Maltofer kapi uputstvo za upotrebu. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Maltofer je antianemični lijek koji se koristi za nedostatak željeza.

Oblik i sastav izdanja

Proizvode se sljedeći oblici doziranja Maltofera:

Tablete za žvakanje: ravne, smeđe sa bijelim mrljama, okrugle, sa zarezom (u blisterima od 10 kom.; 1 ili 3 blistera u kartonskom pakovanju);
Kapi za oralnu primjenu: tamnosmeđa tekućina (u tamnim staklenim bočicama sa dozatorom od 10 ili 30 ml, 1 bočica u kartonskom pakiranju; u polimernim posudama sa dozatorom od 10 ili 30 ml, 1 boca u kartonskom pakiranju);
Sirup: tamno smeđa supstanca (u tamnim staklenim bocama od 75 ili 150 ml sa priloženim mernim poklopcem; 1 set u kartonskom pakovanju);
Oralni rastvor: tamnosmeđa tečnost (u staklenim bocama od 5 ml; 10 boca u kartonskom pakovanju);
Rastvor za intramuskularnu primenu: smeđa tečnost (u ampulama od prozirnog stakla od 2 ml; 5 ampula u kartonskom pakovanju).

Jedna tableta za žvakanje sadrži:

Aktivni sastojak: gvožđe (III) hidroksid polimaltozat – 375 mg;
Pomoćne komponente: mikrokristalna celuloza, prečišćeni talk, deksarati, aroma čokolade, makrogol 6000, vanilin, kakao prah, natrijum ciklamat.

20 ml kapi za oralnu primenu sadrži:

Aktivni sastojak: gvožđe (III) hidroksid polimaltozat – 178,6 mg;
Pomoćne komponente: natrijum hidroksid, saharoza, aroma kreme, natrijum metil parahidroksibenzoat, prečišćena voda, natrijum propil parahidroksibenzoat.

1 ml sirupa sadrži:

Aktivni sastojak: gvožđe (III) hidroksid polimaltozat – 35,7 mg;
Pomoćne komponente: metil parahidroksibenzoat, prečišćena voda, aroma kreme, rastvor sorbitola 70%, natrijum hidroksid, etanol 96%, propil parahidroksibenzoat, saharoza.

1 ml oralne otopine sadrži:

Aktivni sastojak: gvožđe (III) hidroksid polimaltozat – 71,4 mg;
Pomoćne komponente: natrijum metil parahidroksibenzoat, rastvor sorbitola 70%, natrijum hidroksid, prečišćena voda, natrijum propil parahidroksibenzoat, saharoza, aroma kreme.

1 ml otopine za intramuskularnu primjenu sadrži:

Aktivni sastojak: gvožđe (III) hidroksid polimaltozat – 50 mg;
Pomoćne komponente: voda za injekcije, hlorovodonična kiselina/natrijum hidroksid.

Indikacije za upotrebu

Tablete za žvakanje, sirup, kapi i oralna otopina: liječenje klinički značajnog i latentnog nedostatka željeza (LDI); prevencija nedostatka željeza kod pacijenata u reproduktivnoj dobi, tijekom trudnoće i dojenja, kod djece, adolescenata i odraslih (na primjer, vegetarijanaca i starijih pacijenata);
Rješenje za intramuskularnu primjenu: liječenje nedostatka željeza u slučajevima neefikasnosti, nedovoljne djelotvornosti ili nemogućnosti uzimanja oralnih oblika lijeka, na primjer, sa malapsorpcijom, kod pacijenata koji odbijaju redovitu i dugotrajnu primjenu oralnih suplemenata željeza, kod pacijenata koji boluju od bolesti gastrointestinalnog trakta (GIT)), suplementi gvožđa za oralnu primjenu kod kojih mogu pogoršati bolest.

Maltofer u obliku otopine za intramuskularnu primjenu propisuje se samo u slučajevima nedostatka željeza potvrđenog potrebnim studijama (na primjer, prilikom određivanja nivoa hemoglobina, serumskog feritina, broja crvenih krvnih zrnaca ili hematokrita, kao i njihovih parametara - prosječni sadržaj i/ili prosječna koncentracija hemoglobina u eritrocitu, prosječni volumen eritrocita).

Kontraindikacije

Višak željeza (na primjer, hemokromatoza i hemosideroza);
Poremećena upotreba gvožđa (na primjer, sideroahrestična ili olovna anemija);
Anemija koja nije uzrokovana nedostatkom željeza (na primjer, hemolitička ili megaloblastna anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B 12);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Dodatne kontraindikacije za primjenu otopine za intramuskularnu primjenu su:

Dekompenzirana ciroza jetre;
Bronhijalna astma;
Infektivni hepatitis;
Nekontrolirani hiperparatireoidizam;
Infektivne bolesti bubrega u akutnoj fazi;
Hronični poliartritis;
Osler-Rendu-Weberov sindrom;
Trudnoća (1. trimestar).

Otopina se ne može primijeniti intravenozno. Treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa alergijama, zatajenjem bubrega ili jetre.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Dnevna doza sirupa, tableta za žvakanje, kapi ili oralne otopine uzima se odjednom tokom ili odmah nakon obroka.

Koristeći mjerni poklopac koji je priložen sirupu, možete izračunati točnu dozu lijeka.

Tablete za žvakanje mogu se progutati cijele; sirup, kapi ili oralni rastvor - pomešati sa bezalkoholnim pićima, sokovima od povrća ili voća. Slaba boja pića ne utiče na efikasnost ili ukus Maltofera.

Dnevna doza lijeka u zavisnosti od kategorije/dobi pacijenata i stepena nedostatka željeza:

Prevremeno rođene bebe: doza za anemiju zbog nedostatka gvožđa (IDA) određuje se na osnovu proračuna - 1-2 kapi na 1 kg telesne težine, tokom 3-5 meseci;
Djeca do 1 godine: IDA – 10-20 kapi, 2,5-5 ml sirupa; LID i prevencija stanja (IDA i LID) – 6-10 kapi;
Djeca od 1 godine do 12 godina: IDA – 20-40 kapi ili 5-10 ml sirupa; LDH i prevencija stanja – 10-20 kapi ili 2,5-5 ml sirupa;
Djeca starija od 12 godina: IDA – 40-120 kapi ili 10-30 ml sirupa; LDH i prevencija stanja – 20-40 kapi ili 5-10 ml sirupa;
Odrasli (uključujući dojilje): IDA – 40-120 kapi, 10-30 ml sirupa, 1-3 tablete za žvakanje, 1-3 bočice oralnog rastvora; LJ – 20-40 kapi, 5-10 ml sirupa, 1 tableta za žvakanje, 1 boca oralne otopine; prevencija – 20-40 kapi ili 5-10 ml sirupa;
Trudnice: IDA – 80-120 kapi, 20-30 ml sirupa, 2-3 tablete za žvakanje ili 2-3 bočice oralnog rastvora; LDH i prevencija stanja – 40 kapi, 10 ml sirupa, 1 tableta za žvakanje ili 1 boca oralne otopine.

