Аминовен - официальная инструкция по применению. Меры предосторожности при применении

Подписаться
Вступай в сообщество «shango.ru»!
ВКонтакте:

Аминокислоты.

Состав

L-лейцин, L-изолейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, L-гистидин, глицин, таурин, L-серин, L-аланин, L-пролин, L-тирозин, L-цистеин, L-яблочная кислота.

Производители

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия), Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит аминокислот.

Побочное действие

При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции:

  • покраснени,
  • флебит,
  • тромбозы.

Показания к применению

Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных.

Полное парентеральное питание - в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.

Противопоказания

Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Способ применения и дозировка

В/в, капельно (длительно), преимущественно в центральные вены.

Максимальная скорость введения составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч).

Максимальная суточная доза детям до 1 года - 1,5–2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15–25 мл/кг/сут).

Детям 2–5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15 мл/кг/сут).

Детям 6–14 лет - 1 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (10 мл/кг/сут).

Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

Передозировка

Симптомы:

  • озно,
  • тошнот,
  • рвот,
  • почечный аминоацидоз.

Возможно острое нарушение кровообращения.

Лечение:

  • немедленное прекращение введения препарата.

При появлении гиперкалиемии вводят 200–500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1–3 МЕ инсулина на каждые 3–5 г глюкозы.

Взаимодействие

Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

Особые указания

При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели:

  • концентрацию азота в моч,
  • содержание аммиак,
  • глюкоз,
  • электролито,
  • триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий,
  • активность ферментов печен,
  • осмолярность сыворотк,
  • кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен.

При печеночной и почечной недостаточности - требуется индивидуальное дозирование.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10°C не более 24 ч.

Аминовен Инфант
Купить Аминовен Инфант в аптеках
Аминовен Инфант в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
раствор для инфузий 10%

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия)

ГРУППА
Аминокислоты

СОСТАВ
L-лейцин, L-изолейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан, L-валин, L-аргинин, L-гистидин, глицин, таурин, L-серин, L-аланин, L-пролин, L-тирозин, L-цистеин, L-яблочная кислота.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Аминовен Инфант

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Восполняет дефицит аминокислот.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Частичное парентеральное питание новорожденных, детей раннего возраста и недоношенных. Полное парентеральное питание - в комплексе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При быстром введении препарата в периферические вены могут наблюдаться признаки местной реакции: покраснение, флебиты, тромбозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не следует смешивать с лекарственными средствами, не предназначенными для парентерального питания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
В/в, капельно (длительно), преимущественно в центральные вены. Максимальная скорость введения составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч). Максимальная суточная доза детям до 1 года - 1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15-25 мл/кг/сут). Детям 2-5 лет - 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (15 мл/кг/сут). Детям 6-14 лет - 1 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (10 мл/кг/сут). Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: озноб, тошнота, рвота, почечный аминоацидоз. Возможно острое нарушение кровообращения. Лечение: немедленное прекращение введения препарата. При появлении гиперкалиемии вводят 200-500 мл 5% раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Рекомендуется ежедневный контроль области пункции. При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: концентрацию азота в моче, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), активность ферментов печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. При печеночной и почечной недостаточности - требуется индивидуальное дозирование.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Открытый флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре не выше 10°C не более 24 ч.

Форма выпуска

раствор для инфузий

Владелец/регистратор

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная R63.3 Трудности кормления и введения пищи

Фармакологическая группа

Препарат для парентерального питания - раствор аминокислот

Фармакологическое действие

Аминовен 5%, 10%, 15% предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.

Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

Показания

Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии);

Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания

Нарушение метаболизма аминокислот;

Метаболический ацидоз,

Почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Перегрузка жидкостью;

Гипоксия;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Новорожденные грудные дети и дети до 2 лет.

Побочные действия

При правильном применении неизвестны.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

Передозировка

При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Особые указания

Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Инструкция по применению

Использовать сразу после вскрытия флакона. Только для однократного применения. Не используйте препарат с истекшим сроком годности. Используйте только прозрачный, не содержащий частиц раствор из неповрежденного контейнера. Весь неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю смесь, оставшуюся после инфузии следует уничтожить.

Использование в педиатрии

Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, грудных детей и детей до 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп. Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).

При почечной недостаточности

Противопоказано: почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

При нарушении функций печени

Противопоказано: тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин.

Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение "риск-польза".

Лекарственное взаимодействие

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственное средства.

Способ применения

Внутривенно. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5% и 10% зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15% следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен 5%

Взрослые:

Средняя суточная доза: 16-20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 0.8-1.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 1.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 2.0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет -16-20 мл Аминовена 5% на кг массы тела (эквивалентно 0.8-10 г аминокислот на кг массы тела).

Аминовен 10%

Взрослые:

Средняя суточная доза: 10-20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700 -1400 мл Аминовена 10% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 1.0 мл Аминовена 10% на кг массы тела/ч (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).

Дети:

Максимальная суточная доза для детей от 2 лет - 10-20 мл Аминовена 10% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела).

Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен 15%

Взрослые:

Средняя суточная доза: 6.7-13.3 мл Аминовена 15% на кг массы тела (эквивалентно 1.0-2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза: 13.3 мл Аминовена 15% на кг массы тела (эквивалентно 2.0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл Аминовена 15% для больного с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии: 0.67 мл Аминовена 15% на кг массы тела в час (эквивалентно 0.1 г аминокислот на кг массы тела/ч).

