склад
В 1 мл містяться:
активні речовини:артикаїну гідрохлорид - 40 мг, епінефрину гідрохлорид - 0006 мг (еквівалентно 0,005 мг епінефрину)
допоміжні речовини:вода для ін'єкцій, сульфіт натрію (еквівалентно 0 31 мг SO2), натрію хлорид.
Опис
Прозора, безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група
Анестетик місцевий + вазоконстриктор
Код АТХ
Фармакологічна дія
Убістезин - комбінований препаратдля місцевої анестезіїв стоматології артикаїн, що входить до його складу, - місцевий анестетик амідного типу тіафенової групи. Дія препарату починається швидко - через 1-3 хвилини. Тривалість анестезії становить щонайменше 45 хвилин. Загоєння рани протікає без ускладнень, що обумовлено гарною тканинною переносимістю та мінімальною судинозвужувальною дією. Внаслідок низького змістуепінефрину в препараті його дія на серцево-судинну систему виражена мало: майже не відзначається підвищення артеріального тискута збільшення частоти серцевих скорочень.
Фармакокінетика.Артикаїн при підслизовому введенні в порожнині рота має високу дифузну здатність. Зв'язок із білками становить 95%. Активні речовинимінімально проникають через плацентарний бар'єр, практично не виділяються з грудним молокомперіод напіввиведення становить 25 хвилин.
Показання до застосування
Інфільтраційна та провідникова анестезія у стоматології (особливо у хворих з супутніми важкими соматичними захворюваннями), у тому числі при проведенні наступних маніпуляцій: неускладнене видалення одного або кількох зубів; пломбування каріозних порожнин, обточування зубів перед препаруванням.
Протипоказання
Підвищена чутливість до артикаїну, епінефрину, сульфітів, а також до будь-якого допоміжних компонентівпрепарату; пароксизмальна тахікардіята інші тахіаритмії; бронхіальна астма при підвищеної чутливостідо сульфітів; закритокутова глаукома, одночасний прийомнеселективних бета-адреноблокаторів; важка форма печінкової недостатності (порфірія); гіпертиреоз; супутня терапія інгібіторами моноамінооксидази або трициклічних антидепресантів, кардіогенний шок. З обережністю застосовують у таких випадках: хронічна серцева недостатність, внутрішньошлуночкова та атріовентрикулярна блокада серця, запалення в області передбачуваної анестезії, дефіцит холінестерази, ниркова недостатність, цукровий діабет, артеріальна гіпертензія, дитячий вік, літній вік, тяжкий загальний станослаблені хворі. Застосування в період вагітності та лактації
Можливе застосування препарату під час вагітності. При необхідності застосування препарату у матері-годувальниці немає необхідності переривати вигодовування, оскільки активні речовини не виділяються з грудним молоком у клінічно значущих кількостях. Спосіб застосування та дозування
При неускладненому видаленні зубів верхньої щелепиза відсутності запалення зазвичай вводять у підслизову оболонку в області перехідної складки з вестибулярної сторони 1,7 мл препарату (на кожний зуб). У окремих випадкахможе знадобитися додаткове введення від 1 до 1,7 мл препарату для досягнення повної анестезії. У більшості випадків немає необхідності виконувати хворобливі ін'єкції з піднебінного боку. Для анестезії при піднебінних розрізах та накладення швів з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на укол. При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити. У разі видалення премолярів нижньої щелепиза відсутності запалення можна уникнути мандибулярної анестезії, т.к. інфільтраційна анестезія, що забезпечується ін'єкцією 1,7 мл на зуб, зазвичай достатня. Якщо цим шляхом не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл препарату в підслизову в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести блокаду нижньощелепного нерва.
Для підготовки порожнини зуба до пломбування або обробки під коронку будь-якого зуба, за винятком нижніх молярів, показано введення препарату в дозі від 0,5 до 1,7 мл на кожний зуб за типом інфільтраційної анестезії з вестибулярної сторони. Точна кількість залежить від бажаної глибини та тривалості процедури. При виконанні однієї лікувальної процедуридорослим можна вводити до 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла. Тривалість анестезії протягом якої можна провести втручання становить 30-45 хвилин.