Trajanje terapije klinički značajnog nedostatka gvožđa (IDA) je 3-5 meseci do normalizacije nivoa hemoglobina. Zatim se Maltofer nastavlja u dozi koja se koristi za liječenje LID-a još nekoliko mjeseci; tokom trudnoće, treba ga nastaviti najmanje do porođaja (da bi se obnovile rezerve gvožđa).

Trajanje terapije LID-om je 1-2 mjeseca. U slučaju klinički izraženog nedostatka gvožđa, obnavljanje rezervi mikroelemenata i normalizacija nivoa hemoglobina dolazi tek nakon 2-3 meseca od početka primene leka.

Prije prve primjene terapijske doze otopine za intramuskularnu primjenu, provodi se intramuskularni test: djeci se daje pola dnevne doze, odraslima - od 1/4 do 1/2 doze (25-50 mg željeza). Ako nema nuspojava unutar 15 minuta nakon primjene, može se primijeniti ostatak početne doze Maltofera. Važno je imati resurse za pomoć u razvoju anafilaktičkog šoka.

Doza lijeka za intramuskularnu primjenu određuje se individualno i prilagođava u skladu s općim nedostatkom željeza primjenom formule: opći nedostatak željeza (mg) = tjelesna težina (kg) × (normalan nivo hemoglobina - nivo hemoglobina pacijenta) (g/l ) × 0,24 * + rezerve gvožđa (mg);

Ako tjelesna težina< 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;

Ako je telesna težina > 35 kg: normalan nivo Hb je 150 g/l, što odgovara rezervama gvožđa - 500 mg;

*Koeficijent 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (sadržaj gvožđa u Hb – 0,34%×volumen krvi – 7% telesne težine×koeficijent 1000 – konverzija iz g u mg).

Ukupan broj ampula sa rastvorom za intramuskularnu primenu = ukupni nedostatak gvožđa (mg)/100 mg.

Ukupan broj ampula u zavisnosti od telesne težine pacijenta i nivoa hemoglobina – Hb 60 g/l/Hb 75 g/l/Hb 90 g/l/Hb 105 g/l:

5 kg: 1,5/ 1,5/1,5/1;
10 kg: 3/3/2,5/2;
15 kg: 5/4,5/3,5/3;
15 kg: 6,5/4,5/3,5/3;
20 kg: 6,5/5,5/5/4;
25 kg: 8/7/6/5,5;
30 kg: 9,5/8,5/7,5/6,5;
35 kg: 12,5/11,5/10/9;
40 kg: 13,5/12/11/9,5;
45 kg: 15/13/11,5/10;
50 kg: 16/14/12/10,5;
55 kg: 17/15/13/11;
60 kg: 18/16/13,5/11,5;
65 kg: 19/16,5/14,5/12;
70 kg: 20/17,5/15/12,5;
75 kg: 21/18,5/16/13;
80 kg: 22,5/19,5/16,5/13,5;
85 kg: 23,5/20,5/17/14;
90 kg: 24,5/21,5/18/14,5.

Ako potrebna doza premašuje maksimalnu dnevnu dozu, lijek treba primijeniti u frakcijama.

Režim doziranja ovisno o dobi pacijenta:

Odrasli: 1 ampula dnevno (2 ml – 100 mg gvožđa);
Djeca: doza se određuje ovisno o težini djeteta.

Maksimalno dozvoljene dnevne doze:

Odrasli: 2 ampule (4 ml – 200 mg gvožđa);
Djeca do 5 kg: 1/4 ampule (0,5 ml - 25 mg gvožđa);
Djeca od 5 do 10 kg: 1/2 ampule (1 ml - 50 mg gvožđa).

Ako nakon 7-14 dana terapije nema odgovora od hematoloških parametara (na primjer, nivo Hb se povećava za približno 100 mg/dL dnevno), preporučuje se preispitivanje početne dijagnoze.

Ukupna doza Maltofera po kursu terapije ne bi trebalo da prelazi izračunati broj ampula.

Tehnika primjene lijeka je od odlučujućeg značaja. Ako se injekcija izvrši nepravilno, može doći do bola i mrlja kože na mjestu uboda. Otopinu treba primijeniti tehnikom ventroglutealne injekcije umjesto konvencionalne. Igla bi trebala biti duga najmanje 5-6 cm, njen razmak ne smije biti preširok. Za lake odrasle i djecu treba koristiti kraće, tanje igle.

Linija kičme u nivou lumboilijakalnog zgloba fiksirana je kao tačka A. Ako pacijent leži na desnoj strani, srednji prst lijeve ruke mora biti postavljen u tačku A;
Kažiprst treba odmaknuti od srednjeg prsta tako da se nalazi ispod crte ilijačne linije u tački B;
Trokut, koji se nalazi između kažiprsta i srednjeg prsta, kao i proksimalnih falanga, je mjesto ubrizgavanja.

Prije ubrizgavanja, instrumente treba dezinficirati kao i obično. Prije uvođenja igle potrebno je pomjeriti kožu otprilike 2 cm - to će nakon uklanjanja igle čvrsto zatvoriti ubodni kanal, što će spriječiti bojenje kože i prodiranje ubrizganog lijeka u potkožno tkivo.

Igla treba biti postavljena okomito u odnosu na površinu kože – ugao do tačke ilijakalnog zgloba treba da bude veći nego do tačke femoralnog zgloba. Po završetku ubrizgavanja otopine, uklonite iglu, držeći područje kože uz mjesto ubrizgavanja 5 minuta. Pacijent se mora kretati odmah nakon zahvata.

Nuspojave

Prilikom primjene Maltofera u obliku otopine za intramuskularnu primjenu mogu se pojaviti nuspojave iz određenih sistema i organa:

Probavni sistem: rijetko – povraćanje, mučnina;
Tijelo u cjelini: rijetko - glavobolja, otečeni limfni čvorovi, malaksalost, bol u zglobovima, groznica; vrlo rijetko - anafilaktički ili alergijski odgovori;
Lokalne reakcije: promjena boje kože, bol i upala na mjestu injekcije (ako je narušena tehnika primjene otopine).

Prilikom uzimanja tableta za žvakanje, sirupa, kapi ili oralne otopine, uočavaju se nuspojave iz probavnog sustava: moguće - tamno obojenje stolice (zbog oslobađanja neapsorbiranog željeza); vrlo rijetko - simptomi gastrointestinalne iritacije (mučnina, dijareja, zatvor, osjećaj punoće, pritisak u epigastričnoj regiji).

specialne instrukcije

Za dijabetes melitus treba uzeti u obzir da jedna tableta za žvakanje i jedan ml sirupa sadrže 0,04 XE (hljebne jedinice), jedan ml kapi - 0,01 XE.

