"Clindacin B Prolong" je veoma efikasan antifungalni lek namenjen za lokalnu upotrebu. Ima izražen antibakterijski učinak i koristi se za liječenje različitih ginekoloških patologija.
Kada se lijek koristi?
Ovu vaginalnu kremu treba koristiti u terapeutske svrhe u prisustvu vaginoze uzrokovane gljivičnom ili mješovitom florom koja je osjetljiva na klindamicin.
Specifičnosti kompozicije
Prema uputstvu za upotrebu, “Clindacin B Prolong” protiv gljivica sadrži dva aktivna sastojka, a to su klindamicin fosfat i butokonazol nitrat. Maseni udio ovih komponenti u sastavu lijeka je 2,376 mg, a pomoćne tvari su:
- citostearil alkohol;
- izopropil miristat;
- propilen glikol;
- voda;
- makrogol citostearat;
- natrijev hidroksid;
- hidroksipropil diškrob fosfat;
- komponenta za konzerviranje Euxyl PE 9010.
Clindacin B Prolong svijeće su također dostupne za prodaju. Upute za upotrebu koje se nalaze u svakom pakiranju detaljno objašnjavaju pravila za njihovu upotrebu.
Terapeutske karakteristike proizvoda
Butokonazol je uvršten na listu derivata imidazola i štetno djeluje na gljivice mikrosporije, kandide, epidermofituma, neke gram-pozitivne mikroorganizme i lišajeve. Aktivne tvari lijeka pokazuju visoku baktericidnu aktivnost protiv gljivica sličnih kvascu. Kada uđu u tkiva, inhibiraju stvaranje ergosterola u ćelijskim membranama, doprinoseći stanjivanju njihovih zidova. Također je zabilježena liza gljivičnih ćelija. Uputstvo za upotrebu „Clindacin B Prolong” sa uključenim 3 ili 1 aplikatorom (u zavisnosti od količine lekovitog sastava) nalazi se u svakom pakovanju.
Aktivna supstanca je jedna od antibakterijskih bakteriostatskih supstanci uključenih u grupu linkozamida. Ima veoma širok spektar delovanja i aktivan je protiv fuzobakterija, gram-pozitivnih koka, korinebakterija, streptokoka, anaeroba, mikoplazme, klostridija, gram-pozitivnih mikroaerofilnih koka, aktinomiceta, bakterija propionske kiseline i bakteroida.
Neki sojevi klostridija su osjetljivi na klindomicin, ali neki od njih su otporni na bakteriostatske antibiotike. Iz tog razloga, kada je tijelo zaraženo klostridijom, neophodan je antibiogram kako bi se utvrdila osjetljivost patogene mikroflore na različite lijekove. To potvrđuju upute za upotrebu za "Clindacin B Prolong" i
Ovaj lijek se razlikuje od sličnih lijekova po tome što ima kremastu hidrofilnu bazu, zbog čega se pretvara u gel kada se zagrije na tjelesnu temperaturu. Zahvaljujući svojoj kremastoj strukturi, ovaj lijek se brzo unosi duboko u vaginu. Kada se koristi intravaginalno, lijek se transformira, a njegove aktivne komponente se ravnomjerno raspoređuju na zidove vagine, ostajući ovdje dugo - od jednog do tri dana, pružajući ljekoviti učinak.
Karakteristike oblika oslobađanja lijeka
Prema uputama za upotrebu, "Clindacin B Prolong" u obliku kreme izgleda kao bjelkasta ili sivkasta suspenzija s izraženom specifičnom aromom. Ovaj antifungalni agens dostupan je u bočicama od šest ili dvadeset grama.
Uputstvo za upotrebu
Kako navodi upute za uporabu, Clindacin B Prolong se koristi intravaginalno poput antibakterijskih čepića, međutim, način primjene ima svoje karakteristične karakteristike. U tu svrhu potrebna je upotreba vaginalnog aplikatora.
Mora se umetnuti duboko u vaginu u horizontalnom položaju, polako pritiskajući klip, i ne bi trebalo biti nelagode. Također treba uzeti u obzir da je vaginalni aplikator u potpunosti napunjen kremom tek kada se klip zaustavi na limiteru. Nakon što se lijek unese u vaginu, potrebno ga je pažljivo ukloniti i baciti. Preporučena pojedinačna doza za upotrebu je pet grama, što odgovara potpuno napunjenom aplikatoru. Ova antifungalna krema se daje jednom dnevno, a liječenje treba nastaviti tri dana. To potvrđuju upute za upotrebu i pregledi Clindacin B Prolong.
Karakteristike upotrebe tokom trudnoće i dojenja
Samo ljekar može odlučiti o upotrebi ovog lijeka za ovu kategoriju pacijenata. Također je moguće da će vam specijalista propisati još jedan lijek sa identičnim djelovanjem u obliku čepića, čije će uputstvo omogućiti upotrebu tokom trudnoće ili dojenja. To potvrđuje i uputstvo za upotrebu za Clindacin B Prolong. Dopunit ćemo opis lijeka navođenjem kontraindikacija za njegovu upotrebu.
