Beklometazon je hormonski. Beklometazon je lijek za bronhijalnu astmu i alergijski rinitis

farmakološki efekat

GCS za inhalaciju. Ima protuupalno i antialergijsko djelovanje.

Inhibira oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina - inhibitora fosfolipaze A, smanjuje oslobađanje arahidonska kiselina, inhibira sintezu prostaglandina. Sprječava marginalno nakupljanje neutrofila, smanjujući stvaranje upalnog eksudata i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, što dovodi do usporavanja procesa infiltracije i granulacije.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, neutralizira njihovu desenzibilizaciju, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore, omogućavajući im rjeđu upotrebu.

Pod uticajem beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se oticanje epitela i lučenje sluzi bronhijalnim žlijezdama. Izaziva opuštanje glatkih mišića bronhija, smanjuje njihovu hiperreaktivnost i poboljšava funkciju vanjskog disanja.

Nema mineralokortikoidnu aktivnost.

IN terapijske doze ne uzrokuje nuspojave, karakterističan za sistemski GCS.

Kada se koristi intranazalno, eliminira oticanje i hiperemiju nazalne sluznice.

Terapeutski efekat se obično razvija nakon 5-7 dana kursne upotrebe beklometazona.

Kada eksterno i lokalna aplikacija ima antialergijsko i protuupalno djelovanje.

Farmakokinetika

Nakon inhalacijske primjene, dio doze koja uđe u respiratorni trakt apsorbira se u plućima. IN plućnog tkiva Beklometazon dipropionat se brzo hidrolizira u beklometazon monopropionat, koji se zauzvrat hidrolizira u beklometazon.

Dio doze koji se nenamjerno proguta je u velikoj mjeri inaktiviran tokom „prvog prolaska“ kroz jetru. U jetri se odvija proces pretvaranja beklometazon dipropionata u beklometazon monopropionat, a zatim u polarne metabolite.

Vezivanje za proteine ​​plazme aktivna supstanca, koji se nalazi u sistemskoj cirkulaciji, iznosi 87%.

Uz intravensku primjenu, poluvijek beklometazon 17,21-dipropionata i beklometazona je približno 30 minuta. Izlučuje se do 64% fecesom i do 14% urinom u roku od 96 sati, uglavnom u obliku slobodnih i konjugiranih metabolita.

Indikacije

Za inhalaciju: tretman bronhijalna astma(uključujući nedovoljnu efikasnost bronhodilatatora i/ili natrijum kromoglikata, kao i hormonski zavisnu bronhijalnu astmu težak tok kod odraslih i dece).

Za intranazalnu upotrebu: prevencija i liječenje tijekom cijele godine i sezonski alergijski rinitis, uključujući rinitis zbog peludne groznice, vazomotorni rinitis.

Za vanjsku i lokalnu upotrebu: u kombinaciji sa antimikrobna sredstva- infektivne i upalne bolesti kože i uha.

Režim doziranja

At davanje inhalacijom Prosječna doza za odrasle je 400 mcg/dan, učestalost upotrebe je 2-4 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 1 g/dan. Za djecu pojedinačna doza- 50-100 mcg, učestalost primjene - 2-4 puta dnevno.

Kada se daje intranazalno, doza je 400 mcg/dan, učestalost upotrebe je 1-4 puta/dan.

Za vanjsku i lokalnu primjenu, doza ovisi o indikacijama i korištenju dozni oblik lijek.

Nuspojava

Izvana respiratornog sistema: promuklost, iritacija u grlu, kihanje; rijetko - kašalj; V izolovani slučajevi- eozinofilna pneumonija, paradoksalni bronhospazam, uz intranazalnu primjenu - perforacija nosnog septuma. Moguća oralna kandidijaza i gornji dijelovi respiratornog trakta, posebno kada dugotrajna upotreba, odvija se uz lokalnu antifungalnu terapiju bez prekida liječenja.

Alergijske reakcije: osip, urtikarija, svrab, eritem i oticanje očiju, lica, usana i larinksa.

Efekti zbog sistemskog djelovanja: smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, osteoporoza, katarakta, glaukom, usporavanje rasta kod djece.

Kontraindikacije za upotrebu

Za inhalaciju i intranazalnu primjenu: zahtijevaju teški napadi bronhijalne astme intenzivne njege, tuberkuloza, kandidomikoza gornjih disajnih puteva, prvo tromjesečje trudnoće, povećana osjetljivost na beklometazon.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano u prvom tromjesečju trudnoće.

Primjena u drugom i trećem trimestru trudnoće moguća je samo kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Novorođenčad čije su majke primale beklometazon tokom trudnoće treba pažljivo pratiti zbog insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Upotreba kod dece

Preparati za inhalaciju koji sadrže 250 mcg beklometazona u 1 dozi nisu namijenjeni djeci mlađoj od 12 godina. Za inhalaciju kod djece, pojedinačna doza je 50-100 mcg, učestalost primjene je 2-4 puta dnevno.

