Trgovačko ime. Upotreba u detinjstvu

Pretplatite se
Pridružite se zajednici "shango.ru"!
U kontaktu sa:

Uputstvo za upotrebu

Memantine-Richter 0.01 n60 tableta p/cap/premaz uputstvo za upotrebu

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete bijela, ovalan, bikonveksan, sa oznakom na jednoj strani i gravurom “N93” na drugoj.

Compound

Memantin hidrohlorid 10 mg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza tip 102 - 107,05 mg, mikrokristalna celuloza tip 101 - 30 mg, kroskarmeloza natrijum - 1,2 mg, koloidni silicijum dioksid - 0,75 mg, magnezijum stearat - 1,5 mg.

Sastav ljuske filma: opadry bijeli 03B28796 - 4,5 mg (hipromeloza 6cP - 2,8125 mg, titanijum dioksid - 1,40625 mg, makrogol-400 - 0,28125 mg).

Farmakodinamika

Lijek za liječenje demencije. Nekonkurentni je antagonist glutamatnih NMDA receptora (uključujući i substantia nigra), zbog čega smanjuje pretjerani stimulativni učinak kortikalnih glutamatnih neurona na neostrijatum, koji se razvija u pozadini nedovoljnog oslobađanja dopamina. Smanjenjem protoka Ca2+ u neurone, smanjuje se mogućnost njihovog uništenja.

Ima nootropno, cerebrovazodilatirajuće, antihipoksično i psihostimulativno djelovanje.

Poboljšava oslabljeno pamćenje, povećava sposobnost koncentracije, smanjuje umor i simptome depresije, smanjuje spastičnost skeletnih mišića uzrokovanu bolestima ili oštećenjem mozga.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 3-8 sati. Vezivanje na proteine ​​plazme je 45%. Kada se uzima u dozi od 20 mg/dan, postiže se Css od 70 do 150 ng/ml. Vd je 10 l/kg. Djelomično se metabolizira u jetri. Izlučuje se putem bubrega. T1/2 je 60-100 sati; klirens je 170 ml/min/1,73 m2.

Nuspojave

Neželjeni događaji prikazani u nastavku su raspoređeni prema sistemskim klasama organa i učestalosti pojavljivanja. Učestalost je definisana na sljedeći način: vrlo često (>1/10), često (>1/100 i<1/10). нечасто (>1/1000 i<1/100). редко (>1/10000 str<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся

Infekcije i infestacije

Manje često: gljivične infekcije.

Poremećaji imunološkog sistema

Često: reakcije preosjetljivosti. Bolni poremećaji, Često: pospanost;

Manje često: konfuzija, halucinacije; Nepoznata učestalost: psihotične reakcije. Poremećaji nervnog sistema Često: neravnoteža, vrtoglavica, glavobolja; Manje često: poremećaji hoda;

Veoma retko: epilepsija.

Srčani poremećaji: Manje često: zatajenje srca. Vaskularni poremećaji

Često: povišen krvni pritisak; Manje često: venska tromboza/tromboembolija.

Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji Često: kratak dah.

Poremećaji probavnog sistema Često: zatvor; Učestalost nepoznata: pankreatitis često: povraćanje;

Poremećaji jetre i žučnih puteva

Često: abnormalni testovi funkcije jetre; Učestalost nepoznata: hepatitis.

Sistemski poremećaji i komplikacije na mjestu injekcije: povremeno: umor.

Halucinacije su uočene uglavnom kod pacijenata sa teškom Alchajmerovom bolešću.

Selling Features

recept

Posebni uslovi

S oprezom koristiti kod pacijenata sa epilepsijom, zatajenjem bubrega, tireotoksikozom, anamnezom napadaja, arterijskom hipertenzijom, anamnezom infarkta miokarda ili zatajenjem srca.

Ako je bubrežna funkcija oštećena, dozu memantina treba smanjiti.

Indikacije

Umjerena do teška demencija zbog Alchajmerove bolesti.

Kontraindikacije

Teško zatajenje jetre; trudnoća; period laktacije (dojenje); djeca i adolescenti mlađi od 18 godina (efikasnost i sigurnost lijeka nisu proučavani); preosjetljivost na memantin.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindikovana za upotrebu tokom trudnoće i dojenja (dojenje).

Koristiti kod oštećenja bubrega

Kontraindicirano kod zatajenja bubrega. Ako je bubrežna funkcija oštećena, dozu memantina treba smanjiti.

Interakcije lijekova

Kada se koristi istovremeno, memantin može smanjiti efekte barbiturata i antipsihotika.

Memantin može promijeniti efekte baklofena i dantrolena (kod ove kombinacije može biti potrebno prilagođavanje doze).

Efekti levodope, agonista dopaminskih receptora i antiholinergika pojačani su istovremenom primjenom antagonista NMDA receptora.

Zbog činjenice da su memantin i amantadin antagonisti NMDA receptora, istovremenu primjenu treba izbjegavati zbog rizika od toksičnih efekata.

Kombinacije memantina s ketaminom, dekstrometorfanom i fenitoinom također su potencijalno toksične.

Isti bubrežni kationski sistem koristi se za transport amantadina, cimetidina, ranitidina, kinidina, kinina i nikotina u tijelu, što može uzrokovati interakciju ovih lijekova sa memantinom, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi.

Kada se koristi istovremeno, memantin može uzrokovati smanjenje koncentracije hidroklorotiazida u krvnom serumu.

Kada se koristi istovremeno s varfarinom i drugim indirektnim antikoagulansima, potrebno je pažljivo praćenje protrombinskog vremena i INR-a.

Način primjene

Doziranje

Kada se uzima oralno, početna doza za odrasle je 5 mg/dan. U budućnosti se doza može povećavati sedmično za 5 mg. Prosječna doza održavanja je 10-20 mg/dan. Maksimalna doza je 20 mg/dan.

Predoziranje

Postoje samo ograničeni podaci o predoziranju iz kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.

Simptomi: Relativno veliko predoziranje (200 mg i 105 mg/dan 3 dana,

Tokom postregistracionog perioda zaprimljeni su pojedinačni izvještaji.

