Лікарські форми Ведмеже та борсукове сало поставляється на ринок у натуральному вигляді (топлений жир); продається в аптеках у вигляді біологічно активної добавки до пише; входить до складу лікувальних та косметичних кремів та мазей.Добре зарекомендували себе ведмежий та борсучий

Лікарські форми Заготовлювачі постачають на ринок бобровий струмінь у натуральному вигляді (цілісна суха залоза), а також у формі порошків та готових настоянок. Деякі народні цілителі виготовляють з натуральної сировини сильнодіючі розтирання та мазі.

Лікарські форми Складний комплекс діючих речовин женьшеню не розділений, і вони окремо поки не отримані, тому з коріння цієї цілющої рослини виготовляють настоянки та екстракти. Найбільш вживаною в лікувальній практиці є спиртова

Купити свіжу кедрову живицю можна у заготівельників. У мережі Інтернет дуже багато приватних оголошень і пропозицій від різних фірм.

Відвар 1. Готується наступним чином: 1 ст. ложку подрібненого коріння заливають 1 склянкою гарячої води, кип'ятять на повільному вогні 15 хвилин, охолоджують 45 хвилин і проціджують. Приймають по 1/3-1/2 склянки 3 десь у день 15 хвилин до їжі при захворюваннях печінки,

Лікарські форми Якщо ви зацікавлені у рятуванні від недуги, потрібно чітко уявляти, що і як приймати при тій чи іншій хворобі, компонентом яких народних засобів є імбир і як ці народні засоби використовувати, щоб їхня дія була якомога м'якшою.

Лікарські форми Всі лікарські засоби можна розділити за їх агрегатним станом на такі форми: - тверді; - рідкі; - м'які; - газоподібні. Також лікарські препарати поділяють за способом їх введення в організм (всередину через рот, у вигляді ін'єкцій,

Надіслати свою гарну роботу до бази знань просто. Використовуйте форму нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань у своєму навчанні та роботі, будуть вам дуже вдячні.

Розміщено на http://www.allbest.ru/

Вступ

3. Суспензії

3.1 Загальна характеристика

3.2 Відпустка суспензій

Висновок

Список літератури

Вступ

розчин суспензія рідина концентрований

Рідкі лікарські форми – системи з рідким дисперсійним середовищем. У медичної практикиЛікарські форми з рідким дисперсійним середовищем застосовують досить широко. Вони становлять близько 60% загальної кількості рецептів індивідуального виготовлення (особливо в аптеках лікувально-профілактичних установ). В даний час відзначено тенденцію зростання числа рецептів, що надходять у аптеки , виготовлення рідких лікарських форм зовнішнього застосування.

Поширеність рідких лікарських форм у медичній практиці пояснюється тим, що вони дозволяють:

Регулювати біологічну доступність, швидкість вивільнення і всмоктування лікарських речовин (швидке вивільнення і всмоктування забезпечують розчини для ін'єкцій, клізми; пролонгований ефект характерний для емульсій, суспензій, розчинів у в'язких розчинниках та ін; спрямований транспорт може бути забезпечений, наприклад, застосуванням рідин);

Посилювати фармакологічний ефект деяких речовин (розчини захищених колоїдів, танін, екстракти);

Знижувати сильно подразнюючу дію ряду речовин (бромідів, йодидів, саліцилатів, хлоралгідрату та ін), що виявляється у формі порошків;

Поліпшувати органолептичні властивості препарату (смак, колір, запах), що особливо важливо у педіатрії та геріатричній практиці.

Крім того, рідкі лікарські форми здатні забезпечити різноманітність способів введення (всередину, зовнішньо, у вигляді інстиляцій, ін'єкцій, іонофорезу та ін.); точність дозування (особливо у разі застосування дійсних розчинів); портативність деяких видів упаковки (ампули, флакони для крапель та ін.); зручність застосування.

Рідкі лікарські форми можуть забезпечити місцеву (локальну) дію лікарських речовин, наприклад, при призначенні примочок, а також загальну (резорбтивну або рефлекторну) дію на організм, наприклад, розчини для ін'єкцій, розчини ректального застосування. Вони можуть бути спрямованого типу дії та з регульованим вивільненням (ліпосомальні, магнітокеровані рідини).

Однак слід зазначити, що рідкі лікарські форми, що виготовляються в аптеці мають малі терміни зберігання (2-3 діб). Це пов'язано з можливим порушенням різних видівстабільності (антимикробної, хімічної, фізико-хімічної) особливо в водному середовищі. Втрата фізико-хімічної (термодинамічної) стабільності супроводжується процесами коагуляції (розчини захищених колоїдів); седиментації (суспензії), коалесценції (емульсії) та ін У водному середовищі більш активно протікають процеси взаємодії інгредієнтів (особливо при термічній стерилізації).

Так як рідкі лікарські форми аптечного виготовлення - недозовані лікарські форми, більшу небезпеку може становити порушення дозування препарату при прийомі (особливо суспензій та емульсії), а також порушення цілісності скляного посуду.

Всі ці та багато інших проблем і змушують нас з особливою увагою ставитися до виготовлення, зберігання та відпуску рідких лікарських форм.

1. Рідкі лікарські форми. Загальна характеристика. Дисперсійні середовища

Як вже було сказано у вступі, рідкі лікарські форми - системи з рідким дисперсійним середовищем. Там же була дана їхня загальна характеристика, їх переваги перед іншими лікарськими формами та існуючі в даний час проблеми, пов'язані з їх виготовленням, зберіганням та відпусткою. У цьому розділі піде докладна розповідь про невід'ємну складову рідких лікарських форм - дисперсійного середовища.

