървене, уголемяване на черния дроб (дори появата на тумори) и коремна болка. Периодът на адаптиране към лекарството е три цикъла, през които може да се появи нередовно кървене (както под формата на пробив и зацапване). Такова кървене може да възникне и да се повтори след приключване на редовния цикъл, ако има нехормонална причина. Употребата на Zhanine повишава риска от тромбоза, особено при жени над 35 години, които пушат.

Според инструкциите, когато планирате хирургична операция, трябва да предупредите Вашия лекар за орална контрацепция. Ако кръвното налягане се повиши, лекарят решава дали да спре лекарството. Ако използвате лекарството редовно, ще трябва да бъдете прегледани от лекар поне веднъж годишно. Жанин не повишава устойчивостта към болести, предавани по полов път.

По време на бременност

Наличните данни от епидемиологични проучвания в инструкциите показват, че лекарството не увеличава вероятността от нарушаване на ембрионалното развитие на деца при жени, които са приемали Zhanine малко преди бременността или известно време след бременността (поради непознаване на факта на бременността). В същото време производителят забранява приема на лекарството по време на бременност и по време на кърмене. Хормоналните контрацептиви потискат лактацията и променят състава на кърмата. След спиране на хапчетата бременността настъпва за кратко време.

Съвместимост с алкохол

Инструкциите на производителя за лекарството не ограничават комбинацията от дражета с алкохолни напитки. Много фармацевти позволяват едновременната употреба на таблетки и алкохол, но в обем не повече от една чаша вино (20 g етанол). Обмислете следните фактори:

• възприемането на алкохола от организма е индивидуално;
• хормоналните контрацептиви увеличават натоварването на черния дроб, а заедно с алкохола натоварването се увеличава;
• при висока активност на чернодробните ензими, провокирана от високи дози алкохол, разграждането и елиминирането на активните вещества на лекарството се ускорява;
• алкохолна интоксикация, водеща до повръщане, води до отстраняване на лекарството от стомашно-чревния тракт, което естествено намалява ефективността на лекарството (препоръчително е да се поддържа 3-часов интервал между употребата на други лекарства и Janine).

Странични ефекти на Janine

Предозирането на лекарството се лекува симптоматично; няма антидот. Употребата на хормонални естроген-гестагенни контрацептиви може да бъде придружена от появата на странични ефекти, посочени в инструкциите:

• увеличаване на обема и еластичността на млечните жлези, придружено от болка;
• главоболие (мигрена);
• бърза промяна на емоционалното настроение;
• гадене и повръщане;
• широко разпространен сърбеж;
• болка в корема;
• жълтеница;
• еритема мултиформе или нодозум;
• колебания в теглото;
• алергични реакции;
• артериална хипертония;
• намалено либидо;
• метаболитни патологии;
• задържане на течности в тялото;
• зрително увреждане;
• нарушения на кръвообращението: тромбоемболия и тромбоза;
• в редки случаи, диария, хлоазма (хиперпигментация), умора.

Противопоказания

Забраната за приемане на лекарството се дължи на следните причини и състояния на тялото, посочени в инструкциите:

• захарен диабет, придружен от съдови усложнения;
• артериална и венозна тромбоза;
• анамнеза за инфаркт на миокарда;
• HIV инфекция;
• патологични състояния на коронарните сърдечни артерии;
• цереброваскуларни заболявания, влошени от разрушаване на апарата на сърдечната клапа;
• стабилна артериална хипертония;
• претърпя тежка операция;
• ангина пекторис;
• чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване;
• панкреатит, усложнен от хипертриглицеридемия;
• чернодробни тумори;
• вагинално кървене с неизвестен произход;
• мигрена с фокални симптоми на невралгия;
• хормонално зависими заболявания на гениталните органи или млечните жлези със злокачествен характер;
• бременност и кърмене;
• висока чувствителност към съставните компоненти на Janine;
• климактерично състояние.

Условия за продажба и съхранение

Продажбата на лекарства от аптеките е разрешена, ако купувачът има рецепта. Лекарството трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 градуса, на място, недостъпно за деца.

