Sastav i oblik oslobađanja
5 kom u blisteru; U kutiji se nalazi 5 blistera.
u bocama; U kutiji je 5 boca.
u tubama od 4,5 g; 1 tuba u kartonskoj kutiji.
Opis doznog oblika
pilule: plave, ravne tablete u obliku štita (nepravilnog poligonalnog oblika); Na jednoj strani je natpis “ZOVIRAX”, a na drugoj trougao. Na površini tablete mogu biti vidljive manje inkluzije.
sinterovana masa (porozni kolač) ili liofilizirani prah bijele ili skoro bijele boje. Lijek je higroskopan.
mast za oči: meka, homogena, bijela ili gotovo bijela, prozirna uljasta masa slabog karakterističnog mirisa, bez zrnaca, grudica i stranih čestica.
Karakteristično
Sintetički analog purinskog nukleozida.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- antivirusno.Nakon ulaska u ćelije inficirane virusom, aciklovir se konvertuje virusnom timidin kinazom u aciklovir monofosfat, koji se zatim sekvencijalno fosforilira u difosfat i trifosfat djelovanjem ćelijskih enzima. Aciklovir trifosfat deluje kao nespecifični inhibitor i supstrat za virusnu DNK polimerazu, uključen je u lanac virusne DNK, izaziva prekid lanca i blokira dalju replikaciju virusne DNK bez oštećenja ćelija domaćina.
Farmakodinamika
Inhibira in vitro I in vivo replikacija humanih herpes virusa, uključujući herpes simplex virus (HSV) tipova 1 i 2, virus varičele zoster (VZV), Epstein-Barr virus (EBV) i citomegalovirus (CMV). U ćelijskoj kulturi aciklovir ima najizraženiju antivirusnu aktivnost protiv HSV-1, a slijede ga u opadajućem redoslijedu aktivnosti: HSV-2, FOG, EBV i CMV.
Ima nisku toksičnost prema ćelijama sisara.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, aciklovir se samo djelomično apsorbira iz crijeva. Prilikom uzimanja 200 mg aciklovira svaka 4 sata, srednja maksimalna koncentracija u stabilnom stanju u plazmi (Css max) bila je 3,1 μmol (0,7 μg/ml), a srednja minimalna koncentracija u stabilnom stanju (Css min) bila je 1,8 μmol (0 .4 µg/ml). Kada se uzimaju 400 i 800 mg aciklovira svaka 4 sata, Css max je bio 5,3 µmol (1,2 µg/ml) i 8 µmol (1,8 µg/ml), respektivno, a Css min je bio 2,7 µmol (0,6 µg/ml) i 4 µg/m (0,9 µg/ml), respektivno.
Nakon intravenske primjene aciklovira kod odraslih, prosječne vrijednosti C max 1 sat nakon infuzije u dozama od 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg i 15 mg/kg bile su 22,7 µmol (5,1 µg/kg) . 43,6 µmol (9,8 µg/ml); 92 µmol (20,7 µg/ml) i 105 µmol (23,6 µg/ml), respektivno. C min 7 sati nakon infuzije bili su jednaki 2,2 µmol (0,5 µg/ml); 3,1 µmol (0,7 µg/ml); 10,2 µmol (2,3 µg/ml) i 8,8 µmol (2,0 µg/ml). Kod djece starije od 1 godine opaženi su slični Cmax i Cmin kada su primijenjeni u dozi od 250 mg/m2 umjesto 5 mg/kg (doza za odrasle) i u dozi od 500 mg/m2 umjesto 10 mg/kg ( doza za odrasle). Kod novorođenčadi (0 do 3 mjeseca) koja su primala aciklovir u obliku infuzije tokom 1 sata svakih 8 sati, Cmax je bio 61,2 µmol (13,8 µg/ml), a C min je bio 10,1 µmol (2,3 µg/ml). Njihov T 1/2 bio je 3,8 sati.
T1/2 kod odraslih je 2,5-3,3 sata. Većina lijeka se izlučuje nepromijenjena putem bubrega. Bubrežni klirens aciklovira značajno premašuje klirens kreatinina, što ukazuje da se aciklovir eliminira ne samo glomerularnom filtracijom, već i tubularnom sekrecijom. Glavni metabolit aciklovira je 9-karboksimetoksi-metilgvanin, koji čini oko 10-15% primijenjene doze lijeka u urinu. Kada je aciklovir primijenjen 1 sat nakon uzimanja 1 g probenecida, T1/2 aciklovira i površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme u plazmi povećali su se za 18 odnosno 40%.
Kod starijih osoba klirens aciklovira se smanjuje s godinama uporedo sa smanjenjem klirensa kreatinina, međutim, T1/2 aciklovira se neznatno mijenja.
Kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom T1/2 aciklovira je u proseku iznosio 19,5 sati, a tokom hemodijalize prosečni T1/2 aciklovira je bio 5,7 sati, a koncentracija aciklovira u plazmi je smanjena za oko 60%.
Koncentracija aciklovira u cerebrospinalnoj tečnosti je približno 50% koncentracije u plazmi. Aciklovir se veže za proteine plazme u maloj mjeri (9-33%), tako da su interakcije lijekova zbog premještanja sa mjesta vezivanja za proteine malo vjerovatne.
Kada su aciklovir i zidovudin istovremeno davani pacijentima zaraženim HIV-om, farmakokinetičke karakteristike oba lijeka ostale su gotovo nepromijenjene.
Nakon nanošenja oftalmološke masti, aciklovir se brzo apsorbira u epitelu rožnice i periokularnom tkivu, što rezultira koncentracijom lijeka potrebnom za suzbijanje virusa u intraokularnoj tekućini. Nakon upotrebe Zovirax oftalmološke masti, aciklovir se otkriva samo u urinu i to u malim količinama.
Klinička farmakologija
Kod pacijenata s teškom imunodeficijencijom, dugotrajni ili ponovljeni kursevi terapije aciklovirom mogu dovesti do pojave rezistentnih sojeva, te stoga daljnje liječenje aciklovirom može biti neučinkovito. Većina izolovanih sojeva sa smanjenom osjetljivošću na aciklovir imala je relativno nizak sadržaj virusne timidin kinaze i poremećaj u strukturi virusne timidin kinaze ili DNK polimeraze. Učinak aciklovira na HSV sojeve in vitro također može dovesti do stvaranja sojeva manje osjetljivih na njega. Nije ustanovljena korelacija između osjetljivosti HSV sojeva na aciklovir in vitro i kliničku efikasnost lijeka.
Pokazalo se da intravenska primjena Zoviraxa u visokim dozama smanjuje učestalost i odgađa razvoj CMV infekcije. Ako se nakon infuzijske terapije Zoviraxom u visokoj dozi, liječenje Zoviraxom za oralnu primjenu u visokoj dozi provodi 6 mjeseci, tada se smanjuje smrtnost i incidencija viremije.
Indikacije za Zovirax
Prašak za rastvor za injekcije:
liječenje infekcija uzrokovanih virusom herpes simplex;
prevencija infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa kod pacijenata s imunodeficijencijom;
liječenje infekcija uzrokovanih virusom varičela zoster i herpes zoster;
liječenje infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa u novorođenčadi;
prevencija CMV infekcija kod pacijenata sa transplantacijom koštane srži.
pilule:
liječenje infekcija kože i sluznice uzrokovanih virusom herpes simplexa, uključujući primarni i rekurentni genitalni herpes;
prevencija relapsa infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa u bolesnika s normalnim imunološkim statusom;
prevencija infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa kod pacijenata s imunodeficijencijom;
liječenje vodenih kozica i herpes zoster;
liječenje pacijenata s teškom imunodeficijencijom, uglavnom HIV infekcijom (broj CD4+ ćelija< 200/мм 3 , ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадия СПИДа) и перенесших трансплантацию костного мозга.
mast za oči: liječenje keratitisa uzrokovanog virusom herpes simplex.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na aciklovir ili valaciklovir.
Pažljivo s intravenskom primjenom: dehidracija, zatajenje bubrega, neurološki poremećaji, period razvoja reakcija na citotoksične lijekove (uz njihovu intravensku primjenu) i ako postoji takva anamneza, trudnoća.
unutra: dehidracija, zatajenje bubrega.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Analiza liječenja žena aciklovirom u trudnoći nije otkrila povećanje broja urođenih mana njihove djece u odnosu na opću populaciju. Međutim, treba biti oprezan kada se Zovirax propisuje ženama tokom trudnoće i procijeniti očekivanu korist za majku i mogući rizik za fetus.
