Эссенциале внутривенно побочные действия. Препарат Эссенциале: эффективность применения, сравнение с аналогами

Латинское название

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Владелец/регистратор

САНОФИ РОССИЯ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

B15 Острый гепатит a B16 Острый гепатит b B17.1 Острый гепатит c B18.1 Хронический вирусный гепатит b без дельта-агента B18.2 Хронический вирусный гепатит c K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках L40 Псориаз O21 Чрезмерная рвота беременных T66 Неуточненные эффекты излучения

Фармакологическая группа

Гепатопротектор

Фармакологическое действие

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

Острый гепатит;

Хронический гепатит;

Цирроз печени;

Некроз клеток печени;

Печеночная кома и прекома;

Токсические поражения печени;

Токсикоз беременности;

Пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Псориаз;

Радиационный синдром.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Детский возраст до 3 лет.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна - зуд.

Передозировка

Нет данных.

Особые указания

Использовать только прозрачный раствор!

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале ® Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени не известны.

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.

Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.

При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Инструкция и показания к применению Эссенциале

Показания

липидное перерождение печени при различных ее заболеваниях, включая и сахарный диабет;
гепатиты различных форм;
склероз (разрастание соединительной ткани) печени;
омертвение клеточных структур печени;
начальная стадия угашения рефлексов или полное прекращение функционирование органа;
поражение токсическими веществами;
токсикоз;
терапия перед и после хирургического вмешательства;
псориаз.

Фармакология

В основном заболевания печени связаны с нарушением клеточных компонентов печени. В данном случае происходит частичное ли полное разбалансирование работы нервных окончаний, ферментов и других систем, что обуславливает снижение возможностей органа восстанавливать собственные клетки.
Жирные кислоты (эссенциальные фосфолипиды), основные из которых содержат фосфорную группу и представляют главную составляющую клеточных мембран, принимают участие в транспортировке жиров и холестерина, обмене их между эритроцитами и плазмой. Именно эти фосфолипиды входят в состав лекарства Эссенциале.
Субстанция выполняет задачу по встраиванию в поврежденные структуры печени высокоэнергетичных молекул жирных кислот. В результате повышается обмен веществ, восстанавливается эластичность органа. Образовавшиеся жизнедеятельные системы увеличивают работоспособность расположенных на мембранах ферментов.

Способ применения Эссенциале

Двух мнений, как принимать Эссенциале, не существует - он вводится только внутривенно.
При внутримышечных инъекциях возможно возникновение местных аллергических проявлений. Все процедуры проводит только медицинский персонал.
Лекарство медленно вводится по одной или две ампулы (пять-десять миллилитров), при остром протекании заболевания разрешается прием от 2-х до 4-х ампул объемом от 10 до 20 миллилитров в сутки.
Ни в коем случае нельзя смешивать в одном шприце лекарство с другими препаратами. Эссенциале раствор рекомендуют разводить с кровью больного в пропорции один к одному.
В случае потребности медикамент разводится 5-10% раствором декстрозы при инфузионном введении. При этом весь состав Эссенциале должен быть прозрачным в период всего времени использования.
Запрещается разбавлять лекарство растворами электролитов – изотоническим или раствором Рингера.
Желательно внутривенное введение средства дополнить приемом перорально.

Противопоказания

возможность возникновения аллергических реакций к отдельным составляющим лекарства;
Эссенциале детям до трех лет;
Эссенциале при беременности. В последнем случае противопоказание связано с присутствием в структуре средства бензиновых спиртов, которые могут проникать через плацентарную преграду.

Форма выпуска и состав препарата Эссенциале

Препарат Эссенциале имеет прозрачную консистенцию желтого оттенка. Объем одной ампулы – пять миллилитров. Эссенциале состоит из:

фосфатидилхолина;
дезоксихолевой кислоты;
натрия гидроксида;
спирта бензинового;
натрия хлорида;
рибофлавина;
воды.

Особые предостережения

Строго следить за применением только прозрачного раствора!

Побочные эффекты

Иммунная система. За редким исключением возможно проявление аллергических реакций из-за содержания в лекарстве бензинового спирта.
Вероятен зуд кожных покровов с неопределенной частотой.

