Janine čemu služi? Janine - upute za uporabu i sastav, oblik otpuštanja, režim doziranja, doziranje i cijena

Lijek Zhanine je popularna kontracepcija. Osim kontracepcijskog učinka, primjena lijeka daje dobre rezultate u liječenju velikog broja ginekoloških problema. Tablete ne štete zdravlju žene i mogu se koristiti dugi niz godina; više detalja možete pronaći u recenzijama na web stranici.

Ovo je jedinstveni monofazni lijek, sadrži sintetske analoge ženskih hormona, zahvaljujući kojima se javlja kontracepcijski učinak. Učinak Zhanine tableta ne razlikuje se od sličnih kontracepcijskih lijekova. Primjena lijeka u adolescenata treba biti pod strogim nadzorom ginekologa do navršenih 18 godina.

Zabranjeno je uzimanje kontraceptiva bez liječničkog recepta, recenzije na internetu samo su metoda istraživanja, a ne vodič za djelovanje!

Obrazac za otpuštanje

Kontracepcijski Zhanine proizvodi se u obliku dražeja mliječne, bijele ili krem ​​boje za oralnu primjenu. Sadrži dvije glavne tvari:

• etinil estradiol;
• Dienogest (analog progesterona);

I također pomoćne tvari:

Kartonsko pakiranje sadrži 21 tabletu, pakiranu u blister. Pakiranje može sadržavati jedan ili tri blistera. Također unutar pakiranja nalazi se umetak s uputama za uporabu. Kako ne biste postali žrtva krivotvorina, pogledajte recenzije i izgled Zhanine tableta na internetu, fotografije će vam pomoći da ne pogriješite.

Učinak lijeka

Glavno djelovanje lijekova a provodi se zbog djelovanja komplementarnih mehanizama. Uključujući povećanje gustoće cervikalne sluzi i inhibiciju ovulacije. Zahvaljujući tome, ne dopušta prolazak sperme.

Pravilna uporaba je preduvjet za korištenje lijeka. Stoga, prije početka tečaja, morate proučiti upute i recenzije. Inače, propuštanje tableta ili pogreške u tečaju mogu dovesti do povećanja Pearl indeksa.

Dienogest– glavna gestagena komponenta Zhanine tableta, čije je antiandrogeno djelovanje potvrđeno kliničkim studijama. Također povećava razinu lipoproteina visoke gustoće. Uklanja akne inhibiranjem aktivnosti muških hormona.

Uz sve navedeno, korištenje Zhanine tableta ublažava predmenstrualni sindrom kod žena. Dugotrajna primjena normalizira ciklus, smanjuje bol, smanjuje intenzitet i trajanje iscjedka.

Lijek se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu nakon uporabe, a dienogest se potpuno metabolizira u tijelu. Određena količina komponente izlučuje se iz tijela nepromijenjena zajedno s metabolitima putem mokraće i žuči u omjeru 3:1. Metaboliti etinilestradiola također se izlučuju urinom u omjeru 4:6. Sam etinil estradiol se potpuno apsorbira u tijelu žene.

Prilikom odabira lijeka koristite ne samo recenzije na Internetu, već i preporuke liječnika.

Lijek se mora uzimati strogo prema uputama, 21 dan 1 tableta dnevno. Potrebno je piti tablete s čistom vodom. Nakon konzumiranja 1 pakiranja potrebna je pauza od sedam dana tijekom kojih je moguća tzv. Ovo je iscjedak sličan menstrualnom koji počinje dan ili dva nakon zadnje tablete i može trajati do početka sljedećeg pakiranja.

Lijek Zhanine propisuje se ženama ako prethodnih mjeseci nisu uzimale nikakve hormonske lijekove. U tom slučaju prva tableta se uzima prvog dana krvarenja. Možete početi od drugog do petog dana menstruacije, ali tada morate koristiti barijeru kontracepcije sljedećih sedam dana.

Ako žena odluči prijeći na lijek Zhanine nakon uporabe vaginalnog prstena, oralni kontraceptivi, transdermalni flaster. Tablete treba uzeti jedan dan nakon prethodnog lijeka, ali ne kasnije od zadnjeg dana sedmodnevne pauze. Pri prelasku s prstena ili flastera, najbolje je početi uzimati Janine kontracepcijske pilule odmah nakon skidanja, a najkasnije na dan postavljanja novog prstena ili flastera.

Ako je prethodna metoda kontracepcije bila mini-pilula, implantat, injekcijski oblici ili Mirena, tada žena može prijeći na Zhanine bilo koji dan, bez pauze od mini-pilule, te na dan uklanjanja ili sljedeće injekcije. U svim ovim slučajevima, unutar tjedan dana nakon uzimanja Zhanine starter tablete, potrebno je dodatno se zaštititi metodom barijere.

Ako je žena imala pobačaj u trećem tromjesečju trudnoće može se odmah započeti s primjenom tableta bez dodatne zaštite.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, lijek se koristi 21-28 dana nakon zahvata. Ako je prošlo više od 28 dana od pobačaja ili poroda, potrebna je dodatna barijera kontracepcije sedam dana nakon početka tečaja.

Osobe mlađe od 18 godina trebaju uzimati s velikim oprezom. U prvoj godini korištenja lijeka pažljivo pratite svoje zdravlje.

Ako ste zaboravili uzeti lijek

Manje od 12 sati kasni s uzimanjem lijekova ne smanjuje učinkovitost zaštite, ali morate popiti sljedeću tabletu što je prije moguće. Sljedeća tableta uzima se prema rasporedu u pravo vrijeme. Odgoda duža od 12 sati poništava zaštitni učinak. (Ovo se odnosi na interval od oko 36 sati nakon uzimanja prethodne tablete.

Načela uzimanja kontraceptiva Janine:

• Odgovarajući kontracepcijski učinak postiže se unutar sedam dana nakon početka;
• Nemojte prekidati uzimanje lijeka duže od sedam dana;

Dakle, što učiniti ako lijek nije uzet više od 12 sati? Sve ovisi o trajanju uzimanja tableta i fazi tečaja. Tijekom prvog, drugog i trećeg tjedna uzimanja lijeka potrebne su razne mjere. Što je propuštena tableta bliža pauzi od sedam dana, to je veća vjerojatnost trudnoće. Tako, što da radim ako sam propustio tabletu?

• Početni tjedan uzimanja lijeka. Sljedeću tabletu treba uzeti što je prije moguće, čak i ako to zahtijeva popiti nekoliko tableta odjednom. Sljedeće doze lijeka uzimaju se u standardno vrijeme, a dodatna barijera kontracepcije mora se koristiti tjedan dana.
• Drugi tjedan uzimanja lijeka. Potrebno je, kao iu prethodnom slučaju, uzeti sljedeću tabletu čim se žena toga sjeti. Sljedeća tableta se uzima kao i obično. Ako je tijekom prethodnih sedam dana prije prve propuštene tablete žena redovito uzimala pilulu, nema potrebe koristiti barijeru kontracepcije. Međutim, ako je nedavno došlo do prekida ili to nije prvi put, potrebno je koristiti dodatnu barijeru kontracepcije.
• Treći tjedan uzimanja lijeka. Rizik od trudnoće je vrlo visok zbog nadolazeće pauze u tečaju. Stoga žena ima dvije mogućnosti za djelovanje u takvoj situaciji. Prva opcija uključuje standardna pravila pripreme za kasne dolaske. Sljedeća tableta se uzima u standardno vrijeme, prije kraja pakiranja. Tada morate odmah početi piti tablete iz sljedećeg pakiranja, odnosno prekinuti sedmodnevnu pauzu. U to vrijeme može doći do probojnog krvarenja i krvarenja; Druga mogućnost je prekinuti tijek uzimanja lijeka 7 dana, uključujući i propušteni dan. Zatim morate početi uzimati novo pakiranje.

Imajte na umu: ako žena ne osjeti krvarenje tijekom pauze između pakiranja, a bilo je propuštenih tableta u prethodnom mjesecu, mora se posavjetovati s ginekologom i isključiti trudnoću.

Nijanse i značajke uzimanja lijeka

Ako je nakon uzimanja lijeka žena imala napade povraćanja ili proljeva unutar 4 sata, apsorpcija se najvjerojatnije nije dogodila u potpunosti. Potrebno je koristiti barijeru kontracepcije. Zatim slijedite preporuke u uputama, odjeljak. što učiniti ako propustite uzeti tabletu.

Uzimanjem lijeka Zhanine žena može kontrolirati dan svoje sljedeće menstruacije. Ako je potrebno odgoditi dan početka iscjedka, žena mora odmah nastaviti s primjenom lijeka bez pauze između pakiranja. U to vrijeme moguća su točkasta i probojna krvarenja iz maternice. Lijek možete uzimati dok se pakiranje ne potroši. Sljedeće pakiranje mora se započeti nakon jednotjedne pauze.

Ako je potrebno promijeniti dan u tjednu kada dolazi menstruacija, potrebno je skratiti pauzu od uzimanja pilule za potreban broj dana. Što je kraći razmak, to je veća vjerojatnost pojavljivanja točkastog i prijelaznog krvarenja na početku sljedećeg pakiranja.

Cijena za lijek može varirati ovisno o vašoj regiji i zemlji prebivališta. Prosječna cijena u Ukrajini je 246 UAH; Cijena u Rusiji - 573 rublja.

Kontraindikacije i nuspojave

Lijek ne smiju uzimati žene s oboljelom jetrom dok se problem ne otkloni. Ovaj glavna kontraindikacija za uzimanje tableta. I:

• Janine je kontraindiciran za djecu mlađu od 18 godina; naznačeno tek nakon početka prve menstruacije;
• Nije indicirano za žene nakon menopauze;

Između ostalog, lijek ima niz nuspojava o kojima treba razgovarati sa svojim liječnikom. Možda će vam biti propisan analog.

Janine: nuspojave:

Kada prvi put počnete uzimati lijek Zhanine, morate pažljivo pratiti svoje blagostanje. Ako je prisutna jedna od sljedećih bolesti, uzimanje lijeka je kontraindicirano, a ako se jave tijekom primjene, treba ih odmah prekinuti izazvati razvoj komplikacija.

