Medicinski priručnik geotar. Thioctacid bv - upute za upotrebu Thioctacid bv udarna doza

Uputstvo za upotrebu

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Pilule

Compound

1 tableta sadrži: tioktičnu (α-lipoinsku) kiselinu 600 mg Pomoćne tvari: niskosupstituirana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijum stearat - 24 mg Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol - ti 470 mg. dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje - 1,32 mg, aluminijumski lak na bazi indigo karmina - 0,16 mg.

Farmakološki efekat

Metabolički lijek. Tioktična (α-lipoična) kiselina se nalazi u ljudskom tijelu, gdje djeluje kao koenzim u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Tioktička kiselina je endogeni antioksidans po svom biohemijskom mehanizmu delovanja, bliska je vitaminima B, pomaže u zaštiti ćelija od toksičnih efekata slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogena toksična jedinjenja koja su ušla u tijelo. Tioktična kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja težine simptoma polineuropatije. Lijek ima hepatoprotektivno, hipolipidemijsko, hipoholesterolemično, hipoglikemijsko djelovanje. poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog učinka tioktičke kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Apsorpcija Kada se lijek Thioctacid BV (brzo oslobađanje) uzima oralno, tioktična kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi se postiže 30 minuta nakon primjene i iznosi 4 mcg/ml. Apsolutna bioraspoloživost tioktičke kiseline je 20%. Metabolizam je podložan učinku prvog prolaska kroz jetru. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Eliminacija T1/2 je 25 minuta. Tioktična kiselina i njeni metaboliti se izlučuju urinom (80-90%).

Indikacije

Dijabetička polineuropatija - alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

Trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka - period dojenja (nema dovoljno iskustva u korištenju lijeka) - djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka kod djece); - povećana osjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

Mere predostrožnosti

Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost Thioctacida BV, stoga pacijenti treba da se uzdrže od konzumiranja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka tijekom trudnoće i dojenja je kontraindicirana, jer nema dovoljno iskustva sa upotrebom leka u ovim periodima.

Upute za upotrebu i doze

Oralno propisano 600 mg (1 tableta) 1 put/dan. Tablete se uzimaju na prazan želudac, 30 minuta prije doručka, bez žvakanja i sa vodom.

Nuspojave

Iz probavnog sistema: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, proljev, alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, anafilaktički šok: često - vrtoglavica. vrlo rijetko - zbog poboljšane iskorištenosti glukoze, razina glukoze u krvi može se smanjiti i mogu se pojaviti simptomi hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Predoziranje

Simptomi: pri uzimanju tioktičke (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g mogu se uočiti ozbiljni znaci intoksikacije (generalizovani konvulzivni napadi; teški poremećaji hormona krvi (koji dovode do laktacidoze), hipoglikemijska koma, teški poremećaji zgrušavanja krvi, koji ponekad dovode do smrti. Liječenje: ako se sumnja na značajno predoziranje lijeka (na primjer, uzimanje više od 10 tableta kod odraslih ili više od 50 mg/kg tjelesne težine kod djeteta), hitna hospitalizacija). potrebna je simptomatska terapija, po potrebi antikonvulzivna terapija, mjere za održavanje vitalnih funkcija.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada se tioktička kiselina i cisplatin propisuju istovremeno, uočava se smanjenje efikasnosti cisplatina tioktička (α-lipoična) kiselina vezuje metale, pa je ne treba propisivati istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (npr. preparati gvožđa, magnezijuma, itd.). kalcijum). Ako se Thioctacid BV uzima 30 minuta prije doručka, onda se preparati koji sadrže gvožđe ili magnezijum mogu uzimati tokom dana ili uveče Kada se istovremeno koriste tioktična kiselina i insulin ili oralni hipoglikemijski lekovi, njihovo dejstvo može biti pojačano, pa redovno praćenje glukoze u krvi. preporučene razine, posebno na početku terapije tioktičkom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije. Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju učinak tioktičke kiseline.

specialne instrukcije

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi S obzirom na to da tioktična kiselina veže metale, a tablete Thioctacid BV uzimaju se 30 minuta prije doručka, lijekove koji sadrže metale treba uzimati u vrijeme ručka ili u toku ručka. večeri. Iz istog razloga, tokom liječenja Thioctacid BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u popodnevnim satima.