Передозировка Эссенциале

Информации о случаях, когда происходила передозировка препаратом, не существует.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

В настоящее время случаев проявления нежелательных симптомов при взаимном и комплексном применении лекарства Эссенциале и других средств не зафиксировано.

Условия хранения

Лекарство Эссенциале необходимо сберегать при температуре от двух до восьми градусов в защищенном и недоступном месте для детей. Период хранения - до трех лет.

Купить Эссенциале в аптеке сайт

Наилучший способ для совершения покупки лекарственных препаратов – это обратиться в аптеку сайт. Выгодная цена Эссенциале и других препаратов, экономия времени и высокий уровень сервиса обеспечит система интернет-аптеки.

Эссенциале в ампулах считается одним из наиболее эффективных лекарственных препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов (международное непатентованное вещество). Основное действие активного вещества направленно на защиту и регенерацию печени после влияния токсических веществ и алкогольных метаболитов. Нарушение функционирования органа ведёт к серьёзным хроническим и структурным заболеваниям, поэтому необходимо пройти полный терапевтический курс. Пациентам вводят Эссенциале внутривенно. Это обеспечивает максимальный лекарственный эффект и быстрое действие. При таких заболеваниях, как цирроз или гепатит печени, необходимо использовать раствор для внутривенного введения, так как капсулы или таблетки не обеспечивают такого эффекта.

В любой форме лекарственного средства содержатся фосфолипиды, которые добывают из натуральных соевых бобов высушенной субстанции. Организм человека не способен синтезировать данное вещество, поэтому ему крайне необходимо получать его из продуктов употребления.

Эти полезные вещества, получаемые из полиненасыщенных жирных кислот, обладают следующими терапевтическими эффектами:

Замедляют формирование фиброзно-соединительных тканей в протоках печени. Такие действия позволяют предотвратить цирроз печени.
Обладают желчегонным эффектом, который не даёт образоваться песку или камням в желчевыводящей системе.
Способствуют активной выработке специальных ферментов, которые расщепляют алкогольные метаболиты и токсины.
Улучшают обмен белков и липидов, поддерживая их в растворимом состоянии.
Участвуют в транспорте жиров, жирных кислот и холестерина. Растворяют вредный холестерин, который закупоривает сосуды.
Обеспечивают гибкость мембранных структур и их целостность. Восстанавливают повреждённые клетки печени.
Благоприятно влияют на всю нервную систему, обеспечивая постоянную передачу сигналов от нейронов к головному мозгу.
Поддерживают работу пищеварительного тракта.
Имеют слабое антиоксидантное действие. Эффект старения становится менее заметным, за счёт оздоровления кожи.
Усиливают восприимчивость к инсулину.
Накапливают излишки глюкозы в печени.

Такой терапевтический эффект благоприятно сказывается на работе практически всех систем организма, а также помогает печени противостоять токсическим веществам.

Показания к применению

Исходя из оказанного терапевтического эффекта, Эссенциале в ампулах назначают по следующим показаниям:

Вирусные гепатиты любого типа, которые сопровождаются желтухой. Болезнь передаётся парентерально, через кровь и другие биологические жидкости человека. Острый и хронический гепатит в первую очередь поражает клетки паренхимы печени, поэтому эссенциальные фосфолипиды помогают восстановить структуру гепатоцитов и способствуют укреплению мембраннойзащиты органа.
Аллергические проявления. Высыпания, зуд, отёчность и другие проявления аллергии могут указывать на патологии печени. Поэтому при заболеваниях органа могут усиливаться все неприятные симптомы.
Гипотиреоз. Патологии щитовидной железы могут влиять на работу печени. Замечается резкое ухудшение биохимических показателей органа.
Жировая дистрофия печени или стеатоз. Процесс связан с замещением здоровых клеток печени жировой тканью. Вызывает болезнь сильные токсические поражения органа и некоторые состояния организма (ожирение, избыточное питание, приём антибиотиков).
Цирроз печени. Хроническая патология, возникающая вследствие сильного поражения мембранных структур органа. Характеризуется замещением клеток паренхимы на фиброзно-соединительную ткань. При этом наблюдается уменьшение печени в размерах и изменение еёструктуры.
Печёночная недостаточность. При повреждениях паренхимы органа наблюдается нарушение определённых функций печени, последствием которых являются метаболические расстройства, интоксикации и печёночная кома.
Дислипидемия. Данная патология может возникнуть у человека любого возраста. Характерной особенностью гиперлипидемии является повышенное количество липидов в кровотоке человека.
Псориаз. Патологии печени влияют на патогенез кожных заболеваний, таких как псориаз. И, наоборот, обострённые формы заболеваний кожи могут привести к сильной интоксикации печени.

