Когда при эко назначают цетротид. Лекарственный справочник гэотар

Активное вещество: цетрореликса ацетат;

Вспомогательные вещества: маннитол.

Показания к применению Цетротид

Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания к применению Цетротид

Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид).
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Период постменопаузы.
Почечная недостаточность.
Печеночная недостаточность.

Цетротид может назначаться только специалистом - гинекологом. Для достижения максимальной эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекамендациями. После первой инъекции пациентка 30 минут должна находиться под наблюдением врача, чтобы быть уверенным в отсутствии аллергической или псевдоаллергической реакции на введение препарата. При этом необходимо обеспечить условия и средства для купирования таких реакций. Цетротид в дозе 0,25 мг (1 флакон) следует вводить 1 раз/день через каждые 24 ч утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96 - 120 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96 - 108 ч после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ.

Правила введения препарата: первую инъекцию должен сделать врач - специалист. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид. Цетротид следует вводить п/к в нижнюю часть передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата место инъекции следует ежедневно менять. Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения. Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы. Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0,23 мг при использовании препарата Цетротид 0,25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3 мг. Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.
На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона).
Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок.
Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона.
Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок.
Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
Место введения препарата - в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами.
Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45° полностью ввести иглу в кожу.
После полного введения иглы следует отпустить кожу.
Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с пунктом 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась.
Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с пункта 1.
Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки).

Применение Цетротид при беременности и кормлении грудью

Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Цетротид - антигонадотропное.

Фармакодинамика

Цетрореликс, являясь аналогом ГнРГ, связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом: ЛГ и ФСГ. В условиях отсутствия предварительной стимуляции начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0,25 мг каждые 24 ч поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. V d равен 1,1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: C max в плазме — 4,17-5,92 нг/мл и 5,18-7,96 нг/мл; T max — 0,5-1,5 ч и 0,5-2 ч; AUC — 23,4-42 нг/ч/мл и 36,7-54,2 нг/ч/мл.

Выведение. T 1/2 составляет 2,4-48,8 ч и 4,1-179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0,25 мг соответственно. При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика препарата демонстрирует линейную зависимость. Средний конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет 12 и 30 ч соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения.

Цетрореликс выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин·кг и 0,1 мл/мин·кг. Конечный T 1/2 после в/в и п/к введения составляет соответственно, в среднем около 12 и 30 ч.

Побочные действия Цетротид

Со стороны иммунной системы: нечасто — системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.

Со стороны половых органов и молочной железы : часто — легкий или умеренный СГЯ (I-II ст. по классификации ВОЗ); нечасто — тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные.

Особые указания

Цетротид в дозе 0,25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 ч. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.
Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение.
Поддержание лютеиновой фазы следует проводить в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.
К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с применением Цетротида, поэтому при необходимости повторного курса лечения препарат следует назначать только после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами.

Передозировка

Симптомы: увеличение длительности действия препарата, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности.

Лечение: в случае передозировки никаких специальных мер не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственного взаимодействия при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации.
Поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления лекарственного взаимодействия при сочетанном введении препаратов, следует проинформировать лечащего врача о лекарственных средствах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25°С. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Фармакодинамика

Цетрореликс, являясь аналогом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0.25 мг каждые 24 часа поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции; биодоступность - 85%. Объем распределения равен 1.1 л/кг.

Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Сmах - 4.17-5.92 нг/мл и 5.18-7.96 нг/мл; ТСmах - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл; Т1/2 -2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0.25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течении 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1.2 мл/мин х кг и 0.1 мл/мин х кг. Конечный период полувыведения после внутривенного и подкожного введения составляет, соответственно, в среднем около 12 и 30 часов.

2. показания к применению

3. Способ применения

После первой инъекции пациентка 30 минут должна находится под наблюдением врача, чтобы быть уверенным в отсутствии аллергической или псевдо-аллергической реакции на инъекцию. Все условия для лечения такой реакции должны быть в наличии.

Цетротид 0.25 мг

Содержимое 1 флакона (0.25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером.

Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Введение препарата вечером: лечение Цетротидом следует начинать на 5 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-108 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая вечер, предшествующий дню введения овуляторной дозы ХГ. Цетротид 3.0 мг

Содержимое 1 флакона (3.0 мг цетрореликса) следует вводить на 7-й день стимуляции яичников (приблизительно через 132-144 часа после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи.