Nakon oralnog uzimanja Zoviraxa u dozi od 200 mg 5 puta dnevno, aciklovir je otkriven u majčinom mlijeku u koncentracijama u rasponu od 0,6 do 4,1 koncentracije u plazmi. U takvim koncentracijama u majčinom mlijeku, dojena djeca mogu dobiti aciklovir u dozi do 0,3 mg/kg/dan. S obzirom na ovu činjenicu, treba biti oprezan kada se Zovirax propisuje dojiljama.
Nuspojave
Prašak za rastvor za injekcije, tablete
Gastrointestinalni trakt: mučnina, povraćanje; kada se uzima oralno - dijareja, bol u stomaku.
Krvni sistem: anemija, leukopenija i trombocitopenija.
Reakcije preosjetljivosti i koža: osip, fotosenzibilnost, urtikarija, svrab, groznica; rijetko - kratak dah, angioedem, anafilaksija; kod intravenske primjene - teške lokalne upalne reakcije koje dovode do nekroze kože kada otopina Zoviraxa uđe pod kožu.
bubrezi: rijetko - povišene razine uree i kreatinina u krvi. Vjeruje se da je ova komplikacija povezana sa Cmax vrijednošću u plazmi i ravnotežom tekućine kod pacijenta. Da bi se izbjegle takve pojave, umjesto intravenske bolusne injekcije, pacijentu treba prepisati sporu infuziju u trajanju od 1 sata. Zatajenje bubrega koje se razvije tijekom liječenja Zoviraxom za intravensku infuziju obično se brzo povlači kada se pacijenti rehidriraju i/ili se doza lijeka smanji ili prekine. Progresija do akutnog zatajenja bubrega javlja se u izuzetnim slučajevima.
jetra: reverzibilno povećanje nivoa bilirubina i aktivnosti jetrenih enzima; s intravenskom primjenom - hepatitis i žutica (vrlo rijetko).
CNS: kada se daju intravenozno, reverzibilni neurološki poremećaji kao što su konfuzija, halucinacije, agitacija, tremor, somnolencija, psihoze, napadi i koma obično su opaženi kod pacijenata sa predisponirajućim stanjima; kada se uzima oralno - glavobolja; rijetko - reverzibilni neurološki poremećaji.
ostalo: brza zamornost; rijetko - brzi difuzni gubitak kose (nije utvrđena veza s uzimanjem aciklovira).
Kod pacijenata koji su primali antiretrovirusne lijekove (uglavnom Retrovir oralno), dodatna primjena Zoviraxa nije izazvala značajno povećanje toksičnih učinaka.
Mast za oči
Od imunološkog sistema: vrlo rijetko (<1/10000) — реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический синдром.
Sa strane organa vida: vrlo često (>1/10) - punktatna površinska keratopatija (ne zahtijeva prekid liječenja i nestaje bez posljedica); često (od >1/100 do<1/10) — легкое жжение, проходящее со временем, конъюнктивит; редко (от >1/10000 to<1/1000) — блефарит.
Interakcija
Nisu uočene klinički značajne interakcije sa Zoviraxom.
Aciklovir se izlučuje nepromijenjen u urinu aktivnom tubularnom sekrecijom. Svi lijekovi sa sličnim putem eliminacije mogu povećati koncentraciju aciklovira u plazmi. CCB i cimetidin povećavaju AUC aciklovira i smanjuju njegov bubrežni klirens (nije potrebno prilagođavanje doze zbog širokog raspona terapijskih doza aciklovira).
Kod pacijenata koji primaju IV Zovirax, potreban je oprez pri propisivanju lijekova koji se takmiče za eliminaciju zbog mogućnosti povećanja nivoa jednog, oba lijeka ili njihovih metabolita u plazmi. Kombinirana upotreba aciklovira i mofetilmikofenolat dovodi do povećanja AUC-a za aciklovir i neaktivni metabolit mikofenolat mofetil.
Treba biti oprezan kada se kombinira intravenska primjena Zoviraxa (neophodno je praćenje bubrežne funkcije) s lijekovima koji oštećuju funkciju bubrega (na primjer, ciklosporin, takrolimus).
Upute za upotrebu i doze
Unutra tokom obroka, sa punom čašom vode.
Za odrasle
Liječenje infekcija uzrokovanih virusom herpes simplex: Preporučena doza Zoviraxa je 200 mg 5 puta dnevno svaka 4 sata, osim u periodu noćnog sna. Obično je tok liječenja 5 dana, ali se može produžiti za teške primarne infekcije.
U slučaju teške imunodeficijencije (na primjer, nakon transplantacije koštane srži) ili u slučaju poremećene apsorpcije iz crijeva, oralna doza Zoviraxa može se povećati na 400 mg 5 puta dnevno. Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon pojave infekcije; u slučaju recidiva, preporučuje se prepisivanje lijeka već u prodromalnom periodu ili kada se pojave prvi elementi osipa.
Prevencija ponavljanja infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa. Kod pacijenata sa normalnim imunološkim statusom, preporučena doza Zoviraxa je 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati). Za mnoge pacijente prikladniji je režim liječenja - 400 mg 2 puta dnevno (svakih 12 sati). U nekim slučajevima djelotvorne su niže doze Zoviraxa - 200 mg 3 puta dnevno (svakih 8 sati) ili 2 puta dnevno (svakih 12 sati). Kod nekih pacijenata može doći do prekida infekcije kada se uzima ukupna dnevna doza od 800 mg.
Liječenje Zoviraxom treba periodično prekidati na 6-12 mjeseci kako bi se utvrdile moguće promjene u toku bolesti.
Prevencija infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa. Kod pacijenata sa imunodeficijencijom, preporučena doza Zoviraxa je 200 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati). U slučaju teške imunodeficijencije (na primjer, nakon transplantacije koštane srži) ili u slučaju poremećene apsorpcije iz crijeva, oralna doza Zoviraxa može se povećati na 400 mg 5 puta dnevno. Trajanje preventivnog toka terapije određuje se dužinom perioda kada postoji rizik od infekcije.
Liječenje vodenih kozica i herpes zoster: Preporučena doza Zoviraxa je 800 mg 5 puta dnevno; Lijek se uzima svaka 4 sata, sa izuzetkom perioda noćnog sna. Tok tretmana je 7 dana. Lijek treba propisati što je prije moguće nakon pojave infekcije, jer u ovom slučaju, tretman je efikasniji.
Liječenje pacijenata sa teškom imunodeficijencijom: Preporučena doza Zoviraxa je 800 mg 4 puta dnevno (svakih 6 sati). Za pacijente koji su bili podvrgnuti transplantaciji koštane srži, obično se preporučuje da se podvrgnu IV terapije Zoviraxom u trajanju od 1 mjesec prije propisivanja Zoviraxa za oralnu primjenu. U kliničkim studijama, maksimalno trajanje liječenja za primaoce transplantirane koštane srži bilo je 6 mjeseci (od 1. do 7. mjeseca nakon transplantacije). Kod pacijenata sa uznapredovalom kliničkom slikom HIV infekcije, tok lečenja Zoviraxom je bio 12 meseci, ali postoji razlog da se veruje da duži kursevi terapije mogu biti efikasni kod takvih pacijenata.
Liječenje i prevencija infekcija uzrokovanih virusom herpes simplex kod djece s imunodeficijencijom:
od 2 godine i više - iste doze kao i za odrasle;
mlađi od 2 godine - polovina doze za odrasle.
Liječenje vodenih kozica:
starije od 6 godina - 800 mg 4 puta dnevno;
od 2 do 6 godina - 400 mg 4 puta dnevno;
mlađe od 2 godine - 200 mg 4 puta dnevno.
Tačnije, doza se može odrediti brzinom od 20 mg/kg tjelesne težine (ali ne više od 800 mg) 4 puta dnevno. Tok tretmana je 5 dana.
Nema podataka o prevenciji recidiva infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa i o liječenju herpes zostera kod djece sa normalnim imunitetom. Prema vrlo ograničenim dostupnim informacijama, iste doze Zoviraxa mogu se koristiti za liječenje djece starije od 2 godine sa teškom imunodeficijencijom kao i za liječenje odraslih.
Stariji pacijenti. U starijoj dobi dolazi do smanjenja klirensa aciklovira u tijelu paralelno sa smanjenjem klirensa kreatinina.
