Lizinopril tablete za oralnu primjenu 10 mg. Lisinopril stada - uputstvo za upotrebu

ACE inhibitor

Aktivna supstanca

lizinopril

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

Pilule

Pomoćne supstance: 30 mg, kukuruzni skrob 30 mg, talk 2 mg, magnezijum stearat 2 mg, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat da se dobije tableta od 200 mg.

15 kom. - konturna celularna ambalaža (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
15 kom. - konturna celularna ambalaža (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.

Pilule bijele ili gotovo bijele, pljosnato-cilindričnog oblika, sa kosom i zarezom.

Pomoćne supstance: manitol 60 mg, kukuruzni skrob 60 mg, talk 4 mg, magnezijum stearat 4 mg, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat da se dobije tableta od 400 mg.

10 komada. - konturna celularna ambalaža (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.
10 komada. - konturna celularna ambalaža (aluminijum/PVC) (3) - kartonska pakovanja.

Pilule bijele ili gotovo bijele, pljosnato-cilindričnog oblika, sa kosom.

Pomoćne supstance: manitol 15 mg, kukuruzni skrob 15 mg, talk 1 mg, magnezijum stearat 1 mg, kalcijum hidrogen fosfat dihidrat da se dobije tableta od 100 mg.

20 kom. - konturna celularna ambalaža (aluminijum/PVC) (1) - kartonska pakovanja.
20 kom. - konturna celularna ambalaža (aluminijum/PVC) (2) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

ACE inhibitor, smanjuje stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I. Smanjenje sadržaja angiotenzina II dovodi do direktnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina. Smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor, krvni pritisak (BP), predopterećenje, pritisak u plućnim kapilarama, izaziva povećanje minutnog volumena krvi i povećava toleranciju miokarda na stres kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom. Više širi arterije nego vene. Dugotrajnom upotrebom smanjuje se hipertrofija miokarda i zidova rezistivnih arterija. Poboljšava opskrbu krvlju ishemijskog miokarda. ACE inhibitori produžavaju očekivani životni vijek bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom i usporavaju progresiju disfunkcije lijeve komore kod pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda bez kliničkih manifestacija zatajenja srca.

Trajanje efekta zavisi i od uzete doze. Početak djelovanja je nakon 1 sata. Maksimalni učinak se postiže nakon 6-7 sati, učinak se bilježi u prvim danima nakon početka liječenja. Nije uočen značajniji sindrom ustezanja.

Osim što snižava krvni tlak, lizinopril smanjuje albuminuriju. Kod pacijenata sa hiperglikemijom pomaže u normalizaciji funkcije oštećenog glomerularnog endotela.

Farmakokinetika

Jelo ne utiče na apsorpciju lizinoprila. Apsorpcija - 30%. Bioraspoloživost - 29%. Gotovo se ne vezuje za proteine ​​krvi, veže se isključivo za ACE. U sistemsku cirkulaciju ulazi nepromijenjen. Vrijeme za postizanje Cmax je 6 sati. Pri dozi od 10 mg/dan, Cmax je 32-38 ng/ml. Praktično se ne metabolizira i izlučuje se u nepromijenjenom obliku putem bubrega. Frakcija povezana s ACE polako se izlučuje. T 1/2 - 12,6 sati Propustljivost kroz BBB i placentnu barijeru je niska.

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega uočena je povećana koncentracija lizinoprila u krvnoj plazmi, uočeno je povećanje vremena za postizanje Cmax i povećanje T1/2.

Kod pacijenata sa cirozom jetre, bioraspoloživost lizinoprila je smanjena za 30%, a klirens za 50% u poređenju sa pacijentima sa normalnom funkcijom jetre.

Kod starijih pacijenata koncentracija lizinoprila u krvnoj plazmi je veća nego kod mladih pacijenata.

Indikacije

- arterijska hipertenzija (kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);

- kronično zatajenje (kao dio kombinovane terapije za liječenje pacijenata koji uzimaju srčane glikozide i/ili diuretike);

- rano liječenje akutnog infarkta miokarda (u prva 24 sata kod pacijenata sa stabilnim hemodinamskim parametrima za održavanje ovih parametara i sprječavanje disfunkcije lijeve komore i zatajenja srca);

- dijabetička nefropatija (smanjena albuminurija kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 1 sa normalnim krvnim pritiskom i kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2 sa arterijskom hipertenzijom).

Kontraindikacije

- angioedem u anamnezi, uklj. na pozadini upotrebe ACE inhibitora;

- nasledni angioedem ili idiopatski edem;

- trudnoća;

- period laktacije;

- starost ispod 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene);

- preosjetljivost na lizinopril, druge komponente lijeka i druge ACE inhibitore.

WITH oprez

Stenoza aorte, cerebrovaskularne bolesti (uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), ishemijska bolest srca, teške autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sistemski eritematozni lupus, skleroderma), supresija hematopoeze koštane srži, dijabetes melitus, hiperkalemija bilateralna umetnost jednog bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega, azotemija, primarni hiperaldosteronizam, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, arterijska hipotenzija, dijeta sa ograničenim unosom soli, stanja praćena smanjenjem volumena krvi (uključujući dijareju, povraćanje), starost; hemodijaliza pomoću dijaliznih membrana visokog protoka i visoke permeabilnosti (AN69).

Doziranje

Oralno, 1 put dnevno, ujutru, bez obzira na obroke, najbolje u isto vreme.

Arterijska hipertenzija: početna doza - 10 mg/dan, doza održavanja - 20 mg/dan. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Može proći 2-4 nedelje da se efekat u potpunosti razvije, što treba uzeti u obzir prilikom povećanja doze. Ako primjena lijeka u maksimalnoj dozi ne uzrokuje dovoljan terapijski učinak, moguće je dodatno propisivanje drugog antihipertenzivnog lijeka.

Kod pacijenata koji su prethodno primali diuretike, potrebno ih je prekinuti 2-3 dana prije početka primjene lijeka. Ako je nemoguće otkazati diuretike, početna doza lizinoprila ne smije biti veća od 5 mg/dan.

Na - 5-10 mg/dan, na - 2,5-5 mg/dan,

Hronična srčana insuficijencija (CHF) (istovremeno s diureticima i/ili srčanim glikozidima): početna doza - 2,5 mg/dan (moguće je koristiti tablete drugog proizvođača sa dozom od 2,5 mg), uz postepeno povećanje od 2,5 mg nakon 3-5 dana do 5-10 mg/dan. Maksimalna dnevna doza je 20 mg. Ako je moguće, dozu diuretika treba smanjiti prije početka liječenja lizinoprilom.

Rano liječenje akutnog infarkta miokarda (kao dio kombinovane terapije u prva 24 sata sa stabilnim hemodinamskim parametrima): u prva 24 sata - 5 mg, zatim - 5 mg nakon 1 dana, 10 mg - nakon dva dana i zatim - 10 mg 1 put dnevno. Tok tretmana je najmanje 6 sedmica.

Na početku liječenja ili tokom prva 3 dana nakon akutnog infarkta miokarda kod pacijenata sa niskim sistoličkim krvnim tlakom (120 mmHg ili niže) propisuje se niža doza od 2,5 mg. Ako se krvni tlak smanji (sistolički krvni tlak manji ili jednak 100 mm Hg), dnevna doza od 5 mg se privremeno smanjuje na 2,5 mg ako je potrebno. U slučaju dugotrajnog izraženog sniženja krvnog tlaka (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg duže od 1 sata), liječenje lijekom se prekida.

Dijabetička nefropatija:

Nuspojave

Incidencija nuspojava je klasifikovana prema preporukama SZO: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko - manje od 0,01%.

Iz kardiovaskularnog sistema:često - izrazito smanjenje krvnog tlaka, ortostatska hipotenzija; manje često - akutni infarkt miokarda, tahikardija, palpitacije; Raynaudov sindrom; rijetko - bradikardija, tahikardija, pogoršanje simptoma CHF, poremećaj atrioventrikularne provodljivosti, bol u grudima.

Sa strane centralnog nervnog sistema:često - vrtoglavica, glavobolja; manje često - labilnost raspoloženja, parestezije, poremećaji spavanja, moždani udar; rijetko - konfuzija, astenični sindrom, konvulzivni trzaji mišića udova i usana, pospanost.

Iz hematopoetskog i limfnog sistema: rijetko - smanjenje hemoglobina, hematokrita; vrlo rijetko - leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, eozinofilija, eritropenija, hemolitička anemija, limfadenopatija, autoimune bolesti.

Iz respiratornog sistema:često - kašalj; rijetko - rinitis; vrlo rijetko - sinusitis, bronhospazam, alergijski alveolitis/eozinofilna pneumonija, kratak dah.

Iz probavnog sistema:često - proljev, povraćanje; manje često - dispepsija, promjene okusa, bol u trbuhu; rijetko - suhoća oralne sluznice; vrlo rijetko - pankreatitis, žutica (hepatocelularna ili holestatska), hepatitis, zatajenje jetre, crijevni edem, anoreksija.