Як дисперсійні середовища та співрозчинники в даний час використовують: воду очищену і для ін'єкцій; спирт етиловий (етанол) різної концентрації; гліцерин; олії жирні та мінеральні; ефір; хлороформ; ПЕО-400; ДМСО; поліорганосилоксанові рідини та інші, дозволені до медичного застосування.

При виготовленні гомеопатичних лікарських препаратів частіше використовують очищену воду, етанол різної концентрації, вираженої у відсотках по масі, олії рослинні. Муравйов І.А. Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980

Різні дисперсійні середовища вимагають застосування специфічних технологічних прийомів для виготовлення різних лікарських форм. В'язкі дисперсійні середовища вимагають нагрівання, більш інтенсивного перемішування, часто попереднього подрібнення лікарських речовин. При виготовленні розчинів в етанолі та інших летючих середовищах нагрівання, навпаки, небажане. Є особливості дозування. Воду очищену, етанол, водні та етанольні розчини, сиропи виписують у прописі рецепту та дозують за обсягом, лікарські препарати, виготовлені з використанням цих середовищ, контролюють за обсягом. В'язкі та леткі дисперсійні середовища (крім етанолу) виписують у прописі рецепту та дозують за масою, лікарські препарати, виготовлені з використанням цих середовищ, контролюють також за масою.

Дисперсійні середовища класифікують за походженням, розміром молекул, ступенем гідрофільності, за призначенням. Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

За походженням дисперсійні середовища класифікують на дві групи:

1) природні - неорганічні (вода очищена та для ін'єкцій); органічні (етанол, гліцерин, олії жирні та мінеральні);

2) синтетичні та напівсинтетичні – органічні (димексид, ПЕО-400); елементорганічні (поліорганосілоксанові рідини).

За розміром (величиною) молекул дисперсійні середовища поділяють також на 2 групи:

1) низькомолекулярні речовини (вода, гліцерин, етанол);

2) високомолекулярні речовини та олігомери (поліетиленоксиди та ін.).

За ступенем гідрофільності розрізняють дисперсійні середовища:

1) гідрофільні (вода, гліцерин);

2) ліпофільні (жирні та мінеральні олії, хлороформ, поліорганосилоксанові рідини, ефір);

3) дифільні (етанол, димексид та ін).

За призначенням розрізняють:

1) власне дисперсійні середовища (у розчинах захищених колоїдів, суспензіях, емульсіях, складних мікстурах);

2) розчинники (у справжніх розчинах низько- та високомолекулярних речовин);

3) екстрагенти (для отримання водних витягів, екстракційних препаратів різної природи).

До дисперсійних середовищ висувають високі вимоги, вони повинні:

Володіти розчинною здатністю або забезпечувати досягнення оптимальної дисперсності;

Забезпечувати біологічну доступність лікарських речовин;

Не піддаватися мікробній контамінації;

бути хімічно індиферентними, біологічно нешкідливими;

Володіти оптимальними органолептичними властивостями;

Бути економічно вигідними.

До екстрагентів висувають додаткові вимоги: висока дифузійна здатність; проникність через пори біологічного матеріалуі клітинні мембрани; десорбуюча здатність; вибіркова (селективна) розчинна здатність.

В даний час, на жаль, універсальних дисперсійних середовищ та екстрагентів, які відповідали б усім вище перерахованим вимогам поки немає. Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

2. Класифікація рідких лікарських форм

Існує декілька різних типівкласифікації рідких лікарських форм залежно від тих чи інших ознак

За дисперсністю фази та характером зв'язку з дисперсійним середовищем виділяють наступні видидисперсних систем:

1) розчини в різних розчинниках - гомогенні системи з максимальним подрібненням дисперсної фази (іонна та молекулярна - 1-2 нм), пов'язаної з розчинником за рахунок утворення сольватних комплексів за відсутності поверхні поділу між фазами - дійсні розчини низькомолекулярних та високомолекулярних речовин;

2) золі або колоїдні розчини (міцелярний ступінь дроблення). Розміри поперечника частинок не перевищують 100 мкм, намічається межа поділу між фазами (ультрамікрогетерогенні системи);

3) суспензії (суспензії) - мікрогетерогенні системи з твердою дисперсною фазою та рідким дисперсійним середовищем. Кордон розділу між фазами видно неозброєним оком. Розміри частинок не перевищують 02-100 мкм. У фармацевтичних суспензіях ці розміри перебувають у межах 30-50 мкм;

4) емульсії - дисперсні системи, що складаються з двох рідин, не розчинних або слаборозчинних один в одному, фаза і середовище - рідини, що взаємно не змішуються. Розміри крапель рідкої фази не перевищують 20 мкм;

5) комбіновані системи - у цьому випадку технологічний процес зводиться до розчинення або пептизації, суспендування або емульгування дисперсної фази в дисперсійних середовищах різної в'язкості. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х томах. Том 1 - М: Медицина, 1991

Таблиця 1

Класифікація рідких лікарських форм залежно від типу дисперсної системи

Залежно від складу всі рідкі лікарські форми можуть бути простими, що складаються з одного компонента, наприклад, соняшникова олія, і складними, що складаються з двох і більше компонентів.

Складні за складом рідкі лікарські форми вимагають суворого дотриманняпорядку розчинення та змішування з урахуванням фізико-хімічних властивостей лікарських та допоміжних речовин.

Враховуючи фізико-хімічний стан та властивості лікарських речовин, дисперсність (розмір часток) та характер зв'язку з дисперсійним середовищем, виділяють дисперсологічну класифікацію.

