Условия и сроки хранения. Показания к применению Фолацина

Инструкция по применению

Фолацин инструкция по применению

Лекарственная форма

Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество - фолиевая кислота - 5 мг;

Вспомогательные вещества - лактоза моногидрат, повидон, кросповидон. целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин В9, витамин Вс). В организме преобразуется в тет-рагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалоб-ластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После перорального приема фолиевая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Депонируется и метаболизируется в печени под действием фермента дигидрофолатре-дуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСтах) составляет 30-60 минут.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают выделять витамин в неизмененном виде. 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Выводится с помощью гемодиализа.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка) и анафилактические реакции (включая шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Не изучалось.

Показания

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери;

Профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом проти-воэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, ко-тримоксазол, метоктрексат, сульфасалазин);

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции);

Профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии (гемодиализ).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство);

Злокачественные новообразования;

Беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода.

Детский возраст до 18 лет (твердая лекарственная форма).

Меры предосторожности при применении:

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты. При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12. Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать данное лекарственное средство.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Известные риски применения фолиевой кислоты при беременности отсутствуют. Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком. Не наблюдалось нежелательных реакций у детей, чьи матери принимали фолиевую кислоту в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, поли-миксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, парентеральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофола-тредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, принимающим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Фолацин проконсультируйтесь с врачом.

Цены на Фолацин в других городах

Купить Фолацин , Фолацин в Санкт-Петербурге , Фолацин в Новосибирске , Фолацин в Екатеринбурге , Фолацин в Нижнем Новгороде , Фолацин в Казани , Фолацин в Челябинске , Фолацин в Омске , Фолацин в Самаре , Фолацин в Ростове-на-Дону , Фолацин в Уфе , Фолацин в Красноярске , Фолацин в Перми , Фолацин в Волгограде , Фолацин в Воронеже , Фолацин в Краснодаре , Фолацин в Саратове , Фолацин в Тюмени

Способ применения

Дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в том числе при беременности, синдроме мальабсорбции): 5 мг в сутки в течение 4-х месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции.

Профилактика дефицита фолиевой кислоты, обусловленного приемом про-тивоэпилептических препаратов (например, фенитоина, примидона, фенобарбитала) или антагонистов фолиевой кислоты (например, хлорамфе-никол, ко-тримоксазол, метоктрексат, сульфасалазин): 5 мг в сутки в течение 4-х месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции.

Профилактика дефицита фолиевой кислоты при хронической гемолитической анемии и у пациентов, находящихся на заместительной почечной терапии: 5 мг каждые 1-7 дней в зависимости от тяжести основного заболевания.

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери: 5 мг в сутки на этапе планирования беременности и в течение первого триместра беременности.

Беременность:

Лечение установленного дефицита фолиевой кислоты: 5 мг в сутки.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Фолацин выпускается в таблетках с 5 мг активного вещества, упакованных по 10, 20 или 30 штук.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гемопоэтическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фолацин относится к витаминам группы В. Попадая в организм, он превращается в тетрагидрофолиевую кислоту , как кофермент, участвующий в важных метаболических процессах и необходимый для полноценного созревания мегалобластов, а также образования нормобластов. Дефицит приводит к развитию мегалобластного типа кроветворения. Нормальное поступление вещества в человеческий организм способствует стимулированию эритропоэза , улучшает синтез , например, метионина , , , нуклеиновых кислот , пуринов и так далее.

Во время беременности фолиевая кислота обеспечивает защиту плода от тератогенных и повреждающих факторов. А также благоприятствует нормальному созреванию и деятельности плаценты.

После попадания внутрь организма всасывание происходит в ЖКТ, практически сразу связываясь с белками плазмы. Затем в печени вещество депонируется и из него образуется тетрагидрофолиевая кислота.

Этот компонент проникает через плаценту, ГЭБ, попадает и в грудное молоко. Максимальная концентрация в составе крови достигается в течение 30-60 мин. Выведение препарата происходит в неизмененном виде или как метаболиты через почки, примерно спустя 5 ч.

Показания к применению Фолацина

Основными показаниями к применению Фолацина являются:

лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты, вызванного несбалансированным или неполноценным питанием;
лечение и профилактика различных видов анемий на фоне недостатка в организме , например, при развитии заболеваний и осложнений, и и так далее.

Кроме того, препарат назначают беременным женщинам для профилактики развития патологий нервной трубки у плода.

Противопоказания к применению

непереносимость компонентов препарата;
злокачественные новообразования;
пернициозная анемия;
дефицит кобаламина.

