Proizvođač: JSC "Biokhimik" Republika Mordovija
ATS kod: M01AB05
Grupa farmi:
Oblik oslobađanja: Meki oblici doziranja. Gel.
Opće karakteristike. spoj:
Aktivni sastojak: 10 mg diklofenak natrijuma
Pomoćne supstance: mliječna kiselina 40%, izopropanol (izopropil alkohol), etanol (etil alkohol 95%), tehnički natrijum disulfit, karbopol (karbomer), trolamin, prečišćena voda.
Gel s protuupalnim, analgetskim i analgetskim djelovanjem.
Farmakološka svojstva:
Farmakodinamika. Aktivni sastojak Diklofenak je nesteroidni protuupalni lijek sa izraženim analgetskim i protuupalnim svojstvima. Inhibicija ciklooksigenaze tipa 1 i 2, neselektivno inhibira metabolizam arahidonska kiselina i sintezu prostaglandina, koji su glavna karika u razvoju upale. Diklofenak se koristi za uklanjanje i smanjenje otoka povezanih s upalnim procesom.
Indikacije za upotrebu:
Bolesti mišićno-koštanog sistema: ankilozantni spondilitis i kičma; reumatske lezije mekih tkiva;
Bol u mišićima reumatskog i nereumatskog porijekla;
Traumatske povrede mekih tkiva.
Bitan! Upoznajte se sa tretmanom
Upute za upotrebu i doziranje:
Eksterno. Za odrasle i djecu stariju od 12 godina, lijek se nanosi na kožu 3-4 puta dnevno i lagano trlja.
Potrebna količina lijeka ovisi o veličini bolnog područja. Jedna doza lijeka je 2-4 g (4-8 cm s potpuno otvorenim vratom tube).
Djeca od 6 do 12 godina ne smiju koristiti više od 2 g lijeka do 2 puta dnevno. Trajanje terapije bez konsultacije sa lekarom ne bi trebalo da bude duže od 10 dana
Kontraindikacije:
Preosjetljivost na diklofenak ili druge komponente lijeka, acetilsalicilnu kiselinu ili druge NSAIL;
- ili akutni rinitis, izazvan uzimanjem acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAIL;
- trudnoća (III trimestar), period laktacije, djetinjstvo(do 6 godina), povreda integriteta kože.
S oprezom: jetra (egzacerbacija), erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, teška kršenja funkcije jetre i bubrega, hronična bronhijalna astma, starije dobi, djeca mlađa od 12 godina, trudnoća (I i II trimestar), poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući produženje vremena, sklonost krvarenju)
Uslovi skladištenja:
Lista B. Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati van domašaja dece. Rok trajanja: 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Uslovi odmora:
Na recept
Paket:
Gel za vanjsku upotrebu 1%. 25 g u aluminijumskim tubama zajedno sa uputstvom za upotrebu stavlja se u kartonsko pakovanje.
1 g gela sadrži as aktivna supstanca 50 mg diklofenak natrijuma (kao diklofenak dietilamin).
Pomoćne tvari: etanol 96%, propilen glikol, karbomer,
dimetil sulfoksid, glicerin, makrogol 400, dietanolamin, prečišćena voda.
Opis
Bezbojan ili blago žućkast, providan ili gotovo providan gel, ujednačene konzistencije. Dozvoljeni su mjehurići zraka.
farmakološki efekat
Indikacije za upotrebu
Za lokalno simptomatsko liječenje bol i upala sa:
Traumatska oštećenja tetiva, ligamenata, mišića i zglobova (na primjer, kao rezultat dislokacije, uganuća ili modrice).
Lokalizovani oblici reumatskih oboljenja sa oštećenjem mekih tkiva.
Kontraindikacije
Pacijenti sa napadima astme, urtikarijom ili akutni rinitis problemi koji se javljaju prilikom upotrebe acetilsalicilne kiseline (aspirina) ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).
Preosjetljivost na diklofenak, acetilsalicilnu kiselinu, NSAIL ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Treći trimestar trudnoće.
Istovremena oralna primjena s drugim NSAIL.