Побічна дія
Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, проте можливий розвиток наступних побічних явищ:
З боку центральної нервової системи
(залежить від величини застосованої дози): головний біль, Порушення свідомості аж до його втрати, порушення дихання аж до його зупинки, м'язовий тремор, мимовільні посмикування м'язів, що іноді прогресують аж до генералізованих судом;
З боку органів травлення:нудота, блювання, діарея;
З боку органу зору:рідко - "помутніння" в очах, минуща сліпота.
З боку серцево-судинної системи:
помірно виражені порушення гемодинаміки, що виявляються у зниженні артеріального тиску, тахікардії або брадикардії, пригніченні серцево-судинної діяльності, що в крайньому прояві може призвести до колапсу та зупинки серця, що загрожує життю пацієнта.
Алергічні реакції:
набряк чи запалення у місці ін'єкції; в інших областях - почервоніння шкіри, свербіж, кон'юнктивіт, риніт, ангіоневротичний набряк різного ступеня вираженості (включаючи набряк верхньої та/або нижньої губита/або щік, голосової щілини із утрудненням ковтання, кропив'янку, утруднення дихання). Всі ці явища можуть прогресувати до розвитку анафілактичного шоку.
Місцеві реакції:
набряк чи запалення у місці ін'єкції; поява ішемічних зон у місці введення (аж до розвитку тканинного некрозу – при випадковому внутрішньосудинному введенні);
Інші:часто спостерігаються головний біль, пов'язані, ймовірно, з наявністю у складі препарату епінефрину; інші побічні явищаобумовлені дією епінефрину (тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску), виявляються вкрай рідко; ушкодження нерва (до розвитку паралічу) - виникає лише за порушення техніки ін'єкції.
Передозування
Симптоми:запаморочення, рухове занепокоєння, порушення свідомості, зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія.
Лікування:при появі перших ознак передозування під час ін'єкції необхідно припинити введення препарату, надати хворому горизонтальне положення, забезпечити вільну прохідність дихальних шляхів, контролювати частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. При порушенні дихання - кисень, ендотрахеальна інтубація, штучна вентиляціялегень (центральні аналептики протипоказані); при судомах - внутрішньовенно повільно барбітурати короткої діїз одночасною подачею кисню та контролем гемодинаміки; при тяжких порушеннях кровообігу та шоці – внутрішньовенна інфузія розчинів електролітів та плазмозамінників, глюкокортикостероїдів, альбуміну; при судинному колапсіта зростаючої брадикардії - внутрішньовенно повільно епінефрін 0,1 мг, далі внутрішньовенно крапельно під контролем частоти серцевих скорочень та артеріального тиску; при вираженій тахікардії та тахіаритмії – внутрішньовенно бета-адреноблокатори (селективні); при підвищенні артеріального тиску – периферичні вазодилататори. Оксигенотерапія та контроль показників кровообігу необхідні у всіх випадках. Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Гіпертензивний ефект симпатоміметичних амінів типу епінефрину може бути посилений трициклічними антидепресантами та інгібіторами моноамінооксидази.
Взаємодія подібного типу описана для епінефрину та норадреналіну при їх використанні як вазоконстрикторів у концентраціях 1:25000 та 1:80000 відповідно.
Не слід призначати препарат на фоні лікування неселективними бета-адреноблокаторами, оскільки в цьому випадку високий ризик розвитку гіпертонічний кризта вираженої брадикардії.
Місцевоанестезуючу дію артикаїну посилюють і подовжують судинозвужувальні лікарські засоби.
Лікувати зуби бояться багато людей. І даремно. Сучасні засоби, що анестезують, дозволяють проводити всілякі стоматологічні процедури абсолютно безболісно. Наприклад, досить часто лікарі використовують для наркозу препарат «Убістезин форте».Цей медикамент забезпечуєне только ефективну анестезію, але і швидке загоєнняран.