Аналози

Жанин е неуникално лекарство, може да се замени с други орални контрацептиви. Популярни аналози на продукта са:

• Belara - комбинирани таблетки, съдържащи хлормадинон, етинил есрадиол;
• Yarina - противозачатъчни хапчета на основата на етинил естрадиол, дроспиренон;
• Midiana е контрацептив, съдържащ дроспиренон и етинил естрадиол;
• Logest - комбинирани таблетки на основата на гестоден и етинил естрадиол;
• Линдинет 30 е продукт на основата на половите хормони етинил естрадиол, гестоден;
• Mercilon е естроген-гестагенен агент, съдържащ дезогестрел, етинил естрадиол;
• Marvelon - противозачатъчни хапчета на базата на етинил естрадиол, дезогестрел;
• Фемоден е естроген-прогестиново лекарство, съдържащо гестоден, етинил естрадиол;
• Silhouette е структурен аналог на Janine, съдържа същите компоненти;
• Клайра е лекарство на основата на диеногест и естрадиол валерат; опаковката съдържа 5 вида таблетки;
• Visanne - таблетки, които съдържат само микронизиран диеногест.

Прайс Янина

Цената на лекарството зависи от това колко таблетки са включени в опаковката - 21 или 63 (за 1 и 3 цикъла).Цените също ще варират в зависимост от вида на аптеката. Приблизителна цена на лекарството, произведено от Bayer в Москва.

Доза от

Таблетки, покрити със захар

Съединение

Една таблетка съдържа

активни вещества:етинил естрадиол 0,03 mg,

диеногест 2,0 mg,

Помощни вещества:лактоза монохидрат, царевично нишесте, малтодекстрин, магнезиев стеарат,

° Составаща черупка:захароза, течна глюкоза, калциев карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, титанов диоксид (Е 171), карнаубски восък.

Описание

Гладки, бели, покрити със захар таблетки, с кръгла форма

Фармакотерапевтична група

Полови хормони и модулатори на репродуктивната система.

Хормонални контрацептиви за системна употреба.

Прогестогени и естрогени (фиксирана комбинация). Диеногест и естрогени.

ATX код G03AA16

Фармакологични свойства

Състоянието на равновесна концентрация се постига през втората половина на цикъла на лечение, когато серумното ниво на лекарството се повишава приблизително 2 пъти в сравнение с нивото при приемане на еднократна доза от лекарството.

Фармакодинамика

Жанин â – перорален комбиниран контрацептив, съдържащ етинил естрадиол и прогестаген диеногест.

Контрацептивният ефект на лекарството Zhanin® се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са инхибирането на овулацията и промените в секрецията на цервикалната слуз.

Диеногест е производно на нортестостерон с афинитет към прогестероновите рецептори in vitro, който е 10-30 пъти по-малък от други синтетични прогестогени.

Данните in vivo при животни показват силна прогестогенна и антиандрогенна активност.

Диеногест не притежава значителна андрогенна, минералокортикоидна или глюкокортикоидна активност in vivo.

Установено е, че диеногест инхибира овулацията при доза от 1 mg на ден.

При използване на високи дози орални контрацептиви (0,05 mg етинил естрадиол) рискът от развитие на рак на ендометриума и яйчниците се намалява. Степента, до която тези данни се отнасят за контрацептиви с ниски дози, изисква допълнително проучване.

Показания за употреба

Орална контрацепция (вижте раздел "Специални инструкции")

Начин на употреба и дози

Таблетките трябва да се приемат през устата в реда, посочен на опаковката, всеки ден приблизително по едно и също време, с малко количество вода. Приемайте по една таблетка на ден непрекъснато в продължение на 21 дни. Следващата опаковка започва след 7-дневна почивка от приема на хапчета, по време на която обикновено се появява абстинентно кървене. Кървенето обикновено започва 2-3 дни след приема на последната таблетка и може да не спре, докато не започнете да приемате нова опаковка.

Как да започнете да приемате Janine ®

Ако не сте приемали хормонални контрацептиви през предходния месец

Приемът на Janine® започва от първия ден на менструалния цикъл (т.е. от първия ден на менструалното кървене).

