Janine untuk apa ini? Janine - petunjuk penggunaan dan komposisi, bentuk pelepasan, rejimen dosis, dosis dan harga

Obat Zhanine adalah alat kontrasepsi yang populer. Selain efek kontrasepsi, penggunaan obat ini memberikan hasil yang baik dalam pengobatan sejumlah besar masalah ginekologi. Tablet ini tidak membahayakan kesehatan wanita dan dapat digunakan selama bertahun-tahun; rincian lebih lanjut dapat ditemukan di ulasan di situs web.

Ini adalah obat monofasik yang unik; mengandung analog sintetik dari hormon wanita, yang menyebabkan hal itu terjadi efek kontrasepsi. Efek tablet Zhanine tidak berbeda dengan obat kontrasepsi sejenis. Penggunaan obat pada remaja sebaiknya di bawah pengawasan ketat dokter spesialis kandungan hingga menginjak usia 18 tahun.

Dilarang menggunakan alat kontrasepsi tanpa resep dokter, ulasan di Internet hanyalah metode penelitian, bukan pedoman tindakan!

Surat pembebasan

Alat kontrasepsi Zhanine diproduksi dalam bentuk dragee berwarna susu, putih atau krem ​​​​untuk pemberian oral. Ini mengandung dua zat utama:

• Etinil estradiol;
• Dienogest (analog progesteron);

Dan juga eksipien:

Satu bungkus karton berisi 21 tablet, dikemas dalam kemasan blister. Paketnya mungkin berisi satu atau tiga lecet. Juga di dalam paket ada sisipan yang berisi petunjuk penggunaan. Agar tidak menjadi korban pemalsuan, simak review dan tampilan tablet Zhanine di Internet;

Efek obat

Tindakan utama obat dan dilakukan karena aksi mekanisme yang saling melengkapi. Termasuk peningkatan kepadatan lendir serviks dan terhambatnya ovulasi. Berkat ini, tidak memungkinkan sperma melewatinya.

Penggunaan yang benar merupakan prasyarat untuk menggunakan obat. Oleh karena itu, sebelum memulai kursus, Anda harus mempelajari instruksi dan ulasannya. Jika tidak, pil yang hilang atau kesalahan dalam pemberian obat dapat menyebabkan peningkatan indeks Pearl.

Dienogest– komponen gestogenik utama tablet Zhanine, aktivitas antiandrogeniknya telah dikonfirmasi oleh studi klinis. Ini juga meningkatkan kadar lipoprotein densitas tinggi. Menghilangkan jerawat dengan menghambat aktivitas hormon pria.

Selain semua hal di atas, penggunaan tablet Zhanine meringankan sindrom pramenstruasi pada wanita. Penggunaan jangka panjang menormalkan siklus, mengurangi rasa sakit, mengurangi intensitas dan durasi keluarnya cairan.

Obat ini cepat diserap oleh saluran pencernaan setelah digunakan, dan dienogest dimetabolisme sepenuhnya di dalam tubuh. Sejumlah komponen tertentu dikeluarkan dari tubuh tidak berubah bersama dengan metabolit melalui urin dan empedu dengan perbandingan 3:1. Metabolit etinil estradiol juga diekskresikan melalui urin dengan perbandingan 4:6. Etinil estradiol sendiri terserap sempurna di tubuh wanita.

Saat memilih obat, gunakan tidak hanya ulasan di Internet, tetapi juga rekomendasi dokter Anda.

Obat harus diminum secara ketat sesuai petunjuk, 21 hari 1 tablet per hari. Pil harus diminum dengan air bersih. Setelah mengkonsumsi 1 bungkus, diperlukan istirahat tujuh hari, di mana apa yang disebut menstruasi penarikan mungkin terjadi. Ini adalah keluarnya cairan seperti menstruasi yang dimulai satu atau dua hari setelah pil terakhir dan dapat berlangsung hingga dimulainya paket berikutnya.

Obat Zhanine diresepkan untuk wanita jika mereka tidak mengonsumsi obat hormonal apa pun dalam beberapa bulan sebelumnya. Dalam hal ini, tablet pertama diminum pada hari pertama pendarahan. Anda bisa memulainya pada hari kedua hingga kelima menstruasi, namun selanjutnya Anda harus menggunakan alat kontrasepsi penghalang selama tujuh hari berikutnya.

Jika seorang wanita memutuskan untuk beralih ke obat Zhanine setelah menggunakan cincin vagina, kontrasepsi oral, patch transdermal. Tablet harus diminum satu hari setelah obat sebelumnya, tetapi tidak lebih dari hari terakhir dari istirahat tujuh hari. Saat beralih dari cincin atau tempelan, sebaiknya mulai meminum pil kontrasepsi Janine segera setelah pelepasan dan paling lambat pada hari pemasangan cincin atau tempelan baru.

Jika metode kontrasepsi sebelumnya adalah pil mini, implan, suntikan atau Mirena, maka seorang wanita dapat beralih ke Zhanine kapan saja, tanpa istirahat dari pil mini, dan pada hari pelepasan atau suntikan berikutnya. Dalam semua kasus di atas, dalam waktu seminggu setelah mengonsumsi tablet starter Zhanine, Anda juga perlu melindungi diri Anda dengan metode penghalang.

Jika seorang wanita pernah melakukan aborsi pada kehamilan trimester ketiga, penggunaan pil dapat segera dimulai tanpa perlindungan tambahan.

Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan, obat ini digunakan 21-28 hari setelah prosedur. Jika lebih dari 28 hari telah berlalu sejak aborsi atau persalinan, maka kontrasepsi penghalang tambahan diperlukan dalam waktu tujuh hari setelah dimulainya kursus.

Orang yang berusia di bawah 18 tahun harus menggunakan obat ini dengan sangat hati-hati. Pada tahun pertama penggunaan obat, pantau kesehatan Anda dengan cermat.

Jika Anda lupa meminum obat Anda

Kurang dari 12 jam terlambat minum obat tidak mengurangi efektivitas perlindungan, tetapi Anda perlu meminum pil berikutnya sesegera mungkin. Tablet berikutnya diminum sesuai jadwal pada waktu yang tepat. Penundaan lebih dari 12 jam membatalkan efek perlindungan. (Ini mengacu pada selang waktu sekitar 36 jam setelah meminum pil sebelumnya.

Prinsip penggunaan alat kontrasepsi Janine:

• Efek kontrasepsi yang memadai dicapai dalam waktu tujuh hari setelah permulaan;
• Jangan menghentikan penggunaan obat selama lebih dari tujuh hari;

Lantas, apa yang harus dilakukan jika obat tidak diminum lebih dari 12 jam? Itu semua tergantung pada durasi minum pil dan tahapan kursusnya. Selama minggu pertama, kedua dan ketiga minum obat, diperlukan berbagai tindakan. Semakin dekat pil yang terlewat dengan jeda tujuh hari, semakin besar kemungkinan hamil. Jadi, apa yang harus saya lakukan jika saya melewatkan satu pil?

• Mulai minggu minum obat. Pil berikutnya harus diminum secepat mungkin, meskipun memerlukan minum beberapa pil sekaligus. Dosis obat selanjutnya diminum sesuai waktu standar dan kontrasepsi penghalang tambahan harus digunakan selama seminggu.
• Minggu kedua minum obat. Penting, seperti dalam kasus sebelumnya, untuk meminum pil berikutnya segera setelah wanita tersebut mengingatnya. Pil selanjutnya diminum seperti biasa. Jika dalam tujuh hari sebelumnya sebelum pil pertama terlewat, seorang wanita meminum pil secara teratur, maka tidak perlu menggunakan kontrasepsi penghalang. Namun, jika baru saja terjadi jeda atau ini bukan pertama kalinya, maka perlu menggunakan kontrasepsi penghalang tambahan.
• Minggu ketiga minum obat. Risiko kehamilan sangat tinggi karena jeda kursus yang akan datang. Oleh karena itu, seorang wanita memiliki dua pilihan tindakan dalam situasi seperti itu. Opsi pertama mencakup aturan priming standar untuk kedatangan terlambat. Pil berikutnya diminum pada waktu standar, sebelum kemasannya habis. Maka Anda harus segera mulai meminum pil dari kemasan berikutnya, yaitu membatalkan istirahat tujuh hari. Pada saat ini, pendarahan hebat dan bercak mungkin muncul, namun kecil kemungkinannya. Pilihan kedua adalah menghentikan pengobatan selama 7 hari, termasuk hari yang terlewat. Maka Anda harus mulai mengambil paket baru.

Harap dicatat: jika selama jeda antar paket seorang wanita tidak mengalami pendarahan putus obat, dan pada bulan sebelumnya ada tablet yang terlewat, dia harus berkonsultasi dengan dokter kandungan dan menyingkirkan kemungkinan kehamilan.

Nuansa dan fitur penggunaan obat

Jika setelah minum obat seorang wanita mengalami muntah atau diare dalam waktu 4 jam, kemungkinan besar penyerapannya tidak terjadi sepenuhnya. Penting untuk menggunakan kontrasepsi penghalang. Selanjutnya, ikuti rekomendasi dalam instruksi, bagian. apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan satu pil.

Dengan mengonsumsi obat Zhanine, seorang wanita dapat mengontrol hari menstruasi berikutnya. Jika perlu untuk menunda hari timbulnya keputihan, wanita tersebut harus segera melanjutkan penggunaan obat tanpa jeda antar paket. Pada saat ini, perdarahan uterus bercak dan terobosan mungkin terjadi. Anda bisa meminum obatnya sampai kemasannya habis. Paket berikutnya harus dimulai setelah interval satu minggu.

Jika perlu mengubah hari dalam seminggu saat menstruasi terjadi, istirahat minum pil perlu dipersingkat dengan jumlah hari yang diperlukan. Semakin pendek intervalnya, semakin besar kemungkinan terjadinya bercak dan pendarahan putus obat pada awal paket berikutnya.

Harga obatnya mungkin berbeda tergantung wilayah dan negara tempat tinggal Anda. Harga rata-rata di Ukraina adalah 246 UAH; Harga di Rusia – 573 rubel.

Kontraindikasi dan efek samping

Obat tersebut tidak boleh dikonsumsi oleh wanita dengan penyakit hati sampai masalahnya teratasi. Ini kontraindikasi utama untuk minum pil. Dan:

• Janine dikontraindikasikan untuk anak di bawah usia 18 tahun; diindikasikan hanya setelah permulaan menstruasi pertama;
• Tidak diindikasikan untuk wanita setelah menopause;

Antara lain, obat tersebut memiliki sejumlah efek samping yang harus didiskusikan dengan dokter Anda. Mungkin Anda akan diberi resep analog.

Jeanine: efek samping:

Saat pertama kali mulai mengonsumsi obat Zhanine, Anda harus memantau kesehatan Anda dengan cermat. Jika salah satu dari penyakit berikut ini ada, penggunaan obat merupakan kontraindikasi, dan jika terjadi selama penggunaan, penggunaan obat harus segera dihentikan memprovokasi perkembangan komplikasi.

Janine selama kehamilan dan menyusui

Janine dikontraindikasikan wanita hamil dan menyusui, dan jika kehamilan terdeteksi saat menggunakan alat kontrasepsi, obat harus segera dihentikan. Namun penelitian belum mengungkapkan adanya gangguan tumbuh kembang janin akibat penggunaan alat kontrasepsi hormonal pada masa sebelum hamil atau pada tahap awal.

Penggunaan kontrasepsi tablet Zhanine atau analognya dapat menyebabkan penurunan jumlah ASI. Selain itu, beberapa hormon bisa dikeluarkan melalui ASI.

instruksi khusus

Penggunaan Zhanine dan obat serupa dilarang tanpa resep dokter. Mereka dapat berdampak buruk pada kesehatan wanita, jadi sebelum memulai kursus perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan secara menyeluruh. Komposisi Zhanina memiliki formula yang unik, dan selain fungsi kontrasepsi, menghilangkan banyak masalah ginekologi. Namun mengonsumsi hormon sintetik, jika ada faktor tertentu, merupakan tindakan yang berisiko.

