Вільпрафен 500. Побічні дії. Вільпрафен для лікування дітей: інструкція із застосування антибіотика.

Вільпрафен (Wilprafen)

склад

1 покрита оболонкою таблетка містить 500 мг джозаміцину.
У 10 мл суспензії для прийому внутрішньо міститься 300 мг джозаміцину.
Інші інгредієнти: метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний кремнезем колоїдний, полісорбат 80, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е171), алюмінію гідроксид метил, 3-акрилат-дисоксид, алюмінію гідрокс.

Фармакологічна дія

Антибіотик групи макролідів. Чинить бактеріостатичну дію, обумовлену інгібуванням синтезу білка бактеріями. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Високоактивний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; щодо грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes та Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативних аеробних бактерій: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; щодо деяких анаеробних бактерій: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат також активний щодо Treponema pallidum.

Фармакокінетика.
Всмоктування:
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко абсорбується із ШКТ. Сmax досягається через 1-2 години після прийому. Через 45 хв після прийому дози 1 г середня концентраціяджозаміцину у плазмі становить 2.41 мг/л.
Розподіл:
Зв'язування із білками плазми не перевищує 15%.
Прийом препарату з інтервалом 12 год забезпечує збереження ефективної концентрації джозаміцину в тканинах протягом доби. Рівноважний стан досягається через 2-4 дні регулярного прийому.
Джозаміцин добре проникає через біологічні мембрани і накопичується у різних тканинах: у легеневій, лімфатичній тканині. піднебінних мигдаликів, органів сечовидільної системи, шкіри та м'яких тканинах. Особливо високі концентраціївизначаються в легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація джозаміцину в поліморфонуклеарних лейкоцитах людини, моноцитах та альвеолярних макрофагах приблизно у 20 разів вища, ніж в інших клітинах організму.
Метаболізм:
Джозаміцин біотрансформується у печінці до менш активних метаболітів.
Виведення
Виводиться головним чином із жовчю, виведення із сечею становить менше 20%.

Показання до застосування

Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
– інфекції верхніх відділів дихальних шляхіві ЛОР-органів (в т.ч. фарингіт, тонзиліт, паратонзиліт, середній отит, синусит, ларингіт);
– дифтерія (додатково до лікування дифтерійним антитоксином);
- скарлатина (при підвищеної чутливостідо пеніциліну);
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт, бронхопневмонія, пневмонія, включаючи атипову форму, кашлюк, псіттакоз);
- інфекції порожнини рота (в т.ч. гінгівіт та хвороби пародонту);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (в т.ч. піодермія, фурункули, сибірка, Бешиха/при підвищеній чутливості до пеніциліну/, вугрі, лімфангіт, лімфаденіт);
– інфекції сечовивідних шляхівта статевих органів (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при підвищеній чутливості до пеніциліну – сифіліс, венерична лімфогранулема);
– хламідійні, мікоплазмові (у тому числі уреаплазмові) та змішані інфекціїсечовивідних шляхів та статевих органів.

Спосіб застосування

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 14 років становить 1-2 г на 2-3 прийоми. Початкова рекомендована доза становить 1 г.
Для лікування урогенітального хламідіозу – по 500 мг 2 рази на добу протягом 12-14 днів.
Для лікування розацеа – по 500 мг 2 рази на добу протягом 10-15 днів.
Для лікування піодермії – по 500 мг 2 рази на добу протягом 10 днів.
Для лікування хронічного пародонтиту при абсцедуванні пародонтальної кістки - по 500 мг 2 рази на добу протягом 12-14 днів.
При звичайних і кулястих (конглобатних) вуграх призначають по 500 мг 2 рази на добу протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг 1 раз на добу як підтримуючу терапію протягом 8 тижнів.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, між їдою.
Зазвичай тривалість лікування визначає лікар. Відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекціймає становити не менше 10 днів.
Грудним дітям та дітям віком до 14 років переважно призначати препарат у вигляді суспензії. Добова дозастановить 30-50 мг/кг маси тіла, поділена на 3 прийоми. У новонароджених та дітей віком до 3 місяців дозу слід підбирати відповідно до точної маси тіла дитини.
Перед вживанням флакон із суспензією необхідно струшувати.