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви (КОК)

За предпочитане е да започнете приема на Zhanine® в деня след приема на последната хормон-съдържаща таблетка от предишната опаковка на комбинирания орален контрацептив, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за препарати, съдържащи 21 таблетки). ) или след приема на последната таблетка без хормони за лекарства, съдържащи 28 таблетки в опаковка).

· При преминаване от вагинален пръстен, трансдермален пластир

За предпочитане е да започнете приема на Janine® в деня, в който е свален последният пръстен или пластир, но в никакъв случай не по-късно от деня, в който трябва да се постави следващият пръстен или пластир.

· При преминаване от контрацептиви, съдържащи само гестагени (мини хапчета, инжекционни форми, импланти) или от вътрематочна система (ВМС), освобождаваща гестаген.

Жената може да премине от мини-хапче към Janine® всеки ден (без прекъсване), от имплант или вътрематочен контрацептив с гестаген - в деня на отстраняването му, от инжекционна форма - от деня, когато е следващата инжекция се дължеше. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

· След аборт през първия триместър на бременността

Една жена може да започне да приема лекарството веднага. Ако това условие е изпълнено, жената не се нуждае от допълнителна контрацептивна защита.

· След раждане или аборт през втория триместър на бременността

Препоръчително е да започнете да приемате лекарството 21-28 дни след раждането или аборта. Ако употребата започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод на контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Въпреки това, ако жената вече е била сексуално активна, трябва да се изключи бременност преди приема на Zhanine® или тя трябва да изчака до първата си менструация.

За информация относно кърменето вижте раздела "Специални инструкции".

Прием на пропуснати хапчета

Ако забавянето на приема на лекарството е по-малко от 12 часа, контрацептивната защита не се намалява. Жената трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро, веднага щом си спомни, и да вземе следващото хапче в обичайното време.

Ако забавянето на приема на хапчетата е повече от 12 часа, контрацептивната защита може да бъде намалена. В този случай можете да се ръководите от следните две основни правила:

· Лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни.

· Необходими са 7 дни непрекъснат прием на таблетки, за да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-яйчниковата регулация.

Съответно, следните съвети могат да бъдат дадени в ежедневната практика, ако забавянето на приема на хапчета е повече от 12 часа (интервалът от приема на последното хапче е повече от 36 часа).

· Първата седмица от приема на лекарството

Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време. Освен това трябва да се използва бариерен метод на контрацепция (например презерватив) през следващите 7 дни. Ако сексуалният контакт се е състоял в рамките на една седмица преди пропускането на хапче, надеждността на лекарството е намалена, така че трябва да се вземе предвид възможността за бременност.

Тъй като броят на пропуснатите таблетки се увеличава и периодът на редовно прекъсване на приема на лекарството се приближава, вероятността от бременност се увеличава.

· Втора седмица от приема на лекарството

Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава прием на две хапчета едновременно). Следващата таблетка се приема в обичайното време.

Ако жената е приемала хапчетата си правилно през 7-те дни преди първото пропуснато хапче, няма нужда да използва допълнителни контрацептивни мерки. В противен случай, както и ако пропуснете две или повече таблетки, трябва допълнително да използвате бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

· Трета седмица от приема на лекарството

Рискът от намалена надеждност е неизбежен поради предстоящото прекъсване на приема на хапчетата. Отслабването на контрацептивната защита обаче все още може да бъде предотвратено чрез коригиране на графика на приемане на хапчета. Следователно, като се придържате към един от двата режима, предложени по-долу, можете да правите без допълнителни предпазни мерки, при условие че в рамките на 7 дни преди първото хапче да бъде пропуснато, жената е взела всички хапчета правилно. В противен случай тя трябва да бъде посъветвана да използва първата от следните схеми и успоредно с това да използва допълнителни методи за контрацепция в продължение на 7 дни.