После однократного введения 3.0 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней. Если на 5 день после введения Цетротида 3.0 мг размеры фолликулов не позволяют назначить индукцию овуляции, следует дополнительно ввести 0.25 мг цетрореликса (Цетротид 0.25 мг) один раз в сутки, начиная через 96 часов после введения препарата Цетротид 3.0 мг и включая день введения овуляторной дозы ХГ.

Каким образом вводить Цетротид 0.25 мг и 3.0 мг? (информация для пациента)

Первая инъекция должна быть сделана врачом-специалистом. После получения соответствующих инструкций врача о симптомах, которые могут свидетельствовать о возникновении аллергической реакции, о последствиях такой реакции и о необходимости ее лечения, пациентка может самостоятельно вводить Цетротид.
Цетротид предназначен для подкожного введения в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид место инъекции следует ежедневно менять.

Цетротид следует растворять только с помощью прилагаемого растворителя. Во время растворения флакон необходимо осторожно покачивать. Во избежание образования пузырьков, не следует применять энергичное встряхивание для ускорения растворения.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.
Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0.23 мг при использовании препарата Цетротид 0.25 мг и не менее 2,82 мг при использовании препарата Цетротид 3.0 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

При самостоятельном введении Цетротида необходимо выполнить:

1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми.
2. На чистой поверхности расположите всё, что Вам необходимо для инъекции (один флакон, один шприц с растворителем, одна игла с жёлтой маркировкой, одна игла с серой маркировкой и два пропитанных спиртом тампона).
3. Откройте отщёлкивающуюся крышку на флаконе. Протрите одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку.
4. Возьмите иглу с жёлтой маркировкой и удалите с неё обёртку. Достаньте из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снимите с неё защитный колпачок.
5. Введите иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Введите раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень.
6. Не вынимая иглу из флакона, осторожно покачивайте флакон до полного растворения порошка. Избегайте энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки.
7. Наберите всё содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, переверните флакон и выдвиньте иглу так, чтобы её отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц всё содержимое флакона.
8. Снимите с шприца иглу и положите шприц. Возьмите иглу с серой маркировкой и удалите с неё обёртку. Наденьте иглу на шприц и снимите с неё защитный колпачок.
9. Переверните шприц иглой вверх и надавливайте на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и не допускайте ее соприкосновения с какой-либо поверхностью.
10. Выберите место введения препарата в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте предполагаемого введения. Держите шприц в одной руке. Второй рукой осторожно сожмите кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксируйте её между пальцами.
11. Возьмите шприц так, как Вы обычно держите карандаш, и под углом 45 градусов полностью введите иглу в кожу.
12. После полного введения иглы перестаньте сжимать кожу.
13. Осторожно оттяните поршень шприца начал. Вели в шприце появится кровь, поступайте так, как сказано в п. 14. При отсутствии крови медленно введите раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же утлом, под которым она вводилась.
14. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать её тампоном в месте введения иглы. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, вылейте содержимое шприца в раковину. Начните всё сначала с п. 1.
15. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования выбросите их (во избежание травмирования наденьте на иглы защитные колпачки).

4. Побочные действия

В месте введения могут проявиться слабые и преходящие местные реакции (например, покраснение, зуд и припухлость).

Иногда возникают системные побочные эффекты, например, тошнота, головная боль. Кроме того, при лечении цетрореликсом в единичных случаях отмечался сильный кожный зуд.

Редко, в случае гиперчувствительности, могут наблюдаться псевдо аллергические/анафилактические реакции.

Иногда при стимуляции яичников гонадотропинами может возникнуть так называемый синдром гиперстимуляции яичников. На его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, затруднённость дыхания. Лечение симптоматическое (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

5. Противопоказания

повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид);
беременность и лактация;
период постменопаузы;
почечная или печеночная недостаточность.

6. При беременности и лактации

Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В исследованиях in vitro была продемонстрирована малая вероятность лекарственных взаимодействий при сочетании введения препарата Цетротид с препаратами, метаболизм которых происходит с участием цитохрома Р450, или подвергающихся реакциям конъюгации, однако, поскольку нельзя полностью исключить возможность проявления взаимодействий при сочетанном введении препаратов, следует проинформировать лечащего врача о лекарственных средствах, принимавшихся незадолго до начала лечения Цетротидом или принимаемых в настоящее время.