Shodno tome) manifestovalo se samo umorom, slabošću i (ili) dijarejom, ili nije bilo simptoma. Kod pacijenata s predoziranjem manjim od 140 mg ili s nepoznatom dozom uočeni su simptomi kao što su zbunjenost, hipersomija, somnolencija, vestibularna vrtoglavica, agitacija, agresija, halucinacije, poremećaj hoda, otapa u ustima i dijareja.

Uzimanje 2000 mg memantina nije dovelo do smrti, ali je bilo praćeno poremećajima centralnog nervnog sistema (koma 10 dana, praćena diplopijom i agitacijom). Nakon simptomatskog liječenja i plazmafereze, došlo je do oporavka bez trajnih nuspojava. Nakon uzimanja 400 mg memantina oralno, doživio je izražene

Memantin: upute za upotrebu i recenzije

Memantin je lijek koji se koristi za liječenje demencije.

Oblik i sastav izdanja

Memantin se proizvodi u obliku filmom obloženih tableta: bikonveksnih; u zavisnosti od proizvođača: okrugli, gotovo bijeli ili bijeli, na jednoj strani je oznaka/graviranje u obliku kruga (20 mg)/graviranje u obliku trougla (10 mg); ili duguljaste, bijele (10 mg) i žute (20 mg) boje, sa oznakom na svakoj strani; Sve tablete imaju jezgro poprečnog presjeka gotovo bijele ili bijele boje (10 komada u blisterima, 3 ili 9 blistera u kartonskoj kutiji; 10, 25, 30 ili 50 komada u trakastom pakovanju, 1-6, 9 ili 10 pakovanja u pakovanje od 15 komada u blisteru, 2, 4 ili 6 pakovanja u kartonskom pakovanju;

1 tableta sadrži:

  • aktivna tvar: memantin hidrohlorid – 10 ili 20 mg;
  • pomoćne komponente (ovisno o proizvođaču): mikrokristalna celuloza, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat; dodatno – preželatinizirani škrob ili laktoza monohidrat (mliječni šećer), natrijum kroskarmeloza, povidon-K25 ili kalcijum hidrogen fosfat dihidrat, talk, hiproloza (hidroksipropilceluloza);
  • premaz filma (ovisno o proizvođaču): OPADRY II 85F19250 Prozirni [polisorbat 80, talk, polivinil alkohol, makrogol 4000 (20 mg) ili makrogol (10 mg) (polietilen glikol)]; ili hipromeloza, titan dioksid, dodatno - makrogol-4000 ili hiproloza (hidroksipropilceluloza), talk, žuti željezov oksid (20 mg žutog).

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Memantin je derivat adamantana, antagonist N-metil-D-aspartat (NMDA) receptora (uključujući i substantia nigra), što mu omogućava da smanji prekomjerni stimulativni učinak na neostrijatum kortikalnih glutamatnih neurona koji se javlja kada nema dovoljno oslobađanje dopamina. Supstanca, regulacijom protoka jona, blokira kalcijumske kanale, pomaže u normalizaciji membranskog potencijala i efikasnosti procesa prijenosa nervnih impulsa.

Lijek poboljšava kognitivne funkcije i povećava dnevnu aktivnost.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, aktivna tvar se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (GIT). Maksimalna koncentracija memantina u krvnoj plazmi uočava se u prosjeku 3-8 sati nakon primjene. Lijek karakterizira apsolutna bioraspoloživost - do 100%. Konzumiranje hrane ne utiče na njenu apsorpciju.

Farmakokinetika lijeka u rasponu doza od 10-40 mg je linearna. Primjena memantina u dnevnoj dozi od 20 mg osigurava stabilnu koncentraciju u plazmi od 70-150 ng/ml sa značajnim individualnim varijacijama. Omjer prosječne koncentracije lijeka u cerebrospinalnoj tekućini i njegove koncentracije u krvnoj plazmi kada se uzima dnevna doza od 5-30 mg je 0,52. Volumen distribucije je približno 10 l/kg oko 45% aktivne supstance se vezuje za proteine ​​plazme. Na pozadini normalne funkcije bubrega, nije uočeno nakupljanje lijeka.

Oko 80% cirkulirajuće supstance u krvi predstavlja matično jedinjenje. Glavni metaboliti memantina su: izomerna mješavina 4- i 6-hidroksimemantina, N-3,5-dimetilgludantana i 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana. Nijedna od gore navedenih supstanci ne pokazuje antagonističku aktivnost na NMDA receptorima. Tokom in vitro eksperimenata nije otkriveno učešće citokroma P450 u metabolizmu lijeka.

Lijek se izlučuje prvenstveno bubrezima, izlučivanje se odvija u jednoj fazi, poluvrijeme eliminacije je 60-100 sati. Ukupni klirens kod zdravih dobrovoljaca sa normalnom bubrežnom funkcijom iznosi 170 ml/min/1,73 m² i djelimično se postiže tubularnom sekrecijom. Bubrežna ekskrecija također uključuje tubularnu reapsorpciju, koja je vjerojatno posredovana kationskim transportnim proteinima.

U jednoj studiji, kada se oralno davao memantin označen sa 14 C tokom 20 dana, preko 84% doze je eliminisano, preko 99% je eliminisano bubrezima.

Kada urin postane alkalni, izlučivanje memantina je smanjeno (za približno 80% pri pH urina 8).

Indikacije za upotrebu

Kontraindikacije

apsolutno:

  • teško zatajenje jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji);
  • starost ispod 18 godina;
  • trudnoća i dojenje;
  • sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze, nedostatak laktaze, intolerancija na laktozu (ako je laktoza monohidrat prisutan u lijeku);
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Relativni (memantin se mora uzimati sa izuzetnim oprezom pod strogim medicinskim nadzorom):

  • zatajenje srca funkcionalne klase III-IV prema klasifikaciji New York Heart Association (NYHA);
  • infarkt miokarda (anamneza);
  • nekontrolisana arterijska hipertenzija;
  • konvulzije (uključujući indikacije u istoriji bolesti);
  • epilepsija, predispozicija za njen razvoj;
  • tireotoksikoza;
  • teške infekcije urinarnog trakta uzrokovane bakterijama iz roda Proteus spp.;
  • bubrežna tubularna acidoza;
  • zatajenje bubrega;
  • prisutnost faktora koji dovode do povećanja pH urina, uključujući iznenadnu promjenu prehrane (na primjer, prelazak na vegetarijansku prehranu), čestu upotrebu alkalnih želučanih pufera;
  • zatajenje jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji);
  • kombinacija sa dekstrometorfanom, ketaminom, amantadinom (antagonisti NMDA receptora), budući da ovi lekovi i memantin utiču na isti receptorski sistem, što može pogoršati pojavu neželjenih reakcija, uglavnom sa strane centralnog nervnog sistema (CNS).