Diklofenak, gel je kontraindiciran u istovremena upotreba s drugim lijekovima koji sadrže diklofenak.
Primjena kod djece i adolescenata mlađih od 14 godina.
Trudnoća i dojenje
Koncentracija diklofenaka u plazmi nakon lokalna aplikacija niže nego posle oralna primjena. Uzimajući u obzir informacije dobijene iz sistema upotreba NSAIL, preporučuje se sljedeće:
Inhibicija sinteze prostaglandina može negativno uticati na tok trudnoće i/ili embrion/fetus. Podaci iz epidemioloških studija pokazuju povećan rizik od pobačaja i stvaranja srčanih mana i gastrošize kada se koriste inhibitori sinteze prostaglandina na ranim fazama trudnoća. Rizik od srčanih oboljenja raste sa manje od 1% na otprilike 1,5%. Vjerovatno se povećava rizik s povećanjem doze i trajanja liječenja. U eksperimentima na životinjama, primjena inhibitora sinteze prostaglandina dovodi do povećanog rizika od pobačaja prije i nakon implantacije i fetalne smrtnosti. Osim toga, povećava se učestalost različitih malformacija, uključujući kardiovaskularnog sistema, kod životinja tretiranih inhibitorima sinteze prostaglandina tokom perioda organogeneze.
Primjena diklofenaka se ne preporučuje u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, osim u slučajevima kada je korist od lijeka veća od rizika od njegove primjene. Ako se diklofenak koristi tijekom planiranja trudnoće, prvog ili drugog trimestra trudnoće, lijek se propisuje u najnižoj dozi u najkraćem vremenskom periodu. Upotreba inhibitora tokom trudnoće može dovesti do razvoja:
Srčane mane (prerano zatvaranje ductus arteriosus s razvojem plućne hipertenzije);
Oštećena funkcija bubrega, sve do razvoja zatajenje bubrega sa oligohidroamnionom;
Prilikom upotrebe lijeka na kraju trudnoće, majka i/ili novorođenče mogu osjetiti sljedeće efekte:
Produženje vremena krvarenja, antiagregacijski učinak, koji se može razviti i pri uzimanju vrlo malih doza.
Odbij kontraktilnost maternice, što može uzrokovati odgođene ili produžene porođaje.
Stoga je diklofenak kontraindiciran u trećem trimestru trudnoće. Aplikacija tokom dojenje
Kao i drugi NSAIL, diklofenak prodire u majčino mleko. Međutim, ne očekuje se nikakav efekat na bebu koja je dojena kada se koristi Diklofenak, gel in terapijske doze. Zbog nedostatka kontrolisanih studija kod žena tokom dojenja, lek treba koristiti samo pod nadzorom lekara. Diklofenak gel se ne smije nanositi na područje grudi, kao ni na velike površine kože i/ili na duži vremenski period.
Upute za upotrebu i doze
Odrasli i djeca starija od 14 godina: mala količina gela 2-4 g (gel traka 1-2 cm) nanosi se 2-3 puta dnevno u tankom sloju na kožu iznad upale i lagano utrlja dok se potpuno ne upije. . Nakon nanošenja gela, morate dobro oprati ruke, osim u slučajevima kada se lijek mora nanijeti direktno na ruke. Interval između primjene lijeka trebao bi biti najmanje 4 sata.
Ako simptomi traju duže od 7 dana ili se stanje pogorša, potrebno je da se obratite svom ljekaru.
Ne koristite duže od 7 dana osim ako vam ljekar nije drugačije preporučio.
Starije osobe: Može se koristiti uobičajena doza.
Djeca i adolescenti: Nema dovoljno podataka o djelotvornosti i sigurnosti za djecu i adolescente mlađe od 14 godina (vidjeti dio Kontraindikacije). Prilikom primjene lijeka kod djece od 14 godina i starije duže od 7 dana, kao i ako se stanje pogorša, roditelji treba da se obrate ljekaru.
Nuspojava
Učestalost neželjenih dejstava: vrlo često (>1/10); često (>1/100 do 1/1000 do 1/10000 do
Izvana imunološki sistem: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti (uključujući urtikariju), angioedem.