8. Передозировка

Передозировка препарата Цетротид может привести к увеличению длительности его действия, однако, это не сопровождается эффектами острой токсичности (в случае передозировки никакие специальные меры не требуются).

9. Форма выпуска

Лиофилизат - 0,25 или 3 мг - флаконы 1 или 7 шт. в комплекте с растворителем, иглами и тампонами.

10. Условия хранения

При температуре не выше т-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

11. Состав

Цетрореликса ацетат в пересчете на цетрореликс - 0.25 мг или 3.0 мг;
Маннитол - 54.8 мг или 164.4 мг;
Вода для инъекций - 1.0 мл или 3.0 мл.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Цетротид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Активные компоненты:

Цетрореликса ацетат в пересчете на цетрореликс 0.25 мг 3.0 мг

Прочие компоненты:

Маннитол 54.8 мг 164.4 мг

1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит

Вода для инъекций 1.0 мл 3.0 мл

Описание

Лиофилизированный порошок или лиофилизированная масса (в виде лепешки) белого или почти белого цвета

Фармакологическое действие

Цетрореликс, являясь антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), связывается с рецепторами мембран клеток гипофиза и конкурентно тормозит связывание эндогенного ГнРГ этими рецепторами. Цетрореликс дозозависимо тормозит секрецию гонадотропинов гипофизом - лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов. В условиях отсутствия предварительной стимуляции, начало угнетения секреторной функции гипофиза наступает фактически сразу после введения препарата, продолжительность действия цетрореликса зависит от вводимой дозы. У женщин цетрореликс вызывает задержку подъема уровня ЛГ и, следовательно, овуляции. После однократного введения 3 мг цетрореликса действие препарата продолжается в течение не менее 4 дней (на 4-й день после введения секреторная функция угнетена на 70%). Регулярные введения цетрореликса по 0.25 мг каждые 24 часа поддерживают эффект препарата. Действие цетрореликса полностью обратимо после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается после п/к инъекции; биодоступность - 85%. Объем распределения равен 1.1 л/кг. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0.25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Стах - 4.17-5.92 нг/"мл и 5.18-7.96 нг/мл; ТСтах - 0.5-1.5 ч и 0.5-2 ч; AUC - 23.4-42 нг/ч/мл и 36.7-54.2 нг/ч/мл; Т1/2 -2.4-48.8 ч и 4.1-179.3 ч. При подкожном введении однократных доз цетрореликса (от 0.25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течении 14 дней, отмечается линейная кинетика препарата.

Показания к применению

Противопоказания

♦ Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид)

♦ беременность и лактация

♦ период постменопаузы

почечная или печеночная недостаточность

Беременность и период лактации

Цетротид не предназначен для применения в периоды беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Цетротид может назначаться только специалистом-гинекологом. Для дости:} эффективности лечения препаратом Цетротид следует внимательно ознакомиться с данными рекоменМ После первой инъекции пациентка 30 минут должна находиться под наблюдением врача, чтобы быть уверидаш в отсутствии, аллергической или псевдоаллергической реакции на инъекцию. Все условия для лечения такой реакци^ядя^ны быть>^0 "

Содержимое 1 флакона (0.25 мг цетрореликса) следует вводить один раз в день через каждые 24 часа утром или вечером. Введение препарата утром: лечение Цетротидом следует начинать на 5 или 6 день стимуляции яичников (приблизительно через 96-120 часов после начала стимуляции) препаратом гонадотропина, рекомбинантным или выделенным из мочи, и продолжать в течение всего периода стимуляции гонадотропином, включая день введения овуляторной дозы хорионического гонадотропина (ХГ).

Цетротид 3.0 мг

Каким образом вводить Цетротид 0.25 мгиЗ.О мг? (информация для пациента)

Цетротид предназначен для подкожного введения в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Во избежание появления местного раздражения при повторном введении препарата Цетротид место инъекции следует ежедневно менять.

Нельзя использовать раствор, если он непрозрачен или содержит нерастворенные частицы.