Sa kože: rijetko - svrab kože, osip; rijetko, angioedem lica, udova, usana, jezika, larinksa, urtikarija, alopecija, psorijaza; vrlo rijetko - pojačano znojenje, vaskulitis, pemfigus, fotosenzibilnost, toksična epidemiološka nekroliza (Lyellov sindrom), multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Iz urinarnog sistema:često - disfunkcija bubrega; manje često - uremija, akutno zatajenje bubrega; vrlo rijetko anurija, oligurija, proteinurija.

Iz reproduktivnog sistema: rijetko - impotencija; rijetko - ginekomastija.

Sa strane metabolizma: vrlo rijetko - hipoglikemija.

Iz laboratorijskih parametara: manje često - povećana koncentracija uree u krvi, hiperkreatininemija, hiperkalijemija, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, rijetko hiperbilirubinemija, hiponatremija, povećana brzina sedimentacije eritrocita, lažno pozitivni rezultati testova na antinuklearna antitijela.

Iz mišićno-koštanog sistema: rijetko - artralgija/artritis, mijalgija.

Predoziranje

Simptomi: izrazito smanjenje krvnog tlaka, suhoća oralne sluznice, pospanost, retencija mokraće, zatvor, neravnoteža vode i elektrolita, zatajenje bubrega, pojačano disanje, tahikardija, palpitacije, bradikardija, vrtoglavica, anksioznost, kašalj, anksioznost, povećana razdražljivost.

tretman: ispiranje želuca, upotreba enterosorbenata i laksativa.

Simptomatska terapija: Ako se razvije hipotenzija, stavite pacijenta na leđa i podignite mu noge. Preporučeni tretman za predoziranje je intravenska primjena standardne fiziološke otopine i reanimacija tekućinom. Ako se kao rezultat ovih mjera ne postigne željeni rezultat, neophodna je intravenska primjena kateholamina. Također se mora uzeti u obzir liječenje angiotenzinom II.

Bradikardija se može smanjiti uzimanjem. Treba razmotriti postavljanje pejsmejkera ako se razvije bradikardija otporna na terapiju.

Lizinopril se može ukloniti iz opće cirkulacije hemodijalizom. Poliakrilonitrilne membrane visoke gustine protoka treba izbjegavati tokom dijalize.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu, lizinopril pojačava djelovanje etanola. Kada se lizinopril koristi istovremeno sa preparatima litijuma, izlučivanje litijuma iz organizma može biti smanjeno (zbog toga treba redovno pratiti koncentraciju litijuma u plazmi).

NSAIL (uključujući selektivne inhibitore COX-2) i u dozama većim od 3 g/dan, estrogeni i adrenergički agonisti smanjuju antihipertenzivni učinak lijeka.

Kada se lizinopril koristi istovremeno s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), suplementima kalija ili zamjenama kuhinjske soli koje sadrže kalij, povećava se rizik od razvoja hiperkalemije (posebno kod pacijenata s oštećenom funkcijom bubrega). Stoga se ove kombinacije propisuju s oprezom, uz praćenje nivoa kalijuma u plazmi i funkcije bubrega.

Kombinirana primjena lizinoprila s blokatorima kalcijevih kanala, diureticima i drugim antihipertenzivnim lijekovima povećava ozbiljnost antihipertenzivnog učinka.

Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju lizinoprila u gastrointestinalnom traktu.

Uz istovremenu primjenu lizinoprila i preparata zlata (natrijev aurotiomalat), opisan je kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i sniženje krvnog tlaka.

Istovremena primjena lizinoprila i inzulina, kao i hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu, može dovesti do razvoja hipoglikemije. Najveći rizik od razvoja opažen je tokom prvih nedelja kombinovane terapije, kao i kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega.

Kada se koristi zajedno sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane, može dovesti do teške hiponatremije.

Kombinirana upotreba s alopurinolom, prokainamidom i citostaticima može dovesti do leukopenije.

specialne instrukcije

Poseban oprez potreban je kod propisivanja pacijentima sa bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog bubrega (moguće povećanje koncentracije uree i kreatinina u krvi), pacijentima sa ishemijskom bolešću srca ili cerebrovaskularnom bolešću, sa dekompenziranom CHF ( moguće smanjenje krvnog pritiska, infarkt miokarda, moždani udar). Kod pacijenata sa CHF, smanjenje krvnog pritiska može dovesti do pogoršanja funkcije bubrega.

Izraženo smanjenje krvnog tlaka tijekom liječenja najčešće se javlja kod smanjenja volumena krvi uzrokovanog diuretičkom terapijom, ograničenjem unosa soli, dijalizom, proljevom ili povraćanjem.

Liječenje lizinoprilom za akutni infarkt miokarda provodi se u pozadini standardne terapije (trombolitici, acetilsalicilna kiselina, beta-blokatori). Kompatibilan s intravenskom primjenom nitroglicerina ili s transdermalnim flasterom koji sadrži nitroglicerin.

Kada se lijekovi koji snižavaju krvni tlak koriste kod pacijenata koji su podvrgnuti velikoj operaciji ili tijekom anestezije, lizinopril može blokirati stvaranje angiotenzina II sekundarnog kompenzacijskog oslobađanja renina. Prije operacije (uključujući stomatološku operaciju), kirurga/anesteziologa treba obavijestiti o primjeni ACE inhibitora.

Kod pacijenata sa šećernom bolešću potrebna je pažljiva kontrola glikemije, posebno tokom prvog meseca terapije lizinoprilom. Prije početka liječenja potrebno je nadoknaditi gubitak tekućine i soli.

Faktori rizika za razvoj hiperkalijemije uključuju kronično zatajenje bubrega, dijabetes melitus i istodobnu primjenu diuretika koji štede kalij (spironolakton, triamteren ili amilorid), suplemenata kalija ili zamjene soli koje sadrže kalij. Preporučuje se periodično praćenje nivoa kalijuma u krvnoj plazmi.

Kod pacijenata koji uzimaju lizinopril tokom desenzibilizacije na Hymenoptera, izuzetno je retko da se može javiti po život opasna anafilaktoidna reakcija. Neophodno je privremeno prekinuti liječenje lizinoprilom prije početka kursa desenzibilizacije.

Anafilaktoidne reakcije se mogu javiti tokom istovremene hemodijalize upotrebom membrana visokog protoka (uključujući AN 69). Treba razmotriti upotrebu druge vrste dijalizne membrane ili drugog antihipertenzivnog lijeka.

Kod razvoja angioedema neophodna je adekvatna hitna terapija (davanje adrenalina, glukokortikoida (GCS), antihistaminika).

Tokom afereze lipoproteina niske gustine upotrebom dekstran sulfata, istovremena terapija lizinoprilom može dovesti do po život opasnih anafilaktičkih reakcija (npr. sniženje krvnog pritiska, otežano disanje, povraćanje, alergijske kožne reakcije). Kod primjene lizinoprila može se razviti angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika i nazofarinksa. Edem se može razviti u bilo kojoj fazi terapije, koju u takvim slučajevima treba odmah prekinuti i pratiti stanje pacijenta.

Prilikom uzimanja lizinoprila moguće je razviti suhi kašalj.

Sigurnost i djelotvornost lizinoprila kod djece nije utvrđena.

Kod starijih pacijenata ista doza dovodi do veće koncentracije lijeka u krvi, pa je potrebna posebna pažnja pri određivanju doze.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Pri upravljanju vozilima i obavljanju poslova koji zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija treba biti oprezan.

Trudnoća i dojenje

Upotreba lizinoprila tokom trudnoće je kontraindikovana. Ako se utvrdi trudnoća, lijek treba prekinuti što je prije moguće. Uzimanje ACE inhibitora u drugom i trećem tromjesečju trudnoće ima nepovoljan učinak na fetus (mogući su izraziti pad krvnog tlaka, zatajenje bubrega, hiperkalemija, hipoplazija kostiju lubanje i intrauterina smrt). Nema podataka o negativnim efektima lijeka na fetus kada se koristi u prvom tromjesečju. Za novorođenčad i dojenčad koja su in utero bila izložena ACE inhibitorima, preporučuje se pažljivo praćenje radi pravovremenog otkrivanja izraženog pada krvnog tlaka, oligurije i hiperkalemije.

Lizinopril prolazi kroz placentu. Nema podataka o prodiranju lizinoprila u majčino mlijeko. Tokom perioda liječenja lijekom, dojenje treba prekinuti.

Upotreba u detinjstvu

Kontraindicirano:

- starost ispod 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Za oštećenu funkciju bubrega

WITH oprez

Bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega, stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega, azotemija.

Renovaskularna hipertenzija ili druga stanja sa povećanom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema: početna doza - 2,5-5 mg/dan pod kontrolom krvnog pritiska, funkcije bubrega, koncentracije kalija u krvnom serumu. Doza održavanja određuje se ovisno o krvnom tlaku.

