Антибіотик кліндацин б пролонг крем вагінальний. Крем кліндацин б пролонг: інструкція застосування

Кліндацин Б Пролонг є дуже ефективним лікувальним засобом протигрибкової спрямованості, призначеним для місцевого застосування. Він має виражений антибактеріальний вплив та використовується для терапії різного роду гінекологічних патологій.

Коли застосовується препарат?

Цей вагінальний крем необхідно використовувати в терапевтичних цілях за наявності вагінозів, обумовлених флорою грибкового або змішаного характеру, що відрізняється сприйнятливістю до кліндаміцину.

Специфіка складу

Згідно з інструкцією із застосування, «Кліндацин Б Пролонг» проти грибка містить два активні інгредієнти, які представляє кліндаміцину фосфат, а також нітрат бутоконазолу. Масова частка даних компонентів у складі препарату дорівнює 2,376 мг та 2 г. Допоміжними речовинами є:

спирт цитостеариловий;
ізопропілміристат;
пропіленгліколь;
вода;
макроголу цитостеарат;
натрію гідроксид;
гідроксипропілдикрохмальфосфат;
консервуючий компонент Euxyl PE 9010

Також є у продажу свічки «Кліндацин Б Пролонг». Інструкція із застосування, вкладена у кожну упаковку, докладно роз'яснює правила їх використання.

Лікувальні властивості засобу

Бутоконазол входить до переліку похідних імідазолу, що згубно впливає на грибки мікроспорії, кандиди, епідермофітуму, на деякі грампозитивні мікроорганізми та на стрижучий лишай. Активні речовини препарату виявляють високу бактерицидну активність по відношенню до дріжджоподібних грибків. При потраплянні всередину тканин вони загальмовують формування ергостеролу в мембранах клітин, сприяючи витончення їх стінок. Також при цьому відзначається лізис клітин грибка. Інструкція із застосування до «Кліндацину Б Пролонг» з 3-ма або 1-м аплікатором у комплекті (залежно від кількості лікувального складу) є в кожній пачці.

Активна речовина є однією з антибактеріальних бактеріостатичних речовин, що входять до групи лінкозамідів. Має дуже широкий спектр впливу, відрізняється активністю по відношенню до фузобактерій, грампозитивних коків, коринебактерій, стрептококів, анаеробів, мікоплазм, клостридій, грампозитивних мікроаерофільних коків, актиноміцету, пропіоновокислих бактерій, бактероїдів.

Деякі штами клостридій відрізняються чутливістю до кліндоміцину, проте низка їх стійка до антибіотика бактеріостатичного типу. Тому при інфікуванні організму клостридіями необхідне проведення антибіотикограми для визначення чутливості патогенної мікрофлори до різних препаратів. Це підтверджують до «Кліндацину Б Пролонг» інструкція із застосування та

Даний лікарський засіб відрізняється від схожих препаратів тим, що має кремову гідрофільну основу, внаслідок чого він перетворюється на гель при нагріванні до температури тіла. Завдяки кремовій структурі даний препарат швидко вводиться вглиб піхви. При інтравагінальному застосуванні ліки трансформуються, і його активні компоненти при цьому однорідно розподіляються на стінках піхви, залишаючись тут на тривалий період - від одного до трьох днів, справляючи цілющу дію.

Характеристика форми випуску препарату

Згідно з інструкцією із застосування, «Кліндацин Б Пролонг» у формі крему зовні виглядає як білувата або сірувата суспензія, що має виражений специфічний аромат. Цей протигрибковий засіб випускається у флакончиках, що мають обсяг шість або двадцять грамів.

Інструкція по використанню

Як вказує інструкція із застосування, «Кліндацин Б Пролонг» використовується інтравагінально подібно до антибактеріальних супозиторій, проте методика введення має свої характерні особливості. З цією метою потрібне використання вагінального аплікатора.

Його необхідно вводити глибоко у піхву в горизонтальному положенні, повільно натискаючи на поршень, при цьому не повинно бути дискомфортних відчуттів. Потрібно також врахувати, що вагінальний аплікатор наповнений кремом повністю лише за упору поршня в обмежувач. Після того, як лікарський засіб буде введений у піхву, потрібно акуратно витягнути його та утилізувати. Одноразова доза, що рекомендується до застосування, дорівнює п'яти грамів, що відповідає заповненому до кінця аплікатору. Вводиться цей протигрибковий крем один раз протягом доби, а лікування має тривати протягом трьох днів. Це підтверджують до «Кліндацину Б Пролонг» інструкція із застосування та відгуки.