Stariji pacijenti treba da primaju dovoljnu količinu tečnosti dok uzimaju visoke doze Zoviraxa, ako imaju zatajenje bubrega, potrebno je razmotriti smanjenje doze Zoviraxa.
Pacijenti sa zatajenjem bubrega. Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, oralna primjena aciklovira u preporučenim dozama za liječenje i prevenciju infekcija uzrokovanih virusom herpes simpleksa ne dovodi do akumulacije lijeka do koncentracija koje prelaze utvrđene sigurne razine. Međutim, kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega (Cl kreatinin<10 мл/мин) дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Pri liječenju vodenih kozica, herpes zostera, kao i kod liječenja pacijenata sa teškom imunodeficijencijom, preporučene doze Zoviraxa su:
teško zatajenje bubrega (Cl kreatinin<10 мл/мин): 800 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч;
umjereno zatajenje bubrega (Cl kreatinin 10-25 ml/min) 800 mg 3 puta dnevno svakih 8 sati.
IV, odrasli. Kod gojaznih pacijenata, doze se preporučuju kao i kod odraslih sa normalnom telesnom težinom.
Liječenje infekcija uzrokovanih HSV (osim herpetičnog encefalitisa) i FOG— IV infuzija u dozi od 5 mg/kg svakih 8 sati.
Liječenje FOG infekcija i herpetičnog encefalitisa kod imunokompromitovanih pacijenata- IV infuzija u dozi od 10 mg/kg svakih 8 sati uz normalnu funkciju bubrega.
Prevencija CMV infekcije tokom transplantacije koštane srži- IV 500 mg/m2 3 puta dnevno sa intervalom od 8 sati Trajanje tretmana od 5 dana prije transplantacije i do 30 dana nakon transplantacije.
Doze za IV infuzije kod djece uzrasta od 3 mjeseca do 12 godina izračunavaju se ovisno o površini tijela. Kod novorođenčadi doze se izračunavaju ovisno o tjelesnoj težini. Za infekcije uzrokovane HSV-om, preporučuje se doza od 10 mg/kg svakih 8 sati.
Liječenje infekcija uzrokovanih HSV (osim herpetičnog encefalitisa) i FOG- IV infuzija u dozi od 250 mg/m2 svakih 8 sati.
Liječenje herpes encefalitisa i FOG infekcija kod imunokompromitovane djece- IV infuzija u dozi od 500 mg/m2 svakih 8 sati uz normalnu funkciju bubrega.
Prevencija CMV infekcije kod djece starije od 2 godine. Ograničeni podaci sugeriraju da djeca starija od 2 godine koja su bila podvrgnuta transplantaciji koštane srži mogu dobiti dozu Zoviraxa IV za odrasle. Kod djece sa smanjenom bubrežnom funkcijom potrebno je prilagođavanje doze prema stupnju zatajenja bubrega.
U starijih pacijenata klirens aciklovira u tijelu se smanjuje paralelno sa smanjenjem klirensa kreatinina. Posebnu pažnju treba obratiti na smanjenje doze Zoviraxa kod starijih osoba sa smanjenim klirensom kreatinina.
Kod pacijenata sa zatajenje bubrega IV infuzije Zoviraxa treba davati s oprezom. Doza se prilagođava u zavisnosti od stepena smanjenja klirensa kreatinina:
sa kreatininom Cl 25-50 ml/min, doza je 5-10 mg/kg ili 500 mg/m2 svakih 12 sati;
sa kreatininom Cl 10-25 ml/min, doza je 5-10 mg/kg ili 500 mg/m2 svaka 24 sata;
sa Cl kreatininom 0 (anurija) - 10 ml/min: uz kontinuiranu ambulantnu peritonealnu dijalizu, doza je 2,5-5 mg/kg ili 250 mg/m2 svaka 24 sata; za hemodijalizu - 2,5-5 mg/kg ili 250 mg/m2 svaka 24 sata i nakon dijalize.
Tijek liječenja Zoviraxom intravenskom infuzijom obično je 5 dana, ali može varirati ovisno o stanju pacijenta i odgovoru na terapiju. Trajanje liječenja herpetičnog encefalitisa i HSV infekcija kod novorođenčadi obično je 10 dana. Trajanje profilaktičke primjene Zoviraxa za intravensku infuziju određeno je trajanjem perioda kada postoji rizik od infekcije.
Priprema rastvora i način primene
Za pripremu otopine Zoviraxa s koncentracijom aciklovira od 25 mg/ml, dodajte 10 ml vode za injekcije ili otopine natrijum hlorida za injekcije (0,9%) u ampulu sa Zovirax prahom i lagano protresite dok se sadržaj ampule potpuno ne otopi. . Nakon razrjeđivanja, otopina Zoviraxa se može primijeniti kao intravenska infuzija pomoću posebne infuzijske pumpe koja regulira brzinu primjene lijeka.
Moguća je i druga metoda primjene infuzije, kada se pripremljena otopina Zoviraxa dodatno razrijedi kako bi se dobila koncentracija aciklovira koja ne prelazi 5 mg/ml (0,5%). Da biste to učinili, morate dodati pripremljenu otopinu odabranoj otopini za infuziju (vidi dolje) i dobro protresite da se rastvori potpuno izmešaju. Za djecu i novorođenčad kod kojih se moraju poštovati minimalni volumeni infuzije, preporučuje se dodavanje 4 ml pripremljene otopine Zoviraxa (100 mg aciklovira) u 20 ml otopine za infuziju.
Za odrasle se preporučuje upotreba rastvora za infuziju u pakovanju od 100 ml, čak i ako će to dati koncentraciju aciklovira značajno nižu od 0,5%. Dakle, jedna otopina za infuziju od 100 ml može se koristiti za bilo koju dozu aciklovira između 250 i 500 mg (10 i 20 ml razrijeđene otopine). Za doze između 500 i 1000 mg aciklovira treba koristiti drugu infuziju te zapremine.
Zovirax za IV infuziju je kompatibilan sa sljedećim otopinama za infuziju i, kada se s njima razrijedi, ostaje stabilan 12 sati na sobnoj temperaturi (15 do 25 °C):
natrijum hlorid za intravensku infuziju (0,45% i 0,9%);
natrijum hlorid (0,18%) i glukoza (4%) za intravensku infuziju;
natrijum hlorid (0,45%) i glukoza (2,5%) za intravenoznu infuziju;
Hartmannovo rešenje.
Budući da u otopine nije uključen antibakterijski konzervans, rastvaranje i razrjeđivanje se mora izvršiti potpuno u aseptičnim uvjetima neposredno prije primjene lijeka, a neiskorišteni rastvor se uništava.
Ako se rastvor zamuti ili kristali ispadnu, treba ga uništiti.
mast za oči: Za odrasle i djecu, traka masti dužine 10 mm stavlja se u donju konjunktivnu vrećicu 5 puta dnevno sa razmakom od oko 4 sata. Liječenje se mora nastaviti najmanje 3 dana nakon oporavka.
Predoziranje
Simptomi: kod intravenske primjene - povišene razine serumskog kreatinina, dušika uree u krvi, zatajenje bubrega, neurološki simptomi (konfuzija, halucinacije, agitacija, konvulzije i koma).
tretman: hemodijaliza značajno pospješuje uklanjanje aciklovira iz krvi i može biti optimalna metoda liječenja njegovog predoziranja.
Nema dokaza o predoziranju kada se koristi kao mast za oči.
Mere predostrožnosti
U slučaju zatajenja bubrega, doze Zoviraxa treba prilagoditi u skladu sa stepenom njegovog stepena kako bi se spriječilo nakupljanje aciklovira u tijelu.
Kod pacijenata koji primaju IV Zovirax u visokim dozama zbog herpetičnog encefalitisa, potrebno je pratiti bubrežnu funkciju, posebno ako je inicijalno oštećena ili postoji dehidracija.
Pacijenti koji uzimaju visoke doze Zoviraxa na usta treba da primaju dovoljno tečnosti.
Pripremljena otopina Zoviraxa ima pH 11,0 i ne može se koristiti oralno.
Pacijente treba obavijestiti o mogućnosti prolaznog blagog osjećaja peckanja nakon primjene Zovirax oftalmološke masti. Tokom liječenja lijekom, pacijenti ne bi trebali nositi kontaktna sočiva.
Proizvođač
Wellcome Foundation Limited (Velika Britanija) (mast za oči, oblik za doziranje).
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Poljska (tabela).
Uslovi skladištenja lijeka Zovirax
Na suvom mestu, na temperaturi ne višoj od 25 °C.Čuvati van domašaja djece.