«Убістезин форте»: склад та форма випуску
Відноситься цей препарат до групи місцевих анестезуючих засобів. Діючих речовин до його складу входить дві:
гідрохлорид артикаїну(40 мг);
гідрохлорид епінефрину(0.012).
Ісаме такий чотиривідсотковий розчин ліки"Убістезин форте" (40 мг гідрохлориду артикаїну)використовується стоматологами для анестезії найчастіше.
Також до складу препарату входять:
натрію хлорид та сульфат;
вода.
Постачається цей медикамент на ринок у картриджах по 50 штук у металевих банках. Являє собою безбарвну прозору рідину.
Показання до застосування
Використовується«Убістезин форте»,описякого було дано вище,у стоматології для провідникової та інфільтраційної анестезії. Застосовувати його допускається навіть при лікуванні хворих із супутніми соматичними тяжкими захворюваннями. Використовують цей медикамент стоматологи в основному при:
неускладнене видалення одного або декількох зубів;
пломбування при карієсі;
обточування зубів при препаруванні;
операціях на слизовій порожнині рота;
операціях на кістках;
кістектомії;
черезшкірний остеосинтез;
операціях Кондуелла-Люка.
Застосовуватися як анестетик цей препарат може не тільки в стоматології. Використовують його іноді також лікарі-травматологи та гінекологи.
Як діє медикамент
Ефект від анестезії настає у пацієнта вже через пару хвилин після уколу засобу.Убістезин форте».Триває дія препарату протягом 45 хвилин. Хороші відгукилікарів та їх пацієнтів цей анестетик заслужив у тому числі і за те, що має мінімальну судинозвужувальну дію. Саме завдяки цьому загоєння ран після стоматологічних процедурз його застосуванням і не викликає жодних ускладнень.
Епінефрину у цьому препараті міститься дуже небагато. Тому засіб не має надто сильного негативного впливу на серце пацієнта. Під час проведення процедур та після них у хворих не спостерігається стрибків артеріального тиску та зміни частоти серцевих скорочень.
Які існують протипоказання
Звичайно ж,допускає далеко не у всіх випадкахвикористовувати медикамент«Убістезин форте»Інструкція по застосуванню. У стоматологіїцей медикамент не застосовується тоді, коли у пацієнта виявлено:
тахікардія або тахіаритмія;
бронхіальна астма;
закритокутова глаукома;
тяжкий ступінь ниркової недостатності;
порфірія, деякі патології ЦНС, гіпертеріоз.
Не застосовуються ці ліки для наркозу і при непереносимості пацієнтом будь-яких його компонентів.
Побічна дія
У деяких випадках ліки «Убістезін форте» мможе надавати на організм пацієнта і негативний вплив. Побічна діяу цього кошти такі:
головні болі;
помутніння свідомості (іноді втрата);
порушення дихання (може бути зупинка);
судоми;
тремор м'язів.
Іноді у хворих при використанні таких ліків може також темніти в очах, розвиватися нудота та блювання. Зрідка цей засіб надає на організм пацієнтів і такий негативний вплив, як тахікардія, артеріальна гіпотензія, брадикардія, апное, диспное
Передозування
Приймати рішення щодо використання для місцевої анестезії цього медикаменту може лише кваліфікований лікар. Він призначає і дозування. Введення хворому занадто великої кількостімедикаменту «Убістезін форті» може призвести до таких негативних наслідківяк рухове занепокоєння і помутніння свідомості.
При передозуванні лікар повинен:
укласти пацієнта на кушетку;
у разі м'язових посмикувань ввести йому якийсь бабітурат;
у разі наростаючої бардикардії використовувати адреналін або глюкокортикоїд.
За потреби пацієнту з передозуванням подається кисень і робиться штучне дихання. Також іноді проводять таку процедуру як ендотрахеальна інтубація (з вентиляцією легень). При підвищенні тиску рекомендується використовувати периферичні вазодилататори.