Особливості використання при вагітності та грудному вигодовуванні

Тільки лікар може ухвалити рішення про використання даного лікарського засобу такою категорією пацієнтів. Також можливо, що фахівець призначить інший препарат з ідентичним впливом у формі свічок, в інструкції якого буде дозволено його використання в період вагітності або годування груддю. Це також підтверджує до «Кліндацин Б Пролонг» інструкція із застосування. Опис препарату завершимо перерахуванням протипоказань для його застосування.

Протипоказання

Виключено застосування мазі у випадках:

виразкового коліту;
коли вік пацієнтки менший за вісімнадцять років;
коліту псевдомембранозного характеру;
високої сприйнятливості до цього лікарського засобу;
хвороби Крона.

Запобіжні заходи

Протигрибкова терапія призначається з обережністю при схильності пацієнта до різних алергічних проявів. Якщо під час лікування виникло роздратування вагінальної слизової оболонки, його слід відразу ж припинити.

Якщо немає позитивної динаміки, необхідно звернутися до лікаря і потім провести ще одне мікробіологічне дослідження. Завдяки лабораторному аналізу, можна визначити, хто є збудником гінекологічної патології.

Не можна використовувати паралельно з іншими інтравагінальними препаратами.

Це вказує до «Кліндацин Б Пролонг» інструкція із застосування. Аналоги розглянемо нижче.

Побічні ефекти

Супозиторії з кліндаміцином у складі та крем досить добре переносяться, проте в деяких випадках може проявитися місцева реакція:

гострий свербіж;
болі та спазм у нижній частині живота;
набряки слизових;
алергія;
печіння.

Випадків передозування виявлено не було.

Аналоги

Вагінальний засіб "Кліндацин Б Пролонг" (інструкція із застосування розглянута в даному матеріалі) має такий аналог, як "Далацин", що виробляється в США. Його ціна коливається від 500 до 1000 рублів за упаковку. Він також заснований на кліндаміцин, вважається одним з найдієвіших серед інших протигрибкових препаратів. Відрізняється антибактеріальними характеристиками, що сприяють ліквідації запального процесу.

Далацин рекомендується застосовувати для терапії артриту в гнійній формі, періодонтального абсцесу, вагінозів, що мають бактеріальне походження. Виготовляється даний препарат у таких лікарських формах, як розчин, свічки, капсули, гель та мазь. Така різноманітність форм випуску є безперечним плюсом. Крім того, гель застосовується у складі комплексного лікування при акне. "Далацин" має широкий спектр впливу. З недоліків можна перерахувати відпустку препарату виключно за рецептом, неможливість використання при вагітності та годуванні груддю.

Ціна від 154 рублів. Аналог дешевший на 75 рублів

Інструкція із застосування Кліндацин б пролонг

Форма випуску, склад та упаковка

Вагінальний крем від майже білого до білого із сіруватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.

Допоміжні речовини: консервант Euxyl PE 9010 (феноксіетанол 90%, етилгексилцеро тостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%) – 6 г, гідроксипропілдикрохмалфосфат – 8 г, натрію гідроксид – 0.26 г, вода очищена – до 100 г.

6 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з аплікатором - картонні пачки.
20 г – туби алюмінієві (1) у комплекті з аплікаторами (3 шт.) – пачки картонні.

Фармакологічна дія

Бутоконазол- похідне імідазолу, має фунгіцидну активність щодо грибів пологів Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton та деяких грампозитивних бактерій. Найбільш ефективний при кандидозі. Блокуючи в клітинній мембрані утворення ергостеролу з ланостеролу, збільшує проникність мембрани, що призводить до лізису клітин гриба.

Кліндаміцин- бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Щодо ряду грампозитивних коків можлива бактерицидна дія. Активний щодо Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, які продукують і непродукують пеніциліназ), Streptococcus spp. (виключаючи Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаеробних та мікроаерофільних грампозитивних коків (включаючи Peptococcus spp. та Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium perfringens. (включаючи Bacteroides fragilis та Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., еубактеріум та Actinomyces israelii. Більшість штамів Clostridium perfringens є чутливими до кліндаміцину, але інші види Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) стійкі до його дії, тому при інфекціях, викликаних Clostridium spp., рекомендується визначення антибіотикограми.