Thioctacid BV: upute za uporabu i recenzije

Thioctacid BV je metabolički lijek s antioksidativnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdanja

Thioctacid BV je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: zeleno-žute boje, duguljastog bikonveksnog oblika (30, 60 ili 100 komada u tamnim staklenim bocama, 1 boca u kartonskom pakovanju).

1 tableta sadrži:

aktivni sastojak: tioktična (alfa-lipoična) kiselina – 0,6 g;
pomoćne komponente: magnezijum stearat, hiproloza, nisko supstituisana hiproloza;
sastav filmske ljuske: titan dioksid, makrogol 6000, hipromeloza, aluminijski lak na bazi indigo karmina i kinolinske žute boje, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Thioctacid BV je metabolički lijek koji poboljšava trofizam neurona i ima hepatoprotektivno, hipoholesterolemijsko, hipoglikemijsko i hipolipidemijsko djelovanje.

Aktivni sastojak lijeka je tioktična kiselina, koja se nalazi u ljudskom tijelu i endogeni je antioksidans. Kao koenzim učestvuje u reakcijama oksidativne fosforilacije pirogrožđane kiseline i alfa-keto kiselina. Mehanizam djelovanja tioktičke kiseline je blizak biokemijskom učinku vitamina B. Pomaže u zaštiti stanica od toksičnog djelovanja slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima i neutralizira egzogena toksična jedinjenja koja su ušla u organizam. Povećanjem nivoa endogenog antioksidansa glutationa, uzrokuje smanjenje težine simptoma polineuropatije.

Rezultat sinergističkog djelovanja tioktičke kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Apsorpcija tioktične kiseline iz gastrointestinalnog trakta (GIT) kada se uzima oralno događa se brzo i potpuno. Uzimanje lijeka s hranom može smanjiti njegovu apsorpciju. Cmax (maksimalna koncentracija) u krvnoj plazmi nakon uzimanja pojedinačne doze postiže se nakon 30 minuta i iznosi 0,004 mg/ml. Apsolutna bioraspoloživost Thioctacida BV je 20%.

Prije ulaska u sistemsku cirkulaciju, tioktična kiselina podliježe efektu prvog prolaza kroz jetru. Glavni putevi njegovog metabolizma su oksidacija i konjugacija.

T1/2 (poluvijek) je 25 minuta.

Aktivna tvar Thioctacid BV i njeni metaboliti izlučuju se putem bubrega. 80-90% lijeka se izlučuje urinom.

Indikacije za upotrebu

dijabetička polineuropatija;
alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

period trudnoće;
dojenje;
djetinjstvo i adolescencija;
preosjetljivost na komponente lijeka.

Upute za upotrebu Thioctacida BV: način i doziranje

Prema uputstvu, Thioctacid BV 600 mg se uzima oralno na prazan želudac, 0,5 sati prije doručka, proguta se cijeli i ispere sa dovoljnom količinom vode.

S obzirom na kliničku izvodljivost, za liječenje teških oblika polineuropatije moguće je u početku prepisati otopinu tioktične kiseline za intravensku primjenu (Tioctacid 600 T) u trajanju od 14 do 28 dana, nakon čega slijedi prevođenje pacijenta na dnevni oralni primjena lijeka (Tioctacid BV).

Nuspojave

iz probavnog sistema: često – mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, proljev, poremećaj okusa;
iz nervnog sistema: često – vrtoglavica;
alergijske reakcije: vrlo rijetko - svrab, kožni osip, urtikarija, anafilaktički šok;
iz organizma u cjelini: vrlo rijetko - smanjenje razine glukoze u krvi, pojava simptoma hipoglikemije u obliku glavobolje, smetenosti, pojačanog znojenja, zamagljenog vida.

