Janine vad är det till för? Janine - bruksanvisning och sammansättning, frisättningsform, doseringsschema, dosering och pris

Läkemedlet Zhanine är ett populärt preventivmedel. Förutom den preventiva effekten ger användningen av läkemedlet goda resultat vid behandling av ett stort antal gynekologiska problem. Tabletterna skadar inte en kvinnas hälsa och kan användas i många år mer information finns i recensionerna på webbplatsen.

Detta är ett unikt monofasiskt läkemedel som innehåller syntetiska analoger av kvinnliga hormoner, tack vare vilket det uppstår preventiveffekt. Effekten av Zhanine-tabletter skiljer sig inte från liknande preventivmedel. Användningen av läkemedlet hos ungdomar bör vara under strikt övervakning av en gynekolog tills de fyller 18 år.

Det är förbjudet att ta ett preventivmedel utan läkarrecept; recensioner på Internet är bara en metod för forskning, inte en vägledning till handling!

Släpp blankett

Preventivmedlet Zhanine produceras i form av mjölkiga, vita eller krämfärgade dragéer för oral administrering. Den innehåller två huvudämnen:

• etinylestradiol;
• Dienogest (progesteronanalog);

Och även hjälpämnen:

En kartongförpackning innehåller 21 tabletter, förpackade i blister. Förpackningen kan innehålla en eller tre blister. Inuti förpackningen finns också en bilaga med bruksanvisning. För att undvika att bli offer för förfalskningar, kolla in recensionerna och utseendet på Zhanine-tabletter på Internet, bilderna hjälper dig att undvika misstag.

Läkemedlets effekt

Huvudverkan av droger och utförs på grund av verkan av komplementära mekanismer. Inklusive en ökning av tätheten av livmoderhalsslem och hämning av ägglossning. Tack vare detta tillåter det inte spermier att passera igenom.

Korrekt användning är en förutsättning för att använda läkemedlet. Innan du börjar kursen måste du därför studera instruktionerna och recensionerna. Annars kan saknade piller eller fel i kursen leda till en ökning av Pearl-indexet.

Dienogest– den huvudsakliga gestagena komponenten i Zhanine tabletter, vars antiandrogena aktivitet har bekräftats av kliniska studier. Det ökar också högdensitetslipoproteinnivåer. Eliminerar akne genom att hämma aktiviteten av manliga hormoner.

Utöver allt ovan lindrar användningen av Zhanine-tabletter premenstruellt syndrom hos kvinnor. Långvarig användning normaliserar cykeln, minskar smärta, minskar intensiteten och varaktigheten av urladdningen.

Läkemedlet absorberas snabbt av mag-tarmkanalen efter användning, och dienogest metaboliseras fullständigt i kroppen. En viss mängd av komponenten utsöndras från kroppen oförändrad tillsammans med metaboliter genom urin och galla i ett förhållande av 3:1. Metaboliter av etinylestradiol utsöndras också i urinen i förhållandet 4:6. Etinylestradiol själv absorberas helt i en kvinnas kropp.

När du väljer ett läkemedel, använd inte bara recensioner på Internet, utan också rekommendationerna från din läkare.

Läkemedlet måste tas strikt enligt instruktionerna, 21 dagar 1 tablett per dag. Det är nödvändigt att dricka pillren med rent vatten. Efter att ha konsumerat 1 förpackning krävs en sju dagars paus, under vilken så kallad abstinensmenstruation är möjlig. Detta är en menstruationsliknande flytning som börjar en dag eller två efter det sista pillret och kan pågå tills nästa paket börjar.

Läkemedlet Zhanine ordineras till kvinnor om de inte har tagit några hormonella mediciner under de föregående månaderna. I detta fall tas den första tabletten den första blödningsdagen. Du kan börja andra till femte dagen av menstruationen, men då måste du använda barriärpreventivmedel under de kommande sju dagarna.

Om en kvinna bestämmer sig för att byta till drogen Zhanine efter användning av slidringen, orala preventivmedel, depotplåster. Tabletterna ska tas en dag efter det föregående läkemedlet, men inte senare än den sista dagen av den sju dagar långa pausen. När du byter från en ring eller plåster är det bäst att börja ta Janine p-piller direkt efter borttagning och senast samma dag som den nya ringen eller plåstret sätts på.

Om den tidigare preventivmetoden var ett minipiller, ett implantat, injicerbara former eller Mirena, kan en kvinna byta till Zhanine vilken dag som helst, utan paus från minipiller, och på dagen för borttagning eller nästa injektion. I alla ovanstående fall, inom en vecka efter att ha tagit Zhanine starttablett, är det nödvändigt att ytterligare skydda dig med en barriärmetod.

Om en kvinna har gjort abort under tredje trimestern av graviditeten kan användningen av piller börja omedelbart utan ytterligare skydd.

Efter förlossning eller abort under andra trimestern av graviditeten används läkemedlet 21–28 dagar efter ingreppet. Om det har gått mer än 28 dagar sedan aborten eller förlossningen, krävs ytterligare preventivmedel i sju dagar efter kursstart.

Personer under 18 år bör ta med extrem försiktighet. Under det första året du använder läkemedlet, övervaka noggrant din hälsa.

Om du har glömt att ta din medicin

Mindre än 12 timmar försenad med att ta mediciner minskar inte skyddets effektivitet, men du måste dricka nästa piller så snart som möjligt. Den efterföljande tabletten tas enligt schemat vid rätt tidpunkt. En fördröjning på mer än 12 timmar tar bort den skyddande effekten. (Detta avser ett intervall på cirka 36 timmar efter att du tagit det föregående pillret.

Principer för att ta preventivmedel Janine:

• En adekvat preventiveffekt uppnås inom sju dagar efter starten;
• Avbryt inte ta läkemedlet i mer än sju dagar;

Så vad ska man göra om läkemedlet inte har tagits på mer än 12 timmar? Allt beror på hur länge du tar pillren och kursens skede. Under den första, andra och tredje veckan av att ta läkemedlet är olika åtgärder nödvändiga. Ju närmare det missade pillret är sju dagars paus, desto större är sannolikheten för graviditet. Så, vad ska jag göra om jag missat ett piller?

• Börjar veckan med att ta medicinen. Nästa piller bör tas så snabbt som möjligt, även om detta kräver att du dricker ett par piller på en gång. Efterföljande doser av läkemedlet tas vid standardtid och ytterligare barriärpreventivmedel måste användas under en vecka.
• Andra veckan av att ta läkemedlet. Det är nödvändigt, som i föregående fall, att ta nästa piller så snart kvinnan kommer ihåg det. Nästa piller tas som vanligt. Om en kvinna tog p-piller regelbundet under de senaste sju dagarna före det första missade p-piller, finns det ingen anledning att använda barriärpreventivmedel. Men om det nyligen skett ett uppehåll eller om det inte är första gången, är det nödvändigt att använda ytterligare preventivmedel.
• Tredje veckan av att ta läkemedlet. Risken för graviditet är mycket hög på grund av det kommande uppehållet i kursen. Därför har en kvinna två handlingsalternativ i en sådan situation. Det första alternativet inkluderar standardreglerna för förberedelser för sena ankomster. Nästa piller tas vid normal tid, före slutet av förpackningen. Då måste du omedelbart börja dricka pillren från nästa förpackning, det vill säga avbryta den sju dagar långa pausen. Vid denna tidpunkt kan genombrottsblödning och stänkblödning dyka upp menstruation är möjlig, men osannolikt. Det andra alternativet är att avbryta kursen för att ta läkemedlet i 7 dagar, inklusive den missade dagen. Då måste du börja ta ett nytt paket.

Observera: om en kvinna under pausen mellan förpackningarna inte upplever abstinensblödning, och under föregående månad missade tabletter, måste hon konsultera en gynekolog och utesluta graviditet.

Nyanser och funktioner för att ta drogen

Om en kvinna efter att ha tagit läkemedlet hade anfall av kräkningar eller diarré inom 4 timmar, inträffade absorptionen troligen inte helt. Det är nödvändigt att använda barriärpreventivmedel. Följ sedan rekommendationerna i instruktionerna, avsnittet. vad du ska göra om du missar ett piller.

Genom att ta drogen Zhanine kan en kvinna kontrollera dagen för sin nästa menstruation. Om det är nödvändigt att skjuta upp dagen för utskrivningens början, måste kvinnan fortsätta behandlingen med läkemedlet omedelbart utan paus mellan förpackningarna. Vid denna tidpunkt är stänkblödning och genombrottsblödning möjlig. Du kan ta medicinen tills förpackningen tar slut. Nästa förpackning måste startas efter en veckas intervall.

Om det är nödvändigt att ändra veckodagen när menstruationen inträffar, är det nödvändigt att förkorta pausen från p-piller med det antal dagar som krävs. Ju kortare intervall, desto större är sannolikheten för stänkblödningar och abstinensblödningar i början av nästa förpackning.

Pris för drogen kan variera beroende på din region och ditt hemland. Det genomsnittliga priset i Ukraina är 246 UAH; Pris i Ryssland - 573 rubel.

Kontraindikationer och biverkningar

Läkemedlet bör inte tas av kvinnor med leversjukdom förrän problemet är eliminerat. Detta den huvudsakliga kontraindikationen för att ta piller. Och:

• Janine är kontraindicerat för barn under 18 år; indikeras först efter början av den första menstruationen;
• Inte indicerat för kvinnor efter klimakteriet;

Läkemedlet har bland annat ett antal biverkningar som bör diskuteras med din läkare. Kanske kommer du att ordineras en analog.

Janine: biverkningar:

När du börjar ta läkemedlet Zhanine för första gången måste du noggrant övervaka ditt välbefinnande. Om en av följande sjukdomar är närvarande, är att ta läkemedlet kontraindicerat, och om de uppstår under användning, bör användningen av läkemedlet omedelbart avbrytas provocera utvecklingen av komplikationer.

Janine under graviditet och amning

Janine är kontraindicerat gravida och ammande kvinnor, och om graviditet upptäcks när du tar ett preventivmedel, måste läkemedlet avbrytas omedelbart. Studier har dock inte avslöjat fosterutvecklingsstörningar på grund av användning av hormonella preventivmedel under tiden före graviditeten eller i tidiga skeden.

Användning av p-piller Zhanine eller analoger kan leda till en minskning av mängden bröstmjölk. Dessutom kan vissa hormoner utsöndras i bröstmjölk.

speciella instruktioner

Användning av Zhanine och liknande läkemedel förbjudet utan läkarrecept. De kan ha en skadlig effekt på en kvinnas hälsa, så innan du börjar kursen är det nödvändigt att genomföra en fullständig medicinsk undersökning. Zhaninas komposition har en unik formel och eliminerar, förutom preventivfunktionen, många gynekologiska problem. Men att ta syntetiska hormoner, om det finns vissa faktorer, är ett riskabelt företag.

