Показания к применению препарата Фезам
Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
Интоксикации.
Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.
Лабиринтопатии, синдром Меньера.
Отставание интеллектуального развития у детей.
Профилактика мигрени и кинетозов.
Форма выпуска препарата Фезам
капсулы 400 мг+25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 6;
Капсулы 400 мг+25 мг; упаковка контурная ячейковая 10, коробка (коробочка) картонная 40;
Состав
Капсулы 1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; желатин
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 6 упаковок.
Фармакодинамика препарата Фезам
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), усиливая антигипоксическое действие пирацетама и не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика препарата Фезам
Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, Cmax в ликворе - через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.
Использование препарата Фезам во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению препарата Фезам
Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет.
С осторожностью - болезнь Паркинсона.
Побочные действия препарата Фезам
Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Способ применения и дозы препарата Фезам
Взаимодействия препарата Фезам с другими препаратами
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.
Меры предосторожности при приеме препарата Фезам
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении, а также при болезни Паркинсона. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Особые указания при приеме препарата Фезам
Циннаризин может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.
Возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Условия хранения препарата Фезам
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности препарата Фезам
Принадлежность препарата Фезам к ATX-классификации:
N Нервная система
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы и ноотропные препараты
Фезам представляет собой комбинированный препарат, эффективность которого направлена на усиление кровообращения и метаболизма в данной области. В качестве действующих компонентов в составе лекарственного средства находится циннаризин и пирацетам.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Фезам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Фезам можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Препарат Фезам производится в форме капсул цилиндрической формы, желатиновых, твердых, размер №0. Капсулы белого цвета, внутри – смесь порошкообразная, которая имеет белый или почти белый цвет. В составе содержимого внутри могут быть конгломераты, которые превращаются в порошок, если надавить на них.
- В состав капсул Фезам входят два активных компонента – пирацетам и циннаризин.
- В качестве дополнительных ингредиентов в составе средства присутствуют: моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Клинико-фармакологическая группа: препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
От чего помогает Фезам?
Среди основных показаний к использованию лекарственного средства можно выделить:
- депрессивные состояния и психоорганический синдром;
- психогенная астения и лабиринтопатия;
- ишемический инсульт и иные нарушения в области мозгового кровообращения;
- портальная форма гипертензии, сопровождающаяся энцефалопатией;
- недоразвитие интеллектуального характера у детей;
- профилактика кинетозов и мигрени;
- субкоматозные и коматозные состояния после травмирования головного мозга и перенесенной интоксикации;
- поражение центральной нервной системы в сопровождении со снижением мнестических и интеллектуальных функций.
Фармакологические свойства
Лекарство активизирует кровообращение мозга, улучшает зрительную и слуховую функцию. Наличие в составе пирацетама усиливает энергообмен, ускоряет воспроизводство белка и расщепление глюкозы. Работа циннаризина заключается в повышении стойкости мозговых капилляров к гипоксии, расширении сосудов. При этом изменения давления не наблюдается.
Комплексное воздействие активных элементов позволяет таблеткам «Фезам» уменьшать вязкость крови, нормализовать работу вестибулярного аппарата. Медикамент обладает незначительными антигистаминными свойствами, улучшает эластичность эритроцитных мембран.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Фезам необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не нарушая целостность оболочки и не высыпая порошок в стакан с водой. Капсулу необходимо запить небольшим количеством воды (минимум половиной стакана) или любой другой жидкости за исключением газированных сладких напитков, кофе и кофеин-содержащих энергетиков.
- Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения – 2-3 раза в год.
- Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения – 1.5-3 мес.
Следует стараться всегда принимать капсулы Фезам в одно и то же время, например, каждый день в 9-00 утра, или ежедневно в 8-00 и 18-00 в зависимости от того, сколько раз в день рекомендовано пить препарат. Причем если человек пропустил прием в установленное время, то следует выпить капсулу немедленно, если не подошел следующий срок приема Фезама. Если после пропущенной капсулы подошел срок приема следующей, то следует выпить только одну, а не две, не пытаясь компенсировать забытый прием препарата.
Противопоказания
Имеется ряд противопоказаний для использования Фезама:
- Хорея Гентингтона.
- Возраст до 5 лет.
- Аллергические реакции.
- Психомоторное возбуждение.
- Беременность и лактация.
- Тяжелая почечная недостаточность (при показателях клиренса креатинина ниже 20 мл в минуту).
- Печеночная недостаточность тяжелой степени.
Следует соблюдать осторожность при использовании в следующих ситуациях: наличие болезни Паркинсона, нарушенные функции почек или печени, нарушение гемостаза, кровотечение.
Побочные действия
По отзывам Фезам может вызывать побочные действия.
- Аллергические реакции: дерматит, кожная сыпь, отек, зуд, фоточувствительность.
- Пищеварительная система: тошнота, усиленное слюноотделение, диарея, рвота, боли в животе.
- Нервная система:нервозность, гиперкинезия, депрессия, сонливость, головокружение, атаксия, головные боли, бессонница, нарушение равновесия, возбуждение, замешательство, галлюцинации, тревога.