1. Жената трябва да вземе последното пропуснато хапче веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземе две хапчета едновременно). След това тя продължава да приема хапчетата в обичайното време. Следващата опаковка трябва да започне веднага след приема на таблетките от текущата опаковка, т.е. без прекъсване на приема на таблетките. Малко вероятно е кървене при отнемане, докато не свърши втората опаковка, но може да се появи зацапване и пробивно кървене, докато приемате таблетките.

2. Една жена може също да спре да приема хапчета от текущата опаковка. След това тя трябва да направи почивка за 7 дни, включително деня, в който е пропуснала хапчето, и след това да започне да приема нова опаковка.

Ако една жена пропусне да вземе хапчета и след това няма кървене от отнемане по време на прекъсването на хапчетата, трябва да се изключи бременност.

Промяна на началния ден на менструалния цикъл

За да се забави началото на менструацията, жената трябва да продължи да приема таблетки от новата опаковка Janine® веднага след приема на всички таблетки от предишната, без прекъсване. Таблетките от новата опаковка могат да се приемат толкова дълго, колкото жената желае (до изчерпване на опаковката).

Докато приема лекарството от втората опаковка, жената може да получи зацапване или пробивно маточно кървене. Трябва да възобновите приема на Janine® от нова опаковка след обичайната 7-дневна почивка.

За да отложи началото на менструацията за друг ден от седмицата, на жената се препоръчва да съкрати продължителността на следващата почивка в приема на хапчета с толкова дни, колкото желае. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-висок е рискът тя да няма отпадно кървене и в бъдеще да има зацапване и пробивно кървене, докато приема втората опаковка (същото както в случая, когато тя иска да отложи началото на менструация).

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Деца и юноши

Пациенти в старческа възраст

Не е приложимо. Лекарството Zhanine® не е показано след менопаузата.

Пациенти с чернодробни нарушения

Лекарството Zhanine® е противопоказано при жени с тежко чернодробно заболяване (вижте също раздел „Противопоказания“).

Странични ефекти

По-долу е дадена честотата на нежеланите реакции при приема на Zhanine® въз основа на данни от клинични изпитвания:

Често (≥1/100,<1/10)

Главоболие

Болка в гърдите, включително дискомфорт и напрежение

млечни жлези

Нечести (≥1/1 000,< 1/100)

Вагинит/вулвовагинит, вагинална кандидоза или други гъбични вулвовагинални инфекции

Повишен апетит

Намалено настроение

Световъртеж, мигрена

Артериална хипертония и хипотония

Болка в корема, включително в горната и долната част, дискомфорт и усещане за „пълнота“ в коремната област, гадене, повръщане, диария

Обрив, включително макулен и акне, алопеция, сърбеж, включително генерализиран

Вагинит/вулвовагинит, вагинална кандидоза или други

Патологично кървене при отнемане, включително менорагия, хипоменорея, олигоменорея, аменорея, междуменструално кървене (вагинално или маточно), увеличаване на размера на млечните жлези, включително подуване и усещане за прилив, подуване на млечните жлези, дисменорея, отделяне от гениталиите тракт; кисти на яйчниците, болка в областта на таза

Умора, включително неразположение и астения

Качване на тегло

Рядко (≥1/10 000,<1/ 1000)

Реакции на свръхчувствителност

Салпингоофорит, инфекции на пикочните пътища, цистит, мастит, цервицит, гъбични инфекции, кандидоза, грип, херпес на устната лигавица, бронхит, синузит, инфекции на горните дихателни пътища, вирусна инфекция

Лейомиома на матката, липома на гърдата

Вирилизация

анорексия

Депресия, психични разстройства, безсъние, нарушения на съня, агресия

Исхемичен инсулт, мозъчно-съдови нарушения, дистония

Сухота в очите, дразнене на очите, замъглено зрение, осцилопсия

Внезапна загуба на слуха, шум в ушите, световъртеж, загуба на слуха

Сърдечно-съдови нарушения, тахикардия

Венозна тромбоемболия (ВТЕ), артериална тромбоемболия, белодробна емболия, тромбофлебит, диастоличен

хипертония, ортостатична циркулаторна дисрегулация, горещи вълни, разширени вени, промени във вените, болка във вените

