Активними компонентамиспіралі «Мірена» є гормони гестаген та левоноргестрел. Спіраль вводиться безпосередньо у порожнину матки. Для цілей контрацепції ВМС встановлюють жінкам дітородного вікупротягом 7 днів. від початку. Після аборту в 1-му триместрі вагітності "Мірену" потрібно встановити негайно. Після пологів спіраль застосовують, коли відбудеться відновлення матки, але не раніше, ніж через 6 тижнів.
З метою захисту ендометрію при замісній естрогенній терапії у жінок, які страждають на аменорею, «Мірену» можна використовувати в будь-який час; у жінок із збереженими процедуру виробляють, згідно з графіком циклу, в останні днімісячних або безпосередньо після закінчення кровотеч. Перед встановленням спіралі необхідно пройти дослідження як молочних залоз, так і органів малого тазу, здати аналіз мазка із шийки матки. Необхідно також виключити вагітність і - обов'язковому порядку- Наявність хвороб, що передаються статевим шляхом. Наявні генітальні інфекції мають бути виліковані.
Як встановлюють внутрішньоматкову спіраль «Мірена»
«Мірена» продається в стерильній упаковці, яку необхідно розкривати безпосередньо в момент перед встановленням спіралі. При поводженні з розкритою системою потрібно дотримуватись правил асептики. Якщо стерильність упаковки буде порушено, ВМС знищують як медичні відходи. «Мірену» повинен встановлювати лікар, який уже має достатній досвід роботи із цією ВМС. Перед процедурою лікар визначає положення матки та розмір її порожнини. Важливим є правильне розташуванняВМС у дні матки, що створює необхідні умовидля максимальної ефективності. «Мірену» встановлюють за допомогою стерильних інструментів – дзеркал та щипців.
Через 4-12 тижнів необхідно пройти обстеження, потім його проходять 1 раз на рік або частіше за наявності показань. У разі ускладнень при установці «Мірени», при сильних болях або у разі виникнення кровотеч протягом процедури або після її проведення, УЗД проводять негайно для виключення перфорації (прободенія) матки. Спіраль видаляють через 5 років, її можна замінити на нову у будь-який день.
Побічні дії «Мірени»
«Мірена» може надавати такі побічна дія: нудота, дискомфорт та здуття живота, головний біль, нервозність, зниження настрою, зниження лібідо, нагрубання молочних залоз, кропив'янка, порушення менструальної функції, акне, свербіж, екзема, біль у спині та в області малого тазу, дисменорію, вагінальні виділенняі кровотечі, що мажуть кров'яні виділення, ендометрит, цервіцит, запальні захворювання, доброякісні кісти яєчників.
Гормональна спіраль – контрацептивний засіб. Використовується вона з метою попередження вагітності, але може надавати і лікувальний ефект. Розглянемо докладніше цей тип внутрішньоматкового контрацептиву, його види, спосіб встановлення та особливості використання.
Чи всі спіралі – гормональні?
У гінекології, серед внутрішньоматкових засобівконтрацепції, є кілька типів спіралей. При цьому не всі вони гормональні. Сама спіраль, через свою форму здатна попереджати настання вагітності. Гормональні ВМСне тільки є механічним бар'єром для чоловічих статевих клітин, але й постійно виділяють гормональний компонент. Під дією цієї речовини відбуваються структурні зміни маткового ендометрію, через що зачаття не відбувається.
Які види ВМС бувають?
Протягом багатьох років види ВМС удосконалювалися. У сучасної гінекологіївикористовують 3 покоління внутрішньоматкових засобів:
- Інертні (перше покоління).Дані спіралі виготовляються повністю із пластику, що пояснює їх низьку вартість. Їх протизаплідний ефектдосягається шляхом створення перешкоди для заплідненої яйцеклітини – вона може імплантуватися. Даний тип спіралей не використовується більше, через низький ефект, високий рівень експульсії (випадання спіралі), частих запальних процесів.
- Металовмісні спіралі (друге покоління).Спочатку було створено ВМС із вмістом міді. Цей метал має антианідаційний ефект – перешкоджає нормальному процесу імплантації. плодового яйця. Основу спіралі складає пластиковий каркас, навколо якого обмотаний тонкий дріт із металу. Пізніше почали металами використовувати срібло і золото. Це знизило ризик запальних процесів у матці, збільшило ефективність засобу та термін служби таких ВМС.
- Гормоновмісні (третє покоління).У складі цих є прогестин – левоноргестрел. Відмінною особливістютаких ВМС є майже 100% контрацептивний ефект. Крім того, нерідко дані пристрої використовуються з лікувальною метою, при гінекологічних захворюванняхспровокованих порушенням гормонального тла.
Гормональна спіраль – показання
Спіраль внутрішньоматкова гормональна встановлюється за бажанням самої жінки. Однак використовувати її можуть рекомендувати й лікарі при певних захворюваннях. Попередньо перед застосуванням призначається обстеження, спрямоване на виключення злоякісних новоутворень у репродуктивній системі. Серед захворювань та порушень, при яких може бути встановлена гормональна спіраль, необхідно виділити:
- ризик;
- двостороння оваріектомія (видалення яєчників);
- клімакс, що важко протікає.
Гормональні спіралі при ендометріозі
Гормональна спіраль для лікування ендометріозу може бути призначена при вираженому великому ураженні внутрішнього шару матки. Аналог прогестерону, що міститься в складі, активно пригнічує подальший розвитокі розростання нових вогнищ ураження маткової порожнини. Це допомагає запобігти розвитку запальних процесів на тлі ендометріозу. Коли гормональна спіраль при ендометріозі використовується тривалий час, лікарі часто фіксують позитивні тенденції до подальшого одужання, на що вказують:
- скорочення обсягу менструальної крові;
- зменшення;
- нормалізація циклу.
Гормональна спіраль при клімаксі
Внутрішньоматкова спіраль із гормональним сприскуванням може активно використовуватися і в період клімактеричних процесів. Цей час супроводжується зменшенням синтезу статевих гормонів у жіночому організмі. Застосування спіралі допомагає врівноважити концентрацію естрогенів та прогестерону. Щодня ВМС виділяє 20 мг левоноргестрелу. Ця речовинаефективно впливає на внутрішній шар матки, підвищує швидкість його епіталізації. При цьому спіраль не порушує роботу статевих залоз, а доповнює нестачу синтезованого ними гормону.
ВМС – протипоказання
Як і будь-яке медикаментозний засіб, У гормональної спіралі є свої протипоказання (гормональна контрацептивна спіраль). Перед її встановленням консультація та огляд гінеколога є обов'язковими. За результатами огляду лікар вирішує, чи може бути встановлена внутрішньоматкова спіраль, протипоказання до використання якої такі:
- період вагітності чи підозра на неї;
- онкологічні процеси репродуктивної системи, Спадкова схильність до них;
- гострі запальні та хронічні процеси репродуктивної системи;
- наявність статевих інфекцій;
- кровотечі із статевих шляхів невстановленої етіології.
Зазначені порушення є абсолютними протипоказаннями. При цьому гінекологи виділяють і відносні:
- запалення та інфекції придатків у минулому;
- болючі місячні;
- гіперпластичні процеси в ендометрії;
- недорозвинення матки та вади її (сідлоподібна, дворога);
- деформації шийки;
- анемія та захворювання крові;
- стеноз шийного каналу;
- підслизова міома;
- мимовільна експульсія ВМС в анамнезі.
ВМС – застосування
Гормональна протизаплідна спіраль допомагає не лише попередити небажану вагітність, а й відновити роботу репродуктивної системи. Завдяки гормону, що виділяється, нормалізується робота матки і придатків. Щодня спіраль виділяє речовину, за структурою схожу на прогестерон. Під дією цієї сполуки:
- покращується процес відновлення маткового ендометрію;
- нормалізується менструальний цикл;
- місячні знижують свій обсяг та тривалість.
Внутрішньоматкова спіраль – як ставлять?
До того, як буде здійснено введення внутрішньоматкової спіралі, жінці доведеться пройти обстеження. Обов'язковими є такі аналізи:
- мазки на флору з піхви, уретри та шийки;
- загальний аналіз крові;
- ПЛР на статеві інфекції;
- загальний аналіз сечі;
Сама процедура здійснюється за умов амбулаторії. Алгоритм маніпуляції виглядає так:
- Пацієнтка знаходиться в гінекологічному кріслі.
- У піхву вводять дзеркало Сімпса, яке оголює шию.
- Антисептиком утворюється піхва та шийкова область.
- За допомогою кульових щипців лікар проводить фіксацію шийки і вимірює довжину матки.
- У цервікальний каналзаводять провідник, який досягає маткової порожнини.
- Натисканням пластикового поршня, виштовхують спіраль так, щоб вона плічками упиралася в дно матки.
- Провідник акуратно витягують, обрізають частину ниток, які виступають у піхву, та допомагають контролювати перебування ВМС у матці.
Вся процедура триває не більше 5 хвилин. Після встановлення лікар у амбулаторній картіфіксують час та дату, вказує модель спіралі, повідомляє пацієнтці період її дії. Через 10 днів призначається контрольне відвідування. Протягом 14 днів після процедури жінці рекомендується:
- утримуватись від статевих зв'язків;
- уникати підйому ваг;
- не приймати гарячі ванни;
- не використовувати гігієнічні тампони.
Видалення внутрішньоматкової спіралі
Після того, як встановлення гормональної спіралі здійснено, жінці можна надовго забути про оральні та механічні контрацептиви. Термін використання ВМС становить середньому 5 років. Однак видалення спіралі може здійснюватися і раніше, коли жінка вирішить зачати дитину. Проводиться процедура, незалежно від дня менструального циклу. Найчастіше маніпуляцію призначають перші дні. Після вилучення систему оглядають, виключаючи зісковзування гормонального компонента в порожнину матки.
