Состав
В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг); 1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.
вспомогательные вещества: цинка хлорид около 7 мкг, глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки рН), вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие" type="checkbox">
Фармакологическое действие
Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.
Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).
Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.
Фармакокинетика
Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.
Всасывание
Максимальная концентрация (C max) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы.
Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полуабсорбции (T ½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T ½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T ½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T ½ составляет около 2-5 часов.Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как C max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.
Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.
Показания к применению
Сахарный диабет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата. Гипогликемия.
Беременность и период лактации
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид ® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид ® НМ и/или диеты
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.
Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Актрапид ® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.
Актрапид ® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом.
Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата (см. «Инструкции по использованию Актрапид ® НМ Пенфилл ® , которые необходимо дать пациенту» ).
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.
Побочное действие" type="checkbox">
Побочное действие
Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и уровня контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций» ).
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Перечень побочных явлений представлен в таблице.
Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических испытаний, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Нечасто - крапивница, кожная сыпь |
|
Очень редко - анафилактические реакции* |
|
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Очень часто – гипогликемия* |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Нечасто - периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия») |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто - нарушения рефракции |
|
Очень редко - диабетическая ретинопатия |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Нечасто – липодистрофия* |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Нечасто - реакции в местах введения |
|
Нечасто - отёки |
*См. «Описание отдельных побочных реакций»
Описание отдельных побочных реакций:
Анафилактические реакции
Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни).
Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.
Липодистрофия
Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.
Передозировка
Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.
Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести глюкозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (соматропин), даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.
Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.
Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость
Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.
Особенности применения
Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .
Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.
Гипогликемия
Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.
Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.
После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид ® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид ® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, кровоподтёками, отёчностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена Актрапид ® НМ из-за реакций в местах введения.
Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.
При добавлении препарата Актрапид ® НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид ® НМ в ППИИ не разрешается.
Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина
Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.
Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при вождении автомобиля. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем и выполнения подобных работ.
Меры предосторожности
Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид ® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.
Картриджи следует использовать в сочетании только с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.
Препарат Актрапид ® НМ Пенфилл ® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа.
Нельзя использовать препараты инсулина, если они были заморожены.
Нельзя использовать инсулин, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.
Актрапид ® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.
Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.
В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) Актрапид ® НМ для введения пациенту можно извлечь из картриджа с помощью инсулинового шприца U100.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 3 мл препарата в картриджи из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные каучуковыми дисками и поршнями. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Характеристика
Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое .Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.
Показания препарата Актрапид ® HM Пенфилл ®
Сахарный диабет I и II типов.
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Побочные действия
Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.
Взаимодействие
Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.
Способ применения и дозы
П/к, в/в .
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.
Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Актрапид ® НМ обычно вводят п/к , в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.
В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид ® НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом. Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.
Коррекция дозы
Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
К традиционным средствам снижения сахара после еды относятся человеческие инсулины кратковременного действия. Один из самых популярных препаратов, Актрапид, борется с диабетом уже больше 3 десятков лет. За эти годы он подтвердил свое отличное качество и спас миллионы жизней.
Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...
В настоящее время уже существуют новые, усовершенствованные инсулины, которые обеспечивают нормальную гликемию и лишены недостатков их предшественников. Несмотря на это, Актрапид не сдает свои позиции и активно применяется в терапии 1 и 2 типа диабета.
Краткая инструкция по применению
Актрапид – один из первых инсулинов, полученных генно-инженерным способом. Впервые произведен он в далеком 1982 году фармацевтическим концерном Ново Нордиск, одним из крупнейших разработчиков лекарств от сахарного диабета в мире. В то время диабетикам приходилось довольствоваться животными инсулинами, которые имели низкую степень очистки и высокую аллергенность.
Диабет и скачки давления останутся в прошлом
Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.
Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.
Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .
Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:
- Нормализация сахара – 95%
- Устранение тромбоза вен – 70%
- Устранение сильного сердцебиения – 90%
- Избавление от повышенного давления – 92%
- Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%
Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .
Актрапид получают при помощи модифицированных бактерий, готовый препарат полностью повторяет инсулин, вырабатываемый у людей. Технология производства позволяет добиться хорошего сахароснижающего действия и высокой чистоты раствора, что снизило риск аллергий и воспалений в месте введения препарата. РЛС (реестр лекарственных средств, зарегистрированных Минздравом) указывает, что препарат может изготавливаться и упаковываться в Дании, Франции и Бразилии. Выходной контроль производится только в Европе, поэтому в качестве препарата можно не сомневаться.
