Імуноглобулін нормальний. Імуноглобулін людини нормальний

Імуноглобулін людини нормальний

Інструкція по застосуванню

Імуноглобулін людини нормальний, розчин для внутрішньовенного введення .

Препарат являє собою високоочищений препарат імуноглобуліну 0, виділений із плазми крові здорових донорів, індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBs Ag) та антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.

У 1 мл препарату міститься імуноглобуліну 50 мг, глюкози 10 мг, гліцину 5 мг та натрію хлориду 7 мг. Концентрація білка від 45 до 55%.

Препарат має низьку антикомплементарну активність, консерванту та антибіотиків не містить.

Прозора або злегка опалесцентна безбарвна рідина.

Імунологічні властивості.

Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентного організму.

Призначення.

Лікування важких форм бактеріальної та вірусної інфекцій, післяопераційних ускладнень, що супроводжуються септицемією у дітей та дорослих.

Спосіб застосування та дозування.

Для дітей разова дозапрепарату 3-4 мл на 1 кг маси, але не більше ніж 25 мл. Безпосередньо перед введенням препарат розводять розчином натрію хлориду ізотонічним 0,9% для ін'єкцій або 5% розчином глюкози для ін'єкцій з розрахунку 1 частина препарату і 4 частини розчину. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину. Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб.

Для дорослих разова доза становить 25-50 мл.

Імуноглобулін (без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину. Швидше введення може викликати розвиток колаптоїдної реакції. Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).

Препарат застосовують лише за умов стаціонару за дотримання всіх правил асептики. Перед введенням пляшки витримують при температурі від 18 до 22 °С не менше 2 год. Мутні розчини, що містять осад, застосуванню не підлягають.

Трансфузійна терапія імуноглобуліном для внутрішньовенного введення може поєднуватися із застосуванням інших лікарських засобів.

Побічна дія.

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У окремих осібіз зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а виключно поодиноких випадках- анафілактичний шок, у зв'язку з чим особи, які отримали препарат, повинні бути під медичним наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не встановлені.

Протипоказання.

Імуноглобулін не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакції на препарати крові. (У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок на препарати крові в анамнезі). Особам, які страждають алергічними захворюваннями (бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату здійснюють на тлі антигістамінних засобів. При цьому рекомендується продовжити введення протягом 8 днів після закінчення курсу лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями.

Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунопатологічні механізми ( системні захворювання сполучної тканини, імунні захворюваннякрові, гломерулонефрит), препарат призначається після консультації спеціаліста.

Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення препарату.

Дякую

Імуноглобулінами(антитілами, гамма-глобулінами) називаються особливі сполуки, що виробляються клітинами імунної системи, що здійснюють захист людини від бактерій, вірусів та інших чужорідних речовин (антигенів)

Властивості імуноглобулінів

Імуноглобулін не просто виконує захисну функціюв організмі, але й активно використовується у медицині. Якісне та кількісне визначення антитіл різних класів застосовується для виявлення різноманітної патології. Імуноглобуліни входять до складу препаратів для профілактики та лікування інфекційних захворювань, та низки інших станів.

Імунна система людини та її функції

У нормі імуноглобуліни розташовані на поверхні В-лімфоцитів, присутні в сироватці крові, у тканинній рідині, а також у секретах, що виробляються залозами слизових оболонок. Таким чином, різні класи антитіл забезпечують всебічний захист організму від захворювань, представляючи так званий гуморальний імунітет.

Гуморальним імунітетомназивається та частина імунної системи, яка здійснює свою функцію в рідких середовищах людського тіла. Тобто. антитіла виконують свою роботу в крові, міжтканинних рідинах та на поверхні слизових оболонок.

Існує також клітинний імунітет, який здійснюється рядом спеціалізованих клітин (таких, як макрофаги). Однак до імуноглобулінів він не має жодного відношення, і є окремою ланкою захисту.

Імунна відповідь може бути:
1. Специфічним.
2. Неспецифічним.

Імуноглобулін здійснює специфічну імунну відповідь, знаходячи та нейтралізуючи чужорідні мікроорганізми та речовини. Проти кожної бактерії, вірусу або іншого агента утворюються свої моноклональні антитіла (тобто здатні взаємодіяти тільки з одним антигеном). Наприклад, антистафілококовий імуноглобулін не допомагатиме при захворюваннях, викликаних іншими мікроорганізмами.