Janine tijekom trudnoće i dojenja

Janine je kontraindicirana trudnice i dojilje, a ako se tijekom uzimanja kontraceptiva utvrdi trudnoća, lijek se mora odmah prekinuti. Međutim, studije nisu otkrile poremećaje razvoja fetusa zbog korištenja hormonskih kontraceptiva u razdoblju prije trudnoće ili u ranoj fazi.

Korištenje tabletiranih kontraceptiva Zhanine ili analoga može dovesti do smanjenja količine majčinog mlijeka. Osim toga, neki se hormoni mogu izlučiti u majčino mlijeko.

posebne upute

Korištenje Zhanine i sličnih lijekova zabranjeno bez liječničkog recepta. Oni mogu imati štetan učinak na zdravlje žene, pa je prije početka tečaja potrebno provesti potpuni liječnički pregled. Zhaninin sastav ima jedinstvenu formulu i, osim kontracepcijske funkcije, uklanja mnoge ginekološke probleme. Međutim, uzimanje sintetskih hormona, ako postoje određeni čimbenici, riskantan je pothvat.

Žena koja se odluči koristiti kontracepcijske pilule mora shvatiti da one ne štite od infekcije HIV-om i drugih spolno prenosivih bolesti.

Ako ste u nedoumici oko odabira kontraceptiva, preporuča se pročitati recenzije na internetu. Ili možete pročitati recenzije na našoj web stranici. Oni će vam pomoći da odvagnete prednosti i nedostatke.

Na početku korištenja lijeka Zhanine, kontraindikacije su me uplašile. Dugo sam sumnjao isplati li se? No nakon detaljnog liječničkog pregleda konačno sam se odlučio i bio zadovoljan.

Angela, Kerch

Nikada prije nisam uzimala hormonske kontraceptive i bilo me strah početi. Internet je pun raznih glasina o ovoj temi, ima se čega bojati. Ali sada sam nevjerojatno sretna! Ciklus mi se normalizirao i iscjedak je postao manje intenzivan. Posebno je ugodna mogućnost podešavanja ciklusa.

Tatjana Sumy

Od djetinjstva imam problema s menstrualnim ciklusom. Osim što je bilo nestabilno, stalno sam imala jake bolove. Ali kad sam započela s tečajem, ugodno sam se iznenadila promjenama, osim nesnosne boli i obilnog iscjedka, riješila sam se mjesečnih akni koje su me ovih dana uvijek pratile.

Olga, Sevastopolj

Oblik doziranja:  filmom obložene tablete Spoj:

Svaka tableta sadrži:

Jezgra

Aktivne tvari:

etinil estradiol - 0,03 mg; dienogest - 2,00 mg.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 27,97 mg, krumpirov škrob - 15,00 mg, želatina - 1,50 mg, talk - 1,50 mg, magnezijev stsarat - 0,50 mg.

Ljuska

Saharoza - 23,6934 mg, dekstroza (sirup glukoze) - 1,65 mg, makrogol 35000 - 1,35 mg, kalcijev karbonat - 2,40 mg, povidon K25 - 0,15 mg, titanij dioksid (E 171) - 0,7444 mg, 0,744 mg, 0.7444 mg, 0.7444 mg, 0.7444 mg, 0.7444) -

Opis: Bijele, glatke, filmom obložene tablete. Farmakoterapijska skupina:Kombinirana kontracepcija (estrogen-gestagen) ATX:  

G.03.A.A.16 Dienogest i etinil estradiol

Farmakodinamika:

Lijek Zhanin® je monofazni oralni kombinirani estrogen-gestagenski kontraceptiv niske doze.

Kontracepcijski učinak lijeka Zhanine® ostvaruje se putem komplementarnih mehanizama, od kojih su najvažniji supresija ovulacije i povećanje viskoznosti cervikalnog sekreta, zbog čega postaje nepropusna za spermu.

Kada se lijek pravilno koristi, Pearl indeks (pokazatelj koji odražava broj trudnoća kod 100 žena koje uzimaju kontraceptiv tijekom godine) manji je od 1. Ako se tableta propusti ili se nepravilno koristi, Pearl indeks se može povećati.

Gestagenska komponenta lijeka Zhanin® ima antiandrogenu aktivnost, što potvrđuju rezultati niza kliničkih studija. Osim toga, poboljšava lipidni profil krvi (povećava količinu lipoproteina visoke gustoće).

U žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (KOK) ciklus postaje uredniji, bolne menstruacije su rjeđe, smanjuje se intenzitet i trajanje krvarenja, što rezultira smanjenim rizikom od anemije uzrokovane nedostatkom željeza. Osim toga, postoje dokazi o smanjenom riziku od razvoja raka endometrija i jajnika pri uzimanju COC-a.

Farmakokinetika:

- Dienogest

Apsorpcija.Kada se uzima oralno, brzo se i potpuno apsorbira, maksimalna koncentracija u plazmi od 51 ng/ml postiže se nakon otprilike 2,5 sata. Bioraspoloživost je približno 96%.

Distribucija.veže se na albumin plazme, a ne veže se na globulin koji veže spolne hormone (SHBG) i globulin koji veže kortikosteroide (CBG). Oko 10% ukupne koncentracije u krvnoj plazmi nalazi se u slobodnom obliku; oko 90% nije specifično povezano s albuminom plazme. Indukcija sinteze SHBG etinilestradiolom ne utječe na vezanje dienogesta na proteine ​​plazme.

Posebne upute:

Ako trenutačno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja, bolesti ili čimbenika rizika, potencijalne rizike i očekivane koristi od primjene Janine treba pažljivo odvagnuti u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. Ako se neko od ovih stanja, bolesti ili čimbenika rizika pogorša, intenzivira ili manifestira po prvi put, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje lijeka.

- Bolesti kardiovaskularnog sustava

Postoje epidemiološki dokazi o povećanoj incidenciji venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, moždani udar) tijekom uzimanja KOK-a. Ove bolesti se rijetko promatraju.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik prisutan je nakon početne primjene KOK-a ili ponovnog početka primjene istog ili drugog KOK-a (nakon intervala doziranja od 4 tjedna ili više). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik pretežno prisutan tijekom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE u žena koje uzimaju niske doze KOK (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE može biti opasna po život ili dovesti do smrti (u 1-2% slučajeva).

VTE, koja se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se pojaviti pri primjeni svih COC-a.

Izuzetno je rijetka pojava tromboze drugih krvnih žila kod primjene KOK-a, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice.

Simptomi duboke venske tromboze: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili otok duž vene na donjem ekstremitetu, bol ili nelagoda u donjem ekstremitetu samo u uspravnom položaju ili pri hodu, lokalno povišenje temperature zahvaćenog donjeg ekstremiteta, crvenilo ili promjena boje kože donjih ekstremiteta.

Simptomi plućne embolije: poteškoće ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uključujući hemoptizu; oštra bol u prsima, koja se može pojačati s dubokim nadahnućem; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; brz ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. otežano disanje, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih uobičajenih i manje ozbiljnih stanja (npr. infekcija dišnog trakta).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara uključuju: iznenadnu slabost ili gubitak osjeta u licu ili udovima, osobito na jednoj strani tijela, iznenadnu smetenost, probleme s govorom i razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili obostrani gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napadaja. Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i blago plavo obojenje udova, "akutni" abdomen.

Simptomi infarkta miokarda: bol, nelagoda, pritisak, težina, osjećaj kompresije ili punoće u prsima ili iza prsne kosti, zrači u leđa, čeljust, lijevi gornji ud, epigastričnu regiju; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, jaka slabost, tjeskoba ili kratak dah; brz ili nepravilan rad srca. Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

U žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili visokom težinom jednog od njih, treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačanja. U takvim slučajevima stupanj povećanja rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbrajanja faktora. U ovom slučaju, uzimanje lijeka Zhanin® je kontraindicirano (vidi odjeljak "Kontraindikacije").

Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije ili cerebrovaskularnih poremećaja povećava se:

S godinama;

- kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili starenjem rizik raste, osobito kod žena starijih od 35 godina);

u prisutnosti:

- pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2);

- obiteljska anamneza (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada kod bliskih rođaka ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja lijeka Zhanine®;

- dugotrajna imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji kirurški zahvat na donjim ekstremitetima ili velika trauma. U tim slučajevima uzimanje lijeka Zhanin® mora se prekinuti (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri tjedna prije nje) i ne nastaviti dva tjedna nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (npr. putovanje zrakoplovom dulje od 4 sata) također može biti čimbenik rizika za razvoj venske tromboembolije, osobito u prisutnosti drugih čimbenika rizika;

- dislipoproteinemija;

- arterijska hipertenzija;

Migrena;

- bolesti srčanih zalistaka;

- fibrilacija atrija.

Pitanje moguće uloge varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju VGE ostaje kontroverzno.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se javiti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i težine migrene tijekom primjene lijeka Zhanin® (koja može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) razlog je za trenutni prekid uzimanja ovog lijeka.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu su: rezistencija na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemija, nedostatak antitrombina III. nedostatak proteina C, nedostatak proteina S. antifosfolipidna antitijela (antikardiolipinska antitijela, lupus antikoagulans).

Pri procjeni omjera rizika i koristi, treba uzeti u obzir da odgovarajuće liječenje relevantnog stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba uzeti u obzir da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza COC-a (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Tumori

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice s dugotrajnom primjenom COC-a. Međutim, povezanost s uzimanjem KOK-a nije dokazana. Ostaje kontroverza u vezi s mjerom u kojoj su ti nalazi povezani s probirom na patologiju vrata maternice ili sa seksualnim ponašanjem (manja upotreba barijerskih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju COC (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje broja dijagnoza raka dojke kod trenutnih ili nedavnih korisnica KOK-a je malo u odnosu na ukupni rizik od raka dojke. Njegova povezanost s uporabom KOK-a nije dokazana. Opaženi povećani rizik također može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste KOK. U žena koje su ikada koristile KOK. otkrivaju se ranije faze raka dojke nego kod žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, tijekom primjene KOK-a, uočen je razvoj benignih, au izuzetno rijetkim slučajevima, malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako se pojave jaki bolovi u trbuhu, povećanje jetre ili znakovi intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

- Ostale države

Žene s hipertrigliceridemijom (ili s obiteljskom poviješću ovog stanja) mogu imati povećani rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja COC-a.