Краткие сведения об Актрапиде из инструкции по применению, с которыми стоит ознакомиться каждому диабетику:
| Действие | Стимулирует переход сахара из крови в ткани, усиливает синтез гликогена, белков и жиров. |
| Состав |
|
| Показания |
|
| Противопоказания | Индивидуальные реакции со стороны иммунной системы, не исчезающие 2 недели с начала введения инсулина или протекающие в тяжелой форме:
|
| Подбор дозы | Актрапид необходим для компенсации глюкозы, которая поступает в кровь после еды. Дозировка препарата рассчитывается по количеству углеводов, содержащихся в пище. Можно пользоваться . Объем инсулина на 1ХЕ определяется расчетным способом, индивидуальные коэффициенты корректируются по результатам измерения гликемии. Дозировка считается верной, если сахар крови вернулся к первоначальному уровню после окончания действия инсулина Актрапид. |
| Нежелательное действие | При превышении дозировки возникают гипогликемии, которые могут за считанные часы привести к коме. Частые легкие снижения сахара вызывают необратимые поражения нервных волокон, «стирают» симптомы гипогликемий, из-за чего их становится сложно обнаружить. В случае нарушения техники инъекций инсулина Актрапид или из-за индивидуальных особенностей подкожной клетчатки возможны липодистрофии, частота их возникновения менее 1%. Согласно инструкции, при переходе на инсулин и быстром падении сахара возможны временные побочные реакции, которые исчезают самостоятельно: ухудшение зрения, отеки, . |
| Сочетание с другими лекарствами | Инсулин – хрупкий препарат, в одном шприце его можно перемешивать только с физраствором и инсулинами среднего действия, лучше того же производителя (Протафаном). Разбавление инсулина Актрапид необходимо для больных диабетом с высокой чувствительностью к гормону, например, маленьких детей. Комбинация с препаратами среднего действия используется при 2 типе диабета, обычно у лиц пожилого возраста. Одновременный прием некоторых лекарственных средств может влиять на активность инсулина. Ослабить действие Актрапида могут гормональные и мочегонные средства, усилить – современные лекарства от давления и даже тетрациклин с аспирином. Больные на инсулинотерапии должны внимательно изучать раздел «Взаимодействие» в инструкциях всех препаратов, которые они планируют применять. Если окажется, что лекарство может повлиять на действие инсулина, дозировку Актрапида придется временно изменить. |
| Беременность и ГВ | При беременности и кормлении грудью Актрапид разрешен. Препарат не проникает через плаценту, поэтому не может влиять на развитие плода. В грудное молоко он попадает в микроколичествах, после чего расщепляется в пищеварительном тракте ребенка. |
| Форма выпуска инсулина Актрапид | РЛС включает 3 формы препарата, разрешенных к продаже на территории России:
На практике, в продаже встречаются только флаконы (Актрапид НМ) и картриджи (Актрапид НМ Пенфилл). Все формы содержат одинаковый препарат с концентрацией 100 единиц инсулина в миллилитре раствора. |
| Хранение | После вскрытия инсулин хранят 6 недель в темном месте, разрешенная температура – до 30°C. Запасные упаковки должны находиться в холодильнике. Замораживание инсулина Актрапид не допускается. См. здесь >> . |
Актрапид ежегодно включают в список ЖНВЛП, поэтому диабетики могут получить его бесплатно, по рецепту от лечащего врача.
Дополнительные сведения
Актрапид НМ относится к коротким (), но не ультракоротким препаратам. Действовать он начинает спустя 30 минут, поэтому вводят его заранее. Глюкозу из пищи с низким ГИ (например, гречка с мясом) этот инсулин успевает «подхватить» и своевременно вывести из крови. С быстрыми углеводами (например, чай с тортом) Актрапид не способен оперативно бороться, поэтому после еды неминуемо возникнет гипергликемия, которая затем будет постепенно снижаться. Такие скачки сахара не только ухудшают самочувствие больного, но и способствуют прогрессу осложнений сахарного диабета. Чтобы замедлить рост гликемии, каждый прием пищи при использовании инсулина Актрапид должен содержать клетчатку, белки или жиры.