Sinonimi nozoloških grupa
| Kategorija MKB-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| A60 Anogenitalna herpetična virusna infekcija | Herpes simplex genitalis |
| Banalni rekurentni genitalni herpes | |
| Sekundarni genitalni herpes | |
| Infekcija genitalnim herpes virusom | |
| Genitalne herpetične infekcije | |
| Genitalni herpes | |
| Herpes genitalija | |
| Herpes genitalni | |
| Herpes usana i genitalija | |
| Genitalni herpes | |
| Herpetične lezije sluzokože genitourinarnih organa | |
| Herpetične lezije genitalija | |
| Primarni genitalni herpes | |
| Primarni genitalni herpes | |
| Herpes simplex ekstragenitalna i genitalna lokalizacija | |
| Ponavljajući genitalni herpes | |
| Ponavljajući genitalni herpes | |
| B00 Herpes simplex virusne infekcije | Herpes simplex |
| Herpes virus | |
| Herpes simplex virus | |
| Herpes simplex virus tipa I i II | |
| HSV | |
| Herpes | |
| Herpes /herpes simplex/ | |
| Herpes usne | |
| Herpes simplex | |
| Herpes simplex | |
| Herpes kod pacijenata sa imunodeficijencijom | |
| Herpes virusne infekcije različitih lokalizacija | |
| Labijalni herpes | |
| Herpes simplex | |
| Herpes simplex kože i sluzokože | |
| Herpes simplex koji pogađa kožu i sluzokože | |
| Ponavljajući herpes | |
| Urogenitalna herpetična infekcija | |
| Hronična rekurentna infekcija virusom herpesa | |
| B00-B09 Virusne infekcije koje karakteriziraju lezije kože i sluzokože | Virusne infekcije kože i sluzokože |
| Akutna herpetična bolest sluzokože | |
| B02 Herpes zoster | Herpes zoster |
| Herpes zoster | |
| Herpes zoster | |
| Infekcija virusom herpes zoster | |
| Lokalizovani herpes zoster | |
| Herpes zoster | |
| Šindre | |
| B25 Citomegalovirusna bolest | Generalizirana CMV infekcija kod pacijenata sa AIDS-om |
| Infekcija citamegalovirusom kod pacijenata sa oslabljenim imunitetom | |
| Infekcija citomegalovirusom | |
| Infekcija citomegalovirusom u pacijentica s rekurentnim pobačajima | |
| Citomegalovirusni retinitis | |
| Citomegalovirusni retinitis kod pacijenata sa AIDS-om | |
| CMV | |
| CMV kod pacijenata sa AIDS-om | |
| CMV infekcija | |
| CMV infekcija u pozadini imunodeficijencije | |
| CMV infekcija kod pacijenata sa karcinomom sa imunosupresijom | |
| CMV pneumonija | |
| CMV retinitis kod imunokompromitovanih pacijenata | |
| CMV retinitis kod pacijenata sa AIDS-om | |
| D84.9 Imunodeficijencija, nespecificirana | Autoimuna bolest |
| Autoimune bolesti | |
| Teška imunodeficijencija | |
| Imuni nedostatak | |
| Imunodeficijencija | |
| Bolesti imunodeficijencije | |
| Stanja imunodeficijencije zbog operacije | |
| Imunokorekcija za rak | |
| Imunomodulacija | |
| Infekcije kod imunokompromitovanih pacijenata | |
| Korekcija imunodeficijencije | |
| Korekcija stanja imunodeficijencije | |
| Korekcija oslabljenog imuniteta | |
| Korekcija oslabljenog imuniteta u stanjima imunodeficijencije | |
| Poremećaj imuniteta | |
| Oslabljen imunološki status | |
| Poremećaj imunološkog sistema | |
| Stanja primarne imunodeficijencije | |
| Primarna imunodeficijencija | |
| Pneumonija u stanjima imunodeficijencije | |
| Održavanje imuniteta | |
| Smanjena odbrana | |
| Smanjen imunitet | |
| Smanjen imunitet zbog prehlade i zaraznih bolesti | |
| Smanjen imunološki status | |
| Smanjena otpornost na zarazne bolesti | |
| Smanjena otpornost na infektivne i prehlade | |
| Smanjena otpornost tijela | |
| Smanjen imunitet | |
| Predispozicija za prehlade | |
| Stečena imunodeficijencija | |
| Radijacijska imunodeficijencija | |
| Razvoj imunodeficijencije | |
| Sindrom imunološke disfunkcije | |
| Sindrom imunodeficijencije | |
| Sindrom primarne imunodeficijencije | |
| Smanjena odbrambena snaga organizma | |
| Smanjen imunitet | |
| Smanjenje imunološke odbrane organizma | |
| Smanjen lokalni imunitet | |
| Smanjen ukupni otpor organizma | |
| Smanjenje indikatora ćelijskog imuniteta | |
| Smanjena otpornost na infekcije kod djece | |
| Smanjena otpornost organizma | |
| Smanjena otpornost tijela | |
| Smanjen imunitet | |
| Stanje imunodeficijencije | |
| Stimulacija nespecifičnih imunoloških procesa | |
| Teška sekundarna selektivna imunodeficijencija | |
| Supresija imuniteta | |
| H16 Keratitis | Adenovirusni keratitis |
| Bakterijski keratitis | |
| Proljetni keratitis | |
| Duboki keratitis bez oštećenja epitela | |
| Duboki keratitis bez oštećenja epitela | |
| Diskoidni keratitis | |
| Arborescentni keratitis | |
| Keratitis rosacea | |
| Keratitis sa destrukcijom rožnjače | |
| Površinski keratitis | |
| Površinski punktatni keratitis | |
| Punktatni keratitis | |
| Traumatski keratitis |
| Komponente | Količina (mg u 1 bočici) |
| Aktivna supstanca |
|
| Acyclovir | 250 mg |
| Ekscipijent |
|
| Natrijev hidroksid | Oko 45 mg |
Bilješka:Deklarisana količinanatrijum hidroksid je obično dovoljan da se dobije pH od 10,7-11,7 u pripremljenom rastvoru proizvoda; dodana količina može varirati između 41,25-48,75 mg.
Opis: Liofilizirani prah ili liofilizirana masa bijele ili gotovo bijele boje. Farmakoterapijska grupa:Antivirusno sredstvo ATX:S.01.A.D Antivirusni lijekovi
farmakodinamika:Mehanizam djelovanja
Aciklovir je sintetički analog purinskog nukleozida koji ima sposobnost inhibicije
in vitro I in vivohumani herpes virusi, uključujući herpes simplex virus (HSV) tipova 1 i 2, virus varičela zoster (VZV), Epstein-Barr virus (EBV) i citomegalovirus (CMV). U ćelijskoj kulturi ima najizraženiju antivirusnu aktivnost protiv HSV-1, a slijede ga u opadajućem redoslijedu aktivnosti: HSV-2, VZV (virus varičela-zoster, Varicella zoster virus), EBV i CMV.Efekat aciklovira na viruse herpesa (HSV-1, HSV-2, VZV, EBV, CMV) je visoko selektivan. nije supstrat za enzim timidin kinaze neinficiranih stanica, stoga je nisko toksičan zaćelije sisara. Timidin kinaza ćelija inficiranih virusima HSV, VZV, EBV i CMV pretvara je u aciklovir monofosfat, nukleozidni analog, koji se zatim sekvencijalno pretvara u difosfat i trifosfat pod dejstvom ćelijskih enzima. Ugradnja aciklovir trifosfata u lanac virusne DNK i kasniji završetak lanca blokiraju daljnju replikaciju virusne DNK.
Kod pacijenata sa teškom imunodeficijencijom, dugotrajni ili ponovljeni kursevi terapije aciklovirom mogu dovesti do pojave rezistentnih sojeva, tako da dalje lečenje aciklovirom može biti neefikasno. Većina izolovanih sojeva smanjene osjetljivosti na aciklovir imala je relativno nizak sadržaj virusne timidin kinaze i poremećaj u strukturi virusne timidin kinaze ili DNK polimeraze. Učinak aciklovira na sojeve herpes simplex virusa (HSV).in vitrotakođer može dovesti do stvaranja sojeva manje osjetljivih na njega. Ne postoji korelacija između osjetljivosti sojeva herpes simplex virusa (HSV) na aciklovirin vitroi kliničku efikasnost lijeka
Pokazalo se da visoke doze Zoviraxa, liofilizata za infuziju, smanjuju učestalost i odlažu napredovanje CMV infekcije. Ako se nakon infuzijske terapije Zoviraxom u visokim dozama, liječenje Zoviraxom za oralnu primjenu u visokim dozama provodi 6 mjeseci, tada se smanjuje smrtnost i incidencija viremije.