Уколы препарата делают пациентам также перед хирургическим вмешательством, когда требуется операция на печени или другом органе желчевыводящей системы, и после него, в качестве поддерживающей терапии.

Несмотря на то что состав лекарственного средства содержит натуральные компоненты, препарат все же противопоказан определённым группам людей. Это пациенты с повышенной восприимчивостью к одному из компонентов.

В таких случаях у людей возникают аллергические проявления в виде сыпи, зуда, отёчности и других симптомов. Поэтому врач прекращает капельное введение препарата через вену и назначает лечение другим средством.

Существует множество заменителей Эссенциале, которые отличаются действующим веществом и могут подойти аллергикам.

Средство также противопоказано новорожденным детям. Ребёнок подвергается большой опасности из-за содержащегося спирта, который может привести к серьёзным нарушениям в развитии малыша и летальному исходу. При вскармливании грудничка средство запрещено использовать, так как после введения в организм, токсическое вещество попадает в грудное молоко.

Побочные действия

Лекарственное средство хорошо переносится организмом человека и лишь в редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

Диспепсические расстройства желудка и кишечника. У человека периодически возникает тошнота и рвота, которые проходят после выведения раствора. Также может возникать диарея или запор. В последнем случае врач назначает недорогое слабительное, которое можно найти в любой аптеке.
Покраснения в месте введения препарата. Небольшое раздражение может проявляться вместе с сыпью. Поэтому делать уколы рекомендуется только в случаях, когда у пациента нет аллергии на один из компонентов препарата.
Дискомфорт в области желудка и кишечника. Неприятные ощущения могут сопровождаться вздутием и метеоризмом. Иногда повышенное газообразование может наблюдаться на протяжении всего лечебного курса. В таких случаях врач назначает препараты, убирающие неприятный эффект.

Как правило, побочные действия возникают на момент введения препарата и спустя 1 час после этого. При совмещении нескольких препаратов вместе с Эссенциале побочные явления могут становиться более выраженными.

При заболеваниях кожи, в том числе и псориазе, длительность приема Эссенциале определяется дерматологом или другим лечащим врачом. С начала лечения назначаются капсулы «Эссенциале Форте Н», которые пациент должен принимать в течение 2 недель. После чего следует перейти на внутривенное введение ампул.

Необходимо тщательное планирование и соблюдение курса. После 10 инъекций начинается курс пероральных капсул, которые принимаются на протяжении 60 дней.

Обязательно следует учесть следующие моменты:

дозировка капсул и ампул;
необходимо правильно разводить вещество (в 5% растворе глюкозы, но ни в коем случае не в физрастворе);
медленное введение вещества;
предварительно обрабатывать зону укола и следить за стерильностью шприца.

Ещё одним существенным условием является введение. Препарат запрещено вводить внутримышечно или подкожно, это может вызвать сильное раздражение тканей и уменьшить фармакологический эффект. В случаях, когда необходимо ввести сразу несколько лекарственных средств, используют капельницы, которые ставят специально обученный персонал.

Отличие составляет только форма выпуска лекарственного средства. Эссенциале Н представляется собой ампулы для внутривенного введения, которые содержат 250 мг фосфолипидов. А Эссенциале Форте Н – капсулы для перорального введения, которые, в свою очередь, содержат 300 мг действующего вещества.

Помимо дозировок, лекарственные формы препаратов отличаются показаниями и противопоказаниями к применению. Беременным и кормящим женщинам подходят капсулы, в которых нет спирта, для лечения токсикозов и других заболеваний.

Данная лекарственная форма применяется также для профилактики различных печёночных патологий. Ампулы лучше приобретать непосредственно по рецепту врача, который укажет правильное разведение и дозировку.

Если в аптеке нет ампул, то их можно заменить ампулами российского препарата – Фосфоглив лиофилизат. Это аналог Эссенциале Н, который содержит такое же количество эссенциальных фосфолипидов. Стоимость на лекарственное средство будет немного отличаться.