Interakcije lijekova

At istovremena upotreba beklometazon s drugim kortikosteroidima za sistemsku ili intranazalnu primjenu može pojačati supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde. Prethodno upotreba inhalacije beta-agonisti mogu povećati kliničku efikasnost beklometazona.

specialne instrukcije

Beklometazon nije namijenjen za ublažavanje akutnih napada astme. Također se ne smije koristiti za teške napade astme koji zahtijevaju intenzivnu njegu. Treba se striktno pridržavati preporučenog načina primjene za korišćeni oblik doze.

Beclomethasone treba koristiti s velikim oprezom i pod strogim medicinskim nadzorom kod pacijenata sa insuficijencijom nadbubrežne žlijezde.

Prelazak pacijenata koji stalno uzimaju GCS oralno na inhalacijske oblike može se izvršiti samo ako je njihovo stanje stabilno.

Ako postoji mogućnost razvoja paradoksalnog bronhospazma, bronhodilatatori (na primjer, salbutamol) se inhaliraju 10-15 minuta prije primjene beklometazona.

S razvojem kandidijaze usne šupljine i gornjih dišnih puteva indicirana je lokalna antifungalna terapija bez prekida liječenja beklometazonom. Infektivne i upalne bolesti nosne šupljine i paranazalnih sinusa kada je propisana odgovarajuća terapija, nisu kontraindikacija za liječenje beklometazonom.

Preparati za inhalaciju koji sadrže 250 mcg beklometazona u 1 dozi nisu namijenjeni djeci mlađoj od 12 godina.

Dozirani aerosol za inhalaciju u obliku bezbojne ili gotovo bezbojne otopine, pod pritiskom u aluminijskom cilindru s mjernim ventilom, opremljenom mlaznicom za prskanje sa zaštitnim poklopcem; Na izlazu iz cilindra, lijek se raspršuje u obliku aerosolnog mlaza.

Ekscipijensi: etanol 96% - 10,5 mg, norfluran - 74,4 mg.

200 doza - aluminijumski cilindri (1) sa mlaznicom za prskanje - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

GCS. Ima protuupalno i antialergijsko djelovanje.

Inhibira oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina - inhibitora fosfolipaze A, smanjuje oslobađanje arahidonske kiseline i inhibira sintezu prostaglandina. Sprječava marginalno nakupljanje neutrofila, smanjujući stvaranje upalnog eksudata i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, što dovodi do usporavanja procesa infiltracije i granulacije.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, neutralizira njihovu desenzibilizaciju, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore, omogućavajući im rjeđu upotrebu.

Pod uticajem beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se oticanje epitela i lučenje sluzi bronhijalnim žlijezdama. Izaziva opuštanje glatkih mišića bronhija, smanjuje njihovu hiperreaktivnost i poboljšava funkciju vanjskog disanja.

Nema mineralokortikoidnu aktivnost.

U terapijskim dozama ne izaziva nuspojave karakteristične za sistemske kortikosteroide.

Kada se koristi intranazalno, eliminira oticanje i hiperemiju nazalne sluznice.

Terapeutski efekat se obično razvija nakon 5-7 dana kursne upotrebe beklometazona.

Kada se primjenjuje vanjska i lokalna, djeluje antialergijsko i protuupalno.

Farmakokinetika

Nakon inhalacijske primjene, dio doze koja uđe u respiratorni trakt apsorbira se u plućima. U plućnom tkivu, beklometazon dipropionat se brzo hidrolizira u beklometazon monopropionat, koji se zauzvrat hidrolizira u beklometazon.

Dio doze koji se nehotice proguta uglavnom se inaktivira pri prvom prolasku kroz jetru. U jetri se odvija proces pretvaranja beklometazon dipropionata u beklometazon monopropionat, a zatim u polarne metabolite.

Vezanje aktivne supstance u sistemskoj cirkulaciji za proteine ​​plazme je 87%.

Uz intravensku primjenu, poluvijek beklometazon 17,21-dipropionata i beklometazona je približno 30 minuta. Izlučuje se do 64% fecesom i do 14% urinom u roku od 96 sati, uglavnom u obliku slobodnih i konjugiranih metabolita.

Indikacije

Za inhalacionu upotrebu: liječenje bronhijalne astme (uključujući i one sa nedovoljnom djelotvornošću bronhodilatatora i/ili natrijum kromoglikata, kao i teške hormonski zavisne bronhijalne astme kod odraslih i djece).

Za intranazalnu upotrebu: prevencija i liječenje cjelogodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa, uključujući rinitis polenske groznice, vazomotorni rinitis.

Za vanjsku i lokalnu primjenu: u kombinaciji s antimikrobnim sredstvima - infektivne i upalne bolesti kože i uha.

Režim doziranja

Kod inhalacije, prosječna doza za odrasle je 400 mcg/dan, učestalost primjene je 2-4 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 1 g/dan. Za djecu, pojedinačna doza je 50-100 mcg, učestalost upotrebe 2-4 puta dnevno.