- Прочие побочные эффекты: повышение сексуальной активности.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам противопоказан к применению при беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Аналоги
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Комбитропил;
- НооКам;
- Омарон;
- Пирацезин.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Фезам (капс.400мг+25мг N60) Болгария Балканфарма - Дупница АД
П N012828/01
МНН Пирацетам+Циннаризин&
Торговое название Фезам
РегНомер П N012828/01
Дата регистрации 17.02.2006
Дата аннуляции
Производитель Балканфарма - Дупница АД - Болгария
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 3800712045149
2 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (40) - коробки картонные НД 42-943-04 ~
3 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 3800712745117
4 капсулы 400 мг+25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-943-04 ~
Описание (Видаль):
ФЕЗАМ® (PHEZAM®)
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: N06BX Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-DUPNITZA, AD
piracetam + cinnarizine
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические, размер №0; содержимое капсул - кристаллический порошок, белого до бледно-кремового цвета. 1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (6) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Регистрационные №№:
капс. 400 мг+25 мг: 60 шт. - П №012828/01, 17.02.06
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием.
Пирацетам - ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - блокатор кальциевых каналов. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, допамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч, Сmах пирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Сmах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч.
Метаболизм
Циннаризин активно и полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
T1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.
Более 95% принятой дозы пирацетама через 30 ч выводится почками.
Показания
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— интоксикации;
— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— астенический синдром;
— лабиринтопатии;
— синдром Меньера;
— профилактика кинетозов;
— профилактика мигрени;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Побочное действие
Возможно: диспепсия, головная боль, нарушения сна.
Редко: аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Противопоказания
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— паркинсонизм;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст до 5 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Особые указания
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.
Фезам следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Фезам не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также этанола, ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама.
Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Фармакологическое действие препарата Фезам
:
За счет комбинации циннаризина и пирацетама, препарат оказывает антигипоксическое, сосудорасширяющее действие, улучшает кровообращение и функции слухового и зрительного анализаторов.
Пирацетам стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает кровообращение в ишемизированных участках мозга. Улучшает энергетические процессы за счет увеличения синтеза АТФ, повышения активности аденилатциклазы, улучшает процессы гликолиза и синтеза белка, что приводит к повышению устойчивости тканей мозга к гипоксии.
Циннаризин, за счет блокады входа кальция в клетку, оказывает соудорасширяющее действие, повышает стойкость клеток к гипоксии. Циннаризин и пирацетам потенцируют действие друг друга, оказывая более выраженный эффект.
Показания к применению
· Нарушения мозгового кровообращения, вследствие инсульта, атеросклероза сосудов, ЧМТ.· Нарушения когнитивных функций: памяти, мышления, внимания.
· Снижение настроения, раздражительность.
· Энцефалопатии различного происхождения.
· Лабиринтопатии.
· Болезнь Меньера.
· Мигрень.
· Комплексная терапия артериальной гипертензии.
· Комплексная терапия тугоухости.
· Комплексная терапия НЦД.
· Комплексная терапия нарушения зрения при: миопии, макулодистрофии, закрытоугольной глаукоме (после стабилизации внутриглазного давления).
· Нарушения памяти и внимания у детей, в том числе и со сниженным интеллектом.
· Астения.
Способ применения
Взрослым: в зависимости от тяжести заболевания - 1-2 капсулы 3 раза в день.Детям: в зависимости от тяжести заболевания - 1-2 капсулы 1-2 раза в день.
Курс лечения 1-3 месяца.
Побочные действия
Диспепсические явления, аллергические реакции, головная боль.Противопоказания
Непереносимость одного из компонентов препарата Фезам .Тяжелая почечная недостаточность.
Период беременности(1 триместр).
Паркинсонизм.
Возраст до 5 лет.
Беременность
Первый триместр беременности является противопоказанием к назначению препарата.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Средства, повышающие артериальное давление, нивелируют действие препарата.Алкоголь, трициклические антидепрессанты, гипотензивные препараты, средства, угнетающие ЦНС потенцируют седативный эффект препарата.
Передозировка:
Передозировка обычно проявляется раздражительностью, чаще наблюдается у детей. Специфического антидота нет, лечение направлено на выведение препарата из организма.
Форма выпуска
Капсулы №20 и №60.Условия хранения
Хранить в сухом месте, защищенном от действия прямых солнечных лучей, при температуре не более 25С.Состав
Пирацетам: 400 мг.Циннаризин: 25 мг.
Дополнительные вещества: лактоза, диоксид кремния, стеарат магния, желатин.
Дополнительно:
Фезам
может давать ложноположительный результат при тестировании на допинг, это следует учитывать, назначая препарат спортсменам. Также может давать ложноположительный результат, при проведении пробы на радиоактивный йод, из-за содержания йода в капсуле препарата.
Во время лечения препаратом, избегать употребления алкоголя.
Не рекомендуется назначать препарат женщинам, кормящим грудью.
Фезам
может влиять на способность управления транспортными средствами и сложными механизмами, это необходимо учитывать при назначении препарата.
Принимать по назначению врача.
Основные параметры
| Название: | ФЕЗАМ |
| Код АТХ: | N06BX53 - |