Upute za upotrebu Memantina: način i doziranje

Liječenje memantinom mora se započeti i potom provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju Alchajmerove demencije. Dijagnoza se postavlja na osnovu trenutnih preporuka. Tokom kursa, osoba koja pruža stalnu njegu pacijenta mora osigurati redovno praćenje pacijentovog unosa lijekova.

Tokom prva 3 mjeseca terapije potrebno je sistematski procjenjivati ​​podnošljivost i dovoljnost doze Memantina. U budućnosti, kliničku efikasnost lijeka i njegovu podnošljivost od strane pacijenata treba preispitati prema trenutnim preporukama.

Terapija održavanja može se provoditi duže vrijeme, pod uvjetom da se lijek dobro podnosi i da postoji pozitivan terapijski rezultat, u suprotnom treba prekinuti primjenu lijeka.

Tijek liječenja treba započeti minimalnim efektivnim dozama, maksimalna dnevna doza je 20 mg.

Kako bi se smanjio rizik od neželjenih događaja tokom prvih 21 dan kursa, doza održavanja se bira uzastopnim povećanjem za 5 mg svakih 7 dana. Preporučene doze:

  • 1-7 dana – 5 mg;
  • 8-14 dana – 10 mg;
  • 15-21 dan – 15 mg;
  • 22. dan i kasnije – 20 mg.

Nuspojave

  • nervni sistem: često – glavobolja, pospanost, vrtoglavica, neravnoteža; rijetko - poremećaj hoda; rijetko – povećan umor; izuzetno rijetko - konvulzije, epileptični napadi; s nepoznatom učestalošću - hipertonus mišića, povećan intrakranijalni tlak;
  • mentalni poremećaji: rijetko - poremećaj sna, povećana ekscitabilnost, depresija, agitacija, zbunjenost, halucinacije (uglavnom kod pacijenata s teškom demencijom Alchajmerovog tipa); sa nepoznatom učestalošću – samoubilačke misli, psihotične reakcije;
  • infekcije: retko – gljivične infekcije; sa nepoznatom učestalošću – kandidijaza;
  • probavni sistem: često - zatvor, rijetko - povraćanje, mučnina; sa nepoznatom učestalošću – pankreatitis, hepatitis;
  • kardiovaskularni sistem: često - povišen krvni pritisak (BP); manje često – tromboembolija/venska tromboza, zatajenje srca, srčane mane;
  • genitourinarni sistem: sa nepoznatom učestalošću – cistitis, akutno zatajenje bubrega, povećan libido;
  • respiratorni sistem: često – kratak dah;
  • koža: nepoznata učestalost - trombocitopenična purpura;
  • alergijske reakcije: često - preosjetljivost na komponente proizvoda; sa nepoznatom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom;
  • laboratorijski parametri: često - povećana aktivnost jetrenih enzima; s nepoznatom učestalošću - pancitopenija, leukopenija (uključujući neutropeniju), agranulocitoza, trombocitopenija.

Predoziranje

Postoje ograničene informacije o predoziranju memantinom.

Za ovo stanje propisuju se adsorbenti (aktivni ugljen), ispiranje želuca, zakiseljavanje urina, nakon čega se provodi simptomatsko liječenje. Ako je potrebno, propisuje se prisilna diureza. Memantin nema specifičan antidot.

Prilikom uzimanja Memantina u dozi od 200 mg jednokratno ili u dozi od 105 mg tokom 3 dana, zabilježeno je odsustvo simptoma predoziranja ili pojava dijareje, slabosti i umora.

Prilikom primjene lijeka u dozi manjoj od 140 mg ili uzimanja u nepoznatoj količini, uočene su sljedeće nuspojave: proljev, povraćanje, vrtoglavica, vrtoglavica, agitacija, anksioznost, pospanost, zbunjenost, halucinacije, poremećaj hoda.

Najteže predoziranje je prijavljeno s memantinom u dozama većim od 2000 mg, s reakcijama poput kome unutar 10 dana, praćenih agitacijom i diplopijom. U ovom slučaju, pacijentu je propisana simptomatska terapija i plazmafereza. Nakon ovih mjera, pacijent se oporavio bez daljnjih komplikacija.

Opisano je i ozbiljno predoziranje jednom dozom od 400 mg lijeka uz pojavu poremećaja uglavnom iz centralnog nervnog sistema: pospanost, anksioznost, stupor, vidne halucinacije, psihoze, nesvjestica, napadi. Pacijent je preživio i oporavio se bez štetnih posljedica.

specialne instrukcije

Posebno pažljivo praćenje stanja bolesnika potrebno je u prisustvu alkalne reakcije urina ili faktora koji uzrokuju povećanje njegovog pH, zbog smanjenja brzine izlučivanja memantina. Ovi faktori mogu uključivati ​​nagle promjene u ishrani (uključujući zamjenu prehrane koja uključuje puno mesa vegetarijanskom) ili intenzivnu upotrebu antacidnih lijekova za želudac. Također, povećanje pH urina može biti uzrokovano bubrežnom tubularnom acidozom (RTA) ili teškim infekcijama urinarnog trakta uzrokovane Proteus spp.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

U prisustvu umjerene i teške demencije Alchajmerovog tipa, u većini slučajeva je narušena sposobnost upravljanja vozilima i drugim složenim mehanizmima. Terapija memantinom također može dovesti do promjene brzine reakcije, stoga je za vrijeme uzimanja lijeka potrebno suzdržati se od obavljanja bilo kakvih potencijalno opasnih aktivnosti, uključujući rad sa složenim strukturama i mehanizmima (uključujući vozila).