Infekcije i infestacije: vrlo rijetko - pustularni osip.
Izvana respiratornog sistema i organi prsa: vrlo rijetko - astma.
Sa kože i potkožnog masnog tkiva: često - osip, ekcem, eritrema, dermatitis (uključujući kontaktni dermatitis), svrab; rijetko - bulozni dermatitis; veoma retko
Fotoosjetljivost.
Koncentracija diklofenaka u plazmi nakon uzimanja diklofenak gela je niža nego kod uzimanja oralnih oblika diklofenaka, te je shodno tome vjerovatnoća sistemskih nuspojava pri lokalnoj primjeni značajno niža u odnosu na učestalost nuspojava pri oralnoj primjeni lijeka. Međutim, kada se diklofenak gel nanosi na relativno veliku površinu kože tokom dužeg vremenskog perioda, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost sistemskih nuspojava. Ako je potrebno, koristite lijek za velika površina površine tijela dugo vrijeme, potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja nuspojava navedenih u uputama za medicinska upotreba oralni oblici doziranja diklofenaka.
Predoziranje
Klinička slika
Zbog niske sistemske apsorpcije, malo je vjerojatan razvoj predoziranja pri lokalnoj primjeni. Međutim, moguće je razviti neželjeni efekti, slično učincima predoziranja oralnim oblicima diklofenaka zbog slučajnog ili namjernog gutanja gela.
Ako se proguta, mogu se pojaviti ozbiljne sistemske nuspojave koje zahtijevaju rutinsko liječenje. terapijske mjere u liječenju trovanja NSAIL, uključujući ispiranje želuca i uzimanje adsorbenata ( aktivni ugljen) V što je brže moguće nakon prijema.
U slučaju predoziranja, patogenetski i simptomatska terapija. Tipično kliničku sliku U slučaju predoziranja, diklofenak je odsutan. Specifična terapija(na primjer, prisilna diureza, dijaliza, hemoperfuzija) je neučinkovit zbog visokog vezivanja NSAID-a za proteine i njihovog intenzivnog metabolizma.
Interakcija s drugim lijekovima
Interakcija sa drugima lijekovi malo vjerovatno zbog niske sistemske apsorpcije diklofenaka kada se primjenjuje lokalno. Interakcija Diklofenak gela sa drugim lijekovima nije registrirana, ali pri istovremenom propisivanju lijekova potrebno je uzeti u obzir podatke sadržane u uputama za medicinsku primjenu za oralni oblik diklofenaka.
Istovremena primjena diklofenak gela s aspirinom ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima može povećati rizik od neželjenih reakcija.
Karakteristike primjene
Lijek treba nanositi samo na netaknutu kožu, izbjegavajući kontakt s otvorenim ranama.
Izbjegavajte prodiranje gela u oči i sluzokože.
Prilikom primjene lijeka na velike površine kože i/ili uz produženu primjenu, ne može se u potpunosti isključiti mogućnost sistemskih nuspojava diklofenaka.
Tokom terapije ovim lijekom može doći do povećanja aktivnosti jetrenih enzima.
Ukoliko se pojave bilo kakve nuspojave, treba prestati koristiti gel i posavjetovati se s ljekarom.
Konsultujte se sa svojim lekarom pre upotrebe gela dok uzimate druge nesteroidne antiinflamatorne lekove.
IN izolovani slučajevi Bili registrovani gastrointestinalno krvarenje kod pacijenata sa aktivnom fazom ili anamnezom čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu.
Diklofenak, kao i drugi NSAIL koji inhibiraju aktivnost prostaglandin sintetaze, može izazvati razvoj bronhospazma kod pacijenata sa astmom ili alergijske bolesti u anamnezi.
Neophodno je prestati koristiti lijek ako se pojavi osip na koži. Diklofenak gel sadrži propilen glikol, koji kod nekih ljudi može izazvati lokalnu iritaciju kože.
Diklofenak gel se ne može koristiti ispod okluzivnog zavoja.