Відповідно до цієї класифікації рідкі лікарські форми є вільними, всебічно дисперсними фізико-хімічними системами, в яких лікарські речовини (дисперсна фаза) рівномірно розподілені в рідкому дисперсійному середовищі. Однак поняття свободи відносно, оскільки все залежить від характеру міжмолекулярної та міжфазової взаємодії частинок дисперсної фази та дисперсійного середовища. Рідкі лікарські форми можуть бути: однофазними (що мають межі поділу фаз), тобто. гомогенними, двофазними, а також такими, що мають більша кількістьфаз (що мають межу поділу фаз), тобто. гетерогенними (табл. 1). Краснюк І.І. та ін. Практикум з фармацевтичної технології: навч. для студ. - М: «Академія», 2007

До гомогенних дисперсних систем відносять справжні розчини низькомолекулярних та високомолекулярних речовин. Лікарські речовини в них роздроблені до молекул та (або) іонів, невидимих ​​навіть у ультрамікроскопії.

Гетерогенними дисперсними системами є колоїдні розчини, суспензії та емульсії. У колоїдних розчинах молекули та іони з'єднуються певним чином у міцели, невидимі неозброєним оком (ультрагетерогенні системи). У суспензіях (суспензіях) лікарські речовини знаходяться у вигляді порівняно великих твердих частинок (мікрогетерогенні системи). Емульсії являють собою рідини, в яких рідкі лікарські речовини, які не змішуються з дисперсійним середовищем, подрібнені на дрібні крапельки (мікрогетерогенні системи). Емульсії стійкі лише у присутності стабілізатора (емульгатора).

Вміння визначати характер рідкої дисперсної системи, що підлягає виготовленню, дозволяє провізору-технологу вибрати оптимальний спосіб отримання, здійснити стадію фільтрування, правильно оцінити якість та оформити препарат до відпустки.

Гомогенні системи одержують шляхом розчинення. Гетерогенні – методом диспергування (попереднього подрібнення) або конденсаційним методом (фізична конденсація – зміна розчинника; хімічна – утворення нового продукту з великим розміром частинок внаслідок хімічної взаємодії).

Справжні розчини фільтрують через будь-який дозволений матеріал, що фільтрує, колоїдні розчини - з використанням строго певного фільтруючого матеріалу з урахуванням властивостей і розмірів міцел, суспензії не фільтрують.

Справжні розчини прозорі, ультрогетерогенні – опалескують; гетерогенні системи – каламутні. Для них необхідна перевірка швидкості седиментації (осадження), ресуспендованості та інших специфічних показників.

Класифікація рідких лікарських форм шляхом і швидкості введення також важлива, оскільки шлях введення обумовлює певні професійні дії та технологічні операції:

Перевірку доз в препаратах, що ентерально вводять рідких лікарських форм, що вводяться per os; клізмах, що вводяться per rectum;

Суворий контроль відсутності механічних включень у очних краплях, Розчини для ін'єкцій;

Необхідність стерилізації рідких лікарських форм (що вводяться в порожнини організму, що не містять мікроорганізмів: матку, сечовий міхурта інші; лікарських форм, що вводяться з порушенням шкірного покривута слизових оболонок; крапель очних; рідин, що наносяться на рани та опікові поверхні та ін.).

Класифікація з вікової категоріїпацієнтів передбачає облік провізором-технологом як у процесі розробки нових лікарських форм та препаратів, так і при здійсненні технологічного процесуанатомо-фізіологічних особливостей організму

При виготовленні та подальшій стерилізації препаратів для новонароджених дітей необхідні асептичні умови. Мікробіологічна чистота важлива також під час випуску препаратів для геріатричних хворих.

Для цих груп населення існують особливості у призначенні речовин різних фармакологічних групта перевірки доз; в залежності від віку індивідуальний підхід до вибору складу, допоміжних засобів, вид рідкої лікарської форми.

Залежно від складу дисперсійного середовища рідкі лікарські форми класифікують як водні; неводні, у тому числі в'язких та летких дисперсійних середовищах (розчинниках); комбіновані (різне поєднання дисперсійних середовищ). Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

2.1 Розчини. Визначення. Класифікація

Фармацевтичний розчин (Solutio) - рідка гомогенна термодинамічно стійка лікарська форма змінного складу, одержана розчиненням однієї або декількох лікарських речовин, призначена для ін'єкційного, внутрішнього або зовнішнього застосування. Розчини, призначені для дозування хворим на краплі, звуться краплі (Guttae).

Речовини, що становлять розчин, називають його компонентами.

2.1.1 Способи позначення концентрації розчину у прописі рецепту

Для позначення концентрації у розчині використовують об'ємну та масооб'ємну концентрації. Для їхнього вираження використовують чотири способи (таблиця 2).

При роздільному виписуванні компонентів пропису загальний обсяг препарату визначають підсумовуванням об'ємів усіх рідин, які виписані в прописі рецепту. Якщо концентрацію позначають іншими зазначеними способами, об'єм розчину вказують у прописі.

Якщо потрібно встановити об'єм рідини, виписаної в прописі рецепту і дозованої за масою, або масу рідини, виписаної в прописі рецепту і дозованої за обсягом, використовують табличні значення густини.

Таблиця 2

2.1.2 Особливості технології виготовлення розчинів у в'язких та летких розчинниках

Загальні технологічні правила виготовлення розчинів. Розчини виготовляють одразу в сухому простерилізованому флаконі для відпустки. Насамперед дозують лікарські засоби (речовини), потім - розчинник. Останній дозують за масою (виняток становить етанол та його розчини, які дозують за обсягом). Розчини виготовляють у концентрації за масою (виняток становить розведення етанолу - об'ємна концентрація, виготовлення розчинів в етанолі - масооб'ємна концентрація). Фільтрують розчини лише у крайньому випадку. У разі необхідності фільтрують через сухий фільтруючий матеріал, який підбирають з урахуванням в'язкості або леткості розчинника, дотримуючись запобіжних заходів (для зниження втрат, пов'язаних з випаровуванням або сорбцією на матеріалі, що фільтрує).