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Budući da nema kliničkih podataka o učinku lijeka na trudnoću, njegova primjena je kontraindicirana kod trudnica. Prema rezultatima dobivenim iz eksperimentalnih studija na životinjama, može se pretpostaviti da memantin može dovesti do intrauterinog usporavanja rasta kada se koristi u koncentracijama identičnim ili nešto višim od terapijskih. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Tokom pretkliničkih studija muške i ženske plodnosti nisu utvrđeni negativni efekti lijeka.

Budući da nema podataka koji potvrđuju prodiranje lijeka u majčino mlijeko, ukoliko je terapija neophodna tokom dojenja, potrebno je prekinuti dojenje.

Upotreba u detinjstvu

Za pacijente mlađe od 18 godina, lijek je kontraindiciran, jer sigurnosni profil memantina u ovoj kategoriji pacijenata nije proučavan.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega, sa klirensom kreatinina (CC) od 5-29 ml/min, dnevna doza memantina ne bi trebala prelaziti 10 mg. Kod pacijenata sa CC 30-49 ml/min, početna doza ne bi trebala prelaziti 10 mg, ako se terapija dobro podnosi, doza se može povećati na 20 mg, prema standardnoj shemi odabira. Kod pacijenata sa umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 50-80 ml/min), u pravilu se ne propisuje prilagođavanje doze.

Za disfunkciju jetre

U prisustvu teškog zatajenja jetre (Child-Pugh klasa C), Memantin je kontraindiciran. U slučaju blage do umjerene disfunkcije jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji), nije potrebna promjena režima doziranja.

Upotreba u starijoj dobi

Kod pacijenata starijih od 65 godina nema potrebe za prilagođavanjem doze memantina.

Interakcije lijekova

  • barbiturati, neuroleptici: učinak ovih lijekova je smanjen;
  • dekstrometorfan, ketamin, fenitoin, amantadin: povećava se rizik od farmakotoksične psihoze (poseban oprez treba biti kod ovih kombinacija);
  • antiholinergici, agonisti dopaminskih receptora, lijekovi levodope: njihov učinak je pojačan;
  • antispazmodici, dantrolen, baklofen: može se primijetiti povećanje ili smanjenje njihovog učinka (doze se moraju odabrati pojedinačno);
  • kinidin, ranitidin, kinin, cimetidin, prokainamid, nikotin: povećava se opasnost od povećanja koncentracije memantina u plazmi u krvi (zbog korištenja kationskog transportnog sustava bubrega od strane ovih tvari);
  • indirektni antikoagulansi (varfarin): postoji mogućnost povećanja međunarodnog normalizovanog omjera (INR) (treba pratiti protrombinsko vrijeme ili INR);
  • antidepresivi, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, inhibitori monoaminooksidaze: stanje pacijenta se mora pažljivo pratiti zbog rizika od interakcije između ovih lijekova;
  • hidroklorotiazid: koncentracija ove tvari u krvnoj plazmi može se smanjiti zbog povećanja izlučivanja;
  • glibenklamid, donepezil, metformin: nisu zabilježene interakcije s lijekovima (uz jednokratnu primjenu s memantinom);
  • galantamin: nije otkriven učinak na farmakokinetiku ovog lijeka;
  • citokrom P450 izoenzimi CYP izoforme 1A2, 2D6, 2C9, 2A6, 2E1, 3A; epoksid hidrolaza; monooksigenaza koja sadrži flavin: inhibitorni efekat memantina na ove supstance nije otkriven u in vitro studijama.

Analogi

Analozi Memantina su Memantin-Alvogen, Alzeym, Akatinol Memantine, Memantal, Memantine-Richter, Memaneurin, Maruxa, Memantine Sandoz, Memantine Canon, Memorel, Memantinol, Noodzheron, Memikar, Noodzheron-Teva, Memantingrex-.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od vlage i svetlosti, van domašaja dece, na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja – 3 godine.

Farmakološki efekat:
Ima nootropno, cerebrovazodilatirajuće, antihipoksično i psihostimulativno djelovanje.
Derivat adamantana, svojom hemijskom strukturom i farmakološkim svojstvima je blizak amantadinu.

  • Blokira glutamatne N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore (uključujući i substantia nigra), čime se smanjuje pretjerani stimulativni učinak kortikalnih glutamatnih neurona na neostrijatum, koji se razvija u pozadini nedovoljnog oslobađanja dopamina.
  • Smanjenjem protoka jonizovanog kalcijuma u neurone, smanjuje se mogućnost njihovog uništenja. Ima veći učinak na ukočenost (rigidnost i bradikinezija). Pored dejstva na centralni nervni sistem, memantin utiče na eferentnu inervaciju.
  • Poboljšava oslabljeno pamćenje, koncentraciju, smanjuje umor i simptome depresije, smanjuje spastičnost skeletnih mišića uzrokovanu bolestima i oštećenjem mozga, povećava dnevnu aktivnost.

Farmakokinetika:

Nakon oralne primjene, brzo se i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax se postiže nakon 3-8 sati. Hrana ne utiče na apsorpciju lijeka. Dnevna doza od 20 mg rezultira stabilnom koncentracijom u plazmi od 70 do 150 mg/ml. Vd je oko 10 l/kg. Vezivanje za proteine ​​plazme - 45%. Uz normalnu funkciju bubrega, nije uočeno nakupljanje memantina. 80% memantina koji cirkulira u krvi je nepromijenjeno. Metabolizam se odvija bez sudjelovanja citokroma P450. Glavni metaboliti su N-3,5-dimetilgludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksimemantina i 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana. Nijedan od metabolita nema antagonističku aktivnost prema NMDA receptorima. Izlučuje se prvenstveno putem bubrega. Eliminacija se javlja u jednoj fazi, T1/2 je 60-100 sati; klirens je 170 ml/min/1,73 m2, djelimično se izlučuje bubrežnim tubulima. Kada je urin alkalan, izlučivanje lijeka se usporava.