Seorang wanita yang memutuskan untuk menggunakan pil KB harus memahami bahwa pil tersebut tidak melindungi terhadap infeksi HIV dan penyakit menular seksual lainnya.

Jika Anda ragu dalam memilih alat kontrasepsi, disarankan untuk membaca ulasan di Internet. Atau Anda dapat membaca ulasan di website kami. Mereka akan membantu Anda mempertimbangkan pro dan kontra.

Pada awal penggunaan obat Zhanine, kontraindikasi membuat saya takut. Untuk waktu yang lama saya ragu apakah itu sepadan? Namun setelah dilakukan pemeriksaan kesehatan secara detail, akhirnya saya putuskan dan puas.

Angela, Kerch

Saya belum pernah menggunakan kontrasepsi hormonal sebelumnya dan sangat takut untuk memulainya. Internet penuh dengan berbagai rumor tentang topik ini, ada sesuatu yang perlu ditakutkan. Tapi sekarang saya sangat bahagia! Siklus saya kembali normal dan keputihan saya menjadi berkurang. Yang paling menyenangkan adalah kemampuan untuk menyesuaikan siklus.

Tatyana Sumy

Saya mempunyai masalah dengan siklus haid saya sejak kecil. Selain karena tidak stabil, saya terus-menerus merasakan sakit yang parah. Namun ketika saya memulai kursus, saya sangat terkejut dengan perubahannya; selain rasa sakit yang menyiksa dan keluarnya cairan yang banyak, saya juga menghilangkan jerawat bulanan yang selalu menemani saya akhir-akhir ini.

Olga, Sevastopol

Bentuk sediaan:  tablet berlapis film Menggabungkan:

Setiap tablet mengandung:

Inti

Zat aktif:

etinil estradiol - 0,03 mg; dienogest - 2,00 mg.

Eksipien: laktosa monohidrat - 27,97 mg, tepung kentang - 15,00 mg, gelatin - 1,50 mg, bedak - 1,50 mg, magnesium stsarat - 0,50 mg.

Kerang

Sukrosa - 23,6934 mg, dekstrosa (sirup glukosa) - 1,65 mg, makrogol 35000 - 1,35 mg, kalsium karbonat - 2,40 mg, povidone K25 - 0,15 mg, titanium dioksida (E 171) - 0,74244 mg, lilin karnauba - 0,01416 mg.

Keterangan: Tablet berwarna putih, halus, dilapisi film. Kelompok farmakoterapi:Kontrasepsi kombinasi (estrogen-gestagen) ATX:  

G.03.A.A.16 Dienogest dan etinil estradiol

Farmakodinamik:

Obat Zhanin® adalah obat kontrasepsi oral kombinasi estrogen-gestagen monofasik dosis rendah.

Efek kontrasepsi dari obat Zhanine® dilakukan melalui mekanisme yang saling melengkapi, yang paling penting meliputi penekanan ovulasi dan peningkatan viskositas sekresi serviks, sehingga menjadi kedap terhadap sperma.

Jika obat digunakan dengan benar, indeks Pearl (indikator yang mencerminkan jumlah kehamilan pada 100 wanita yang menggunakan alat kontrasepsi sepanjang tahun) kurang dari 1. Jika pil terlewat atau digunakan secara tidak benar, indeks Pearl dapat meningkat.

Komponen gestagen dari obat Zhanin® memiliki aktivitas antiandrogenik, yang dikonfirmasi oleh hasil sejumlah studi klinis. Selain itu, meningkatkan profil lipid darah (meningkatkan jumlah lipoprotein densitas tinggi).

Pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (COC), siklus menjadi lebih teratur, nyeri haid lebih jarang, intensitas dan durasi perdarahan berkurang, sehingga mengurangi risiko anemia defisiensi besi. Selain itu, terdapat bukti penurunan risiko terkena kanker endometrium dan ovarium saat mengonsumsi COC.

Farmakokinetik:

- Dienogest

Penyerapan.Ketika diminum, ia diserap dengan cepat dan sempurna, konsentrasi plasma maksimum 51 ng/ml dicapai setelah sekitar 2,5 jam. Ketersediaan hayati sekitar 96%.

Distribusi.berikatan dengan albumin plasma dan tidak berikatan dengan sex hormone binding globulin (SHBG) dan corticosteroid binding globulin (CBG). Sekitar 10% dari total konsentrasi plasma darah ditemukan dalam bentuk bebas; sekitar 90% tidak secara spesifik terkait dengan albumin plasma. Induksi sintesis SHBG oleh etinil estradiol tidak mempengaruhi pengikatan dienogest dengan protein plasma.

Instruksi khusus:

Jika salah satu kondisi, penyakit atau faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, potensi risiko dan manfaat yang diharapkan dari penggunaan Janine harus dipertimbangkan secara cermat dalam setiap kasus dan didiskusikan dengan wanita tersebut sebelum dia memutuskan untuk mulai menggunakan obat. Jika salah satu dari kondisi, penyakit atau faktor risiko ini memburuk, memburuk atau muncul untuk pertama kalinya, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokternya, yang dapat memutuskan apakah akan menghentikan penggunaan obat tersebut.

- Penyakit pada sistem kardiovaskular

Ada bukti epidemiologis tentang peningkatan kejadian trombosis vena dan arteri serta tromboemboli (seperti trombosis vena dalam, emboli paru, infark miokard, stroke) saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Penyakit-penyakit ini jarang terjadi.

Risiko terjadinya tromboemboli vena (VTE) paling besar pada tahun pertama penggunaan obat tersebut. Peningkatan risiko terjadi setelah penggunaan awal COC atau penggunaan kembali COC yang sama atau berbeda (setelah interval pemberian dosis 4 minggu atau lebih). Data dari penelitian prospektif besar yang melibatkan 3 kelompok pasien menunjukkan bahwa peningkatan risiko ini sebagian besar terjadi selama 3 bulan pertama.

Risiko keseluruhan VTE pada wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi dosis rendah (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE dapat mengancam jiwa atau menyebabkan kematian (pada 1-2% kasus).

VTE, yang bermanifestasi sebagai trombosis vena dalam atau emboli paru, dapat terjadi dengan penggunaan semua COC.

Sangat jarang terjadi trombosis pembuluh darah lain saat menggunakan COC, misalnya vena hati, mesenterika, ginjal, serebral, dan arteri atau pembuluh retina.

Gejala trombosis vena dalam: pembengkakan unilateral pada ekstremitas bawah atau pembengkakan di sepanjang vena di ekstremitas bawah, nyeri atau ketidaknyamanan pada ekstremitas bawah hanya dalam posisi tegak atau saat berjalan, peningkatan suhu lokal pada ekstremitas bawah yang terkena, kemerahan atau perubahan warna pada kulit ekstremitas bawah.

Gejala emboli paru: kesulitan atau pernapasan cepat; batuk tiba-tiba, termasuk hemoptisis; nyeri tajam di dada, yang bisa meningkat dengan inspirasi dalam; rasa cemas; pusing parah; detak jantung cepat atau tidak teratur. Beberapa gejala ini (misalnya sesak napas, batuk) tidak spesifik dan dapat disalahartikan sebagai tanda kondisi lain yang lebih umum dan tidak terlalu parah (misalnya infeksi saluran pernapasan).

Tromboemboli arteri dapat menyebabkan stroke, oklusi pembuluh darah, atau infark miokard. Gejala stroke antara lain: kelemahan mendadak atau hilangnya sensasi pada wajah atau anggota badan, terutama pada satu sisi tubuh, kebingungan mendadak, kesulitan berbicara dan memahami; kehilangan penglihatan unilateral atau bilateral secara tiba-tiba; gangguan mendadak dalam gaya berjalan, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi; sakit kepala yang tiba-tiba, parah, atau berkepanjangan tanpa alasan yang jelas; kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa serangan epilepsi. Tanda-tanda lain dari oklusi pembuluh darah: nyeri mendadak, bengkak dan sedikit perubahan warna biru pada anggota badan, perut “akut”.

Gejala infark miokard: nyeri, rasa tidak nyaman, tertekan, berat, rasa tertekan atau penuh di dada atau di belakang tulang dada, menjalar ke punggung, rahang, tungkai kiri atas, daerah epigastrium; keringat dingin, mual, muntah atau pusing, kelemahan parah, kegelisahan atau sesak napas; detak jantung cepat atau tidak teratur. Tromboemboli arteri dapat mengancam jiwa atau berakibat fatal.

Pada wanita dengan kombinasi beberapa faktor risiko atau salah satunya memiliki tingkat keparahan yang tinggi, kemungkinan saling menguatkan harus dipertimbangkan. Dalam kasus seperti itu, tingkat peningkatan risiko mungkin lebih tinggi dibandingkan dengan penjumlahan faktor-faktor sederhana. Dalam hal ini, penggunaan obat Zhanin® dikontraindikasikan (lihat bagian "Kontraindikasi").

Risiko terjadinya trombosis (vena dan/atau arteri) dan tromboemboli atau gangguan serebrovaskular meningkat:

Dengan usia;

- pada perokok (dengan bertambahnya jumlah rokok atau bertambahnya usia, risikonya meningkat, terutama pada wanita di atas 35 tahun);

di hadapan:

- obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2);

- riwayat keluarga (misalnya tromboemboli vena atau arteri yang pernah terjadi pada kerabat dekat atau orang tua pada usia yang relatif muda). Dalam kasus kecenderungan turun-temurun atau didapat, wanita tersebut harus diperiksa oleh spesialis yang tepat untuk memutuskan kemungkinan mengonsumsi obat Zhanine®;

- imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi apa pun pada ekstremitas bawah atau trauma besar. Dalam kasus ini, penggunaan obat Zhanin® harus dihentikan (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak dilanjutkan selama dua minggu setelah imobilisasi berakhir. Imobilisasi sementara (misalnya perjalanan udara yang berlangsung lebih dari 4 jam) juga dapat menjadi faktor risiko berkembangnya tromboemboli vena, terutama jika terdapat faktor risiko lain;

- dislipoproteinemia;

- hipertensi arteri;

Migrain;

- penyakit katup jantung;

- fibrilasi atrium.

Pertanyaan tentang kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial dalam perkembangan VGE masih kontroversial.

Peningkatan risiko tromboemboli pada periode postpartum harus diperhitungkan.

Gangguan peredaran darah perifer juga dapat terjadi pada diabetes mellitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa) dan anemia sel sabit.

Peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan migrain selama penggunaan obat Zhanin® (yang mungkin mendahului gangguan serebrovaskular) menjadi alasan penghentian segera obat ini.

Indikator biokimia yang menunjukkan kecenderungan herediter atau didapat terhadap trombosis vena atau arteri meliputi: resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, defisiensi antitrombin III. defisiensi protein C, defisiensi protein S. antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus).

Saat menilai rasio risiko-manfaat, harus diperhitungkan bahwa pengobatan yang memadai terhadap kondisi terkait dapat mengurangi risiko trombosis. Perlu juga diingat bahwa risiko trombosis dan tromboemboli selama kehamilan lebih tinggi dibandingkan saat mengonsumsi COC dosis rendah (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Tumor

Faktor risiko paling signifikan untuk terkena kanker serviks adalah infeksi human papillomavirus yang persisten. Ada laporan tentang sedikit peningkatan risiko terkena kanker serviks dengan penggunaan COC jangka panjang. Namun kaitannya dengan penggunaan COC belum terbukti. Kontroversi masih ada mengenai sejauh mana temuan ini terkait dengan skrining patologi serviks atau perilaku seksual (lebih rendahnya penggunaan metode kontrasepsi penghalang).