Відмінності у виготовленні розчинів у в'язких та летких розчинниках. Нагрівання як технологічний прийом підвищення розчинності та прискорення процесу розчинення при виготовленні розчинів у летючих розчинниках застосовують тільки в крайньому випадку, дотримуючись запобіжних заходів. Розчини, що містять ефір, не нагрівають, і виготовлення проводять далеко від джерел вогню. Чи не нагрівають рідини, що містять суміші ефіру зі спиртом. Розчини, що містять хлороформ, нагрівають тільки у разі потреби і з дотриманням запобіжних правил. Розчини, що містять леткі речовини, нагрівають при температурі не більше 40-45 0 С. При використанні в'язких розчинників (гліцерин, олії) нагрівання, як правило, застосовують. Краснюк І.І. та ін. Практикум з фармацевтичної технології: навч. для студ. - М: «Академія», 2007

Розчини у в'язких розчинниках фільтрують через подвійний шар марлі, іноді у разі високої в'язкості розчину і якщо дозволяють властивості лікарських речовин застосовують воронку гарячого фільтрування. Розчини в летючих розчинниках за необхідності швидко фільтрують через сухий ватний фільтр, прикриваючи лійку годинниковим склом.

Летючі розчинники використовують переважно у складі комплексних розчинників як співрозчинники чи фармакологічно активні компоненти.

2.2 Стандартні розчини та їх розведення

Стандартні розчини – це водні розчини деяких лікарських речовин промислового виробництва. Сюди відносять:

Таблиця 3

Розчини кислоти хлористоводневої

Розчини хлористоводневої кислоти будь-якої концентрації виготовляють з хлористоводневої кислоти розведеної (8,2-8,4%), приймаючи її за одиницю (100%).

Кислота хлористоводнева розведена використовується також для отримання 10% (1:10) розчину як внутрішньоаптечна заготовка (концентрація кислоти при цьому буде 0,82-0,84%). Наказ №308 від 21.10.97 р «Про затвердження інструкції з виготовлення у аптеках Ж ЛФ"

Rp.: Acidi hydrochlorici diluti 4 ml

Pepsini 4,0 Aquae purificatae 150 ml

Загальний об'єм мікстури 154мл. У флакон для відпустки відмірюють 114 мл води очищеної і 40 мл розчину хлористоводневої кислоти розведеної 1:10 (або 150 мл води очищеної і 4 мл кислоти хлористоводневої розведеної 8,3%). У підкисленій воді розчиняють 4 г пепсину. Кислота хлористоводнева з концентрацією 24,8-25,2% відпускається тільки в тих випадках, коли у прописі рецепту є відповідна вказівка. Без додаткової вказівки хлористоводнева кислота з концентрацією 24,8-25,2% використовується при виготовленні розчину 2 за прописом Дем'яновича.

Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6%-100 ml

(Розчин N 2 за Дем'яновичем)

Об'єм розчину -100 мл. У флакон для відпустки відмірюють 94 мл води очищеної та 6 мл хлористоводневої кислоти 24,8-25,2%. За відсутності кислоти хлористоводневої з концентрацією 24,8-25,2% можна використовувати хлористоводневу кислоту розведену з концентрацією 8,2-8,4%, якої слід взяти в 3 рази більше. У флакон для відпустки відмірюють 82 мл води очищеної і 18 мл хлористоводневої кислоти розведеної. Наказ №308 від 21.10.97 р «Про затвердження інструкції з виготовлення у аптеках Ж ЛФ"

Розчини аміаку та оцтової кислоти

Розчини аміаку та оцтової кислоти виготовляють, виходячи з фактичного вмісту лікарської речовини в стандартному розчині. При розрахунках використовують формулу розведення:

V 1 x C 1 V = , C

де: V-обсяг стандартного розчину, мл;

V 1 -потрібний обсяг розчину, що виготовляється, мл;

1 -необхідна концентрація розчину, %;

З-концентрація стандартного розчину, %.

Розчини алюмінію основного ацетату, калію ацетату, водню перекису, формальдегіду. лікарський розчинмікстура суспензія

При виконанні розрахунків для розведення цих стандартних розчинів до необхідної концентрації враховується під якою (хімічною або умовною) назвою виписаний розчин у прописі рецепту. Якщо розчини цих речовин виписані під хімічною назвою(Табл.1), розрахунок проводять з урахуванням їх фактичного вмісту в стандартному розчині, а якщо під умовною назвою, то при виготовленні стандартний розчин приймають за одиницю (100%). Для виготовлення розведених розчинів формальдегіду та водню перекису дозволяється використовувати формалін з вмістом формальдегіду менше 36,5% та розчин пергідролю з вмістом водню перекису понад 30%.

Під час розрахунків різницю концентрацій враховують за допомогою коефіцієнта перерахунку (КП). В аптеку надійшов розчин із концентрацією формальдегіду 34%. Наказ №308 від 21.10.97 р «Про затвердження інструкції з виготовлення у аптеках Ж ЛФ"

Rp.: Solutionis Formaldehydi 5%-200 ml

Розчин виписано під хімічною назвою. Кількість мілілітрів стандартного розчину формальдегіду (Х), необхідне розведення, розраховують за формулою з урахуванням його фактичного (34%) вмісту в розчині:

200 х 5 Х = 29,4 мл 34

Води очищеної - 170,6 мл (220 - 29,4) мл

Rp.: Solutionis Formalini 5% - 200 ml

Розчин виписаний за умовною назвою. При розрахунках стандартний розчин беруть за одиницю (100%). Стандартного розчину формальдегіду (36,5-37,5%) слід взяти 10 мл та 190 мл води очищеної. У разі використання розчину формальдегіду 34% величина КП дорівнює 1,08 (37:34). Розраховану кількість стандартного 34% розчину формальдегіду множать на 108 (10 х 108), тобто. слід взяти 11 мл цього розчину та 189 мл води очищеної. В аптеку надійшов пергідроль з концентрацією водню перекису 40%.

Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 20%-100 ml

Розчин виписано під хімічною назвою. Кількість грамів пергідролю 40% (Х), необхідне для розведення, обчислюють за формулою:

20 х 100 Х = 50 г 40

Відважують 50 г пергідролю 40% і додають очищену воду до отримання 100 мл розчину.

Rp.: Solutionis Pеrhydroli ex 20,0 -100 ml

Розчин виписаний за умовною назвою. Для виготовлення виписаного розчину слід взяти 20 г стандартного розчину пергідролю та води очищеної до 100 мл. При виготовленні з пергідролю 40% концентрації останнього слід взяти менше. Розмір КП дорівнює 0,75 (30:40), тобто. 15 г (20 х 0,75). Відважують 15 г пергідролю 40% концентрації і додають очищену воду до 100 мл. При дозі пергідролю за обсягом необхідно зробити розрахунки з урахуванням його щільності. Наказ №308 від 21.10.97 р «Про затвердження інструкції з виготовлення у аптеках Ж ЛФ"

При виготовленні внутрішньоаптечної заготівлі розчину водню перекису 3% слід додавати стабілізатор бензоат натрію в кількості 0,05%.

Якщо в прописі рецепту концентрація розчину не вказана, розчини відпускають:

Кислоти хлористоводневої розведеної 8,3%

Водню перекису 3%

Кислоти оцтової 30%

Аміаку 10%

Формальдегіду 37%

2.3 Концентровані розчини. Особливості їх виготовлення

Концентровані розчини лікарських речовин (концентрати) виготовляють масооб'ємної концентрації в асептичних умовах на свіжоотриманій воді очищеної стерильної. Усі допоміжні матеріали, а також посуд для виготовлення та зберігання концентрованих розчинів повинні бути попередньо простерилізовані.

Об'єм розчинів може бути значним з урахуванням потреби аптеки (Від 500 мл і більше). Від чистоти розчинів та точності концентрації залежить надалі якість розчинів препаратів, готових до відпустки з аптеки . Концентровані розчини наркотичних, психотропних, снодійних речовин і списку А не виготовляють.

Концентровані розчини готують у асептичному блоці.

Особливі вимоги висувають до очищеної води. Застосовується вода очищена свіжоодержана, стерильна, перевірена відсутність іонів хлору, кальцію, сульфат-іонів, відновлювальних речовин, солей амонію, вуглецю діоксиду з pH 5-7. Воду очищену стерилізують термічним методом (насиченою парою) при температурі 120±2 0 С, час стерилізації залежить від об'єму, що стерилізується. Муравйов І.А. Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980

Враховуючи, що концентровані розчини виготовляють у концентраціях значно більше 3%, і зміна об'єму, що виникає при розчиненні речовини, не укладається в норму допустимого відхилення, його слід враховувати під час розрахунків та виготовлення. Якщо концентрований розчин виготовляють у мірному посуді, градуйованому на налив, зміна об'єму враховується при дозуванні автоматично. У разі відсутності мірного посуду, об'єм води розраховують з урахуванням зміни об'єму (використовуючи КУО). Наприклад, необхідно виготовити 500мл 50% розчину глюкози. Маса безводної глюкози, необхідна для виготовлення 500 мл розчину - 250 г; з урахуванням вмісту кристалізаційної води (10%):

(250,0 * 100) / (100-10) = 277,77 г;

об'єм води:

500 - ?V КУО = 500 мл - 277,77 * 0,69 мл / г = 308,3 мл.

Норма відхилення ±1% (тобто трохи більше 5 мл).

Спочатку розраховують масу 500 мл 50% розчину, вона дорівнює: 500 * 1,186 = 593 г; потім розраховують масу очищеної води: 593-277,77=315,23 г; об'єм води очищеної можна прийняти рівною масою при щільності води 1 г/мл. Деякі розбіжності у розрахунках обсягу води близькі до норми допустимого відхилення. Концентрацію розчину після виготовлення перевіряють потенціометрично і за необхідності коригують. Муравйов І.А. Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980

2.4 Розрахунки при приготуванні розчинів із стандартних та концентрованих рідин

У процесі приготування розчинів шляхом розведення концентратів слід проводити швидкі та безпомилкові підрахунки необхідної кількості вихідного концентрату та розчинника, що об'єднуються в один розчин.

При підрахунках розведення концентратів, у яких концентрація позначена у вигляді відношення кількості розчинної речовини до кількості розчину, необхідна кількістьсухої речовини множать величину розведення, тобто. на другу цифру концентраційного відношення.

Наприклад, якщо необхідна кількість сухої розчинної речовини дорівнює 5 г, а концентрований розчин має концентрацію 1: 10, то необхідна кількість розчину-концентрату дорівнюватиме: 5 х 10 = 50 (мл).

Якщо концентрація розчину-заготівлі позначена у вигляді наведеного до одиниці відношення розчиненої речовини до розчинника (наприклад, 1 + 3), то за аналогією з попереднім випадком концентрованого розчину необхідно взяти:

5 х (1+3) = 20 (мл).