Придбаний імунітет може бути:
1. Активний:

• формується за рахунок антитіл, що утворилися після перенесеного захворювання;
• виникає після проведення профілактичної вакцинації (введення ослаблених або вбитих мікроорганізмів, або їх змінених токсинів з метою формування імунної відповіді).

2. Пасивний:

• імунітет у плода та новонародженої дитини, якій були передані материнські антитіла внутрішньоутробно, або при грудному вигодовуванні;
• виникає після того, як було зроблено щеплення готових імуноглобулінів проти конкретного захворювання.

Імунітет, що формується після введення сироватки готових імуноглобулінів, або проведення профілактичного щеплення за допомогою вакцини називають також штучним. А антитіла, передані дитині від матері, або придбані після захворювання – природний імунітет.

Імуноглобулін людини та її функції

Людський імуноглобулін виконує такі функції:

• "дізнається" чужорідна речовина (мікроорганізм або його токсин);
• зв'язується з антигеном, утворюючи імунний комплекс;
• бере участь у видаленні або знищенні імунних комплексів, що утворилися;
• імуноглобулін проти перенесених захворюваньтривалий час (іноді – довічно) зберігається в організмі, що захищає людину від повторного інфікування.

Імуноглобуліни виконують також велика кількістьінших функцій. Наприклад, існують антитіла, що знешкоджують "зайві", надмірно утворені імуноглобуліни. Завдяки антитілам відбувається відторгнення пересаджених органів. Тому пацієнтам, які мають трансплантати, необхідно довічно приймати лікарські препарати, що пригнічують імунну відповідь.

Антитіла активно використовують у лікарських препаратах. В даний час купити імуноглобулін можна практично у будь-якій аптеці.

Імунітет та імуноглобуліни у дітей

Особливості імунітету у плода та немовля:

• внутрішньоутробно дитина не стикається з мікроорганізмами, тому власна імунна система у неї – практично неактивна;
• під час вагітності від матері до дитини можуть потрапляти лише імуноглобуліни класу G, які безперешкодно проникають через плаценту через свій маленький розмір;
• виявлення у сироватці крові плода або новонародженої дитини імуноглобулінів класу М свідчить про внутрішньоутробну інфекцію. Часто її викликає цитомегаловірус (симптоми захворювання: нежить, підвищення температури, збільшення лімфовузлів, ураження печінки та селезінки та інші);
• придбані від матері імуноглобуліни в крові немовляти зберігаються близько 6 місяців, захищаючи його від різних захворюваньТому за відсутності патології імунної системи в цей час діти практично не хворіють.

Під час природного вигодовування дитина отримує від матері імуноглобуліни класу IgA з грудним молоком, які забезпечують додатковий захисторганізму дитини.

Остаточно формування імунної системи в дитини закінчується лише 7 років. Відмінними рисамиімунітету дітей є:
1. Недостатня здатність до фагоцитозу (поглинання та руйнування клітин хвороботворних мікроорганізмів фагоцитами людини).
2. Низька продукція інтерферонів (білків, які здійснюють неспецифічний захист проти вірусів).
3. Зниження кількості імуноглобулінів усіх класів (наприклад, для імуноглобуліну Е норма у дітей нижча, ніж у дорослих).

Тому природно, що у процесі становлення імунної системи організму дитина часто хворіє. Щоб допомогти йому правильно сформувати імунітет, підвищення його має досягатись такими засобами, як загартовування, плавання та інші спортивні заходи, перебування на свіжому повітрі.

Імуноглобуліни під час вагітності: резус-конфлікт

Негативний резус у матері при вагітності, у поєднанні з позитивним резусому плода можуть призводити до такого стану, як резус-конфлікт.

Механізм розвитку цієї патології пов'язаний із тим, що коли у вагітної жінки негативний резус- Імуноглобулін може почати вироблятися проти еритроцитів плода. Зазвичай це відбувається на пізніх термінахвагітності. Загроза виникнення резус-конфлікту зростає при патології вагітності: запальних процесах, загрозі переривання, підвищеному тонусіматки та інших.

Резус-конфлікт може призводити до тяжкого гемолізу (руйнування еритроцитів) у плода та новонародженої дитини. Наслідками цього стану можуть бути:

• тяжка гіпоксія (кисневе голодування) плода;
• порушення обмінних процесів, затримка внутрішньоутробного розвитку;
• поява набряків, водянки плода;
• викидні та передчасні пологи, загибель плода.

