Bolesti poput malih boginja, rubeole i zaušnjaka uključene su u listu „klasičnih“ dječjih infekcija. Ove bolesti su uzrokovane virusima, vrlo su zarazne (zarazne) i imaju mehanizam prijenosa zrakom, pa se svrstavaju u grupu kapljičnih infekcija u djetinjstvu. Uglavnom mala djeca boluju od malih boginja, rubeole i zaušnjaka. Međutim, u ovom trenutku postoji porast incidencije dječjih infekcija među adolescentima i odraslima.
Prema NKPP (nacionalnom kalendaru preventivnih vakcinacija), MMR (cijepljenje protiv malih boginja, zaušnjaka, rubeole) se radi sa dvanaest mjeseci i sa šest godina (revakcinacija).
Mnogi roditelji su oprezni prema ovoj vakcinaciji jer je to živa vakcina. Poznato je da su kod male djece ove infekcije obično blage. Zbog toga postoji mišljenje da dijete ne treba opterećivati vakcinama i "ometati" njegov prirodni imunitet.
U ovom trenutku, pokret protiv vakcinacije je stekao široku popularnost i roditelji sve kategoričnije odbijaju da vakcinišu svoju decu.
Naravno, rizik od komplikacija uvijek postoji kada se koristi bilo koji lijek, vakcina itd. Ne postoje apsolutno i 100% sigurni lijekovi. Međutim, uz striktno poštovanje metodologije pripreme za vakcinaciju i pravila za davanje vakcine, kao i korišćenje visokokvalitetne vakcine (neistekle i propisno očuvane) i pridržavanje preporuka lekara u postvakcinalnom periodu, rizik od razvoja komplikacija od vakcinacije je minimalan.
Zašto je neophodna MMR vakcinacija?
U ovom slučaju morate razumjeti glavnu karakteristiku kapljičnih infekcija u djetinjstvu - kod djece se obično javljaju u blagim ili umjerenim oblicima. Međutim, kod odraslih, ove infekcije mogu biti izuzetno teške i dovesti do ozbiljnih komplikacija.
Prilikom odbijanja vakcinacije u ranoj dobi, straha od komplikacija od vakcine ili smatrajući da je to nerazumno opterećenje za imunološki sistem, roditelj mora biti svjestan čitavog spektra rizika za dijete u budućnosti.
Opasnost od rubeole za trudnice
Rubeola, koja je obično blaga kod male djece (komplikacije poput encefalitisa rubeole se javljaju kod otprilike 1 djeteta od 1000), predstavlja ozbiljnu opasnost za trudnicu koja nije vakcinisana i koja nije imala rubeolu.
Virus rubeole ima visok afinitet za fetalna tkiva i može dovesti do razvoja sindroma kongenitalne rubeole (CRS). Beba sa CRS-om se rađa sa urođenim srčanim manama, sljepoćom i gluvoćom. Također, virus rubeole može inficirati moždano tkivo fetusa (moguća je teška mentalna retardacija u budućnosti), njegovu jetru, slezenu itd. Rubeola u prvom tromjesečju trudnoće može uzrokovati pobačaj ili pobačaj.
Glavna opasnost od rubeole za žene koje rađaju je da žena može patiti od bolesti u izbrisanom obliku. Kod ovakvog toka bolesti mogu se primijetiti samo izolirani osipovi tijekom nekoliko dana. Dobrobit trudnice nije narušena, a manji osip žena može pripisati alergijskom. Međutim, čak i izbrisani oblici rubeole imaju jak teratogen i mutageni učinak na fetus.
S tim u vezi, pri najmanjoj sumnji na rubeolu, trudnicu treba pregledati na prisustvo antitela protiv rubeole. Ako ste zaraženi rubeolom, može se preporučiti prekid trudnoće u ranim fazama. Konačnu odluku donosi samo majka. Ona mora biti obaviještena o svim rizicima za nerođeno dijete i velikoj vjerovatnoći teških urođenih mana.
S tim u vezi, svim ženama koje nisu bile bolesne i nisu vakcinisane preporučuje se vakcinacija protiv rubeole prilikom planiranja trudnoće. Ne preporučuje se trudnoća u roku od 3 mjeseca nakon vakcinacije. Međutim, početak trudnoće prije tri mjeseca nakon vakcinacije nije indikacija za prekid trudnoće, jer se tokom vakcinacije koriste značajno oslabljeni virusi.
Karakteristike pripreme za vakcinaciju
Vakcinacija protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka je na listi obaveznih. Međutim, pitanje vakcinacije se razmatra strogo individualno za svako dijete. To je zbog činjenice da MMR vakcinacija, kao i svaka druga, ima niz općih i specifičnih kontraindikacija ili vremenskih ograničenja za provedbu. Stoga, prije vakcinacije dijete mora biti pregledano kod pedijatra i podvrgnuto općim pretragama (općim analizama krvi i urina).
Bez prethodnog pregleda, testova i dobijanja dozvole od pedijatra za vakcinaciju, vakcinacija se ne može dati.
Poštivanje ovih sigurnosnih mjera smanjit će rizik od komplikacija nakon vakcinacije.
Koja je vakcina protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka bolja?
Pošto je MCP, prema nacionalnom kalendaru državnih vakcinacija, uvršten na listu obaveznih, vakcine nabavlja država. Vakcinacija je besplatna.
Najčešće se koriste domaća vakcina protiv malih boginja i zaušnjaka i indijska vakcina protiv rubeole.
Po potrebi se koristi Priorix ® vakcina koja sadrži sva tri virusa.
Sve vakcine prolaze preliminarne studije o efikasnosti i bezbednosti.
Domaće vakcine protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka
- L-16 ® (protiv malih boginja).
