Фильтруемый список
Действующее вещество:
Инструкция по медицинскому применению
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000302
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Препарат представляет собой очищенный капсульный специфический полисахарид штамма Neisseria meningitidis серогруппы А № 208.
Состав
Состав (1 ампула).
Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 - 250 мкг.
Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.
Не содержит консервантов.
1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до 8 лет включительно.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.
Описание лекарственной формы
Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Фармакологическая группа
МИБП-вакцина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.
Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.
Показания
Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.
Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).
При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).
При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85%.
Противопоказания
1. Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.
2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования, болезни крови.
5. Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось).
Способ применения и дозы
Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя - натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.
Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых - 0,5 мл (50 мкг).
Побочные действия
Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25% привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1-37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5%.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие
Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.
Меры предосторожности
Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Сведения отсутствуют.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения. Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Условия хранения
Условия хранения.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит. Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Менингококковая вакцина относится к любому из вакцин , используемых для предотвращения заражения менингококка . Различные варианты эффективны против некоторых или всех из следующих типов менингококка: A, B, C, W-135 и Y. Вакцины от 85 до 100% эффективна в течение по крайней мере двух лет. Они приводят к уменьшению менингита и сепсиса среди населения, где они широко используются. Они получают либо путем инъекции в мышцу или под кожу .
Менингококковые вакцины, как правило, безопасны. Некоторые люди развивают боль и покраснение в месте инъекции. Использование во время беременности является безопасным. Тяжелые аллергические реакции происходят в менее чем один на миллион доз.
Первая менингококковая вакцина стала доступна в 1970 - х годах. Он находится на списке Всемирной организации здравоохранения основных лекарственных средств , наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств, необходимых в системе здравоохранения . Оптовая стоимость в развивающихся странах составляет от $ 3,23 до $ 10,77 за одну дозу по состоянию на 2014 год в Соединенных Штатах стоит $ 100-200 за курс.
Типы
Менингококк имеет 13 клинически значимых серогрупп , классифицированныхсоответствии с антигенной структурой их полисахаридной капсулы. Шесть серогрупп A, B, C, Y, W-135, а Х, несут ответственность за практическивсех случаях заболевания у людей.
Квадривалентные (серогруппы А, С, W-135 и Y),
Есть в настоящее время три вакцины доступны в США, чтобы предотвратить менингококковой инфекции, все Квадривалентная в природе, Ориентирование серогрупп A, C, W-135 и Y:
- два конъюгированные вакцины (MCV-4), Menactra и Menveo, и
- один полисахарид вакцина (MPSV-4), Menomune, произведенный Sanofi Pasteur .
Mencevax (GlaxoSmithKline) и NmVac4-A / C / Y / W-135 (JN-International Medical Corporation) используются во всем мире, но не были лицензированы в Соединенных Штатах.
Nimenrix (GlaxoSmithKline), новый четырехвалентного конъюгированной вакцины против серогрупп A, C, W-135 и Y, в настоящее время доступна в странах Европейского Союза и некоторых других странах.
Первая менингококковая конъюгированная вакцина (MCV-4), Menactra, был лицензирован в США в 2005 годе Sanofi Pasteur ; Menveo получил лицензию в 2010 году Novartis . Оба MCV-4 вакцины были одобрены Управлением по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) для людей с 2 до 55 лет. Menactra получил одобрение FDA для применения у детей в возрасте 9 месяцев в апреле 2011 года в то время как Menveo получил одобрение FDA для использования в детях в возрасте 2 -х месяцев в августе 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) не дали рекомендацию по или против его использования у детей младше 2 -х лет.
Менингококковой полисахаридной вакцины (MPSV-4), Menomune, была доступна с 1970-х годов. Он может быть использован, если MCV-4 не доступен, и является единственным менингококковая вакцина лицензирована для людей старше 55. Информация о том, кто должен получать менингококковая вакцина доступна от CDC.
Ограничения
Длительность иммунитета опосредовано Menomune (MPSV-4) составляет три года или меньше у детей в возрасте до 5 лет, потому что он не генерирует Т - клеток памяти . Попытка решить эту проблему путем повторных результатами иммунизации в уменьшенном, не увеличивается, антитело ответа, так ускорители не рекомендуется с этой вакциной. Как и все полисахаридные вакцины, Menomune не вызывает иммунитет слизистых оболочек , поэтому люди могут еще стать колонизация вирулентных штаммов менингококков, и не стадный иммунитет не может развиваться. По этой причине, Menomune подходит для путешественников, требующих кратковременной защиту, но не для национальных программ по профилактике общественного здравоохранения.