Kontraindikacije
Upotreba masti je isključena u sljedećim slučajevima:
- ulcerozni kolitis;
- kada je starost pacijenta mlađa od osamnaest godina;
- pseudomembranozni kolitis;
- visoka osjetljivost na ovaj lijek;
- Kronova bolest.
Mere predostrožnosti
Antifungalna terapija se propisuje s oprezom ako je pacijent sklon raznim alergijskim manifestacijama. Ako se tokom liječenja pojavi iritacija vaginalne sluznice, primjenu treba odmah prekinuti.
Ako nema pozitivne dinamike, potrebno je konzultirati liječnika, a zatim provesti još jednu mikrobiološku studiju. Zahvaljujući laboratorijskim analizama moguće je utvrditi ko je uzročnik ginekološke patologije.
Ne može se koristiti paralelno s drugim intravaginalnim lijekovima.
Ovo se odnosi na "Clindacin B Prolong" uputstva za upotrebu. U nastavku ćemo razmotriti analoge.
Nuspojave
Supozitorije koje sadrže klindamicin i kremu se prilično dobro podnose, ali u nekim slučajevima može doći do lokalne reakcije:
- akutni svrab;
- bol i grč u donjem dijelu trbuha;
- oticanje sluznice;
- alergija;
- gori.
Nisu pronađeni slučajevi predoziranja.
Analogi
Vaginalni proizvod "Clindacin B Prolong" (uputstva za upotrebu su razmotrena u ovom materijalu) ima analog kao što je "Dalacin", proizveden u SAD-u. Cijena mu se kreće od petsto do hiljadu rubalja po paketu. Takođe se zasniva na klindamicinu, koji se smatra jednim od najefikasnijih među drugim antifungalnim lekovima. Odlikuje se antibakterijskim svojstvima koja pomažu u uklanjanju upalnog procesa.
"Dalacin" se preporučuje za lečenje artritisa u gnojnom obliku, parodontalnog apscesa i vaginoze bakterijskog porekla. Ovaj lijek se proizvodi u oblicima doziranja kao što su otopina, supozitorije, kapsule, gel i mast. Ova raznolikost oblika oslobađanja je definitivan plus. Osim toga, gel se koristi kao dio kompleksnog liječenja akni. "Dalacin" ima širok spektar uticaja. Nedostaci uključuju dostupnost lijeka samo na recept i nemogućnost korištenja tijekom trudnoće i dojenja.
Cijena od 154 rubalja. Analog je 75 rubalja jeftiniji
Uputstvo za upotrebu za Clindacin b prolong
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Vaginalna krema od gotovo bijele do bijele sa sivkastom nijansom, sa specifičnim mirisom.
Pomoćne supstance: konzervans Euxyl PE 9010 (fenoksietanol 90%, etilheksilglicerol 10%) - 0,5 g, ekvivalentno 0,45 g fenoksietanola, propilen glikol - 5 g, izopropil miristat cetoolsteatar-2, 8 g, g , cetostearil novi alkohol (cetil alkohol 60%, stearil alkohol 40%) - 6 g, hidroksipropil diskrob fosfat - 8 g, natrijum hidroksid - 0,26 g, prečišćena voda - do 100 g.
6 g - aluminijumske tube (1) u kompletu sa aplikatorom - kartonska pakovanja.
20 g - aluminijumske tube (1) u kompletu sa aplikatorima (3 kom.) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Butokonazol- derivat imidazola, djeluje fungicidno protiv gljivica rodova Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton i nekih gram-pozitivnih bakterija. Najefikasniji kod kandidijaze. Blokirajući stvaranje ergosterola iz lanosterola u ćelijskoj membrani, povećava propusnost membrane, što dovodi do lize gljivične ćelije.
Clindamycin– bakteriostatski antibiotik iz grupe linkozamida, širokog spektra djelovanja, vezuje se za 50S podjedinicu ribosomalne membrane i inhibira sintezu proteina u mikrobnoj ćeliji. Moguć je baktericidni učinak protiv brojnih gram-pozitivnih koka. Aktivan protiv Staphylococcus spp. (uključujući Staphylococcus epidermidis, koji proizvodi i ne proizvodi penicilinazu), Streptococcus spp. (osim Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., anaerobne i mikroaerofilne gram-pozitivne koke (uključujući Peptococcus spp. i Peptostreftococridium s . (uključujući Bacteroides fragilis i Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., eubacterium i Actinomyces israelii. Većina sojeva Clostridium perfringens je osjetljiva na klindamicin, ali drugi Clostridium spp. (uključujući Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) su otporne na njegovo djelovanje, pa se za infekcije uzrokovane Clostridium spp. preporučuje određivanje antibiograma.
Hidrofilna kremasta baza daje lijeku konzistenciju poput gela na temperaturi od 35-40°C. Kada se koristi intravaginalno, krema se ne topi, pa se aktivne tvari zadržavaju na sluznici vagine 1-3 dana.
Postoji unakrsna rezistencija između klindamicina i linkomicina.