Predoziranje

Simptomi: na pozadini jednokratne doze od 10-40 g tioktičke kiseline može se razviti teška intoksikacija s takvim manifestacijama kao što su generalizirani konvulzivni napadaji, hipoglikemijska koma, teški poremećaji acido-bazne ravnoteže, laktacidoza, teški poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući smrt ).

Liječenje: ako se sumnja na predoziranje Thioctacidom BV (jednokratna doza više od 10 tableta za odrasle, više od 50 mg na 1 kg tjelesne težine za djecu), pacijentu je potrebna hitna hospitalizacija uz propisivanje simptomatske terapije. Ako je potrebno, primjenjuje se antikonvulzivna terapija i hitne mjere usmjerene na održavanje funkcija vitalnih organa.

specialne instrukcije

Budući da je etanol faktor rizika za razvoj polineuropatije i uzrokuje smanjenje terapijske efikasnosti Thioctacida BV, konzumacija alkohola je strogo kontraindikovana za pacijente.

Prilikom liječenja dijabetičke polineuropatije, pacijent treba stvoriti uvjete koji osiguravaju održavanje optimalnog nivoa glukoze u krvi.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka dovoljnog iskustva u upotrebi, upotreba Thioctacida BV je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja.

Upotreba u detinjstvu

Budući da ne postoje klinički podaci o primjeni lijeka Thioctacid BV kod djece i adolescenata, upotreba tioktične kiseline za njihovo liječenje je kontraindicirana.

Jedna filmom obložena tableta sadrži:

Aktivni sastojak: 600 mg alfa lipoične kiseline

Pomoćne tvari: nisko supstituisana hidroksipropilceluloza, hidroksipropilceluloza, magnezijum stearat, hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza), makrogol-6000, talk, titanijum dioksid E171, kinolin žuta E104 aluminijum hidroksid lak, indigoluminijum hidroksid a1 3ndigoluminij 2.

Opis

Žuto-zelene, mat-sjajne, bikonveksne, duguljaste, filmom obložene tablete.

Farmakoterapijska grupa

Ostali lijekovi koji se koriste za liječenje bolesti probavnog trakta i metaboličkih poremećaja. Tioktična kiselina

ATS kod: A16AX01.

Farmakološka svojstva

Tioktična kiselina (α-lipoična kiselina) je slična po farmakološkim svojstvima vitaminima B. Djeluje kao koenzim u oksidativnoj dekarboksilaciji α-keto kiselina. α-Lipoična kiselina pomaže u smanjenju produkata krajnje glikozilacije, poboljšanju endoneurijalnog protoka krvi i povećanju nivoa glutationa kod pacijenata sa dijabetesom. Pretkliničke studije α-lipoične kiseline pokazale su poboljšanje trofičkih procesa u neuronima. U kliničkim studijama kod pacijenata sa dijabetičkom polineuropatijom, primena α-lipoične kiseline dovela je do smanjenja senzornih poremećaja koji prate dijabetičku polineuropatiju (bol, parestezija, disestezija, ukočenost).

Indikacije

Liječenje simptoma periferne (senzorno-motorne) dijabetičke polineuropatije.

Kontraindikacije

Thioctacid 600 BV je apsolutno kontraindiciran kod pacijenata sa poznatom preosjetljivošću na alfa lipoičnu kiselinu ili bilo koju od pomoćnih tvari.

Upozorenje:

Tioktacid 600 BV je kontraindiciran kod djece i adolescenata zbog nedostatka kliničkih podataka o upotrebi u ovoj starosnoj grupi.

Mere predostrožnosti

Nakon upotrebe Thioctacid 600 BV može se promijeniti miris urina, što nema klinički značaj.

Interakcija s drugim lijekovima

Uočeno je smanjenje efikasnosti cisplatina kada se propisuje istovremeno sa Thioctacid 600 BV.

Thioctacid 600 BV veže metale. Općenito je pravilo da se ne smije propisivati istovremeno s lijekovima koji sadrže metale (na primjer, željezo, magnezij, mliječni proizvodi koji sadrže kalcij). Ako se Thioctacid 600 BV uzima 30 minuta pre doručka, preparati koji sadrže gvožđe ili magnezijum mogu se uzimati za ručak ili uveče.