Из флакона следует набирать в шприц все его содержимое. Это позволит ввести дозу цетрореликса не менее 0.23 мг при использовании препарата Цетротид 0.25 мг и не менее 2.82 мг при использовании препарата Цетротид 3.0 мг.

Раствор следует вводить сразу после его приготовления.

Побочное действие

В месте введения могут проявиться слабые и проходящие местные реакции (например, покраснение, Иногда возникают системные побочные эффекты, например, тошнота, головная боль. Кроме того, при в единичных случаях отмечался сильный кожный зуд.

Редко, в случае гиперчувствительности, могут наблюдаться псевдоаллергические/ анафилактическ Иногда при стимуляции яичников гонадотропинами может возникнуть так называемый синдром гиперс его появление могут указывать такие симптомы, как ощущение напряжения и боль в животе, рвота, д1 дыхания. Лечение симптоматическое (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Цетротид 0.25 мг лучше всего вводить регулярно через каждые 24 часа. При пропуске очередного введения препарата можно сделать инъекцию в любое другое время в течение этих же суток.

Следует обратить особое внимание на назначение препарата женщинам, имеющим в настоящее время или в анамнезе аллергические реакции. Так как Цетротид не рекомендуется назначать женщинам, склонным к серьезным аллергическим реакциям, пациентке очень важно проинформировать лечащего врача о всех имеющихся у нее проявлениях аллергии.

Во время или после проведения стимуляции овуляции может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников, в этом случае проводят симптоматическое лечение. Поддержка лютеиновой фазы должна проводиться в соответствии с общепринятой практикой проведения вспомогательных репродуктивных технологий.

К настоящему времени накоплен недостаточный опыт повторного проведения стимуляции овуляции с использованием Цетротида. Поэтому препарат при повторных курсах лечения следует использовать после оценки степени потенциального риска и эффективности лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Цетротид не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Форма выпуска

Препарат с содержанием 0.25 мг или 3 мг активного компонента во флаконе из бесцветного стекла.

1 предварительно заполненный шприц с 1 мл (для дозировки 0.25 мг) или с 3 мл (для дозировки 3.0 мг) растворителя для приготовления раствора для парентерального введения.

1 игла (№20) в контурной безъячейковой упаковке для введения растворителя во флакон.

1 игла (№27) в контурной безъячейковой упаковке для подкожной инъекции.

2 спиртовых тампона в двухслойном пакете.

Комплект, состоящий из флакона, шприца с растворителем, 2х игл и 2х тампонов помещен в контурную ячейковую упаковку.

1 или 7 контурных ячейковых упаковок помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше +25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Помощь специалиста

Не стесняйтесь, задавайте ваши вопросы и наш штатный специалист, поможет разобраться!

Протокол ЭКО может включать применение самых разных препаратов, настраивающих организм женщины на наступление беременности. Одно из таких средств - «Цетротид». Назначить его может только специалист при наличии определённых показаний.

«Цетротид», нередко применяемый при ЭКО, входит в группу синтетических аналогов гонадотропин-рилизинг гормона (сокращённо ГнРГ). Его активный компонент цетрореликс оказывает антигонадотропное воздействие по так называемому конкурентному типу. Данное вещество попадает в женский организм и распознаётся особыми рецепторами клеточных мембран гипофиза как природный ГнРГ, вырабатываемый непосредственно данной железой внутренней секреции. В итоге происходит ингибирование, то есть замедление синтеза гипофизом других гормонов.

Угнетение выработки гормонов происходит практически сразу после применения средства «Цетротид». В частности, гипофиз не может выделять лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны в нормальных количествах, свойственных для овуляторной фазы менструального цикла. В результате снижения уровня ЛГ отмечается отсрочка овуляции, которая в некоторых случаях требуется при ЭКО и входит в протокол. Продолжительность рассматриваемого эффекта напрямую зависит от вводимой дозы, но спустя 4 суток после отмены препарата «Цетротид» функции гипофиза и, соответственно, гормональный фон нормализуются.

В каких случаях назначается препарат?

«Цетротид» назначается женщинам при ЭКО для задержки овуляции, которая может потребоваться в нескольких случаях. Первый - корректировка цикла с целью его нормализации и устранения сбоев. Например, введение рекомендуется при преждевременном разрыве фолликула, которое крайне нежелательно при ЭКО и может повлиять на качество яйцеклеток: иными словами, они не успеют полноценно созреть.