At hronično zatajenje bubrega (CRF) doza se određuje u zavisnosti od klirensa kreatinina: sa klirens kreatinina 30-70 ml/min- 5-10 mg/dan, sa klirens kreatinina - 10-30 ml/min- 2,5-5 mg/dan, manje od 10 ml/min, uklj. pacijenata na hemodijalizi- 2,5 mg/dan. Doza održavanja se određuje ovisno o krvnom tlaku (pod kontrolom bubrežne funkcije, koncentracije kalija i natrijuma u krvi).

Dijabetička nefropatija: početna doza je 10 mg/dan, koja se po potrebi povećava na 20 mg/dan kako bi se postigle vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka ispod 75 mm Hg. u sjedećem položaju za pacijente sa dijabetes melitusom tipa 2 i ispod 90 mmHg. u sjedećem položaju kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 1.

Upotreba u starijoj dobi

Pažljivo.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Uslovi i rokovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od vlage i svetlosti na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja - 2 godine.

Aktivna supstanca

lizinopril

Oblik doziranja

pilule

Proizvođač

Vertex, Rusija

Compound

1 tableta sadrži:

Aktivna supstanca: lizinopril dihidrat (ekvivalentan lizinoprilu) 10 mg,

Pomoćne tvari: mlečni šećer (laktoza); MCC; skrob 1500 (preželatiniziran); aerosil (koloidni silicijum dioksid); talk; magnezijum stearat.

farmakološki efekat

ACE inhibitor, smanjuje stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I. Smanjenje sadržaja angiotenzina II dovodi do direktnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina. Smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor, krvni pritisak (BP), predopterećenje, pritisak u plućnim kapilarama, izaziva povećanje minutnog volumena krvi i povećanje tolerancije miokarda na stres kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom. Više širi arterije nego vene. Neki efekti se objašnjavaju efektima na tkivni sistem renin-angiotenzin-aldosteron. Dugotrajnom upotrebom smanjuje se hipertrofija miokarda i zidova rezistivnih arterija. Poboljšava opskrbu krvlju ishemijskog miokarda.
ACE inhibitori produžavaju očekivani životni vijek bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom i usporavaju progresiju disfunkcije lijeve komore kod pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda bez kliničkih manifestacija zatajenja srca.
Početak djelovanja je nakon 1 sata. Maksimalni antihipertenzivni učinak se utvrđuje nakon 6-7 sati i traje 24 sata. -2 mjeseca. Naglim prekidom uzimanja lijeka nije uočeno izraženo povećanje krvnog tlaka.
Osim što snižava krvni tlak, lizinopril smanjuje albuminuriju. Lizinopril ne utiče na koncentraciju glukoze u krvi kod pacijenata sa dijabetesom i ne dovodi do povećanja slučajeva hipoglikemije.

Indikacije

Arterijska hipertenzija (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima).
Kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije za liječenje pacijenata koji uzimaju srčane glikozide i/ili diuretike).
Rano liječenje akutnog infarkta miokarda u sklopu kombinirane terapije (u prva 24 sata sa stabilnim hemodinamskim parametrima za održavanje ovih parametara i sprječavanje disfunkcije lijeve komore i zatajenja srca).
Dijabetička nefropatija (smanjena albuminurija kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 1 sa normalnim krvnim pritiskom i pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2 sa arterijskom hipertenzijom).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lizinopril ili druge ACE inhibitore.
Angioedem u anamnezi, uključujući i tokom upotrebe ACE inhibitora.
Nasljedni angioedem ili idiopatski angioedem.
Period trudnoće i dojenja.
Starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).
Nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Pažljivo
Teška bubrežna disfunkcija, bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega sa progresivnom azotemijom, stanje nakon transplantacije bubrega, azotemija, hiperkalemija, stenoza aorte, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, primarni hiperaldosteronizam, cerebrovaskularna hipoteza ) , koronarna bolest srca, koronarna insuficijencija, autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sklerodermu, sistemski eritematozni lupus); inhibicija hematopoeze koštane srži; dijeta s ograničenom količinom soli; hipovolemijska stanja (uključujući kao rezultat dijareje, povraćanja); starije osobe, hemodijaliza pomoću dijaliznih membrana visokog protoka i visoke permeabilnosti (AN69®).

Nuspojave

Incidencija nuspojava karakteriše se često (1%), rijetko (1%).
Najčešći neželjeni efekti: vrtoglavica, glavobolja, umor, dijareja, suhi kašalj, mučnina.
Iz kardiovaskularnog sistema: često - izrazito smanjenje krvnog pritiska, ortostatska hipotenzija; rijetko - bol u grudima, tahikardija, bradikardija, pogoršanje simptoma kronične srčane insuficijencije, poremećaj atrioventrikularne provodljivosti, infarkt miokarda.
Iz centralnog nervnog sistema: često - parestezija, labilnost raspoloženja, zbunjenost, pospanost, konvulzivni trzaji mišića udova i usana, rijetko - astenični sindrom.
Od organa hematopoeze: rijetko - leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, uz dugotrajno liječenje - anemija (smanjenje hemoglobina, hematokrita, eritropenija).
Iz respiratornog sistema: rijetko - otežano disanje, bronhospazam.
Sa strane probavnog sistema: rijetko - suhoća oralne sluznice, anoreksija, dispepsija, promjene okusa, bol u trbuhu, pankreatitis, žutica (hepatocelularna ili holestatska), hepatitis.
Sa kože: rijetko - urtikarija, svrab, pojačano znojenje, alopecija, fotosenzibilnost.
Iz genitourinarnog sistema: rijetko - oštećena funkcija bubrega, oligurija, anurija, akutno zatajenje bubrega, uremija, proteinurija, smanjena potencija.
Laboratorijski pokazatelji: često - hiperkalemija, hiponatremija; rijetko - hiperbilirubinemija, povećana aktivnost jetrenih enzima, hiperkreatininemija, povećane koncentracije uree i kreatinina.
Alergijske reakcije: rijetko - angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, epiglotisa i/ili larinksa, kožni osip, svrab, groznica, lažno pozitivni rezultati testova na antinuklearna antitijela, povećana brzina sedimentacije eritrocita (ESR), eozinofilija, leukocitoza. U rijetkim slučajevima, intestinalni angioedem.
Ostalo: artralgija/artritis, vaskulitis, mijalgija.

Interakcija

Prilikom istovremene primjene lijeka s diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid), preparatima kalija, zamjenama soli koje sadrže kalij, ciklosporinom, povećava se rizik od razvoja hiperkalemije, posebno kod oštećene funkcije bubrega, pa se mogu koristiti zajedno samo sa redovnim praćenje sadržaja kalijevih jona u serumu i funkciji bubrega.
Kombinovana upotreba lizinoprila sa beta-blokatorima, sporim blokatorima kalcijumskih kanala (SCBC), diureticima, tricikličkim antidepresivima/neurolepticima i drugim antihipertenzivnim lekovima povećava težinu hipotenzivnog efekta.
Lizinopril usporava eliminaciju litijumskih lekova. Stoga, kada se koriste zajedno, potrebno je redovno pratiti koncentraciju litijuma u krvnom serumu.
Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju lizinoprila u gastrointestinalnom traktu.
Kada se koristi zajedno s inzulinom i oralnim hipoglikemicima, može postojati rizik od razvoja hipoglikemije.
Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2 (COX-2)), estrogeni i adrenergički agonisti smanjuju hipotenzivni učinak lizinoprila.
Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i intravenskih preparata zlata (natrijum aurotiomalat), opisan je kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i sniženje krvnog pritiska.
Kada se koristi zajedno sa selektivnim inhibitorima ponovne pohrane serotonina, može dovesti do teške hiponatremije.
Kombinirana upotreba s alopurinolom, prokainamidom i citostaticima može dovesti do leukopenije.