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 ч при 2-8°С.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Наименование лекарственного средства:

Группировочное наименование:

Аминокислоты для парентерального питания

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержит

Количество (г/л) 5% 10% 15%
Активные вещества: г г г
L-изолейцин 2,50 5,00 5,20
L-лейцин 3,70 7,40 8,90
L-лизин ацетат 4,655 9,31 15,66
(что соответствует L-лизину 3,30 6,60 11,10
L-метионин 2,15 4,30 3,80
L-фенилаланин 2,55 5,10 5,50
L-треонин 2,20 4,40 8,60
L-триптофан 1,00 2,00 1,60
L-валин 3,10 6,20 5,50
L-аргинин 6,00 12,00 20,00
L-гистидин 1,50 3,00 7,30
L-аланин 7,00 14,00 25,00
Глицин 5,50 11,00 18,50
L-пролин 5,60 11,20 17,00
L-серии 3,25 6,50 9,60
L-тирозин 0,20 0,40 0,40
Таурин 0,50 1,00 2,00
Вспомогательные вещества:
Уксусная кислота ледяная (для коррекции рН) 2,2-2,8 4,7-5,7 4,45
Яблочная кислота (для коррекции рН) - - 4,9-6,1
Вода для инъекций до 1 л до 1 л до 1 л
Общая концентрация аминокислот: 50,0 г/л 100 г/л 150 г/л
Общий азот: 8,1 г/л 16,2 г/л 25,7 г/л
Энергетическая ценность: 840 кДж/л
(=200 кКал/л)
1580к Дж/л
(=400 кКал/л)
2520 кДж/л
(=600 кКал/л)
Титруемая кислотность: 12 ммоль NaOH/л 22 ммоль NaOH/л 44 ммоль NaOH/л
Теоретическая осмолярность: 495 мОсмоль/л 990 мОсмоль/л 1505 мОсмоль/л
рН 5,5-6,3 5,5-6,3 5,5-6,3

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средство парентерального питания.

Код АТХ : В05ВА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Аминовен предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в препарате заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови и из него - в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.

Сбалансированные по составу растворы аминокислот, в том числе препарат Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот. Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки.

Показания для применения

Полное или частичное парентеральное питание. Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (глюкоза, жировые эмульсии). Профилактика и терапия потерь белков, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания для применения

Нарушение метаболизма аминокислот, метаболический ацидоз, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации, тяжелая печеночная недостаточность, перегрузка жидкостью, шок, гипоксия, декомпенсированная сердечная недостаточность.

Аминовен, раствор для инфузий 5 % и 10 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 2-х лет, Аминовен раствор для инфузий 15 % не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (препарат Аминовен Инфант).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований безопасности применения препарата Аминовен у данной категории пациентов не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Применение допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен, раствор для инфузий 10 % и 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.

Аминовен. раствор для инфузий 5 %

Взрослые:
Средняя суточная доза:
16-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 0,8 - 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1120-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
2,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:
Максимальная суточная доза для детей от 2 до 5 лет - 30 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 5 % на кг массы тела (эквивалентно 1,5 г аминокислот на кг массы тела). Для детей старше 5 лет максимальная суточная доза не отличается от максимальной суточной дозы для взрослых.

Аминовен, раствор для инфузий 10 %

Взрослые:
Средняя суточная доза:
10-20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 - 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 700-1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
20 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 1400 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузий:
1,0 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Дети:
Максимальная суточная доза для детей старше 2 лет - 10-15 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 10 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0-1,5 г аминокислот на кг массы тела). Максимальная скорость введения для детей старше 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.

Аминовен, раствор для инфузий 15 %

Взрослые:
Средняя суточная доза:
6,7-13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 1,0 - 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 470-930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная суточная доза:
13,3 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела (эквивалентно 2,0 г аминокислот на кг массы тела), что соответствует 930 мл препарата для больного с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
0,67 мл препарата Аминовен, раствор для инфузий 15 % на кг массы тела в час (эквивалентно 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).

Возможные побочные действия при применении

При правильном применении неизвестны.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит.

Передозировка

При передозировке препарата Аминовен или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление в сниженной дозировке.

Побочные эффекты, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.

Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время случаи взаимодействия неизвестны.

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.

Препарат Аминовен можно смешивать с препаратом Дипептивен, строго соблюдая правила асептики. Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.

Меры предосторожности при применении

Следует контролировать концентрацию электролитов, баланс жидкости и функции почек.

В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с препаратом Аминовен для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Указания по применению.

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного применения.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.

Особые условия хранения после смешивания с другими компонентами.

Препарат Аминовен можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты. Смеси для парентерального питания следует использовать немедленно. В исключительных случаях возможно хранение смеси не более 24 часов при температуре от 2 до 8 °С при гарантии строгого соблюдения асептики.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 5 %, 10 %, 15 %.
По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.
10 флаконов вместе с пластиковыми держателями или без них в картонную коробку вместе с инструкцией по применению (для стационаров).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для стационаров.

Владелец регистрационного удостоверения

«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия.

Наименование, адрес производителя лекарственного средства и адрес места производства

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», АТ-8055, Грац, Австрия.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве :
119435, Москва, Большой Саввинский переулок д.12 стр, 5.



← Вернуться

×
Вступай в сообщество «shango.ru»!
ВКонтакте:
Я уже подписан на сообщество «shango.ru»