Гормональна спіраль – побічні ефекти
Матка найчастіше негативно реагує на введення чужорідного тіла, яким є ВМС. Після того, як встановлено внутрішньоматкову спіраль, побічні ефекти у деяких жінок з'являються вже за кілька годин. Однак найчастіше виникають ускладнення, які є наслідком самої процедури встановлення:
- травмування шийки;
- перфорація тканин цервікального каналу та матки;
- інтенсивний біль при місячних;
- болючість під час статевого акту;
- мимовільна експульсія (випадання ВМС);
- порушення менструального циклу - подовження менструацій, рясні місячні;
- аднексит та ендометрит після видалення спіралі.
Гормональні спіралі – назви
Розповідаючи про те, які бувають гормональні спіраліНеобхідно відзначити, що всі ці ВМС містять у складі гормон. Поширеними серед таких коштів на фармацевтичному ринку є:
- Мірена (виробництво Schering, Німеччина);
- Левонова (виробництво Leiras, Фінляндія).
Внутрішньоматковий контрацептив
Діюча речовина
Левоноргестрел (мікронізований) (levonorgestrel)
Форма випуску, склад та упаковка
Внутрішньоматкова терапевтична система (ВМС) являє собою Т-подібну левоноргестрел-вивільнювальну конструкцію, поміщену в трубку провідника (компоненти провідника: трубка для введення, поршень, вказівне кільце, рукоятка та бігунок). ВМС складається з білої або майже білої гормонально-еластомерної серцевини, вміщеної на Т-подібному корпусі і покритою непрозорою мембраною, що регулює вивільнення левоноргестрелу (20 мкг/24 год). Т-подібний корпус забезпечений петлею на одному кінці та двома плечима на іншому; до петлі прикріплено нитки для видалення системи. ВМС вільна від видимих домішок.
допоміжні речовини: серцевина з полідиметилсилоксанового еластомеру; мембрана з полідиметилсилоксанового еластомеру, що містить кремнію діоксид колоїдний безводний 30-40% мас.
Інші компоненти:Т-подібний корпус із поліетилену, що містить 20-24% мас., тонка нитка з поліетилену коричневого кольору, Забарвлена оксидом заліза чорним ≤1% мас.
Пристрій доставки:провідник – 1 шт.
ВМС (1) – блістери стерильні (1) – пачки картонні.
Фармакологічна дія
Препарат Мірена - внутрішньоматкова терапевтична система (ВМС), що вивільняє левоноргестрел, має головним чином місцеву гестагенну дію. Гестаген (левоноргестрел) вивільняється безпосередньо в порожнину матки, що дозволяє застосовувати його у вкрай низькій добової дози. Високі концентрації левоноргестрелу в ендометрії сприяють зниженню чутливості його естрогенових та прогестеронових рецепторів, роблячи ендометрій несприйнятливим до естрадіолу та надаючи сильну антипроліферативну дію. При застосуванні препарату Мірена спостерігаються морфологічні зміниендометрія та слабка місцева реакціяна присутність у матці стороннього тіла. Збільшення в'язкості секрету шийки матки запобігає проникненню сперми в матку. Препарат Мірена попереджає запліднення, внаслідок пригнічення рухливості та функції сперматозоїдів у матці та маткових трубах. У деяких жінок відбувається пригнічення овуляції.
Попереднє застосування препарату Мірена не впливає на дітородну функцію. Приблизно у 80% жінок, які бажають мати дитину, вагітність настає протягом 12 місяців після вилучення ВМС.
У перші місяці застосування препарату Мірена, внаслідок процесу пригнічення проліферації ендометрію, може спостерігатися початкове посилення мажучих. кров'янистих виділеньіз піхви. Після цього виражене пригнічення проліферації ендометрію веде до зменшення тривалості та обсягу менструальних кровотеч у жінок, які застосовують препарат Мірена. Убогі кровотечі часто трансформуються в оліго- або аменорею. При цьому функція яєчників та концентрація естрадіолу в крові залишаються нормальними.
Препарат Мірена може застосовуватися на лікування ідіопатичної менорагії, тобто. менорагії за відсутності гіперпластичних процесів в ендометрії (рак ендометрія, метастатичні ураженняматки, субмукозний або великий інтерстиціальний вузолміоми матки, що призводить до деформації порожнини матки, аденоміоз), ендометриту, екстрагенітальних захворюваньта станів, що супроводжуються вираженою гіпокоагуляцією (наприклад, хвороба Віллебранда, тяжка тромбоцитопенія), симптомами яких є менорагія.
Через 3 місяці застосування препарату Мірена менструальна крововтрата у жінок з менорагією знижується на 62-94% і на 71-95% через 6 місяців застосування. При застосуванні препарату Мірена протягом 2 років ефективність застосування препарату (зниження менструальної крововтрати) порівнянна з хірургічними методамилікування (аблація чи резекція ендометрію). Менш сприятлива відповідь на лікування можлива при меноррагіях, зумовлених субмукозною міомою матки. Зменшення менструальних крововтрат знижує ризик залізодефіцитної анемії. Препарат Мірена зменшує вираженість симптомів дисменореї.
Ефективність препарату Мірена у запобіганні гіперплазії ендометрію під час постійної терапії естрогенами була однаково високою як при пероральному, так і при черезшкірному застосуванні естрогену.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після введення препарату Мірена левоноргестрел починає негайно вивільнятися у порожнину матки, про що свідчать дані вимірів його концентрації у плазмі крові. Висока місцева експозиція препарату в порожнині матки, необхідна для місцевого впливу препарату Мірена на ендометрій, забезпечує високий градієнт концентрації в напрямку від ендометрію до міометрію (концентрація левоноргестрелу в ендометрії перевищує його концентрацію в міометрії більш ніж у 100 разів) і низькі концентрації левон (Концентрація левоноргестрела в ендометрії перевищує його концентрацію в плазмі крові більш ніж у 1000 разів). Швидкість вивільнення левоноргестрелу в порожнину матки in vivo спочатку становить приблизно 20 мкг/добу, а через 5 років знижується до 10 мкг/добу.
Після введення препарату Мірена левоноргестрел виявляється у плазмі крові через 1 год. Cmax досягається через 2 тижні після введення препарату Мірена. Відповідно до швидкості вивільнення, що знижується, медіанна концентрація левоноргестрелу в плазмі крові у жінок репродуктивного вікуз масою тіла вище 55 кг зменшується з 206 пг/мл (25-й-75-й перцентилі: 151 пг/мл-264 пг/мл), що визначаються через 6 місяців, до 194 пг/мл (146 пг/мл-266 пг/мл) через 12 місяців і до 131 пг/мл (113 пг/мл-161 пг/мл) через 60 місяців.
Розподіл
Левоноргестрел неспецифічно зв'язується із сироватковим та специфічно – з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). Близько 1-2% циркулюючого левоноргестрелу є у вигляді вільного стероїду, тоді як 42-62% специфічно пов'язане з ГСПГ. Під час застосування препарату Мірена концентрація ГСПГ знижується. Відповідно, фракція, пов'язана з ГСПГ у період застосування препарату Мірена зменшується, а вільна фракція збільшується. Середній здається V d левоноргестрела становить близько 106 л.
Було показано, що маса тіла та концентрація ГСПГ у плазмі впливають на системну концентрацію левоноргестрелу. тобто. при низькій масі тіла та/або високої концентраціїГСПГ концентрація левоноргестрелу вища. У жінок репродуктивного віку з низькою масою тіла (37-55 кг) медіанна концентрація левоноргестрелу в плазмі приблизно в 1.5 разів вище.
У жінок у постменопаузі, які застосовують препарат Мірена одночасно із застосуванням естрогенів інтравагінально або трансдермально, медіанна концентрація левоноргестрелу в плазмі крові зменшується з 257 пг/мл (25-й-75-й перцентілі: 186 пг/мл-326 пг/мл), через 12 місяців, до 149 пг/мл (122 пг/мл-180 пг/мл) через 60 місяців. При застосуванні препарату Мірена одночасно з пероральною естрогенотерапією концентрація левоноргестрелу в плазмі крові, що визначається через 12 місяців, збільшується приблизно до 478 пг/мл (25-й-75-й процентили: 341 пг/мл-655 пг/мл), що обумовлено індукцією синтезу ГСПГ.
Метаболізм
Левоноргестрел у значною міроюметаболізується. Основними метаболітами в плазмі є некон'юговані і кон'юговані форми 3α, 5β-тетрагідролевоноргестрелу. Виходячи з результатів досліджень in vitro та in vivo, основним ізоферментом, що бере участь у метаболізмі левоноргестрелу, є CYP3A4. У метаболізмі левоноргестрелу також можуть брати участь ізоферменти CYP2E1, CYP2C19 та CYP2C9, проте меншою мірою.
Виведення
Загальний кліренс левоноргестрелу з плазми становить приблизно 1 мл/хв/кг. У незміненому вигляді левоноргестрел виводиться лише у кількостях. Метаболіти виводяться через кишечник та нирками з коефіцієнтом екскреції, рівним приблизно 1.77. T 1/2 у термінальній фазі, представленій, головним чином, метаболітами, становить близько доби.
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика левоноргестрелу залежить від концентрації ГСПГ, на яку, у свою чергу, впливають естрогени та андрогени. При застосуванні препарату Мірена спостерігалося зниження середньої концентраціїГСПГ приблизно на 30%, що супроводжувалося зниженням концентрації левоноргестрелу у плазмі крові. Це свідчить про нелінійність фармакокінетики левоноргестрела протягом часу. З урахуванням переважно місцевої діїпрепарату Мірена, вплив змін системних концентрацій левоноргестрелу на ефективність препарату Мірена малоймовірний.
Показання
- Контрацепція;
- Ідіопатична менорагія;
- Профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами.