Preparati željeza koji se primjenjuju parenteralno mogu izazvati anafilaktičke i alergijske reakcije. U slučaju umjerenih alergijskih reakcija, preporučuje se korištenje antihistaminika; Ako se razvije teška anafilaktička reakcija, odmah dajte epinefrin/adrenalin. Važno je imati na raspolaganju kardiopulmonalnu reanimaciju tokom primjene.

Tok osnovne bolesti može biti pogoršan nuspojavama koje se javljaju kod pacijenata sa patologijama kardiovaskularnog sistema.

Pacijenti s visokim rizikom od razvoja anafilaktičkih ili alergijskih reakcija uključuju pacijente s bronhijalnom astmom, nedostatkom folne kiseline i/ili niskim kapacitetom vezivanja željeza u serumu.

Prije upotrebe otopine za intramuskularnu primjenu, preporuča se pregledati ampule na talog ili oštećenja. Treba koristiti samo ampule koje ne sadrže sediment i koje nisu oštećene. Otopinu treba primijeniti odmah nakon otvaranja ampule; ne može se miješati s drugim terapijskim lijekovima.

Parenteralna primjena lijeka kod djece može imati negativan učinak na tok infektivnog procesa.

Interakcije lijekova

Maltofer rastvor za injekciju se ne može koristiti u kombinaciji sa preparatima gvožđa za oralnu upotrebu (njihova apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta je smanjena). S tim u vezi, preporučuje se početak terapije oralnim preparatima željeza ne prije 7 dana nakon posljednje primjene otopine.

Kada se uzimaju istovremeno s inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (na primjer, enalapril), mogu se povećati sistemske nuspojave koje se javljaju prilikom primjene otopine za injekciju.

Uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25°C na suvom mestu, zaštićeno od svetlosti. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja:

Tablete za žvakanje, rastvor za intramuskularnu primenu, rastvor i kapi za oralnu primenu – 5 godina;
Sirup – 3 godine.

Uputstvo za upotrebu:

Maltofer je lijek za nadoknadu nedostatka željeza.

farmakološki efekat

Maltofer sadrži polimaltozu kompleks željezo (III) hidroksid, koji je stabilan i ne oslobađa slobodne ione željeza u gastrointestinalnom traktu.

Njegova struktura je slična prirodnom spoju željeza feritinu, zbog kojeg željezo (III) putem aktivnog transporta ulazi u krv iz crijeva. Gvožđe, koje se apsorbuje iz Maltofera, vezuje se za feritin i akumulira se uglavnom u jetri. Zatim se ugrađuje u hemoglobin u koštanoj srži.

Postoji veza između nivoa apsorpcije gvožđa i težine njegovog nedostatka: gvožđe se bolje apsorbuje, što je veći njegov nedostatak u telu.

Najaktivniji proces apsorpcije željeza odvija se u tankom i duodenalnom crijevu. Dio koji se ne apsorbira u krvotok izlučuje se fecesom.

Lijek Maltofer foul, osim željeza, sadrži i folnu kiselinu koja pripada B grupi vitamina, učestvuje u proizvodnji nukleinskih kiselina, purina, aminokiselina, pirimidina i stimuliše eritropoezu (proces stvaranja crvenih krvnih zrnaca). ).

Obrazac za oslobađanje

Proizvode se Maltofer kapi i Maltofer tablete.

Maltofer foul se proizvodi u tabletama.

Indikacije za upotrebu Maltofera

Prema uputama, Maltofer se propisuje za liječenje pacijenata koji pate od anemije uzrokovane nedostatkom željeza, skrivenog nedostatka željeza.

Dobre kritike o Maltoferu, uzimanom za prevenciju nedostatka gvožđa kod pacijenata sa rizikom, kao što su stariji pacijenti, trudnice, oni na strogoj dijeti, deca, adolescenti tokom aktivnog rasta.

Maltofer je efikasan i kod latentnog i teškog nedostatka gvožđa, takođe se koristi za prevenciju nedostatka gvožđa i folne kiseline (posebno tokom dojenja i trudnoće).

Kontraindikacije

Prema uputstvu, Maltofer se ne propisuje za: hemohromatozu, hemosiderozu, poremećaje izlučivanja željeza (na primjer, anemiju uzrokovanu trovanjem olovom, talasemiju, sideroahrestičnu anemiju), preosjetljivost na lijek, megaloblastnu i hemolitičku anemiju.

Lijek mogu uzimati pacijenti sa šećernom bolešću, ali tokom terapije treba voditi računa da Maltofer kapi (1 ml) sadrže 0,01 zrna jedinica, jedna tableta za žvakanje - 0,04 zrna jedinica, 5 ml rastvora za internu upotrebu - 0,11 zrna jedinica.

Nema negativnih recenzija o Maltoferu koji se propisuje tijekom trudnoće, ali ga uzimajte s oprezom.

Također ne postoje provjereni podaci o sigurnosti primjene Maltofera od strane dojilja.

Maltofer foul u kombinaciji sa hloramfenikolom može izazvati obostrano pogoršanje terapijskih efekata folne kiseline i hloramfenikola. Nemojte kombinirati lijek s drugim lijekovima koji sadrže željezo.

Kod onih koji pate od nedostatka folne kiseline, upotreba Maltofer foula može uzrokovati povećanje serumskog metabolizma fenitoina.

Upute za upotrebu Maltofera i doziranje

Maltofer kapi su namenjene za internu upotrebu.

Prije upotrebe mogu se otopiti u soku od povrća ili voća. Jedan ml kapi (20 kapi) sadrži 176,5 mg gvožđa (III). Jedna kap sadrži 2,5 mg elementarnog gvožđa.

Za lečenje teškog nedostatka gvožđa, prema Maltoferovim uputstvima, prevremeno rođenim bebama se prepisuju 1-2 kapi Maltofera/dan svaki dan tokom 3-5 meseci; Djeci mlađoj od godinu dana daje se 10-20 kapi. po danu; djeca 1-12 godina – 20-40 kapi/dan; djeca starija od 12 godina, odrasli – 40-120 kapi/dan. Trudnicama se prepisuje 80-120 kapi dnevno. Prema Maltoferovim uputama, terapija traje najmanje dva mjeseca.

Za lečenje skrivenog nedostatka gvožđa, deci mlađoj od godinu dana daju se 6-10 kapi/dan; deca 1-12l – 10-20 kapi/dan; djeca starija od 12 godina, odrasli - 20-40 kapi dnevno. Trudnice uzimaju 40 kapi dnevno.