Побічна дія

З боку травної системи: рідко - відсутність апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз, діарея; в окремих випадках- підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення відтоку жовчі та жовтяниці.
Алергічні реакції: поодиноких випадках- кропив'янка.
З боку органу слуху: рідко – дозозалежні минущі порушенняслуху.
Інші: в окремих випадках – кандидоз.

Протипоказання

- Гіперчутливість до антибіотиків макролідів.
- Тяжкі порушенняфункції печінки

Вагітність та лактація:
Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовуванняпісля оцінки співвідношення ризику та переваг лікування.

Лікарська взаємодія.
Вільпрафен з іншими антибіотиками:
Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозаміцину з цими видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати спільно з лінкоміцином, оскільки можливе взаємне зниження їх ефективності.

Вільпрафен з ксантинами:
Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до можливої ​​інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозаміцин менш впливає на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.

Вільпрафен з антигістамінними препаратами:
Після спільного призначення джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину та астемізолу, що у свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життясерцевих аритмій.

Вільпрафен з алкалоїдами ріжків:
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків макролідів. Відмічено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозаміцину. Тому супутнє застосування джозаміцину та ерготаміну має супроводжуватись відповідним контролем хворих.

Вільпрафен із циклоспорином:
Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.

Вільпрафен з дигоксином:
При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.

Вільпрафен з гормональними контрацептивами:
У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивівможе бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується додатково використовувати негормональні засобиконтрацепції.

Передозування.
Дотепер немає даних про специфічні симптомиотруєння. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі " Побічна дія", особливо з боку шлунково-кишковий тракт.

Форма випуску

Пігулки, вкриті оболонкою: 10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
Суспензія для вживання: 100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірним стаканчиком - пачки картонні.

Умови зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 4 роки.
Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Сибірка (A22)

Легенева інфекція, спричинена Mycobacterium (A31.0)

Дифтерія (A36)

Коклюш (A37)

Найменування:

Вільпрафен (Wilprafen)

Фармакологічний
дія:

Антибіотик групи макролідів. Чинить бактеріостатичну дію, обумовлену інгібуванням синтезу білка бактеріями. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Високоактивний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; щодо грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes та Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативних аеробних бактерій: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; щодо деяких анаеробних бактерій: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат також активний щодо Treponema pallidum.

Фармакокінетика.
Всмоктування:Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко абсорбується із ШКТ. Сmax досягається через 1-2 години після прийому. Через 45 хв після прийому дози 1 г середня концентрація джозаміцину у плазмі становить 2.41 мг/л.
Розподіл:Зв'язування із білками плазми не перевищує 15%.
Прийом препарату з інтервалом 12 год забезпечує збереження ефективної концентрації джозаміцину в тканинах протягом доби. Рівноважний стан досягається через 2-4 дні регулярного прийому.
Джозаміцин добре проникає через біологічні мембрани і накопичується в різних тканинах: у легеневій, лімфатичній тканині піднебінних мигдаликів, органів сечовидільної системи, шкірі та м'яких тканинах. Особливо високі концентрації визначаються в легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація джозаміцину в поліморфонуклеарних лейкоцитах людини, моноцитах та альвеолярних макрофагах приблизно у 20 разів вища, ніж в інших клітинах організму.
Метаболізм:Джозаміцин біотрансформується у печінці до менш активних метаболітів.
Виведення: Виводиться головним чином із жовчю, виведення із сечею становить менше 20%.

Показання до
застосування:

Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
– інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. фарингіт, тонзиліт, паратонзиліт, середній отит, синусит, ларингіт);
– дифтерія (додатково до лікування дифтерійним антитоксином);
– скарлатина (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
– інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (зокрема. гострий бронхіт, бронхопневмонія, пневмонія, включаючи атипову форму, кашлюк, псіттакоз);
- інфекції порожнини рота (в т.ч. гінгівіт та хвороби пародонту);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (у т.ч. піодермія, фурункули, сибірська виразка, бешихове запалення /при підвищеній чутливості до пеніциліну/, вугрі, лімфангіт, лімфаденіт);
– інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при підвищеній чутливості до пеніциліну – сифіліс, венерична лімфогранулема);
– хламідійні, мікоплазмові (у тому числі уреаплазмові) та змішані інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів.