Kada se daje intranazalno, doza je 400 mcg/dan, učestalost upotrebe je 1-4 puta/dan.

Za vanjsku i lokalnu primjenu, doza ovisi o indikacijama i obliku doziranja korištenog lijeka.

Nuspojava

Iz respiratornog sistema: promuklost, iritacija u grlu, kihanje; rijetko - kašalj; u izoliranim slučajevima - eozinofilna pneumonija, paradoksalni bronhospazam, s intranazalnom primjenom - perforacija nosnog septuma. Moguća je kandidijaza usne šupljine i gornjih dišnih puteva, posebno pri dugotrajnoj primjeni, koja se povlači lokalnom antifungalnom terapijom bez prekida liječenja.

Alergijske reakcije: osip, urtikarija, svrab, eritem i oticanje očiju, lica, usana i larinksa.

Efekti zbog sistemskog djelovanja: smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, osteoporoza, katarakta, glaukom, usporavanje rasta kod djece.

Kontraindikacije za upotrebu

Za inhalaciju i intranazalnu primjenu: teški napadi bronhijalne astme koji zahtijevaju intenzivnu njegu, tuberkuloza, kandidomikoza gornjih disajnih puteva, prvi trimestar trudnoće, preosjetljivost na beklometazon.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano u prvom tromjesečju trudnoće.

Primjena u drugom i trećem trimestru trudnoće moguća je samo kada je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Novorođenčad čije su majke primale beklometazon tokom trudnoće treba pažljivo pratiti zbog insuficijencije nadbubrežne žlijezde.

Ako je neophodno koristiti ga tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.

Upotreba kod dece

Preparati za inhalaciju koji sadrže 250 mcg beklometazona u 1 dozi nisu namijenjeni djeci mlađoj od 12 godina. Za inhalaciju kod djece, pojedinačna doza je 50-100 mcg, učestalost primjene je 2-4 puta dnevno.

specialne instrukcije

Beklometazon nije namijenjen za ublažavanje akutnih napada astme. Također se ne smije koristiti za teške napade astme koji zahtijevaju intenzivnu njegu. Treba se striktno pridržavati preporučenog načina primjene za korišćeni oblik doze.

Beclomethasone treba koristiti s velikim oprezom i pod strogim medicinskim nadzorom kod pacijenata sa insuficijencijom nadbubrežne žlijezde.

Prelazak pacijenata koji stalno uzimaju GCS oralno na inhalacijske oblike može se izvršiti samo ako je njihovo stanje stabilno.

Ako postoji mogućnost razvoja paradoksalnog bronhospazma, bronhodilatatori (na primjer, salbutamol) se inhaliraju 10-15 minuta prije primjene beklometazona.

S razvojem kandidijaze usne šupljine i gornjih dišnih puteva indicirana je lokalna antifungalna terapija bez prekida liječenja beklometazonom. Infektivne i upalne bolesti nosne šupljine i paranazalnih sinusa, ako je propisana odgovarajuća terapija, nisu kontraindikacija za liječenje beklometazonom.

Preparati za inhalaciju koji sadrže 250 mcg beklometazona u 1 dozi nisu namijenjeni djeci mlađoj od 12 godina.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu beklometazona s drugim kortikosteroidima za sistemsku ili intranazalnu primjenu, moguća je pojačana supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Prethodna inhalirana upotreba beta-agonista može povećati kliničku efikasnost beklometazona.

Registarski broj: LP 002700-150316
Trgovački naziv lijeka: Beclomethasone
International generičko ime: beklometazon
Hemijski naziv: 9-kloro-11β-hidroksi-16β-metil-3,20-dioksopregna-1,4-dien-17,21-diil dipropionat.

Oblik doziranja: dozirani aerosol za inhalaciju.
spoj:
1 doza lijeka sadrži:
Aktivna supstanca: beklometazon dipropionat - 0,05 mg (izračunato kao 100% supstanca)
Pomoćne tvari: etanol 96% 2,1 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 87,2 mg.

1 doza lijeka sadrži:
Aktivna supstanca: beklometazon dipropionat - 0,1 mg (izračunato kao 100% supstanca)
Pomoćne tvari: etanol 96% 4,2 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 84,0 mg.

1 doza lijeka sadrži:
Aktivna supstanca: beklometazon dipropionat - 0,25 mg (izračunato kao 100% supstanca)
Pomoćne tvari: etanol 96% 10,5 mg, norfluran (tetrafluoroetan) 74,4 mg.

Svaki inhalator sadrži 200 doza.
Opis: Lijek je bezbojna ili gotovo bezbojna otopina, pod pritiskom u aluminijskom cilindru sa mjernim ventilom, opremljenom mlaznicom za raspršivanje sa zaštitnim poklopcem; Prilikom napuštanja posude, lijek se raspršuje u obliku aerosolnog mlaza.