Второй случай, в котором рекомендован «Цетротид» - это стимуляция так называемой суперовуляции, которая иногда рекомендуется или даже необходима при ЭКО. Данная процедура позволяет добиться созревания сразу нескольких яйцеклеток, впоследствии используемых для искусственного оплодотворения. «Цетротид» помогает добиться оптимальной степени зрелости, которая обеспечит высокое качество и жизнеспособность эмбрионов.

Третий случай применения средства при ЭКО - это контролируемая стимуляция яичников. Если их функции нарушены, назначаются препараты, воздействующие на них и запускающие активную работу. А чтобы зреющие яйцеклетки не вышли раньше срока, применяется «Цетротид», предотвращающий пиковый выброс лютеинизирующего гормона.

Как применять препарат?

Схема применения средства «Цетротид» при проведении ЭКО зависит от дозировки и целей назначения. Так, средство в дозе 250 миллиграммов, считающейся наиболее оптимальной, вводится в вечернее или утреннее время. Утренняя инъекция средства рекомендуется на пятый или шестой день после начала стимуляции яичников с помощью гонадотропинов. Далее ежедневное применение в одно и то же время продолжается до назначения так называемых триггеров овуляции на основе ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). Если было решено делать инъекцию во второй половине дня, то она назначается на пятый день с момента начала стимуляции. Применение тоже продолжается до введения овуляторной дозировки ХГЧ.

Если выбрана доза средства «Цетротид» 300 миллиграммов, которая назначается при ЭКО несколько реже, то введение осуществляется не седьмые сутки стимулирующей терапии. В данной дозировке вещество действует в течение четырёх суток, а на пятые оцениваются размеры фолликулов. Если они недостаточны и не позволяют перейти к следующему этапу ЭКО, то далее назначается применение средства в дозировке 250 мг (второе введение разрешено не ранее, чем спустя 96 часов после первого). Если же фолликулы находятся в удовлетворительном состоянии, то рекомендуется повышенная овуляторная доза триггера, то есть ХГЧ.

Непосредственно перед инъекцией лиофилизат смешивается с растворителем, но посредством покачивания флакона, так как при активном встряхивании образуются пузырьки (они не должны попасть в кровь). Руки должны быть чистыми, а все инструменты - стерильными. Используется полностью всё содержимое.

Первичное самостоятельное применение препарата «Цетротид» при проведении ЭКО или в других целях крайне нежелательно: точную дозу может определить только специалист, а в течение некоторого времени после инъекции пациентка должна находиться в медицинском учреждении под наблюдением врачей. Последующие инъекции могут осуществляться и в домашних условиях, но при наличии соответствующих навыков и после подробной консультации.

Видео от специалиста

В данном видео врач гинеколог-репродуктолог рассказывает о том, как как правильно подготовить препарат к введению.

Противопоказания

Средство имеет следующие противопоказания:

беременность;
период постменопаузы;
грудное вскармливание;
аллергия на аналоги гонадотропин-рилизинг гормона или на пептидные гормоны;
средние или тяжёлые формы заболеваний печени или почек.

Возможные побочные эффекты

После введения препарата возможны местные аллергические реакции, проявляющиеся в виде гиперемии, зуда, отёчности, болезненности в месте инъекции. В некоторых случаях возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, при которых часто возникают такие симптомы как болевые ощущения в области живота, отёки, увеличение массы тела, рвота или тошнота, понос, нарушения работы дыхательной или сердечно-сосудистой системы.

Препарат «Цетротид» может повысить шансы на успешное оплодотворение. Но он назначается только врачом, а его применение требует строгого соблюдения указаний, данных в инструкции.

Латинское название: Cetrotid
Код АТХ: H01CC02
Действующее вещество: Цетрореликс
Производитель: Аетерна Зентарис ГмбХ,
Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Цетротид относится к числу синтетических аналогов гонадотропин-релизинг гормона, применяется при подготовке к искусственному оплодотворению (при ЭКО).

Показания к применению

Терапия Цетротидом проводится с целью торможения ранней овуляции при овариальной стимуляции, подразумевающей дальнейший захват яйцеклетки, а также осуществление дополнительных репродуктивных мероприятий.