Mere predostrožnosti
Uticaj na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama
Kada se primenjuje lokalno, diklofenak gel ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.
Obrazac za oslobađanje
Po 30,0 g, 40,0 g i 50,0 g u tubama koje se nalaze zajedno sa uloškom za pakovanje u kartonske kutije.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C. Čuvati van domašaja djece.
Najbolje do datuma
2 godine. Rok trajanja je naveden na pakovanju. Lijek se ne može koristiti nakon datuma navedenog na pakovanju.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
Diklofenak je jedan od najstarije droge pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAID). Pored, zapravo, protuupalnog, ima analgetsko, antipiretičko (antipiretičko), antireumatsko i antiagregacijsko (antitrombičko) djelovanje. Mehanizam njegovog djelovanja temelji se na inhibiciji aktivnosti enzima ciklooksigenaze, zbog čega se potiskuje sinteza medijatora upale prostaglandina. Po jačini protuupalnog učinka među NSAIL-ima, diklofenak je drugi nakon indometacina, nadmašujući takve poznatih droga, poput ibuprofena, analgina i aspirina. Po težini analgetskog efekta, diklofenak je također među vodećima, zauzimajući počasno drugo mjesto nakon ketorolaka. Što se tiče antipiretskog učinka, tu diklofenak nema ravnog, ostavljajući iza sebe piroksikam, analgin, indometacin, aspirin, ibuprofen i druge lijekove. Istovremeno, visoka efikasnost diklofenaka harmonično je kombinovana sa njegovom dobrom podnošljivošću, što ovaj lek čini jednim od najčešće propisivanih lekova u grupi NSAIL. Diklofenak savršeno ostvaruje svoje protuupalno djelovanje kod oboljenja kao što su reumatoidni artritis, osteoartritis, miozitis, ankilozantni spondilitis, perikarditis, glomerulonefritis. Kao analgetik, idealan je za postoperativne bolove, dismenoreju, jetru i bubrežne kolike. Nuspojave kod uzimanja diklofenaka se razvija u otprilike 20% slučajeva (što izgleda sasvim pristojno u poređenju sa drugim NSAIL), dok samo 2% pacijenata ima teške neželjeni događaji prisiljava vas da prestanete s uzimanjem lijeka.
Češće nuspojave diklofenak su lokalizirani unutar gastrointestinalnog trakta (NSAID gastropatija) i jetre. Nije isključeno alergijske reakcije, vrtoglavica i glavobolja.
Diklofenak je dostupan u četiri dozna oblika: tablete, rastvor za injekcije, gel i rektalne supozitorije. Tablete se uzimaju tokom ili odmah nakon obroka, 50 mg 2-3 puta dnevno ili 100 mg 1 put dnevno (odrasli i adolescenti stariji od 15 godina). Maksimum dnevna doza diklofenak je 150 mg. Dok postignete ono što želite terapeutski efekat doza lijeka se postepeno smanjuje na 50 mg dnevno. Otopina diklofenaka namijenjena je kratkotrajnoj primjeni - ne duže od 2 dana, nakon čega se prelazi na tablete ili supozitorije. Jedna doza primijenjenog rastvora je 75 mg, što je ekvivalentno 1 ampuli. Ponovljena primjena je dozvoljena ne ranije od 12 sati od trenutka prve injekcije. Gel se može koristiti u mlađoj dobi od tableta - od 12 godina. Tanak sloj nanosi se na područje zahvaćeno upalom, nakon čega se lagano utrlja. Ova manipulacija se izvodi 3-4 puta dnevno. Količina lijeka određena je površinom lezije, dok pojedinačna doza ne smije prelaziti 2-4 g (možete koristiti veličinu velike trešnje kao vodič). Ukoliko dve nedelje upotrebe diklofenaka ne donesu očekivani rezultat, potrebno je da se posavetujete sa svojim lekarom da nastavite sa uzimanjem. Što se tiče supozitorija, dnevna doza za ovaj oblik doziranja je 100-150 mg 2-3 puta. Maksimalna dnevna doza u u ovom slučaju ne bi trebalo da prelazi 200 mg.