Sebuah meta-analisis dari 54 studi epidemiologi menunjukkan bahwa terdapat sedikit peningkatan risiko relatif terkena kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang saat ini menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (risiko relatif 1,24). Peningkatan risiko secara bertahap hilang dalam waktu 10 tahun setelah penghentian obat-obatan ini. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis kanker payudara pada pengguna KOK saat ini atau baru-baru ini relatif kecil dibandingkan risiko kanker payudara secara keseluruhan. Kaitannya dengan penggunaan COC belum terbukti. Peningkatan risiko yang diamati mungkin juga merupakan konsekuensi dari diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Pada wanita yang pernah menggunakan COC. kanker payudara stadium awal terdeteksi dibandingkan pada wanita yang tidak pernah menggunakannya.

Dalam kasus yang jarang terjadi, selama penggunaan COC, terjadi perkembangan tumor hati jinak, dan dalam kasus yang sangat jarang terjadi, tumor hati ganas, yang dalam beberapa kasus menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Jika terjadi nyeri perut yang parah, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, hal ini harus diperhitungkan saat membuat diagnosis banding.

- Negara bagian lain

Wanita dengan hipertrigliseridemia (atau riwayat keluarga dengan kondisi ini) mungkin memiliki peningkatan risiko terkena pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Meskipun sedikit peningkatan tekanan darah telah dilaporkan pada banyak wanita yang memakai kontrasepsi oral kombinasi, peningkatan yang signifikan secara klinis jarang dilaporkan. Namun, jika terjadi peningkatan tekanan darah yang signifikan secara klinis dan persisten saat mengonsumsi COC, obat ini harus dihentikan dan pengobatan hipertensi arteri harus dimulai. Obat dapat dilanjutkan jika nilai tekanan darah normal tercapai dengan terapi antihipertensi.

Kondisi berikut telah dilaporkan berkembang atau memburuk selama kehamilan dan saat menggunakan KOK, namun hubungannya dengan penggunaan KOK belum terbukti: penyakit kuning dan/atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea; herpes selama kehamilan; gangguan pendengaran yang berhubungan dengan otosklerosis. Kasus memburuknya perjalanan depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif selama penggunaan COC juga telah dijelaskan.

Pada wanita dengan bentuk angioedema herediter, estrogen eksogen dapat menyebabkan atau memperburuk gejala angioedema.

Disfungsi hati akut atau kronis mungkin memerlukan penghentian COC sampai tes fungsi hati kembali normal. Kekambuhan penyakit kuning kolestatik, yang pertama kali terjadi selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya, memerlukan penghentian penggunaan COC.

Meskipun KOK dapat memberikan efek terhadap resistensi insulin dan toleransi glukosa, namun perlu dilakukan penyesuaian dosis obat hipoglikemik pada pasien diabetes melitus dengan menggunakan KOK dosis rendah (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Kloasma terkadang bisa berkembang, terutama pada wanita dengan riwayat kloasma selama kehamilan. Wanita dengan kecenderungan chloasma saat mengonsumsi Zhanine® harus menghindari paparan sinar matahari dan radiasi ultraviolet dalam waktu lama.

Data praklinis tentang keamanan

Data praklinis dari studi toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, karsinogenisitas, dan toksisitas reproduksi tidak menunjukkan adanya risiko tertentu pada manusia. Namun, harus diingat bahwa hormon seks dapat mendorong pertumbuhan jaringan dan tumor tertentu yang bergantung pada hormon.

Tes laboratorium

Mengkonsumsi obat Zhanin® dapat mempengaruhi hasil beberapa pemeriksaan laboratorium, termasuk indikator fungsi hati, ginjal, tiroid, adrenal, konsentrasi protein transpor dalam plasma, indikator metabolisme karbohidrat, parameter pembekuan darah dan fibrinolisis. Perubahan biasanya tidak melampaui nilai normal.

Mengurangi efisiensi

Efektivitas Zhanine® dapat berkurang dalam kasus berikut: pil yang terlewat, gangguan pencernaan, atau akibat interaksi obat.

Frekuensi dan tingkat keparahan perdarahan seperti menstruasi

Saat mengonsumsi obat Zhanine®, pendarahan tidak teratur dapat terjadi (bercak "bercak" dan/atau pendarahan rahim "terobosan"), terutama selama bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, setiap perdarahan yang tidak teratur harus dinilai hanya setelah masa adaptasi sekitar tiga siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus teratur sebelumnya, evaluasi yang cermat harus dilakukan untuk menyingkirkan kemungkinan adanya keganasan atau kehamilan.

Tidak ada perdarahan menstruasi yang teratur

Beberapa wanita mungkin tidak mengalami pendarahan putus obat selama berhenti minum pil. Jika Janine® dikonsumsi sesuai anjuran, kecil kemungkinan wanita tersebut hamil. Namun, jika obat tersebut belum pernah digunakan secara teratur sebelumnya atau jika tidak terjadi dua kali pendarahan putus obat berturut-turut, obat tidak dapat dilanjutkan sampai kehamilan telah disingkirkan.

Pemeriksaan medis

Sebelum memulai atau melanjutkan penggunaan obat Zhanine®, perlu diketahui riwayat hidup wanita, riwayat keluarga, melakukan pemeriksaan kesehatan umum secara menyeluruh (termasuk pengukuran tekanan darah, detak jantung, penentuan indeks massa tubuh) dan pemeriksaan ginekologi. , termasuk pemeriksaan kelenjar susu dan pemeriksaan sitologi serviks ( Tes Papanicolaou) untuk menyingkirkan kemungkinan kehamilan. Saat melanjutkan penggunaan obat Zhanin®, jumlah studi tambahan dan frekuensi pemeriksaan kontrol ditentukan secara individual, tetapi setidaknya setiap 6 bulan sekali.

Harus diingat bahwa obat Zhanine® tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya!

Kondisi yang memerlukan konsultasi medis

- Setiap perubahan dalam kesehatan, terutama terjadinya kondisi yang tercantum pada bagian “Kontraindikasi” dan “Kewaspadaan”;

- pemadatan lokal di kelenjar susu;

- Penggunaan obat lain secara bersamaan (lihat juga “Interaksi dengan obat lain”);

- Jika diperkirakan akan terjadi imobilitas yang berkepanjangan (misalnya, gips dipasang pada ekstremitas bawah), rawat inap atau pembedahan direncanakan (setidaknya empat minggu sebelum rencana operasi);

- pendarahan yang sangat banyak dari vagina;

- Melewatkan satu pil pada minggu pertama penggunaan kemasan dan melakukan hubungan seksual tujuh hari atau kurang sebelumnya;

- Tidak adanya pendarahan teratur seperti menstruasi dua kali berturut-turut atau kecurigaan hamil (sebaiknya jangan mulai minum pil dari kemasan berikutnya sebelum berkonsultasi dengan dokter).

Anda harus berhenti minum pil dan segera berkonsultasi dengan dokter jika ada kemungkinan tanda-tanda trombosis, infark miokard atau stroke: batuk yang tidak biasa; nyeri luar biasa parah di belakang tulang dada, menjalar ke lengan kiri; sesak napas yang tidak terduga, sakit kepala atau serangan migrain yang tidak biasa, parah dan berkepanjangan; kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya atau penglihatan ganda; ucapan tidak jelas; perubahan mendadak pada pendengaran, penciuman, atau rasa; pusing atau pingsan; kelemahan atau hilangnya sensasi di bagian tubuh mana pun; sakit perut yang parah; nyeri hebat pada ekstremitas bawah atau pembengkakan mendadak pada salah satu ekstremitas bawah.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan. Menikahi dan bulu.: Tidak ditemukan. Bentuk pelepasan/dosis:Tablet berlapis film. Kemasan: 21 tablet dalam lepuh yang terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil. 1 atau 3 lecet beserta petunjuk penggunaan ditempatkan di dalam kotak karton. Kondisi penyimpanan:Simpan pada suhu tidak melebihi 25° C. Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Sebaiknya sebelum tanggal:

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa!

Ketentuan pengeluaran dari apotek: Dengan resep dokter Nomor pendaftaran: P N013757/01 Tanggal registrasi: 04.04.2008 / 22.02.2017 Tanggal habis tempo: Tak terbatas

Janine, obat yang penting untuk kesehatan wanita. Petunjuk penggunaan menjelaskan semua keuntungannya mulai dari tindakan kontrasepsi hingga pemulihan ketidakseimbangan hormon patologis.

Obat Janine tersedia dalam bentuk tablet dan dragees.

1. Tablet:

2. Dragee:

• bentuknya bulat, berwarna susu, ditutupi cangkang agar-agar;
• harga Janine dragees bervariasi dari 1020 rubel. hingga 2700 gosok. untuk 1 paket.

Menggabungkan

Janine (petunjuk penggunaan tablet dan dragee berisi nama unsur penyusunnya) memiliki komposisi sebagai berikut:

1. tablet:

• etilestrateriena diol;
• progestin tersedia dalam kombinasi dengan estrogen – dienogest;
• karbohidrat dari kelompok disakarida;
• polimer karbohidrat, pasta transparan – tepung jagung;
• pati terhidrolisis yang tidak difermentasi secara sempurna - molase;
• gula tebu;
• konsentrat monosakarida dalam air;
• polietilen glikol;
• lilin dari daun palem Brazil;
• titanium oksida amfoter;

2. dragee:

• etinil estratriena diol;
• progestin, dikombinasikan dengan estrogen;
• gula susu;
• leukoplas kentang;
• protein kolagen terhidrolisis;
• mineral silikat;
• garam magnesium dan asam stearat;
• disakarida tebu;
• gula anggur;
• polietilen glikol;
• asam karbonat dan garam kalsium;
• polivinilpirolidon;
• titanium tetravalen;
• zat lilin sawit.

Keuntungan dari obat tersebut

Obat Janine adalah obat kompleks yang terdiri dari hormon untuk merencanakan kehamilan dan mengobati peradangan ketidakseimbangan hormon dalam tubuh wanita.

Nilai obat Janine terletak pada tindakan berikut:

Kekurangan obat tersebut

Janine (petunjuk penggunaan tidak menjelaskan kerugian obat) memiliki instruksi khusus yang harus diikuti:

Sifat obat

Obat Janine memiliki khasiat obat dan digunakan untuk banyak kondisi patologis tubuh:

• penyakit akut dan kronis pada ovarium, rongga rahim, saluran berpasangan yang menghubungkan organ kewanitaan;
• dengan hemoglobin rendah;
• mencegah pembentukan tumor di ovarium dan rahim;
• mengobati beberapa bentuk mastopati;
• digunakan dalam pengobatan jerawat;
• dengan kebotakan yang menyebar;
• obat Zhanine mengurangi fungsi kelenjar eksokrin, yang membantu mengobati seborrhea;
• memperkuat tulang;
• mengobati kerapuhan patologis tulang akibat gangguan proses metabolisme;
• mengurangi rasa sakit pada kelenjar susu dengan mastopati;
• meredakan edema pramenstruasi.

Indikasi untuk digunakan

Janine (petunjuk penggunaan menjelaskan bahwa pertama-tama obat ini adalah kontrasepsi oral) memiliki indikasi penyakit berikut:

Kontraindikasi untuk digunakan

Janine, seperti agen farmakologis lainnya, memiliki kontraindikasi, yang dijelaskan dalam petunjuk penggunaan:

Efek samping dan overdosis

Petunjuk penggunaan obat Janine menjelaskan tentang efek samping yang mungkin Anda alami selama mengonsumsi obat ini.