Протипоказання
- вагітність чи підозра на неї;
- Запальні захворювання органів малого тазу (в т.ч. рецидивні);
- інфекції зовнішніх статевих органів;
- Післяпологовий ендометрит;
- септичний аборт протягом 3 останніх місяців;
- цервіцит;
- Захворювання, що супроводжуються підвищеною сприйнятливістю до інфекцій;
- Дисплазія шийки матки;
— діагностовані чи підозрювані злоякісні новоутворенняматки чи шийки матки;
- Прогестаген-залежні пухлини, в т.ч. ;
— маткова кровотечанеясної етіології;
- вроджені та набуті аномалії матки, в т.ч. фіброміоми, які ведуть до деформації порожнини матки;
- гострі захворювання печінки, пухлини печінки;
- Вік старше 65 років (дослідження у даної категорії пацієнток не проводилися);
— підвищена чутливістьдо компонентів препарату
З обережністюі тільки після консультації з фахівцем слід застосовувати препарат при наведених нижче станах:
— вроджені вадисерця або захворювання клапанів серця (через ризик розвитку септичного ендокардиту);
- цукровий діабет.
Слід обговорити доцільність видалення системи за наявності або першого виникнення будь-якого з наведених нижче станів:
- мігрень, осередкова мігрень з асиметричною втратою зору або іншими симптомами, що вказують на минущу ішемію головного мозку;
- Незвичайно сильний головний біль;
- жовтяниця;
- Виражена артеріальна гіпертензія;
— тяжкі порушеннякровообігу, зокрема. інсульт та інфаркт міокарда.
Дозування
Препарат Мірена вводять у порожнину матки. Ефективність зберігається протягом п'яти років.
Швидкість вивільнення левоноргестрелу in vivo на початку застосування становить приблизно 20 мкг/добу та знижується через 5 років приблизно до 10 мкг/добу. Середня швидкість вивільнення левоноргестрелу - приблизно 14 мкг/добу протягом 5 років.
ВМС Мірена можна застосовувати у жінок, які отримують пероральні або трансдермальні препарати для замісної. гормональної терапії(ЗГТ), що містять лише естроген.
При правильної установкипрепарату Мірена, проведеної відповідно до інструкції з медичне застосуванняІндекс Перля (показник, що відображає кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом року) становить приблизно 0.2% протягом 1 року. Кумулятивний показник, що відбиває кількість вагітностей у 100 жінок, які застосовують контрацептив протягом 5 років, становить 0.7%.
Правила використання ВМС
Препарат Мірена поставляється в стерильній упаковці, яку розкривають безпосередньо перед встановленням ВМС. Необхідно дотримуватись правил асептики при поводженні з розкритою системою. Якщо стерильність упаковки видається порушеною, ВМС слід знищити як медичні відходи. Також слід поводитися і з віддаленої з матки ВМС, оскільки вона містить залишки гормону.
Встановлення, видалення та заміна ВМС
Перед встановленнямпрепарату Мірена жінку слід поінформувати про ефективність, ризики та побічні ефектицієї ВМС. Необхідно провести загальне та гінекологічне обстеження, що включає дослідження органів малого тазу та молочних залоз, а також дослідження мазка із шийки матки. Слід виключити вагітність та захворювання, що передаються статевим шляхом, а запальні захворювання статевих органів мають бути повністю вилікувані. Визначають положення матки та розміри її порожнини. При необхідності візуалізації матки перед введенням ВМС Мірена слід провести УЗД органів малого тазу. Після гінекологічного дослідження в піхву вводять спеціальний інструмент, так зване дзеркало піхви, і обробляють шийку матки розчином антисептика. Потім через тонку гнучку пластикову трубку в матку вводять препарат Мірена. Особливо важливим є правильне розташування препарату Мірена в дні матки, що забезпечує рівномірний вплив гестагену на ендометрій, попереджає експульсію ВМС та створює умови для її максимальної ефективності. Тому слід ретельно виконувати вимоги інструкції щодо встановлення препарату Мірена. Оскільки техніка установки в матці різних ВМС різна, особливу увагуслід звернути на відпрацювання правильної технікивстановлення конкретної системи. Жінка може відчувати введення системи, але вона не повинна викликати в неї сильного болю. Перед введенням, якщо потрібно, можна застосувати місцеву анестезіюшийка матки.
У деяких випадках пацієнтки можуть мати стеноз цервікального каналу. Не слід застосовувати надмірне зусилля при введенні препарату Мірена таким пацієнткам.
Іноді після введення ВМС відзначаються біль, запаморочення, потовиділення та блідість шкірних покривів. Жінкам рекомендується відпочити протягом деякого часу після введення препарату Мірена. Якщо після півгодинного перебування у спокійному становищі ці явища не проходять, можливо, ВМС неправильно розташована. Має бути проведено гінекологічне дослідження; за необхідності систему видаляють. У деяких жінок застосування препарату Мірена викликає шкірні алергічні реакції.
Жінку потрібно повторно обстежити через 4-12 тижнів після встановлення, а потім 1 раз на рік або частіше за наявності клінічних показань.
У жінок репродуктивного вікуПрепарат Мірена слід встановлювати у порожнину матки протягом 7 днів від початку менструації. Препарат Мірена може бути замінений на нову ВМС у будь-який день менструального циклу. ВМС також може бути встановлена негайно після аборту у І триместрі вагітностіза умови відсутності запальних захворюваньстатевих органів.
Застосування ВМС рекомендується для жінок, які мають в анамнезі хоча б одні пологи. Встановлення ВМС Мірена у післяпологовому періодіслід проводити тільки після повної інволюції матки, але не раніше ніж через 6 тижнів після пологів. За тривалої субінволюції необхідно виключити післяпологовий ендометритта відкласти рішення про введення препарату Мірена до завершення інволюції. У разі ускладнень при встановленні ВМС та/або дуже сильного болю або кровотечі протягом або після процедури слід негайно провести гінекологічний оглядта УЗД для виключення перфорації.
Для профілактики гіперплазії ендометріюпри проведенні ЗГТ препаратами, що містять лише естроген, у жінок з аменореєю препарат Мірена може бути встановлений у будь-який час; у жінок із збереженими менструаціями установку виробляють останніми днями менструальної кровотечі або кровотечі відміни.
Видаляютьпрепарат Мірена шляхом обережного витягування за нитки, захоплені щипцями. Якщо нитки не видно, а система знаходиться в порожнині матки, вона може бути видалена за допомогою гачка для тракції для вилучення ВМС. При цьому може знадобитися розширення каналу шийки матки.
Систему слід видалити через 5 років після встановлення. Якщо жінка хоче продовжувати застосування того ж методу, нову систему можна встановити відразу після видалення попередньої.
У разі необхідності подальшої контрацепції у жінок дітородного віку видалення ВМС слід виконати під час менструації за умови, що менструальний цикл збережено. Якщо система видалена в середині циклу, а у жінки протягом попереднього тижня був статевий контакт, вона наражається на ризик завагітніти, за винятком тих випадків, коли нова система була встановлена негайно після видалення старої.
Встановлення та видалення ВМС можуть супроводжуватися певними больовими відчуттямита кровотечею. Процедура може спричинити непритомність внаслідок вазовагальної реакції, брадикардію або судомний нападу хворих на епілепсію, особливо у пацієнток із схильністю до даних станів або у разі стенозу цервікального каналу.
Після видалення препарату Мірена слід перевірити систему щодо цілісності. При труднощі з видаленням ВМС відзначалися поодинокі випадкизісковзування гормонально-еластомерної серцевини на горизонтальні плечі Т-подібного корпусу, внаслідок чого вони ховалися всередині серцевини. Як тільки цілісність ВМС підтверджена, додаткового втручання дана ситуаціяне вимагає. Обмежувачі на горизонтальних плечах зазвичай попереджають повне відокремлення серцевини від Т-подібного корпусу.
Особливі групи пацієнток
Дітям та підліткампрепарат Мірена показаний тільки після настання менархе (встановлення менструального циклу).
жінок віком від 65 роківТому застосування препарату Мірена не рекомендується для даної категорії пацієнток.
Препарат Мірена не відноситься до препаратів першого вибору для жінок у постменопаузному періоді до 65 років з вираженою атрофією матки.
Препарат Мірена протипоказаний жінкам з гострими захворюваннямиабо пухлинами печінки.
Препарат Мірена не вивчався у пацієнток із порушеннями функції нирок.
Інструкція щодо введення ВМС
Встановлюється лише лікарем із використанням стерильних інструментів.
Мірена поставляється разом із провідником у стерильній упаковці, яку не можна розкривати до встановлення.
Не слід піддавати повторній стерилізації. ВМС призначена лише для одноразового застосування. Не слід використовувати Мірену, якщо внутрішнє пакування пошкоджено або відкрито. Не слід проводити установку препарату Мірена після закінчення місяця та року, вказаного на упаковці.
Перед встановленням слід ознайомитися з інформацією щодо застосування препарату Мірена.
Підготовка до введення
1. Провести гінекологічне обстеження для встановлення розміру та позиції матки та для виключення будь-яких ознак гострих запальних захворювань статевих органів, вагітності або інших гінекологічних протипоказань для встановлення препарату Мірена.
2. Слід візуалізувати шийку матки за допомогою дзеркал та повністю обробити шийку матки та піхву розчином антисептика.
3. При необхідності слід скористатися асистентом.
4. Слід захопити передню губу шийки матки щипцями. Обережною тракцією щипцями випрямити цервікальний канал. Щипці повинні знаходитися в цьому положенні протягом усього часу введення препарату Мірена для забезпечення обережної тракції шийки матки назустріч інструменту, що вводиться.
5. Обережно просуваючи матковий зонд через порожнину до дна матки, слід визначити напрямок цервікального каналу та глибину порожнини матки (відстань від зовнішнього зіва до дна матки), виключити перегородки в порожнині матки, синехії та підслизову фіброму. Якщо цервікальний канал занадто вузький, рекомендується розширення каналу і можливе застосування знеболювальних препаратів/парацервікальної блокади.
Вступ
1. Розкрити стерильну упаковку. Після цього всі маніпуляції слід проводити з використанням стерильних інструментів та в стерильних рукавичках.