Взаємодія з іншими ліками
Для посилення гіпертензивного ефекту при застосуванні«Убістезін форте»рекомендується використовувати антидепресанти трициклічні чи інгібітори МАО. Не допускається проводити анестезію за допомогою цього медикаменту під час лікування неселективними бета-адреноблокаторами. Поєднання цих препаратів може призвести до вираженої брадикардії у пацієнта та розвитку гіпертонічного кризу.
«Убістезин форте»: інструкція із застосування препарату
Дозування цього медикаменту залежить від того, яка саме процедура проводитьсялікарем.
Інфільтраційна анестезія |
|
Переломи (вправлення) | |
Тонзилектомія | 5-10 мл на мигдалику |
Шви промежини | |
Провідниковий наркоз |
|
По Оберсту | |
Перідуральна | |
Для блокади трійкових нервів | |
Сакральна | |
Паравертебральні наркози | |
Блокада зірчастого вузла | |
Блокада бронхіального сплетення | |
Блокада статевих органів зовнішніх | 7-10 мл на бік |
Блокада парацервікальна | 6-10 мл на бік |
Ін'єкцію в область запалення при застосуванні засобуУбістезін форте» справти забороняється.При неускладненому видаленні зуба медикамент колють під слизову оболонку в районі перехідної складки. У цьому використовують 1.7 мл на зуб. Іноді додатково застосовують ще 1-1,7 мл. Але робити так допускається лише у крайніх випадках.
Ппри обточуванні зубів для коронок або при препарації порожнини виконують вестибулярну ін'єкцію з використанням 0.5-1.7 мл препарату на зуб. Виняток у даному випадкустановлять лише моляри нижньої щелепи. Максимальною дозоюпрепарату при такому лікуванні 7 мл.
особливі вказівки
Ось така ось і є у препарату.Убістезин форте» інструкція ппро використання. При застосуванні цього медикаменту лікарі також зобов'язані дотримуватись і таких особливих рекомендацій:
Прийом їжі пацієнту, лікування якого проводилося з використанням засобуУбйдітьзін форте»,дозволяється лише після того, як у тканинах відновиться чутливість. Тобто не раніше, ніж через 1-1,5 години після уколу.
Під час проведення процедур лікар повинен використовувати лише нові, стерилізовані шприци та голки. В іншому випадку пацієнт може заразитися будь-яким захворюванням, яке передається через кров.
Вже відкриті картриджі для нових пацієнтів забороняється застосовувати.
Забороняється використовувати і пошкоджені картриджі.
На етикетці пляшечок багаторазового паркану потрібно робити позначки про час першої ін'єкції.
Розкриті багаторазові флакони можна використовувати максимум протягом 2 днів. Зберігатися вони повинні відповідно до інструкції.
Розчин у карпулах у металевому контейнері.
Фармакологічна дія
Фармакокінетика
Артикаїн має високу проникаючу здатність. На 95% зв'язується із білками. Практично не проникає через плацентарний бар'єр і не виділяється з молоком жінки. Період напіввиведення -22-25 хвилин.
Показання до застосування
Анестезія при незначних стоматологічних втручаннях:
- неускладнене видалення зубів;
- пломбування каріозних зубів;
- підготовка до протезування (обточування зубів).
Для проведення (ретробульбарний , міжреберної , паравертебральний ), блокад (трійчастого нерва, зірчастого вузла, брахіального сплетення, зовнішніх статевих органів).
Протипоказання
- - підвищена чутливість до компонентів;
- пароксизмальна тахікардія ;
- та підвищена чутливість до сульфітів;
- закритокутова глаукома ;
- супутня терапія неселективними бета-адреноблокаторами , трициклічні антидепресанти;
- важка печінкова недостатність ;
- кардіогенний шок ;
Дотримуватися обережності при наступних захворюванняхта станах:
- хронічна серцева недостатність ;
- запалення у сфері анестезії;
- ослаблені хворі;
- літній вік.