Для профілактики подібних ускладнень антиімуноглобулін проти резус-фактора може бути призначений лікарем під час вагітності.

Антирезусний імуноглобулін при вагітності

Антирезус-імуноглобулін Rho(D) застосовується з наступною метою:
1. Запобігання виникненню резус-конфлікту у вагітної з негативним резус-фактором.

2. Запобігання утворенню "шкідливих" імунноголобулінів при проведенні абортів або інших маніпуляцій, які можуть призвести до потрапляння сироватки плода в кров матері.

На антирезусний імуноглобулін ціна досить висока, проте коли мова йдепро здоров'я вагітної жінки та її дитини, економити не слід. Нижча вартість відрізняється вітчизняні аналогипрепаратів. Тому можна придбати антирезусний імуноглобулін російського виробництва, тим більше, що відмінності в механізмі дії коштів відсутні.

Самолікування ліками, що містять антитіла – протипоказане. Під час вагітності інші препарати, крім антирезусного імуноглобуліну, не застосовуються.

Визначення рівня антитіл у крові

Для діагностики різних захворювань розроблено методи якісного та кількісного визначенняантитіл у сироватці крові.

Захворювання крові та гіповітамінози також можуть бути причиною імунодефіциту. Найпоширеніша з них – залізодефіцитна анемія, що характеризується низьким змістомгемоглобіну в еритроцитах, та зменшенням кількості заліза у сироватці крові. Цей стан призводить до кисневому голодуваннютканин і, як наслідок – зниження імунітету. Тому коли гемоглобін знижений, часто виникають інфекційні захворювання. Особливо це характерно для дітей, вагітних жінок або пацієнтів похилого віку.

Афінність та авидність антитіл

Дуже часто в крові визначають не лише загальний імуноглобулін та окремі фракції антитіл. Зазвичай фахівців цікавлять такі показники, як авидність і афінність, що визначаються для IgG і IgM.

Авидність антитіл дозволяє виявити гостроту захворювання. Наприклад, гостра або нещодавно перенесена (1-1,5 місяці тому) цитомегаловірусна інфекція у дітей підтверджується при виявленні високоавидних антитіл IgMтоді як невеликі їх концентрації можуть зберігатися до двох років.

Афінність говорить про силу взаємодії антигенів з антитілами. Що показник - тим краще антигени зв'язуються з антитілами. Отже, висока афінність говорить про хорошу імунну відповідь у разі виникнення даного захворювання.

Коли призначають аналіз імуноглобуліни?

Аналіз крові на імуноглобулін Е показаний при алергічних захворюваннях:

• атопічний дерматит;
• харчової, лікарської алергії;
• деяких інших станах.

У нормі IgEу крові практично відсутня. Якщо загальний імуноглобулін Е підвищений – це може говорити про атопію – вроджену схильність організму до збільшеної продукції антитіл цього класу, і свідчить про можливість виникнення алергічних захворювань. Збільшений імуноглобулін Е у дітей або дорослих – показання до консультації алерголога-імунолога.

Аналіз крові на імуноглобулін G показаний у таких випадках:

• діагностика імунодефіцитних станів;
• визначення наявності антитіл проти конкретного захворювання;
• контроль за ефективністю терапії лікарськими засобами, що містять імуноглобулін

У нормі вміст імуноглобуліну класу G - 70-57% від усіх фракцій антитіл.

Аналіз фракцій визначення антитіл класу М використовується виявлення гострих інфекційних захворювань. Часто він призначається для визначення цитомегаловірусної інфекції, вірусу Епштейн-Барра, бактерії Хелікобактер пілорі, що викликає гастрит та виразку шлунка, та інших інфекцій. У нормі загальна кількість IgМ – до 10% усіх імуноглобулінів.

Аналіз крові на імуноглобулін А показаний при рецидивуючих інфекційних захворюванняхслизових оболонок. Нормальна кількість IgA – 10-15% від загальної кількості імуноглобулінів.

Також кров на імуноглобулін здається за різних аутоімунних захворюваннях. Специфічні антитіла та їх комплекси з антигенами визначаються за такої патології, як системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит, аутоімунний тиреоїдит, міастенія та інші.

Людський імуноглобулін: застосування

Імуноглобулін людини призначається при наступних захворюваннях:

• імунодефіцитні стани;
• аутоімунні хвороби;
• тяжкі вірусні, бактеріальні, грибкові інфекції;
• профілактика захворювань у осіб із групи ризику (наприклад, у дітей, які народилися глибоко недоношеними).