Indikacije:

umjerena do teška demencija zbog Alchajmerove bolesti.

Režim doziranja:

Unutra, bez obzira na unos hrane.
Tokom prve sedmice dnevna doza je 5 mg (ujutro).
U drugoj sedmici dnevna doza je 10 mg (5 mg 2 puta).
Tokom treće sedmice dnevna doza je 15 mg/dan (10 mg ujutro i 5 mg uveče).
Od četvrte sedmice dnevna doza je 20 mg/maksimalna dnevna doza 20 mg.

Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (preko 65 godina). U slučaju umjerenog zatajenja bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min), prilagođavanje doze obično nije potrebno; s klirensom kreatinina od 30-49 ml/min, dnevna doza u početku ne prelazi 10 mg, a zatim nakon 7 dana, uz dobru toleranciju, doza se može povećati do 20 mg. U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min), dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg. Za blago do umjereno zatajenje jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji) nije potrebno prilagođavanje doze.

Nuspojava:

Od nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, poremećaj hoda, konfuzija, halucinacije, konvulzije, psihoza, povećana ekscitabilnost. Sa strane probavnog sistema: zatvor, povraćanje, pankreatitis, mučnina. Infekcije i infestacije: gljivične infekcije. Iz kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak, venska tromboza, tromboembolija. Iz tijela u cjelini: opća slabost, povećan umor, alergijske reakcije.

Kontraindikacije:

teško zatajenje jetre; - intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze; - sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu); - trudnoća; - laktacija; - starost do 18 godina; - preosjetljivost na komponente lijeka.

Pažljivo:

tireotoksikoza, epilepsija, zatajenje bubrega, anamneza napadaja, arterijska hipertenzija, anamneza infarkta miokarda, zatajenje srca.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja:

Memantin ima sposobnost usporavanja razvoja fetusa. Dojenje treba prekinuti tokom liječenja memantinom. Upotreba za disfunkciju jetre: Za blago do umjereno zatajenje jetre (klasa A i B prema Child-Pugh klasifikaciji) nije potrebno prilagođavanje doze.

Kontraindicirano:

teško zatajenje jetre. Upotreba kod oštećene funkcije bubrega: U slučaju umjerenog zatajenja bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min), prilagođavanje doze obično nije potrebno; s klirensom kreatinina od 30-49 ml/min, dnevna doza u početku ne prelazi 10 mg, a zatim nakon 7 dana, uz dobru toleranciju, doza se može povećati do 20 mg. U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min), dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg. Upotreba kod starijih pacijenata: Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata (preko 65 godina).

Specialne instrukcije:

Ako je urin alkalan, potrebno je pažljivije praćenje takvih pacijenata zbog sporije eliminacije memantina. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama. Treba biti oprezan kada vozite automobil i obavljate poslove koji zahtijevaju povećanu koncentraciju.

predoziranje:

Simptomi: vrtoglavica, tremor, uznemirenost, pospanost, zbunjenost, uznemirenost, stupor, konvulzije, agresivnost, halucinacije, nesiguran hod, povraćanje, dijareja.
Liječenje: ispiranje želuca, primjena aktivnog uglja; simptomatska terapija. Ne postoji specifičan antidot.
Eliminacija lijeka može se ubrzati zakiseljavanjem urina.

Interakcije lijekova:

Kada se koristi istovremeno, može oslabiti učinak barbiturata i antipsihotika. Efekti baklofena i dantrolena mogu biti izmijenjeni memantinom, pa će možda biti potrebno prilagođavanje doze. Kada se memantin koristi istovremeno s levodopom, agonistima dopamina i antiholinergicima, učinak ovih potonjih može biti pojačan. Zbog činjenice da su memantin i amantadin antagonisti NMDA receptora, istovremenu primjenu treba izbjegavati zbog rizika od toksičnih efekata. Kombinacije memantina s ketaminom, dekstrometorfanom i fenitoinom također su potencijalno toksične. Isti bubrežni kationski sistem koristi se za transport amantadina, cimetidina, ranitidina, kinidina, prokainamida, kinina i nikotina u organizam, što može uzrokovati interakciju ovih lijekova sa memantinom, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Kada se koristi istovremeno, memantin može uzrokovati smanjenje koncentracije hidroklorotiazida u krvnom serumu. Kada se koristi istovremeno s varfarnom i drugim indirektnim antikoagulansima, potrebno je pažljivo praćenje protrombinskog vremena i međunarodnog normaliziranog omjera.

Uslovi izdavanja iz apoteka:
Lijek je dostupan na recept. Uslovi i rokovi skladištenja: Lek čuvati na suvom mestu, zaštićenom od svetlosti na temperaturi do 25 C. Čuvati van domašaja dece.

Rok trajanja - 2 godine.
Ne koristiti nakon datuma navedenog na pakovanju.

Je lijek. Potrebna je konsultacija ljekara.

Filmom obložene tablete - 1 tableta:

  • Aktivne supstance: memantin hidrohlorid - 10 mg;
  • Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza tip 102 - 107,05 mg, mikrokristalna celuloza tip 101 - 30 mg, kroskarmeloza natrijum - 1,2 mg, koloidni silicijum dioksid - 0,75 mg, magnezijum stearat - 1,5 mg;
  • Sastav ljuske filma: opadry bijeli 03B28796 - 4,5 mg (hipromeloza 6cP - 2,8125 mg, titanijum dioksid - 1,40625 mg, makrogol-400 - 0,28125 mg).

15 kom. - blisteri (2, 4) - kartonska pakovanja.

Opis doznog oblika

Bele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, sa zarezom na jednoj strani i ugraviranim „N93“ na drugoj.

farmakološki efekat

Blokator glutamatnih NMDA receptora. Lijek za liječenje demencije.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, memantin se brzo i potpuno apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost je približno 100%. Prosječno vrijeme za postizanje Cmax u krvnoj plazmi (Tmax) kreće se od 3 do 8 sati. Nema podataka o uticaju hrane na apsorpciju memantina.