Побічна дія
- головний біль, м'язовий, порушення дихання та свідомості (можлива втрата його), посмикування м'язів, можливі генералізовані судоми;
- нудота блювота;
- "помутніння" в очах;
- падіння артеріального тиску, тахікардія , пригнічення серцево-судинної діяльності;
- почервоніння шкіри, свербіж, набряк губ, голосової щілини;
- набряк у місці ін'єкції;
- ушкодження нерва.
Інструкція на Убістезин (Спосіб та дозування)
Застосовується практично здоровим пацієнтам при стоматологічних втручаннях. У середньому використовується 1-1,5 карпули за раз, що відповідає 2-3 мл розчину. Максимально вводиться 2 карпули протягом 2 годин, точніший розрахунок дози - 7 мг/кг.
Неускладнене видалення зубів- під слизову оболонку 17 мл на зуб. При піднебінному розрізі 0,1 мл. Анестезія при тонзилектомії- 5-10 мл на мигдалику, при ушиванні промежини– 5-15 мл.
При провідникової анестезії(ретробульбарної, міжреберної, паравертебральної, епідуральної, сакральної), блокадах (парацервікальної, трійчастого нерва, зірчастого вузла, брахіального сплетення) застосовується від 1 до 30 мл анестетика залежно від місця та обсягу анестезії.
Інструкція на Убістезин форте
Убістезин форте містить артикаїну 40 мг, а дозаепінефрину вдвічі більше -10 мкг/мл. Це анестетик із середнім вмістом вазоконстриктора, є найефективнішим із знеболювальних засобів. Убістезин форте використовують при тривалих та складних видаленнях, при великої групизубів. Рекомендується використовувати практично у здорових пацієнтів. Одноразово можна використовувати 1-2 карпули, що відповідає 2-4 мл розчину. Максимально можна ввести 2,5-3 карпули протягом 2 годин.
Передозування
Передозування проявляється симптомами: запаморочення, тахікардія чи брадикардія, порушення свідомості, занепокоєння, зниження артеріального тиску.
Необхідно припинити маніпуляцію, укласти пацієнта та відновити адекватну прохідність дихальних шляхів, спостерігати за артеріальним тиском та частотою серцевих скорочень. Показано вдихання кисню та штучна вентиляція легень. При наявності судомвнутрішньовенно вводяться барбітурати ; при шоці- інфузія електролітів , глюкокортикостероїдів ; при судинному колапсі- внутрішньовенно 0,1 мг; при тахікардії- внутрішньовенно селективні бета-адреноблокатори ; при підвищення тиску- периферичні вазодилататори .
Альфакаїн , Брилокаїн-адреналін , Брилокаїн-адреналінфорте , Примакаїн , Ультракаїн супраренін , Цитокартин .
Убістезин при вагітності
При вагітності можливе застосування препарату. Він не проходить через плацентарний бар'єр, тому є безпечним анестетиком у цей період. Не впливає на плід при будь-якій техніці використання та дозуванні. Можлива лише брадикардія у плода. Матері, що годує, не потрібно переривати вигодовування, оскільки діючі речовинине виділяються з молоком у кількостях, значимих для дитини.
Убістезін
Інструкція з медичне застосування- РУ № П N016046/01
Дата останньої зміни: 11.09.2012
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій (з епінефрином)
склад
Активні речовини:
Артикаїну гідрохлорид 40 мг, епінефрину гідрохлорид 0,006 мг (еквівалентно 0,005 мг епінефрину);
Натрію сульфіт 0,6 мг (еквівалентно 0,31 мг SO 2 ), хлорид натрію 1,125 мг, вода для ін'єкцій до 1 мл.
Опис лікарської форми
Прозора, безбарвна рідина.
Фармакологічна група
Анестетик місцевий + вазоконстриктор.
Фармакологічна дія
Убістезин – комбінований препарат для місцевої анестезії у стоматології. Артикаїн, що входить до його складу, – місцевий анестетик амідного типу тіафенової групи. Дія препарату починається швидко через 1-3 хвилини. Тривалість анестезії становить щонайменше 45 хвилин. Загоєння рани протікає без ускладнень, що обумовлено гарною тканинною переносимістю та мінімальною судинозвужувальною дією.