En kvinna som bestämmer sig för att använda p-piller måste förstå att de inte skyddar mot HIV-infektion och andra sexuellt överförbara sjukdomar.

Om du är tveksam om att välja preventivmedel, rekommenderas det att läsa recensioner på Internet. Eller så kan du läsa recensioner på vår hemsida. De hjälper dig att väga för- och nackdelar.

I början av användningen av läkemedlet Zhanine skrämde kontraindikationerna mig. Jag tvivlade länge på om det var värt det? Men efter en noggrann läkarundersökning bestämde jag mig till slut och var nöjd.

Angela, Kerch

Jag hade aldrig tagit hormonella preventivmedel tidigare och var väldigt rädd för att börja. Internet är fullt av olika rykten om detta ämne, det finns något att vara rädd för. Men nu är jag otroligt glad! Min cykel återgick till det normala och mina flytningar blev mindre intensiva. Särskilt glädjande är möjligheten att justera cykeln.

Tatiana Sumy

Jag har haft problem med min menscykel sedan barnsben. Förutom att det var instabilt hade jag ständigt svåra smärtor. Men när jag började på kursen blev jag positivt överraskad av förändringarna, förutom olidlig smärta och kraftiga flytningar, blev jag av med månatlig akne, som alltid följde med mig nu för tiden.

Olga, Sevastopol

Doseringsform:  filmdragerade tabletter Förening:

Varje tablett innehåller:

Kärna

Aktiva ämnen:

etinylestradiol - 0,03 mg; dienogest - 2,00 mg.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat - 27,97 mg, potatisstärkelse - 15,00 mg, gelatin - 1,50 mg, talk - 1,50 mg, magnesiumstsarat - 0,50 mg.

Skal

Sackaros - 23,6934 mg, dextros (glukossirap) - 1,65 mg, makrogol 35000 - 1,35 mg, kalciumkarbonat - 2,40 mg, povidon K25 - 0,15 mg, titandioxid (E 171) - 0,7404 mg mg, carnaub.

Beskrivning: Vita, släta, filmdragerade tabletter. Farmakoterapeutisk grupp:Kombinerat preventivmedel (östrogen-gestagen) ATX:  

G.03.A.A.16 Dienogest och etinylestradiol

Farmakodynamik:

Läkemedlet Zhanin® är ett lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen preventivmedel.

Den preventiva effekten av läkemedlet Zhanine® utförs genom komplementära mekanismer, av vilka de viktigaste inkluderar undertryckande av ägglossning och en ökning av viskositeten av livmoderhalssekretionen, som ett resultat av vilket det blir ogenomträngligt för spermier.

När läkemedlet används på rätt sätt är Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter av 100 kvinnor som tar ett preventivmedel under året) mindre än 1. Om ett piller missas eller används felaktigt kan Pearl-indexet öka.

Gestagenkomponenten i läkemedlet Zhanin® har antiandrogen aktivitet, vilket bekräftas av resultaten från ett antal kliniska studier. Dessutom förbättrar det blodlipidprofilen (ökar mängden högdensitetslipoproteiner).

Hos kvinnor som tar kombinerade p-piller, blir cykeln mer regelbunden, smärtsamma menstruationer är mindre frekventa, blödningens intensitet och varaktighet minskar, vilket resulterar i minskad risk för järnbristanemi. Dessutom finns det bevis på minskad risk att utveckla endometrie- och äggstockscancer när man tar p-piller.

Farmakokinetik:

- Dienogest

Absorption.När det tas oralt absorberas det snabbt och fullständigt, dess maximala plasmakoncentration på 51 ng/ml uppnås efter cirka 2,5 timmar. Biotillgängligheten är cirka 96 %.

Distribution.binder till plasmaalbumin och binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG) och kortikosteroidbindande globulin (CBG). Cirka 10 % av den totala koncentrationen i blodplasman finns i fri form; cirka 90 % är inte specifikt associerade med plasmaalbumin. Induktion av SHBG-syntes av etinylestradiol påverkar inte bindningen av dienogest till plasmaproteiner.

Speciella instruktioner:

Om någon av de tillstånd, sjukdomar eller riskfaktorer som anges nedan existerar för närvarande, bör de potentiella riskerna och de förväntade fördelarna med att använda Janine noggrant vägas in i varje enskilt fall och diskuteras med kvinnan innan hon bestämmer sig för att börja ta drogen. Om något av dessa tillstånd, sjukdomar eller riskfaktorer förvärras, intensifieras eller uppenbarar sig för första gången, bör en kvinna konsultera sin läkare, som kan besluta om läkemedlet ska avbrytas.

- Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet

Det finns epidemiologiska bevis på en ökad förekomst av venös och arteriell trombos och tromboembolism (såsom djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, stroke) när du tar p-piller. Dessa sjukdomar observeras sällan.

Risken att utveckla venös tromboembolism (VTE) är störst under det första året man tar sådana läkemedel. En ökad risk föreligger efter initial användning av ett p-piller eller återupptagande av användning av samma eller ett annat p-piller (efter ett doseringsintervall på 4 veckor eller mer). Data från en stor prospektiv studie som involverade 3 grupper av patienter tyder på att denna ökade risk övervägande är närvarande under de första 3 månaderna.

Den totala risken för VTE hos kvinnor som tar lågdos p-piller (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE kan vara livshotande eller leda till döden (i 1-2 % av fallen).

VTE, manifesterad som djup ventrombos eller lungemboli, kan uppstå vid användning av alla p-piller.

Det är extremt sällsynt vid användning av p-piller att trombos i andra blodkärl uppstår, till exempel lever-, mesenterial-, njur-, cerebrala vener och artärer eller retinala kärl.

Symtom på djup ventrombos: ensidig svullnad i nedre extremiteten eller svullnad längs en ven i nedre extremiteten, smärta eller obehag i nedre extremiteten endast i upprätt ställning eller när man går, lokal temperaturökning i den drabbade nedre extremiteten, rodnad eller missfärgning av huden i nedre extremiteten.

Symtom på lungemboli: svårigheter eller snabb andning; plötslig hosta, inklusive med hemoptys; skarp smärta i bröstet, som kan intensifieras med djup inspiration; känsla av ångest; svår yrsel; snabba eller oregelbundna hjärtslag. Vissa av dessa symtom (t.ex. andnöd, hosta) är ospecifika och kan feltolkas som tecken på andra vanligare och mindre allvarliga tillstånd (t.ex. luftvägsinfektion).

Arteriell tromboembolism kan leda till stroke, vaskulär ocklusion eller hjärtinfarkt. Symtom på en stroke inkluderar: plötslig svaghet eller förlust av känsel i ansiktet eller armar och ben, särskilt på ena sidan av kroppen, plötslig förvirring, problem med tal och förståelse; plötslig ensidig eller bilateral synförlust; plötslig gångstörning, yrsel, förlust av balans eller koordination; plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan uppenbar anledning; medvetslöshet eller svimning med eller utan ett epileptiskt anfall. Andra tecken på vaskulär ocklusion: plötslig smärta, svullnad och lätt blå missfärgning av armar och ben, "akut" buk.

Symtom på hjärtinfarkt: smärta, obehag, tryck, tyngd, en känsla av kompression eller fyllighet i bröstet eller bakom bröstbenet, utstrålning till ryggen, käken, vänster övre extremitet, epigastrisk region; kallsvett, illamående, kräkningar eller yrsel, svår svaghet, ångest eller andnöd; snabba eller oregelbundna hjärtslag. Arteriell tromboembolism kan vara livshotande eller dödlig.

Hos kvinnor med en kombination av flera riskfaktorer eller hög svårighetsgrad av en av dem bör möjligheten av deras ömsesidiga förstärkning övervägas. I sådana fall kan graden av riskökning vara högre än med en enkel summering av faktorer. I detta fall är det kontraindicerat att ta läkemedlet Zhanin® (se avsnittet "Kontraindikationer").

Risken för att utveckla trombos (venös och/eller arteriell) och tromboembolism eller cerebrovaskulära störningar ökar:

Med ålder;

- hos rökare (med ökande antal cigaretter eller stigande ålder ökar risken, särskilt hos kvinnor över 35 år);

i närvaro av:

- fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2);

- familjehistoria (till exempel venös eller arteriell tromboembolism någonsin hos nära släktingar eller föräldrar i relativt ung ålder). Vid ärftlig eller förvärvad anlag bör kvinnan undersökas av en lämplig specialist för att besluta om möjligheten att ta läkemedlet Zhanine®;

- långvarig immobilisering, större operationer, eventuella operationer på nedre extremiteter eller större trauma. I dessa fall måste intag av läkemedlet Zhanin® avbrytas (vid en planerad operation, minst fyra veckor före den) och inte återupptas förrän två veckor efter avslutad immobilisering. Tillfällig immobilisering (t.ex. flygresor som varar mer än 4 timmar) kan också vara en riskfaktor för utveckling av venös tromboembolism, särskilt i närvaro av andra riskfaktorer;

- dyslipoproteinemi;

- arteriell hypertoni;

Migrän;

- hjärtklaffsjukdomar;

- förmaksflimmer.

Frågan om den möjliga rollen av åderbråck och ytlig tromboflebit i utvecklingen av VGE är fortfarande kontroversiell.

Den ökade risken för tromboembolism i postpartumperioden bör beaktas.

Perifera cirkulationsrubbningar kan också förekomma vid diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi.

En ökning av frekvensen och svårighetsgraden av migrän under användning av läkemedlet Zhanin® (som kan föregå cerebrovaskulära störningar) är skäl för att omedelbart avbryta behandlingen med detta läkemedel.

Biokemiska indikatorer som indikerar en ärftlig eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos inkluderar följande: resistens mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-brist. protein C-brist, proteinbrist S. antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant).

Vid bedömning av risk-nytta-förhållandet bör man ta hänsyn till att adekvat behandling av det aktuella tillståndet kan minska den associerade risken för trombos. Man bör också ta hänsyn till att risken för trombos och tromboembolism under graviditeten är högre än när man tar lågdos p-piller (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Tumörer

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är ihållande humant papillomvirusinfektion. Det finns rapporter om en lätt ökning av risken att utveckla livmoderhalscancer vid långvarig användning av p-piller. Sambandet med att ta p-piller har dock inte bevisats. Kontroverser kvarstår angående i vilken utsträckning dessa fynd är relaterade till screening för cervikal patologi eller till sexuellt beteende (lägre användning av preventivmedelsmetoder).

En metaanalys av 54 epidemiologiska studier visade att det finns en något ökad relativ risk att utveckla bröstcancer diagnostiserad hos kvinnor som för närvarande tar p-piller (relativ risk 1,24). Den ökade risken försvinner gradvis inom 10 år efter att man slutat med dessa läkemedel. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos nuvarande eller nyligen använda p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer. Dess samband med COC-användning har inte bevisats. Den observerade ökade risken kan också vara en konsekvens av tidigare diagnos av bröstcancer hos kvinnor som använder p-piller. Hos kvinnor som någonsin har använt p-piller. tidigare stadier av bröstcancer upptäcks än hos kvinnor som aldrig har använt dem.