Za prevenciju, djeci mlađoj od godinu dana daju se 2-4 kapi Maltofera dnevno, starijoj djeci i odraslima 4-6 kapi. Trudnice preventivno uzimaju 6 kapi Maltofera dnevno.

Maltofer tablete se uzimaju nakon jela.

Za lečenje teškog nedostatka gvožđa uzimajte jednu tabletu Maltofera jednom, tri puta dnevno tokom 3-5 meseci, nakon čega se terapija nastavlja još nekoliko meseci, za vraćanje nivoa gvožđa u organizmu, uzimajte 1 tabletu Maltofera dnevno. Trudnicama je propisano da uzimaju 1 tabletu Maltofera dva ili tri puta dnevno dok se hemoglobin ne stabilizuje. Nakon toga, trebate uzeti 1 tabletu dnevno prije porođaja kako biste spriječili nedostatak željeza i liječili skriveni nedostatak željeza.

Maltofer foul se uzima nakon ili tokom obroka. Odrasli, djeca starija od 12 godina i dojilje sa nedostatkom gvožđa trebaju uzeti Tabelu 1. jedan, tri r/dan. Nakon što se postigne nivo hemoglobina, uzmite 1 tabletu. jedan r/dan. Općenito, liječenje traje 5-7 mjeseci. Trudnice sa anemijom uzrokovanom nedostatkom gvožđa uzimaju tabelu 1. 2-3 puta dnevno. i pređite na jednu tabletu dnevno nakon što se nivo hemoglobina vrati. Dobre kritike o Maltoferu, od trudnica koje ga i dalje uzimaju do porođaja.

Djeca starija od 12 godina, odrasli sa skrivenim nedostatkom željeza i za prevenciju folne kiseline i nedostatka željeza uzimaju 1. stol. jedan r/dan. Prevencija obično traje 1-2 mjeseca.

Nuspojave

Recenzije o Maltoferu su uglavnom pozitivne. U nekim slučajevima se nakon uzimanja lijeka javljaju povraćanje, poremećaj stolice, mučnina i bol u epigastriju.

Treba uzeti u obzir da se zbog sadržaja gvožđa u Maltoferu primećuje zatamnjenje stolice, što nije opasno.

tab. 100 mg za žvakanje: 30 kom.
Reg. Broj: 6978/04/10 od 28.01.2010. - Istekao

Tablete za žvakanje smeđa, ravnocilindrična, sa bijelim inkluzijama i zarezima.

Pomoćne tvari: dekstrati, makrogol 6000, prečišćeni talk, natrijum ciklamat, vanilin, kakao prah, aroma čokolade, mikrokristalna celuloza.

10 komada. - blisteri (3) - kartonska pakovanja.

sirup 10 mg/1 ml: fl. 150 ml po setu sa merom kapa
Reg. br: 7421/05/11 od 01/10/2011 - Važi

Sirup tamno smeđa.

Pomoćne tvari: saharoza, rastvor sorbitola 70%, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, etanol 96% (3,25 mg), aroma kreme, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

150 ml - tamne staklene boce (1) u kompletu sa mjernim poklopcem - kartonska pakovanja.

kapi za oralnu primenu 50 mg/1 ml: fl. 30 ml sa dozatorom
Reg. Broj: 6979/04/10 od 28.01.2010. - Istekao

Kapi za oralnu primenu tamno smeđa.

Pomoćne tvari: saharoza, natrijum metil p-hidroksibenzoat, natrijum propil p-hidroksibenzoat, aroma kreme, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

30 ml - tamne staklene boce sa dozatorom (1) - kartonska pakovanja.

Opis lijeka MALTOFER ® na osnovu zvanično odobrenog uputstva za upotrebu leka i izrađenog 2013. godine. Datum ažuriranja: 19.03.2013

farmakološki efekat

Antianemičko sredstvo, dodatak gvožđu. Apsorbovano gvožđe se vezuje za feritin i deponuje se u telu, uglavnom u jetri. Zatim se u koštanoj srži uključuje u hemoglobin.

Farmakokinetika

Usisavanje

Lijek Maltofer ® sadrži željezo u obliku polimaltozata željezo (III) hidroksid. Ovaj makromolekularni kompleks je stabilan i ne oslobađa željezo u obliku slobodnih jona u gastrointestinalnom traktu. Struktura polimaltozata željezo(III) hidroksida slična je prirodnom spoju željeza feritinu. Zbog ove sličnosti, željezo (III) se kreće iz crijeva u krv putem aktivnog transporta.

Istraživanje lijeka Maltofer ® sa radioaktivnom oznakom pokazalo je da je stepen apsorpcije, tj. udio željeza uključen u hemoglobin je obrnuto proporcionalan dozi. Količina apsorbovanog gvožđa zavisi od stepena njegovog nedostatka (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). Tokom terapijske upotrebe lijeka Maltofer®, apsorpcija je oko 10%. Maltofer ® se apsorbira u tankom crijevu, uglavnom u duodenumu i jejunumu. Barem na početku tretmana, gvožđe sadržano u polimaltoznom hidroksidu gvožđa (III) ima manju bioraspoloživost od gvožđa u preparatima obojenog gvožđa.

Odstranjivanje

Neapsorbirano gvožđe se izlučuje izmetom.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno tokom ili neposredno nakon obroka.

Dnevna doza leka zavisi od stepena nedostatka gvožđa (tablice 1 i 2).

Tabela 1. Dnevna doza gvožđa u zavisnosti od stepena nedostatka gvožđa

Tabela 2. Količina željeza u doznim oblicima lijeka

Prijevremeno rođena djeca: 2,5-5 mg gvožđa (1-2 kapi)/kg telesne težine dnevno tokom 3-5 meseci.

Dnevna doza se može uzeti odjednom ili podijeliti u nekoliko doza.

Doza i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa. At ozbiljan nedostatak gvožđa Lijek se nastavlja sve dok se sadržaj hemoglobina ne normalizuje, tj. u proseku 3-5 meseci. Nakon toga, lijek se nastavlja nekoliko sedmica u dozama za liječenje latentnog nedostatka željeza kako bi se stvorila rezerva željeza. Tretman latentni nedostatak gvožđa traje otprilike 1-2 mjeseca.

Maltofer ® sirup i kapi se mogu mešati sa sokovima od voća ili povrća, ili sa nutritivnom formulom u bočici. Moguće je blago obojenje smjese, što ne smanjuje učinkovitost lijeka i ne mijenja njegov ukus.

Tablete za žvakanje mogu se progutati cijele ili sažvakati.

Nuspojave

Određivanje učestalosti neželjenih reakcija:

često (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Alergijske reakcije: vrlo rijetko - urtikarija, bronhijalna astma.

Iz nervnog sistema: u nekim slučajevima - glavobolja.