Внаслідок низького вмісту епінефрину в препараті його дія на серцево-судинну систему виражена мало: майже не відзначається підвищення артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень.
Фармакокінетика
Артикаїн при підслизовому введенні в порожнині рота має високу дифузну здатність. Зв'язок із білками становить 95%. Активні речовини мінімально проникають через плацентарний бар'єр, практично не виділяються з грудним молоком, період напіввиведення становить 25 хвилин.
Показання
Інфільтраційна та провідникова анестезія у стоматології (особливо у хворих з супутніми тяжкими соматичними захворюваннями), у тому числі при проведенні наступних маніпуляцій:
- Неускладнене видалення одного чи кількох зубів;
- Пломбування каріозних порожнин, обточування зубів перед препаруванням.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до артикаїну, епінефрину, сульфітів, а також до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
- Відомий або вроджений дефіцит активності холінестерази;
- Пацієнти з геморагічний діатез;
- Тяжка форма печінкової недостатності, порфірія, гіпертиреоз;
- Закритокутова глаукома;
- Хвороби серця (нестабільна стенокардія, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, період після проведення аортокоронарного шунтування, неконтрольована тяжка артеріальна гіпертензія, неконтрольована застійна серцева недостатність); тяжка артеріальна гіпотензія; пароксизмальна тахікардія та інші тахіаритмії;
- Бронхіальна астма при підвищеній чутливості до сульфіту;
- Запалення у сфері передбачуваної анестезії;
- Кардіогенний шок;
- Одночасне застосування неселективних бета-адреноблокаторів, супутня терапія інгібіторами моноамінооксидази або трициклічними антидепресантами;
- Дитячий вік до 4-х років (через відсутність відповідних клінічних даних).
З обережністю застосовують у таких випадках:
- Феохромоцитома;
- Порушення згортання крові;
- Цукровий діабет;
- Епілепсія;
- Артеріальна гіпертензія, стенокардія, атеросклероз, внутрішньошлуночкова та атріовентрикулярна блокада І ступеня, хронічна серцева недостатність;
- Бронхіальна астма;
- Печінкова недостатність;
- Ниркова недостатність;
- Одночасний прийом фенотіазину, кардіоселективних бета-адреноблокаторів, антикоагулянтів та антиагрегантів;
- Тяжкий загальний стан, ослаблені хворі;
- Літній вік.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Немає достатньої кількості клінічних спостережень про застосування препарату при вагітності та в період лактації.
В даний час немає відомостей щодо безпеки застосування препарату в період вагітності щодо впливу на розвиток плода.
Тому застосування препарату при вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь матері від його застосування перевищує потенційний ризик для плода.
Невідомо чи виділяється артикаїн та епінефрін з грудним молоком. В період грудного вигодовуваннязастосовують лише у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.
При збереженні грудного вигодовування після анестезії з артикаїном рекомендується пропустити одне грудне годування (зцідити та не використовуватимолоко), замінивши його на штучне.
Спосіб застосування та дози
Дорослі
При неускладненому видаленні зубів верхньої щелепи за відсутності запалення зазвичай вводять у підслизову в області перехідної складки з вестибулярної сторони 1,7 мл препарату (кожний зуб).
В окремих випадках може знадобитися додаткове введення від 1 до 1,7 мл препарату для досягнення повної анестезії. У більшості випадків немає необхідності виконувати хворобливі ін'єкції з піднебінного боку. Для анестезії при піднебінних розрізах та накладення швів з метою створення піднебінного депо необхідно близько 0,1 мл препарату на укол. При видаленні декількох розташованих зубів кількість ін'єкцій зазвичай вдається обмежити. У разі видалення премолярів нижньої щелепи за відсутності запалення можна уникнути мандибулярної анестезії, т.к. інфільтраційна анестезія, що забезпечується ін'єкцією 1,7 мл на зуб, зазвичай достатня. Якщо цим шляхом не вдалося досягти бажаного ефекту, слід виконати додаткову ін'єкцію 1-1,7 мл препарату в підслизову в області перехідної складки нижньої щелепи з вестибулярної сторони. Якщо ж і в цьому випадку не вдалося досягти повної анестезії, необхідно провести блокаду нижньощелепного нерва. Для підготовки порожнини зуба до пломбування або обробки під коронку будь-якого зуба, за винятком нижніх молярів, показано введення препарату в дозі від 0,5 до 1,7 мл на кожний зуб за типом інфільтраційної анестезії з вестибулярної сторони. Точна кількість залежить від бажаної глибини та тривалості процедури.