Побочные эффекты

При лечении Фолацином и другими препаратами фолиевой кислоты могут развиваться в виде: , кожных высыпаний , эритемы и бронхоспазма .

Также не следует исключать отклонения в деятельности ЖКТ, например: анорексию , тошноту , , и другое.

Инструкция на Фолацин (Способ и дозировка)

Препарат предназначен для приёма внутрь. Как сообщает инструкция по применению Фолацина, при проведении лечения или профилактики дефицита фолиевой кислоты используются различные дозировки.

Например, при лечении мегалобластной анемии назначают суточную дозу 5 мг, а для профилактики этого состояния – 2,5 мг.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки рекомендуется принимать по 2,5 мг на протяжении 4 недель до предполагаемой беременности. Затем в течение первого триместра приём препарата продолжается.

Возможно назначение и более высоких поддерживающих дозировок, к примеру, больным алкоголизмом, хроническими инфекционными заболеваниями и принимающим противосудорожные средства.

Передозировка

Случаев передозировки не установлено.

Взаимодействие

Одновременный приём с , или приводит к снижению всасывания фолиевой кислоты .

Применение фолиевой кислоты уменьшает эффективность контрацептивных средств, этанола, глютетимида, примидина, фенитоина и так далее.

Также иногда приём фолиевой кислоты понижает плазменный уровень фенобарбитала, примидона и фенитоина , вызывает эпилептический припадок.

Кроме того, при одновременном приёме колестирамина с фолиевой кислотой отмечено понижение или изменение в абсорбции. По этой причине фолиевую кислоту рекомендуют к применению за час до или спустя 4-6 ч с момента приёма колестирамина .

Условия продажи

В аптеках препарат можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Место для хранения должно быть защищено от детей, иметь температуру не больше 25°С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Фолацина относятся: Мамифол, Фолиевая кислота, Эвитол, Флавинат и так далее.

Алкоголь и Фолацин

Установлено, что алкоголь снижает усвоение фолиевой кислоты , поэтому от его употребления лучше отказаться.

Фолацин при беременности

В период беременности фолиевая кислота является одним из самых необходимых компонентов для женского организма. Более того, назначают Фолацин и при планировании беременности и после её наступления.

Установлено, что данный компонент участвует в важнейших процессах организма: кроветворения, выработке нуклеиновых и аминокислот, обмене веществ, деятельности нервной, сердечно-сосудистой и других систем организма.

При беременности фолиевую кислоту назначают для обеспечения нормального формирования и деятельности плаценты, развития нервной трубки у плода и деления клеток. Также это вещество защищает эмбрион от негативного и повреждающего влияния, предотвращает развитие патологий и способствует благополучному протеканию беременности.

Если в организме имеется недостаток фолиевой кислоты , то это повышает риск возникновения преждевременных родов, отслойки плаценты, послеродовых кровотечений, дефицита витамина у новорожденных и так далее. Поэтому женщинам назначается фолиевая кислота или Фолацин. Тем более, что как показывают отзывы при беременности, потребность в этом веществе постоянно возрастает, а её недостаток можно полноценно восполнить только при помощи приёма специальных препаратов.

Препарат применяется по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм.

Форма выпуска

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
1 таб.
Активное вещество: фолиевая кислота 5 мг;
Вспомогатель

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина, глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола.

Снижение или изменение абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4-6 ч после приема колестирамина.

Состав

Активное вещество:фолиевая кислота 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 133.92 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, магния стеарат - 1 мг, повидон - 5.04 мг, кросповидон - 5.04 мг.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Передозировка

Данные о передозировке Фолацина не предоставлены.

Особые указания

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12 (цианокобаламина).

Противопоказания

Пернициозная анемия; злокачественные новообразования; дефицит кобаламина; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Срок годности

Описание товара

Фармакологическое действие

Витаминный препарат. Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента, участвующую в различных метаболических процессах, и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Препарат стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Сmах в крови достигается через 30-60 мин.

Распределение и метаболизм

Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ и плаценту, выделяется с грудным молоком.

Выведение

Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.

Показания к применению

Лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания; лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты (макроцитарная гиперхромная анемия, анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией, мегалобластная анемия, пострезекционная анемия, сидеробластная анемия у пациентов пожилого возраста, анемии, связанные с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции); лечение и профилактика анемий при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); при беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода; продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол/триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, назначают по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики - по 2.5 мг/сут.

Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании - по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру - по 5-15 мг/сут.

Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2.5 мг/сут в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.

Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам с алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.