Farmakoterapijska grupa: Glukokortikosteroidi za lokalnu primjenu.
ATC kod: R03BA01

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Beklometazon dipropionat je prolijek i ima slab afinitet za GCS receptore. Pod uticajem esteraza se pretvara u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), koji ima izražen lokalni antiinflamatorni efekat. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja hemotaksične supstance (uticaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergije alergijska reakcija(zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod uticajem beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, smanjuje se epitelni edem, sekrecija sluzi bronhijalnim žlezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, marginalna akumulacija neutrofila, upalni eksudat i proizvodnja limfokina, smanjena je migracija himakrobita. , a intenzitet procesa infiltracije i granulacije je smanjen. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i omogućava smanjenje učestalosti njihove upotrebe. Praktično nema resorptivni učinak nakon inhalacije.
Ne ublažava bronhospazam, terapeutski efekat razvija se postepeno, obično nakon 5-7 dana kursne upotrebe beklometazon dipropionata.

Farmakokinetika
U plućnom tkivu, beklometazon dipropionat se brzo hidrolizira u beklometazon monopropionat, koji se zauzvrat hidrolizira u beklometazon. Dio doze koji se slučajno proguta uglavnom se inaktivira pri prvom prolasku kroz jetru. U jetri se odvija proces pretvaranja beklometazon dipropionata u beklometazon monopropionat, a zatim u polarne metabolite. Vezanje aktivne supstance u sistemskoj cirkulaciji za proteine ​​plazme je 87%. Glavni dio lijeka (35-76%) izlučuje se u roku od 96 sati putem gastrointestinalnog trakta, uglavnom u obliku polarnih metabolita, 10-15% putem bubrega.

Indikacije za upotrebu

Osnovna terapija razne forme bronhijalna astma kod odraslih i djece starije od 4 godine.

Kontraindikacije za upotrebu

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
Plućna tuberkuloza.
Djeca do 4 godine. Beklometazon, koji sadrži 250 mcg po dozi, nije namijenjen za primjenu u pedijatriji (tj. kod djece mlađe od 18 godina).

Pažljivo

Prilika i karakteristika medicinska upotreba medicinski proizvod trudnice, žene tokom dojenja
Beklometazon treba koristiti tokom trudnoće i dojenja i samo ako je potencijalna korist za majku veća mogući rizik za fetus i dete.

Upute za upotrebu i doze

Beklometazon je samo za inhalaciju.
Beklometazon se koristi redovito (čak i u odsustvu simptoma bolesti), doza beklometazon dipropionata se odabire uzimajući u obzir klinički učinak u svakom konkretnom slučaju.
At blagi protok bronhijalna astma, forsirani inspiratorni volumen (FEV) ili vršni ekspiratorni protok (PEF) je više od 80% potrebnih vrijednosti sa rasponom vrijednosti PEF manjim od 20%.
U umjerenim slučajevima, FEV ili PEF je 60-80% potrebnih vrijednosti, dnevna širina PEF indikatora je 20-30%.
U teškim slučajevima, FEV ili PEF iznosi 60% potrebnih vrijednosti, dnevna širina PEF indikatora je više od 30%.
Kada pređu na visoku dozu inhaliranog beklometazon dipropionata, mnogi pacijenti koji primaju sistemske glukokortikosteroide moći će smanjiti dozu ili ih potpuno prekinuti.
Početna doza beklometazona određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza podijeljeno u nekoliko koraka.
Ovisno o individualnom odgovoru pacijenta, doza lijeka se može povećavati dok se ne pojavi klinički učinak ili smanjiti na minimalnu efektivnu dozu.

Djeca od 4 do 12 godina
Početna doza je 50 mcg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, početna doza se može povećati na 100 mcg 2 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 200 mcg.
Maksimalna dnevna doza je 400 mcg. Dnevna doza je podijeljena u 2-4 doze.

Odrasli i djeca od 12 godina i starija:
Preporučene početne doze lijeka:
blaga bronhijalna astma - 200-600 mcg/dan;
umjerena bronhijalna astma - 600-1000 mcg/dan;
teška bronhijalna astma - 1000-2000 mcg/dan.
Liječenje bronhijalne astme temelji se na postupnom pristupu - terapija počinje prema koraku koji odgovara težini bolesti.
U drugoj fazi terapije propisuju se inhalacijski kortikosteroidi.
Faza 2. Osnovna terapija.
Beklometazon dipropionat 100-400 mcg 2 puta dnevno.
Faza 3. Osnovna terapija.
Inhalacijski kortikosteroidi se koriste u visokoj dozi ili u standardnoj dozi, ali u kombinaciji s inhalacijskim dugodjelujućim β-2-adrenergičkim agonistima.

Faza 4. Teška astma.
Beklometazon dipropionat u visokoj dozi - 800-1600 mcg/dan, u u nekim slučajevima megadoze do 2000 mcg/dan.
Faza 5. Teška astma.
Beklometazon dipropionat u visokoj dozi (vidjeti korake 3 i 4).

Posebne grupe pacijenata
Nema potrebe za prilagođavanjem doze beklometazona kod starijih osoba ili pacijenata s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Preskakanje jedne doze lijeka
Ako slučajno propustite inhalaciju, sljedeću dozu morate uzeti u zakazano vrijeme u skladu sa režimom liječenja.