Гідрофільна кремова основа забезпечує гелеподібну консистенцію препарату при температурі 35-40°С. При інтравагінальному застосуванні крем не плавиться, тому активні речовини знаходяться на слизовій оболонці піхви протягом 1-3 днів.

Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.

Фармакокінетика

При інтравагінальному введенні абсорбується близько 1,7 % від введеної дози бутоконазолу та 4 % від введеної дози кліндаміцину. Максимальна концентрація у плазмі крові бутоконазолу досягається через 13 годин і становить 2-18,6 нг/мл. Максимальна концентрація в плазмі кліндаміцину становить 20 нг/мл.

Бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться нирками та кишечником.

Показання

Бактеріальні, грибкові та змішані вагінози, спричинені чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами.

Режим дозування

Вводиться інтравагінально за допомогою аплікатора. Застосовується одноразово, переважно перед сном. Рекомендована доза становить 1 повний аплікатор (5 г крему, що відповідає 100 мг нітрату бутоконазолу і 100 мг кліндаміцину). Курс лікування – щодня протягом 3-х днів.

Вказівки щодо використання

Одноразові аплікатори, що додаються до упаковки, призначені для правильного введення крему у піхву.

1. Зняти ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтити пластмасовий аплікатор на обладнане різьбленням шийку тюбика.

2. Здавлюючи тюбик із протилежного кінця, м'яко видавити крем в аплікатор. Поршень аплікатора рухається самостійно в міру заповнення необхідного обсягу. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упора.

3. Лежачи на спині, взяти аплікатор горизонтально і ввести його в піхву якнайдалі, але так, щоб не викликати неприємних відчуттів.

4. Повільно натиснути на поршень до упору.

5. Обережно витягти аплікатор із піхви та викинути його.

Побічна дія

Препарат зазвичай добре переноситься, проте можлива поява подразнення в місці введення, печіння, свербіж, болючість та набряк слизової оболонки піхви, болі/спазми в нижній частині живота, розвиток алергічних реакцій.

Протипоказання до застосування

Хвороба Крона;

Виразковий коліт (в т.ч. в анамнезі);

Псевдомембранозний коліт (в т.ч. в анамнезі);

Дитячий вік віком до 18 років;

Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бутоконазолу або до будь-якого компонента препарату.

З обережністю:алергічні захворювання; одночасний прийом міорелаксантів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності та в період лактації можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода чи дитини.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

особливі вказівки

Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу.

Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів, є показанням до припинення лікування.

Передозування

При інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено.

Лікарська взаємодія

Між кліндаміцином та еритроміцином відзначено антагоністичну взаємодію.

Несумісний з розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, аміноглікозидами, ампіциліном, кальцію глюконатом та магнію сульфатом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Термін придатності – 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Ефективний, швидкий засіб, що не завдає дискомфорту

Переваги: Зручно користуватися, не викликає дискомфорту після введення, швидко лікує, немає побічних

Недоліки: Випливає, дорого коштує, неекономічно витрачається

Цей крем дає дуже швидкий ефект – я вилікувалась всього за два застосування. Використовувати його зручно, в упаковці є спеціальні аплікатори, за допомогою яких засіб вводиться в піхву. Сам крем зовсім не пахне, після введення не завдає ніякого дискомфорту. Єдине, що випливає дуже сильно, тому треба використовувати його виключно на ніч. Препарат полегшив мій стан вже після першого застосування: печіння та свербіж у мене значно ослабли, і виділень стало значно менше. А після другого всі симптоми вагініту повністю зникли, наче їх і не було. Тільки для другого разу довелося витрачатися повторно, один крем тюбик розрахований на разове застосування. Враховуючи чималу ціну на засіб, вийшло невигідно, але за такий ефект це можна пробачити.