Način uzimanja, način primjene i doziranje

Oralno, 1 put dnevno ujutru, bez obzira na obroke, najbolje u isto vreme.
Za arterijsku hipertenziju, pacijentima koji ne primaju druge antihipertenzivne lijekove propisuje se 5 mg 1 put dnevno. Ako nema efekta, doza se povećava svaka 2-3 dana za 5 mg do prosječne terapijske doze od 20-40 mg/dan (povećanje doze iznad 40 mg/dan obično ne dovodi do daljeg smanjenja krvnog tlaka ). Uobičajena dnevna doza održavanja je 20 mg.
Maksimalna dnevna doza je 40 mg.
Puni učinak se obično razvija nakon 2-4 sedmice od početka liječenja, što treba uzeti u obzir prilikom povećanja doze. Ako je klinički učinak nedovoljan, moguće je kombinirati lijek s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Ako je pacijent prethodno bio na terapiji diureticima, tada se uzimanje takvih lijekova mora prekinuti 2-3 dana prije početka primjene lizinoprila. Ako to nije moguće, početna doza lizinoprila ne smije prelaziti 5 mg dnevno. U tom slučaju, nakon uzimanja prve doze, preporučuje se liječnički nadzor u trajanju od nekoliko sati (maksimalni učinak postiže se nakon otprilike 6 sati), jer može doći do izrazitog pada krvnog tlaka.
Za renovaskularnu hipertenziju ili druga stanja sa povećanom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema, takođe je preporučljivo prepisati nisku početnu dozu od 5 mg dnevno, pod pojačanim medicinskim nadzorom (praćenje krvnog pritiska, funkcije bubrega, nivoa kalijumovih jona u krvni serum). Dozu održavanja, uz kontinuirani strogi medicinski nadzor, treba odrediti ovisno o dinamici krvnog tlaka.
Kod zatajenja bubrega, zbog činjenice da se lizinopril izlučuje putem bubrega, početnu dozu treba odrediti ovisno o klirensu kreatinina. Nadalje, odabir doze treba vršiti ovisno o individualnim reakcijama uz redovno praćenje funkcije bubrega, razine kalija i natrijuma u krvnom serumu.
klirens kreatinina,
ml/min Početna doza,
mg/dan
30-70 5-10
10-30 5
(uključujući pacijente na hemodijalizi)
Za perzistentnu arterijsku hipertenziju indicirana je dugotrajna terapija održavanja od 10-15 mg/dan.
Za hroničnu srčanu insuficijenciju: početna doza - 2,5 mg na dan, s postepenim povećanjem nakon 3-5 dana do 5-10 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 20 mg.
Akutni infarkt miokarda (kao dio kombinovane terapije): u prva 24 sata - 5 mg, zatim 5 mg svaki drugi dan, 10 mg nakon dva dana i zatim 10 mg jednom dnevno. Tok tretmana je najmanje 6 sedmica.
U slučaju dugotrajnog izraženog pada krvnog tlaka (sistolički krvni tlak manji od 90 mm Hg duže od 1 sata), liječenje lijekom treba prekinuti.
Dijabetička nefropatija: kod pacijenata sa dijabetesom mellitusom tipa 2 koristi se 10 mg lizinoprila jednom dnevno. Doza se po potrebi može povećati na 20 mg 1 put dnevno kako bi se postigle vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka ispod 75 mm Hg. u sedećem položaju. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 1 doza je ista, s ciljem postizanja vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka ispod 90 mm Hg. u sedećem položaju.

Predoziranje

Simptomi (javljaju se kod uzimanja pojedinačne doze od 50 mg): izrazito smanjenje krvnog tlaka, suha oralna sluznica, pospanost, zadržavanje mokraće, zatvor, anksioznost, povećana razdražljivost.
Liječenje: ne postoji specifičan antidot. Simptomatska terapija. Ispiranje želuca, upotreba enterosorbenata i laksativa. Indikovana je intravenska primjena 0,9% otopine natrijum hlorida. U slučaju bradikardije otporne na liječenje, neophodna je upotreba umjetnog pejsmejkera. Neophodno je praćenje krvnog pritiska i ravnoteže vode i elektrolita. Hemodijaliza je efikasna.

Specialne instrukcije

Simptomatska hipotenzija
Najčešće se do izraženog pada krvnog tlaka javlja smanjenje volumena cirkulirajuće krvi (CBV) uzrokovano diuretičkom terapijom, smanjenjem natrijevog klorida u hrani, dijalizom, proljevom ili povraćanjem. Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom sa ili bez istovremenog zatajenja bubrega, moguće je izraženo smanjenje krvnog pritiska.
Pod strogim medicinskim nadzorom, lizinopril treba koristiti kod pacijenata sa koronarnom bolešću srca, cerebrovaskularnom insuficijencijom, kod kojih nagli pad krvnog pritiska može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za uzimanje sljedeće doze lijeka.
Kod primjene lijeka lizinopril kod nekih pacijenata s kroničnim zatajenjem srca, ali s normalnim ili niskim krvnim tlakom, može doći do smanjenja krvnog tlaka, što obično nije razlog za prekid liječenja.
Prije početka liječenja lijekom, ako je moguće, treba normalizirati sadržaj natrijuma i/ili dopuniti volumen krvi, te pažljivo pratiti učinak početne doze lizinoprila na pacijenta.
U slučaju stenoze bubrežne arterije (posebno sa bilateralnom stenozom ili u prisustvu stenoze arterije jednog bubrega), kao i sa zatajenjem cirkulacije zbog nedostatka jona natrijuma i/ili tečnosti, primena leka lizinopril može dovesti do poremećene funkcije bubrega, akutnog zatajenja bubrega, koje se obično pokaže ireverzibilnim čak i nakon prestanka uzimanja lijeka.
Kod akutnog infarkta miokarda
Indicirana je primjena standardne terapije (trombolitici, acetilsalicilna kiselina, beta-blokatori). Lizinopril se može koristiti zajedno s intravenskom primjenom ili uz korištenje terapijskih transdermalnih nitroglicerinskih sistema.

Operacija/opća anestezija
Prilikom opsežnih hirurških intervencija, kao i kod upotrebe drugih lijekova koji uzrokuju sniženje krvnog tlaka, lizinopril, blokiranjem stvaranja angiotenzina II, može uzrokovati izraženo, nepredvidivo smanjenje krvnog tlaka.
Kod starijih pacijenata ista doza dovodi do veće koncentracije lijeka u krvi, pa je potrebna posebna pažnja pri određivanju doze.
Budući da se potencijalni rizik od agranulocitoze ne može isključiti, potrebno je periodično praćenje krvne slike. Kod primjene lijeka u uvjetima dijalize s poliakril-nitril membranama može doći do anafilaktičkog šoka, pa se preporučuje ili druga vrsta dijalizne membrane ili propisivanje drugih antihipertenzivnih lijekova.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Nema podataka o učinku lijeka lizinopril na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima, koji se koristi u terapijskim dozama, međutim, mora se uzeti u obzir da se na početku liječenja može razviti arterijska hipotenzija, koja može utjecati na sposobnost upravljati vozilima i raditi sa potencijalno opasnim mehanizmima, a mogu se javiti i vrtoglavica i pospanost, pa je potreban oprez.

Zašto se koristi? Lizinopril tablete 10 mg, 60 kom. nabavite ga na web stranici. Samo uzmi Lizinopril tablete 10 mg, 60 kom.. Na lageru Lizinopril tablete 10 mg, 60 kom.. Najbolje od Lizinopril tablete 10 mg, 60 kom.. Najbolja cijena za Lizinopril tablete 10 mg, 60 kom..

lijek, lizinopril, rijetko, dan, primjena, maj, krv, miokard, kroz, funkcija, bubreg, prati, liječenje, strana, neuspjeh, eventualno, unos, neuspjeh, sistem, dijabetes, često, akcija, kontrola, natrijum, serum, insuficijencija, angiotenzin, također, početak, hipertenzija, nakon, terapija, održavanje, pacijenti, dakle

lizinopril

Aktivna supstanca

lizinopril* (lizinoprilum)

ATX

C09AA03 lizinopril

Farmakološka grupa

ACE inhibitori

Uslovi skladištenja

Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja djece.

Najbolje do datuma

2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju 2000-2017. Registar lijekova Rusije

Indikacije

Arterijska hipertenzija (u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima); kronično zatajenje srca (kao dio kombinirane terapije za pacijente koji uzimaju srčane glikozide i/ili diuretike); rano liječenje akutnog infarkta miokarda u sklopu kombinirane terapije (u prva 24 sata sa stabilnim hemodinamskim parametrima za održavanje ovih parametara i sprječavanje disfunkcije lijeve komore i zatajenja srca); dijabetička nefropatija (smanjena albuminurija kod pacijenata sa šećernom bolešću tipa 1 sa normalnim krvnim pritiskom i kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2 sa arterijskom hipertenzijom).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na lizinopril ili druge ACE inhibitore; angioedem u anamnezi, uklj. na pozadini upotrebe ACE inhibitora; nasljedni angioedem ili idiopatski angioedem; starost ispod 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene); trudnoća i dojenje (pogledajte “Upotreba tokom trudnoće i dojenja”); istovremena primjena s aliskirenom ili lijekovima koji sadrže aliskiren kod pacijenata sa dijabetesom melitusom ili oštećenom funkcijom bubrega (GFR<60 мл/мин/1,73 м2) (см. «Меры предосторожности» и «Взаимодействие»).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