Menveo и Menactra содержат одни и те же антигены, как Menomune, но антигены конъюгированы с дифтерийным анатоксином полисахарид-белкового комплекса, что приводит к повышенной ожидаемой продолжительности защиты, повышение иммунитета с бустерных вакцинаций и эффективного коллективного иммунитета.
выносливость
В исследовании, опубликованном в марте 2006 года, сравнивающие два вида вакцин, показало, что 76% пациентов все еще имели пассивную защиту через три года после получения MCV-4 (63% защитная по сравнению с контрольной группой), но только 49% имели пассивную защиту после получения MPSV-4 (31% защитная по сравнению с контролем). По состоянию на 2010, по-прежнему ограниченно доказательство того, что какие-либо из нынешних конъюгированных вакцин предлагает продолжение защиты за три года; проводятся исследования для определения фактической продолжительности иммунитета, а также последующего требования бустерных вакцинаций. CDC предлагает рекомендации относительно того, кто по их мнению, должны получить ревакцинацию.
Бивалентный (серогруппы С и Y),
14 июня 2012 года FDA одобрил новую комбинированную вакцину против двух типов менингококковой инфекции и заболеваний Hib для младенцев и детей от 6 недель до 18 месяцев. Вакцина, Menhibrix, предотвратит заболевание, вызванное менингококк серогрупп С и Y и гемофильной типа б. Это первая менингококковая вакцина, которая может быть предоставлена младенцам в возрасте шести недель.
серогруппы А
Вакцина под названием МенАфриВак была разработана в рамках программы под названием Project вакцины против менингита и имеет потенциал для предотвращения вспышек группы менингита, которая распространена в странах Африки к югу от Сахары.
серогруппы B
Вакцины против серотипа B менингококковой инфекции оказались трудно производить, и требуют иного подхода от вакцин против других серотипов. В то время как эффективные полисахаридные вакцины были произведены против типов A, C, W-135 и Y, капсульный полисахарид на тип B бактерии слишком похож на нейронные молекулы адгезии человека , чтобы быть полезным объектом.
Целый ряд «серогруппы B» вакцин были произведены. Строго говоря, они не являются «серогруппы B» вакцины, поскольку они не направлены на получение антител к антигену группы B: было бы более точным, чтобы описать их в качестве независимых серогрупп вакцин, поскольку они используют различные антигенные компоненты организма; в самом деле, некоторые из антигенов являются общими для различных Neisseria видов.
Вакцина для серогруппы B была разработана в Кубе в ответ на большой вспышки менингита B в течение 1980 - х годов. Вакцина VA-MENGOC-BC оказалась безопасной и эффективной в рандомизированных двойных слепых исследованиях, но получили лицензию только в исследовательских целях в Соединенных Штатах, как политические различия ограниченного сотрудничество между двумя странами.
В связи с аналогичным высокой распространенностью B-серотип менингита в Норвегии в период между 1975 и 1985 годами, норвежские органы здравоохранения разработали вакцину, специально разработанную для норвежских детей и подростков. Клинические испытания были прекращены после того, как вакцина была показана, чтобы покрыть лишь немногим более 50% всех случаев. Кроме того, судебные иски о возмещении ущерба были поданы против государства Норвегии лиц, пострадавших от серьезных побочных реакций. Информация о том, что органы здравоохранения, полученные в ходе разработки вакцины были впоследствии переданы Chiron (теперь GlaxoSmithKline), который разработал подобную вакцину, MeNZB , для Новой Зеландии.
Вакцина MenB была одобрена для использования в Европе в январе 2013 г. После положительной рекомендации от Европейского союза «с Комитета по лекарственным препаратам для человека , Bexsero, производства Novartis , получила лицензию от Европейской комиссии . Тем не менее, размещение в отдельных странах - членах ЕС по- прежнему зависит от решений национальных правительств. В июле 2013 года Соединенное Королевство «s Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации (JCVI) опубликовала промежуточный отчет о положении рекомендуя против принятия Bexsero в рамках обычной программы менингококковой B иммунизации, на основании экономической эффективности. Это решение было вернулись в пользу вакцинации Bexsero в марте 2014 г. В марте 2015 года правительство Великобритании объявило, что они достигли соглашение с GlaxoSmithKline , захватившее Novartis вакцин », и что Bexsero будет введен в календарь прививка Великобритании позже 2015.