2. Відсунути бігунок впередв саме дальнє становищедля того, щоб втягнути ВМС усередину трубки-провідника.
Не слід переміщати бігунок у напрямку вниз, т.к. це може призвести до передчасного вивільнення препарату Мірена. Якщо це станеться, систему неможливо буде знову помістити всередину провідника.
3. Утримуючи бігунок у найдальшому положенні, встановити верхній край вказівного кільця відповідно до виміряного зонда відстанню від зовнішнього зіва до дна матки.
4. Продовжуючи утримувати бігунок у найдальшому становищі, слід просувати провідник обережно через цервікальний канал у матку до того часу, поки вказівне кільце виявиться з відривом близько 1.5-2 див від шийки матки.
Не слід просувати провідник із зусиллям. За необхідності слід розширити цервікальний канал.
5. Тримаючи провідник нерухомо, відсунути бігунок до міткидля розкриття горизонтальних плічок препарату Мірена. Слід почекати 5-10 сек, поки горизонтальні плічка повністю не розкриються.
6. Обережно просувати провідник усередину доти, доки вказівне кільце не торкнеться шийки матки. Препарат Мірена зараз має перебувати у фундальному становищі.
7. Утримуючи провідник у тому ж положенні, вивільнити препарат Мірена, пересунувши бігунок максимально вниз.Утримуючи бігунок у тому положенні, обережно видалити провідник, потягнувши його. Відрізати нитки таким чином, щоб їхня довжина становила 2-3 см від зовнішнього зіва матки.
Якщо лікар має сумніви, що система встановлена правильно, слід перевірити положення препарату Мірена, наприклад, за допомогою УЗД або, якщо необхідно, видалити систему і ввести нову, стерильну систему. Слід видалити систему, якщо вона не повністю знаходиться у порожнині матки. Віддалена система не повинна використовуватися повторно.
Видалення/заміна препарату Мірена
Перед видаленням/заміною препарату Мірена слід ознайомитись з інструкцією щодо застосування препарату Мірена.
Препарат Мірена видаляють обережним витягуванням за нитки, захоплені щипцями.
Лікар може встановити нову системуМірена відразу після видалення старої.
Побічна дія
У більшості жінок після встановлення препарату Мірена відбувається зміна характеру циклічних кровотеч. Протягом перших 90 днів застосування препарату Мірена збільшення тривалості кровотеч відзначають 22% жінок, а нерегулярні кровотечі відзначаються у 67% жінок, частота цих явищ знижується відповідно до 3% та 19% до кінця першого року її застосування. Одночасно аменорея розвивається у 0%, а рідкісні кровотечі – у 11% пацієнток протягом перших 90 днів застосування. До кінця першого року застосування частота цих явищ збільшується до 16% та 57% відповідно.
При застосуванні препарату Мірена у комбінації з тривалою замісною терапієюЕстрогени у більшості жінок протягом першого року застосування циклічні кровотечі поступово припиняються.
Нижче наведено дані щодо частоти виникнення небажаних лікарських реакцій, про які повідомлялося при застосуванні препарату Мірена Визначення частоти небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.
Небажані реакції, про які повідомлялося в ході клінічних досліджень препарату Мірена за показанням "Профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами" (за участю 514 жінок), спостерігалися з тією ж частотою, за винятком випадків, позначених виносками (*, **).
| Дуже часто | Часто | Не часто | Рідко | Частота невідома |
| З боку імунної системи | ||||
| Підвищена чутливість до препарату або компонента препарату, включаючи висипання, кропив'янку та ангіоневротичний набряк. | ||||
| Порушення психіки | ||||
| Пригнічений настрій Депресія |
||||
| З боку нервової системи | ||||
| Головний біль | Мігрень | |||
| З боку травної системи | ||||
| Болі в животі/болі в ділянці малого тазу | Нудота | |||
| З боку шкіри та підшкірних тканин | ||||
| Акне Гірсутизм |
Алопеція Сверблячка Екзема Гіперпігментація шкіри |
|||
| З боку кістково-м'язової системи | ||||
| Біль у спині** | ||||
| З боку статевих органів та молочної залози | ||||
| Зміна об'єму крововтрати, включаючи збільшення та зменшення інтенсивності кровотеч, "мажучі" кров'янисті виділення, олігоменорея та аменорея Вульвовагініт* Виділення зі статевих шляхів* |
Інфекції органів малого тазу Кісти яєчників Дисменорея Біль у молочних залозах** Нагрубання молочних залоз Експульсія ВМС (повна чи часткова) |
Перфорація матки (включаючи пенетрацію) *** | ||
| Лабораторні та інструментальні дані | ||||
| Підвищений АТ | ||||
* "Часто" за показанням "Профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами".
** "Дуже часто" за показанням "Профілактика гіперплазії ендометрію при проведенні замісної терапії естрогенами".
*** Ця частота заснована на даних клінічних досліджень, до яких не було включено жінок у період грудного вигодовування. У великому проспективному порівняльному неінтервенційному когортному дослідженні за участю жінок, які застосовують ВМС, перфорації матки у жінок у період грудного вигодовування або у яких введення ВМС було проведено до 36 тижнів після пологів, що відзначалися з частотою "нечасто".
Для опису певних реакцій, їх синонімів та пов'язаних з ними станів у більшості випадків використана термінологія, що відповідає MedDRA.
додаткова інформація
Якщо у жінки із встановленим препаратом Мірена настає вагітність, відносний ризик ектопічної вагітності підвищується.
Партнер може відчувати нитки під час статевого акту.
Ризик виникнення раку молочної залози при застосуванні препарату Мірена за показанням "Профілактика гіперплазії ендометрію при замісній терапії естрогенами" невідомий. Повідомлялося про випадки раку молочної залози (частота невідома).
Повідомлялося про наступні небажані реакції у зв'язку з процедурою встановлення або видалення препарату Мірена: біль під час процедури, кровотеча під час процедури, вазовагальна реакція, пов'язана з установкою, що супроводжується запамороченням або непритомністю. Процедура може спровокувати епілептичний напад у пацієнток, які страждають на епілепсію.
Інфікування
Після встановлення ВМС повідомлялося про випадки сепсису (включаючи стрептококовий сепсис групи А).
Передозування
При цьому способі застосування передозування неможливе.
Лікарська взаємодія
Можливе посилення метаболізму гестагенів при одночасному застосуванні речовин, що є індукторами ферментів, особливо ізоферментів системи цитохрому Р450, що беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів, таких як протисудомні засоби (наприклад, фенітоїн, карбамазепін) та засоби для лікування інфекцій (наприклад, рифампіцин, ефавіренз). Вплив цих препаратів на ефективність препарату Мірена невідомий, але передбачається, що він несуттєвий, оскільки Мірена надає, головним чином, місцеву дію.
особливі вказівки
До встановлення препарату Мірена слід виключити патологічні процеси в ендометрії, оскільки в перші місяці його застосування часто спостерігаються нерегулярні кровотечі/мажучі кров'янисті виділення. Також слід виключити патологічні процеси в ендометрії у разі виникнення кровотеч після початку замісної терапії естрогенами у жінки, яка продовжує застосовувати препарат Мірена, раніше встановлений для контрацепції. Відповідні діагностичні заходи необхідно вжити, коли нерегулярні кровотечі розвиваються під час тривалого лікування.
Препарат Мірена не застосовується для посткоїтальної контрацепції.
Препарат Мірена слід з обережністю застосовувати у жінок із вродженими або набутими клапанними вадами серця, маючи на увазі ризик септичного ендокардиту. При встановленні чи видаленні ВМС цим хворим слід призначати антибіотики з метою профілактики.
Левоноргестрел у низьких дозах може впливати на толерантність до , у зв'язку з чим її концентрація в плазмі крові слід регулярно контролювати у жінок із цукровим діабетом, які застосовують препарат Мірена. Як правило, корекція дози гіпоглікемічних препаратів не потрібна.
Деякі прояви поліпозу чи раку ендометрію можуть маскуватися нерегулярними кровотечами. У таких випадках потрібне додаткове обстеження для уточнення діагнозу.
Застосування внутрішньоматкової контрацепції переважно у жінок, що народжували. ВМС Міренане слід розглядати як метод вибору у молодих жінок, які не народжували, і його слід застосовувати лише у разі неможливості використання інших ефективних методів контрацепції. ВМС Міренане слід розглядати як метод першого вибору постменопаузного періоду у жінок з вираженою атрофією матки.
Наявні дані свідчать, що застосування препарату Мірена не збільшує ризик розвитку раку молочної залози у жінок у постменопаузному періоді віком до 50 років. У зв'язку з обмеженими даними, отриманими в ході дослідження препарату Мірена за показанням "Профілактика гіперплазії ендометрію при замісній терапії естрогенами", ризик виникнення раку молочної залози при застосуванні препарату Мірена за цим показанням не може бути підтверджений або спростований.
Оліго- та аменорея
Оліго- та аменорея у жінок фертильного віку розвивається поступово, приблизно у 57% та 16% випадків до кінця першого року застосування препарату Мірена відповідно. Якщо менструації відсутні протягом 6 тижнів від початку останньої менструації, слід виключити вагітність. Повторні тести на вагітність при аменореї не обов'язкові, якщо відсутні інші ознаки вагітності.
Коли препарат Мірена застосовують у комбінації з постійною замісною естрогенною терапією, у більшості жінок поступово розвивається аменорея протягом першого року.
Запальні захворювання органів малого тазу
Трубка-провідник допомагає захистити препарат Мірена від інфікування під час встановлення, а пристрій для введення препарату Мірена спеціально сконструйований так, щоб мінімізувати ризик інфекції. Запальні захворювання органів малого тазу у жінок, які застосовують внутрішньоматкову контрацепцію, часто зумовлені інфекціями, що передаються статевим шляхом. Встановлено, що безліч статевих партнерів є чинником ризику інфекцій органів малого таза. Запальні захворювання органів малого тазу можуть мати серйозні наслідки: вони здатні порушувати дітородну функцію та підвищувати ризик ектопічної вагітності.