Спосіб застосування:

Вільпрафен. Рекомендована доза Вільпрафену для дорослих та дітей з масою тіла >40 кг становить 1 г (початкова); потім препарат призначають по 1-2 г на добу (2-4 таблетки) у 2-3 прийоми. При тяжкому перебігузахворювання доза може бути підвищена до 3 р.
Рекомендована доза для дітейу віці старше 5 років з масою тіла<40 кг составляет 40–50 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на несколько приемов.
У разі неможливості чіткого дозування препарат для дітей застосовують у формі суспензії.
Таблетки приймати не розжовуючи з невеликою кількістю рідини між їдою.
Вільпрафен Солютаб.Рекомендована добова доза для дорослих становить 1,5–2 г. У тяжких випадках доза може бути збільшена до 3 г. Добова доза розподіляється на 2–3 прийоми.
Рекомендована доза для дітей(У віці старше 5 років) становить 40-50 мг/кг/сут, розділена на 2-3 прийоми. Таблетки дисперговані можна приймати 2 способами: 1) ковтати цілими, запиваючи водою; 2) заздалегідь розчинити таблетку у воді. Таблетки слід розчиняти як мінімум 20 мл води. Перед застосуванням ретельно перемішати одержану суспензію.
Тривалість лікування визначає лікар. Відповідно до рекомендації ВООЗ щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій становить щонайменше 10 днів.

Побічна дія:

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - втрата апетиту, нудота, печія, блювання та діарея. У разі стійкої важкої діареї слід пам'ятати можливість розвитку небезпечного життя псевдомембранозного коліту, обумовленого антибіотиками.
Реакції гіперчутливості: у вкрай поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції (наприклад, кропив'янка).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: в окремих випадках спостерігалося транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові, в окремих випадках супроводжується порушенням відтоку жовчі та жовтяницею.
З боку слухового апарату: у поодиноких випадках повідомлялося про дозозалежні тимчасові порушення слуху.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препаратута іншим антибіотикам групи макролідів, виражені порушення функції печінки та жовчовивідних шляхів. У зв'язку із вмістом у Вільпрафені Солютаб аспартаму препарат протипоказаний пацієнтам із фенілкетонурією.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Вільпрафен/інші антибіотики. Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозаміцину з цими видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати разом із лінкоміцином, т.к. можливе взаємне зниження їхньої ефективності.

Вільпрафен/ксантини. Деякі представники антибіотиків-макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофілін), що може призвести до можливої ​​інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозаміцин має менший вплив на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики-макроліди.

Вільпрафен/антигістамінні препарати. Після спільного призначення джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину та астемізолу, що, у свою чергу, може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.

Вільпрафен/алкалоїди ріжків. Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків-макролідів. Відмічено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозаміцину.

Тому супутнє застосування джозаміцину та ерготаміну має супроводжуватись відповідним контролем хворих.

Вільпрафен/циклоспорин. Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.

Вільпрафен/дігоксин. При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.

Вільпрафен/гормональні контрацептиви. У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.

Вагітність:

Незважаючи на відсутність зараз даних щодо ембріотоксичної дії джозаміцину, застосування препарату в період вагітності та годування груддю допустимо у виняткових випадкахпісля оцінки співвідношення ризик/корисність терапії.

Передозування:

До теперішнього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі "Побічні дії", особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Макроліди відвоювали собі велику частку фармакологічного ринку та місце в аптечці багатьох людей завдяки своїй ефективності та м'якості дії, до таких засобів відносить Вільпрафен інструкція із застосування. Макроліди – це певна група антибіотиків, що знищує патогенні мікроорганізми завдяки порушенню синтезу їхнього білка. До таких антибіотиків і зараховує Вільпрафен інструкцію.

Вільпрафен – антибіотик, активним компонентом якого є джозаміцин. Він здатний позбавляти людський організмвід таких патогенів, як:

• бордетелі;
• нейссерії;
• деякі коків (стафіло-, стрепто-, пневмококи та деякі інші);
• коринебактерії (мікроорганізми, що викликають дифтерію);
• клостридії;
• і навіть трепонеми.