Farmakologija
NSAID, derivat feniloctene kiseline. Ima izraženo protuupalno, analgetsko i umjereno antipiretičko djelovanje. Mehanizam djelovanja povezan je sa inhibicijom aktivnosti COX-a, glavnog enzima u metabolizmu arahidonske kiseline, koja je prekursor prostaglandina, koji igraju glavnu ulogu u patogenezi upale, boli i groznice. Analgetski efekat je posledica dva mehanizma: perifernog (indirektno, supresijom sinteze prostaglandina) i centralnog (zbog inhibicije sinteze prostaglandina u centralnom i perifernom nervnom sistemu).
Inhibira sintezu proteoglikana u hrskavici.
At reumatske bolesti smanjuje bolove u zglobovima u mirovanju i tokom kretanja, a također jutarnja ukočenost i oticanje zglobova, pomaže da se poveća opseg pokreta. Smanjuje posttraumatski i postoperativni bol, kao i upalne otoke.
Suzbija agregaciju trombocita. At dugotrajna upotreba ima efekat desenzibilizacije.
Kada se primjenjuje lokalno u oftalmologiji, smanjuje otok i bol tijekom upalnih procesa neinfektivne etiologije.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta. Jedenje usporava brzinu apsorpcije, ali se stepen apsorpcije ne menja. oko 50% aktivna supstanca metaboliše se tokom „prvog prolaska“ kroz jetru. At rektalna primjena apsorpcija se odvija sporije. Vrijeme postizanja Cmax u plazmi nakon oralne primjene je 2-4 sata ovisno o korištenom obliku doze, nakon rektalne primjene - 1 sat, intramuskularne primjene - 20 minuta. Koncentracija aktivne supstance u plazmi je in linearna zavisnost na veličinu upotrijebljene doze.
Ne akumulira se. Vezivanje za proteine plazme je 99,7% (uglavnom albumin). Prodire u sinovijalnu tečnost, Cmax se postiže 2-4 sata kasnije nego u plazmi.
IN u velikoj mjeri metabolizira u nekoliko metabolita, od kojih su dva farmakološki aktivna, ali u manjoj mjeri od diklofenaka.
Sistemski klirens aktivne supstance je približno 263 ml/min. T1/2 iz plazme je 1-2 sata, od sinovijalnu tečnost- Približno 60% doze se izlučuje u obliku metabolita putem bubrega, manje od 1% se izlučuje nepromijenjeno urinom, ostatak se izlučuje u obliku metabolita u žuči.
Obrazac za oslobađanje
10 komada. - konturna celularna ambalaža (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturno pakovanje ćelija (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - blisteri (2) - kartonska pakovanja.
Doziranje
Za oralnu primjenu za odrasle, pojedinačna doza je 25-50 mg 2-3 puta dnevno. Učestalost primjene ovisi o korištenom obliku doze, ozbiljnosti bolesti i iznosi 1-3 puta dnevno, rektalno - 1 put dnevno. Za liječenje akutna stanja ili za ublažavanje egzacerbacije hroničnog procesa, koristite IM u dozi od 75 mg.
Za djecu stariju od 6 godina i adolescente dnevna doza je 2 mg/kg.
Nanositi spolja u dozi od 2-4 g (u zavisnosti od površine bolnog područja) na zahvaćeno područje 3-4 puta dnevno.
Kada se koristi u oftalmologiji, učestalost i trajanje primjene određuju se pojedinačno.
Maksimalna dnevna doza za odrasle kada se uzima oralno je 150 mg/dan.
Interakcija
Kada se koriste istovremeno s diklofenakom, antihipertenzivi mogu oslabiti svoj učinak.
Postoje izolirani izvještaji o pojavi napadaja kod pacijenata koji uzimaju NSAIL i antibakterijski lijekovi serija kinolona.
Kada se koristi istovremeno sa GCS-om, postoji rizik od nuspojava od probavni sustav.
Uz istovremenu primjenu diuretika, diuretički učinak može biti smanjen. Kada se koristi istovremeno s diureticima koji štede kalij, moguće je povećati koncentraciju kalija u krvi.