Як і за інших гінекологічних або хірургічних процедур, важка інфекція або сепсис (включаючи стрептококовий сепсис групи А) може розвиватися після встановлення ВМС, хоча це трапляється вкрай рідко.
При рецидивному ендометриті або запальних захворюваннях органів малого тазу, а також при тяжких або гострих інфекціях, резистентних до лікування протягом декількох днів, препарат Мірена повинен бути видалений. Якщо у жінки з'явився постійний біль у нижній частині живота, озноб, лихоманка, біль, пов'язаний із статевим актом (диспареунія), тривалі або рясні кров'янисті виділення/кровотечі з піхви, зміна характеру виділень з піхви, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Сильний біль або підвищення температури, які з'являються незабаром після встановлення ВМС, можуть свідчити про наявність тяжкої інфекції, яку слід лікувати негайно. Навіть у випадках, коли лише окремі симптоми вказують на можливість інфекції, показано бактеріологічне дослідження та моніторинг.
Експульсія
Можливі ознаки часткової або повної експульсії будь-якої ВМС – кровотеча та біль. Скорочення м'язів матки під час менструацій іноді призводять до зміщення ВМС або навіть виштовхування її з матки, що призводить до припинення контрацептивної дії. Часткова експульсія може зменшити ефективність препарату Мірена. Оскільки препарат Мірена зменшує менструальну крововтрату, її збільшення може вказувати на експульсію ВМС. Жінці рекомендується перевіряти нитки пальцями, наприклад під час прийому душу. Якщо жінка виявила ознаки усунення або випадання ВМС або не намацала ниток, слід уникати статевих актів або застосовувати інші методи контрацепції, а також якнайшвидше звернутися до лікаря.
При неправильному положенні у порожнині матки ВМС має бути видалена. У цей час може бути встановлена нова система.
Потрібно пояснити жінці, як перевіряти нитки препарату Мірена.
Перфорація та пенетрація
Перфорація або пенетрація тіла або шийки матки ВМС відбувається рідко, в основному під час встановлення, та може знизити ефективність препарату Мірена. У таких випадках систему слід видалити. При затримці діагностування перфорації та міграції ВМС можуть спостерігатись ускладнення, такі як спайки, перитоніт, кишкова непрохідність, перфорація кишечника, абсцеси або ерозії суміжних внутрішніх органів.
У великому проспективному порівняльному неінтервенційному когортному дослідженні у жінок, які застосовують ВМС (n=61448 жінок), частота перфорацій становила 1.3 (95% ДІ: 1.1 -1.6) на 1000 введень у всій когорті дослідження; 1.4 (95% ДІ: 1.1-1.8) на 1000 введень у когорті досліджень із препаратом Мірена та 1.1 (95% ДІ: 0.7-1.6) на 1000 введень у когорті досліджень із мідьмісткими ВМС.
Дослідження продемонструвало, що як грудне вигодовування на момент введення, так і встановлення до 36 тижнів після пологів були асоційовані зі збільшеним ризиком перфорації (див. таблицю 1). Ці фактори ризику не залежали від типу застосовуваної ВМС.
Таблиця 1. Частота перфорацій на 1000 введень та співвідношення ризиків, стратифіковане за грудним вигодовуванням і часом після пологів при введенні (жінки, що народжували, вся когорта дослідження).
Підвищений ризик перфорації при введенні ВМС існує у жінок із фіксованим неправильним положенням матки (ретроверсією та ретрофлексією).
Ектопічна вагітність
Жінки з ектопічною вагітністю в анамнезі, що перенесли операції на маткових трубах або інфекцію органів малого тазу схильні до більш високого ризику ектопічної вагітності. Можливість ектопічної вагітності слід враховувати у разі болю внизу живота, особливо якщо вона поєднується із припиненням менструацій, або коли у жінки з аменореєю починається кровотеча. Частота ектопічної вагітності при застосуванні Мірену становить приблизно 0.1% на рік. У великому проспективному порівняльному неінтервенційному когортному дослідженні з періодом спостереження 1 рік частота ектопічної вагітності при застосуванні препарату Мірена становила 0,02%. Абсолютний ризик ектопічної вагітності у жінок, які застосовують Мірена, є низьким. Однак якщо у жінки із встановленим препаратом Мірена настає вагітність, відносна ймовірність ектопічної вагітності вища.
Втрата ниток
Якщо при гінекологічному дослідженні нитки для видалення ВМС не вдається виявити в ділянці шийки матки, необхідно виключити вагітність. Нитки можуть бути втягнуті в порожнину матки або канал шийки матки і знову видно після чергової менструації. Якщо вагітність виключена, розташування ниток зазвичай вдається визначити за допомогою обережного зондування відповідним інструментом. Якщо знайти нитки не вдається, можлива перфорація стінки матки або експульсія ВМС з порожнини матки. Щоб визначити правильність розташування системи, можна провести УЗД. У разі його недоступності чи безуспішності для визначення локалізації препарату Мірена проводять рентгенологічне дослідження.
Кісти яєчників
Оскільки контрацептивний ефект Мірена обумовлений, головним чином, його місцевою дією, у жінок фертильного віку зазвичай спостерігаються овуляторні цикли з розривом фолікулів. Іноді атрезія фолікулів затримується і їх розвиток може тривати. Такі збільшені фолікули клінічно неможливо відрізнити від кіст яєчника. Про кісти яєчників як побічна реакція повідомлялося приблизно у 7% жінок, які застосовували препарат Мірена. У більшості випадків ці фолікули не викликають жодних симптомів, хоча іноді вони супроводжуються болем унизу живота або болем при статевому акті. Як правило, кісти яєчників зникають самостійно протягом двох-трьох місяців спостереження. Якщо цього не сталося, рекомендується продовжувати спостереження за допомогою УЗД, а також проведення лікувальних та діагностичних заходів. У поодиноких випадках доводиться вдаватися до хірургічного втручання.
Застосування препарату Мірена у комбінації із замісною терапією естрогенами.
При застосуванні препарату Мірена у комбінації з естрогенами необхідно додатково враховувати інформацію, зазначену в інструкції щодо застосування відповідного естрогену.
Допоміжні речовини, що містяться у препараті Мірена
Т-подібна основа Мірена містить барію сульфат, який стає видимим при рентгенологічному дослідженні.
Необхідно мати на увазі, що препарат Мірена не захищає від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами
Чи не спостерігалося.
Додаткова інформація для пацієнток
Регулярні огляди
Лікар повинен обстежити Вас через 4-12 тижнів після встановлення ВМС, надалі необхідні регулярні лікарські огляди не рідше одного разу на рік.
Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо:
Ви перестали відчувати нитки у піхві.
Ви можете знайти нижній кінець системи.
Ви припускаєте, що вагітні.
Ви відчуваєте постійний біль у животі, пропасницю або відзначаєте зміну звичайного характеру виділень з піхви.
Ви чи ваш партнер відчуваєте біль під час статевого акту.
Ви відзначили раптові зміни менструального циклу (наприклад, якщо у Вас менструації були мізерними або були відсутніми, а потім з'явилася постійна кровотеча або біль, або менструації стали надто рясні).
У Вас виникли інші медичні проблеми, наприклад головний біль типу мігрені або сильний головний біль, що повторюється, раптові порушення зору, жовтяниця, підвищення артеріального тиску або будь-які інші захворювання і стани, перелічені в розділі "Протипоказання".
Що робити, якщо Ви плануєте вагітність або хочете видалити препаратМіреназ інших міркувань
Ваш лікар може легко видалити ВМС у будь-який час, після чого вагітність стає можливою. Зазвичай видалення відбувається безболісно. Після видалення препарату Мірена репродуктивна функція відновлюється.
Коли вагітність небажана, препарат Мірена повинен бути видалений не пізніше ніж 7 днів менструального циклу. Якщо препарат Мірена буде видалений пізніше сьомого дня циклу, слід користуватися бар'єрними методами контрацепції (наприклад, презервативом) протягом не менше ніж 7 днів до його видалення. Якщо при застосуванні препарату Мірена відсутні менструації, за 7 днів до видалення ВМС слід почати застосовувати бар'єрні методи контрацепції та продовжувати їх застосування доти, доки менструації не відновляться. Можна також встановити нову ВМС відразу після видалення попередньої; у цьому випадку жодних додаткових заходів запобігання вагітності не потрібно.
Як довго можна використовувати препарат Мірена
Препарат Мірена забезпечує захист від вагітності протягом 5 років, після чого слід видалити. За бажанням можна встановити нову ВМС після видалення старої.
Відновлення здатності до зачаття (Чи можна завагітніти після припинення застосування препарату Мірена?)
Так можна. Після видалення препарату Мірена він перестає впливати на Вашу нормальну репродуктивну функцію. Вагітність може настати протягом першого менструального циклу після видалення препарату Мірена
Вплив на менструальний цикл (Чи може Мірена вплинути на Ваш менструальний цикл?)
Препарат Мірена впливає на менструальний цикл. Під його дією менструації можуть змінитись і набути характеру «мажучих» виділень, стати більш тривалими або менш тривалими, протікати з більш рясним або більш мізерними, ніж зазвичай, кровотечами, або взагалі припинитися.
У перші 3-6 місяців після встановлення препарату Мірена у багатьох жінок спостерігаються, крім їх звичайних менструацій, часті кров'янисті виділення, що мажуть, або мізерні кровотечі. У деяких випадках у цей період відзначаються дуже сильні або тривалі кровотечі. Якщо ви виявили у себе зазначені симптоми, особливо якщо вони не зникають, повідомте про це свого лікаря.