Ne postoji ruska vakcina protiv rubeole.
Uvezene vakcine protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka
Trivakcine uključuju:
- MMR-II ® ;
- Priorix®.
antirubeola:
- Rudivax®;
- Ervevax®.
Kontraindikacije za vakcinaciju protiv malih boginja, rubeole i zaušnjaka
Vakcinacija se vrši tek nakon što je dijete pregledano od strane ljekara i testirano. Vakcina se primjenjuje u klinici od strane kvalifikovanog osoblja. Kod kuće, samostalno itd. ne daje se vakcinacija.
Zbog činjenice da se koristi živa (oslabljena) vakcina, vakcinacija protiv zaušnjaka, malih boginja, rubeole se ne daje za:
- pacijent ima alergijske reakcije na kokošja (prepelica) jaja i aminoglikozidne antibiotike;
- individualna preosjetljivost na komponente vakcine;
- alergije na vakcinu tokom prve primene (kontraindikacija za revakcinaciju);
- potvrđena ili sumnja na trudnoću;
- prisutnost akutnih bolesti ili pogoršanja kroničnih patologija;
- teška stanična imunodeficijencija i prisutnost kliničkih manifestacija HMV infekcije;
- prisustvo malignih neoplazmi koje dovode do poremećaja reakcija ćelijskog imuniteta (leukemija, limfom, itd.).
Vakcina se koristi s oprezom ako pacijent ima u anamnezi teške alergijske reakcije (bilo kojeg porijekla) i napade.
Također se uzimaju u obzir posebnosti interakcija lijekova. Vakcinacija protiv zaušnjaka, malih boginja, rubeole se ne daje pacijentima koji su primili imunoglobulinske preparate ili komponente krvne plazme. U tom slučaju, interval između primjene ovih lijekova i vakcine trebao bi biti tri mjeseca.
S obzirom da se vakcinacija protiv zaušnjaka, malih boginja i rubeole vrši živim, atenuiranim vakcinama, strogo je zabranjeno kombinovanje sa primenom drugih živih vakcina.
Ako je dijete imalo ospice, rubeolu ili zauške, to nije kontraindikacija za revakcinaciju sa 6 godina.
Vakcinacija djece rođene od HIV pozitivnih majki
Najveća poteškoća je vakcinacija djece rođene od majki zaraženih HIV-om. Za ovu kategoriju pacijenata preventivne vakcinacije su izuzetno važne, jer zbog teške imunodeficijencije teže podnose bilo kakve infekcije, a samim tim imaju znatno veći rizik od smrti i razvoja komplikacija bolesti. Pravovremena vakcinacija može poboljšati prognozu i smanjiti rizik za takve pacijente.
Ranije se MMR vakcinacija nije davala djeci sa HIV-om. Međutim, nedavne studije su potvrdile da su djeca zaražena HIV-om sposobna razviti ćelijski i humoralni imuni odgovor (uprkos smanjenju nivoa antitijela).
Vakcinacija se sprovodi tek nakon postavljanja konačne dijagnoze i testiranja na CD4+ ćelije. Vakcinacije protiv zaušnjaka, malih boginja i rubeole rade se za djecu bez kliničkih i izraženih ćelijskih manifestacija imunodeficijencije.
Za pacijente sa kontraindikacijama, nakon kontakta sa oboljelima od malih boginja ili zaušnjaka, indikovana je profilaksa imunoglobulinima.
Neželjeni efekti vakcine protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka, kako izbjeći?
Potrebno je shvatiti da je pojava curenja iz nosa, blage slabosti, povišene temperature (37-38 stepeni), blagog crvenila grla i blagog osipa normalna reakcija djeteta na vakcinu. Može doći i do blagog otoka parotidnih žlijezda i crvenila na mjestu uboda.
Fotografija osipa nakon MMR vakcinacije (ospice, zaušnjaci, rubeola):
Osip nakon PDA
Ova reakcija nije razlog za paniku. Kada se pojavi osip, djeci se savjetuje da uzimaju antihistaminike. Treba napomenuti da kako bi se smanjio rizik od razvoja osipa nakon vakcinacije, uzimanje antihistaminika treba započeti dva dana prije vakcinacije i nastaviti najmanje tri dana nakon nje.
Dodatno, može se preporučiti kurs sorbenata (Enterosgel®). Međutim, treba imati na umu da vremenski interval između uzimanja sorbenata i drugih lijekova treba biti najmanje dva sata. Takođe se preporučuje i dosta tečnosti.
Kako bi se smanjio rizik od razvoja neželjenih dejstava, preporučuje se i suzdržati se od izlaska i pozivanja gostiju prvog dana nakon vakcinacije. U budućnosti, u nedostatku kontraindikacija, šetnje su dozvoljene.
Kada temperatura poraste iznad 37,5-38 stepeni, koriste se antipiretici (paracetamol, ibuprofen®). Aspirin ® je kontraindiciran.
Antivirusni lijekovi, antibiotici, imunoglobulini itd. Ako se temperatura podigne i pojavi curenje iz nosa nakon vakcinacije, nije propisano.
Najčešće se MMR vakcinacija toleriše lako ili uz blagi porast temperature, curenje iz nosa i blagi osip. Teške reakcije alergijskog porijekla i druge komplikacije od primjene cjepiva nastaju izuzetno rijetko, u pravilu kada se ne poštuju pravila pripreme za cijepljenje, a lijek se daje pacijentima s kontraindikacijama.
Prave nuspojave vakcine koje zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć su:
- visoka temperatura otporna na antipiretike;
- obilni drenirajući osip;
- konvulzije;
- multiform;
- otitis;
- bronhitis i upala pluća itd.
Da li je moguće ići u šetnju nakon vakcinacije protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka?