1. Infeksi:

• proses inflamasi mukosa di vagina;
• kandidiasis vagina;
• radang ovarium dan saluran tuba;
• sistitis;
• radang serviks;
• lesi herpes pada rongga mulut;
• radang bronkus;
• radang dlm selaput lendir;
• flu.

2. Tumor yang tidak diketahui etiologinya:

• fibroid;
• tumor payudara berlemak;

3. Darah dan getah bening:

• penurunan hemoglobin.

4. Imunitas:

• reaksi alergi;
• patologi autoimun.

5. Sistem kelenjar endokrin:

• Manifestasi ciri-ciri kejantanan pada wanita (pertumbuhan rambut, pendalaman suara).

6. Proses metabolisme:

• peningkatan keinginan untuk makan;
• gangguan psiko-emosional karena kelebihan berat badan.

7. Gangguan jiwa :

8. Gangguan saraf:

• nyeri migrain;
• pelanggaran koordinasi gerakan;
• pendarahan otak;
• ensefalopati;
• sindrom gangguan rangsangan saraf.

9. Sistem visual:

• Sindrom Sjogren;
• kemerahan pada selaput mata;
• eskilopsia;
• penurunan penglihatan.

10. Alat bantu dengar:

11. Sistem jantung:

• peningkatan tekanan darah;
• menurunkan tekanan darah;
• aritmia.

12. Sistem pembuluh darah:

• pembuluh mekar;
• penyakit Raynaud;
• trombosis vena dan arteri.

13. Organ dada :

• kegagalan pernapasan;
• penurunan kadar karbon dioksida dalam darah.

14. Rongga perut:

• radang lambung;
• radang usus;
• gangguan tinja;
• keinginan untuk muntah;
• mual.

15. Kulit:

16. Sistem jaringan ikat:

• nyeri punggung bawah;
• nyeri pada tubuh dan persendian;
• peradangan otot;
• nyeri pada lengan dan kaki.

17. Sistem reproduksi:

• nyeri dada;
• pendarahan yang etiologinya tidak diketahui;
• pembengkakan;
• keputihan vagina;
• rasa sakit di rongga rahim;
• kerusakan menyebar pada kelenjar susu.

18. Gangguan:

• kelelahan;
• pembengkakan umum;
• pembengkakan lokal.

19. Penelitian:

• penambahan berat badan;
• peningkatan kadar kolesterol dan glukosa dalam darah;
• penurunan berat badan.

20. Patologi genetik:

• munculnya kelenjar susu berlebih.

Gejala overdosis

Gejala parah yang melebihi dosis obat Janine yang diizinkan tidak mungkin terjadi.

Mereka hanya dapat muncul pada gadis yang belum matang secara hormonal dalam bentuk:

Kondisi ini tidak memerlukan pengobatan khusus. Dalam kasus yang jarang terjadi, perlu dilakukan bilas lambung dan penggunaan enterosorben.

Caranya beralih minum obat dari alat kontrasepsi lain

Janine (petunjuk penggunaan memberikan rekomendasi yang jelas dan dapat dimengerti) memerlukan transisi khusus ke obat ini dari cara lain yang melindungi terhadap kehamilan yang tidak diinginkan.

1. Mengganti alat kontrasepsi oral:

• Sangat penting untuk meminum obat Janine keesokan harinya setelah mengonsumsi agen farmakologis jenis lain.

2. Mengganti cincin lateks dan TTS:

• Tablet atau dragee Janine harus diminum pada hari cincin lateks atau TTC dilepas, tetapi paling lambat keesokan harinya.

Memilih hari pertama masuk

Jika tubuh belum mengonsumsi obat kontrasepsi apa pun, maka Anda perlu mulai mengonsumsi obat Janine mulai hari ke 2-4 siklus bulanan.

Resep jika terjadi perubahan permulaan siklus menstruasi

Jika ada pelanggaran siklus menstruasi, maka kemungkinan kehamilan harus disingkirkan.

Jika hasil tes negatif, Anda perlu minum obat Janine sampai awal siklus baru, dan meminum obat tersebut 2-4 hari setelah kembalinya menstruasi.

Jika terjadi pelanggaran terhadap rejimen dosis

Ada aturan tertentu yang mengharuskan Anda mengonsumsi obat Janine.

Jika Anda melewatkan dosis obat, Anda harus:

1. Dalam 1 – 2 minggu Anda perlu meminum dosis obat yang terlupa. Anda bisa meminum beberapa tablet atau pil sekaligus. Setelah itu, Anda perlu menggunakan obat sesuai resep sesuai petunjuk. Namun dalam seminggu ke depan Anda perlu menggunakan kondom saat berhubungan seksual.

2. Pada 3 minggu. Bahaya jatuhnya perlindungan dan terjadinya kehamilan yang tidak diinginkan, setelah seminggu istirahat dalam penggunaan obat Janine, hal berikut terjadi dengan sangat akut:

• Anda perlu meminum obat dengan dosis yang terlupa dan perlu meminum beberapa pil atau tablet. Kemudian lanjutkan terapi seperti biasa, sesuai regimen. Seharusnya tidak ada jeda di antara pelat obat. Mungkin ada sedikit pendarahan dari vagina setelah memulai piring berikutnya. Hal ini seharusnya tidak mengkhawatirkan.
• Ada pilihan lain untuk minum obat jika Anda melewatkannya pada minggu ketiga. Penggunaan Janine harus ditinggalkan dari sisa piring. Dalam situasi ini, jangka waktu tidak adanya obat Janine tidak boleh seminggu.

Penggunaan tablet atau dragee lebih lanjut harus dilanjutkan dengan tablet obat berikutnya. Dengan tidak adanya keluarnya darah, yang wajib jika aturan penggunaan obat Janine dilanggar, kehamilan yang tidak diinginkan dapat terjadi.

Aturan masuk setelah melahirkan atau aborsi

Ada aturan tertentu dalam mengonsumsi obat Janine setelah melahirkan dan aborsi:

Pemilihan obat berdasarkan usia

Obat Janine tidak memerlukan pemilihan dosis khusus sesuai usia. Satu-satunya pengecualian adalah obat ini tidak perlu digunakan pada periode pascamenopause.

Petunjuk Penggunaan

Tablet atau dragees Janine harus dikonsumsi sesuai skema - 1 pc. per hari, terus-menerus, dengan interval yang kira-kira sama. Jika perlu, minumlah dengan sedikit air. Obat harus diminum setiap hari berturut-turut selama 21 hari, tanpa jeda atau jeda.

Penggunaan dragee atau tablet dari piring berikutnya harus dimulai setelah istirahat seminggu. Selama periode ini akan terjadi pendarahan tanpa henti. Jenis pendarahan ini, yang dimulai 2-3 hari setelah dosis terakhir obat dari piring, akan berakhir dengan dimulainya terapi kontrasepsi baru selama tiga minggu.

Janine dan endometriosis

Obat Janine merupakan obat kombinasi yang tidak hanya sebagai alat kontrasepsi, tetapi juga digunakan untuk pertumbuhan jaringan ikat rongga rahim - endometriosis.

Salah satu komponen obat Janine adalah progestin yang dikombinasikan dengan estrogen. Kombinasi ini mempengaruhi pertumbuhan jaringan ikat endometrium yang tidak alami dan menghentikannya.

Untuk patologi rongga rahim, tablet atau dragees Janine harus digunakan sesuai dengan rejimen khusus - ini disebut "jangka panjang". Yang membedakan Janine dengan penggunaan obat biasanya adalah penggunaan pil atau tablet secara terus menerus selama 63 hari.

Selama terapi perlu mengkonsumsi 3 tablet obat. Maka Anda perlu istirahat selama seminggu. Dengan pengobatan jenis ini, tidak akan ada siklus menstruasi selama 3 bulan penuh.

Skema penggunaan obat untuk fibroid rahim

Fibroid harus diobati dengan Janine jika aturan tertentu dipatuhi. Tablet atau pil sebaiknya digunakan selama 3 bulan tanpa henti.

Setiap hari Anda perlu minum 1 pil atau tablet pada waktu tertentu. Untuk terapi, diperlukan 3 tablet obat. Setelah menjalani terapi, Anda perlu istirahat selama seminggu. Pada periode ini akan terjadi pendarahan yang berhubungan dengan siklus menstruasi.

Kedepannya perlu dilakukan pemeriksaan lanjutan. Jika perlu, terapi diperpanjang selama 90 hari tambahan.

Mengapa Janine diresepkan setelah operasi untuk menghilangkan fibroid?

Sebagai aturan, selama perawatan bedah semua jenis fibroid, rahim harus diangkat. Oleh karena itu, penunjukan obat Janine diperlukan untuk mengembalikan ketidakseimbangan hormon.

Efektivitas pengobatan obat

Keputusan untuk mengobati dengan Zhanine hanya dibuat oleh dokter, sesuai dengan pemeriksaan dan adanya patologi kronis.

Janine hanya perlu digunakan sampai benjolan tumbuh hingga 2 cm, atau pada periode pasca operasi, sebagai terapi penggantian hormon.

Efektivitas penggunaan obat Zhanine tinggi, berkisar 80%. Namun pengobatan sebaiknya dilakukan hanya sesuai petunjuk dan di bawah pengawasan dokter.

Analogi obat Janine

Obat Janine memiliki analog atau obat dengan efek dan komposisi yang sesuai.

1. Tablet Siluet:

2. Tablet Naadin:

• Obat tersebut mengandung progestin, estradiol, polivinilpiralidon, gula susu, polimer etilen glikol, titanium oksida amfoter, polimer termoplastik, pasta pati jagung, molase, asam karbonat dan garam kalsium
• Tablet Naadin harus digunakan sebagai obat kontrasepsi oral sistemik;
• harga tablet jenis ini bervariasi dari 410 rubel. hingga 580 gosok.

Obat hormonal Zhanine dalam petunjuk penggunaan digambarkan sebagai obat kontrasepsi modern, efektif, yang jika digunakan dengan benar, tidak hanya dapat melindungi dari kehamilan yang tidak diinginkan, tetapi juga menyembuhkan ketidakseimbangan hormon dan konsekuensinya, seperti fibroid dan pertumbuhan fibroid. jaringan ikat endometrium.

Format artikel: Vladimir yang Agung

Video tentang tablet Zhanine dan obat kontrasepsi lainnya

Kontrasepsi hormonal. Apa ini:

Isi

Merencanakan skenario kehidupan seringkali dikaitkan dengan kebutuhan akan penggunaan kontrasepsi. Jika pilihan dibuat untuk metode oral (tablet), maka penting untuk mengambil obat yang paling aman. Banyak dokter kandungan yang merekomendasikan obat yang sudah lama beredar di pasaran dan teruji oleh waktu, yaitu dengan nama dagang Janine. Produk ini dengan lembut mengatur proses alami tubuh wanita, mencegah pembuahan. Sebelum digunakan, Anda harus membaca instruksinya dengan cermat.

Komposisi dan bentuk rilis

Obat Jeanine disajikan di pasar farmasi dalam bentuk dragee berwarna putih halus, yang dikemas dalam 21 buah dalam bentuk lepuh (satu atau tiga dalam kemasan karton). Komposisi produk:

Sifat farmakologis

Petunjuk penggunaan Zhanin mengandung informasi bahwa pil menghambat sekresi hormon hipofisis gonadotropik, menghambat pematangan folikel dan menyebabkan terhentinya ovulasi. Mengonsumsi pil meningkatkan kekentalan lendir yang mengisi saluran serviks, sehingga menyulitkan sperma menembus rongga rahim. Dragee menormalkan siklus menstruasi, mengurangi nyeri haid dan intensitas keputihan, sehingga mengurangi risiko terjadinya anemia defisiensi besi.