Farmakokinetika
Kada se primjenjuje intravaginalno, apsorbira se oko 1,7% primijenjene doze butokonazola i 4% primijenjene doze klindamicina. Maksimalna koncentracija butokonazola u krvnoj plazmi postiže se nakon 13 sati i iznosi 2-18,6 ng/ml. Maksimalna koncentracija klindamicina u plazmi je 20 ng/ml.
Butokonazol se intenzivno metabolizira i djelomično se izlučuje bubrezima i crijevima.
Indikacije
Bakterijska, gljivična i mješovita vaginoza uzrokovana mikroorganizmima osjetljivim na lijekove.
Režim doziranja
Primjenjuje se intravaginalno pomoću aplikatora. Nanesite jednom, najbolje prije spavanja. Preporučena doza je 1 puni aplikator (5 g kreme, što odgovara 100 mg butokonazol nitrata i 100 mg klindamicina). Tok tretmana je svakodnevno 3 dana.
Uputstvo za upotrebu
Jednokratni aplikatori uključeni u pakiranje dizajnirani su za pravilno unošenje kreme u vaginu.
1. Skinite poklopac sa tube kreme. Navrnite plastični aplikator na navojni vrat tube.
2. Stisnuvši tubu sa suprotnog kraja, lagano istisnite kremu u aplikator. Klip aplikatora se kreće nezavisno kako se puni potrebni volumen. Aplikator je pun kada klip dostigne graničnik.
3. Ležeći na leđima, uzmite aplikator horizontalno i umetnite ga u vaginu što je više moguće, ali tako da ne izazivate nelagodu.
4. Polako pritisnite klip do kraja.
5. Pažljivo izvadite aplikator iz vagine i bacite ga.
Nuspojava
Lijek se obično dobro podnosi, ali su mogući iritacija na mjestu ubrizgavanja, peckanje, svrab, bol i oticanje vaginalne sluznice, bol/grčevi u donjem dijelu trbuha, te razvoj alergijskih reakcija.
Kontraindikacije za upotrebu
Kronova bolest;
Ulcerozni kolitis (uključujući anamnezu);
Pseudomembranozni kolitis (uključujući anamnezu);
Djeca mlađa od 18 godina;
Preosjetljivost na klindamicin, linkomicin, butokonazol ili bilo koju komponentu lijeka.
WITH oprez: alergijske bolesti, istovremena upotreba mišićnih relaksansa.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus ili dijete.
Upotreba kod dece
Kontraindicirano kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
specialne instrukcije
Ako klinički znakovi infekcije potraju nakon završetka liječenja, potrebno je ponoviti mikrobiološko testiranje kako bi se identificirao patogen i potvrdila dijagnoza.
Pojava iritacije vaginalne sluznice ili bol je indikacija za prekid liječenja.
Predoziranje
Kod intravaginalne primjene lijeka nije utvrđeno predoziranje.
Interakcije lijekova
Uočena je antagonistička interakcija između klindamicina i eritromicina.
Nekompatibilno sa rastvorima koji sadrže vitamine B kompleksa, aminoglikozide, ampicilin, kalcijum glukonat i magnezijum sulfat.
Uslovi i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja - 2 godine.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek se izdaje na recept.
Efikasan, brz lijek koji ne izaziva nelagodu
Prednosti: Pogodan za upotrebu, ne izaziva nelagodu nakon primjene, brzo zacjeljuje, nema nuspojava
Nedostaci: Curi, skupo je, neekonomično
Ova krema daje vrlo brz učinak - izliječila sam se u samo dva nanošenja. Pogodan je za upotrebu, pakovanje sadrži posebne aplikatore pomoću kojih se proizvod unosi u vaginu. Sama krema uopće ne miriše i ne izaziva nelagodu nakon primjene. Jedino što dosta curi, pa ga morate koristiti isključivo noću. Lijek mi je olakšao stanje nakon prve upotrebe: peckanje i svrab su mi znatno oslabili, a iscjedak je bio znatno manji. A nakon drugog, svi simptomi vaginitisa potpuno su nestali, kao da nikada nisu postojali. Tek po drugi put sam opet morao da potrošim novac, jedna tuba kreme je namenjena za jednokratnu upotrebu. S obzirom na prilično visoku cijenu proizvoda, pokazalo se da je neisplativo, ali za takav učinak to se može oprostiti.
Pomagao kod vaginoze
Prednosti: efikasnost, brzina, bez neugodnog mirisa
Nedostaci: visoka cijena
Već nekoliko godina patim od ove neprijatne ranice. Koristim različite supozitorije, simptomi bolesti nestanu, a onda sve počinje iznova: svrab, peckanje, iscjedak. Prilikom zadnje posjete ginekologu, doktor mi je naredio da kupim Clindacin. Standardni kurs lečenja je 3 dana. Jedna tuba lijeka košta 240 rubalja. Jedna tuba - jedna doza, tako da je za tri cijena već prilično visoka. Šteta što ne prodaju ambalažu sa nekoliko tuba odjednom. Ali ne žalim se. Veoma sam zadovoljan rezultatom tretmana. Svrab i peckanje su nestali nakon prve doze Clindacina, a trećeg dana nije bilo drugih simptoma. Nadam se da će ovaj put pozitivan efekat potrajati još dugo.