Farmakokinetika:Usisavanje
Kod odraslih, maksimalne koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže
(C ssmax) aciklovir nakon jednosatne infuzije u dozi od 2,5 mg/kg, 5 mg/kg, 10 mg/kg i 15 mg/kg22,7 µmol/L (5,1 µg/ml); 43,6 µmol/l (9,8 µg/ml); 92 µmol/l (20,7 µg/ml) i105 µmol/l (23,6 µg/ml), respektivno. Minimalne ravnotežne koncentracije lijeka u plazmi(Cssmin) 7 sati nakon infuzije, respektivno, jednako 2,2 µmol/l (0,5 µg/ml); 3,1 µmol/l (0,7 µg/ml); 10,2 µmol/L (2,3 µg/ml) i 8,8 µmol/L (2,0 µg/ml). Kod djece starije od 1 godine, uporedivo C ssmax i C ssmin primećeno kada se primenjuje u dozi od 250 mg/m2 što je ekvivalentno 5 mg/kg (doza za odrasle) i pri dozi od 500 mg/m2 što je ekvivalentno 10 mg/kg (doza za odrasle). Kod novorođenčadi (0 do 3 mjeseca) koja su davana kao infuzija u dozi od 10 mg/kg zaviše od jednog sata svakih 8 sati, C ssmax bio 61,2 µmol/l (13,8 µg/ml), i C ssmin - 10,1 µmol/l (2,3 µg/ml).Distribucija
Koncentracija aciklovira u cerebrospinalnoj tekućini je približno 50% njegove koncentracije u plazmi.
Trudnoća i dojenje:Plodnost
Nema podataka o uticaju aciklovira na plodnost žena. U studiji na 20 muških pacijenata s normalnim brojem spermatozoida, oralni aciklovir u dozama do 1 g dnevno tokom 6 mjeseci nije imao klinički učinak na broj, pokretljivost ili morfologiju spermatozoida.
Trudnoća
Rezultati postmarketinških zapažanja pokazali su da prilikom primjene aciklovira u trudnoći nije došlo do povećanja broja urođenih mana kod novorođenčadi u odnosu na opću populaciju i bilo kakve urođene mane ne pokazuju povezanost s primjenom aciklovira. Međutim, treba biti oprezan kada se Zovirax primjenjuje kod žena tokom trudnoće i treba procijeniti očekivanu korist za majku i mogući rizik za fetus.
Period dojenja
Nakon uzimanja lijeka Zovirax oralno u dozi od 200 mg 5 puta dnevno, utvrđen je u majčinom mlijeku u koncentracijama u rasponu od 60% do 410% koncentracija u plazmi. Pri ovim koncentracijama u majčinom mlijeku, dojena djeca mogu dobiti doze do 0,3 mg/kg/dan. S obzirom na ovu činjenicu, treba biti oprezan kada koristite Zovirax kod dojilja. Upute za upotrebu i doziranje:Liječenje infekcija uzrokovanih herpes simplex virusom (HSV)
Trajanje liječenja herpetičnog encefalitisa obično je 10 dana.
Odrasli
Bolesnicima sa infekcijom uzrokovanom HSV virusom (osim herpetičnog encefalitisa) propisuje se Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, u dozi od 5 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati.
Bolesnicima s infekcijom herpetičnim encefalitisom propisuje se Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati ako je bubrežna funkcija normalna.
Djeca
Pedijatrijskim pacijentima sa infekcijom uzrokovanom HSV virusom (osim herpetičnog encefalitisa) propisuje se Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, u dozi od 250 mg/m2 tjelesne površine svakih 8 sati. Pedijatrijskim bolesnicima sa infekcijom herpetičnim encefalitisom propisuje se Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, u dozi od 500 mg/m2 tjelesne površine svakih 8 sati ako je bubrežna funkcija normalna.
Novorođenčad
Kod novorođenčadi doze se izračunavaju ovisno o tjelesnoj težini.
Za novorođenčad sa HSV infekcijom preporučuje se doza od 10 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati. Trajanje liječenja HSV infekcija kod novorođenčadi je obično
10 dana.Stariji pacijenti
Mogućnost se mora uzeti u obzir
zatajenje bubrega kod starijih pacijenata, doze treba prilagoditi u skladu sa stepenom bubrežne insuficijencije (vidjeti pododjeljak "Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom").Potrebno je osigurati održavanje
adekvatnu ravnotežu vode.
Lijek Zovirax, liofilizat za pripremu otopine za infuziju,
treba davati s oprezom kod pacijenata sa zatajenjem bubrega. Potrebno je osigurati održavanje adekvatnu ravnotežu vode.Tabela 1 prikazuje sljedeću shemu prilagođavanja doze ovisno o stupnju smanjenja klirensa kreatinina:
Tabela 1.
| Odobrenje kreatinin | Doze |
| 25-50 ml/min | 5-10 mg/kg svakih 12 sati |
| 10-25 ml/min | 5-10 mg/kg svaka 24 sata |
| 0 (anurija) - 10 ml/min | Kod pacijenata na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi: 2,5-5 mg/kg svaka 24 sata. Kod pacijenata na hemodijalizi: 2,5-5 mg/kg svaka 24 sata i nakon dijalize. |
Prevencija infekcija herpes simplex virusom (HSV) kod imunokompromitovanih pacijenata
Određuje se trajanje profilaktičke upotrebe lijeka Zovirax, liofilizata za pripremu otopine za infuziju
trajanje perioda rizika od infekcije.Odrasli
Za pretile pacijente, dozu treba izračunati na osnovu idealne tjelesne težine, a ne na temelju stvarne tjelesne težine pacijenta.
Djeca
Proračun doze lijeka Zovirax, liofilizat za pripremu otopine za infuziju, kod djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina vrši se ovisno o površini tijela.
Režimi liječenja su isti kao i za liječenje infekcija uzrokovanih herpes simplex virusima (HSV).
Kod djece sa smanjenom bubrežnom funkcijom potrebno je prilagođavanje doze prema stupnju zatajenja bubrega.
Stariji pacijenti
Pacijenti sa zatajenjem bubrega
Liječenje infekcija uzrokovanih virusom varičela zoster (VZV, Varicella zoster virus)
Tijek liječenja Zoviraxom, liofilizatom za otopinu za infuziju, obično je 5 dana, ali može varirati ovisno o stanju pacijenta i odgovoru na terapiju.
Odrasli
Za gojazne pacijente, dozu treba izračunati na osnovu idealne težine
tijela, a ne od stvarne tjelesne težine pacijenta.
Bolesnicima sa infekcijom varičela zoster virusom (VZV) propisuje se Zovirax, liofilizat za rastvor za infuziju, u dozi od 5 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati.
Kod imunokompromitovanih pacijenata sa infekcijom virusom varičela zoster (VZV), Zovirax liofilizat za infuziju se propisuje u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati ako je bubrežna funkcija normalna.
Djeca
Proračun doze lijeka Zovirax, liofilizat za pripremu otopine za infuziju, kod djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina vrši se ovisno o površini tijela.
Pedijatrijskim pacijentima sa infekcijom uzrokovanom virusom varičela zoster (VZV) propisuje se Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, u dozi od 250 mg/m 2 tjelesne površine svakih 8 sati. Imunokompromitovanim pedijatrijskim pacijentima s infekcijom uzrokovanom virusom varičela zoster (VZV) propisan je Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, u dozi
500 mg/m2 tjelesne površine svakih 8 sati uz normalnu funkciju bubrega.
Kod djece sa smanjenom bubrežnom funkcijom potrebno je prilagođavanje doze prema stupnju zatajenja bubrega.
Stariji pacijenti
Mora se uzeti u obzir mogućnost zatajenja bubrega kod starijih pacijenata, a doze treba prilagoditi prema stepenu zatajenja bubrega (vidjeti pododjeljak "Pacijenti sa zatajenjem bubrega").
Potrebno je osigurati da se održava adekvatna ravnoteža tekućine.
Pacijenti sa zatajenjem bubrega
Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata sa zatajenjem bubrega. Potrebno je osigurati da se održava adekvatna ravnoteža tekućine.
Doze treba prilagoditi prema tabeli 1.