Капсулы также можно заменить другими наименованиями. Германский препарат «Доппельгерц актив». Эссенциальные фосфолипиды, по отзывам людей, хорошо подходят в качестве профилактического средства при угрозе развития цирроза, алкогольного гепатита и других болезней печени. Название препарата говорит само за себя. В описании указано 290 мг фосфолипидов и дополнительные витамины группы В, которые восполняют недостаток полезных веществ и улучшают метаболические процессы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отдельное внимание следует уделить беременным. Использование капельницы с веществом может негативно отразиться на развитии плода. Польза от средства должна превышать возможный риск. Это объясняется тем, что в Эссенциале содержится бензиловый спирт, который проникает через плаценту и может вызвать аномалии в развитии малыша. В таких случаях врач должен выписать более безопасное средство.

Кормящим женщинам не рекомендуется использовать препарат из-за возникновения синдрома, который характеризуется нарушением дыхания и припадками удушья у младенцев. Смесь грудного молока и молекул вещества попадает в организм ребёнка, где начинает незамедлительно действовать. Поэтому женщине необходимо отказаться от кормления грудью на период лечения либо перейти на более безопасное средство.

Ампулы «Эссенциале Н» применяются в педиатрии в определённых дозировках, которые зависят от возраста ребёнка и его веса. Как и для взрослых, раствор используют в качестве дополнительного лечения при серьёзных патологиях печени. Это могут быть вирусные гепатита различного типа, сильные интоксикации, нарушение функций печени.

В официальной инструкции сказано, что препарат применяется в обычных дозировках длядетей старше 12 лет, которые весят больше 40 кг. В таких случаях дозировку и длительность терапии определяет вра ч исходя из поставленного диагноза.

Начиная с 3 лет, суточный приём препарата составляет 2 мл и меньше. После 6 лет дозы увеличиваются до 5 мл на день. Не стоит превышать указанные дозировки, так как детский организм значительно слабее и ему сложно справиться с содержащимся спиртом.

В индивидуальных случаях педиатр принимает решение использовать лекарственное средство для лечения ребёнка младше 1 года.

Это ситуации, когда у малыша наблюдаются:

сильные интоксикации из-за применения антибиотиков и других препаратов, губительно действующих на печень;
инфекционно-вирусные заболевания, которые в первую очередь поражают печень;
гемолитическая болезнь новорожденного, когда наблюдается несовместимость крови матери и плода.

Самостоятельно начинать лечение ребёнка с помощью ампул запрещено, так как необходима предварительное обследование малыша.

Прежде чем начать колоть Эссенциале в ампулах, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, в которой говорится, как правильно хранить жидкость для инъекций. В описании указано, что ампулы следует хранить при температуре 2-8°С. Это важный момент, на который следует обратить внимание.

В домашнем холодильнике температура в разных местах отличается. На верхних и боковых полочках значительно теплее, поэтому препарат лучше помещать на нижние полки. Если можно автоматически устанавливать температуру, то лучше выставить на 4-5°С, что подойдёт для хранения средства и еды. Также следует следить за физическими свойствами вещества, чтобы оно не поменяло цвет или не появились помутнения.

Сроки хранения указаны на упаковке и в официальной инструкции. Препарат хранить три года с даты производства.

Влияние на способность управлять автомобилем

В клинической практике у пациентов не наблюдалось негативных последствий при применении препарата у водителей автомобилей. Средство абсолютно безопасно для вождения и выполнения других работ, требующих внимания и быстрой реакции.

Даже небольшое количество спирта, который содержится в ампулах, не влияет на скорость реакции и нервную систему в целом. Но в случаях, когда пациенту ставится капельница с раствором, то лучше отдохнуть 30 минут, после чего можно садиться за руль.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие со многими препаратами ампул Эссенциале Н ещё до конца не изучено, поэтому врачи не рекомендуют одновременно употреблять несколько различных медикаментов. Лучше выдерживать промежуток времени (1-2 часа).

Это объясняется тем, что людям с хроническими болезнями сердца, сосудов или других органов действующее вещество может навредить. Препарат способен вступать в биохимические реакции и влиять на действие других лекарственных средств.