Всмоктується препарат дуже швидко. Буквально протягом 2 годин він міститься в біологічних рідинах людини в максимальній кількості. Прекрасно розподіляється у тканинах, проникає у тканину легень, піт, слину, лімфатичну тканину (легко виявляється у піднебінних мигдаликах). Виводяться метаболіти джозаміцину з жовчю і в не велику кількістьіз сечею. Антибіотик Вільпрафен проникає через плаценту та потрапляє у кров плода, виділяється з молоком матері. Але активний компонент практично не активний щодо природної мікрофлори, що населяє кишечник людини, що є її безперечною гідністю.

Загальна характеристика препарату

Вільпрафен – це препарат для загального застосування. Приймають його перорально, тобто ліки приймають внутрішньо. Випускається медикамент з активним компонентом джозаміцину та джозаміцину пропіонат у вигляді:

• білих пігулок Вільпрафен 500 мг;
• білих з легким жовтим відтінком таблеток із літерним індексом «IOSA» - Вільпрафен 1000 мг або Вільпрофен Солютаб.

Вільпрафен інструкція Солютаб описує як таблетки, що диспергуються (розчинні) з приємним полуничним ароматом. Таку таблетку можна і проковтнути, запивши водою, розчинити в 20 мл рідини і випити у вигляді розчину.

Протипоказання та побічна дія

Вільпрафен Солютаб описує інструкцію як засіб, при прийомі якого можуть бути побічні ефекти. Найчастіше з боку шлунково-кишкового тракту. Це може бути дискомфорт у ділянці шлунка, нудота, рідко відкриває блювання або пронос, вкрай рідко розвивається коліт. Можуть бути алергії від кропив'янки до набряку Квінке, дисфункція печінки. Дуже рідко пацієнтів непокоїть зниження слуху, яке відбувається після зменшення дози або відміни засобу.

Перевищувати призначені лікарем дози не слід, хоча про випадки передозування в офіційній інструкції не повідомляється. Самостійний прийом засобу не рекомендований не тільки через можливі побічні ефекти, але й тому, що ці ліки можуть взаємодіяти з іншими медикаментами при спільному їх застосуванні.

Застосовують цей засіб від різних хвороб, наприклад, дитячих: дифтерії, скарлатини і кашлюку. Від ЛОР-патологій, від інфекцій, що викликають запальні процеси в тканинах ока та ротової порожнини, від захворювань, що передаються статевим шляхом, починаючи з необхідності усунути умовно-патогенну мікрофлору (мікоплазми та уреаплазми), закінчуючи лікуванням сифілісу та гонореї.

Ефективний цей медикамент і для лікування (у комплексі з іншими засобами) запалень слизової оболонки шлунка, пов'язаних з гелікобактером пілорі. Його приймають при цервіцитах, інфікованих пошкодженнях шкіри і опіках. При звичайному кулястому вугровому висипі може бути призначений 500 Вільпрафен 2 рази на добу 1 місяць, а потім у підтримуючому дозуванні 500 мг/добу ще 2 місяці.

Тривалість терапії та дозування залежать від захворювання, і визначаються віком (точніше, вагою) пацієнта. Встановлює та регулює правила лікування лікар:

1. Зазвичай дорослим та підліткам, починаючи з 14 років, Вільпрафен Солютаб 1000 мг призначають 2 рази на добу. При необхідності можна додати ще один прийом у тій же дозі.
2. Дітям із вагою понад 40 кг можуть призначити 1000 Вільпрафен у добовій дозі 2 грами (1 грам на прийом).
3. Дітям, які важать від 20 кг до 40 кг, можуть призначити 1000 Вільпрафен по 1/2 таблетки 2 рази/добу, таблетки розчиняють у воді.
4. Якщо дитина важить 10-20 кг, лікар призначає 500 Вільпрафен по половині або чверті таблетки 2 рази/добу.

Курс лікування ліками в дозі 500 мг або засобу 1000 Вільпрафен Солютаб становить від 5 днів до 3 тижнів. Це залежить від мікроорганізму, що став причиною хвороби, тяжкості перебігу патологічного процесу та загального стану пацієнта.

Після зіставлення користі та шкоди препарат може бути призначений для лікування жінок у період вагітності. Часто його призначають для терапії хламідійної інфекції у вагітних або уреаплазмозу. Можна проводити лікування мам, що годують.

Враховуючи високу ефективність та широкий спектр впливу антибіотика, який обіцяє засобу Вільпрафен Солютаб 1000 інструкція із застосування – ціна препарату, це перше, ніж зацікавиться потенційний споживач.