За виконання однієї лікувальної процедури дорослим можна вводити до 7 мг артикаїну на 1 кг маси тіла.
Тривалість внутрішньопульпарної анестезії становить щонайменше 45 хвилин, тривалість анестезії м'яких тканин – від 120 до 240 хвилин.
Літні пацієнти
Підвищення концентрації препарату в плазмі може бути викликане зниженням процесів обміну речовин і зниженням обсягу розподілу. Зокрема, зростає ризик кумуляції препарату після повторного введення. Потрібне зниження дози при захворюваннях серця та печінки.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Артикаїн метаболізується печінкою. Може знадобитися зниження дози для досягнення достатньої глибини анестезії та системної акумуляції.
Пацієнти з нирковою недостатністю
В основному артикаїн та його метаболіти виводяться із сечею. Може знадобитися зниження дози для досягнення достатньої глибини анестезії та системної акумуляції.
Зниження дози потрібне при стенокардії, атеросклерозі та інших захворюваннях, зазначених у розділі "З обережністю".
Діти (від 4 до 18 років)
У пацієнтів дитячого віку(старше 4 років) доза препарату підбирається залежно від віку та маси тіла дитини.
Не перевищувати еквівалентну дозу 7 мг артикаїну/кг маси тіла!
У зв'язку з тим, що артикаїн швидко дифундує в тканині та щільність кісткової тканиниу дітей нижче порівняно з дорослими для дітей може використовуватися інфільтраційна анестезія замість провідникової анестезії.
Побічна дія
Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, проте можливий розвиток наступних побічних явищ:
З боку центральної нервової системи (залежить від величини застосованої дози): головний біль, порушення свідомості аж до його втрати, порушення дихання аж до його зупинки, м'язовий тремор, мимовільні посмикування м'язів, що іноді прогресують аж до генералізованих судом;
З боку органів травлення:нудота, блювання, діарея;
З боку органу зору : рідко - "помутніння" в очах, минуща сліпота;
З боку серцево-судинної системи : помірно виражені порушення гемодинаміки, що виявляються у зниженні артеріального тиску, тахікардії або брадикардії, пригніченні серцево-судинної діяльності, що в крайньому прояві може призвести до колапсу та зупинки серця, що загрожує життю пацієнта.
Алергічні реакції: набряк чи запалення у місці ін'єкції; в інших областях – почервоніння шкіри, свербіж, кон'юнктивіт, риніт, ангіоневротичний набрякрізного ступеня вираженості (включаючи набряк верхньої та/або нижньої губи та/або щік, голосової щілини з утрудненням ковтання, кропив'янку, утруднення дихання). Усі ці явища можуть прогресувати до розвитку анафілактичного шоку.
Місцеві реакції : набряк чи запалення у місці ін'єкції; поява ішемічних зон у місці введення (аж до розвитку тканинного некрозу – при випадковому внутрішньосудинному введенні);
Інші : часто спостерігаються головний біль, пов'язані, ймовірно, з наявністю у складі препарату епінефрину; інші побічні явища, зумовлені дією епінефрину (тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску), виявляються вкрай рідко; ушкодження нерва (до розвитку паралічу) – виникає лише за порушення техніки ін'єкції.
Передозування
Симптоми :
Запаморочення, рухове занепокоєння, порушення свідомості, зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія.