FDA kategorija djelovanja na fetus je D. Upotreba lizinoprila tokom trudnoće je kontraindikovana. Ako se utvrdi trudnoća, lijek treba prekinuti što je prije moguće. Uzimanje ACE inhibitora u drugom i trećem tromjesečju trudnoće ima nepovoljan učinak na fetus (mogući su izraziti pad krvnog tlaka, zatajenje bubrega, hiperkalemija, hipoplazija kostiju lubanje i intrauterina smrt). Nema podataka o negativnim efektima lizinoprila na fetus kada se koristi u prvom trimestru. Preporučuje se praćenje novorođenčadi i dojenčadi koja su bila izložena ACE inhibitorima in utero radi pravovremenog otkrivanja izraženog pada krvnog tlaka, oligurije i hiperkalemije. Lizinopril prolazi kroz placentu. Nema podataka o izlučivanju lizinoprila u majčino mlijeko. Ako je upotreba neophodna tokom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Mere predostrožnosti

Simptomatska arterijska hipotenzija Najčešće se do izraženog pada krvnog tlaka javlja smanjenje volumena krvi uzrokovano diuretičkom terapijom, smanjenjem količine natrijevog klorida u hrani, dijalizom, proljevom ili povraćanjem. Kod pacijenata sa CHF sa ili bez istovremenog zatajenja bubrega, moguć je izražen pad krvnog pritiska. Pod strogim medicinskim nadzorom, lizinopril treba koristiti kod pacijenata sa koronarnom bolešću, cerebrovaskularnom insuficijencijom, kod kojih nagli pad krvnog pritiska može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara. Prolazna arterijska hipotenzija nije kontraindikacija za uzimanje sledeće doze lekova. Ako se razvije arterijska hipotenzija, pacijenta treba postaviti u ležeći položaj sa podignutim nogama. Ako je potrebno, bcc treba dopuniti intravenskom primjenom 0,9% otopine natrijum hlorida. Prolazna arterijska hipotenzija nije prepreka daljem uzimanja lijeka. Nakon obnavljanja volumena krvi i krvnog tlaka, liječenje se može nastaviti kod nekih pacijenata sa CHF, ali s normalnim ili sniženim krvnim tlakom, što obično nije razlog za prekid liječenja na početku liječenja lizinoprilom, ako je moguće, treba normalizirati razinu natrijuma i/ili dopuniti volumen krvi, pažljivo pratiti učinak početne doze lizinoprila na pacijenta stenoze arterije jednog bubrega), kao i u slučaju zatajenja cirkulacije zbog nedostatka natrijuma i/ili tečnosti, upotreba lizinoprila može dovesti do oštećenja funkcije bubrega, akutnog zatajenja bubrega, koje je obično ireverzibilno nakon ukidanja lijeka Hiperkalijemija Hiperkalijemija se može razviti tijekom liječenja ACE inhibitorima, uklj. i lizinoprila. Faktori rizika za razvoj hiperkalemije su zatajenje bubrega, smanjena bubrežna funkcija, dob preko 70 godina, dijabetes melitus, određena prateća stanja (dehidracija, akutna srčana insuficijencija, metabolička acidoza), istovremena primjena diuretika koji štede kalij (kao što su spironolakton, eplerenon). , triamteren, amilorid), aditivi u hrani/preparati kalijuma ili zamene za kuhinjsku so koje sadrže kalijum, kao i upotreba drugih lekova koji pomažu u povećanju nivoa kalijuma u krvi (na primer, heparin). Upotreba suplemenata/preparata kalijuma, diuretika koji štede kalij i nadomjestaka kuhinjske soli koji sadrže kalij može dovesti do značajnog povećanja razine kalija u krvi, posebno kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega. Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne, ponekad fatalne, abnormalne srčane ritmove. Ako je neophodna istovremena primjena lizinoprila i gore navedenih lijekova, liječenje treba provoditi s oprezom u pozadini redovnog praćenja nivoa kalija u krvnom serumu (vidjeti “Interakcije”/Mitralna stenoza/aortna stenoza/hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija). kao i druge ACE inhibitore, treba s oprezom propisivati ​​pacijentima sa opstrukcijom izlaznog trakta lijeve komore (aortna stenoza, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija), kao i pacijentima sa mitralnom stenozom, akutnim infarktom miokarda. indicirani su trombolitici, acetilsalicilna kiselina kao antitrombocitni agens, beta-blokatori). Lizinopril se može koristiti u kombinaciji sa intravenskom primjenom ili uz primjenu terapijskih transdermalnih nitroglicerinskih sistema. angiotenzin II, može uzrokovati izraženo, nepredvidivo smanjenje krvnog tlaka. Ako se razvije arterijska hipotenzija, krvni tlak treba održavati obnavljanjem volumena krvi. Hirurg/anesteziolog treba upozoriti da pacijent uzima ACE inhibitore membrane (npr. AN69®), prijavljeni su slučajevi anafilaktičkih reakcija tokom terapije ACE inhibitorima. Propisivanje ACE inhibitora treba izbjegavati kada se koristi ovaj tip membrane. Neutropenija/agranulocitoza/trombocitopenija/anemija Neutropenija/agranulocitoza, trombocitopenija i anemija se mogu javiti tijekom uzimanja ACE inhibitora. Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega i u odsustvu drugih otežavajućih faktora, neutropenija se retko razvija. Lizinopril treba primenjivati ​​sa velikim oprezom kod pacijenata sa sistemskim oboljenjima vezivnog tkiva, dok uzimaju imunosupresive, alopurinol ili prokainamid, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Neki pacijenti su razvili teške infekcije, u nekim slučajevima otporne na intenzivnu antibiotsku terapiju. Prilikom propisivanja lizinoprila takvim pacijentima, preporučuje se periodično praćenje sadržaja leukocita u krvi. Pacijenti bi trebali prijaviti ljekaru sve znakove infektivnih bolesti (npr. bol u grlu, groznica tokom LDL afereze: U rijetkim slučajevima, anafilaktoidne reakcije opasne po život mogu se javiti tokom LDL afereze upotrebom dekstran sulfata kod pacijenata koji primaju ACE inhibitore). Da bi se spriječila anafilaktoidna reakcija, terapiju ACE inhibitorima treba privremeno prekinuti prije svake procedure afereze. Postoje izolirani izvještaji o razvoju anafilaktoidne reakcije kod pacijenata koji su primali ACE inhibitore tokom terapije desenzibilizacijom, na primjer, otrov himenoptera. ACE inhibitore treba koristiti s oprezom kod pacijenata podložnih alergijskim reakcijama koji su podvrgnuti procedurama desenzibilizacije. Primjena ACE inhibitora treba izbjegavati kod pacijenata koji primaju imunoterapiju pčelinjim otrovom. Međutim, ova reakcija se može izbjeći privremenim povlačenjem ACE inhibitora prije početka postupka desenzibilizacije. Preosjetljivost/angioedem. i lizinoprila, u rijetkim slučajevima i tokom bilo kojeg perioda terapije, može se primijetiti razvoj angioedema lica, gornjih i donjih ekstremiteta, usana, sluzokože, jezika, glasnica i/ili larinksa (vidjeti “Neželjena dejstva”). Ako se pojave simptomi, lijek treba odmah prekinuti, a bolesnika treba promatrati dok znakovi edema potpuno ne nestanu. Ako otok zahvati samo lice i usne, njegovi simptomi obično nestaju sami od sebe, iako se za liječenje simptoma mogu koristiti antihistaminici, praćeni oticanjem larinksa. Oticanje jezika, glasnica ili larinksa može dovesti do opstrukcije disajnih puteva. Kada se pojave takvi simptomi, potrebno je hitno liječenje, uklj. potkožno davanje epinefrina i/ili osiguranje prohodnosti disajnih puteva. Pacijent treba biti pod medicinskim nadzorom sve dok simptomi ne nestanu potpuno i trajno. Pacijenti sa angioedemom u anamnezi koji nije povezan sa uzimanjem ACE inhibitora mogu imati povećan rizik od njegovog razvoja kada uzimaju lekove ove grupe (videti „Kontraindikacije” U retkim slučajevima, angioedem creva se razvija tokom terapije ACE inhibitorima). U ovom slučaju bolesnici doživljavaju bol u trbuhu kao izolovani simptom ili u kombinaciji sa mučninom i povraćanjem, u nekim slučajevima bez prethodnog angioedema lica i sa normalnim nivoom C1-esteraze. Dijagnoza je postavljena kompjuterizovanom tomografijom abdominalne regije, ultrazvukom ili operacijom. Simptomi su nestali nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. Stoga, kod pacijenata sa bolovima u trbuhu koji primaju ACE inhibitore, prilikom provođenja diferencijalne dijagnoze, potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja angioedema crijeva (vidjeti “Neželjena dejstva transplantacije bubrega”). lizinopril kod pacijenata nakon transplantacije bubrega. Kao i drugi ACE inhibitori, lizinopril je manje efikasan u snižavanju krvnog pritiska kod pacijenata negroidne rase , sindrom holestatske žutice uočen je tijekom uzimanja ACE inhibitora s prijelazom u fulminantnu nekrozu jetre, ponekad sa smrću. Mehanizam razvoja ovog sindroma je nejasan. Ako dođe do pojave žutice ili značajnog povećanja aktivnosti jetrenih enzima za vrijeme uzimanja ACE inhibitora, lijek treba prekinuti (vidjeti “Neželjeni efekti”), pacijent treba biti pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Slučajevi arterijske hipotenzije Prijavljeni su nesvjestica, moždani udar, hiperkalemija i poremećaji funkcije bubrega (uključujući akutno zatajenje bubrega) kod osjetljivih pacijenata, posebno kada se koriste istovremeno s lijekovima koji utiču na ovaj sistem. Zbog toga se ne preporučuje dvostruka blokada RAAS kombinacijom ACE inhibitora sa ARA II ili aliskirenom.<60 мл/мин/1,73 м2 (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).Пациенты с сахарным диабетомПри назначении лизиноприла пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. «Взаимодействие»).Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Лизиноприл следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Nuspojave