Найбільш ймовірно, що при застосуванні препарату Мірена з кожним місяцем кількість днів кровотечі і кількість крові, що втрачається, буде поступово зменшуватися. Деякі жінки згодом виявляють, що менструації вони повністю припинилися. Оскільки кількість крові, що втрачається з менструаціями при застосуванні Мірену, зазвичай зменшується, у більшості жінок спостерігається підвищення вмісту гемоглобіну в крові.
Після вилучення системи менструальний цикл нормалізується.
Відсутність менструацій (Чи нормально не мати менструацій?)
Так, якщо Ви застосовуєте препарат Мірена. Якщо після встановлення препарату Мірена Ви відзначили зникнення менструацій, це пов'язано із впливом гормону на слизову оболонку матки. Щомісячного потовщення слизової оболонки не відбувається, отже не відбувається відторгнення її під час менструації. Це не обов'язково означає, що ви досягли менопаузи або що ви вагітні. Концентрація в плазмі Ваших власних гормонів залишається нормальною.
Фактично, відсутність менструацій може бути великою перевагою для комфорту жінки.
Як Ви можете дізнатися, що вагітні
Вагітність у жінок, які використовують Мірена, навіть якщо у них відсутні менструації, малоймовірна.
Якщо у вас немає менструацій протягом 6 тижнів і ви стурбовані цим, проведіть тест на вагітність. У разі негативного результату проводити додаткові проби немає необхідності, якщо у Вас немає інших ознак вагітності, наприклад, нудоти, стомлюваності або хворобливості молочних залоз.
Чи може препарат Мірена викликати біль чи дискомфорт
Деякі жінки відчувають біль (що нагадує менструальні болі) у перші 2-3 тижні після встановлення ВМС. Якщо Ви відчуваєте сильний біль або якщо біль триває більше 3 тижнів після встановлення системи, зверніться до свого лікаря або до лікувального закладу, де Вам встановлювали препарат Мірена.
Чи впливає Мірена на статеві акти
Ні Ви, ні Ваш партнер не повинні відчувати ВМС під час статевого акту. В іншому випадку статевих актів слід уникати доти, доки Ваш лікар не переконається, що система знаходиться в правильному положенні.
Який час має пройти між установкою препарату Мірена та статевим актом
Найкраще, щоб дати Вашому організму відпочити, утримуватись від статевих актів протягом 24 годин після введення в матку препарату Мірена. Однак протизаплідною дією препарат Мірена має з моменту встановлення.
Чи можна використовувати тампони
Що станеться, якщо препарат Мірена мимоволі вийде із порожнини матки?
Дуже рідко під час менструацій може статися експульсія ВМС із порожнини матки. Незвичайне збільшення крововтрати при менструальній кровотечі може означати, що препарат Мірена випав через піхву. Можлива також часткова експульсія ВМС із порожнини матки у піхву (Ви та Ваш партнер можуть помітити це під час статевого акту). При повному або частковому виході препарату Мірена з матки його протизаплідна дія негайно припиняється.
За якими ознаками можна судити, що препарат Мірена знаходиться на місці
Ви можете перевірити, чи знаходяться на місці нитки препарату Мірена після того, як у Вас закінчилася менструація. Після закінчення менструації обережно введіть палець у піхву і намацайте нитки у його кінці, неподалік входу в матку (шийка матки).
Не слід тягнути нитки, т.к. Ви можете випадково витягти препарат Мірена з матки. Якщо Вам не вдається намацати нитки, зверніться до лікаря
Вагітність та лактація
Вагітність
Застосування препарату Мірена протипоказане при вагітності або підозрі на неї.
Вагітність у жінок, які мають препарат Мірена, явище вкрай рідкісне. Але якщо сталося випадання ВМС із порожнини матки, жінка більше не захищена від вагітності та має використовувати інші методи контрацепції до консультації з лікарем.
Під час застосування препарату Мірена у деяких жінок немає менструальних кровотеч. Відсутність менструацій не обов'язково є ознакою вагітності. Якщо у жінки немає менструацій, і одночасно є інші ознаки вагітності (нудота, стомлюваність, болючість молочних залоз), необхідно звернутися до лікаря для обстеження та проведення тесту на вагітність.
Якщо вагітність виникає під час застосування препарату Мірена, рекомендується видалити ВМС, т.к. будь-який внутрішньоматковий контрацептив, залишений in situ, підвищує ризик мимовільного аборту та передчасних пологів. Видалення препарату Мірена або зондування матки можуть призвести до мимовільного аборту. Якщо обережно видалити внутрішньоматковий контрацептив неможливо, слід обговорити доцільність медичного аборту. Якщо жінка хоче зберегти вагітність і ВМС видалити неможливо, слід проінформувати пацієнтку про можливий ризик септичного аборту у II триместрі вагітності, післяпологових гнійно-септичних захворюваннях, які можуть ускладнитися сепсисом, септичним шоком та летальним кінцем, а також можливі наслідки передчасних пологів для дитини. У подібних випадках протягом вагітності слід ретельно спостерігати. Необхідно виключити ектопічну вагітність.
Жінці слід пояснити, що вона повинна повідомляти лікаря про всі симптоми, що дозволяють припустити ускладнення вагітності, зокрема про появу болю спастичного характеру внизу живота, кровотечі або кров'янистих виділень з піхви, підвищення температури тіла.
Гормон, що міститься в препараті Мірена, вивільняється у порожнину матки. Це означає, що плід зазнає впливу щодо високої місцевої концентрації гормону, хоча через кров і плацентарний бар'єр гормон надходить до нього в незначних кількостях. Через внутрішньоматкове застосування та місцеву дію гормону необхідно взяти до уваги можливість виникнення вірилізуючої дії на плід. У зв'язку з високою протизаплідною ефективністю препарату Мірена клінічний досвід, що стосується результатів вагітності при його застосуванні, обмежений. Однак жінці слід повідомити, що на даний час свідоцтва про вроджені ефекти, спричинені застосуванням препарату Мірена у випадках продовження вагітності до пологів без видалення ВМС, відсутні.
Період грудного вигодовування
Грудне вигодовування дитини при застосуванні препарату Мірена не протипоказане. Близько 0.1% дози левоноргестрелу може надійти до організму дитини в процесі грудного вигодовування. Тим не менш, малоймовірно, щоб вона представляла ризик для дитини при дозах, що вивільняються в порожнину матки після встановлення препарату Мірена.
Вважається, що застосування препарату Мірена через 6 тижнів після пологів не надає шкідливого впливу на ріст та розвиток дитини. Монотерапія гестагенами не впливає на кількість та якість грудного молока. Повідомлялося про поодинокі випадки маткової кровотечі у жінок, які застосовують препарат Мірена під час періоду лактації.
Фертильність
Після видалення Мірена у жінок відбувається відновлення фертильності.
При порушеннях функції печінки
Протипоказаний при гострих захворюваннях печінки, пухлинах печінки.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 3 роки.
Найбільш популярним внутрішньоматковим гормональним контрацептивом є спіраль Мірена (ВМС). Внутрішньоматкові контрацептиви (ВМК) застосовуються з середини минулого сторіччя. Вони досить швидко полюбилися жінками через багато позитивних якостей: відсутність на жіночий організм системного впливу, висока результативність, зручність у використанні.
Спіраль не впливає якість сексуального контакту, встановлюється тривалий період, мало вимагає контролю. Але ВМК має дуже значний мінус: у багатьох пацієнток розвивається схильність до метрорагії, внаслідок чого їм доводиться відмовлятися від цього виду контрацепції.
У 60-ті роки були створені внутрішньоматкові системи, що містять мідь. Їхня контрацептивна дія була ще вищою, але проблема кровотеч з матки вирішена не була. І в результаті, у 70-ті роки було розроблено 3-тє покоління ВМК. Ці медичні системи поєднують кращі якості пероральних контрацептивів та ВМК.
Опис внутрішньоматкової спіралі Мірена
Мірена має Т-подібну форму, що допомагає надійно зафіксуватись у матці. Один із країв оснащений петлею з ниток, призначеної для вилучення системи. У центрі спіралі укладений гормон білуватого кольору. Він повільно надходить у матку через спеціальну мембрану.
Гормональним компонентом спіралі є левоноргестрел (гестаген). Одна система містить у собі 52 мг цієї речовини. Додаткова складова – полідиметилсилоксановий еластомер. ВМС Мірена знаходиться усередині трубки. Спіраль має індивідуальне вакуумне пластиково-паперове впакування. Зберігати її потрібно в темному місці, за температури 15-30 С. Термін придатності з моменту виготовлення – 3 роки.
Дія Мірени на організм
Контрацептична система Мірена починає «відпускати» левоноргестрел у матку відразу після установки. Гормон виходить у порожнину зі швидкістю 20 мкг/добу, через 5 років ця цифра знижується до 10 мкг на день. Спіраль має місцеву дію, левоноргестрел майже весь зосереджується в ендометрії. А вже в м'язовому шарі матки концентрація не перевищує 1%. У крові гормон міститься в мікродозах.
Після введення спіралі компонент, що діє, надходить у кров приблизно через годину. Там його найвища концентрація досягається через 2 тижні. Цей показник може суттєво відрізнятися залежно від маси тіла жінки. При вазі до 54 кг вміст у крові левоноргестрелу приблизно в 1,5 рази вищий. Активна речовина майже в повному обсязі розщеплюється в печінці, і евакуюється кишечником та нирками.
Принцип дії Мірени
Контрацептична дія препарату Мірена не залежить від слабкої місцевої реакції на стороннє тіло, а головним чином пов'язана з впливом левоноргестрелу. Використання заплідненої яйцеклітини не проводиться за рахунок заглушення активності маткового епітелію. При цьому зупиняється природне зростання ендометрію та зменшується функціонування його залоз.
Також спіраль Мірена ускладнює рухливість сперматозоїдів у матці та її трубах. Протизаплідна дія засобу підвищує висока в'язкість слизу шийки і потовщення слизового шару цервікального каналу, що ускладнює проникнення сперматозоїдів в маткову порожнину.