Prevencija infekcije citomegalovirusom (CMV) kod primaoca transplantacije koštane srži
Trajanje profilaktičke primjene lijeka Zovirax, liofilizata za pripremu otopine za infuziju, određuje se trajanjem perioda rizika od infekcije.
Odrasli
Za pretile pacijente, dozu treba izračunati na osnovu idealne tjelesne težine, a ne na temelju stvarne tjelesne težine pacijenta.
Za prevenciju citomegalovirusne infekcije (CMV) kod primaoca transplantacije koštane srži propisuje se lijek Zovirax, liofilizat za pripremu otopine za infuziju, u dozi od 500 mg/m2 tjelesne površine intravenozno 3 puta dnevno sa interval od 8 sati. Trajanje liječenja je od 5 dana prije transplantacije do 30 dana nakon transplantacije.
Djeca
Proračun doze lijeka Zovirax, liofilizat za pripremu otopine za infuziju, kod djece u dobi od 3 mjeseca do 12 godina vrši se ovisno o površini tijela.
Ograničeni podaci sugeriraju da se kod djece starije od 2 godine koja su bila podvrgnuta transplantaciji koštane srži, doza prikazana za odrasle može se koristiti za prevenciju CMV infekcije.
Kod djece sa smanjenom bubrežnom funkcijom potrebno je prilagođavanje doze prema stupnju zatajenja bubrega.
Stariji pacijenti
Mora se uzeti u obzir mogućnost zatajenja bubrega kod pacijenata
starijim pacijentima, doze treba prilagoditi prema stepenu bubrežne insuficijencije (vidjeti pododjeljak „Pacijenti s bubrežnom insuficijencijom“).Potrebno je osigurati da se održava adekvatna ravnoteža tekućine.
Pacijenti sa zatajenjem bubrega
Zovirax, liofilizat za otopinu za infuziju, treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata sa zatajenjem bubrega. Potrebno je osigurati da se održava adekvatna ravnoteža tekućine.
Doze kod pacijenata sa oštećenjem bubrega treba izračunati prema tabeli 2.
Tabela 2.
|
Specialne instrukcije: Primjena kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i starijih pacijenata Aciklovir se izlučuje putem bubrega, pa se kod pacijenata sa zatajenjem bubrega trebaju koristiti smanjene doze lijeka. Kod starijih pacijenata može doći do smanjene bubrežne funkcije, pa je potrebno procijeniti potrebu za smanjenjem doze. I stariji pacijenti i pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom imaju povećan rizik od razvoja neželjenih reakcija sa strane centralnog nervnog sistema, pa ovi pacijenti treba da budu pod strogim medicinskim nadzorom radi pravovremenog otkrivanja relevantnih simptoma. Prema registrovanim izvještajima o ovim nuspojavama, oni su obično reverzibilni i prestaju nakon prestanka uzimanja lijeka. Kod pacijenata koji primaju veće doze Zoviraxa, liofilizata za otopinu za infuziju (na primjer, s herpetičnim encefalitisom), treba pažljivo pratiti funkciju bubrega, posebno u prisustvu dehidracije ili postojećeg zatajenja bubrega. Pripremljeni rastvor Zoviraxa ima pH oko 11,0, pa se ne može koristiti oralno. Produženi ili ponovljeni tijek liječenja lijekom Zovirax kod imunokompromitiranih pacijenata može rezultirati pojavom sojeva virusa smanjene osjetljivosti, koji možda neće reagirati na nastavak terapije aciklovirom. Ako nema odgovora na liječenje aciklovirom kod pacijenata s imunodeficijencijom, a to je klinički potvrđeno, treba razmotriti primjenu druge terapije. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.:Lijek Zovirax, liofilizat za pripremu otopine za infuziju, namijenjen je za primjenu samo u bolničkim uvjetima, stoga nema podataka o djelovanju lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i/ili drugim mehanizmima. Oblik/doziranje:Liofilizat za pripremu rastvora za infuziju 250 mg. Paket: 250 mg aciklovira u neutralnoj staklenoj bočici (tip I), zapečaćenoj čepom od sintetičke gume, zavijenoj aluminijskim čepom sa plastičnim poklopcem koji se može zakopčati. Po 5 boca sa uputstvom za medicinsku upotrebu u kartonskom pakovanju sa ugrađenim kartonskim pregradama. Uslovi skladištenja:Lista B. Na temperaturi ne višoj od 30°C. Čuvati van domašaja djece. Rok trajanja:5 godina. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju. Uslovi izdavanja iz apoteka: Na recept Matični broj: P N015101/02 Datum registracije: 29.12.2008 Vlasnik potvrde o registraciji: Rusija Proizvođač: Predstavništvo: GlaxoSmithKline Trading, JSC Datum ažuriranja informacija: 21.02.2014 Ilustrovana uputstva |
Zovirax je antivirusni lijek koji ima visoku aktivnost protiv virusa herpes simplex tipova I i II. Aktivni sastojak je aciklovir.
Djelotvoran u liječenju herpesa, vodenih kozica, citomegalovirusa i Epstein-Barr virusa. Njegovo djelovanje usmjereno je na ometanje procesa razmnožavanja virusa i stvaranje virusnih jedinica nesposobnih za život. Međutim, ne utiče na zdrave ćelije u telu.
Zovirax krema i mast se koriste za izbijanje herpesa na usnama, očima i genitalijama. 5% krema se koristi za liječenje herpesa na koži i sluzokožama genitalnih organa. Ne treba ga koristiti za oči ili usta.
Mehanizam djelovanja lijeka temelji se na njegovoj strukturnoj sličnosti sa deoksiguanozin trifosfatom, zbog čega dolazi do kompetitivne zamjene nukleotida aciklovir trifosfatom tokom sinteze virusne DNK.
Zovirax krema za vanjsku primjenu 5% - homogena, gotovo bijele ili bijele boje (2 g u plastičnim bocama sa uređajem za doziranje, 2, 5 ili 10 g u aluminijskim tubama, 1 boca ili tuba u kartonskoj kutiji).
Zovirax oftalmološka mast 3% - prozirna, gotovo bijela ili bijela, masna, mekana, homogena bez grudica, zrnaca i stranih čestica, sa karakterističnim slabim mirisom (4,5 g u tubama sa polietilenskom mlaznicom, 1 tuba u kartonskoj kutiji).
Indikacije za upotrebu
U čemu pomaže Zovirax? Prema uputama, krema se propisuje u sljedećim slučajevima:
- zarazne bolesti kože i sluznica uzrokovane virusom herpesa tipa I i II, uključujući za liječenje primarnog genitalnog herpesa i njegovih relapsa;
- zarazne bolesti uzrokovane virusom vodenih kozica i herpes zosterom;
- herpes infekcija tip I i II kod novorođenčadi;
- za prevenciju zaraznih bolesti uzrokovanih virusom herpes simplex kod pacijenata koji pate od imunodeficijencije;
- za prevenciju infekcije citomegalovirusom tokom operacija transplantacije koštane srži.
mast za oči:
- za liječenje keratitisa virusne etiologije (posebno izazvanog virusom herpes simplex).
Upute za upotrebu Zoviraxa, doziranje
Krema se nanosi spolja. Nanesite ravnomjerno tanak sloj na zahvaćena i rubna područja kože ili sluzokože. Prema uputstvu, Zovirax krema se nanosi svaka 4 sata (5 puta dnevno), u trajanju od najmanje 4 dana.
U nedostatku potrebnog kliničkog efekta, kurs se može produžiti na 10 dana. Ako simptomi herpetičnog procesa traju duže od 10 dana, neophodna je konsultacija sa dermatologom.
Zovirax mast za oči
Nanesite lokalno. Mast za oči se istiskuje trakom dužine 1 cm i stavlja u donju konjunktivnu vrećicu 5 puta dnevno (svaka 4 sata).
Liječenje Zovirax mašću se nastavlja dok simptomi ne nestanu i 3 dana nakon toga.
Bitan
Treba izbjegavati slučajan kontakt kreme s očima.
Bolesnike s herpesom labialis treba upozoriti na kontaktni prijenos virusa na druge, posebno ako postoje otvorene lezije.