Бронхиална астма, хипервентилация

Диспепсия, гастрит, ентерит

Алергичен дерматит, атопичен дерматит/невродермит, екзема, псориазис, хиперхидроза, хлоазма, пигментационни нарушения/хиперпигментация, себорея, пърхот, хирзутизъм, кожни реакции и кожни промени, симптом на портокалова кожа, паякообразен невус

Болка в гърба, мускулно-скелетен дискомфорт, миалгия, болка в крайниците

Цервикална дисплазия, аднексална киста, аднексална болка, киста на гърдата, фиброкистозна болест на гърдата, генитална болка, свързана с полов акт, галакторея, менструални нередности

Болка в гърдите, периферен оток, грипоподобно заболяване, възпалителни заболявания, пирексия, раздразнителност

Повишени плазмени триглицериди, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, промени в телесното тегло

Проява на асимптоматична допълнителна млечна жлеза

С неизвестна честота (идентифицирана само по време на постмаркетинговото наблюдение)

Промени в настроението, намалено либидо, повишено либидо

Непоносимост към контактни лещи

Уртикария, еритема нодозум, еритема мултиформе

Изпускане от млечните жлези

Задържане на течности

Описание на избрани нежелани реакции

Следните нежелани реакции са съобщени при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, които също са описани в раздела "Специални инструкции":

Честотата на диагнозата рак на гърдата е леко повишена сред жените, приемащи орални контрацептиви. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на диагнозата е малко в сравнение с общия риск от развитие на заболяването. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана.

Чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени)

Рак на маточната шийка

Други държави

Жените с хипертриглицеридемия са изложени на повишен риск от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Артериална хипертония

Появата или влошаването на следните състояния, чиято връзка с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза; образуване на жлъчни камъни; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; хорея; херпес на бременността, загуба на слуха, свързана с отосклероза

При жени с наследствен ангиоедем, провокиране или обостряне на симптомите на заболяването под влияние на екзогенни естрогени

Чернодробна дисфункция

Нарушен глюкозен толеранс или ефекти на периферна инсулинова резистентност

Болест на Crohn и улцерозен колит

Хлоазма

Взаимодействия

Пробивно кървене и/или намалена контрацептивна ефективност на лекарството поради взаимодействия на комбинирани орални контрацептиви с лекарства (индуктори на чернодробните ензими)

Противопоказания

Комбинираните хормонални контрацептиви не трябва да се използват, ако имате някое от изброените по-долу състояния. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приема на комбиниран хормонален контрацептив, лекарството трябва да се преустанови незабавно.

Наличие или риск от венозен тромбоемболизъм

· венозен тромбоемболизъм в момента (на антикоагулантна терапия) или в анамнезата (например дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия)

наследствено или придобито предразположение към венозен тромбоемболизъм (например резистентност към активиран протеин С (включително фактор V Leiden), дефицит на антитромбин III, протеин С или протеин S

· големи хирургични интервенции с продължително обездвижване

· висок риск от венозен тромбоемболизъм поради наличието на множество рискови фактори (Вижте също точка „Специални указания”).

Наличие или риск от артериална тромбоемболия

настоящ или анамнеза за артериален тромбоемболизъм (напр. миокарден инфаркт) или състояния, предшестващи артериален тромбоемболизъм (напр. ангина пекторис)

· мозъчно-съдови нарушения - настоящ или анамнеза за инсулт или състояния, предхождащи мозъчно-съдови нарушения (например преходни исхемични атаки)

наследствено или придобито предразположение към артериален тромбоемболизъм (например хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела и лупусен антикоагулант)

анамнеза за мигрена с фокални неврологични симптоми

висок риск от развитие на артериален тромбоемболизъм поради наличието на множество рискови фактори, като:

Захарен диабет със съдови усложнения

Тежка артериална хипертония

Тежка дислипопротеинемия

Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия, в момента или в историята.

Настоящо или анамнеза за тежко чернодробно заболяване (преди чернодробните тестове да се нормализират)

Настоящи или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени)

Открити или предполагаеми хормонално зависими злокачествени заболявания (например гениталии или млечни жлези)

Вагинално кървене с неизвестен произход

Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството

Лекарствени взаимодействия

При предписване на съпътстваща терапия е необходимо да се запознаете с раздела за лекарствени взаимодействия на всяко от предписаните лекарства, за да идентифицирате потенциални взаимодействия.