Kontraindikacija za hodanje je ako beba ima temperaturnu reakciju na vakcinu. Nakon što se temperatura stabilizuje, ili ako se vakcinacija dobro podnosi, šetnje su dozvoljene.
Gdje se daje vakcina protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka?
Vakcina se primjenjuje supkutano (ispod lopatice ili u rame). Neke vakcine (Priorix) se mogu primijeniti intramuskularno.
Intravenska primjena je strogo zabranjena za bilo koju vakcinu.
Da li je moguće dobiti zauške, boginje ili rubeolu ako ste vakcinisani?
Prema statistikama, oko 15% djece nakon prve vakcinacije može oboljeti od malih boginja, rubeole ili zaušnjaka. Međutim, kod cijepljene djece ove bolesti se često javljaju u izbrisanom obliku i ne dovode do razvoja teških komplikacija.
Vakcinacija je najefikasniji način zaštite od zaraznih i virusnih bolesti. Imunizacija počinje od djetinjstva.
Zaušnjaci i boginje su dvije opasne patologije. Vakcinacija protiv njih je obavezna i radi se od prve godine. Neki roditelji pišu odbijanje, bojeći se da će njihovo dijete razviti neželjene reakcije.
Da biste odlučili hoćete li svojoj bebi ubrizgati vakcinu protiv zaušnjaka i malih boginja, morate uzeti u obzir sastav antigenskog materijala, karakteristike njegove upotrebe i recenzije.
Sastav žive vakcine protiv zaušnjaka i malih boginja
Živa suha vakcina protiv zauški i malih boginja dostupna je u obliku liofilizata za pripremu rastvora za injekcije. Izgleda kao porozna masa žućkaste ili ružičaste nijanse.Jedna doza lijeka sadrži:
- gentamicin sulfat;
- stabilizator.
Aktivne komponente proizvoda stimuliraju proizvodnju antitijela na patogene ospica i zaušnjaka. Specifični imunitet se formira u roku od 6-7 nedelja nakon injekcije.
Indikacije i kontraindikacije za vakcinaciju
Vakcina se koristi za prevenciju zaušnjaka i malih boginja kod djece od jedne godine starosti. Prema Nacionalnom kalendaru imunizacije Ruske Federacije, prva injekcija se daje sa 12 mjeseci, druga sa 6 godina. Revakcinacija je indikovana za djecu koja nisu imala zauške i boginje.
Svaka vakcinacija ima niz kontraindikacija. Postoje privremena i trajna ograničenja za upravljanje antigenskim materijalom zauške i boginje.
Zabrane prve grupe uključuju:
- pogoršanje kronične patologije unutarnjih organa;
- starost do godinu dana;
- trudnoća;
- akutni tok nezarazne ili zarazne bolesti;
- na kemoterapiji;
- alergija;
- opšta slabost;
- liječenje imunosupresivnim lijekovima;
- period laktacije.
Ako je došlo do pogoršanja kronične patologije, ili je pretrpjela zarazna ili nezarazna bolest, cijepljenje je dopušteno mjesec dana nakon postizanja remisije ili potpunog oporavka. Kada se leči imunosupresivnim hemoterapijskim lekovima, vakcina se daje šest meseci nakon završetka kursa. Ako se ova pravila prekrše, efikasnost prevencije će biti niska.
Lista apsolutnih kontraindikacija uključuje sljedeće:
- stanje primarne imunodeficijencije;
- netolerancija na komponente lijeka;
- razvoj teških nuspojava nakon prethodne primjene vakcine protiv malih boginja i zaušnjaka.
HIV infekcija nije zabrana imunizacije. Ne preporučuje se vakcinacija protiv malih boginja i zaušnjaka tokom epidemije seroznog meningitisa.
Uputstvo za upotrebu vakcine protiv zaušnjaka i malih boginja
Prije upotrebe cjepiva protiv zauški i malih boginja, liofilizat se razrijedi posebnim rastvaračem u količini od 0,5 ml po dozi vakcinacije. U roku od nekoliko minuta, suvi prah se potpuno otopi i dobije se bistra, homogena ružičasta tekućina.
Za imunizaciju je zabranjeno koristiti:
- lijek koji je pohranjen u neodgovarajućim uvjetima;
- ampule oštećenog integriteta;
- tvar sa izmijenjenim fizičkim svojstvima (providnost, boja);
- antigenski materijal sa isteklim rokom upotrebe.
Ampula se otvara neposredno prije manipulacije, uz pridržavanje pravila antiseptike i asepse. Zabranjeno je čuvanje rastvorene vakcine.
Uputstvo za upotrebu:
- Ampule sa rastvaračem i suvom vakcinom se tretiraju na mestu reza alkoholom i odlome.
- Navucite rastvarač u špric i prebacite ga u posudu sa prahom. Mešajte sadržaj dok se ne dobije homogena tečnost.
- Uzmite novu sterilnu špricu i izvucite antigenski materijal.
- Obrišite područje lopatice ili ramena alkoholom.
- Na ovom mjestu se napravi punkcija i lijek se ubrizgava subkutano.
Obavljena vakcinacija se evidentira u posebnom obračunskom obrascu. Obavezno navedite naziv proizvoda, datum manipulacije, upotrijebljenu dozu, proizvođača, broj i seriju lijeka i rok trajanja. Uočena je i reakcija na suhu vakcinaciju protiv malih boginja i zaušnjaka.
Pola sata nakon zahvata preporučuje se da ne napuštate zidove medicinske ustanove: kod osjetljivih osoba mogu se razviti alergijska stanja, uključujući Quinckeov edem i anafilaktički šok. Važno je da se imunizacija odvija u prostorijama opremljenim svom potrebnom opremom za anti-šok terapiju.