Iako su blagi porasti krvnog tlaka opisani u mnogih žena koje su uzimale KOK, klinički značajna povećanja su rijetko zabilježena. Međutim, ako se tijekom uzimanja KOK-a razvije postojano klinički značajno povećanje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu ovih lijekova i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Primjena lijeka može se nastaviti ako se antihipertenzivnom terapijom postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da su se sljedeća stanja razvila ili pogoršala tijekom trudnoće i tijekom uzimanja KOK-a, ali njihova povezanost s primjenom KOK-a nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezan s kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa tijekom primjene COC-a.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja KOK-a dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponovna pojava kolestatske žutice, koja se prvi put razvila tijekom prethodne trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prekid primjene KOK-a.

Iako KOK mogu utjecati na inzulinsku rezistenciju i toleranciju na glukozu, potrebno je prilagoditi dozu hipoglikemijskih lijekova u bolesnika sa šećernom bolešću koji koriste niske doze KOK (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom kloazme u trudnoći. Žene sklone kloazmi tijekom uzimanja Zhanine® trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičastom zračenju.

Pretklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci iz rutinskih studija toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude. Međutim, treba imati na umu da spolni hormoni mogu pospješiti rast određenih tkiva i tumora ovisnih o hormonima.

Laboratorijska ispitivanja

Uzimanje lijeka Zhanin® može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentraciju transportnih proteina u plazmi, pokazatelje metabolizma ugljikohidrata, parametre koagulacije krvi i fibrinolize. Promjene obično ne prelaze normalne vrijednosti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost Zhanine® može biti smanjena u sljedećim slučajevima: propuštene tablete, gastrointestinalni poremećaji ili kao rezultat interakcija lijekova.

Učestalost i jačina krvarenja nalik menstrualnom

Tijekom uzimanja lijeka Zhanine® može doći do nepravilnog krvarenja ("točkasto" točkasto i/ili "probojno" krvarenje iz maternice), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti pažljivu procjenu kako bi se isključila malignost ili trudnoća.

Nema redovitog menstrualnog krvarenja

Neke žene možda neće razviti krvarenje tijekom prekida uzimanja pilule. Ako se Janine® uzima prema preporuci, mala je vjerojatnost da je žena trudna. Međutim, ako se lijek prije nije redovito uzimao ili ako nema dva krvarenja za redom, lijek se ne može nastaviti uzimati dok se ne isključi trudnoća.

Medicinski pregledi

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Zhanine® potrebno je upoznati se sa životnom poviješću žene, obiteljskom anamnezom, obaviti temeljit opći liječnički pregled (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled. , uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled vrata maternice (Papanicolaou test) kako bi se isključila trudnoća. Prilikom nastavka uzimanja lijeka Zhanin®, obujam dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno, ali najmanje jednom svakih 6 mjeseci.

Treba imati na umu da lijek Zhanine® ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti!

Uvjeti koji zahtijevaju liječničku konzultaciju

- Sve promjene u zdravstvenom stanju, posebno pojava stanja navedenih u odjeljcima "Kontraindikacije" i "Mjere opreza";

- Lokalno zbijanje u mliječnoj žlijezdi;

- Istodobna primjena drugih lijekova (vidi također "Interakcija s drugim lijekovima");

- Ako se očekuje dugotrajna nepokretnost (na primjer, gips se stavlja na donji ekstremitet), planira se hospitalizacija ili operacija (najmanje četiri tjedna prije predložene operacije);

- neuobičajeno obilno krvarenje iz vagine;

- Propustili ste tabletu u prvom tjednu uzimanja paketa i imali spolni odnos sedam dana ili manje prije;

- Izostanak redovitog menstrualnog krvarenja dva puta uzastopno ili sumnja na trudnoću (ne smijete početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja prije konzultacije s liječnikom).

Trebali biste prestati uzimati tablete i odmah se posavjetovati s liječnikom ako postoje mogući znakovi tromboze, infarkta miokarda ili moždanog udara: neobičan kašalj; neuobičajeno jaka bol iza prsne kosti, koja se širi u lijevu ruku; neočekivani nedostatak zraka, neuobičajena, teška i dugotrajna glavobolja ili napadaj migrene; djelomični ili potpuni gubitak vida ili dvoslike; Nerazgovjetan govor; iznenadne promjene u sluhu, mirisu ili okusu; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili gubitak osjeta u bilo kojem dijelu tijela; jaka bol u trbuhu; jaka bol u donjim ekstremitetima ili iznenadno oticanje bilo kojeg od donjih ekstremiteta.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima. oženiti se i krzno.: Nije pronađeno. Oblik otpuštanja/doziranje:Filmom obložene tablete. Paket: 21 tableta u blisteru od polivinilkloridne folije i aluminijske folije. 1 ili 3 blistera zajedno s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju. Uvjeti skladištenja:Čuvati na temperaturi ne višoj od 25° C. Čuvati izvan dohvata djece. Najbolje prije datuma:

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

Uvjeti za izdavanje iz ljekarne: Na recept Matični broj: P N013757/01 Datum registracije: 04.04.2008 / 22.02.2017 Datum isteka roka trajanja: Neodređeno

Janine, lijek neophodan za zdravlje žene. Upute za uporabu opisuju sve njegove prednosti od kontracepcijskog djelovanja do obnove patološke hormonalne neravnoteže.

Lijek Janine dostupan je u obliku tableta i dražeja.

1. Tablete:

2. Dragee:

• okruglog oblika, mliječne boje, prekriven želatinskom ljuskom;
• cijena dražeja Janine varira od 1020 rubalja. do 2700 rub. za 1 paket.

Spoj

Janine (upute za uporabu tableta i dražeja sadrže nazive njegovih sastavnih elemenata) ima sljedeći sastav:

1. tablete:

• etilestraterien diol;
• progestin dostupan u kombinaciji s estrogenom – dienogest;
• ugljikohidrat disaharidne skupine;
• polimer ugljikohidrata, prozirna pasta – kukuruzni škrob;
• nepotpuno fermentirani hidrolizirani škrob - melasa;
• šećerna trska;
• vodeni koncentrat monosaharida;
• polietilen glikol;
• vosak od lišća brazilske palme;
• amfoterni titanijev oksid;

2. dražeja:

• etinil estratrien diol;
• progestin, u kombinaciji s estrogenom;
• mliječni šećer;
• leukoplasti krumpira;
• hidrolizirani protein kolagena;
• silikatni mineral;
• magnezijeva sol i stearinska kiselina;
• disaharid trske;
• grožđani šećer;
• polietilen glikol;
• ugljična kiselina i kalcijeva sol;
• polivinilpirolidon;
• četverovalentni titan;
• palmina voštana tvar.

Prednosti lijeka

Lijek Janine je složeni lijek koji se sastoji od hormona za planiranje trudnoće i liječenje upalne hormonalne neravnoteže u tijelu žene.

Vrijednost lijeka Janine je u sljedećem djelovanju:

Nedostaci lijeka

Janine (upute za uporabu ne opisuju nedostatke lijeka) ima posebne upute koje treba slijediti:

Ljekovita svojstva

Lijek Janine ima ljekovita svojstva i koristi se za mnoga patološka stanja tijela:

• akutne i kronične bolesti jajnika, šupljine maternice, uparenih cijevi koje povezuju ženske organe;
• s niskim hemoglobinom;
• sprječava nastanak tumora u jajnicima i maternici;
• liječi neke oblike mastopatije;
• koristi se u liječenju akni;
• s difuznom ćelavošću;
• lijek Zhanine smanjuje rad egzokrinih žlijezda, što pomaže u liječenju seboreje;
• jača kosti;
• liječi patološku krhkost kostiju zbog poremećenih metaboličkih procesa;
• ublažava bol u mliječnim žlijezdama tijekom mastopatije;
• ublažava predmenstrualni edem.

Indikacije za upotrebu

Janine (upute za uporabu objašnjavaju da je prije svega ovaj lijek oralni kontraceptiv) ima indikacije za sljedeće bolesti:

Kontraindikacije za upotrebu

Janine, kao i svaki farmakološki agens, ima kontraindikacije, koje su opisane u uputama za uporabu:

Nuspojave i predoziranje

Upute za uporabu lijeka Janine opisuju nuspojave s kojima se možete susresti tijekom uzimanja ovog lijeka.

1. Infekcije:

• upalni proces sluznice u vagini;
• vaginalna kandidijaza;
• upala jajnika i jajovoda;
• cistitis;
• upala cerviksa;
• herpetične lezije usne šupljine;
• upala bronha;
• upala sinusa;
• gripa.

2. Tumori nepoznate etiologije:

• fibroidi;
• masni tumor dojke;

3. Krv i limfa:

• smanjenje hemoglobina.

4. Imunitet:

• alergijske reakcije;
• autoimune patologije.

5. Sustav endokrinih žlijezda:

• Manifestacija muških karakteristika kod žena (rast kose, produbljivanje glasa).

6. Metabolički procesi:

• povećana želja za jelom;
• psiho-emocionalni poremećaj zbog prekomjerne težine.

7. Mentalni poremećaji:

8. Neurološki poremećaji:

• migrenska bol;
• kršenje koordinacije pokreta;
• cerebralna krvarenja;
• encefalopatija;
• sindrom poremećaja živčane ekscitabilnosti.

9. Vizualni sustav:

• Sjögrenov sindrom;
• crvenilo očnih membrana;
• escilopsija;
• smanjen vid.

10. Slušni aparat:

11. Srčani sustav:

• povećan krvni tlak;
• snižavanje krvnog tlaka;
• aritmija.

12. Krvožilni sustav:

• proširene vene;
• Raynaudova bolest;
• tromboza vena i arterija.

13. Organi prsnog koša:

• zatajenje disanja;
• smanjenje razine ugljičnog dioksida u krvi.

14. Trbušna šupljina:

• upala želuca;
• upala crijeva;
• poremećaj stolice;
• nagon na povraćanje;
• mučnina.

15. Koža:

16. Sustav vezivnog tkiva:

• bol u donjem dijelu leđa;
• bol u tijelu i zglobovima;
• upala mišića;
• bol u rukama i nogama.

17. Reproduktivni sustav:

• bol u prsima;
• krvarenje nepoznate etiologije;
• oteklina;
• vaginalna leukoreja;
• bol u šupljini maternice;
• difuzno oštećenje mliječnih žlijezda.