Moguće nuspojave prilikom upotrebe lijeka

Nuspojave su navedene u zavisnosti od anatomske i fiziološke klasifikacije i pojave. Učestalost pojavljivanja je definisana na sljedeći način: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i<1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000.
Infekcije: vrlo često - kandidijaza usne šupljine i ždrijela. Upotreba Spencera i ispiranje usta i grla vodom nakon udisanja smanjuje vjerovatnoću ovih nuspojava.
Od strane imunološkog sistema: rijetko - reakcije preosjetljivosti kože, uključujući osip, urtikariju, svrab, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluzokože usta i ždrijela; vrlo rijetko - angioedem, anafilaktičke reakcije.
Iz endokrinog sistema: mogući su sistemski efekti: vrlo rijetko - supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde, usporavanje rasta kod djece i adolescenata, katarakta, glaukom.
Iz respiratornog sistema: često disfonija (promuklost) ili iritacija sluzokože ždrijela, vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam, koji se mora odmah ublažiti inhalacijskim kratkodjelujućim β-2-adrenergičnim agonistom. Ako dođe do paradoksalnog bronhospazma, potrebno je odmah prestati koristiti lijek u inhalacijama, procijeniti stanje pacijenta, provesti neophodan pregled i propisati potrebno liječenje.
Sa kože i potkožne masti: često - modrice, stanjivanje kože.

Predoziranje

Akutno predoziranje lijekom može dovesti do privremenog smanjenja funkcije korteksa nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitno liječenje, jer se funkcija kore nadbubrežne žlijezde obnavlja u roku od nekoliko dana, što potvrđuje koncentracija kortizola u plazmi. . U slučaju kroničnog predoziranja može se primijetiti trajna supresija funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima preporučuje se praćenje rezervne funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

Interakcija s drugim lijekovima

Beklometazon obnavlja reakciju pacijenta na beta-agoniste, što omogućava smanjenje učestalosti njihove upotrebe.
Kada se koristi zajedno sa induktorima mikrozomalne oksidacije (uključujući fenobarbital, fenitoin, rifampicin, itd.), efikasnost beklometazona može biti smanjena.
Kada se koristi istovremeno sa metandienonom, estrogenima, beta2-adrenergičkim agonistima, teofilinom i sistemskim kortikosteroidima, efikasnost beklometazona se povećava.
Uz istovremenu primjenu, beklometazon pojačava djelovanje beta-agonista.

specialne instrukcije

Prije propisivanja inhalacijskih lijekova, potrebno je poučiti pacijenta o pravilima njihove upotrebe, osiguravajući najpotpuniju isporuku lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze je najvjerovatniji kod pacijenata s visokim nivoom precipitirajućih antitijela u krvi protiv gljivice Candida, što ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja treba isprati usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze mogu se koristiti lokalni antifungalni lijekovi dok se nastavlja terapija beklometazonom.
Ako pacijenti uzimaju GCS oralno, tada se beklometazon propisuje uz uzimanje prethodne doze GCS, a bolesnici bi trebali biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 sedmice, dnevna doza oralnih kortikosteroida počinje postepeno da se smanjuje. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i veličini početne doze GCS-a. Redovna upotreba inhalacijskih kortikosteroida omogućava, u većini slučajeva, otkazivanje oralnih kortikosteroida (pacijenti koji ne trebaju uzimati više od 15 mg prednizolona mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacijsku terapiju). Međutim, u prvim mjesecima nakon tranzicije, stanje pacijenta treba pažljivo pratiti sve dok se njegov hipofizno-nadbubrežni sistem ne oporavi u dovoljnoj mjeri kako bi se osigurao adekvatan odgovor na stresne situacije (na primjer, ozljeda, operacija ili infekcija).
Prilikom prebacivanja pacijenata sa uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacionu terapiju, mogu se javiti alergijske reakcije (na primjer, alergijski rinitis, ekcem) koje su prethodno suprimirane sistemskim lijekovima.
Bolesnici sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde koji se prebacuju na inhalacionu terapiju treba da imaju zalihe GCS-a i uvijek sa sobom nose karticu upozorenja koja treba da ukaže da im je u stresnim situacijama potrebna dodatna sistemska primjena GCS-a (nakon otklanjanja stresne situacije, doza GCS se može ponoviti smanjiti). Iznenadno i progresivno pogoršanje simptoma astme je potencijalno opasno stanje, često opasno po život pacijenta i zahtijeva povećanje doze GCS-a. Indirektni pokazatelj neefikasnosti terapije je češća upotreba kratkodjelujućih β-2-agonista nego ranije.
Beklometazon dipropionat za inhalaciju nije namijenjen za ublažavanje napadaja, već za redovnu svakodnevnu upotrebu. Za ublažavanje napada koriste se kratkodjelujući β-2-agonisti (na primjer, salbutamol). U slučaju teške egzacerbacije bronhijalne astme ili nedovoljne efikasnosti terapije, dozu inhalacionog beklometazon dipropionata treba povećati i, ako je potrebno, prepisati sistemski kortikosteroid i antibiotik ako se infekcija razvije.
Ako se razvije paradoksalni bronhospazam, trebate odmah prestati koristiti beklometazon, procijeniti stanje pacijenta, obaviti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima. Kod dugotrajne primjene bilo kojih inhalacijskih kortikosteroida, posebno u visokim dozama, mogu se primijetiti sistemski efekti (vidjeti “Neželjeni efekti”), ali je vjerovatnoća njihovog razvoja mnogo manja nego kada se kortikosteroidi uzimaju oralno. Zbog toga je posebno važno da se kada se postigne terapeutski efekat, doza inhalacionih kortikosteroida smanji na minimalnu efektivnu dozu koja kontroliše tok bolesti. U dozi od 1500 mcg/dan, lijek ne uzrokuje značajnu supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde kod većine pacijenata. Zbog moguće insuficijencije nadbubrežne žlijezde potrebno je obratiti posebnu pažnju i redovno pratiti indikatore funkcije nadbubrežne žlijezde prilikom prelaska pacijenata koji uzimaju oralne kortikosteroide na liječenje beklometazonom.
Preporučuje se redovno praćenje dinamike rasta djece koja duže vrijeme primaju inhalacijske kortikosteroide.
Primjena se može provoditi pomoću posebnih dozatora (spacer), koji poboljšavaju distribuciju lijeka u plućima i smanjuju rizik od nuspojava.
Ne preporučuje se naglo povlačenje aerosola beklometazona.
Potrebno je zaštititi oči od kontakta s lijekom. Pranjem nakon inhalacije možete spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.
Kanister beklometazona ne treba bušiti, rastavljati ili bacati u vatru, čak i ako je prazan. Kao i većina drugih inhalacionih aerosol proizvoda, beklometazon može biti manje efikasan na niskim temperaturama. Prilikom hlađenja cilindra, preporučuje se da uklonite mlaznicu inhalatora iz njega i zagrijte ga rukama nekoliko minuta.