Ефекти на други лекарства върху Janine â

Възможно е да има взаимодействие с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, което може да увеличи клирънса на половите хормони и да доведе до пробивно кървене и/или намаляване на контрацептивната ефективност на лекарството.

Ензимната индукция може да се наблюдава само след няколко дни лечение. Максималната ензимна индукция обикновено настъпва в рамките на няколко седмици. След прекратяване на лечението ензимната индукция може да продължи 4 седмици.

Кратък курс на лечение

Жените, подложени на кратък курс на лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, се съветват да използват бариерен метод на контрацепция в допълнение към Janine или да изберат друг метод на контрацепция. В този случай трябва да се използва бариерен метод на контрацепция по време на едновременната употреба на лекарства и 28 дни след тяхното спиране. Ако периодът на използване на бариерен метод на контрацепция приключи по-късно от таблетките в опаковката Zhanin, трябва да преминете към следващата опаковка Zhanin â без обичайното прекъсване на приема на хапчета.

Дълъг курс на лечение

На жените, подложени на продължително лечение с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, се препоръчва да използват друг надежден, нехормонален метод на контрацепция.

Влиянието на Жанин ® за други лекарства

Комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (например циклоспорин) или намаляване (например ламотрижин) на техните плазмени и тъканни концентрации.

Въпреки това, въз основа на данни от in vitro проучвания, развитието на инхибиране на ензимите на цитохром Р450 е малко вероятно, когато диеногест се предписва в терапевтична доза.

Данни от клинични проучвания предполагат, че етинилестрадиолът инхибира клирънса на субстратите на CYP1A2, което води до леко (напр. теофилин) до умерено (напр. тизанидин) повишаване на концентрациите на субстрата на CYP1A2.

специални инструкции

Решението за предписване на Zhanine трябва да се вземе индивидуално, като се вземат предвид рисковите фактори на жената, по-специално развитието на венозен тромбоемболизъм и оценка на риска от развитие на венозен тромбоемболизъм по време на приема на Zhanine в сравнение с други комбинирани хормонални контрацептиви.

Предпазни мерки и предупреждения

Ако в момента съществува някое от състоянията/рисковите фактори, изброени по-долу, препоръчителността от употребата на Janine трябва да се обсъди с жената.

Ако някое от тези състояния или рискови фактори се влоши или се прояви за първи път, жената трябва да се консултира със своя лекар, който може да реши дали да прекрати Жанин.

Ако се подозира или потвърди венозен тромбоемболизъм (VTE) или артериален тромбоемболизъм (ATE), комбинираните хормонални контрацептиви трябва да се преустановят. Ако на жената е предписана антикоагулантна терапия, трябва да се осигури адекватна контрацепция чрез алтернативен метод, като се има предвид тератогенният ефект на антикоагулантната терапия (кумарини).

· Нарушения на кръвообращението

Риск от венозен тромбоемболизъм

Употребата на всякакви комбинирани хормонални контрацептиви повишава риска от развитие на ВТЕ при пациенти в сравнение с жени, които не ги използват.

Лекарствата, съдържащи левоноргестрел, норгестимат и норетистерон, имат най-нисък риск от развитие на ВТЕ. Не е известно какъв риск има Zanine в сравнение с тези лекарства с нисък риск.

Решението да се използват такива лекарства пред всяко друго лекарство за ВТЕ с нисък риск трябва да се вземе само след съвместно обсъждане с жената. Това е, за да се гарантира, че жената е наясно с риска от развитие на ВТЕ с Janine, как нейните рискови фактори ще повлияят на този риск и че рискът от ВТЕ е най-голям през първата година на употреба.

В допълнение, има някои доказателства, че може да се наблюдава повишен риск, когато комбинираният орален контрацептив се започне отново след прекъсване от 4 седмици или повече.