Može se pojačati učinak inzulina ili oralnih antidijabetika na snižavanje šećera u krvi. Stoga je, posebno na početku liječenja, neophodno često praćenje nivoa šećera. Kako bi se izbjegli simptomi nedostatka šećera (hipoglikemija), u nekim slučajevima može biti potrebno smanjiti dozu inzulina i/ili oralnih antidijabetika.

Upozorenje:

Redovna konzumacija alkohola je značajan faktor rizika za razvoj i napredovanje kliničke slike neuropatije i stoga može negativno uticati na proces liječenja Thioctacidom 600 BV. Pacijentima s dijabetičkom polineuropatijom savjetuje se da se uzdrže od alkohola. Ograničavanje konzumacije alkohola odnosi se i na pauze između kurseva liječenja.

Trudnoća i dojenje

Zbog nedostatka adekvatnih kliničkih podataka, lijek se ne preporučuje za primjenu kod žena tokom trudnoće.

Nema podataka o prodiranju lijeka u majčino mlijeko. Lijek se ne preporučuje ženama za vrijeme dojenja.

Utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa pokretnim mehanizmima

Ukoliko se jave znaci neželjenih reakcija nervnog sistema (vrtoglavica), potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i rada sa pokretnim mehanizmima.

Nuspojave

Incidencija neželjenih reakcija je naznačena kao: vrlo često (≥1/10); često (od ≥1/100 do

Iz gastrointestinalnog trakta:često - mučnina, vrlo rijetko - gastrointestinalni poremećaji kao što su povraćanje, bol u želucu i crijevima, dijareja.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - alergijske reakcije kao što su osip na koži, urtikarija, svrab.

Iz nervnog sistema:često - vrtoglavica; veoma retko – promena osećaja ukusa.

Metabolički poremećaji: vrlo rijetko - sniženi nivo šećera u krvi zbog poboljšane apsorpcije glukoze. U takvim slučajevima opisani su simptomi slični hipoglikemijskim simptomima, uključujući vrtoglavicu, pojačano znojenje, glavobolju i zamagljen vid.

Ako se pojave nuspojave, uključujući one koje nisu navedene u uputama za upotrebu, morate prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Doziranje, način primjene i trajanje liječenja

Doziranje i način primjene

Osim ako nije drugačije propisano, uzmite 1 filmom obloženu tabletu Thioctacida 600 BV koja odgovara 600 mg alfa lipoične kiseline jednom dnevno kao pojedinačna doza, otprilike 30 minuta prije prvog obroka.

Uzmite na prazan stomak, bez žvakanja i sa dosta vode.

Kombinacija s hranom može smanjiti apsorpciju alfa lipoične kiseline. Stoga se preporučuje uzimanje cijele dnevne doze pola sata prije doručka, posebno kod pacijenata sa znacima usporene probave.

Trajanje tretmana

Pošto je dijabetička neuropatija hronična bolest, možda ćete morati da uzimate Thioctacid 600 BV tokom dužeg vremenskog perioda. Liječnik odabire tretman u svakom pojedinačnom slučaju.

Osnova liječenja dijabetičke polineuropatije je optimalno liječenje dijabetes melitusa.

Predoziranje

U nekim slučajevima, posebno u kombinaciji s alkoholom, kada se uzima više od 10 g alfa-lipoične kiseline, uočeni su ozbiljni, čak i po život opasni znakovi intoksikacije (kao što su generalizirani napadi, teški poremećaj acidobazne ravnoteže koji dovodi do laktacidoze, teške poremećaji krvarenja). Nakon uzimanja velikih dozaalfa lipoic kiseline mogu razviti šok, akutnu nekrozu skeletnih mišića, hemolizu, diseminiranu intravaskularnu koagulaciju ( DIC sindrom), depresija koštane srži imultiorganneuspjeh.