Існують також антитіла проти окремих станів. Наприклад, купити антирезусний імуноглобулін слід за резус-конфлікту під час вагітності.

При тяжких алергічних захворюваннях лікар може рекомендувати купити протиалергічний імуноглобулін. Цей препарат є ефективним засобомвід атопічних реакцій Показаннями для застосування будуть:

• алергічний дерматит, нейродерміт, кропив'янка, набряк Квінке;
• атопічна бронхіальна астма;
• поліноз.

Коли алергія у дітей виражена, і її прояви постійно повторюються - використання протиалергічного імуноглобуліну здатне істотно поліпшити ситуацію.

Значення антитіл у щеплення

Імуноглобуліни використовуються і у виробництві препаратів для проведення профілактичних щеплень. Не варто плутати їх з вакциною, яка є ослабленими або вбитими мікроорганізмами, або їх зміненими токсинами. Імуноглобуліни вводяться у вигляді сироваток і служать до створення пасивного штучного імунітету.

Для виробництва препаратів для пасивної імунізації можуть використовуватися антитіла, одержані від тварин, або людський імуноглобулін.
Імуноглобулін входить до складу профілактичних щепленьпроти наступних захворювань:

• епідемічний паротит (свинка);
• інші.

Вводяться імуноглобуліни внутрішньом'язово. Їх також призначають пацієнтам, які мали контакт із хворою людиною та могли заразитися. У такий спосіб можна зменшити тяжкість захворювання, скоротити його тривалість та запобігти виникненню ускладнень.

Окремим варіантом імуноглобулінів є анатоксин. Він є антитілами, дія яких спрямована не на збудника захворювання, а проти токсичних речовин, що виробляються ним. Наприклад, анатоксини використовуються проти правця та дифтерії.

Існують також засоби для екстреної профілактики, які містять людський імуноглобулін. Ціна їх буде на порядок вищою, але вони є незамінними у разі необхідності виїхати в іншу країну, яка є ендемічною зоною якоїсь небезпечної інфекції(Наприклад, жовтої лихоманки). Імунітет після введення цих коштів буде менш тривалим (до 1 місяця), але формується вже за добу.

Однак слід пам'ятати, що введення імуноглобуліну не є альтернативою повноцінної профілактичної вакцинації відповідно до календаря щеплень, оскільки імунітет, що формується, - менш тривалий, і не такий сильний.

Препарати імуноглобуліну

Підвищення імунітету народними засобами можливе. Особливо добре допомагають фрукти, овочі та ягоди з високою концентрацієювітаміну С (натурального антиоксиданту) та інших вітамінів та мікроелементів. Але в деяких випадках необхідне введення імуноглобуліну для лікування важких захворюваньта відновлення захисних сил організму.

Імуноглобулін людський нормальний випускається у флаконах, що містять порошок для приготування розчину для ін'єкцій або готовий розчин(Імуноглобулін 25 мл). Він містить антитіла класу IgG, отримані із плазми здорових донорів, а також у невеликих кількостях IgM та IgA.

Нормальный человеческий иммуноглобулин содержится в следующих лекарственных препаратах: Октагам, Пентаглобин, Иммуноглобулин антиротавирусный, Иммуноглобулин антистафилококковый, Иммуноглобулин человека нормальный, Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП), Антирезусный иммуноглобулин, Противоаллергический иммуноглобулин, Цитотект и многие другие.

Уколи імуноглобуліну призначаються внутрішньом'язово або внутрішньовенно лише кваліфікованим лікарем. Доза препарату та тривалість лікування підбираються індивідуально, з урахуванням віку та ваги пацієнта, а також тяжкості захворювання.

Лікування імуноглобулінами

Лікування імуноглобулінами проводиться тільки в стаціонарі, оскільки ці препарати можуть мати поруч побічних ефектів, таких як:

• тяжкі алергічні реакції;
• грипоподібні симптоми (озноб

  Де купити?

  Придбати препарат можна в будь-якій великій аптеці або в інтернеті. До лікарських засобів, що містять імуноглобулін, обов'язково має додаватися інструкція. Однак використовувати їх без призначення лікаря категорично заборонено, оскільки препарати мають велику кількість протипоказань. Наприклад, при вагітності та годуванні груддю імуноглобулін вводити заборонено.