Za one pacijente koji su skloni alergijama, liječnici savjetuju uzimanje antihistaminika na dan vakcinacije. Također, neki pedijatri preporučuju korištenje antipiretika nekoliko dana nakon zahvata kako bi se spriječila hipertermija.
Istog dana kada se vrši vakcinacija protiv zaušnjaka i malih boginja, dozvoljena je primjena drugih inaktiviranih vakcina (na primjer, protiv hepatitisa B, rubeole, DPT). Ali imunizacija se obavlja u odvojenim špricevima i na različitim dijelovima tijela.
Dozvoljeno je dati najviše tri injekcije dnevno. Zabranjeno je istovremeno davanje živih vakcina (na primjer, BCG).
Kako se vakcina podnosi: reakcije i nuspojave
Vakcinaciju protiv malih boginja većina djece normalno podnosi. Ponekad roditelji primjećuju manje promjene u dobrobiti djeteta.
Sljedeće reakcije su prihvatljive:
- porast temperature do subfebrilnog nivoa;
- mučnina;
- gubitak apetita;
- dijareja;
- letargija;
- zbijanje, crvenilo, hipertermija područja ubrizgavanja.
Ovi simptomi ukazuju na početak formiranja specifičnog imuniteta. Nakon nekoliko dana, stanje bebe bi trebalo da se vrati u normalu.
Roditelji bi trebali biti zabrinuti ako se pojave sljedeći simptomi:
- visoka temperatura;
- morbiliformni osip koji traje duže od tri dana;
- encefalitis;
- artritis;
- oštri grčevi u predjelu trbuha;
- poremećaj spavanja;
- konjunktivitis;
- serozni meningitis;
- pojava simptoma zaušnjaka;
- jaka oteklina, crvenilo, gnojenje u području injekcije;
- alergijske manifestacije u obliku kožnih osipa, Quinckeovog edema, anafilaksije.
Ako se takva stanja razviju, potrebno je uzimati lijekove (na primjer, antipiretike, antihistaminike). Nemaran odnos prema zdravlju djeteta može dovesti do ozbiljnih posljedica. Na primjer, zanemarivanje visoke temperature može uzrokovati napade. Anafilaksija bez pravovremene medicinske pomoći može dovesti do smrti.
Vjerojatnost nuspojava se povećava u sljedećim slučajevima:
- upotreba vakcine kojoj je istekao rok trajanja;
- upotreba lijeka koji je bio uskladišten u neodgovarajućim uvjetima i koji se pokvario;
- kršenje od strane liječnika pravila asepse i antiseptike;
- provođenje imunizacije ako dijete ima kontraindikacije.
Ako se kod bebe jave neželjene reakcije nakon vakcinacije protiv malih boginja, roditelji treba da se obrate ljekaru što je prije moguće.
Cijena i analozi
Živa suha vakcina protiv zaušnjaka i malih boginja prodaje se u ljekarnama i online trgovinama. Njegova cijena varira od 850 do 1135 rubalja. Ako lijek nije dostupan u ljekarni ili ga tijelo loše podnosi, tada liječnik može predložiti imunizaciju drugim lijekom - analogom.
Živa suha vakcina protiv malih boginja i zaušnjaka nema potpunu strukturnu zamjenu. Ali postoje slična sredstva.
Analogi uključuju sljedeće vakcinacije:
- M-M-R II. Koristi se za prevenciju zaušnjaka, rubeole i malih boginja.
- Priorix. Ovo je živa atenuirana kombinovana vakcina protiv malih boginja, zaušnjaka, rubeole.
- Kulturna živa vakcinacija protiv zaušnjaka.
- Indijska živa atenuirana vakcina protiv malih boginja.
- Kultivisana živa vakcinacija protiv malih boginja.
Formula, hemijski naziv: nema podataka.
Farmakološka grupa: imunotropni agensi/vakcine, serumi, fagi i toksoidi.
Farmakološki efekat: imunomodulatorno.
Farmakološka svojstva
Živa atenuirana vakcina protiv malih boginja, rubeole, zaušnjaka. Kombinovani liofilizovani preparat atenuiranih vakcinalnih sojeva virusa zaušnjaka (RIT 43/85, derivat Jeryl Lynn), ospica (Schwarz), rubeole (Wistar RA 27/3), koji se posebno uzgajaju u kulturi ljudskih diploidnih ćelija ( rubeola) i ćelije pilećih embriona (zauške, boginje). Lijek ispunjava zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije za proizvodnju bioloških agenasa, zahtjeve za žive kombinovane vakcine i vakcine protiv zaušnjaka, malih boginja, rubeole. Antitijela na virus rubeole otkrivena su kod 99,3% vakcinisanih, na virus zauški - u 96,1%, a na virus malih boginja - u 98%. 12 mjeseci nakon primjene vakcine, svi seropozitivni pacijenti su zadržali zaštitni titar antitijela na rubeolu i boginje, a u 88,4% - na virus zaušnjaka.
Indikacije
Aktivna imunizacija protiv rubeole, zaušnjaka, malih boginja od navršene 1 godine.
Način primjene vakcine za prevenciju malih boginja, rubeole i zaušnjaka i doza
Vakcina se primjenjuje supkutano ili intramuskularno u dozi od 0,5 ml (prije upotrebe liofilizat se razrijedi sa isporučenim rastvaračem).
Nemojte davati intravenozno. Ako se slučajno primijeni intravenozno, može doći do teških reakcija, uključujući šok.
Vakcinacija je određena nacionalnim kalendarom vakcinacije, budući da se rasporedi vakcinacije razlikuju u različitim zemljama.
Za blage akutne respiratorne virusne infekcije, akutne crijevne bolesti i druge, vakcinacija je dozvoljena odmah nakon normalizacije tjelesne temperature.
