Октолипен инструкция по применению. Октолипен: инструкция по применению (капсулы, таблетки, раствор)

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Октолипен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Октолипена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Октолипена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, цирроза печени и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Октолипен - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Состав

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия;
цирроз печени;
гепатит (хронический гепатит);
профилактика и лечение атеросклероза (гиполипидемический эффект);
похудение (за счет нормализации жирового обмена);
жировая дистрофия печени;
интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой.

Формы выпуска

Капсулы 300 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Длительность курса лечения определяет врач.

Таблетки

Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Ампулы

Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие

крапивница;
системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
судороги;
диплопия;
точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
тромбоцитопатия;
геморрагическая сыпь (пурпура);
тромбофлебит;
при быстром внутривенном введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания;
тошнота, рвота;
изжога;
боль в животе;
диарея.

Противопоказания

беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Лекарственное взаимодействие

Октолипен (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Аналоги лекарственного препарата Октолипен

Структурные аналоги по действующему веществу:

Альфа-липоевая кислота;
Берлитион 300 и 600;
Липамида таблетки;
Липоевая кислота;
Липотиоксон;
Нейролипон;
Тиогамма;
Тиоктацид 600;
Тиоктовая кислота;
Тиолепта;
Тиолипон;
Эспа Липон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Под воздействием различных негативных факторов (болезней, стрессов, переутомлений), состояние нервной ткани может ухудшаться. Для ее восстановления врачи рекомендуют Октолипен. Средство обладает способностью затормаживать процесс окисления органических соединений, принимает участие в обмене жиров и углеводов, восполняет недостаток альфа-липоевой кислоты в организме.

Состав и форма выпуска

Отечественный Октолипен имеет доминирующий активный компонент – тиоктовую кислота или альфа-липоевую . В продаже представлены 3 формы: желатиновые капсулы, таблетки в оболочке и концентрат для приготовления инфузий. Состав в отношении вспомогательных веществ незначительно отличается.

Таблетки и капсулы:

кальция гидрофосфата дигидрат;
стеарат магния;
коллоидный диоксид кремния;
желатин и красители;

Экстракт для приготовления инфузий содержит:

динатрия эдетат;
этилендиамин и очищенную воду для инъекций.

Чтобы понять от чего помогает лекарство, следует знать о его свойствах, которые проявляются после попадания в организм.

Фармакологические характеристики

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота выступает в качестве естественного антиоксиданта, вырабатываемого организмом каждого человека, который является связующим звеном для свободных радикалов. Также под ее воздействием восстанавливается выработка внутриклеточного глутатиона, повышается активность супероксиддисмутазы, питание нейронов улучшается, как и аксональная проводимость.

Российский препарат Октолипен способствует снижению уровня концентрации глюкозы в составе крови, а гликоген в печени, наоборот, повышается. Специалисты отмечают выраженный эффект преодоления инсулинорезистентности. По характеру действия в плане биохимии тиоктовая кислота имеет схожесть с витаминами группы В.

Список того, что лечит препарат, недостаточно широкий, но при этом он оказывает следующие воздействия: нормализация липидного и углеводного обмена, улучшение процесса обмена холестерина, обладает липотропным эффектом, что положительно сказывается на работе печени, устраняет симптоматику отравлений.

Фармакокинетические свойства

Каждый покупатель перед началом лечения должен знать, когда ожидать наступления терапевтического эффекта. Если пациент принимает пероральную форму медикамента, то таблетка или капсула, проникая в желудочно-кишечный тракт, всасывается и быстро распределяется.

Если пить лекарство совместно с пищей, то уровень адсорбции уменьшается. У препарата имеется уникальный эффект первого прохождения через печень, что позволяет определять уровень биодоступности Октолипена в 30-60%.

Наивысший уровень концентрации активного компонента в составе крови достигается спустя полчаса после приема таблеток или капсул. При использовании раствора для приготовления инфузий, этот показатель составляет 25-38 мкг/мл. Далее рассмотрим, сколько стоит лекарство, и в каких ситуациях его могут назначить врачи.

Показания к применению

Каждый медикамент имеет собственные показания для назначения, и Октолипен не является исключением. Препарат эффективен в следующих ситуациях:

Различные заболевания печени, среди которых гепатиты, цирроз и жировое перерождение;
Полинейропатия разной этиологии;
Нарушенная иннервация при остеохондрозе, а также прочие патологические изменения хрящевой ткани дегенеративного характера, развившиеся ввиду естественного старения организма, например, рассеянный склероз;
Различного рода отравления, в том числе и тяжелые (употребление бледной поганки, вдыхание паров тяжелых металлов и солей) в составе детокс терапии.