18. Poremećaji:

• umor;
• opće oticanje;
• lokalna oteklina.

19. Istraživanje:

• debljanje;
• povećana razina kolesterola i glukoze u krvi;
• gubitak težine.

20. Genetske patologije:

• pojava viška mliječnih žlijezda.

Simptomi predoziranja

Teški simptomi prekoračenja dopuštene doze lijeka Janine nisu vjerojatni.

Mogu se pojaviti samo kod hormonski nezrelih djevojčica u obliku:

Ovo stanje ne zahtijeva poseban tretman. U rijetkim slučajevima potrebno je isprati želudac i koristiti enterosorbente.

Kako prijeći na uzimanje lijeka iz drugih kontraceptiva

Janine (upute za uporabu daju jasne i razumljive preporuke) zahtijeva poseban prijelaz na ovaj lijek s drugih sredstava koja štite od neželjene trudnoće.

1. Promjena oralnih kontraceptiva:

• Neophodno je uzeti lijek Janine sljedeći dan nakon uzimanja druge vrste farmakološkog sredstva.

2. Promjena lateks prstena i TTS-a:

• Tabletu ili dražeju Janine potrebno je uzeti na dan uklanjanja lateks prstena ili TTC-a, a najkasnije sljedeći dan.

Odabir prvog dana prijema

Ako tijelo nije uzimalo nikakve kontracepcijske lijekove, tada morate početi uzimati lijek Janine od 2-4 dana mjesečnog ciklusa.

Recept u slučaju promjene početka menstrualnog ciklusa

Ako postoji kršenje menstrualnog ciklusa, tada je potrebno isključiti moguću trudnoću.

U slučaju negativnog testa, potrebno je uzimati Janine lijek do početka novog ciklusa, a lijek popiti 2-4 dana nakon povratka menstruacije.

U slučaju kršenja režima doziranja

Postoje određena pravila prema kojima trebate uzimati lijek Janine.

Ako propustite dozu lijeka, morate:

1. Nakon 1-2 tjedna morate uzeti zaboravljenu dozu lijeka. Možete uzeti nekoliko tableta ili pilula odjednom. Nakon toga trebate koristiti lijek prema uputama. Ali u sljedećih tjedan dana morate koristiti kondom tijekom seksualnog odnosa.

2. Sa 3 tjedna. Opasnost od pada zaštite i pojave neželjene trudnoće, nakon tjedan dana pauze u korištenju lijeka Janine, sljedeće se događa vrlo akutno:

• morate uzeti zaboravljenu dozu lijeka i morate uzeti nekoliko pilula ili tableta. Zatim nastavite terapiju kao i obično prema režimu. Ne bi trebalo biti prekida između ploča lijeka. Može doći do blagog krvarenja iz vagine nakon početka sljedeće ploče. Ovo ne bi trebalo biti alarmantno.
• Postoji još jedna mogućnost uzimanja lijeka ako ga propustite u trećem tjednu. Potrebno je napustiti korištenje Janine s preostale ploče. U ovoj situaciji, razdoblje odsutnosti lijeka Janine ne bi trebalo biti tjedan dana.

Daljnju upotrebu tableta ili dražeja treba nastaviti sa sljedećom tabletom lijeka. U nedostatku krvavog iscjedka, što je obavezno ako se prekrši režim uporabe lijeka Janine, može doći do neželjene trudnoće.

Pravila za prijem nakon poroda ili pobačaja

Postoje određena pravila za uzimanje lijeka Janine nakon poroda i pobačaja:

Odabir lijeka prema dobi

Lijek Janine ne zahtijeva poseban odabir doze prema dobi. Jedina iznimka je da se ovaj lijek ne mora koristiti u postmenopauzalnom razdoblju.

Upute za korištenje

Zhanine tablete ili dražeje moraju se konzumirati prema shemi - 1 kom. dnevno, stalno, u približno jednakim razmacima. Po potrebi popiti s malom količinom vode. Lijek se mora uzimati svaki dan zaredom 21 dan, bez izostavljanja i pauza.

Korištenje dražeja ili tableta iz sljedeće ploče treba započeti nakon tjedan dana odmora. Tijekom tog razdoblja doći će do krvarenja bez zaustavljanja. Ova vrsta krvarenja, koja počinje 2-3 dana nakon posljednje doze lijeka s pločice, završit će s početkom nove trotjedne terapije kontracepcijom.

Janine i endometrioza

Lijek Janine je kombinirani lijek koji nije samo kontracepcijsko sredstvo, već se koristi i za rast vezivnog tkiva uteralne šupljine - endometrioze.

Jedna od komponenti lijeka Janine je progestin u kombinaciji s estrogenom. Ova kombinacija utječe na neprirodan rast vezivnog tkiva endometrija, zaustavljajući ga.

Za patologije šupljine maternice, Janine tablete ili dražeje moraju se koristiti prema posebnom režimu - naziva se "dugotrajno". Ono što Janine razlikuje od uobičajene primjene lijeka je kontinuirana primjena pilula ili tableta tijekom 63 dana.

Tijekom terapije potrebno je popiti 3 tablete lijeka. Zatim se trebate odmoriti tjedan dana. Ovakvim tretmanom menstrualnog ciklusa neće biti puna 3 mjeseca.

Shema za korištenje lijeka za fibroide maternice

Miome treba liječiti Janinom uz pridržavanje određenih pravila. Tablete ili pilule treba koristiti 3 mjeseca bez prekida.

Svaki dan trebate popiti 1 pilulu ili tabletu u određeno vrijeme. Za terapiju su potrebne 3 tablete lijeka. Nakon tijeka terapije potrebno je odmoriti se tjedan dana. Tijekom tog razdoblja doći će do krvarenja povezanog s menstrualnim ciklusom.

U budućnosti je potrebno provesti kontrolni pregled. Ako je potrebno, tijek terapije se produljuje za dodatnih 90 dana.

Zašto se Janine propisuje nakon operacije uklanjanja fibroida?

U pravilu, tijekom kirurškog liječenja svih vrsta mioma, maternica se mora ukloniti. Stoga je recept lijeka Janine neophodan za uspostavljanje hormonske neravnoteže.

Učinkovitost liječenja lijekovima

Odluku o liječenju Zhanine donosi samo liječnik, u skladu s pregledom i prisutnošću kroničnih patologija.

Janine je potrebno koristiti samo dok kvržica ne naraste do 2 cm ili u postoperativnom razdoblju, kao hormonsku nadomjesnu terapiju.

Učinkovitost korištenja lijeka Zhanine je visoka, unutar 80%. Ali liječenje treba provoditi samo onako kako je propisano i pod nadzorom liječnika.

Analozi lijeka Janine

Lijek Janine ima analoge ili lijekove s odgovarajućim učinkom i sastavom.

1. Silueta tableta:

2. Naadin tablete:

• Lijek sadrži progestin, estradiol, polivinilpiralidon, mliječni šećer, polimer etilen glikola, amfoterni titanijev oksid, termoplastični polimer, pastu od kukuruznog škroba, melasu, ugljičnu kiselinu i kalcijevu sol.
• Naadin tablete moraju se koristiti kao sistemski oralni kontraceptiv;
• cijena za ovu vrstu tableta varira od 410 rubalja. do 580 rub.

Hormonalni lijek Zhanine u uputama za uporabu opisuje se kao moderan, učinkovit kontracepcijski lijek koji, ako se pravilno koristi, može zaštititi ne samo od neželjene trudnoće, već i izliječiti hormonsku neravnotežu i njezine posljedice, poput fibroida i proliferacije endometrijsko vezivno tkivo.

Format članka: Vladimir Veliki

Video o Zhanine tabletama i drugim kontracepcijskim lijekovima

Hormonska kontracepcija. Što je to:

Sadržaj

Planiranje životnog scenarija često je povezano s potrebom korištenja kontracepcije. Ako se odlučite za oralne metode (tablete), onda je važno uzeti najsigurniji mogući lijek. Mnogi ginekolozi preporučuju lijek koji je već dugo na tržištu i provjeren vremenom, a ima trgovački naziv Janine. Proizvod nježno regulira prirodne procese ženskog tijela, sprječava začeće. Prije uporabe morate pažljivo pročitati upute.

Sastav i oblik otpuštanja

Lijek Jeanine predstavljen je na farmaceutskom tržištu u obliku bijelih, glatkih dražeja, koje su pakirane u 21 komad u blisterima (jedan ili tri u kartonskom pakiranju). Sastav proizvoda:

Farmakološka svojstva

Upute za uporabu Zhanina sadrže informacije da pilula inhibira izlučivanje gonadotropnih hormona hipofize, inhibira sazrijevanje folikula i dovodi do zaustavljanja ovulacije. Uzimanje tableta povećava viskoznost sluzi koja ispunjava cervikalni kanal, što otežava prodiranje spermija u šupljinu maternice. Dragee normalizira menstrualni ciklus, smanjuje bolnost menstruacije i intenzitet iscjetka, što smanjuje rizik od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Gestagenska komponenta lijeka dienogest je derivat nortestosterona, koji ima antiandrogeno djelovanje, ispitano u bolesnika s aknama. Tvar povećava koncentraciju lipoproteina visoke gustoće u krvi i brzo se apsorbira iz želuca. Komponenta postiže maksimalnu koncentraciju nakon 2,5 sata i ima 96% bioraspoloživost.

Oko 10% primijenjene doze dienogesta ostaje u slobodnom obliku, ostatak je vezan za albumin. Zbog činjenice da se komponenta ne veže na transportne proteine, ne istiskuje testosteron i kortizol. Tvar ima neznatan učinak prvog prolaska; stvara neaktivne metabolite. Poluživot je 9-10 sati, 85% doze eliminira se za 6 dana.

Etinil estradiol se slično brzo apsorbira u želucu, postižući maksimalnu koncentraciju nakon 1,5-4 sata, i podvrgava se učinku prvog prolaska kroz jetru. To objašnjava njegovu nisku (44%) bioraspoloživost. Samo 1,5% tvari nalazi se u slobodnom stanju u krvnoj plazmi, ostatak je vezan za albumin. Poluživot etinilestradiola je 10 sati, nakon tri ciklusa primjene povećava se na 15 sati. 40% proizvoda izlučuje se urinom, ostatak u crijevima.