В ноябре 2013 года в ответ на вспышку B-серотип менингита на территории студенческого городка Принстонского университета , и.о. главы из Центров по контролю и профилактике заболеваний менингита и вакцинопрофилактика отделения заболеваний сказали NBC News , что они санкционировали аварийный ввоз Bexsero остановить вспышка. Bexsero впоследствии был одобрен FDA в феврале 2015 года.
В октябре 2014 года Trumenba, серогруппы B вакцины производства компании Pfizer , был одобрен FDA.
серогруппы X
Возникновение серогруппы X было сообщено в Северной Америке, Европе, Австралии и Западной Африке. Современные вакцины meningoccocal менингита не известны для защиты от серогруппы X N.meningitidis , болезни.
Побочные эффекты
Общие побочные эффекты включают боль и покраснение вокруг места инъекции (до 50% получателей). Небольшой процент людей, небольшое повышение температуры. Как и любое лекарство, небольшая часть людей развиваются серьезные аллергические реакции. В 2016 году Министерство здравоохранения Канады предупреждает о повышенной опасности анемии или гемолиза у людей, получавших Eculizumab (Soliris). Самый высокий риск был, когда люди «получили дозу Soliris в течение 2 недель после вакцинации с Bexsero».
Несмотря на первоначальные опасения по поводу синдрома Гийена-Барре , последующие исследования в 2012 году показали отсутствие повышенного риска GBS после менингококковой конъюгированной вакцины.
Рекомендации ссылка в США Национальной библиотеке медицина Медицинских предметных рубрик (MeSH)
Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
Состав
Vaccine Meningococcae
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная Терапевтические показания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная
More... close
Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп A, C, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.
Профилактика цереброспинального менингита менингококковой этиологии серогрупп А и С (в эндемичных районах или в случае эпидемии).
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
П/к, однократно.
Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.
Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.
После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Раствор для внутримышечного введения
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения
известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
Гиперчувствительность, острые инфекционные заболевания, прогрессирующие заболевания (острые или хронические). Детский возраст (до 18 мес) во внеэпидемический период.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Раствор для внутримышечного введения
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения
Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.
В ходе клинических исследований у детей от 9 до 18 мес, в течение 7 дней после вакцинации, наиболее часто отмечались чувствительность в месте инъекции и болезненность. В ходе клинических исследований у детей от 2 до 10 лет наиболее часто отмечались болезненность и покраснение в месте инъекции, раздражительность, диарея, сонливость, анорексия; у подростков от 11 до 18 лет и у взрослых лиц от 18 до 55 лет наиболее часто отмечались болезненность в месте инъекции, головная боль и повышенная утомляемость.
Частота развития приведенных ниже побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ и включает следующие категории: очень часто — 10%; часто — ≥1 и <10%; нечасто — ≥0,1 и <1%; редко — ≥0,01 и <0,1%; очень редко — <0,01%; частота неизвестна — не может быть определена согласно имеющимся данным.
Дети в возрасте от 9 до 18 мес
Большая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими и продолжались менее 3 сут.
Кроме этого, отмечены следующие побочные эффекты:
очень часто — потеря аппетита;
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость.
Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — рвота.
очень часто — болезненность, эритема в месте инъекции, отек в месте инъекции, раздражительность, аномальный плач, лихорадка.
Дети от 2 до 10 лет
Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения:
Со стороны обмена веществ и питания:
Со стороны нервной системы: очень часто или часто — сонливость.
Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — рвота.
часто — сыпь, крапивница.
часто — артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — болезненность и уплотнение в месте инъекции; очень часто или часто — раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.
Пациенты 11-55 лет
Бóльшая часть зарегистрированных местных и общих реакций, наблюдавшихся в течение 7 дней после вакцинации, были легкими. Кроме этого, отмечены следующие нарушения.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто или часто — снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: очень часто или часто — диарея; часто — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание; часто — озноб, лихорадка.
В постмаркетинговый период дополнительно получена информация о следующих нежелательных явлениях после введения препарата (в настоящее время частота развития данных явлений и их причинно-следственная связь с применением вакцины Менактра не может быть определена).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, анафилактоидные реакции, стридорозное дыхание, затруднение при дыхании, отек верхних дыхательных путей, крапивница, покраснение кожи, кожный зуд, снижение АД.