Efikasan lek
Prednosti: nije izazivao alergije, jednostavan za korištenje, pravi učinak nakon 1 primjene
Nedostaci: skupo
Po povratku s mora počela sam primjećivati kremasti iscjedak iz vagine, a zatim mu se pridružio i svrab. Ginekolog je odlučio da me liječi klindacin kremom. Da, cijena lijeka nije jeftina, koristila sam proizvod samo prije spavanja. Jedna tuba - jedna upotreba. Odmah ću reći da krema nije izazvala nelagodu, a nije bilo ni problema s njenom upotrebom, iako je Clindacin B Prolong malo tekući. Vrlo je zgodno i to što se u kompletu nalazi aplikator preko kojeg krema stiže na odredište. Doktor je naredio da se krema koristi 3 dana i zaista je ovo vrijeme bilo dovoljno da se otarasi rane. Zadovoljan.
Prednosti: efikasna, brzodjelujuća droga koja ne izaziva ovisnost
Nedostaci: Mislim da lijek nema nedostataka
Lijek je efikasan i efikasan njegov jedini nedostatak može biti alergijska reakcija. Kao što većina djevojaka/djevojčica/žena zna, protiv drozda se možete boriti jako dugo i bezuspješno će vam se vraćati svaki put iznova. Ali, iz svog ličnog iskustva, želim da kažem da lek pomaže, efikasan je i brzo deluje. Već nekoliko mjeseci nema naznaka drozda, nestalo je i nadamo se zauvijek. Naravno, nemojte bezglavo trčati u apoteku, uvijek pažljivo i oprezno postupajte prema svom zdravlju i ne uzimajte nikakve lijekove bez konsultacije sa ljekarom.
Clindacin B prolong je visoko efikasan antifungalni lijek za lokalnu primjenu, ima izraženo antibakterijsko djelovanje i koristi se za liječenje različitih ginekoloških tegoba.
Indikacije za upotrebu
Upotreba vaginalne kreme Clindacin B prolong preporučuje se za liječenje vaginoze uzrokovane gljivičnom ili mješovitom florom osjetljivom na klindomicin.
Compound
100 g antifungalne kreme sadrži dvije aktivne komponente, koje predstavljaju klindamicin fosfat i butakonazol nitrat. Njihov maseni udio u lijeku je 2,376 mg, odnosno 2 g. Ekscipijensi uključuju:
- Izopropil miristat
- Citostearil alkohol
- Macrogol cytostearate
- Propilen glikol
- Natrijev hidroksid
- Komponenta za konzerviranje Euxyl PE 9010
- Hidroksipropil diškrob fosfat.
Ljekovita svojstva
Butokonazol je jedan od derivata imidazola i štetno djeluje na gljivice epidermofituma, kandidu, mikrosporiju, kao i lišajeve i niz gram-pozitivnih mikroorganizama. Pokazuje visoku baktericidnu aktivnost protiv gljivica sličnih kvascu. Prodirući duboko u tkiva, inhibira proizvodnju ergosterola u ćelijskim membranama, stanjivajući njihove zidove i opaža se liza gljivičnih ćelija.
Klindamicin je jedna od bakteriostatskih antibakterijskih supstanci iz grupe linkozamida. On stupa u interakciju sa 50S podjedinicom same ribosomske membrane, čime se zaustavlja sinteza proteina unutar patogene ćelije. Pokazuje širok spektar djelovanja, aktivan je protiv grom-pozitivnih koka, fuzobakterija, streptokoka, korinebakterija, mikoplazme, anaeroba i mikroaerofilnih gram-pozitivnih koka, klostridija, bakteroida, bakterija propionske kiseline, aktinomiceta.
Brojni sojevi klostridija su osjetljivi na klindomicin, ali neki od njih pokazuju rezistenciju na bakteriostatski antibiotik. Zato, kada se zarazi klostridijom, treba uraditi antibiogram kako bi se utvrdila osjetljivost patogene mikroflore na određene lijekove.
Za razliku od sličnih lijekova, ovaj lijek ima hidrofilnu kremastu bazu, zbog koje se pretvara u gel kada se zagrije na tjelesnu temperaturu. Kremasta struktura lijeka omogućava vam da brzo unesete lijek duboko u vaginu. Tijekom intravaginalne primjene, lijek se transformira, dok se aktivne komponente ravnomjerno raspoređuju na zidove vagine i ostaju na njima dugo - 1-3 dana, pružajući terapeutski učinak.
Obrazac za oslobađanje
Clindacin B prolong krema je predstavljena kao kremasta suspenzija bjelkaste ili sivkasto-krem boje sa izraženom aromom. Antifungalni agens se proizvodi u tubama od 6 ili 20 g, upakovanih u pakovanje zajedno sa uputstvima.
Uputstvo za upotrebu Clindacin B prolong
Cijena kreme: od 196 do 649 rubalja.
Clindacin V prolong krema se mora koristiti intravaginalno, kao i antibakterijski čepići, samo se način primjene razlikuje. U tu svrhu potrebno je koristiti vaginalni aplikator.