Informacije o mogućem uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Nema podataka.

Upute za pacijente za korištenje inhalatora

Provjerite rad inhalatora prije prve upotrebe, kao i ako ga niste koristili neko vrijeme ili ako je cilindar ohlađen na nisku temperaturu, a zatim ga zagrijali na sobnu temperaturu. Da biste provjerili, skinite zaštitni poklopac s mlaznice inhalatora, okrenite kanister naopako, stavite kažiprst na dno kanistera, a palac na vrh mlaznice inhalatora, protresite kanister gore-dolje i napravite 2 pritiska sa palcem i kažiprstom, pokazujući izlaz mlaznice - inhalatora u stranu. Kada se nakon drugog pritiska pojavi mlaz aerosola, postupite kao što je opisano u nastavku, počevši od riječi: “Provjerite da nema prašine ili prljavštine u izlaznoj cijevi.”
Kada redovno koristite lijek, morate učiniti sljedeće:
1. Skinite zaštitni poklopac sa mlaznice inhalatora. Uvjerite se da u izlaznoj cijevi nema prašine ili prljavštine.
2. Držite kanister uspravno, odozdo prema gore, sa kažiprstom na dnu kanistera i palcem na vrhu mlaznice inhalatora. Protresite limenku gore-dole.
3. Izdahnite što dublje (bez naprezanja). Usnama čvrsto stisnite izlaznu cijev mlaznice inhalatora.
4. Polako, duboko udahnite. Dok udišete, koristite pritisak palcem i kažiprstom da otpustite dozu. Nastavite polako udisati.
5. Izvadite cijev za inhalaciju iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete bez naprezanja. Polako izdahnite.
6. Ako je potrebno više od jedne doze lijeka, pričekajte oko minut, a zatim ponovite od koraka 2. Vratite zaštitni poklopac na mlaznicu inhalatora.

Uzmite si vremena kada izvodite korake 3 i 4. Prilikom puštanja doze lijeka važno je udisati što je sporije moguće. Prvo, vježbajte pred ogledalom. Ako primijetite da vam para izlazi iz uglova usta, počnite ponovo od koraka 2.

Čišćenje inhalatora. Mlaznicu inhalatora treba čistiti najmanje jednom sedmično. Uklonite mlaznicu inhalatora iz cilindra i isperite je i zaštitni poklopac toplom vodom. Nemojte koristiti toplu vodu. Temeljno osušite, ali nemojte koristiti uređaje za grijanje. Vratite zaštitni poklopac na mlaznicu inhalatora i vratite ga na cilindar. Ne uranjajte cilindar u vodu.

Beclomethasone je dozirani aerosol sprej za inhalaciju (kroz usta) i intranazalnu (kroz nos) primjenu, dio je grupe glukokortikosteroida. Glavni aktivni sastojak beklometazon dipropionat je kremasti ili bijeli prah koji je praktično netopiv u vodi i bez mirisa.