Incidencija nuspojava je okarakterisana kao često (? 1%); rijetko (<1%).Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты- головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.Со стороны ССС: часто- выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко- боль в груди, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов ХСН, нарушение AVпроводимости, инфаркт миокарда.Со стороны ЦНС: часто- парестезия, лабильность настроения, растерянность, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко- астенический синдром.Со стороны органов кроветворения: редко- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, при длительном лечении- анемия (снижение Hb, гематокрита, эритропения).Со стороны дыхательной системы: редко- одышка, бронхоспазм.Со стороны пищеварительной системы: редко- сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, диспепсия, изменение вкуса, абдоминальная боль, панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит.Со стороны кожных покровов: редко- крапивница, кожный зуд, повышенное потоотделение, алопеция, фотосенсибилизация.Со стороны мочеполовой системы: редко- нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, сексуальная дисфункция.Лабораторные показатели: часто- гиперкалиемия, гипонатриемия; редко- гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины и креатинина.Аллергические реакции: редко- ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, кожный зуд, лихорадка, ложноположительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз; в редких случаях- интестинальный ангионевротический отек.Прочие: редко- артралгия/артрит, васкулит, миалгия.

Oblik za oslobađanje: Čvrsti oblici doziranja. Pilule.

Opće karakteristike. spoj:

Lizinopril 5 mg Aktivna tvar: lizinopril dihidrat odgovara lizinoprilu 5 mg;
Lizinopril 10 mg Aktivna tvar: lizinopril dihidrat odgovara 10 mg lizinoprila;
Lizinopril 20 mg Aktivna tvar: lizinopril dihidrat odgovara lizinoprilu 20 mg;
Pomoćne supstance: mlečni šećer (laktoza); kalcijum stearat.

Opis: Tablete od 5 mg i 10 mg - bijele ili gotovo bijele, pljosnatocilindričnog oblika, sa kosom. Tablete od 20 mg - bijele ili gotovo bijele, pljosnatocilindričnog oblika, sa ivicom i rezom.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamika. ACE inhibitor, smanjuje stvaranje angiotenzina II iz angiotenzina I. Smanjenje sadržaja angiotenzina II dovodi do direktnog smanjenja oslobađanja aldosterona. Smanjuje razgradnju bradikinina i povećava sintezu prostaglandina. Smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor, krvni pritisak (BP), predopterećenje, pritisak u plućnim kapilarama, izaziva povećanje minutnog volumena krvi i povećanje tolerancije miokarda na stres kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom. Više širi arterije nego vene. Neki efekti se objašnjavaju efektima na tkivni sistem renin-angiotenzin. Dugotrajnom upotrebom smanjuje se hipertrofija miokarda i zidova rezistivnih arterija. Poboljšava opskrbu krvlju ishemijskog miokarda.
ACE inhibitori produžavaju životni vijek bolesnika s kroničnom srčanom insuficijencijom, usporavaju progresiju disfunkcije lijeve komore kod pacijenata koji su imali infarkt miokarda bez kliničkih manifestacija Otkazivanje Srca. Antihipertenzivni efekat počinje nakon otprilike 6 sati i traje 24 sata. Trajanje efekta također ovisi o dozi. Početak djelovanja je nakon 1 sata. Maksimalni učinak se utvrđuje nakon 6-7 sati. At arterijska hipertenzija učinak se opaža prvih dana nakon početka liječenja, stabilan učinak se razvija nakon 1-2 mjeseca. Kada je lijek naglo prekinut, nije primijećeno izraženo povećanje krvnog tlaka.
Osim što snižava krvni tlak, lizinopril smanjuje albuminuriju. Kod pacijenata sa hiperglikemijom pomaže u normalizaciji funkcije oštećenog glomerularnog endotela.
Lizinopril ne utiče na koncentraciju glukoze u krvi kod pacijenata sa dijabetesom i ne dovodi do povećanja slučajeva hipoglikemije.

Farmakokinetika. Apsorpcija: Nakon oralnog uzimanja lijeka, oko 25% lizinoprila se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Jedenje ne utiče na apsorpciju leka. Bioraspoloživost - 29%.
Distribucija. Gotovo se ne vezuje za proteine ​​krvne plazme. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi (90 ng/ml) postiže se nakon 7 sati. Propustljivost kroz krvno-moždanu i placentnu barijeru je niska.
Metabolizam. Lizinopril se u organizmu ne biološki transformiše.
Izlučivanje. Izlučuje se nepromijenjen bubrezima. Poluvrijeme eliminacije je 12 sati.
Farmakokinetika kod određenih grupa pacijenata: Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom, smanjena je apsorpcija i klirens lizinoprila.
Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, koncentracija lizinoprila je nekoliko puta veća od koncentracije u krvnoj plazmi dobrovoljaca, a dolazi do povećanja vremena do postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi i produžavanja poluživota.
Kod starijih pacijenata koncentracija lijeka u krvnoj plazmi i površina ispod krivulje su 2 puta veća nego kod mladih pacijenata.

Indikacije za upotrebu:

- Arterijska hipertenzija(u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
- Hronična Otkazivanje Srca(kao dio kombinovane terapije za liječenje pacijenata koji uzimaju digitalis i/ili diuretike);
- Rani tretman akutni infarkt miokarda(u prva 24 sata sa stabilnim hemodinamskim parametrima za održavanje ovih parametara i sprječavanje disfunkcije lijeve komore i Otkazivanje Srca);
- Dijabetička nefropatija (smanjenje albuminurije kod pacijenata zavisnih od insulina sa normalnim krvnim pritiskom i pacijenata koji nisu zavisni od insulina sa arterijskom hipertenzijom).

Bitan! Upoznajte se sa tretmanom

Upute za upotrebu i doziranje:

Unutra, bez obzira na unos hrane. Za arterijsku hipertenziju, pacijentima koji ne primaju druge antihipertenzivne lijekove propisuje se 5 mg 1 put dnevno. Ako nema efekta, doza se povećava svaka 2-3 dana za 5 mg do prosječne terapijske doze od 20-40 mg/dan (povećanje doze iznad 40 mg/dan obično ne dovodi do daljeg smanjenja krvnog tlaka ).
Uobičajena dnevna doza održavanja je 20 mg. Maksimalna dnevna doza je 40 mg. Puni učinak se obično razvija nakon 2-4 sedmice od početka liječenja, što treba uzeti u obzir prilikom povećanja doze. Ako je klinički učinak nedovoljan, moguće je kombinirati lijek s drugim antihipertenzivnim lijekovima.
Ako je pacijent prethodno bio na terapiji diureticima, tada se uzimanje takvih lijekova mora prekinuti 2-3 dana prije početka liječenja lizinoprilom. Ako to nije izvodljivo, početna doza lizinoprila ne bi trebala prelaziti 5 mg dnevno. U tom slučaju, nakon uzimanja prve doze, preporučuje se liječnički nadzor u trajanju od nekoliko sati (maksimalni učinak postiže se nakon otprilike 6 sati), jer može doći do izrazitog pada krvnog tlaka.
Za renovaskularnu hipertenziju ili druga stanja sa povećanom aktivnošću renin-angiotenzin-aldosteronskog sistema, takođe je preporučljivo prepisati nisku početnu dozu od 2,5-5 mg dnevno, uz pojačan medicinski nadzor (praćenje krvnog pritiska, funkcije bubrega, koncentracije kalijuma u krvnom serumu). Dozu održavanja, uz kontinuirani strogi medicinski nadzor, treba odrediti ovisno o dinamici krvnog tlaka.
U slučaju zatajenja bubrega, zbog činjenice da se lizinopril izlučuje putem bubrega, početnu dozu treba odrediti u zavisnosti od klirensa kreatinina, a zatim, u skladu sa odgovorom, odrediti dozu održavanja pod uslovima čestog praćenja bubrežne funkcije. funkcije, razine kalija i natrijuma u krvnom serumu.