  Ціна на препарати імуноглобуліну може сильно відрізнятися, і залежить від специфічності антитіл, виробника лікарського засобу, Форми випуску та інших характеристик.

  Будь-які лікарські препарати, що містять імуноглобулін людини нормальну, обов'язково повинні зберігатися в холодильнику (при температурі +2 - +8 o С).

  Перед застосуванням слід проконсультуватися з фахівцем.

Лікування важких форм бактеріальних та вірусних інфекцій. Лікування післяопераційних ускладнень, що супроводжуються бактеріємією та септикопіємічними станами. Первинний синдром дефіциту антитіл - агама-і гіпогаммаглобулінемія ( уроджена форма, період фізіологічного дефіциту у новонароджених) Вторинний синдром дефіциту антитіл. Захворювання крові, наслідки імуносупресивної терапії, синдром хронічного імунодефіциту (СНІД), особливо при інфікуванні дітей вірусом імунодефіциту людини.

Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл

Алергічні реакції або тяжкі системні реакції на препарати крові людини в анамнезі. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людини в анамнезі. Імунодефіцит IgA.

Спосіб застосування та дозування Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл

Імуноглобулін для інфузій застосовують лише за умов стаціонару. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°З щонайменше 2 години. Мутні розчини, що містять осад, застосуванню не підлягають. Доза та кратність введення препарату залежать від показань до застосування. Для дітей разова доза становить 3-4 мл на 1 кг маси, але не більше 25 мл. Швидкість інфузії та тривалість терапії підбирається лікарем індивідуально. Безпосередньо перед введенням препарат розводять 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози з розрахунку: 1 частина препарату і 4 частини розріджувача. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину. Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб. Для дорослих разова доза становить 25-50 мл. Імуноглобулін (без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину. Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).

склад лікарського препарату Імуноглобулін

Імуноглобулін людини нормальний.

Лікарська форма

порошок ліофілізований для приготування ін'єкційного розчину

Фармакотерапевтична група

Імуноглобуліни

Фармакологічні властивості

Імуностимулююче. Підвищує вміст в організмі антитіл. При внутрішньовенній інфузії біодоступність становить 100%. Між плазмою та позасудинним простором відбувається перерозподіл препарату, причому рівновага досягається приблизно через 7 днів. У осіб із нормальним вмістом IgG у сироватці крові період біологічного напіввиведення становить у середньому 21 день, у той час як у пацієнтів з первинною гіпо- або агаммаглобулінемією – 32 дні. Містить широкий спектрантитіл, що опсонізують і нейтралізують, проти бактерій, вірусів та інших збудників. У хворих, які страждають на первинні або вторинні синдроми імунодефіциту, забезпечує заповнення відсутніх антитіл класу IgG, що знижує ризик інфекції.

Показання для застосування. Імуноглобулін

Замісна терапія з метою профілактики інфекцій при синдромах первинного імунодефіциту: агаммаглобулінемії, звичайних варіабельних імунодефіцитах, пов'язаних з а-або гіпогаммаглобулінемією; дефіцит підкласів IgG, замісна терапіяз метою профілактики інфекцій при синдромі вторинного імунодефіциту, зумовленого хронічним лімфолейкозом, СНІДом у дітей або пересадкою кісткового мозку, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, синдром Кавасакі (на додаток до лікування препаратами ацетилсаліцилової кислоти), важкі бактеріальні, включаючи сепсис (у комбінації з антибіотиками) та вірусні інфекції, профілактика інфекцій у недоношених дітейз низькою масою тіла при народженні (менше 1500 г), синдром Гійєна - Барре та хронічна запальна демієлінізуюча полінейропатія, аутоімуна нейтропенія, парціальна червоноклітинна аплазія кровотворення, тромбоцитопенія імунного походження, в т.ч. посттрансфузійна пурпура, ізоімунна тромбоцитопенія новонароджених, гемофілія, спричинена утворенням антитіл до факторів згортання, м'ястенія gravis, профілактика та лікування інфекцій при терапії цитостатиками та імунодепресантами, профілактика звичного викидня.

Протипоказання

Гіперчутливість до імуноглобулінів людини, особливо у хворих з дефіцитом IgAз допомогою освіти щодо нього антитіл.