I sällsynta fall, under användning av p-piller, observerades utveckling av benigna och i extremt sällsynta fall maligna levertumörer, som i vissa fall ledde till livshotande intraabdominal blödning. Om svår buksmärta, leverförstoring eller tecken på intraabdominal blödning uppstår, bör detta beaktas vid differentialdiagnos.

- Andra stater

Kvinnor med hypertriglyceridemi (eller en familjehistoria av detta tillstånd) kan ha en ökad risk att utveckla pankreatit när de tar p-piller.

Även om lätta ökningar av blodtrycket har beskrivits hos många kvinnor som tar p-piller, har kliniskt signifikanta ökningar sällan rapporterats. Men om en ihållande kliniskt signifikant ökning av blodtrycket utvecklas under användning av p-piller, bör dessa läkemedel avbrytas och behandling av arteriell hypertoni bör inledas. Läkemedlet kan fortsätta om normala blodtrycksvärden uppnås med antihypertensiv behandling.

Följande tillstånd har rapporterats utvecklas eller förvärras både under graviditet och när du tar p-piller, men deras samband med användning av p-piller har inte bevisats: gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildning av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt-uremiskt syndrom; chorea; herpes under graviditeten; hörselnedsättning i samband med otoskleros. Fall av försämring av förloppet av endogen depression, epilepsi, Crohns sjukdom och ulcerös kolit under användning av p-piller har också beskrivits.

Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtom på angioödem.

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kräva att p-piller sätts ut tills leverfunktionstester återgår till det normala. Återfall av kolestatisk gulsot, som utvecklades för första gången under en tidigare graviditet eller tidigare användning av könshormoner, kräver avbrytande av p-piller.

Även om p-piller kan ha en effekt på insulinresistens och glukostolerans, är det nödvändigt att justera dosen av hypoglykemiska läkemedel hos patienter med diabetes mellitus som använder lågdos p-piller (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Kloasma kan ibland utvecklas, särskilt hos kvinnor med en historia av kloasma under graviditeten. Kvinnor med en tendens till kloasma när de tar Zhanine® bör undvika långvarig exponering för solen och ultraviolett strålning.

Prekliniska data om säkerhet

Prekliniska data från rutinstudier av toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet tyder inte på någon särskild risk för människor. Man bör dock komma ihåg att könshormoner kan främja tillväxten av vissa hormonberoende vävnader och tumörer.

Laboratorietester

Att ta läkemedlet Zhanin® kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, inklusive indikatorer på lever, njure, sköldkörtel, binjurefunktion, koncentrationen av transportproteiner i plasma, indikatorer på kolhydratmetabolism, parametrar för blodkoagulation och fibrinolys. Förändringar går vanligtvis inte utöver normala värden.

Minskad effektivitet

Effektiviteten av Zhanine® kan minska i följande fall: missade piller, gastrointestinala störningar eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

Frekvens och svårighetsgrad av menstruationsliknande blödningar

När du tar läkemedlet Zhanine® kan oregelbundna blödningar uppstå ("fläckar" och/eller "genombrottsblödningar") i livmodern, särskilt under de första månaderna av användning. Därför bör eventuell oregelbunden blödning bedömas först efter en anpassningsperiod på cirka tre cykler.

Om oregelbunden blödning återkommer eller utvecklas efter tidigare regelbundna cykler, bör noggrann utvärdering göras för att utesluta malignitet eller graviditet.

Inga regelbundna menstruationsblödningar

Vissa kvinnor kanske inte utvecklar abstinensblödningar under en paus från att ta p-piller. Om Janine® tas som rekommenderat är det osannolikt att kvinnan är gravid. Men om läkemedlet inte har använts regelbundet tidigare eller om det inte finns två abstinensblödningar i rad kan läkemedlet inte fortsätta förrän graviditet har uteslutits.

Läkarundersökningar

Innan du börjar eller återupptar användningen av läkemedlet Zhanine® är det nödvändigt att bekanta dig med kvinnans livshistoria, familjehistoria, genomföra en grundlig allmän medicinsk undersökning (inklusive mätning av blodtryck, hjärtfrekvens, bestämning av kroppsmassaindex) och gynekologisk undersökning , inklusive undersökning av bröstkörtlarna och cytologisk undersökning av livmoderhalsen ( Papanicolaou-test) för att utesluta graviditet. När du återupptar att ta läkemedlet Zhanin®, bestäms volymen av ytterligare studier och frekvensen av kontrollundersökningar individuellt, men minst en gång var sjätte månad.

Man måste komma ihåg att läkemedlet Zhanine® inte skyddar mot HIV-infektion (AIDS) och andra sexuellt överförbara sjukdomar!

Tillstånd som kräver medicinsk konsultation

- Eventuella förändringar i hälsan, särskilt förekomsten av tillstånd som anges i avsnitten "Kontraindikationer" och "Försiktighetsåtgärder";

- Lokal komprimering i bröstkörteln;

- Samtidig användning av andra läkemedel (se även "Interaktion med andra läkemedel");

- Om långvarig orörlighet förväntas (till exempel appliceras ett gips på den nedre extremiteten), planeras sjukhusvistelse eller operation (minst fyra veckor före den föreslagna operationen);

- ovanligt kraftig blödning från slidan;

- Missade ett piller under den första veckan av att ta paketet och hade samlag sju dagar eller mindre innan;

- Avsaknad av regelbunden menstruationsliknande blödning två gånger i rad eller misstanke om graviditet (du ska inte börja ta piller från nästa förpackning innan du har rådfrågat din läkare).

Du bör sluta ta p-piller och rådfråga din läkare omedelbart om det finns möjliga tecken på trombos, hjärtinfarkt eller stroke: ovanlig hosta; ovanligt svår smärta bakom bröstbenet, strålande till vänster arm; oväntad andnöd, ovanlig, svår och långvarig huvudvärk eller migränattack; partiell eller fullständig synförlust eller dubbelseende; sluddrigt tal; plötsliga förändringar i hörsel, lukt eller smak; yrsel eller svimning; svaghet eller förlust av känsel i någon del av kroppen; svår buksmärta; svår smärta i underbenen eller plötslig svullnad av någon av underbenen.

Inverkan på förmågan att framföra fordon. ons och päls.: Hittades inte. Frigivningsform/dosering:Filmdragerade tabletter. Paket: 21 tabletter i en blisterförpackning av polyvinylkloridfilm och aluminiumfolie. 1 eller 3 blister tillsammans med bruksanvisning placeras i en kartong. Förvaringsförhållanden:Förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25°C. Förvaras utom räckhåll för barn. Bäst före datum:

Använd inte efter utgångsdatum!

Villkor för expediering från apotek: På recept Registreringsnummer: P N013757/01 Registrerings datum: 04.04.2008 / 22.02.2017 Utgångsdatum: Obestämd

Janine, ett läkemedel som är avgörande för en kvinnas hälsa. Bruksanvisningen beskriver alla dess fördelar från preventivmedel till återställande av patologisk hormonell obalans.

Läkemedlet Janine finns i form av tabletter och dragéer.

1. Tabletter:

2. Dragee:

• rund till formen, mjölkaktig till färgen, täckt med ett gelatinskal;
• Priset på Janine dragéer varierar från 1020 rubel. upp till 2700 rub. för 1 paket.

Förening

Janine (instruktioner för användning av tabletter och dragéer innehåller namnen på dess beståndsdelar) har följande sammansättning:

1. tabletter:

• etylestrateriendiol;
• ett gestagen tillgängligt i kombination med östrogen – dienogest;
• kolhydrater från disackaridgruppen;
• kolhydratpolymer, transparent pasta - majsstärkelse;
• ofullständigt fermenterad hydrolyserad stärkelse - melass;
• rörsocker;
• vattenhaltigt koncentrat av monosackarider;
• polyetylenglykol;
• vax från brasilianska palmblad;
• amfoter titanoxid;

2. dragéer:

• etinylöstratriendiol;
• gestagen, i kombination med östrogen;
• mjölksocker;
• potatis leukoplaster;
• hydrolyserat kollagenprotein;
• silikatmineral;
• magnesiumsalt och stearinsyra;
• sockerrörsdisackarid;
• druvsocker;
• polyetylenglykol;
• kolsyra och kalciumsalt;
• polyvinylpyrrolidon;
• fyrvärt titan;
• palmvaxartad substans.

Fördelar med läkemedlet

Läkemedlet Janine är ett komplext läkemedel som består av hormoner för att planera graviditet och behandla inflammatorisk hormonell obalans i en kvinnas kropp.

Värdet av medicinen Janine ligger i följande åtgärd:

Nackdelar med läkemedlet

Janine (bruksanvisningarna beskriver inte nackdelarna med läkemedlet) har speciella instruktioner som bör följas:

Medicinska egenskaper

Läkemedlet Janine har medicinska egenskaper och används för många patologiska tillstånd i kroppen:

• akuta och kroniska sjukdomar i äggstockarna, livmoderhålan, parade rör som förbinder de kvinnliga organen;
• med lågt hemoglobin;
• förhindrar bildandet av tumörer i äggstockarna och livmodern;
• behandlar vissa former av mastopati;
• används vid behandling av akne;
• med diffus skallighet;
• läkemedlet Zhanine minskar funktionen hos de exokrina körtlarna, vilket hjälper till att behandla seborré;
• stärker benen;
• behandlar patologisk bräcklighet av ben på grund av försämrade metaboliska processer;
• lindrar smärta i bröstkörtlarna under mastopati;
• lindrar premenstruellt ödem.

Indikationer för användning

Janine (bruksanvisning förklarar att detta läkemedel först och främst är ett oralt preventivmedel) har indikationer för följande sjukdomar:

Kontraindikationer för användning

Janine, som alla farmakologiska medel, har kontraindikationer, som beskrivs i bruksanvisningen:

Biverkningar och överdosering

Instruktionerna för användning av läkemedlet Janine beskriver de biverkningar som du kan stöta på när du tar detta läkemedel.

1. Infektioner:

• slemhinnan inflammatorisk process i slidan;
• vaginal candidiasis;
• inflammation i äggstockarna och rören;
• cystit;
• inflammation i livmoderhalsen;
• herpetiska lesioner i munhålan;
• inflammation i bronkierna;
• bihåleinflammation;
• influensa.

2. Tumörer av okänd etiologi:

• myom;
• fet brösttumör;

3. Blod och lymfa:

• minskning av hemoglobin.

4. Immunitet:

• allergiska reaktioner;
• autoimmuna patologier.