Klirens kreatinina ml/min Početna doza mg/dan
30-70 5-10
10-30 2,5-5
manje od 10 2.5
(uključujući pacijente na hemodijalizi)

Za perzistentnu arterijsku hipertenziju indicirana je dugotrajna terapija održavanja od 10-15 mg/dan.
Za hroničnu srčanu insuficijenciju, počnite s 2,5 mg 1 put dnevno, nakon čega slijedi povećanje doze za 2,5 mg nakon 3-5 dana do uobičajene dnevne doze održavanja od 5-20 mg. Doza ne smije prelaziti 20 mg dnevno.
Starije osobe često imaju izraženiji dugotrajni hipotenzivni učinak, koji je povezan sa smanjenjem brzine eliminacije lizinoprila (preporučuje se liječenje započeti s 2,5 mg/dan).
Akutni infarkt miokarda (kao dio kombinovane terapije)
Prvog dana - 5 mg oralno, zatim 5 mg svaki drugi dan, 10 mg nakon dva dana i zatim 10 mg jednom dnevno. Kod pacijenata sa akutnim infarktom miokarda, lek treba koristiti najmanje 6 nedelja.
Na početku liječenja ili tokom prva 3 dana nakon akutnog infarkta miokarda kod pacijenata sa niskim sistoličkim krvnim tlakom (120 mmHg ili nižim) treba propisati nižu dozu od 2,5 mg. U slučaju sniženog krvnog tlaka (sistolički krvni tlak manji ili jednak 100 mmHg), dnevna doza od 5 mg može se, ako je potrebno, privremeno smanjiti na 2,5 mg. U slučaju dugotrajnog izraženog sniženja krvnog tlaka (sistolički krvni tlak ispod 90 mm Hg duže od 1 sata), liječenje lizinoprilom treba prekinuti.
Dijabetička nefropatija.
Kod pacijenata sa dijabetes melitusom nezavisnim od insulina, 10 mg lizinoprila se koristi jednom dnevno. Doza se po potrebi može povećati na 20 mg 1 put dnevno kako bi se postigle vrijednosti dijastoličkog krvnog tlaka ispod 75 mm Hg. u sedećem položaju. Kod pacijenata sa dijabetes melitusom zavisnim od insulina doza je ista, sa ciljem postizanja vrednosti dijastoličkog krvnog pritiska ispod 90 mmHg. u sedećem položaju.

Karakteristike primjene:

Simptomatska hipotenzija.
Najčešće se do izraženog pada krvnog tlaka javlja smanjenje volumena tekućine uzrokovano diuretičkom terapijom, smanjenjem količine soli u hrani, dijalizom, proljevom ili povraćanjem. Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom sa ili bez istovremenog zatajenja bubrega, moguće je izraženo smanjenje krvnog pritiska. Češće se otkriva kod pacijenata sa teškim stadijem hronične bolesti Otkazivanje Srca, kao posljedica primjene velikih doza diuretika, hiponatremije ili poremećene funkcije bubrega. Kod takvih pacijenata liječenje lizinoprilom treba započeti pod strogim nadzorom liječnika (uz oprez pri odabiru doze lijeka i diuretika).
Slična pravila moraju se pridržavati i pri propisivanju bolesnika s koronarnom bolešću srca ili cerebrovaskularnom insuficijencijom, kod kojih nagli pad krvnog tlaka može dovesti do infarkta miokarda ili moždanog udara.
Prolazna hipotenzivna reakcija nije kontraindikacija za uzimanje sljedeće doze lijeka.
Kod primjene lizinoprila, kod nekih pacijenata s kroničnim zatajenjem srca, ali s normalnim ili niskim krvnim tlakom, može doći do smanjenja krvnog tlaka, što obično nije razlog za prekid liječenja.
Prije početka liječenja lizinoprilom, ako je moguće, treba normalizirati koncentraciju natrijuma i/ili nadoknaditi izgubljeni volumen tečnosti i pažljivo pratiti učinak početne doze lizinoprila na pacijenta. U slučaju stenoze bubrežne arterije (posebno sa bilateralnom stenozom, ili u prisustvu stenoze arterije jednog bubrega), kao i kod zatajenja cirkulacije zbog nedostatka natrijuma i/ili tečnosti, primena lizinoprila takođe može dovesti do na oštećenu funkciju bubrega, akutni zatajenje bubrega, što se obično pokaže kao nepovratno nakon prestanka uzimanja lijeka.
Kod akutnog infarkta miokarda:
Indicirana je primjena standardne terapije (trombolitici, acetilsalicilna kiselina, beta-blokatori). Lizinopril se može koristiti zajedno s intravenskom primjenom ili uz korištenje terapijskih transdermalnih nitroglicerinskih sistema.
Operacija/opća anestezija.
Prilikom opsežnih hirurških intervencija, kao i kod upotrebe drugih lijekova koji uzrokuju sniženje krvnog tlaka, lizinopril, blokiranjem stvaranja angiotenzina II, može uzrokovati izraženo, nepredvidivo smanjenje krvnog tlaka.
Kod starijih pacijenata ista doza dovodi do veće koncentracije lijeka u krvi, pa je potrebna posebna pažnja pri određivanju doze.
Budući da se potencijalni rizik od agranulocitoze ne može isključiti, potrebno je periodično praćenje krvne slike. Kada se lijek koristi u uvjetima dijalize s poliakrilno-nitrilnom membranom, anafilaktički šok Stoga se preporučuje ili druga vrsta dijalizne membrane ili upotreba drugih antihipertenziva.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.
Nema podataka o uticaju lizinoprila na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama kada se koristi u terapijskim dozama, međutim, mora se uzeti u obzir da može doći do vrtoglavice, pa je potreban oprez.

Nuspojave:

Najčešći neželjeni efekti: vrtoglavica, glavobolja, umor, dijareja, suhi kašalj, mučnina.
- Iz kardiovaskularnog sistema: izrazito smanjenje krvnog pritiska, bol u grudima, rijetko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, pogoršanje simptoma Otkazivanje Srca, poremećaj atrioventrikularne provodljivosti, infarkt miokarda, ubrzan rad srca.
- Sa strane centralnog nervnog sistema: labilnost raspoloženja, konfuzija, parestezija, pospanost, konvulzivni trzaji mišića udova i usana, rijetko - astenični sindrom.
- Iz hematopoetskog sistema: leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, anemija (smanjenje koncentracije hemoglobina, hematokrit, eritrocitopenija).
- Laboratorijski pokazatelji: hiperkalijemija, hiponatremija, rijetko - povećana aktivnost jetrenih enzima, hiperbilirubinemija, povišeni nivoi uree i kreatinina.
- Iz respiratornog sistema: dispneja, bronhospazam.
- Sa strane digestivnog trakta: suva usta, anoreksija, dispepsija, promene ukusa, bol u stomaku, pankreatitis, hepatocelularna ili holestatska žutica, hepatitis.
- Sa strane kože: urtikarija, pojačano znojenje, svrab, alopecija, fotosenzitivnost.
- Iz genitourinarnog sistema: poremećena funkcija bubrega, oligurija, anurija, akutna zatajenje bubrega, uremija, proteinurija, smanjena potencija. Alergijske reakcije: angioedem lica, ekstremiteta, usana, jezika, epiglotisa i/ili larinksa, osip na koži, svrab, groznica, pozitivni rezultati testa na antinuklearna antitijela, povećana brzina sedimentacije eritrocita (ESR), eozinofilija, leukocitoza. U vrlo rijetkim slučajevima - intersticijski angioedem.
- Ostalo: mijalgija, artralgija/artritis, vaskulitis.

Interakcija s drugim lijekovima:

Lizinopril smanjuje izlučivanje kalijuma iz organizma tokom terapije diureticima. Poseban oprez potreban je pri istovremenoj primjeni lijeka sa: diureticima koji štede kalij (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijem, zamjenama soli koje sadrže kalij (povećava se rizik od hiperkalemije, posebno kod oštećene funkcije bubrega), pa se mogu koristiti samo zajedno. propisuje na osnovu individualne odluke ljekar koji prisustvuje uz redovno praćenje nivoa kalijuma u serumu i funkcije bubrega.
Može se koristiti uz oprez zajedno:
- s diureticima: uz dodatnu primjenu diuretika pacijentu koji uzima lizinopril, u pravilu se javlja aditivni antihipertenzivni učinak - rizik od naglašenog smanjenja krvnog tlaka;
- sa drugim antihipertenzivnim lekovima (aditivni efekat);
- s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (indometacin, itd.), estrogenima, kao i adrenergičkim stimulansima - smanjenje antihipertenzivnog učinka lizinoprila;
- sa litijumom (izlučivanje litijuma može da se smanji, pa je potrebno redovno pratiti koncentraciju litijuma u krvnom serumu);
- s antacidima i kolestiraminom - smanjuju apsorpciju u gastrointestinalnom traktu. Alkohol pojačava djelovanje lijeka.