Iz probavnog sistema:često - mučnina, zatvor;

u nekim slučajevima - bol u stomaku, bol u stomaku, dispepsija, povraćanje, dijareja, reverzibilno bojenje zuba. Često se opaža obojenost stolice zbog izlučivanja gvožđa.

Sa kože: vrlo rijetko - svrab, egzantem, lokalne kožne reakcije.

Iz urinarnog sistema: rijetko - tamna boja urina.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Provedene studije nisu otkrile nikakve negativne učinke na zdravlje trudnoće, fetusa ili novorođenčeta.

Majčino mlijeko obično sadrži željezo vezano za laktoferin. Nije poznato koliko gvožđa iz Maltofera ® prelazi u majčino mleko. Malo je vjerovatno da uzimanje Maltofera može izazvati neželjene efekte kod dojenčadi. Pre upotrebe Maltofera ® tokom trudnoće ili dojenja, posavetujte se sa lekarom.

IN eksperimentalne studiježivotinje nisu pokazale nikakve znakove direktnih ili indirektnih toksičnih učinaka na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj.

specialne instrukcije

Anemiju uvijek treba liječiti pod medicinskim nadzorom.

Ako nema efekta (nivo hemoglobina se nije povećao za približno 20-30 g/l nakon 3 sedmice), treba ponovo razmotriti plan liječenja.

Lijek treba s oprezom propisivati pacijentima koji su podvrgnuti ponovljenim transfuzijama krvi, jer Crvena krvna zrnca prenose željezo u tijelo, što može uzrokovati preopterećenje gvožđem.

Prilikom propisivanja lijeka pacijentima s dijabetesom, treba uzeti u obzir da 1 ml kapi za oralnu primjenu sadrži 0,01 XE, 1 ml sirupa - 0,04 XE, 1 tableta za žvakanje - 0,03 XE.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama

Nisu sprovedene nikakve relevantne studije. Međutim, malo je vjerovatno da Maltofer ® ima bilo kakav utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama.

Predoziranje

U slučaju predoziranja gvožđe (III) hidroksid polimaltozata nisu uočeni znakovi trovanja i preopterećenja gvožđem, što je posledica odsustva slobodnog gvožđa u gastrointestinalnom traktu, kao i činjenice da je gvožđe uključeno u sastav gvožđe (III) hidroksid polimaltozat ne ulazi u organizam putem pasivnog mehanizma difuzije.

Još nisu prijavljeni poznati simptomi predoziranja karakteristični za druge preparate željeza (soli željeza), kao što su konvulzije, hipotenzija, šok, metabolička acidoza ili koma.

Interakcije lijekova

Studije provedene na štakorima nisu pokazale nikakvu interakciju s tetraciklinom, aluminijum hidroksidom, acetilsalicilatom, sulfasalazinom, kalcijum karbonatom, kalcijum acetatom i kalcijum fosfatom u kombinaciji sa vitaminom D 3, bromazepamom, magnezijum aspartatom, D-penicilaminom, metilfinodopom i aceuratom.

Takođe nije primećena in vitro interakcija sa komponentama hrane kao što su fitinska kiselina, oksalna kiselina, tanin, natrijum alginat, holin i njegove soli, vitamin A, vitamin D3, vitamin E, sojino ulje i sojino brašno. Ovi rezultati sugeriraju da se željezo(III) hidroksid polimaltosat može uzimati uz ili odmah nakon obroka.

Tri unakrsne studije koje su uključivale po 22 pacijenta nisu pokazale značajno smanjenje apsorpcije tetraciklina. Koncentracija tetraciklina u krvnoj plazmi nije pala ispod nivoa koji obezbeđuje potrebnu efikasnost.

Aluminijum hidroksid i tetraciklin nisu smanjili apsorpciju gvožđe(III) polimaltoze hidroksida u studijama na ljudima. Zbog toga se polimaltozat gvožđa (III) hidroksida može uzimati istovremeno sa tetraciklinom ili drugim fenolnim supstancama, kao i aluminijum hidroksidom.

Lijek ne utiče na rezultate testa na prisustvo okultne krvi (selektivni test hemoglobina), tako da nema potrebe za prekidom liječenja radi testa.

Treba izbjegavati istovremenu parenteralnu i oralnu primjenu suplemenata željeza jer to značajno smanjuje apsorpciju oralnog željeza.

Kontakti za upite

TAKEDA doo, predstavništvo, (Austrija)

Predstavništvo "TAKEDA Osteuropa Holding GmbH"
u Republici Bjelorusiji

Maltofer je lijek koji se koristi za nadoknadu nedostatka željeza.

Oblik i sastav izdanja

Maltofer se proizvodi u sljedećim oblicima doziranja:

Oralni rastvor: tamno braon (5 ml u staklenim bocama, 10 boca u kartonskoj kutiji);
Kapi za oralnu primenu: tamno smeđe (30 ml u tamnim staklenim bočicama sa dozatorom, 1 bočica u kartonskoj kutiji);
Sirup: tamno smeđi (150 ml u tamnim staklenim bocama, 1 boca u kartonskoj kutiji sa mjernim poklopcem);
Tablete za žvakanje: ravne cilindrične, braon boje sa bijelim inkluzijama (10 komada u blisterima, 3 blistera u kartonskoj kutiji);
Rastvor za injekciju: braon (2 ml u bezbojnim staklenim ampulama, 5 ampula u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 ml oralne otopine uključuje:

Aktivna supstanca: gvožđe – 20 mg (u obliku gvožđe(III) hidroksid polimaltozata);
Pomoćne komponente: saharoza, 70% rastvor sorbitola, natrijum metil parahidroksibenzoat, natrijum propil parahidroksibenzoat, aroma kreme, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

Sastav od 1 ml (20 kapi) kapi za oralnu primenu uključuje:

Pomoćne supstance: saharoza, natrijum metil p-hidroksibenzoat, natrijum propil p-hidroksibenzoat, aroma kreme, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

1 ml sirupa sadrži:

Aktivna supstanca: gvožđe – 10 mg (u obliku gvožđe(III) hidroksid polimaltozata);
Pomoćne supstance: saharoza, 70% rastvor sorbitola, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, 96% etanol, aroma kreme, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

1 tableta za žvakanje sadrži:

Aktivna supstanca: gvožđe – 103 mg (u obliku gvožđe(III) hidroksid polimaltoze);
Pomoćne komponente: dekstrati, makrogol 6000, prečišćeni talk, natrijum ciklamat, vanilin, kakao prah, aroma čokolade, mikrokristalna celuloza.

Sastav 1 ml otopine za injekciju uključuje:

Aktivna supstanca: gvožđe – 50 mg (u obliku gvožđe(III) hidroksid polimaltozata);
Pomoćne komponente: natrijum hidroksid/hlorovodonična kiselina, voda za injekcije.