5. System av endokrina körtlar:

• Manifestation av manliga egenskaper hos kvinnor (hårväxt, fördjupning av rösten).

6. Metaboliska processer:

• ökad lust att äta;
• psyko-emotionell störning på grund av övervikt.

7. Psykiska störningar:

8. Neurologiska störningar:

• migränsmärta;
• brott mot rörelsekoordinering;
• hjärnblödningar;
• encefalopati;
• syndrom av nervös excitabilitetsstörning.

9. Visuellt system:

• Sjögrens syndrom;
• rodnad i ögonhinnorna;
• escillopsia;
• nedsatt syn.

10. Hörapparat:

11. Hjärtsystemet:

• ökat blodtryck;
• sänka blodtrycket;
• arytmi.

12. Vaskulärt system:

• åderbråck;
• Raynauds sjukdom;
• trombos av vener och artärer.

13. Bröstorgan:

• andningssvikt;
• minskning av nivån av koldioxid i blodet.

14. Bukhåla:

• inflammation i magen;
• tarminflammation;
• avföringsstörning;
• lust att kräkas;
• illamående.

15. Hud:

16. Bindvävssystem:

• smärta i nedre delen av ryggen;
• smärta i kroppen och lederna;
• muskelinflammation;
• smärta i armar och ben.

17. Reproduktionssystem:

• bröstsmärta;
• blödning av okänd etiologi;
• svullnad;
• vaginal leukorré;
• smärta i livmoderhålan;
• diffus skada på bröstkörtlarna.

18. Störningar:

• Trötthet;
• allmän svullnad;
• lokal svullnad.

19. Forskning:

• viktökning;
• ökade nivåer av kolesterol och glukos i blodet;
• viktminskning.

20. Genetiska patologier:

• uppkomsten av överskott av bröstkörtlar.

Överdossymtom

Allvarliga symtom på att överskrida den tillåtna dosen av läkemedlet Janine är osannolika.

De kan endast förekomma hos hormonellt omogna flickor i form av:

Detta tillstånd kräver ingen speciell behandling. I sällsynta fall är det nödvändigt att skölja magen och använda enterosorbenter.

Hur man byter till att ta läkemedlet från andra preventivmedel

Janine (bruksanvisningen ger tydliga och förståeliga rekommendationer) kräver en speciell övergång till detta läkemedel från andra sätt som skyddar mot oönskad graviditet.

1. Byte av p-piller:

• Det är absolut nödvändigt att ta läkemedlet Janine nästa dag efter att ha tagit en annan typ av farmakologiskt medel.

2. Byte av latexring och TTS:

• Det är nödvändigt att ta tabletten eller dragéen Janine den dag då latexringen eller TTC togs bort, men senast nästa dag.

Att välja första antagningsdag

Om kroppen inte har tagit några preventivmedel, måste du börja ta läkemedlet Janine från den 2-4:e dagen i den månatliga cykeln.

Recept vid förändring i början av menstruationscykeln

Om det finns ett brott mot menstruationscykeln är det nödvändigt att utesluta en eventuell graviditet.

I händelse av ett negativt test måste du ta Janines medicin tills början av en ny cykel och dricka läkemedlet 2-4 dagar efter återkomsten av menstruationen.

Vid överträdelse av doseringsregimen

Det finns vissa regler enligt vilka du måste ta läkemedlet Janine.

Om du missar en läkemedelsdos måste du:

1. Efter 1 – 2 veckor behöver du ta den glömda dosen av läkemedlet. Du kan ta flera tabletter eller piller samtidigt. Efter det måste du använda läkemedlet enligt anvisningarna. Men under nästa vecka måste du använda kondom under sexuella relationer.

2. Vid 3 veckor. Faran för fallskydd och uppkomsten av oönskad graviditet, efter en veckas uppehåll i användningen av läkemedlet Janine inträffar följande mycket akut:

• du behöver ta en glömd dos av medicin och behöver ta flera piller eller tabletter. Fortsätt sedan behandlingen som vanligt, enligt regimen. Det bör inte finnas några pauser mellan plattorna av läkemedlet. Det kan förekomma en liten blödning från slidan efter start av nästa plåt. Det här borde inte vara alarmerande.
• Det finns ett annat alternativ för att ta läkemedlet om du missar det under den tredje veckan. Det är nödvändigt att lämna användningen av Janine från den återstående plattan. I denna situation bör perioden av frånvaro av läkemedlet Janine inte vara en vecka.

Ytterligare användning av tabletter eller dragéer bör fortsätta med nästa tablett av läkemedlet. I avsaknad av blodig flytning, vilket är obligatoriskt om regimen för att använda läkemedlet Janine kränks, kan en oönskad graviditet inträffa.

Regler för intagning efter förlossning eller abort

Det finns vissa regler för att ta drogen Janine efter förlossning och abort:

Val av läkemedel efter ålder

Läkemedlet Janine kräver inget speciellt dosval beroende på ålder. Det enda undantaget är att detta läkemedel inte behöver användas under den postmenopausala perioden.

Användningsinstruktioner

Tabletter eller dragéer Janine måste konsumeras enligt schemat - 1 st. per dag, konstant, med ungefär lika intervall. Om det behövs, drick det med en liten mängd vatten. Läkemedlet ska tas varje dag i rad i 21 dagar, utan utelämnanden eller pauser.

Användningen av dragéer eller tabletter från den efterföljande tallriken bör påbörjas efter en veckas vila. Under denna period kommer det att blöda utan att upphöra. Denna typ av blödning, som börjar 2-3 dagar efter den sista dosen av läkemedlet från plattan, kommer att sluta med starten av en ny treveckorskur med preventivmedel.

Janine och endometrios

Läkemedlet Janine är ett kombinationsläkemedel som inte bara är ett preventivmedel, utan används också för tillväxt av bindväv i livmoderhålan - endometrios.

En av komponenterna i läkemedlet Janine är ett gestagen i kombination med östrogen. Denna kombination påverkar den onaturliga tillväxten av endometrial bindväv och stoppar den.

För patologier i livmoderhålan måste Janines tabletter eller dragéer användas enligt en speciell regim - det kallas "långsiktigt". Det som skiljer Janine från den vanliga användningen av läkemedlet är den kontinuerliga användningen av piller eller tabletter i 63 dagar.

Under behandlingen är det nödvändigt att konsumera 3 tabletter av läkemedlet. Då behöver du vila en vecka. Med denna typ av behandling blir det ingen menstruationscykel under hela 3 månader.

Schema för användning av läkemedlet för myom

Myom bör behandlas med Janine om vissa regler följs. Tabletter eller piller ska användas i 3 månader utan avbrott.

Varje dag behöver du dricka 1 piller eller tablett vid en viss tidpunkt. För terapi krävs 3 tabletter av läkemedlet. Efter terapin måste du vila en vecka. Under denna period kommer det att finnas blödningar i samband med menstruationscykeln.

I framtiden är det nödvändigt att göra en uppföljande undersökning. Vid behov förlängs terapiförloppet med ytterligare 90 dagar.

Varför ordineras Janine efter operation för att ta bort myom?

Som regel måste livmodern tas bort under kirurgisk behandling av alla typer av myom. Därför är receptet av läkemedlet Janine nödvändigt för att återställa hormonell obalans.

Effektiviteten av läkemedelsbehandling

Beslutet att behandla med Zhanine fattas endast av en läkare, i enlighet med undersökningen och närvaron av kroniska patologier.

Det är nödvändigt att endast använda Janine antingen tills klumpen har vuxit till 2 cm, eller under den postoperativa perioden, som hormonersättningsterapi.

Effektiviteten av att använda läkemedlet Zhanine är hög, inom 80%. Men behandlingen bör endast utföras enligt ordination och under överinseende av en läkare.

Analoger av drogen Janine

Läkemedlet Janine har analoger eller läkemedel med motsvarande effekt och sammansättning.

1. Tabletter Silhouette:

2. Naadin tabletter:

• Läkemedlet innehåller gestagen, östradiol, polyvinylpyrralidon, mjölksocker, etylenglykolpolymer, amfoter titanoxid, termoplastisk polymer, majsstärkelsepasta, melass, kolsyra och kalciumsalt
• Naadin tabletter måste användas som ett systemiskt oralt preventivmedel;
• Priset för denna typ av tablett varierar från 410 rubel. upp till 580 rub.

Det hormonella läkemedlet Zhanine i bruksanvisningen beskrivs som ett modernt, effektivt preventivmedel, som, om det används på rätt sätt, inte bara kan skydda mot oönskad graviditet, utan också bota hormonell obalans och dess konsekvenser, såsom myom och spridning av endometrial bindväv.

Artikelformat: Vladimir den store

Video om Zhanine tabletter och andra preventivmedel

Hormonell preventivmedel. Vad är detta:

Innehåll

Att planera ett livsscenario är ofta förknippat med behovet av att använda preventivmedel. Om valet görs till förmån för orala metoder (tabletter), är det viktigt att ta det säkraste möjliga botemedlet. Många gynekologer rekommenderar ett läkemedel som har funnits på marknaden länge och som har testats av tiden, som har handelsnamnet Janine. Produkten reglerar varsamt de naturliga processerna i en kvinnas kropp och förhindrar befruktning. Före användning måste du noggrant läsa instruktionerna.

Sammansättning och släppform

Läkemedlet Jeanine presenteras på läkemedelsmarknaden i form av vita, släta dragéer, som är förpackade i 21 bitar i blister (en eller tre i en kartongförpackning). Produktens sammansättning:

Farmakologiska egenskaper

Instruktioner för användning av Zhanin innehåller information om att p-piller hämmar utsöndringen av gonadotropa hypofyshormoner, hämmar mognaden av folliklar och leder till att ägglossningen stoppas. Att ta piller ökar viskositeten hos slemmet som fyller livmoderhalskanalen, vilket gör det svårt för spermier att tränga in i livmoderhålan. Dragee normaliserar menstruationscykeln, minskar smärtan vid menstruation och intensiteten av flytningar, vilket minskar risken för att utveckla järnbristanemi.

Den gestagena komponenten av läkemedlet dienogest är ett derivat av nortestosteron, som har antiandrogen aktivitet, testat hos patienter med akne. Ämnet ökar koncentrationen av högdensitetslipoproteiner i blodet och absorberas snabbt från magen. Komponenten når maximal koncentration efter 2,5 timmar och har 96 % biotillgänglighet.

Cirka 10 % av den administrerade dosen dienogest behålls i fri form, resten är bundet till albumin. På grund av det faktum att komponenten inte binder till transportproteiner, tränger den inte bort testosteron och kortisol. Ämnet har en obetydlig första passage-effekt, det bildar inaktiva metaboliter. Halveringstiden är 9-10 timmar, 85 % av dosen elimineras på 6 dagar.