При жени, които не използват комбинирани хормонални контрацептиви и не са бременни, ВТЕ се развива с честота 2 на 10 000 случая за 1 година. Въпреки това, този риск може да се увеличи значително в зависимост от индивидуалните рискови фактори на всяка жена (вижте по-долу).

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват, че сред жените, използващи нискодозови комбинирани хормонални контрацептиви (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Изчислено е, че от 10 000 жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи левоноргестрел, 6 ще развият ВТЕ в рамките на 1 година.

Ограничени данни от епидемиологични проучвания предполагат, че рискът от ВТЕ при КОК, съдържащи диеногест, може да бъде подобен на риска при КОК, съдържащи левоноргестрел.

Отчетената честота на ВТЕ през годината е по-ниска от очакваната по време на бременност и следродилния период.

Венозната тромбоемболия може да бъде фатална в 1-2% от случаите.

Тромбоза на други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални артерии и вени, както и съдове на ретината, се съобщава изключително рядко при жени, приемащи комбинирани хормонални контрацептиви.

Рискови фактори за развитие на венозен тромбоемболизъм

Рискът от развитие на венозни тромбоемболични усложнения при приема на комбинирани хормонални контрацептиви може да се увеличи значително, ако жената има допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори.

Употребата на Zhanin е противопоказана, ако жената има множество рискови фактори, които представляват висок риск от развитие на венозна тромбоза.

Трябва да се има предвид възможността за повишен синергичен риск от тромбоза при жени с комбинация от няколко рискови фактора или по-висока тежест на един от рисковите фактори. В такива случаи повишеният риск може да бъде по-голям от общия риск, като се вземат предвид всички фактори. Комбинираните хормонални контрацептиви не трябва да се предписват, ако съотношението риск/полза е отрицателно (вижте точка "Противопоказания").

Симптоми на венозна тромбоемболия (дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия)

Риск от артериална тромбоемболия

Данни от епидемиологични проучвания показват повишен риск от развитие на ATE (миокарден инфаркт) или цереброваскуларни събития (напр. преходни исхемични атаки, инсулт).

Артериалните тромбоемболични процеси могат да бъдат фатални.

Симптоми на артериална тромбоемболия

Ако се появят изброените по-долу симптоми, жената трябва незабавно да обърне внимание на това и да информира лекаря, че използва комбинирани хормонални контрацептиви.

Симптомите на мозъчно-съдови нарушения могат да включват:

внезапна слабост или изтръпване на лицето, горните или долните крайници, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, затруднено говорене или затруднено разбиране; внезапна загуба на зрението на едното или двете очи, внезапно нарушение на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация, внезапно силно или продължително главоболие без видима причина, загуба на съзнание или припадък със или без гърч. Други признаци на съдова оклузия могат също да включват внезапна болка, подуване или леко посиняване на крайниците и симптоми на „остър корем“.

Симптомите на инфаркт на миокарда включват:

болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за притискане или пълнота в гърдите, в ръката или зад гръдната кост, чувство на дискомфорт, излъчващо се към гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха, усещане за пълнота или пълнота в стомаха, усещане за задушаване, студена пот, гадене, повръщане или замаяност, силна слабост, безпокойство, задух, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм.

Рискови фактори за развитие на венозен и артериален тромбоемболизъм

Рискът от развитие на тромбоза (венозна и/или артериална), тромбоемболични или мозъчно-съдови нарушения се увеличава:

С възрастта (над 35 години);

При пушачи (жените трябва да спрат да пушат, ако възнамеряват да приемат КОК. За жени над 35 години, които продължават да пушат, строго се препоръчват други методи за контрацепция);

Ако има фамилна анамнеза (т.е. венозен или артериален тромбоемболизъм при братя и сестри или родители на сравнително млада възраст под 50 години). Ако е известно или се подозира наследствено предразположение, жената трябва да се консултира с лекар, за да реши дали да приема комбинирани орални контрацептиви;

При затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2). Рискът нараства с увеличаване на ИТМ. Особено важно е да се вземе предвид наличието на други рискови фактори;

С дислипопротеинемия;

При артериална хипертония;

При мигрена;

При заболявания на сърдечните клапи;

С предсърдно мъждене;

При продължително обездвижване, голяма операция, всяка операция на крака или голяма травма. В тези ситуации е препоръчително да спрете употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, поне четири седмици преди нея) и да не възобновявате употребата две седмици след края на имобилизацията. Временното обездвижване, включително полети със самолет за повече от 4 часа, може да увеличи риска от ВТЕ, особено при жени с други рискови фактори.