Zovirax kremu treba koristiti samo za liječenje herpesa na usnama i licu. Ne preporučuje se nanošenje kreme na sluzokožu usta, očiju, kao ni za liječenje genitalnog herpesa
Nuspojave
Upute upozoravaju na mogućnost razvoja sljedećih nuspojava prilikom propisivanja Zovirax kreme:
- Alergijske reakcije: rijetko - alergijski dermatitis (u većini slučajeva povezan s reakcijom na pomoćne tvari); u nekim slučajevima - Quinckeov edem;
- Lokalne reakcije: ponekad - kratkotrajni svrab, crvenilo, ljuštenje, peckanje ili peckanje na mestima na kojima se krema nanosi.
Neželjeni efekti masti za oči:
- Organ vida: često – lagano peckanje koje je prolazno tokom vremena; ponekad - konjunktivitis, punktatna površinska keratopatija (nestaje bez posljedica, nije potreban prekid liječenja); rijetko – blefaritis;
- Alergijske reakcije: vrlo rijetko - neposredne reakcije preosjetljivosti (uključujući angioedem).
Kontraindikacije
Zovirax je kontraindiciran u sljedećim slučajevima:
- individualna netolerancija na aciklovir ili pomoćne komponente lijeka.
Lijek nema mutageno, teratogeno ili embriotoksično djelovanje, međutim, lijek se može propisati u trudnoći samo od strane ljekara, koji mora pažljivo odmjeriti očekivanu korist za majku i moguće rizike za fetus.
Predoziranje
Uz slučajnu jednokratnu oralnu dozu aciklovira u dozama do 20 g, nisu zabilježeni toksični efekti.
Mogući simptomi predoziranja su gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje) i neurološki poremećaji (glavobolja i konfuzija). Moguća kratkoća daha, dijareja, oštećena funkcija bubrega, letargija, konvulzije, koma.
Potrebno je pažljivo medicinsko praćenje kako bi se identificirali mogući simptomi intoksikacije. Može se koristiti hemodijaliza.
Zovirax analozi, cijena u ljekarnama
Ako je potrebno, Zovirax možete zamijeniti analogom aktivne tvari - to su sljedeći lijekovi:
- Acigerpin,
- Vivorax,
- Virolex,
- Gerpevir,
- Acyclovir Belupo,
- Cyclovax.
Prilikom odabira analoga važno je razumjeti da se upute za upotrebu Zoviraxa, cijena i recenzije ne odnose na kreme i masti slične akcije. Važno je konsultovati lekara i ne menjati lek sami.
Cijena u ruskim ljekarnama: Zovirax krema 5% 5g – od 175 do 223 rublja, cijena Zovirax masti 30 mg/g 4,5 g – od 220 do 300 rubalja, prema 602 ljekarne.
Čuvati na suvom mestu, van domašaja dece. Rok trajanja kreme je 3 godine na temperaturi do 25°C (ne smrzavati), a masti 5 godina na temperaturi do 25°C.
Prodaja u apotekama: krema - bez recepta, mast za oči - na recept.
Skoro svaka osoba se susrela sa virusom herpesa. Česta pojava su plikovi na usnama nakon hipotermije ili bolesti. Ali infekcija se može osjetiti u bilo kojem dijelu tijela, uzrokujući svrab, peckanje i stvaranje plikova na tkivima.
Kada herpetični elementi eksplodiraju, virusna tečnost se širi na zdravu kožu i stvara preduslove za infekciju. Pravovremena upotreba Zovirax masti pomoći će osobi da brzo zaustavi proces, ojača lokalni imunitet i zaštiti od komplikacija.
Sastav i farmakološka svojstva masti
Aktivna komponenta Zovirax masti je aciklovir, supstanca sa snažnim antivirusnim svojstvima.
Komponenta suzbija sojeve herpesa za nekoliko dana i sprječava širenje infekcije po ljudskom tijelu. Aciklovir blokira replikaciju HSV-a i stavlja je u latentno stanje. Pomoćne komponente bijeli vazelin i propilen glikol zaustavljaju upalni proces i omekšavaju zahvaćenu kožu.
U početku je lijek bio namijenjen upotrebi u oftalmološkoj praksi. Oftalmolozi su ga prepisali za liječenje herpesnih osipa na rožnici oka.
Ali kasnije je mast postala tražena u različitim oblastima medicine, gdje stručnjaci moraju izraditi antivirusne recepte.
Prilikom ulaska u tijelo, aktivne komponente Zoviraxa prodiru u ćelije zahvaćene virusom i pokreću niz kemijskih procesa, uslijed kojih se oslobađa aciklovir trifosfat. Interakcijom s DNK polimerazom, spoj narušava DNK strukturu virusa i čini soj nesposobnim za reprodukciju. Zoviraxovo miješanje u genetiku virusa dovodi do njihove brze smrti. U tom slučaju ne oštećuju se zdrave ćelije organizma.
Sposobnost Zoviraxa da djeluje samo na inficirane stanice čini tretman sigurnim u smislu toksičnosti. Međutim, zloupotreba lijeka je prepuna njegove neučinkovitosti, jer virusi razvijaju otpornost na lijekove.
Indikacije i kontraindikacije
Uputa sadrži informacije o svim indikacijama za upotrebu Zovirax masti, tako da u čemu ona pomaže postaje jasno kada je pročitate. Oftalmološki lijek se koristi u liječenju keratitisa, čiji je uzročnik identificiran kao sojevi herpesa 1-2 tipa. Krema se koristi za liječenje kože i sluzokože zahvaćenih herpesom. Krema se može koristiti za mazanje plikova na usnama.
Jedina kontraindikacija za upotrebu Zoviraxa je preosjetljivost na aciklovir i njegove derivate. Žene mogu koristiti mast tokom trudnoće, jer je apsorpcija aktivnih komponenti lijeka u sistemskom krvotoku neznatna. Proizvod nema negativan učinak na fetus. Zovirax krema i mast se prepisuju trudnicama za zacjeljivanje osipa na usnama i koži tijela.
Za djecu s dijagnozom herpetičnog keratitisa Zovirax mast za oči propisuje se od rođenja. Terapija traje dok vidni organ potpuno ne zacijeli. Zovirax krema se koristi u pedijatriji za vodene kozice i prisustvo herpesnih osipa na različitim dijelovima tijela.
Kako liječiti mašću
Upute za upotrebu propisuju Zovirax mast u medicinske svrhe prema sljedećoj shemi:
Zovirax se može koristiti za akne. Problemsko područje se prvo očisti antiseptikom ili losionom, a zatim se nanese mast (najbolje noću). Preporučljivo je koristiti tretman za akne sve dok osip u potpunosti ne nestane.
Preosjetljivi pacijenti mogu imati nuspojave tokom liječenja Zoviraxom. Koža ponekad reaguje na lek pečenjem, peckanjem, crvenilom i ljuštenjem. Ozbiljnije reakcije se javljaju kada se konzumira liofilizat.
Ako Zovirax iz bilo kojeg razloga nije prikladan za pacijenta, provodi se korištenjem analoga:
- Acyclovir.
- Herpferon.
- Aciklovir-ACRI.
- Panavir.
- Lavomax.
- Herperax.
- Virolex.
- Acyclovir AKOS.
- Acigerpin.
Predoziranje Zoviraxom dovodi do povećanja koncentracije uree i kreatinina u krvi i razvoja zatajenja bubrega. U rijetkim slučajevima, pacijenti razvijaju neurološke poremećaje. Problem se otklanja hemodijalizom.
Koliko košta antivirusni lijek?
Zovirax mast za očni herpes prodaje se po cijeni od 390 - 450 rubalja. Proizvod je zapečaćen u tubi od 4,5 g. U ovoj ambalaži proizvodi ga kanadski proizvođač.
Lijek domaće proizvodnje se prodaje za 180-250 rubalja (tuba od 5 g). Izdaje se na recept, kao i drugi oblici lijekova. Slobodno se prodaje samo krema.
U Ukrajini se mast Zovirax ruske proizvodnje prodaje po cijeni od 50-60 grivna. Kanadska verzija može se kupiti za 80 grivna. U prodaji je i poljska droga. Prilikom odabira lijeka potrošač se može voditi samo cijenom, jer su sastav i farmakološka svojstva masti različitih proizvođača isti.
Preporučljivo je čuvati mast u tamnoj prostoriji gdje se temperatura održava do +25°C. Ali sadržaj otvorene tube mora se potrošiti u roku od mjesec dana. Ako lijek nije u potpunosti iskorišten u roku od 4 sedmice, ostatak treba baciti.
Recenzije
Recenzije liječnika detaljno opisuju koje prednosti ima mast od herpesa Zovirax. Stručnjaci kažu da lijek brzo i efikasno neutralizira patogenu floru i liječi herpes infekcije. Koristeći lijek u različitim fazama herpesa, možete izliječiti plikove za samo 4 dana. Proizvod obnavlja oštećena tkiva očiju, usana i sluzokože.