Якщо концентрація розчину-напівфабрикату виражена у відсотках і дорівнює, наприклад, 10 %, то за тих самих умов його необхідно взяти: 5 x 100 / 10 = 50 (мл).

В аптечній практиці дуже часто доводиться визначати необхідну кількість запасного розчину за його концентрацією (у відсотках), кількість розчину, що готується, і його концентрації (у відсотках), кількість розведеного розчину, що готується, і його концентрації (також у відсотках).

Наприклад, є Х% концентрований розчин.

Для визначення кількості цього розчину, необхідного для отримання А мл розведеного розчину з концентрацією Y % (позначимо його), необхідно провести наступні розрахунки. Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

Кількість розчиненої речовини в концентрованому розчині дорівнює: Х х В / 100, а в отриманому розведеному розчині - Y х А / 100. Так як обидві величини рівні, то відповідно:

Х х В/100 = Y х А/100.

Звідси виражаємо об'єм Х% концентрованого розчину, необхідний для отримання А мл Y%-ного розведеного розчину:

В = Y х А/Х (мл).

А необхідне для розведення заготовки кількість розчинника, отже, дорівнюватиме А - В (мл).

Іноді доводиться готувати розчини заданої концентрації з двох розчинів (один із більшою, а інший із меншою концентрацією). Наприклад, є два розчини з концентраціями Х та Y %. Для того щоб визначити, в якому співвідношенні повинні бути змішані ці розчини, щоб вийшло С мл розчину з концентрацією Z%, проводимо розрахунки. Позначимо необхідну кількість Х-відсоткового розчинучерез D, тоді Y-%-ного розчину потрібно (З - D) мл. Враховуючи попередні розрахунки, отримаємо:

Х х D + Y х (З – D) = Z х З.

Звідси: D = З x (Z - Y) / (Х - Y) (мл).

Дуже зручним для розведення концентрованих розчинів застосування так званого правила змішування. Припустимо, що із двох розчинів з концентраціями Х і Y % потрібно приготувати Z%-ний розчин. Визначимо, у якому співвідношенні необхідно змішати вихідні розчини. Нехай шукані величини рівні: А (Х% розчин) і В (Y% розчин) мл. Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

Отже, кількість Z%-ного розчину, що готується, повинна дорівнювати: (А + В) мл.

Тоді: Х х А + Y х В = Z х (А + В),

або А/В = (Z – Y) / (Х – Z).

Прирівнюючи відповідні члени відносин, маємо:

А = Z – Y, В = Х – Z.

Приклад 1

Обчислимо, в яких співвідношеннях потрібно змішати 35% і 15% розчини, щоб отримати 20% розчин.

Виконавши необхідні розрахунки, отримаємо, що потрібно змішати 5 частин 35% розчину і 15 частин 15% розчину. В результаті змішування вийде 20 частин 20% розчину.

Приклад 2

Обчислимо, у яких співвідношеннях треба змішати воду, тобто. 0%-ний розчин, і 25%-ний розчин, щоб отримати 10%-ний розчин. Після проведення розрахунків отримаємо, що потрібно змішати 10 частин 25%-ного розчину та 15 частин води. У результаті буде отримано 25 частин 10%-ного розчину. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х томах. Том 1 - М: Медицина, 1991

2.5 Технологія виготовлення мікстур

Мікстури на основі готових концентрованих розчинів. Їх виготовляють у тій послідовності, що й інші розчини. Розчини для внутрішнього застосування, мікстури складного складу відносять до недозованих лікарських форм, оскільки відпускають хворому загальному обсязі, а хворий дозує препарат самостійно. Перевіряють за аналогією з розчинами дози лікарських речовин списку А та Б.

на зворотній стороніпаспорти письмового контролю виконують розрахунки загального обсягу мікстури, обсягів концентрованих розчинів; об'єму води очищеної.

Виготовлення. Концентровані розчини відмірюють у флакон для відпустки. Застосування концентрованих розчинів значно прискорює процес виготовлення препарату, оскільки виключаються стадії розчинення та фільтрування. Застосування концентрованих розчинів забезпечує стандартність виготовленого препарату. Інші рідкі лікарські засоби додають до водного розчину в такій послідовності:

Водні нелеткі та непахкі рідини, що змішуються з водою (наприклад, сироп цукровий);

Водні леткі рідини;

Рідини, що містять етанол, у порядку зростання його концентрації у рідині. Часто до складу мікстур входить адонізид, що містить у своєму складі 18-20% розчин етанолу, його додають після водних розчинів, але перед галеновими та новогаленовими рідинами з більш високим змістометанолу;

Летючі та пахучі рідини додають в останню чергу.

Слід враховувати, що в останніх двох випадках (додавання рідин, що містять етанол, інших розчинників, летких та пахучих неводних рідин) можливе утворення мікрогетерогенної системи через погіршення розчинності речовин (при зміні розчинника). Для забезпечення вищої дисперсності їх додають в останню чергу в порядку зростання концентрації етанолу в рідині, що додається.

Флакон з готовим розчиномзакупорюють пробкою, що нагвинчується, з ущільнюючою прокладкою, маркують, забезпечуючи основною етикеткою «Внутрішнє» і попереджувальними етикетками або написами на основний «Зберігати в прохолодному місці».

У разі відсутності флакона зі світлозахисного скла як виняток можна відпустити мікстуру в безбарвному флаконі з попереджувальним написом (етикеткою) «Зберігати в захищеному від світла місці». Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х томах. Том 1 - М: Медицина, 1991

Контроль якості. Виготовлена ​​мікстура за наведеним вище прописом являє собою гомогенну систему (справжній розчин низькомолекулярних речовин), безбарвну прозору рідину. Відхилення в обсязі для цієї мікстури не повинно перевищувати ±1% (±2,1 мл).