Вартість препарату

Для представників населення з доходом нижчим за середнє, ціна на Вільпрафен не найрадісніша. До бюджетних антибактеріальних коштів він однозначно не належить. Мінімальна на Вільпрафен 500мг ціна 469 рублів. Але придбати ці ліки набагато простіше за вищою вартістю. Середня для ліків Вільпрафен 500 ціна 550 рублів. Цілком логічно припустити, що якщо досить висока на Вільпрафен ціна 500 мг ціна таблеток, що диспергуються, буде мінімум на 100 рублів вище.

У середньому у аптечних мережах на Вільпрафен Солютаб ціна становить близько 650 рублів. Пацієнтам які шукають для ліків Джозаміцин ціну доведеться задовольнитися вартістю препарату Вільпрафен (500-700 рублів), тому що саме така його міжнародна торгівельна назва - Wilprafen.

Враховуючи співвідношення на Вільпрафен ціни інструкції щодо застосування, точніше, ефективності препарату та його вартості, пацієнти хотіли б дізнатися чи можна знайти засіб, який можна порівняти з цим медикаментом за дією, але більш прийнятний за ціною.

Офіційна інструкція із застосування Вільпрафен (таблетки)

Препарати аналогічної дії

Для ліків Вільпрафен аналоги з тією самою структурою, але більш прийнятні за вартістю відсутні. Якщо цей препарат потрібно замінити, краще звернутися до спеціаліста. Лікар вибере найбільш підходящий засіб із групи макролідів-азолідів. Це можуть бути препарати:

• Азітроміцин або його аналоги,
• Еритроміцин,
• Кларитроміцин,
• Роваміцин та інші антибіотичні засоби.

Для медикаменту Вільпрафен аналогами дешевше можна вважати Азітроміцин (він коштує близько 46-50 рублів), Еритроміцин (за ціною 75-100 рублів).

Короткий огляд відгуків

На Вільпрафен відгуки загалом позитивні і з боку фахівців, і пацієнтів. Особливої ​​уваги препарат удостоївся з боку урологів та гінекологів. І лікарі, і пацієнти відзначають дієвість засобу та практично повну відсутність побічних ефектів. Деякі пацієнти не можуть приймати препарат через непереносимість джозаміцину. Вони ліки викликає прояви алергії. Здебільшого скаржаться на кропив'янку.

Незважаючи на хорошу переносимість ліків, можливість його застосування в період виношування малюка та годування його грудьми, рідкісні побічні ефекти застосовувати засіб для самолікування не рекомендується. Вільпрафен: інструкція із застосування, ціна, відгуки аналоги - вся ця інформація викладена лише з метою познайомити пацієнтів із цим макролідом. Його перевагами та недоліками.

Відео: Коли потрібні антибіотики? (Доктор Комарів ський)

Антибіотик групи макролідів. Чинить бактеріостатичну дію, обумовлену інгібуванням синтезу білка бактеріями. При створенні в осередку запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.
Вільпрафенвисокоактивний щодо внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis та Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; щодо грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes та Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативних аеробних бактерій: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; щодо деяких анаеробних бактерій: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат також активний щодо Treponema pallidum.

Фармакокінетика

Всмоктування:
Після прийому внутрішньо джозаміцин швидко абсорбується із ШКТ. Сmax досягається через 1-2 години після прийому. Через 45 хв після прийому дози 1 г середня концентрація джозаміцину у плазмі становить 2.41 мг/л.
Розподіл:
Зв'язування із білками плазми не перевищує 15%.
Прийом препарату з інтервалом 12 год забезпечує збереження ефективної концентрації джозаміцину в тканинах протягом доби. Рівноважний стан досягається через 2-4 дні регулярного прийому.
Джозаміцин добре проникає через біологічні мембрани і накопичується в різних тканинах: у легеневій, лімфатичній тканині піднебінних мигдаликів, органів сечовидільної системи, шкірі та м'яких тканинах. Особливо високі концентрації визначаються в легенях, мигдаликах, слині, поті та слізній рідині. Концентрація джозаміцину в поліморфонуклеарних лейкоцитах людини, моноцитах та альвеолярних макрофагах приблизно у 20 разів вища, ніж в інших клітинах організму.
Метаболізм:
Джозаміцин біотрансформується у печінці до менш активних метаболітів.
Виведення
Вільпрафенвиводиться головним чином із жовчю, виведення із сечею становить менше 20%.