Vakcinacijom neimuniziranih pacijenata u roku od 3 dana od kontakta sa osobom oboljelom od morbila može se postići određena zaštita od bolesti morbila.
Povijest alergijske reakcije na kokošja jaja neanafilaktičke prirode i kontaktni dermatitis uzrokovan neomicinom nisu kontraindikacija za vakcinaciju.
Mesta za vakcinaciju treba da budu opremljena lekovima za terapiju šoka (uključujući rastvor epinefrina 1:1000). Pacijent treba da bude pod medicinskim nadzorom pola sata nakon primene vakcine.
Kombinovane vakcine protiv zaušnjaka, malih boginja, rubeole mogu se prepisivati pacijentima sa AIDS-om i pacijentima sa asimptomatskom HIV infekcijom, uprkos činjenici da je imunodeficijencija kontraindikacija za vakcinaciju.
Vakcina se može koristiti za dopunsku vakcinaciju kod pacijenata koji su prethodno bili vakcinisani drugom kombinacijom vakcine protiv rubeole, zaušnjaka i malih boginja.
Ako je potrebno uraditi tuberkulinski test, treba ga provesti ili zajedno sa vakcinacijom, ili 6 sedmica nakon vakcinacije, jer proces vakcinacije protiv malih boginja (i eventualno zaušnjaka) može privremeno smanjiti osjetljivost kože na tuberkulin, što rezultira lažno negativan rezultat.
Nakon primarne vakcinacije kod pacijenata sa trombocitopenijom, zabeleženi su slučajevi recidiva i pogoršanja bolesti, pa odluku o primeni vakcine kod takvih pacijenata treba doneti individualno, nakon konsultacije sa lekarom specijalistom.
Zbog mogućeg postojanosti majčinih antitela, vakcinacija dece mlađe od 1 godine možda neće biti efikasna. Ali to nije prepreka da se propisuje djeci ove dobi s visokim rizikom od infekcije. U takvim situacijama, nakon navršene 1 godine, indicirana je ponovljena vakcinacija.
Nemojte dozvoliti da lijek dođe u kontakt sa etanolom, eterom ili deterdžentima, jer se virusi vakcine lako inaktiviraju ovim supstancama.
Kontraindikacije za upotrebu
Preosjetljivost (uključujući bjelanjak, neomicin), pogoršanje kroničnih ili akutnih bolesti (cijepljenje se mora odgoditi), primarna i sekundarna imunodeficijencija, trudnoća.
Ograničenja upotrebe
Anamneza napadaja i alergijskih bolesti.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Upotreba vakcine za prevenciju malih boginja, rubeole i zaušnjaka je kontraindikovana tokom trudnoće. Vakcinacija žena u reproduktivnom dobu je moguća samo u nedostatku trudnoće i samo kada žena pristane da bude zaštićena od začeća 3 mjeseca nakon vakcinacije. Moguće je koristiti vakcinu tokom dojenja ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za bebu.
Nuspojave vakcine protiv malih boginja, rubeole i zaušnjaka
Nervni sistem i čulni organi: nervoza, neobičan plač, nesanica, febrilne konvulzije, meningitis, akutni primarni idiopatski polineuritis (Guillain Barreov sindrom), transverzalni mijelitis, periferni neuritis, encefalitis, upala srednjeg uha, konjuktivitis.
Probavni sustav: dijareja, povećanje parotidnih žlijezda, oticanje parotidnih žlijezda, povraćanje, anoreksija.
Respiratornog sistema: bronhitis, kašalj, infekcije gornjih disajnih puteva, rinitis.
ostalo: alergijske reakcije, limfadenopatija, trombocitopenična purpura, trombocitopenija, groznica, osip, multiformni eritem, artritis, artralgija, anafilaktičke reakcije, Kawasaki sindrom, hiperemija na mjestu injekcije, oteklina i bol na mjestu uboda, sindrom resne injekcije, mučnina muka .
Interakcija vakcine za prevenciju malih boginja, rubeole i zaušnjaka sa drugim supstancama
Lek se može primeniti istog dana sa adsorbovanim vakcinama protiv pertusisa-difterije-tetanusa i adsorbovanih vakcina protiv difterije-tetanusa, vakcinom protiv H. ifluenzae tipa B, živom vakcinom protiv vodenih kozica, inaktiviranom i živom vakcinom protiv dečije paralize, ali samo u različitim delovima tela sa odvojenim špricevi. Ostale žive virusne vakcine daju se najmanje 1 mjesec nakon vakcine kako bi se spriječile male boginje, rubeola i zaušnjaci. Bolesnike koji su primili imunoglobuline ili druge proizvode od ljudske krvi treba cijepiti najkasnije 3 mjeseca kasnije, jer možda neće biti efekta primjene lijeka zbog djelovanja pasivno primijenjenih antitijela na viruse vakcine. Vakcinacija se mora ponoviti ako su imunoglobulini ili drugi proizvodi od krvi primijenjeni prije 2 sedmice nakon vakcinacije. Lijek se ne može miješati s drugim vakcinama u istom špricu.
Pomoćne tvari: stabilizator - mješavina od 0,08 ml vodenog rastvora LS-18* i 0,02 ml 10% rastvora želatine; - ne više od 20 mcg.
1 doza - ampule (10) - kartonska pakovanja.
* Sastav vodenog rastvora LS-18: saharoza - 250 mg, laktoza - 50 mg, natrijum glutaminska kiselina - 37,5 mg, - 25 mg, L-prolin - 25 mg, Hanksova suva mešavina sa fenolom crvenim - 7,15 mg, voda za injekcije - do 1 ml.
farmakološki efekat
To je liofilizirana mješavina tečnih polugotovih cjepiva protiv malih boginja i zaušnjaka pripremljenih uzgojem atenuiranih sojeva virusa ospica L-16 i virusa zaušnjaka L-3 na primarnoj ćelijskoj kulturi embriona prepelica.