Состав

В 1 флакончике препарата Цетротид содержится 0,25 мг или же 3 мг основного компонента, в качестве которого выступает цетрореликс (в форме цетрореликса ацетата). Дополнительным веществом лиофилизата — маннитол.

Лечебные свойства

Искусственный аналог ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона) вступает в связь со специфическими рецепторами клеточных мембран и приостанавливает их связывание непосредственно с ГнРГ. Под действием цетрореликса наблюдается дозозависимое угнетение производства гипофизом таких гормонов как ЛГ и ФСГ. В случае отсутствия подобной стимуляции в анамнезе торможение секреторной функции регистрируется практически сразу после инъекции, добиться пролонгированного эффекта удается за счет повторного введения гормонального средства.

У женщин замедление процесса повышения показателя ЛГ временно угнетает овуляторную функцию, что способствует успешному завершению репродуктивных мероприятий при ЭКО. Продолжительность воздействия основного компонента лекарства связано с вводимой дозой. После разовой инъекции (3 мг) терапевтический эффект от применения сохраняется на протяжении 4 дн. При регулярном введении назначенных доз цетрореликса (0,25 мг через каждые 24 часа) удается поддерживать стабильное лекарственное воздействие ЛС.

После завершения терапии наблюдается полное восстановление работы репродуктивной системы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме лиофилизата для изготовления раствора, который применяется для осуществления подкожных инъекций. Во флакончике имеется 0,25 мг или 3 мг действующего вещества, он помещен в пачку вместе с растворителем, стерильными иглами, ватными тампонами, а также инструкцией.

Применение Цетротида

Цена: от 8698 до 12891 руб.

Лекарство вводят подкожно в живот (область вблизи пупка). Чтобы избежать развития локального раздражения при осуществлении ежедневных инъекций, стоит выбирать разные участки введения. Рекомендованная схема терапии: 0,25 мг препарата вводится единоразово на протяжении 24 часов в утреннее или вечернее время.

В случае пропуска инъекции врачи рекомендуют поступить так — колешь лекарство в любое другое время. Если необходимо делать уколы дозировкой 0,25 мг в утреннее время, терапию назначают на 5–6-й день, при вечернем введении – на 6 дн. начатой стимуляции яичников с использованием гонадотропина. Препарат применяют на протяжении всего срока лечения гормоном гонадотропином с учетом дня регистрации овуляции.

Инъекции Цетротида дозировкой 3 мг врач назначает на 7 дн. процедуры стимуляции яичников гормоном гонадотропином. Многих женщин интересует, сколько действует лекарство. После единоразовой инъекции (доза 3 мг) терапевтическое действие препарата сохраняется на протяжении последующих 4 дней. Если же на 5 дн. после инъекции данного ЛС наблюдаемый рост фолликулов недостаточный и не удается начать необходимую индукцию овуляции (препарат не начал действовать), потребуется дополнительно ввести 0,25 мг раствора с цетрореликсом (однократно за сутки) спустя 96 ч после предыдущей инъекции (3 мг). При этом учитывается день, когда вводилась овуляторная дозировка ХГ.

Как колоть Цетротид

Перед применением потребуется развести лиофилизат прилагаемым растворителем.

При самостоятельной постановке уколов следует придерживаться следующих инструкций:

Обработать руки антисептиком после того, как тщательно вымыли их мылом. Потребуется позаботиться о чистоте всего необходимого для осуществления инъекции.
Открыть крышку на флакончике, затем протереть спиртовой салфеткой алюминиевое колечко вместе с резиновой пробкой. Вынуть шприц со специальным растворителем.
После этого нужно воткнуть иглу непосредственно в резиновую пробку флакончика и вести растворитель путем нажатия на поршень.
Слегка покачать флакончик до растворения лиофилизата, после чего набрать полученный раствор в шприц.
Снять с наполненного шприца иглу, в дальнейшем использовать ту иглу, которая имеет серую маркировку.
Аккуратно надавить на поршень, чтобы весь воздух вышел наружу.
Выбрать область, куда будет вводиться лекарство (предпочтительно передняя часть брюшной стенки около пупка). Протрите кожный раствор антисептиком и колите лекарство под кожу.
Аккуратно вынуть иглу из-под кожи, приложить к месту введения ЛС ватный тампон.