Komponen gestagenik obat dienogest adalah turunan nortestosteron, yang memiliki aktivitas antiandrogenik, diuji pada pasien berjerawat. Zat tersebut meningkatkan konsentrasi lipoprotein densitas tinggi dalam darah dan cepat diserap dari lambung. Komponen mencapai konsentrasi maksimum setelah 2,5 jam dan memiliki bioavailabilitas 96%.

Sekitar 10% dari dosis dienogest yang diberikan disimpan dalam bentuk bebas, sisanya terikat pada albumin. Karena komponen tersebut tidak berikatan dengan protein transpor, komponen ini tidak menggantikan testosteron dan kortisol. Zat ini memiliki sedikit efek lintasan pertama; ia membentuk metabolit tidak aktif. Waktu paruh adalah 9-10 jam, 85% dosis dieliminasi dalam 6 hari.

Etinil estradiol juga cepat diserap di lambung, mencapai konsentrasi maksimum setelah 1,5-4 jam, dan mengalami efek lintas pertama melalui hati. Hal ini menjelaskan bioavailabilitasnya yang rendah (44%). Hanya 1,5% zat yang ditemukan dalam keadaan bebas di plasma darah, sisanya terikat pada albumin. Waktu paruh etinil estradiol adalah 10 jam, setelah tiga siklus penggunaan meningkat menjadi 15 jam. 40% produk diekskresikan melalui urin, sisanya di usus.

Indikasi untuk digunakan

Mengonsumsi obat Zhanine diindikasikan untuk wanita untuk kontrasepsi hormonal yang andal, serta untuk endometriosis. Selain tujuan utamanya, obat ini digunakan untuk pengobatan jerawat, baik selama eksaserbasi maupun pada kasus kronis. Sasaran Janine meliputi penyakit seperti hirsutisme (pola pertumbuhan rambut pria), seborrhea, dan androgenetic alopecia (rambut rontok terfragmentasi).

Bagaimana cara mengambil Janine

Pil KB Janine, sesuai petunjuknya, sebaiknya digunakan secara rutin. Jika Anda melanggar aturan minum pil, hal ini akan menyebabkan perdarahan intermenstruasi dan mengurangi efektivitas obat kontrasepsi. Tablet diminum setiap hari, dicuci dengan air. Urutan pemberian tertera pada kemasan. Siklus aplikasi berlangsung selama 21 hari, diikuti dengan istirahat seminggu. Pada hari kedua atau ketiga, pendarahan seperti menstruasi dimulai.

Bagaimana cara mengambil Janine untuk pertama kalinya

Sesuai petunjuknya, jika obat Zhanine baru pertama kali digunakan, dan wanita tersebut sebelumnya belum pernah mengonsumsi obat hormonal apa pun, maka pil mulai diminum sejak hari pertama siklus menstruasi (hari pertama pendarahan). Jika Anda mulai meminumnya pada hari ke 2-5 siklus, maka pada minggu pertama setelah meminum pil pertama Anda harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.

Beralih dari alat kontrasepsi lain

Sesuai petunjuknya, jika seorang wanita beralih mengonsumsi Zhanine dari obat hormonal kombinasi lainnya, maka pil tersebut diminum keesokan harinya setelah penggunaan terakhir obat sebelumnya. Obat sebaiknya diminum paling lambat keesokan harinya saat menggunakan alat kontrasepsi (21 pil) atau setelah menggunakan pil plasebo (28 pcs). Saat beralih dari obat progestin, tablet diminum kapan saja saat beralih dari pil mini, sejak hari penyuntikan berikutnya atau pada hari pelepasan implan. Anda perlu menggunakan alat kontrasepsi penghalang selama seminggu.

Minum pil setelah melahirkan atau aborsi

Tablet hormonal Janine, sesuai petunjuk, dapat diminum segera setelah penghentian kehamilan dalam 13 minggu pertama. Dalam hal ini, perlindungan tambahan tidak diperlukan. Jika kehamilan dihentikan pada 14-27 minggu atau setelah melahirkan, pil harus diminum pada hari ke 21-28 siklus. Jika diminum terlambat, kondom harus digunakan pada minggu pertama. Jika terjadi hubungan seksual antara meminum pil dan melahirkan atau aborsi, Anda perlu memastikan tidak ada kehamilan atau menunggu hingga menstruasi pertama sebelum meminum obat.

Melewatkan pil

Jika jeda antar minum obat melebihi 12 jam, hal ini akan mengurangi efek kontrasepsi. Interval antara dosis kontrasepsi tidak boleh lebih dari seminggu, karena selama ini aktivitas sistem hipofisis-hipotalamus-ovarium pulih sepenuhnya. Jika penundaan lebih dari 12 jam terjadi dalam dua minggu pertama penggunaan Zhanine, dosis berikutnya diminum segera setelah wanita tersebut mengingat kelalaiannya (Anda dapat meminum 2 buah sekaligus).

Pada minggu pertama, gunakan kondom. Semakin banyak pil yang Anda lewati, semakin dekat jeda tersebut dengan standar istirahat mingguan, semakin tinggi risiko hamil. Jika suatu dosis terlewat lebih dari 12 jam setelah 15-21 hari pemberian, maka Anda harus meminumnya sesegera mungkin, meskipun meminum 2 tablet sekaligus. Kemudian obatnya diminum seperti biasa. Selama tujuh hari ke depan, Anda perlu menggunakan kondom untuk alat kontrasepsi, dan setelah paket selesai, segera mulai paket berikutnya, tanpa harus menunggu tujuh hari “istirahat”.

Dalam hal ini, pendarahan saat mengonsumsi Janine tidak akan dimulai sampai paket kedua selesai, namun bercak dan pendarahan hebat dapat terjadi selama penggunaan. Jika setelah melewatkan pil selama tujuh hari bebas minum pil, tidak terjadi pendarahan saat minum pil, ini mungkin menandakan kehamilan. Muntah yang berkepanjangan (berlangsung 3-4 jam) dapat mengurangi penyerapan zat aktif obat. Dalam situasi seperti itu, Anda perlu minum pil seolah-olah Anda melewatkannya.

Jika seorang wanita tidak berniat mengubah pola minum pilnya yang biasa, dia dapat meminum beberapa pil tambahan dari kemasan berikutnya untuk menunda timbulnya menstruasi. Anda bahkan dapat menyelesaikan seluruh paket, tetapi setelah itu Anda harus istirahat tujuh hari.

Janine dengan endometriosis

Dokter belum mengetahui penyebab pasti endometriosis. Hanya diketahui bahwa beberapa kasus disebabkan oleh disfungsi hormonal. Pada fase kedua siklus setelah ovulasi, organ-organ sistem reproduksi secara intensif mempersiapkan kehamilan, dan lapisan rahim tumbuh. Penggunaan Zhanine mencegah terjadinya ovulasi (pelepasan sel telur dari ovarium), dan karenanya mengurangi keparahan perubahan pasca-ovulasi pada endometrium rahim.

Ginekolog meresepkan pil endometriosis untuk menghilangkan rasa sakit, menormalkan siklus yang terganggu, mengurangi intensitas pendarahan dan keparahan gejala penyakit lainnya. Pada wanita sehat, pendarahan saat menstruasi disebabkan oleh penolakan lapisan rahim; pada endometriosis, hal ini disertai dengan kerusakan pembuluh darah. Dragee mencegah endometrium tumbuh aktif, meradang jaringan, dan menekan batang saraf.

Efektivitas obat telah terbukti pada endometriosis genital dan ekstragenital. Komponen komposisi menunjukkan aktivitas tinggi, yang memungkinkan penggunaannya dalam dosis minimum. Ada beberapa cara minum pil endometriosis, pilihan metode terserah dokter. Penggunaan standar tablet selama tiga siklus sangat populer. Setelah itu, pasien menjalani tes pembekuan darah, komposisi biokimia plasma, kondisi hati dan fokus endometriosis.

Cara penggunaan lainnya, sesuai petunjuk, adalah dengan meminum tablet secara terus menerus selama 63-84 hari berturut-turut, setelah itu dilakukan istirahat selama seminggu. Karena selama pengobatan hanya ada satu kali menstruasi, bukan 3-4 kali, kondisi pasien membaik. Menurut dokter, penggunaan Janine untuk endometriosis efektif pada 85% kasus. Pasien mencatat efek samping yang jarang dan tolerabilitas yang baik.

Sampai usia berapa Janine bisa diambil?

Petunjuk penggunaan tablet tidak membatasi usia penggunaan alat kontrasepsi, kecuali pada saat telah terjadi menopause. Setiap wanita mempunyai tonggak sejarahnya masing-masing. Setelah menopause, pil tidak efektif dan dapat menyebabkan masalah serius pada fungsi organ reproduksi. Demikian pula, Anda sebaiknya tidak meminum obat sebelum menstruasi.

Interaksi obat

Petunjuk penggunaan Janine berbicara tentang interaksi obat antara obat dan obat lain. Hal ini dapat menyebabkan reaksi negatif:

1. Barbiturat, Rifampisin, hidantoin, Karbamazepin, Topiramate, Parimidon, Felbamate, Griseofulvin dapat mengurangi efek kontrasepsi obat.
2. Ampisilin dan tetrasiklin dapat menurunkan konsentrasi etinil estradiol.
3. Saat menyelesaikan pengobatan Rifamcin, Anda juga harus menggunakan tindakan kontrasepsi selama sebulan setelah pengobatan berakhir.

instruksi khusus

Saat meresepkan obat, seseorang harus memperhitungkan risiko tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, pembesaran hati (bahkan munculnya tumor), dan sakit perut. Masa adaptasi terhadap pengobatan adalah tiga siklus, di mana perdarahan tidak teratur dapat terjadi (baik dalam bentuk terobosan maupun bercak). Pendarahan seperti itu dapat terjadi dan berulang setelah siklus teratur berakhir jika ada penyebab non-hormonal. Penggunaan Zhanine meningkatkan risiko trombosis, terutama pada wanita berusia di atas 35 tahun yang merokok.

Menurut petunjuknya, saat merencanakan operasi bedah, Anda perlu memperingatkan dokter Anda tentang kontrasepsi oral. Jika tekanan darah meningkat, dokter memutuskan apakah akan menghentikan pengobatan. Jika Anda menggunakan obat secara rutin, Anda perlu memeriksakan diri ke dokter minimal setahun sekali. Janine tidak meningkatkan daya tahan terhadap penyakit menular seksual.

Selama masa kehamilan

Data yang tersedia dari studi epidemiologi dalam petunjuk menunjukkan bahwa obat tersebut tidak meningkatkan kemungkinan terganggunya perkembangan embrio anak-anak pada wanita yang mengonsumsi Zhanine sesaat sebelum kehamilan atau beberapa saat setelah kehamilan (karena ketidaktahuan akan fakta kehamilan). Pada saat yang sama, produsen melarang penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui. Kontrasepsi hormonal menekan laktasi dan mengubah komposisi ASI. Setelah penghentian pil, kehamilan terjadi dalam waktu singkat.

Kompatibilitas alkohol

Instruksi pabrik obat tidak membatasi kombinasi dragees dengan minuman beralkohol. Banyak apoteker mengizinkan penggunaan tablet dan alkohol secara bersamaan, tetapi dalam jumlah tidak lebih dari satu gelas anggur (20 g etanol). Pertimbangkan faktor-faktor berikut:

• persepsi tubuh terhadap alkohol bersifat individual;
• kontrasepsi hormonal meningkatkan beban pada hati, dan seiring dengan alkohol, beban tersebut meningkat;
• dengan aktivitas enzim hati yang tinggi, dipicu oleh alkohol dosis tinggi, pemecahan dan eliminasi zat aktif obat dipercepat;
• keracunan alkohol, menyebabkan muntah, menyebabkan dikeluarkannya obat dari saluran pencernaan, yang secara alami mengurangi efektivitas obat (disarankan untuk menjaga interval 3 jam antara penggunaan obat lain dan Janine).