Ako postoji i najmanja zabrinutost zbog moguće intoksikacije lijekom Thioctacid 600 BV (na primjer, kada se uzima više od 10 tableta od 600 mg kod odraslih ili više od 50 mg po kilogramu težine djeteta), hitna hospitalizacija s općim mjerama terapijske detoksikacije (npr. , umjetno izazivanje povraćanja, ispiranje želuca, aktivni ugalj i dr.), pri liječenju mogućih posljedica i znakova potrebno je voditi se principima savremene intenzivne njege i simptomatskog pristupa.

Obrasci za oslobađanje

Primarno pakovanje

Sekundarna ambalaža

Jedna boca u kartonskoj kutiji sa uputstvom.

Otpuštanje iz apoteka

Na recept.

WITHrok trajanja kamena

Rok trajanja – 5 godina. Ne smije se koristiti nakon isteka roka trajanja.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 °C.

Čuvati van domašaja djece!

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg, Njemačka

Proizvedeno:

MEDA Manufacturing GmbH

Neuraterski prsten 1

51063 Keln, Njemačka

Svi slučajevi neuobičajenih reakcija povezanih s upotrebom lijeka moraju se prijaviti e-poštom predstavniku podnosioca zahtjeva().

Thioctacid BV- lijek koji utječe na metaboličke procese.
Tioktična (a-lipoična) kiselina učestvuje u mitohondrijskom metabolizmu ćelije i funkcioniše kao koenzim u kompleksu transformacije supstanci koje imaju izražen antitoksični efekat. Oni štite ćeliju od reaktivnih radikala koji nastaju tokom srednjeg metabolizma ili prilikom razgradnje egzogenih stranih supstanci, te od teških metala. Poznato je da sinergistički učinak a-lipoične kiseline u odnosu na inzulin povećava iskorištenje glukoze. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom, tioktična kiselina dovodi do promjene koncentracije pirogrožđane kiseline u krvi.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvnoj plazmi nakon uzimanja 1 tablete. Thioctacid BV je 4 μg/ml; vrijeme za postizanje je 25-30 minuta. Ima efekat „prvog prolaska“ kroz jetru. Relativna bioraspoloživost Thioctacida BV je više od 60%. T1/2 - 25 min. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija. Tioktičnu kiselinu i njeni metaboliti izlučuju bubrezi (80-90%).

Indikacije za upotrebu:
Indikacije za upotrebu lijeka Thioctacid BV su:
- dijabetička polineuropatija;
- alkoholna polineuropatija.

Način primjene:
Oralno propisano 600 mg (1 tableta) 1 put/dan.
Pilule Thioctacid BV Uzmite na prazan stomak, 30 minuta pre doručka, bez žvakanja i sa vodom.
U težim slučajevima liječenje počinje propisivanjem otopine za intravensku primjenu Thioctacida 600 T u trajanju od 2-4 sedmice, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid BV.

Nuspojave:
Incidencija nuspojava određuje se na sljedeći način: vrlo često (>1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Iz probavnog sistema: često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, dijareja, promjene okusa.
Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrab, anafilaktički šok.
Iz nervnog sistema: često - vrtoglavica.
Iz organizma u cjelini: vrlo rijetko - zbog poboljšane iskorištavanja glukoze može doći do smanjenja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Kontraindikacije:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Thioctacid BV su: trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); period dojenja (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka); djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka u djece i adolescenata); preosjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

trudnoća:
Propisivanje lijeka je kontraindicirano Thioctacid BV tokom trudnoće i dojenja, jer nema dovoljno iskustva sa upotrebom leka u ovim periodima.