Длительность действия
Актрапид работает до 8 часов. Первые 5 часов – основное действие, затем – остаточные проявления. Если вводить инсулин часто, эффект от двух доз будет накладываться один на другой. При этом практически невозможно рассчитать нужную дозировку препарата, что увеличивает риск гипогликемии. Чтобы успешно использовать препарат, приемы пищи и инъекции инсулина нужно распределить через каждые 5 часов.
Препарат имеет пик действия спустя 1,5-3,5 часа. К этому времени большая часть пищи успевает перевариться, поэтому возникает гипогликемия. Чтобы ее избежать, необходим перекус на 1-2 ХЕ. Итого при сахарном диабете в день получается 3 основных и 3 дополнительных приема пищи. Инсулин Актрапид вводится только перед основными, но его дозировка рассчитывается с учетом перекусов.
Правила введения
Флаконы с Актрапидом НМ можно использовать только со шприцами для инсулина с маркировкой U-100. Картриджи – со шприцами и шприц-ручками: НовоПен 4 (шаг дозировки 1 ед.), НовоПен Эхо (0,5 ед.).
Чтобы инсулин при сахарном диабете работал правильно, нужно изучить технику инъекции в инструкции по применению и точно ей следовать. Чаще всего Актрапид колют в складку на животе, шприц держат под углом к коже. После введения иглу не вынимают несколько секунд, чтобы предотвратить вытекание раствора. Инсулин должен быть комнатной температуры. Перед введением необходимо проверить срок годности и внешний вид препарата.
Флакон с хлопьями, осадком или кристаллами внутри использовать запрещено.
Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева
Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.
Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.
Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!
Сравнение с другими инсулинами
Несмотря на то, что молекула Актрапида идентична человеческому инсулину, действие их различается. Связано это с подкожным введением препарата. Ему нужно время, чтобы покинуть жировую клетчатку и достичь кровотока. К тому же инсулин склонен к образованию в тканях сложных структур, что также препятствует быстрому снижению сахара.
Этих недостатков лишены более современные ультракороткие инсулины – , и . Они начинают работать раньше, поэтому успевают вывести даже быстрые углеводы. Время их действия сокращено, а пик отсутствует, поэтому приемы пищи могут быть более частыми, а перекусы не нужны. По данным исследований, ультракороткие препараты обеспечивают лучший гликемический контроль, чем Актрапид.
Использование инсулина Актрапид при сахарном диабете может быть оправдано:
- у больных, которые придерживаются низкоуглеводной диеты, особенно при 2 типе диабета;
- у малышей, которые едят каждые 3 часа.
Сколько стоит препарат? К несомненным достоинствам этого инсулина можно отнести его низкую цену: 1 единица Актрапида стоит от 40 копеек (400 руб. за 10 мл флакон), ультракороткого гормона – в 3 раза дороже.
Аналоги
Препараты человеческого инсулина, имеющие аналогичное строение молекулы и схожие свойства:
Переход с одного инсулина на другой нужно производить только по медицинским показаниям, так как на время подбора дозировки неминуемо ухудшается компенсация сахарного диабета.
Это будет в тему :
Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит монокомпонентного свиного инсулина 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Характеристика
Нейтральный монокомпонентный свиной инсулин короткого действия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое .Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.
Показания препарата Актрапид ® МС
Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным гуанидина и сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).
Противопоказания
Гипогликемия, инсулинома.
Побочные действия
Гипогликемия (вплоть до комы), липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции (кожная сыпь, отек гортани, крайне редко — ангионевротический отек, анафилактический шок).
Взаимодействие
Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.
Способ применения и дозы
П/к, в/в , в/м . Доза определяется индивидуально. При дневной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, препарат следует вводить в виде двух и более инъекций в разные места.
Передозировка
Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к , в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.