Список состояний, при которых специалист может назначить препарат, не слишком длинный, но в своей фармакологической группе он считается одним из наиболее эффективных медикаментов. Так, например, при выполнении процедур с Октолипеном, повышается уровень эластичности кожных покровов, благодаря чему можно избавиться от отеков и приостановить процесс старения.

Подобные лечебные мероприятия проводят только взрослым, детям они противопоказаны вплоть до исполнения 18 лет.

Способ применения, дозировка

При покупке лекарства каждая аптека обязана предоставить покупателю полное руководство к медикаменту — инструкцию по применению, которая идет в каждой упаковке.

Капсулы следует принимать перорально за полчаса до первого приема пищи в утренние часы. Суточная доза составляет 600 мг, что соответствует двум капсулам. Продолжительность терапии определяет ведущий специалист.

Таблетки пьют по аналогичной схеме. Натощак, за полчаса до еды. Дозировка в сутки составляет 600 мг, что соответствует одной пилюле. Врач может порекомендовать прибегнуть к лечению по ступеням (изначально курс парентерального введения тиоктовой кислоты в течение 14-28 дней, а затем переводят на пероральную форму).

Без перерыва таблетки можно пить не дольше трех месяцев, но в определенных клинических случаях продолжительность лечения может быть увеличена. Далее врач определит, принимать ли пациенту Октолипен, или же подобрать заменитель.

При использовании средства в форме раствора для приготовления инфузий, рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 ампулы, что соответствует 300-600 мг. Состав необходимо развести в растворе натрия хлорида 0,9% концентрации в объеме 50-250 мл. Введение внутривенное (капельным методом). Длительность лечения от двух недель до месяца, после чего, при необходимости, используется аналог дешевле или в той же ценовой категории.

Противопоказания и негативные реакции

Не каждому человеку можно включать в состав комплексной терапии средство Октолипен. Противопоказания для лечения полинейропатии следующие:

Повышенный уровень чувствительности к основному и дополнительным вспомогательным компонентам;
Любой триместр беременности;
Период грудного вскармливания;
Возраст пациента до 18 лет.

Как свидетельствуют отзывы врачей, терапия пациентов, у которых полинейропатия возникла на фоне прогрессирования сахарного диабета или алкогольной зависимости, проходит без осложнений. Поскольку побочные действия практически никогда не возникают, лечение можно проводить людям с различными сопутствующими патологиями. Стоимость лекарства средняя, поэтому его покупку может себе позволить пациент с любым бюджетом.

В исключительных ситуациях могут быть следующие явления:

Дисфункция пищеварительной системы;
Общее ухудшение состояния;
Аллергия;
Чувство тяжести в голове;
Нарушение функции зрения.

Если подобные явления начали возникать, то необходимо прекратить прием лекарства и сообщить о своем состоянии врачу, который посоветует купить аналог препарата недорого и продолжить терапию. Все побочные явления обратимы, и проходят самостоятельно.

Сколько стоит Октолипен: цена в аптеке

Пациенты часто интересуются у врачей, где купить то или иное лекарство. В большинстве случаев их отправляют в ближайшую аптеку, но более выгодной считается покупка через интернет, поскольку там цена всегда ниже.

Аналоги Октолипен

При необходимости можно подобрать аналог препарата, которых у Октолипена немало:

Липоевая кислота;
Тиоктодар;
Тиогамма;
Эспа-Лион;
Берлитион 600;
Нейролипон.

Эти медикаменты считаются наиболее эффективными заменителями, но перед их использованием стоит проконсультироваться с врачом.

Октолипен – препарат, который улучшает состояние нервной ткани. Его основным активным веществом является а-липоевая кислота (тиоктовая). В норме, это соединение вырабатывается в самом организме человека, поддерживая его здоровье (сходна с витаминами группы В).

Лечение Октолипеном в первую очередь нацелено на нормализацию питания и функций нервной ткани при полиневропатиях (нарушении работы периферических нервов, выраженных в нарушении чувствительности).

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Октолипен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Октолипен можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.

В свободной продаже можно найти препарат «Октолипен». Капсулы являются наиболее предпочитаемой формой. Каждая из них содержит 300 мг липоевой кислоты. Она заключена в удобную желатиновую оболочку, которую не нужно повреждать, достаточно просто запить капсулу водой.