Stimulira proizvodnju antitijela na viruse malih boginja i zaušnjaka kod seronegativnih vakcinisanih osoba, dostižući maksimalne vrijednosti nakon 3-4 tjedna. i 6-7 sedmica. nakon vakcinacije, odnosno.
Indikacije
Prevencija malih boginja i zaušnjaka počevši od 12 mjeseci starosti.
U skladu sa Nacionalnim kalendarom preventivnih vakcinacija, vakcinacija se sprovodi dva puta u dobi od 12 mjeseci i 6 godina za djecu koja nisu bolovala od malih boginja i zaušnjaka.
Kontraindikacije
Anafilaktičke reakcije ili teški oblici alergijskih reakcija na aminoglikozide (pošto lijek može sadržavati), kokošja i/ili prepelica jaja; primarna imunodeficijencija, maligne bolesti krvi i neoplazme; teška reakcija (hipertermija iznad 40°C, hiperemija ili otok prečnika više od 8 cm na mjestu primjene cjepiva) ili komplikacija prethodne primjene cjepiva protiv zaušnjaka ili malih boginja; akutne bolesti ili egzacerbacije hroničnih bolesti; trudnoća, period dojenja.
Doziranje
SC ispod lopatice ili područja ramena (na granici između donje i srednje trećine ramena sa vanjske strane), jednom u jednoj dozi.
Nuspojave
Često: od 5 do 15 dana - kratkotrajno blago povećanje tjelesne temperature, kataralni simptomi iz nazofarinksa (blaga hiperemija ždrijela, rinitis). Uz masovnu upotrebu vakcine, povećanje telesne temperature iznad 38,5°C ne bi trebalo da se javi kod više od 2% vakcinisanih osoba. Povećanje tjelesne temperature iznad 38,5°C u periodu nakon vakcinacije je indikacija za propisivanje antipiretika.
rijetko: od 5 do 18 dana - kašalj, konjuktivitis, osip nalik na boginje, koji traje 1-3 dana.
rijetko: u prvih 48 sati nakon vakcinacije, lokalne reakcije, izražene u hiperemiji kože i blagim otokom na mjestu primjene vakcine, koje se povlače bez liječenja; od 5 do 42 dana - kratkotrajno blago povećanje parotidnih pljuvačnih žlijezda, koje traje 2-3 dana; anksioznost, letargija, poremećaj sna.
Vrlo rijetko: u prvih 24-48 sati - alergijske reakcije koje se javljaju kod osoba sa promijenjenom reaktivnošću; nakon 6-10 dana - konvulzivne reakcije koje se javljaju nakon cijepljenja na pozadini visoke temperature; nakon 2-4 tjedna - benigni serozni meningitis, čiji svaki slučaj zahtijeva diferencijalnu dijagnozu; razvoj encefalitisa, čiji svaki slučaj zahtijeva diferencijalnu dijagnozu; , abdominalni sindrom; bolno kratkotrajno oticanje testisa.
Interakcije lijekova
Vakcinacija se može sprovesti istovremeno (istog dana) sa DTP i ADS vakcinama, živom i inaktiviranom poliomijelitis vakcinom, vakcinom protiv rubeole, gripa i Haemophilus influenzae, pod uslovom da se primenjuje na različite delove tela. Ostale žive virusne vakcine daju se u intervalima od najmanje 1 mjesec.
Ukoliko je potrebno uraditi tuberkulinski test, potrebno ga je uraditi ili istovremeno sa vakcinacijom ili 6 nedelja nakon nje, jer proces vakcinacije protiv malih boginja (i eventualno zaušnjaka) može izazvati privremeno smanjenje osetljivosti kože na tuberkulin, što će uzrokovati lažno negativan rezultat.
Nakon primjene humanih lijekova, vakcinaciju treba izvršiti najkasnije 2 mjeseca kasnije. Nakon primjene vakcine protiv zauški i malih boginja, imunoglobulinski preparati se mogu primijeniti najkasnije 2 sedmice kasnije; Ukoliko je neophodno da se imunoglobulin primeni ranije od ovog perioda, vakcinaciju protiv zaušnjaka i malih boginja treba ponoviti.
specialne instrukcije
Da bi se utvrdile kontraindikacije, ljekar (paramedicina) na dan vakcinacije provodi anketu i pregled vakcinisane osobe uz obaveznu termometriju.
Vakcinacija vakcinom protiv zauški i malih boginja se ne preporučuje tokom perioda povećane incidencije seroznog meningitisa.
HIV infekcija nije kontraindikacija za vakcinaciju.
S obzirom na mogućnost razvoja trenutnih alergijskih reakcija (anafilaktički šok, Quinckeov edem, urtikarija) kod posebno osjetljivih osoba, vakcinisane osobe moraju biti pod ljekarskim nadzorom u trajanju od 30 minuta.
Mjesta za vakcinaciju moraju biti opremljena anti-šok terapijom.
Vakcinacija se provodi nakon akutnih zaraznih i nezaraznih bolesti, nakon pogoršanja kroničnih bolesti - nakon završetka akutnih manifestacija bolesti; za blagi ARVI, akutne crijevne bolesti i druga stanja - odmah nakon normalizacije temperature; nakon imunosupresivne terapije, vakcinacija se provodi 3-6 mjeseci nakon završetka liječenja.