Interakcija s drugim lijekovima:
Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i cisplatina, uočeno je smanjenje djelotvornosti cisplatina.
Tioktična (α-lipoična) kiselina veže metale, pa je ne treba davati istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (na primer, gvožđe, magnezijum, kalcijum).
Ako Thioctacid BV uzimati 30 minuta prije doručka, zatim se preparati koji sadrže gvožđe ili magnezijum mogu uzimati popodne ili uveče.
Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemika, njihovo djelovanje može biti pojačano, pa se preporučuje redovno praćenje nivoa glukoze u krvi, posebno na početku terapije tioktičkom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.
Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju dejstvo tioktičke kiseline.

predoziranje:
Simptomi predoziranja drogom Thioctacid BV: pri uzimanju tioktičke (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g mogu se uočiti ozbiljni znaci intoksikacije (generalizirani konvulzivni napadi; teški poremećaji reakcije šećera u krvi (koje dovode do laktacidoze), hipoglikemijska koma, teška poremećaji zgrušavanja krvi, koji ponekad dovode do smrti).
Liječenje: ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (na primjer, uzimanje više od 10 tableta od strane odrasle osobe ili više od 50 mg/kg tjelesne težine djeteta), potrebna je hitna hospitalizacija uz simptomatsku terapiju, ako je potrebno antikonvulzivnu terapiju , mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Uslovi skladištenja:
Droga Thioctacid BV treba čuvati van domašaja dece na temperaturi ne višoj od 25°C. Rok trajanja - 5 godina.

Obrazac za izdavanje:
Thioctacid BV - tablete, prekriven žuto-zelenom filmskom školjkom, duguljast, bikonveksan.
Pakovanje: 30 kom.; 60 kom.; 100 komada.

spoj:
1 tableta Thioctacid BV sadrži: tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu 600 mg.
Pomoćne supstance: nisko-supstituisana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijum stearat - 24 mg.
Sastav filmske ljuske: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanijum dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje - 1,32 mg, aluminijumski lak na bazi indigo karmina 16 mg - 0

Dodatno:
Konzumacija alkohola je faktor rizika za razvoj polineuropatije i može smanjiti efikasnost lijeka Thioctacid BV Stoga, pacijenti treba da se uzdrže od pijenja alkoholnih pića kako tokom terapije lekom tako i tokom perioda van terapije.
Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.
Zbog činjenice da tioktična kiselina veže metale, a tablete Thioctacid BV se uzimaju 30 minuta prije doručka, lijekove koji sadrže metale treba uzimati u vrijeme ručka ili uveče. Iz istog razloga, tokom liječenja Thioctacid BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u popodnevnim satima.

Lijek s antioksidativnim djelovanjem koji regulira metabolizam ugljikohidrata i lipida

Aktivna supstanca

tioktična kiselina (α-lipoična kiselina)

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Filmom obložene tablete žuto-zelena, duguljasta, bikonveksna.

Pomoćne supstance: nisko-supstituisana hiproloza - 157 mg, hiproloza - 20 mg, magnezijum stearat - 24 mg.

Sastav filmske školjke: hipromeloza - 15,8 mg, makrogol 6000 - 4,7 mg, titanijum dioksid - 4 mg, talk - 2,02 mg, aluminijumski lak na bazi kinolinske žute boje - 1,32 mg, aluminijumski lak na bazi - 0,16 mg.

30 kom. - tamne staklene boce (1) - kartonska pakovanja.
60 kom. - tamne staklene boce (1) - kartonska pakovanja.
100 komada. - tamne staklene boce (1) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Tioktična kiselina pomaže u zaštiti ćelija od toksičnih efekata slobodnih radikala koji nastaju u metaboličkim procesima; također neutralizira egzogena toksična jedinjenja koja su ušla u tijelo. Tioktična kiselina povećava koncentraciju endogenog antioksidansa glutationa, što dovodi do smanjenja težine simptoma polineuropatije.

Lijek ima hepatoprotektivno, hipolipidemijsko, hipoholesterolemično, hipoglikemijsko djelovanje; poboljšava trofizam neurona. Rezultat sinergističkog učinka tioktičke kiseline i inzulina je povećanje iskorištenja glukoze.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se lijek Thioctacid BV (brzo oslobađanje) uzima oralno, tioktična kiselina se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Istovremeni unos hrane može smanjiti apsorpciju lijeka. Cmax u krvi se postiže 30 minuta nakon primjene i iznosi 4 mcg/ml. Apsolutna bioraspoloživost tioktične kiseline je 20%.