Efek samping Janine

Overdosis obat diobati sesuai gejalanya; tidak ada obat penawar. Penggunaan kontrasepsi hormonal estrogen-gestagen dapat disertai dengan munculnya efek samping yang ditunjukkan dalam petunjuk:

• peningkatan volume dan elastisitas kelenjar susu, disertai rasa sakit;
• sakit kepala (migrain);
• perubahan suasana hati emosional yang cepat;
• mual dan muntah;
• rasa gatal yang meluas;
• sakit perut;
• penyakit kuning;
• eritema multiforme atau nodosum;
• fluktuasi berat badan;
• reaksi alergi;
• hipertensi arteri;
• penurunan libido;
• patologi metabolisme;
• retensi cairan dalam tubuh;
• gangguan penglihatan;
• gangguan peredaran darah: tromboemboli dan trombosis;
• dalam kasus yang jarang terjadi, diare, chloasma (hiperpigmentasi), kelelahan.

Kontraindikasi

Larangan mengonsumsi obat ini disebabkan oleh alasan dan kondisi tubuh berikut ini yang ditentukan dalam petunjuk:

• diabetes melitus disertai komplikasi vaskular;
• trombosis arteri dan vena;
• riwayat infark miokard;
• infeksi HIV;
• kondisi patologis arteri jantung koroner;
• penyakit serebrovaskular, diperburuk oleh gangguan pada alat katup jantung;
• hipertensi arteri yang stabil;
• menjalani operasi besar;
• kejang jantung;
• gagal hati dan penyakit hati yang parah;
• pankreatitis dengan komplikasi hipertrigliseridemia;
• tumor hati;
• pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya;
• migrain dengan gejala fokal neuralgia;
• penyakit yang bergantung pada hormon pada organ genital atau kelenjar susu yang bersifat ganas;
• kehamilan dan menyusui;
• sensitivitas tinggi terhadap komponen penyusun Janine;
• kondisi klimakterik.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Penjualan obat di apotek diperbolehkan jika pembeli mempunyai resep. Obat harus disimpan pada suhu tidak lebih dari 25 derajat, jauh dari jangkauan anak-anak.

Analoginya

Janine adalah obat yang tidak unik; dapat diganti dengan kontrasepsi oral lainnya. Analog populer dari produk ini adalah:

• Belara - tablet kombinasi yang mengandung chlormadinone, etinil esradiol;
• Yarina - pil kontrasepsi berdasarkan etinil estradiol, drospirenone;
• Midiana adalah alat kontrasepsi yang mengandung drospirenone dan etinil estradiol;
• Logest - tablet gabungan berdasarkan gestodene dan etinil estradiol;
• Lindinet 30 adalah produk yang berbahan dasar hormon seks etinil estradiol, gestodene;
• Mercilon adalah agen estrogen-progestogen yang mengandung desogestrel, etinil estradiol;
• Marvelon - pil kontrasepsi berdasarkan etinil estradiol, desogestrel;
• Femoden adalah obat estrogen-progestin yang mengandung gestodene, etinil estradiol;
• Siluet adalah analog struktural Janine, mengandung komponen yang sama;
• Qlaira adalah obat berbahan dasar dienogest dan estradiol valerate, kemasannya berisi 5 jenis tablet;
• Visanne - tablet yang hanya mengandung dienogest mikronisasi.

Harga Janina

Biaya obat tergantung pada berapa banyak tablet yang termasuk dalam kemasan - 21 atau 63 (untuk 1 dan 3 siklus). Harga juga akan bervariasi tergantung jenis apotek. Perkiraan biaya obat yang diproduksi oleh Bayer di Moskow.

Bentuk sediaan

Tablet salut gula

Menggabungkan

Satu tablet berisi

zat aktif: etinil estradiol 0,03 mg,

dienogest 2,0 mg,

Eksipien: laktosa monohidrat, pati jagung, maltodekstrin, magnesium stearat,

Csisa cangkang: sukrosa, glukosa cair, kalsium karbonat, povidone K 25, makrogol 35000, titanium dioksida (E 171), lilin karnauba.

Keterangan

Tablet halus, putih, dilapisi gula, berbentuk bulat

Kelompok farmakoterapi

Hormon seks dan modulator sistem reproduksi.

Kontrasepsi hormonal untuk penggunaan sistemik.

Progestogen dan estrogen (kombinasi tetap). Dienogest dan estrogen.

Kode ATX G03AA16

Sifat farmakologis

Keadaan konsentrasi keseimbangan dicapai selama paruh kedua siklus pengobatan, ketika kadar obat dalam serum meningkat sekitar 2 kali lipat dibandingkan dengan tingkat saat mengonsumsi obat dosis tunggal.

Farmakodinamik

Janin â – obat kontrasepsi kombinasi oral yang mengandung etinil estradiol dan progestagen dienogest.

Efek kontrasepsi obat Zhanin® didasarkan pada interaksi berbagai faktor, yang paling penting adalah penghambatan ovulasi dan perubahan sekresi lendir serviks.

Dienogest merupakan turunan nortestosteron dengan afinitas terhadap reseptor progesteron in vitro 10-30 kali lebih kecil dibandingkan progestogen sintetik lainnya.

Data hewan in vivo menunjukkan aktivitas progestogenik dan antiandrogenik yang kuat.

Dienogest tidak memiliki aktivitas androgenik, mineralokortikoid, atau glukokortikoid yang signifikan secara in vivo.

Dienogest telah ditemukan menghambat ovulasi dengan dosis 1 mg per hari.

Saat menggunakan kontrasepsi oral dosis tinggi (0,05 mg etinil estradiol), risiko terkena kanker endometrium dan ovarium berkurang. Sejauh mana data ini berlaku untuk kontrasepsi dosis rendah memerlukan penelitian lebih lanjut.

Indikasi untuk digunakan

Kontrasepsi oral (lihat bagian "Instruksi khusus")

Petunjuk penggunaan dan dosis

Tablet harus diminum sesuai urutan yang tertera pada kemasan, setiap hari pada waktu yang hampir bersamaan, dengan sedikit air. Minum satu tablet per hari terus menerus selama 21 hari. Paket berikutnya dimulai setelah 7 hari istirahat minum pil, di mana biasanya terjadi pendarahan putus obat. Pendarahan biasanya dimulai 2-3 hari setelah meminum tablet terakhir dan mungkin tidak berhenti sampai Anda mulai meminum kemasan baru.

Bagaimana cara mulai mengonsumsi Janine ®

Jika Anda belum pernah menggunakan kontrasepsi hormonal pada bulan sebelumnya

Pengambilan Janine® dimulai pada hari pertama siklus menstruasi (yaitu pada hari pertama pendarahan menstruasi).

Saat beralih dari kontrasepsi oral kombinasi (COC) lainnya

Sebaiknya mulai mengonsumsi Zhanine® sehari setelah meminum tablet terakhir yang mengandung hormon dari paket kontrasepsi oral kombinasi sebelumnya, namun tidak lebih dari hari berikutnya setelah istirahat 7 hari yang biasa (untuk sediaan yang mengandung 21 tablet ) atau setelah meminum tablet bebas hormon terakhir untuk obat yang mengandung 28 tablet per kemasan).

· Saat beralih dari cincin vagina, patch transdermal

Sebaiknya mulai menggunakan Janine® pada hari cincin atau tambalan terakhir dilepas, namun jangan lebih lambat dari hari pemasangan cincin atau tambalan berikutnya.

· Saat beralih dari alat kontrasepsi yang hanya mengandung gestagen (pil mini, bentuk suntikan, implan) atau dari sistem intrauterin (IUD) yang melepaskan gestagen.

Seorang wanita dapat beralih dari pil mini ke Janine® kapan saja (tanpa istirahat), dari implan atau kontrasepsi intrauterin dengan gestagen - pada hari pelepasannya, dari bentuk suntikan - sejak hari suntikan berikutnya. sudah jatuh tempo. Dalam semua kasus, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil.

· Setelah aborsi pada trimester pertama kehamilan

Seorang wanita dapat segera mulai meminum obat tersebut. Jika kondisi ini terpenuhi, wanita tersebut tidak memerlukan perlindungan kontrasepsi tambahan.

· Setelah melahirkan atau aborsi pada trimester kedua kehamilan

Dianjurkan untuk mulai minum obat 21-28 hari setelah melahirkan atau aborsi. Jika penggunaan dimulai kemudian, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari pertama minum pil. Namun, jika seorang wanita sudah aktif secara seksual, kehamilan harus disingkirkan sebelum mengonsumsi Zhanine® atau dia harus menunggu hingga menstruasi pertamanya.

Untuk informasi mengenai menyusui, lihat bagian "Petunjuk Khusus".

Meminum pil yang terlewat

Jika keterlambatan minum obat kurang dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi tidak berkurang. Seorang wanita harus meminum pil yang terlewat sesegera mungkin, segera setelah dia ingat, dan meminum pil berikutnya pada waktu yang biasa.

Jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam, perlindungan kontrasepsi bisa berkurang. Dalam hal ini, Anda dapat dipandu oleh dua aturan dasar berikut:

· Obat tidak boleh dihentikan lebih dari 7 hari.

· Diperlukan penggunaan tablet terus menerus selama 7 hari untuk mencapai penekanan regulasi hipotalamus-hipofisis-ovarium yang memadai.

Oleh karena itu, nasehat berikut dapat diberikan dalam praktek sehari-hari jika keterlambatan minum pil lebih dari 12 jam (jeda sejak minum pil terakhir lebih dari 36 jam).

· Minggu pertama minum obat

Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat segera setelah dia mengingatnya (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa. Selain itu, metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom) harus digunakan selama 7 hari ke depan. Jika hubungan seksual dilakukan dalam waktu seminggu sebelum pil terlewat, keandalan obatnya berkurang, sehingga kemungkinan hamil harus diperhitungkan.

Ketika jumlah tablet yang terlewat meningkat dan periode istirahat rutin minum obat semakin dekat, kemungkinan kehamilan meningkat.

· Minggu kedua minum obat

Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat segera setelah dia mengingatnya (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Tablet berikutnya diminum pada waktu yang biasa.

Jika seorang wanita telah meminum pilnya dengan benar dalam 7 hari sebelum pil pertamanya terlewat, maka tidak perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Jika tidak, seperti halnya jika Anda melewatkan dua tablet atau lebih, Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang (misalnya kondom) selama 7 hari.

· Minggu ketiga minum obat

Risiko penurunan keandalan tidak dapat dihindari karena penghentian penggunaan pil yang akan datang. Namun melemahnya perlindungan kontrasepsi masih bisa dicegah dengan mengatur jadwal minum pil. Oleh karena itu, dengan mengikuti salah satu dari dua rejimen yang diusulkan di bawah ini, Anda dapat melakukannya tanpa tindakan pencegahan tambahan, asalkan dalam waktu 7 hari sebelum pil pertama terlewat, wanita tersebut meminum semua pil dengan benar. Jika tidak, ia harus disarankan untuk menggunakan program pertama dari rejimen berikut dan, secara paralel, menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari.

1. Seorang wanita harus meminum pil terakhir yang terlewat segera setelah dia mengingatnya (walaupun ini berarti meminum dua pil sekaligus). Dia kemudian terus meminum pil tersebut pada waktu biasa. Paket selanjutnya harus segera dimulai setelah meminum tablet dari kemasan saat ini, yaitu tanpa jeda minum tablet. Pendarahan penarikan tidak mungkin terjadi sampai paket kedua habis, tetapi bercak dan pendarahan hebat dapat terjadi saat meminum tablet.

2. Seorang wanita juga dapat berhenti meminum pil dari kemasan saat ini. Dia kemudian harus istirahat selama 7 hari, termasuk hari dia melewatkan pil, dan kemudian mulai meminum paket baru.