Osobe koje su privremeno izuzete od vakcinacije treba pratiti i vakcinisati nakon ukidanja kontraindikacija
Provedena vakcinacija se registruje u utvrđenim obrascima za registraciju, navodeći naziv leka, datum vakcinacije, dozu, proizvođača, broj serije, datum proizvodnje, rok trajanja, reakciju na vakcinu.
Trudnoća i dojenje
Tokom trudnoće i dojenja, vakcinacija ovom vakcinom je kontraindikovana.
Uputstvo za medicinsku upotrebu
lijek
Trgovačko ime
Živa atenuirana liofilizirana vakcina protiv malih boginja, zaušnjaka i rubeole
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Liofilizat za pripremu rastvora za potkožno davanje
1 doza u bočici sa 0,5 ml rastvarača u ampuli
Compound
Jedna doza (0,5 ml) sadrži
aktivne supstance: virus malih boginja ne manje od 1000 TCD 50, virus zaušnjaka ne manje od 5000 TCD 50, virus rubeole ne manje od 1000 TCD 50,
Ekscipijensi: djelomično hidrolizirani želatin, sorbitol, histidin, L-alanin, tricin, L-arginin hidrohlorid,
laktabumin hidrolizat.
rastvarač - voda za injekcije 0,5 ml.
Opis
Homogena, porozna masa žućkasto-bijele boje, higroskopna. Nakon rastvaranja, bistra, bezbojna ili svijetložuta tekućina.
Rastvarač: prozirna bezbojna tečnost.
Farmakoterapijska grupa
Antivirusne vakcine. Virus morbila u kombinaciji sa virusima zaušnjaka i rubeole - živi, oslabljeni.
ATX kod J07BD52
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Vakcine ne zahtijevaju farmakokinetičku procjenu.
Farmakodinamika
Cjepivo je kombinirani pripravak koji sadrži žive atenuirane sojeve virusa ospica Edmonston-Zagreb, virusa zaušnjaka Lenjingrad-Zagreb (L-Z) i virusa rubeole Wistar RA 27/3. Virusi malih boginja i rubeole uzgajaju se na ljudskim diploidnim ćelijama (HDC), a virus zaušnjaka se uzgaja na pilećim fibroblastima dobijenim iz SPF (bez specifičnih patogena) jaja. Vakcina stvara aktivni imunitet protiv virusa malih boginja, zaušnjaka i rubeole indukujući sintezu IgG antitijela na boginje, zauške i rubeolu, koja se razvija u roku od 15 dana nakon vakcinacije i traje najmanje 16 godina. Serokonverzija se javlja kod 95-100% vakcinisanih pacijenata. Prilikom provođenja serološkog testa, rezultat se smatra pozitivnim kada je razrjeđenje najmanje 1/20 (u RTGA): u ovom slučaju se smatra da pacijent ima specifičan imunitet i za njega nije potrebna vakcinacija. Ako je razrjeđenje manje od 1/20, rezultat se smatra negativnim.
Vakcina ispunjava zahtjeve Svjetske zdravstvene organizacije.
Indikacije za upotrebu
Prevencija malih boginja, zaušnjaka i rubeole
Primarna vakcinacija
Aktivna imunizacija protiv malih boginja, zaušnjaka i rubeole kod djece uzrasta 12-15 mjeseci
Revakcinacija
Djeca koja su prvi put imunizirana u dobi od 12-15 mjeseci treba ponovo imunizirati u dobi od 4-6 godina.
U slučajevima kada primarna vakcinacija nije bila efikasna (zaštitni titar manji od 1/20)
Upute za upotrebu i doze
Vakcina se mora razblažiti samo sa isporučenim razblaživačem (sterilna voda za injekcije) pomoću sterilnog šprica. Suva vakcina se lako rastvara uz lagano mućkanje. Vakcina se mora upotrebiti odmah nakon razblaženja. Primjenjuje se jedna doza lijeka (0,5 ml). samo duboko potkožno u anterolateralnom gornjem dijelu bedra kod novorođenčadi i u ramenu kod starije djece.
Isporučeni rastvarač je specijalno napravljen za ovu vakcinu. Koristite samo isporučeni rastvarač. Nemojte koristiti rastvarače sa drugim vrstama vakcina ili vakcinama protiv malih boginja, zaušnjaka i rubeole (MMR) drugih proizvođača. Upotreba neodgovarajućih rastvarača može dovesti do izmijenjenih svojstava cjepiva i teških reakcija kod primatelja.
Prije primjene lijeka, potrebno je izvršiti vizualnu inspekciju razrjeđivača i razrijeđene vakcine kako bi se utvrdilo prisustvo pahuljica i/ili abnormalnosti u fizičkim karakteristikama. Ako su rezultati vizuelne inspekcije nezadovoljavajući, ne treba koristiti razblaživač ili razblaženu vakcinu.
Nuspojave
Određivanje učestalosti nuspojava: vrlo često (≥1/10, više od 10%); često (≥1/100, ali<1/10, более 1%, но менее 10%); нечастые (≥1/1,000, но <1/100, более 0,1%, но менее 1%); редкие (≥1/10,000, но <1/1,000, более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие (<1/10,000, менее 0,01%), включая единичные сообщения
Često
Umjereno povećanje temperature 7-12 dana nakon vakcinacije u trajanju od 1-2 dana
Umjereni bol na mjestu uboda u roku od 24 sata nakon vakcinacije, u većini slučajeva nestaje sam od sebe u roku od 2-3 dana
Artralgija i artritis kod adolescentica i odraslih žena zbog komponente rubeole, koji traju od nekoliko dana do 2 sedmice
Često
Osip na dan 7-10 i nestaje nakon 2 dana
Artralgija i artritis kod dece i muškaraca zbog komponente rubeole, nastaju 1-3 nedelje nakon vakcinacije i traju od 1 dana do 2 nedelje. Ove prolazne reakcije karakteristične su samo za neimunizirane osobe, za koje je vakcinacija ovom vakcinom od velike važnosti.