Второй вариант – это “Октолипен”-таблетки. Активное вещество то же самое – липоевая кислота в количестве 600 мг. То есть при необходимости увеличить дозировку это может быть оптимальный вариант. Вспомогательными веществами является кальций, кремний и крахмал. Они необходимы для придания формы.

От чего помогает Октолипен?

Препарат Октолипен входит в состав комплексной терапии при:

отравления, в том числе грибами, солями тяжелых металлов и др.;
хронических и острых воспалительных нарушениях функций печени (циррозы, гепатиты);
дегенеративных и дистрофических изменений нервной системы различной этимологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатии, невралгиях;
критически повышенном уровне холестерина, триглицеридов в крови, а также других нарушениях липидного и липопротеинового обмена.

Фармакологические свойства

Октолипен обладает выраженным защитным действием против токсичных продуктов, образующихся в организме в результате реакций окисления. Он не позволяет суперокиданиону и прочим повреждающим веществам негативно сказываться на состоянии клеточных мембран.

Тиоктовая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает содержание сахара в крови, депонируя его в виде гликогена. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает обмен веществ. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.

Перечисленные свойства позволяют использовать Октолипен как средство для нормализации функции печени, расщепления липидов, уменьшения уровня глюкозы в крови, предотвращения атеросклероза сосудов. Благодаря тиоктовой кислоте нормализуются трофические взаимодействия нейронов, нервная проводимость при аксональных расстройствах. Октолипен сглаживает проявления полинейропатии у диабетиков и лиц с алкогольной зависимостью.

Инструкция по применению

Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен 600, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.

Рекомендуемая доза – по 1 таб. (600 мг) 1 раз/сут.

Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 мес. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.

Противопоказания

Октолипен не назначают пациентам с личной непереносимостью активного или дополнительных компонентов таблеток и капсул. Октолипен не используют в педиатрической практике.

Следует с осторожностью принимать препарат Октолипен пациентам с сахарным диабетом (в связи с усилением действия противодиабетических средств и повышением риска развития гипогликемии).

Побочные эффекты

Поскольку основной компонент лекарства является «естественным» для организма – он редко вызывает нежелательные явления. В очень редких случаях это могут быть:

Нарушения вкусовых ощущений;
Расстройства пищеварения, тошнота, изжога, боли в животе;
Гипогликемия;
Крапивница.

Беременность и лактация

Беременным и кормящим прием Октолипена не рекомендуется, так как на данный момент отсутствуют точные сведения о том, как сказывается его употребление на развитии плода и воздействует ли он на материнское молоко.

Аналоги

Аналогичным с Октолипеном действием обладают следующие препараты:

Липоевая кислота;
Альфа-липон;
Нейролипон;
Диалипон;
Тиогамма;
Тиогамма Турбо (парентеральный раствор);
Тиоктацид;
Тиоктодар;
Тио-Липон-Новофарм;
Берлитион 600;
Эспа-Липон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ОКТОЛИПЕН, таблетки в аптеках (Москва) 620 рублей.

Условия продажи

Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.

Мария
Болею сахарным диабетом второго типа уже 13 лет. Два года назад возникло осложнение - полинейропатия нижних конечностей. Испытывала сильную боль, онемение ног. Чувствительность почти совсем была потеряна. Даже в теплую погоду ноги мерзли. Доктор прописала курс лечения Октолипеном.В начале лечения упал сахар, но эндокринолог изменила дозу инсулина, и все пришло в норму. Препарат мне помог».
Нонна
Я лежала в неврологии с диагнозом невропатия лицевого нерва. Кроме основного лечения мне капали октолипен (со слов м/с). В бутылку с раствором магния сульфат вливали со шприца мутно желтый раствор и капали ускоренно. Через минуту я чувствовала тяжесть под грудиной и лобной части головы. После этой капельницы я чувствовала тяжесть и слабость. Врач как заходила быстро, так и уходила – улыбнись, зажмурь глаза. Пока я глаза открывала ее в палате уже нет. Выписалась из больницы и потом попала в пульмонологию с нетипичной пневмонией, саркоидоз под вопросом. Причину не могут определить, теперь на гормонах. И улучшения нет.
Надежда
Пью 20 дней октолипен 600мг и мне кажется я поправилась, а сахар он мне не снижает
Анна
Препарат мне назначил невролог,у меня полностью не было чувствительности нижних конечностей,принимала почти год с перерывами и в комплексе с другим препаратом,результат положителен,ноги чувствуют,снизился холестерин,похудела,помолодела,кроме препаратов я ещё изменила питание,делаю зарядку и плаваю в открытом водоеме круглый год,надеяться на чудо что выпил таблетку и все пройдёт глупо надеяться,препарат очень хороший,а если вам не помог??провести аптеку в которой вы покупает,сейчас много развелись много дешёвых аптек которые в качестве можно усомнился,так что после первого приёма кал будет жирный если нет то препарат может быть не качественный

Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Лекарственное средство фармакологической группы витаминоподобных веществ.