Etinylestradiol absorberas på liknande sätt snabbt i magen och når maximal koncentration efter 1,5-4 timmar och genomgår en första passage-effekt genom levern. Detta förklarar dess låga (44%) biotillgänglighet. Endast 1,5 % av ämnet finns i fritt tillstånd i blodplasman, resten är bundet till albumin. Halveringstiden för etinylöstradiol är 10 timmar, efter tre användningscykler ökar den till 15 timmar. 40 % av produkten utsöndras i urinen, resten i tarmen.

Indikationer för användning

Att ta läkemedlet Zhanine är indicerat för kvinnor för tillförlitlig hormonell preventivmedel, såväl som för endometrios. Utöver sitt huvudsakliga syfte används läkemedlet för behandling av akne, både under exacerbation och i kroniska fall. Janines mål inkluderar sjukdomar som hirsutism (manligt hårväxt), seborré och androgen alopeci (fragmenterat håravfall).

Hur du tar Janine

P-piller Janine ska enligt instruktionerna användas regelbundet. Om du bryter mot regimen för att ta piller kommer detta att leda till intermenstruella blödningar och minska läkemedlets preventivmedelseffektivitet. Tabletterna tas varje dag, sköljs med vatten. Ordningen för administrationen anges på förpackningen. Ansökningscykeln varar i 21 dagar, följt av en veckas uppehåll. Den andra eller tredje dagen börjar menstruationsliknande blödningar.

Hur man tar Janine för första gången

Enligt instruktionerna, om läkemedlet Zhanine används för första gången, och kvinnan inte tidigare har tagit några hormonella läkemedel, börjar pillren tas från den första dagen i menstruationscykeln (den första dagen av blödning). Om du börjar ta det på dagarna 2-5 av cykeln, bör du under den första veckan efter att ha tagit det första pillret använda barriärmetoder för preventivmedel.

Byte från andra preventivmedel

Enligt instruktionerna, om en kvinna byter till att ta Zhanine från andra kombinerade hormonella läkemedel, börjar ta pillren nästa dag efter den senaste användningen av det tidigare läkemedlet. Läkemedlet ska tas senast nästa dag vid användning av preventivmedel (21 piller) eller efter användning av placebo-piller (28 st.). Vid byte från en gestagenmedicin tas tabletter vilken dag som helst när man byter från ett minipiller, från dagen för nästa injektion eller dagen för implantatborttagning. Du måste använda barriärpreventivmedel i en vecka.

Tar piller efter förlossning eller abort

Hormontabletter Janine, enligt instruktionerna, kan tas omedelbart efter avslutad graviditet under de första 13 veckorna. I det här fallet behövs inget extra skydd. Om graviditeten avbryts vid 14-27 veckor eller efter förlossningen, bör piller tas dagarna 21-28 i cykeln. Om du tar det senare måste du dessutom använda kondom under den första veckan. Om det förekom sexuellt umgänge mellan att ta p-piller och förlossning eller abort måste du se till att det inte finns någon graviditet eller vänta till din första mens innan du tar medicinen.

Hoppa över piller

Om intervallet mellan att ta läkemedlet överstiger 12 timmar, kommer detta att minska preventiveffekten. Intervaller mellan doserna av preventivmedel bör inte tillåtas i mer än en vecka, eftersom aktiviteten i hypofys-hypothalamus-ovariesystemet är helt återställd under denna tid. Om en fördröjning på mer än 12 timmar inträffar under de första två veckorna av att ta Zhanine, tas nästa dos så snart kvinnan kommer ihåg utelämnandet (du kan ta 2 stycken samtidigt).

Under den första veckan, använd kondom. Ju fler piller du hoppar över, desto närmare veckouppehållet du hoppar över, desto högre är risken att bli gravid. Om en dos glöms bort i mer än 12 timmar efter 15-21 dagars administrering, måste du ta den så snart som möjligt, även om du tar 2 tabletter samtidigt. Sedan tas medicinen som vanligt. Under de kommande sju dagarna måste du använda kondom som preventivmedel, och efter att ha avslutat paketet, börja omedelbart nästa, utan att behöva vänta sju dagars "vila".

I det här fallet kommer inte blödning när du tar Janine att börja förrän den andra förpackningen är klar, men stänkblödning och genombrottsblödning kan uppstå under användning. Om, efter att ha hoppat över piller under den sjudagarsfria perioden från att ta piller, det inte finns någon blödning när du tar piller, kan detta tyda på graviditet. Långvariga kräkningar (varar i 3-4 timmar) kan minska absorptionen av läkemedlets aktiva substanser. I en sådan situation måste du ta piller, som om du missade det.

Om en kvinna inte har för avsikt att ändra sin vanliga kur för att ta piller, kan hon ta några ytterligare piller från nästa förpackning för att fördröja starten av menstruationen. Du kan till och med avsluta hela förpackningen, men efter det måste du definitivt ta en paus på sju dagar.

Janine med endometrios

Läkare har ännu inte fastställt den exakta orsaken till endometrios. Det är bara känt att vissa fall orsakas av hormonell dysfunktion. I den andra fasen av cykeln efter ägglossning förbereder sig reproduktionssystemets organ intensivt för graviditet, och livmoderslemhinnan växer. Användningen av Zhanine förhindrar ägglossning (frisättning av ett ägg från äggstocken), och minskar därför svårighetsgraden av förändringar efter ägglossningen i livmoderns endometrium.

Gynekologer ordinerar piller för endometrios för att lindra smärta, normalisera störda cykler, minska intensiteten av blödning och svårighetsgraden av andra symtom på sjukdomen. Hos en frisk kvinna orsakas blödning under menstruationen av avstötning av livmoderslemhinnan med endometrios, detta åtföljs av vaskulär skada. Dragen förhindrar att endometriet aktivt växer, inflammerar vävnader och klämmer nervstammar.

Läkemedlets effektivitet har bevisats för genital och extragenital endometrios. Komponenterna i kompositionen uppvisar hög aktivitet, vilket gör att de kan användas i en minimal dos. Det finns flera kurer för att ta piller för endometrios valet av metod är upp till läkaren. Standardanvändningen av tabletter under tre cykler är populär. Efter detta genomgår patienten tester för blodkoagulering, den biokemiska sammansättningen av plasma, leverns tillstånd och foci av endometrios.

Ett annat användningsschema, enligt instruktionerna, är att kontinuerligt ta tabletterna i 63-84 dagar i rad, varefter en veckolång paus tas. På grund av det faktum att det under behandlingen finns en menstruation istället för 3-4, förbättras patientens tillstånd. Enligt läkare är användningen av Janine för endometrios effektiv i 85% av fallen. Patienterna noterar sällsynta biverkningar och god tolerabilitet.

Upp till vilken ålder kan Janine tas?

Instruktionerna för användning av tabletterna begränsar inte åldern för användning av preventivmedel, förutom den period då klimakteriet har inträffat. Varje kvinna har sin egen milstolpe. Efter klimakteriet är piller ineffektiva och kan orsaka allvarliga problem med reproduktionsorganens funktion. På samma sätt ska du inte ta medicinen före mens.

Läkemedelsinteraktioner

Instruktionerna för användning av Janine talar om läkemedelsinteraktioner mellan läkemedlet och andra mediciner. Detta kan orsaka negativa reaktioner:

1. Barbiturater, Rifampicin, hydantoiner, Karbamazepin, Topiramat, Parimidon, Felbamat, Griseofulvin kan minska läkemedlets preventivmedelseffekt.
2. Ampicilliner och tetracykliner kan minska koncentrationen av etinylestradiol.
3. När du avslutar en Rifamcin-kur bör du dessutom använda preventivmedel i en månad efter avslutad behandling.

speciella instruktioner

Vid förskrivning av läkemedlet måste man ta hänsyn till risken för tecken på intraabdominal blödning, förstoring av levern (även uppkomsten av tumörer) och buksmärtor. Anpassningsperioden till medicineringen är tre cykler, under vilka oregelbundna blödningar kan uppstå (både i form av genombrott och stänkblödningar). Sådan blödning kan uppstå och återkomma efter att vanliga cykler har avslutats om det finns en icke-hormonell orsak. Användning av Zhanine ökar risken för trombos, särskilt hos kvinnor över 35 år som röker.

Enligt instruktionerna, när du planerar en kirurgisk operation, måste du varna din läkare om p-piller. Om blodtrycket ökar bestämmer läkaren om medicineringen ska avbrytas. Om du använder läkemedlet regelbundet måste du undersökas av en läkare minst en gång om året. Janine ökar inte motståndet mot sexuellt överförbara sjukdomar.

Under graviditet

Tillgängliga data från epidemiologiska studier i instruktionerna indikerar att läkemedlet inte ökar sannolikheten för störning av den embryonala utvecklingen hos barn hos kvinnor som tog Zhanine kort före graviditeten eller en tid efter graviditeten (på grund av okunnighet om graviditeten). Samtidigt förbjuder tillverkaren att ta läkemedlet under graviditet och under amning. Hormonella preventivmedel hämmar amning och förändrar bröstmjölkens sammansättning. Efter att ha slutat p-piller, inträffar graviditet inom en kort tid.

Alkoholkompatibilitet

Tillverkarens instruktioner för läkemedlet begränsar inte kombinationen av dragéer med alkoholhaltiga drycker. Många apotekare tillåter samtidig användning av tabletter och alkohol, men i en volym på högst ett glas vin (20 g etanol). Tänk på följande faktorer:

• kroppens uppfattning om alkohol är individuell;
• hormonella preventivmedel ökar belastningen på levern, och tillsammans med alkohol ökar belastningen;
• med hög aktivitet av leverenzymer, provocerad av höga doser alkohol, accelereras nedbrytningen och elimineringen av läkemedlets aktiva substanser;
• alkoholförgiftning, vilket leder till kräkningar, leder till avlägsnande av medicinen från mag-tarmkanalen, vilket naturligt minskar läkemedlets effektivitet (det rekommenderas att upprätthålla ett 3-timmarsintervall mellan användningen av andra droger och Janine).

Biverkningar av Janine

En överdos av läkemedlet behandlas symtomatiskt, det finns inget motgift. Användningen av hormonella östrogen-gestagen preventivmedel kan åtföljas av uppkomsten av biverkningar som anges i instruktionerna:

• en ökning av bröstkörtlarnas volym och elasticitet, åtföljd av smärta;
• huvudvärk (migrän);
• snabb förändring av känslomässigt humör;
• illamående och kräkningar;
• utbredd klåda;
• buksmärtor;
• gulsot;
• erythema multiforme eller nodosum;
• viktfluktuationer;
• allergiska reaktioner;
• arteriell hypertoni;
• minskad libido;
• metaboliska patologier;
• vätskeretention i kroppen;
• synskada;
• cirkulationsstörningar: tromboembolism och trombos;
• i sällsynta fall diarré, kloasma (hyperpigmentering), trötthet.