Jika seorang wanita melewatkan minum pil dan kemudian tidak mengalami pendarahan putus obat selama penghentian pil, kehamilan harus disingkirkan.

Mengubah hari awal siklus menstruasi

Untuk menunda timbulnya menstruasi, seorang wanita harus terus meminum tablet dari kemasan Janine® yang baru segera setelah meminum semua tablet dari yang sebelumnya, tanpa henti. Tablet dari kemasan baru dapat diminum selama yang diinginkan wanita (sampai kemasan habis).

Saat mengonsumsi obat dari paket kedua, seorang wanita mungkin mengalami pendarahan rahim bercak atau terobosan. Anda harus melanjutkan penggunaan Janine® dari kemasan baru setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.

Untuk menunda permulaan menstruasi ke hari lain dalam seminggu, seorang wanita dianjurkan untuk mempersingkat durasi istirahat minum pil berikutnya sebanyak yang dia inginkan. Semakin pendek intervalnya, semakin tinggi risiko dia tidak mengalami pendarahan putus obat, dan di kemudian hari, akan terjadi pendarahan bercak dan pendarahan hebat saat mengambil paket kedua (sama seperti jika dia ingin menunda permulaannya). haid).

Informasi tambahan untuk pasien kategori khusus

Anak-anak dan remaja

Pasien lanjut usia

Tak dapat diterapkan. Obat Zhanine® tidak diindikasikan setelah menopause.

Pasien dengan gangguan hati

Obat Zhanine® dikontraindikasikan pada wanita dengan penyakit hati parah (Lihat juga bagian “Kontraindikasi”).

Efek samping

Di bawah ini adalah frekuensi efek samping saat mengonsumsi Zhanine®, berdasarkan data uji klinis:

Seringkali (≥1/100,<1/10)

Sakit kepala

Nyeri payudara, termasuk ketidaknyamanan dan ketegangan

kelenjar susu

Jarang (≥1/1.000,< 1/100)

Vaginitis/vulvovaginitis, kandidiasis vagina atau infeksi jamur vulvovaginal lainnya

Nafsu makan meningkat

Suasana hati menurun

Pusing, migrain

Hipertensi arteri dan hipotensi

Sakit perut termasuk di bagian atas dan bawah, rasa tidak nyaman dan rasa “penuh” di daerah perut, mual, muntah, diare

Ruam, termasuk ruam makula dan jerawat, alopecia, gatal-gatal, termasuk menyeluruh

Vaginitis/vulvovaginitis, kandidiasis vagina atau lainnya

Pendarahan penarikan patologis, termasuk menoragia, hipomenore, oligomenore, amenore, perdarahan intermenstruasi (vagina atau rahim), peningkatan ukuran kelenjar susu, termasuk pembengkakan dan rasa pasang surut, pembengkakan kelenjar susu, dismenore, keluarnya cairan dari alat kelamin sistem; kista ovarium, nyeri di daerah panggul

Kelelahan, termasuk malaise dan asthenia

Pertambahan berat badan

Jarang (≥1/10.000,<1/ 1000)

Reaksi hipersensitivitas

Salpingo-ooforitis, infeksi saluran kemih, sistitis, mastitis, servisitis, infeksi jamur, kandidiasis, influenza, herpes pada mukosa mulut, bronkitis, sinusitis, infeksi saluran pernapasan atas, infeksi virus

Leiomioma uterus, lipoma payudara

Virilisasi

Anoreksia

Depresi, gangguan jiwa, insomnia, gangguan tidur, agresi

Stroke iskemik, gangguan serebrovaskular, distonia

Mata kering, iritasi mata, penglihatan kabur, osilopsia

Gangguan pendengaran mendadak, tinitus, vertigo, gangguan pendengaran

Gangguan kardiovaskular, takikardia

Tromboemboli vena (VTE), tromboemboli arteri, emboli paru, tromboflebitis, diastolik

hipertensi, disregulasi peredaran darah ortostatik, hot flashes, varises, perubahan vena, nyeri pada vena

Asma bronkial, hiperventilasi

Dispepsia, maag, enteritis

Dermatitis alergi, dermatitis atopik/neurodermatitis, eksim, psoriasis, hiperhidrosis, kloasma, kelainan pigmentasi/hiperpigmentasi, seborrhea, ketombe, hirsutisme, reaksi dan perubahan kulit, gejala kulit jeruk, spider nevus

Nyeri punggung, ketidaknyamanan muskuloskeletal, mialgia, nyeri pada ekstremitas

Displasia serviks, kista adneksa, nyeri adneksa, kista payudara, penyakit payudara fibrokistik, nyeri genital berhubungan dengan hubungan seksual, galaktorea, ketidakteraturan menstruasi

Nyeri dada, edema perifer, penyakit mirip influenza, penyakit radang, demam, lekas marah

Peningkatan trigliserida plasma, hiperkolesterolemia, penurunan berat badan, perubahan berat badan

Manifestasi kelenjar susu aksesori tanpa gejala

Dengan frekuensi yang tidak diketahui (hanya teridentifikasi selama pengawasan pasca pemasaran)

Perubahan mood, libido menurun, libido meningkat

Intoleransi lensa kontak

Urtikaria, eritema nodosum, eritema multiforme

Keluarnya cairan dari kelenjar susu

Retensi cairan

Deskripsi reaksi merugikan yang dipilih

Reaksi merugikan berikut telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, yang juga dijelaskan di bagian “Petunjuk Khusus”:

Insiden diagnosis kanker payudara sedikit meningkat di antara wanita yang menggunakan kontrasepsi oral. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan diagnosis relatif kecil dibandingkan risiko keseluruhan terkena penyakit ini. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti.

Tumor hati (jinak dan ganas)

Kanker serviks

negara bagian lain

Wanita dengan hipertrigliseridemia berisiko lebih tinggi terkena pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Hipertensi arteri

Muncul atau memburuknya kondisi berikut, yang hubungannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti: penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang berhubungan dengan kolestasis; pembentukan batu empedu; porfiria; lupus eritematosus sistemik; sindrom uremik hemolitik; korea; herpes kehamilan, gangguan pendengaran berhubungan dengan otosklerosis

Pada wanita dengan angioedema herediter, provokasi atau eksaserbasi gejala penyakit di bawah pengaruh estrogen eksogen

Disfungsi hati

Gangguan toleransi glukosa atau efek resistensi insulin perifer

Penyakit Crohn dan kolitis ulserativa

Kloasma

Interaksi

Perdarahan terobosan dan/atau penurunan efektivitas obat kontrasepsi akibat interaksi kontrasepsi oral kombinasi dengan obat (penginduksi enzim hati)

Kontraindikasi

Kontrasepsi hormonal kombinasi tidak boleh digunakan jika Anda memiliki salah satu kondisi berikut. Jika salah satu dari kondisi ini muncul untuk pertama kalinya saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi, obat harus segera dihentikan.

Adanya atau risiko tromboemboli vena

· tromboemboli vena saat ini (sedang menjalani terapi antikoagulan) atau riwayatnya (misalnya, trombosis vena dalam, atau emboli paru)

kecenderungan herediter atau didapat terhadap tromboemboli vena (misalnya, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan (termasuk faktor V Leiden), defisiensi antitrombin III, protein C atau protein S

· intervensi bedah besar dengan imobilisasi berkepanjangan

· risiko tinggi tromboemboli vena karena adanya beberapa faktor risiko (Lihat juga bagian “Instruksi khusus”).

Adanya atau risiko tromboemboli arteri

saat ini atau riwayat tromboemboli arteri (misalnya infark miokard) atau kondisi sebelum tromboemboli arteri (misalnya angina pektoris)

· gangguan serebrovaskular - stroke saat ini atau riwayatnya atau kondisi sebelum gangguan serebrovaskular (misalnya, serangan iskemik sementara)

kecenderungan herediter atau didapat terhadap tromboemboli arteri (misalnya, hiperhomosisteinemia dan antibodi antifosfolipid (antibodi antikardiolipin dan antikoagulan lupus)

riwayat migrain dengan gejala neurologis fokal

risiko tinggi terkena tromboemboli arteri karena adanya beberapa faktor risiko, seperti:

Diabetes melitus dengan komplikasi vaskular

Hipertensi arteri berat

Dislipoproteinemia parah

Pankreatitis dengan hipertrigliseridemia berat, saat ini atau pernah terjadi.

Saat ini atau riwayat penyakit hati yang parah (sebelum tes hati menjadi normal)

Saat ini atau riwayat tumor hati (jinak atau ganas)

Penyakit ganas yang bergantung pada hormon terdeteksi atau dicurigai (misalnya, alat kelamin atau kelenjar susu)

Pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya

Hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat

Interaksi obat

Saat meresepkan terapi bersamaan, Anda perlu membiasakan diri dengan bagian interaksi obat dari masing-masing obat yang diresepkan untuk mengidentifikasi potensi interaksi.

Efek obat lain pada Janine â

Mungkin terdapat interaksi dengan obat yang menginduksi enzim hati, yang dapat meningkatkan pembersihan hormon seks dan menyebabkan perdarahan hebat dan/atau penurunan efektivitas kontrasepsi obat tersebut.

Induksi enzim dapat diamati hanya setelah beberapa hari pengobatan. Induksi enzim maksimum biasanya terjadi dalam beberapa minggu. Setelah penghentian pengobatan, induksi enzim dapat bertahan selama 4 minggu.

Perawatan jangka pendek

Wanita yang menjalani pengobatan jangka pendek dengan obat yang menginduksi enzim hati disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi penghalang selain Janine atau memilih metode kontrasepsi lain. Dalam hal ini, metode kontrasepsi penghalang harus digunakan selama periode penggunaan obat secara bersamaan dan selama 28 hari setelah penghentiannya. Jika masa penggunaan metode kontrasepsi penghalang berakhir lebih lambat dari tablet dalam kemasan Zhanin, Anda perlu melanjutkan ke paket Zhanin berikutnya. â tanpa jeda minum pil seperti biasanya.

Perawatan yang panjang

Wanita yang menjalani pengobatan jangka panjang dengan obat-obatan yang menginduksi enzim hati dianjurkan untuk menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal lain yang dapat diandalkan.

pengaruh Janine ® untuk obat lain

Kontrasepsi oral kombinasi dapat mempengaruhi metabolisme obat lain, mengakibatkan peningkatan (misalnya siklosporin) atau penurunan (misalnya lamotrigin) konsentrasi plasma dan jaringannya.

Namun, berdasarkan data dari penelitian in vitro, perkembangan penghambatan enzim sitokrom P450 tidak mungkin terjadi bila dienogest diresepkan pada dosis terapeutik.

Data dari studi klinis menunjukkan bahwa etinil estradiol menghambat pembersihan substrat CYP1A2, mengakibatkan peningkatan konsentrasi substrat CYP1A2 ringan (misalnya teofilin) ​​hingga sedang (misalnya tizanidine).

instruksi khusus

Keputusan untuk meresepkan Zhanine harus dibuat secara individual, dengan mempertimbangkan faktor risiko wanita tersebut, khususnya perkembangan tromboemboli vena dan menilai risiko pengembangan tromboemboli vena saat menggunakan Zhanine dibandingkan dengan kontrasepsi hormonal kombinasi lainnya.

Tindakan Pencegahan dan Peringatan

Jika salah satu kondisi/faktor risiko yang tercantum di bawah ini ada, kelayakan penggunaan Janine harus didiskusikan dengan wanita tersebut.

Jika salah satu dari kondisi atau faktor risiko ini memburuk atau muncul untuk pertama kalinya, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokternya, yang mungkin memutuskan apakah akan menghentikan Janine.