Kada se koristi istovremeno sa drugim NSAIL, rizik od nuspojava se može povećati.
Postoje izvještaji o razvoju hipoglikemije ili hiperglikemije kod pacijenata sa dijabetes melitus koji su koristili diklofenak istovremeno sa hipoglikemijskim lijekovima.
Kada se koristi istovremeno sa acetilsalicilna kiselina moguće je smanjiti koncentraciju diklofenaka u krvnoj plazmi.
Iako u kliničke studije Učinak diklofenaka na djelovanje antikoagulansa nije opisan u izoliranim slučajevima uz istovremenu primjenu diklofenaka i varfarina.
Uz istovremenu primjenu, moguće je povećati koncentraciju digoksina, litija i fenitoina u krvnoj plazmi.
Apsorpcija diklofenaka iz gastrointestinalnog trakta je smanjena kada se koristi istovremeno s kolestiraminom, au manjoj mjeri s kolestipolom.
Uz istovremenu primjenu, moguće je povećati koncentraciju metotreksata u krvnoj plazmi i povećati njegovu toksičnost.
Uz istovremenu primjenu, diklofenak možda neće utjecati na bioraspoloživost morfija, međutim koncentracija aktivnog metabolita morfina može ostati povišena u prisustvu diklofenaka, što povećava rizik od razvoja nuspojava metabolita morfija, uklj. respiratorna depresija.
Kada se koristi istovremeno s pentazocinom, slučaj razvoja velikih napad; s rifampicinom - moguće je smanjenje koncentracije diklofenaka u krvnoj plazmi; s ceftriaksonom - povećava se izlučivanje ceftriaksona u žuči; sa ciklosporinom - moguća je povećana nefrotoksičnost ciklosporina.
Nuspojave
Sa strane probavnog sistema: mučnina, povraćanje, anoreksija, bol i nelagodnost u epigastričnoj regiji, nadutost, zatvor, proljev; V u nekim slučajevima- erozivne i ulcerativne lezije, krvarenja i perforacije gastrointestinalnog trakta; rijetko - disfunkcija jetre. Kod rektalne primjene, u izoliranim slučajevima, uočena je upala debelog crijeva s krvarenjem i pogoršanje ulceroznog kolitisa.
Iz centralnog i perifernog nervnog sistema nervni sistem: vrtoglavica, glavobolja, agitacija, nesanica, razdražljivost, osjećaj umora; rijetko - parestezija, oštećenje vida (zamućenje, diplopija), tinitus, poremećaji spavanja, konvulzije, razdražljivost, tremor, mentalnih poremećaja, depresija.
Iz hematopoetskog sistema: rijetko - anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza.
Iz urinarnog sistema: rijetko - oštećena bubrežna funkcija; kod predisponiranih pacijenata može doći do oticanja.
Dermatološke reakcije: rijetko - gubitak kose.
Alergijske reakcije: osip, svrab; kada se koristi u formi kapi za oči- svrab, crvenilo, fotosenzitivnost.
Lokalne reakcije: moguć je osjećaj peckanja na mjestu intramuskularne injekcije, u nekim slučajevima - stvaranje infiltrata, apscesa, nekroze masnog tkiva; kod rektalne primjene moguća je lokalna iritacija, pojava sluzavog iscjetka pomiješanog s krvlju i bolna defekacija; za vanjsku upotrebu u u rijetkim slučajevima- svrab, crvenilo, osip, peckanje; kada se primjenjuje lokalno u oftalmologiji, prolazni osjećaj pečenja i/ili privremeno zamagljen vid se može pojaviti odmah nakon ukapavanja.
Kod produžene spoljne upotrebe i/ili primene na velike površine tela moguća su sistemska neželjena dejstva zbog resorptivnog dejstva diklofenaka.