Kontraindikationer

Förbudet mot att ta läkemedlet beror på följande skäl och tillstånd för kroppen som anges i instruktionerna:

• diabetes mellitus åtföljd av vaskulära komplikationer;
• arteriell och venös trombos;
• historia av hjärtinfarkt;
• HIV-infektion;
• patologiska tillstånd i kranskärlen;
• cerebrovaskulära sjukdomar, förvärrade av störning av hjärtklaffapparaten;
• stabil arteriell hypertoni;
• genomgått en större operation;
• angina pectoris;
• leversvikt och allvarlig leversjukdom;
• pankreatit komplicerad av hypertriglyceridemi;
• levertumörer;
• vaginal blödning av okänt ursprung;
• migrän med fokala symtom på neuralgi;
• hormonberoende sjukdomar i könsorganen eller bröstkörtlarna av malign natur;
• graviditet och amning;
• hög känslighet för beståndsdelarna i Janine;
• klimatförhållanden.

Försäljningsvillkor och förvaring

Försäljning av läkemedel från apotek är tillåten om köparen har recept. Läkemedlet bör förvaras vid en temperatur på högst 25 grader, utom räckhåll för barn.

Analoger

Janine är ett icke-unik läkemedel som kan ersättas med andra orala preventivmedel. Populära analoger av produkten är:

• Belara - kombinerade tabletter som innehåller klormadinon, etinylesradiol;
• Yarina - p-piller baserade på etinylestradiol, drospirenon;
• Midiana är ett preventivmedel som innehåller drospirenon och etinylestradiol;
• Logest - kombinerade tabletter baserade på gestoden och etinylestradiol;
• Lindinet 30 är en produkt baserad på könshormonerna etinylestradiol, gestoden;
• Mercilon är ett östrogen-gestagen medel som innehåller desogestrel, etinylestradiol;
• Marvelon - p-piller baserade på etinylestradiol, desogestrel;
• Femoden är ett östrogen-progestinläkemedel som innehåller gestoden, etinylestradiol;
• Silhouette är en strukturell analog av Janine, innehåller samma komponenter;
• Qlaira är ett läkemedel baserat på dienogest och estradiolvalerat. Förpackningen innehåller 5 typer av tabletter;
• Visanne - tabletter som endast innehåller mikroniserad dienogest.

Pris Janina

Kostnaden för läkemedlet beror på hur många tabletter som ingår i förpackningen - 21 eller 63 (för 1 och 3 cykler). Priserna kommer också att variera beroende på typ av apotek. Ungefärlig kostnad för läkemedlet som produceras av Bayer i Moskva.

Doseringsform

Sockerdragerade tabletter

Förening

En tablett innehåller

aktiva substanser: etinylestradiol 0,03 mg,

dienogest 2,0 mg,

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, majsstärkelse, maltodextrin, magnesiumstearat,

cskal kvar: sackaros, flytande glukos, kalciumkarbonat, povidon K 25, makrogol 35000, titandioxid (E 171), karnaubavax.

Beskrivning

Släta, vita, sockerdragerade tabletter, runda till formen

Farmakoterapeutisk grupp

Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet.

Hormonella preventivmedel för systemisk användning.

Gestagen och östrogener (fast kombination). Dienogest och östrogener.

ATX-kod G03AA16

Farmakologiska egenskaper

Tillståndet av jämviktskoncentration uppnås under andra halvan av behandlingscykeln, när serumnivån av läkemedlet ökar med cirka 2 gånger jämfört med nivån när du tar en enstaka dos av läkemedlet.

Farmakodynamik

Janine â – ett oralt kombinerat preventivmedel som innehåller etinylestradiol och gestagen dienogest.

Den preventiva effekten av läkemedlet Zhanin® är baserad på interaktionen mellan olika faktorer, av vilka de viktigaste är hämning av ägglossning och förändringar i utsöndringen av livmoderhalsslem.

Dienogest är ett derivat av nortestosteron med en affinitet för progesteronreceptorer in vitro som är 10-30 gånger mindre än andra syntetiska gestagener.

In vivo djurdata visade potent gestagen och antiandrogen aktivitet.

Dienogest har inte signifikant androgen, mineralokortikoid eller glukokortikoid aktivitet in vivo.

Dienogest har visat sig hämma ägglossningen vid en dos av 1 mg per dag.

Vid användning av högdos p-piller (0,05 mg etinylöstradiol) minskar risken att utveckla endometrie- och äggstockscancer. I vilken utsträckning dessa data gäller lågdos preventivmedel kräver ytterligare studier.

Indikationer för användning

Oral preventivmedel (se avsnittet "Särskilda instruktioner")

Användningsanvisningar och doser

Tabletterna ska tas oralt i den ordning som anges på förpackningen, varje dag vid ungefär samma tid, med en liten mängd vatten. Ta en tablett per dag kontinuerligt i 21 dagar. Nästa förpackning börjar efter en 7-dagars paus från att ta piller, under vilken abstinensblödning vanligtvis uppstår. Blödningen börjar vanligtvis 2-3 dagar efter att du tagit den sista tabletten och kanske inte slutar förrän du börjar ta en ny förpackning.

Hur man börjar ta Janine ®

Om du inte har tagit några hormonella preventivmedel under den föregående månaden

Att ta Janine® börjar på den första dagen av menstruationscykeln (dvs. den första dagen av menstruationsblödningen).

När du byter från andra kombinerade orala preventivmedel (COC)

Det är att föredra att börja ta Zhanine® dagen efter att ha tagit den sista hormonhaltiga tabletten från föregående förpackning av det kombinerade p-piller, men inte senare än nästa dag efter den vanliga 7-dagars pausen (för preparat som innehåller 21 tabletter ) eller efter att ha tagit den sista hormonfria tabletten för läkemedel som innehåller 28 tabletter per förpackning).

· Vid byte från en vaginal ring, depotplåster

Det är att föredra att börja ta Janine® samma dag som den sista ringen eller plåstret tas bort, men inte senare än dagen då nästa ring eller plåster skulle sättas på.

· Vid byte från preventivmedel som endast innehåller gestagener (minipiller, injektionsformer, implantat) eller från ett gestagenfrisättande intrauterint system (IUD).

En kvinna kan byta från ett minipiller till Janine® vilken dag som helst (utan uppehåll), från ett implantat eller intrauterint preventivmedel med ett gestagen - dagen då det tas bort, från en injektionsform - från dagen då nästa injektion var förfallen. I alla fall är det nödvändigt att använda ytterligare en barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta p-piller.

· Efter en abort under första trimestern av graviditeten

En kvinna kan börja ta drogen omedelbart. Om detta villkor är uppfyllt behöver kvinnan inte ytterligare preventivmedelsskydd.

· Efter förlossning eller abort under andra trimestern av graviditeten

Det rekommenderas att börja ta läkemedlet 21-28 dagar efter förlossning eller abort. Om användningen påbörjas senare är det nödvändigt att använda ytterligare en barriärpreventivmetod under de första 7 dagarna av att ta p-piller. Men om en kvinna redan har varit sexuellt aktiv, bör graviditet uteslutas innan du tar Zhanine® eller så måste hon vänta till sin första menstruation.

För information om amning, se avsnittet "Särskilda instruktioner".

Tar missade piller

Om fördröjningen av att ta läkemedlet är mindre än 12 timmar, reduceras inte preventivmedelsskyddet. En kvinna ska ta det missade pillret så snart som möjligt, så snart hon kommer ihåg, och ta nästa piller vid den vanliga tiden.

Om fördröjningen av att ta p-piller är mer än 12 timmar, kan preventivmedelsskyddet minskas. I det här fallet kan du vägledas av följande två grundläggande regler:

· Läkemedlet ska aldrig avbrytas i mer än 7 dagar.

· 7 dagars kontinuerlig tablettanvändning krävs för att uppnå adekvat dämpning av hypotalamus-hypofys-ovarieregleringen.

Följaktligen kan följande råd ges i daglig praxis om fördröjningen av att ta piller är mer än 12 timmar (intervallet sedan det sista pillret är mer än 36 timmar).

· Första veckan av att ta läkemedlet

En kvinna ska ta det sista missade pillret så snart hon kommer ihåg (även om det innebär att hon tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten. Dessutom bör en barriärmetod för preventivmedel (till exempel kondom) användas under de kommande 7 dagarna. Om samlag ägde rum inom en vecka innan du missade ett piller, minskar läkemedlets tillförlitlighet, så möjligheten till graviditet måste beaktas.

När antalet missade tabletter ökar och perioden med ett regelbundet avbrott i att ta läkemedlet närmar sig, ökar sannolikheten för graviditet.

· Andra veckan av att ta läkemedlet

En kvinna ska ta det sista missade pillret så snart hon kommer ihåg (även om det innebär att hon tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten.

Om en kvinna har tagit sina piller korrekt under de 7 dagarna före hennes första missade piller, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Annars, liksom om du missar två eller flera tabletter, måste du dessutom använda barriärmetoder för preventivmedel (till exempel kondom) i 7 dagar.

· Tredje veckan av att ta drogen

Risken för minskad tillförlitlighet är oundviklig på grund av det kommande uppehållet i att ta p-piller. Men försvagning av preventivmedelsskyddet kan fortfarande förhindras genom att justera schemat för att ta p-piller. Därför, genom att följa en av de två regimerna som föreslås nedan, kan du klara dig utan ytterligare försiktighetsåtgärder, förutsatt att kvinnan tog alla piller korrekt inom 7 dagar innan det första pillret missades. I annat fall bör hon rådas att använda den första av följande kurer och parallellt använda ytterligare preventivmedel i 7 dagar.

1. En kvinna ska ta det sista missade pillret så snart hon kommer ihåg (även om det innebär att hon tar två piller samtidigt). Hon fortsätter sedan att ta pillren vid den vanliga tiden. Nästa förpackning ska startas omedelbart efter att du tagit tabletterna från den aktuella förpackningen, det vill säga utan paus i tabletterna. Utsättningsblödning är osannolik förrän den andra förpackningen är klar, men stänkblödning och genombrottsblödning kan uppstå när du tar tabletterna.

2. En kvinna kan också sluta ta piller från nuvarande förpackning. Hon ska sedan ta en paus i 7 dagar, inklusive dagen då hon missade p-piller, och sedan börja ta en ny förpackning.

Om en kvinna missar att ta piller och sedan inte får abstinensblödningar under p-pausen, måste graviditet uteslutas.

Ändra startdagen för menstruationscykeln

För att fördröja starten av menstruationen ska en kvinna fortsätta att ta tabletter från den nya förpackningen med Janine® omedelbart efter att ha tagit alla tabletter från den föregående, utan avbrott. Tabletter från den nya förpackningen kan tas så länge kvinnan önskar (tills förpackningen tar slut).