Действующее вещество медикамента – тиоктовая (α-липоевая) кислота – это антиоксидант, который блокирует свободные радикалы, предотвращает болезни печени и образование жировых бляшек на стенках сосудов. С возрастом в организме человека она вырабатывается все в меньших количествах.

Витаминоподобное вещество - тиоктовая кислота - повышает восприимчивость организма к инсулину и таблетированным сахароснижающим средствам, снижает уровень сахара в крови, а также способствует нормализации жирового и углеводного обмена.

Клинико-фармакологическая группа

Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Октолипен 600 мг в аптеках? Средняя цена находится на уровне 700 рублей за 30 таблеток.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в нескольких формах (капсулы, таблетки, инъекционный раствор). Выбор разновидности препарата зависит от особенностей организма больного и от характера заболевания. Основные функции Октолипена выполняет тиоктовая кислота, являющаяся главным компонентом.

В таблетки и капсулы добавлены такие вещества, как:

дигидрат гидрофосфата кальция;
медицинский желатин;
стереат магния;
диоксид титана;
диоксид кремния;
краситель.

Таблетки и капсулы отличаются цветом. Доза активного вещества в них – 300 и 600 мг. Реализуются в упаковках по 30 и 60 единиц.

Инфузионный раствор находится в жидком состоянии, не имеет цвета и прозрачен.

Вспомогательными компонентами его состава являются:

вода;
эдетат динатрия;
этилендиамин.

Для удобства эту разновидность Октолипена помещают в ампулы.

Фармакологический эффект

Узнать, для чего назначают Октолипен, можно из инструкции. Он подходит для лечения сахарного диабета, но есть и другие патологии, для устранения которых он нужен. Назначить лекарство должен врач. Он может оценить, насколько целесообразно им пользоваться в той или иной ситуации, подобрать правильную дозировку и проследить за ходом лечения.

Показания к применению

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

полинейропатия диабетического генеза;
полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
интоксикация;
гиперлипидемия;
гепатит А;
отравление бледной поганкой.

Противопоказания

Противопоказания к употреблению препарата следующие:

повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
беременность;
период лактации;
детский возраст.

Использование при беременности и лактации

Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что rапсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.

Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.

Побочные эффекты

При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:

ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
Обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
Аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
Свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
Нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
Прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

При передозировке препарата развивается тошнота, рвота, появляется головная боль. В тяжелых случаях наблюдается психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы), помутнение сознания, генерализованные судороги, подавление деятельности костного мозга, некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность, нарушение свертывающей системы крови.

При подозрении на передозировку пациенту требуется срочная госпитализация в стационар и проведение интенсивной терапии. Специфического антидота не существует. Гемоперфузия и гемодиализ в данной ситуации не эффективны.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому нельзя принимать ее вместе с препаратами, содержащими железо, магний, кальций. По инструкции таблетки принимают за 30 минут до еды. Прием лекарств, содержащих металлы, следует отложить на вторую половину дня. Из-за этого свойства тиоктовой кислоты молочные продукты также следует употреблять в обед или вечером.

Влияние антиоксиданта на центральную нервную систему минимально, но врачи рекомендуют воздержаться от вождения и управления сложными механизмами сразу после его приема.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер

ЛСР-001808/08

Торговое название

Октолипен ®

Международное непатентованное или группировочное название:

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав на одну ампулу:

Активное вещество: тиоктовая кислота (a-липоевая кислота) - 300 мг
Вспомогательные вещества: этилендиамин -87,4 мг; динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) – 1мг; воды для инъекций до 10мл

Описание : прозрачная зеленовато – желтая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство

Код АТХ : А16АХ01

Фармакологические свойства

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальная концентрация – 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация – время – около 5 мкг ч/мл. Объем распределения – около 450 мл/кг.
Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания к применению

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приготовления инфузионного раствора 1 -2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

Побочные явления

Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении очень редко возможны судороги, диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель и организация, прини-мающая претензии потребителей

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077,
Россия, г. Уфа, ул. Худайберди-на, д. 28,
www.pharmstd.ru