Мікстури на основі готових концентрованих розчинів із додаванням твердих речовин. В аптечній практиці мають місце випадки, коли доводиться виготовляти мікстури з використанням концентрованих розчинів та розчиненням твердих речовин, концентрати яких у аптеці не виготовляють (наркотичні, снодійні речовини, анальгін, антипірин, новокаїн, димедрол, еуфілін та ін) або вони тимчасово відсутні (глюкоза, магнію сульфат та ін). Обсяг води для розчинення лікарських речовин у цих випадках розраховують, віднімаючи від загального обсягу обсяги всіх рідин, виписаних у прописі рецепту, обсяги використовуваних концентрованих розчинів, а також величину зміни об'єму, що виникає при розчиненні лікарських речовин (якщо ця зміна не укладається в норму допустимого відхилення ). Враховуючи, що речовини списку А та наркотичні виписують у рецепті масою, значно меншою 1,0 г, КУО для цих речовин немає.

Виготовлення. У відміряному обсязі очищеної води розчиняють лікарські речовини. Розчинення магнію сульфату слід проводити у очищеній воді до відмірювання концентрованих розчинів, використовуючи для прискорення процесу прийом попереднього подрібнення.

Після розчинення магнію сульфату слідує стадія фільтрування. Профільтрувати можна через ватний фільтр, промитий очищеною водою.

Концентровані розчини додають у послідовності, виписаної в прописі рецепту, якщо речовини входять до загальний список. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х томах. Том 1 - М: Медицина, 1991

Флакон закупорюють пластмасовою пробкою з кришкою, що накручується, маркують. Особливості оформлення етикетки описані раніше. При виборі флакона для відпустки слід врахувати необхідність зберігання препаратів, що містять бромід натрію, в тарі, що оберігає від дії світла. Флакон світлозахисного скла слід забезпечити етикеткою «Мікстура» з необхідними запобіжними написами.

Контроль якості. Мікстура є гомогенною прозорою, безбарвною рідиною. Після виготовлення оформляють лицьову сторону ППК.

3. Суспензії

3.1 Загальна характеристика

Суспензія (suspensium) - рідка лікарська форма, що є дисперсною системою, в якій тверда речовина зважена в рідині. Суспензії складаються з дисперсійного середовища (води, рослинних олій, гліцерину тощо) та дисперсної фази (часток твердих лікарських речовин, практично нерозчинних у даній рідині). Від колоїдних розчинів суспензії відрізняються. великими розмірамизважених частинок (понад 0,1 мкм). Поперечник частинок дисперсної фази в суспензії знаходиться в межах 0,1-100 мкм. Залежно від величини частинок розрізняють тонкі (0,1-1 мкм) і грубі (більше 1 мкм) суспензії.

Суспензії утворюються у випадку, якщо речовина не розчиняється в даному середовищі (наприклад, магнію окис, цинку окис нерозчинні у воді), вводиться в кількості, що перевищує межу його розчинності (наприклад, гідрокортизон у концентрації вище 0,2%) або при взаємодії речовин, розчинних порізно, але утворюють нерозчинні сполуки (наприклад, при розчиненні бензилпеніциліну розчином новокаїну утворюється нерозчинна новокаїнова сільбензилпеніциліну). З іншого боку, суспензії можуть і при заміні розчинника, тобто. рідкого середовища (наприклад, при розведенні спиртових розчинів водою чи навпаки). Призначають суспензії для внутрішнього та зовнішнього вживання; рідше - внутрішньом'язово чи порожнини тіла, тобто. у черевну або грудну порожнину. Журнал "Фармація", жовтень 2007

У фармацевтичній практиці у формі суспензій найчастіше призначають речовини для внутрішнього вживання – мікстури-суспензії. Зважені частки часто є компонентами примочок, мікстур, складів для спринцювання, полоскання, крапель, лініментів і т.п. Пастоподібні суспензії з в'язким дисперсійним середовищем (наприклад, з вазеліном) широко застосовуються як мазі. Суспензія, введена хворому як ін'єкцій, збільшує період терапевтичної діїлікарської речовини. З точки зору ефективності дії суспензії займають проміжне положення між розчинами та тонкими порошками.

Для більш точного дозування лікарських речовин необхідно, щоб суспензії при зберіганні були стійкими.

Однак вище показано, що характерною особливістюсуспензій є їх здатність до седиментації, швидкість якої залежить від ступеня дисперсності частинок, а також від деяких інших факторів. Таким чином, стійкість суспензійної суспензії буде тим більшою, чим менше буде розмір частинок, чим ближче будуть значення густин дисперсної фази і дисперсійного середовища і чим більше буде величина в'язкості дисперсійного середовища. Журнал "Фармація", жовтень 2007

3.2 Відпустка суспензій

При відпустці флакони з суспензіями забезпечуються етикетками "Перед вживанням збовтувати". Деякі суспензії для зовнішнього та внутрішнього застосування випускаються фармацевтичною промисловістю у готовому вигляді. При цьому концентрацію суспензії лікар при виписці препарату може і не вказати, за винятком випадків, коли суспензія випускається в різних концентраціях. Слід пам'ятати, що не можна готувати та відпускати суспензії за прописами, що включають нерозчинні отруйні речовини. Відпускати суспензії слід у свіжоприготовленому вигляді у флаконах з безбарвного прозорого скла для того, щоб було легко візуально визначити результати збовтування. Виняток становлять ліки, що розкладаються на світлі; їх суспензії відпускають у флаконах із оранжевого скла. Відпускна тара з суспензіями повинна щільно закриватися пробкою, інакше при збовтуванні можливе просочування лікарського препарату назовні.