Distribucija

Dnevna doza od 20 mg stvara Css memantina u plazmi u rasponu od 70-150 ng/ml (0,5-1 µmol/l) sa velikim individualnim varijacijama. Odnos prosječne koncentracije memantina u cerebrospinalnoj tekućini (CSF) prema koncentraciji u plazmi kada se koristi u dnevnoj dozi od 5-30 mg je 0,52. Vd je oko 10 l/kg. Vezivanje memantina za proteine ​​plazme je približno 45%.

Metabolizam

U tijelu je približno 80% cirkulirajućih spojeva povezanih s memantinom prisutno kao progenitori ove klase. Glavni metaboliti: N-3,5-dimetilgludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksimemantina i 1-nitrozo-3,5-dimetiladamantana. Nijedan od ovih metabolita nije aktivan na NMDA receptorima. In vitro (in vitro), metabolizam posredovan citokromom P450 nije otkriven.

Odstranjivanje

U studiji oralnog 14C-memantina, u prosjeku je 84% oralne doze eliminirano u roku od 20 dana, a više od 99% izlučeno je bubrezima.

Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega nije uočeno nakupljanje lijeka. Memantin se izlučuje monoeksponencijalno sa T1/2 od 60-100 sati Memantin se izlučuje bubrezima, pri čemu se 57-82% izlučuje nepromijenjeno. Kod zdravih dobrovoljaca sa normalnom bubrežnom funkcijom, ukupni klirens (Cltot) je 170 ml/min/1,73 m2, od čega je dio posljedica tubularne sekrecije. Bubrežna ekskrecija također uključuje tubularnu reapsorpciju, moguće posredovanu kationskim transportnim proteinima. Brzina bubrežnog klirensa memantina može biti smanjena alkalnom mokraćom (pH 7-9). Alkalinizacija urina može biti uzrokovana iznenadnom promjenom prehrane, kao što je prelazak s mesne prehrane na vegetarijansku ishranu ili zbog prekomjernog unosa alkalnih želučanih pufera.

Linearnost/nelinearnost

U rasponu doza od 10-40 mg kod zdravih dobrovoljaca otkrivena je linearna farmakokinetika.

Odnos farmakokinetike i farmakodinamike

Kada se memantin uzima dnevno u dozi od 20 mg, njegova koncentracija u likvoru jednaka je ki vrijednosti (konstanta inhibicije), koja u frontalnim dijelovima korteksa mozga iznosi 0,5 µmol/l.

Farmakodinamika

Sve je više dokaza da poremećaj glutamatergične neurotransmisije, posebno N-metil-D-aspartat receptora (NMDA receptori), doprinosi i pojavi simptoma i progresiji neurodegenerativne demencije.

Memantin je voltažno ovisan nekonkurentni antagonist NMDA receptora sa umjerenim afinitetom za njih. Ima modulacijski učinak na patološki povišene koncentracije toničnog glutamata, što može dovesti do neuronske disfunkcije. Reguliše transport jona, blokira kalcijumove kanale, normalizuje membranski potencijal i poboljšava proces prenosa nervnih impulsa. Poboljšava kognitivne procese i povećava dnevnu aktivnost.

Indikacije za upotrebu Memantine-Richter

Demencija kod umjerene do teške Alchajmerove bolesti.

Kontraindikacije za upotrebu Memantine-Richter

  • preosjetljivost na komponente lijeka;
  • teško zatajenje jetre (klasa C prema Child-Pugh klasifikaciji);
  • starosti ispod 18 godina (zbog nedovoljnih kliničkih podataka).

Lijek se treba oprezno propisivati ​​pacijentima s epilepsijom, napadima (uključujući anamnezu ili pacijentima s predispozicijom za epilepsiju), infarktom miokarda i dekompenziranom hroničnom srčanom insuficijencijom (III-IV funkcionalna klasa prema NYHA klasifikaciji) ili sa nekontrolisana arterijska hipertenzija.

Memantin-Richter Upotreba tokom trudnoće i dece

Nema kliničkih podataka o upotrebi tokom trudnoće.

Rezultati studija na životinjama pokazuju da pri koncentracijama ekvivalentnim terapijskim razinama ili nešto višim, intrauterini rast može biti inhibiran. Potencijalni rizik za ljude nije poznat. Upotreba Memantine-Richter tokom trudnoće se ne preporučuje i moguća je samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Nema podataka o prodiranju memantina u majčino mlijeko, međutim, uzimajući u obzir lipofilnost tvari, to se ne može isključiti. Žene koje uzimaju Memantin-Richter ne bi trebale da doje.

Nema kliničkih podataka o učinku na plodnost.

Memantine-Richter Nuspojave

Neželjeni događaji prikazani u nastavku su raspoređeni prema sistemskim klasama organa i učestalosti pojavljivanja. Definicija kategorija učestalosti neželjenih događaja: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i

Infekcije i infestacije: povremeno - gljivične infekcije.

Od imunološkog sistema: često - reakcije preosjetljivosti.

Mentalni poremećaji: često - pospanost; rijetko - konfuzija, halucinacije1; učestalost nepoznata - psihotične reakcije2.

Iz nervnog sistema: često - neravnoteža, vrtoglavica, glavobolja; rijetko - poremećaji hoda; vrlo rijetko - epilepsija.

Iz kardiovaskularnog sistema: često - povišen krvni pritisak; manje često - zatajenje srca, venska tromboza/tromboembolija.

Iz respiratornog sistema: često - kratak dah.

Iz probavnog sistema: često - zatvor; rijetko - povraćanje; učestalost nepoznata - pankreatitis2.

Iz jetre i žučnih puteva: često - kršenje testova funkcije jetre; učestalost nepoznata - hepatitis.

Sistemske reakcije: retko - umor.

1Halucinacije su uočene uglavnom kod pacijenata sa teškom Alchajmerovom bolešću.

2U postregistracionom periodu zaprimljene su izolovane prijave.

Alchajmerova bolest može uzrokovati depresiju, samoubilačke misli i pokušaje. U postmarketinškoj upotrebi, takvi događaji su se javili kod pacijenata koji su uzimali memantin.