Показання до застосування

Лікування інфекційно-запальних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
– інфекції верхніх відділів дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. фарингіт, тонзиліт, паратонзиліт, середній отит, синусит, ларингіт);
– дифтерія (додатково до лікування дифтерійним антитоксином);
– скарлатина (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
– інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (в т.ч. гострий бронхіт, бронхопневмонія, пневмонія, включаючи атипову форму, кашлюк, псіттакоз);
- інфекції порожнини рота (в т.ч. гінгівіт та хвороби пародонту);
- інфекції шкіри та м'яких тканин (в т.ч. піодермія, фурункули, сибірка, бешихове запалення /при підвищеній чутливості до пеніциліну/, вугрі, лімфангіт, лімфаденіт);
– інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при підвищеній чутливості до пеніциліну – сифіліс, венерична лімфогранулема);
– хламідійні, мікоплазмові (у тому числі уреаплазмові) та змішані інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів.

Спосіб застосування

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 14 років становить 1-2 г на 2-3 прийоми. Початкова рекомендована доза становить 1 г.
Для лікування урогенітального хламідіозу – по 500 мг 2 рази на добу протягом 12-14 днів.
Для лікування розацеа- по 500 мг 2 рази на добу протягом 10-15 днів.
Для лікування піодермії – по 500 мг 2 рази на добу протягом 10 днів.
Для лікування хронічного пародонтиту при абсцедуванні пародонтальної кістки - по 500 мг 2 рази на добу протягом 12-14 днів.
При звичайних і кулястих (конглобатних) вуграх призначають по 500 мг 2 рази на добу протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг 1 раз на добу як підтримуючу терапію протягом 8 тижнів.
Пігулки Вільпрафенслід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, між їдою.
Зазвичай тривалість лікування визначає лікар. Відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.
Грудним дітям та дітям віком до 14 років переважно призначати препарат у вигляді суспензії. Добова доза становить 30-50 мг/кг маси тіла, поділена на 3 прийоми. У новонароджених та дітей віком до 3 місяців дозу слід підбирати відповідно до точної маси тіла дитини.
Перед вживанням флакон із суспензією необхідно струшувати.

Побічна дія

З боку травної системи: рідко – відсутність апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз, діарея; в окремих випадках – підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення відтоку жовчі та жовтяниці.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках – кропив'янка.
З боку органу слуху: рідко – дозозалежні минущі порушення слуху.
Інші: в окремих випадках – кандидоз.

Протипоказання

- Гіперчутливість до антибіотиків макролідів.
- Тяжкі порушення функції печінки

Вагітність та лактація

Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування після оцінки співвідношення ризику та переваг лікування.

Лікарська взаємодія

Вільпрафенз іншими антибіотиками:
Так як бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозаміцину з цими видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати спільно з лінкоміцином, оскільки можливе взаємне зниження їх ефективності.

Вільпрафенз ксантинами:
Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може призвести до можливої ​​інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозаміцин менш впливає на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.

Вільпрафенз антигістамінними препаратами:
Після спільного призначення джозаміцину та антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину та астемізолу, що у свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.

Вільпрафенз алкалоїдами ріжків:
Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків та антибіотиків макролідів. Відмічено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозаміцину. Тому супутнє застосування джозаміцину та ерготаміну має супроводжуватись відповідним контролем хворих.

Вільпрафенз циклоспорином:
Спільне призначення джозаміцину та циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі та створення нефротоксичної концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину у плазмі.

Вільпрафенз дигоксином:
При сумісному призначенні джозаміцину та дигоксину можливе підвищення рівня останнього у плазмі крові.

Вільпрафенз гормональними контрацептивами:
У поодиноких випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. У цьому випадку рекомендується використовувати негормональні засоби контрацепції.

Передозування

До цього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід передбачати виникнення симптомів, описаних у розділі "Побічні дії", особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Форма випуску

Пігулки, вкриті оболонкою: 10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
Суспензія для вживання: 100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірним стаканчиком - пачки картонні.