Применение при беременности и ГВ

Препарат нельзя применять в период беременности.

Во время гормонотерапии следует прекратить кормление грудью.

Противопоказания

Гормональное средство не колют при:

Чрезмерной восприимчивости к цетрореликсу, а также маннитолу и иным экзогенным пептидным гормонам
Наличии серьезных патологий печени и нарушениях деятельности почечной системы
Постменопаузе (в период климакса)
Беременности, ГВ.

Меры предосторожности

Гормональная терапия может быть назначена только врачом-гинекологом. Вводить лекарство (0,25 мг) в живот потребуется регулярно с промежутком в 24 часа.

Во время проведения терапии или же после ее завершения может развиться синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). При этом показано проведение симптоматического лечения (введение в вену средств-электролитов или же коллоидов, начало гепариновой терапии, а также отдых).

Чтобы свести к минимуму риск СГЯ, потребуется регулярно проводить УЗД и контролировать уровень эстрадиола в организме. При возникновении тяжелых проявлений СГЯ, гормональная терапия должна завершиться.

При поддержке нормального протекания лютеиновой фазы необходимо соблюдать общепринятые правила осуществления подобных репродуктивных мероприятий.

Повторный курс гормональной стимуляции должен проходить под тщательным контролем врача-гинеколога, таким образом удастся оценить возможные риски для пациента и эффективность самой терапии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Существует небольшая вероятность вступления в реакцию препарата с ЛС, которые проходят процесс метаболических превращений при участии цитохрома Р450. Стоит отметить, что полностью предупредить описанное нельзя

Несмотря на то, что нет сведений о взаимодействии данного препаратами с иными ЛС, а именно с синтетическими гонадотропинами и средствами, которые индуцируют выработку гистамина у лиц с повышенными рисками развития аллергии. Поэтому невозможно полностью исключить взаимодействие лекарств с Цетротидом.

Побочные эффекты

Могут регистрироваться проявления аллергии: тошнота и сильные головные боли, очень редко – зуд кожного покрова, чрезмерная стимуляция яичников (болезненные ощущения в животе, нарушение стула, диарея, затрудненность дыхания); локальные проявления (гиперемия, отечность, зуд).

После длительного лечения не исключено развитие гиперчувствительности к основному компоненту лекарства, которая может проявляться сухим кашлем, высыпаниями, понижением АД. Через 15-20 мин. наблюдаемая симптоматика становится менее выраженной или же полностью исчезает.

Передозировка

Применение сверхдоз лекарства может повысить продолжительность действия Цетротида, но при этом не наблюдаются признаки интоксикации. При передозировке нет необходимости предпринимать какие-либо меры.

Условия хранения и срок годности

Хранить гормональное средство потребуется при температуре, не превышающей 25 С. Лекарство хранят на протяжении 2 лет с момента производства.

Аналоги

Мерк Сероно, Швейцария

Цена от 2472 до 3381 руб.

Данное лекарство оказывает фолликулостимулирующее действие, активные вещества представлены фоллитропином альфа и лутропином альфа. На Перговерисе улучшается рост фолликулов, поэтому его применяют в качестве стимулирующего средства во время ЭКО. Производится лекарство в виде лиофилизата.

Плюсы:

Может назначаться женщинам старше 35 лет
Повышает вероятность зачатия при искусственном оплодотворении
Намного эффективнее других гормональных ЛС, к примеру, Менопура.

Минусы:

Дороговизна
Высокий риск развития синдрома гиперстимуляции яичников
Можно приобрести только по рецепту.

Ферринг, Германия

Цена от 1210 до 13990 руб.

Менопур является гонадотропным средством. Основным действующим компонентом выступают менотропины. Применяется ЛС при лечении бесплодия как у женщин, так и мужчин, а также для проведения репродуктивных методов стимуляции. Производится в форме лиофилизата.

Плюсы:

Стимулирует сперматогенез
Способствует активизации роста фолликулов
Может применяться с Хорагоном.

Минусы:

Может провоцировать масталгию
Во время лечения довольно часто снижается АД
Противопоказан при онкопроцессах, локализующихся в матке и молочных железах.