När du tar läkemedlet från den andra förpackningen kan en kvinna uppleva fläckar eller genombrottsblödning från livmodern. Du bör återuppta att ta Janine® från en ny förpackning efter det vanliga 7-dagarsuppehållet.

För att skjuta upp starten av menstruationen till en annan dag i veckan, rekommenderas en kvinna att förkorta längden på nästa paus i att ta piller med så många dagar som hon vill. Ju kortare intervallet är, desto större är risken att hon inte får abstinensblödningar, och i framtiden kommer det att uppstå stänkblödningar och genombrottsblödningar när hon tar den andra förpackningen (samma som i fallet då hon skulle vilja fördröja uppkomsten av menstruation).

Ytterligare information för speciella patientkategorier

Barn och tonåringar

Äldre patienter

Inte tillämpbar. Läkemedlet Zhanine® är inte indicerat efter klimakteriet.

Patienter med leversjukdomar

Läkemedlet Zhanine® är kontraindicerat för kvinnor med allvarlig leversjukdom (se även avsnittet "Kontraindikationer").

Bieffekter

Nedan är frekvensen av biverkningar när du tar Zhanine®, baserat på data från kliniska prövningar:

Ofta (≥1/100,<1/10)

Huvudvärk

Bröstsmärtor, inklusive obehag och spänningar

mjölkkörtlar

Mindre vanliga (≥1/1 000,< 1/100)

Vaginit/vulvovaginit, vaginal candidiasis eller andra vulvovaginala svampinfektioner

Ökad aptit

Nedsatt humör

Yrsel, migrän

Arteriell hypertoni och hypotoni

Buksmärtor, inklusive i de övre och nedre delarna, obehag och en känsla av "fullhet" i bukområdet, illamående, kräkningar, diarré

Utslag, inklusive macular och akneutslag, alopeci, klåda, inklusive generaliserat

Vaginit/vulvovaginit, vaginal candidiasis eller andra

Patologisk abstinensblödning, inklusive menorragi, hypomenorré, oligomenorré, amenorré, intermenstruell blödning (vaginal eller livmoder), ökning av bröstkörtlarnas storlek, inklusive svullnad och en känsla av tidvatten, svullnad av bröstkörtlarna, dysmenorré från könsorganen, tarmkanalen; ovariecystor, smärta i bäckenområdet

Trötthet, inklusive sjukdomskänsla och asteni

Viktökning

Sällan (≥1/10 000,<1/ 1000)

Överkänslighetsreaktioner

Salpingo-ooforit, urinvägsinfektioner, cystit, mastit, cervicit, svampinfektioner, candidiasis, influensa, herpes i munslemhinnan, bronkit, bihåleinflammation, övre luftvägsinfektioner, virusinfektion

Uterin leiomyom, bröstlipom

Virilisering

Anorexi

Depression, psykiska störningar, sömnlöshet, sömnstörningar, aggression

Ischemisk stroke, cerebrovaskulära störningar, dystoni

Torra ögon, ögonirritation, dimsyn, oscillopsi

Plötslig hörselnedsättning, tinnitus, svindel, hörselnedsättning

Kardiovaskulära störningar, takykardi

Venös tromboembolism (VTE), arteriell tromboembolism, lungemboli, tromboflebit, diastolisk

hypertoni, ortostatisk cirkulationsstörning, värmevallningar, åderbråck, förändringar i vener, smärta i vener

Bronkialastma, hyperventilation

Dyspepsi, gastrit, enterit

Allergisk dermatit, atopisk dermatit/neurodermatit, eksem, psoriasis, hyperhidros, kloasma, pigmentstörningar/hyperpigmentering, seborré, mjäll, hirsutism, hudreaktioner och hudförändringar, apelsinhudssymptom, spindelnevus

Ryggsmärtor, besvär i rörelseapparaten, myalgi, smärta i armar och ben

Cervikal dysplasi, adnexal cysta, adnexal smärta, bröstcysta, fibrocystisk bröstsjukdom, genital smärta i samband med samlag, galaktorré, menstruationsoregelbundenheter

Bröstsmärtor, perifert ödem, influensaliknande sjukdom, inflammatoriska sjukdomar, pyrexi, irritabilitet

Förhöjda plasmatriglycerider, hyperkolesterolemi, viktminskning, förändringar i kroppsvikt

Manifestation av asymtomatisk accessorisk bröstkörtel

Med okänd frekvens (identifieras endast under övervakning efter marknadsföring)

Humörförändringar, minskad libido, ökad libido

Kontaktlinsintolerans

Urtikaria, erythema nodosum, erythema multiforme

Flytningar från bröstkörtlarna

Vätskeretention

Beskrivning av utvalda biverkningar

Följande biverkningar har rapporterats hos kvinnor som använder kombinerade p-piller, vilka också beskrivs i avsnittet "Särskilda instruktioner":

Incidensen av bröstcancerdiagnos är något ökad bland kvinnor som tar p-piller. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år är ökningen av diagnosen liten i förhållande till den totala risken att utveckla sjukdomen. Dess samband med användningen av kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats.

Levertumörer (godartade och maligna)

Livmoderhalscancer

Andra stater

Kvinnor med hypertriglyceridemi löper ökad risk att utveckla pankreatit när de tar kombinerade p-piller.

Arteriell hypertoni

Utseendet eller försämringen av följande tillstånd, vars samband med användningen av kombinerade orala preventivmedel inte har bevisats: gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildning av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt uremiskt syndrom; chorea; graviditetsherpes, hörselnedsättning i samband med otoskleros

Hos kvinnor med ärftligt angioödem, provokation eller exacerbation av symtom på sjukdomen under påverkan av exogena östrogener

Leverdysfunktion

Nedsatt glukostolerans eller effekter av perifer insulinresistens

Crohns sjukdom och ulcerös kolit

Kloasma

Interaktioner

Genombrottsblödning och/eller minskad preventiveffekt av läkemedlet på grund av interaktioner mellan kombinerade orala preventivmedel och läkemedel (leverenzyminducerare)

Kontraindikationer

Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte användas om något av de tillstånd som anges nedan föreligger. Om något av dessa tillstånd utvecklas för första gången när du tar ett kombinerat hormonellt preventivmedel, ska läkemedlet avbrytas omedelbart.

Närvaro eller risk för venös tromboembolism

· venös tromboembolism för närvarande (på antikoagulantia) eller i anamnesen (till exempel djup ventrombos eller lungemboli)

ärftlig eller förvärvad predisposition för venös tromboembolism (till exempel resistens mot aktiverat protein C (inklusive faktor V Leiden), brist på antitrombin III, protein C eller protein S

· större kirurgiska ingrepp med långvarig immobilisering

· hög risk för venös tromboembolism på grund av förekomsten av flera riskfaktorer (se även avsnittet ”Särskilda instruktioner”).

Närvaro eller risk för arteriell tromboembolism

aktuell eller historia av arteriell tromboembolism (t.ex. hjärtinfarkt) eller tillstånd som föregår arteriell tromboembolism (t.ex. angina pectoris)

· cerebrovaskulära störningar - nuvarande eller historia av stroke eller tillstånd som föregår cerebrovaskulära störningar (till exempel övergående ischemiska attacker)

ärftlig eller förvärvad predisposition för arteriell tromboembolism (till exempel hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikroppar mot kardiolipin och lupus antikoagulant)

historia av migrän med fokala neurologiska symtom

hög risk att utveckla arteriell tromboembolism på grund av närvaron av flera riskfaktorer, såsom:

Diabetes mellitus med vaskulära komplikationer

Svår arteriell hypertoni

Svår dyslipoproteinemi

Pankreatit med svår hypertriglyceridemi, för närvarande eller tidigare.

Aktuell eller historia av allvarlig leversjukdom (innan levertester normaliseras)

Nuvarande eller historia av levertumörer (godartade eller maligna)

Upptäckta eller misstänkta hormonberoende maligna sjukdomar (till exempel könsorgan eller bröstkörtlar)

Vaginal blödning av okänt ursprung

Överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet

Läkemedelsinteraktioner

När du förskriver samtidig behandling är det nödvändigt att bekanta dig med läkemedelsinteraktionssektionen för vart och ett av de ordinerade läkemedlen för att identifiera potentiella interaktioner.

Effekter av andra droger på Janine â

Det kan förekomma en interaktion med läkemedel som inducerar leverenzymer, vilket kan öka clearance av könshormoner och leda till genombrottsblödning och/eller en minskning av läkemedlets preventivmedelseffektivitet.

Enzyminduktion kan observeras efter bara några dagars behandling. Maximal enzyminduktion sker vanligtvis inom några veckor. Efter avslutad behandling kan enzyminduktionen kvarstå i 4 veckor.

Kort behandlingsförlopp

Kvinnor som genomgår en kort behandlingskur med läkemedel som inducerar leverenzymer rekommenderas att använda en barriärpreventivmetod utöver Janine eller välja en annan preventivmetod. I detta fall bör en barriärmetod för preventivmedel användas under perioden med samtidig användning av läkemedel och i 28 dagar efter att de har avbrutits. Om användningsperioden för barriärmetoden för preventivmedel slutar senare än tabletterna i Zhanin-förpackningen, måste du gå vidare till nästa Zhanin-förpackning â utan det vanliga uppehållet i att ta piller.

Lång behandlingsförlopp

Kvinnor som genomgår långtidsbehandling med läkemedel som inducerar leverenzymer rekommenderas att använda en annan pålitlig, icke-hormonell preventivmetod.

Janines inflytande ® för andra droger

Kombinerade orala preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel, vilket resulterar i en ökning (till exempel ciklosporin) eller en minskning (till exempel lamotrigin) i deras plasma- och vävnadskoncentrationer.

Baserat på data från in vitro-studier är dock utvecklingen av hämning av cytokrom P450-enzymer osannolik när dienogest förskrivs i en terapeutisk dos.

Data från kliniska studier tyder på att etinylöstradiol hämmar clearance av CYP1A2-substrat, vilket resulterar i milda (t.ex. teofyllin) till måttliga (t.ex. tizanidin) ökningar av CYP1A2-substratkoncentrationer.

speciella instruktioner

Beslutet att förskriva Zhanine bör fattas på individuell basis, med hänsyn till kvinnans riskfaktorer, i synnerhet utvecklingen av venös tromboembolism och bedömning av risken för att utveckla venös tromboembolism medan du tar Zhanine i jämförelse med andra kombinerade hormonella preventivmedel.

Försiktighetsåtgärder och varningar

Om någon av de tillstånd/riskfaktorer som listas nedan för närvarande existerar, bör det rekommenderas att använda Janine diskuteras med kvinnan.

Om något av dessa tillstånd eller riskfaktorer förvärras eller uppenbarar sig för första gången, bör en kvinna rådfråga sin läkare, som kan besluta om behandlingen med Janine ska avbrytas.