Indikacije za upotrebu

Maltofer u oralnim oblicima (rastvor i kapi za oralnu primenu, tablete za žvakanje, sirup) se propisuje za sledeća stanja/bolesti:

Latentni i klinički izražen nedostatak željeza (liječenje);
Nedostatak željeza kod dojilja i trudnica, djece i adolescenata, odraslih (na primjer, starijih i vegetarijanaca), žena u reproduktivnoj dobi (prevencija).

Maltofer u obliku otopine za injekcije koristi se u liječenju nedostatka željeza u slučajevima kada je nemoguće oralno uzimati lijekove koji sadrže željezo, kao i njihove neefikasnosti ili neefikasnosti u slučaju malapsorpcije, kod pacijenata koji se ne slažu na redovnu i dugotrajnu primjenu oralnih suplemenata željeza i kod pacijenata sa gastrointestinalnim poremećajima (na primjer, s ulceroznim kolitisom), kod kojih može doći do pogoršanja bolesti kada se uzimaju preparati željeza oralno.

Maltofer za injekcije se propisuje samo u slučajevima nedostatka gvožđa potvrđenog istraživanjem (npr. određivanje nivoa hemoglobina, serumskog feritina, broja crvenih krvnih zrnaca ili hematokrita, kao i njihovih parametara - prosječnog sadržaja hemoglobina u eritrocitu , prosječni volumen eritrocita).

Kontraindikacije

Višak gvožđa (hemosideroza, hemohromatoza);
Anemija koja nije povezana s nedostatkom željeza (na primjer, poremećena eritropoeza, hemolitička anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B12 u tijelu, megaloblastična anemija, hipoplazija koštane srži);
Poremećaj iskorišćenja gvožđa (npr. talasemija, sideroahrestična anemija, kožna porfirija tarda, olovna anemija);
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Dodatne kontraindikacije za primjenu Maltofera u obliku otopine za injekcije su:

Infektivni hepatitis;
Osler-Rendu-Weberov sindrom;
Hronični poliartritis;
Nekontrolirani hiperparatireoidizam;
Infektivne bolesti bubrega (u akutnim slučajevima);
Bronhijalna astma;
Dekompenzirana ciroza jetre;
Intravenska primjena;
Prvo tromjesečje trudnoće.

Prilikom oralnog uzimanja lijeka, zbog potrebe propisivanja manjih doza, Maltofer se preporučuje za primjenu u obliku kapi za prijevremeno rođenu djecu, te u obliku sirupa za djecu mlađu od 12 godina.

Lijek u obliku otopine za injekciju se ne preporučuje za primjenu kod djece mlađe od 4 mjeseca (zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti njegove primjene kod ove kategorije pacijenata).

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Maltofer u obliku rastvora, kapi, tableta za žvakanje i sirupa uzima se oralno tokom ili neposredno nakon obroka.

Prije uzimanja kapi, otopina i sirup se mogu pomiješati sa bezalkoholnim pićima ili sokovima od povrća ili voća. Tablete za žvakanje mogu se progutati cijele ili sažvakati.

Dnevna doza lijeka određena je stepenom nedostatka željeza.

Za anemiju zbog nedostatka željeza lijek se propisuje u sljedećim dozama:

Prevremeno rođene bebe: 1-2 kapi rastvora/kg;
Djeca mlađa od 1 godine: 25-50 mg željeza - 10-20 kapi rastvora ili 2,5-5 ml sirupa;
Djeca od 1-12 godina: 50-100 mg željeza - 20-40 kapi rastvora ili 5-10 ml sirupa;
Djeca od 12 godina: 100-300 mg željeza - 40-120 kapi rastvora ili 10-30 ml sirupa;
Odrasli (uključujući dojilje): 100-300 mg gvožđa – 40-120 kapi rastvora, 10-30 ml sirupa ili 1-3 tablete za žvakanje;
Trudnice: 200-300 mg gvožđa - 80-120 kapi rastvora, 20-30 ml sirupa ili 2-3 tablete za žvakanje.

Za latentni nedostatak gvožđa, Maltofer se propisuje:

Odrasli (uključujući dojilje): 50-100 mg gvožđa – 20-40 kapi rastvora, 5-10 ml sirupa ili 1 tableta za žvakanje;

Za profilaksu, lijek se propisuje u sljedećim dozama:

Djeca do 1 godine: 15-25 mg gvožđa – 6-10 kapi rastvora;
Djeca od 1-12 godina: 25-50 mg željeza - 10-20 kapi rastvora ili 2,5-5 ml sirupa;
Djeca starija od 12 godina: 50-100 mg željeza – 20-40 kapi rastvora ili 5-10 ml sirupa;
Odrasli (uključujući dojilje): 50-100 mg gvožđa – 20-40 kapi rastvora ili 5-10 ml sirupa;
Trudnice: 100 mg gvožđa - 40 kapi rastvora, 10 ml sirupa ili 1 tableta za žvakanje.

Dnevna doza Maltofera u obliku oralne otopine može se uzeti odjednom. Kod liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza, odraslima, djeci starijoj od 12 godina i dojiljama propisuje se 1 bočica 1-3 puta dnevno, trudnicama - 2-3 puta dnevno. Za prevenciju nedostatka željeza i liječenje latentnog nedostatka željeza, odrasli (uključujući dojilje i trudnice) i djeca starija od 12 godina trebaju uzimati 1 bočicu dnevno.

Trajanje liječenja anemije uzrokovane nedostatkom željeza (klinički izraženog nedostatka željeza) je 3-5 mjeseci (obično do normalizacije nivoa hemoglobina). Nakon toga, još nekoliko mjeseci, uzimanje Maltofera treba nastaviti u dozi namijenjenoj liječenju latentnog nedostatka gvožđa, a za trudnice radi obnavljanja rezervi gvožđa - najmanje do porođaja.

Trajanje terapije za latentni nedostatak željeza je 1-2 mjeseca.

Kod klinički značajnog nedostatka gvožđa, popunjavanje potrebnih rezervi gvožđa i vraćanje nivoa hemoglobina obično se dešava u roku od 2-3 meseca od početka lečenja.

Maltofer otopina za injekciju se primjenjuje intramuskularno.

Prije prve upotrebe lijeka potrebno je provesti test: odraslima se daje 1/4-1/2 dnevne doze, djeci starijoj od 4 mjeseca – 1/2 dnevne doze. Preostali rastvor se može primeniti ako u roku od 15 minuta nisu zabeležene neželjene reakcije.

Prilikom davanja injekcije potrebno je osigurati raspoloživost sredstava potrebnih za pružanje pomoći u slučaju anafilaktičkog šoka.