Клинические исследования проводились с антикоагулянтами. Действие препаратов, которые снижают свёртываемость крови и препятствуют образованию тромбов, усиливалось при совместном употреблении с эссенциальными фосфолипидами.

Поэтому людям с такими заболеваниями, как артериальные или венозные тромбозы, следует с осторожностью применять ампулы «Эссенциале Н». Предварительно необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы тот дал своё разрешение.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭССЕНЦИАЛЕ® Н

Торговое название

Эссенциале® Н

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 250мг/5мл

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - эссенциальные фосфолипиды (фосфатидилхолин из соевых бобов, содержание сухого вещества 93% (3-sn-фосфатидил) холина) 298,92 мг (250 мг),

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолиевая, натрия хлорид, натрия гидроксид (гранулы), рибофлавин (витамин В2), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный желтый раствор, практически не содержащий видимых взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТС A05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика парентеральной формы Эссенциале® Н изучалась радиоактивным методом. После внутривенного введения однократной дозы меченных тритием эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) в основном содержащих линолевую кислоту, отмечалось встраивание радиоактивности во фракции кефалина, сфингомиелина и лизолецитина. Среди нейтральных фракций липидов, меченные ЭФЛ по-видимому быстрее встраиваются в свободные жирные кислоты, чем в эфиры холестерола или триглицериды и доставляются в органы, главным образом в печень. Захват введенных лецитинов жировой тканью и эритроцитами не определялся. После внутривенного введения период полувыведения составлял 60 дней. Выведение менее чем 10% меченных субстанций происходило с фекалиями, через почки и органы дыхания в течение 5-7 дней после введения дозы. Предполагается, что оставшаяся часть меченных тритием эссенциальных фосфолипидов трансформируется в печени для биосинтеза HDL (ХВП, холестерин высокой плотности) или других фракций липопротеинов.

Фармакодинамика

При заболеваниях печени происходит гибель гепатоцитов, что ведет к выходу печеночных ферментов и повышению активности их в сыворотке крови.

Химическая структура фосфолипидов, содержащихся в Эссенциале® Н, аналогична таковой эндогенных фосфолипидов, однако благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот, фосфолипиды в составе Эссенциале® Н более активны. Встраивание высокоэнергетических молекул фосфолипидов в структуру мембран печеночных клеток повышает регенерацию мембран гепатоцитов.

Благодаря особенностям химической структуры эссенциальных фосфолипидов, наличие цис-двойных (расположение углеводородных цепочек по одну сторону от двойных связей) связей в полиненасыщенных жирных кислотах клеточных мембран препятствует уплотнению структуры жирных кислот. Это приводит к большему разжижению структуры мембран, что необходимо для оптимального функционирования большинства клеток в организме. Посредством этого механизма, эссенциальные фосфолипиды воздействуют на те части клеток, которые являются рецепторами для гормонов или нейротрансмиттеров, таким образом, усиливается скорость обмена веществ, особенно липидов. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный липидный обмен путем регулирования метаболизма липопротеинов так, что нейтральные жиры и холестерин превращаются в транспортируемые формы, и что особенно важно, это происходит за счет увеличения емкости захвата холестерина липопротеинами высокой плотности и может таким образом, приводить к его окислению. Экзогенные молекулы фосфолипидов своими антиоксидантными свойствами и свойством захватывать свободные радикалы достоверно защищают липиды от переокисления, то есть подавляют окислительный стресс и уменьшают повреждение клеток. Эссенциальные фосфолипиды снижают продукцию перекиси водорода в печеночных микросомах и повышают концентрацию сниженного глутатиона в печени и плазме.

Внутривенное введение раствора Эссенциале® Н улучшает кишечно-печеночную циркуляцию желчных кислот у пациентов с нарушенной функцией печени. Фосфолипиды оказывают глубокое влияние на состав и течение желчи. Во время экскреции фосфолипидов желчью снижается риск образования желчных камней и состав желчи стабилизируется.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

жировая дистрофия печени (стеатоз)

острый и хронический гепатит

алкогольная болезнь печени

лекарственное поражение печени

токсический гепатит

цирроз печени

печеночная энцефалопатия

холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней

выраженные изменения функциональных проб печени при гестозах беременных

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет вводят внутривенно медленно по 5-10 мл, в тяжелых случаях 10-20 мл в сутки. Максимальная разовая доза 10 мл, максимальная суточная доза 20 мл. Кратность введения 1-2 раза в сутки.