Після постановки системи кілька місяців відзначається перебудова ендометрію, що проявляється нерегулярними виділеннями, що мажуть. Але невдовзі проліферація слизової матки провокує істотне зменшення тривалості та обсягу менструальних кровотеч, аж до повного припинення.
Показання до застосування
ВМС встановлюється насамперед для попередження небажаної вагітності. До того ж, систему застосовують при дуже сильних менструальних кровотечах з нез'ясованої причини. Попередньо виключається можливість злоякісних новоутворень жіночої репродуктивної системи. Як гестагенний засіб місцевої дії, внутрішньоматкову спіраль використовують для профілактики гіперплазії ендометрію, наприклад, при клімаксі, що важко протікає, або після двосторонньої оваріектомії.
Мірена іноді застосовується в терапії менорагії, якщо немає гіперпластичних процесів у слизовій маткі або екстрагенітальних патологій з вираженою гіпокоагуляцією (тромбоцитопенія, хвороба Віллебранда).
Протипоказання до застосування
Спіраль Мірена відноситься до внутрішніх протизаплідних засобів, отже, її не можна застосовувати при запальних хворобах статевих органів:
- ендометрит після пологів;
- запалення в малому тазі та шийці матки;
- септичний аборт, виконаний за 3 місяці до встановлення системи;
- інфекція, що локалізується в нижній частині сечостатевої системи.
Розвиток гострої запальної патології органів тазу, що практично не піддається терапії, є показанням до вилучення спіралі. Тому внутрішні контрацептиви не встановлюють при схильності до інфекційних хвороб (постійна зміна сексуальних партнерів, сильне зниження імунітету, СНІД тощо). Для захисту від небажаної вагітності Мірена не підходить при раку, дисплазії, фіброміомах тіла та шийки матки, змінах у їхній анатомічній будові.
Так як левоноргестрел розщеплюється у печінці, спіраль не встановлюють при злоякісному новоутворенні цього органу, а також при цирозі та гострих гепатитах.
Хоча системний вплив на організм левоноргестрелу незначний, все-таки ця гестагенна речовина протипоказана при всіх гестагензалежних ракових хворобах, наприклад, раку грудей та інших станах. Також цей гормон протипоказаний при інсульті, мігрені, тяжких формах цукрового діабету, тромбофлебіті, інфаркті, артеріальній гіпертензії. Ці захворювання є відносним протипоказанням. У такій ситуації питання застосування Мірени вирішується лікарем після проведення лабораторної діагностики. Спіраль не можна встановлювати при підозрі на вагітність та гіперчутливість до складових препарату.
Побічні ефекти
Побічні дії, що часто проявляються
Виділяють кілька побічних дій Мірени, які зустрічаються практично у кожної десятої жінки, яка встановила спіраль. До них відносять:
- розлад роботи ЦНС: запальність, біль голови, нервозність, поганий настрій, зниження сексуального потягу;
- підвищення маси тіла та поява вугрів;
- дисфункція ШКТ: нудота, біль у животі, блювання;
- вульвовагініт, біль у малому тазі, мажучі виділення;
- напруга та болючість грудей;
- біль у спині, як при остеохондрозі.
Усі зазначені вище ознаки найяскравіше виявляються у перші місяці застосування препарату Мірена. Потім їх інтенсивність знижується, і, як правило, неприємні симптоми проходять безслідно.
Побічні дії, що рідко проявляються
Такі побічні ефекти відзначаються в однієї пацієнтки із тисячі. Вони також зазвичай виражені лише перші місяці після установки ВМС. Якщо інтенсивність проявів згодом знижується, призначається необхідна діагностика. Рідкісними ускладненнями є здуття живота, часті зміни настрою, свербіж шкіри, поява набряків, гірсутизм, екзема, облисіння і висип.
Алергічні реакції відносяться до побічних дій, що дуже рідко проявляються. При їх розвитку необхідно виключити інше джерело кропив'янки, висипу тощо.
Інструкція по застосуванню
Установка спіралі Мірена
Внутрішньоматкова система упакована в вакуумному стерильному пакеті, який відкривають перед установкою спіралі. Заздалегідь розкриту систему необхідно утилізувати.
Встановити контрацептив Мірена може лише кваліфікований. Перед цим лікар повинен провести огляд та призначити необхідне обстеження:
- гінекологічний огляд та огляд грудей;
- аналіз мазка із шийки матки;
- мамографія;
- кольпоскопію та дослідження малого тазу.
Потрібно точно переконатися у відсутності вагітності, злоякісних новоутворень та ІПСШ. При виявленні запальних захворювань перед постановкою Мірени проводиться їх лікування. Також слід визначити розміри, місце розташування та форму матки. Вірне положення спіралі забезпечує протизаплідну дію та захищає від експульсії системи.
Пацієнткам фертильного віку ВМС уводять у перші дні менструації. За відсутності протипоказань, систему можна встановити безпосередньо після аборту. При нормальному скороченні матки після пологів можна використовувати Мірену через 6 тижнів. Виконувати заміну спіралі можна будь-якого дня незалежно від циклу. Для профілактики надмірного розростання ендометрію внутрішньоматкову систему слід вводити наприкінці менструального циклу.
Запобіжні заходи
Після встановлення ВМС необхідно здатися гінекологу через 9-12 тижнів. Потім відвідувати лікаря можна щорічно, з появою скарг частіше. Поки що клінічні дані, що доводять схильність до розвитку варикозного розширення та тромбозу вен ніг при застосуванні спіралі, відсутні. Але при появі ознак цих хвороб потрібно проконсультуватися з лікарем.
Дія левоноргестрелу негативно відбивається на толерантності до глюкози, внаслідок цього пацієнткам із цукровим діабетом слід систематично стежити за рівнем глюкози в крові. При загрозі септичного ендокардиту у жінок із клапанними вадами серця введення та видалення системи треба виконувати з прийомом антибактеріальних засобів.
Можливі небажані наслідки мирні
- Ектопічна вагітність – розвивається вкрай рідко та потребує екстреного хірургічного втручання. Це ускладнення можна запідозрити, якщо виникають симптоми вагітності (довга затримка менструації, запаморочення, нудота тощо) спільно з сильними болями внизу живота та ознаками внутрішньої кровотечі (сильна слабкість, блідість шкіри, тахікардія). Вище ймовірність «заробити» таке ускладнення після перенесених тяжких запальних або інфекційних патологій тазу або випадків ектопічної вагітності в анамнезі.
- Пенетрація (вростання у стінку) та перфорація (прободіння) матки розвиваються зазвичай при введенні спіралі. Цим ускладненням можуть супроводжувати лактація, недавні пологи, неприродне розташування матки.
- Експульсія системи з матки виникає досить часто. Для її раннього виявлення пацієнткам рекомендують після кожних місячних перевіряти у піхву перебування ниток. Просто, як правило, саме при менструації висока ймовірність випадання ВМС. Цей процес відбувається непомітно для жінки. Відповідно при вигнанні Мірени контрацептивна дія закінчується. Щоб уникнути непорозумінь, рекомендується оглядати використані тампони та прокладки на предмет випадання. Проявом випадання спіралі в середині циклу можуть бути кровотеча і біль. Якщо відбулася неповна експульсія внутрішньоматкового гормонального засобу, лікар повинен його видалити і встановити нове.
- Запальні та інфекційні хвороби органів тазу зазвичай розвиваються у перший місяць застосування системи Мірена. Ризик ускладнення підвищується за частої зміни сексуальних партнерів. Показанням до видалення спіралі в цьому випадку є рецидивна або важка патологія та відсутність результату від лікування.
- Аменорея розвивається у багатьох жінок і натомість застосування ВМС. Ускладнення виникає не відразу, а десь через 6 місяців після встановлення Мірени. При припиненні місячних потрібно насамперед виключити вагітність. Після вилучення спіралі менструальний цикл відновлюється.
- Приблизно у 12% пацієнток формуються функціональні кісти яєчників. Найчастіше вони ніяк не виявляються і лише зрідка можуть виникати болючість під час сексу та почуття тяжкості внизу живота. Збільшені фолікули зазвичай приходять у норму через 2-3 місяці самостійно.
Видалення ВМС
Спіраль слід вилучати через 5 років після встановлення. Якщо пацієнтка не планує вагітність, то маніпуляція проводиться на початку місячних. Видаляючи систему в середині циклу, з'являється ймовірність зачаття. За бажання можна один внутрішньоматковий контрацептив відразу ж змінити новим. День циклу у своїй значення немає. Після вилучення виробу потрібно ретельно оглянути систему, оскільки при утрудненнях у видаленні Мірени може відбутися зісковзування речовини в маткову порожнину. Як введення, так і вилучення системи можуть супроводжуватися кровотечею та болем. Іноді виникає непритомний стан або напад у хворих на епілепсію.
Вагітність та Мірена
Спіраль має сильну протизаплідну дію, але не 100%. Якщо все ж таки розвивається вагітність, то перш за все потрібно виключити її позаматкову форму. За нормальної вагітності спіраль обережно вилучають або виконують медичний аборт. Не у всіх випадках виходить витягти систему Мірена з матки, тоді підвищується ймовірність передчасного. Також треба брати до уваги ймовірний несприятливий вплив гормону на формування плода.
Застосування при лактації
Левоноргестрел ВМС у незначній дозі потрапляє у кров'яне русло і може виділятися з молоком при годуванні малюка грудьми. У цьому вміст гормону становить близько 0.1%. Лікарі стверджують, що при такій концентрації виключено, що така доза здатна вплинути на загальний стан малюка.
Поширені запитання
Ціна Мірени досить висока, а застосування контрацептиву може спровокувати багато побічних ефектів. Чи надає якийсь позитивний вплив засіб на жіночий організм?