Kod male djece, Zovirax je dobar lijek za vodene kozice i druge vrste herpesa. Aciklovir brzo uklanja neugodne simptome i potiče brzi oporavak djeteta. Senilni oblici herpesa se također uspješno liječe Zoviraxom.
Šta pacijenti kažu:
Irina, 28 godina: nedavno je posjetila moju kćerkicu. Usna je postala veoma crvena, mehur je pukao i izazvao jak bol. Mojoj ćerki je bilo neprijatno da jede. Farmaceut mi je savjetovao da kupim Zovirax. Prva 3 dana smo flašicu često mazali, prema uputstvu. Čir se smanjio u veličini, bol i peckanje su nestali. U roku od nedelju dana, tkivo usne je potpuno obnovljeno, a od plikova nije ostala mrlja ili ožiljak. Svima preporučujem ovaj proizvod.
Svetlana, 33 godine: Uhvatila me je kiša i dobila sam hipotermiju. Nekoliko dana kasnije na usnama su mi se pojavila dva herpes plikova. Komšinica me je savjetovala da istog dana namažem usne Zovirax mašću, što sam i učinila. Već drugog dana lice mi je izgledalo bolje, ali sam nastavila sa tretmanom. Oko 6. dana rane su nestale bez traga. Sada preporučujem Zovirax i prijateljima kada vidim da imaju herpes.
Julia, 40 godina: Zovirax krema mi je pomogla da se riješim velikih, bolnih bubuljica. Kupila sam lijek na preporuku ljekarnika i bukvalno nakon nekoliko dana velike crvene kvržice su počele da se otapaju. Prije nanošenja kreme lice sam obrisala antibakterijskim maramicama i tek nakon toga nanijela lijek na svaku bubuljicu. Procedure su rađene noću. Lice je dobilo zdrav izgled nakon 3 dana. Lijek djeluje brzo i efikasno.
Zovirax je antivirusni lijek koji je namijenjen za vanjsku upotrebu.
Proizvod je homogena bijela masa meke konzistencije bez stranih čestica, koja ima karakterističan miris. Ovo je efikasan imunostimulans koji se koristi spolja za liječenje infekcija uzrokovanih brojnim virusima.
Na ovoj stranici naći ćete sve informacije o Zoviraxu: kompletne upute za upotrebu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, potpune i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Zovirax mast. Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo pišite u komentarima.
Klinička i farmakološka grupa
Antivirusni lijek za vanjsku i lokalnu primjenu.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Dostupan bez recepta.
Cijene
Koliko košta Zovirax? Prosječna cijena u ljekarnama je 190 rubalja.
Oblik i sastav izdanja
Lijek Zovirax proizvodi farmaceutska korporacija Glaxo Smith Kline Pharmaceuticals SA:
- u tabletama;
- u obliku kreme 5%;
- mast za oči 3%;
- i liofilizat za pripremu rastvora u ampulama Zbog koncentracije od 5%, Zovirax u obliku kreme nosi naziv Zovirax 5.
Proizvod koji proizvodi kompanija u obliku masti zove se Zovirax oftalmic. Liofizilatni prah namijenjen je za pripremu otopine za injekcije, jednostavno se zove Zovirax u ampulama. Zovirax krema je bijela homogena masa, dostupna u aluminijskim tubama različitih zapremina: 2 g, 5 g i najveća - 10 g.
Farmakološki efekat
Aktivna tvar Zovirax je predstavnik farmakološke grupe lijekova - antivirusnih spojeva. Antivirusni učinak leži u činjenici da nakon što aciklovir uđe u ćeliju zaraženu virusom, pod djelovanjem tiimdin kinaze (enzim koji se pojavljuje samo unutar ćelije inficirane virusom), pretvara se u aktivne metabolite.
Oni su integrirani u DNK (deoksiribonukleinsku kiselinu) virusa, što dovodi do neuspjeha njegove naknadne replikacije (udvostručavanja lanca) i poremećaja unutarstanične reprodukcije virusnih čestica. Zovirax krema ima maksimalnu antivirusnu aktivnost protiv virusa herpes simplex tipova 1 i 2, Epstein-Barr virusa, citomegalovirusa i uzročnika herpes zoster (Varicella zoster).
Indikacije za upotrebu
U čemu pomaže Zovirax? Evo glavnih indikacija za upotrebu:
- Mast za oči se koristi u liječenju keratitisa, očne bolesti uzrokovane tipovima 1 i 2 herpes virusa.
- Krema se koristi za liječenje herpetičnih infekcija kože i sluzokože, kao i za.
Zovirax se propisuje u obliku injekcija i tableta oralno za:
- liječenje "" (varičele);
- liječenje infekcija novorođenčadi uzrokovanih herpes virusima tip 1 i 2;
- terapija infekcija uzrokovanih tipovima 1 i 2 herpes virusa;
- prevencija herpetičnih infekcija;
- prevencija
Po čemu se mast razlikuje od kreme?
Njihovo dejstvo na sluzokožu i kožu je isto, ali krema se ne može koristiti za tretiranje sluzokože usta i očiju. Namijenjen je za liječenje infekcija na licu i usnama uzrokovanih Herpes labialisom, virusom herpes simplexa.
Kontraindikacije
Kontraindikacije uključuju pretjeranu osjetljivost i na lijek u cjelini i na njegovu aktivnu tvar. U slučaju manifestacija alergijske prirode, lijek se prekida.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Trudnoća zahtijeva pažljivu pažnju na zdravlje žene i fetusa. Stoga se tijekom trudnoće, iako se lijek može propisati za odgovarajuće indikacije, njegova primjena provodi pod nadzorom liječnika.
Tokom dojenja, lijek može proći u majčino mlijeko, a dijete također prima određenu dozu aktivne supstance (ne više od 0,03%). Iz tog razloga, Zovirax treba propisivati s velikim oprezom tokom dojenja.
Uputstvo za upotrebu
U uputama za upotrebu navodi se da se Zovirax krema preporučuje nanositi 5 puta dnevno (otprilike svaka 4 sata) u tankom sloju na zahvaćena i susjedna područja kože i sluzokože.
- Trajanje terapije je najmanje 4 dana. Ako nema izlječenja, liječenje se može nastaviti do 10 dana. Ukoliko simptomi traju duže od 10 dana, potrebno je da se obratite lekaru.
Krema se nanosi ili pamučnim štapićem ili čistim rukama kako bi se izbjegla dodatna infekcija zahvaćenih područja.
Uputstvo za upotrebu masti za oči
Za odrasle i djecu, lijek u obliku trake masti dužine 10 mm treba staviti u donju konjunktivnu vreću. Učestalost primjene 5 puta dnevno sa intervalom od oko 4 sata.
Terapiju treba nastaviti još 3 dana nakon izlječenja.
Nuspojave
Nuspojave mogu biti u obliku alergijskih ili lokalnih reakcija:
- Alergijske reakcije – angioedem;
- Lokalne reakcije – blefaritis, konjuktivitis, peckanje, punktatna keratopatija (nestaje sama).
Predoziranje
Predoziranje pri upotrebi lijeka Zovirax u ovom obliku nije moguće, jer mast nema sposobnost sistemskog djelovanja na tijelo.
specialne instrukcije
- U slučaju ozbiljnih manifestacija herpesa na usnama, preporučuje se konsultacija sa lekarom.
- Prilikom liječenja genitalnog herpesa preporučuje se izbjegavanje seksualnih odnosa ili korištenje kondoma, jer upotreba aciklovira ne sprječava seksualni prijenos virusa.
- Da bi se postigao maksimalni terapeutski učinak, lijek je potrebno primijeniti kod prvih znakova bolesti (peckanje, svrab, trnci, osjećaj napetosti i crvenila).
- Pacijenti sa imunodeficijencijom treba da se pridržavaju preporuka lekara prilikom lečenja bilo koje zarazne bolesti.
- Kremu se ne preporučuje nanositi na sluzokožu usta i očiju, jer može se razviti lokalna upala.
Interakcije lijekova
Prilikom upotrebe lijeka nisu otkrivene značajne interakcije s lijekovima.
Aciklovir se izlučuje nepromijenjen u urinu zbog tubularne sekrecije. Svi lijekovi sa sličnim načinom eliminacije mogu povećati koncentraciju aciklovira u krvi.