Застереження під час використання

Більшість побічних ефектів пов'язані з високою швидкістю вливання і може бути купировано при зупинці чи уповільнення інфузії. У разі виникнення тяжких побічних ефектів слід припинити введення (можуть бути показані адреналін, протигістамінні засоби, кортикостероїди та плазмозамінники). При порушенні функції нирок рекомендується слідкувати за станом хворих під час лікування (контроль креатиніну – протягом 3 днів після вливання). Після введення імуноглобуліну збільшується (пасивно) вміст антитіл у крові, що може призвести до хибної інтерпретації результатів серологічного дослідження.

Взаємодія з лікарськими препаратами

Може знижувати ефективність активної імунізації: живі вірусні вакцини для парентерального застосування не слід використовувати, принаймні, протягом 30 днів після введення імуноглобуліну.

Побічні ефекти

Головний біль, нудота, запаморочення, блювання, біль у животі, діарея, артеріальна гіпо-або гіпертензія, тахікардія, ціаноз, задишка, почуття здавлення або біль у грудній клітці, алергічні реакції; рідко – важка гіпотонія, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення, почуття втоми, нездужання, біль у спині, міалгії, оніміння, припливи жару чи відчуття холоду.

Прозора або злегка опалесцентна рідина, безбарвна або зі слабо жовтим забарвленням. У процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає після легкого струшування препарату за температури (20 ± 2) °С.

Фармакологічна дія

Чинним початком є ​​імуноглобуліни, що мають активність антитіл різної специфічності.

Максимальна концентрація антитіл у крові досягається через 24-48 годин; період напіввиведення антитіл із організму становить 3-4 тижні. Препарат має також неспецифічну активність, підвищуючи резистентність організму.

Фармакокінетика

Показання до застосування

Профілактика гепатиту А, кору, кашлюку, менінгококової інфекції, поліомієліту, грипу, лікування гіпо- та агаммаглобулінемії; підвищення резистентності організму у періоді реконвалесценції інфекційних захворювань.

Протипоказання

Протипоказано застосування імуноглобуліну особам, які мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини.

Особам, які страждають на алергічні захворювання або мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції, в день введення імуноглобуліну та перебіг

Особам, які страждають на системні імунопатологічні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо) імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.

Імуноглобулін застосовують лише за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.

Вагітність та період лактації

Спосіб застосування та дози

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'язаабо в зовнішню поверхнюстегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул і процедуру введення здійснюють при строгому дотриманніправил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат у ампулах із порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей(Зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минув термінпридатності та недотримання умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

ПРОФІЛАКТИКА ГЕПАТИТУ А. Препарат вводять одноразово у дозах: дітям віком від 1 до 6 років – 0,75 мл; 7-10 років - 1,5 мл; старше 10 років та дорослим – 3 мл.

Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж за 2 місяці.

ПРОФІЛАКТИКА КОРІ. Препарат вводять одноразово з 3-х місячного віку, які не хворіли на кір і не щеплені проти цієї інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з моменту контакту. Дорослим, а також дітям при контакті з змішаними інфекціямипрепарат вводять у дозі 3 мл.

ПРОФІЛАКТИКА І ЛІКУВАННЯ ГРИПУ. Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років -1,5 мл, від 2 до 7 років - 3 мл, старше 7 років та дорослим 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 годин) введення імуноглобуліну у тому ж дозуванні.

ПРОФІЛАКТИКА КОКЛЮШУ. Препарат вводять дворазово з інтервалом 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю щеплені) проти кашлюку, в можливо більше ранні термінипісля контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

ПРОФІЛАКТИКА МЕНІНГОКОККОВОЇ ІНФЕКЦІЇ. Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) та 3 мл (дітям старше 3 років).

ПРОФІЛАКТИКА ПОЛІОМІЄЛІТУ. Препарат вводять одноразово в дозі 3-6 мл не щепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциною дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

ПІДВИЩЕННЯ РЕЗИСТЕНТНОСТІ ОРГАНІЗМУ В ПЕРІОДІ РЕКОНВАЛЕСЦЕНЦІЇ ГОСПИХ ІНФЕКЦІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ ІЗ ВАЖКОМУ ПЛИНЮ І ПРИ ХРОНІЧНИХ ПНЕВМОНІЯХ. Препарат вводять у разовій дозі 0,15-0,2 мл кг маси. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар, інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 дні.

Побічна дія

Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У поодиноких випадках можуть розвиватися місцеві реакціїу вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 ° С протягом першої доби після введення препарату. В окремих людей із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках -анафілактичний шок, у зв'язку з цим особи, яким було введено препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Повернутись