Interakcije lijekova

Farmakokinetička interakcija

U farmakokinetičkim studijama, jedna doza memantina kod zdravih dobrovoljaca nije rezultirala farmakokinetičkim interakcijama s glibenklamidom, metforminom ili donepezilom. Kliničke studije na zdravim dobrovoljcima nisu otkrile učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.

Memantin ne inhibira CYP1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadrži flavin, epoksid hidrolazu ili in vitro sulfataciju.

Farmakodinamička interakcija

Istovremena primjena lijeka sa levodopom, agonistima dopaminskih receptora i m-antiholinergicima može pojačati njihov učinak.

Kada se memantin koristi istovremeno s barbituratima i antipsihoticima, učinak potonjih može biti smanjen.

Istovremena primjena memantina i antikonvulzanata, dantrolena ili baklofena može promijeniti njihov učinak, pa može biti potrebno individualno prilagođavanje doze potonjih.

Memantin i amantadin pripadaju grupi antagonista NMDA receptora. Zbog rizika od farmakotoksične psihoze, istovremenu primjenu memantina i amantadina treba izbjegavati. Ovaj rizik je takođe čest kod ketamina i dekstrometorfana. Opisan je slučaj takve interakcije između memantina i fenitoina.

Isti bubrežni kationski sistem koristi se za transport cimetidina, ranitidina, kinidina, kinina i nikotina u tijelu, što može uzrokovati interakciju ovih lijekova sa memantinom, što dovodi do povećanja njegove koncentracije u krvnoj plazmi. Istodobna primjena s memantinom može dovesti do povećanja koncentracija cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina.

Istodobna primjena memantina može dovesti do smanjenja koncentracije hidroklorotiazida.

Studije nakon registracije su opisale izolovane slučajeve povećanog INR-a (odnos pacijentovog protrombinskog vremena prema protrombinskom vremenu standardne plazme, prilagođeno aktivnosti upotrebljenog tromboplastina) kod pacijenata koji su istovremeno uzimali varfarin i memantin. Iako ne postoji uzročna veza, preporučuje se pažljivo praćenje protrombinskog vremena ili INR-a kod pacijenata koji istovremeno uzimaju indirektne antikoagulanse.

Pacijent treba da kaže lekaru ili farmaceutu da li trenutno ili nedavno uzima neke druge lekove.

Memantin-richter doza

Liječenje se provodi pod nadzorom ljekara sa iskustvom u dijagnostici i liječenju demencije Alchajmerovog tipa. Terapiju treba započeti samo ako je pacijent stalno zbrinut i ako se prati unos lijeka. Dijagnozu treba postaviti u skladu sa važećim smjernicama.

Memantin-Richter se uzima oralno 1 put dnevno, najbolje u isto vreme, bez obzira na obroke.

Neophodno je redovno procenjivati ​​dovoljnost doze i podnošljivost leka Memantin-Richter, posebno tokom prva 3 meseca nakon početka terapije. Zatim, klinička korist lijeka i njegova podnošljivost od strane pacijenta moraju biti procijenjeni u skladu sa trenutnim smjernicama. Terapiju održavanja treba nastaviti sve dok postoji terapeutska korist i zadovoljavajuća podnošljivost lijeka. Ako terapijski učinak nestane ili je lijek netolerantan, liječenje se prekida.

Odrasli pacijenti sa demencijom

Kako bi se smanjio rizik od neželjenih reakcija, doza se titrira do optimalne doze od 20 mg povećavajući je za 5 mg tjedno.

Maksimalna dnevna doza je 20 mg (2 tablete) dnevno.

Posebne grupe pacijenata

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

Kod pacijenata sa blagim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 50-80 ml/min) nije potrebna promjena doze.

Kod pacijenata sa umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza je 10 mg. Ako se dobro podnosi najmanje 7 dana, može se povećati na 20 mg/dan prema standardnom režimu.

Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml/min), dnevna doza je 10 mg.

Pacijenti s disfunkcijom jetre

Kod pacijenata s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh klase A i B) nije potrebno prilagođavanje doze.

Nema podataka o upotrebi memantina kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre. Ne preporučuje se prepisivanje Memantine-Richter pacijentima s teškim oštećenjem funkcije jetre.

Stariji pacijenti

Djeca i tinejdžeri

Predoziranje

Postoje samo ograničeni podaci o predoziranju iz kliničkih studija i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet.

Simptomi: Relativno veliko predoziranje (200 mg i 105 mg/dan 3 dana, respektivno) manifestovalo se samo umorom, slabošću i (ili) dijarejom, ili nije bilo simptoma. Kod pacijenata s predoziranjem manjim od 140 mg ili s nepoznatom dozom uočeni su simptomi kao što su zbunjenost, hipersomnija, somnolencija, vestibularna vrtoglavica, agitacija, agresija, halucinacije, poremećaj hoda, povraćanje i dijareja.

Uzimanje 2000 mg memantina nije dovelo do smrti, ali je bilo praćeno poremećajima centralnog nervnog sistema (koma 10 dana, praćena diplopijom i agitacijom). Nakon simptomatskog liječenja i plazmafereze, došlo je do oporavka bez upornih nuspojava.

U drugom prijavljenom slučaju, pacijent se također oporavio. Nakon uzimanja 400 mg memantina oralno, iskusio je sljedeće poremećaje centralnog nervnog sistema – anksioznost, psihozu, vidne halucinacije, sklonost ka konvulzivnim reakcijama, pospanost, stupor i gubitak svijesti.

Liječenje: u slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot za predoziranje ili intoksikaciju. Standardne kliničke procedure treba koristiti za uklanjanje aktivne tvari, na primjer, aktivni ugljen (ometa moguću enterohepatičnu recirkulaciju), acidifikacija urina, prisilna diureza.

Ako su prisutni znaci i simptomi opće hiperstimulacije centralnog nervnog sistema, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Mere predostrožnosti

Treba biti oprezan kada se koristi kod pacijenata sa epilepsijom, anamnezom napadaja ili kod pacijenata koji su predisponirani na epilepsiju.