Kontraindikacije:

Preosjetljivost na lizinopril ili druge ACE inhibitore, angioedem u anamnezi, uključujući i korištenje ACE inhibitora, nasljedni angioedem, dob ispod 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene).

Oprez: teška disfunkcija bubrega, bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega s progresivnom azotemijom, stanje nakon transplantacije bubrega, zatajenje bubrega, azotemija, hiperkalemija, aortna stenoza, hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija, primarna hiperaldosteronizam, arterijska hipotenzija, cerebrovaskularne bolesti(uključujući cerebrovaskularnu insuficijenciju), srčana ishemija, koronarna insuficijencija, autoimune sistemske bolesti vezivnog tkiva (uključujući sklerodermu, sistemski eritematozni lupus); inhibicija hematopoeze koštane srži; dijeta s ograničenjem natrija: hipovolemična stanja (uključujući kao rezultat proljeva, povraćanja); starije dobi.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja. Upotreba: Lizinopril je kontraindiciran tokom trudnoće. Ako se utvrdi trudnoća, lijek treba prekinuti što je prije moguće. Uzimanje ACE inhibitora u drugom i trećem tromjesečju trudnoće štetno djeluje na fetus (moguć je izražen pad krvnog tlaka, zatajenje bubrega, hiperkalijemija, kranijalna hipoplazija, intrauterina smrt). Nema podataka o negativnim efektima lijeka na fetus kada se koristi u prvom tromjesečju. Preporučuje se pažljivo praćenje novorođenčadi i dojenčadi koja su bila izložena ACE inhibitorima in utero radi pravovremenog otkrivanja izraženog pada krvnog tlaka, oligurije i hiperkalemije.
Lizinopril prolazi kroz placentu. Nema podataka o prodiranju lizinoprila u majčino mlijeko. Tokom perioda liječenja lijekom, dojenje treba prekinuti.

predoziranje:

Simptomi (javljaju se prilikom uzimanja pojedinačne doze od 50 mg ili više): značajno smanjenje krvnog pritiska; suva usta, pospanost, zadržavanje mokraće, zatvor, anksioznost, povećana razdražljivost. Liječenje: simptomatska terapija, intravenska primjena tekućine, praćenje krvnog tlaka, ravnoteže vode i elektrolita i normalizacija potonjeg.
Lizinopril se može ukloniti iz organizma hemodijalizom.

Uslovi skladištenja:

Lista B. Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti, na temperaturi do 25 °C. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja: 2 godine. Ne biste trebali uzimati lijek nakon isteka roka valjanosti.

Uslovi odmora:

Na recept

Paket:

Tablete od 5, 10 ili 20 mg. 10 tableta u blister pakovanju od polivinilhloridnog filma i aluminijumske folije; 20 ili 30 tableta u staklenoj posudi koja štiti svjetlost ili u polimernoj tegli ili u polimernoj boci; Svaka staklenka ili boca ili 1, 2 ili 3 blistera zajedno sa uputstvom za upotrebu stavljaju se u kartonsko pakovanje.

Uputstvo za upotrebu
Lisinopril tab. 10 mg br. 30

Oblici doziranja
tablete 10mg

Sinonimi
Diropress
Diroton
Irumed
Lysigamma
Lisinopril Grindeks
Lisinoton
Lizoril
Liten

Grupa
Antihipertenzivi - inhibitori enzima koji konvertuje angiotenzin

Međunarodno nezaštićeno ime
lizinopril

Compound
Aktivni sastojak je lizinopril.

Proizvođači
Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd (Izrael)

farmakološki efekat
Hipotenzivno, vazodilatatorno, kardioprotektivno, natriuretik. Smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor, sistemski krvni pritisak, naknadno opterećenje miokarda i pritisak u plućnim kapilarima. Povećava minutni volumen i toleranciju na stres miokarda kod pacijenata sa srčanom insuficijencijom. Povećava (sekundarno) aktivnost renina u plazmi. Efekat se javlja nakon 1 sata, pojačava se za 6-7 sati i traje do 24 sata. Hipotenzivni učinak postiže optimalne vrijednosti uz ponovljenu primjenu tokom nekoliko sedmica. Inhibira tkivni renin-angiotenzin sistem srca, sprečava razvoj hipertrofije miokarda i dilataciju leve komore ili podstiče njihov obrnuti razvoj (kardioprotektivni efekat). Smanjuje broj slučajeva iznenadne smrti, smanjuje vjerojatnost razvoja ponovnog infarkta miokarda, poremećaja koronarnog krvotoka i ishemije miokarda. Nakon oralne primjene, oko 25% (6-60%) se apsorbira. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Slabo se vezuje za proteine ​​plazme (6-10%). Nije biotransformisan i izlučuje se u nepromenjenom obliku putem bubrega, poluvreme eliminacije je 12 sati. Uklanja se hemodijalizom.

Nuspojava
Glavobolja, vrtoglavica, poremećaji svijesti, razdražljivost, nervoza, prolazni cerebrovaskularni poremećaj, nesvjestica, ataksija, gubitak pamćenja, pospanost, nesanica, periferna neuropatija, parestezije, tremor, konvulzije, smetnje vida, tinitus; palpitacije, bol u grudima, hipotenzija, aritmija, zastoj srca, infarkt miokarda, ortostatske reakcije, vaskulitis, supresija koštane srži, leukopenija, trombocitopenija, anemija; suhi kašalj, maligni tumori pluća, hemoptiza, infiltracija, embolija i plućni infarkt, bronhospazam, astma, pleuralni izljev, bol pri disanju, bronhitis, laringitis, sinusitis, faringitis, rinitis, krvarenje iz nosa, curenje iz nosa, paroksikacija; suha usta, dispepsija, žgaravica, povraćanje, dijareja/zatvor, nadutost, gastrointestinalni grčevi, bol u trbuhu, hepatotoksičnost (hepatitis, holestatska žutica, fulminantna nekroza jetre sa mogućim smrtnim ishodom), gastritis, pankreatitis; oštećena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega, pijelonefritis, disurija, oligurija, anurija, uremija, edem, smanjen libido, impotencija; artritis, artralgija, mijalgija, bol u vratu, bol u leđima; osip, urtikarija, alopecija, fotosenzibilnost, pemfigus, lezije i infekcije kože, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom; promjena tjelesne težine, groznica, znojenje, alergijske reakcije, uklj. angioedem, razvoj infekcija, uklj. herpes zoster, dijabetes melitus, dehidracija, giht, povećan titar antinuklearnih antitijela, koncentracije kreatinina, uree, hiperkalijemija, hiponatremija, hiperurikemija.

Indikacije za upotrebu
Arterijska hipertenzija (mono- i kombinovana terapija), uklj. renovaskularni, akutni infarkt miokarda sa klinički stabilnim stanjem pacijenta, zatajenje srca (pomoćni tretman), uklj. asimptomatsko zatajenje srca lijeve komore nakon akutnog infarkta miokarda, postinfarktno razdoblje, dijabetička nefropatija.

Kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, dojenje. Ograničenja u upotrebi: anafilaktoidne reakcije, angioedem u anamnezi, kolagenoza, depresija koštane srži (leukopenija, agranulocitoza), cerebrovaskularna insuficijencija, hipotenzija, oštećena funkcija bubrega i jetre, aortna, mitralna stenoza ili druge opstruktivne promene koje ometaju odliv krvi iz srca ; hiperkalijemija ili visok rizik od njenog nastanka (dijabetes melitus, teško zatajenje bubrega, istovremena primjena diuretika), hiponatremija ili ograničenje natrijuma u ishrani, bilateralna stenoza bubrežne arterije ili stenoza arterije jednog bubrega, prisustvo transplantiranog bubrega , hiperurikemija, giht, djetinjstvo i starost.

Uputstvo za upotrebu i doziranje
Oralno, za odrasle 1 put dnevno. Doza se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama, stanju bubrežne funkcije i istodobnoj terapiji. Obično je početna doza 2,5-5 mg, prosječna doza održavanja je 5-20 mg, maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Predoziranje
Simptomi: akutna arterijska hipotenzija. Liječenje: davanje fiziološkog rastvora i druga simptomatska terapija.

Interakcija
Hipotenzivni efekat je pojačan diureticima i oslabljen indometacinom. Diuretici koji štede kalij, suplementi kalija i lijekovi koji sadrže kalij povećavaju rizik od hiperkalijemije. Povećava toksičnost litijuma.

specialne instrukcije
Prije početka liječenja potrebno je prilagoditi ravnotežu vode i elektrolita. Liječenje se provodi pod redovnim medicinskim nadzorom. Potreban je oprez prilikom hirurških intervencija (uključujući i stomatološke), posebno kada se koriste opći anestetici koji imaju hipotenzivni učinak. Treba izbjegavati hemodijalizu kroz visokopropusne poliakrilonitrit metalil sulfatne membrane, hemofiltraciju ili LDL aferezu.

Uslovi skladištenja
Lista B. Na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti.

Povratak