Aplikator treba umetnuti u horizontalnom položaju duboko u vaginu i ne smije se osjećati nelagodnost tokom upotrebe. Važno je napomenuti da je vaginalni aplikator potpuno napunjen kremom kada se klip nasloni na graničnik. Preporučena pojedinačna doza je 5 g, što odgovara potpuno napunjenom aplikatoru. Antifungalnu kremu treba davati jednom dnevno, tretman sa klindacinom traje 3 dana.
Upotreba tokom trudnoće i trudnoće
Odluku o upotrebi ovog lijeka kod ove grupe pacijenata donosi ljekar. Moguće je da će biti propisan drugi lijek sa sličnim djelovanjem u čepićima, ali u uputama trudnoća neće biti kontraindikacija za upotrebu.
Kontraindikacije
Treba izbjegavati upotrebu masti ako:
- Prisustvo ulceroznog kolitisa
- Kolitis pseudomembranoznog tipa
- Djetinjstvo (dijete mlađe od 18 godina)
- kronova bolest
- Pretjerana osjetljivost na klindomicin.
Mere predostrožnosti
Antifungalni tretman treba započeti s oprezom ako ste skloni alergijskim reakcijama.
Ako dođe do iritacije vaginalne sluznice, liječenje ovim lijekom treba prekinuti.
Ako nema pozitivne dinamike u liječenju, trebate se obratiti liječniku i provesti dodatna mikrobiološka ispitivanja. Laboratorijska analiza pomoći će u identifikaciji uzročnika ginekološke bolesti.
Interakcije među lijekovima
Prilikom istovremene primjene klindamicina i eritromicina, uočena je antagonistička interakcija komponenti uključenih u kreme.
Clindacin B prolong ne treba kombinovati sa lekovima koji sadrže Vit. B-grupe, kalcijum glukonat, magnezijum sulfat, aminoglikozidi i ampicilin.
Nuspojave
Krema se, poput čepića s klindamicinom, dobro podnosi, ali ponekad se može razviti lokalna reakcija:
- Jak svrab
- Oticanje sluzokože
- Spazam i bol u donjem dijelu trbuha
- Burning
- Manifestacija alergija.
Predoziranje
Nije identifikovan.
Uslovi skladištenja i rok trajanja
Kremu sa antifungalnim svojstvima Clindacin B prolong treba čuvati na temperaturi od 15 do 25 C. Preporučuje se čuvanje lijeka 2 godine od datuma proizvodnje.
Analogi
Pharmacy and Upjohn Company, SAD
Cijena od 528 do 970 rub.
Dalacin se smatra najefikasnijim među antifungalnim lijekovima na bazi klindamicina, ima antibakterijska svojstva i pomaže u uklanjanju upalnog procesa. Preporučuje se za liječenje artritisa (gnojni oblik), vaginoze bakterijskog porijekla, parodontalnog apscesa. Proizvodi se u nekoliko oblika doziranja: mast, otopina, kapsule supozitorija, gel.
Pros:
- Ima nekoliko oblika doziranja
- Širok spektar efekata
- Gel se koristi za kompleksnu terapiju akni.
Minusi:
- Dostupno samo na recept
- Kontraindikovana za bebe mlađe od 1 meseca.
- Ne propisuje se tokom trudnoće, dojenja.
Lijek s antibakterijskim i antifungalnim djelovanjem za lokalnu primjenu u ginekologiji
Aktivni sastojci
Oblik puštanja, sastav i pakovanje
Vaginalna krema 2%+2% od gotovo bijele do bijele sa sivkastom nijansom, sa specifičnim mirisom.
Pomoćne supstance: konzervans Euxyl PE 9010 (fenoksietanol 90%, etilheksilglicerol 10%) - 0,5 g, ekvivalentno 0,45 g fenoksietanola, propilen glikol - 5 g, izopropil miristat cetoolsteatar-2, 8 g, g , cetostearil novi alkohol (cetil alkohol 60%, stearil alkohol 40%) - 6 g, hidroksipropil diskrob fosfat - 8 g, natrijum hidroksid - 0,26 g, prečišćena voda - do 100 g.
6 g - aluminijumske tube (1) u kompletu sa aplikatorom - kartonska pakovanja.
20 g - aluminijumske tube (1) u kompletu sa aplikatorima (3 kom.) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Farmakodinamika
Butokonazol- derivat imidazola, ima fungicidna svojstva aktivnost u vezi gljivice Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton i neke gram-pozitivne bakterije. Najefikasniji kod kandidijaze.
Blokirajući stvaranje ergosterola iz lanosterola u ćelijskoj membrani, povećava propusnost membrane, što dovodi do lize gljivične ćelije.
Clindamycin- bakteriostatski antibiotik iz grupe linkozamida, širokog spektra djelovanja, vezuje se za 50S podjedinicu ribosomalne membrane i inhibira sintezu proteina u mikrobnoj ćeliji. Moguć je baktericidni učinak protiv brojnih gram-pozitivnih koka.
In vitro, na klindamicin su osjetljivi sljedeći mikroorganizmi koji uzrokuju bakterijsku vaginozu: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Hidrofilna kremasta baza daje lijeku konzistenciju poput gela na temperaturi od 35-40°C. Kada se koristi intravaginalno, krema se ne topi, zbog čega se aktivne tvari zadržavaju na sluznici vagine 1-3 dana.