Beklometazon ima antialergijski učinak na tijelo pacijenta. Lijek se bori protiv upalnih procesa u respiratornom traktu, uklanja otekline i značajno smanjuje količinu sekreta koje proizvodi sluznica ljudskog nazofarinksa. Lijek se može koristiti kao sprej za nos i kao lijek za inhalaciju.

Kada se koristi aerosolna inhalacija, beklometazon dipropionat, koji prodire u respiratorni trakt, apsorbira se u plućima.

Djelovanje lijeka je posebno vidljivo pojedinačno nakon 4-7 dana liječenja.

Čuvati lijek na temperaturi koja ne prelazi 25 stepeni Celzijusa. Ako su ovi zahtjevi ispunjeni, rok trajanja lijeka je 3 godine.

Indikacije za upotrebu

• bronhijalna astma;
• alergijski rinitis (sezonski i tijekom cijele godine);
• vazomotorni rinitis;
• nosna polipoza.

Lijek se uzima inhalacijom za bronhijalnu astmu.

Kod rinitisa i nazalnih polipa, lijek se koristi kao sprej za nos. Po preporuci ljekara može se koristiti kod peludne groznice ili.

Obrasci za oslobađanje

Lijek se proizvodi u obliku doziranog aerosola.

Dostupan u polietilenskim bočicama od 9 ml, 10 ml i 23 ml. Svaka boca ima dozator. Svako pakovanje uključuje mlaznicu za prskanje.

Oblici oslobađanja razlikuju se prema količini aktivne tvari sadržane u 1 dozi lijeka. Dakle, 1 doza lijeka može sadržavati 50 mcg, 100 mcg ili 250 mcg beklometazon dipropionata.

Upute za upotrebu lijeka Beclomethasone sadrže točne doze u kojima ga treba uzimati.

Intranazalna upotreba

Lijek, koji se koristi kao sprej za nos, propisan je za upotrebu djeci od 6 godina i starijoj.

Djeca uzrasta od 6 do 12 godina trebaju ispirati svaki nosni prolaz 2 do 4 puta dnevno. 50 mcg se daje u svaku nozdrvu. Maksimalna količina lijeka koja se konzumira dnevno ne smije prelaziti 400 mcg.

Djeca od 12 godina i starija i odrasli trebaju ispirati svaki nosni prolaz 2 do 4 puta dnevno. 100 mcg se daje u svaku nozdrvu. Maksimalna količina lijeka koja se konzumira dnevno ne smije prelaziti 1000 mcg.

Upotreba za inhalaciju

Lijek, koji se koristi kao inhalacijski aerosol, propisan je za upotrebu djeci od 6 godina i starijoj.

Djeca od 6 do 12 godina uzimaju 50 mcg 2 puta dnevno. Maksimalna količina lijeka koja se konzumira dnevno ne smije prelaziti 400 mcg.

Djeca od 12 godina i starija, kao i odrasli pacijenti, uzimaju 100-400 mcg 2 do 4 puta dnevno. Maksimalna količina lijeka koja se konzumira dnevno ne smije prelaziti 2000 mcg.

Zapamtite da tačnu dozu lijeka može odrediti samo ljekar.

Kontraindikacije

Prije svega, potrebno je reći o individualnoj netoleranciji na aktivnu tvar (beklometazon dipropionat).

Takođe je potrebno istaći:

• starost do 6 godina;
• ne astmatični bronhitis;
• trudnoća i dojenje;
• teški napadi bronhijalne astme.

Koristite oprezno kada:

• ciroza jetre;
• glaukom;
• hipotireoza.

Nuspojave

Ako se pridržavaju uputa, pacijenti obično prilično dobro podnose beklometazon. Međutim, neki pacijenti su iskusili sljedeće nuspojave:

• Upala grla;
• promuklost glasa;
• kihanje i kašljanje;
• kandidijaza (vrsta gljivične infekcije) respiratornog trakta;
• suhoća i iritacija nosne sluznice;
• krvarenje iz nosa;
• bol u grlu i nosnoj šupljini (pojava čireva);
• vrtoglavica i glavobolja;
• pospanost;
• Bol u očima;
• alergijska reakcija;
• gubitak ukusa;
• povećan intraokularni pritisak.

Analogi

Postoji veliki broj analoga (sprejeva, aerosola itd.) Beklometazona, sličnih njemu u pogledu indikacija za upotrebu, kao i farmakoloških efekata na ljudski organizam. Cijene ovih farmakoloških sredstava prilično variraju.

Analozi beklometazona uključuju: Berodual, Ketotifen, Travisil, Ribomunil, Amoksicilin, Ambroxol, Foradil, Epinefrin, Solvin, Aldecin, Altemix, Salbroxol, Lincomycin i mnoge druge.

Cijena

Maloprodajna cijena beklometazona na ljekarničkim pultovima kreće se od 110 do 250 rubalja.