Допоміг при вагінозі

Переваги: ефективність, швидкодія, немає неприємного запаху

Недоліки: висока вартість

Вже кілька років мучаюся з цією неприємною болячкою. Використовую різні свічки, симптоми хвороби зникають, а потім все по новій: свербіж, печіння, виділення. Під час останнього візиту до гінеколога лікар наказала купити Кліндацин. Стандартний термін курсу лікування – 3 дні. Один тюбик препарату коштує 240 рублів. Один тюбик – одна доза, тому за три ціна набігає вже немаленька. Шкода, що не продають упаковки, де було б одразу кілька тюбиків. Але я не скаржусь. Результатом лікування дуже задоволена. Сверблячка і печіння зникли після першої дози Кліндацину, але в третій день був і інших симптомів. Сподіваюся, на цей раз позитивний ефект закріпиться надовго.

Ефективний препарат

Переваги: не викликав алергії, простий у застосуванні, реальний ефект після 1 застосування

Недоліки: дорого

Після повернення з моря стала помічати вершкоподібні виділення з піхви, потім до них додався ще й свербіж. Гінеколог вирішив лікувати мене кремом Кліндацін. Так, за ціною препарат не дешевий, користувалася лише перед сном. Один тюбик – одне використання. Скажу відразу, що крем не викликав дискомфорту, а також проблем з його застосуванням не виникло жодних, навіть незважаючи на те, що Кліндацин б пролонг трохи рідкуватий. Дуже зручно і те, що у комплекті є аплікатор, через який крем і потрапляє за призначенням. Лікар наказав користуватися кремом 3 дні і справді цього часу цілком вистачило, щоб від болячки позбутися. Задоволена.

Переваги: ефективний, швидкодіючий, препарат не викликає звикання

Недоліки: мені здається, у препарату немає недоліків

Препарат ефективний та дієвий, єдиним його мінусом може бути алергічна реакція. Як відомо більшій частині дівчаток/дівчат/жінок, з молочницею боротися можна дуже довго і безуспішно, вона щоразу повертатиметься до вас знову і знову. Але зі свого особистого досвіду хочу сказати, що препарат допомагає, він ефективний і швидкодіючий. Вже який місяць ніяких натяків на молочницю, вона пішла і сподіваюся назавжди. Звичайно ж, не біжіть стрімголов в аптеку, завжди акуратно і з обережністю ставтеся до свого здоров'я і не приймайте жодних лікарських препаратів без консультації лікаря.

Кліндацин Б пролонг – високоефективна протигрибкова ЛЗ для місцевого застосування, має виражену антибактеріальну дію, використовується для лікування різних гінекологічних недуг.

Показання до застосування

Використовувати крем вагінальний Кліндацин Б пролонг рекомендується з метою лікування вагінозів, спровокований грибковою або змішаною флорою, сприйнятливою до кліндоміцину.

склад

У 100 г протигрибкового крему міститься два активні компоненти, представлені кліндаміцином фосфатом, а також бутаконазолу нітратом. Їхня масова частка в препараті становить 2,376 мг і 2 г відповідно. До допоміжних речовин відносять:

Ізопропілміристат
Спирт цитостеариловий
Макрогола цитостеарат
Пропіленгліколь
Натрію гідроксид
Консервуючий компонент Euxyl PE 9010
Гідроксипропілдикрохмальфосфат.

Лікувальні властивості

Бутоконазол відноситься до похідних імідазолу, надає згубну дію на грибки епідермофітуму, кандиди, мікроспорії, а також стрижучий лишай і ряд грампозитивних мікроорганізмів. Високу бактерицидну активність виявляє по відношенню до дріжджоподібних грибків. Проникаючи вглиб тканин, гальмує виробництво ергостеролу в клітинних мембранах, стоншуючи їх стінки, при цьому спостерігається лізис грибкових клітин.

Кліндаміцин входить до числа бактеріостатичних антибактеріальних речовин групи лінкозамідів. Він вступає у зв'язок з субодиницею 50S самої рибосомальної мембрани, при цьому припиняє синтез білка всередині патогенної клітини. Виявляє найширший спектр впливу, активний по відношенню громпозитивних коків, фузобактерій, стрептококів, коринебактерій, мікоплазм, анаеробів та мікроаерофільних грампозитивних коків, клостридій, бактероїдів, пропіоновокислих бактерій, актиноміцет.