Rijetko
Limfadenopatija
Mijalgija i parestezija
Vrlo rijetko
Zaušnjaci i orhitis zbog komponente zauški (0,008%)
Aseptični meningitis 15-35 dana nakon imunizacije zbog komponente zaušnjaka, povlači se bez liječenja u roku od tjedan dana i ne izaziva komplikacije
Encefalitis uzrokovan komponentom ospica (1:1000000)
Trombocitopenija (manje od 1:30000)
Anafilaktički šok
Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente vakcine (neomicin i bjelanjak)
Grozničavo stanje
Akutne zarazne bolesti
Trudnoća i dojenje
Leukemija
Teška anemija i druge teške bolesti krvi, uključujući maligne
Teško oštećenje bubrega
Bolesti srca u fazi dekompenzacije
Maligne neoplazme
Stanja imunodeficijencije sa oštećenjem ćelijskog imuniteta
Kortikosteroidi, imunosupresivi ili radioterapija prije vakcinacije
Upotreba gamaglobulina prije vakcinacije ili transfuzija krvi
Povijest anafilaktičkih ili anafilaktoidnih reakcija na primjenu vakcine
Interakcije lijekova
Moguće je davati vakcinu istovremeno (istog dana) sa vakcinama protiv velikog kašlja, difterije i tetanusa; difterija i tetanus; tetanus toksoid; poliomijelitis vakcina (živa i inaktivirana); vakcina protiv Haemophilus influenzae tip b; vakcina protiv hepatitisa B bez rizika od komplikacija ili smanjene efikasnosti. U ovom slučaju, vakcine se primjenjuju na različite dijelove tijela pomoću različitih špriceva.
MMR vakcinu ne treba primijeniti prije 3 mjeseca nakon primjene imunoglobulina i krvnih pripravaka koji ih sadrže (puna krv, plazma), jer može doći do inaktivacije vakcine. Iz istog razloga, imunoglobulini se ne smiju propisivati u roku od 2 sedmice nakon vakcinacije. Pojedinci koji primaju kortikosteroide doživljavaju nedovoljan imunološki odgovor.
specialne instrukcije
PAŽNJA!
1. Vakcina se mora primijeniti duboko potkožno. Jer bilo koja komponenta vakcine može uzrokovati anafilaktička reakcija, otopina adrenalina (1:1000) treba biti spremna za intradermalno ili intramuskularno ubrizgavanje. Za liječenje teške anafilaksije, početna doza epinefrina je 0,1-0,5 mg (0,1-0,5 ml injekcija 1:1000) i primjenjuje se intramuskularno ili subkutano. Pojedinačna doza ne smije prelaziti 1 mg (1 ml). Za dojenčad i djecu, preporučena doza epinefrina je 0,01 mg/kg (0,01 ml/kg injekcija 1:1000). Pojedinačna pedijatrijska doza ne smije prelaziti 0,5 mg (0,5 ml). Ovo će pomoći da se efikasno eliminiše anafilaktički šok/anafilaktička reakcija. Adrenalin treba primijeniti pri prvoj sumnji na pojavu anafilaktičkog šoka.
2. Osoba koja prima vakcinu mora biti pod nadzorom medicinskog osoblja 30 minuta nakon davanja vakcine, što je neophodno za pravovremeno prepoznavanje trenutnih alergijskih reakcija. Mesto vakcinacije treba da ima na raspolaganju prednizolon i/ili druge antihistaminike za injekcije, kao i drugu opremu: aparat za disanje kiseonikom itd.
HIV infekcija
Živa MMR vakcina može se prepisati deci sa HIV infekcijom bez kliničkih manifestacija.
Trudnoća i dojenje
Zabranjeno je davanje vakcine tokom trudnoće!
Nisu sprovedene studije o uticaju vakcine na laktaciju.
Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Nema dokaza da MMR vakcina utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mašinama.
Predoziranje
Nije bilo slučajeva predoziranja.
Obrazac za oslobađanje i pakovanje
Vakcina. 1 doza vakcine u smeđim staklenim bocama. Po 50 boca sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku u kartonskoj kutiji.
Solvent. 0,5 ml u ampuli od bezbojnog prozirnog stakla 1 hidrolitičke grupe. 50 ampula sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku u kartonskoj kutiji ili 10 ampula u blister pakovanju (blisteru) od poliamid/aluminijum PVC kompozitnog materijala i štampano lakirane aluminijumske folije; 5 konturnih blister pakovanja (blistera) sa uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku u kartonskoj kutiji.
Uslovi skladištenja
Vakcina.Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi između
2 °C do 8 °C. Nemojte zamrzavati.
Solvent. Čuvati na temperaturi između 5°C i 30°C.
Nemojte zamrzavati.
Rekonstituisana vakcina se ne može čuvati.
Čuvati van domašaja djece!
Rok trajanja
Vakcina - 2 godine
Rastvarač - 5 godina
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept (za medicinske ustanove)
Proizvođač
Serum Institute of India Ltd
Vlasnik potvrde o registraciji
Serum Institute of India Ltd
212/2, Hadapsar, Puna 411 028, Indija
Adresa organizacije koja prima žalbe od potrošača u vezi s kvalitetom lijeka na teritoriji Republike Kazahstan
Albedo LLP, Republika Kazahstan, 050035, Almaty, 10 microdistrict-on,
32, tel. +7 727 303 21 00, +7 727 303 06, faks +7 727 303 21 03,
Da li ste uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?
Koliko često se suočavate sa problemom bolova u leđima?
Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?
Saznajte više kako da se nosite sa bolovima u leđima što je brže moguće