Doza Maltofera se izračunava individualno koristeći sljedeću formulu i prilagođava prema općem nedostatku željeza: ukupni nedostatak željeza (mg) = tjelesna težina (kg) × (normalan nivo Hb - nivo Hb pacijenta) (g/l) × 0,24 + rezerve gvožđa (mg).

Sa telesnom težinom manjom od 35 kg: normalan Hb = 130 g/l (deponovano gvožđe = 15 mg/kg telesne težine).

Sa telesnom težinom većom od 35 kg: normalan nivo Hb = 150 g/l (deponovano gvožđe = 500 mg).

Ako je potrebna doza veća od maksimalne dnevne doze, primjena Maltofera treba biti frakciona.

Odraslima se propisuje 1 ampula dnevno za djecu stariju od 4 mjeseca, doza se određuje na osnovu tjelesne težine.

Maksimalne dozvoljene dnevne doze su (1 ml = 50 mg gvožđa = 1/2 ampule):

Djeca do 6 kg: 0,5 ml;
Djeca 5-10 kg: 1 ml;
Djeca 10-45 kg: 2 ml;
Odrasli: 4 ml.

Ako nakon 7-14 dana nema terapijskog odgovora na hematološke parametre, početnu dijagnozu treba ponovo razmotriti. Ukupna doza Maltofera po kursu lečenja ne bi trebalo da prelazi izračunati broj ampula.

Važna je tehnika ubrizgavanja. Zbog nepravilne primjene otopine može doći do bola i bojenja kože na mjestu ubrizgavanja. Maltofer se ubrizgava u gornji vanjski kvadrant gluteus maximus mišića. Lumen igle treba da bude uzak, dužine najmanje 5-6 cm Za odrasle sa malom težinom i decu, igle treba da budu tanje i kraće. Nakon injekcije, pacijent treba da se kreće.

Nuspojave

Prilikom uzimanja oralnih oblika Maltofera, vrlo rijetko je moguće razviti poremećaje probavnog sistema koji se manifestuju simptomima iritacije gastrointestinalnog trakta (osećaj punoće, pritisak u epigastričnoj regiji, mučnina, dijareja ili zatvor). Takođe, tokom terapije moguća je tamna obojenost stolice (ovaj simptom je posledica oslobađanja neapsorbovanog gvožđa i nema klinički značaj).

Prilikom primjene Maltofera u obliku otopine za injekcije mogu se razviti sljedeće nuspojave:

Probavni sistem: rijetko - povraćanje, mučnina (ove nuspojave se mogu ublažiti simptomatskom terapijom);
Lokalne reakcije: bol, upala i bojenje kože na mjestu ubrizgavanja (ako je narušena tehnika primjene lijeka);
Tijelo u cjelini: rijetko - glavobolja, otečeni limfni čvorovi, bol u zglobovima, malaksalost, groznica; vrlo rijetko - anafilaktičke ili alergijske reakcije.

specialne instrukcije

Prilikom oralnog propisivanja Maltofera pacijentima sa šećernom bolešću treba voditi računa da 1 ml oralnih kapi sadrži 0,01 XE (jedinice kruha), 1 ml sirupa - 0,04 XE, 1 boca oralne otopine - 0,11 XE, 1 tableta za žvakanje – 0,04 XE.

Maltofer ne boji zubnu caklinu.

Parenteralni dodaci željeza mogu uzrokovati anafilaktičke i alergijske reakcije. Pacijenti s povećanim rizikom od razvoja takvih reakcija uključuju pacijente s bronhijalnom astmom ili pacijente sa niskim kapacitetom vezivanja željeza u serumu i/ili nedostatkom folne kiseline.

Za umjereno teške alergijske reakcije potrebno je propisati antihistaminike. Ako dođe do teške anafilaktičke reakcije, treba odmah primijeniti epinefrin (adrenalin). Prilikom primjene Maltofera potrebno je osigurati dostupnost sredstava za kardiopulmonalnu reanimaciju.

Parenteralna primjena Maltofera kod djece može negativno utjecati na tok infektivnog procesa.

Nuspojave koje se razvijaju kod pacijenata sa kardiovaskularnim poremećajima mogu pogoršati tok osnovne bolesti.

Prije upotrebe Maltofera, ampule treba pregledati na oštećenje i prisutnost sedimenta. Otopinu za injekciju treba primijeniti odmah nakon otvaranja ampule.

Maltofer za injekcije ne treba mešati sa drugim lekovima.

Interakcije lijekova

Otopinu za injekciju ne treba koristiti istovremeno s oralnim preparatima željeza, jer se time smanjuje apsorpcija željeza iz gastrointestinalnog trakta. Preporučuje se da počnete uzimati oralne suplemente željeza ne prije 7 dana nakon posljednje injekcije.

Pojačani sistemski efekti Maltofera u obliku otopine za injekciju mogu biti uzrokovani istovremenom primjenom s inhibitorima angiotenzin konvertujućeg enzima (na primjer, s enalaprilom).

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, van domašaja dece na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja:

Rastvor i kapi za oralnu primenu, tablete za žvakanje, rastvor za injekcije – 5 godina;
Sirup – 3 godine.

Pronašli ste grešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.

Maltofer kapi- jedinstveni stabilni hidroksid-polimaltozni kompleks sa kontrolisanim mehanizmom apsorpcije, koji se bolje podnosi od preparata obojenog gvožđa. Posebna farmakološka svojstva Maltofera i raznovrsnost oblika osiguravaju maksimalnu lakoću upotrebe za pacijente.
Lijek sadrži željezo u obliku polimaltoznog kompleksa željeznog (iii) hidroksida. Ovaj makromolekularni kompleks je stabilan i ne oslobađa željezo u obliku slobodnih jona u gastrointestinalni trakt. Struktura lijeka je slična prirodnom spoju željeza - feritinu. Zbog ove sličnosti, željezo (iii) prelazi iz crijeva u krv putem aktivne apsorpcije. Gvožđe se apsorbuje, vezuje za feritin i skladišti se u telu, uglavnom u jetri. Kasnije se u koštanoj srži uključuje u hemoglobin. Gvožđe, koje je deo polimaltoznog kompleksa gvožđe (iii) hidroksida, nema prooksidativna svojstva svojstvena jednostavnim solima gvožđa. Preparat gvožđa ima oblik polimaltoznog hidroksidnog kompleksa Fe3+. Izvana, multinuklearni Fe3+ hidroksidni centri okruženi su mnogim nekovalentno vezanim molekulima maltoznog polja, tvoreći kompleks ukupne molekulske težine od 50 000 daltona, što je toliko veliko da je njegova difuzija kroz membrane crijevne sluznice približno 40 puta niže nego u Fe2+ heksahidratu.
Smanjuje se osjetljivost lipoproteina vrlo niske gustine i lipoproteina niske gustine na oksidaciju.