Postoji unakrsna rezistencija između klindamicina i.
Farmakokinetika
Butokonazol
Kada se primjenjuje intravaginalno, apsorbira se oko 1,7% primijenjene doze butokonazola. Cmax u krvnoj plazmi butokonazola se postiže nakon 13 sati i iznosi 2-18,6 ng/ml. Butokonazol se intenzivno metabolizira i djelomično se izlučuje bubrezima i crijevima.
Clindamycin
Usisavanje
Nakon intravaginalne primjene klindamicina u dozi od 100 mg/dan jednom (u obliku 2% kreme klindamicin fosfata) tokom 7 dana, Cmax klindamicina u krvi se postiže nakon 10 sati (4-24 sata) i u prosjeku iznosi 18 ng 1. dana /ml (4-47 ng/ml), a 7. dana - 25 ng/ml (6-61 ng/ml), dok je sistemska apsorpcija oko 4% (0,6-11%) primijenjenu dozu.
Kod žena s bakterijskom vaginozom, sa sličnim režimom doziranja, oko 4% klindamicina podliježe sistemskoj apsorpciji (sa manjim rasponom od 2-8%), Cmax se postiže 14 sati (4-24 sata) nakon primjene i u prosjeku iznosi 13 ng/dan prvog dana (6-34 ng/ml), a 7. dana - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).
Sistemska izloženost klindamicinu kada se primjenjuje intravaginalno je manje izražena nego kada se primjenjuje oralno ili intravenozno.
Odstranjivanje
T1/2 je 1,5-2,6 sati Nakon ponovljene intravaginalne primjene, klindamicin se gotovo ne akumulira.
Farmakokinetika u posebnih grupa pacijenata
Kliničke studije klindamicin 2% vaginalne kreme nisu uključile dovoljno pacijenata u dobi od 65 godina ili više da bi se procijenila razlika u kliničkom odgovoru na terapiju između ove starosne grupe i mlađih pacijenata. Dostupni izvještaji iz kliničkog iskustva nisu pokazali razliku u odgovoru između starijih i mlađih pacijenata.
Indikacije
- bakterijska vaginoza, gljivični i mješoviti vaginitis uzrokovani mikroorganizmima osjetljivim na lijek.
Kontraindikacije
- preosjetljivost na klindamicin, linkomicin, butokonazol ili bilo koju komponentu lijeka;
- Kronova bolest;
- upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni, pseudomembranozni kolitis i kolitis povezan s antibioticima (uključujući anamnezu));
— starost do 18 godina;
Pažljivo: alergijske bolesti, istovremena upotreba.
Doziranje
Primijeniti intravaginalno pomoću aplikatora, 1 put dnevno, najbolje prije spavanja.
Tok tretmana je svakodnevno 3 dana.
Uputstvo za upotrebu
Jednokratni aplikatori koji se nalaze u pakovanju dizajnirani su za precizno doziranje i unošenje kreme u vaginu.
1. Otvorite tubu kreme tako što ćete skinuti poklopac. Probušite membranu cijevi stražnjom stranom poklopca. Navrnite plastični aplikator na navojni vrat tube.
2. Nežno pritiskajući suprotni kraj tube, pažljivo istisnite kremu u aplikator. Klip aplikatora se kreće nezavisno kako se puni potrebni volumen. Aplikator je pun kada klip dostigne graničnik. Odvrnite aplikator i zatvorite cijev.
3. Ležeći na leđima, povucite koljena prema grudima. Držeći aplikator vodoravno, pažljivo ga umetnite u vaginu što je dublje moguće, pazeći da ne izazovete nelagodu.
4. Polako pritiskajući klip do kraja, ubacite celu zapreminu kreme u vaginu.
5. Pažljivo izvadite aplikator iz vagine i bacite ga u smeće.
Nuspojave
Lijek se obično dobro podnosi, ali se mogu javiti sljedeći neželjeni efekti:
Butokonazol
iritacija na mjestu uboda, peckanje, svrab, bol i oticanje vaginalne sluznice.
bol/grčevi u donjem delu stomaka.
Od imunološkog sistema: razvoj alergijskih reakcija.
Clindamycin
Sigurnost klindamicin vaginalne kreme procijenjena je i kod netrudnih pacijentica i kod pacijenata u drugom i trećem trimestru trudnoće.
Nuspojave lijeka zabilježene primjenom klindamicina, vaginalne kreme
Određivanje učestalosti neželjenih reakcija: vrlo često (≥1/10), često (od ≥1/100 do<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Od imunološkog sistema: rijetko - preosjetljivost.
Iz endokrinog sistema: učestalost nepoznata - hipertireoza.
Iz nervnog sistema:često - glavobolja, vrtoglavica, disgeuzija.
Iz organa sluha i vestibularnog aparata: retko - vrtoglavica.
Iz respiratornog sistema:često - infekcije gornjih disajnih puteva; rijetko - krvarenje iz nosa.