Со стороны нервной системы: синдром Гийена-Барре (СГБ), парестезии, потеря сознания (обусловленная нарушениями регуляции со стороны вегетативной нервной системы), головокружение, судороги, паралич лицевого нерва, острый рассеянный энцефаломиелит, поперечный миелит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия.
Постмаркетинговое исследование
Риск СГБ после введения вакцины Менактра оценивался в рамках проводившегося в США ретроспективного когортного исследования, в котором использовалась электронная база данных медицинского обслуживания 9578688 пациентов в возрасте 11-18 лет, из которых 1431906 (15%) получили вакцину Менактра. Ни один из пациентов, описанных в 72 сообщениях о медицински подтвержденных случаях СГБ, не получил вакцину Менактра в течение 42 дней до начала развития симптомов. Еще 129 потенциальных случаев СГБ не были медицински подтверждены или были исключены из анализа вследствие отсутствия или недостаточности медицинской информации. В рамках анализа, учитывавшего отсутствовавшие данные, оцененный дополнительный риск СГБ варьировал от 0 до 5 дополнительных случаев СГБ на 1000000 привитых в течение 6 нед после вакцинации.
В течение первых 3 дней после вакцинации иногда (чаще у детей, чем у взрослых) появляется незначительное покраснение в месте инъекции, гипертермия (быстро проходящая после приема антипиретиков), раздражительность, слабость.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Нет достоверных данных.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Вакцина менингококковая группы А полисахаридная информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Вакцина менингококковая группы А полисахаридная (Vaccine Meningococcae). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Вакцина менингококковая группы А полисахаридная непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Вакцина индуцирует иммунитет (сохраняется в течение 3 лет после вакцинации) только против менингита, вызываемого менингококками серогрупп А и С; не обеспечивает защиты от гнойных менингитов иной этиологии: менингококков группы B, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae и др.
Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Td), у лиц в возрасте 18-55 лет и 11-17 лет соответственно.
У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.
Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС-содержащими вакцинами. Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов, содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7), были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.
БЦЖ-вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.
Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.
Препарат: леч-проф. Содержит АГ. Представляет собой очищенные лиофилизированные полисахариды нейсерия мененгитис серогруппы А. Однократная вакцинация начиная с 18-месячного возраста в 1 дозе независимо от возраста. Вакцину вводят п/к или в/м. Не подлежат вакцинации дети в возрасте до 18 месяцев, исключая эпидемические ситуации, т.к. на компонент А вакцины иммунитет может развиваться уже с 3 месяцев, а на компонент С - практически не развивается. В соответствии с маркировкой на упаковке, срок годности вакцины при хранении при температуре от +2 град.С до +8 град.С в лиофилизированной форме составляет 3 года . Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин.
18. Вакцина стафилококковая лечебная жидкая (антифагин стафилококковый)
Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой комплекс термостабильных аг, извлечнных из микробных клеток стафилококка водно-фенольной экстракцией. П/к, в область плеча или в подлопаточную область.
Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме: 1-й день - 0,2 мл, 2-й - 0,3 мл, 3-й - 0,4 мл, 4-й - 0,5 мл, 5-й - 0,6 мл, 6-й - 0,7 мл, 7-й - 0,8 мл, 8-й - 0,9 мл, 9-й - 1 мл.
Для детей от 6 мес до 7 лет доза при первой инъекции - 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл, на третью - 0,3 мл и т.д.). Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии 20–30 мм от места предыдущих инъекций или в противоположную руку.
При распространенных поражениях кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10–15 сут.
В сухом месте, при температуре 2–10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, антибактериальный.
19. Лептоспирозная вакцина
Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой смесь инактивированнх нагреванием культур лептоспир,консервант фенол. Побочные действия: Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью. Редко (в первые сутки после введения) - местная реакция (гиперемия, инфильтрат диаметром до 30 мм), субфебрильная температура. Способ применения и дозы:
П/к в область нижнего угла лопатки. Вакцинацию проводят однократно в дозе 0.5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0.5 мл. Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают . Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), с истекшим сроком годности и при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, специфический.
20. Инактивированная культуральная вакцина против клещевого энцефалита
Препарат: леч-проф. Содержит: АГ. Представляет собой стерильную взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвеси клеток эмбрионов курицы, абсорбированного на адъюванте. В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл. Первичный курс вакцинации проводят по 2-м схемам: 1-я схема: 1-я прививка – в выбранный день, 2-я – через 1-2 мес, 3-я – через 12 мес. 2-я схема: 1-я прививка – в выбранный день, 2-я – через 5-7 мес, 3-я – через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно Хранение: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 0 С. Не замораживать .