Farmakokinetika

. Studije koje koriste tehniku dvostrukih izotopa (55Fe i 59Fe) pokazale su da je apsorpcija željeza, mjerena razinama hemoglobina u crvenim krvnim zrncima, obrnuto proporcionalna primijenjenoj dozi (što je veća doza, to je manja apsorpcija). Postoji korelacija između stepena nedostatka gvožđa i količine apsorbovanog gvožđa (što je veći nedostatak gvožđa, to je bolja apsorpcija). Aktivni proces apsorpcije odvija se u duodenumu i tankom crijevu. Gvožđe, koje se ne apsorbuje, izlučuje se izmetom. Izlučivanje gvožđa nastaje tokom ljuštenja epitela gastrointestinalnog trakta i kože, tokom disanja, kao i žuči i urinom i iznosi samo 1 mg gvožđa dnevno. Kod žena, takođe treba uzeti u obzir gubitak gvožđa tokom menstruacije.

Indikacije za upotrebu

Kapi Maltofer namijenjen je liječenju latentnog nedostatka gvožđa (LDI) i klinički značajnog nedostatka gvožđa (anemija deficijencije gvožđa - IDA). Takođe za prevenciju nedostatka gvožđa tokom trudnoće, tokom dojenja, kod žena u reproduktivnom periodu, kod dece, adolescenata, odraslih (na primer, vegetarijanaca i starijih osoba).

Način primjene

Dnevna doza i trajanje terapije zavise od stepena nedostatka gvožđa.
Dnevna doza se može uzeti odjednom ili podijeliti u nekoliko doza dnevno tokom ili neposredno nakon obroka.
Maltofer, oralne kapi Može se mešati sa sokovima od voća i povrća ili bezalkoholnim pićima.
Trajanje liječenja klinički značajnog nedostatka gvožđa (anemija deficijencije gvožđa) je 3-5 meseci do normalizacije nivoa hemoglobina. Nakon toga, lijek treba nastaviti u dozi za liječenje latentnog nedostatka željeza u narednih nekoliko mjeseci, a za trudnice - barem do porođaja kako bi se obnovile zalihe željeza.
Trajanje liječenja latentnog nedostatka željeza je 1-2 mjeseca.
U slučaju klinički izraženog nedostatka gvožđa, normalizacija nivoa hemoglobina i popunjavanje rezervi gvožđa dolazi tek 2-3 meseca nakon početka lečenja.

Nuspojave

Iz digestivnog trakta.
Vrlo rijetko (<1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.
Od imunološkog sistema.
Vrlo rijetko (<1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Maltofer kapi sadrže parahidroksibenzoat kao konzervans, koji može izazvati (moguće odgođene) alergijske reakcije.
Ostalo: Postoje slučajevi bojenja zubne cakline kod djece.
Tokom liječenja Maltoferom, stolica može postati tamna zbog oslobađanja željeza koje se ne apsorbira. Ovo nema klinički značaj.

Kontraindikacije

:
Kontraindikacije za upotrebu lijeka Maltofer su: preosjetljivost na komponente lijeka; višak željeza u tijelu (hemosideroza i hemokromatoza); poremećaj mehanizama izlučivanja gvožđa (anemija olova, sideroahrestična anemija, talasemija); anemija koja nije rezultat nedostatka željeza (na primjer, hemolitička anemija, megaloblastična anemija uzrokovana nedostatkom vitamina B12); stenoza jednjaka i/ili druge opstruktivne bolesti probavnog trakta; crijevni divertikulum, crijevna opstrukcija, redovite transfuzije krvi; istovremena upotreba parenteralnih oblika gvožđa.

Trudnoća

:
U kontroliranim studijama na trudnicama u drugom i trećem tromjesečju trudnoće nisu zabilježena neželjena dejstva lijeka Maltofer na majku i fetus. Nema dokaza o neželjenim efektima lijeka na fetus tokom prvog trimestra trudnoće.
Upotreba Maltofera tokom trudnoće ili dojenja preporučuje se samo nakon konsultacije sa lekarom.

Interakcija s drugim lijekovima

Nije primećena interakcija. Međutim, neke namirnice (jaja, mliječni proizvodi, crni čaj, kafa, kruh, sirove žitarice) inhibiraju apsorpciju željeza. Soli željeza smanjuju resorpciju istovremeno uzimanih lijekova, kao što su tetraciklin, penicilamin, sulfasalazin. Vitamin C ili limunska kiselina pospješuju apsorpciju željeza. Resorpcija željeza se smanjuje uz istovremenu primjenu antacida. Istovremena upotreba vitamina E može smanjiti farmakološke efekte željeza.

Predoziranje

:
U pozadini prijema Maltofer u slučaju predoziranja nije bilo znakova intoksikacije ili prekomjernog unosa željeza u organizam zbog karakteristika kontroliranog oslobađanja i niske toksičnosti lijeka.
Tokom pretkliničkih studija na bijelim miševima i pacovima, nije zabilježen nijedan smrtni slučaj kada se lijek uzimao oralno u dozi od 2000 mg željeza/kg tjelesne težine.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi do 25°C. Čuvati van domašaja dece!

Obrazac za oslobađanje

Maltofer - oralne kapi.
10 ml ili 30 ml u bočici ili posudi (tubi) sa kapaljkom; 1 boca ili kontejner (tuba) u kartonskoj kutiji.

Compound

:
1 ml (odgovara 20 kapi, 1 kap sadrži 2,5 mg željeza) lijeka Maltofer sadrži: 178,6 mg željeza (iii) polimaltozat hidroksida, što je ekvivalentno 50 mg željeza;
pomoćne supstance: saharoza, natrijum metil parahidroksibenzoat (E 219), natrijum propil parahidroksibenzoat (E 217), aroma kreme, natrijum hidroksid, prečišćena voda.

Dodatno

:
Prilikom propisivanja lijeka Maltofer bolesnici sa šećernom bolešću trebaju uzeti u obzir da 20 kapi (1 ml otopine) sadrži 0,01 hljebne jedinice.
Bolesnici s rijetkom nasljednom intolerancijom na fruktozu, poremećenom apsorpcijom glukoze-galaktoze ili saharoze-izomaltoze ne bi trebali uzimati lijek, budući da Maltofer, oralne kapi sadrže saharozu.
Suplementi željeza se s oprezom primjenjuju kod pacijenata sa sljedećim oboljenjima: leukemijom, kroničnim bolestima jetre i bubrega, upalnim bolestima gastrointestinalnog trakta, čirom na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, crijevnim bolestima (enteritis, ulcerozni kolitis, Crohnova bolest).

Glavna podešavanja

ime:	MALTOFER DROPS
ATX kod:	B03AB05 -