Izbjegavajte istovremenu primjenu lijeka s drugim blokatorima NMDA receptora, uključujući amantadin, ketamin i dekstrometorfan. Ova jedinjenja deluju na isti sistem receptora kao i memantin, usled čega neželjene reakcije (uglavnom iz centralnog nervnog sistema) mogu biti češće ili teže.

Zbog nekoliko faktora koji mogu povećati pH urina, potrebno je pažljivo praćenje pacijenta. Takvi faktori uključuju: nagle promjene u ishrani, kao što je prelazak sa mesne prehrane na vegetarijansku ishranu, ili prekomjerna konzumacija alkalnih želučanih pufera. Bubrežna tubularna acidoza (RTA) ili teške infekcije urinarnog trakta uzrokovane Proteus spp također mogu dovesti do povećanja pH urina.

Većina kliničkih studija isključila je pacijente s anamnezom infarkta miokarda, dekompenziranom kroničnom srčanom insuficijencijom (NYHA funkcionalna klasa III-IV) ili nekontroliranom arterijskom hipertenzijom.

Podaci o takvim pacijentima su ograničeni, pa im je potreban pažljiv medicinski nadzor.

Ako je pacijent hospitaliziran u bolnici, tada trebate obavijestiti svog ljekara o uzimanju Memantine-Richter.

Ako je pacijent zaboravio da uzme sljedeću tabletu lijeka Memantine-Richter, treba pričekati i uzeti sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzimati duplu dozu da biste nadoknadili propuštenu tabletu.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama

Umjerena do teška Alchajmerova bolest obično smanjuje sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.

Memantin može izazvati neželjene reakcije centralnog nervnog sistema (konfuzija, halucinacije, psihotične reakcije, vrtoglavica, glavobolja, pospanost, paroksizmi), koje takođe mogu uticati na ove sposobnosti. Stoga se ne preporučuje bavljenje ovim aktivnostima; Posebnu pažnju treba posvetiti ambulantnim pacijentima.

  • N06 PSIHOANALEPTIKA
    • N06D LIJEKOVI KOJI SE KORISTE KOD DEMENCIJE
      • N06DX Ostali lijekovi koji se koriste za demenciju
        • N06DX01 Memantin

Indikacije za upotrebu

  • Umjerena do teška demencija zbog Alchajmerove bolesti.

Kontraindikacije

  • teško zatajenje bubrega;
  • teško zatajenje jetre;
  • kongenitalna intolerancija na galaktozu;
  • nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze/galaktoze;
  • trudnoća, period laktacije;
  • djeca mlađa od 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene);
  • preosjetljivost.

Koristite oprezno

kod pacijenata sa tireotoksikozom, epilepsijom, infarktom miokarda (uključujući anamnezu), zatajenjem srca NYHA funkcionalne klase III-IV, konvulzivnim sindromom u anamnezi, uz istovremenu primjenu antagonista NMDA receptora (amantadin, ketamin, dekstrometorfan), uz prisustvo faktora koji povećavaju pH urina (nagla promjena prehrane, obilan unos želučanih pufera), teške infekcije urinarnog trakta, nekontrolirana arterijska hipertenzija, zatajenje bubrega, zatajenje jetre.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja

Upute za upotrebu i doze

Kada se uzima oralno, početna doza za odrasle je 5 mg/dan.
U budućnosti se doza može povećavati sedmično za 5 mg.
Prosječna doza održavanja je 10-20 mg/dan.
Maksimalna doza je 20 mg/dan.

Nuspojava

Od nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, pospanost, poremećaj hoda, konfuzija, halucinacije, konvulzije, psihoza, povećana ekscitabilnost.
Sa strane probavnog sistema: zatvor, povraćanje, mučnina, pankreatitis.
Iz kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak, venska tromboza, tromboembolija.
Iz tijela u cjelini: gljivične infekcije, opća slabost, povećan umor, alergijske reakcije.

Predoziranje

Tokom tekućih kliničkih ispitivanja i postmarketinških studija lijeka, dobivena je ograničena količina informacija o predoziranju.
Simptomi: Kod dovoljno velikih predoziranja (200 mg jednom ili više od 100 mg dnevno tokom 3 dana) utvrđeni su sljedeći simptomi: slabost, umor, dijareja ili izostanak simptoma. Kod predoziranja manjim od 140 mg ili kod nepoznatog predoziranja, utvrđeni su sljedeći neželjeni događaji iz nervnog sistema (konfuzija, pospanost, vrtoglavica, agitacija, agresija, halucinacije i poremećaj hoda) i iz gastrointestinalnog trakta (povraćanje i dijareja) .
U najtežim slučajevima predoziranja, pacijent je preživio nakon uzimanja više od 2000 mg memantina sa štetnim efektima na nervni sistem (koma 10 dana, diplopija, agitacija). Pacijent je primio simptomatsku terapiju i plazmaferezu i oporavio se bez ikakvih posljedica.

Drugi prijavljeni slučaj ozbiljnog predoziranja je 400 mg jednokratno. Pacijent se oporavio bez posljedica. Zabilježene su reakcije iz nervnog sistema: anksioznost, psihoza, vizuelne halucinacije, stupor, pospanost, nesvjestica.
Liječenje: u slučaju predoziranja potrebno je simptomatsko liječenje. Ne postoji specifičan antidot za trovanje memantinom. Provesti standardne procedure za evakuaciju lijeka ispiranjem, korištenjem aktivnog uglja, prisilne diureze i sredstava za alkalizaciju urina. Ako se pojave simptomi prekomjerne iritacije centralnog nervnog sistema, simptomatsku terapiju treba odabrati izuzetno pažljivo.

Interakcija s drugim lijekovima

Efekti levodope, agonista dopaminskih receptora i antiholinergika pojačani su istovremenom primjenom antagonista NMDA receptora.
Kada se koristi istovremeno, memantin može smanjiti efekte barbiturata i antipsihotika.
Memantin može promijeniti efekte baklofena i dantrolena (kod ove kombinacije može biti potrebno prilagođavanje doze).



Povratak

×
Pridružite se zajednici "shango.ru"!
U kontaktu sa:
Već sam pretplaćen na zajednicu “shango.ru”.