Транспортирование: В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 0 С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 0 С в течение 2 суток. На дальние расстояния – только авиатранспортом.
Условия отпуска: Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Срок годности: 3 года.
. Иммунитет: актив, исскуств, потсвакцин, противовирусный.
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения Состав:Очищенный капсульный специфический полисахарид штамма N.meningitidis серогруппы А №208 -
Вспомогательное вещество: лактозы моногидрат - 10 мг.
Не содержит консервантов.
1 ампула содержит 5 доз для детей от 9 лет, подростков и взрослых или 10 доз для детей от 1 года до
8 лет включительно.
Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %.
Описание:Аморфная масса в форме таблетки или рыхлого порошка от белого до беловато-серого цвета. Восстановленный препарат: бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина АТХ:Введение вакцины приводит к интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 1 неделю невосприимчивость к менингококковой инфекции, вызываемой менингококком серогруппы А.
Иммунитет сохраняется в течение 3 лет после вакцинации. Ревакцинацию проводят при необходимости не ранее чем через 3 года после первой иммунизации.
Показания:Профилактика генерализованных форм менингококковой инфекции, вызванной менингококком серогруппы А, у детей от 1 года, подростков и взрослых.
Вакцинопрофилактику проводят всем контактным лицам в очагах менингококковой инфекции (совместно проживающие члены семьи; лица учреждений, где имеется совместное проживание; воспитанники и персонал детских дошкольных учреждений; лица, которые имели установленный контакт с назофарингеальными секретами больного).
При угрозе эпидемического подъема менингококковой инфекции вакцина, в первую очередь, показана лицам повышенного риска заражения (дети от 1,5 лет до 8 лет включительно; учащиеся первых курсов средних и высших учебных заведений, а также лица, прибывшие из разных территорий Российской Федерации, стран ближнего и дальнего зарубежья и объединенные совместным проживанием в общежитиях).
При подъеме заболеваемости (свыше 20 на 100000 населения) рекомендуется вакцинация населения с охватом не менее 85 %.
Противопоказания:1.Гиперчувствительность к лактозе, аллергическая реакция на предыдущее введение менингококковой вакцины.
2.Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные); обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). В очагах вакцинация допускается после нормализации температуры.
3.Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4.Злокачественные новообразования, болезни крови.
5.Беременность и период грудного вскармливания.
Беременность и лактация: Противопоказано введение вакцины при беременности и кормлении грудью (безопасность применения у беременных и кормящих женщин не изучена, контролируемых клинических исследований не проводилось). Способ применения и дозы:Препарат вводят однократно подкожно в подлопаточную область или в верхнюю треть плеча. В ампулу с вакциной вносят 2,5 мл прилагаемого к вакцине растворителя -натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % (отбирают из ампулы с растворителем градуированным шприцем). Время растворения не должно превышать 1 минуты. Растворенная вакцина должна быть прозрачной, без содержания каких-либо частиц, включений или осадка.
Прививочная доза для детей от 1 года до 8 лет включительно составляет 0,25 мл (25 мкг); в возрасте от 9 лет, подростков и взрослых -0,5 мл (50 мкг).
Меры предосторожности при применении.
Прививки проводят в очаге менингококковой инфекции не ранее чем через 3 дня после окончания химиопрофилактических мероприятий.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Побочные эффекты:Введение вакцины может вызывать у части привитых слабую и непродолжительную реакцию. Местная реакция выражается в гиперемии кожи (до 25 % привитых) и болезненности в области введения вакцины. Продолжительность ее не превышает двух суток. У части привитых через 6-8 часов после вакцинации может повыситься температура, как правило, до 37,1 - 37,5 °С с последующей нормализацией через 24 часа. Частота температурных реакций, превышающих 37,5 °С, не должна быть более 5 %.
Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.
Передозировка: Не установлены. Взаимодействие:Вакцину можно вводить одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок (а также инактивированными вакцинами календаря по эпидпоказаниям) разными шприцами в разные участки тела.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Сведения отсутствуют. Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Упаковка:Вакцина - по 250 мкг полисахарида менингококкового группы А в ампуле. Растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %) - по 5 мл в ампуле. Выпускают в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным (при необходимости) в пачке из картона.
Условия хранения:В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается кратковременное (не более 7 суток) транспортирование вакцины при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.