Metabolizam

Podložno učinku prvog prolaska kroz jetru. Glavni metabolički putevi su oksidacija i konjugacija.

Odstranjivanje

T 1/2 je 25 min. Tioktična kiselina i njeni metaboliti se izlučuju urinom (80-90%).

Indikacije

- dijabetička polineuropatija;

- alkoholna polineuropatija.

Kontraindikacije

— trudnoća (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka);

- period dojenja (nema dovoljno iskustva u upotrebi lijeka);

- djetinjstvo i adolescencija (nema kliničkih podataka o primjeni lijeka kod djece i adolescenata);

- preosjetljivost na tioktičnu (α-lipoičnu) kiselinu i druge komponente lijeka.

Doziranje

Oralno propisano 600 mg (1 tableta) 1 put/dan. Tablete se uzimaju na prazan želudac, 30 minuta prije doručka, bez žvakanja i sa vodom.

U teškim slučajevima, liječenje počinje propisivanjem otopine za intravensku primjenu u trajanju od 2-4 tjedna, a zatim se pacijent prebacuje na liječenje Thioctacid BV.

Nuspojave

Incidencija nuspojava određuje se na sljedeći način: vrlo često (>1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Iz probavnog sistema:često - mučnina; vrlo rijetko - povraćanje, bol u želucu i crijevima, dijareja, promjene okusa.

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - kožni osip, urtikarija, svrab, anafilaktički šok.

Iz nervnog sistema:često - vrtoglavica.

Iz tijela u cjelini: vrlo rijetko - zbog poboljšane iskorištenosti može doći do smanjenja razine glukoze u krvi i pojave simptoma hipoglikemije (konfuzija, pojačano znojenje, glavobolja, smetnje vida).

Predoziranje

Simptomi: pri uzimanju tioktičke (α-lipoične) kiseline u dozi od 10 g do 40 g mogu se uočiti ozbiljni znaci intoksikacije (generalizovani konvulzivni napadi; teški poremećaji krvotoka (koji dovode do laktacidoze), hipoglikemijska koma, teška poremećaji krvarenja, koji ponekad dovode do smrti).

tretman: ako se sumnja na značajno predoziranje lijekom (na primjer, uzimanje više od 10 tableta od strane odrasle osobe ili više od 50 mg/kg tjelesne težine djeteta), potrebna je hitna hospitalizacija uz simptomatsku terapiju i, ako je potrebno, antikonvulzivnu terapiju terapija, mjere za održavanje funkcija vitalnih organa.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline, uočeno je smanjenje djelotvornosti cisplatina.

Tioktična (α-lipoična) kiselina veže metale, pa je ne treba davati istovremeno sa lekovima koji sadrže metale (na primer, gvožđe, magnezijum, kalcijum). Ako se Thioctacid BV uzima 30 minuta prije doručka, onda se preparati koji sadrže željezo ili magnezijum mogu uzimati popodne ili uveče.

Uz istovremenu primjenu tioktičke kiseline i inzulina ili oralnih hipoglikemika, njihovo djelovanje može biti pojačano, pa se preporučuje redovno praćenje nivoa glukoze u krvi, posebno na početku terapije tioktičkom kiselinom. U nekim slučajevima dopušteno je smanjiti dozu hipoglikemijskih lijekova kako bi se izbjegao razvoj simptoma hipoglikemije.

Etanol i njegovi metaboliti oslabljuju dejstvo tioktičke kiseline.

specialne instrukcije

Liječenje dijabetičke polineuropatije treba provoditi uz održavanje optimalne koncentracije glukoze u krvi.

Zbog činjenice da tioktična kiselina veže metale, a tablete Thioctacid BV se uzimaju 30 minuta prije doručka, lijekove koji sadrže metale treba uzimati u vrijeme ručka ili uveče. Iz istog razloga, tokom liječenja Thioctacid BV, preporučuje se konzumacija mliječnih proizvoda samo u popodnevnim satima.

Lista B. Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi koja ne prelazi 25°C. Rok trajanja - 5 godina.