Ряд штамів клостридій чутливі до кліндоміцину, але деякі з них виявляють стійкість до бактеріостатичного антибіотика. Саме тому при інфікуванні клостридіями слід провести антибіотикограму, щоб виявити чутливість патогенної мікрофлори до тих чи інших препаратів.

На відміну від подібних препаратів це ЛЗ має гідрофільну кремову основу, завдяки цьому при нагріванні до температури тіла перетворюється на гель. Кремова структура препарату дозволяє швидко ввести ліки вглиб піхви. Під час інтравагінального використання ЛЗ перетворюється, при цьому активні компоненти рівномірно розподіляються на стінках піхви і залишаються на них тривалий час протягом 1-3 діб, надаючи лікувальну дію.

Форма випуску

Кліндацин Б пролонг крем представлений кремоподібною суспензією білуватого або сірувато-кремового відтінку з вираженим ароматом. Випускається протигрибковий засіб у флакончиках-тубах об'ємом 6 або 20 г, упакований у пачку разом із інструкцією.

Інструкція із застосування Кліндацину Б пролонг

Ціна на крем: від 196 до 649 руб.

Крем Кліндацин У пролонг необхідно використовувати інтравагінально як антибактеріальні свічки, відрізняється лише методика введення. Для цього необхідно використовувати вагінальний аплікатор.

Аплікатор слід вводити у горизонтальному положенні вглиб піхви, при цьому під час застосування не повинен відчуватись дискомфорт. Вагінальний аплікатор повністю заповнений кремом у тому випадку, коли поршень упирається в обмежувач. Одноразова доза, що рекомендується, – 5 г, що відповідає повністю заповненому аплікатору. Вводити протигрибковий крем слід одноразово за добу, лікування Кліндацином триває 3 дні.

Застосування при вагітності та ГВ

Рішення щодо застосування цього ЛЗ даною групою пацієнтів приймається лікарем. Можливо, буде призначений інший препарат з аналогічною дією у свічках, при цьому в інструкції вагітність не буде протипоказанням до використання.

Протипоказання

Застосування мазі слід виключити при:

Наявність виразкового коліту
Коліту псевдомембранозного типу
Дитячому віці (дитині не виповнилося 18 років)
Хвороби Крона
Надмірна сприйнятливість до Кліндоміцину.

Запобіжні заходи

З обережністю слід розпочинати протигрибкове лікування при схильності до появи алергічних реакцій.

У разі подразнення слизової оболонки піхви слід припинити лікування даним ЛЗ.

За відсутності позитивної динаміки у лікуванні варто звернутися до лікаря та провести додаткове мікробіологічне дослідження. Лабораторний аналіз допоможе виявити збудник гінекологічного захворювання.

Перехресні лікарські взаємодії

Під час одночасного використання кліндаміцину та еритроміцину спостерігається антагоністична взаємодія компонентів, що входять до кремів.

Не слід поєднувати Кліндацин Б пролонг з ЛЗ, що включають віт. В-групи, глюконат кальцію, сульфат магнію, аміноглікозиди, а також ампіцилін.

Побічні ефекти

Крем, як і свічки з кліндаміцином, добре переноситься, але іноді може розвиватися місцева реакція:

Сильна сверблячка
Набряклість слизових
Спазм та болі внизу живота
Печіння
Прояв алергії.

Передозування

Не було виявлено.

Умови зберігання та термін придатності

Крем з протигрибковими властивостями Кліндацин Б пролонг слід зберігати при температурі від 15 до 25 С. Зберігати препарат рекомендується протягом 2 років з моменту виробництва.

Аналоги

Фармація та Апджон Компані, США

Цінавід 528 до 970 руб.

Далацин вважається найбільш ефективним серед протигрибкових препаратів на основі кліндаміцину, має антибактеріальні властивості, сприяє усуненню запального процесу. Рекомендується використовувати для лікування артриту (гнійна форма), вагінозів бактеріального генезу, періодонтального абсцесу. Виготовляється у кількох лікарських формах: мазь, розчин, капсули свічки, гель.

Плюси:

Має кілька лікарських форм
Широкий спектр впливу
Гель застосовується для комплексної терапії при акне.

Мінуси:

Відпускаються лише за рецептом
Протипоказаний малечі до 1 міс.
Чи не призначається при вагітності, ГВ.