Jika dicurigai atau dikonfirmasi adanya tromboemboli vena (VTE) atau tromboemboli arteri (ATE), kontrasepsi hormonal kombinasi harus dihentikan. Jika seorang wanita diberi resep terapi antikoagulan, kontrasepsi yang memadai harus disediakan dengan metode alternatif, mengingat efek teratogenik dari terapi antikoagulan (kumarin).

· Gangguan peredaran darah

Risiko tromboemboli vena

Penggunaan kontrasepsi hormonal kombinasi meningkatkan risiko terjadinya VTE pada pasien dibandingkan wanita yang tidak menggunakannya.

Obat yang mengandung levonorgestrel, norgestimate, dan norethisterone memiliki risiko paling rendah terkena VTE. Tidak diketahui apa risiko yang dimiliki Zanine dibandingkan dengan obat-obatan berisiko rendah tersebut.

Keputusan untuk menggunakan obat-obatan tersebut dibandingkan obat VTE risiko rendah lainnya hanya boleh diambil setelah diskusi bersama dengan wanita tersebut. Hal ini untuk memastikan bahwa wanita tersebut menyadari risiko terjadinya VTE dengan Janine, bagaimana faktor risikonya akan mempengaruhi risiko tersebut, dan bahwa risiko VTE paling besar pada tahun pertama penggunaan.

Selain itu, terdapat beberapa bukti bahwa peningkatan risiko dapat terlihat ketika kontrasepsi oral kombinasi digunakan kembali setelah jeda 4 minggu atau lebih.

Pada wanita yang tidak menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi dan tidak hamil, VTE berkembang dengan frekuensi 2 per 10.000 kasus selama 1 tahun. Namun, risiko ini dapat meningkat secara signifikan tergantung pada faktor risiko individu masing-masing wanita (lihat di bawah).

Hasil studi epidemiologi menunjukkan bahwa di antara wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi dosis rendah (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Diperkirakan dari 10.000 wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi yang mengandung levonorgestrel, 6 orang akan mengalami VTE dalam waktu 1 tahun.

Data terbatas dari studi epidemiologi menunjukkan bahwa risiko VTE dengan COC yang mengandung dienogest mungkin serupa dengan risiko dengan COC yang mengandung levonorgestrel.

Insidensi VTE yang dilaporkan selama tahun ini lebih rendah dari perkiraan selama kehamilan dan masa nifas.

Tromboemboli vena bisa berakibat fatal pada 1-2% kasus.

Trombosis pembuluh darah lain, seperti arteri dan vena hati, mesenterika, ginjal, serebral, serta pembuluh retina, sangat jarang dilaporkan pada wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi.

Faktor risiko perkembangan tromboemboli vena

Risiko terjadinya komplikasi tromboemboli vena saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi dapat meningkat secara signifikan jika seorang wanita memiliki faktor risiko tambahan, terutama jika terdapat beberapa faktor risiko.

Penggunaan Zhanin dikontraindikasikan jika seorang wanita memiliki beberapa faktor risiko yang berisiko tinggi terkena trombosis vena.

Kemungkinan peningkatan risiko sinergis trombosis pada wanita dengan kombinasi beberapa faktor risiko atau tingkat keparahan salah satu faktor risiko yang lebih tinggi harus dipertimbangkan. Dalam kasus seperti ini, peningkatan risiko mungkin lebih besar daripada total risiko dengan mempertimbangkan semua faktor. Kontrasepsi hormonal kombinasi tidak boleh diresepkan jika rasio risiko/manfaatnya negatif (lihat bagian "Kontraindikasi").

Gejala tromboemboli vena (trombosis vena dalam dan emboli paru)

Risiko tromboemboli arteri

Data dari studi epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko terjadinya ATE (infark miokard) atau kejadian serebrovaskular (misalnya serangan iskemik transien, stroke).

Proses tromboemboli arteri bisa berakibat fatal.

Gejala tromboemboli arteri

Jika gejala-gejala di bawah ini muncul, seorang wanita harus segera memperhatikan hal ini dan memberi tahu dokter bahwa dia menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi.

Gejala gangguan serebrovaskular mungkin termasuk:

kelemahan mendadak atau mati rasa pada wajah, ekstremitas atas atau bawah, terutama pada satu sisi tubuh, kebingungan mendadak, kesulitan berbicara, atau kesulitan memahami; kehilangan penglihatan secara tiba-tiba pada salah satu atau kedua mata, gangguan gaya berjalan secara tiba-tiba, pusing, kehilangan keseimbangan atau koordinasi, sakit kepala tiba-tiba yang parah atau berkepanjangan tanpa sebab yang jelas, kehilangan kesadaran atau pingsan dengan atau tanpa kejang. Tanda-tanda lain dari oklusi pembuluh darah mungkin juga termasuk nyeri mendadak, pembengkakan atau kebiruan ringan pada ekstremitas, dan gejala “perut akut”.

Gejala infark miokard meliputi:

nyeri, rasa tidak nyaman, tertekan, berat, rasa tertekan atau penuh di dada, di lengan atau di belakang tulang dada, rasa tidak nyaman menjalar ke punggung, tulang pipi, laring, lengan, perut, rasa penuh atau kenyang di perut, perasaan tercekik, keringat dingin, mual, muntah atau pusing, kelemahan parah, gelisah, sesak napas, detak jantung cepat atau tidak teratur.

Faktor risiko perkembangan tromboemboli vena dan arteri

Risiko terjadinya trombosis (vena dan/atau arteri), gangguan tromboemboli atau serebrovaskular meningkat:

Dengan usia (di atas 35 tahun);

Pada perokok (wanita harus berhenti merokok jika ingin menggunakan KOK. Bagi wanita berusia di atas 35 tahun yang terus merokok, metode kontrasepsi lain sangat disarankan);

Jika terdapat riwayat keluarga (misalnya tromboemboli vena atau arteri yang pernah terjadi pada saudara kandung atau orang tua pada usia yang relatif muda di bawah 50 tahun). Jika kecenderungan turun-temurun diketahui atau dicurigai, wanita tersebut harus berkonsultasi dengan dokter untuk memutuskan kemungkinan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi;

Untuk obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2). Risikonya meningkat seiring dengan peningkatan BMI. Sangat penting untuk mempertimbangkan adanya faktor risiko lain;

Dengan dislipoproteinemia;

Untuk hipertensi arteri;

Untuk migrain;

Untuk penyakit pada katup jantung;

Dengan fibrilasi atrium;

Dengan imobilisasi berkepanjangan, operasi besar, operasi kaki atau trauma besar. Dalam situasi ini, disarankan untuk berhenti menggunakan kontrasepsi oral kombinasi (dalam kasus operasi yang direncanakan, setidaknya empat minggu sebelumnya) dan tidak melanjutkan penggunaan selama dua minggu setelah imobilisasi berakhir. Imobilisasi sementara, termasuk penerbangan pesawat lebih dari 4 jam, dapat meningkatkan risiko VTE, terutama pada wanita dengan faktor risiko lain.

Untuk mencegah kehamilan yang tidak direncanakan, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi lain.

Jika penghentian obat Zhanin belum dilakukan sebelumnya, kebutuhan untuk meresepkan terapi antitrombotik harus dipertimbangkan.

Kemungkinan peran varises dan tromboflebitis superfisial dalam perkembangan tromboemboli vena masih kontroversial.

Peningkatan risiko tromboemboli selama kehamilan dan terutama selama 6 minggu pascapersalinan harus diperhitungkan.

Kelainan peredaran darah juga dapat terjadi karena tumor, diabetes melitus, lupus eritematosus sistemik, sindrom uremik hemolitik, penyakit radang usus kronis (penyakit Crohn atau kolitis ulserativa), dan anemia sel sabit.

Peningkatan frekuensi dan tingkat keparahan migrain selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi (yang mungkin mendahului kejadian serebrovaskular) mungkin menjadi alasan untuk segera menghentikan obat-obatan ini.

Faktor risiko paling signifikan untuk terkena kanker serviks adalah infeksi virus – human papilloma persisten (HPV). Ada laporan mengenai peningkatan risiko kanker serviks dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi jangka panjang, namun masih ada informasi yang bertentangan mengenai sejauh mana hal ini mungkin terkait dengan faktor lain, termasuk skrining patologi serviks dan perilaku seksual (lebih jarang penggunaan metode kontrasepsi penghalang).

Sebuah meta-analisis dari 54 studi farmakoepidemiologi menunjukkan bahwa terdapat sedikit peningkatan risiko relatif (RR=1,24) terjadinya kanker payudara yang didiagnosis pada wanita yang saat ini menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Peningkatan risiko secara bertahap hilang dalam waktu 10 tahun setelah penghentian obat-obatan ini. Karena kanker payudara jarang terjadi pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan kejadian kanker payudara pada wanita yang sedang atau baru saja menggunakan kontrasepsi oral kombinasi relatif kecil dibandingkan risiko keseluruhan terkena penyakit ini. Kaitannya dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi belum terbukti. Peningkatan risiko yang diamati mungkin disebabkan oleh diagnosis dini kanker payudara pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, efek biologis dari kontrasepsi oral kombinasi, atau kombinasi keduanya. Wanita yang pernah menggunakan kontrasepsi oral kombinasi didiagnosis menderita kanker payudara stadium awal dibandingkan wanita yang tidak pernah menggunakannya.

Dalam kasus yang jarang terjadi, perkembangan tumor hati jinak dan, dalam kasus yang lebih jarang lagi, perkembangan tumor hati ganas telah diamati selama penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. Dalam beberapa kasus, tumor hati dapat menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Jika wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi mengalami nyeri hebat di perut bagian atas, pembesaran hati, atau tanda-tanda perdarahan intra-abdomen, kemungkinan tumor hati harus diperhitungkan saat membuat diagnosis banding.

Tumor ganas bisa mengancam jiwa atau berakibat fatal.

Wanita tersebut harus diperingatkan bahwa kontrasepsi hormonal tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular lainnya X melalui hubungan seksual.

Mengurangi efisiensi

Efektivitas kontrasepsi oral kombinasi dapat berkurang karena hilangnya pil, masalah pencernaan, atau interaksi obat.

Efek pada siklus menstruasi

Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, pendarahan tidak teratur (bercak atau pendarahan hebat) dapat terjadi, terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan. Oleh karena itu, setiap perdarahan yang tidak teratur harus dinilai hanya setelah masa adaptasi sekitar tiga siklus.

Jika perdarahan tidak teratur berulang atau terjadi setelah siklus teratur sebelumnya, evaluasi yang cermat harus dilakukan untuk menyingkirkan kemungkinan adanya keganasan atau kehamilan. Ini mungkin termasuk kuretase.

Kehamilan dan menyusui

Janine® tidak diresepkan selama kehamilan.

Jika kehamilan terdeteksi saat mengonsumsi obat, Anda harus segera berhenti meminumnya. Namun, studi farmakoepidemiologi yang luas belum mengungkapkan adanya peningkatan risiko cacat perkembangan pada anak-anak yang lahir dari wanita yang menerima kontrasepsi oral kombinasi sebelum kehamilan atau efek teratogenik ketika kontrasepsi oral kombinasi digunakan secara tidak sengaja pada awal kehamilan.

Penelitian pada hewan menunjukkan efek obat yang tidak diinginkan selama kehamilan dan menyusui.

Laktasi

Janine® tidak boleh digunakan sampai ibu menyusui telah sepenuhnya menyapih bayinya.

Anak-anak dan remaja

Obat Zhanine® diindikasikan hanya setelah permulaan menarche.

Fitur efek obat pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya.

Bentuk rilis dan kemasan

21 tablet dalam kemasan blister yang terbuat dari film polivinil klorida dan aluminium foil.

1 kemasan melepuh, bersama dengan petunjuk penggunaan medis di negara bagian dan bahasa Rusia, ditempatkan dalam kemasan karton.

Kondisi penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25o C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak!

Umur simpan

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

Kembali