Beklometazon je hormonski lijek namijenjen inhalaciji za djelovanje na sluzokožu dišnih organa.

Aktivni sastojak lijeka je beklometazon dipropionat, koji određuje protuupalna, antieksudativna, dekongestivna i antialergijska svojstva beklometazona. Ovaj lijek se koristi kao jedan od osnovnih tretmana za bronhijalnu astmu.

Pod uticajem beklometazon dipropionata dolazi do smanjenja broja mastocita u bronhijalnoj sluznici (akumuliraju se tamo gde će najverovatnije naići na patogene iz okoline), inhibicije migracije makrofaga koji hvataju i vare bakterije, ostatke mrtve ćelije i čestice stranih i toksičnih za tijelo.

Djelovanje beklometazona usmjereno je na smanjenje: edema epitela, lučenja sluzi bronhijalnim žlijezdama, marginalne akumulacije neutrofila, bronhijalne hiperreaktivnosti, upalnog eksudata (tečnost na mjestu upale).

Zahvaljujući upotrebi beklometazona poboljšavaju se funkcije vanjskog disanja, međutim, treba napomenuti da lijek ne ublažava napad bronhijalne astme, jer se učinak njegove primjene javlja 5-7 dana nakon početka redovne primjene. Analog ovog lijeka u svakom pogledu je beklometazon dipropionat.

Beklometazon, kada se daje inhalacijom, nema značajnu sistemsku aktivnost. 10-20% upotrijebljene doze ulazi u pluća kada beklometazon dipropionat uđe u gastrointestinalni trakt, inaktivira se u jetri.

Kod bilo kojeg načina primjene, lijek se izlučuje u roku od četiri dana kroz feces (uglavnom) i urin (10-15%).

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, beklometazon se propisuje za:

• bronhijalna astma (inhalacija);
• prevencija i liječenje alergijskog rinitisa, uključujući vazomotorni rinitis i rinitis s polenskom groznicom (nazalna primjena);
• infektivne i upalne bolesti uha i kože u kombinaciji s antimikrobnim sredstvima (vanjska i lokalna primjena).

Uputstvo za upotrebu beklometazona

Lijek je dostupan u obliku beklometazona u spreju i prahu za inhalaciju.

Upotreba za inhalaciju: odrasli - 2-4 puta dnevno, dnevna doza - ne više od 1 mcg (2 mg u vrlo teškim slučajevima); djeca - 50-100 mcg 2 do 4 puta dnevno.

Intranazalna primjena: Beklometazon sprej za odrasle i djecu stariju od 12 godina koristi se 3-4 puta dnevno, 100 mcg u svaki nosni prolaz, ne prelazi 1 mg dnevne doze; djeca 6-12 godina - 50 mcg u svakom nosnom prolazu (ne više od 500 mcg dnevno) s istom učestalošću doza kao i odrasli. Precizniji režim doziranja i trajanje liječenja određuje ljekar.

Nuspojave

Beklometazon sprej, kao i prašak za inhalaciju, može izazvati neželjene reakcije u organizmu, posebno kao što su:

• kihanje, kašalj, iritacija grla, disfonija, rijetko – paradoksalni bronhospazam (ublažen inhalacijskim bronhodilatatorima), eozinofilna pneumonija;
• kandidomikoza gornjih dišnih puteva i usne šupljine;
• uz dugotrajnu primjenu u velikim dozama - vrtoglavica, glavobolja, povišen intraokularni tlak, katarakta, limfopenija, eozinopenija, leukocitoza;
• s intranazalnom primjenom - krvarenje iz nosa, rinitis, perforacija nosnog septuma, atrofija sluznice;
• s jednom upotrebom više od 1 mg beklometazon dipropionata - disfunkcija hipotalamus-hipofizno-nadbubrežnog sustava;
• alergijske reakcije.

Kontraindikacije

Upute za Beclomethasone ukazuju na bolesti kod kojih je upotreba ovog lijeka zabranjena:

• bronhitis neastmatične prirode, akutni bronhospazam;
• česta krvarenja iz nosa, hemoragijska dijateza;
• sistemske infekcije, uključujući tuberkulozu pluća, akutne respiratorne infekcije, herpetične lezije oka.

Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 6 godina i tokom prvog trimestra trudnoće. Za žene u drugom i trećem tromjesečju trudnoće, kao i za dojilje, primjerenost primjene beklometazona određuje ljekar.

Potreban je oprez kada intranazalno koriste Beclomethasone sprej kod osoba sa ulceracijama nosnog septuma, glaukomom, amebijazom, hipotireozom i teškim zatajenjem bubrega.

Također, nedavni infarkt miokarda, nedavne operacije u nosnoj šupljini i traume nosa su razlozi za ograničavanje upotrebe beklometazona.

Dodatne informacije

Lijek se mora čuvati na temperaturi koja ne prelazi 250C. Rok trajanja Beklometazona je 3 godine nakon otvaranja spreja, sadržaj treba iskoristiti u roku od 6 mjeseci.

S poštovanjem,

Povratak