Препарат з антибактеріальною та протигрибковою дією для місцевого застосування в гінекології.

Речовини, що діють

Форма випуску, склад та упаковка

Вагінальний крем 2%+2% від майже білого до білого із сіруватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Бутоконазол- похідне імідазолу, має фунгіцидну активністю щодогрибів Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton та деяких грампозитивних бактерій. Найбільш ефективний при кандидозі.

Блокуючи в клітинній мембрані утворення ергостеролу з ланостеролу, збільшує проникність мембрани, що призводить до лізису клітин гриба.

В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гідрофільна кремова основа забезпечує гелеподібну консистенцію препарату при температурі 35-40°С. При інтравагінальному застосуванні крем не плавиться, завдяки чому активні речовини знаходяться на слизовій оболонці піхви протягом 1-3 днів.

Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та .

Фармакокінетика

Бутоконазол

При інтравагінальному введенні абсорбується близько 1,7% від введеної дози бутоконазолу. C max у плазмі крові бутоконазолу досягається через 13 год та становить 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться нирками та кишечником.

Кліндаміцин

Всмоктування

Після застосування кліндаміцину інтравагінально в дозі 100 мг/добу одноразово (у вигляді 2% крему кліндаміцину фосфату) протягом 7 днів. /мл (4-47 нг/мл), але в 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), у своїй системна абсорбція становить близько 4% (0.6-11%) від введеної дози.

У жінок з бактеріальними вагінозами при аналогічному режимі дозування системної абсорбції піддається близько 4% кліндаміцину (з меншим розкидом 2-8%). мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день – 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системна дія кліндаміцину при інтравагінальному застосуванні менш виражена, ніж при введенні внутрішньо або внутрішньовенно.

Виведення

Т 1/2 становить 1,5-2,6 год. Після повторного інтравагінального введення кліндаміцин майже не кумулює.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

У клінічних дослідженнях кліндаміцину 2% вагінального крему брало участь недостатня кількість пацієнтів у віці 65 років і старше, щоб можна було оцінити різницю в клінічній відповіді на терапію між зазначеною віковою групою і молодшими пацієнтами. У наявних повідомленнях з клінічного досвіду не було зазначено різниці у відповіді пацієнтів похилого віку і молодших.

Показання

- бактеріальні вагінози, грибкові та змішані вагініти, викликані чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бутоконазолу або будь-якого компонента препарату;

- хвороба Крона;

- запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий, псевдомембранозний та антибіотик-асоційований коліт (у т.ч. в анамнезі));

- Вік до 18 років;

З обережністю:алергічні захворювання, одночасний прийом.

Дозування

Вводять інтравагінально за допомогою аплікатора, 1 раз на добу, переважно перед сном.

Курс лікування – щодня протягом 3 днів.

Вказівки щодо використання

Одноразові аплікатори, що додаються до упаковки, призначені для точного дозування та введення в піхву крему.

1. Відкрийте тубу із кремом, знявши ковпачок. Проколіть мембрану туби зворотним боком ковпачка. Нагвинтіть пластмасовий аплікатор на обладнане різьбленням шийку тюбика.

2.М'яко натискаючи на тубу з протилежного кінця, обережно видавіть крем в аплікатор. Поршень аплікатора рухається самостійно в міру заповнення необхідного обсягу. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упора. Викрутіть аплікатор і закрийте тубу.

3. У положенні лежачи на спині підтягніть коліна до грудей. Тримаючи аплікатор горизонтально, обережно введіть його в піхву якнайглибше, намагаючись не викликати неприємних відчуттів.

4. Повільно натискаючи поршень до упору, введіть весь об'єм крему в піхву.

5. Обережно витягніть аплікатор з піхви і викиньте його в контейнер для сміття.

Побічна дія

Препарат зазвичай добре переноситься, проте можлива поява наступних небажаних ефектів:

Бутоконазол

подразнення в місці введення, печіння, свербіж, болючість та набряк слизової оболонки піхви.

болі/спазми в нижній частині живота.

З боку імунної системи:розвиток алергічних реакцій.

Кліндаміцин

Безпеку вагінального крему кліндаміцину оцінювали як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.

Небажані лікарські реакції, зареєстровані при застосуванні кліндаміцину, вагінального крему.