Меры предосторожности
Условия хранения препарата Актрапид ® МС
При температуре 2-8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Актрапид ® МС
2,5 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E10 Инсулинозависимый сахарный диабет | |
| Диабет лабильный | |
| Диабет сахарный инсулинзависимый | |
| Диабет сахарный типа 1 | |
| Диабетический кетоацидоз | |
| Инсулинзависимый диабет | |
| Инсулинзависимый сахарный диабет | |
| Кома гиперосмолярная некетоацидотическая | |
| Лабильная форма сахарного диабета | |
| Нарушение углеводного обмена | |
| Сахарный диабет 1 типа | |
| Сахарный диабет I типа | |
| Сахарный диабет инсулинзависимый | |
| Сахарный диабет типа 1 | |
| E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет | Акетонурический диабет |
| Декомпенсация углеводного обмена | |
| Диабет сахарный инсулиннезависимый | |
| Диабет сахарный типа 2 | |
| Диабет типа 2 | |
| Инсулиннезависимый диабет | |
| Инсулиннезависимый сахарный диабет | |
| Инсулинонезависимый сахарный диабет | |
| Инсулинрезистентность | |
| Инсулинрезистентный сахарный диабет | |
| Кома молочнокислая диабетическая | |
| Нарушение углеводного обмена | |
| Сахарный диабет 2 типа | |
| Сахарный диабет II типа | |
| Сахарный диабет в зрелом возрасте | |
| Сахарный диабет в преклонном возрасте | |
| Сахарный диабет инсулиннезависимый | |
| Сахарный диабет типа 2 | |
| Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа |
Инсулин Актрапид – лекарственный препарат, применяемый при сахарном диабете 1 и 2 типа, а также для купирования острого приступа гипергликемии. Он нормализует сахар в крови и поддерживает хорошее самочувствие. Чтобы улучшить эффект и сохранить оптимальный уровень глюкозы, рекомендуется комбинировать препарат с инсулином длительного действия и другими противодиабетическими препаратами.
Фармакологические свойства
Актрапид – инсулин короткого действия, который реализуется в виде раствора для инъекций. Препарат оказывает гипогликемическое действие, способствуя снижению уровня сахара в крови. Это происходит за счет активной транспортировки глюкозы к клеткам тканей и органов, ее быстрого и полного усвоения. Инсулин стимулирует гликогенез и липогенез, ускоряет выработку белка и снижает скорость синтеза сахара печенью.
Препарат содержит человеческий инсулин, который получают путем генной модификации. Дополнительно в состав входят глицерин, вещества, поддерживающие кислотно-щелочной баланс, и хлорид цинка. Реализуется лекарство в специальных картриджах по 3 мл, предназначенных для шприц-ручки .
Продолжительность действия инсулина Актрапид зависит от дозировки, места и способа введения инъекции. Так, при подкожном уколе первый эффект наблюдается через полчаса, а максимальный результат отмечается спустя 2 часа. Общая продолжительность действия инсулина в крови составляет 8 часов.
В аптеках можно найти аналоги лекарственного препарата: Илетин ІІ Регуляр, Актрапид МС, Бетасинт нейтральный Е-40, Максирапид ВО-С и другие. Замена инсулина допустима только по назначению врача после предварительной консультации с ним.
Показания и противопоказания
Инсулин Актрапид показан людям с сахарным диабетом. При заболевании 2 типа его применение необходимо, если наблюдается резистентность к противодиабетическим лекарствам, предназначенным для перорального применения. Допустимо использование препарата во время беременности.
Побочные эффекты и передозировка
Побочные эффекты инсулина Актрапид могут проявляться при повышенных физических нагрузках, несоблюдении рекомендованной дозировки или нарушении питания. Диабетика беспокоят отечность рук и ног, снижение остроты зрения, повышенное потоотделение, тремор и бледность кожи. Возможны дезориентация в пространстве, повышенная нервозность и утомляемость.
Нередко диабетики жалуются на головные боли и головокружение, тошноту и сильное чувство голода. В некоторых случаях возможны потеря сознания и развитие инсулиновой комы.
При повышенной чувствительности к препарату у пациентов возникают аллергические реакции. Состояние проявляется рвотой, чрезмерным потоотделением, головокружением, учащенным сердцебиением и проблемами с дыханием.
Возможно развитие местной реакции в области инъекции: покраснение, припухлость и зуд. При регулярных уколах в один участок может возникнуть липодистрофия.
Превышение предписанной дозировки Актрапида приводит к развитию гипогликемии. Она проявляется слабостью, сильным голодом, дрожанием конечностей и бледностью кожных покровов. Наиболее опасный финал такого состояния – гипогликемическая кома.
Инструкция по применению
Инсулин Актрапид может вводиться внутривенно, внутримышечно и подкожно. Чаще всего используется последний вариант. Внутривенная или внутримышечная инъекция требует строгого врачебного контроля.
Подкожный укол можно делать в бедро, ягодицу, переднюю брюшную стенку или плечо. Такое введение препарата обеспечивает равномерное и медленное поступление инсулина в кровь.