Мірена часто використовується для відновлення стану ендометрію після двостороннього видалення яєчників або при патологічному клімаксі. Також внутрішньоматкова спіраль:
- підвищує рівень гемоглобіну;
- виконує профілактику раку та гіперплазії ендометрію;
- зменшує тривалість та обсяг ідіопатичних кровотеч;
- відновлює в організмі обмін заліза;
- знижує біль при альгоменореї;
- проводить профілактику фіброміоми та ендометріозу матки;
- має загальнозміцнюючу дію.
Чи використовується Мірена для лікування міоми?
Спіраль зупиняє зростання міоматозного вузла. Але потрібна додаткова діагностика та консультація гінеколога. Потрібно враховувати обсяг та локалізацію вузлів, наприклад, при підслизових утвореннях міоми, що змінюють форму матки, встановлення системи Мірену протипоказано.
Чи використовується при ендометріозі внутрішньоматковий препарат Мірена?
Спіраль використовується для профілактики ендометріозу, оскільки вона зупиняє розростання ендометрію. Нещодавно було представлено результати досліджень, що доводять ефективність лікування захворювання. Але система надає лише тимчасовий ефект і кожен випадок має бути розглянутий окремо.
У мене за півроку після введення Мірени розвинулася аменорея. Так і має бути? У майбутньому я зможу завагітніти?
Відсутність менструацій – природна реакція вплив гормону. Вона поступово розвивається у кожної п'яти пацієнтки. Про всяк випадок проведіть тест на вагітність. Якщо вона буде негативною, то хвилюватися не варто, після видалення системи менструації відновлюються, і можна планувати вагітність.
Після встановлення контрацептиву Мірена можуть виникнути виділення, біль чи маткові кровотечі?
Зазвичай ці симптоми проявляються у слабко вираженій формі, безпосередньо після введення Мірени. Сильна кровотеча та біль часто є показанням до вилучення спіралі. Причиною можуть бути ектопічна вагітність, неправильне встановлення системи або експульсія. Терміново зверніться до гінеколога.
Чи може спіраль Мірена вплинути на вагу?
Підвищення ваги – це одна з побічних дій препарату. Але потрібно врахувати, що зустрічається він у 1 жінки з 10 і, як правило, цей ефект нетривалий, через кілька місяців він зникає. Все залежить від індивідуальних особливостей організму.
Я захищалася від небажаної вагітності за допомогою гормональних пігулок, але часто забувала їх пити. Як мені змінити препарат на спіраль Мірена?
Нерегулярний пероральний прийом гормонів не може повністю захистити від вагітності, тому краще перейти на внутрішньоматкове запобігання. Перед цим потрібно проконсультуватися з лікарем та здати необхідні аналізи. Встановлювати систему краще на 4-6-й день менструального циклу.
Коли я зможу завагітніти після вилучення Мірени?
За статистикою 80% жінок вагітніють, якщо звичайно цього хочуть, у перший рік після вилучення спіралі. Вона завдяки гормональній дії навіть трохи підвищує рівень фертильності (плодовитості).
Де можна придбати спіраль Мірена? І яка її ціна?
Відпускається ВМС лише за рецептом та продається в аптеці. Її ціна обумовлена виробником, і варіюється від 9 до 13 тис. руб.
Внутрішньоматкова спіраль Мірена – це один із сучасних контрацептивних засобів, який має ще й терапевтичну дію. Виробником спіралі є компанія Bayer, розташована у Фінляндії. Як і будь-який медичний препарат, Мірена має свої переваги та недоліки.
Що являє собою цей засіб
Гормональна спіраль складається з серцевини, яка заповнена гормонально-еластомерним вмістом. Вона розташована на корпусі Т-подібної форми. Поверх гормону знаходиться мембрана, яка сприяє поступовому вивільненню контрацептиву у кількості 20 мкг за 24 години. Після п'яти років використання ВМС кількість гормону, що виділяється, знижується до 10 мкг. На кінці Т-подібного корпусу є петля, до якої прикріплюються нитки для вилучення спіралі з матки. Ця конструкція поміщена в трубку-провідник і має довжину близько 30 см. Але не варто лякатися таких великих розмірів: вона використовується тільки для введення Т-подібного корпусу в матку.
Яку дію надає організм
Спіраль Мірена повільно вивільняє гормон левоноргестрел у порожнину матки. Він не впливає на згортання крові, рівень артеріального тиску і цукру в крові. Саме тому застосування спіралі для здорових жінок практично безпечне.
При встановленні ВМС надає місцеве гестагенна дія. Гормон знижує чутливість статевих рецепторів матки, що призводить до припинення розростання та відторгнення внутрішнього шару органу, іншими словами у жінок зникають менструації без придушення овуляції. Наявність стороннього тіла не дає прикріпитися заплідненій яйцеклітині. Шийка матки також реагує на спіраль: її слиз стає щільним, що ускладнює рух сперматозоїдів.
Мірена має аналог – Джайдес. Це ВМС на основі левоноргестрела, але в ній міститься менша кількість гормону і вистачає її лише на три роки.
Фармацевтичними виробниками також створено комбінований препарат на основі левоноргестрелу та естрогену для прийому внутрішньо. Цей засіб часто використовують як екстрену контрацепцію після незахищеного статевого акту.
Показання
Гормональна ВМС застосовується не тільки як спосіб захисту. Засіб призначають за наявності таких патологій:
- ендометріоз;
- міома матки;
- ідіопатична геморагія;
- гіперплазія ендометрію.
Обмеження
- Вагітність.
- Гострі та хронічні інфекційні захворювання статевих шляхів, уретри та сечового міхура.
- Різні патології шийки матки.
- Злоякісне новоутворення молочної залози.
- Ендометрит після пологів чи аборту.
- Аномалії у будові органу: дворога матка, наявність перегородок.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Протисудомні препарати та антибіотики можуть впливати на гормональні контрацептиви, але при використанні спіралі Мірена цього можна не боятися. Основну дію вона чинить на внутрішній шар матки, і практично не торкається організму.
Умови зберігання та термін придатності
Препарат слід тримати у щільно закритій стерильній упаковці. Вилучення ВМС має проводитися безпосередньо перед її введенням у порожнину матки. За дотримання всіх правил зберігання термін придатності ВМС становить 36 місяців.
Переваги використання
На відміну від гормональних контрацептивів або простих спіралей, Мірена має безліч переваг:
- Випадання ВМС відбувається вкрай рідкоадже гормон розслаблює матку, і вона не виштовхує стороннє тіло.
- Припинення менструальних кровотеч.
- Використання Мірени попереджає розвиток запальних захворювань.
- Контрацептивний ефект дорівнює майже 100%.За п'ять років застосування вагітніють лише сім жінок із тисячі.
- Чинить місцеву лікувальну дію:запобігає росту та розвитку ендометріоїдних кіст та міом.
- Настання вагітності після вилучення спіралі настає протягом першого року.
- Застосовується жінками різного віку:ненароджуючим, при лактації та в період клімаксу.
Недоліки Мірени
Як і будь-якого лікувального препарату, гормональна ВМС має свої побічні ефекти. До них відносяться:
- набряки;
- біль унизу живота;
- підвищення АТ;
- поява вугрової висипки;
- набір ваги;
- поганий настрій;
- дратівливість;
- головний біль;
- білі;
- випадання волосся;
- болісна напруга молочних залоз;
- зниження лібідо;
- кропив'янка;
- екзема.
Крім побічних ефектів, до недоліків гормональної ВМС належать:
- Ціна.Ціна складає близько 12 тис. рублів.
Однак необхідно враховувати, що, встановивши цю спіраль, можна забути про контрацепцію на п'ять років. Отже, щомісяця на запобігання небажаній вагітності йде всього 200 рублів.
- Для встановлення ВМС необхідне відвідування гінеколога.
- Не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом.
- Ймовірність виникнення позаматкової вагітності.
- Може вплинути на менструацію:нерегулярний цикл, тривалі мажучі або кров'янисті виділення в перші місяці після встановлення; розвиток аменореї - повної відсутності критичних днів.
Ускладнення
До основних труднощів запровадження ВМС відносять:
- Перфорація матки.Така проблема трапляється вкрай рідко. Відбувається розрив органу, який лікар одразу помітить. При цьому він повинен витягти спіраль і направити жінку на екстрену операцію зі зшивання органу. Якщо під час встановлення гінеколог не помітив перфорації, спіраль може продовжити свій рух у малому тазі та порушити цілісність інших органів. Усе це призводить до серйозних наслідків.
- Випадання спіралі.Це може статися, якщо лікар неправильно встановив засіб або жінка не прислухалася до рекомендацій гінеколога, і вона мала статевий контакт протягом першого тижня після встановлення.
- інфекції.Запалення органів малого тазу виникає при порушенні асептичних правил та попаданні бактерій у порожнину матки при встановленні ВМС. Якщо інфекція з'явилася через 20 днів із моменту введення спіралі, це означає, що бактерії потрапили в матку іншим шляхом, наприклад, при статевому акті.
Видалення спіралі
При нормальному циклі ВМС витягують у день менструації. Якщо жінка не планує вагітність та зацікавлена у подальшій контрацепції, лікар може одразу поставити новий засіб.
Доведено, що використання кількох ВМС поспіль не впливає на жіноче здоров'я.
Якщо з якихось причин неможливо встановити нову спіраль, необхідно за тиждень до вилучення Мірени розпочати прийом оральних контрацептивів.
Після видалення ВМС із порожнини матки лікар оглядає її на предмет цілісності. Щоб уникнути негативних наслідків, потрібно переконатися в тому, що вусики або серцевина не залишилися в порожнині органу.
Висновок
Гормональна внутрішньоматкова спіраль Мірена є одним із найкращих засобів контрацепції в даний час. При виборі цього захисту від небажаної вагітності необхідна обов'язкова консультація з гінекологом і ендокринологом. Наявність інфекцій органів малого тазу може спричинити відмови в установці спіралі. Крім того, перед запровадженням ВМС необхідно здати низку аналізів. Вартість Мірени досить висока, проте якщо організм пристосується до неї, жінка забуде про інші методи контрацепції на тривалий час.