Детям от 3 до 6 лет по 2 мл в сутки, детям от 6 до 12 лет по 2-5 мл в сутки.

Продолжительность лечения определяется с учетом клинико-лабораторных показателей врачом и может составлять от 5 дней до 10 дней.

По желанию раствор можно разводить кровью больного в соотношении 1:1.

Необходимо избегать смешивания в одном шприце Эссенциале® Н с другими препаратами!

Раствор нельзя вводить внутримышечно, так как возможно раздражение тканей в месте введения. Нельзя вводить раствор Эссенциале® Н подкожно. При инфузии Эссенциале® Н растворяют в 5% растворе глюкозы.

Нельзя разводить в растворах электролитов (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и др.).

Все растворы с Эссенциале® Н должны иметь рН смеси не ниже 7,5, готовый раствор во время введения инъекции должен сохранять прозрачность.

Побочные действия

Очень редко

Аллергические реакции в виде экзантемы или сыпи, крапивница

Частота неизвестна

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

Детский возраст до 3 лет

Новорожденные и недоношенные младенцы, вследствие содержания бензилового спирта

Период лактации

Лекарственные взаимодействия

Возможны лекарственные взаимодействия Эссенциале® Н с антикоагулянтами. По этой причине, нужно отрегулировать дозу антикоагулянта.

В случае одновременного приема, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При применении Эссенциале® Н возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

Препарат содержит следовые количества этанола (0,6 объёмных процента), т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.

Беременность

Внутривенный раствор Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Введение внутривенного раствора Эссенциале® Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения Эссенциале Н®, не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора в ампулы из желтого нейтрального стекла типа I.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

При групповой упаковке картонные пачки укладывают в коробки из картона и обклеивают скотчем. На коробку наклеивают групповую этикетку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Производитель балк продукта

Санофи Авентис С.А., Испания

(Avda. de Leganes n 62, 28925 Alcorcon Madrid, Spain)

Упаковано

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н

Заявитель

ТОО «Санофи-авентис Казахстан», 050016 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева 21"Б".

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Фосфолипиды (Phospholipides)Концентрация действующего вещества (мг): 250

Фармакологический эффект

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки, клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов разрыхляется, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствут нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени.При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот - 32 ч.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);- острый гепатит;- хронический гепатит;- цирроз печени;- некроз клеток печени;- печеночная кома и прекома;- токсические поражения печени;- токсикоз беременности;- пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;- псориаз;- радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Эссенциале Н при беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для в/в введения, его не следует вводить в/м из-за возможных местных реакций раздражения.При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно в/в 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 ампулы (10-20 мл)/сут.Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Лекарственная форма

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Состав

фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синоним - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®) 250 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый (45 мг), дезоксихолевая кислота (115 мг), натрия хлорид (12 мг), натрия гидроксид (11.5 мг), рибофлавин (0.5 мг), ?-токоферол (0.75 мг), этанол (16.304 мг), вода д/и (4543.68 мг).

Фармакодинамика

Гепатопротектор. При нарушении метаболизма печени препарат обеспечивает поступление готовых к усвоению высокоэнергетичных "эссенциальных" фосфолипидов, которые идеально сочетаются с эндогенными фосфолипидами по химической структуре и проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

"Эссенциальные" фосфолипиды нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени, уменьшают уровень энергетических затрат печени, способствуют регенерации клеток печени, преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм, стабилизируют физико-химические свойства желчи.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены

Побочные действия

Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале® Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Следует использовать только прозрачный раствор.

Показания

Жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете);

Острые и хронические гепатиты;

Цирроз печени;

Некроз клеток печени;

Печеночная кома и прекома;

Токсические поражения печени;

Токсикоз беременности;

Пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

Псориаз;

Радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Раствор для в/в инъекций нельзя применять для лечения детей в возрасте до 3 лет (из-за входящего в его состав бензилового спирта).

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Цены на Эссенциале Н в других городах

Купить Эссенциале Н , Эссенциале Н в Санкт-Петербурге , Эссенциале Н в Новосибирске , Эссенциале Н в Екатеринбурге , Эссенциале Н в Нижнем Новгороде ,