Iz probavnog sistema:često - bol u trbuhu, zatvor, proljev, mučnina, povraćanje; rijetko - nadimanje, nadutost, loš zadah; učestalost nepoznata - pseudomembranozni kolitis*, gastrointestinalni poremećaji, dispepsija.
Za kožu i potkožno tkivo:često - svrab kože, osip; rijetko - urtikarija, eritem; učestalost nepoznata - makulopapulozni osip.
Iz mišićno-koštanog sistema:često - bol u leđima.
Iz urinarnog sistema:često - infekcije urinarnog trakta, glukozurija, proteinurija; rijetko - disurija.
Trudnoća, postporođajna i perinatalna stanja:često - abnormalni porođaji.
Iz genitalnih organa i dojke: vrlo često - vulvovaginalna kandidijaza; često - vulvovaginitis, vulvovaginalni poremećaji, menstrualne nepravilnosti, vulvovaginalni bol, metroragija, vaginalni iscjedak; manje često - trichomonas vulvovaginitis, vaginalne infekcije, bol u karlici; učestalost nepoznata - endometrioza.
Opšti poremećaji i reakcije na mjestu liječenja: učestalost nepoznata - upala, bol.
Podaci laboratorijskih i instrumentalnih istraživanja: rijetko - odstupanje rezultata mikrobioloških testova od norme.
* Neželjene reakcije na lijek utvrđene tokom perioda nakon registracije.
Predoziranje
Kod intravaginalne primjene lijeka nije utvrđeno predoziranje. Apsorpcija klindamicina je moguća u količinama dovoljnim da izazovu sistemske reakcije. Slučajno izlaganje lijeku gastrointestinalnom traktu također može uzrokovati sistemske efekte slične onima koji se javljaju nakon oralne primjene klindamicina u terapijskim dozama. Moguće sistemske nuspojave uključuju dijareju, hemoragičnu dijareju, uključujući pseudomembranozni kolitis (pogledajte odeljke "Neželjena dejstva" i "Posebna uputstva").
tretman: simptomatski i podržavajući.
Interakcije lijekova
Postoji unakrsna rezistencija između klindamicina i linkomicina.
In vitro je dokazan antagonizam između klindamicina i.
Utvrđeno je da klindamicin, kada se koristi sistemski, remeti neuromišićnu transmisiju i samim tim može pojačati dejstvo miorelaksansa perifernog dejstva, pa se lek treba oprezno primenjivati kod pacijenata koji primaju lekove ove grupe.
Kombinirana primjena s drugim lijekovima za intravaginalnu primjenu se ne preporučuje.
Nekompatibilno sa rastvorima koji sadrže vitamine B kompleksa, aminoglikozide, ampicilin i magnezijum sulfat.
specialne instrukcije
Prije propisivanja lijeka, odgovarajućim laboratorijskim metodama treba isključiti Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae i Herpes simplex virus koji često uzrokuju vulvovaginitis.
Intravaginalna primjena klindamicina može dovesti do povećanog rasta neosjetljivih mikroorganizama, posebno gljivica sličnih kvascu.
Primjena klindamicina (kao i gotovo svih antibiotika) oralno ili parenteralno povezana je s razvojem teške dijareje i, u nekim slučajevima, pseudomembranoznog kolitisa. Ako se razvije teška ili dugotrajna dijareja, lijek treba prekinuti i, ako je potrebno, poduzeti odgovarajuće dijagnostičke i terapijske mjere. Pacijente treba upozoriti da ne stupaju u seksualne odnose tokom terapije lijekovima.
Lijek sadrži komponente koje mogu smanjiti čvrstoću lateksa ili gumenih proizvoda, stoga se ne preporučuje upotreba kondoma, vaginalnih kontraceptivnih dijafragmi i drugih proizvoda od lateksa za intravaginalnu primjenu tijekom terapije lijekom i unutar 72 sata nakon upotrebe.
Ako klinički znakovi infekcije potraju nakon završetka liječenja, potrebno je ponoviti mikrobiološko testiranje kako bi se identificirao patogen i potvrdila dijagnoza.
Cetostearil alkohol, koji je dio lijeka, može izazvati lokalne kožne reakcije (osip, kontaktni dermatitis). Pojava iritacije vaginalne sluznice ili bol je indikacija za prekid liječenja.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Nema razloga vjerovati da upotreba lijeka Clindacin B Prolong vaginalna krema može utjecati na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama.
Trudnoća i dojenje
Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus ili dijete.
Nije bilo adekvatnih kontroliranih studija o primjeni lijeka u prvom tromjesečju trudnoće, stoga se Clindacin B prolong može prepisivati ženama u prvom tromjesečju trudnoće samo za apsolutne indikacije, tj. kada je potencijalna korist terapije lijekovima za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. U studijama na životinjama, kada je klindamicin davan supkutano ili oralno, nisu pronađeni negativni efekti na fetus, osim kada je lijek uziman u dozama toksičnim za majku. Kada se klindamicin koristi intravaginalno u drugom ili trećem trimestru trudnoće, nije uočeno povećanje incidencije kongenitalnih anomalija fetusa. Abnormalni porod dogodio se kod 1,1% žena u poređenju sa 0,5% u placebo grupi kada je klindamicin vaginalna krema korištena u drugom tromjesečju 7 dana. Primjena lijeka u drugom i trećem trimestru trudnoće moguća je ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus.
Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 15°C do 25°C. Rok trajanja - 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
farmakološki efekat
Butokonazol- derivat imidazola, djeluje fungicidno protiv gljivica rodova Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton i nekih gram-pozitivnih bakterija. Najefikasniji kod kandidijaze. Blokirajući stvaranje ergosterola iz lanosterola u ćelijskoj membrani, povećava propusnost membrane, što dovodi do lize gljivične ćelije.
Clindamycin– bakteriostatski antibiotik iz grupe linkozamida, širokog spektra djelovanja, vezuje se za 50S podjedinicu ribosomalne membrane i inhibira sintezu proteina u mikrobnoj ćeliji. Moguć je baktericidni učinak protiv brojnih gram-pozitivnih koka. Aktivan protiv Staphylococcus spp. (uključujući Staphylococcus epidermidis, koji proizvodi i ne proizvodi penicilinazu), Streptococcus spp. (osim Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., anaerobne i mikroaerofilne gram-pozitivne koke (uključujući Peptococcus spp. i Peptostreftococridium s . (uključujući Bacteroides fragilis i Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., eubacterium i Actinomyces israelii. Većina sojeva Clostridium perfringens je osjetljiva na klindamicin, ali drugi Clostridium spp. (uključujući Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) su otporne na njegovo djelovanje, pa se za infekcije uzrokovane Clostridium spp. preporučuje određivanje antibiograma.
Hidrofilna kremasta baza daje lijeku konzistenciju poput gela na temperaturi od 35-40°C. Kada se koristi intravaginalno, krema se ne topi, pa se aktivne tvari zadržavaju na sluznici vagine 1-3 dana.
Postoji unakrsna rezistencija između klindamicina i linkomicina.
Farmakokinetika
Kada se primjenjuje intravaginalno, apsorbira se oko 1,7% primijenjene doze butokonazola i 4% primijenjene doze klindamicina. Maksimalna koncentracija butokonazola u krvnoj plazmi postiže se nakon 13 sati i iznosi 2-18,6 ng/ml. Maksimalna koncentracija klindamicina u plazmi je 20 ng/ml.
Butokonazol se intenzivno metabolizira i djelomično se izlučuje bubrezima i crijevima.
Indikacije
- bakterijske, gljivične i mješovite vaginoze uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek.
Režim doziranja
Primjenjuje se intravaginalno pomoću aplikatora. Nanesite jednom, najbolje prije spavanja. Preporučena doza je 1 puni aplikator (5 g kreme, što odgovara 100 mg butokonazol nitrata i 100 mg klindamicina). Tok tretmana je svakodnevno 3 dana.
Uputstvo za upotrebu
Jednokratni aplikatori uključeni u pakiranje dizajnirani su za pravilno unošenje kreme u vaginu.
1. Skinite poklopac sa tube kreme. Navrnite plastični aplikator na navojni vrat tube.
2. Stisnuvši tubu sa suprotnog kraja, lagano istisnite kremu u aplikator. Klip aplikatora se kreće nezavisno kako se puni potrebni volumen. Aplikator je pun kada klip dostigne graničnik.
3. Ležeći na leđima, uzmite aplikator horizontalno i umetnite ga u vaginu što je više moguće, ali tako da ne izazivate nelagodu.
4. Polako pritisnite klip do kraja.
5. Pažljivo izvadite aplikator iz vagine i bacite ga.
Nuspojava
Lijek se obično dobro podnosi, ali su mogući iritacija na mjestu ubrizgavanja, peckanje, svrab, bol i oticanje vaginalne sluznice, bol/grčevi u donjem dijelu trbuha, te razvoj alergijskih reakcija.
Kontraindikacije za upotrebu
- Kronova bolest;
- ulcerozni kolitis (uključujući anamnezu);
— pseudomembranozni kolitis (uključujući anamnezu);
- djeca mlađa od 18 godina;
- preosjetljivost na klindamicin, linkomicin, butokonazol ili bilo koju komponentu lijeka.
WITH oprez: alergijske bolesti, istovremena upotreba mišićnih relaksansa.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja moguća je samo ako je potencijalna korist za majku veća od rizika za fetus ili dijete.
Upotreba kod dece
Kontraindicirano kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Predoziranje
Kod intravaginalne primjene lijeka nije utvrđeno predoziranje.
Interakcije lijekova
Uočena je antagonistička interakcija između klindamicina i eritromicina.
Nekompatibilno sa rastvorima koji sadrže vitamine B kompleksa, aminoglikozide, ampicilin, kalcijum glukonat i magnezijum sulfat.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek se izdaje na recept.
Uslovi i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 15° do 25°C. Rok trajanja - 2 godine.
specialne instrukcije
Ako klinički znakovi infekcije potraju nakon završetka liječenja, potrebno je ponoviti mikrobiološko testiranje kako bi se identificirao patogen i potvrdila dijagnoza.
Pojava iritacije vaginalne sluznice ili bol je indikacija za prekid liječenja.