3.3 Контроль якості суспензій

Основним критерієм контролю за якістю суспензій є ступінь дисперсності лікарських речовин. Для характеристики ступеня дисперсності застосовують такі методи аналізу: мікроскопічний, седиментометричний, метод фільтрації, нефелометричний (каламутність шару рідини), метод центрифугування, ваговий, віскозиметричний та ін. Журнал «Фармація», жовтень 2007

Висновок

Рідкі лікарські форми (ЖЛФ) аптек становлять понад 60% від загальної кількості всіх лікарських препаратів, що готуються в аптеках .

Широке застосування ЖЛФ обумовлено цілою низкою переваг перед іншими лікарськими формами:

Завдяки застосуванню певних технологічних прийомів (розчинення, пептизація, суспендування або емульгування) лікарська речовина, яка знаходиться в будь-якому агрегатному станіможе бути доведено до оптимального ступеня дисперсності частинок, розчинено або рівномірно розподілено в розчиннику, що має велике значення для надання лікувальної діїлікарської речовини на організм та підтверджено біофармацевтичними дослідженнями;

Рідкі лікарські форми, відрізняються великою різноманітністю складу та способів застосування;

У складі ЖЛФ можливе зниження подразнюючої дії деяких лікарських речовин (бромідів, йодидів тощо);

Дані лікарські форми прості та зручні для застосування;

У ЖЛФ можливе маскування неприємного смаку та запаху лікарських речовин, що особливо важливо у дитячій практиці;

При прийомі всередину вони всмоктуються і діють швидше, ніж тверді лікарські форми (порошки, таблетки та ін.), Дія яких проявляється після розчинення їх в організмі;

Пом'якшувальне та обволікаюча діяряду лікарських речовин найповніше виявляється у вигляді рідких ліків.

Таким чином, ЖЛФ є широко поширеною сьогодні лікарською формою. Завдяки своїм перевагам рідкі лікиі в майбутньому мають великі перспективи під час створення нових лікарських препаратів.

Список літератури

1. Державна фармакопея СРСР 10-те вид. М: Медицина, 1968

2. Державна фармакопея СРСР 11-те вид. Вип. 1. М: Медицина, 1987

3. Державна фармакопея СРСР 11-те вид. Вип. 2. М: Медицина, 1990

4. Муравйов І.А, Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980

5. Накази та інша нормативна документація, що регламентують питання технології та аналізу лікарських препаратів, що виготовляються в аптеках .

6. Журнали "Фармація" за останні 2 роки.

7. Краснюк І.І. та ін. Технологія лікарських форм: навч. для студентів ВНЗ – М.: «Академія», 2007

8. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х томах. Том 1 - М: Медицина, 1991

Розміщено на Allbest.ru

Подібні документи

Загальна характеристика та класифікація рідких лікарських форм; дисперсійні середовища. Способи позначення концентрації розчину у прописі. Особливості виготовлення розчинів у в'язких та летких розчинниках. Технологія виготовлення мікстур, суспензії.

курсова робота , доданий 16.12.2013


Технологія виготовлення порошків в аптеках, контроль якості. Особливості внутрішньоаптечної заготівлі водяних розчинів. Неводні розчини на летких розчинниках. Краплі для внутрішнього вживання, розрахунок доз. Багатокомпонентні рідкі лікарські форми.

курсова робота , доданий 21.10.2011


Фізичні законилежать в основі тонічних розчинів. Види гіпертонічних розчинів. Знаходження в природі хлориду натрію та його одержання. Додаткові тести на чистоту хлориду натрію. Основні способи виготовлення гіпертонічного розчину.

дипломна робота , доданий 13.09.2016


Вивчення проблеми приготування розчинів як лікарської форми, виявлення їх переваг та недоліків. Проведення дослідження з вивчення речовин-розчинників та порівняння їх властивостей. Особливості контролю за якістю фармакологічного застосування.

курсова робота , доданий 01.12.2014


Сутність та властивості суспензій як рідкої лікарської форми, оцінка їх якості. Дисперсійний та конденсаційний методи виготовлення суспензій в аптеці, способи їх стабілізації. Особливості виготовлення суспензійних мазей, лініментів та супозиторіїв.

курсова робота , доданий 06.12.2013


Характеристика інфузійних розчинів як лікарської форми. Особливості отримання води для ін'єкцій, загальна характеристика апаратури, що використовується. Наповнення та закупорювання флаконів. Стерилізація інфузійних розчинів. Регламент виготовлення розчину.

курсова робота , доданий 17.11.2013


Виготовлення у виробничих аптеках рідких лікарських форм для внутрішнього та зовнішнього застосування на прикладі аптеки 9/249 р. Москви. Номенклатура та приготування концентрованих розчинів. Загальні технологічні прийоми. Список типових прописів.

курсова робота , доданий 15.02.2013


Загальна характеристика медичних розчинів. Вивчення правил вибору розчинника, способів очищення. Контроль якості розчину броміду натрію 6,0, магнію сульфату 6,0, глюкози 25,0, води очищеної до 100,0 мл. Оцінка фізіологічного складу новокаїну.

курсова робота , доданий 28.09.2015


Причини та способи позбавлення від головного болю. Класифікація м'яких лікарських форм. Розробка складу та технології медичних олівців, що мають заспокійливу дію. Характеристика ефірних олій, що входять до складу пропису; контроль якості.

курсова робота , доданий 02.12.2016


Лікарські форми, одержані розчиненням рідких, твердих або газоподібних речовин у відповідному розчиннику. Характеристика неводних розчинів. Розчинність лікарських засобів. Розчинники, які застосовуються для виготовлення неводних розчинів.