Indikacije za upotrebu

Uzimanje lijeka Zhanine indicirano je ženama za pouzdanu hormonsku kontracepciju, kao i za endometriozu. Osim svoje glavne namjene, lijek se koristi za liječenje akni, kako tijekom pogoršanja tako iu kroničnim slučajevima. Janine mete uključuju bolesti kao što su hirzutizam (muški tip dlakavosti), seboreja i androgena alopecija (fragmentirani gubitak kose).

Kako uzimati Janine

Kontracepcijske pilule Janine, prema uputama, treba koristiti redovito. Ako prekršite režim uzimanja tableta, to će dovesti do intermenstrualnog krvarenja i smanjiti kontracepcijsku učinkovitost lijeka. Tablete se uzimaju svaki dan, ispiru vodom. Redoslijed primjene naveden je na pakiranju. Ciklus primjene traje 21 dan, nakon čega slijedi tjedan dana pauze. Drugog ili trećeg dana počinje krvarenje slično menstrualnom.

Kako uzeti Janine prvi put

Prema uputama, ako se lijek Zhanine koristi prvi put, a žena prethodno nije uzimala nikakve hormonske lijekove, tada se tablete počinju uzimati od prvog dana menstrualnog ciklusa (prvi dan krvarenja). Ako ga počnete uzimati 2-5 dana ciklusa, tada u prvom tjednu nakon uzimanja prve tablete trebate koristiti metode kontracepcije.

Prelazak s drugih kontraceptiva

Prema uputama, ako žena prijeđe na uzimanje Zhanine iz drugih kombiniranih hormonskih lijekova, tada uzimanje tableta počinje sljedeći dan nakon posljednje uporabe prethodnog lijeka. Lijek treba uzeti najkasnije idućeg dana kada koristite kontraceptive (21 tableta) ili nakon upotrebe placebo tableta (28 kom.). Pri prelasku s progestagenskog lijeka tablete se uzimaju bilo koji dan prelaska s mini-pilule, od dana sljedeće injekcije ili na dan uklanjanja implantata. Tjedan dana morate koristiti barijeru kontracepcije.

Uzimanje tableta nakon poroda ili pobačaja

Hormonske tablete Janine, prema uputama, mogu se uzimati odmah nakon prekida trudnoće u prvih 13 tjedana. U tom slučaju nije potrebna dodatna zaštita. Ako je trudnoća prekinuta u 14-27 tjednu ili nakon poroda, tablete treba uzeti 21-28 dana ciklusa. Ako se uzimaju kasnije, kondomi se moraju koristiti u prvom tjednu. Ako je između uzimanja tableta i poroda ili pobačaja došlo do spolnog odnosa, prije uzimanja lijeka morate se uvjeriti da nema trudnoće ili pričekati prvu mjesečnicu.

Preskakanje tableta

Ako interval između uzimanja lijeka prelazi 12 sati, to će smanjiti kontracepcijski učinak. Razmaci između doza kontraceptiva ne smiju biti duži od tjedan dana, jer se tijekom tog vremena aktivnost hipofizno-hipotalamusno-ovarijskog sustava potpuno obnavlja. Ako se u prva dva tjedna uzimanja Zhanine dogodi kašnjenje više od 12 sati, sljedeća doza se uzima čim se žena sjeti propusta (možete uzeti 2 komada istovremeno).

U prvom tjednu koristite kondome. Što više tableta preskočite, što je preskakanje bliže standardnoj tjednoj stanci, to je veći rizik od trudnoće. Ako se doza propusti više od 12 sati nakon 15-21 dana primjene, tada je morate uzeti što je prije moguće, čak i ako uzimate 2 tablete u isto vrijeme. Tada se lijek uzima kao i obično. Sljedećih sedam dana trebate koristiti kondome kao kontracepciju, a nakon što završite s pakiranjem, odmah krenite sa sljedećim, bez čekanja sedam dana “odmora”.

U tom slučaju, krvarenje tijekom uzimanja Janine neće započeti dok se ne završi drugo pakiranje, ali se tijekom primjene može pojaviti točkasto i probojno krvarenje. Ako nakon preskakanja tableta tijekom sedam dana bez uzimanja tableta nema krvarenja tijekom uzimanja tableta, to može ukazivati ​​na trudnoću. Dugotrajno povraćanje (u trajanju od 3-4 sata) može smanjiti apsorpciju djelatnih tvari lijeka. U takvoj situaciji morate uzeti tablete, kao da ste ih propustili.

Ako žena ne namjerava promijeniti svoj uobičajeni režim uzimanja tableta, može uzeti nekoliko dodatnih tableta iz sljedećeg pakiranja kako bi odgodila početak menstruacije. Možete čak i pojesti cijelo pakiranje, ali nakon toga svakako morate napraviti pauzu od sedam dana.

Janine s endometriozom

Liječnici još nisu utvrdili točan uzrok endometrioze. Poznato je samo da su neki slučajevi uzrokovani hormonskom disfunkcijom. U drugoj fazi ciklusa nakon ovulacije, organi reproduktivnog sustava se intenzivno pripremaju za trudnoću, a sluznica maternice raste. Korištenje Zhanina sprječava pojavu ovulacije (oslobađanje jajašca iz jajnika) i stoga smanjuje ozbiljnost postovulacijskih promjena u endometriju maternice.

Ginekolozi propisuju tablete za endometriozu kako bi ublažili bol, normalizirali poremećene cikluse, smanjili intenzitet krvarenja i težinu drugih simptoma bolesti. U zdrave žene, krvarenje tijekom menstruacije je uzrokovano odbacivanjem sluznice maternice; s endometriozom, to je popraćeno vaskularnim oštećenjem. Dragee sprječava aktivni rast endometrija, upalu tkiva i stiskanje živčanih debla.

Učinkovitost lijeka dokazana je za genitalnu i ekstragenitalnu endometriozu. Komponente sastava pokazuju visoku aktivnost, što im omogućuje upotrebu u minimalnim dozama. Postoji nekoliko režima uzimanja tableta za endometriozu, odabir metode ovisi o liječniku. Popularna je standardna upotreba tableta tijekom tri ciklusa. Nakon toga, pacijent prolazi testove za zgrušavanje krvi, biokemijski sastav plazme, stanje jetre i žarišta endometrioze.

Druga shema primjene, prema uputama, je kontinuirano uzimanje tableta 63-84 dana zaredom, nakon čega se napravi pauza od tjedan dana. Zbog činjenice da tijekom liječenja postoji jedna umjesto 3-4 menstruacije, stanje pacijentice se poboljšava. Prema liječnicima, upotreba Janine za endometriozu je učinkovita u 85% slučajeva. Pacijenti bilježe rijetke nuspojave i dobru podnošljivost.

Do koje dobi se može uzimati Janine?

Upute za uporabu tableta ne ograničavaju dob korištenja kontraceptiva, osim razdoblja kada je nastupila menopauza. Svaka žena ima svoju prekretnicu. Nakon menopauze tablete su neučinkovite i mogu uzrokovati ozbiljne probleme u radu reproduktivnih organa. Isto tako, ne smijete uzimati lijek prije menstruacije.

Interakcije lijekova

Upute za uporabu Janine govore o interakcijama lijeka s drugim lijekovima. To može izazvati negativne reakcije:

1. Barbiturati, rifampicin, hidantoini, karbamazepin, topiramat, parimidon, felbamat, griseofulvin mogu smanjiti kontracepcijski učinak lijeka.
2. Ampicilini i tetraciklini mogu smanjiti koncentraciju etinilestradiola.
3. Kada završite ciklus Rifamcina, trebali biste dodatno koristiti kontracepcijske mjere mjesec dana nakon završetka liječenja.

posebne upute

Pri propisivanju lijeka treba uzeti u obzir rizik od znakova intraabdominalnog krvarenja, povećanja jetre (čak i pojave tumora) i bolova u trbuhu. Razdoblje prilagodbe na lijek je tri ciklusa, tijekom kojih se mogu pojaviti nepravilna krvarenja (u obliku probijanja i točkastih krvarenja). Takvo se krvarenje može pojaviti i ponoviti nakon završetka redovitih ciklusa ako postoji nehormonski uzrok. Primjena Zhanine povećava rizik od tromboze, osobito kod žena starijih od 35 godina koje puše.

Prema uputama, prilikom planiranja kirurškog zahvata potrebno je upozoriti liječnika na oralnu kontracepciju. Ako se krvni tlak poveća, liječnik odlučuje hoće li prekinuti lijek. Ako lijek koristite redovito, morat ćete se pregledati kod liječnika najmanje jednom godišnje. Janine ne povećava otpornost na spolno prenosive bolesti.

Tijekom trudnoće

Dostupni podaci iz epidemioloških studija u uputama pokazuju da lijek ne povećava vjerojatnost poremećaja embrionalnog razvoja djece u žena koje su uzimale Zhanine neposredno prije trudnoće ili neko vrijeme nakon trudnoće (zbog neznanja o činjenici trudnoće). Istodobno, proizvođač zabranjuje uzimanje lijeka tijekom trudnoće i tijekom dojenja. Hormonska kontracepcija suzbija laktaciju i mijenja sastav majčinog mlijeka. Nakon prestanka uzimanja tableta trudnoća nastupa u kratkom vremenu.

Kompatibilnost s alkoholom

Upute proizvođača za lijek ne ograničavaju kombinaciju dražeja s alkoholnim pićima. Mnogi farmaceuti dopuštaju istodobnu upotrebu tableta i alkohola, ali u volumenu ne većem od jedne čaše vina (20 g etanola). Razmotrite sljedeće čimbenike:

• tjelesna percepcija alkohola je individualna;
• hormonski kontraceptivi povećavaju opterećenje jetre, a zajedno s alkoholom opterećenje se povećava;
• s visokom aktivnošću jetrenih enzima, izazvanim velikim dozama alkohola, ubrzava se razgradnja i eliminacija aktivnih tvari lijeka;
• intoksikacija alkoholom, koja dovodi do povraćanja, dovodi do uklanjanja lijeka iz gastrointestinalnog trakta, što prirodno smanjuje učinkovitost lijeka (preporuča se održavanje 3-satnog intervala između upotrebe drugih lijekova i Janine).