Проводить инъекцию препарата следует за полчаса до употребления пищи, богатой углеводами. Предварительно раствор согревают в руках до комнатной температуры. Количество инъекций в день составляет 2–3.
Дозировка инсулина Актрапид определяется лечащим врачом с учетом уровня глюкозы в крови, особенностей питания и физической активности.
Для введения инсулина захватите пальцами складку кожи. Это предотвратит попадание лекарства в мышцу. Введите иглу под углом и нажмите на поршень шприц-ручки. Спустя несколько секунд выньте иглу и, заметив выступившую кровь, прижмите пальцем место инъекции.
Дозировка определяется лечащим врачом с учетом физической активности, принципов питания и уровня гипергликемии. В среднем для больных сахарным диабетом 1 типа она составляет 0,3–1 МЕ на килограмм массы тела.
Особые указания
Чтобы получить ожидаемый эффект от применения препарата, его следует комбинировать с инсулином длительного или среднего действия. В период лечения регулярно контролируйте уровень сахара в крови, чтобы своевременно выявить и предотвратить развитие гипер- или гипогликемии.
Чтобы избежать липодистрофию, постоянно меняйте место инъекции.
Инсулин Актрапид применяется во время беременности. В 1-м триместре потребность в гормоне снижается, а на более поздних сроках возрастает, поэтому дозировка будет постепенно расти. Дозу определяет врач в каждом отдельном случае, учитывая индивидуальные особенности организма и течение беременности.
После родов женщине необходимо вернуться к тому объему инсулина, который она получала до зачатия. Однако в период лактации потребность в гормоне может снизиться, поэтому важно постоянно следить за уровнем глюкозы и своим самочувствием.
Во время применения препарата откажитесь от работы, которая требует быстроты реакции и повышенного внимания. Такие ограничения касаются и управления автомобилем. Это обусловлено тем, что при гипогликемии скорость ответа на внешние раздражители может быть снижена.
Гипо- и гипергликемии при использовании препарата
Применение инсулина Актрапид может привести к развитию гипогликемии (резкому снижению сахара) или гипергликемии (росту уровня глюкозы). Это обусловлено несоблюдением рекомендованной дозировки, нарушением питания (пропуск приема пищи или переедание), повышенными физическими нагрузками, а также пропуском инъекции или неправильным введением раствора.
Для гипергликемии характерны следующие симптомы: сильная жажда, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошнота и покраснение кожных покровов. При кетоацидозе появляется запах ацетона из ротовой полости. Тревожные симптомы говорят о том, что нужно проверить уровень сахара в крови и при необходимости провести повторную инъекцию Актрапида.
Для гипогликемии характерно повышение аппетита, бледность кожи и дрожание конечностей. Чтобы купировать признаки и предотвратить развитие гипогликемической комы, больному рекомендуется съесть немного сахара или высокоуглеводный продукт (печенье, конфету), выпить сладкий сок или чай. В случае потери сознания внутривенно вводится 40%-ный раствор декстрозы и глюкагон. Для профилактики рецидива после нормализации состояния больному рекомендуется съесть продукт, богатый быстрыми углеводами.
Взаимодействие с другими средствами
Актрапид не может применяться одновременно с некоторыми группами лекарственных препаратов, которые усиливают или ослабляют его гипогликемическое действие. Так, к росту активности инсулина приводит применение анаболических стероидов, ингибиторов МАО, АПФ и карбоангидраз, сульфонамидов, хинина, пиридоксина, хитина, этанола, тетрациклина, андрогенов, кетоназола, теофиллина и др.
Снижают гипогликемические свойства Актрапида следующие лекарственные средства: резерпин, пероральные контрацептивы, октреотид, глюкагон, никотин, антагонисты кальция, морфин, марихуана, диуретики (петлевые и тиазидные), трициклические антидепрессанты, диазоксид, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Повышать или снижать эффективность инсулина способны бета-адреноблокаторы и пентадемин.
Если возникает необходимость в применении других препаратов в комплексе с инсулином Актрапид, проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться коррекция дозировки инсулина или смена протокола противодиабетического лечения.
Условия хранения
Хранить вдали от солнечного света. Не допускать перегрева или переохлаждения и не допускайте заморозки раствора. Откажитесь от применения препарата, если он изменил цвет или появились хлопья (осадок). Храните лекарственное средство в местах, недоступных для детей.