За да предотвратите непланирана бременност, трябва да използвате друг метод на контрацепция.

Ако спирането на лекарството Zhanin не е извършено предварително, трябва да се обмисли необходимостта от предписване на антитромботична терапия.

Възможната роля на разширените вени и повърхностния тромбофлебит в развитието на венозна тромбоемболия остава спорна.

Трябва да се има предвид повишеният риск от тромбоемболизъм по време на бременност и особено през 6-седмичния следродилен период.

Аномалии на кръвообращението могат да възникнат и при тумори, захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (което може да предшества мозъчно-съдови инциденти) може да бъде основание за незабавно спиране на тези лекарства.

Най-значимият рисков фактор за развитие на рак на маточната шийка е вирусната инфекция – персистиращ човешки папилом (HPV). Има съобщения за известен повишен риск от рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви, но остава противоречива информация относно степента, в която това може да е свързано с други фактори, включително скрининг за цервикална патология и сексуално поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 фармакоепидемиологични проучвания показва, че има леко повишен относителен риск (RR=1,24) от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви. Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спиране на тези лекарства. Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, увеличението на честотата на рак на гърдата при жени, приемащи в момента или наскоро приемащи комбинирани орални контрацептиви, е малко в сравнение с общия риск от развитие на това заболяване. Връзката му с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Наблюдаваният повишен риск може да се дължи на по-ранна диагностика на рак на гърдата при жени, използващи комбинирани орални контрацептиви, биологични ефекти на комбинираните орални контрацептиви или комбинация от двете. Жените, които някога са използвали комбинирани орални контрацептиви, са диагностицирани с по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са ги използвали.

В редки случаи е наблюдавано развитие на доброкачествени чернодробни тумори и в още по-редки случаи развитие на злокачествени чернодробни тумори по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви. В някои случаи чернодробните тумори могат да доведат до животозастрашаващо интраабдоминално кървене. Ако жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, изпитват силна болка в горната част на корема, уголемяване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, при извършване на диференциална диагноза трябва да се вземе предвид възможността за чернодробен тумор.

Злокачествените тумори могат да бъдат животозастрашаващи или фатални.

Жената трябва да бъде предупредена, че хормоналните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други предавани болести. х чрез полов акт.

Намалена ефективност

Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена поради пропускане на хапчета, стомашно-чревни проблеми или лекарствени взаимодействия.

Ефект върху менструалния цикъл

При приема на комбинирани орални контрацептиви може да се появи нередовно кървене (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно всяко нередовно кървене трябва да се оценява само след период на адаптация от приблизително три цикъла.

Ако нередовното кървене се повтори или се развие след предишни редовни цикли, трябва да се извърши внимателна оценка, за да се изключи злокачествено заболяване или бременност. Това може да включва кюретаж.

Бременност и кърмене

Janine® не се предписва по време на бременност.

Ако по време на приема на лекарството се установи бременност, трябва незабавно да спрете приема. Обширни фармакоепидемиологични проучвания обаче не показват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са приемали комбинирани орални контрацептиви преди бременността, или тератогенни ефекти, когато комбинираните орални контрацептиви са били приемани по невнимание в ранна бременност.

Проучванията при животни показват нежелани ефекти на лекарството по време на бременност и кърмене.

Кърмене

Janine® не трябва да се използва, докато кърмачката не отбие напълно бебето си.

Деца и юноши

Лекарството Zhanine® е показано само след настъпване на менархе.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и потенциално опасни механизми.

Форма за освобождаване и опаковка

21 таблетки в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и алуминиево фолио.

1 блистерна опаковка заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25o C.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане срока на годност.

Връщане