Nuspojave Janine

Predoziranje lijekom liječi se simptomatski; ne postoji protuotrov. Korištenje hormonskih estrogensko-gestagenskih kontraceptiva može biti popraćeno pojavom nuspojava navedenih u uputama:

• povećanje volumena i elastičnosti mliječnih žlijezda, popraćeno boli;
• glavobolja (migrena);
• brza promjena emocionalnog raspoloženja;
• mučnina i povračanje;
• raširen svrbež;
• bolovi u trbuhu;
• žutica;
• multiformni ili nodozni eritem;
• fluktuacije težine;
• alergijske reakcije;
• arterijska hipertenzija;
• smanjen libido;
• metaboličke patologije;
• zadržavanje tekućine u tijelu;
• oštećenje vida;
• poremećaji cirkulacije: tromboembolija i tromboza;
• u rijetkim slučajevima, proljev, kloazma (hiperpigmentacija), umor.

Kontraindikacije

Zabrana uzimanja lijeka je zbog sljedećih razloga i stanja tijela navedenih u uputama:

• dijabetes melitus praćen vaskularnim komplikacijama;
• arterijska i venska tromboza;
• povijest infarkta miokarda;
• HIV infekcija;
• patološka stanja koronarnih arterija srca;
• cerebrovaskularne bolesti, pogoršane poremećajem aparata srčanog ventila;
• stabilna arterijska hipertenzija;
• podvrgnut velikim operacijama;
• angina pektoris;
• zatajenje jetre i teška bolest jetre;
• pankreatitis kompliciran hipertrigliceridemijom;
• tumori jetre;
• vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla;
• migrena s žarišnim simptomima neuralgije;
• hormonski ovisne bolesti genitalnih organa ili mliječnih žlijezda maligne prirode;
• trudnoća i dojenje;
• visoka osjetljivost na sastavne komponente Janine;
• klimakterijsko stanje.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Prodaja lijekova iz ljekarni dopuštena je ako kupac ima recept. Lijek treba čuvati na temperaturi ne višoj od 25 stupnjeva, izvan dohvata djece.

Analozi

Janine je nejedinstven lijek; može se zamijeniti drugim oralnim kontraceptivima. Popularni analozi proizvoda su:

• Belara - kombinirane tablete koje sadrže klormadinon, etinil esradiol;
• Yarina - kontracepcijske pilule na bazi etinilestradiola, drospirenona;
• Midiana je kontracepcijsko sredstvo koje sadrži drospirenon i etinilestradiol;
• Logest - kombinirane tablete na bazi gestodena i etinilestradiola;
• Lindinet 30 je proizvod na bazi spolnih hormona etinilestradiola, gestodena;
• Mercilon je estrogen-progestagenski agens koji sadrži desogestrel, etinil estradiol;
• Marvelon - kontracepcijske pilule na bazi etinilestradiola, desogestrela;
• Femoden je estrogensko-progestinski lijek koji sadrži gestoden, etinilestradiol;
• Silueta je strukturni analog Janine, sadrži iste komponente;
• Qlaira je lijek na bazi dienogesta i estradiolvalerata; pakiranje sadrži 5 vrsta tableta;
• Visanne - tablete koje sadrže samo mikronizirani dienogest.

Cijena Janina

Trošak lijeka ovisi o tome koliko je tableta uključeno u pakiranje - 21 ili 63 (za 1 i 3 ciklusa). Cijene će također varirati ovisno o vrsti ljekarne. Približan trošak lijeka koji proizvodi Bayer u Moskvi.

Oblik doziranja

Tablete obložene šećerom

Spoj

Jedna tableta sadrži

aktivne tvari: etinilestradiol 0,03 mg,

dienogest 2,0 mg,

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, maltodekstrin, magnezijev stearat,

cpreostala školjka: saharoza, tekuća glukoza, kalcijev karbonat, povidon K 25, makrogol 35000, titanijev dioksid (E 171), karnauba vosak.

Opis

Glatke, bijele tablete obložene šećerom, okruglog oblika

Farmakoterapijska skupina

Spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sustava.

Hormonska kontracepcija za sustavnu primjenu.

Gestageni i estrogeni (fiksna kombinacija). Dienogest i estrogeni.

ATX kod G03AA16

Farmakološka svojstva

Stanje ravnoteže koncentracije postiže se tijekom druge polovice ciklusa liječenja, kada se razina lijeka u serumu poveća približno 2 puta u odnosu na razinu pri uzimanju jedne doze lijeka.

Farmakodinamika

Janine â – oralni kombinirani kontraceptiv koji sadrži etinil estradiol i progestagen dienogest.

Kontracepcijski učinak lijeka Zhanin® temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji inhibicija ovulacije i promjene u lučenju cervikalne sluzi.

Dienogest je derivat nortestosterona s afinitetom prema receptorima progesterona in vitro koji je 10-30 puta manji od ostalih sintetskih gestagena.

In vivo podaci na životinjama pokazali su snažno progestogeno i antiandrogeno djelovanje.

Dienogest nema značajno androgeno, mineralokortikoidno ili glukokortikoidno djelovanje in vivo.

Utvrđeno je da dienogest inhibira ovulaciju u dozi od 1 mg dnevno.

Primjenom visokih doza oralnih kontraceptiva (0,05 mg etinilestradiola) smanjuje se rizik od razvoja raka endometrija i jajnika. Mjera u kojoj se ovi podaci odnose na kontraceptive niske doze zahtijeva daljnje istraživanje.

Indikacije za upotrebu

Oralna kontracepcija (vidjeti dio "Posebne upute")

Upute za uporabu i doze

Tablete treba uzimati oralno prema redoslijedu navedenom na pakiranju, svaki dan u približno isto vrijeme, s malom količinom vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno neprekidno 21 dan. Sljedeće pakiranje počinje nakon 7 dana pauze od uzimanja tableta, tijekom koje se obično javlja krvarenje. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja zadnje tablete i možda neće prestati dok ne počnete uzimati novo pakiranje.

Kako početi uzimati Janine ®

Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali nikakve hormonske kontraceptive

Uzimanje Janine® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (odnosno prvog dana menstrualnog krvarenja).

Pri prelasku s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC)

Poželjno je započeti s uzimanjem Zhanine® dan nakon uzimanja posljednje tablete koja sadrži hormone iz prethodnog pakiranja kombiniranog oralnog kontraceptiva, ali nikako kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene pauze od 7 dana (za pripravke koji sadrže 21 tabletu ) ili nakon uzimanja posljednje tablete bez hormona za lijekove koji sadrže 28 tableta u pakiranju).

· Pri prelasku s vaginalnog prstena na transdermalni flaster

Poželjno je započeti s uzimanjem Janine® na dan skidanja zadnjeg prstena ili flastera, ali nikako kasnije od dana kada je trebao biti stavljen sljedeći prsten ili flaster.

· Pri prelasku s kontracepcijskih sredstava koja sadrže samo gestagene (mini-pilule, injekcijski oblici, implantati) ili s intrauterinog sustava (IUD) koji otpušta gestagen.

Žena može prijeći s mini-pilule na Janine® bilo koji dan (bez pauze), s implantata ili intrauterine kontracepcije s gestagenom - na dan uklanjanja, s injekcijskog oblika - od dana kada je sljedeća injekcija je zbog. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

· Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uvjet ispunjen, žena ne treba dodatnu kontracepcijsku zaštitu.

· Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Preporuča se započeti uzimanje lijeka 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja. Ako se s primjenom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu barijersku metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja pilula. Međutim, ako je žena već bila spolno aktivna, prije uzimanja Zhanine® treba isključiti trudnoću ili pričekati do prve menstruacije.

Za informacije o dojenju pogledajte odjeljak "Posebne upute".

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje uzimanja lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjeti, a sljedeću tabletu uzeti u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje u uzimanju tableta dulje od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. U ovom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

· Lijek se nikada ne smije prekidati dulje od 7 dana.

· Potrebno je 7 dana kontinuirane primjene tableta kako bi se postigla odgovarajuća supresija regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici.

U skladu s tim, sljedeći savjet se može dati u svakodnevnoj praksi ako je kašnjenje uzimanja tableta duže od 12 sati (razmak od uzimanja zadnje tablete je više od 36 sati).

· Prvi tjedan uzimanja lijeka

Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme. Dodatno, sljedećih 7 dana treba koristiti barijersku metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako je do spolnog odnosa došlo unutar tjedan dana prije propuštanja tablete, pouzdanost lijeka je smanjena, pa se mora uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

S povećanjem broja propuštenih tableta i približavanjem razdoblja redovite pauze u uzimanju lijeka, povećava se vjerojatnost trudnoće.

· Drugi tjedan uzimanja lijeka

Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća tableta uzima se u uobičajeno vrijeme.

Ako je žena pravilno uzimala tablete u 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Inače, kao i ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijere metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

· Treći tjedan uzimanja lijeka

Rizik od smanjene pouzdanosti neizbježan je zbog nadolazeće stanke u uzimanju tableta. Međutim, slabljenje kontracepcijske zaštite ipak se može spriječiti prilagodbom rasporeda uzimanja tableta. Stoga, pridržavajući se jednog od dva režima predložena u nastavku, možete učiniti bez dodatnih mjera opreza, pod uvjetom da je unutar 7 dana prije nego što je propuštena prva tableta, žena je pravilno uzela sve tablete. U suprotnom, treba joj savjetovati da koristi prvi od sljedećih režima i, paralelno, koristi dodatne metode kontracepcije tijekom 7 dana.

1. Žena treba uzeti zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Zatim nastavlja uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Sljedeće pakiranje treba započeti odmah nakon uzimanja tableta iz trenutnog pakiranja, odnosno bez pauze u uzimanju tableta. Prijelomno krvarenje je malo vjerojatno dok se ne potroši drugo pakiranje, no tijekom uzimanja tableta može doći do točkastog i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. Zatim bi trebala napraviti pauzu od 7 dana, uključujući dan kada je propustila uzeti tabletu, a zatim početi uzimati novo pakiranje.

Ako žena propusti uzeti tablete, a zatim nema krvarenja tijekom prekida uzimanja tableta, mora se isključiti trudnoća.