Indikacije
Zglobni sindrom (reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, giht), degenerativni i kronični inflamatorne bolesti mišićno-koštanog sistema (osteohondroza, osteoartroza, periartropatija), posttraumatske upale mekih tkiva i mišićno-koštanog sistema (uganuća, modrice). Bol u kičmi, neuralgija, mijalgija, artralgija, bolovi i upale nakon operacija i povreda, bolovi kod gihta, migrene, algodimenoreje, bolovi kod adneksitisa, proktitisa, kolike (žučne i bubrežne), bolovi kod infektivnih i upalnih bolesti ORL-a - organi
Za lokalnu upotrebu: inhibicija mioze tokom operacije katarakte, prevencija cistoidnog makularnog edema povezanog sa uklanjanjem i implantacijom sočiva, upalni procesi oka neinfektivne prirode, posttraumatski upalni proces sa prodornim i nepenetrirajuće rane očna jabučica.
Kontraindikacije
Erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi, "aspirinska trijada", hematopoetski poremećaji nepoznate etiologije, povećana osjetljivost na diklofenak i komponente upotrijebljenog doznog oblika ili druge NSAIL.
Karakteristike primjene
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Primjena tijekom trudnoće i dojenja moguća je u slučajevima kada je potencijalna korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus ili novorođenče.Koristi se za disfunkciju jetre
Koristite izuzetno oprezno ako imate istoriju bolesti jetre.Koristiti kod oštećenja bubrega
Koristite izuzetno oprezno ako imate istoriju bolesti bubrega.Upotreba kod dece
Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 6 godina.specialne instrukcije
Uz izuzetan oprez koristiti kod bolesti jetre, bubrega, gastrointestinalnog trakta u anamnezi, dispeptičkih simptoma, bronhijalna astma, arterijska hipertenzija, zatajenja srca, neposredno nakon teških operacija, kao i kod starijih pacijenata.
Ako u anamnezi postoje alergijske reakcije na NSAIL i sulfite, diklofenak se koristi samo u hitnim slučajevima. Za vrijeme liječenja potrebno je sistematsko praćenje funkcije jetre i bubrega i uzoraka periferne krvi.
Izbjegavati kontakt diklofenaka s očima (osim kapi za oči) ili sluzokožom. Pacijenti koji koriste Kontaktne leće, mora se primijeniti kapi za oči ne ranije od 5 minuta nakon skidanja sočiva.
Tokom perioda lečenja dozni oblici Za sistemsku upotrebu, konzumacija alkohola se ne preporučuje.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Tokom perioda liječenja može se smanjiti brzina psihomotornih reakcija. Ako vam se vid zamuti nakon upotrebe kapi za oči, ne biste trebali voziti ili se baviti drugim potencijalno opasnim aktivnostima. opasne vrste aktivnosti.
Diklofenak je visokoaktivan NSAIL sa visokim afinitetom za ćelije želučane i crijevne sluznice. Utječe na sintezu arahidonske kiseline, glavnog prekursora inflamatornih medijatora (prostaglandina). Smanjuje njihovu propusnost za područje upale, smanjuje oticanje u tom području patološki proces, normalizuje transport jona i supstanci. Ova droga primljeno široka primena u traumatologiji i neurologiji u liječenju bolesti praćenih sindrom bola. Uz kratkotrajnu upotrebu dobro se podnosi i ne uzrokuje oštećenja unutrašnjih organa.1. Farmakološko djelovanje
Diklofenak je derivat feniloctene kiseline, protuupalno, nesteroidno. Koristi se u liječenju reumatskih patologija, smanjuje bolove u zglobovima bez obzira na prisutnost pokreta u njima, povećava mogući raspon pokreta u zglobovima zahvaćenim patogenezom i pomaže u smanjenju oticanja ujutro. Diklofenak djeluje kao analgetik, antipiretik i protuupalno sredstvo. Stabilan rezultat se postiže nakon 1-2 sedmice liječenja. At početna faza Injekcioni oblik se preporučuje za lečenje reumatoloških oboljenja, kao i za bolove različitog porekla.
2. indikacije za upotrebu
Kratki kursevi se preporučuju kod bolnog sindroma zbog hirurška intervencija. Diklofenak se preporučuje za reumatizam, ankilozantni spondilitis (Bechterewov sindrom), reumatoidni artritis, inflamatorne patologije mekih tkiva, kao i zglobova, sa jakim bolovima, oštećenjem mišićno-koštanog sistema, napadima gihta akutni tok, spondiloartroza, artroza, lumbago, radikulitis, neuralgija, neuritis, primarni tip dismenoreje.