Умови зберігання

Список Б. Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 4 роки.
Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Синоніми

Джозаміцин (Josamycin)

склад

1 покрита оболонкою таблетка містить 500 мг джозаміцину.
У 10 мл суспензії для прийому внутрішньо міститься 300 мг джозаміцину.
Допоміжні речовини: метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний кремнезем колоїдний, полісорбат 80, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е171), алюміній гідрат-3, поліарат-диметил (а1)

Додатково

У хворих на ниркову недостатність лікування слід проводити з урахуванням результатів відповідних лабораторних тестів.
Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть бути резистентні до джозаміцину).

Основні параметри

Назва:	ВІЛЬПРАФЕН
Код АТХ:	J01FA07 -

Швидкий перехід по сторінці

Вільпрафен солютаб – це таблетки, що диспергуються, які відносяться до антибактеріальних засобів класу макролідів. Цей оригінальний препарат виготовляється італійською компанією Монтефармако С, але заявником про реєстрацію є голландський фармацевтичний концерн Астеллас Фарм Юроп.

Вільпрафен Солютаб випускається у вигляді твердої лікарської форми - розчинних таблеток білого або жовтуватого кольору. Вони мають довгасту овальну форму, посередині таблетки завдано ризику для поділу лікарського засобу на рівні частини. З одного боку поверхні таблетки є напис «IOSA», а з іншого – 1000, що відповідає кількості діючої речовини джозаміцину.

Препарат упаковується в блістери на 5 осередків та продається у картонній пачці по 5 або 10 таблеток. Активний компонент входить до складу Вільпрофену Солютаб 1000 мг як солі – пропіонату джозаміцину. Допоміжними засобами таблетки є мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза слабозамещенная, натрію докузат, аеросил, аспартам (Е951), магнію стеарат, полунична віддушка.

Джозаміцин відноситься до антибіотиків класу макролідів, що мають широкий спектр дії і мають бактеріостатичний ефект. Бактерицидний ефект виявляється на мікроорганізми, які є високочутливими до діючої речовини.

Вільпрафен солютаб 1000 фото

Механізм дії препарату обумовлений оборотним зв'язуванням з 50S рибосомою мікроорганізму, це пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині та викликає гальмування її зростання.

Важливою особливістю лікарської речовини є здатність впливати на внутрішньоклітинні форми мікроорганізмів.

Від чого допомагає Вільпрафен Солютаб?

Чутливими до препарату мікроорганізмами вважаються різні види стафілококів (у тому числі бета-лактамазу, що продукують), стрептококи різних видів, бацили сибірки, коринебактерії дифтерії, гонококи, менінгококи, шигели, гокмофільна паличка, трепонеми (збудники сифілісу), рикетсії, деякі анаеробні бактеріїта гриби (Peptococcus spp, Bacteroides spp, Peptostreptococcus spp.).

Виходячи з такої великої терапевтичної активності, можна відповісти на запитання, від чого допомагає Вільпрафен Солютаб:

• Інфекційні хвороби органів респіраторної системи та лор-органів (гінгвіт, синусит, отит, ларингіт, фарингіт, бронхіт, пневмонія, кашлюк, псіттакоз);
• Захворювання органів сечовидільної та статевої інфекційного генезу: простатит, гонорея, уретрит, хламідіоз, сифіліс, мікоплазмоз, уреаплазмоз;
• Бактеріальні ураження шкіри: піодермія, вугрова хвороба, фурункульоз, лімфаденіт, бешихове запалення, сибірка;
• Очні хвороби (запалення в області повік або нососльозного каналу інфекційної етіології);
• Інші специфічні захворювання: дифтерія, дизентерія, скарлатина та ін.

Особливим плюсом препарату є можливість його використання у дітей при лікуванні бактеріальних інфекцій дихальних шляхів завдяки приємному смаку та зручній лікарській формі. Добре зарекомендував себе Вільпрафен Солютаб при лікуванні позалікарняної пневмонії, особливо у людей із гіперчутливістю до пеніцилінів.

Вільпрафен солютаб успішно застосовують для терапії бактеріальних захворювань статевої системи, які загрожують втратою репродуктивної функції, викиднями та внутрішньоутробною інфекцією плода. Джозаміцин має набагато менше побічних ефектів, ніж інші антибіотики, а також він рідше спричиняє утворення резистентних штамів.