Promjena dana početka menstrualnog ciklusa

Kako bi se odgodio početak menstruacije, žena treba nastaviti s uzimanjem tableta iz novog pakiranja Janine® odmah nakon uzimanja svih tableta iz prethodnog, bez prekida. Tablete iz novog pakiranja mogu se uzimati koliko god žena želi (do isteka pakiranja).

Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja žena može doživjeti točkasto ili probojno krvarenje iz maternice. Trebali biste nastaviti uzimati Janine® iz novog pakiranja nakon uobičajene stanke od 7 dana.

Kako bi se početak menstruacije odgodio za neki drugi dan u tjednu, ženi se preporučuje da skrati trajanje sljedeće pauze u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je razmak kraći, to je veći rizik da neće imati krvarenje povlačenja, au budućnosti će se pojaviti točkasta i probojna krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja (isto kao u slučaju kada želi odgoditi početak menstruacija).

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i tinejdžeri

Stariji pacijenti

Nije primjenjivo. Lijek Zhanine® nije indiciran nakon menopauze.

Bolesnici s poremećajima jetre

Lijek Zhanin® je kontraindiciran u žena s teškom bolešću jetre (vidi također odjeljak "Kontraindikacije").

Nuspojave

Dolje je navedena učestalost nuspojava tijekom uzimanja Zhanine®, na temelju podataka kliničkih ispitivanja:

Često (≥1/100,<1/10)

Glavobolja

Bol u dojkama, uključujući nelagodu i napetost

mliječne žlijezde

Manje često (≥1/1000,< 1/100)

Vaginitis/vulvovaginitis, vaginalna kandidijaza ili druge gljivične vulvovaginalne infekcije

Povećan apetit

Smanjeno raspoloženje

Vrtoglavica, migrena

Arterijska hipertenzija i hipotenzija

Bolovi u trbuhu, uključujući u gornjem i donjem dijelu, nelagoda i osjećaj "punoće" u području trbuha, mučnina, povraćanje, proljev

Osip, uključujući makularni i akni, alopecija, svrbež, uključujući generalizirani

Vaginitis/vulvovaginitis, vaginalna kandidijaza ili drugo

Patološko krvarenje ustezanja, uključujući menoragiju, hipomenoreju, oligomenoreju, amenoreju, međumenstrualno krvarenje (vaginalno ili maternično), povećanje veličine mliječnih žlijezda, uključujući oticanje i osjećaj plime, oticanje mliječnih žlijezda, dismenoreju, iscjedak iz genitalija traktat; ciste jajnika, bolovi u području zdjelice

Umor, uključujući malaksalost i asteniju

Dobitak na težini

Rijetko (≥1/10 000,<1/ 1000)

Reakcije preosjetljivosti

Salpingooforitis, infekcije urinarnog trakta, cistitis, mastitis, cervicitis, gljivične infekcije, kandidijaza, gripa, herpes oralne sluznice, bronhitis, sinusitis, infekcije gornjih dišnih putova, virusne infekcije

Leiomiom maternice, lipom dojke

Virilizacija

Anoreksija

Depresija, mentalni poremećaji, nesanica, poremećaji spavanja, agresija

Ishemijski moždani udar, cerebrovaskularni poremećaji, distonija

Suhe oči, iritacija oka, zamagljen vid, oscilopsija

Iznenadni gubitak sluha, tinitus, vrtoglavica, gubitak sluha

Kardiovaskularni poremećaji, tahikardija

Venska tromboembolija (VTE), arterijska tromboembolija, plućna embolija, tromboflebitis, dijastolički

hipertenzija, ortostatska cirkulacijska disregulacija, valovi vrućine, proširene vene, promjene na venama, bol u venama

Bronhijalna astma, hiperventilacija

Dispepsija, gastritis, enteritis

Alergijski dermatitis, atopijski dermatitis/neurodermatitis, ekcem, psorijaza, hiperhidroza, kloazma, poremećaji pigmentacije/hiperpigmentacija, seboreja, perut, hirzutizam, kožne reakcije i promjene na koži, simptom narančaste kože, paučasti nevus

Bol u leđima, mišićno-koštana nelagoda, mialgija, bol u udovima

Cervikalna displazija, adneksalna cista, adneksalna bol, cista dojke, fibrocistična bolest dojke, genitalna bol povezana sa spolnim odnosom, galaktoreja, menstrualne nepravilnosti

Bol u prsima, periferni edem, bolest slična gripi, upalna oboljenja, pireksija, razdražljivost

Povišeni trigliceridi u plazmi, hiperkolesterolemija, gubitak težine, promjene tjelesne težine

Manifestacija asimptomatske pomoćne mliječne žlijezde

S nepoznatom učestalošću (utvrđeno samo tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet)

Promjene raspoloženja, smanjen libido, povećan libido

Netolerancija na kontaktne leće

Urtikarija, nodozni eritem, multiformni eritem

Iscjedak iz mliječnih žlijezda

Zadrzavanje tekucine

Opis odabranih nuspojava

Sljedeće nuspojave prijavljene su u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, a koje su također opisane u odjeljku "Posebne upute":

Učestalost dijagnoze raka dojke blago je povećana među ženama koje uzimaju oralne kontraceptive. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, povećanje dijagnoza je malo u odnosu na ukupni rizik od razvoja bolesti. Njegova povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana.

Tumori jetre (dobroćudni i maligni)

Rak grlića maternice

Ostale države

Žene s hipertrigliceridemijom imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Arterijska hipertenzija

Pojava ili pogoršanje sljedećih stanja čija povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje žučnih kamenaca; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremijski sindrom; koreja; herpes trudnoće, gubitak sluha povezan s otosklerozom

U žena s nasljednim angioedemom, provokacija ili egzacerbacija simptoma bolesti pod utjecajem egzogenih estrogena

Disfunkcija jetre

Poremećena tolerancija glukoze ili učinci periferne inzulinske rezistencije

Crohnova bolest i ulcerozni kolitis

kloazma

Interakcije

Probojno krvarenje i/ili smanjena kontracepcijska učinkovitost lijeka zbog interakcija kombiniranih oralnih kontraceptiva s lijekovima (induktorima jetrenih enzima)

Kontraindikacije

Kombinirani hormonski kontraceptivi ne smiju se koristiti ako je prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja. Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja kombiniranog hormonskog kontraceptiva, lijek treba odmah prekinuti.

Prisutnost ili rizik od venske tromboembolije

· trenutna venska tromboembolija (na antikoagulantnoj terapiji) ili u povijesti bolesti (na primjer, duboka venska tromboza ili plućna embolija)

nasljedna ili stečena predispozicija za vensku tromboemboliju (na primjer, otpornost na aktivirani protein C (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, proteina C ili proteina S

· veliki kirurški zahvati s produljenom imobilizacijom

· visok rizik od venske tromboembolije zbog prisutnosti više čimbenika rizika (Vidjeti također odjeljak „Posebne upute”).

Prisutnost ili rizik od arterijske tromboembolije

trenutna ili povijest arterijske tromboembolije (npr. infarkt miokarda) ili stanja koja su prethodila arterijskoj tromboemboliji (npr. angina pektoris)

· cerebrovaskularni poremećaji - trenutni ili povijest moždanog udara ili stanja koja su prethodila cerebrovaskularnim poremećajima (primjerice, prolazni ishemijski napadi)

nasljedna ili stečena predispozicija za arterijsku tromboemboliju (primjerice, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela i lupus antikoagulans)

povijest migrene sa žarišnim neurološkim simptomima

visok rizik od razvoja arterijske tromboembolije zbog prisutnosti više čimbenika rizika, kao što su:

Dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama

Teška arterijska hipertenzija

Teška dislipoproteinemija

Pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom, trenutno ili u povijesti.

Sadašnja ili povijest teške bolesti jetre (prije normalizacije jetrenih testova)

Postojeći ili povijest tumora jetre (benigni ili maligni)

Utvrđene ili sumnje na hormonski ovisne maligne bolesti (primjerice spolnih organa ili mliječnih žlijezda)

Vaginalno krvarenje nepoznatog porijekla

Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka

Interakcije lijekova

Prilikom propisivanja konkomitantne terapije potrebno je upoznati se s dijelom interakcija lijekova svakog od propisanih lijekova kako bi se identificirale moguće interakcije.

Učinci drugih lijekova na Janine â

Može postojati interakcija s lijekovima koji induciraju jetrene enzime, što može povećati klirens spolnih hormona i dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja kontracepcijske učinkovitosti lijeka.

Indukcija enzima može se primijetiti nakon samo nekoliko dana liječenja. Maksimalna indukcija enzima obično se događa unutar nekoliko tjedana. Nakon prestanka liječenja, indukcija enzima može trajati 4 tjedna.

Kratak tijek liječenja

Ženama koje su podvrgnute kratkom liječenju lijekovima koji induciraju jetrene enzime savjetuje se da uz Janine koriste barijeru kontracepcijske metode ili da izaberu drugu metodu kontracepcije. U tom slučaju treba koristiti barijeru kontracepcijske metode tijekom razdoblja istodobne primjene lijekova i 28 dana nakon njihovog prekida. Ako razdoblje korištenja barijerne metode kontracepcije završi kasnije od tableta u pakiranju Janine, morate prijeći na sljedeće pakiranje Janine. â bez uobičajene pauze u uzimanju tableta.

Dugi tijek liječenja

Ženama koje su podvrgnute dugotrajnom liječenju lijekovima koji induciraju jetrene enzime preporučuje se korištenje druge pouzdane, nehormonske metode kontracepcije.

Janin utjecaj ® za druge lijekove

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (primjerice ciklosporina) ili smanjenja (primjerice lamotrigina) njihove koncentracije u plazmi i tkivu.

Međutim, na temelju podataka iz in vitro studija, razvoj inhibicije enzima citokroma P450 nije vjerojatan kada se dienogest propisuje u terapijskoj dozi.

Podaci iz kliničkih studija pokazuju da etinilestradiol inhibira klirens supstrata CYP1A2, što dovodi do blagog (npr. teofilin) ​​do umjerenog (npr. tizanidin) povećanja koncentracije supstrata CYP1A2.

posebne upute

Odluku o propisivanju lijeka Zhanine treba donijeti pojedinačno, uzimajući u obzir ženine čimbenike rizika, posebice razvoj venske tromboembolije i procjenu rizika od razvoja venske tromboembolije tijekom uzimanja lijeka Zhanine u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima.