Лікування : при появі перших ознак передозування під час ін'єкції необхідно припинити введення препарату, надати хворому горизонтальне положення, забезпечити вільну прохідність дихальних шляхів, контролювати частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. За порушення дихання – кисень, ендотрахеальна інтубація, штучна вентиляція легень (центральні аналептики протипоказані); при судомах – внутрішньовенно повільно барбітурати короткої дії з одночасною подачею кисню та контролем гемодинаміки; при тяжких порушенняхкровообігу та шоку – внутрішньовенна інфузія розчинів електролітів та плазмозамінників, глюкокортикостероїдів, альбуміну; при судинному колапсі та зростаючій брадикардії – внутрішньовенно повільно епінефрін 0,1 мг, далі внутрішньовенно крапельно під контролем частоти серцевих скорочень та артеріального тиску; при вираженій тахікардії та тахіаритмії – внутрішньовенно бета-адреноблокатори (селективні); при підвищенні артеріального тиску – периферичні вазодилататори.
Оксигенотерапія та контроль показників кровообігу необхідні у всіх випадках.
Взаємодія
Гіпертензивний ефект симпатоміметичних амінів типу епінефрину може бути посилений трициклічними антидепресантами та інгібіторами моноамінооксидази. Взаємодія подібного типу описана для епінефрину та норадреналіну при їх використанні як вазоконстрикторів у концентраціях 1:25000 та 1:80000 відповідно.
Не слід призначати препарат на фоні лікування неселективними бета-адреноблокаторами, оскільки в цьому випадку високий ризик розвитку гіпертонічного кризу та вираженої брадикардії.
Місцевоанестезуючу дію артикаїну посилюють і подовжують судинозвужувальні лікарські засоби.
особливі вказівки
Убістезин містить сульфіти, які можуть посилити анафілактичну реакцію. Препарат не можна вводити внутрішньовенно. Не можна проводити ін'єкцію в область запалення. Їда можлива тільки після відновлення чутливості. Для запобігання інфекції (в т.ч. гепатиту) необхідно при кожному заборі розчину з флаконів або ампул завжди використовувати нові стерильні шприци та голки.
Відкриті картриджі не можна використовувати ще й іншим пацієнтам (небезпека гепатиту). Не можна використовувати пошкоджений картридж.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
У спеціальних тестах не було виявлено чіткого впливу препарату на концентрацію уваги та швидкість рухових реакцій. Однак, у зв'язку з тим, що передопераційне занепокоєння хворого та стрес, зумовлений оперативним втручанням, можуть впливати на ефективність діяльності, лікар-стоматолог повинен індивідуально, у кожному конкретному випадку, вирішувати питання про допуск пацієнта до керування транспортом або роботи з механізмами.
Форма випуску
Розчин ін'єкцій (з епінефрином) 40 мг + 5 мкг/мл.
По 1,7 мл картриджі з безбарвного нейтрального скла, закупорені з двох кінців пробками з бромбутилової гуми. Пробка, що закриває шийку картриджа, захищена кільцем з алюмінієвої фольги. По 50 картриджів з інструкцією із застосування у банку бляшаною, закупореною додатково напівпрозорою пластмасовою кришкою.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек
За рецептом.
Убістезин - інструкція з медичного застосування - РУ №
Не вводити внутрішньовенно! Щоб уникнути внутрішньосудинної ін'єкції, необхідно проводити тест на аспірацію. Ін'єкційний тиск має відповідати чутливості тканини.
Не можна робити ін'єкцію у запалену область.
Їда можлива тільки після відновлення чутливості.
Для запобігання інфекції (в т.ч. вірусного гепатиту) необхідно при кожному заборі розчину з флаконів або ампул завжди використовувати нові стерильні шприци та голки. Відкриті картриджі не можна використовувати знову для інших пацієнтів (небезпека гепатиту). Не можна використовувати пошкоджений картридж.
На етикетці багаторазового використання флакона потрібно відзначати час першого паркану розчину. Розкриті флакони повинні зберігатися відповідно до інструкції та використовуватися протягом 2 днів.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Можливість допуску пацієнта до керування транспортними засобамиабо до заняття діяльністю, яка потребує високої психічної та рухової реакції, визначається лікарем.