3. Način primjene
Standardna učestalost terapije je 4-5 dana. Za odrasle, diklofenak se preporučuje intramuskularno u dozi od 75 mg 1-2 puta dnevno za ublažavanje akutnih i pogoršanih hronična stanja tijelo. Za djecu stariju od 6 godina, dozu preporučuje ljekar, otprilike 2 mg/kg u 2-3 doze.
4. Nuspojave
Pacijenti mogu iskusiti erozivno i ulcerativno krvarenje i lezije u gastrointestinalnom traktu, dispeptičke simptome, alergijske reakcije, vrtoglavicu, razdražljivost i pospanost. U rijetkim slučajevima mogu se uočiti osjećaj peckanja, nekroza masnog tkiva i apsces na tom mjestu. intramuskularna injekcija. Preporučuje se da se posavetujete sa lekarom ako imate pitanja u vezi sa daljom upotrebom leka. Nakon isteka roka valjanosti, trebate prestati uzimati diklofenak kako biste izbjegli komplikacije.
5. Kontraindikacije
Krvarenje u gastrointestinalnom traktu, peptički ulkus Gastrointestinalni trakt, patologije jetre i bubrega, trudnoća od 3. trimestra, period laktacije, preosjetljivost na komponente lijeka, bronhijalna astma, akutne i druge alergijske reakcije zbog primjene glukokortikosteroidnih supstanci, djeca mlađa od 6 godina.
6. Tokom trudnoće i dojenja
Trudnice mogu koristiti samo diklofenak prema uputama specijalista. Dojilje smiju koristiti diklofenak samo prema uputama specijaliste.
7. Interakcija s drugim lijekovima
Preporučuje se da obavestite svog lekara kada uzimate druge lekove. Pojačava toksični efekat metotreksata kada dijeljenje sa diklofenakom. Suzbija dejstvo antihipertenzivnih lekova. Povećava sadržaj jedinjenja litijuma i digoksina u plazmi. Upotreba s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (glukokortikosteroidi, acetilsalicilna kiselina) povećava rizik od krvarenja u gastrointestinalnom traktu.
8. Predoziranje
9. Obrazac za oslobađanje
Mast, 1% - tuba 30, 40, 50 ili 100 g tablete, 25 mg - 10 ili 20 kom. 50 ili 100 mg - 20 kom. Gel, 1% - tuba 15, 20, 30 ili 50 g. Supozitorije (svijeće), 100 mg - 5 ili 10 kom. Rastvor za injekciju, 75 mg/3 ml - 5 ili 10 kom.
10. Uslovi skladištenja
11. Sastav
1 tableta:
- diklofenak natrijum - 25 mg.
100 g gela:
- diklofenak natrijum - 1 g;
- Pomoćne supstance: natrijum benzoat, karbomer, trolamin, dinatrijum edetat, dimetil sulfoksid, propilen glikol, makrogol, prečišćena voda.
1 ml rastvora:
- diklofenak natrijum - 25 mg;
- Pomoćne supstance: propilen glikol, manitol (manitol), benzil alkohol, natrijum disulfit (natrijum metabisulfit), rastvor natrijum hidroksida 1 M do pH 8,4, voda.
1 čepić:
- diklofenak natrijum - 50 mg.
100 g masti:
- diklofenak natrijum - 1 g;
- Pomoćne tvari: dimetil sulfoksid, makrogol 1500 (polietilen oksid-1500), makrogol 400 (polietilen oksid 400), 1,2-propilen glikol.
12. Uslovi izdavanja iz apoteka
Lijek se izdaje prema receptu ljekara.Našli ste grešku? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter
* Uputstvo za medicinsku upotrebu leka Diklofenak objavljeno je u slobodnom prevodu. POSTOJE KONTRAINDIKACIJE. PRIJE UPOTREBE MORATE SE KONSULTOVATI SA SPECIJALISTOM