Mjere opreza i upozorenja

Ako trenutačno postoji bilo koje od dolje navedenih stanja/čimbenika rizika, sa ženom treba razgovarati o prikladnosti korištenja Janine.

Ako se neko od ovih stanja ili čimbenika rizika pojača ili manifestira po prvi put, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti treba li prekinuti uzimanje Janine.

Ako se sumnja na vensku tromboemboliju (VTE) ili arterijsku tromboemboliju (ATE) ili je ona potvrđena, treba prekinuti primjenu kombiniranih hormonskih kontraceptiva. Ako je ženi propisana antikoagulantna terapija, potrebno je osigurati odgovarajuću kontracepciju alternativnom metodom, s obzirom na teratogeni učinak antikoagulantne terapije (kumarini).

· Poremećaji cirkulacije

Rizik od venske tromboembolije

Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE u bolesnica u usporedbi sa ženama koje ih ne koriste.

Lijekovi koji sadrže levonorgestrel, norgestimat i noretisteron imaju najmanji rizik od razvoja VTE. Nije poznato kakav rizik Zanine predstavlja u usporedbi s ovim lijekovima niskog rizika.

Odluku o korištenju takvih lijekova umjesto bilo kojeg drugog niskorizičnog lijeka za VTE treba donijeti tek nakon zajedničkog razgovora sa ženom. Time se želi osigurati da je žena svjesna rizika od razvoja VTE s Janineom, kako će njezini čimbenici rizika utjecati na taj rizik i da je rizik od VTE najveći u prvoj godini korištenja.

Osim toga, postoje neki dokazi da se može uočiti povećani rizik kada se kombinirani oralni kontraceptiv ponovno počne uzimati nakon pauze od 4 tjedna ili više.

U žena koje ne koriste kombinirane hormonske kontraceptive i nisu trudne, VTE se razvija s učestalošću od 2 na 10 000 slučajeva tijekom 1 godine. Međutim, ovaj rizik može značajno porasti ovisno o pojedinačnim čimbenicima rizika svake žene (vidi dolje).

Rezultati epidemioloških studija pokazali su da kod žena koje koriste niske doze kombiniranih hormonskih kontraceptiva (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Procjenjuje se da će od 10 000 žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive koji sadrže levonorgestrel, njih 6 razviti VTE unutar 1 godine.

Ograničeni podaci iz epidemioloških studija upućuju na to da bi rizik od VTE kod KOK-a koji sadrže dienogest mogao biti sličan riziku kod KOK-a koji sadrže levonorgestrel.

Prijavljena incidencija VTE tijekom godine niža je od očekivane tijekom trudnoće i postporođajnog razdoblja.

Venska tromboembolija može biti fatalna u 1-2% slučajeva.

Tromboza drugih krvnih žila, kao što su jetrene, mezenterične, bubrežne, cerebralne arterije i vene, kao i retinalne žile, iznimno je rijetko prijavljena u žena koje su uzimale kombinirane hormonske kontraceptive.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboembolije

Rizik od razvoja venskih tromboembolijskih komplikacija tijekom uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva može se značajno povećati ako žena ima dodatne čimbenike rizika, osobito ako postoji više čimbenika rizika.

Primjena Zhanina je kontraindicirana ako žena ima više čimbenika rizika koji predstavljaju visok rizik od razvoja venske tromboze.

Treba razmotriti mogućnost povećanog sinergističkog rizika od tromboze u žena s kombinacijom nekoliko čimbenika rizika ili većom težinom jednog od čimbenika rizika. U takvim slučajevima, povećani rizik može biti veći od ukupnog rizika uzimajući u obzir sve čimbenike. Kombinirani hormonski kontraceptivi ne smiju se propisivati ​​ako je omjer rizika i koristi negativan (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Simptomi venske tromboembolije (duboka venska tromboza i plućna embolija)

Rizik od arterijske tromboembolije

Podaci iz epidemioloških studija ukazuju na povećani rizik od razvoja ATE (infarkt miokarda) ili cerebrovaskularnih događaja (npr. prolazni ishemijski napadaji, moždani udar).

Arterijski tromboembolijski procesi mogu biti fatalni.

Simptomi arterijske tromboembolije

Ako se pojave dolje navedeni simptomi, žena treba odmah obratiti pozornost na to i obavijestiti liječnika da koristi kombinirane hormonske kontraceptive.

Simptomi cerebrovaskularnih poremećaja mogu uključivati:

iznenadna slabost ili obamrlost lica, gornjih ili donjih ekstremiteta, osobito na jednoj strani tijela, iznenadna smetenost, poteškoće u govoru ili poteškoće s percepcijom; iznenadni gubitak vida na jedno ili oba oka, iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije, iznenadna jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga, gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napadaja. Drugi znakovi vaskularne okluzije također mogu uključivati ​​iznenadnu bol, oticanje ili blago plavljenje ekstremiteta i simptome "akutnog abdomena".

Simptomi infarkta miokarda uključuju:

bol, nelagoda, pritisak, težina, osjećaj stiskanja ili punoće u prsima, u ruci ili iza prsne kosti, osjećaj nelagode koja se širi u leđa, jagodične kosti, grkljan, ruku, trbuh, osjećaj punoće ili punoće u želudac, osjećaj gušenja, hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, jaka slabost, tjeskoba, otežano disanje, ubrzan ili nepravilan rad srca.

Čimbenici rizika za razvoj venske i arterijske tromboembolije

Rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske), tromboembolijskih ili cerebrovaskularnih poremećaja povećava se:

S dobi (preko 35 godina);

Kod pušača (žene bi trebale prestati pušiti ako namjeravaju uzimati KOK. Ženama starijim od 35 godina koje nastavljaju pušiti strogo se preporučuju druge metode kontracepcije);

Ako postoji obiteljska anamneza (tj. venska ili arterijska tromboembolija ikada kod braće i sestara ili roditelja u relativno mladoj dobi ispod 50 godina). Ako je poznata nasljedna predispozicija ili se sumnja na nju, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

Za pretilost (indeks tjelesne mase veći od 30 kg/m2). Rizik se povećava s povećanjem BMI. Posebno je važno uzeti u obzir prisutnost drugih čimbenika rizika;

S dislipoproteinemijom;

Za arterijsku hipertenziju;

Za migrene;

Za bolesti srčanih zalistaka;

S fibrilacijom atrija;

S produljenom imobilizacijom, većim kirurškim zahvatom, bilo kojom operacijom noge ili velikom traumom. U tim je situacijama preporučljivo prekinuti korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva (u slučaju planiranog kirurškog zahvata najmanje četiri tjedna prije njega) i ne nastavljati uzimanje dva tjedna nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija, uključujući letove zrakoplovom dulje od 4 sata, može povećati rizik od razvoja VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika.

Kako biste spriječili neplaniranu trudnoću, morate koristiti drugu metodu kontracepcije.

Ako prekid uzimanja lijeka Zhanin nije proveden unaprijed, treba razmotriti potrebu propisivanja antitrombotske terapije.

Moguća uloga varikoznih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzna.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije tijekom trudnoće, a posebno tijekom razdoblja od 6 tjedana nakon poroda.

Abnormalnosti cirkulacije također se mogu pojaviti kod tumora, dijabetes melitusa, sistemskog eritemskog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i ozbiljnosti migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (što može prethoditi cerebrovaskularnim događajima) može biti razlogom za trenutni prekid uzimanja ovih lijekova.

Najznačajniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je virusna infekcija - perzistentni humani papiloma (HPV). Bilo je izvješća o određenom povećanom riziku od raka vrata maternice s dugotrajnom uporabom kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali i dalje postoje proturječne informacije o tome u kojoj mjeri to može biti povezano s drugim čimbenicima, uključujući probir za patologiju vrata maternice i spolno ponašanje (manje često korištenje barijerskih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 farmakoepidemiološke studije pokazala je da postoji blago povećan relativni rizik (RR=1,24) od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje su trenutno uzimale kombinirane oralne kontraceptive. Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina od prestanka uzimanja ovih lijekova. Budući da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina, porast incidencije raka dojke kod žena koje trenutno uzimaju ili su nedavno uzimale kombinirane oralne kontraceptive malen je u odnosu na ukupni rizik od razvoja ove bolesti. Njegova povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeni povećani rizik može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, bioloških učinaka kombiniranih oralnih kontraceptiva ili kombinacije obojega. Ženama koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive dijagnosticiran je raniji stadij raka dojke nego ženama koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima uočen je razvoj benignih tumora jetre, a još rjeđe, razvoj malignih tumora jetre tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. U nekim slučajevima tumori jetre mogu dovesti do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. Ako žene koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive osjete jaku bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja, prilikom postavljanja diferencijalne dijagnoze treba uzeti u obzir mogućnost tumora jetre.

Maligni tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Ženu treba upozoriti da hormonska kontracepcija ne štiti od infekcije HIV-om (AIDS-a) i drugih prenosivih bolesti. x spolnim odnosom.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može biti smanjena nedostatkom tableta, gastrointestinalnim problemima ili interakcijama lijekova.

Utjecaj na menstrualni ciklus

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (točkasto ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene. Stoga se svako nepravilno krvarenje treba procijeniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti pažljivu procjenu kako bi se isključila malignost ili trudnoća. To može uključivati ​​kiretažu.

Trudnoća i dojenje

Janine® se ne propisuje tijekom trudnoće.

Ako se tijekom uzimanja lijeka otkrije trudnoća, morate ga odmah prestati uzimati. Međutim, opsežne farmakoepidemiološke studije nisu otkrile nikakav povećani rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su primale kombinirane oralne kontraceptive prije trudnoće ili teratogene učinke kada su kombinirani oralni kontraceptivi nenamjerno uzimani u ranoj trudnoći.

Ispitivanja na životinjama pokazala su nuspojave lijeka tijekom trudnoće i dojenja.

Dojenje

Janine® se ne smije koristiti dok dojilja potpuno ne odbije svoje dijete.

Djeca i tinejdžeri

Lijek Zhanine® indiciran je tek nakon pojave menarhe.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima.

Oblik ispuštanja i pakiranje

21 tableta u blister pakiranju od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije.

1 blister pakiranje zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25o C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Povratak