Інструкція із застосування Вільпрафен Солютаб, дозування

Згідно з інструкцією із застосування Вільпрафену Солютаб 500\1000 - максимальна добова доза препарату становить 3г, вони поділяються на 2-3 прийоми на добу. Зазвичай терапія проводиться із розрахунку 1,5-2 г джозаміцину на день.

Таблетки можна ковтати, запиваючи простою водою, не розжовуючи або розчиняти у невеликій кількості рідини (мінімум в 1 столовій ложці води). Застосовується препарат до або після їди.

• Тривалість курсу визначається лікарем залежно від збудника та стану пацієнта, він може тривати від п'яти днів до трьох тижнів.

В інструкції зазначено, що для дітей віком від 1 року Вільпрафен Солютаб прописується з розрахунку ваги дитини, при цьому її маса тіла не повинна бути меншою за 10 кг. На 1 кг тіла дитини призначають 40-50 мг препарату на день і ділять отримане дозування на 2-3 прийоми.

При масі тіла понад 40 кг препарат приймається у дорослому дозуванні.

особливі вказівки

Прийом Вільпрафена Солютаб може впливати на дію деяких лікарських препаратів:

• Прийом цього макролід з деякими протиалергійними засобами (терфенадин, астемізол) призводить до появи аритмій, що загрожують життю.
• Уповільнення виведення ксантинів на фоні прийому джозаміцину може призвести до теофілінової інтоксикації.
• При комбінованому застосуванні Вільпрафену з алкалоїдами ріжків можлива поява сильної вазоконстрикції.
• Підвищення нефротоксичності викликається спільним застосуванням джозаміцину та циклоспорину.
• Прийом препарату із бактерицидними засобами гальмує активність діючої речовини.

Препарат ніяк не впливає на можливість керування транспортними засобами.

Побічні ефекти Вільпрафен Солютаб, протипоказання

Найбільш поширеними побічними явищами є біль у животі, нудота та алергії (кропив'янка та інші шкірні реакції). Набагато рідше зустрічаються запор, діарея, проблеми з апетитом, блювання. Є можливість розвитку псевдомембранозного коліту. Можливі прояви печінкової дисфункції та жовтяниці. Прийом підвищених доз препарату може призводити до зниження слуху.

Протипоказанням до застосування таблеток Вільпрафен Солютаб є:

• вік до 1 року;
• вага менше 10 кг;
• наявність печінкової недостатності;
• алергічні реакцію компоненти препарату;
• гіперчутливість до інших макролідів в анамнезі

Під час вагітності та лактації прийом препарату не протипоказаний, проте для цього потрібні чіткі показання та зважене рішення лікаря. Про випадки передозування препарату досі нічого не повідомлялося, тому специфічного антидоту немає і передбачається симптоматичне лікування на тлі дезінтоксикаційної терапії.

Аналоги Вільпрафен Солютаб, список препаратів

Сьогодні серед аналогів Вільпрафен Солютаб є лише один препарат – Вільпрафен, він випускається тією ж фармацевтичною компанією.

Що краще за Вільпрафен чи Вільпрафен Солютаб?

Таблетки Вільпрафен Солютаб відрізняються від таблеток Вільпрафену своєю розчинністю, що значно впливає на фармакокінетику препарату.

Використання технології Солютаб забезпечує кращу біодоступність активного компонента. Вона досягається за рахунок рівномірного розподілу мікрочастинок у шлунку та контрольованого вивільнення джозаміцину у міру проникнення в мікрочастинки води. Повне вивільнення відбувається у вікні реабсорбції - дванадцятипалої кишці.

Також відмінністю між двома формами препарату є дозування – 1000 мг та 500 мг відповідно, таким чином Вільпрафен Солютаб можна застосовувати рідше, що значно знижує ризик виникнення побічних ефектів.

Форма таблеток, що диспергується, має приємний смак і її легко давати дітям, починаючи вже з 1 року. Крім того, вартість лікування Вільпрафен Солютаб виходить приблизно на 30% дешевше, ніж просто Вільпрафен. Таким чином, можна з упевненістю сказати, що розчинна форма таблеток набагато краща і зручніша.

Вільпрафен Солютаб є сучасним антибактеріальним засобом із широким спектром дії, який можна застосовувати за показаннями навіть дітям та під час вагітності. Препарат зручно приймати, у нього мало побічних ефектів та низька ймовірність появи резистентних штамів. Ефективність препарату дуже висока та клінічно доведена.

Повернутись