Визначення частоти небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

З боку імунної системи:нечасто – гіперчутливість.

З боку ендокринної системи:частота невідома – гіпертиреоз.

З боку нервової системи:часто – головний біль, запаморочення, дисгевзія.

З боку органу слуху та вестибулярного апарату:нечасто – вертиго.

З боку дихальної системи:часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча.

З боку травної системи:часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома - псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкові розлади, диспепсія.

З боку шкіри та підшкірних тканин:часто - свербіж шкіри, висипання; нечасто – кропив'янка, еритема; частота невідома - макуло-папульозний висип.

З боку кістково-м'язової системи:часто – біль у спині.

З боку сечовидільної системи:часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто – дизурія.

Вагітність, післяпологові та перинатальні стани:часто – аномальні пологи.

З боку статевих органів та молочної залози:дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто – вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, біль у тазі; частота невідома – ендометріоз.

Загальні розлади та реакції у місці ведення:частота невідома – запалення, біль.

Дані лабораторних та інструментальних досліджень:нечасто – відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми.

* Небажані лікарські реакції, виявлені у післяреєстраційному періоді.

Передозування

При інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено. Можлива абсорбція кліндаміцину в кількостях, достатніх у розвиток системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ також може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділи "Побічна дія" та "Особливі вказівки").

Лікування:симптоматичне та підтримуюче.

Лікарська взаємодія

Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.

В умовах in vitro продемонстровано анатагонізм між кліндаміцином та .

Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії, тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.

Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.

Несумісний з розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, аміноглікозидами, ампіциліном та магнію сульфатом.

особливі вказівки

До призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів повинні бути виключені Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae та Herpes simplex virus, які часто викликають вульвовагініт.

Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.

Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або парентерально пов'язане з розвитком важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. При розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити та за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтів слід попередити про те, що під час терапії препаратом не слід вступати у статеві стосунки.

Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів із латексу або каучуку, тому використання презервативів, піхвових протизаплідних діафрагм та інших засобів з латексу для інтравагінального застосування під час терапії препаратом та протягом 72 годин після застосування не рекомендується.

Цетостеариловий спирт, що входить до складу препарату, може викликати місцеві шкірні реакції (висип, контактний дерматит). Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів є показанням до припинення лікування.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Немає підстав вважати, що застосування препарату Кліндацин Б Пролонг крем вагінальний може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.

Вагітність та лактація

Застосування препарату в період вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода чи дитини.

Адекватних контрольованих досліджень із застосування препарату у І триместрі вагітності не проводилося, тому Кліндацин Б пролонг можна призначати жінкам у І триместрі вагітності лише за абсолютними показаннями, тобто. коли потенційна користь терапії препаратом для матері перевершує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або всередину якихось негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері. При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ або ІІІ триместрі вагітності збільшення частоти вроджених аномалій плода не відзначалося. Аномальні пологи мали місце у 1.1% жінок порівняно з 0.5% у групі плацебо, якщо кліндаміцин вагінальний крем застосовувався у II триместрі протягом 7 днів. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрі вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 25°C. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.

Фармакокінетика

Бутоконазол піддається інтенсивному метаболізму, частково виводиться нирками та кишечником.

Показання

- бактеріальні, грибкові та змішані вагінози, викликані чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами.

Режим дозування

Вказівки щодо використання

Одноразові аплікатори, що додаються до упаковки, призначені для правильного введення крему у піхву.

1. Зняти ковпачок тюбика із кремом. Нагвинтити пластмасовий аплікатор на обладнане різьбленням шийку тюбика.

4. Повільно натиснути на поршень до упору.

5. Обережно витягти аплікатор із піхви та викинути його.

Побічна дія

Протипоказання до застосування

- хвороба Крона;

- виразковий коліт (в т.ч. в анамнезі);

- псевдомембранозний коліт (в т.ч. в анамнезі);

- Дитячий вік до 18 років;

- Підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бутоконазолу або будь-якого компонента препарату.

З обережністю:алергічні захворювання; одночасний прийом міорелаксантів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

Передозування

При інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено.

Лікарська взаємодія

Між кліндаміцином та еритроміцином відзначено антагоністичну взаємодію.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

особливі вказівки

Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів, є показанням до припинення лікування.