Om venös tromboembolism (VTE) eller arteriell tromboembolism (ATE) misstänks eller bekräftas, ska kombinerade hormonella preventivmedel sättas ut. Om en kvinna ordineras antikoagulantia, bör adekvat preventivmedel ges med en alternativ metod, med tanke på den teratogena effekten av antikoagulantia (kumariner).

· Cirkulationsstörningar

Risk för venös tromboembolism

Användning av kombinerade hormonella preventivmedel ökar risken för att utveckla VTE hos patienter jämfört med kvinnor som inte använder dem.

Läkemedel som innehåller levonorgestrel, norgestimat och noretisteron har lägst risk att utveckla VTE. Det är okänt vilken risk Zanine har jämfört med dessa lågriskläkemedel.

Beslutet att använda sådana läkemedel framför alla andra lågrisk-VTE-läkemedel bör endast fattas efter en gemensam diskussion med kvinnan. Detta för att säkerställa att kvinnan är medveten om risken att utveckla VTE med Janine, hur hennes riskfaktorer kommer att påverka den risken och att risken för VTE är störst under det första användningsåret.

Dessutom finns det vissa tecken på att en ökad risk kan ses när ett kombinerat p-piller sätts igång igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller mer.

Hos kvinnor som inte använder kombinerade hormonella preventivmedel och inte är gravida utvecklas VTE med en frekvens av 2 per 10 000 fall under 1 år. Denna risk kan dock öka avsevärt beroende på varje kvinnas individuella riskfaktorer (se nedan).

Resultaten av epidemiologiska studier visade att bland kvinnor som använder lågdos kombinerade hormonella preventivmedel (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Det uppskattas att av 10 000 kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel som innehåller levonorgestrel kommer 6 att utveckla VTE inom 1 år.

Begränsade data från epidemiologiska studier tyder på att risken för VTE med p-piller som innehåller dienogest kan vara liknande risken med p-piller som innehåller levonorgestrel.

Den rapporterade incidensen av VTE under året är lägre än förväntat under graviditeten och postpartumperioden.

Venös tromboembolism kan vara dödlig i 1-2 % av fallen.

Trombos av andra blodkärl, såsom lever, mesenterium, njurar, cerebrala artärer och vener, samt retinala kärl, har extremt sällsynt rapporterats hos kvinnor som tar kombinerade hormonella preventivmedel.

Riskfaktorer för utveckling av venös tromboembolism

Risken för att utveckla venösa tromboemboliska komplikationer när man tar kombinerade hormonella preventivmedel kan öka avsevärt om en kvinna har ytterligare riskfaktorer, särskilt om det finns flera riskfaktorer.

Användningen av Zhanin är kontraindicerad om en kvinna har flera riskfaktorer som utgör en hög risk att utveckla venös trombos.

Möjligheten av en ökad synergistisk risk för trombos hos kvinnor med en kombination av flera riskfaktorer eller en högre svårighetsgrad av en av riskfaktorerna bör övervägas. I sådana fall kan den ökade risken vara större än den totala risken med hänsyn till alla faktorer. Kombinerade hormonella preventivmedel ska inte förskrivas om risk/nytta-förhållandet är negativt (se avsnittet "Kontraindikationer").

Symtom på venös tromboembolism (djup ventrombos och lungemboli)

Risk för arteriell tromboembolism

Data från epidemiologiska studier indikerar en ökad risk för att utveckla ATE (hjärtinfarkt) eller cerebrovaskulära händelser (t.ex. övergående ischemiska attacker, stroke).

Arteriella tromboemboliska processer kan vara dödliga.

Symtom på arteriell tromboembolism

Om symtomen nedan uppträder, bör en kvinna omedelbart uppmärksamma detta och informera läkaren om att hon använder kombinerade hormonella preventivmedel.

Symtom på cerebrovaskulära störningar kan inkludera:

plötslig svaghet eller domningar i ansiktet, övre eller nedre extremiteterna, särskilt på ena sidan av kroppen, plötslig förvirring, svårt att tala eller svårigheter att förstå; plötslig synförlust på ett eller båda ögonen, plötslig gångstörning, yrsel, förlust av balans eller koordination, plötslig svår eller långvarig huvudvärk utan uppenbar anledning, medvetslöshet eller svimning med eller utan ett anfall. Andra tecken på vaskulär ocklusion kan också inkludera plötslig smärta, svullnad eller mild blåhet i extremiteterna och symtom på en "akut buk."

Symtom på hjärtinfarkt inkluderar:

smärta, obehag, tryck, tyngd, en känsla av klämning eller fyllighet i bröstet, i armen eller bakom bröstbenet, en känsla av obehag som strålar ut mot ryggen, kindbenen, struphuvudet, armen, magen, en känsla av fullhet eller fullkomlighet i magen, kvävningskänsla, kallsvett, illamående, kräkningar eller yrsel, svår svaghet, ångest, andnöd, snabba eller oregelbundna hjärtslag.

Riskfaktorer för utveckling av venös och arteriell tromboembolism

Risken för att utveckla trombos (venös och/eller arteriell), tromboemboliska eller cerebrovaskulära störningar ökar:

Med ålder (över 35 år);

Hos rökare (kvinnor bör sluta röka om de tänker ta p-piller. För kvinnor över 35 år som fortsätter att röka rekommenderas andra preventivmedel strängt);

Om det finns en familjehistoria (d.v.s. venös eller arteriell tromboembolism någonsin hos syskon eller föräldrar i en relativt ung ålder under 50 år). Om en ärftlig predisposition är känd eller misstänkt bör kvinnan konsultera en läkare för att besluta om möjligheten att ta kombinerade p-piller;

För fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2). Risken ökar med ökat BMI. Det är särskilt viktigt att överväga förekomsten av andra riskfaktorer;

Med dyslipoproteinemi;

För arteriell hypertoni;

För migrän;

För sjukdomar i hjärtklaffarna;

Med förmaksflimmer;

Med långvarig immobilisering, större operation, eventuell benoperation eller större trauma. I dessa situationer är det tillrådligt att sluta använda kombinerade p-piller (vid planerad operation, minst fyra veckor före den) och att inte återuppta användningen under två veckor efter avslutad immobilisering. Tillfällig immobilisering, inklusive flygningar på mer än 4 timmar, kan öka risken för VTE, särskilt hos kvinnor med andra riskfaktorer.

För att förhindra oplanerad graviditet måste du använda en annan preventivmetod.

Om avbrytande av läkemedlet Zhanin inte har utförts i förväg, bör behovet av att förskriva antitrombotisk behandling övervägas.

Den möjliga rollen av åderbråck och ytlig tromboflebit i utvecklingen av venös tromboembolism är fortfarande kontroversiell.

Den ökade risken för tromboembolism under graviditet och särskilt under 6 veckor efter förlossningen bör beaktas.

Cirkulationsavvikelser kan också förekomma med tumörer, diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi.

En ökning av frekvensen och svårighetsgraden av migrän under användning av kombinerade orala preventivmedel (som kan föregå cerebrovaskulära händelser) kan vara skäl för omedelbart utsättande av dessa läkemedel.

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är en virusinfektion - persistent humant papillom (HPV). Det har förekommit rapporter om en viss ökad risk för livmoderhalscancer vid långvarig användning av kombinerade p-piller, men det finns fortfarande motstridiga uppgifter om i vilken utsträckning detta kan vara relaterat till andra faktorer, inklusive screening för livmoderhalscancer och sexuellt beteende (mindre frekvent användning av barriärmetoder för preventivmedel).

En metaanalys av 54 farmakoepidemiologiska studier visade att det finns en något ökad relativ risk (RR=1,24) att utveckla bröstcancer diagnostiserad hos kvinnor som för närvarande tog kombinerade p-piller. Den ökade risken försvinner gradvis inom 10 år efter att man slutat med dessa läkemedel. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av incidensen av bröstcancer hos kvinnor som för närvarande eller nyligen tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken att utveckla denna sjukdom. Dess samband med användningen av kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats. Den observerade ökade risken kan bero på tidigare diagnos av bröstcancer hos kvinnor som använder kombinerade p-piller, biologiska effekter av kombinerade p-piller eller en kombination av båda. Kvinnor som någonsin har använt kombinerade p-piller diagnostiseras med tidigare stadier av bröstcancer än kvinnor som aldrig har använt dem.

I sällsynta fall har utveckling av godartade levertumörer och, i ännu mer sällsynta fall, utveckling av maligna levertumörer observerats vid användning av kombinerade p-piller. I vissa fall kan levertumörer leda till livshotande intraabdominal blödning. Om kvinnor som tar kombinerade p-piller upplever svår smärta i övre delen av buken, leverförstoring eller tecken på intraabdominal blödning, bör risken för en levertumör beaktas när en differentialdiagnos ställs.

Maligna tumörer kan vara livshotande eller dödliga.

Kvinnan bör varnas för att hormonella preventivmedel inte skyddar mot HIV-infektion (AIDS) och andra sjukdomar som överförs X genom samlag.

Minskad effektivitet

Effektiviteten av kombinerade p-piller kan minskas genom att piller saknas, mag-tarmproblem eller läkemedelsinteraktioner.

Effekt på menstruationscykeln

När du tar kombinerade p-piller kan oregelbundna blödningar (fläckar eller genombrottsblödningar) förekomma, särskilt under de första månaderna av användning. Därför bör eventuell oregelbunden blödning bedömas först efter en anpassningsperiod på cirka tre cykler.

Om oregelbunden blödning återkommer eller utvecklas efter tidigare regelbundna cykler, bör noggrann utvärdering göras för att utesluta malignitet eller graviditet. Detta kan innefatta curettage.

Graviditet och amning

Janine® förskrivs inte under graviditet.

Om graviditet upptäcks när du tar läkemedlet måste du omedelbart sluta ta det. Omfattande farmakoepidemiologiska studier har dock inte visat på någon ökad risk för utvecklingsstörningar hos barn födda av kvinnor som fått kombinerade p-piller före graviditeten eller teratogena effekter när kombinerade p-piller togs oavsiktligt under tidig graviditet.

Djurstudier har visat biverkningar av läkemedlet under graviditet och amning.

Laktation

Janine® ska inte användas förrän den ammande mamman har avvänt sin bebis helt.

Barn och tonåringar

Läkemedlet Zhanine® indikeras först efter uppkomsten av menarken.

Funktioner av läkemedlets effekt på förmågan att köra fordon och potentiellt farliga mekanismer.

Släpp blankett och förpackning

21 tabletter i en blisterförpackning av polyvinylkloridfilm och aluminiumfolie.

1 blisterförpackning tillsammans med instruktioner för medicinsk användning på staten och ryska språken placeras i en kartongförpackning.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25o C.

Förvaras oåtkomligt för barn!

Hållbarhetstid

Använd inte efter utgångsdatum.

Lämna tillbaka